Infusystemes France - Vol.32 No.1
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1. 6 Lagarde WH Barrows FP Davenport ML Kang M Guess HA Calikoglu AS Continuous subcutaneous glucose monitoring in children with type 1 diabetes mellitus a single blind random ized controlled trial Pediatr Diabetes 2006 7 159 64 7 Boland E Monsod T Delucia M Brandt CA Fernando S Tamborlane Limitations of con ventional methods of self moni toring of blood glucose lessons learned from 3 days of continuous glucose sensing in pediatric O i oam Glucofix Tech est un dispositif d Auto Surveillance Glyc mique ASG destin aux personnes atteintes de diab te Les r sultats de mesure de la glyc mie sont exprim s Ta j Tapi p p E i T uig patients with type 1 diabetes Diabetes Care 2001 24 1858 62 8 Gandrud LM Xing D Kollman C Block JM Kunselman B Wilson DM et al The Medtronic Minimed Gold continuous glucose monitoring system an effective means to dis cover hypo and hyperglycaemia in children under 7 years of age Diabetes Technol Ther 2007 9 307 16 9 Hay LC Wilmshurst EG Fulcher G Unrecognized hypo and hypergly caemia in well con trolled patients with type 2 dia betes mellitus the results of con tinuous glucose monitoring Diabetes Technol Ther 2003 5 19 26 10 Schiaffini R Ciampalini P Fierabracci A Spera S Borrelli P et al The Continuous Glucose Monitoring System CGMS in type 1 diabetic children is the way to reduce hypoglycaemic risk D2. INFUSYSTEMES FRANCE INFUSYSTEMES FRANCE INFUSYSTEMES FRANCE INFUSYSTEMES FRANCE INFUSYSTEMES FRANCE Les Pompes Insuline Implantables Un Nouveau D part Pr Eric Renard D partement d Endocrinologie Diab te Nutrition et CIC INSERM 1411 CHU de Montpellier UMR CNRS 5203 INSERM U1191 Universit de Montpellier Institut de G nomique Fonctionnelle Montpellier dans son propre nid pour y rena tre le lendemain la pompe insu line implantable se pr sente en cette fin d ann e 2015 avec une perspective solide de reprise apr s avoir failli dispara tre A l origine de ce renouveau une insuline humaine recombinante concentr e 400 UlI ml Insuman Implantable U400 Sanofi Paris France disposant d une AMM Europ enne et b n ficiant d une inscription sur la liste en sus des h pitaux fran ais et une pompe Medtronic MIP2007D Medtronic Diabetes Northridge CA USA aux composants partiellement r nov s disposant du marquage CE et prise en charge en France au titre des Prestations de Sant tant pour les remplacements que pour les primo implantations L utiisation de la combinaison pompe insuline n cessite sur demande de l Agence Europ enne du M dicament une certification des centres de traitement d livr e par Medtronic apr s une visite sur site comprenant un audit des proc dures techniques Comment en est on arriv l T el le ph nix oiseau fabuleux qui dans la l gende antique br lait
3. Un bo tier isolant r sistant aux chocs pr sentation verticale Un cran couleur haute r solution TIRER 124 wi p Notes M L Des boutons de navigation intuitifs Une connexion brevet e MiniMed 640G pour l administration d insu line compatible avec toute la gamme de cath ters MiniMed 640G MODE OPERATOIRE Etape 1 Prescription du traitement Le m decin prescrit le traitement par pompe Le prestataire de services est en charge de la fourniture de la pompe et des consommables n cessaires au patient pour le suivi de son traitement Etape 2 Initiation du traitement L initiation du traitement se fait dans un centre initiateur Une hospitalisa tion de un cinq jours est n cessaire pour d finir le d bit basal et assurer l ducation th rapeutique du patient Etape 3 Suivi Suivi m dical par le m decin qui a prescrit le traitement Suivi technique par le prestataire L insulinoth rapie par pompe externe est une prestation rembours e sur LPP au titre I SPECIFICATIONS TECHNIQUES M moire 90 jours d historique Pile AA 1 5 V neuve Compatibilit T l m decine int gr e permet le t l chargement dans logiciels CareLink Pro et CareLink Personal Etanch it IPX8 Caract ristiques Dimensions cm 5 3x9 6x2 44cm Ecran cm 4 5x2 cm LCD r tro clair gros caract res Poids g 95 7g R servoir s 180 unit s 300 unit s Multi langues 20
4. aises Michael JOUBERT Unit diab tologie endocrinologie e CGM continuous glu cose monitoring est l en registrement en continu du taux de glucose interstitiel gr ce un capteur ins r dans le tissu sous cutan Les capteurs actuellement disponibles fonc tionnent tous sur le m me principe technologique la glucose oxydase qui enduit la canule sous cutan e du capteur g n re un signal lec trique proportionnel la concen tration de glucose environnante Ce signal lectrique est transmis un enregistreur ou un r cep teur enregistreur qui permet une analyse r trospective ou en temps r el respectivement du profil de glucose interstitiel mesur De nombreuses tudes ont prouv l efficacit du CGM am liorer l quilibre m tabolique tant dans sa version temps r el que CGM r trospectif En revanche ces diff rentes tudes ne d crivent pas la mise en uvre pratique du CGM ni la m thode d interpr ta tion des donn es L utilisation du CGM temps r el ou CGM per sonnel a fait l objet de plusieurs consensus d expert en France 1 2 Quant au holter glyc mique ou CGM r trospectif ou CGM professionnel son utilisation et sa tarification taient essentielle ment encadr es par un document CHU Caen HAS de 2006 qui n avait pas t remis Jour 3 De plus depuis quelques ann es mergent de nou veaux syst mes de mesure en con tinue du
