Manuel d`instruction CardioChekTM Analyseur
Contents
1. Consultez la notice des tigettes sp cifique chaque test pour les consignes concernant le volume requis et l application de l chantillon 21 n un ao p LL VII MEMOIRE Les r sultats des tests sont automatiquement stock s dans la m moire de l analyseur Le CardioChek peut conserver en m moire jusqu 30 r sultats de chaque type de test et 10 r sultats de tests de contr le L analyseur permet de revoir les r sultats dans l ordre du plus r cent au plus ancien Chaque r sultat s affiche avec la date et l heure Les r sultats gard s en m moire ne sont pas effac s au moment o les piles sont remplac es Comment revoir les r sultats stock s en m moire l Appuyez sur l un des deux boutons Qlou PY pour allumer l analyseur Attendez que l option INSERER MEMO CHIP ou INSERER BANDE TEST s affiche Appuyez suri jusqu ce que l option MEMOIRE s affiche Appuyez sur L option TEST s affiche Appuyez sur Q puis D pour s lectionner le test voulu Le nom du testne s affiche qu apres avoir t effectu au moins une fois Appuyez sur pour consulter le r sultat du test y compris la date et l heure a Pour consulter les r sultats de contr les appuyez sur P jusqu ce que l option QUITTER s affiche Appuyez sur amp Q Appuyez suri jusqu ce que l option CONTROLE s affiche b Appuyezsurlorsque le test de contr le voulu s affiche2. LL 23 IX RESOLUTION DES PROBLEMES R solution des probl mes PROBLEME CAUSE PROBABLE SOLUTION La langue voulue La langue n a pas t Eteignez l analyseur Reportez n est pas affich e param tr e correctement vous la section IV Comment modifier la langue Une date et ou La date et l heure n ont pas Reportez vous la section IV heure erron e est t r gl es correctement Installation pour r gler la date affich e et l heure CHANGER Les piles sont trop faibles Les piles DOIVENT tre PILES est affich pour le fonctionnement de remplac es pour que ou aucun message l analyseur l analyseur fonctionne ne s affiche correctement ECHEC s affiche L appareil a besoin d tre Essuyez la fente d insertion de lors d un test de nettoy tigettes avec un chiffon propre tigette de contr le humide et non pelucheux La tigette de contr le est Utilisez la tigette de contr le de sale ou endommag e rechange En cas de nouvel chec appelez le Service client le L cran affiche L analyseur est en dehors de sa D placez l analyseur vers un TEMP HAUTE plage de fonctionnement endroit se situant dans la plage de ou TEMP 50 104 F fonctionnement sp cifi e BASSE 10 40 C et 20 80 d HR Recommencez le test Le MEMo Chip est d fectueux Utilisez un autre MEMo Chip de m me num ro de lot L cran affiche LOT La date et l heure n ont pas Voir Secti
3. Le e3 oll n H COMMENT UTILISER CE GUIDE Le pr sent manuel d instruction contient toutes les informations utiles pour effectuer correctement les tests Pour tout renseignement compl mentaire ou information sp cifique chaque test prenez soin de lire la notice des tigettes de test incluse dans la bo te de tigettes Ce guide pr sente les informations dans l ordre adapt aux besoins d un nouvel utilisateur Chaque section peut tre consult e s par ment apr s lecture du guide entier Si vous avez des questions concernant ce syst me veuillez contacter notre Service clientele L assistance du Service client le est disponible de 8 00 17 00 heure de l Est des Etats Unis du lundi au vendredi Si vous avez besoin d aide pour l interpr tation des r sultats des tests veuillez contacter votre m decin Service client le Horaires 8 00 17 00 heure de l Est des Etats Unis Du lundi au vendredi 1 877 870 5610 appel gratuit aux Etats Unis 1 317 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E mail inforequest ptspanels com III INTRODUCTION A L ANALYSEUR CARDIOCHEK Syst me d analyse CardioChek Le syst me d analyse CardioChek se compose de trois parties principales savoir l analyseur les tigettes de test et un MEMo Chip Lorsqu un chantillon de sang est appliqu sur la tigette de test une r action chimique se produit modifiant la couleur de la tigette L analy
4. date Etape 4 10 AppuyezsurBjusqu ce quel option QUITTER s affiche Appuyez sur 11 Appuyez suri pourrevenir l cran REALISER TEST d Comment r gler la date 1 SIREALISER TEST est affich allez l tape 3 Si l analyseur est teint appuyez sur l un des deux boutons J ou B pour l allumer Attendez jusqu ce que l option INSERER MEMO CHIP ou INSERER BANDE TEST s affiche 2 Appuyezsur L cran affiche REALISER TEST 3 Appuyez surf jusqu acequel option REGLAGE s affiche Appuyez sur Ul 4 Appuyezsur jusqu ce que l option REGLER DATE s affiche 5 6 7 e3 N re oll n Appuyezsur Lemoiss affiche en formatnum rique Appuyez sur I pour faire d filer les mois Appuyez suri pour valider le mois affich L cran affiche JOUR ainsi que lejour en format num rique 8 Appuyez sur I pour faire d filer les jours 9 Appuyezsur pour valider le jour affich L cran affiche ANNEE ainsi que l ann e en format num rique 10 Appuyez sur pour faire d filer les ann es 11 Appuyez suri pour valider l ann e affich e L cran affiche REGLER DATE Pour r gler les unit s reportez vous la section Comment r gler les unit s Etape 5 12 Appuyezsur jusqu ce que l option QUITTER s affiche Appuyez sur Ui 13 AppuyezsurB pourrevenir l cran REALISER TEST 12 IV INSTALLATION Comment r gler les unit s Ler glage par d fau
