Information professionelle Extraneal
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1. Donn es pr cliniques Toxicit aigu Des tudes de toxicit aigu chez la souris et le rat lors d administration intraveineuse et intrap riton ale n ont montr aucun effet pour des doses allant jusqu 2000 mg kg Toxicit subchronique L administration deux fois par jour par voie i p d une solution d icodextrine 20 pendant 28 jours chez le rat et le chien n a entra n aucune toxicit organique ou tissulaire cibl e L effet principal a concern la dynamique de l quilibre des fluides 12 14 Baxter AG Potentiel mutag ne et canc rig ne Les tudes de mutag nicit in vitro et in vivo n ont donn que des r sultats n gatifs Des tudes de carcinog nicit ne sont pas r alisables avec ce produit Cependant vu la structure chimique de la mol cule l absence d effet pharmacologique et de toxicit organique cibl e et les r sultats n gatifs des tudes de mutag nicit un effet carcinog ne est peu probable Toxicit sur la reproduction Une tude de toxicit sur la reproduction chez le rat n a montr aucun effet sur la fertilit ou le d veloppement embryo f tal Remarques particuli res Incompatibilit s Aucune connue Avant d ajouter d autres m dicaments il convient d en v rifier la compatibilit En outre il faut tenir compte du pH et de la teneur en lectrolytes de la solution Aucune incompatibilit avec Extraneal n a t mise en vidence avec l insuline2. aminotransf rase augmentation de l aspartate aminotransf rase augmentation des phosphatases alcalines anomalies des param tres h patiques perte de poids gain de poids Inconnue diminution de l excr tion urinaire Blessures et intoxications Inconnu Interaction avec des m thodes de mesure de la glyc mie Icodexrin peut alt rer les r sultats avec les appareils de mesure de la glyc mie voir Mises en garde et pr cautions Les autres effets ind sirables li s la proc dure sont p ritonite fongique p ritonite bact rienne infection du site d insertion du cath ter infections et complications associ es au cath ter Une augmentation de l ultrafiltration peut surtout chez les patients g s entra ner une d shydratation qui peut son tour provoquer une hypotension vertige et le cas ch ant des sympt mes neurologiques voir Mises en garde et pr cautions Phases hypoglyc miques chez le diab tique voir Mises en garde et pr cautions Augmentation des phosphatases alcalines s riques voir Mises en garde et pr cautions ainsi que des troubles de l quilibre lectrolytique p ex hypokali mie hypocalc mie hypercalc mie R actions p riton ales parmi lesquelles des douleurs abdominales et un dialysat trouble avec ou sans bact ries p ritonite aseptique voir Mises en garde et pr cautions 10 14 Baxter AG La fatigue a t souvent signal e spontan ment et dans la litt ratur
3. patients recevant Extraneal des r actions d hypersensibilit bronchospasme hypotension rash cutan prurit et urticaire ont t rapport s Troubles endocriniens Inconnu Trouble de la fonction parathyro dienne Troubles du m tabolisme et de la nutrition Fr quent D shydratation hypovol mie Occasionnel Hypoglyc mie hyponatr mie hyperglyc mie hypervol mie anorexie hypochlor mie hypomagn s mie hypoprot in mie Inconnu Choc hypoglyc mique troubles de la balance hydrique Troubles psychiatriques Occasionnel Pens es anormales anxi t nervosit Troubles du syst me nerveux Fr quent Sensation vertigineuse c phal es 8 14 Baxter AG Occasionnel Hyperkin sie paresth sies agueusie Inconnu Coma hypoglyc mique br lures Troubles oculaires Inconnu Vue floue Troubles de l oreille et du conduit auditif Fr quent Acouph nes Troubles cardiaques Occasionnel Troubles cardio vasculaires tachycardie Troubles vasculaires Fr quent Hypertension hypotension Occasionnel Hypotension orthostatique Troubles respiratoires thoraciques et m diastinaux Occasionnel d me pulmonaire dyspn e toux hoquet Inconnu Bronchospasmes Troubles gastro intestinaux Fr quent Douleur abdominale Occasionnel ll us p ritonite dialysat sanglant diarrh e ulc re gastrique gastrite vomissements constipation dyspepsie naus es s cheresse buccale flatulence Inconnu Disten