5. pour une analyse optimale du holter glyc mique repas activit physique situations partic uli res e rappeler au patient de venir la d pose avec le lecteur et la feuille de recueil des donn es 2 Lors de la d pose le soignant veille e v rifier si la feuille de recueil de donn es est bien remplie repas renseign s v nements des erreurs ou oublis peuvent tre rat trap s en interrogeant le patient et en examinant ou d chargeant les donn es de son lecteur e donner au patient la consigne de reprendre RDV avec le praticien prescripteur afin de discuter et exploiter les r sultats 3 La consultation m dicale apr s d pose du HG Elle a id alement lieu le jour m me de la consultation d faut le plus rapidement possible apr s la fin de l enregistrement Le m decin qui peut tre un praticien diff rent de celui qui suit le patient doit s aider de la feuille de recueil des donn es du patient et des informations ayant conduit la prescription du HG Il pourra tre int ressant de disposer ce Jour l d une HbA c r cente plasma tique ou en capillaire sur place 4 Implication du patient Il est fondamental que les soignants favorisent au maximum l implication du patient dans l in terpr tation de ses r sultats et dans la proposition de modifica tions de la gestion du diab te Pour ce faire 1l peut tre propos de donner les courbes au patient avant la con
6. CONTENU Les Pompes Insuline Implantables Un Nouveau D part Pr Eric Renard MEDTRONIC Fiche Technique Vol 32 No 1 2015 INFUSYSTEMES FRANCE Organe de l Association pour le D veloppement des Techniques d Administration M dicamenteuse Continue N 9910 J O 4 Septembre 1983 REDACTION Cor dacteurs J L Selam USA D Selam USA Comit de R daction J Bringer Montpellier B Catargi Bordeaux B Charbonnel Nantes G Charpentier Corbeil H Gin Bordeaux B Guerci Nancy M J Haardt Paris H Hanaire Broutin Toulouse M Harter Nice N Jeandidier Strasbourg V Lasmann Vague Marseille H Leblanc Paris C Mathieu Leuven Belgique L Perlemuter Paris J Philippe Suisse M Pinget Strasbourg D Raccah Marseille R Radermecker Li ge Belgique G R ach Paris E Renard Montpellier P Schaepelinck Belicar Marseille A Scheen Li ge Belgique P Vague Marseille www publiscripts com Directeur de la publication J Mirouze f Montpellier Holter glyc mique coup de projecteur sur les r centes recommandations Fran aises Michael Joubert Page 2 Vol 32 No 1 2015 Pour ce qui concerne l insuline c est l puisement de l insuline h mi synth tique d origine porcine HOE21PH U400 Insuplant Sanofi qu il a fallu suppl er Cette formulation d in suline comprenant le g napol comme agent stabilisant d velop p e pa
7. Minimed 640G Fabricant Medtronic Minimed 18000 Devonshire Street Northridge USA Utilisation Le syst me MiniMed 640G est indiqu pour l administra tion continue d insuline des d bits fixes et variables dans le cadre du traitement du diab te chez les person nes insulinod pendantes Lorsque la partie mesure du glucose en continu est utilis e gr ce au nouvel algo rithme pr dictif Smartguard la pompe arr te automatiquement l ad ministration d insuline en cas d hypo glyc mie et elle relance l administra tion lorsque le risque d hypoglyc mie est pass La pompe MiniMed 640G est livr e avec le Contour Next Link 2 4 de la soci t Bayer ce dispositif en plus de sa fonction de lecteur sert de t l commande pour la pompe et de cl de t l chargement pour le logiciel CareLink Personal pour le patient Classification MiniMed 640G est un dispositif m dical de classe IIb fabriqu e par Medtronic MiniMed Inc CE N 0459 La pompe insuline MiniMedTM 640G est inscrite sur la liste LPPR code 1121332 Pour plus d informations se reporter au manuel d utilisation DESCRIPTION ELEMENTS Pompe insuline pompe tubulure r servoir cath ter Contour Next Link 2 4 Mesure du glucose en continu Transmetteur Guradian2Link capteur Enlite Logiciels CareLink Pro et CareLink Personal MATERIAUX MiniMed 640G est un dispositif m dical qui consiste en
8. appara t que la population ligible l insulinoth rapie par pompe implant e exc de largement la population utilisatrice actuelle et la croissance envisag e de l ordre d une cinquantaine de nouveaux patients en Europe par an Les solutions ce d faut de diffusion d une th rapeutique qui a fait ses preuves pour les patients mal con tr l s par une insulinoth rapie sous cutan e optimalis e sont potentiellement multiples En premier lieu de nouvelles communications et publications partir de l exploitation des cohort es de patients trait s et de nou velles tudes cliniques seraient un moyen de faire prendre conscience la communaut m dicale et sci entifique de la disponibilit de cette option th rapeutique et des b n fices associ s Certaines pub lications r centes suivent cette voie 7 La d monstration d un b n fice suppl mentaire en cou plant pompe implant e et mesure continue du glucose pourrait amplifier l int r t de Pin sulinoth rapie 1ntra p riton ale Sa cin tique d action pourrait en effet am liorer l efficacit des cor rections de d bit fond es sur la mesure du glucose en continu par rapport ce que permet lin sulinoth rapie continue sous cutan e Au del encore la reprise du projet d un pancr as artificiel d livrant l insuline par voie intra p riton ale donnerait sa pleine valeur ce mode d in sulinoth rapie les essais pilotes
9. cadre d essais cliniques En Europe le dispositif m dical tait effectivement homologu et sa prise en charge par l Assurance Maladie tablie Le dispositif m dical MiniMed Medtronic 2007D avait t valu par la Commission d Evaluation des Vol 32 No 1 2015 Page 3 Produits et Prestations le 18 avril 2007 et avait re u une ASA de niveau II chez les patients en chec d une insulinoth rapie intensive par voie sous cutan e dans Pindication suivante patients diab tiques de type 1 dont l quilibre glyc mique est insuffisant taux d HbA1c gt 7 5 en d pit d une insulinoth rapie intensive bien conduite par voie sous cutan e par pompe externe ou multi injec tions et ou pr sentant des grandes fluctuations glyc miques incluant des hypoglyc mies s v res r cur rentes Le renouvellement d in scription tait obtenu le 3 juin 2014 avec une ASA de niveau IV La survenue d un incident s v re chez quelques patients aboutissant un puisement acc l r de la bat terie d alimentation de la pompe n cessitait cependant de modifier un composant de la pompe de r viser sa proc dure de fabrica tion et de solliciter un nouveau marquage CE Ce n est que tout r cemment que celui ci a t accord Le Comit Economique des Prestations de Sant a valid aussi r cemment sa prise en charge sur la base d un nombre limit d implantations annuelles en France principaleme