5. Appuyez sur D pour faire d filer les options de langue 4 Appuyez sur Q pour s lectionner la langue affich e REGLER HEURE appara t Comment r gler l heure 1 Si l analyseur est teint appuyez sur l un des deux boutons ou pour V allumer Si REALISER TEST est affich passez l tape 3 Attendez que l cran affiche INSERER MEMO CHIP si le MEMo Chip n est pas install ouINSERER BANDE TEST si le MEMo Chip est install Appuyez sur q L cran affiche REALISER TEST 2 Appuyez sur jusqu ce que l option REGLAGE s affiche 3 Appuyez sur QU Appuyez sur D jusqu ce quel option REGLER HEURE s affiche 4 Appuyezsur Les formats d heure s affichent 12 24 HR vV un LL 11 IV INSTALLATION Comment r gler l heure suite 5 Appuyez sur D pour afficher alternativement l heure de format 12 heures et de format 24 heures Appuyez sur pour valider le format d heure affich L cran affiche HEURE ainsi que l heure en chiffres 6 Appuyez sur D pour faire d filer l heure Notez l indication AM PM qui s affiche dans le coin sup rieur droit de l cran 7 Appuyezsur pour valider l heure affich e L cran affiche MINUTE ainsi que les minutes enchifires 8 Appuyez sur D pour faire d filer les minutes 9 Appuyezsur pour valider les minutes affich es L cran affiche REGLER HEURE Pour r gler la date reportez vous la section Comment r gler la
6. detest Utilisez les mat riels de contr le qualit fournis par PTS Contr les PTS PANELS HDL N r f 0722 Contr les multichimiques PTS PANELS N r f 0721 Consultez la notice de la bo te de contr le pour les caract ristiques du contr le Les professionnels de sant effectuant les tests avec ce syst me doivent suivre les directives etusages de leur tablissement en mati re de contr le qualit IMPORTANT N utilisez pas de solutions de contr le p rim es V rifiez la date d expiration imprim e sur les flacons et bo tes des contr les Pour effectuer un test de contr le qualit reportez vous la section VI EXECUTER UN TEST n un ao p LL Pour effectuer un test de contr le il faut e Lanalyseur CardioChek Les tigettes de test PTS PANELS Le mat riel de contr le qualit Le mode d emploi du contr le qualit La carte des valeurs normales de contr le qualit pour les lots sp cifiques de tigettes de test 15 d e3 Le e3 oll n VI EXECUTER UN TEST Test de contr le Les tests de contr le ou tests de contr le qualit sont effectu s pour v rifier que tous les composants du syst me d analyse fonctionnent correctement ensemble et que les r sultats des tests sont pr cis et fiables dans le cadre des limites du syst me Un mat riel de contr le qualit ou contr le est un liquide contenant un analyte connu pour se situer dans une cert
7. CardioChek Analyseur Systeme portable d analyse de sang total a ri 4 Pour usage professionnel et auto tests Manuel d instruction Fran ais Fran ais TABLE DES MATIERES Analyseur CardioChek T Introductio RER TE UE iero 5 II Comment utiliser ce guide cccccciiiicciiiciiiciiiiin 6 ITI Introduction au CardioChek 7 Analyseur MEMo Chip Tigette de test ENS Installations essen 10 Installation des piles Choix de la langue R glage de l heure R glage de la date Choix des unit s R glage du son V V rification du syst me een 14 Bande de contr le Contr le qualit VI Ex cution d Union 16 Tests Contr les sang Fournitures pour les tests Guide de r f rence rapide VIMemeren seele 22 Rappel des r sultats Effacement des r sultats en m moire VIII Entretien et nettoyage anne 23 Conservation et manipulation IX R solutions de probl mes 24 X Caract ristiques techniques cccccccccssscecessnececssseeeeseeeees 26 DOLE COMIC ce NEE EEE 27 Aide Num ros de r f rence RU Garanti eana nr Ce RAT e aiaa 28 XIII Signification des symboles cccccciiicicccicccciccciceeia 29 n un ao p LL Fran ais I INTRODUCTION Nous vous remercions d avoir choisi l analyseur CardioChek de Polymer Technology Systems Inc PTS Le CardioChek est un analyseur de san
