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Instructions For Use - HYFLEX® CM NiTi Files
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1. TAPE 1 Commencer par utiliser une lime 08 25 qui servira cr er un orifice Progresser lentement sans exercer de pression par des mouvements de picotage Lorsqu une r sistance se fait sentir passer l tape 2 Contr ler la perm abilit l aide de la lime manuelle 02 20 irriguer et lubrifier tape facultative si la longueur de travail est atteinte dans les canaux de grande taille il est possible de passer directement l tape 4 TAPE 2 Utiliser la lime 04 20 pour largir la portion apicale la longueur de travail Progresser lentement sans exercer de pression par des mouvements de picotage Si une r sistance se fait sentir utiliser la lime manuelle 02 20 pour contr ler la perm abilit Irriguer et lubrifier TAPE 3 Ins rer la lime 04 25 pour largir la portion apicale la longueur de travail Progresser lentement sans exercer de pression par des mouvements de picotage Si une r sistance se fait sentir utiliser la lime manuelle 02 20 pour contr ler la perm abilit Irriguer et lubrifier TAPE 4 Utiliser la lime 06 20 pour fa onner la section centrale du canal radiculaire Cette lime peut aussi tre prise la longueur de travail Progresser lentement sans exercer de pression par des mouvements de picotage Si une r sistance se fait sentir utiliser la lime manuelle 02 20 pour contr ler la perm abilit Irriguer et lubrifier TAPE 5 Prendre la lime 04 30 la longueur de travail
2. continuaci n Instrucciones paso a paso Permeabilidad coronal Tras obtener acceso coronal en l nea recta cree una trayectoria de acceso apical para un tama o de lima de mano de 02 20 PASO 1 Empiece con la lima 08 25 Util cela para abrir el orificio Mu vala suavemente hacia delante sin ejercer presi n y dando peque os toquecitos Cuando encuentre resistencia contin e con el paso 2 Compruebe la permeabilidad con una lima de mano 02 20 irrigue y lubrique Paso opcional Si alcanza la longitud de trabajo en canales grandes puede pasar directamente al paso 4 PASO 2 Utilice la lima 04 20 para aumentar el pice a la longitud de trabajo Mu vala suavemente hacia delante sin ejercer presi n y dando peque os toquecitos En caso de encontrar resistencia utilice una lima de mano 02 20 para comprobar la permeabilidad Irrigue y lubrique PASO 3 Inserte la lima 04 25 para aumentar el pice a la longitud de trabajo Mu vala suavemente hacia delante sin ejercer presi n y dando peque os toquecitos En caso de encontrar resistencia utilice una lima de mano 02 20 para comprobar la permeabilidad Irrigue y lubrique PASO 4 Utilice la lima 06 20 para darle forma a la parte central del canal radicular Esta lima tambi n puede llevarse hasta la longitud de trabajo Mu vala suavemente hacia delante sin ejercer presi n y dando peque os toquecitos En caso de encontrar resistencia utilice una lima de mano 02 20 para comprobar
3. 44223 USA 488 Colt ne Whaledent AG 9450 Altst tten Switzerland Rx ONLY Authorized EU Representative Colt ne Whaledent GmbH Co KG coltene gs whaledent Version 17 09 2010 C W Inc P N 86913A Instrucciones de uso Limas HYFLEX CM Ni Para eliminar la dentina y dar forma al canal radicular Contraindicaciones No se conocen Advertencias Las limas no se distribuyen est riles y deben esterilizarse antes de su uso Este producto est hecho de una aleaci n de n quel titanio y cromo Instrucciones Para obtener un resultado ptimo debe utilizar una lima nueva en cada tratamiento El n mero de veces que pueden reutilizarse los instrumentos depende del tratamiento y el procedimiento Los instrumentos deben comprobarse antes y despu s de su uso Los instrumentos no deben utilizarse si parecen deformados o no funcionan correctamente Esterilice las limas antes de su uso Consulte las instrucciones de esterilizaci n m s adelante Es necesario utilizar una pieza de mano de baja velocidad Utilice la pieza de mano a 500 rpm revoluciones por minuto Se recomienda aplicar un par de torsi n de hasta 2 5 Ncm 25 mN m Irrigue ubrique el canal frecuentemente cuando utilice las limas Limpie las estr as de la lima despu s de cada inserci n en el canal radicular Repita entre cada paso Las limas pueden utilizarse con t cnicas de crown down y step back o con la t cnica h brida recomendada que se encuentra a
