OVOIL 20425-04 dr2.indd
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1. Umgebungsatmosph re je nach Verwendungszweck Lagerung und Haltbarkeit Vor Licht gesch tzt bei 2 bis 8 C lagern OVOIL ist bis zum auf den Verpackungsetiketten und im Analysezertifikat der Charge angegeben Verfallsdatum haltbar Die Flaschen d rfen nach dem ffnen nicht aufbewahrt werden Entsorgen Sie restliches Medium nach Abschluss der Prozedur Anwendung Nachstehend folgt eine Beschreibung des allgemeinen Verfahrens zur Anwendung von OVOIL Weitere Informationen zur empfohlenen Anwendung von OVOIL finden Sie im G Series Handbuch oder im Vitrolife Fertility Systems Handbuch Die Handb cher sind auf Anfrage von Vitrolife erh ltlich k nnen aber auch auf der Unternehmenswebsite www vitrolife com bestellt werden Die Anwendungsvorschriften in weiteren Sprachen entnehmen Sie bitte der Website Entnehmen Sie OVOIL mit einer sterilen nicht toxischen Pipette aus der Phiole Nicht gieBen Geben Sie mit einer sterilen nicht toxischen Pipette Kulturmedium in ein Gef mit der ID des Patienten Zur gro volumigen Kultivierung geben Sie 0 5 bis 1 0 ml in ein steriles R hrchen oder Gef und bedecken Sie dies mit OVOIL Geben Sie zur Kultivierung in kleinen Volumen Tr pfchen von 10 bis 100 pl in eine sterile Petrischale und bedecken Sie diese komplett mit OVOIL Produktdaten Steril filtriert SAL 10 Mouse Embryo Assay einzellige expandierte Blastozyste an Tag 5 80 ei2. del producto OVOIL es un aceite est ril y ligero de parafina Utilizar despu s de equilibrar a 37 C con CO al 5 con CO al 6 o en condiciones atmosf ricas seg n el uso que vaya a d rsele Instrucciones de conservaci n y estabilidad Conservar en un lugar oscuro de 2 a 8 C OVOIL es estable hasta la fecha de caducidad que aparece en el etiquetado del envase y el certificado de an lisis del LOT correspondiente Los frascos no deben conservarse una vez abiertos Desechar el exceso de medio despu s de finalizar el procedimiento Instrucciones de uso A continuaci n se indica el procedimiento general para utilizar OVOIL Para m s informaci n sobre el uso recomendado de OVOIL consulte por favor el Manual de la serie G o el Manual de sistemas de fertilidad Vitrolife Los manuales deben solicitarse a Vitrolife pudiendo encargarse a trav s de la p gina web de la empresa www vitrolife com En ella tambi n pueden encontrarse instrucciones de uso en otros idiomas Retire OVOIL del vial con una pipeta est ril no t xica No lo vierta Con una pipeta est ril no t xica a ada medio de cultivo a un recipiente etiquetado con el identificador del paciente Para un gran volumen de cultivo a ada 0 5 a 1 0 ml a un tubo o pocillo est ril y cubra totalmente con OVOIL Para un volumen de cultivo peque o ponga unas gotitas de 10 a 100 ml en una placa de cultivo est ril y cubra compl
3. Embryo Assay one cell expanded blastocyst on day 5 80 one cell cell number on day 5 PASS Micro droplet Mouse Embryo Assay one cell expanded blastocyst on day 5 PASS one cell cell number on day 5 PASS Human Sperm Oil Assay PASS Bacterial endotoxins LAL assay EU mL lt 0 25 LOT specific test results are available on the Certificate of Analysis provided with each delivery 20425 04 Vitrolife 17 Symbols zeemteta Sterilized using aseptic processing techniques cr Temperature limitation Do not re use discard after procedure H Use by see label A Caution Consult accompanying documents REF Catalog number LOT Batch code Precautions Do not use OVOIL if it appears cloudy OVOIL does not contain antibiotics Vitrolife recommends that media be opened and used only with aseptic technique The risks of reproductive toxicity and developmental toxicity for IVF media including Vitrolife s IVF media have not been determined and are uncertain Not for injection Caution Federal US law restricts this device to sale by or on the order of a physician DE Anwendungshinweise Zur Abdeckung von Kulturmedien bei In Vitro Fertilisation und Mikromanipulation Produktbeschreibung OVOIL ist ein steriles und leichtes Paraffin l Zur Verwendung nach Equilibrierung bei 37 C und 5 iger Ge 6 iger CO7 Atmosph ire oder
