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Radical-7 - Henrotech

1. 109 Chapitre 5 Profils 111 Pr sentation des profils 111 Modification des profils 112 Remplacement des r glages par d faut d finis en usine pour les profils Adulte et Nouveau n 115 Mettre le Radical 7 hors tension 116 Chapitre 6 Alarmes et messages 117 propos des alarmes 117 Suppression des alarmes 117 Fonction Alarme seuils adaptatifs ATA 120 Radical 7 Table des mati res www masimo com 5 Masimo Alarmes 3D 121 Messages 124 Chapitre 7 R solution des probl mes 131 Probl me de
2. 162 Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence 167 Meilleures pratiques de liste de contr le pour la comparaison avec des mesures de SpHb continues 167 Meilleures pratiques de liste de contr le pour la comparaison avec des mesures de SpCO 170 Meilleures pratiques de liste de contr le pour la comparaison avec des mesures de fr quence respiratoire acoustique 172 Index 175 www masimo com 7 Masimo propos de ce manuel Ce manuel explique comment r gler et utiliser le Radical 7 Pulse CO Oximeter Des consignes de s curit importantes relatives l utilisation g n rale du Radical 7 sont pr sent es dans ce manuel Lire et observer tous les avertissements mises en garde et remarques pr sent s tout au long de ce manuel Les informations suivantes constituent des explications de s curit des avertissements mises en garde et remarques Un avertissement est donn lorsqu une action peut entra ner un r sultat grave par exemple une l sion un effet ind sirable grave un d c s p
3. 7 Cette valeur repr sente la dur e de fonctionnement approximative en cas de luminosit minimale des indicateurs de tonalit cardiaque d sactiv e et d utilisation d une batterie neuve compl tement charg e 8 Si les batteries doivent tre stock es pendant des dur es prolong es il est recommand qu elles soient conserv es entre 20 C et 30 C et une humidit relative inf rieure 85 Si elles sont conserv es pendant une dur e prolong e dans des conditions ambiantes au del de ces limites la capacit totale des piles peut tre r duite et leur dur e de vie peut tre raccourcie 9 Avec FastSat le temps d int gration d pend du signal d entr e Pour les options 2 et 4 secondes le temps d int gration peut tre respectivement de 2 4 et de 4 6 secondes 10 Le mode de sensibilit maximale fixe la limite de perfusion 0 02 11 La pr cision de la fr quence respiratoire obtenue avec le capteur de respiration acoustique Masimo et l appareil a t valid e dans la plage comprise entre 4 et 70 respirations par minute lors de bancs d essais La validation clinique jusqu 30 respirations par minute a galement t r alis e avec l appareil et le capteur de respiration acoustique Masimo Marque d pos e de Fluke Biomedical Corporation Everett Washington www masimo com 155 Masimo Chapitre 9 R parations et entretien Le chapitre suivant contient des infor
4. La teneur totale en oxyg ne SpOC permet de disposer d une valeur calcul e de la quantit d oxyg ne dans le sang art riel cette information peut tre utile pour conna tre la quantit d oxyg ne aussi bien dissous dans le plasma que combin l h moglobine L indice de perfusion PI avec fonctionnalit de tendance indique la force du signal du pouls et peut tre utilis comme outil de diagnostic dans des conditions d irrigation faible L indice de variabilit de la pleth PVI indique les changements de facteurs physiologiques comme le tonus vasculaire le volume sanguin circulatoire et les mouvements de la pression intrathoracique L utilit du PVI est inconnue ce stade et n cessite des tudes cliniques approfondies Des facteurs techniques peuvent affecter le PVI notamment un mauvais positionnement et des mouvements du patient Le rythme respiratoire peut tre d termin par la forme d onde acoustique RRa ou pl thysmographique RRp La courbe Signal IQ qualit du signal est utile pour l identification du signal et l indication de qualit en cas de mouvement excessif et de signal faible dans un environnement bruyant FastSat suit les changements rapides de O2 art riel Une tonalit variable indique les variations de SpO2 par pas de 1 L interface SatShare permet de transf rer la SpO2 et la fr quence du pouls sur un moniteur multi param tres existant e
5. Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs aux alarmes Ce chapitre contient des informations sur la s curit relatives aux alarmes Mise en garde Pour une utilisation domicile veillez ce que l alarme du Radical 7 puisse tre entendue depuis les autres pi ces en particulier lorsque des appareils bruyants tels que des aspirateurs des lave vaisselles des s che linges des t l viseurs ou des radios fonctionnent Mise en garde Ne placez pas le Radical 7 contre une surface qui pourrait touffer le son de l alarme Mise en garde V rifiez les limites d alarme chaque utilisation du Radical 7 pour vous assurer qu elles sont adapt es au patient sous surveillance Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 26 Masimo Mise en garde La fonction Appel infirmier est d sactiv e lorsque les alarmes sonores sont suspendues et que la fonction Appel infirmier est r gl e sur Alarmes Mise en garde Lorsque le Radical 7 est plac sur All Mute Suspension g n rale les alarmes patient ne sont pas accompagn es d un signal sonore sur le Radical 7 ou sur le SafetyNet La vue SafetyNet affiche une alarme visuelle Mise en garde Pendant le fonctionnement SatShare les alarmes sonores peuvent tre d sactiv es sur le Radical 7 Lorsque l alarme sonore est d sactiv e sur le Radical 7 indiqu e par une
6. Utilisation de l cran Mot de passe 1 Sur l cran Mot de passe saisissez les chiffres suivants 6 2 7 4 Aucun chiffre n appara t seuls des ast risques s affichent 2 Appuyez sur la touche Entr e 3 Pour effacer un chiffre appuyez sur la touche Retour arri re Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 92 Masimo cran de contr le d acc s partir de l cran Contr le d acc s modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Toutes silencieuses Toutes les alarmes de patient sont suspendues Seules les alarmes syst me sont accompagn es d un signal sonore D sactiv Activ ou d sactiv Si elle est activ e les r glages All Mute Suspension g n rale et All Mute with Reminder Suspension g n rale avec rappel deviennent disponibles partir de l option Silence Duration Dur e de suspension de l alarme sur l cran Sounds Sons Voir Sons la page 88 Verrouiller le volume de l alarme Lorsque cette fonction est r gl e sur 3 ou 4 ces deux chiffres apparaissent faiblement clair s dans la section Volume alarme de l cran du menu des alarmes et ne peuvent pas tre modifi s D sactiver 3 4 ou D sactiv Limite inf rieure SpO2 Seuil en dessous duquel la limite d alarme basse SpO2 ne peut pas tre
7. la page 71 D sactiver Activ ou d sactiv Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 77 Masimo Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur D calage de l talonnage In vivo Voir Pr sentation de la fonction d ajustement In Vivo la page 71 0 3 g dl par pas de 0 1 g dl R glages suppl mentaires pour la SpO2 partir de l cran R glages suppl mentaires modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Temps d int gration La dur e pendant laquelle le syst me calcule la moyenne de tous les points de donn es 8 secondes 2 4 4 6 8 10 12 14 ou 16 secondes FastSat Voir Pr sentation de FastSat la page 73 D sactiver Activ ou d sactiv R glages du FP partir de l cran R glages du FP modifiez n importe laquelle des options suivantes Alarmes FP la page 78 propos des informations relatives aux param tres la page 70 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 78 Masimo Alarmes FP partir de l cran Alarmes FP modifiez l une des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine Options Limite sup rieure La limite d alarme sup rieure est le seuil sup rieur qui d clen
8. 120 secondes 30 60 90 ou 120 secondes Si All Mute Suspension g n rale est r gl e sur On Activ voir Contr le d acc s la page 91 les r glages suppl mentaires suivants deviennent galement disponibles All Mute Suspension g n rale Si cette option est s lectionn e aucune alarme sonore n est mise Seuls les l ments visuels sont activ s L ic ne suivante est affich e sur la Display View Vue d affichage All Mute with Reminder Suspension g n rale avec rappel Si cette option est s lectionn e aucune alarme sonore n est mise Seuls les l ments visuels sont activ s Un bip sonore est mis toutes les 3 minutes pour servir de rappel L ic ne suivante est affich e sur la Display View Vue d affichage Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 90 Masimo R glages appareil Ce qui suit est un exemple d cran R glages de l appareil partir de l cran R glages de l appareil acc dez n importe laquelle des options suivantes Orientation de l cran la page 95 Localisation la page 94 WiFi la page 96 Batterie la page 97 Luminosit la page 97 Contr le d acc s la page 91 Sortie de l appareil la page 97 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 91 Masimo Contr le d acc s L cran Contr le d acc s est prot g par un cran Mot de passe cran Mot de passe
9. Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 41 Description g n rale du syst me 41 Fonctionnalit du Radical 7 41 Portable 42 Unit autonome 45 Interface de moniteur avec SatShare 48 Chapitre 3 Installation 51 D ballage et inspection 51 Puissance requise pour la station d accueil 51 Radical 7 Table des mati res www masimo com 4 Masimo Installation de la station d accueil 52 Chargement initial de la batterie 52 Configuration pour utilisation de Philips Agilent ou HP VueLink 52 Configuration de Spacelabs Flexport 53 Configuration et utilisation de SatShare 53
10. Ghana GH Gr ce GR Guatemala GT Honduras HN Hong Kong HK Hongrie HU Inde IN Irak IQ Isra l IL Italie IT Jordanie JO Kazakhstan KZ Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 152 Masimo Pays Cod e Pays Cod e Pays Cod e Kenya KE Kowe t KW Laos LA Liban LB Libye LY Malte MT le Maurice MU Monaco MC Maroc MA Mozambique MZ Pays Bas NL Nouvelle Cal donie NC Nigeria NG Norv ge NO Oman OM Territoire palestinien PS Panama PA Papouasie Nouvelle Guin e PG P rou PE Philippine s PH Pologne PL Portugal PT Porto Rico FP Qatar QA R publique de Serbie RS le de la R union RE Russie RU Arabie saoudite SA S n gal SN Singapour SG Slovaquie SK Slov nie SI Afrique du Sud ZA Espagne ES Su de SE Tha lande TH Trinit et Tobag o TT Turquie TR Ouganda UG Royaume Uni GB Uruguay UY Vietnam VN Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 153 Masimo Citations 1 La pr cision de la SpO2 SpCO SpMet et de la SpMet a t d termin e gr ce des tests sur des volontaires adultes sains dans une plage de 60 100 pour la SpO2 de 0 40 pour la SpCO et de 0 15 pour la SpMet par rapport un CO oxym tre de laboratoire La pr cision de la SpO2 et de la SpMet a t d termin e gr ce des tests sur 16 patients nouveau n s en unit de soins intensifs n onata
11. v nements Voir Pr sentation de l alarme de l indice de d saturation la page 121 D sactiver D sactiv 1 24 d saturations par pas de 1 Pr sentation des alarmes de l indice de perfusion PI Delta L Alarme delta IP est une fonctionnalit s lectionnable par l utilisateur qui permet au clinicien de demander une alarme sonore et visuelle si le site sous surveillance pr sente une baisse sp cifique delta du taux de perfusion pendant une dur e de temps sp cifique L indice de perfusion donne une indication du niveau de perfusion du site surveill Le Radical 7 mesure la perfusion dans le site de la SpO2 en comparant le signal pulsatile au signal non pulsatile et en affichant ce rapport en pourcentage Des tudes cliniques ont d montr l utilit de le PI pour pr voir le niveau pathologique chez les nouveau n s et les adultes le PI peut subir des changements consid rables en r ponse des modifications sympathiques dues des agents inhal s et une stimulation Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 123 Masimo douloureuse Toute baisse de l indice de perfusion sur une p riode donn e peut r v ler une pathologie sous jacente n cessitant un traitement L alarme PI Delta d clenche une alarme sonore et visuelle en cas de changements de perfusion par rapport l indice de perfusion de r f rence du patient La valeur de r f rence est r gl e par le Radical 7 d s l acti
12. 1 5 Modes de sensibilit D finit le niveau de sensibilit pour lequel l appareil sera utilis Voir Pr sentation des modes de sensibilit la page 65 APOD MAX APOD ou NORM Dur e de silence de l alarme Dur e pendant laquelle l alarme sonore sera suspendue Voir Suppression des alarmes la page 117 120 30 60 90 120 secondes Smart Tone Un signal sonore est mis m me lorsque la courbe de pleth indique des signes de mouvement D sactiver Activ ou d sactiv Radical 7 Chapitre 5 Profils www masimo com 115 Masimo Remplacement des r glages par d faut d finis en usine pour les profils Adulte et Nouveau n Les profils Adulte et Neonatal Nouveau n peuvent tre modifi s afin de r pondre des exigences sp cifiques et peuvent ensuite remplacer les r glages par d faut d finis en usine pour les profils Adulte et N onatal Apr s un cycle le Radical 7 se souvient des r glages pr f r s pour les profils Adulte et Neonatal Nouveau N au lieu des r glages par d faut d finis en usine Lorsque les r glages pr f r s pour les profils Adult Adulte et Neonatal Nouveau n sont enregistr s au lieu des r glages par d faut d finis en usine le bouton de profil prend la couleur bleue ou rose correspondante Voir Pr sentation des profils la page 111 Un utilisateur peut galement charger les configurations de profil pr f r dans le Radical 7 en utilisan
13. 2 Branchez l une des extr mit s du c ble Spacelabs Flexport sur le connecteur de sortie s rie la station d accueil 3 Branchez l autre extr mit du c ble Spacelabs Flexport sur le connecteur Spacelabs Universal Flexport Les valeurs de la SpO2 et de la fr quence du pouls s affichent sur l cran Spacelabs 4 Pour afficher la forme d onde pl thysmographique sur l cran Spacelabs et pour que le moniteur Spacelabs transmette les conditions d alarme mesur es par le Radical 7 l utilisateur doit configurer le moniteur Spacelabs 5 Consulter le manuel de l op rateur de l utilisateur de Spacelabs fourni avec l appareil Reportez vous aux Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs l appareil la page 18 et Sp cifications de l interface s rie la page 146 Configuration et utilisation de SatShare Les valeurs des param tres du Radical 7 peuvent tre affich es sur un moniteur multi param tres en utilisant la fonctionnalit SatShare La fonction SatShare permet d obtenir une forme d onde simul e pl thysmographique correspondant aux valeurs de param tres d termin es par le Radical 7 Cette forme d onde peut tre utilis e pour afficher ces valeurs sur des moniteurs multi param tres par l interm diaire du capteur d oxym trie ou du connecteur d entr e du moniteur multi param tres Il est recommand que le Radical 7 soit plac pr s du moniteur multi param tres en veill
14. Radical 7 Guide de l utilisateur www masimo com 1 Masimo Les instructions d utilisation du Radical 7 contiennent les informations n cessaires pour le fonctionnement correct de tous les mod les du syst me Radical 7 Pulse CO Oximeter Certaines informations de ce manuel peuvent ne pas s appliquer votre syst me Une connaissance g n rale de l oxym trie de pouls et la compr hension des caract ristiques et fonctions de l appareil Radical 7 sont requises pour son utilisation correcte N utilisez pas l appareil Radical 7 avant d avoir int gralement lu et compris les instructions contenues dans ce manuel REMARQUE l achat ou la d tention de ce syst me ne s accompagne d aucune licence expresse ou implicite pour l utilisation de ce syst me avec des pi ces de rechange qui employ es seules ou associ es ce syst me feraient l objet d un des brevets li s cet appareil Mise en garde En vertu de la loi f d rale des tats Unis cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance Radio sans fil ID FCC VKF RAD7CA IC 7362A RAD7CA Masimo Corporation 40 Parker Irvine CA 92618 TATS UNIS T l 949 297 7000 Fax 949 297 7001 www masimo com Repr sentant agr dans l UE pour Masimo Corporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hanovre Allemagne quipement m dical lectrique uniquement conforme la norme UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 6
15. Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 124 Masimo Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Modification de pourcentage Voir Pr sentation des alarmes de l indice de perfusion PI Delta la page 122 50 10 99 par pas de 1 Temporisation Voir Pr sentation des alarmes de l indice de perfusion PI Delta la page 122 Aucun 1 min 5 min 30 min 1 h 4 h 8 h 12 h 24 h 36 h 48 h ou Aucun Messages Le chapitre suivant r pertorie les messages communs leurs causes possibles et les prochaines tapes Message Changer le capteur Message CO oxym tre de pouls Changer capteur ou RAM Changer capteur Le capteur r utilisable a utilis l int gralit de sa dur e de surveillance disponible le capteur ne fonctionne pas ou le capteur est d fectueux Prochaines tapes Changez le capteur Message Remplacer le c ble Message CO oxym tre de pouls Changer c ble ou RAM Changer c ble Le c ble patient ne fonctionne pas ou bien la dur e de vie du c ble a expir Prochaines tapes Remplacez le c ble patient Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 125 Masimo Message Remplacez le capteur adh sif Message CO oxym tre de pouls Changer capteur adh sif ou RAM Changer capteur adh sif Un capteur
16. quipotentiel permet de relier l appareil la terre Interface de moniteur avec SatShare Le Radical 7 a une interface unique SatShare qui le relie la plupart des moniteurs patient multi param tres existants par l interm diaire du c ble SatShare Effectue la mise niveau une performance Masimo SET de tout moniteur approuv et homologu en utilisant la SpO2 calcul e et la fr quence du pouls d termin e par le Radical 7 pour simuler une Radical 7 Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 www masimo com 49 Masimo courbe id ale de pl thysmographe transmise un moniteur patient multi param tres homologu Il se branche dans le c ble patient SpO2 ou le connecteur d entr e SpO2 du moniteur patient multi param tres Voir Configuration et utilisation de SatShare la page 53 www masimo com 51 Masimo Chapitre 3 Installation Le chapitre suivant contient des informations sur l installation du Radical 7 avant utilisation D ballage et inspection D ballage et inspection de l appareil 1 Retirez l appareil de son emballage d exp dition et v rifiez qu il n a pas t endommag pendant le transport 2 V rifiez que vous avez tous les l ments de la liste de colisage Conservez tous les emballages la facture et le bordereau de livraison Ceux ci peuvent tre n cessaires pour porter r clamation aupr s du transporteur 3 En cas d l ment manquant ou endommag
17. utilisation 11 Contre indications 11 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde 13 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs aux param tres 13 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs l appareil 18 Informations avertissements mises en garde et remarques de s curit 22 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs aux alarmes 25 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs au capteur 26 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie 29 Technologie d extraction de signal SET Signal Extraction Technology 29 Technologie de CO oxym trie de pouls rainbow 32 Technologie de la surveillance acoustique rainbow RAM 37
18. Chapitre 4 Fonctionnement 55 Utilisation de l cran tactile et des boutons 55 Utiliser le verrouillage de l cran 56 Utiliser le bouton Home 56 Naviguer dans le Radical 7 57 propos de la vue d affichage 58 Pr sentation des modes de sensibilit 65 Modification des modes de sensibilit 66 Acc der au menu principal 67 Navigation dans le menu principal 67 R glages du param tre 69 Sons 88 R glages appareil 90 Tendances 98 propos
19. Valeurs de SpO2 ne correspondant pas l valuation clinique ou aux gaz du sang art riel Faible perfusion ou d placement du capteur Prochaines tapes V rifiez les messages d erreur Voir Chapitre 6 Alarmes et messages la page 117 V rifiez que le capteur est correctement plac ou n est pas trop serr Repositionnez le capteur ou choisissez un autre site d application R glez l appareil sur la sensibilit MAX et v rifiez que le capteur est solidement fix sur le patient Pour plus d informations consultez le Mode d emploi du capteur Radical 7 Chapitre 7 R solution des probl mes www masimo com 133 Masimo Mesure de SpO2 SpCO SpMet ou SpHb inattendue Affichage des valeurs SIQ ou PI faibles Prochaines tapes repositionnez le capteur sur un site o la qualit du signal est meilleure et le PI plus lev Calculez la moyenne des mesures prises sur trois sites diff rents pour am liorer la pr cision Faites un pr l vement sanguin en vue d un test de CO oxym trie en laboratoire pour effectuer la comparaison Taille de capteur ou emplacement de mesure inadapt Prochaines tapes V rifiez que la taille du capteur convient au patient V rifiez que le site du capteur est ad quat Voir Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence la page 167 Mesure de SpCO anormalement lev e Taux de m th moglobine ventuellement lev Prochaines
20. compartiment Pour l entretien et le remplacement de la batterie se r f rer Fonctionnement et entretien de la batterie la page 156 Radical 7 Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 www masimo com 45 Masimo Unit autonome Lorsque le moniteur portable est install dans la station d accueil ils se transforment en syst me autonome quip de toutes les fonctionnalit s Dans ce manuel lorsque le moniteur portable et la station d accueil sont connect s ils sont appel s autonome L appareil autonome fonctionne comme chargeur de piles de l appareil portable et peut tre branch dans une prise de courant alternatif En cas de coupure de courant provisoire la batterie de l unit portable permet la poursuite des op rations L unit autonome peut galement assurer l interface avec des p riph riques s rie ou analogique des dispositifs d appel infirmier et des moniteurs de patient multi param tres par l interm diaire d un c ble SatShare Il existe diff rents mod les de stations d accueil compatibles RDS 1 RDS 2 et RDS 3 Les mod les RDS 1 et RDS 3 peuvent tre dot s en option de la fonction SafetyNet Le tableau ci dessous recense les caract ristiques accompagnant les diff rents mod les de la station d accueil Fonctions de la station d accueil RDS 1 RDS 2 RDS 3 Sortie d alimentation CA Interface SatShare Interface s rie RS 232 Interface appel infi
21. la r gion Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 23 Masimo Mise en garde Risque d explosion si la batterie est remplac e par un mod le inappropri Remplacez la exclusivement par des pi ces d tach es de provenance Masimo Mise en garde Si la batterie est faible branchez le Radical 7 une prise lectrique CA pour viter toute perte d alimentation Mise en garde N incin rez pas la batterie Mise en garde Risque de choc lectrique n ouvrez pas le bo tier du Radical 7 sauf pour remplacer la ou les batteries Mise en garde Pour viter tout risque d lectrocution respectez les pr cautions ci dessous vitez de poser l appareil sur des surfaces o du liquide a t renvers Ne trempez pas ou n immergez pas l appareil dans un liquide Utilisez les solutions de nettoyage avec parcimonie Mise en garde Risques d lectrocution et d inflammabilit Avant de nettoyer le Radical 7 toujours le mettre hors tension et d brancher le c ble d alimentation du secteur Mise en garde Ne retirez en aucun cas le conducteur de terre de la fiche d alimentation lectrique Mise en garde N utilisez pas de rallonge ou d adaptateur Le c ble d alimentation et la prise doivent tre intacts et non endommag s Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en gard
22. tapes effectuer un pr l vement sanguin en vue d un test de CO oxym trie en laboratoire Voir Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence la page 167 Difficult pour obtenir une mesure Batterie d charg e appareil non branch sur le secteur Prochaines tapes Ins rer l unit portable dans la station d accueil v rifier que le cordon d alimentation de la station d accueil est branch et que le voyant d alimentation de la station d accueil s allume Interf rence due des parasites induits par le secteur Prochaines tapes V rifier d finir le param tre 50 60hz Voir Localisation la page 94 Capteur ou taille de capteur inadapt Prochaines tapes V rifiez que le capteur est ad quat et que sa taille convient au patient Lumi re ambiante trop forte ou clairage stroboscopique Prochaines tapes Prot gez le capteur de toute lumi re ambiante trop forte ou d un clairage stroboscopique Minimisez ou liminez tout mouvement au site de surveillance Voir Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence la page 167 Radical 7 Chapitre 7 R solution des probl mes www masimo com 134 Masimo Affichage de mesures SPCO comme des tirets Valeurs SpO2 inf rieures 90 Prochaines tapes valuer l tat du patient agir en cons quence Valeurs SpMet sup rieures 2 Prochaines tapes
23. un ordinateur avec capture automatique des donn es Apr s la prise de sang veineux les tests SpCO doivent tre initi s dans les 30 secondes la COHb peut changer rapidement Choix du site de pose du capteur Retirez du bras du patient tout ce qui serre et peut entraver la circulation sanguine l emplacement du capteur tels que v tements accessoires sacs main sacs dos montres bijoux boutons de manchette et brassards de pression art rielle N utilisez pas le capteur sur des sites qui remplissent les conditions suivantes Un doigt l anatomie alt r e par ex doigt pr sentant des l sions doigt hippocratique doigt tordu etc Un doigt ou bras qui a connu de pr c dentes interventions chirurgicales Un doigt ou bras qui re oit actuellement une perfusion IV Un doigt ou bras qui est actuellement utilis par un brassard de tension art rielle Avant de r aliser la mesure v rifiez que le site est propre et sec Le vernis ongles doit tre enlev avant les essais S lectionnez le doigt d essai du patient selon l ordre de priorit suivant Majeur ou annulaire non dominant Majeur ou annulaire dominant Radical 7 Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence www masimo com 171 Masimo Choix du capteur Utilisez le capteur appropri tel que d fini dans le mode d
24. L analyse en laboratoire d un chantillon de sang doit tre effectu e Le param tre SpCO n a pas encore t stabilis lors du d marrage initial Prochaines tapes V rifiez que le capteur est ad quat et que sa taille convient au patient Pr voyez du temps pour la stabilisation de la mesure du param tre Voir Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence la page 167 D pannage du Radical 7 Pour plus d informations reportez vous au Chapitre 6 Alarmes et messages la page 117 L appareil ne s allume pas Un ou les deux fusibles ne fonctionnement pas correctement Prochaines tapes Changez les fusibles Pour des informations d taill es reportez vous Remplacement des fusibles la page 158 L appareil s allume mais rien ne s affiche sur l cran Le contraste d affichage n est pas bon Prochaines tapes Ajuster le r glage de la luminosit Voir Luminosit la page 97 Si le probl me persiste faites r parer l appareil Voir Contactez Masimo la page 162 Tonalit continue dans le haut parleur D faillance interne Prochaines tapes Pour suspendre une alarme appuyez sur le bouton Suspens Alarme Si l alarme sonore persiste mettez le Radical 7 hors tension Si n cessaire enlevez la batterie de l unit portable L appareil doit tre r par Voir Contactez Masimo la page 162 Les boutons ne r agissent pas lorsque l on a
25. bouton Profiles Profils Pour r tablir tous les r glages Radical 7 aux r glages par d faut d finis en usine reportez vous Contr le d acc s la page 91 Modification des profils La modification des profiles se fait dans l cran R glages des profils Il existe plusieurs m thodes pour acc der l cran R glages des profils La premi re consiste toucher le raccourci Profils dans la barre d tat comme indiqu ci dessous Radical 7 Chapitre 5 Profils www masimo com 113 Masimo Une autre mani re d acc der l cran R glage des profils est d appuyer sur le bouton Profil comme indiqu ci dessous Sinon partir de l cran Menu principal vous pouvez aussi toucher l ic ne Profils Changer le type de patient 1 Dans l cran Profils touchez le champ Type de patient Radical 7 Chapitre 5 Profils www masimo com 114 Masimo 2 S lectionnez le type de patient souhait en faisant d filer vers le haut ou vers le bas 3 Lorsque vous avez termin touchez OK Pour confirmer la s lection v rifiez la barre d tat partir de l cran Profils modifiez l une des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Type de patient D finit la population de patients pour laquelle l appareil sera utilis Adulte Nouveau n Adulte Personnalis ou Personnalis
26. contactez le service technique Voir Proc dure de retour la page 162 Puissance requise pour la station d accueil Utilisez toujours un c ble d alimentation de qualit hospitali re pour relier la station d accueil au secteur Ne branchez pas la station d accueil sur une prise CA contr l e par interrupteur car l alimentation de la station d accueil pourrait tre coup e par inadvertance V rifiez la tension d alimentation en CA et la fr quence de ligne avant utilisation V rifiez que la source d alimentation peut fournir une puissance nominale ad quate comme indiqu sur le panneau arri re de la station d accueil Le Radical 7 est con u pour fonctionner sur 100 240 VCA 47 63 Hz Le Radical 7 est pr vu pour fonctionner 55 VA maximum Branchez un c ble d alimentation de qualit hospitali re connecteur de type CEI 320 au niveau de l appareil au module d entr e d alimentation de la station d accueil Branchez le c ble d alimentation une source d alimentation en CA V rifiez que l appareil est bien aliment l indicateur d alimentation en CA sur la station d accueil doit tre allum Voir Informations sur la s curit avertissements et mises en garde la page 13 Radical 7 Chapitre 3 Installation www masimo com 52 Masimo Installation de la station d accueil Placez la station d accueil sur une surface plate stable et
27. d filer vers le haut ou vers le bas Puis s lectionnez OK Notez que l appareil repasse en mode APOD apr s un cycle d alimentation Voir Modification des profils la page 112 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 67 Masimo Acc der au menu principal Pour acc der au Menu principal partir de la vue d affichage touchez l ic ne d engrenage dans le coin inf rieur droit de la Small Parameter View Affichage r duit des param tres Navigation dans le menu principal partir du Menu principal touchez les ic nes pour obtenir l un des crans suivants R glages appareil Voir R glages appareil la page 90 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 68 Masimo R glages du param tre Voir R glages du param tre la page 69 Profils Voir Modification des profils la page 112 Alarmes 3D Voir Alarmes 3D la page 121 Tendances Voir Tendances la page 98 et Champ de la tendance la page 61 Son Voir Sons la page 88 A propos de Voir propos la page 109 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 69 Masimo R glages du param tre Ce qui suit est un exemple de l cran R glages des param tres Seuls les param tres qui ont t charg s dans le syst me seront visibles Pour acc der l un des crans de param trage disponibles 1 partir de l cran R glages des param tres
28. de l appareil portable seul Dans cette configuration le Radical 7 est configur pour inclure uniquement la batterie de l unit portable configuration standard Il est recommand de faire fonctionner uniquement le dispositif portable du Radical lors de l alimentation sur batteries Sur batterie il est possible de faire fonctionner la version autonome appareil portable reli la station d accueil avec la batterie du portable fournissant l alimentation la station d accueil Toutefois la capacit de la batterie du portable n est pas suffisante pour supporter ce mode pendant des dur es importantes Pour une dur e de fonctionnement de la batterie optimale configurez l appareil pour qu il ajuste automatiquement la luminosit Voir Luminosit la page 97 Configuration Mode de fonctionnement Dur e de fonctionnement minimale Unit portable uniquement Portable non reli la station d accueil non branch sur l alimentation CA 4 heures Unit portable uniquement Portable reli la station d accueil non branch sur l alimentation CA 1 heure Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 158 Masimo Remplacement des batteries Avant d installer ou de retirer la batterie v rifiez que le cordon d alimentation en CA est d branch et que le Radical 7 est hors tension Comment recharger et remplacer les batteries rechargeables de l unit portable 1 t