10. conviction de lin t r t de l insulinoth rapie par voie p riton ale qui vont guider lavenir Correspondance Adresse postale D partement d Endocrinologie Diab te Nutrition H pital Lapeyronie 191 Avenue Doyen Giraud 34295 Montpellier cedex 5 France Phone Fax 33 467 338 382 33 467 457 320 Email e renard chu montpellier fr R f rences l Grau U Saudek CD Stable insulin preparation for implanted insulin pumps Laboratory and ani mal trials Diabetes 36 1453 1459 1987 2 Renard E Bouteleau S Jacques Apostol D Lauton D Boulet Gibert F Costalat G Bringer J Jaffiol C Insulin under delivery from implanted pumps using peritoneal route determinant role of insulin pump compatibility Diabetes Care 19 812 817 1996 3 Renard E Souche C Jacques Apostol D Lauton D Boulet Gibert F Costalat G Bringer J Jaffiol C Improved stability of insulin delivery from implanted pumps using a new preparation process for infused insulin Diabetes Care 22 1371 1372 1999 4 Schaepelynck P Riveline JP Renard E Hanaire H Guerci B Baillot Rudoni S Sola Gazagnes A Catargi B Fontaine P Millot L Martin JF Tachouaft H Jeandidier N for the EVADIAC group Assessment of a new insulin preparation for implanted pumps used in the treatment of type 1 dia betes Diabetes Technol Ther 16 582 9 2014 5 Spaan N Teplova A Stam G Spaan J Lucas C Systematic review continuous intraperi
11. de l analyse des profils jours apr s jours est alors de comprendre les raisons de la grande variabilit et de tenter de la faire diminuer Les donn es contextuelles cliniques renseign es par le patient pendant l enregistrement sont alors fonda mentales pour tenter de r pondre ces trois principales questions e V a t 11 des Jours o le profil de glucose est diff rent du profil habituel et pourquoi r le de l al imentation de l activit physique de l activit professionnelle e Le comportement th rapeutique peut il tre responsable de la vari abilit observ e r le de la sur correction d hypoglyc mies d oublie d injections de bolus trop fr quents d injections retard es e D autres facteurs pourraient ils participer la grande variabilit maladie intercurrente trouble de l absorption de l insuline ali ments non glucidiques modifiant l index glyc mique La r ponse ces diff rentes ques tions n cessite le plus souvent une discussion avec le patient Cet entretien articul autour des r sul tats du HG peut s inscrire dans le cadre plus global d une d marche d ducation th rapeutique Conclusion Le holter glyc mique permet l ex ploration de nombreuses situa tions diab tologiques difficiles Son utilisation doit s appuyer sur une indication claire et doit tenter de r pondre une question pr cise La mise en uvre pratique do
12. mais est galement importante pour la compr hension des profils g n raux Les informa tions cliniques doivent tre recueillies par le patient lui m me au fil de l eau directement dans le dispositif CGM si cette fonctionnalit est disponible ou sur un formulaire sp cifique d di remis au patient lors de la pose du syst me Quelle que soit la fa on dont ces donn es sont collect es leur interpr tation globale n cessite d avoir des information concernant e le traitement quotidien m dica ments doses horaires de prise e la prise alimentaire nombre et horaire des repas apport en glu cides e plan alimentaire fixe ou calcul des glucides e l activit physique horaire intensit modifications proactives de e la dose d insuline ou de l alimen tation e des donn es compl mentaires calendrier travail repos traite ments concomitants stress mal adies intercurrentes 2 Analyse du profil global Le profil global est g n ralement repr sent quel que soit le dis positif CGM par deux principaux rapports un graphique de syn th se et un tableau statistique Quelques appareils combinent ces deux rapports en une seule repr sentation de profil qui affiche aussi visuellement l information statistique sur la m me figure ambulatory glucose profile ou AGP Le graphique de synth se repr sente sur une Journ e type les donn es compil es de plusieurs jours de por
13. r alis s au d but des ann es 2000 ayant montr des r sultats d em bl e meilleurs que ceux des dis positifs en boucle ferm e utilisant la voie sous cutan e d velopp s par la suite 8 9 La question du recours utile ou non une perfu sion de glucagon pourrait devenir caduque au vu de la restauration de la s cr tion de glucagon en hypoglyc mie et l exercice lors de l insulinoth rapie par voie p ri ton ale rapport e par les investiga teurs su dois 10 11 Une reprise de l innovation tech nologique dans le domaine serait par ailleurs n cessaire le mod le unique de pompe implantable actuellement disponible tant techniquement d pass par rapport au potentiel d am lioration Un projet soutenu par le NIH vise d montrer la faisabilit d un renouveau technologique sur la base de pompes l architecture interne moins traumatisante pour l insuline de plus petite taille util isant une insuline plus stable et plus concentr e et quip es d un syst me de mesure continue du glucose peut tre galement intra p riton al Un syst me con u et brevet en Italie propose de son c t une recharge en insuline de la pompe par voie orale au moyen de g lules magn tiques qui entrent en contact avec un port de remplissage Page 4 Vol 32 No 1 2015 de pompe au contact de l estomac Comme en toute chose c est l en vie la volont et l enthousiasme mais aussi la