4. prolonger le traitement par dialyse p riton ale chez de tels patients En cas d autres changements de poche au cours d une journ e utiliser des solutions de glucose Posologie Mode d emploi Extraneal est exclusivement r serv la voie intrap riton ale Ne pas utiliser par voie intraveineuse Pour que l instillation du dialysat soit plus agr able pour les patients on peut r chauffer auparavant la solution dans la surpoche la temp rature corporelle 37 C Le r chauffement doit se faire la chaleur s che de pr f rence sur une plaque chauffante sp cialement pr vue cet effet Ne pas plonger la poche dans l eau ou la mettre au micro ondes pour la r chauffer car ceci peut exposer le patient un risque de blessures ou de malaise Respecter les r gles d asepsie pendant toute la proc dure Ne pas utiliser la solution si elle pr sente des particules une coloration ou une turbidit si la poche n est pas tanche ou si les soudures sont endommag es Il est n cessaire d inspecter le liquide de drainage afin de d tecter la pr sence de fibrine ou d une turbidit pouvant tre le signe d une infection ou d une p ritonite aseptique voir galement les chapitres Mises en garde et pr cautions et Effets ind sirables Exclusivement usage unique Il est recommand d utiliser Extraneal pour la plus longue p riode de stase savoir normalement l change de nuit en DPCA et l change de
5. traitement par dialyse p riton ale Dans de rares cas des d c s ont t rapport s en relation avec Extraneal voir Effets ind sirables Les patients pr sentant un risque lev d acidose lactique p ex insuffisance r nale aigu troubles m taboliques cong nitaux traitement par des m dicaments tels que metformine et inhibiteurs nucl osidiques nucl otidiques de la transcriptase inverse INTI doivent faire l objet d une surveillance avant et pendant le traitement par des solutions de dialyse p riton ale contenant du lactate afin de d celer tout signe d acidose lactique Lors de la prescription de la solution un patient il faut contr ler l absence d interactions entre le traitement par dialyse et un ventuel traitement suppl mentaire de la maladie La kali mie doit tre troitement surveill e chez les patients trait s par des glucosides cardiotoniques Le traitement doit tre initi sous la surveillance d un m decin Des r actions p riton ales parmi lesquelles des douleurs abdominales et un dialysat trouble avec ou sans bact ries p ritonite aseptique sont associ es l utilisation d Extraneal En cas de survenue de r actions p riton ales les patients doivent conserver la poche contenant le liquide de drainage noter le num ro de lot et consulter leur m decin afin de faire analyser ce liquide voir chapitre Effets ind sirables Il est n cessaire d inspecter le liquide de drain
6. utilisent une contraception ad quate Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines Les effets ind sirables observ s chez les patients atteints d une insuffisance r nale chronique terminale IRCT et trait s par dialyse p riton ale peuvent compromettre l aptitude la conduite et l utilisation de machines 7 14 Baxter AG Effets ind sirables Les effets ind sirables apparus dans le cadre des tudes cliniques et des tudes observationnelles chez les patients trait s par Extraneal sont indiqu s ci dessous Les r actions cutan es en relation avec l utilisation d Extraneal comme une ruption ou un prurit sont en g n ral faibles ou mod r es Occasionnellement ces ruptions cutan es ont t accompagn es d une dermatite exfoliative d intensit faible mod r e Dans ce cas selon l intensit de ces ruptions Extraneal doit tre interrompu au moins temporairement La fr quence est d finie comme suit Tr s fr quent 1 10 Fr quent 1 100 lt 1 10 Occasionnel gt 1 1000 lt 1 100 Rare 1 10000 lt 1 1000 Tr s rare lt 1 10000 Infections et infestations Occasionnel Syndrome grippal furoncle Troubles de la circulation sanguine et lymphatique Occasionnel An mie leucocytose osinophilie Inconnu Thrombocytop nie leucop nie Troubles du syst me immunitaire Inconnu Maladie s rique Hypersensibilit vasculite leucocytoclastique Chez les
7. Baxter AG Extraneal Solution pour dialyse p riton ale Composition Principes actifs Icodextrine chlorure de sodium S lactate de sodium chlorure de calcium 2 H2O chlorure de magn sium 6 H2O Excipients Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique concentr pour ajustement du pH eau pour pr parations injectables Forme gal nique et quantit de principe actif par unit Solution pour dialyse p riton ale st rile contenant le principe actif icodextrine une concentration de 7 5 p v dans une solution lectrolytique lcodextrine Chlorure de sodium S lactate de sodium Chlorure de calcium 2 H2O Chlorure de magn sium 6 H2O 1000 ml de solution d lectrolytes contiennent Sodium Calcium Magn sium Chlorure Lactate Osmolarit th orique Osmolalit th orique pH 75 g l 5 4 g l 4 5 g l 0 257 g l 0 051 g l 133 mmol l 1 75 mmol l 0 25 mmol l 96 mmol l 40 mmol l 284 mOsm l 301 mOsm kg 5 6 Extraneal est une solution st rile limpide et incolore 1 14 Baxter AG Indications Possibilit s d emploi Extraneal s utilise une fois par jour en remplacement d une solution de glucose dans le cadre d une dialyse p riton ale continue ambulatoire DPCA ou d une dialyse p riton ale automatis e DPA dans le traitement de l insuffisance r nale chronique en particulier chez les patients ayant perdu la fonction d ultrafiltration avec les solutions de glucose car cela permet de