29. du relais selon l alarme sur les v nements de Signal IQ faible ou encore sur les deux Pour plus de souplesse des signaux normalement ouverts broche 6 ou normalement ferm s broche 7 sont disponibles Seul un personnel qualifi peut raccorder l un de ces deux signaux et le signal commun broche 12 au syst me d appel infirmier de l h pital En cas de condition d alarme ou de faible qualit de signal selon la configuration la broche normalement ouverte est raccord e la broche commune et la broche normalement ferm e est d connect e La polarit de l appel infirmier peut tre invers e pour r pondre aux diff rentes exigences des postes d appel infirmier Param tre Sp cification Tension maximale 100 V en CC ou de cr te en CA Courant maximum 100 mA Symboles Les symboles suivants sont situ s sur le Radical 7 la station d accueil ou l emballage et sont d finis ci dessous Certains symboles et interfaces ne sont pas disponibles sur toutes les versions de la station d accueil Symboles D finition Symboles D finition Interface RS 232 Humidit relative stockage Interface SatShare Temp rature de stockage Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 150 Masimo Symboles D finition Symboles D finition Borne de terre quipotentielle Maintenir au sec Voir le mode d emploi Fragile cassable manipuler avec pr caution Remplacement du fusible Ann
30. e 133 Mesure de SpO2 SpCO SpMet ou SpHb inattendue 133 Mesures de la SpCO de la SpMet et de la SpHb en pr sence de mouvements du patient 37 Mettre le Radical 7 hors tension 116 Modification de la taille des valeurs de param tres 43 58 60 Modification de l intervalle de temps des donn es de tendance 103 Modification des modes de sensibilit 66 Modification des profils 66 68 112 Modification des r glages de tendance 105 Moteurs parall les Masimo rainbow SET 30 N Navigation dans le menu principal 67 Naviguer dans le Radical 7 57 Nettoyage 155 161 162 O Orientation de l cran 90 95 P Panneau arri re de l unit autonome 47 54 97 Panneau arri re de l unit portable 44 Panneau avant de l unit portable 43 148 Panneau avant du dispositif autonome 46 52 Param tres faiblement clair s 132 Patient 38 Perfusion basse 127 132 Plage de mesures 137 Politique de r paration 161 Portable 42 Radical 7 Index www masimo com 179 Masimo Pr cision 137 Pr sentation de FastSat 73 77 Pr sentation de l alarme de l indice de d saturation 121 122 Pr sentation de la fonction d ajustement In Vivo 71 74 76 77 85 Pr sentation des alarmes de l indice de perfusion PI Delta 121 122 123 124 Pr sentation des modes de sensibilit 60 65 114 Pr sentation des profils 60 111 115 Probl me de mesures 35 131
31. e de fabrication Interface sortie analogique IPX1 Protection contre la chute verticale de gouttes de liquide Interface d appel infirmier Type BF r sistant au d fibrillateur Conformit DEEE Repr sentant agr dans l UE Marque de conformit la directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE Attention La loi f d rale des tats Unis restreint la vente de cet appareil par ou sur prescription d un m decin tats Unis FDA Nom du fabricant Certification des laboratoires Underwriter s Laboratories Inc Les fonctions sans fil peuvent tre utilis es dans les pays membres conform ment aux r glementations r gissant l usage l int rieur en France Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 151 Masimo Symboles D finition Symboles D finition Rayonnement lectromagn tique non ionisant Licence Federal Communications Commission FCC Mod le IC RAD7CA Codes des pays FCC et UE Cet quipement peut tre utilis dans les pays suivants Pays Cod e Pays Cod e Pays Cod e Albanie AL Andorre AD Aruba AW Autriche AT Bahamas BS Bahre n BH Bangladesh BD Belgique BE Brunei BN Cambodge KH Chili CL Colombie CO Costa Rica CR Croatie HR Chypre CY R publique tch que CZ Danemar k DK quateur CE Salvador SV Estonie EE Finlande FI Saint Marin SM France FR Allemagne DE
32. emploi du capteur V rifiez que le capteur est correctement positionn Faites reposer la main du patient et son bras avec le capteur sur une surface horizontale en limitant le mouvement du patient Examinez le doigt lorsqu il se trouve dans le capteur pour s assurer que l metteur et le d tecteur sont directement align s les uns sur les autres et qu il n existe aucun espace entre le capteur et le bout du doigt Alignez les lignes rouges sup rieure et inf rieure Si vous utilisez un capteur r utilisable assurez vous que le bout du doigt est ins r sur toute la longueur et touche la but e l int rieur du capteur en permettant aux ongles longs de d passer la but e Assurez vous que le c ble court plat sur le dessus de la main directement au milieu du doigt sans plis ni torsions de sorte que le c ble ne tire pas sur le capteur Couvrez le capteur avec la protection fournie par Masimo pour viter les interf rences de lumi re Fixez le c ble du capteur au bras du patient avec du ruban adh sif Demandez aux sujets de rester immobiles sans aucun mouvement du capteur Branchez le c ble du capteur l appareil sans tirer sur le capteur Attendez jusqu ce que la mesure SpCO soit stable une minute avant d enregistrer les valeurs SpHb Notez tous les messages SIQ faible qui s affichent lors de la mesure Radical 7 Annexe Meilleur
33. est d finie sur On Activ la valeur des param tres est r gl e et une valeur de d calage s affiche La valeur de d calage est d termin e par l utilisateur La fonction s applique tous les param tres suivants In Vivo pour la SpO2 la page 74 In Vivo pour la SpHb la page 76 In Vivo pour la SpCO la page 85 In Vivo pour la SpMet la page 86 R glages de la SpO2 Acc dez l une des options suivantes Alarmes pour la SpO2 la page 72 R glages suppl mentaires pour la SpO2 la page 77 propos des informations relatives aux param tres la page 70 Alarmes pour la SpO2 partir de l cran Alarmes modifiez l une des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine Options configurables Limite sup rieure La limite d alarme sup rieure est le seuil sup rieur qui d clenche une alarme D sactiver 2 99 par pas de 1 ou D sactiv Lorsque D sactiv est s lectionn l alarme est d sactiv e Limite inf rieure La limite d alarme inf rieure est le seuil inf rieur qui d clenche une alarme 88 1 98 par pas de 1 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 73 Masimo D sat rapide D finit le seuil limite de d saturation rapide la valeur choisie inf rieure la limite d alarme inf rieure Quand la valeur SpO2 tombe en dessous de la limite de d saturat
34. et de les s parer en consid rant le signal dans son ensemble et en le d composant en ses composantes fondamentales L algorithme de traitement de signaux Masimo SET Discrete Saturation Transform DST en parall le avec Fast Saturation Transform FST identifie correctement le bruit l isole et l aide des filtres adaptatifs l annule Il donne ensuite la saturation r elle du sang art riel en oxyg ne qui est alors affich e sur le moniteur Radical 7 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie www masimo com 30 Masimo Moteurs parall les Masimo rainbow SET Cette figure n est pr sent e qu des fins conceptuelles Masimo SET DST Cette figure n est pr sent e qu des fins conceptuelles Radical 7 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie www masimo com 31 Masimo Description g n rale de la saturation d oxyg ne SpO2 L oxym trie de pouls s appuie sur les principes suivants 1 L oxyh moglobine le sang oxyg n et la d oxyh moglobine le sang non oxyg n pr sentent une diff rence d absorption de la lumi re rouge et de la lumi re infrarouge spectrophotom trie 2 La quantit de sang art riel dans le tissu change suivant le pouls photopl thysmographie La quantit de lumi re absorb e par les volumes variables de sang art riel change donc elle aussi Surveillance r ussie de SpO2 FP et PI La stabilit des mesures de la SpO2 peut tre une bonne indi
35. faites glisser les ic nes de l cran vers la gauche ou la droite pour acc der au param tre d sir 2 Touchez l ic ne du param tre souhait Pour plus d informations consultez l un des chapitres suivants R glages de la SpO2 la page 72 R glages de la SpHb la page 74 R glages de la PVI la page 83 R glages du FP la page 77 R glages de l indice de perfusion PI la page 78 R glages de la SpCO la page 84 R glages de la SpMet la page 85 Alarmes de la SpOC la page 87 Fr quence respiratoire FR la page 79 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 70 Masimo propos des informations relatives aux param tres Des informations suppl mentaires propos de chaque param tre sont disponibles Acc der aux informations suppl mentaires propos des param tres 1 Dans l cran de r glages des param tres touchez l ic ne About propos de Ce qui suit est un exemple pour SpHb 2 Un cran propos de s affiche pour le param tre s lectionn Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 71 Masimo Pr sentation de la fonction d ajustement In Vivo La fonction d ajustement in vivo permet au m decin de r gler manuellement d un ou plusieurs param tres cliniques afin qu elles correspondent celle d une r f rence de laboratoire Il est ainsi possible d obtenir une tendance continue Pour rappeler au m deci
36. id ale du Radical 7 n cessite une int gration suppl mentaire par le moniteur Si le temps d int gration du moniteur multi param tres n est pas modifi le d lai d affichage des changements physiologiques de la saturation sur le moniteur augmente avec SatShare N anmoins ce d lai peut tre court en r duisant le temps d int gration du moniteur multi param tres 7 En mode SatShare en cas de divergences significatives entre les mesures du Radical 7 et celles du moniteur qui affiche les valeurs obtenues par le SatShare les valeurs report es par le Radical 7 sont consid r es comme tant les bonnes 8 Il est possible d utiliser le Radical 7 avec le SatShare lorsque le Radical 7 n est pas branch dans une prise lectrique Toutefois dans cette configuration la dur e de fonctionnement de la batterie est r duite Voir Fonctionnement et entretien de la batterie la page 156 9 Sur le Radical 7 activez l option Nombres Satshare Voir Sortie de l appareil la page 97 10 Si l on ne souhaite pas afficher la courbe simul e il est alors conseill de d sactiver l affichage de la courbe pl thysmographique sur le moniteur patient multi param tres Voir Sp cifications de l interface s rie la page 146 www masimo com 55 Masimo Chapitre 4 Fonctionnement Le chapitre suivant contient des informations sur l utilisation du Radical 7 Utilisation de l cran tactile et des boutons 1 Vue d affi
37. indice de variabilit de la pleth 0 100 RRa fr quence respiratoire 0 70 respirations par minute RRp Fr quence respiratoire 0 70 respirations par minute Pr cision Pr cision de la saturation en oxyg ne 1 Au repos 60 80 Adultes b b s enfants 3 Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 138 Masimo Pr cision de la saturation en oxyg ne 1 Au repos 2 70 100 Adultes b b s enfants 2 Nouveau n s 3 En mouvement 3 70 100 Adultes b b s enfants nouveau n s 3 Perfusion basse 4 Adultes b b s enfants nouveau n s 2 Pr cision de la fr quence du pouls Plage de fr quence du pouls 25 bpm 240 bpm Au repos Adultes b b s enfants nouveau n s 3 bpm En mouvement 4 Adultes b b s enfants nouveau n s 5 bpm Perfusion basse Adultes b b s enfants nouveau n s 3 bpm Pr cision pour la carboxyh moglobine 1 Adultes b b s enfants 1 40 3 Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 139 Masimo Pr cision de la saturation en m th moglobine 1 Adultes b b s enfants nouveau n s 1 15 1 Pr cision de la concentration en h moglobine totale 6 Adultes enfants 8 g dl 17 g dl 1 g dl Pr cision de la fr quence respiratoire RRa 11 Adultes enfants 0 70 respirations par minute 1 respiration par minute
38. jusqu l cran Full Trend Tendances compl tes Voir Changement entre des vues de tendance la page 100 2 L ic ne Histogram Histogramme est situ en haut du Trend Field Champ de la tendance comme illustr sur l exemple suivant pour la SpO2 3 Touchez l ic ne Histogram Histogramme 4 Les donn es de tendance sont affich es sous la forme d un histogramme Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 105 Masimo Pour d sactiver la fonction Histogram Histogramme Touchez l ic ne Trends Tendances comme illustr Modification des r glages de tendance Il existe plusieurs fa ons d acc der puis de modifier les valeurs minimale et maximale de l axe Y pour un des param tres disponibles Pour acc der aux r glages de tendance pour un param tre disponible 1 partir de l cran Main Menu Menu principal touchez l ic ne Trends Tendances 2 partir de l cran Trends Tendances touchez un des param tres disponibles Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 106 Masimo Sinon partir de l cran Parameter Settings R glages des param tres touchez l ic ne Trends Tendances Sinon partir de la Display View Vue d affichage ou de la vue Full Trend Tendances compl tes touchez la plage de l axe Y sur le c t gauche de l cran comme illustr Lorsque vous affichez les tendances d un param tre suppl mentaire la plage de l axe Y a
39. la SpOC la page 87 propos des informations relatives aux param tres la page 70 Alarmes de la SpOC partir de l cran Alarmes de la SpOC acc dez aux crans suivants Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Limite sup rieure La limite d alarme sup rieure est le seuil sup rieur qui d clenche une alarme D sactiver 2 34 par pas de 1 ou D sactiv Limite inf rieure La limite d alarme inf rieure est le seuil inf rieur qui d clenche une alarme D sactiver D sactiv ou 1 33 par pas de 1 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 88 Masimo Sons partir de l cran Sons modifiez l une des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Volume alarme R gle le volume d alarme et procure un exemple du volume d alarme Niveau 4 Niveau 1 4 Volume des tonalit s cardiaques R gle le volume de la tonalit qui transmet la fr quence du pouls Niveau 3 D sactiv niveau 1 4 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 89 Masimo Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Dur e de silence de l alarme Dur e pendant laquelle l alarme sonore reste l alarme d sactiv e
40. le c ble adapt www masimo com 131 Masimo Chapitre 7 R solution des probl mes Le chapitre suivant contient des informations sur la r solution des probl mes du syst me Radical 7 Probl me de mesures Voir Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs aux param tres la page 13 Qualit du signal SIQ La qualit du signal constitue un indicateur de l valuation du niveau de fiabilit de la valeur SpO2 affich e Le SIQ SpO2 peut galement tre utilis pour identifier la pr sence du pouls d un patient Lorsque le patient bouge la forme d onde pl thysmographique est souvent tourment e et peut tre obscurcie par des art facts Mat rialis par un trait vertical le SIQ SpO2 co ncide avec le pic de la pulsation art rielle M me avec une forme d onde pl thysmographique noy e dans des art facts la qualit du signal permet d identifier le moment que les algorithmes ont d termin pour la pulsation art rielle La tonalit cardiaque si elle est activ e correspond au trait vertical du SIQ SpO2 La hauteur du trait vertical du SIQ SpO2 fournit une valuation du niveau de fiabilit de la mesure affich e Une barre verticale haute indique un niveau de fiabilit lev de la mesure Une petite barre verticale indique un faible niveau de fiabilit de la mesure affich e Lorsque la qualit du signal est tr s faible la pr cision de la mesure affich e peut tre comprom
41. moin des batteries indique une charge compl te Politique de r paration Les r parations et les op rations d entretien sous garantie doivent tre effectu es par Masimo ou un service technique agr N utilisez pas d quipement pr sentant un dysfonctionnement Faites r parer l appareil Nettoyez tout appareil contamin et ou sale avant de le renvoyer en suivant la proc dure de nettoyage d crite la section Nettoyage la page 155 et assurez vous qu il est compl tement sec avant d emballer le mat riel Pour envoyer l appareil r parer r f rez vous la proc dure de renvoi Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 162 Masimo Proc dure de retour Nettoyez tout appareil sale ou contamin avant de le renvoyer en observant la proc dure de Nettoyage la page 155 et assurez vous qu il est compl tement sec avant d emballer le mat riel Appelez Masimo au 800 326 4890 et demandez le support technique Demandez un num ro RMA autorisation de renvoi de marchandise Emballez soigneusement l appareil dans son emballage d origine si possible et joignez y les renseignements et l ments suivants Lettre d crivant en d tail tous les probl mes rencontr s avec le Radical 7 Incluez le num ro RMA dans la lettre Informations relatives la garantie Joignez la copie de la facture ou tout autre document justificatif Num ro du bon de commande pe
42. 01 1 pour le choc lectrique l incendie et les dangers m caniques Brevets www masimo com patents htm 2013 Masimo Corporation Adaptive Probe Off Detection APOD Discrete Saturation Transform DST FastSat FST Masimo Pulse Oximeter PVI rainbow SatShare SET Signal Extraction Technology Signal IQ SpCO SpHb SpMet sont des marques d pos es de Masimo Corporation Radical 7 propos de ce manuel www masimo com 2 Masimo Adaptive Threshold Alarm In Vivo Adjustment Pleth Variability Index Radical 7 rainbow Acoustic Monitoring rainbow Resposable RDS RRa RRp SafetyNet SpOC sont des marques commerciales de Masimo Corporation Toutes les autres marques et marques d pos es appartiennent leurs d tenteurs respectifs Les marques d pos es PATIENT SAFETYNET et PSN sont utilis es sous licence du consortium universitaire des syst mes de sant University HealthSystem Consortium www masimo com 3 Masimo Table des mati res propos de ce manuel 7 Description du produit indications d utilisation contre indications et caract ristiques 9 Description de l appareil 9 Indications d