14. respective d un d s quilibre nocturne sous dosage en basale ph nom ne de l aube prises ali mentaires non ou mal compen s es ou de fin d apr s midi dur e insuffisante des insulines basales ou sous dosage en insuline basale des excursions gly c miques post prandiales Quelques tudes d intervention ont d montr un effet favorable du HG sur l HbA c 5 6 D autres tudes observationnelles ont mon tr l int r t du HG d pister des pisodes hyperglyc miques ant rieurement m connus ces constatations suscitant fr quem ment des modifications th rapeu tiques 7 9 2 Hypoglyc mies Plusieurs tudes ont d montr que le HG permet de mettre en vi dence des hypoglyc mies non Vol 32 No 1 2015 Page 7 ressenties en particuliers noc turnes Ces pisodes peuvent se r v ler extr mement fr quents lors de ces tudes pr sents chez plus de 70 des patients adultes explor s ou au sein d une popula tion p diatrique De plus la dur e de ces hypoglyc mies semble tre longue 10 12 Le HG est donc un outil particuli rement utile chez les patients suspects d hypo glyc mies non ressenties Pourtant les informations obtenues doivent tre interpr t es avec prudence compte tenu de la moindre pr cision des capteurs dans les valeurs basses de gly c mies et de la concentration physiologiquement plus basse du glucose dans le secteur interstitiel compar au s
15. ace externe de la cuisse de profondeur tielle 13 mm de profondeur hanche chez adulte valid abdomen et haut des fesses chez l enfant 2 17 ans Tableau 1 principales caract ristiques des dispositifs permettant la r alisation d un HG Vol 32 No 1 2015 Page 11 d viation standard du glucose interstitiel 50mg dl seuil au del duquel a t d fini la situation de grande variabilit Dans cette situation de grande variabilit les valeurs moyennes m dianes doivent tre interpr t es avec pr caution et l analyse doit alors se porter pr f rentiellement sur les profils jours apr s Jours e Evaluer le risque hypogly c mique qui peut tre observ visuellement sur le graphique de synth se ou l AGP ou encore sur les rapports graphiques sp ci fiques de l hypoglyc mie disponibles avec quelques dis positifs uniquement Les tableaux statistiques d livrent galement des informations permettant l valuation du risque hypogly c mique avec le nombre d excur sions hypoglyc miques leur dur e la valeur de glucose la plus basse ou encore laire sous la courbe en dessous d un seuil bas 3 Analyse des profils jours apr s jours L analyse en profondeur des pro fils journaliers est souvent n ces saire surtout en cas de grande variabilit glyc mique lorsque l analyse du profil global ne per met pas d identifier un profil car act ristique Le principal objectif
16. bstructions de cath ter p riton al 2 Moyennant des remplissages de pompe rap proch s tous les 45 jours cette moins bonne stabilit de l insuline permettait une poursuite de la fais abilit de la m thode de traite ment au prix de rin ages it ratifs de la pompe l hydroxyde de sodium soude 3 L abandon de la proc dure de fabrication de cette insuline en 2007 aboutissait cependant en 2014 un puise ment des stocks qui s annon ait comme l tal pour la pompe implantable Aventis puis Sanofi a t par bonheur l coute des quipes m dicales europ ennes et de leurs patients pour accepter de lancer une nouvelle proc dure de fabrication fond e sur l insuline ordinaire recombinante humaine L Insuman Implantable U400 tait n e pour prendre le relais de la d funte Insuplant Il restait d montrer que ses performances en utilisation clinique dans les pompes implant es taient au moins aussi bonnes que celles d Insuplant C est la longue tude clinique de non inf riorit HUBIN multicentrique ran domis e contr l e comprenant une premi re phase comparative entre les deux insulines 4 puis une longue phase observationnelle de l utilisation d Insuman Implantable U400 men e dans les centres fran ais EVADIAC et dans les centres n erlandais Zwolle belge Bruxelles et su dois Danderyd qui a permis d aboutir PAMM Europ enne du 19 octo bre 2013 compo
17. ecteur plasmatique 13 De plus de fausses hypogly c mies nocturnes peuvent tre enregistr es sur le HG selon la position dans laquelle le patient a dormi notamment en cas de pres sion prolong e sur le capteur 14 Dans ces diff rentes situations le profil glyc mique est alors plus informatif que la seule valeur de glucose interstitiel qui peut tre prise en d faut 3 Indications diverses Le HG est galement fr quem ment propos en pratique clinique Sets de perfusion mylife Orbit l alternative pour les pompes insuline avec connexion Luer Tourne librement sur 360 pour plus de confort Adh sif activ par la chaleur pour une fixation s re aux patients pr sentant un diab te instable des difficult s g rer l activit physique ou encore pour valider les param tres de lin sulinoth rapie fonctionnelle dans le cadre de l apprentissage de cette m thode Ces deux situations sont cependant assez peu tay es par la litt rature scientifique La grossesse chez une femme diab tique peut galement constituer une indication la r alisation d un HG 15 Les situations de discor dance entre glyc mies capillaires et HbAIc peuvent tre explor es par HG et mettre ainsi en vidence un ph notype de forte ou faible glycation 16 Enfin le HG peut tre propos des patients qui pr sentent des profils gly c miques particuli rement com plexes du fait d une patholog