8. age afin de d tecter la pr sence de fibrine ou d une turbidit pouvant tre le signe d une infection ou d une p ritonite aseptique Il doit tre demand au patient d informer son m decin dans ce cas et un examen microbiologique doit tre effectu Le m decin devrait instaurer un traitement par antibiotiques s il suspecte une infection Si le r sultat de l examen microbiologique du liquide de drainage trouble est n gatif le traitement par Extraneal doit tre interrompu et les effets de cette mesure seront valu s Si le dialysat apr s interruption d Extraneal redevient limpide Extraneal ne doit tre r introduit qu en cas d indication absolue et sous troite surveillance Le patient doit tre inform des risques accrus de p ritonite aseptique et des mesures de pr caution n cessaires Si au cours de ce nouvel essai le dialysat redevient trouble Extraneal ne doit plus tre prescrit ce patient Dans ce cas il faut instaurer un autre traitement par dialyse p riton ale et surveiller troitement le patient En cas de p ritonite le choix et la posologie des antibiotiques doivent tre d termin s en fonction de l identification et de l tude de la sensibilit des germes isol s 5 14 Baxter AG Des antibiotiques large spectre peuvent tre indiqu s jusqu l identification du germe en cause Dans de rares cas des r actions d hypersensibilit s v res Extraneal ont t signal es notammen
9. ce risque chez les patients atteints d affections excluant une alimentation normale souffrant d insuffisance respiratoire ou ayant une hypokali mie La balance hydrique les param tres sanguins chimiques et h matologiques et les concentrations d lectrolytes dont le magn sium et le bicarbonate doivent tre r guli rement surveill s En cas d hypomagn s mie des pr parations orales contenant du magn sium ou des solutions de dialyse p riton ale teneur lev e en magn sium peuvent tre utilis es Une diminution du taux s rique de sodium et des chlorures a t observ e lors d un traitement par Extraneal Bien que ces diminutions n aient pas t cliniquement significatives chez les patients observ s il est recommand de surveiller r guli rement les taux s riques des lectrolytes Une diminution du taux s rique d amylase a fr quemment t observ e chez les patients trait s par dialyse p riton ale long terme Bien qu aucun effet secondaire associ cette 6 14 Baxter AG diminution n ait t signal on ne peut pas exclure que des taux subnormaux initiaux d amylase s rique puissent masquer l augmentation de l amylase s rique couramment observ e au cours d une pancr atite aigu Une augmentation du taux des phosphatases alcalines s riques d environ 20 Ul I a t observ e au cours des tudes cliniques Dans des cas isol s l l vation de la phosphatase alcaline tait asso
10. ci e un taux lev de SGOT Interactions Aucune tude d interactions n a t r alis e avec Extraneal Comme avec les autres solutions de dialyse les concentrations sanguines des m dicaments dialysables peuvent tre diminu es par dialyse Un traitement correctif doit tre institu si n cessaire Pour viter les interactions avec le maltose la glyc mie doit tre mesur e avec une m thode appropri e sp cifique au glucose Ne pas utiliser les m thodes bas es sur la glucose d shydrog nase pyrroloquinolinequinone GDH PQQ ou la glucose dye oxydor ductase GDO cf Mises en garde et pr cautions et Influence sur les m thodes de diagnostic De m me l utilisation de certains appareils de mesure de la glyc mie et de bandelettes r actives fond s sur la m thode de dosage la glucose d shydrog nase flavine ad nine dinucl otide GDH FAD a provoqu une lecture faussement lev e de la glyc mie due la pr sence de maltose Grossesse allaitement On ne dispose pas de donn es suffisantes issues des exp rimentations animales sur les effets de l icodextrine sur le d veloppement embryonnaire f tal ni sur la lactation On ne dispose pas de donn es suffisantes concernant l emploi d Extraneal chez la femme enceinte Extraneal ne doit tre utilis pendant la grossesse et l allaitement qu en cas de n cessit absolue Les femmes en ge de procr er ne doivent tre trait es par Extraneal que si elles