4. Instructions For Use HYFLEX CM NiTi Files For dentin removal and root canal shaping Contraindications None known Warnings Files are provided non sterile and must be sterilized before use This product consists of a Nickel Titanium alloy and chromium Instructions For best results a new file should be used for each procedure The number of times the instruments can be re used is dependent on treatment and procedure Instruments need to be inspected before and after use Hyflex CM Files may respond to pressure torque and resistance with a lengthening of the spirals which allows the file to avoid binding to the walls and therefore increases fracture resistance Unlike normal NiTi instruments this can be reversed During autoclaving or treatment in a glass bead heater for 10 seconds the instruments can regain their shape However care has to be taken if the instruments start to rewind in the opposite direction during use the files will not regain their shape and should be discarded If after autoclaving a file has multiple spirals which appear lengthened or otherwise seems not functional the file should be discarded Sterilize files prior to use See sterilization instructions below Use of a slow speed hand piece required Operate the hand piece at 500 RPM revolutions per minute Recommended torque setting up to 2 5 N cm 25 mN m Irrigate lubricate the canal frequently when using the files Clean file flutes afte
5. dos los instrumentos inmediatamente despu s de su uso en una soluci n con detergente y desinfectante combinada con enzimas proteol ticas si es posible Si quedan restos en la lima limpiela con un cepillo de dientes suave Siga las indicaciones de la secci n Instrucciones de esterilizaci n Instrucciones de esterilizaci n Saque las limas de su embalaje antes de esterilizarlas Tenga en cuenta que debido a las caracter sticas exclusivas del material de la lima estas podr an doblarse ligeramente durante el embalaje Puede corregirse manualmente Coloque los dispositivos en un bloque soporte o contenedor de limas para evitar cualquier contacto entre los instrumentos Si la soluci n desinfectante contiene inhibidores de la corrosi n se recomienda enjuagar los instrumentos antes de su esterilizaci n en autoclave Guarde el estuche en bolsas de esterilizaci n Esterilizaci n por vapor a 134 C 273 F durante 6 minutos o 18 minutos para inactivaci n del pri n Conserve los dispositivos en envases de esterilizaci n y en un lugar seco y limpio Colt ne Whaledent Inc 134 C Cuyahoga Falls OH 44223 EE UU MY Colt ne Whaledent AG 9450 Altstatten Suiza Rx ONLY Representante autorizado en la UE Colt ne Whaledent GmbH Co KG colt ne 27 Versi n 13 09 2010 C W Inc N art 86913A whaledent Mode d emploi Limes HYFLEX CM NiTi Pour le retrait de la dentine et le fa onnage
6. du canal radiculaire Contre indications aucune connue Pr cautions d emploi les limes sont fournies non st riles et doivent tre st i avant utilisation Ce produit est fabriqu en un alliage de nickel titane et en chrome Instructions Pour optimiser les r sultats il convient d utiliser une lime neuve pour chaque intervention Le nombre de r utilisations possibles des instruments d pend du traitement et de la proc dure employ e Les instruments doivent tre inspect s avant et apr s utilisation Si un instrument parait d form ou non fonctionnel il ne doit plus tre utilis St riliser les limes avant utilisation Voir les instructions de st rilisation ci dessous L utilisation d une pi ce main basse vitesse est requise Faire fonctionner la pi ce main entre 500 tr min tours par minute R glage du couple recommand 2 5 N cm 25 mN m maximum Irriguer lubrifier le canal fr quemment pendant l utilisation des limes Nettoyer les spires des limes apr s chaque insertion dans le canal radiculaire R p ter entre 2 tapes Les limes peuvent tre utilis es dans le cadre des techniques corono apicale Crown down et s rielle Step back ou avec la technique hybride recommand e ci dessous Instructions tape par tape Perm abilit coronaire apr s avoir tabli un acc s coronaire en ligne droite cr er un axe d alignement apical pour une lime manuelle de taille 02 20