43. 1 RDS 2 RDS 3 1 73 kg 3 8 lbs R trospection Maximum de 96 heures de donn es de tendance avec une r solution de 2 secondes Sensibilit NORM MAX et APOD 10 Alarmes Param tre Plage de r glage des alarmes SpO2 1 99 SpCO 1 98 SpMet 0 1 99 5 SpHb 1 0 g dl 24 5 g dl FR 5 69 respirations par minute PI 0 03 19 PVI 1 99 Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 142 Masimo Param tre Plage de r glage des alarmes Fr quence du pouls 30 bpm 235 bpm SpOC 1 g dl 34 g dl Alarmes d tat du capteur de panne du syst me et de charge insuffisante de la batterie Priorit haute Tonalit de 571 Hz salve de 5 impulsions espacement entre impulsions 0 250s 0 250s 0 500s 0 250s temps de r p tition 10s Priorit moyenne Tonalit de 550 Hz salve de 3 impulsions espacement entre impulsions 0 375 s 0 375 s temps de r p tition 7 s Priorit basse Signal de 500 Hz vague de 1 pulsation temps de r p tition 5 s Rappel d alarmes silencieuses Signal de 500 Hz vague de 2 impulsions espacement des pulsations 0 375 s temps de r p tition 3 min Volume alarme Priorit sup rieure 70 dB min Priorit moyenne 70 dB min Priorit basse 45 dB min Indicateurs d affichage l ment Description Fr quence de rafra chissement 1 seconde Temps de r ponse D lai lt 20 secondes
44. 7 Alarmes pour la SpO2 la page 72 Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 121 Masimo Alarmes 3D Les alarmes 3D incluent l alarme de l indice de d saturation et l alarme delta IP Pr sentation de l alarme de l indice de d saturation la page 121 Pr sentation des alarmes de l indice de perfusion PI Delta la page 122 Pr sentation de l alarme de l indice de d saturation L alarme de l indice de d saturation est une fonctionnalit s lectionnable par l utilisateur qui permet au clinicien de demander une alarme sonore et visuelle au cas o un patient fait face un nombre sp cifique de d saturations pendant une p riode de temps sp cifique Les limites traditionnelles d alarme inf rieure et sup rieure de la SpO2 avertissent les cliniciens des niveaux de saturation qui d passent les seuils s lectionn s par l utilisateur Ces seuils tablis sont tr s diff rents de la ligne de base du niveau de saturation chez les patients Dans certaines populations de patients des v nements de d saturation importants d passant un seuil limite d alarme inf rieur peuvent tre pr c d s d un cycle de d saturations transitoires sur une p riode limit e si les cliniciens peuvent tre avertis lors de l apparition d un cycle de ces petites d saturations ils peuvent pr voir un risque d alt ration de l tat du patient et renforcer la surveillance et ou modifier le traitement Po
45. 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 119 Masimo 3 La dur e de suspension d une alarme sonore peut tre modifi e l aide de la fonction Silence Duration Dur e de suspension de l alarme situ e sur l cran Sounds Sons Voir Sons la page 88 Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 120 Masimo Fonction Alarme seuils adaptatifs ATA La fonction Alarme seuils adaptatifs ATA est une fonctionnalit optionnelle qui fournit une surveillance en continu de la SpO2 tout en permettant au clinicien de disposer d un outil utile pour permettre de r duire la fr quence des alarmes sonores ATA tablit le seuil limite d alarme bas sur la valeur de r f rence sp cifique au patient du param tre SpO2 qui est d termin e partir de l historique r cent des valeurs de la SpO2 Une limite seuil adaptatif est continuellement d termin e pour ce patient et les valeurs SpO2 situ es hors de cette limite seuil adaptatif d clenchent un v nement d alarme sonore Le seuil de limite Adaptive est li par la norme SpO2 de limite d alarme basse et de limite d alarme basse de d saturation rapide Des valeurs SpO2 qui d passent la limite de d saturation rapide que ce soit rapidement ou non d clenchent une alarme sonore Avant d activer ATA merci d examiner et s lectionnez le type d alarme limite basse et autres r glages d alarme Une fois ATA s lectionn la protection d al
46. Champ tendances de l cran vue d affichage Voici des exemples de quelques unes des vues qui sont disponibles Vue Pleth Sig IQ Montre les valeurs de param tres sur la partie sup rieure de l cran La forme d onde se situe en dessous des valeurs de param tres La vue Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 63 Masimo Param tres r duits est situ e le long du bas de l cran La vue ne contient que les signaux Pleth avec des indications de qualit de signal Indicateurs de qualit du signal La qualit du signal SIQ affich e sur chaque pulsation individuelle est traduite par des barres verticales comme indiqu ci dessous La hauteur de la barre fournit une valuation du niveau de fiabilit de la mesure affich e Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 64 Masimo Vue Onde acoustique Montre les valeurs de param tres sur la partie sup rieure de l cran La forme d onde RRa se situe en dessous des valeurs de param tres La vue Param tres r duits est situ e le long du bas de l cran La fr quence respiratoire acoustique RRa doit tre disponible pour que cette fonction puisse tre affich e Cette vue ne contient que la forme d onde de la fr quence respiratoire acoustique Vue Pleth Sig IQ Acoustique Montre les valeurs de param tres sur la partie sup rieure de l cran La forme d onde se situe en dessous des valeurs de param tres La vue Param tres r
47. Pr cision de la fr quence respiratoire RRp 11 Adultes enfants 0 70 respirations par minute 1 respiration par minute R solution Param tre Pas de SpO2 1 SpCO 1 SpMet 0 1 SpHb g dl 0 1 g dL Fr quence du pouls 1 battement par minute Fr quence respiratoire 1 respiration par minute Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 140 Masimo Caract ristiques lectriques Unit autonome Alimentation 100 240 VCA 47 63 Hz Consommation d nergie 55 VA Fusibles 1 A action instantan e m trique 5 x 20 mm 250 V Batterie du dispositif portable Type Lithium ion Autonomie 4 heures 7 Temps 3 heures Caract ristiques environnementales Conditions ambiantes Temp rature de fonctionnement 0 C 50 C 32 F 122 F Temp rature de transport stockage 40 C 70 C 40 F 158 F 8 Humidit de fonctionnement 10 95 sans condensation Altitude de fonctionnement 500 mbar 1060 mbar 304 m 5 486 m 1 000 pieds 18 000 pieds Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 141 Masimo Caract ristiques physiques Dimensions Portable 22 6 cm x 8 9 cm x 5 3 cm 8 9 x 3 5 x 2 1 Unit autonome 8 9 cm x 26 7 cm x 19 6 cm 3 5 x 10 5 x 7 7 Poids Portable 0 54 kg 1 2 lbs Station d accueil RDS 1 RDS 2 RDS 3 1 14 kg 2 5 lbs Unit autonome RDS
48. Proc dure de retour 51 162 Puissance requise pour la station d accueil 51 Q Qualit du signal SIQ 127 131 R Radio sans fil si install e 146 R glages appareil 67 90 126 146 R glages de l indice de d saturation 121 122 R glages de l indice de perfusion PI 69 78 R glages de la PVI 69 83 R glages de la RRa 82 R glages de la RRp 80 R glages de la SpCO 69 84 R glages de la SpHb 69 74 R glages de la SpMet 69 85 R glages de la SpO2 69 72 R glages de la SpOC 87 R glages Delta PI 123 R glages du FP 69 77 R glages du param tre 68 69 R glages suppl mentaires pour la PVI 83 84 R glages suppl mentaires pour la RRa 82 83 R glages suppl mentaires pour la RRp 80 81 R glages suppl mentaires pour la SpHb 74 76 R glages suppl mentaires pour la SpO2 72 77 R glages suppl mentaires pour PI 78 79 Remplacement des batteries 158 Remplacement des fusibles 134 158 Remplacement des r glages par d faut d finis en usine pour les profils Adulte et Nouveau n 115 R solution 139 Restrictions 165 R trospection 141 S Saturation fonctionnelle en oxyg ne SpO2 31 Signal de mauvaise qualit 132 Sons 60 68 88 92 119 Sortie de l appareil 54 90 97 161 Sp cifications de l interface s rie 47 53 54 145 146 161 Sp cifications de la sortie analogique et appel infirmier 147 Suppression des al
49. R glages suppl mentaires pour la RRp partir de l cran R glages suppl mentaires modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Temps d int gration La dur e pendant laquelle le syst me calcule la moyenne de tous les points de donn es Lent Nul Rapide Moyen Lent Tendance Maintien de l affichage La dur e pendant laquelle en cas d interf rences le syst me affiche la derni re mesure valide 5 minutes 0 1 5 10 15 minutes Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 82 Masimo R glages de la RRa La RRa est active dans les conditions suivantes La RRa est install e sur le Radical 7 Le c ble double rainbow est connect Le capteur acoustique est connect partir de l cran R glages RR acc dez n importe lequel des crans suivants Alarmes RRa la page 82 R glages suppl mentaires pour la RRa la page 83 propos des informations relatives aux param tres la page 70 Alarmes RRa partir de l cran Alarmes modifiez l une des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine Options configurables Limite sup rieure La limite d alarme sup rieure est le seuil sup rieur qui d clenche une alarme 30 respirations par minute 6 69 respirations p
50. Type cran TFT cristaux liquides r tro clair et matrice active Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 143 Masimo l ment Description Pixels 480 x 272 points Pas de masque 0 25 mm Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 144 Masimo Conformit Conformit CEM EN55011 missions rayonn es CISPRR 11 2009 Amendement A1 2010 Classe B EN55011 missions conduites CISPRR 11 2009 Amendement A1 2010 Classe B EN301 489 17 missions rayonn es EN 301 489 01 V1 8 1 2008 Classe B EN301 489 17 missions conduites EN 301 489 01 V1 8 1 2008 Classe B EN61000 3 2 Limites des missions d harmoniques de courant quasi stationnaire Exigences de la norme EN 60601 1 2 2007 EN301 489 17 missions d harmoniques EN 301 489 01 V1 8 1 2008 EN61000 3 3 Limites des fluctuations de tension et du papillotement EN301 489 17 Papillotement EN 301 489 01 V1 8 1 2008 EN61000 4 2 ESD Plan de coupage direct indirect vertical et horizontal EN301 489 17 ESD Plan de coupage direct indirect vertical et horizontal EN 301 489 01 V1 8 1 2008 EN61000 4 3 Champs lectromagn tiques rayonn s aux fr quences radio lectriques 80 MHz 2 500 MHz 3 V m 2 Hz onde sinuso dale temporisation de 3 sec EN301 489 17 Champs lectromagn tiques rayonn s aux fr quences radio lect
51. a et du rythme respiratoire Pleth RRp Le Radical 7 peut tre utilis comme un moniteur portable ou autonome Le Radical 7 est dot d un affichage tactile LCD qui affiche en permanence les valeurs num riques de tous les param tres Le Radical 7 fournit galement des repr sentations graphiques de la forme d onde pl thysmographique de la forme d onde respiratoire ainsi que de l indicateur de l identification et de la qualit du signal Signal IQ Le Radical 7 peut interagir avec un moniteur patient multi param tres pour que les donn es de l oxym trie de pouls Masimo SET s affichent sur ce moniteur Le Radical 7 poss de une liaison radio sans fil 802 11 incorpor e qui peut tre utilis e pour la connectivit Radical 7 Description du produit indications d utilisation contre indications et caract ristiques www masimo com 10 Masimo Fonctions cl s Les fonctionnalit s suivantes sont disponibles pour le Radical 7 Certaines fonctions sont en option Il a t prouv cliniquement que Masimo SET satisfait toutes les exigences de sensibilit et de sp cificit de la technologie de pulse oximeter La technologie rainbow utilise des longueurs d onde de lumi re 7 pour mesurer de fa on continue et non invasive la carboxyh moglobine SpCO la m th moglobine SpMet et l h moglobine totale SpHb et permet de d tecter avec une grande fiabilit le d branchement d une sonde
52. a PVI la page 84 propos des informations relatives aux param tres la page 70 Alarmes PVI partir de l cran R glages suppl mentaires modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Limite sup rieure La limite d alarme sup rieure est le seuil sup rieur qui d clenche une alarme D sactiver 2 99 par pas de 1 ou D sactiv Lorsque D sactiv est s lectionn les alarmes sont d sactiv es Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 84 Masimo Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Limite inf rieure La limite d alarme inf rieure est le seuil inf rieur qui d clenche une alarme D sactiver D sactiv ou 1 98 par pas de 1 Lorsque D sactiv est s lectionn les alarmes sont d sactiv es R glages suppl mentaires pour la PVI partir de l cran R glages suppl mentaires modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Temps d int gration La dur e pendant laquelle le syst me calcule la moyenne de tous les points de donn es Long Court ou Long R glages de la SpCO partir de l cran R glages SpCO acc dez aux crans s
53. accessoires dans une position qui peut l amener chuter sur le patient Avertissement En mode SatShare n utilisez pas l affichage de la forme d onde pl thysmographique sur le moniteur multi param tres des fins de diagnostic Pr f rez l utilisation de la courbe pl thysmographique affich e sur l cran du Radical 7 Avertissement La mesure de fr quence du pouls est bas e sur la d tection optique d un pouls p riph rique et peut donc ne pas d tecter certaines arythmies Le Radical 7 ne peut ni remplacer ni se substituer une analyse de l arythmie partir de l ECG Avertissement Le Radical 7 peut tre utilis pendant une d fibrillation mais les mesures risquent de manquer de pr cision pendant 20 secondes maximum Avertissement Ne placez pas des r cipients contenant des liquides sur le Radical 7 ou proximit de celui ci Les liquides renvers s sur le Radical 7 risquent de nuire son bon fonctionnement ou d tre l origine d une panne de l appareil Avertissement Des interf rences lectromagn tiques crans d ordinateur et ou t l viseurs LCD plasma peuvent provoquer des erreurs ou fausser les mesures sur le Radical 7 Avertissement En cas de panne du Radical 7 au cours d une des tapes de r glage ou des essais d tanch it diff rez son utilisation tant que le personnel technique qualifi n aura pas r solu le probl me Radical 7 Infor
54. accueil clignotent en permanence 135 Localisation 60 90 94 133 Luminosit 90 97 134 157 M Manipulation des donn es de tendances 101 Masimo SET DST 30 Meilleures pratiques de liste de contr le pour la comparaison avec des mesures de fr quence respiratoire acoustique 172 Meilleures pratiques de liste de contr le pour la comparaison avec des mesures de SpCO 170 Meilleures pratiques de liste de contr le pour la comparaison avec des mesures de SpHb continues 167 Message batteries d charg es 126 Message Changer le capteur 124 Message d indice de perfusion faible 127 Message d interf rence d tect e 126 Message de c ble incompatible 129 Message de capteur adh sif incompatible 125 Radical 7 Index www masimo com 178 Masimo Message de capteur d connect du patient 129 Message de capteur incompatible 125 Message de d faillance haut parleurs 127 Message de mode SpO2 seul 126 Message de recherche de pouls 128 Message de SIQ SpCO faible 127 Message de SIQ SpHb faible 127 Message de SIQ SpMet faible 127 Message en cas de faible qualit du signal 127 Message Initialisation du capteur 129 Message Pas de c ble connect 128 Message Pas de capteur adh sif connect 126 Message Pas de capteur connect 128 Message Remplacer le c ble 124 Message Remplacez le capteur adh sif 125 Messages 60 124 Mesure de SpCO anormalement lev
55. accueil et branchez l appareil sur une alimentation secteur Changez de batterie si n cessaire Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 127 Masimo Message d indice de perfusion faible Message CO oxym tre de pouls Indice de perfusion faible Le signal est trop faible Prochaines tapes D placez le capteur sur un site mieux irrigu Voir Perfusion basse la page 132 Message en cas de faible qualit du signal Message CO oxym tre de pouls Signal IQ faible Le signal est de mauvaise qualit Prochaines tapes V rifiez que le capteur est correctement positionn D placez le capteur sur un site mieux perfus Voir Qualit du signal SIQ la page 131 Message de SIQ SpCO faible La mesure de la SpCO est obscurcie Prochaines tapes V rifiez que le capteur est correctement positionn V rifiez le bon fonctionnement du capteur Le cas ch ant changez de capteur Voir Surveillance r ussie de la SpCO la page 36 Message de SIQ SpMet faible La mesure de la SpMet est obscurcie Prochaines tapes V rifiez que le capteur est correctement positionn V rifiez le bon fonctionnement du capteur Le cas ch ant changez de capteur Voir Surveillance r ussie de la SpCO la page 36 Message de SIQ SpHb faible La mesure de la SpHb est obscurcie Prochaines tapes V rifiez que le capteur est correctement positionn V rifiez le bon fonctionnement du capteur Le c
