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MANUEL OPERATIONNEL - DIESSE Diagnostica Senese

1. 49 68 43 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc LEN Num Caract res de D1 Dn compris ADD ID dispositif 00 et FF Reserved Range disponible 01 7F COM ID Commande Si COM COM 0x80 la fiin du bloc est donn ee par ETX et CHK n est pas contr l D1 Dn Donn es concernant la commande ETX Caract re ASCII CR 0x0D CHK CheckSum XOR de STX Dn compris La r ponse au protocole devra tre de la part du dispositif recevant ACK NAK ADD ACK Caract re ASCII 0x06 Si le bloc de commande a t interpr t correctement selon les sp cifications du protocole NAK Caract re ASCII 0x15 Si le bloc de commande ne respecte pas les sp cifications du protocole ADD ID dispositif Dans le cas o la transction des donn es rendrait n cessaire l utilisation de plusieurs blocs ceux ci seront num rot s en ordre croissant partir de 0 en outre toute transmission avec plusieurs blocs doit terminer par un bloc longueur nulle COMMANDES SERIELLES VES EASY ET FORMAT PARAMETRES Toute commande interpr t e otbient comme r ponse ACK 0x06 ID CR En cas d erreur de syntaxe ou de commande erron e la r ponse sera NACK 0x15 ID CR 0x00 Demande de Version Le VesMatic EASY r pond par une cha ne de caract res ascii contenant la version de la microprogrammation Exemple de demande de la version la machine avec adresse 0x00 sans le contr le du checksum Exemple D
2. MATIC E Ak VE MANUEL OPERATIONNEL Version SW 2 xx R v 0 0 du 07 12 2006 Appareil automatique pour la d termination de la vitesse d rythros dimentation VS brevet Dispositif Diagnostic KEZ IVDD 98 79 RIECCE Diagnostica Senese S p A RIECCE Manuel Op rationnel VES MATIC PRODUCTEUR DIESSE DIAGNOSTICA SENESE SpA RIECCE Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni SI Italy T l 39 0577 587111 Fax 39 0577 318690 www diesse it Responsable L gal ADMINISTRATEUR DELEGUE Mme Aurelia Merini Gorini SIEGE LEGAL et ADMINISTRATIF Via S Vittore 36 1 20123 MILANO Italy T l 39 02 4859121 Fax 39 02 48008530 SERVICE APRES VENTE DIESSE DIAGNOSTICA SENESE SpA CUSTOMER CARE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy T l 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 e mail customercare diesse it Pour le March CAN USA DISTRIBUTEUR DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 U S A Phone 305 827 5761 1 877 DIESSE 3 Fax 305 827 5762 E Mail salesoffice diesse us SERVICE APRES VENTE DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 U S A Phone 800 582 1937 ASSISTANCE TECHNIQUE DIESSE INC CUSTOMER CARE CUSTOMER CARE 1690 W 38 Place Unit Bi Hialeah FL 33012 Tel 1 877 343 7733 Fax 305 827 5762 e mail customercare diesse us Les informations contenues dans ce Manuel sont susceptibles de changements sans pr avis Aucu
3. nouveau ATTENTION Pendant l ex cution d analyses en modalit Random l appareil ne tient pas compte des formulations d affichage de ce menu voir paragraphe 4 5 3 5 2 CONFIGURATION DE LA LECTURE DE CODE BARRES Pour activer la lecture du code barres S lectionner Settings dans le Menu Principal et confirmer l aide de la touche OK l aide des touches A Y aller sur BAR CODE ON OFF presser sur la touche OK pour afficher la formulation mise en m moire BAR CODE OFF utiliser la touche A pour activer la lecture du code barres BAR CODE ON presser sur la touche OK pour mettre en m moire la nouvelle formulation et revenir au menu pr c dent Ex 1 La condition formul e reste active jusqu ce qu on la modifie nouveau 2 Gr ce cette fonction active il est possible d introduire les codes barres aussi bien avec un lecteur externe reli l appareil que manuellement l aide des touches de fonction 25 68 19 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc 3 5 3 PRINTING MODE Dans ce menu on peut formuler le sens de l impression du Rapport final d un examen Pour activer la fonction Impression Inverse l aide des touches A V aller sur PRINTING MODE presser sur la touche OK pour afficher la formulation mise en m moire NORMAL utiliser la touche A pour activer l impression inverse du rapport final tourn e vers l op rateur REVERSE pres
4. CHAPITRE 5 ENIRE TIEN c E E E O E 33 5 1 RECOMMANDATIONS GENERALES iii 34 5 2 NETTOYAGE EXTERNE DE L APPAREIL iii 34 5 3 REMPLACEMENT DU PAPIER DANS UIMDRIMANTE sse exe eee 34 9A CONTROLES PERIODIQUE eo eo eos 36 39 68 33 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES MATE 5 1 RECOMMANDATIONS GENERALES Le VESMATIC EASY a t con u et construit pour demander un entretien minimum Pour tout type d intervention d brancher l appareil utiliser les dispositifs de protection individuelle pr vus pendant le fonctionnement ne pas enlever les protections et ne pas luder les dispositifs de s curit A En cas de sortie de mat riau biologique pendant le cycle de travail pour nettoyer les Ki surfaces externes de l appareil utiliser les dispositifs pr vus pour la s curit de la personne 5 2 NETTOYAGE EXTERNE DE L APPAREIL Le nettoyage externe est demand pour des raisons de s curit Utiliser une solution d tergente douce non agressive Ne pas utiliser de solvants diluants acide ac tone ou mat riaux de ce genre afin d viter d endommager l enveloppe ext rieure Proc dure d ASSAINISSEMENT pour les pi ces au contact de l op rateur 1 L appareil doit tre teint et nettoy l int rieur des r sidus ventuels des versements de liquide l aide d un d tergent et laiss ensuite s cher 2 Utiliser un atomiseur d alcool isopropylicque pr t l usage et qu on trouve dan
5. Ouvrir la bo te par le haut et enlever les accessoires rang s c t de l appareil ainsi que la bande lat rale 3 Sortir l appareil de la bo te 4 Enlever l enveloppe de protection recouvrant l appareil 5 Contr ler que packing list et mat riel fourni correspondent bien Au cas o l appareil et ou les accessoires fournis auraient t endommag s pendant le transport le communiquer au personnel transporteur et au Centre d Assistance S il manque des pi ces le communiquer au Centre d Assistance 15 68 9 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel CL VES ME 2 4 LIGNES GUIDE POUR L INSTALLATION S quence Voir Paragraphe 1 D semballage de l appareil 2 3 2 Mise en place de l appareil 29 S Contr les pr liminaires 2 2 4 Branchement au r seau d alimentation et allumage de l appareil 2 6 5 Ex cuter un examen Q C JC OUL pour contr ler l efficacit du Groupe de Lecture 3 1 4 1 pourvues d un num ro d identification pour v rifier le fonctionnement du Barcode externe s il est utilis optionnel 4 4 14 5 E 6 Ex cuter un cycle d analyses avec des prouvettes REMARQUES amp OBSERVATIONS 2 5 MISE EN PLACE Pour des besoins normaux de s curit et tant donn le type d examen qu il effectue l appareil doit tre plac loin de sources de chaleur dans des zones o les liquides ne peuvent pas arriver dans des milieux d pourvus de poussi res sur des
6. VES Manc 3 ANALYSE ESR F1 RANDOM Erythrosedimentation rate 1h ESR RANDOM Elle fournit les r sultats en accord avec la m thode Westergren avec lecture une heure pour chaque chantillon contenu dans le porte chantillons de fa on autonome par rapport d autres prouvettes introduites la dur e de l analyse est de 20 minutes par chantillon Description du cycle d examen Au d marrage l appareil se pr pare pour recevoir un ou plusieurs chantillons en amenant le groupe de lecture mi course et monitorise les positions libres du porte chantillons Au moment o l unit rel ve l introduction d une ou plusieurs cuvettes dans le porte chantillons elle ex cute la premi re lecture de r f rence le groupe de lecture optique enregistre le niveau initial de la colonne de sang de chaque chantillon ins r Tandis que sont trait es les prouvettes introduites l appareil continue de monitorer les positions libres en attendant de nouvelles introductions A 20 minutes de la fin est ex cut e une deuxi me lecture de r f rence sur les chantillons pr sents Entre les deux lectures de r f rence est valid e la valeur la plus lev e Au terme de la deuxi me lecture de r f rence au cas o seraient pr sentes des cuvettes ou trop pleines Echantillon lev HIGH ou trop vides Echantillon bas LOW entre les chantillons introduits l appareil met un signal acoustique pour avertir l op rate
7. tre compatible avec les sp cifications de tension de courant indiqu es sur la plaquette de l alimentateur fourni avec l appareil il convient de contr ler p riodiquement l efficacit de l installation lectrique Le r seau et ses prises doivent tre correctement reli s la terre conform ment aux normes en vigueur en mati re d installations lectriques Avant d effectuer des branchements des appareils externes PC Lecteur Barcode il faut v rifier la compatibilit consulter les livrets de mode d emploi correspondants avec les sp cifications indiqu es au chapitre 7 et contr ler qu il existe bien une continuit dans la liaison de terre entre eux R v 0 0 du 07 12 2006 8 14 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc L op rateur doit tre instruit de sorte qu il connaisse les proc dures les interdictions et les pr cautions prendre indiqu es dans ce manuel en plus de celles concernant la s curit de son poste de travail Le mat riel pour la s curit de l op rateur gants conteneurs pour l coulement des consommables utilis s solutions d tergentes pour le nettoyage de l appareil doit tre toujours disponible La mise en place de l appareil doit respecter les dispositions indiqu es au paragraphe 2 5 IL EST FORMELLEMENT INTERDIT d enlever ou de modifier les dispositifs de s curit et de protection de l appareil 2 3 DESEMBALLAGE DE L APPAREIL 1 Ouvrir la bo te Ze 2
8. v 0 0 du 07 12 2006 4 10 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc 1 5 SCHEMA PAR BLOCS Les sch mas d taill s sont contenus dans le Manuel d Assistance Fig 1 3 Sch ma par blocs VESMATIC EASY LEGENDE 1 Fiche C P U 6 Interface Imprimante 2 Ecran 7 Imprimante 3 Clavier 8 Interrupteur ON OFF 4 Groupe D tecteurs de Lecture 9 Interface Connexions externes 5 Bloc Moteur Lecture 10 Connexions externes Option 1 6 DESCRIPTION TECHNIQUE DE L APPAREIL UNITE CENTRALE Elle contr le et labore les donn es arrivant des d tecteurs et g re les p riph riques reli s cette derni re elle comprend la FLASHEPROM o est contenu le programme contient ausssi l EPROM o sont mis en m moire tous les param tres de l appareil GROUPE DE LECTURE OPTIQUE Groupe compos de 10 couples photodiode photo transistor MOTEUR GROUPE DE LECTURE OPTIQUE Il sert soulever le groupe de lecture optique pour le contr le des cuvettes pr sentes ou mal mises ayant une quantit de sang excessive ou insuffisante et relever le niveau de s dimentation CLAVIER Il est constitu de 4 boutons l aide desquels on active les fonctions du VESMATIC EASY PORTE CUVETTES Le porte cuvettes est constitu de 10 places num rot es ayant un axe d inclinaison de 18 pour introduire les cuvettes 11 68 5 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc SIGNALEUR ACOUSTIQUE Il sert
9. FF FF FF FF FF o INN FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Reset Bootloader O 00020 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF os00030 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF DEE wan FF EE EE FF FF EE FE EE FF FF EE FE EE FF FF FF dial verset Dm FF FF FF FF EE FF FF FF FF FF FF FF FF Ep T EET FF SE HE FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF EE men FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF mom FF EE T FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF TEE Doppel FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF WK FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF SE mp FF EE FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF DOC FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Ka moon FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF DOE FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF GE O GOOFO FF FF FF FF FF FF FF FE FF FF FE FF FF FE FE FF SE O00100 FF FF FF FE EE EE EEE EE EE EE EE FEIER FF L R v 0 0 du 07 12 2006 A 10 TotPagAnnex 14 Manuel Op rationnel nircer VES NES 4 Contr ler que l appareil soit bien dans le Menu Select Function et activer le programme qui est sur la CPU de l appare