7. ica es Nenhuma conhecida Avisos As limas s o fornecidas n o est reis e t m de ser esterilizadas antes da utiliza o Este produto consiste numa liga de n quel tit nio e cr mio Instru es Para os melhores resultados deve ser usada uma lima nova para cada procedimento O n mero de vezes que os instrumentos podem ser reutilizados depende do tratamento e do procedimento Os instrumentos t m de ser inspeccionados antes e depois da utiliza o Se os instrumentos aparentarem estar deformados ou n o operacionais n o devem ser usados Esterilizar as limas antes da utiliza o Ver as instru es de esteriliza o abaixo necess ria a utiliza o de uma pe a de m o de baixa velocidade Operar a pe a de m o a 500 r p m rota es por minuto Bin rio aconselhado 2 5 N cm 25 mN m Irrigar ubrificar o canal frequentemente durante a utiliza o das limas Limpar os entalhes da lima depois de cada inser o no canal radicular Recapitular entre cada passo As limas podem ser utilizadas com as t cnicas Crown Down e Step Back ou com a t cnica h brida abaixo recomendada Instru es passo a passo Abertura coronal Depois de conseguido o acesso coronal em linha recta criar uma descida linear apical para uma lima manual de tamanho 02 20 PASSO 1 Come ar com a lima 08 25 Usar como um abridor de orif cios Mover lentamente para a frente sem fazer press o dando ligeiros toques Assi
8. ical part of the canal Move slowly forward without pressure in a pecking motion If resistance occurs go back to the previous step Use an 02 20 hand file to check patency Irrigate and lubricate STEP 6 Finish treatment with 04 40 file to Working Length Move slowly forward without pressure in a pecking motion If resistance occurs go back to the previous step Use an 02 20 hand file to check patency Irrigate and lubricate Following uses Soak all instruments immediately after use in a detergent and disinfecting solution combined with proteolytic enzyme if possible In case of having debris left on the file use a soft toothbrush for cleaning Follow instructions below under Sterilization Instructions Sterilization Instructions Remove files from the packaging prior to sterilization Note that due to the unique material features of the file they may be slightly bent during packaging process This can be corrected by hand Place the devices in a file block support or container to avoid any contact between instruments If a disinfecting solution contains a corrosion inhibitor it is recommended to rinse the instruments just before the autoclaving Put the kit in sterilization pouches Steam sterilization at 134 C 273 F for 6 minutes or 18 min for prion inactivation Keep devices in sterilization packaging in a dry and clean environment Colt ne Whaledent Inc 1340 Cuyahoga Falls OH
9. la permeabilidad Irrigue y lubrique PASO 5 Lleve la lima 04 30 hasta la longitud de trabajo para aumentar la zona apical del canal Mu vala suavemente hacia delante sin ejercer presi n y dando peque os toquecitos En caso de encontrar resistencia utilice una lima de mano 02 20 para comprobar la permeabilidad Irrigue y lubrique PASO 6 Finalice el tratamiento con la lima 04 40 hasta la longitud de trabajo Mu vala suavemente hacia delante sin ejercer presi n y dando peque os toquecitos Si encuentra resistencia antes de llegar a la longitud de trabajo repita los pasos 2 y 3 hasta conseguir la longitud de trabajo Mu vala suavemente hacia delante sin ejercer presi n y dando peque os toquecitos Compruebe la permeabilidad con una lima de mano 02 20 eirrigue NOTA Puede que los instrumentos respondan a la presi n el par de torsi n y la resistencia con la prolongaci n de las espirales lo que permite evitar que la lima se adhiera a las paredes y aumenta la resistencia a la fractura A diferencia de los instrumentos de NiTi normales es tos pueden funcionar marcha atr s Durante la esterilizaci n en autoclave o el tratamiento en un esterilizador de esferas de vidrio durante 10 segundos los instrumentos recuperar n su forma Sin embargo es necesario tener cuidado si los instrumentos empiezan a girar en la direcci n contraria durante su uso la lima no recuperar su forma y deber descartarse Siguientes usos Sumerja to