18. glucose interstitiel Ces syst mes deviennent plus accessi bles pour les patients diab tiques et g n rent d importantes quan tit s de donn es r trospectives que les soignants devront savoir interpr ter et exploiter Dans ce contexte le groupe EVA DIAC EVAluation dans le Diab te des Implants Actifs en partenariat avec la SFE Soci t Fran aise d Endocrinologie et la SFD Soci t Francophone du Diab te a d cid de r diger un document de r f rence reprenant les indications les dispositifs disponibles la mise en uvre pra tique et l interpr tation du holter glyc mique 4 Les principaux l ments de cette publication sont pr sent s ci dessous Les indications du holter glyc mique HG L HbA Ic non contr l e et la surv enue d hypoglyc mies sont les deux principales indications du HG Diverses autres situations peuvent galement constituer une indication utiliser le CGM r tro spectif 1 HbA1c non contr l e Un HG peut tre propos des patients trait s par insulinoth rapie optimis e basal bolus par multi imjections d insu line ou pompe insuline si le niveau d HbA c n est pas opti mal Il permet d identifier la ou les p riodes du nycth m re en cause et le type de modifications th rapeutiques apporter pour r duire le niveau d HbAIc sans majorer le risque hypogly c mique Ainsi le profil gly c mique obtenu value l impor tance
19. iabetes Metab Res Rev 2002 18 324 9 11 Amin R Ross K Acerini CL Edge JA Warner J Dunger DB Hypoglycaemia prevalence in pre pubertal children with type 1 dia betes on standard insulin regimen use of continuous glucose moni toring system Diabetes Care 2003 26 662 7 12 Wiltshire EJ Newton K McTavish L Unrecognised hypo glycaemia in children and adoles cents with type 1 diabetes using the continuous glucose monitor ing system prevalence and con tributors J Paediatr Child Health 2006 42 758 63 13 Aussedat B Dupire Angel M Gifford R Klein JC Wilson GS Reach G Interstitial glucose concentration and glycaemia implications for contin uous sub cutaneous glucose monitoring Am J Physiol Endocrinol Metab 2000 278 E716 28 14 McGowan K Thomas W Moran A Spurious reporting of nocturnal hypo glycaemia by CGMS in patients with tightly controlled type 1 diabetes Diabetes Care 2002 25 1499 503 15 Murphy HR Rayman G Lewis K Kelly S Johal B Duffield K et al Effectiveness of continuous glucose monitoring in pregnant women with diabetes randomised clinical trial BMJ 2008 337 a1680 16 Hempe JM Gomez R McCarter Jr RJ Chalew SA High and low hemoglobin glyca tion phenotypes in type 1 dia betes a challenge for interpreta tion of glycaemic control J Diabetes Complications 2002 16 313 20 17 Joubert M Fourmy C Henri P Ficheux M Lobbedez T Reznik Y Effectiveness of contin u
20. ie associ e insuffisance r nale chronique h modialys e 17 de contraintes professionnelles horaires post s ou d un com portement inadapt injections d insuline oubli es Les dispositifs disponibles Le seul appareil con u exclusive ment pour la r alisation de HG est l 1Pro2 Medtronic Le FreeStyle Navigator II Abbott G4 PLAT INUM Dexcom Vibe Animas Adh sif semi transparent et d me avec un profil bas pour plus de discr tion Canules disponible en acier et plastique souple Une qualit fiable Fe Ypsomed SAS 18 20 rue Soleillet 75020 Paris Info ypsomed fr ww CA RZ n nn NAN QQANEQ Service Hotline 0800 883058 et MiniMed Paradigm Veo Medtronic sont les dispositifs de CGM temps r el qui peuvent galement tre utilis s pour enreg istrer un HG car ils permettent une analyse historique des profils de glucose Les syst mes Vibe et Paradigm Veo sont aussi des pom pes insuline mais peuvent tre utilis s sans d livrance d insuline uniquement pour leur fonction CGM Le FreeStyle Libre Abbott repr sente un nouveau concept appel flash glucose monitoring FGM Ce dispositif permet un acc s intermittent illim it la mesure continue du glu cose ainsi qu une analyse r tro spective des trac s Les princi pales caract ristiques des disposi tifs disponibles sont r sum es sur le tableau 1 La mise en uvre pratique d un HG L
21. it viser obtenir des donn es de qualit concernant l enreg istrement du taux de glucose mais galement les donn es con textuelles indispensables l inter pr tation L analyse de l enreg istrement doit s effectuer tape par tape du profil global jusqu aux profils jours apr s Jours Les trac s peuvent tre util is s comme support de l entretien ducatif avec le patient L impact du holter glyc mique d pend bien s r avant tout des d cisions et modifications th rapeutiques qui d coulent de son analyse Les recommandations fran aises pr sent es 1c1 ont pour but de stan dardiser l utilisation du holter gly c mique mais galement de faciliter l interpr tation des don n es de glucose interstitiel g n r es par les dispositifs de CGM en temps r el outils th rapeutiques dont la diffusion est d sormais rapide et qui s im poseront sans doute prochaine ment comme principale modalit de contr le m tabolique au quoti dien pour les patients diab tiques Remerciements Michael JOUBERT remercie les co auteurs de la publication Indication organization practi cal implementation and interpreta tion guidelines for retrospective CGM recording French posi tion statement Diabetes Metab 2015 dont cet article fait le r sum Ba llot Rudoni S Catargi B Charpentier G Esvant A Franc S Guerci B Guilhem I Melki V Merlen E Penfornis A Renard E Riveline JP Schae
22. langues au choix de l utilisateur a lt 4 124 Insuline active LD NE lt P vw Couleur 5 couleurs disponibles Mode Vibreur choisir dans le menu Options audio D bit basal 0 00 U 35 U par heure Incr ment d bit 0 025 U 0 025 U si basal entre lt 0 025 U 0 975 U gt 0 05 si basals entre lt 1 U 9 95 U gt 0 1 U si basal 10U Nombre de d bits 24H 48 Dose d bit de base temporaire U H ou pourcentage 0 200 Dur e de d bit de base temporaire 30 min 24H Pr cision d administration 5 Types de bolus Normal Bolus carr Bolus duo Assistant bolus Bolus normal Bolus carr Bolus duo Bolus normal 0 025 U 75 U AFFICHAGE Les l ments suivants apparaissent sur l cran d accueil Barre d tat pile r servoir mode audio connexion capteur heure Mesures du lecteur de glyc mie Insuline active Bolus Basal Menu d roulant en arborescence Les options ci dessous sont disponibles depuis l cran Menu Arr t temporaire Options audio Historique R servoir Tubulure R glages insuline R glages capteur Ev nements Rappels Fonctions Arr t temporaire Options audio Historique R servoir Tubulure R glages insuline R glages capteur Ev nements Rappels Fonctions Page 6 Vol 32 No 1 2015 Holter glyc mique coup de projecteur sur les r centes recommandations Fran