10. Technique 3 Il est pr f rable d ex cuter un contr le sur l efficacit du Groupe de Lecture Optique en utilisant cette fonction au moins 1 fois tous les 6 mois ou plus fr quemment Pour d marrer les cycles d analyses ESR 1h d di s au QC d une dur e de 20 minutes chacun 1 Pour ex cuter le QC avec le sang ESR Control Normal aller dans le menu Quality Control eur RUN NORMAL introduire les prouvettes contenant l ESR Normal dans le porte chantillons presser sur OK pour lancer l examen 2 Pour ex cuter le QC avec le sang ESR Control Abormal aller au menu Quality Control sur RUN ABNORMAL introduire les prouvettes contenant l ESR Abnormal dans le porte chantillons presser sur OK Au terme des analyses les r sultats obtenus devront tre positifs OK sur l impression et ou sur l cran ou dans le cas de mauvais fonctionnement il sera indiqu pour la valeur d cart dans ce cas contacter le Service Technique Utiliser les touches A V pour faire d filer les r sultats sur l cran et presser sur OK pour envoyer les r sultats l imprimante si l affichage sur l cran et l impression voir paragraphe 3 5 1 sont actifs simultan ment Pour sortir et revenir au menu Select Function la fin des contr les aller dans le menu Quality Control sur RETURN TO MAIN et presser sur la touche OK 29 68 23 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc R v 0 0
11. de fonctions ci apr s d crites utiles pour diverses op rations de syst me Pour y acc der s lectionner dans le menu principal et confirmer la mention SETTINGS l aide de la touche OK Pour sortir s lectionner RETURN TO MAIN et presser sur OK VES MATIC EASY RETURN TO MAIN SETTINGS BAR CODE ON OFF BAR CODE OFF Configuration N ID BAR CODE ON OUTPUT RESULTS PRINTER Affichage des DISPLAY r sullas PRINTER DISPLAY PRINTING MODE NORMAL EC r sultats REVERSE SET CLOCK hhmmss ggmmaa Uhorloge R v 0 0 du 07 12 2006 1 CO 24 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc 3 5 1 CONFIGURATION DE L ECRAN ET OU DE L IMPRIMANTE Pour activer l affichage et ou l impression des r sultats sur l cran S lectionner Settings sur le Menu princiapl et confirmer l aide de la touche OK l aide des touches A V aller sur OUTPUT RESULTS presser sur la touche OK pour afficher la formualtion courante PRINTER utiliser la touche A pour faire d filer les mentions l int rieur de ce menu DISPLAY PRINTER DISPLAY O presser sur la touche OK pour mettre en m moire la configuration affich e et revenir au menu pr c dent 1 L gende PRINTER l impression des r sultats est activ e LE DISPLAY l affichage des r sultats sur l cran est activ PRINTER DISPLAY l impression et l affichage des r sultats sont activ s 2 La condition formul e reste active jusqu ce qu on la modifie
12. du 07 12 2006 24 30 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc CHAPITRE 4 INSTRUCTIONS POUR LE FONCTIONNEMENT 25 c PREMER ALCCEUNMA T 26 4 2 PREPARATION DE L ECHANTILLON iii 26 4 3 PREPARATION D UN EXAMEN ESR1 ESR2 SANS N ID ET AFFICHAGE DES Dee ER E RC E 27 4 4 PREPARATION D UN EXAMEN ESR1 ESR2 AVEC N ID sse 29 4 5 PREPARATION D UN EXAMEN ESR1 ESR2 RANDOM SANS N ID ET AFFICHAGE DES RESULTAT T 31 4 6 PREPARATION D UN EXAMEN ESR1 ESR2 RANDOM AVEC N ID 32 31 68 25 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel CL VES ME 4 1 PREMIER ALLUMAGE Apr s avoir install l appareil comme indiqu dans le chapitre 2 commuter l interrupteur d alimentation situ la gauche du c ble d alimentation l arri re de l appareil sur la position allum ON a Au premier allumage afin de v rifier l tat de l appareil et l efficacit des Groupes de Lecture Optique on conseille d ex cuter 2 analyses ESR 1h en utilisant 1 cycle 10 chantillons contenant le sang de contr le ESR Control Normal 2 cycle 10 chantillons contenant le sang de contr le ESR Control Abnormal Et v rifier la fin des examens que les r sultats obtenus rentrent bien dans les fourchettes des valeurs attendues En alternative si l on d sire activer le QC automatique suivre la proc dure suivante 1 S lectionner Contr le Qualit dans
13. fa on circulaire si la capacit max est d pass e le nouvel examen est mis en m moire en crivant par dessus le record m moris depuis le plus longtemps en t te des archives Dans le cas d appareil neuf ou d un appareil qu on vient de mettre jour et donc sans r sultats sauvegard s le message ARCHIVE EMPTY s affichera et apr s environ 2 secondes le programme revient au Menu Principal Proc dure pour imprimer les analyses mises en m moire s lectionner PRINT ARCHIVE dans le menu principal et confirmer l aide de la touche OK il est demand l op rateur le num ro d analyse dans l ordre chronologique inverse qu il d sire imprimer LAST RESULTS 1 Pour formuler le num ro des analyses Utiliser les touches A V pour changer la valeur des unit s chiffre clignotant utiliser la touche Line Feed pour augmenter de 10 en 10 la valeur formuler pour confirmer la valeur introduite et imprimer la liste presser sur la touche OK Au terme de l impression il retourne automatiquement au menu Select Function 3 7 QUALITY CONTROL Avec l appareil VESMATIC EASY il est possible au moyen de la fonction QualityControl d utiliser le sang de contr le ESR Control qui repr sente un test pour monitorer les valeurs de vitesses d rythros dimentation VS pour en v rifier les m thodes d analyse L ESR Control est constitu par un mat riel stable permettant de d terminer le soin ainsi que l
14. faible ou avec des chantillons avec une valeur d h matocrite lt 15 Echantillon HAUT Appara t en phase d impression quand le niveau de l chantillon est trop haut On peut le trouver m me dans le cas de pannes des l ments opto lectroniques On a ce message imprim quand on a des lectures discordantes ou bien quand la valeur de la VS 1h est lt la valeur de la lecture de r f rence ou quand la valeur de la VS 2h est lt la valeur de la VS 1h On peut le trouver aussi en cas de panne des l ments opto lectroniques I ANALYSIS ABORTED Est imprim quand le cycle de travail a t interrompu ou si est lanc un cycle d analyse sans avoir introduit d chantillons dans le porte chantillons Manuel Op rationnel el MES ES Remplir correctement la cuvette avec le m me chantillon de sang et en suivant les indications indiqu es dans le feuillet illustratif accompagnant la bo te des cuvettes Diminuer le contenu de la cuvette en suivant les indications indiqu es dans le feuillet illustratif accompagnant la bo te de cuvettes bien reboucher et r p ter l examen Dans ce cas contacter le service technique V rifier l tat de l chantillon l int rieur de l prouvette ex s il y a des caillots Mettre correctement l prouvette dans le porte chantillons et r p ter l examen Dans ce cas contacter le service technique Apr s toute signalisation d ERREUR i
15. le branchement utiliser le c ble USB standard du type CABLE USB 1 1 A B MIMI fourni avec l int rieur du CD ROM fourni avec l appareil on trouve les driver USB pour Windows XP ainsi que la notice pour l installation Order Code 22100210 pour configurer la porte USB S rielle du PC ATTENTION Ex En cas de probl mes de communication avec l host contr ler que l identificateur de la COM soit le m me que celui attribu au moment de l installation il se peut que soient attribu es de nouvelles adresses aux portes sur le PC pendant d ventuelles installations de Mat riel par la suite 7 3 SPECIFICATIONS PROTOCOLE DE COMMUNICATION SERIELLE ASYNCHRONE Sur le VESMATIC EASY est impl ment un protocole de communication s rielle de type bi drectionnel appel NewProtocol d crit dans le paragraphe suivant 7 4 SPECIFICATIONS PROTOCOLE NEW PROTOCOL La vitesse de transmission est de 19200 bit s le format des donn es est de type 8 bit de donn es 1 bit de stop et aucun bit de parit Repr sentation des byte de transit sur la s rielle BLK LEN LEN ADD ADD COM COM D1 Dn ETX CHK CHK Chaque case repr sente 1 byte qui transite sur la porte s rielle tandis que les couples de byte seront ensuite empaquet dans la m moire c est dire qu ils recommenceront tre 1 byte STX Caract re ASCII gt 0x3E BLK Num Bloc toujours 00 sauf pour les transferts multi bloc voir commande 03
16. le menu SetUp QC 2 Formuler les param tres pour ex cuter le QC voir 3 7 3 introduire dans le porte chantillons les prouvettes contenant le sang de contr le ESR Control Normal et lancer une analyse Run Normal partir du menu Quality Control voir 3 7 4 introduire dans le porte chantillons les prouvettes contenant le sang de contr le ESR Control Abnormal et lancer une analyse Run Abnormal partir du menu Quality Control voir 3 7 5 A la fin des analyses si les Groupes de Lecture Optique sont correctement talonn s les r sultats obtenus devront donner un r sultat positif OK dans le rapport d impression ou sur l cran Dans le cas contraire il sera indiqu par un la valeur d cart dans ce cas contacter le Service Technique 4 2 PREPARATION DE L ECHANTILLON Pour la pr paration des cuvettes voir le feuillet illustratif accompagant l emballage et respecter les normes indiqu es par l ICSH dont nous citons les plus importantes e Le sang devrait tre collect au moyen d un pr l vement d une dur e maximale de 30 secondes et sans stase veineuse excessive e Le sang peut tre collect aussi bien l aide d une technologie sous vide que manuelle e M langer le sang aussit t apr s le pr l vement avec au moins deux inversions compl tes de l prouvette Acceptabilit de l chantillon L chantillon est consid r acceptable quand e l examen est ex cut dans les quatre heu
17. que sont trait es les prouvettes introduites l appareil continue monitorer les positions libres en attendant de nouvelles introductions 23 68 17 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc A 40 minutes de la fin est ex cut e une deuxi me lecture de r f rence sur les chantillons pr sents Parmi les deux lectures de r f rence c est la valeur la plus lev e qui est valid e Au terme de la deuxi me lecture de r f rence dans le cas o il y aurait des cuvettes ou trop pleines Echantillon haut HIGH ou trop vides Echantillon bas LOW parmi les chantillons introduits l appareil met un signal acoustique pour avertir l op rateur marque de la lettre W les positions indiqu es sur l cran si auparavant la fonction d impression avait t activ e il imprime la liste des cuvettes ayant des niveaux non appropri s A 20 minutes du terme de l analyse fine est ex cut e une lecture suppl mentaires sur les chantillons pr sents O0 minute l unit ex cute la derni re lecture sur les chantillons valables introduits et fournit les r sultats selon la modalit tablie correspondant ceux obtenus avec la m thode de Westergren la deuxi me heure Si pendant un cycle d analyse des chantillons introduits sont introduits d autres chantillons le cycle reprend pour les nouvelles introductions 3 5 MENU DE CONFIGURATION SETTINGS Le menu SETTINGS fournit une liste
18. s il rel ve de nouvelles introductions il met une signalisation acoustique et modifie l tat sur l cran 5 R sultats la fin de l examen pour chaque chantillon est imprim le rapport suivant DATE 12 12 06 TIME 16 58 41 DATE 12 12 06 TIME 16 52 40 SELECT SELECT d 4 6 PREPARATION D UN EXAMEN ESR1 ESR2 RANDOM AVEC N ID Pour utiliser le Barcode Externe il faut activer Barcode Externe dans le menu Settings point 3 5 2 et le relier l appareil comme l indique le paragraphe 7 1 Proc dure 1 s lectionner et d marrer le cycle d analyses que l appareil doit ex cuter sans introduire les chantillons dans le porte chantillons 2 l op rateur proc de alors la lecture du num ro d identification de l chantillon avec le lecteur de code barres externe 3 une fois le code barres acquis l appareil met un signal acoustique qui se termine au moment o l op rateur introduit l prouvette dans le porte chantillons et est relev e par l appareil Dans le cas o il y aurait des prouvettes sans N ID on peut en tout cas introduire dans le porte chantillons la machine met un signal acoustique de confirmation et proc de en tout ex cuter l examen Dans le rapport d impression sera associ e une cha ne de 13 points L appareil proc de dans l analyse comme il est d crit au paragraphe pr c dent R v 0 0 du 07 12 2006 32 38 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc
19. tables parfaitement droites et qui ne soient pas soumises des secousses ou des vibrations En outre on conseille de placer l appareil dans la mesure o cela pourrait en conditionner le bon fonctionnement loin de g n rateurs possibles d Ondes Electro Magn tiques ex r frig rateurs centrifuges de laboratoire et d appareillages d pourvus de l estampillage CE Pour agir temps en cas de danger sur l interrupteur et sur l alimentateur il faut respecter les distances de s curit d crites sur la figure c t avant libre c t arri re gauche et droit 15 cm Mise en place du Ves maticEasy R v 0 0 du 07 12 2006 10 16 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES MATE Pour la m me raison il est formellement interdit de d poser tout mat riel que ce soit sur l appareil Choisir une position pr s d une prise lectrique loign e des d rangements et des sauts de tension n cessaire il est obligatoire avant d utiliser l appareil de recontr ler les conditions num r es dans ce paragraphe Au cas o l on pr voirait de ne pas utiliser l appareil pendant une certaine p riode de temps il convient de le d brancher du r seau et de le W Ne jamais d placer l appareil au cours d une phase op rationnelle Si cette op ration tait couvrir 2 6 INSTALLATION W Utiliser exclusivement l alimentateur fourni avec l appareil 1 Mettre l appareil sur une surface solide comme il est d crit dans