4. OVOIL EN Indication for use Oil for covering of medium during in vitro fertilisation and micro manipulation procedures Product Description OVOIL is a sterile light paraffin oil For use after equilibration at 37 C and 5 CO 6 CO or ambient atmosphere depending on the intended use Storage instructions and stability Store dark at 2 to 8 C OVOIL is stable until the expiry date shown on the container labels and the LOT specific Certificate of Analysis Media bottles should not be stored after opening Discard excess media after completion of the procedure Directions for use The following is the general procedure for using OVOIL For more information on recommended use of OVOIL please see the G Series Manual or the Vitrolife Fertility Systems Manual The Manuals are available on request from Vitrolife and may be ordered through the company s internet website www vitrolife com Directions for use in other languages can also be found at the website Remove OVOIL from vial using a sterile non toxic pipette Do not pour Using a sterile non toxic pipette add culture medium to a vessel labeled with patient ID For large volume culture add 0 5 to 1 0 mL to a sterile tube or well and cover entirely with OVOIL For small volume culture place 10 to 100 uL droplets in a sterile culture dish and cover entirely with OVOIL Specifications Sterile filtered SAL 10 Mouse
5. ci n FR Indications d utilisation Huile pour la couverture du milieu lors des proc dures de f condation in vitro et de micro manipulation Description du produit OVOIL est une huile de paraffine l g re st rile A utiliser apr s quilibrage 37 C et 5 de CO 6 de CO ou sous atmosph re ambiante en fonction de l usage pr vu Instructions de stockage et stabilit A conserver l abri de la lumi re entre 2 et 8 C OVOIL reste stable jusqu la date de p remption tiquette du flacon et le certificat ue au LOT Le flacon du milieu ne doit pas tre conserv apr s ouverture Jeter le milieu en exc s la fin de la proc dure Mode d emploi La proc dure g n rale d utilisation d OVOIL est d crite ci apr s Pour en savoir plus sur les recommandations d utilisation d OVOIL veuillez consulter le Manuel G Series ou le Vitrolife Fertility Systems Manual Ces manuels sont disponibles sur demande aupr s de Vitrolife et peuvent tre command s sur le site Internet de la soci t wwwr vitrolife com Le mode d emploi est disponible dans d autres langues sur le site Internet Retirez OVOIL du flacon l aide d une pipette st rile non toxique Ne pas verser A l aide d une pipette st rile et non toxique mettez Vitrolife le milieu de culture dans un r cipient portant l identification de la patiente Pour de grands volumes ajoutez 0 5 1 0 mL de m
6. enzione ad evitare perdite Utilizzando una pipetta sterile atossica aggiungere il terreno di coltura in una piastra etichettata con l ID del paziente Per la coltura in grande volume aggiungere 0 5 1 0 mL in una provetta oppure in un pozzetto sterile e coprire completamente con OVOIL Per la coltura in volume limitato posizionare le gocce da 10a 100 pL in una piastra di coltura sterile e coprire completamente con OVOIL Specifiche Filtraggio sterile SAL 10 Test embrionale nei topi 1 cellula blastocisti espansa il giorno 5 80 1 cellula numero di cellule il giorno 5 SUPERATO Test embrionale nei topi micro gocce 1 cellula blastocisti espansa il giorno 5 SUPERATO 1 cellula numero di cellule il giorno 5 SUPERATO Test dello sperma umano SUPERATO Endotossine batteriche analisi LAL EU mL lt 0 25 I risultati dei test specifici sui Lotti sono riportati sul Certificato di analisi fornito ad ogni consegna Simboli stenmeTa Sterllizzato mediante tecniche di trattamento asettiche vr Limiti di temperatura e Non riutilizzare gettare al termine della procedura H Utilizzare entro vedere l etichetta Attenzione consultare A ta documentazione di accompagnamento REF Numero di catalogo LOT Codice lotto Precauzioni Non utilizzare OVOIL se presenta un aspetto torbido OVOIL non contiene antibiotici Vitrolife raccomanda di ap
7. etamente con OVOIL Especificaciones Filtrado est ril SAL 10 Ensayo en embri n de rat n de una c lula blastocistos expandidos el dia 5 80 de una c lula numero de c lulas el dia 5 PASA Ensayo con microgota en embri n de rat n de una c lula blastocistos expandidos el dia 5 PASA de una c lula numero de c lulas el dia 5 PASA Ensayo de aceite en esperma humano PASA Endotoxinas bacterianas ensayo LAL UE mL lt 0 25 Los resultados de los ensayos especificos de cada LOT aparecen en el certificado de an lisis suministrado con cada entrega Simbolos STERILE A Esterilizado con t cnicas as pticas ff Limitaciones de temperatura 9 No reutilizar desechar tras el procedimiento H Usar antes de consultar la etiqueta A Atenci n Consulte la documentaci n adjunta REF Numero de cat logo LOT C digo de lote Precauciones No utilice OVOIL si tiene aspecto turbio OVOIL no contiene antibi ticos Vitrolife recomienda que los medios se abran y utilicen solamente con t cnica as ptica Los riesgos de toxicidad para la reproducci n y el desarrollo que conllevan los medios de FIV incluidos los de Vitrolife no se han determinado y son inciertos No inyectable Atenci n Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a los profesionales de la medicina o bajo su autoriza