23. lit s les auteurs du r cent consensus Fran ais ont fix la valeur seuil de Page 10 Vol 32 No 1 2015 FreeStyle FreeStyle Dexcom Paradigm VEO NEAL E Lol 2 Libre G4 PLATINUM Pompe Animas VIBE 2 par jour toutes les 4 glyc mies par jour 12 heures plus en Calibration phase d initialisation post riori via le si instabilit du carnet Aucune calibration Calibrations 5 calibrations In 2h 10m 24h 72 signal Isig Dur e d utilisation 5 jours 14 jours 7 jours 6 jours 6 jours du capteur Affichage de la Toutes les A chaque scan Toutes les 5 minutes Mesure toutes les Dispositif en aveugle 10 secondes affichage moyenne toutes les 5 minutes glyc mie estim e minutes Utilisateurs 6 ans et plus partir de 18 partir de 2 ans pas de contre indi En aveugle tous ans sauf femmes enceintes et cation syst me types de patients personnes en dialyse valid p diatrie et Tr s peu d ducation adultes patient n cessaire Pas de contre indi cation valid p dia trie et adultes Alarmes de 10 20 et 30 min Pas d alarme Alertes r glables de mont e 5 10 15 20 25 30 Aucune projections en avance et chute de la glyc mie min en param trage en avance plusieurs tapes choix entre 8 types d alarmes OUEST TE Bras arri re et Face arri re du valid seulement sur Abdomen 8 5 mm de abdomen 5mm abdomen insertion tangen profondeur f
24. nt pour le remplacement des pompes et de fa on r duite pour des primo implantations ce dernier point restant officialiser Si les conditions mat rielles l gales et financi res sont pra tiquement r unies aujourd hui pour une reprise des implantations de pompe il reste s interroger sur le fait qu une technologie avanc e soit confin e un usage aussi restreint en nombre C est cette question qui a conduit des publications r centes faisant le point sur le b n fice d montr de l insulinoth rapie intra p ri1 ton ale par pompe implant e Une revue syst matique de la litt rature sur le traitement par pompe implant e utilisant la voie intra p riton ale men e par un groupe pid miologique n erlandais a permis de conclure l efficacit de la m thode sur la r duction de l h moglobine glyqu e et la r duc tion des hypoglyc mies pour une sous population de patients pr sentant un diab te mal contr l par une insulinoth rapie sous cutan e 5 Un gain en termes de satisfaction a t aussi retenu pour ces patients avec un caract re acceptable des risques de morbid it li e au traitement Ce bilan a permis d attirer l attention de la communaut diab tologique inter nationale sur les b n fices du recours au traitement par pompes implant es dans un commentaire publi par le Lancet Diabetes and Endocrinology 6 Au vu des crit res retenus par l vidence il
25. nter quartile range o pour chaque p riode de temps se trouvent 50 de toutes les valeurs Les deux courbes extr mes repr sentent les 10 me et 90 me percentiles 80 des donn es sont contenues entre ces deux courbes Quelque soit le rapport global util is graphique de synth se tableau statistique ou AGP le profil de glucose peut tre analys selon les p riodes suivantes pre mi re partie de la nuit 00 00 04 00 deuxi me partie de la nuit 04 00 08 00 matin e 08 00 12 00 d but d apr s midi 12 00 16 00 fin d apr s midi 16 00 20 00 et le soir 20 00 00 00 Pour chacune de ces p riodes 1l faut e Evaluer l exposition l hyper glyc mie en r pondant trois questions principales concernant la moyenne m diane o La valeur moyenne m diane de glucose est elle dans la zone cible au d but de la p riode o Cette valeur est elle stable ou a t elle tendance augmenter ou diminuer au cours de la p riode o La valeur moyenne m diane de glucose est elle dans la zone cible la fin de la p riode e Evaluer la variabilit du taux de glucose interstitiel refl t e par la dispersion des donn es journal i res sur le graphique de synth se par les indices de variabilit appa raissant dans le tableau statistique d viation standard IQR MAGE ou par l amplitude de PIQR sur l AGP Compte tenu de l absence de valeurs de r f rences pour ces indices de variabi
26. organisation g n rale du circuit doit se faire selon les moyens humains disponibles diff rents selon le mode d exercice lib ral ou hospitalier Elle doit tre en ambulatoire si l acte est isol Les diff rentes tapes peuvent tre r alis es par une seule et m me personne alors un m decin endocrinologue diab tologue D couvrez la flexibilit Page 8 Vol 32 No 1 2015 dans le cas d une pratique lib rale isol e par exemple La pose et d pose du syst me peut tre faite par une IDE form e au syst me mais l analyse des donn es doit tre r alis e par un m decin endocrinologue diab tologue La consultation de d pose avec le patient est id alement multidisci plinaire avec infirmi re di t tici enne et m decin mais adapter en fonction du temps disponible de chacun des intervenants poten tiels 1 Lors de la pose du HG le soignant veille e v rifier que le patient n a pas d IRM pr vue pendant l enreg istrement holter glyc mie e v rifier que l heure et la date du lecteur de glyc mie du patient sont exactes dans ce contexte viter un enregistrement la semaine du changement d heure en raison des donn es repas e rappeler les consignes pour pren dre soin du mat riel e si besoin donner en plus 1 ou 2 pansements transparents appli quer sur le syst me en cas de d collement e expliquer comment remplir la feuille de recueil des donn es