20. 25 07 2005 n 151 ltalie en application aux directives 2002 96 CE et 2003 108 CE L gende des Symboles adopt s dans le document ATTENTION potentiel de danger de l sions la persone toutes les conditions indiqu es dans le texte accompagnant doivent tre connues et comprises avant de proc der PRUDENCE potentiel de danger d endommagement de l appareil toutes les conditions indiqu es dans le texte accompagnant doivent tre connues et comprises avant de proc der REMARQUE information importante BIOHAZARD danger de contamination avec une substance potentiellement infect e D amp amp A PRECAUTIONS GENERALES Avant d installer et d utiliser l appareil en vue d un usage correct en toute s curit on conseille de lire attentivement les pr cautions et les instructions contenues dans ce manuel d utilisation Il est important que ce Manuel d instructions soit rang avec l appareil pour faciliter la consultation En cas de vente ou de transfert s assurer que le livret accompagne toujours le VESMATIC EASY pour permettre au nouveau propri taire de s informer sur le fonctionnement et les pr cautions d usage On conseille l utilisation de l appareil uniquement un personnel agr et comp tent R v 0 0 du 07 12 2006 IV 4 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc SOMMAIRE CHAPIIRE PAPE E E E A E 1 tle PRESENTANON DE E A E 2 1 2 DESCRIPTION GENERALE DE L APPAREIL 3 ko MATERNEL EE VIE A14 e BE A E
21. 4 14 SPECIFIC a Re el e EE 4 Ee MOOD a EEE 5 1 6 DESCRIPTION TECHNIQUE DE L APPAREIL 5 1 7 INFORMATIONS SUR LA MISE AU REBUT as cairan Ra RRR REA ARTE T Aa 6 CAPE E E EEEE E 7 21 EMMAGASINAGE ET TRANSPOR eee ete een nas rec 8 2 2 PREPARATION ET CONTROLES AVANT L INSTALLATION sese 8 2 3 DESEMBALLAGE DEL TE 9 2 4 LIGNES GUIDE POUR L INSTALLATION sorse agan gene R Re 10 e E ENRACE sorar 10 H Oe LAKE Le 0 EPRER E a E E 11 See EILER 11 20 NIS FORS SERVICE CARE E TN EE E 12 CHAPITRE aa din aa tease aa nn 13 SN ACLUNACE KE 1 4 A E T 14 Ir CERA VER cn 14 Io MENU Ee eege 15 A EXAMEN E 15 1 ANALYSE ESR F1 Erythrosedimentation rate 1h 16 2 ANALYSE ESR F2 Erythrosedimentation rate 2h 16 3 ANALYSE ESR F1 RANDOM Erythrosedimentation rate 1h 17 4 ANALYSE ESR F2 RANDOM Erythrosedimentation rate Zb 17 3 5 MENU DE CONFIGURATION SETTINGS sse e ee e eee 18 3 5 1 CONFIGURATION DE L ECRAN ET OU DE UIMDRIMANTIE sese 19 3 5 2 CONFIGURATION DE LA LECTURE DE CODE BARRES 19 RING LR E 20 3 5 4 MISE A JOUR DE LA DATE ET DE L HEURE iii 20 3 6 IMPRESSION DES ANALYSES MISES EN MEMOIRE ce e ee 21 Se d QUALITY CONTROL a eee ee r iieo rirey 21 CAPE AE EE AE E EE 25 A PRENER ALLUMA CE areren E E E E E E 26 4 2 PREPARATION DE L ECHANTILLON sse 26 5 68 V R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc 4 3 PREPARATION D UN EXAMEN ESR1 ESR2 SANS N ID ET AFFICHAGE DES RES IER 27 4 4 PREPARATION D UN
22. 8 W1 0 1E9702 5 S lectionner le fichier du programme d application presser sur le bouton Load HEX File 1 et rappeler le fichier VesMaticEasy SWXXX hex 2 pr c demment sauvegard dans C Programmes WinBootPrg Everex Boot Programmer for Atmel AtMega ND Y 1 04 t Athegan e AtMegalz2s IOxOOVES MATIC EASY 7 0 00 0x01 0 02 0403 0 04 UE UNE 0407 Us Di 0 09 0x04 0x06 UL VUM HME UNE EI Start Bootloader DIE OC 94 31 5E FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF o ION FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Reset Bootloader DEER FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF 0400030 OC 94 1D 2 E FF FF FF FF FF FF FF FF 0C 94 A7 44 SS Ox00040N FF FF FF FF FF FF FF FF OC 94 E7 58 FF FF FF FF CEA DEN FF FF T EE T FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Ep TEE T FF SE Ha FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Ce D nnen FF FF FF FF FF FF FF FF oc 94 80 54 FF FF FF FF D nen FF FF FF FF FF FF FF FF Ep Ep T Ep FF 01 02 03 04 EE LEI 05 06 07 08 09 OA 0B OC 0D DE 1012 13 14 15 16 DO 17 18 19 1A 1B 1E 1F 20 222 25 2 23 29 23 324 SE UI 28 2C 2D 2E 27T W A 32 33 24 s 37 38 3D Ox000C0 3F 40 A 42 GA Ap A A A8 43 4B AC D 4 EU AF 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 Sb BET 51 5
23. BLE POUR LE MARCHE CANADA U S A CONTACTER LE DISTRIBUTEUR R v 0 0 du 07 12 2006 vi 6 68 Manuel Op rationnel RNIECCE VES Manc CHAPITRE 1 PRESENTATION DE L APPAREIL a a 1 KE PR SENTATION DE LAPPAREILLS ceciren eoni irie cerner 2 1 2 DESCRIPTION GENERALE DE L APPAREIL 3 1 3 MATERIEL FOURNI AVEC L APPAREIL ie 4 1 4 SPECIFICATIONS TECHNIQUES ii iissreeereeeeernsne 4 ko CHENA POS E 5 1 6 DESCRIPTION TECHNIQUE DE L APPAREIL 5 1 7 INFORMATIONS SUR LA MISE AU RERUT sse 6 7 68 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc 1 1 PRESENTATION DE L APPAREIL Le VESMATIC EASY est un appareil de comptoir con u et programm pour d terminer la vitesse d rythros dimentation VS sur un maximum de 10 chantillons de sang humain ou animal contenus dans ces cuvettes pr vues cet effet simultan ment ou s par ment en modalit Random Access cycle continu L appareil est g r par un micro processeur et son fonctionnement sera d crit plus en d tails dans les paragraphes qui suivent Apr s avoir introduit dans l appareil les cuvettes contenant le sang m lang pr c demment en retournant les tubes lentement et plusieurs fois l examen est ex cut automatiquement et les r sultats sont comparables ceux obtenus avec la m thode de Westergren r f bibl 1 10 Le VESMATIC EASY permet gr ce l inclinaison des tubes de 18 par rapport la verticale d obtenir des r sul
24. DEU 5F 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 EE EC ED 6 EDT 6F 70 71 72 73 nm m 77 7 73 75 76 77 74 E 79 7A 7B 7c 7D 7F 80 amp 1 82 83 95 86 o 88 A L Prograrmisn ootPra eshi aticE asw 4200 ey TotPagAnnex 14 A 11 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES MS 6 Faire d marrer la programmation de l appareil s lectionner le bouton Write To Device 1 et presser la demande de confirmation sur la touche SI 2 Everex Boot Programmer for Atmel AtMepga B ND V 1 04 C Atega Ce AiMegal 20 DAMES MATIC EASY lt E Start Bootloader Reset Bootloader Boot Version ERASE DEVICE APPLICATION AREA l rose Device DI ARE YOU SURE Read From Device Venu Load HES File Save HES File BOOT AT megal 28 V1 0 1E9702 7 la fin de la programmation teindre et r allumer l appareil et contr ler que la version du Logiciel d application affich e sur l cran corresponde bien au fichier de la mise jour 8 Pour abandonner le programme WinBootPrg cliquer sur le X Fermer en haut droit de la fen tre Everex Boot Programmer for Aimel AtMepa ND Ce AtMega r AtMegal28 R v 0 0 du 07 12 2006 A 12 TotPagAnnex 14 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc Remarques TotPagAnnex 14 A 13 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES MATIC R v 0 0 du 07 12 2006 A 14 TotPagAnnex 14
25. EXAMEN ESR1 ESR2 AVEC N ID sse 29 4 5 PREPARATION D UN EXAMEN ESR1 ESR2 RANDOM SANS N ID ET AFFICHAGE DES RENE KR 31 4 6 PREPARATION D UN EXAMEN ESR1 ESR2 RANDOM AVEC N ID 32 CHAPITRE TTT 33 5 1 RECOMMANDATIONS GENERALES 34 5 2 NETTOYAGE EXTERNE DE L APPAREIL 34 5 3 REMPLACEMENT DU PAPIER DANS L IMPRIMANTE sese eee 34 JA CONIROLES PERIODIQUE a 36 CAPE E E 37 GE 5 B 0 e RTE CL CR E 38 CARRE E 41 1 1 LECTEUR DE CODES BARRES EXTERNE 42 7 2 LIAISON A L HOST COMPUTER ordinateur central 43 ZA SPECIFICATIONS PROTOCOLE DE COMMUNICATION SERIELLE AS d e e EE erer r r E E E E E 43 ZA SPECIFICATIONS PROTOCOLE NEW PROTOCOL 43 COMMANDES SERIELLES VES EASY ET FORMAT PARAMET TRES ss 44 DORE E E E N EEE 48 ANNEXE A DECLARATION DE CONFORMITE CE VOIR PAGE VI A 1 ANNEXE B CERTIFICAT DE GARANTIE VOIR PAGE VI A 2 ANNEXE C FORMULAIRE DE DEMANDE D ASSISTANCE VOIR PAGE VI een A 4 ANNEXE D FORMULAIRE DE DEMANDE D ACCESSOIRES ET DE PIECES DETACHEES Wiem ACHEN A 5 ANNEXE E METHODE MANUELLE SELON LA TECHNIQUE DE WESTERGREN 2 2 A 6 ANNEXE F INSTRUCTIONS RAPIDES css secs ccs A 7 ANNEXE G MANUEL DE PROGRAMMATION UPGRADE SOFTWARE seen A 8 1 INSTALLATION DU LOGICIEL DE PROGRAMMATION WinBootPrg A 8 2 COPIE DU FICHIER TRANSFERER A L APPAREIL ese A 9 3 PROCEDURE DE PROGRAMMATION UPGRADE SOFTWARE A 10 CH UNIQUEMENT POUR LE MARCHE EUROPEEN 1 NON VALA
26. FONCTIONS DE L APPAREIL A N 13 E ALUMNAE DE CAFPARE E 14 Ie CAVER EEN 14 SE MENU PRINCE E 15 E EAAMEN PR TT E T A EE AEE 15 1 ANALYSE ESR F1 Erythrosedimentation rate 1h 16 2 ANALYSE ESR F2 Erythrosedimentation rate 2h 16 3 ANALYSE ESR F1 RANDOM Erythrosedimentation rate hl 17 d ANALYSE ESR F2 RANDOM Erythrosedimentation rate Zb 17 3 5 MENU DE CONFIGURATION SETTINGS sse e ee e eee 18 3 5 1 CONFIGURATION DE L ECRAN ET OU DE L IMPRIMANTE sese 19 3 5 2 CONFIGURATION DE LA LECTURE DE CODE BARRES 19 KRE H S dT UR TIN MODE 20 3 5 4 MISE A JOUR DE LA DATE ET DE L HEURE iii 20 3 6 IMPRESSION DES ANALYSES MISES EN MEMOIRE ce e ee 21 gt e RTE 1 CONIR E 21 19 68 13 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc 3 1 ALLUMAGE DE L APPAREIL Allumage Apr s avoir contr l l installation de l appareil comme l indique le chapitre 2 commuter l interrupteur ON OFF plac l arri re de l appareil sur la position allum e ON D marrage du Syst me A l allumage l appareil se affiche en s quence sur l cran le mod le de l appareil et la Version Logiciel install e sur l unit SW VERS 2 00 Pendant cette phase l appareil effectue un contr le automatique de son syst me Check Display Check Horloge Check Donn es des contenus de l EEprom Check Moteur Manutention et D tecteur de Home Check D tecteurs Lecture Check Imprimante En cas de mauvais fonctionnement l appar
27. IEL FOURNI AVEC L APPAREIL Le VESMATIC EASY est fourni avec le mat riel suivant 1 Manuel Op rationnel en ANGLAIS sur papier Order Code P30600650 1 CD VESMATIC EASY Order Code P30650050 x 1 Alimentateur 9Vdc 2A Mod ES18A09 P1J MeanWeli Order Code P21440380 s 1 C ble d Alimentation 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 C13 Order Code P21890040 s 1 C ble Alimentation SVT prise USA prise VDE 2mt UL Order Code P21890370 a 1 C ble USB 1 1 A B M M 1 5mt Order Code P21890360 S 1 Rouleau de papier thermique pour imprimante Order Code P12300000 m 1 Packing list 1 Final Inspection Rapport x 1 Certificat de Garantie pour le march am ricain et canadien 1 4 SPECIFICATIONS TECHNIQUES Alimentation 9Vdc 2 1 2 K9 Temp rature Ambiante En de 15 C 35 C fonctionnement Entrep t De 5 C 45 C Groupes optiques 10 couples d l ments opto lectroniques tat solide photodiode photo transistor Imprimante Alpha num rique papier thermique largeur 58 mm 36 caract res par Sens vitesse 20 mm sec Interfaces Standards de S curit CEI EN 61010 1 Ed 2001 11 appliqu s CAN CSA C22 2 Nr 61010 1 04 Ed 2004 07 UL61010 1 Ed 2004 07 Les conditions de s curit requises et de performance de l appareil ne sont plus garanties dans le cas o vous utiliseriez pour alimenter l appareil un mod le d alimentateur diff rent de celui qui est fourni avec ce dernier R
28. ITE CE en vertu de la directive CE 98 79 CE concernant les dispositifs m dico diagnostics in vitro RIECCE Diagnostica Senese S p A La societ DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A ayant son si ge Milano Via San Vittore 96 1 D clare que le dispositif m dico diagnostic in vitro d fini ci apr s d apr s sa conception et le type de construction ainsi que dans la version introduite sur le march est conforme au D L 8 septembre 2000 n 332 Application de la directive 98 79 CE concernant les dispositifs m dico diagnostics in vitro IVD Gr ce l application de l Annexe ll et des conditions requises essentielles cit es dans l annexe Cette d claration n est plus valable en cas de modifications apport es la machine en question sans notre autorisation usage non correct de l appareil interventions techniques effectu es par du personnel non agr installation de pi ces d tach es non originales Produit Appareil automatique pour d terminer la VS Type VES MATIC EASY Donn es techniques 9VDC 2A est conforme dans son ensemble et dans ses parties aux normes suivantes et leurs amendements EN 61010 1 Prescriptions de s curit pour appareils lectriques de mesure contr le et pour usage en laboratoire Partie 1 Prescriptions g n rales EN 61326 1 Appareils lectriques de mesure contr le et laboratoire Prescriptions de compatibilit lectro magn tique Par