8. ilieu dans un tube st rile ou une cupule puis recouvrez enti rement avec OVOIL Pour de petits volumes placez des gouttes de 10 100 uL dans une bo te de Petri st rile puis recouvrez enti rement avec OVOIL Sp cifications Filtration st rile SAL 10 Test sur embryon de souris une cellule taux de blastocystes d velopp s le jour 5 80 une cellule num ration cellulaire le jour 5 REUSSI Test sur embryon de souris en micro gouttelette une cellule blastocystes d velopp s le jour 5 REUSSI une cellule num ration cellulaire le jour 5 REUSSI Test huile sur sperme humain REUSSI Endotoxines bact riennes test LAL EU mL lt 0 25 Les r sultats des tests sp cifiques au LOT sont indiqu s sur le certificat d analyse remis pour chaque livraison Symboles STERILETa Sterilis par des techniques aseptiques af Limite de temp rature ei Ne pas r utiliser jeter apr s la proc dure H Utiliser avant voir tiquette A Attention veuillez consulter les documents d accompagnement REF R f rence catalogue LOT Code du lot Pr cautions N utilisez pas le produit OVOIL s il a un aspect trouble OVOIL ne contient pas d antibiotique Vitrolife recommande d ouvrir ce milieu et de l utiliser uniquement avec une technique aseptique Les risques de toxicit reproductive et de toxicit de d veloppement pour les milie
9. nzellig Anzahl der Zellen an Tag 5 PASS Mouse Embryo Assay einzellig Anzahl der expandierten Blastozysten an Tag 5 PASS einzellig Anzahl der Zellen an Tag 5 PASS Menschliches Sperma I Test PASS Bakterielle Endotoxine LAL Test EU mI lt 0 25 Chargen spezifische Testergebnisse finden Sie auf dem Analysezertifikat das jeder Lieferung beiliegt Symbole Unter Verwendung aseptischer STERILE A Techniken sterilisiert vc Temperaturbeschrinkung e Nicht wieder verwenden direkt nach Gebrauch entsorgen H Verfallsdatum siehe Etikett A Hinweis Lesen Sie bitte die beigef gten Unterlagen REF Katalognummer LOT Chargencode Vorsichtsma nahmen Verwenden Sie OVOIL nicht wenn es tr be erscheint OVOIL enth lt keine Antibiotika Vitrolife empfiehlt die Medien nur unter Anwendung aseptischer Methoden zu ffnen und zu verwenden Die Risiken einer Toxizit t von IVF Medien im Hinblick auf Reproduktion und Entwicklung einschlieBlich der IVF Medien von Vitrolife wurden noch nicht bestimmt und gelten als unsicher Nicht zur Injektion bestimmt Hinweis Nach US amerikanischem Gesetz darf dieses Produkt nur von einem Arzt gekauft oder gegen Vorlage eines rztlichen Rezeptes verkauft werden ES Instrucciones de uso Aceite para cubrir el medio durante los procedimientos de fecundaci n in vitro y micromanipulaci n Descripci n
10. rire ed utilizzare i terreni esclusivamente con tecniche asettiche I rischi di tossicit riproduttiva e tossicit dello sviluppo dei terreni IVF inclusi i terreni IVF Vitrolife non sono stati determinati e sono incerti Non per iniezione Attenzione la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente dispositivo dietro prescrizione medica EN DE ES FR IT For technical support Technischer Support Asistencia t cnica Pour contacter l assistance technique Per l assistenza tecnica Americas Tel 1 866 848 7687 E mail support us fertility vitrolife com Europe Middle East Asia Pacific Africa Tel 46 31 721 8020 E mail support fertility vitrolife com Vitrolife Sweden AB Box 9080 Gustaf Werners gata 2 SE 400 92 G teborg Sweden Vitrolife Inc 3601 South Inca Street Englewood CO 80110 USA Vitrolife Pty Ltd 55 Flemington Rd North Melbourne VIC 3051 Australia www vitrolife com till vanutactured by Vitrolife Sweden AB C G teborg Sweden 0434
11. ux FIV y compris pour les milieux EN de Vitrolife n ont pas t tablis et restent incertains Ne pas utiliser en injection Attention La loi f d rale am ricaine limite la vente de ce produit aux m decins ou sur d livrance d une ordonnance IT Istruzioni per l uso Olio per la copertura del terreno durante la fecondazione in vitro e le procedure di micro manipolazione Descrizione del prodotto OVOIL un olio di paraffina leggero sterile Destinato all uso dopo l equilibratura a 37 C e 5 CO 6 CO oppure in atmosfera ambiente a seconda dell uso previsto Istruzioni per la conservazione e stabilit Conservare al riparo dalla luce ad una temperatura di 2 8 C OVOIL rimane stabile fino alla data di scadenza riportata sulle etichette dei contenitori e sul Certificato di analisi di ogni Lotto Dopo l apertura i flaconi di terreno non possono essere conservati Gettare il terreno in eccesso al termine della procedura Istruzioni per l uso Di seguito riportata la procedura generica per l uso di OVOIL Per maggiori informazioni sull uso corretto di OVOIL vedere il Manuale G Series o il Manuale Vitrolife Fertility Systems Manuali possono essere richiesti alla Vitrolife ed ordinati dal sito Intemet dell azienda www vitrolife com ll sito contiene anche le istruzioni per l uso in altre lingue Estrarre OVOIL dalla fiala utilizzando una pipetta sterile atossica Prestare att
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