27. ous glucose monitoring in dialy sis patients with diabetes The DIALYDIAB pilot study Diabetes Res Clin Pract 2015 107 348 54 Auto Surveillance Glyc mique NOUVEAU GLUCOFIX C est si simple d tre rassur TECH Document tabli en Septembre 2015 FR2GLU03910 15 en mg dL L ASG est employ e lorsqu elle est susceptible d entra ner une modification de la th rapeutique elle doit tre syst matique et pluriquotidienne dans le diab te de type 1 et limit e certains patients dans le diab te de type 2 Elle n cessite une ducation avec un professionnel de sant Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel accompagnant le Dispositif M dical de Diagnostic In Vitro DMDIV Classification DMDIV inscrit sur la liste B Mandataire A Menarini Diagnostics DIABETOLOGIE France Organisme notifi T V CE n 0123 Remboursement dans les limites suivantes lecteur adulte 1 tous les 4 ans enfant 2 tous les 4 ans aTeGl NUM
28. pelynck P Sola Gazagnes A Hanaire H R f rences 1 Tubiana Rufi N Riveline JP Dardari D Real time continuous glucose monitoring using GuardianRT from research to clinical practice Diabetes Metab 2007 33 415 20 2 Benhamou PY Catargi B Delenne B Guerci B Hanaire H Jeandidier N et al Real time continuous glucose monitoring CGM integrated into the treat ment of type 1 diabetes consen sus of experts from SFD EVADI AC and SFE Diabetes Metab 2012 38 S67 83 3 Groupe de travail HAS Holter glycemique mesure ambu latoire de la glycemie en continu CGMS 2006 www has sante fr 4 Joubert M Baillot Rudoni S Catargi B Charpentier G Esvant A Franc S Guerci B Page 12 Vol 32 No 1 2015 Guilhem I Melki V Merlen E Penfornis A Renard E Riveline JP Schaepelynck P Sola Gazagnes A Hanaire H Soci t Francophone du Diab te SFD Soci t Fran aise d Endocrinologie SFE EVAluation dans le Diab te des Implants ACtifs Group EVA DIAC Indication organization practical implementation and interpretation guidelines for retro spective CGM recording A French position statement Diabetes Metab 2015 pii S1262 3636 15 00092 0 doi 10 1016 j diabet 2015 07 001 Epub ahead of print 5 Ludvigsson J Hanas R Continuous subcutaneous glucose monitoring improved metabolic control in pediatric patients with type 1 diabetes a controlled crossover study Pediatrics 2003 111 933 8
29. r Hoechst avait rendu pos sible au cours des ann es 1980 la th rapeutique par pompe insu line programmable et implantable 1 Elle apportait en effet la solu tion aux probl mes d instabilit physique de l insuline qui pr cipi tait au contact des surfaces internes hydrophobes des r ser voirs et circuits de perfusion des pompes implant es alors qu elle tait soumise la temp rature cor porelle une agitation li e aux mouvements de son porteur et aux turbulences du dispositif de pompe Sa concentration permet tait au patient de disposer d une r serve d insuline pouvant couvrir Ecuador Gin With insulin donated by Insulin for Life for is a not for profit organisation that collects and distributes in date and no longer needed insulin test strips and other diabetes supplies which would otherwise be wasted including from diabetes clinics These are sent to recognised organisations and with agreed systems is a network of independeni not For pro t organisations in several countries which collect and distribute supplies in the same way pr s de 3 mois de ses besoins Le remaniement de sa fabrication pour r pondre des contraintes d environnement viction du chloroforme au cours des ann es 1990 s tait traduit par une alt ra tion de sa stabilit physique d ter minant des ralentissements de la perfusion par cristallisation dans le syst me de pompe et favorisant les o
30. ritoneal insulin delivery fea sibility study testing a new model for the artificial pancreas Diabetes Care 33 121 127 2010 10 Oskarsson PR Lins PE Wallberg Henriksson H Adamson UC Metabolic and hor monal responses to exercise in type l diabetic patients during continu ous subcutaneous as compared to continuous intraperitoneal insulin infusion Diabetes Metab 25 491 497 1999 11 Oskarsson PR Lins PE Backman L Adamson UC Continuous intraperitoneal insulin infusion partly restores the glucagon response to hypoglycemia in type 1 diabetic patients Diabetes Metab 26 118 124 2000 329 adultes et 156 enfants avec MDI chez 485 patients ezlesp nnes insulinod pendan itiel et la d tection d pisodes O n type 1 diabetes N Engl J Med 2010 363 311 320 tude d un an randomis e e au CGM aux sor augmented indulin pump therapy i cacit de rapie par pompe coup 2 N co m iN iN gt m m Ko I U Ee v D 2 a m in N CN I 2 re re m N U i 2 T SO v l v n Z 2 lt ee N N vi lt un v U g LL Y a O QO LU f ea UC201603425FF Medtronic France Cr en Octobre 2015 Tous droits r serv s 1 Bergenstal RM et al Effectiveness of sen icentrique controlee comparan Further Together Vol 32 No 1 2015 Page 5 Fiche Technique MEDTRONIC Mod le Syst me
31. rtant des restric tions d utilisation aux patients adultes diab tiques de type 1 non contr l s par insuline administr e par voie sous cutan e y compris via une pompe et pr sentant des pisodes hyperglyc miques et ou hypoglyc miques s v res fr quents ou non expliqu s Il restait franchir en France les fourches caudines de PHAS qui n attribuait Insuman Implantable U400 qu une ASMR V ce qui rendait par cascade son inscription improbable sur la liste en sus des m dicaments pris en charge par l Assurance Maladie hors budget hospitalier Ce n est qu une proc dure d appel aupr s du Conseil de l Hospitalisation qui permettra en 2015 l inscription sur la liste en sus de ce produit co teux r serv une sous population de patients diab tiques ligibles un traite ment par pompe implant e selon les crit res de PAMM Pour ce qui concerne la pompe implantable la fabrication du dernier mod le MIP2007D mis au point par MiniMed avant son rachat par Medtronic restait lim it e en nombre selon un processus mi industriel mi artisanal L abandon par Medtronic du march am ricain paraissait son ner le glas de cette modalit th rapeutique La d fense par EVADIAC de l int r t des malades trait s au diab te non contr lable par une insulinoth rapie sous cutan e a permis d viter l explantation g n ralis e impos e aux malades am ricains trait s exclusivement dans le