29. MAX NORMAL MAX 000 OK D Valeurs Min de l chantillon de Sang ESR Anormal INP ABNORMAL MIN ABNORMAL MIN 00 ORT 6 Valeurs Max de l chantillon de Sang ESR Anormal INP ABNORMAL MAX ABNORMAL MAX 000 OK pour introduire ou modifier les param tres pour l ex cution du Contr le Qualit 0 presser sur la touche OK pour modifier la donn e affich e Pour saisir le lot et la date 1 utiliser les touches A V pour changer le chiffre clignotant 2 utiliser la touche Line Feed pour d placer le curseur d une position vers la droite 3 presser sur la touche OK pour sauvegarder la donn e saisie et revenir au menu pr c dent Pour saisir la valeur Normale et Anormale 1 utiliser les touches A V pour changer la valeur des unit s chiffre clignotant 2 utiliser la touche Line Feed pour augmenter de 10 en 10 la valeur formuler 3 pour confirmer la valeur saisie et revenir au menu pr c dent presser sur la touche OK En utilisant la fonction Print settings dans le menu Quality Control si la fonction d impression est active la r capitulation des param tres n cessaires l ex cution du Q C est envoy e l imprimante R v 0 0 du 07 12 2006 N N 28 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES MATIC LE 1 Siles donn es ne sont pas formul es le QC sera ex cut avec les valeurs de default 2 Au cas o les valeurs fournies ne correspondraient pas aux valeurs attendues contacter Assistance
30. NTROLES AVANT L INSTALLATION esse 8 2 3 DESEMBALLAGE DE L APPAREIL ii iiiessreeeseeeeenesne 9 2 4 LIGNES GUIDE POUR L INSTALLATION ie 10 2o EN PRE E 10 DECHE at NS a ne 11 2 7 EMMA FIONS El PR CAUTIONS ER EES EEEAEEREAENEREEEREEEEeE ege 11 20 MISE HORS SERVICE ET EXPEDITION A EE 12 13 68 T R v 0 0 du 07 12 2006 DIEGGE Manuel Op rationnel VES Manc 2 1 EMMAGASINAGE ET TRANSPORT Le VESMATIC EASY est un appareil de pr cision et doit tre mani en tant que tel Des op rations inad quates pourraient endommager les composants opto lectroniques internes et causer des dommages m caniques Pour l emmagasinage et le traitement de l appareil il faut respecter les conditions ambiantes sp cifi es au point 1 4 Etant donn l encombrement limit et le poids et de la machine le transport peut tre effectu la main en prenant toutes les pr cautions n cessaires afin d viter des chocs ou des inclinaisons excessives qui pourraient endommager l appareil DIMENSIONS DE L EMBALLAGE LARGEUR Bo te HAUTEUR Bo te PROFONDEUR Bo te POIDS BRUT POIDS EMBALLAGE Garder l emballage originale complet des parties internes pour un transport ventuel de l appareil par la suite 2 2 PREPARATION ET CONTROLES AVANT L INSTALLATION Pour la s curit de l appareil et de l op rateur les conditions suivantes doivent tre garanties y Le r seau d alimentation cat gorie d installation Il doit
31. OULEAU PAPIER THERMIQUE H MM L 57 D 50 LECT BARCODE Z 3080 CABLE CAB 50607 R9 ALIMENTATEUR MEAN WELL ES18A09 P1J 9V 2A CABLE ALIM 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 EU P21890360 CABLE USB 1 1 USB 2 0 A B MM a P21890370 CABLE ALIM UL 3x0 75 SVT L 2m PRISE USA CAN 1 un D demand e 10000430 ESR Control 9ml 2 Bottle Normal 2 Bottle Abnormal 1 un C gt Signature du Pr pos TotPagAnnex 14 A 5 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc METHODE MANUELLE SELON LA TECHNIQUE DE WESTERGREN POUR DETERMINER LA VS Pour effectuer la mesure de la VS selon la technique de Westergren suivre les recommandations de l International Committee for Standardization in Haematology ICSH r f bibliog 12 13 r sum es ci apr s Mat riel Sang collect depuis pas plus de trois heures sur EDTA K2 1 5 0 25 mg par mL de sang ou sur EDTA K3 1 7 0 3 mg par mL de sang La valeur h matocrite doit tre comprise entre 30 et 36 PCV packed cell volume 0 33 0 03 Solution anti coagulante diluante constitu e par du citrate trisodique bihydrat 109 mmol L 3 28 g dessous dans 100 mL d eau distill e Tubes de s dimentation en verre ayant les dimensions suivantes longueur totale 300 1 5 mm diam tre interne 2 55 0 15 mm avec uniformit de 0 05 mm chelle gradu e longue de 200 0 35 mm subdivis e en pas de 10 mm ou moins et erreur maximum tol r e entre deux divisions contigu s 0 2 mm p
32. RT Le rapport est imprim dans le format suivant AS AS KS SS SR SS SS AS KK SS X XS DIESSE AS SS SS SKS SS SS SS SS SS X x UES MATIC EASY SW VERS 2 00 ns SZ SS SS KS SS SS SS SS SS x CYCLE SELECT F1 DATE dd mn yy 12 12 06 TIMEChhinn ss 16 52 40 POS ID NUM BarCode L cran et l imprimante tant actifs l appareil affiche d abord les r sultats sur l cran et attend la confirmation de l op rateur l aide de la touche OK pour envoyer les r sultats l imprimante Le Une fois les op rations d affichage achev es l appareil revient automatiquement au menu Select function pr t pour ex cuter un autre examen R v 0 0 du 07 12 2006 28 34 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc 4 4 PREPARATION D UN EXAMEN ESR1 ESR2 AVEC N ID Pour utiliser le Barcode Externe il faut activer Barcode Externe dans le menu Settings point 3 5 2 et le relier l appareil comme il est indiqu au paragraphe 7 1 Proc dure 1 s lectionner et faire d marrer le cycle d analyses que l appareil devra ex cuter sans introduire les chantillons dans le porte chantillons il est demand l op rateur de confirmer le mode d introduction des Num ros d identification et il appara t sur l cran MAN UP LECTOR OK pour faire d marrer le cycle sans introduire les codes barres dans ce cas l op rateur devra introduire auparavant les chantillons traiter presser deux fois s
33. XP dot de porte USB On conseille de suivre atttentivement les op rations d crites dans le manuel suivant Installation du logiciel WinBootPrqg 1 Lancer double click le fichier setup exe contenu dans le dossier du programme 22100221 Install WinBootPrg EVEREX srl sur le CD Rom pr HAE E Ee SR d 2 Faire d marrer en s lectionnant OK l installation Programma di installazione di WinBootPre AB Programma di installazione di WinBootPra pr Impossibile installare i file di sistema o aggiornare i file condivisi se questi sono in uso Prima di continuare 6 consigliabile chiudere le eventuali applicazioni in esecuzione Esci dallinstallazione 3 Par default le programme est install dans le dossier c Programmes WinBootPrg si l on veut changer de destination presser sur la touche CHanger de R pertoire et formuler le nouveau parcours presser le bouton de D marrage de la Programmation R v 0 0 du 07 12 2006 A 8 TotPagAnnex 14 Manuel Op rationnel RIECCE VES WE ZZ Programma di installazione di WinBootPre Fare clic sul pulsante qui sotto per iniziare l installazione Fare clic su questo pulsante per installare il software di WinBootPrg nella directory di destinazione specificata Directory C Programmi WinBootPra Cambia directory Esci dall installazione 4 Confirmer l aide de la touche Continue le groupe de Programmes mis en vidence ZZ WinBootPrg Seleziona gruppo
34. a de l imprimante fiche C P U ne s effectue pas correctement H R allumer l appareil et contr ler qu en appuyant sur la touche concernant Select Function l imprimante ex cute bien un line feed avancement du papier d une ligne Si le probl me persiste contacter le service technique DISABLE PRT Pour ne pas interrompre le cycle d analyse en cours l op rateur peut en confirmant l aide de la touche OK d sactiver l imprimante suite la signalisation d une erreur Une fois le probl me D sactive Imprimante 71 a lieu suite une Signalisation d erreur de la parte de l imprimante signal il est possibile d imprimer les r sultats des analyses qui sont en tout cas sauvegard s dans les archives de EEPROM SENSOR X KO Peut tre caus par une panne lectrique due aux d tecteurs ou la photocellule de fin de course du moteur ALL SENSORS KO SENSOR ERROR dans le Rapport d impression Contacter le Service Technique 45 68 39 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE SAMPLE ABSENT Echantillon ABSENT on a ce message imprim cause de l absence des cuvettes ou en pr sence d chantillons avec une valeur d h matocrite lt 15 Echantillon VIDE on a ce message imprim quand l appareil d tecte des cuvettes vides ou avec des chantillons ayant une valeur d h matocrite lt 15 LOW Echantillon BAS Appara t en phase d impression quand le niveau de l chantillon est trop
35. a pr cision des appareils de la ligne Ves Matic pour la mesure de la vitesse d rythros dimentation Les valeurs attendues diff rentes par typologie d appareil sont indiqu es sur le lot de production de l ESR Control 7 Pour la conservation la pr paration et le mode d emploi du sang de contr le se r f rer au feuillet illustratif Le QC est ex cut sur toutes les positions du porte chantillons et fournit des r sultats valables la premi re heure pendant l ex cution de 2 cycles d analyses d di s Pour configurer l appareil suivre la proc dure suivante S dans le menu Select Function l aide des touches A V aller sur QUALITY CONTROL confirmer l aide de la touche OK 27 68 21 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc On acc de ainsi au menu de gestion du Q C QC SETUP Pour activer le menu Setup QC presser sur la touche OK pour saisir les informations n cessaires pour ex cuter le QC le num ro du lot du Kit la date de production les valeurs de VS des deux s rums il faut passer aux mensions suivantes contenues dans le Menu Setup QC l aide des touches A V 1 Num ro du lot de production du Sang ESR INP LOT NUMBER LOT NR 000000 OK 2 Date de production du Sang ESR INP DATA DATE OK 3 Valeurs Min de l Echantillon de Sang ESR Normal INP NORMAL MIN NORMAL MIN 00 OK d Valeurs Max de l chantillon de Sang ESR Normal INP NORMAL
36. ations op r es sur ce dernier par des tiers non autoris s les dommages caus s par le montage et les parties ou pi ces non approuv es par la firme de construction Les interventions effectu es en garantie n interrompent ni prolongent pour aucune raison que ce soit la dur e de vie de cette derni re IN Exemplaire remplir et conserver pour la p riode de Garantie en m me temps que le Manuel d instructions CSN APPAREIL MODELE SN 200 H000 CLIENT SOCIETE ADRESSE VILLE C Postal ETAT COORDONNEES DU NOM SOCIETE REVENDEUR ADRESSE COORDONNEES DE NOM SOCEIETE LINSTALLATEUR ADRESSE R v 0 0 du 07 12 2006 A 2 TotPagAnnex 14 Manuel Op rationnel RIECCE VES MATIC RIEFCGOE Diesse Diagnostica Senese S p A T l 0577 58 71 11 VIA DELLE ROSE 10 53035 MONTERIGGIONI SIENA ITALIA Fax 0577 31 86 90 Certificat de Garantie Ves Matic Easy Certificat S N o Exemplaire REMPLIR et EXPEDIER APPAREIL MODELE SN 200 8 S Int 8 CLIENT SOCIETE ADRESSE O VILLE C Postal ETAT COORDONNEES DU NOM SOCIETE REVENDEUR ADRESSE COORDONNEES DE NOM SOCIETE L INSTALLATEUR ADRESSE Remarques TotPagAnnex 14 A 3 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES MATIC Formulaire de Signalisation R clamation Produit Client Matricule R f rent Release SW Adresse D D T Date Garantie OUI 1 NON DERNI RE INTERVENTION TECHNIQUE sur le produ
37. attirer l attention de l op rateur pendant les phases particuli res d ex cution du cycle de travail Il met un beep chaque fois que vous pressez les touches du clavier IMPRIMANTE Elle imprime les r sultats des examens la fin de chaque cycle de travail ECRAN Il sert afficher tous les messages de l appareil 1 7 INFORMATIONS SUR LA MISE AU REBUT L appareil VESMATIC EASY pour qu il marche d pend d une tension de r seau et par cons quent selon la DIRECTIVE EUROPENNE 2002 96 CE du 27 janvier 2003 et modifications suivantes du Parlement europ en il est class comme Appareillage Electrique Electronique D L 25 07 2005 n 151 ltalie Par cons quent l est formellement interdit de jeter l appareil dans les ordures solides urbaines pour ne pas encourir les sanctions pr vues par la loi Au terme du cycle de vie il est obligatoire d effectuer une collecte s par e du produit contacter le producteur ou le distributeur pour la mise au rebut ou la restitution de l appareil Pour le March CANADA USA Par cons quent Au terme du cycle de vie il est obligatoire d effectuer une collecte s par e du produit contacter le producteur ou le distributeur pour la mise au rebut ou la restitution de l appareil R v 0 0 du 07 12 2006 6 12 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc CHAPITRE 2 TRANSPORT ET INSTALLATION DE L APPAREIL 7 2 1 EMMAGASINAGE ET TRANSPORT iii 8 2 2 PREPARATION ET CO