11. e en tant qu effet ind sirable li la proc dure Surdosage Il n existe aucune donn e sur les effets d un surdosage Toutefois l administration en continu de plus d une poche d Extraneal en 24 heures pourrait entra ner une augmentation des concentrations plasmatiques des m tabolites des hydrates de carbone et du maltose Les effets d une telle augmentation ne sont pas connus mais une augmentation de l osmolalit plasmatique peut se produire Le traitement pourra tre fait gr ce une dialyse p riton ale sans icodextrine ou une h modialyse Propri t s effets Code ATC BO5DA solution pour dialyse p riton ale isotonique L icodextrine est un polym re du glucose d riv de l amidon qui agit comme agent osmotique lorsqu il est administr par voie intrap riton ale lors d une dialyse p riton ale continue ambulatoire DPCA Une solution 7 5 est pratiquement iso osmolaire au s rum et permet une ultrafiltration qui se maintient pendant 12 heures maximum en DPCA La charge en calories est r duite par rapport aux solutions hypertoniques de glucose Le volume d ultrafiltrat produit est comparable celui obtenu avec une solution de glucose 3 86 en DPCA Les taux sanguins de glucose et d insuline restent inchang s L ultrafiltration est maintenue avec Extraneal m me en cas de p ritonite existante Il est recommand de n utiliser qu une seule poche en 24 heures dans le cadre d un sch ma t
12. es taux 13 14 Baxter AG de glyc mie mesur s par le patient avec son glucom tre Les patients doivent tre inform s et instruits en cons quence Stabilit Extraneal peut tre utilis jusqu la date mentionn e par Exp sur l emballage Extraneal doit tre utilis imm diatement apr s retrait de la surpoche Remarques concernant le stockage Ne pas conserver au dessus de 4 C N utiliser que si la solution est limpide et si la poche n est pas endommag e Tenir hors de la port e des enfants Remarques concernant la manipulation Eliminer toute solution partiellement utilis e usage unique Num ro d autorisation 53631 Swissmedic Pr sentation Poches de PVC souples contenant 1 5 2 0 I et 2 5 I B Diff rents syst mes sont disponibles Le connecteur Lineo qui peut tre mis sur la tubulure de transfert en Y de la poche double contient une solution de povidone iod e 10 5 Titulaire de l autorisation Baxter AG Volketswil Mise jour de l information Mai 2014 14 14
13. et un certain nombre d antibiotiques comprenant la vancomycine la c phazoline l ampicilline fucloxacilline le ceftazidime la gentamicine l amphot ricine En raison d une incompatibilit chimique les aminosides ne doivent pas tre m lang s avec des p nicillines La solution doit tre utilis e imm diatement apr s adjonction d un m dicament Influence sur les m thodes de diagnostic Pour viter des interactions avec le maltose et ou d autres m tabolites de l icodextrine il faut sp cialement chez les patients diab tiques trait s par une solution contenant de l icodextrine Extraneal mesurer la glyc mie avec une m thode appropri e sp cifique du glucose Des m thodes bas es sur l enzyme glucose d shydrog nase pyrroloquinolinequinone GDH PQQ l enzyme glucose dye oxydor ductase GDO ou l enzyme glucose d shydrog nase flavine ad nine dinucl otide GDH FAD ne doivent pas tre utilis es Il faut s assurer que la m thode de dosage de la glyc mie est sp cifique au glucose et que la mesure n est pas perturb e par les m tabolites de l icodextrine On ne peut pas garantir que cette interf rence est ad quatement d crite dans le mode d emploi de tous les syst mes non sp cifiques de mesure de la glyc mie Lors de l instauration d un traitement par dialyse avec Extraneal il convient de surveiller r guli rement la glyc mie et l tat du patient diab tique et de v rifier soigneusement l