8. LISER TEST Appuyezsur jusqu ce que l option REGLAGE s affiche Appuyez sur jusqu ce que l option SON s affiche Appuyez surd L cran affiche soit MARCHE soit ARRET Appuyez sur I pour s lectionner MARCHE ou ARRET Appuyezsur pour valider l option de son affich e Appuyez surf jusqu ce que l option QUITTER s affiche Appuyezsur pour revenir l cran REGLAGE Appuyez surf pour revenir l cran REALISER TEST 13 V VERIFICATION DU SYSTEME Tigette de contr le de l analyseur Unetigette grise de contr le de l appareil fournie avec l tui de l analyseur peut tre employ e pour v rifier le bon fonctionnementdes syst mes lectronique et optique du CardioChek La tigette de contr le de l appareil indique lanorme permanente de couleur qui doit tre lue par l analyseur Lorsque la tigette decontr len estpas encours d utilisation veuillez laconserver dans l tui de transport de l analyseur Il est conseill de v rifier votre analyseur avec la tigette de contr le de l appareil lorsque e vous le recevez pour la premi re fois e il estaccidentellementtombe e vous obtenez un r sultat inattendu Comment utiliser la tigette de contr le de l appareil 1 Allumez l appareil en appuyant sur l un des deux boutons Q ou D 2 Lorsque l cran affiche INSERER MEMO CHIP o REALISER TEST appuyez sur D jusqu ce que l option OPTIONS s affiche Appuyez sur Q 3 Ap
9. Pour quitter appuyez sur jusqu ce que l option QUITTER s affiche puis appuyez sur QU R p tez cette tape jusqu ce que l option REALISER TEST s affiche nouveau Comment effacer les r sultats stock s en m moire l Appuyez sur l un des deux boutons Uou D pour allumer analyseur Attendez que l option INSERER MEMO CHIP ou INSERER BANDE TEST s affiche Appuyez sur jusqu ce que l option OPTIONS s affiche Appuyez sur QU Appuyez sur jusqu ce que l option EFFACER MEMOIRE s affiche Appuyezsur QU Appuyez sur P jusqu ce que l option EFFACER OUI s affiche Appuyez surq L cran affiche EFFACER EFFACE puis EFFACER MEMOIRE Pour quitter appuyez sur jusqu ce que l option QUITTER s affiche puis appuyez surQ Appuyez sur pour revenir l cran REALISER TEST 22 VIIL ENTRETIEN ET NETTOYAGE Conservation et manipulation Le CardioChek est un appareil lectronique sensible qui doit tre manipul avec pr caution L analyseurne doit pas tomber N utilisez et ne conservez l appareil qu l abri d une lumi re directe comme celle du soleil d un spot d une lampe ou pr s d une fen tre La lumi re directe peut interf rer de fa on n gative avec les r sultats des tests N exposez pas l analyseur ou les fournitures ou accessoires des conditions extr mes d humidit de chaleur de froid de poussi re ou de salet Conservez l analyseur temp rat
10. aine plage de valeurs Cette plage de valeurs est fournie avec le mat riel de contr le qualit Il appartient aux professionnels de sant de suivre les directives de leur tablissement concernant le programme des tests de contr le Comment effectuer un test de contr le qualit 1 Installez le MEMo Chip correspondant au lot de tigettes que vous utilisez 2 Appuyezsur l un des deux boutons Q ou P pour allumer l analyseur 3 Appuyez surf jusqu ce quel option OPTIONS s affiche Appuyez sur Ul 4 Appuyez surf jusqu ce que option REALISER CONTROLE s affiche Appuyez sur 5 Ins rez une tigette de test dans l analyseur Le CardioChek affiche DE POSER PRELEVMT Ce message indique que le syst me est pr t pour le d p t d un chantillon de contr le a Remettezimm diatement le bouchon du flacon en vous assurant que le flacon est bien referm 6 Enlevez le bouchon du Contr le etrenversez le flacon a LASOLUTION DE CONTROLE DOITETREAPPLIQUEE SUR LA TIGETTE DE TEST DANS UN DELAIDE2MI NUTESAPRES AVOIR RETIRELA TIGETTE DU FLACON 7 Tenez le flacon de fa on perpendiculaire directement au dessus de la zone r active blanche de la tigette de test 8 Pressez le flacon de mani re ce qu une petite goutte de solution de contr le se forme 9 Laissez la goutte de solution de contr le se d poser sur la tigette de test L embout du flacon ne doit pas toucher la tigette de test 10 Remettezle bouch
11. comporte un onglet sur sa face sup rieure Une tiquette avec le nom du test et le num ro de lot est appos e sur sa face inf rieure Face sup rieure Face inf rieure MEMo Chip faces sup rieure et inf rieure Que fait le MEMo Chip Lorsqu il est ins r l onglet face sup rieure tant orient vers le haut dans votre CardioChek le MEMo Chip e Indique l analyseur le s test s effectuer e Contient la courbe de calibrage et le code de num ro de lot correspondant au lot sp cifique de la tigette de test e Contr le la s quence et le chronom trage des tests e De termine la plage de mesure du test e Litla date d expiration de la tigette de test Le MEMo Chip vous permet d avoir les param tres ad quats pour la tigette en cours d utilisation Conseils d utilisation du MEMo Chip e LeMEMo Chip doit tre en place pendant l ex cution d un test e N utilisez que le MEMo Chip se trouvant dans chaque bo te de tigettes Les codes des num ros de lot du flacon de tigettes du MEMo Chip et ceux qui s affichent sur l cran de l analyseur doivent tre identiques e Sila date d expiration du MEMo Chip est d pass e l analyseur affiche le message LOT EXPIRE e Si votre MEMo Chip est manquant ou a t gar veuillez appeler le Service client le pour le remplacer 8 III INTRODUCTION A L ANALYSEUR CARDIOCHEK Insertion du MEMo Chip Utilisation du MEMo Chip suite dans le po