38. di programmi verranno inseriti nuovi elementi nel gruppo visualizzato nella casella Gruppo di programmi E possibile digitare un nuovo nome per il gruppo o selezionarne uno nell elenco Gruppi esistenti Gruppo di programmi Gruppi esistenti Accessori Ellisse Esecuzione automatica iPhoto Plus 4 5 A la fin de l installation appara t le message Installation de WinBootPrg achev e et presser sur OK pour sortir Programma di installazione di WinBootPrg x Installazione di winBootPra completata 2 COPIE DU FICHIER TRANSFERER A L APPAREIL Pour la demande de mises jour et les modalit s de r ception du fichier contacter le Service Assistance 1 Copier le fichier du logiciel d application VesMaticEasy SWXXX hex transf rer l appareil Ves Matic Easy dans le dossier C Programmes WinBootPrg 2 V rifier en tranchant l appareil au PC et en l alimentant que l adresse de la porte USB COM PORTS dans le fichier winbootprg ini contenu dans le dossier WinBootPrg corresponde bien l adresse de la porte USB indiqu e dans les propri t s du syst me Panneau de Contr le Propri t du Syst me Mat riel Gestion des p riph riques Gestione periferiche Fie Azione Visualizza 7 gt maA E T d Computer EI Controller audio video e giochi Controller disco Floppy EN Controller IDE ATAJATAPI z Controller USE Universal serial bus T Mouse e altre perif
39. e l ordinateur central gt 00000080 CR 00 On demande la machine avec ID 00 d ex cuter la commande 80 ou bien la commande 00 sans le contr le sur le check sum De VESMATIC EASY gt 00100000SW VERS 1 00B CR 59 0x02 Commande demande tat de la machine Le Ves Matic Easy r pond par un message d un byte contenant l tat de la machine Si la machine est libre l tat est 0x00 toute autre valeur indique que la machine est occup e R v 0 0 du 07 12 2006 44 50 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc Exemple de demande d tat de la machine avec adresse 0x00 sans le contr le du checksum Exemple De l Ordinateur Central gt 00000082 CR 00 On demande la machine avec ID 00 d ex cuter la commande 0x82 ou bien la commande 0x02 sans le contr le sur le check sum De VESMATIC EASY gt 0002000200 CR 33 LIBRE gt 00020002FF CR 33 OCCUPE 0x13 P Demande d envoi des analyses En r ponse cette commande le VesMatic Easy envoie un enregistrement de 160 byte contenant les r sultats de 5 analyses Si le param tre P vaut 0x00 sont envoy es les 5 derni res analyses effectu es si le param tre P vaut 0x01 sont envoy es les 5 avant derni res analyses effectu es et ainsi de suite Si P vaut 0x13 sont envoy es les 5 premi res analyses contenues en m moire Si le param tre P d passe les limites autoris es 0x00 0x13 est envoy en r ponse un message d erreur de sy
40. eil mettra un signal acoustique et envoie sur LE l cran un message d erreur Consulter le chapitre 6 Auto diagnostic pour valuer la panne SENSOR X KO Si ce message est affich l allumage ne pas utiliser la position AS indiqu e pour traiter les chantillons car il se peut que le d tecteur de lecture associ cette position soit endommag Utiliser la touche A pour afficher la liste des d tecteurs endommag s et passer au Menu principal Apr s avoir termin correctement l auto test initial l appareil met une signalisation acoustique et sur l cran appara t la mention SELECT FUNCTION L appareil est pr t ex cuter les fonctions qui seront s lectionn es e 3 2 CLAVIER e 2 Le VESMATIC EASY est pourvu d un clavier 4 boutons 2 fonctions La fonction de chaque touche est activ e lorsque la touche correspondante est press e puis rel ch e R v 0 0 du 07 12 2006 14 20 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES MATIC Description de la Fonction des Touches Pendant l affichage des diff rents Menus ex cute la fonction de d filement scroll et dans les menus d di s ex pendant l introductin du n ID introduit les valeurs num riques Pendant l affichage des diff rents Menus ex cute la fonction de d filement scroll et dams les menus d di s ex pendant l introduction du n ID introduit les valeurs num riques En pressant sur cette touche pendant l affichage des me
41. ement presser sur A pour proc der directement dans l analyse R v 0 0 du 07 12 2006 30 36 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES MATIC 4 5 PREPARATION D UN EXAMEN ESR1 ESR2 RANDOM SANS N ID ET AFFICHAGE DES RESULTATS La modalit Random ne pr voit pas l affichage sur l cran des r sultats m me si est active la Ier fonction correspondante dans le menu Settings mais envoie toujours les donn es l imprimante C est pourquoi on conseille de contr ler la quantit de papier de l imprimante avant de faire d marrer un cycle Random Les r sultats sont sauvegard s en tout cas par l appareil en utilisant la fonction PRINT ARCHIVE on peut imprimer dans un second temps voir point 3 6 Proc dure 1 Programmation de l appareil S lectionner le type d examen que l on d sire ex cuter en suivant le Diagramme de Flux indiqu ci apr s VES MATIC EASY ANALYSE ESR F1 RANDOM ESR 1h 20 minutes par chantillon ANALYSE ESR F2 RANDOM ESR 2h 40 minutes par chantillon et presser sur OK pour d marrer le cycle d analyses LE Au d marrage le porte chantillons doit tre vide dans la mesure o le logiciel est pr dispos 2 3 4 pour valuer les prouvettes introduites auparavant telles qu elles ont t trait es et les signaler sur l cran avec la lettre W tout moment on peut abandonner l analyse en pressant simultan ment sur les touches A et sur OK la qu
42. ergren 2h c presser trois fois sur la touche Y pour ex cuter le cycle ESR I RANDOM 20 minutes par chantillon pour d terminer la VS Westergren 1h d presser quatre fois sur la touche Y pour ex cuter le cycle ESR IT RANDOM 20 minutes par chantillon pour d terminer la VS Westergren 1h introduire les chantillons dans les 10 positions du porte chantillons point 4 2 soigneusement m lang s dans le cas de s lection de cycles ESR I et ESR II Presser sur la touche OK pour d marrer le cycle de travail pr c demment s lectionn introduire les chantillons dans les 10 positions du porte chantillons point 4 4 soigneusement m lang s dans le cas de s lection de cycles ESR RANDOM et ESR II RANDOM TotPagAnnex 14 A 7 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Mars 1 INSTALLATION DU LOGICIEL DE PROGRAMMATION WinBootPrg Dans le CD VESMATIC EASY Order Code P306500501 fourni avec l appareil est contenu le logiciel de programmation WinBootPrg Order Code P22100221 pour d ventuelles mises jour du logiciel d application Pour brancher l appareil au PC utiliser le CABLE USB 1 1 A B MMM Order Code P21890360 fourni et installer le driver VCP sur le PC pour configurer la porte USB consulter le guide contenu sur le cd rom Accessoires demand s Pour la programmation il faut un Personal Computer ou un Notebook avec un syst me op rationnel Windows
43. eriche di puntamento D z Periferiche di sistema 1 Porte COM e LPT Porta d eermupicazione COM e Porta stampante ECP UL SI USE Serial Port COM ES g Processori E WinBootPre ini Blocco note File Modifica Formato visualizza 7 TotPagAnnex 14 A 9 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES N S 3 S il nya pas de correspondance afficher la porte correcte dans le fichier winbootprg ini et sauvegarder les nouvelles formulations 3 PROCEDURE DE PROGRAMMATION UPGRADE SOFTWARE 1 Relier le VesMatic Easy au PC voir point 7 2 et allumer 2 Sur l ordinateur faire partir le programme WinBootPrg exe l aide de la barre des outils LE Microchip MPLAB IDE FA b bartoloni Leg Microsoft Office K l e PrintMe Internet Printing K Internet Leg Pratel 99 SE K Internet Explorer a T Real paoa L ECH Solidworks 2005 Viewer P npo i Office Access en So pd b Leg Symantec WinFax PRO K l Elisse Win Is winBootPrg A K winBootPrg winzip Wi Tutti i programmi Internet Explorer MA MSN Explorer ke Outlook Express Registrazione LE I 5 OCH 3 Au d marrage il faut pr disposer le programme pour le micro processeur mont sur la CPU ATMEGA128 DNDAMES MATIC EASY 0 00 0x01 002 0403 0 04 005 UN 0407 Us Di 0 09 0x04 0x06 UM VUM HME UNE EI Start Bootloader SU FF FF EE FF FF FF FF FF FF KK FF
44. estion ARE YOU SURE ETES VOUS SUR presser sur la touche OK pour confirmer en pressant sur une touche quelconque je reviens au cycle de travail M lange de l chantillon Renverser les tubes lentement et plusieurs fois 20 ou 30 avant l examen pour garantir un m lange soign du sang Pour de plus amples informations consulter le feuillet illustratif accompagnant l emballage Chargement de l appareil Introduire les chantillons dans les endroits pr vus cet effet V7 Pendant cette phase contr ler que les cuvettes soient mises correctement Cycle de travail de l appareil L appareil proc de automatiquement dans les phases suivantes d crites au point 3 4 Pendant l ex cution de l analyse sur l cran est affich le masque suivant AA AAA XXXXX Position 12345 678910 Indiquant l tat et ou l op ration en cours pour chaque position du porte chantillons 37 68 31 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc Signification Signification Position libre Eprouvette pr sente en attente de la lecture deuxi me heure Eprouvette pr sente dans l attente Analyse termin e ou interrompue voir de la 1 lecture de r f rence rapport d impression Eprouvette pr sente dans lattente D tecteur KO de la 2 lecture de r f rence A Eprouvette pr sente dans l attente de la lecture premi re heure EE Toutes les 30 secondes environ l appareil effectue un contr le sur les positions libres
45. heure jusqu 20 mm deuxi me heure FEMMES jusqu 15 mm premi re heure jusqu 30 mm deuxi me heure Fonctionnement g n ral de l appareil_ Le sang collect dans les cuvettes pr vues cet effet et soigneusement m lang par l op rateur est laiss reposer pendant un d lai fix l avance dans les dix positions de l appareil pour que se produise la s dimentation Au moyen des d tecteurs num riques groupes opto lectroniques l appareil d termine automatiquement le niveau de s dimentation des rythrocytes et ensuite les donn es sont labor es et puis automatiquement imprim es ou affich es sur l cran R v 0 0 du 07 12 2006 2 8 68 Manuel Op rationnel DIEGOGE VES wats Les r sultats des analyses sont obtenus partir des valeurs tablies dans l appareil et obtenus gr ce la m thode Westergren de r f rence On rappelle qu en cas d chantillons avec une valeur d h matocrite lt 15 l appareil imprimera le message EMPTY Echantillon VIDE 1 2 DESCRIPTION GENERALE DE L APPAREIL Fig 1 1 L gende 1 Porte cuvette 10 positions num rot es 2 Ecran band e 3 Clavier 4 boutons 4 Fente papier imprimante 5 Connecteur EXTERNAL BARCODE Lecteur de codes barres externe 6 Connecteur USB 7 Interrupteur ON OFF 8 Prise DC IN pour Alimentateur 9Vdc 9 Porti re Papier de l imprimante 9 68 3 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc 1 3 MATER
46. ier _ Remettre l appareil en position verticale et d chirer le papier sortant du devant 5 4 CONTROLES PERIODIQUES Il est pr f rable d ex cuter un contr le sur l efficacit du Groupe de Lecture Optique en utilisant la fonction QUALITY CONTROL au moins 1 fois tous les 6 mois ou plus fr quemment Consulter le paragraphe 3 7 R v 0 0 du 07 12 2006 36 42 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc CHAPITRE 6 AUTO DIAGNOSTIC i aaiioiieoknuohhiahnkahhkakkka kh akk akk nkk nkk nk knn kan an an an EA A E AE Lan annan 37 6 1 AUTO DIAGNOSTIC snrrnrreannrinanrenanerennnnrnnennrnnnnnnnnne 38 43 68 37 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc 6 1 AUTO DIAGNOSTIC La C P U non seulement effectue des op rations de commande et de contr le des p riph riques mais contr le constamment les parties les plus importantes de l appareil Quand une anomalie se produit le processus en cours est interrompu automatiquement et un signal acoustique est envoy et simultan ment sur l cran appara t le type de panne ou d inconv nient qui s est produit Les messages possibles sont les suivants MESSAGE ET DEFAUT CAUSE ET REMEDE ss DISPLAY ERROR A l allumage l cran Signal acoustique prolong RTC FAILURE Erreur Horloge Le programme ne r ussit pas lieu en cas de probl mes de communication entre le composant o r side le programme et le composant qui met en m mo