10. m que se sentir resist ncia ir para o passo 2 Verificar a abertura com uma lima manual 02 20 irrigar e lubrificar Passo opcional Se o comprimento de trabalho for alcangado em canais maiores pode ser poss vel ir directamente para o passo 4 PASSO 2 Usar a lima 04 20 para alargamento apical para o comprimento de trabalho Mover lentamente para a frente sem fazer press o dando ligeiros toques Se se sentir resist ncia usar a lima manual 02 20 para verificar a abertura Irrigar e lubrificar PASSO 3 Inserir uma lima 04 25 para alargamento apical para o comprimento de trabalho Mover lentamente para a frente sem fazer press o dando ligeiros toques Se se sentir resist ncia usar a lima manual 02 20 para verificar a abertura Irrigar e lubrificar PASSO 4 Usar a lima 06 20 para moldar o centro do canal radicular Esta lima pode tamb m ser Usada para o comprimento de trabalho Mover lentamente para a frente sem fazer press o dando ligeiros toques Se se sentir resist ncia usar a lima manual 02 20 para verificar a abertura Irrigar e lubrificar PASSO 5 Usar a lima 04 30 para o comprimento de trabalho para alargar a parte apical do canal Mover lentamente para a frente sem fazer press o dando ligeiros toques Se se sentir resist ncia usar a lima manual 02 20 para verificar a abertura Irrigar e lubrificar PASSO 6 Terminar o tratamento com a lima 04 40 para o comprimento de trabalho Mover lentamente para a f
11. on d sinfectante combin e une enzyme prot olytique si possible Si des d bris sont pr sents sur la lime utiliser une brosse dents souple pour la nettoyer Suivre les instructions mentionn es la rubrique Instructions de st rilisation Instructions de st rilisation Sortir les limes de l emballage avant de proc der la st rilisation En raison des propri t s mat rielles uniques des limes il arrive qu elles se courbent pendant le condi tionnement Cette courbure peut tre corrig e la main Placer les dispositifs dans un bloc un support ou une bo te pour limes afin d viter tout contact entre les instruments Si la solution d sinfectante contient un inhibiteur de corrosion il est recommand de rincer les instruments juste avant de les autoclaver Placer le kit dans des sachets de st rilisation St rilisation la vapeur 134 C 273 F pendant 6 minutes ou 18 minutes pour l inactivation des prions Conserver les dispositifs dans l emballage de st rilisation dans un endroit sec et propre Colt ne Whaledent Inc 134 C Cuyahoga Falls OH 44223 USA 4 Colt ne Whaledent AG 9450 Altst tten Suisse Rx ONLY Repr sentant autoris en UE Colt ne Whaledent GmbH Co KG Version 13 09 2010 C W Inc P N 86913A coltene 7 whaledent Instru es de uso Limas de NiTi HYFLEX CM Para remo o da dentina e moldagem do canal radicular Contra ind
12. pour largir la section apicale du canal Progresser lentement sans exercer de pression par des mouvements de picotage Si une r sistance se fait sentir utiliser la lime manuelle 02 20 pour contr ler la perm abilit Irriguer et lubrifier TAPE 6 Terminer le traitement avec la lime 04 40 la longueur de travail Progresser lentement sans exercer de pression par des mouvements de picotage Si une r sistance se fait sentir avant que la longueur de travail ait t atteinte revenir aux tapes 2 et 3 jusqu ce qu elle soit atteinte Progresser lentement sans exercer de pression par des mouvements de picotage Contr ler la perm abilit l aide de la lime manuelle 02 20 et irriguer NOTE Les instruments peuvent r agir la pression au couple et la r sistance par un allongement des spirales ce qui emp che la lime d attacher aux parois et par cons quent augmente leur r sistance la rupture Contrairement aux instruments normaux en NiTi cela est r versible Les instruments retrouveront leur forme pendant l autoclavage ou le traitement dans un st rilisateur billes de verre pendant 10 secondes Toutefois la prudence est de mise si les instruments commencent s embobiner dans la direction oppos e en cours d utilisation la lime ne reprendra pas sa forme initiale et doit tre jet e Utilisations ult rieures Imm diatement apr s utilisation tremper tous les instruments dans un d tergent et une soluti