56. ace s rie 146 Configuration de Spacelabs Flexport 53 Configuration et utilisation de SatShare 49 53 Configuration pour utilisation de Philips Agilent ou HP VueLink 52 Conformit 144 Contactez Masimo 134 162 Contrat de vente et licence d utilisation 164 Contre indications 11 Contr le d acc s 56 89 90 91 112 115 D D ballage et inspection 51 D pannage du Radical 7 134 Description de l appareil 9 Description du produit indications d utilisation contre indications et caract ristiques 9 Description g n rale de l h moglobine totale SpHb 35 Description g n rale de l indice de perfusion PI 31 Description g n rale de l indice de variabilit de la pleth PVI 32 Description g n rale de la carboxyh moglobine SpCO 36 Description g n rale de la fr quence du pouls FP 31 Description g n rale de la m th moglobine SpMet 37 Description g n rale de la saturation d oxyg ne SpO2 31 Description g n rale de la SpOC 36 Description g n rale de la teneur totale en oxyg ne du sang art riel CaO2 35 Description g n rale du syst me 41 Difficult pour obtenir une mesure 133 Dur e de fonctionnement de l appareil portable seul 157 E Estimation des dur es de fonctionnement de la batterie 156 Exclusions 164 F Fonction Alarme seuils adaptatifs ATA 73 120 Fonctionnalit du Radical 7 41 Fonctionneme
57. ant ce que l cran Radical 7 affiche visiblement la courbe pl thysmographique ainsi que les valeurs de param tres Reportez vous au manuel de l op rateur de l utilisateur du moniteur Radical 7 Chapitre 3 Installation www masimo com 54 Masimo multi param tres fourni avec l appareil Voir Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs l appareil la page 18 Pour configurer l utilisation de l interface SatShare 1 Choisissez le c ble SatShare adapt au moniteur multi param tres connect Le site Internet de Masimo indique la liste jour des c bles SatShare disponibles et des appareils valid s www masimo com 2 Branchez l extr mit du c ble SatShare portant l tiquette dans le port du connecteur du c ble SatShare de la station d accueil Voir Panneau arri re de l unit autonome la page 47 Pour s curiser la connexion serrez les vis du connecteur 3 Branchez l autre extr mit du c ble SatShare de l une des mani res suivantes Sur le connecteur de capteur du c ble du moniteur patient multi param tres Directement au moniteur multi param tres 4 V rifiez que le moniteur multi param tres reconna t le c ble SatShare 5 Effectuez le r glage appropri des limites d alarme sur le moniteur multi param tres 6 R glez le temps d int gration du moniteur multi param tres sur le plus bas r glage ou la r ponse la plus rapide La courbe
58. ar minute par pas de 1 respiration ou D sactiv Limite inf rieure La limite d alarme inf rieure est le seuil inf rieur qui d clenche une alarme 6 respirations par minute 5 68 respirations par minute par pas de 1 respiration Pause respiratoire La dur e apr s laquelle une alarme se d clenche si aucune respiration n est d tect e 30 secondes 20 25 30 35 40 ou 15 secondes D lai alarme Lorsqu une condition d alarme sup rieure ou inf rieure intervient cette fonction retarde la partie sonore de l alarme 30 secondes 60 0 10 15 ou 30 secondes Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 83 Masimo R glages suppl mentaires pour la RRa partir de l cran R glages suppl mentaires modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Temps d int gration La dur e pendant laquelle le syst me calcule la moyenne de tous les points de donn es Lent R trospection Non Rapide Moyen ou Lent Maintien de l affichage La dur e pendant laquelle en cas d interf rences le syst me affiche la derni re mesure valide 5 minutes 10 15 0 1 ou 5 minutes R glages de la PVI partir de l cran R glages de la PVI acc dez n importe lequel des crans suivants Alarmes PVI la page 83 R glages suppl mentaires pour l
59. ar pas de 0 1 g dl D sactiv ou 1 0 mmol l 14 5 mmol l par pas de 0 1 mmol l Lorsque la pr cision de la SpHb est r gl e 1 0 les valeurs sont arrondies Lorsque D sactiv est s lectionn l alarme est d sactiv e Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 76 Masimo R glages suppl mentaires pour la SpHb partir de l cran R glages suppl mentaires modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Temps d int gration La dur e pendant laquelle le syst me calcule la moyenne de tous les points de donn es Moyen Court Moyen ou Long talonnage Cette fonction permet l affichage d une valeur art rielle ou veineuse sur l cran principal Veineux Art riel ou Veineux Pr cision Permet l utilisateur de d finir la d cimale pour la SpHb 0 1 0 1 0 5 ou 1 0 chiffres entiers Unit de mesure Affiche la concentration en h moglobine totale en g dl grammes par d cilitre ou en mmol l millimoles par litre g dl mmol l ou g dl In Vivo pour la SpHb partir de l cran In Vivo modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur talonnage In Vivo Voir Pr sentation de la fonction d ajustement In Vivo
60. arme de d saturation rapide est toujours active Si la limite d alarme basse ATA est franchie ATA g n re une alarme sonore Il est important de noter qu une fois activ e ATA a les caract ristiques suivantes automatiques de s curit Tonalit s de rappel Si la valeur SpO2 d un patient descend en dessous de la limite d alarme basse standard d finie par l utilisateur une alerte visuelle s affiche et une tonalit de rappel se r p te toutes les 15 minutes tant que le probl me persiste Si la valeur SpO2 descend en dessous de la limite d alarme basse ATA une alarme sonore sera activ e Protection d alarme de d saturation rapide Une fois ATA s lectionn e la protection d alarme de d saturation rapide est toujours active Cela signifie que des d saturations profondes 5 ou 10 par rapport la norme SpO2 de limite d alarme basse g n rent imm diatement une alarme sonore Lorsqu il est utilis avec ATA il sert aussi de protection de limite d alarme basse absolue Des valeurs SpO2 sup rieures la limite d alarme basse de d saturation rapide de mani re rapide ou non d clenchent une alarme sonore L utilisateur peut modifier le r glage par d faut de d saturation rapide de 5 10 ATA ne permet pas un r glage de d saturation rapide par d faut de 0 Lorsque ATA est d sactiv l appareil utilise les limites d alarme standard et les d lais d alarme standards propos des alarmes la page 11
61. armes 43 55 114 117 Suppression des donn es de tendance 108 Radical 7 Index www masimo com 180 Masimo Surveillance r ussie de la SpCO 36 127 Surveillance r ussie de la SpHb 35 127 Surveillance r ussie de la SpMet 37 Surveillance r ussie de SpO2 FP et PI 31 Symboles 149 Syst me d acquisition 39 T Technologie d extraction de signal SET Signal Extraction Technology 29 Technologie de CO oxym trie de pouls rainbow 32 Technologie de la surveillance acoustique rainbow RAM 37 80 Tendances 61 68 98 Test automatique de mise sous tension 159 Test avec testeur optionnel Masimo SET en option 160 Test d appel infirmier 148 160 Test des limites d alarme 160 Tester la sortie analogique 161 Tester les batteries 161 Tonalit continue dans le haut parleur 134 Traitement du signal 39 U Unit autonome 45 Utilisation de la fonction Histogram Histogramme 104 Utilisation de l cran tactile et des boutons 55 Utiliser le bouton Home 56 Utiliser le verrouillage de l cran 56 V Valeurs de SpO2 ne correspondant pas l valuation clinique ou aux gaz du sang art riel 132 V rification des performances 159 Vue Onde acoustique 64 Vue Pleth Sig IQ 62 Vue Pleth Sig IQ Acoustique 64 Vue tendance rapide des param tres 65 Vues de formes d ondes et de tendances 58 62 W WiFi 60 90 96 www
62. artir du connecteur de sortie s rie est bas e sur RS 232 Voir Panneau arri re de l unit autonome la page 47 ASCII 1 ASCII 1 IAP HP Vuelink SpaceLabs Flexport ou collecte de donn es Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 98 Masimo Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Analogique 1 Une interface avec de nombreux dispositifs d enregistrement analogiques et ou des enregistreurs graphiques bande via le connecteur situ sur la station d accueil Selon la configuration les param tres suivants sont sortis en continu sur les canaux Analog 1 et Analog 2 S O SpO2 50 100 fr quence du pouls Pleth SIG sortie 0 V sortie 1 V SpO2 0 100 Analogique 2 S O Pleth SIQ sortie 0 V sortie 1 V SpO2 0 100 SpO2 50 100 ou Fr quence du pouls D clencher appel infirmi re La sortie de l appel infirmier est activ e en fonction des v nements des alarmes La sortie de l appel infirmier est activ e en fonction des v nements de signal faible d alarmes ou de Signal IQ bas S O Alarmes SIQ SIQ Alarmes Polarit appel infirmi re Peut tre invers e pour r pondre aux diff rentes exigences des postes d appel infirmier S O Normale ou Invers e Tendances Les sections suivantes d crivent les vues de tendance et la mani re d ajuster l
63. as ch ant changez de capteur Voir Surveillance r ussie de la SpHb la page 35 Message de d faillance haut parleurs L appareil doit tre r par Prochaines tapes Contactez le support technique Masimo Chapitre 9 R parations et entretien la page 155 Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 128 Masimo Message Pas de c ble connect Message CO oxym tre de pouls Pas de c ble connect ou RAM Pas de c ble connect Le c ble n est pas branch ou n est pas compl tement ins r dans le connecteur Prochaines tapes D branchez puis rebranchez le c ble dans le connecteur Message Pas de capteur connect Message CO oxym tre de pouls Pas de capteur connect ou RAM Pas de capteur connect Le capteur n est pas bien ins r dans le connecteur Le capteur peut tre incorrect ou d fectueux de m me que le c ble Prochaines tapes D branchez puis rebranchez le capteur Pour plus d informations consultez le Mode d emploi du capteur L appareil recherche le pouls du patient Prochaines tapes D branchez puis rebranchez le capteur dans le connecteur du c ble patient Capteur d connect du c ble patient Capteur connect l envers dans le c ble patient Prochaines tapes V rifiez si la LED du capteur clignote D connectez et reconnectez le capteur Si la DEL ne fonctionne pas remplacez le capteur Message d
64. avec testeur optionnel Masimo SET en option Pour r aliser un test avec testeur optionnel Masimo SET en option 1 teignez le Radical 7 puis rallumez le 2 Utilisez le connecteur du c ble patient du Radical 7 pour connecter le testeur Masimo SET au Radical 7 3 Consultez les instructions du mode d emploi pour le testeur Masimo SET Test d appel infirmier Pour r aliser un test d appel infirmier 1 D branchez tout c ble patient capteur ou accessoire du Radical 7 teignez le Radical 7 puis rallumez le 2 V rifiez l absence d alarme sonore et que les alarmes sonores ne sont pas r gl es sur suspension 3 V rifiez que la polarit de l appel infirmier est r gl e sur Normal par d faut 4 Branchez le fil commun d un multim tre num rique sur la broche 12 Appel infirmier Commun du connecteur de sortie analogique du Radical 7 Branchez le fil de sortie positive du multim tre sur la broche 6 Appel infirmier Normalement ouvert du connecteur de sortie analogique et v rifiez que la r sistance est sup rieure 1 MW circuit ouvert 5 D clenchez une alarme sur le moniteur en d branchant par exemple un capteur apr s l tablissement d une mesure V rifiez que la r sistance est inf rieure 35 ohms Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 161 Masimo Tester la sortie analogique Pour r aliser un test de sortie analogique 1 D branchez tout c ble patient
65. baiss e D sactiver 1 98 par pas de 1 ou D sactiv Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 93 Masimo Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Verrouillage de la disposition Emp che l utilisateur d apporter des modifications la disposition des param tres S O Activ ou d sactiv Verrouillage de l cran Emp che les interactions involontaires avec la Display View Vue d affichage Activer Activ ou d sactiv Mode h rit Passe la vue d affichage du mode couleur monochrome Couleur Mono ou Couleur Enregistrer sous Adulte Enregistre des profils pr configur s pour les patients adultes S O Appuyez sur Sauvegarder pour charger tous les param tres de configuration de l appareil au profil Adulte Enregistrer sous N o Enregistre des profils pr configur s pour les patients nouveau n s S O Appuyez sur Sauvegarder pour charger tous les param tres de configuration de l appareil au profil nouveau n R glages par d faut d finis en usine Les valeurs r gl es en usine sont r tablies pour ces options S O Appuyez sur R tablir pour revenir aux valeurs par d faut d finies en usine Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 94 Masimo Localisation partir de l cran Localisation modifiez n importe laquelle des options
66. bs Flexport RadNet SafetyNet RDS 1 RDS 3 Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 146 Masimo Radio sans fil si install e Modes radio 802 11 a b g Cryptage WEP 64 128 bits WEP dynamique WPA TKIP WPA2 AES Authentification Syst me ouvert Shared Key mode Pre Shared Key PSK 802 1X LEAP PEAP lt TTLS TLS EAP FAST Conformit tats Unis ID FCC VKF RAD7CA FCC Parties 15 207 15 209 15 247 et 15 407 Canada IC 7362A RAD7CA RSS 210 Europe EN 3000 328 EN 301 893 EN 301 489 17 Sp cifications de l interface s rie L interface num rique pour les communications s rie repose sur le protocole standard RS 232 Par d faut le Radical 7 envoie toujours des donn es de texte ASCII1 via le port s rie sauf si l utilisateur s lectionne un mode sortie diff rent dans le menu Sortie Pour s interfacer avec le Radical 7 et recevoir des donn es de texte s rie il suffit de connecter un c ble d interface s rie au connecteur de sortie s rie situ au dos de la station d accueil du Radical 7 L interface s rie du Radical 7 n est disponible que lorsque le mod le Radical 7 portable est correctement fix sur la station d accueil Une fois la communication s rie tablie les paquets de donn es sont communiqu s 1 seconde d intervalle Voir R glages appareil la page 90 Configuration de l interface s rie Pour faire interface avec le port s rie Radical 7 r
67. capteur ou accessoire du Radical 7 teignez le Radical 7 puis rallumez le 2 Branchez le fil commun d un voltm tre num rique sur la broche 2 Terre du connecteur de sortie analogique du Radical 7 Connectez le fil de sortie positif du voltm tre sur la broche 9 Analogique 1 du connecteur de sortie analogique 3 Sur l cran de l appareil de sortie pour l option analogique 1 s lectionnez sortie O V Voir Sortie de l appareil la page 97 4 V rifiez que le voltm tre mesure une tension d environ 0V 5 Modifiez l option analogique 1 en Sortie 1 V 6 V rifiez que le voltm tre mesure une tension d environ 1 0V 7 R p tez les tapes 5 et 6 avec le fil de sortie positif du voltm tre connect sur la broche 15 analogique 2 Voir Sp cifications de l interface s rie la page 146 8 Branchez un c ble patient et un capteur et v rifiez que la tension sur les broches 9 et 15 est comprise entre 0 et 1 0 V en mesurant une saturation et une fr quence du pouls Tester les batteries Pour r aliser un test de batterie 1 Chargez compl tement le Radical 7 en mettant l unit portable dans la station d accueil puis branchez l appareil sur une alimentation CA 2 V rifiez que l indicateur de charge de la batterie de l unit portable s allume 3 Lorsque le Radical 7 est totalement charg le t moin de charge de la batterie de l unit portable s teint 4 Allumez le Radical 7 et v rifiez que le t
68. cation de la validit du signal Bien que la stabilit soit un terme relatif l utilisateur apprendra progressivement distinguer les changements d origine physiologique ou artificielle ainsi que la rapidit la r partition dans le temps et le comportement qui les caract risent La stabilit temporelle des mesures est influenc e par la dur e d int gration choisie Plus le temps d int gration est long plus les mesures ont tendance devenir stables Ceci est d une r ponse amortie lorsque le signal est int gr sur une dur e plus longue par rapport des temps d int gration plus courts Cependant des temps d int gration plus longs retardent la r ponse de l oxym tre et r duisent les variations mesur es de SpO2 et la fr quence du pouls Saturation fonctionnelle en oxyg ne SpO2 Le Radical 7 est talonn pour mesurer et indiquer la saturation fonctionnelle en oxyg ne SpO2 il s agit de la quantit d oxyh moglobine exprim e en pourcentage d h moglobine pouvant transporter de l oxyg ne Notez que la carboxyh moglobine n est pas capable de transporter l oxyg ne mais est reconnue comme h moglobine oxyg n e par l oxym trie de pouls traditionnelle Description g n rale de la fr quence du pouls FP La fr quence du pouls FP mesur e en battements par minute BPM est bas e sur la d tection optique du pouls p riph rique Description g n rale de l indice de perfusio