12. de se laver les mains l eau ti de savonneuse de bien les rincer et les s cher compl tement En cas d utilisation d une compresse imbib e d alcool laissez le doigt s cher l air avant de proc der au test 4 Pr parez le dispositif pour lancette selon les directives du fabricant Comment obtenir un chantillon sanguin Pour piquer le doigt 1 Essuyezle doigt avecun tampon imbib d alcool Assurez vous que le doigtestsec 2 Utilisezune lancette st rile jetableneuve pour piquer la peau 18 VI EXECUTER UN TEST 3 Piquez l extr mit du doigt de c t plut t que le milieu Voir l illustration ci dessous MANIEREADEQUATE DE PIQUER LE DOIGT 4 Pour obtenirune goutte de sang appuyez doucement mais fermement sur le doigt en partant de la base et en avan ant vers l extr mit Essuyez la premi re goutte de sang avec une compresse de gaze et utilisez la deuxi me goutte de sang pour le test La goutte de sang doit tre suspendue au doigt pour pouvoir recueillir plus facilement l chantillon avec un collecteur de sang capillaire ou l appliquer directement sur la tigette de test 5 Suivez les consignes sp cifiques indiqu es sur lanotice de chaque test concernant l application de l chantillon de sang et le volume n cessaire Les collecteurs de sang capillaire pipettes permettent d assurer que le volume correct de sang est appliqu sur la tigette de test 6 Assurez vous que la tigette de te
13. e de test ins r e Pour annuler l arr t automatique de l appareil appuyez sur l un des deux boutons dou BD Vous pouvez teindre l analyseur en maintenant simultan ment enfonc s les deux boutons Qi et P pendant trois secondes si l un des titres de menu suivants est affich REALISER TEST MEMOIRE OPTIONS et REGLAGE Vous pouvez aussi retirer les piles pour teindre l analyseur 10 IV INSTALLATION A la premi re utilisation de l analyseur il vous sera demand de choisir la langue et der gler la date et l heure Choix de la langue Le menu Langue offre les options suivantes Anglais English allemand Deutsch italien Italiano fran ais espagnol Spanish et portugais Portugese Comment choisir une langue 1 Allumez l appareil en appuyant sur l un des deux boutons q ou D 2 L cran affiche LANGUE Appuyez sur 3 ENGLISH s affiche Appuyez sur isi vous souhaitez choisir l anglais 4 Pour les autres langues appuyez sur D jusqu ce que la langue souhait e s affiche puis appuyez sur Pour r gler l heure reportez vous la section Comment r gler l heure Etape 2 Comment modifier la langue 1 Laissez l analyseur s teindre automatiquement ou retirez les piles etremettez les en place 2 Appuyez et maintenez enfonc le bouton pendant environ 5 secondes pendant la phase de mise sous tension jusqu ce que l option LANGUE apparaisse 3 Appuyez sur Q
14. e lot etniveaux avec les contr les et tigettes de tests que vousutilisez 2 Assurez vous que ni les tigettes de test ni les contr les ne soient p rim s en consultant la date imprim e sur l tiquette Recommencezletestenutilisant denouveaux produits 4 Appelezle Service client le si vous avez besoin d aide Oo 17 d e3 Le e3 oll n VI EXECUTER UN TEST Tests sanguins Une notice est fournie avec chaque bo te de tigettes de test Veuillez lire enti rement et attentivement le mode d emploi des tigettes de test ainsi que la pr sente section du Manuel d instruction avant de proc der aux tests Fournitures pour les tests Pour effectuer un test de contr le il vous faut e Lanalyseur CardioChek Les tigettes de test PTS PANELS Le MEMo Chip correspondant Undispositifde pr l vement Unelancette st rile Un collecteur de sang capillaire ou pipette Des compresses de gaze ou des tampons de coton hydrophile Dusavon de l eau et de l alcool Cet analyseur n cessite du sang total pour les tests N utilisez pas l appareil lorsqu il est expos la lumi re directe Reportez vous la section Entretien etnettoyage Conseils utiles pour obtenir une goutte de sang ad quate 1 R chauffez les doigts pourstimuler la circulation sanguine 2 Laissez pendre le bras bri vement le long du corps pour permettre au sang d affluer vers l extr mit des doigts 3 Demandez au patient