32. s m mes cat gories de donn es sont fournies par les diff rents sys t mes ce qui permet de proposer des recommandations g n riques applicables tous les appareils Une m thode d interpr tation tape par tape peut alors tre pro pos e Les trois tapes principales sont l valuation de la qualit des donn es l analyse du profil glob al puis l analyse des profils jours apr s jours 1 valuation de la qualit des donn es Avant de commencer l analyse des donn es du HG la qualit de l en registrement devrait tre valu non seulement concernant les donn es CGM mais aussi les don n es cliniques renseign es par le patient l interpr tation du HG est plus pertinente s1 les donn es enregistr es par le syst me peu vent tre contextualis es dans le cadre des habitudes de vie du patient Vol 32 No 1 2015 Page 9 La qualit des donn es CGM repose principalement sur la con formit de l utilisation du disposi tif aux recommandations des fab ricants notamment concernant le nombre de jours minimum d utili sation et la calibration En ce qui concerne la pr cision des valeurs fournies par les capteurs de glu cose un seul appareil 1Pro2 value la concordance entre les glyc mies capillaires de calibra tion et le taux de glucose intersti tiel La qualit des donn es cliniques est particuli rement d terminante pour effectuer l analyse des pro fils quotidiens
33. sultation d interpr ta tion des donn es en salle d at tente par exemple Apr s cette consultation 1l est n cessaire de remettre ou d envoyer au patient un compte rendu des commen taires et des modifications dont le m decin et lui m me ont con venus Outre d ventuels change ments de th rapie ou de doses de traitement ces modifications peu vent inclure des changements de type comportemental en cas de bolus de correction excessifs ou it ratifs de bolus faits apr s le repas de resucrage excessif Id alement des ateliers collectifs peuvent tre organis s en favorisant les changes entre patients autour de l interpr tation des donn es et des modifications possibles 5 Que faire apr s le premier enregistrement La mise en place des modifica tions et les r sultats de celle ci doivent tre valu es avec le patient lors de la consultation suivante qui doit avoir lieu dans un d lai de 3 et 4 mois au maxi mum La r alisation d un nouveau HG peut tre int ressante afin d valuer l effet des modifications propos es sur le profil de glucose interstitiel L interpr tation des donn es du holter glyc mique Chaque appareil de HG ne peut tre t l charg qu avec son logi ciel propri taire Cela signifie que chaque dispositif dispose de son propre syst me de pr sentation des donn es ce qui rend difficile la standardisation de la m thode d interpr tation Cependant le
34. t de capteur comme si elles taient produite lors d une seule p riode de 24 h Les profils de glucose de plusieurs Journ es sont donc superpos s sur une m me figure formant un graphique spaghetti Certains rapports fournissent galement la moyenne ou la m diane de toutes les valeurs repr sent e sur le m me graphique par une courbe suppl mentaire reconnaissable Le tableau statistique est divis en p riodes de une plusieurs heures selon le syst me utilis et pr sente par tranches horaires et de fa on globale le glucose moyen ou m dian les pisodes hypo hyperglyc miques n temps laire sous la courbe des p riodes d hypo hyperglyc mies les indices de variabilit d via tion standard inter quartile range et ou MAGE mean average glu cose excursion les pourcentages de distribution des glyc mies dans au dessus et en dessous de l objectif cible L AGP ambulatory glucose pro file est un rapport visuel qui com bine les informations graphiques et statistiques sur un m me rap port Cinq courbes sont trac es sur une m me Journ e type et compi lent les donn es de plusieurs Journ es La courbe centrale est la valeur m diane 50 de toutes les valeurs sont au dessous et 50 sont au dessus Les courbes adja centes de chaque c t de la m di ane repr sentent les 25 inf rieur et 75 me sup rieure courbes de percentile respectivement La zone entre les deux est l IQR i
35. toneal insulin infusion with implantable insulin pumps for diabetes mellitus Acta Diabetol 51 339 351 2014 6 Spaan NA Teplova AE Renard E Spaan JAE Implantable insulin pumps an effective option with restricted dissemination Lancet Diabetes Endocrinol 2 358 60 2014 7 van Dijk PR Logtenberg SJ Groenier KH Gans RO Kleefstra Syst me MiniMed 640G L innovation devient intuitive Nouvelle fonctionnalit envoi du bolus distance Avancer ensemble MiniMed 640G awt Arr t avant hypo V ritable innovation sa technologie SmartGuard agit comme un bouclier contre l hypoglyc mie Elle assure un arr t de l administration d insuline de fa on pr dictive lorsqu il y a un risque d hypoglyc mie et une reprise automatique lorsque ce risque est pass Son design revisit sa navigation simplifi e ses fonctions personnalisables contribuent am liorer la prise en charge du patient diab tique adulte et p diatrique N Bilo HJ Continuous intraperi toneal insulin infusion in type 1 dia betes a 6 year post trial follow up BMC Endocr Disord Apr 7 14 30 2014 8 Renard E Costalat G Chevassus H Bringer J Artificial beta cell clinical experience toward an implantable closed loop insulin delivery system Diabetes Metab 32 497 502 2006 9 Renard E Place J Cantwell M Chevassus H Palerm CC Closed loop insulin delivery using a subcu taneous glucose sensor and intrape
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