69. chage Pour acc der d autres crans touchez une valeur sur la vue d affichage Voir propos de la vue d affichage la page 58 2 Bouton Profils Pour acc der l cran Profils appuyez sur Profils Voir Chapitre 5 Profils la page 111 3 Bouton de suspension d alarme Pour suspendre temporairement l alarme sonore appuyez sur Suspens alarme Voir Suppression des alarmes la page 117 4 Bouton Accueil Pour revenir la vue d affichage appuyez sur Home 5 Bouton Marche Arr t Appuyez sur le bouton Marche Arr t pour allumer le Radical 7 Maintenez le bouton enfonc pendant plus de 2 secondes pour mettre l appareil hors tension Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 56 Masimo Utiliser le verrouillage de l cran Lorsqu il est activ la fonctionnalit Screen Lock Verrouillage de l cran peut emp cher une interaction involontaire avec la Display View Vue d affichage Utiliser la fonctionnalit de verrouillage de l cran 1 Lorsque cette fonctionnalit est activ e toute interaction avec la vue d affichage enclenche le verrouillage de l cran 2 Pour annuler le verrouillage de l cran lorsqu il se produit appuyez sur l ic ne Verrou jusqu ce que l cran se d verrouille 3 Pour activer ou d sactiver le verrouillage de l cran voir Contr le d acc s la page 91 Utiliser le bouton Home Le bouton Home permet de revenir la vue
70. che une alarme 140 bpm 35 bpm 235 bpm par pas de 5 bpm Limite inf rieure La limite d alarme inf rieure est le seuil inf rieur qui d clenche une alarme 50 bpm 30 bpm 230 bpm par pas de 5 bpm R glages de l indice de perfusion PI partir de l cran R glages PI acc dez n importe lequel des crans suivants Alarmes PI la page 78 R glages suppl mentaires pour PI la page 79 propos des informations relatives aux param tres la page 70 Alarmes PI partir de l cran Alarmes modifiez l une des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Limite sup rieure La limite d alarme sup rieure est le seuil sup rieur qui d clenche une alarme D sactiver Par pas de 0 04 0 09 par pas de 0 01 0 10 0 90 par pas de 0 10 1 19 par pas de 1 ou D sactiv Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 79 Masimo Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Limite inf rieure La limite d alarme inf rieure est le seuil inf rieur qui d clenche une alarme D sactiver Par pas de D sactiv ou 0 03 0 09 par pas de 0 01 0 10 0 90 par pas de 0 10 1 18 par pas de 1 R glages suppl mentaires pour PI partir de l cran R glages suppl mentaires mo
71. chnologie du logiciel Processeur Affiche le num ro de version du niveau de syst me du logiciel Station d accueil Si amarr affiche la version actuelle du logiciel de la station d accueil www masimo com 111 Masimo Chapitre 5 Profils Ce Radical 7 peut tre configur pour diff rents types de patients Pr sentation des profils Le Radical 7 contient un cran Profils qui permet l utilisateur de personnaliser diff rents r glages pour diff rentes populations de patients Adulte Le profil Adulte est le profil par d faut S affiche dans la barre d tat comme ADULT et le bouton de profil prend la couleur bleue Neonatal Nouveau n S affiche dans la barre d tat comme NEO et le bouton de profil prend la couleur rose Custom Personnalis S affiche dans la barre d tat comme CUSTOM et le bouton de profil est gris Si aucun changement n a t apport aux r glages apr s un cycle le Radical 7 revient automatiquement au profil Adulte car il s agit du profil r gl par d faut en usine Si le r glage du profil est modifi pour passer NEO ou CUSTOM apr s un cycle le Radical 7 retient le r glage de profil pr alablement choisi Le profil actif est affich dans la barre d tat Dans l exemple suivant le profil Adulte est activ Radical 7 Chapitre 5 Profils www masimo com 112 Masimo Le Radical 7 indique quel est le profil actif en changeant la couleur du
72. cloche avec une barre oblique en travers utilisez le moniteur multi param tres pour indiquer les conditions d alarme Mise en garde Si une condition d alarme survient alors que toutes les alarmes sont suspendues TOUTES SILENCIEUSES vous ne serez alert que par un indicateur visuel et des symboles Aucune alarme sonore ne sera mise L option Desat Index Alarm n est pas cens e remplacer l option Low Saturation Alarm mais la compl ter Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs au capteur Ce chapitre contient des informations sur la s curit relatives au capteur Avertissement Comme avec tout quipement m dical positionnez soigneusement les c bles patient de sorte r duire le risque d enchev trement ou de strangulation Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 27 Masimo Un avertissement Retirez toujours le capteur du patient et d connectez compl tement le patient du Radical 7 avant de proc der sa toilette Mise en garde En cas d utilisation du Radical 7 lors d une exposition du corps entier aux rayonnements maintenez le capteur hors du champ de rayonnement Si le capteur est expos aux rayonnements la mesure peut tre inexacte ou l appareil peut afficher une valeur gale z ro pendant toute la dur e de la p riode d irradiation active Mise en garde Le mauvais positionnement d
73. connect ou RAM Pas de capteur adh sif connect Un capteur usage unique est utilis et la partie adh sive du capteur n est pas connect e Prochaines tapes Assurez vous que la partie adh sive est fermement connect e au capteur Message d interf rence d tect e Message CO oxym tre de pouls Interf rence d tect e ou RAM Interf rence d tect e Lumi re de forte intensit telle qu une lumi re stroboscopique sources lumineuses ambiantes excessives telles que des clairages chirurgicaux ou la lumi re directe du soleil ou autres crans Prochaines tapes Placez un tui de protection contre la lumi re Masimo sur le capteur R glage de fr quence secteur du moniteur Hz incorrect Prochaines tapes R glez la fr quence de ligne du moniteur la valeur correcte Hz Voir R glages appareil la page 90 Message de mode SpO2 seul Message CO oxym tre de pouls Mode SpO2 seul Appara t en cas d chec du sous programme d initialisation de capteur lors de la recherche de pouls ou en cours de surveillance Prochaines tapes Pour plus d informations consultez le Mode d emploi du capteur Placez un tui de protection contre la lumi re ambiante Masimo sur le capteur et r glez le capteur Message batteries d charg es La batterie est presque d charg e Prochaines tapes Pour effectuer le rechargement placez l unit portable dans la station d
74. ctionnel de l h moglobine art rielle SpO2 ainsi que la fr quence du pouls FP des appareils multi param tres pour l affichage sur ces derniers Contre indications Le Radical 7 n est pas destin tre utilis en tant que moniteur d apn e www masimo com 13 Masimo Informations sur la s curit avertissements et mises en garde Le chapitre suivant liste les avertissements mises en garde remarques et informations sur la s curit Le Radical 7 est con u pour minimiser le risque d erreurs dans le programme logiciel gr ce l observation de bonnes m thodes de conception et de fabrication d analyse des risques et d homologation du logiciel Le Radical 7 doit tre utilis exclusivement par un personnel qualifi Le pr sent manuel les informations concernant les accessoires le mode d emploi ainsi que toutes les mises en garde et les sp cifications doivent tre lus avant toute utilisation Utilisez toujours le Radical 7 en respectant la lettre les consignes fournies dans ce manuel y compris le choix du doigt l alignement du doigt dans le capteur et le comportement du patient pendant le test Le non respect de l ensemble des instructions de ce manuel peut conduire des mesures impr cises Mise en garde En ce qui concerne la SpHb le Radical 7 doit tre consid r comme un dispositif d alerte pr coce Avant de prendre une d cision clinique il convient d analyser les p
75. cueil s teignent de petites p riodes de chargement compl mentaire peuvent intervenir pour terminer le chargement Les effets de la m moire de la batterie peuvent courter la dur e de fonctionnement Lorsque la dur e de fonctionnement de la batterie baisse de fa on significative d chargez puis rechargez compl tement la batterie Le chargement de la batterie peut s effectuer lorsque l unit portable est plac e sur la station d accueil et allum e mais il est conseill d teindre l unit portable pour obtenir un chargement plus rapide Lors du fonctionnement sur batterie du Radical 7 il faut noter que les conditions d exploitation suivantes affectent la dur e de fonctionnement estim e des batteries rechargeables Estimation des dur es de fonctionnement de la batterie Les tableaux ci dessous donnent les temps de fonctionnement estim s pour le Radical 7 aliment sur batterie Le temps estim est bas sur un appareil Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 157 Masimo Radical 7 dont la batterie est parfaitement charg e Les estimations sont aussi bas es sur un Radical 7 avec et sans le r tro clairage lumineux Le Radical 7 est toujours configur pour inclure la batterie de l unit portable Il peut tre configur en option avec la batterie de la station d accueil Veuillez d terminer la configuration du syst me avant de lire les tableaux suivants Dur e de fonctionnement
76. d affichage Revenir la vue d affichage avec le bouton Home Depuis n importe quel cran appuyez sur Home Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 57 Masimo Naviguer dans le Radical 7 Naviguez dans les crans du Radical 7 via la vue d affichage ou l cran principal Vue d affichage Ce qui suit est l cran principal interactif vu par l utilisateur Pour acc der au menu principal Touchez l ic ne d engrenage dans le coin inf rieur droit de l cran Menu principal L cran suivant est le menu principal o les utilisateurs peuvent acc der des crans et des informations suppl mentaires Les utilisateurs peuvent balayer vers la gauche ou vers la droite pour faire d filer les ic nes du menu Les utilisateurs peuvent toucher l ic ne en forme de fl che pour revenir la vue d affichage Voir Acc der au menu principal la page 67 Dur e de maintien de l affichage Lorsqu aucune interaction utilisateur n a lieu pendant 1 minute l affichage est suspendu et revient la Vue d affichage Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 58 Masimo propos de la vue d affichage La vue d affichage comporte diff rentes zones Barre d tat Voir propos de la barre d tat la page 59 Affichage des param tres Voir Modification de la taille des valeurs de param tres la page 60 Champ de la tendance Voir Vues de formes d onde
77. de de fluides et lors de proc dures telles que la dialyse De plus les analyses sur sang total pr lev peuvent tre affect es par les m thodes de manipulation de l chantillon et le temps coul entre le pr l vement du sang et l analyse de l chantillon Les mesures avec un IQ de signal faible ne doivent pas tre compar es des mesures en laboratoire Radical 7 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie www masimo com 35 Masimo Description g n rale de l h moglobine totale SpHb La CO oxym trie de pouls est une m thode continue et non invasive permettant de mesurer les taux d h moglobine totale SpHb dans le sang art riel Sa mesure de la SpHb applique les m mes principes que l oxym trie de pouls La mesure s effectue en pla ant un capteur capable de mesurer la SpHb g n ralement sur le bout des doigts lorsqu il s agit d un adulte et d un enfant Le capteur peut tre directement connect par un c ble patient au Pulse CO oximeter Le capteur enregistre les donn es de signaux mis par le patient et les transmet l instrument Ce dernier affiche les donn es calcul es sous forme de mesure de la concentration en h moglobine totale disponible sur un instrument mis niveau Surveillance r ussie de la SpHb Une mesure stable de la SpHb est associ e un bon positionnement du capteur de moindres changements physiologiques pendant la mesure et des niveaux acce
78. de pouls ou de CO oxym trie de pouls est connect Le capteur acoustique n est pas connect Lors de l utilisation d un capteur acoustique le rythme respiratoire RR est d termin par le signal acoustique RRa Voir Technologie de la surveillance acoustique rainbow RAM la page 37 Lorsque le rythme respiratoire est d termin par le signal acoustique la vue d affichage transmet la fr quence respiratoire RRa comme indiqu ci dessous partir de l cran R glages RR acc dez n importe lequel des crans suivants Alarmes RRp la page 81 R glages suppl mentaires pour la RRp la page 81 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 81 Masimo Alarmes RRp partir de l cran Alarmes modifiez l une des options suivantes Options Description R glage usine par d faut Options configurables Limite sup rieure La limite d alarme sup rieure est le seuil sup rieur qui d clenche une alarme 30 respirations par minute 6 respirations par minute 69 respirations par minute ou D sactiv Limite inf rieure La limite d alarme inf rieure est le seuil inf rieur qui d clenche une alarme 6 respirations par minute 5 respirations par minute 68 respirations par minute ou D sactiv D lai alarme Lorsqu une condition d alarme est atteinte cette fonction retarde la partie sonore de l alarme 30 seconde 0 10 15 30 60 secondes
79. des valeurs de param tres soit optimal 4 Pour supprimer l affichage grand format de valeurs de param tres appuyez sur la valeur sup rieure de param tre et continuez d appuyer Ensuite faites glisser et ramenez la valeur du param tre sur la vue Param tres r duits Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 61 Masimo Champ de la tendance Le champ de la tendance permet aux utilisateurs d acc der aux diff rentes vues personnalisables Voir Tendances la page 98 Pour acc der des tendances des formes d onde ou personnaliser les vues sur l cran de vue d affichage 1 Touchez le champ de la tendance comme indiqu ci dessous 2 L cran suivant appara t Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 62 Masimo 3 Faites d filer vers le haut ou le bas les options disponibles 4 Touchez l option souhait e 5 Le champ Tendance affiche les donn es de tendance sp cifiques l option s lectionn e Barre de pouls La Barre de pouls est un indicateur visuel qui informe de la d tection du pouls et de la qualit du signal SIQ affich es sur chaque pulsation individuelle La hauteur des barres fournit une valuation du niveau de fiabilit de la mesure affich e Voir Indicateurs de qualit du signal la page 63 Vues de formes d ondes et de tendances La section suivante contient des informations sur les tendances et les formes d onde disponibles partir du
80. difiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Temps d int gration La dur e pendant laquelle le syst me calcule la moyenne de tous les points de donn es Long Court ou Long Fr quence respiratoire FR Le Radical 7 peut d terminer le rythme respiratoire RR par la forme d onde du signal acoustique RRa ou par la forme d onde pl thysmographique RRp Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 80 Masimo R glages de la RRp Lors de l utilisation d un capteur d oxym trie de pouls ou de CO oxym trie de pouls avec le Radical 7 la fr quence respiratoire peut tre d termin e par la forme d onde pl thysmographique RRp Cette m thode permet de mesurer la fr quence respiratoire d un patient sur la base de changements d amplitude pl thysmographique qui correspondent au cycle respiratoire Lors de l utilisation d un capteur d oxym trie de pouls ou de CO oxym trie de pouls les alarmes RRp et les r glages RRp sont actifs et la vue d affichage transmet la fr quence respiratoire en tant que RRp comme indiqu ci dessous Notez que le Radical 7 peut surveiller la RRa ou la RRp mais pas les deux en m me temps Le RRp est actif dans les conditions suivantes Le RRp est install sur le Radical 7 Le c ble double rainbow est d connect Le capteur d oxym trie