15. en Re a een aus 12 Garantie nn orne 28 Guide de r f rence rapide pour l ex cution D AA EI D AR A 720792 052244 5 200V E AES E Fe 21 Heiterkeit 11 m IMmstallauondes Des u a een 10 Introduction l analyse sun 7 ans a a T 11 n IVE MGC hp eesti re en tak 8 MENO a nue nus 22 NEO ADR an en nee er 23 Num ros de T I TENEC svoi in 24 R solution des probl mes ass 24 25 DOM RS le E EEAS E RT ieee 13 SYMDOles ER UM SR ner nt 29 TESIS SAN SYA S missera Bean Rn 18 Tests sanguins uccsssssessnsnnnnennnnnnnennnennnnnnnnnnnnnnnnn 18 Tioetterde Controle aa em 14 Unies en ee nn Arn 13 30 seuel 31 d e3 Le e3 ul n Le syst me CardioChek est couvert par un ou plusieurs brevets US Patent 5 597 532 et EP 0 750 739 DE FR GB IT Autres brevets en cours Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Rd Indianapolis IN 46268 Etats Unis 1 317 870 5610 ou 1 877 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E mail inforequest ptspanels com www ptspanels com CE 0197 Repr sentant agr Medical Device Safety Service Burckhardstr 1 D 30163 Hannover Allemagne
16. g total portable la fois rapide et pr cis Le syst me d analyse CardioChek comprend un analyseur ainsi que des tigettes de test PTS PANELS et des puces MEMo Chip livr es s par ment Il est destin l usage diagnostique in vitro pour l analyse de sang total Gr ce ce syst me 1l est possible de mesurer rapidement plusieurs composants sanguins partir d un petit chantillon Le syst me CardioChek permet d assurer la surveillance du diab te et d autres maladies ainsi que le d pistage de lipides Le CardioChek utilise la technologie de la photom trie par r flectance pour l analyse du sang Il mesure les changements de couleur qui se produisent sur la tigette de test apr s application d une goutte de sang Avant de commencer les tests veuillez lire enti rement le pr sent manuel d instruction ainsi que la notice de la bo te de tigettes Il fournit les informations n cessaires pour l utilisation du syst me N oubliez pas de renvoyer la carte de garantie ci jointe pour tre s r de recevoir les mises Jour vV un LL Polymer Technology Systems Inc Indianapolis IN 46268 Etats Unis 1 317 870 5610 www ptspanels com Pour toute question ou demande d assistance concernant le CardioChek veuillez appeler Service client le 1 877 870 5610 appel gratuit aux Etats Unis 1 317 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E mail inforequest ptspanels com 5 d my
17. ient remplac es Remplacez toujours ces derni res par des piles de haute qualit Il est conseill de conserver des piles de rechange a disposition Pour augmenter la dur e de vie des piles retirez la tigette de test d s que le r sultat s affiche La date l heure et les donn es stock es en m moire ne seront pas effac es lors du remplacement des piles Comment installer remplacer les piles 1 Ouvrez le couvercle du compartiment piles l arri re du CardioChek en appuyant et en faisant glisser celui ci dans le sens de la fl che vers le port du MEMo Chip 2 Retirez les anciennes piles du compartiment et jetez les dans un conteneur appropri 3 Ins rez les nouvelles piles dans le compartiment en respectant la disposition des p les positifs gauche sur la pile situ e au dessus et droite sur la pile situ e en dessous comme indiqu l int rieur du compartiment 4 Refermez le couvercle du compartiment Pour vous assurer que les piles ont t install es correctement appuyez sur l un des deux boutons situ s sur la face avant du CardioChek pour l allumer AVERTISSEMENT Jetez les piles usag es dans un conteneur r serv cet usage Comment teindre l analyseur Les piles ontune dur e de vie prolong e gr ce la fonction d arr t automatique de l analyseur Celui ci effectue un compte rebours de 10 secondes et s teindra apr s trois minutes d inactivite en l absence de tigett
18. ip par lot de tigettes Piles 2 piles alcalines AAA de 1 5 volts permettant d effectuer environ 300 tests Plage de temp rature de fonctionnement 10 40 C Plage d humidit Entre 20 et 80 d HR Dimensions Largeur 7 62 cm Longueur 13 97 cm Hauteur 2 54 cm Poids sans piles 121 9 g Tigettes de test PTS PANELS Veuillez consulter la notice fournie avec les tigettes de test pour tout renseignement sp cifique chaque test 26 XI CONTACT Aide Pour toute assistance concernant le syst me d analyse CardioChek veuillez contacter Polymer Technology Systems Inc au 1 877 870 5610 appel gratuit partir des Etats Unis ou 1 317 870 5610 autres pays Fax 1 317 870 5608 E mail inforequest ptspanels com Site Web www ptspanels com Num ros de r f rence Tigettes de test PTS PANELS Description Glyc mie 25 tests C tones 6 tests C tones 25 tests Cholest rol 6 tests Cholest rol 25 tests HDL 6 tests HDL 25 tests Triglyc rides 6 tests Triglycerides 25 tests Contr les PTS PANELS Contr les multitests Niveaux 1 amp 2 Contr les HDL cholest rol Niveaux 1 amp 2 Analyseur CardioChek 27 REF Cat N 1713 1719 1718 1712 1711 1715 1714 1717 1716 0721 0722 1709 n un ao p LL d my Le e3 oll n XII GARANTIE Garantie CardioChek limit e d un an PTS garantit l acheteur initial