47. il et qui permet la mise jour du Logiciel d application s lectionner le bouton Start BootLoader 1 et v rifier que sur la barre en bas soit affich e la version 2 du programme BootLoader Everex Boot Programmer for Atmel AtMega ND Y 1 04 t Athegan e AtMegalzs 0 00 0x01 002 0403 0 04 04 05 0x06 007 UND 0 09 0408 0x06 UU UNI mUSUE Uu DOS FF FF FF FF FF FF FF FF I FF EF FF FF FF FF FF IHH FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Reset Bootloader O00020 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF O00030 FF EE FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF SE O00040 rr FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Ge O00050 FF EE FF FF FF EE FF FF EE FF FF FF FF FF FF Se O00060 FF FF EE EE EE FF FF FF FF EE EE EE EE FF FF Ee O00070 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF O00080 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Fead From Device O00090 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF E FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF SE O00080 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF ol FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF vedy FF FE FF FF E FE FF FF EE FF FF FF EE FF FF FF FF FF FE FF FF FF FF E FF FE FF FF FF Load HEX Fie FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF EE FF FF FF FF FF FF FF FE EE FF FF FF E FF FF FF SaveHEXFie BOOT ATmegal
48. ire la date et l heure a lire ou mettre jour la date et l heure UNCALIBRATED D tecteurs non calibr s L appareil a perdu les valeurs de r glage des groupes opto lectroniques Contacter le service technique lieu dans le cas o l allumage le programme ne rel ve pas dans l E EPROM de valeurs valables En pressant sur la touche OK ces valeurs sont sauf autres probl mes ramen es des valeurs default Il faut r talonner les d tecteurs avant de r utiliser l appareil contacter le service technique EEPROM FAILURE A lieu dans le cas o l allumage le programme ne e E rel ve pas de valeurs valables dans les archives L appareil a perdu les donn es concernant les P l E vegard r l EPROM En pr n r analyses m moris es dans les archives sauvegard es su O pressant sur la touche OK les archives seront formatt es la proc dure dure environ 20 secondes Si le probl me persiste contacter le service technique Contr ler l tat de l tiquette indiquant le code rres la remplacer sch ant et r r Erreur Lecture Barcode A lieu pendant la Pares la remplacer le cas ch ant et r essaye lecture du num ro d identification de Si le probl me persiste contacter le service l chantillon avec un Lecteur de code barres technique externe ERROR READING En plus des pannes lectriques possibles il peut y 3 avoir des emp chements m caniques qui doive
49. is es Toutes les cuvettes VS fournies doivent tre jet es conform ment aux lois locales Du mat riau potentiellement infect est trait Lorsqu on utilise le VESMATIC EASY il faut adopter toutes les pr cautions concernant le risque biologique Les consommables doivent tre coul s conform ment aux directives de laboratoire et aux lois locales Respecter les mesures de s curit individuelle et collective pr vues pour l op rateur et appropri es aux locaux de fonctionnement Respecter les DIRECTIVES en mati re de s curit ainsi que les normes l gislatives en vigueur 2 8 MISE HORS SERVICE ET EXPEDITION Avant la mise hors service et l exp dition il est conseill d ex cuter la proc dure d assainissement suivante L appareil doit tre teint et propre l int rieur et nettoy des r sidus ventuels et des versements de liquide l aide d un d tergent puis laiss s cher B Utiliser un atomiseur d alcool isoproyilique pr t l usage et que l on trouve dans le commerce C Faire gicler abondamment sur le porte chantillon D Laisser teint pendant au moins 1 heure avant de commencer un nouveau cycle de travail ou ex cuter tout autre type d op ration sur l appareil Pendant la manutention de l appareil viter les chocs et les inclinaisons excessives qui ourralient endommager l appareil R v 0 0 du 07 12 2006 12 18 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc CHAPITRE 3
50. it Eseguito da en date du DESCRIPTION DETAILLEE DU PROBLEME CONSIDERATION VARIEES DU CLIENT USAGE INTERNE Type de r clamation Forniture Produit Service Technique Segnalisation Bureau Commercial a envoyer Bureau Technique Bureau des Achats Assistance Qualit D lais de r ponse d ici URGENT L ES E L L L K 3 L L EH A Renvoyer Remarques A fin de mieux comprendre et mieux r soudre la panne signal e nous vous consellions de 1 Remplir le formulaire dans toutes ses parties 2 Joindre ce formulaire si disponible la documentation fournie par le client ex rapport d impression photos etc la documentation fournie par le personnel de Service ex impression de settings rapports etc SIGNATURE Page 1 sur CUSTOMER CARE SERVICE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy ASSISTANCE Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 DIESSE e mail customercare diesse it SERVICE ASSISTANCE LOCALE R v 0 0 du 07 12 2006 A 4 TotPagAnnex 14 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc Remplir et exp dier un exemplaire lisible du formulaire suivant CUSTOMER CARE SERVICE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy ASSISTANCE Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 DIESSE e mail customercare diesse it SERVICE ASSISTANCE LOCALE Formulare de Demande de Pi ces APPAREIL MODELE SNW 200 Hin CLIENT SOCIETE ADRESSE O VILLE R
51. l convient de r p ter l op ration au moins une fois pour Ex s assurer que l erreur soit due des causes externes comme par exemple l interruption ou la variation momentan e de la tension d alimentation Eteindre l appareil et attendre quelques secondes r allumer l appareil et red marrer le cycle comme prescrit R v 0 0 du 07 12 2006 40 46 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES MATIC CHAPITRE 7 FONCTIONS SPECIALES eerie Er eaae Er Esain ar airaa Raoin ai 41 Les c bles utilis s pour les connexions externes ne doivent pas d passer les 3 m tres de longueur Avant d effectuer les branchements externes s assurer que l appareil soit teint 7 1 ECTEUR DE CODES BARRES EXTERNE Erenn nian 42 7 2 LIAISON A L HOST COMPUTER ordinateur central 43 7 3 SPECIFICATIONS PROTOCOLE DE COMMUNICATION SERIELLE Eh gr e TE ee ER 0 ON OR ET eine en 43 ZA SPECIFICATIONS PROTOCOLE NEW PROTOCOL 43 COMMANDES SERIELLES VES EASY ET FORMAT PARAMETRES ss 44 47 68 41 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc 7 1 LECTEUR DE CODES BARRES EXTERNE Le VESMATIC EASY est con u pour acqu rir au moyen d un Lecteur de codes barres externe les num ros d identification des chantillons ID Pour activer la lecture des n ID avec un lecteur de codes barres consulter le paragraphe 3 5 2 SPECIFICATIONS GENERALES POUR LE BRANCHEMENT Avant de brancher le Lecteur de Codes Barres externes il c
52. le paragraphe pr c dent 2 Apr s avoir r pondu au point 2 2 et v rifi que l interrupteur d alimentation soit bien dans la position ETEINT OFF brancher l appareil la fiche de l alimentateur fourni 3 Brancher l alimentateur l appareil et l aide du c ble d alimentation fourni le brancher la prise du r seau 2 7 LIMITATIONS ET PRECAUTIONS DEBRANCHER LE CABLE D ALIMENTATION DEBRANCHER la machine du r seau d alimentation avant toute intervention technique ou en cas de mauvais fonctionnement de l appareil Seule la pression des doigts est autoris e pour taper sur les commandes Il est interdit d AGIR sur la machine tant qu il y a des parties en mouvement Il est autoris seulement de taper sur les commandes du clavier V EN CAS D INCENDIE OU DE DANGER EN GENERAL ETEINDRE L APPAREIL ET 17 68 11 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc Consommables LIMITATIONS Les cuvettes Diesse sont des dispositifs con us sp cialement pour le VESMATIC EASY et elles ne peuvent pas tre remplac es par d autres types de mat riels ou de fournitures Si vous utilisez d autres types de mat riaux les prestations de l appareil peuvent tre s rieusement compromises Diesse S p A d cline toute responsabilit sur les prestations de l appareil si des mat riels diff rents sont utilis s Toutes les cuvettes VS fournies sont usage unique et ne peuvent tre r util
53. minutes par 40 minutes par chantillon chantillon 21 68 15 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES MATIC Voir les Instructions Op rationnelles avant de d marrer un examen 1 ANALYSE ESR F1 Erythrosedimentation rate 1h ESR Elle fournit les r sultats en accord avec la m thode Westergren avec lecture une heure la dur e globale de l analyse est de 20 minutes Description du cycle d examen Au d but de l analyse l unit rel ve la pr sence de cuvettes dans le porte chantillons et ex cute la premi re lecture de r f rence le groupe de lecture optique enregistre le niveau initial de la colonne de sang de chaque chantillon En cas d absence totale de cuvettes l examen est bloqu A 20 minutes de la fin est ex cut e une deuxi me lecture de r f rence Entre les deux lectures de r f rence c est la valeur la plus lev e qui est valid e Au terme de la deuxi me lecture de r f rence au cas o seraient pr sentes des cuvettes ou trop pleines Echantillon haut HIGH ou trop vides Echantillon bas LOW l appareil met un signal acoustique pour avertir l op rateur et si auparavant la fonction d impression a t activ e il imprime la liste des cuvettes ayant des niveaux non appropri s AU minute l unit ex cute la derni re lecture et fournit les r sultats selon la modalit tablie correspondant ceux obtenus avec la m thode de Westergren la premi
54. ne partie de ce manuel ne peut tre reproduite sous toute forme ou moyen lectronique ou m canique que ce soit pour aucun usage sans la permission crite de DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Imprim en septembre 2006 Total des pages 68 Normes Appliqu es au pr sent document UNI EN 591 II Edition Novembre 2001 CEI EN 61010 1 II Edition Fascicule 6290 Novembre 2001 R v 0 0 du 07 12 2006 ji 2 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Lg CL LISTE DES REVISIONS DU MANUEL REVISIONS DU DESCRIPTION DES MODIFICATIONS APPR MANUEL EL MODELES Le pr sent document s applique aux mod les d appareils suivants 3 68 Il R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc SYMBOLOGIE L gende des Symboles Graphiques adopt s sur l appareil Norme Europ enne EN980 2003 Appareil conforme aux conditions requises par la directive europ enne pour les dispositifs diagnostics in vitro 98 79 EC IVD Dispositif m dico diagnostic in vitro b Appareil conforme aux standards CSA pour le march au Canada et aux Etats Unis C Date de fabrication de l appareil Num ro de S rie de l appareil Donn es du producteur L gende des Symboles Electriques et de S curit adopt s sur l appareil Attention lire le Manuel rep rer les symboles concernant la s curit Ki RAEE Appareillage Electrique Electronique Obligation de Collecte Diff renci e Wes conform ment au D L
55. nt A lieu dans le cas o le mouvement du groupe SE tre enlev s de lecture ne se conclut pas dans la limite tablie ou si le d tecteur de Home du Groupe Dans le premier cas contacter le service technique de Lecture est en panne Contr ler aussi que soient bien mises les cuvettes dans le porte cuvettes R v 0 0 du 07 12 2006 38 44 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc MESSAGE ET DEFAUT CAUSE ET REMEDE STEP ERROR En plus des pannes lectriques possibles il peut y A lieu quand pendant la manutention du groupe avoir des emp chements m caniques qui doivent tre enlev s de lecture le moteur perd des pas Contacter le service technique INSERT PAPER Remplacer le rouleau de papier dans l imprimante voir point 5 3 Introduire Papier Imprimante a lieu quand le EE SE Si le probl me persiste contacter le service papier de l imprimante est puis technique HEAD DOWN Placer correctement le levier de la t te voir point Baisser la T te de l Imprimante a lieu quand le SEN logiciel d tecte que la t te de l imprimante est Si le probl me persiste contacter le service lev e technique PRINTER ERROR L appareil tant teint ouvrir le compartiment de SC i l imprimante voir point 5 3 et contr ler que soient Erreur S rielle Imprimante a lieu quand laj p dial 9 Ke DES Ss S bien mis les connecteurs qui arrivent l interface communication s rielle entre l imprimante et l
56. ntaxe d un byte 0x01 Exemple de demande d envoi des cinq avant derni res analyses la machine avec adresse 0x00 sans le contr le du checksum et avec un param tre P l gal gal 0x01 Exemple De lOrdinateur Central gt 0002009301 CR 00 On demande la machine avec ID OU d ex cuter la commande 93 ou bien la commande 13 sans le contr le sur le check sum avec param tre 01 indiquant les analyses que l on veut recevoir De VESMATIC EASY gt 00A00013 voir description ci apr s 160byte CR XX Chaque champ de 32 byte contenant les r sultats d une analyse est constitu par les sous champs suivants E C PR P T H M S G M A BC F1 F2 H1 H2 KI R1 R2 R3 E 1 byte Valable le contenu de tout le champ s il a la valeur z ro S il a une valeur diff rente de z ro les bytes restants du champ n ont pas de signification C 1 byte Num ro du cycle d analyses PR 1 byte Contient des flags bool ens qui d crivent les modalit s de d roulement de l analyse Bit O 0 signifie analyse normale 1 analyse random Bit 1 a 0 signifie analyse une heure 1 analyse deux heures 51 68 45 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE P 1 byte T 1 byte H 1 byte M 1 byte S G 1 byte 1 byte ME 1 byte A 1 byte BC 13 byte EI 1 byte Manuel Op rationnel VES MATIC Si l analyse est une heure les sous champs H2 et KI n ont pas de signification Bit 2 non utilis Bit 3 0 signifie barcode