14. h rapeutique par DCPA ou DPA 11 14 Baxter AG Pharmacocin tique Absorption L absorption de l icodextrine en solution dans la cavit p riton ale se fait probablement via le syst me lymphatique et d pend du temps de contact environ 20 sont absorb s en 8 heures et 34 en 12 heures Distribution Les taux plasmatiques des polym res d hydrates de carbone atteignent un tat d quilibre apr s 7 10 jours d utilisation nocturne quotidienne M tabolisme La m tabolisation intervient dans la circulation syst mique L icodextrine est hydrolys e par l a amylase plasmatique et tissulaire en oligosaccharides tels que le maltose l iso maltose le maltotriose et le maltot trose Des taux plasmatiques stables de 1 8 mg ml ont t mesur s pour les oligom res de plus de 9 unit s de glucose G9 Il y a galement une augmentation du taux de maltose G2 s rique jusqu 1 1 mg ml mais sans changement significatif de l osmolalit s rique Lors de l utilisation dans un change de jour long temps de stase en DPA des taux de maltose de 1 4 mg ml ont t mesur s mais sans changement significatif de l osmolalit s rique Les effets long terme d une l vation des taux plasmatiques de maltose et de polym res glucosidiques ne sont pas connus Elimination Les m tabolites sont limin s par la dialyse p riton ale ou dans le cas d une fonction r nale r siduelle excr t s par voie urinaire
15. jour long temps de stase en DPA Le mode de traitement la fr quence th rapeutique le volume d change le temps de stase et la dur e de la dialyse doivent tre prescrits et surveill s par un m decin Adultes et patients g s Administration par voie intrap riton ale limit e une seule poche par 24 heures dans le cadre d une DPCA ou d une DPA La perfusion du volume pr vu doit tre r alis e sur une p riode de 10 20 minutes environ avec un d bit bien tol r par le patient Pour les adultes de corpulence normale le volume 2 14 Baxter AG de perfusion recommand est de 2 0 Pour les patients plus corpulents plus de 70 75 kg un volume de 2 5 peut tre perfus Si la perfusion de ce volume provoque une tension abdominale il est n cessaire de r duire le volume Le temps de stase recommand est compris entre 6 et 12 heures en DPCA et entre 14 et 16 heures en DPA Le drainage de la solution se fait par gravit une vitesse bien tol r e par le patient Enfants et adolescents Extraneal n est pas recommand chez les enfants et chez les adolescents de moins de 18 ans Contre indications Extraneal est contre indiqu chez les patients ayant e une hypersensibilit connue aux polym res d amidon ou l icodextrine e une intol rance au maltose ou l isomaltose e une glycog nose e une acidose lactique s v re pr existante e des d fauts m caniques non corrigeables emp chant u
16. ne dialyse p riton ale efficace ou augmentant le risque infectieux e une perte document e de la fonction p riton ale ou des adh rences tendues compromettant la fonction p riton ale Mises en garde et pr cautions Il est souvent n cessaire chez les patients diab tiques d augmenter les doses d insuline afin d avoir le contr le de la glyc mie au cours de la dialyse p riton ale DP avec des solutions contenant du glucose L utilisation de la solution Extraneal qui contient de l icodextrine la place du glucose une fois par jour en remplacement d une solution contenant du glucose n cessite donc un ajustement de la posologie de l insuline L insuline peut tre administr e par voie intrap riton ale La glyc mie doit tre mesur e avec une m thode sp cifique du glucose afin de pr venir une interf rence avec le maltose Des tests base de glucose d shydrog nase pyrroloquinol ine quinone GDH PQQ ou de glucose dye oxidoreductase GDO ne peuvent tre utilis s Tests base de GDH PQQ ou de GDO peuvent entra ner une valeur faussement lev e de la glyc mie qui peut conduire l administration d une dose d insuline sup rieure celle n cessaire Ceci peut provoquer une hypoglyc mie pouvant conduire une perte de conscience un coma des dommages neurologiques et la mort De plus des 3 14 Baxter AG valeurs faussement lev es de la glyc mie dues une interf rence avec le maltose peuve
17. nt masquer une v ritable hypoglyc mie qui n est alors pas trait e entra nant les cons quences d crites ci dessus Des valeurs faussement lev es de la glyc mie peuvent tre mesur es jusqu deux semaines apr s la fin du traitement par Extraneal Icodextrine lorsque les glucom tres ou les bandelettes utilis s sont bas s sur la GDH PQQ ou la GDO De m me l utilisation de certains appareils de mesure de la glyc mie ou de bandelettes r actives bas s sur la m thode de dosage la glucose d shydrog nase flavine ad nine dinucl otide GDH FAD conduit une lecture faussement lev e de la glyc mie due la pr sence de maltose Les fabricants des glucom tres et des bandelettes r actives doivent tre contact s pour d terminer si l icodextrine ou le maltose peut interf rer ou provoquer des lectures faussement lev es de la glyc mie Des informations suppl mentaires y compris une liste avec des informations concernant la compatibilit des glucom tres qui sont mises la disposition par les fabricants des glucom tres peuvent tre consult es sur www glucosesafety com tant donn que ces appareils de mesure de la glyc mie bas s sur GDH PQQ la GDO ou la GDH FAD peuvent tre utilis s dans un environnement hospitalier et par les patients la maison il est important que le personnel soignant de patients sous dialyse p riton ale avec Extraneal icodextrine lise attentivement la notice du syst me de me