19. les sont d fectueuses L analyseur n a pas t bien entrepos La fente d insertion de tigettes de test est sale Le MEMo Chip et la tigette de test n ont pas le m me num ro de lot Le r sultat est inf rieur la plage de mesure du test Le r sultat est sup rieur la plage de mesure du test SOLUTION Recommencez le test en utilisant un autre flacon de tigettes Effectuez des tests de contr le et v rifiez que les r sultats correspondent aux valeurs normales Remplacez les piles Assurez vous que l appareil n a pas t expos des temp ratures lev es ou l humidit et recommencez le test Nettoyez la fente d insertion de tigettes vV un LL Utilisez un MEMo Chip et des tigettes de test portant le m me num ro de lot Si vous ou votre patient pr sentez des sympt mes adressez vous au m decin traitant imm diatement Recommencez le test Effectuez des tests de contr le et v rifiez que les r sultats se situent dans la plage pr vue Si vous ou votre patient pr sentez des sympt mes adressez vous imm diatement au m decin traitant Recommencez le test Effectuez des tests de contr le et v rifiez que les r sultats correspondent aux valeurs normales d e3 Le e3 oll n X CARACTERISTIQUES TECHNIQUES CardioChek Analyseur CardioChek N r f 1709 Courbe de calibrage Donn es du MEMo Ch
20. on IV Installation EXPIRE et les t r gl es correctement pour apprendre comment r gler tigettes de test ne sur l analyseur la date et l heure sont pas p rim es L cran affiche le La tigette de test a t retir e Utilisez une tigette de test message TEST alors que l appareil tait encore neuve et refaites le test sans ANNULE en mode Test retirer la tigette avant affichage du r sultat Le message L analyseur ne peut pas effectuer Utilisez une tigette de test et TEST NON de test avec le MEMo Chip et la un MEMo Chip compatibles AUTORISE tigette de test ins r e avec l analyseur CardioChek s affiche 24 IX RESOLUTION DES PROBLEMES Des r sultats lev s ou faibles qui sont erron s peuvent avoir de graves cons quences m dicales Si le r sultat s affiche comme tant HAUT gt sup rieur ou BAS lt inf rieur ou ne correspond pas aux valeurs attendues recommencez toujours le test de fa on ad quate avec une tigette de test neuve inutilis e Si un r sultat de test inattendu s affiche consultez le tableau suivant PROBLEME Les r sultats ne correspondent pas aux valeurs attendues Un r sultat affich est indiqu comme tant BAS ou lt inf rieur une valeur donn e Un r sultat affich est indiqu comme tant ELEVE ou gt sup rieur une valeur donn e CAUSE PROBABLE Les tigettes n ont pas t bien conserv es Les pi
21. on sur le flacon de contr le 11 Lesr sultats s afficheront dans un d lai de deux minutes environ pour permettre d effectuer des tests suppl mentaires 12 Retirezetjetezlatigette detest 16 VI EXECUTER UN TEST Comment effectuer un test de contr le qualit suite 13 Comparezles r sultats du contr le aux valeurs indiqu es sur la carte de valeurs normales de contr le qualit Assurez vous de comparer le s bon s num ro s de lot de tigettes de test etniveaux en fonction de la solution de contr le utilis e 14 Ler sultat du contr le est automatiquement stock dans la m moire de l analyseur 15 Pour sortir du menu des tests de contr le appuyez deux fois sur Q REALISER CONTROLE s affiche 16 Appuyez surf jusqu ce que l option QUITTER s affiche Appuyez sur 17 Appuyez surB jusqu ce que l option REALISER TEST s affiche Si vous avez des questions ou si les valeurs normales de votre lot de tigettes de test ne figurent pas sur la carte de valeurs normales de contr le qualit veuillez contacter le Service clientele au 1 877 870 5610 appel gratuit aux Etats Unis 1 317 870 5610 Fax 1 317 870 5608 E mail inforequest ptspanels com vV un LL Si les r sultats du contr le qualit se situent en dehors de la plage de valeurs normales 1 Assurez vous que vous avez la bonne carte de valeurs normales de contr le qualit en comparant les num ros d
22. puyez surd lorsque CONTROLE BANDE TEST s affiche 4 Quand lemessage INSERER BANDE TEST s affiche ins rez la tigette de contr le dans la fente d insertion de tigettes de test la face rainur e tant orient e vers le haut 5 Lanalyseur devraitafficher ACCEPTE Si l cran affiche ECHEC r f rez vous la NOTE la fin de cette section Retirez la tigette de contr le et conservez la dans l tui de transport de l analyseur 7 Appuyez surf jusqu ce que l option QUITTER s affiche Appuyez sur Ql Appuyez suri jusqu ce que l option REALISER TEST s affiche 9 Appuyez sur L analyseur est pr t ex cuter des tests oO Remarque Si analyseur affiche ECHEC 1 Nettoyez la fente d insertion de tigettes de test du CardioChek dans laquelle la tigette est ins r e dans l analyseur avec un chiffon doux humide etnon pelucheux Reportez vous la section Entretien etnettoyage 2 Inspectez la tigette de contr le pour vous assurer qu elle n est pas sale ou endommag e Utilisez la tigette de contr le de rechange etrecommencez 3 Reportez vous la section R solution des probl mes 14 V VERIFICATION DU SYSTEME Contr le qualit Les contr les ou mat riels de contr le qualit sont des solutions dont le taux attendu d analyte a t tabli Les contr les sonttest s pour v rifier la perfor mance de tout le syst me d analyse analyseur CardioChek MEMo Chip et tigettes