81. duits est situ e le long du bas de l cran La vue contient les signaux Pleth avec des indications de qualit de signal et l onde acoustique Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 65 Masimo Vue tendance rapide des param tres Cette vue affiche la tendance rapide du param tre s lectionn sur une p riode de temps r glable La valeur par d faut est 1 heure Passez de la vue tendance rapide la vue tendue tendance compl te en touchant l ic ne d expansion de l affichage de la forme d onde D un pincement l aide de deux doigts l utilisateur peut zoomer ou d zoomer sur les donn es de tendances rapides dans le champ de la tendance Pr sentation des modes de sensibilit Trois niveaux de sensibilit permettent au clinicien d adapter la r ponse du Radical 7 la situation particuli re du patient Acc dez au menu en touchant l indicateur dans le coin sup rieur gauche de la Display View Vue d affichage Les niveaux de sensibilit sont les suivants NORM Sensibilit normale NORM est le mode de sensibilit recommand pour les patients ayant des probl mes de flux sanguin ou de perfusion Ce mode est conseill pour les zones de soins o les patients font l objet d une surveillance r guli re comme les services de soins intensifs APOD Sensibilit APOD sensibilit Adaptive Probe Off Detection APOD est le mode de sensibilit recommand lorsque le risque de d bra
82. dure proximit du patient Placez toujours le Radical 7 sur une surface s che Maintenez un espace libre d au moins 3 cm 1 pouce autour du Radical 7 V rifiez que le haut parleur du Radical 7 n est pas recouvert pour que l alarme ne soit pas assourdie L appareil portable la station d accueil ou l unit autonome du Radical 7 ne doivent pas tre utilis s si les conditions environnementales figurant dans la section Caract ristiques environnementales la page 140 des sp cifications ne sont pas r unies Chargement initial de la batterie Avant toute utilisation la batterie du dispositif portable Radical 7 et celle de la station d accueil optionnelle doivent tre enti rement charg es Voir Informations avertissements mises en garde et remarques de s curit la page 22 Pour charger l appareil portable et la station d accueil pour la premi re fois 1 Enfichez l unit portable sur la station d accueil 2 Branchez le cordon d alimentation en CA dans le module d entr e d alimentation V rifiez qu il est bien branch 3 Branchez le cordon d alimentation en CA dans une source d alimentation en CA 4 V rifiez que la charge des batteries a commenc Les indicateurs LED de charge de la batterie sur la station d accueil clignotent avant la charge et restent allum s pendant toute la dur e de la charge Se reporter Panneau avant du dispositif autonome la page 46 et Fonctionnement et entretien de
83. e www masimo com 24 Masimo Mise en garde Pour assurer l isolation lectrique du patient ne connectez que des appareils dot s de circuits lectriques isol s Mise en garde Ne branchez pas l appareil sur une prise lectrique command e par un interrupteur mural ou une commande d intensit d clairage Toutes les connexions pour p riph rique externe du connecteur de sortie analogique appel infirmier doivent tre conformes la norme CEI 60950 Il est recommand de placer l appareil portable Radical 7 sur la station d accueil branch e une source d alimentation CA lorsque vous ne l utilisez pas pour garantir que la batterie soit compl tement charg e Les p riph riques externes connect s au SatShare doivent tre conformes la norme CEI 60601 1 1 N utilisez que le c ble SatShare dot d une perle de ferrite Le cordon d alimentation permet de d connecter l appareil de l alimentation de secteur lectrique Si le Radical 7 portable reste sept 7 jours ou plus sans tre utilis ou charg il convient de recharger la batterie avant usage L appareil doit tre configur conform ment la fr quence d alimentation de votre localit pour permettre l limination des parasites g n r s par les lumi res fluorescentes et autres sources lumineuses En cas de doute sur l int grit de l agencement du conducteur de mise la terre faites fonctionner le Radical 7 avec la batterie
84. e recherche de pouls Message CO oxym tre de pouls Recherche du pouls L appareil recherche le pouls Prochaines tapes Si l appareil n arrive pas afficher le pouls dans les 30 secondes d branchez le puis rebranchez le Si la recherche du pouls continue d placez le capteur sur un site mieux perfus Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 129 Masimo Message Initialisation du capteur Message CO oxym tre de pouls Initialisation du capteur L appareil est en train de v rifier le bon fonctionnement et les performances du capteur Prochaines tapes Si les valeurs ne s affichent pas dans les 30 secondes d branchez et rebranchez le capteur Si aucune valeur n appara t changez de capteur Message de capteur d connect du patient Message CO oxym tre de pouls Capteur d connect du patient ou RAM Capteur d branch du patient Capteur d branch du patient Prochaines tapes D branchez puis rebranchez le capteur Remettez le capteur en place Le capteur n est pas correctement branch au patient Le capteur est endommag Prochaines tapes R appliquez correctement le capteur sur le patient et reconnectez le capteur l appareil ou au c ble patient Si le capteur est endommag le remplacer Message de c ble incompatible Message CO oxym tre de pouls C ble incompatible Vous n avez pas utilis le bon c ble Prochaines tapes Utilisez
85. eignez le Radical 7 portable et d connectez le c ble patient D tachez l unit portable de la station d accueil si elle est branch e 2 Desserrez la vis de fermeture de la porte du compartiment de la batterie et sortez cette derni re 3 Ins rez la nouvelle batterie dans le compartiment 4 Resserrez la vis de fermeture 5 Enfichez l unit portable dans la station d accueil activez l alimentation lectrique et chargez la batterie Voir Fonctionnement et entretien de la batterie la page 156 Remplacement des fusibles En cas de probl me survenant avec l un ou les deux fusibles du module d entr e d alimentation situ sur le panneau arri re il est n cessaire de remplacer le ou les fusibles Avant de commencer l utilisateur aura besoin d un tournevis de 5 mm ou 3 16 de pouces Pour changer les fusible s 1 D branchez l appareil de l alimentation en CA 2 Retirez le cordon d alimentation CA du module d entr e d alimentation l arri re de la station d accueil 3 l aide du tournevis soulevez doucement le couvercle fusibles dans la partie gauche du module d entr e d alimentation de fa on exposer le porte fusible 4 l aide du tournevis sortez le porte fusible 5 Notez l emplacement des fusibles dans le porte fusible pour remettre en place les nouveaux fusibles 6 Pour retirer les fusibles du porte fusible placez le bord du tournevis lame plate contre le bas de la partie m talli
86. es par l utilisateur Activ Voir Pr sentation de la fonction d ajustement In Vivo la page 71 D sactiver Activ ou d sactiv Valeur d calage Voir Pr sentation de la fonction d ajustement In Vivo la page 71 0 lorsqu il est activ Ajuster l cart de 6 par pas de 0 1 R glages de la SpHb partir de l cran R glages SpHb acc dez n importe lequel des crans suivants Alarmes SpHb la page 75 R glages suppl mentaires pour la SpHb la page 76 propos des informations relatives aux param tres la page 70 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 75 Masimo Alarmes SpHb partir de l cran Alarmes modifiez l une des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Limite sup rieure La limite d alarme sup rieure est le seuil sup rieur qui d clenche une alarme 17 0 g dL 11 0 mmol l 2 0 g dl 24 5 g dl par pas de 0 1 g dl ou D sactiv 2 0 mmol l 15 0 mmol l par pas de 0 1 mmol l ou D sactiv Lorsque la pr cision de la SpHb est r gl e 1 0 les valeurs sont arrondies Lorsque D sactiv est s lectionn l alarme est d sactiv e Limite inf rieure La limite d alarme inf rieure est le seuil inf rieur qui d clenche une alarme 7 0 g dL 4 0 mmol l D sactiv ou 1 0 g dl 23 5 g dl p
87. es pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence www masimo com 172 Masimo Meilleures pratiques de liste de contr le pour la comparaison avec des mesures de fr quence respiratoire acoustique Positionnement du capteur acoustique Une petite fl che noire se trouve sur le devant du capteur acoustique l ment 1 sur la figure ci dessous Lorsque vous placez le capteur la fl che noire devrait pointer vers l avant de la partie ant rieure du corps du sujet Avant le placement du capteur v rifiez que le site est propre et sec et d pourvu de poils Utiliser un tampon alcoolis pour nettoyer la zone du cou si n cessaire Positionner de pr f rence le tampon du capteur l ment 2 sur la figure ci dessous sur l un des c t s du larynx dans la zone juste au dessus du cartilage thyro de et en dessous de la ligne de la m choire voir figure ci dessous V rifier qu il n y a pas de pli cutan sous le tampon du capteur Dans le cas des patients enfants qui ont un espace du cou limit le capteur peut tre plac sur le c t droit de la poitrine sous la clavicule Le capteur ne doit pas toucher la clavicule Placez la bande du capteur sur la peau Appuyer l g rement sur la bande du capteur du centre vers les bords afin que la partie adh sive fasse Radical 7 Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence www masimo com 173 Masimo un bon con
88. es r glages de tendances Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 99 Masimo propos des vues de tendance Il existe diff rentes m thodes pour afficher des informations de tendance Ce qui suit est un exemple d informations de tendance pour la SpO2 comme elles apparaissent sur l cran Vue d affichage Ce qui suit est un exemple d informations de tendance pour la SpO2 comme elles apparaissent sur l cran Tendance compl te Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 100 Masimo Changement entre des vues de tendance Pour basculer entre la vue d affichage et Tendance compl te 1 Depuis la vue d affichage du champ Tendance touchez l ic ne comme indiqu ci dessous 2 Depuis l cran Tendance compl te touchez l ic ne comme indiqu ci dessous Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 101 Masimo Manipulation des donn es de tendances Pour manipuler la vue des donn es de tendances 1 Sur l cran Tendance compl te d un pincement l utilisateur peut zoomer ou d zoomer sur l chelle de temps de tendance 2 L utilisateur peut ajouter des param tres la vue Tendance par glisser d poser des param tres de la vue Param tre r duit Pour ajouter un param tre la vue Tendance appuyez longuement sur un des param tres dans la vue Param tre r duit comme indiqu ci dessous Lorsque le param tre s estompe tremble et grossit faites le glis
89. essifs Les mesures pour la SpCO la SpMet et la SpHb affichent et un message de qualit de signal faible Signal SpCO SIQ faible Signal SpMet SIQ faible ou Signal SpHb SIQ faible s affiche pour alerter le clinicien que l appareil estime que la valeur d un param tre n est pas fiable du fait de la mauvaise qualit du signal due des mouvements excessifs ou d autres interf rences Technologie de la surveillance acoustique rainbow RAM La surveillance acoustique rainbow RAM permet de mesurer en continu la fr quence respiratoire d un patient partir des sons g n r s par les flux d air dans les voies a riennes sup rieures Le capteur acoustique convertit les sons g n r s par les flux d air dans les voies a riennes sup rieures en signal Radical 7 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie www masimo com 38 Masimo lectrique qui apr s traitement donne la fr quence respiratoire en respirations par minute On appelle bruit respiratoire tout bruit associ la respiration notamment les bruits produits pendant l inspiration et l expiration les bruits secondaires de toux de ronflement d ternuement et les bruits des muscles respiratoires 1 Les caract ristiques de ces bruits respiratoires changent en fonction du lieu d enregistrement 2 ils sont g n r s dans les grandes voies respiratoires o la vitesse de l air et les turbulences font vibrer les parois Ces vibrations sont
90. glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur WiFi Active ou d sactive la connexion sans fil D sactiver Activ ou d sactiv Des champs suppl mentaires dans l cran WiFi fournissent des informations sur la connexion WiFi Ces champs suppl mentaires peuvent uniquement tre lus et ne sont pas configurables Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 97 Masimo Batterie Sur l cran Batterie vous pouvez voir les informations suivantes L ic ne verte de batterie qui informe du niveau de charge de la batterie L ic ne de batterie qui informe de l tat de charge de la batterie Voir propos de la barre d tat la page 59 Voir Fonctionnement et entretien de la batterie la page 156 Luminosit partir de l cran Luminosit modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Luminosit L option avec curseur ajuste le niveau de luminosit de l affichage et fournit un aper u du niveau de luminosit 4 Niveau 1 4 Sortie de l appareil partir de l cran Sortie de l appareil modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur S rie La sortie vers les dispositifs s rie p
91. gler les param tres de communication suivants sur l appareil d interface s rie Param tre R glages D bit en bauds Baud bidirectionnel 9600 Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 147 Masimo Param tre R glages Nombre de bits par caract re 8 Parit Aucun Bits 1 start 1 stop tablissement de liaison Aucun Type de connecteur Femelle DB 9 Les broches de sortie du connecteur RS 232 sont pr sent es dans le tableau ci apr s Broche Nom du signal 1 Pas de connexion 2 R ception de donn es RS 232 9 V 5 Vmin 3 Transmission de donn es RS 232 9 V 5 Vmin 4 Pas de connexion 5 R f rence terre pour les signaux COM 6 Pas de connexion 7 Pas de connexion 8 Pas de connexion 9 Pas de connexion Sp cifications de la sortie analogique et appel infirmier Les fonctionnalit s de la sortie analogique et de l appel infirmier sont accessibles avec le m me connecteur femelle DB 15 haute densit L interface d appel infirmier et de sortie analogique ne sont disponibles que lorsque l unit portable est fix e sur la station d accueil N utilisez qu un c ble analogique et appel infirmier dot d une perle de ferrite L interface sortie Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 148 Masimo analogique et appel infirmier n est pas disponible avec toutes les versions de la station d accueil Reportez vous Test d appel infirmie
92. hangement ou toute modification n ayant pas t express ment autoris par l autorit en charge de la mise en conformit peut entra ner une annulation de l habilitation de l utilisateur faire fonctionner l appareil Conform ment aux exigences internationales relatives aux t l communications les bandes de fr quence de 2 4 GHz et de 5 15 5 25 GHz sont r serv es un usage interne afin de r duire le risque d interf rences nocives avec les syst mes satellites mobiles de canal commun Cet appareil a t test et d clar conforme aux limites applicables aux appareils num riques de classe B conform ment la section 15 des r gles de la FCC tats Unis Ces limites sont con ues afin de fournir une protection raisonnable contre toute interf rence dans le cadre d un environnement r sidentiel Cet quipement g n re utilise et peut mettre une nergie radiofr quence S il n est pas install et utilis conform ment aux instructions fournies il peut cr er des interf rences pouvant perturber les communications radio Il n est toutefois pas garanti qu une installation Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 22 Masimo particuli re soit exempte d interf rences Si cet appareil provoque des interf rences perturbant la r ception de la radio ou de la t l vision ce que l on peut d terminer en allumant et en teignant l appa
93. hode possible sans st thoscope comptez le nombre de soul vement de poitrine ou d inhalations pendant une p riode de 60 secondes Enregistrez la fr quence de respiration manuelle pour la comparer avec la RRa R glez les param tres de pause respiratoire si n cessaire la valeur par d faut est de 30 secondes les options sont les suivantes 15 20 25 30 35 ou 40 secondes Documentez les v nements du patient et leur heure en vous basant sur l horloge de l ordinateur Incluez les v nements qui peuvent affecter les performances ceux ci comprennent Un patient parlant touchant la sonde ou la canule nasale mouvement excessif pr sence de bruit ambiant des ventilateurs ou du soufflage d air au niveau du capteur L impr cision des mesures peut avoir les causes suivantes Une ambiance ou un environnement sonore trop bruyant le patient parle bruit ambiant Un positionnement incorrect du capteur Une d connexion du c ble Un mouvement un toucher ou un soufflage d air sur le capteur www masimo com 175 Masimo Index A propos 68 109 propos de ce manuel 7 propos de la barre d tat 58 59 96 97 131 propos de la vue d affichage 55 58 propos des alarmes 117 120 propos des informations relatives aux param tres 70 72 74 77 78 82 83 84 85 87 109 122 123 propos des vues de tendance 99 Acc der au menu