13. r each insertion into the root canal Recapitulate between each step Files may be used with Crown down and Step back techniques or in the recommended Hybrid technique below Step by Step instructions Coronal Patency After gaining a Straight Line coronal access create an apical glide path to a 02 20 hand file size STEP 1 Start with the 08 25 file Use as an orifice opener Move slowly forward without pressure in a pecking motion Once resistance occurs go to step 2 Check patency with 02 20 hand file irrigate and lubricate Optional Step If working length is reached in large canals it may be possible to go directly to step 4 STEP 2 Use the 04 20 file for apical enlargement to the Working Length Move slowly forward without pressure in a pecking motion In case resistance occurs use an 02 20 hand file to check patency Irrigate and lubricate STEP 3 Insert 04 25 file for apical enlargement to the Working Length Move slowly forward without pressure in a pecking motion If resistance occurs go back to the previous step Use an 02 20 hand file to check patency Irrigate and lubricate STEP 4 Use the 06 20 file to shape middle part of the root canal This file can also be taken to Working Length Move slowly forward without pressure in a pecking motion If resistance occurs go back to the previous step Use an 02 20 hand file to check patency Irrigate and lubricate STEP 5 Take 04 30 file to Working Length to enlarge the ap
14. ramente dobradas durante o processo de embalamento Isso pode ser corrigido m o Colocar os dispositivos num bloco de limas suporte ou recipiente para evitar o contacto entre os instrumentos Se uma solu o desinfectante contiver um inibidor de corros o recomenda se o enxaguamento dos instrumentos imediatamente antes da autoclavagem Colocar o kit nos sacos de esteriliza o Esteriliza o a vapor a 134 C 273 F durante 6 minutos ou 18 minutos para inactiva o de pri es Manter os dispositivos dentro da embalagem de esteriliza o num ambiente seco e limpo Colt ne Whaledent Inc 134 C Cuyahoga Falls OH 44223 USA ss Colt ne Whaledent AG 9450 Altst tten Su a Rx ONLY Representante CE autorizado Colt ne Whaledent GmbH Co KG coltene 7 whaledent Vers o de 13 09 2010 C W Inc PIN 86913A
15. rente sem fazer press o dando ligeiros toques Se houver resist ncia antes de ser alcangado o comprimento de trabalho voltar aos passos dois e tr s at ser alcangado o comprimento de trabalho Mover lentamente para a frente sem fazer press o dando ligeiros toques Verificar a abertura com uma lima manual 02 20 e irrigar NOTA Os instrumentos podem responder press o ao bin rio e resist ncia com um alongamento das espirais o que evita que a lima adira s paredes aumentando a resist ncia fractura Ao contr rio dos instrumentos de NiTi normais este pode ser in vertido Durante a autoclavagem ou tratamento num esterilizador com esferas de vidro durante 10 segundos os instrumentos recuperam a forma original Contudo preciso ter cuidado se os instrumentos come arem a andar para tr s no sentido oposto durante a utiliza o nesse caso a lima n o recupera a forma original e tem de ser descartada Usos subsequentes Imediatamente ap s a utiliza o mergulhar todos os instrumentos em detergente e solu o desinfectante combinada com enzima proteol tica se poss vel Se continuar a haver res duos na lima usar uma escova de dentes macia para fazer a limpeza Seguir as instru es abaixo em Instru es de esteriliza o Instru es de esteriliza o Retirar as limas da embalagem antes da esteriliza o Aten o que devido as caracter sticas especiais do material as limas podem ficar ligei
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