23. que chaque test pour les consignes concernant le volume requis et l application de chantillon Les r sultats s afficheront dans un d lai de deux minutes pour permettre d effectuer des tests suppl mentaires Retirez la tigette de test et jetez la Lanalyseur s teint automatiquement au bout de trois minutes d inactivite si aucune tigette de test n est ins r e Remarque Ne laissez pas de tigette de test usag e dans la fente d insertion de tigettes de l analyseur Ceci emp cherait l analyseur de s teindre automatiquement et r duirait la dur e de vie des piles 20 VI EXECUTER UN TEST Guide de r f rence rapide sur les tests 1 Ins rez le MEMo Chip portant le num ro de lot correspondant a celui du flacon de tigettes de test Appuyez sur l un des deux boutons Q ou E pour allumer l analyseur L analyseur affiche le code 2 Lorsque le message INSERER BANDE TEST apparait ins rez la tigette dans l analyseur jusqu au bout 3 Quand le message DEPOSER PRELEVMT s affiche appliquez un chantillon de sang total sur la tigette de test l aide d un collecteur de sang capillaire ou d une pipette 4 Le r sultat s affiche sur l cran dans un d lai de deux minutes Retirez et jetez la tigette Ne rajoutez pas de sang sur une tigette de test ayant d j t utilis e CardioChek CardioChek IL l l Lo Uo
24. rt correspondant Le MEMo Chip se situe au milieu de la face sup rieure de l analyseur Le MEMOo Chip est ins r dans ce port l onglet tant orient vers le haut Appuyez fermement mais doucement Cardio Chek jusqu ce que le MEMo Chip soit totalement ins r Prenez garde de ne pas courber le connecteur n un ao p LL Tigette de test Pour effectuer une analyse de sang avec le CardioChek utilisez les tigettes sp cifiques chaque test La tigette de test doit tre ins r e dans l analyseur puis le sang est appliqu sur la tigette Une r action chimique se produit entra nant un changement de couleur L analyseur mesure cette couleur et compare cette information la courbe de calibrage stock e en m moire dans le MEMo Chip L analyseur convertit cette mesure de couleur en r sultat de test s affichant l cran Chaque bo te de tigettes de test contient une notice indiquant le mode d emploi Cette notice donne des renseignements sp cifiques chaque test Veuillez lire enti rement ces instructions avant de proc der aux tests IV INSTALLATION Usage et remplacement des piles Le CardioChek n cessite deux 2 piles alcalines AAA de 1 5 volts A quel moment remplacer les piles L cran de l analyseur vous indiquera que les piles doivent tre remplac es Lorsque le message CHANGER PILES s affiche aucun testne pourra tre effectu avant que les piles ne so
25. seur mesure cette couleur et compare cette information la courbe de calibrage stock e en m moire dans le MEMo Chip L analyseur convertit cette mesure de couleur en r sultat de test s affichant l cran e GE Cardio Chek a ae a C o ae U Ecran a LL L cran affiche les r sultats des tests les messages la date l heure ainsi que les r sultats conserv s en m moire Bouton ENTER amp b Appuyez sur ce bouton pour allumer l analyseur ou pour valider l option actuellement s lectionn e dans le menu Bouton NEXT P c Appuyez sur ce bouton pour allumer l analyseur ou pour passer option suivante du menu Fen tre de lecture de tigettes de test d La fen tre de lecture de tigettes de test est situ e la base de la face sup rieure de l analyseur La tigette de test est ins r e cet endroit la face rainur e tant orient e vers le haut Port du MEMo Chip e Le port du MEMo Chip se situe sur la face sup rieure de l analyseur Le MEMo Chip est ins r dans ce port 7 d e3 Le e3 oll n III INTRODUCTION A L ANALYSEUR CARDIOCHEK Le MEMo Chip Chaque bo te de tigettes de test contient un petit rectangle en plastique code de couleur avec connecteur II s agit du MEMo Chip MEMo Chip Le chip code de couleur MEMo contient les param tres relatifs Code C271 i chaque test mi Le MEMo Chip