57. nus ramifi s on acc de au menu suivant pendant l introduction de caract res alpha num riques et dans les menus de configuration active et confirme d marre le cycle apr s la s lection d un examen Si on la presse en m me temps que la touche A pendant l ex cution d un examen bloque les fonctions de l appareil et avorte l analyse l affichage des Menus ex cute le Line Feed de l imprimante pendant l introduction de valeurs num riques ex cute la fonction de d filement ou la fonction incr mentielle 10 10 3 3 MENU PRINCIPAL Le Menu SELECT FUNCTION contient La liste des types d examen pouvant tre ex cut s par le VESMATIC EASY 1 ANALYSE ESR 2 ANALYSE ESR Il 3 ANALYSE ESR I RANDOM 4 ANALYSE ESR Il RANDOM Le menu de configuration de l appareil SETTINGS les archives dans l ordre chronologique des r sultats des 100 derniers chantillons trait s par l appareil PRINT ARCHIVE Le menu pour le Contr le de la Qualit de l appareil QUALITY CONTROL Pour faire d filer les mentions contenues l int rieur utiliser les touches A et V et pour les 00O Q s lectionner utiliser la touche OK 3 4 EXAMENS Dans le menu principal l op rateur dispose de 2 types d analyse pour un total de 4 cycles s lectionnables d crits ci de suite VES MATIC EASY ANALYSE ANALYSE ANALYSE ANALYSE ESR F1 ESR F2 ESR F1 RANDOM ESR F2 RANDOM ESR 1h ESR 2h ESR 1h ESR 2h 20 minutes 40 minutes 20
58. off 1 barcode on Bit 4 0 signifie display off 1 display on Bit 5 0 signifie printer off 1 printer on Bit 6 0 signifie impression normale 1 impression reverse Bit 7 0 signifie quality control off 1 quality control on Position o a t effectu e l analyse Non utilis Heure de l analyse Minute de l analyse Seconde de l analyse Jour de l analyse Mois de l analyse Ann e de l analyse Caract res du bar code Contient des flag bool ens d crivant les r sultats de l analyse Bit O instaur signifie d tecteur en erreur Bit 1 instaur signifiie cuvette absente Bit 2 instaur signifie chantillon HIGH Bit 3 instaur signifie chantillon LOW Bit 4 instaur signifie cuvette EMPTY Bit 5 non utilis Bit 6 non utilis Bit 7 instaur signifie qu un ou plusieurs des bits pr c dents sont instaur s Remarque Si un ou plusieurs bits du sous champ F1 sont instaur s les valeurs des champs H1 H2e KI n ont pas de signification F2 1 byte H1 1 byte R v 0 0 du 07 12 2006 Contient des flag bool ens d crivant les r sultats de l analyse Bit O instaur signifie lecture deux heures plus grande que la lecture une heure le sous champ H1 n a pas de signification Bit 1 instaur signifie lecture deux heures plus grande que la lecture de r f rence les sous champs H2 et KI n ont pas de signification Bit 2 instaur signifie lecture une heure plus g
59. onvient de v rifier que a ce dernier soit muni d un c ble avec un connecteur DB9 femelle en configuration DTE avec alimentation 5Vcd sur le pin 9 consulter le manuel d instruction du lecteur de codes barres b les signaux sur le connecteur DB9 femelle soient compatibles avec le connecteur plac l arri re de l appareil auquel il est reli DB9 Male EXTERNAL BARCODE sur le c t arri re de l appareil SIGNAL 2 Tx des donn es vers lecteur non utilis 3 Rx des donn es du Lecteur s INFORMATIONS TECHNIQUES Les niveaux lectriques des signaux sont de type standard RS232 La communication est uni directionnelle du lecteur de code barres vers la machine La vitesse de transmission est de 9600 bit s le format des donn es est de type 8 bit de donn es 1 bit de stop et aucun bit de parit Le protocole de communication est du type ASCII le code barres lu doit tre termin par le caract re Carriage Return 0x0d 1 Pour commander le Lecteur de Code Barres consulter les documents accompagnant 2 Les modes de pr paration et d ex cution d un examen avec cette fonction active sont d crites dans le chapitre 4 R v 0 0 du 07 12 2006 42 48 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES WE 7 2 LIAISON A L HOST COMPUTER ordinateur central Il est possibile de relier au VESMATIC EASY un ordinateur central au moyen de l interface USB plac e l arri re de l appareil Zi Pour
60. our l utilisation les tuyaux doivent tre propres secs et d pourvus de toute trace r siduelle de d tergent Rack de soutien en mesure de souvenir les tubes en position parfaitement verticale 1 et structur de sorte tre bien stable et d viter des fuites de sang des tubes Proc dure Diluer le sang collect dans EDTA au moyen d un m lange soign mais non vigoureux avec le citrate 109 mmol L dans la proportion 4 1 par ex 2 mL de sang 0 5 mL de citrate m langer avec soin et longtemps mais non vigoureusement le sang avec le citrate et laspirer dans des tubes de Westergren placer les tubes dans le rack de soutien en vitant de l exposer la lumi re solaire directe des vibrations ou des coups apr s 60 min exactes lire la distance en mm qu il y a entre le m nisque inf rieur du plasma et le niveau de la colonne des rythrocytes s diment s R v 0 0 du 07 12 2006 A 6 TotPagAnnex 14 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc SCHEMA RECAPITULATIF POUR L UTILISATION DU VES MATIC EASY Extrait du CHAPITRE 4 Allumer l appareil point 4 1 Lorsque sur l cran appara t le message SELECT FUNCTION programmer le cycle de travail de l appareil point 4 2 4 4 a presser une fois sur la touche Y pour ex cuter le cycle ESR I 20 minutes pour d terminer la VS Westergren 1h b presser deux fois sur la touche Y pour ex cuter le cycle ESR II 40 minutes pour d terminer la VS West
61. rande que la lecture de r f rence les sous champs H2 et KI n ont pas de signification Les autres bits ne sont pas utilis s R sultats de la VS une heure 46 52 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc H2 1 byte R sultats de la VS deux heures KI 1 byte R sultat du Katz Index R1 1 byte Pas utilis R2 1 byte Pas utilis R3 1 byte Pas utilis REMARQUE IMPORTANTE Le VESMATIC EASY ne r pond aux commandes que s il est dans la condition de non occup AVANT D ENVOYER CETTE COMMANDE IL FAUT ENVOYER LA COMMANDE 0x02 POUR S ASSURER QUE LE VESMATIC EASY SOIT DANS LES CONDITIONS DE REPONDRE 53 68 47 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc BIBLIOGRAPHIE l Westergren A The Technique of the red cell sedimentation reaction Am Rev Tuberc 1926 14 94 101 2 Silvestri M G Cozza E Bertoli G Federzoni C Marzullo F Determinazione Automatica della velocit di Eritrosedimentazione Assoc Italiana Patologi Clinici XXXIV Congresso Nazionale 1984 Abstract 3 De Franchis G Carraro P D Osualdo A Di Vito S N Paleari C D Valutazione del Sistema Ves Tec VES MATIC Confronto con il Metodo ICSH Il Patologo Clinico 1985 4 120 4 Jou J M Insa M J Aymeric M Vives Corrons J L Evaluaci n de un Sistema Totalmente Autom tico para realizar la Velocidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1988 33 6 474 478 5 Prischl F C Schwarzmeier J D Automatisie
62. re heure 2 ANALYSE ESR F2 Erythrosedimentation rate 2h ESR Il Elle fournit les r sultats en accord avec la m thode Westergren avec lecture une et deux heures plus l index de Katz la dur e globale de l analyse est de 40 minutes Description du cycle d examen Au d but de l analyse l unit rel ve la pr sence de cuvettes dans le porte chantlillons et ex cute la premi re lecture de r f rence le groupe de lecture optique enregistre le niveau initial de la colonne de sang de chaque chantillon En cas d absence totale de cuvettes l examen est bloqu A 40 minutes de la fin une deuxi me lecture de r f rence est ex cut e Entre les deux lectures de r f rence c est la valeur la plus lev e qui est valid e Au terme de la deuxi me lecture de r f rence dans le cas o il y aurait des cuvettes ou trop pleines Echantillon haut HIGH ou trop vides Echantillon bas LOW l appareil met un signal acoustique pour avertir l op rateur et si auparavant la fonction d impression avait t activ e il imprime la liste des cuvettes avec les niveaux non appropri s A 20 minutes de la fin de l analyse fine est ex cut e une lecture suppl mentaire U minute l unit ex cute la derni re lecture et fournit les r sultats selon la modalit tablie correspondant ceux obtenus avec la m thode de Westergren la deuxi me heure R v 0 0 du 07 12 2006 16 22 68 Manuel Op rationnel RIECCE
63. res suivant le pr l vement e l examen est ex cut sur un chantillon de sang conserv 4 pendant une p riode maximum de 12 heures Dans ce cas s assurer que l chantillon soit ramen la temp rature ambiante avant d tre introduit dans l appareil e ln y a pas de caillots quand on inverse une prouvette avant de l introduire dans l appareil e V rifier que la cuvette soit bien ferm e HERMETIQUEMENT R v 0 0 du 07 12 2006 26 32 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES MATIC Remplissage de l prouvette Pour une bonne ex cution de l examen de la VS par l appareil VESMATIC EASY contr ler le bon remplissage de l prouvette en mesurant la valeur de remplissage et en la confrontant avec les valeurs pr tablies de tol rance de niveau maximum et minimum En cas de remplissage trop lev l appareil imprime le message d erreur Echantillon Haut HIGH En cas de remplissage insuffisasnt l appareil imprime le message d erreur Echantillon Bas LOW Dans les deux cas il faut r p ter le pr l vement 4 3 PREPARATION D UN EXAMEN ESRI ESR2 SANS N ID ET AFFICHAGE DES RESULTATS Proc dure 1 M lange de l chantillon Renverser les tubes lentement et plusieurs fois 20 30 fois avant l examen pour garantir un meilleur m lange du sang Pour de plus amples informations consulter le feuillet illustratif accompagnant l emballage 2 Chargement de l appareil Introduire les chantillons dans les endroi
64. rte Bestimmung der Blutkor perchensenkungsgeschwindigkeit VES MATIC Einsatz im Krankenhaus Berichte der OGKC 1988 11 112 114 G Vallet M Brasseur M Poplier M et al Evaluation of the DIESSE VES MATIC for the Automated Determination of the Erythrocyte Sedimentation Rate ESR Belgian Hematological Society Meeting 1989 Abstract T Vallesp Sol T Valor Actual de la Velocidad de Sedimentaci n Globular Lab 2000 1989 19 5 14 8 Fern ndez de Castro M Fern ndez Calle P Viloria A Larrocha C Jimenez M C Valoraci n de un Sistema Alternativo Totalmente Autom tico para la Determinaci n de la Velocidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1989 34 1 4 9 9 Koepke J A Caracappa P Johnson L The Evolution of the Erythrocyte Sedimentation Rate Methodology Labmedica 1990 Feb Mar 22 24 10 Caswell M Stuart J Assessment of DIESSE VES MATIC automated system for measuring erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1991 44 946 949 11 Manley R W J Clin Pathol 1957 10 354 12 ICSH Recommendation for Measurement of Erythrocyte Sedimentation Rate of Human Blood Amer J Clin Pathol 1977 68 4 505 507 13 ICSH Guidelines on Selection of Laboratory Tests for Monitoring the Acute Phase Response J Clin Pathol 1988 41 1203 1212 R v 0 0 du 07 12 2006 48 54 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc Annexe A DECLARATION DE CONFORMITE CE voir page vi DECLARATION DE CONFORM
65. s le commerce 3 Faire gicler abondamment sur le porte chantillons 4 Laisser teint pendant au moins 1 heure avant de commencer un nouveau cycle de travail ou bien ex cuter n importe quel autre type d op ration sur l appareil W Pour le nettoyage interne non accessibile l op rateur s adresser au Centre d Assistance agr 5 3 REMPLACEMENT DU PAPIER DANS L IMPRIMANTE Proc dure D brancher l appareil Mettre l appareil couch sur le c t arri re et ouvrir le compartiment de l imprimante R v 0 0 du 07 12 2006 34 40 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES MTS laldeededd GSoulever le petit levier indiqu sur la figure 1 pour d crocher 2 et basculer 3 le m canisme d impression _Soulever la t te d impression en levant le petit levier lat ral pr vu cet effet sa KH Remplacer le vieux rouleau par un neuf introduire le bout de la bande de papier dans l embouchure du guide papier en prenant soin de la couper en pointe de fa on nettte l aide d une paire de ciseaux et en respectant le sens de rotation du papier _ Baisser le petit levier de la t te Faire avancer le papier dau moins 10 cm l aide de la poign e lat rale 41 68 39 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES N S introduire le papier dans la fente imprimante du panneau avant 1 et refermer le m canisme d impression 2 Fermer l espace porte pap