18. sion abdominale ascite hernie inguinale sympt mes abdominaux Troubles cutan s et des tissus sous cutan s Fr quent Eruption maculeuse papuleuse ryth mateuse prurit desquamation cutan e Occasionnel Urticaire dermatite bulleuse psoriasis ulc re cutan ecz ma onychopathies peau s che troubles de la coloration cutan e Inconnu N crolyse pidermique toxique ryth me multiforme angio d me urticaire g n ralis e ruption cutan e toxique d me p riorbitaire dermatite entre autres allergique et dermite de contact ryth me onychomad se bulles Troubles musculosquelettiques du tissu conjonctif et des os Occasionnel Douleurs osseuses myalgies crampes musculaires cervicalgies Inconnu Arthralgies dorsalgies douleurs de l appareil locomoteur 9 14 Baxter AG Troubles r naux et urinaires Occasionnel Douleurs r nales Troubles des organes de reproduction et des seins Inconnu d me du p nis d me scrotal Troubles g n raux et accidents li s au site d administration Fr quent Asth nie d mes p riph riques Occasionnel Douleurs thoraciques d me facial d mes douleurs Inconnu Fi vre frissons malaise sympt me de maladie eryth me au site d insertion du cath ter inflammation du site d insertion du cath ter r action li e la perfusion dont douleurs au site de perfusion d instillation Investigations Occasionnel Augmentation de l alanine
19. sure de la glyc mie y compris celle des bandelettes r actives pour d terminer s ils peuvent tre utilis s avec Extraneal icodextrine Pour viter toute administration incorrecte d insuline il convient de former les patients pour qu ils alertent le personnel soignant cette interaction lorsqu ils sont admis l h pital La dialyse p riton ale doit tre utilis e avec prudence chez les patients pr sentant 1 des conditions abdominales telles qu une alt ration de la membrane p riton ale et du diaphragme due des op rations des malformations cong nitales ou des traumatismes jusqu leur gu rison compl te des tumeurs abdominales une infection de la paroi abdominale des hernies des fistules f cales une colostomie ou il ostomie pisodes fr quents de diverticulite maladie inflammatoire ou isch mique de l intestin de gros reins polycystiques ou d autres affections de la cavit abdominale compromettant l int grit de la paroi abdominale de la surface abdominale de la cavit abdominale 2 d autres affections y compris l implantation r cente de proth ses aortiques ou des pneumopathies s v res 4 14 Baxter AG La scl rose p riton ale encapsulante SPE est une complication connue et rare de la dialyse p riton ale La SPE a t observ e chez des patients ayant re u une solution de dialyse p riton ale Certains de ces patients avaient aussi t trait s par Extraneal dans le cadre de leur
20. t une n crose pidermique toxique un angio d me maladie s rique un ryth me multiforme et une vasculite leucocytoclastique En cas de suspicion de r action s v re il faut arr ter le traitement par Extraneal et prescrire un traitement ad quat selon l tat clinique Extraneal n est pas recommand chez les enfants et les patients pr sentant une insuffisance r nale aigu Au cours de la dialyse p riton ale il peut y avoir une perte de prot ines d acides amin s de vitamines hydrosolubles et d autres m dicaments pouvant n cessiter un traitement correctif Les patients doivent tre soigneusement surveill s pour viter une d shydratation ou une hyperhydratation Une augmentation de l ultrafiltration peut surtout chez les patients g s entra ner une d shydratation qui peut son tour provoquer une hypotension et le cas ch ant des sympt mes neurologiques Il est n cessaire d enregistrer soigneusement la balance hydrique et de surveiller le poids du patient Une distension abdominale une sensation de r pl tion et ou un essoufflement peuvent tre des signes d hyperperfusion d Extraneal dans la cavit abdominale Une hyperperfusion d Extraneal doit tre trait e par une vacuation d Extraneal de la cavit abdominale Comme pour toute autre solution pour dialyse p riton ale l icodextrine doit tre utilis e avec pr caution apr s une valuation rigoureuse du rapport b n fi
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