26. st est introduite jusqu au bout dans la fente d insertion de tigettes 7 N utilisez la tigette de test et la lancette qu une seule fois Jetez la lancette usag e dans un r cipient antiperforant tel qu un conteneur pour objets pointus Utilisez une nouvelle lancette pour chaque test Ne partagez pas ou ner utilisez pas de lancettes vV un LL Professionnels de sant Si l analyseur est utilis pour effectuer des tests sur plusieurs personnes assurez vous de suivre les proc dures de contr le d infection en vigueur dans votre tablissement Mise en garde Respectez les pr cautions et directives universelles pour la manipulation etle rejet de tout mat riel entrant en contact avec du sang 19 d e3 Le e3 oll n VI EXECUTER UN TEST Comment effectuer un test sanguin 1 Ins rez un MEMo Chip correspondant au lot de tigettes utilis es 2 Ins rez le MEMo Chip l onglet face sup rieure orient vers le haut et le code de num ro de lot orient vers le bas Allumez le CardioChek en appuyant sur l un des deux boutons q ou D Quand INSERER BANDE TEST s affiche ins rez jusqu au bout la tigette de test dans la fente d insertion pr vue cet effet Obtenez une goutte de sang en suivant la technique ad quate Quand DEPOSER PRELEVMT s affiche appliquez le sang sur la tigette de test Consultez lanotice des tigettes sp cifi
27. t du CardioChek correspond aux unit s MG mg dl Pour passer aux unit s MMOL Unit s Standard Intemationales mmol l suivez les tapes indiqu es ci dessous l SU BW N oo N Si REALISER TEST estaffich passez l tape 3 Si analyseur est teint appuyez sur l un des deux boutons QU ou PY pour l allumer Attendez jusqu ce que l option INSERER MEMO CHIP ou INSERER BANDE TEST s affiche Appuyez surQ L cran affiche REALISER TEST Appuyezsur jusqu ce que l option REGLAGE s affiche Appuyez sur L cran affiche IMPRIMER Appuyez surf jusqu ce que l option MESURES s affiche Appuyezsur L cran affiche MG Si vous souhaitez utiliser les unit s internationales appuyez sur D pour afficher MMOL Appuyez surQ pour s lectionner lesunit s L cran affiche MESURES Appuyez suri jusqu ce que l option QUITTER s affiche 9 10 Appuyezsur pour revenir l cran REGLAGE Appuyez sur pour revenir l cran REALISER TEST Comment r gler le son Ler glage par d faut du CardioChek est MARCHE Pour d sactiver ou activer le bip veuillez suivre les tapes indiqu es ci dessous l SOMANIDUAAWH Si REALISER TEST estaffich passez l tape 3 Si analyseur est teint appuyez sur l un des deux boutons J ou pour l allumer Attendez jusqu ce que l option INSERER MEMO CHIP ou INSERER BANDE TEST s affiche Appuyez surQ L cran affiche REA
28. uniquement que l analyseur sera d pourvu de tout vice de mat riel ou de fabrication pendant une dur e d un an compter de la date initiale d achat Cette garantie s applique uniquement si la carte d enregistrement de la garantie a t d ment compl t e et adress e a PTS Si l appareil devient inop rant durant cette p riode PTS le remplacera par un appareil quivalent son appr ciation sans frais pour l acheteur Cette garantie ne s applique pas en cas de modification de l appareil d installation ou d utilisationnon conforme aux conditions d crites dans le Manuel d instruction de d t rioration due une chute ou d installation ou remplacement inad quats de pi ces quelconques par l utilisateur Remarque Le fait d enlever les vis au dos de l analyseur annule toute garantie Il n y a pas de pi ces r parables l int rieur de l habitacle 28 XIII SIGNIFICATION DES SYMBOLES Symboles sur l analyseur et la bo te de l analyseur Ci Voir les informations jointes X Temp rature de stockage Pour usage diagnostique in vitro n un ao p LL N Consultez attentivement les documents joints SN Num ro de s rie Fabriqu par Num ro de r f rence gt i E Auto test 29 XIV INDEX ICS Re Re ee eee ee a lt 27 Alte E E E et att ate A aut 10 Caract ristiques techniques nennen 26 CONIC nee eek 27 Controle QUANI Su de nn ee 16 Dat
29. ure ambiante 20 30 C et entre 20 80 d humidit relative RH Ne pas laisser geler l appareil Veuillez consulter la notice de la boite de tigettes de test pour connaitre les conditions de conservation et de manipulation s appliquant chaque tigette de test Si l ext rieur de l analyseur a besoin d tre nettoy humidifiez un chiffon avec de l eau et essuyez d licatement les surfaces et l cran Prenez garde de ne pas mouiller la fente d insertion de tigettes dans laquelle les tigettes sont introduites Il existe plusieurs d sinfectants pour nettoyer d sinfecter votre analyseur N utilisez pas d eau de Javel de nettoyant pour vitres ou de peroxyde d hydrog ne Essuyez avec pr caution la fente d insertion de tigettes avec un essuie tout ou un chiffon propre humide etnon mouill etnon pelucheux Assurez vous que le verre est tr s propre sans traces de poussi re ou d empreintes digitales Le verre doit tre tout fait propre avant d effectueruntest Manipulez la tigette grise de contr le en la tenant par la base de la bande de plastique Prenez garde de ne pas rayer ou endommager la surface Conservez la tigette de contr le de l analyseur dans l tui de transport de l analyseur lorsqu ellen estpas en cours d utilisation Le fait d enlever les vis au dos de l analyseur annule toute garantie Il n y a pas de pi ces r parables l int rieur de l habitacle vV un
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