66. ser sur la touche OK pour mettre en m moire la nouvelle formulation et revenir au menu pr c dent LE 1 La condition formul e reste active jusqu ce qu on la modifie de nouveau 2 Exemples d impression kinni H WAA h E upaa SE 7 con DE WW rn 1 LRRENRRRERNNEE XX d eet x Normale Reverse 3 5 4 MISE A JOUR DE LA DATE ET DE L HEURE Pour mettre jour la Date et l Heure dans le menu Settings l aide des touches A V aller sur SET CLOCK presser sur la touche OK pour afficher sur l cran l heure et la date courante dans le format suivant hhmmss ggmmaa S quence Heure Minutes Secondes Jour Mois Ann e Pour introduire ou modifier les param tres de l horloge 1 utiliser les touches A V pour changer le chiffre qui clignote 2 utiliser la touche Line Feed pour d placer le curseur d une position vers la droite 3 presser sur la touche OK pour mettre em m moire la nouvelle heure date et revenir au menu sup rieur L heure et la date sont gard es en m moire m me si l on teint l appareil R v 0 0 du 07 12 2006 20 26 68 Manuel Op rationnel RIECCE VES Manc 3 6 IMPRESSION DES ANALYSES MISES EN MEMOIRE L appareil est pr dispos pour mettre en m moire et archiver dans le menu PRINT ARCHIVE les 100 derniers dans l ordre chronologique examens et pouvoir ainsi les imprimer dans un second temps Les archives ayant une capacit de 100 examens sont organis es de
67. tats quivalents la m thode de Westergren 1 heure en 20 minutes seulement et quivalents la m thode de Westergren 2 heures en 40 minutes seulement Signification clinique de la VS L appareil fournit des informations sur la vitesse d rythros dimentation VS refl tant la mesure de la rapidit avec laquelle les rythrocytes s dimentent La valeur de la VS mesur e un moment d termin est influenc e par la concentration de quelques prot ines dont la concentration plasmatique se modifie dans les situations inflammatoires ainsi qu en pr sence de pathologies diverses par exemple les n oplasmes Elle est influenc e galement par quelques propri t s des rythrocytes et du degr d an mie h matocrite Des valeurs tr s lev es de la VS sont caract ristiques de my lome multiple de leuc mies de lymphomes carcinomes du sein et du poumon d arthrite rnuumatoide de LES d infarctus pulmonaire Elle est lev e dans les infections de n importe quel type dans les carcinomes surtout en pr sence de m tastases h patiques dans les maladies inflammatoires aigu s et chroniques Valeurs normales de la VS La valeur de la VS est normalement comprise la premi re heure entre 1 et 10 mm chez l homme et entre 1 et 15 mm chez la femme dans des conditions de pathologie elle peut augmenter jusqu des valeurs de 100 mm et plus Range de normalit pour l appareil VESMATIC EASY HOMMES jusqu 10 mm premi re
68. te les caract res alpha num riques num ros lettres minuscules et majuscules b Utiliser la touche Line Feed pour d placer le pointeur d une position droite du 13 chiffre il revient au premier chiffre pour effectuer ventuellement des corrections 6 l op rateur proc de alors l introduction de la cuvette dans le porte chantillons L appareil met alors un signal acoustique prolong pour confirmer l introduction de l prouvette l appareil associe automatiquement le num ro d identification introduit l prouvette introduite et se pr pare l introduction successive Dans le cas o il y aurait des prouvettes sans N ID on peut en tout cas introduire dans le E porte chantillons la machine met un signal acoustique de confirmation et se place sur l introduction suivante en affichant la place des caract res une cha ne de 13 points sur l cran 10 la proc dure d introduction se termine automatiquement lorsque toutes les positions du porte chantillons sont occup es mais si on veut faire d marrer l analyse apr s avoir introduit une ou quelques cuvettes il faut presser sur la touche OK partir du clavier pour d marrer le cycle d examen 11 la fin de la proc dure d introduction des num ros ID la question suivante appara t PRINT JOBLIST et active l imprimante en pressant sur la touche OK il est possibile d imprimer la liste des num ros ID introduits et de proc der dans l analyse autr
69. tie 1 Prescriptions g n rales C est pourquoi il r pond aux conditions requises minimales des directives communautaires suivantes et de leurs amendements Directive CE sur la basse tension 2006 95 CEE Directive CE sur la compatibilit lectromagn tique 89 336 CEE et 93 68 CEE Sienne 07 12 2006 Signature l Le Ce DOTT F COCOLA TotPagAnnex 14 A 1 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc Annexe B CERTIFICAT DE GARANTIE voir page vi Certificat de Garantie Ves Matic Easy La DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p a soumet tous ses produits de s v res contr les de qualit mais si malgr les contr les l appareil devait pr senter des mauvais fonctionnements nous vous invitons vous adresser au Centre d Assistance Technique agr qui vous a t indiqu au moment de la livraison de l appareil Limites de Responsabilit La ditta DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p a sassume la responsabilit des dommages caus s par des d fauts de construction ou de mauvais fonctionnement de l appareil pendant l usage pr vu de ce dernier Elle d cline tout autre type de responsabilit Normes g n rales de garantie DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A garantit le VES MATIC EASY pour des d fauts de mat riau ou de fabrication pour une p riode de 24 mois compter de la date de livraison le titre de transport fera foi Si pendant la p riode de garantie le produit s av rait d fectue
70. ts pr vus cet effet Pendant cette phase contr ler que les cuvettes soient bien mises 3 Programmation de l appareil A la fin du chargement de l appareil s lectionner le type d examen que l on d sire effectuer en suivant le Diagramme de Flux indiqu ci apr s VES MATIC EASY ANALYSE ANALYSE ESR F1 ESR F2 ESR 1h ESR 2h 20 minutes 40 minutes Et presser sur OK pour faire d marrer le cycle d analyse tout moment il est possibile d abandonner l analyse en pressant simultan ment les touches LE A et OK A la demande ARE YOU SURE ETES VOUS SUR presser sur la touche OK pour confirmer en pressant sur une touche quelconque je reviens au cycle de travail 33 68 27 R v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc 4 Cycle de travail de l appareil L appareil proc de automatiquement pendant les phases suivantes d crites au point 3 4 Pendant l ex cution de l analyse est indiqu sur l cran le temps qui reste la fin de l examen 5 Affichage des r sultats la fin de l examen sont affich s les r sultats des chantillons trait s d apr s les formulations courantes l affichage sur l cran tant actif ex ESR1 Pour chaque prouvette trait e est affich le r sultat associ la position 1 et le num ro d Win de l chantillon 2 2 e faire d filer les r sultats sur l cran utiliser les touches A V l impression tant active ex ES
71. ur marque de la lettre W les positions indiqu es sur l cran et si auparavant avait t activ e la fonction d impression il imprime la liste des cuvettes ayant des niveaux non appropri s AQ minutes l unit ex cute la derni re lecture sur les chantillons valables introduits et fournit les r sultats selon la modalit tablie correspondant ceux obtenus avec la m thode de Westergren la premi re heure Si pendant un cycle d analyse des chantillons sont introduits d autres chantillons le cycle recommence pour les nouvelles introductions 4 ANALYSE ESR F2 RANDOM Erythrosedimentation rate 2h ESR II RANDOM Elle fournit les r sultats en accord avec la m thode Westergren avec une lecture une heure et deux heures plus l indice de Katz pour chaque chantillon contenu dans le porte chantillons de fa on autonome par rapport d autres prouvettes introduites la dur e de l analyse est de 40 minutes par chantillon Description du cycle d examen Au d marrage l appareil se pr pare pour recevoir un ou plusieurs chantillons en amenant le groupe de lecture mi course et monitorise les positions libres du porte chantillons Au moment o l unit rel ve l introduction d une ou plusieurs cuvettes dans le porte chantillons elle ex cute la premi re lecture de r f rence le groupe de lecture optique enregistre le niveau initial de la colonne de sang de chaque chantillon introduit Tandis
72. ur la touche OK Proc dure avec Lecteur de codes barres externes 4 presser sur la touche OK pour activer l introduction avec le lecteur de Codes Barres externe du num ro ID l appareil place les groupes de lecteure mi course Pendant cette phase sur l cran appara t le message READ BC INS SAMP Et l appareil met un signal acoustique l op rateur proc de ensuite la lecture du num ro d identification de l chantillon avec le lecteur de Code barres et apr s avoir contr l que le code a t accept par l appareil l crab affiche ID 0123456 789ABC Il introduit la cuvette dans le porte chantillons L appareil met alors un signal acoustique prolong pour confirmer l introduction de l prouvette l appareil associe automatiquement le num ro d identification acquis l prouvette introduite 1 0123456 789ABC et se pr pare l introduction suivante si l acquisition du code barres n a pas lieu dans les 10 secondes suivant la manutention du d tecteur de lecteur par timeout l appareil met un signal acoustique et affiche le message suivant EDIT ID 1 lorsque le code n est pas lisible avec le lecteur de code barres en pressant sur la touche OK on passe l introduction manuelle du code l aide du clavier voir proc dure correspondante 2 en pressant sur au contraire l appareil se repr pare pour l acquisition du num ro ID avec le lecteur de code barres externe 35 68 29 R
73. ux les Centres d Assistance agr s le r pareront dans leurs laboratoires en vous d bitant seulement les frais de transport Conditions G n rales 1 La garantie ne sera reconnue que si le certificat de garantie est envoy annexant une copie du bordereau d exp dition dans les 30 jours suivant la date de livraison 2 Ce produit ne sera pas consid r d fectueux de mat riau ou fabrication s il est adapt chang ou r gl pour se conformer des normes nationales ou locales en vigueur dans un Pays diff rent de celui pour lequel le produit a t l origine con u et fabriqu Cette garantie ne couvrira pas ces adaptations changements ou r glages ou tentatives de ces derniers ex cut s correctement ou non ni tout dommage en d rivant 3 Cette garantie ne couvre pas les contr les p riodiques l entretien et les r parations ou le remplacements de pi ces dus l usure normale les co ts et les risques de transport li s directement ou indirectement la garantie de ce produit le transfert du centre d assistance au domicile du Client les dommages dus un usage incorret une n gligence d usage une mauvaise installation des coups des chutes Branchement des tensions non ad quates utilisation dans des milieux conditions extr mes dommages caus s par la chute de liquides etc ou d rivant de toute autre cause d accident le mauvais fonctionnement de l appareil d des modifications ou r par
74. v 0 0 du 07 12 2006 RIECCE Manuel Op rationnel VES Manc Dans le cas o il y aurait des prouvettes sans N ID on peut en tout cas les introduire dans E le porte chantillons la machine met un signal acoustique de confirmation et se place sur l introduction suivante en affichant la place des caract res une bande de 13 points sur l cran r p ter la proc dure d crite ci dessus pour les autres chantillons 8 la proc dure d introduction se termine automatiquement quand sont occup es toutes les positions du porte chantillons mais si l on veut faire d marrer l analyse apr s avoir introduit une ou quelques cuvettes il faut presser sur la touche OK partir du clavier pour faire partir le cycle d examens 9 la fin de la proc dure d introduction des num ros ID il appara t la question PRINT JOBLIST Si l imprimante est activ e en pressant sur la touche OK on peut imprimer la liste des num ros ID introduits et proc der dans l analyse autrement presser sur A pour proc der directement dans l analyse Proc dure avec Introduction partir du clavier 4 presser sur la touche A pour activer l introduction manuelle du num ro ID l appareil place les d tecteurs de lecture mi course Pendant cette phase sur l cran appara t le message 5 introduire le code barres max 13 caract res a utiliser les touches A V pour changer le chiffre s lectionn clignotant num ro ou lettre il accep

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