94. imo Avertissement Des mesures inexactes de la SpHb et de la SpOC peuvent tre caus es par Colorants intravasculaires notamment vert d indocyanine ou bleu de m thyl ne Des colorations et des textures externes comme le vernis ongle les ongles acryliques les paillettes etc Taux lev s de bilirubine Hypoperfusion art rielle Art fact de mouvement Niveaux faibles de saturation du sang art riel en oxyg ne Niveaux lev s de carboxyh moglobine Niveaux lev s de m th moglobine Diff rence entre la temp rature de la peau du doigt du patient et la temp rature du centre de son doigt Troubles de la synth se de l h moglobine Une h moglobinose et des troubles de la synth se comme des thalass mies Hb S Hb C dr panocytose etc Affection vasospasmique comme le syndrome de Raynaud Une haute altitude Acrosyndrome Maladie du foie Une interf rence lectromagn tique Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 17 Masimo Avertissement Des mesures inexactes de la SpCO et de la SpMet peuvent tre caus es par Colorants intravasculaires notamment vert d indocyanine ou bleu de m thyl ne Des taux anormaux d h moglobine Hypoperfusion art rielle Faibles niveaux de saturation du sang art riel en oxyg ne y compri
95. interne jusqu ce que le conducteur de protection de l alimentation CA soit de nouveau en tat de marche Ne trempez ni n immergez jamais l appareil dans une solution liquide Risque de d t rioration Il ne doit pas tre st rilis par rayonnement la vapeur l autoclavage ou toute autre m thode que l oxyde d thyl ne comme indiqu Seules la SpO2 et la fr quence du pouls peuvent tre affich es sur un moniteur multi param tres avec SatShare Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 25 Masimo La batterie doit tre install e et ou retir e du Radical 7 par un personnel qualifi uniquement La capacit de toute batterie diminue avec le temps la dur e de fonctionnement restante lorsque la batterie est presque d charg e d pend donc de l ge de celle ci Toutes les connexions d appareil externe au port s rie RS 232 doivent tre conformes l IEC 60950 La batterie de la station d accueil ne peut tre install e et ou retir e de la station d accueil que par un technicien qualifi Pour conomiser la batterie r glez la fr quence des alarmes sonores sur la fr quence minimale ou le volume minimal Pour conomiser la batterie r glez le r tro clairage de l cran LCD au minimum Lorsque vous utilisez la fonctionnalit SatShare pour conomiser la batterie maintenez toujours le Radical 7 branch sur l alimentation CA
96. io sans fil si install e 146 Sp cifications de l interface s rie 146 Configuration de l interface s rie 146 Sp cifications de la sortie analogique et appel infirmier 147 Symboles 149 Codes des pays FCC et UE 151 Citations 153 Chapitre 9 R parations et entretien 155 Nettoyage 155 Fonctionnement et entretien de la batterie 156 V rification des performances 159 Politique de r paration 161 Proc dure de retour 162 Radical 7 Table des mati res www masimo com 6 Masimo Contactez Masimo
97. ion rapide les alarme sonore et visuelle sont imm diatement d clench es sans respecter le d lai d alarme 10 D sactiv 5 ou 10 D lai alarme Lorsqu une condition d alarme est atteinte cette fonction retarde la partie sonore de l alarme 5 secondes 0 5 10 ou 15 secondes Alarme de seuil adaptative ATA L ATA tablit des seuils de limite sp cifiques chaque patient d apr s la valeur de base du param tre Voir Fonction Alarme seuils adaptatifs ATA la page 120 D sactiver D sactiver ou Activer Pr sentation de FastSat FastSat permet d enregistrer les variations rapides de saturation du sang art riel en oxyg ne Les algorithmes d int gration de l oxym tre de pouls tablissent la moyenne des donn es de saturation du sang art riel en oxyg ne afin de lisser les donn es de tendance Lorsque le r glage FastSat du Radical 7 est activ l algorithme de moyennage value toutes les valeurs de saturation et g n re une valeur de saturation moyenne offrant une meilleure repr sentation de l tat d oxyg nation en cours du patient Avec FastSat le temps d int gration d pend du signal d entr e Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 74 Masimo In Vivo pour la SpO2 partir de l cran In Vivo modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurabl
98. ionnalit s de l appareil Toutes les informations relatives aux mesures ainsi que les donn es relatives l tat de l appareil sont affich es sur l cran tactile de l appareil Toutes les saisies de l utilisateur s effectuent l aide des boutons de commande Le connecteur du c ble capteur est situ sur l appareil portable Radical 7 Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 www masimo com 42 Masimo Oxym tre de pouls autonome Le Radical 7 est un oxym tre de pouls autonome et un moniteur acoustique enti rement quip L appareil portable se glisse dans la station d accueil pour former un oxym tre de pouls autonome enti rement quip La station d accueil se branche sur une alimentation en CA pour un fonctionnement autonome ou la charge de l unit portable La station d accueil peut tre quip e en option d une batterie L appareil autonome est dot d un appel infirmier d une sortie analogique et d une sortie s rie Interface de moniteur Le Radical 7 s interface avec le module entr e de la SpO2 des moniteurs patient multi param tres pour permettre la mise niveau d une oxym trie de pouls conventionnelle en oxym trie de pouls technologie Masimo SET En utilisant un c ble SatShare le Radical 7 autonome s interface avec le module entr e de SpO2 d un moniteur patient multi param tres valid pour permettre la mise niveau instantan e d une oxym trie de pouls convention
99. ise Voir propos de la barre d tat la page 59 Lorsque les param tres sont faiblement clair s agissez avec pr caution et proc dez comme suit valuez l tat du patient V rifiez que le capteur est bien positionn Le capteur doit tre solidement appliqu sur le site pour que le Radical 7 Pulse CO Oximeter puisse effectuer des mesures pr cises Un alignement incorrect de l metteur et du d tecteur du capteur peut r duire l intensit du signal et fausser les mesures D terminez si un changement important de la physiologie et du d bit sanguin du patient s est produit au niveau du site de surveillance par ex brassard pneumatique gonfl geste comprimant prise de sang art riel sur la main quip e du capteur d oxym trie de pouls hypotension s v re vasoconstriction p riph rique suite une hypothermie des m dicaments ou une pouss e du syndrome de Raynaud Chez le nouveau n ou le b b v rifiez que le d bit sanguin p riph rique n est pas interrompu au site du capteur Ce probl me Radical 7 Chapitre 7 R solution des probl mes www masimo com 132 Masimo survient fr quemment lorsqu on leur soul ve ou croise les jambes pour changer leurs couches par exemple Apr s avoir effectu les op rations ci dessus si le param tre est souvent ou continuellement faiblement clair on peut envisager d effectuer une prise de sang art riel en v
100. la batterie la page 156 Configuration pour utilisation de Philips Agilent ou HP VueLink Pour configurer l utilisation avec des moniteurs compatibles VueLink Philips Agilent ou HP 1 Sur le Radical 7 sur l cran appareil de sortie pour l option s rie s lectionnez Hp VueLink 2 Branchez l une des extr mit s du c ble VueLink sur le connecteur de sortie s rie de la station d accueil 3 Connectez l autre extr mit du c ble VueLink au module VueLink et ins rez le module dans le rack du moniteur compatible VueLink Radical 7 Chapitre 3 Installation www masimo com 53 Masimo Les valeurs de SpO2 et de la fr quence du pouls apparaissent sur le moniteur compatible VueLink 4 Pour afficher la forme d onde pl thysmographique sur le moniteur compatible VueLink et pour que le moniteur VueLink transmette les conditions d alarme mesur es par le Radical 7 l utilisateur doit configurer le moniteur compatible VueLink 5 Voir les instructions d utilisation fournies avec le moniteur compatible VueLink et le module VueLink Reportez vous aux Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs l appareil la page 18 et Sp cifications de l interface s rie la page 146 Configuration de Spacelabs Flexport Pour configurer l utilisation de Spacelabs Flexport 1 Sur le Radical 7 sur l cran appareil de sortie pour l option s rie s lectionnez SpaceLabs Flexport
101. la station d accueil Connectez la station d accueil l alimentation CA et chargez compl tement la batterie de l unit portable D connectez tout capteur de c ble patient ou d oxym tre D branchez tous les c bles de sortie SatShare s rie ou analogique de l appareil R glez le Radical 7 sur un mode de fonctionnement normal en r glant la fonction Usage domicile du menu principal sur Non Test automatique de mise sous tension Pour r aliser un test automatique de mise sous tension 1 Branchez le moniteur dans la prise de courant CA et v rifiez que l indicateur d alimentation en CA est allum 2 Allumez le moniteur Dans un d lai de 5 secondes tous les t moins d alimentation doivent s allumer l appareil doit mettre un signal sonore et le logo Masimo doit appara tre Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 160 Masimo Test des limites d alarme Pour r aliser un test des limites d alarme 1 Modifiez le param tre d alarme haute SpO2 de deux points en dessous de la valeur actuellement s lectionn e Voir Alarmes pour la SpO2 la page 72 2 V rifiez que le nouveau param tre d fini s affiche sur l cran d affichage 3 R tablissez la valeur initiale de la limite d alarme sup rieure 4 R p tez les tapes 1 3 pour tous les param tres actifs 5 R initialisez les limites d alarme leurs valeurs initiales Test
102. lence sans affecter le fonctionnement des alarmes visuelles Pour plus d informations reportez vous aux Informations sur la s curit avertissements et mises en garde la page 13 et aux Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs aux alarmes la page 25 Il y a trois niveaux de priorit pour les alarmes Sup rieur Moyen Bas D lai alarme Lorsqu une condition d alarme est atteinte cette fonction retarde la partie sonore de l alarme Suppression des alarmes Les alarmes sont transmises de mani re sonore visuelle ou les deux Ce qui suit est un exemple d alarme visuelle pour un message d exception Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 118 Masimo Ce qui suit est un exemple d alarme typique due un d passement de la limite du param tre Pour suspendre les alarmes sonores ou les d sactiver Touchez Silence Suspendre la zone en surbrillance de la barre d tat Les alarmes sonores peuvent tre supprim es temporairement en appuyant sur le bouton Alarm Silence Suspens alarme Lorsque les alarmes sont l tat suspendu le bouton Alarm Silence Suspens alarme permet d annuler leur suspension Pour suspendre les alarmes sonores 1 Lorsqu une alarme sonore est active appuyez une fois sur Suspens alarme 2 L alarme sonore est suspendue pendant 120 secondes maximum et un d compte s affiche Radical
103. masimo com 35357 LAB 7247C 0313 E 5476C
104. masimo com 15 Masimo Avertissement Des mesures inexactes de la SpO2 peuvent tre caus es par Des taux lev s de HbCO et de HbMet En cas d augmentation du taux de HbCO des taux de HbCO sup rieurs la normale ont tendance provoquer une l vation du taux de SpO2 L augmentation est approximativement gale la quantit de HbCO qui est pr sente Remarque des taux lev s de COHb peuvent appara tre avec une SpO2 apparemment normale En cas de suspicion d l vation des taux de COHb il convient de proc der une analyse en laboratoire CO oxym trie d un chantillon sanguin En cas d augmentation du taux de MetHb la SpO2 peut tre diminu e par des taux de HbMet d environ 10 15 Lorsque les taux de MetHb sont sup rieurs il est possible que la mesure de la SpO2 se situe autour de 80 En cas de suspicion d l vation des taux de MetHb il convient de proc der une analyse en laboratoire CO oxym trie d un chantillon sanguin Colorants intravasculaires notamment vert d indocyanine ou bleu de m thyl ne Des colorations et des textures externes comme le vernis ongle les ongles acryliques les paillettes etc Taux lev s de bilirubine An mie s v re Hypoperfusion art rielle Art fact de mouvement Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 16 Mas
105. mations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 20 Masimo Avertissement Un testeur fonctionnel ne peut pas tre utilis pour valuer la pr cision du Radical 7 Avertissement Ne st rilisez pas le Radical 7 l autoclave la pression ou au gaz Avertissement vitez de toucher ou de frotter l cran avec des nettoyants abrasifs des instruments des brosses ou des mati res rugueuses ou de le mettre en contact avec tout objet susceptible de le rayer Avertissement N utilisez pas de solutions base de p trole ou d ac tone ni tout autre solvant corrosif pour nettoyer le Radical 7 Ces substances affectent les mat riaux de l appareil et peuvent causer une panne de l appareil Avertissement Les proc dures d entretien d crites sp cifiquement dans le manuel doivent uniquement tre effectu es par un technicien habilit Confiez toute r paration au personnel qualifi et form la r paration de cet appareil Avertissement Les signaux SatShare sont des formes d onde simul es id ales correspondant aux valeurs calcul es de saturation et de fr quence du pouls et contiennent toutes les informations des formes d onde physiologiques Le moniteur patient multi param tres d code ces signaux en valeurs de saturation et de fr quence du pouls Avertissement N utilisez pas simultan ment le SatShare et le port s rie Mise en garde Ne
106. mations sur le nettoyage le fonctionnement sur batterie la v rification des performances la maintenance les r parations et la garantie Nettoyage En fonctionnement normal aucun r glage ni r talonnage interne n est requis Les tests de s curit et les r glages internes doivent exclusivement tre effectu s par un personnel qualifi Les contr les de s curit doivent tre effectu s intervalles r guliers ou conform ment aux r glementations locales et gouvernementales Informations sur la s curit avertissements et mises en garde la page 13 Le Radical 7 est un appareil r utilisable L appareil est fourni et utilis en tant que dispositif non st rile Nettoyer la surface du Radical 7 La surface externe de l appareil peut tre nettoy e avec un chiffon doux humidifi avec une solution de d tergent doux et d eau chaude Ne laissez pas des liquides p n trer l int rieur de l appareil La surface ext rieure de l appareil peut galement tre nettoy e avec l un des solvants suivants Cidex Plus 3 4 de glutarald hyde Solution d eau de Javel 10 Solution d alcool isopropylique 70 Utiliser les solutions de nettoyage recommand es sur l cran tactile n affectera pas les performances de l unit portable Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 156 Masimo Fonctionnement et entretien de la bat
107. ment tre exclue par contrat Contrat de vente et licence d utilisation Ce document est un accord contractuel conclu entre vous Acheteur et Masimo Corporation Masimo pour l achat de ce Produit Produit et de la licence d utilisation du logiciel inclus ou int gr Logiciel Sauf disposition contraire expresse convenue dans un contrat distinct pour l acquisition de ce Produit les termes qui suivent sont l accord complet entre les parties au sujet de votre achat de ce Produit Si vous n approuvez pas les termes de cet accord retournez le Produit complet dans les plus brefs d lais y compris tous ses accessoires dans leur emballage d origine ainsi que votre facture d achat Masimo pour obtenir un remboursement int gral Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 165 Masimo Restrictions 1 Restrictions relatives aux droits d auteur le Logiciel et la documentation jointe sont soumis la r glementation relative aux droits d auteur Toute copie non autoris e du Logiciel y compris d un Logiciel qui a t modifi fusionn ou inclus avec d autres logiciels ou de sa documentation crite est express ment interdite L Acheteur peut tre tenu l galement responsable de toute violation des droits d auteur caus e ou occasionn e par le non respect par l Acheteur des termes du pr sent Contrat Aucune disposition de cette Licence ne cr e des droits e
108. mesures 131 D pannage du Radical 7 134 Chapitre 8 Sp cifications 137 Plage de mesures 137 Pr cision 137 R solution 139 Caract ristiques lectriques 140 Caract ristiques environnementales 140 Caract ristiques physiques 141 R trospection 141 Alarmes 141 Indicateurs d affichage 142 Conformit 144 Interface de sortie 145 Rad
109. n PI L indice de perfusion PI est le ratio entre le d bit sanguin pulsatile et le sang non pulsatile ou statique dans les tissus p riph riques Le PI est donc une mesure non invasive de l tat de perfusion p riph rique qui peut tre obtenue de fa on continue et non invasive par un oxym tre de pouls Radical 7 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie www masimo com 32 Masimo Description g n rale de l indice de variabilit de la pleth PVI L indice de variabilit de la Pleth PVI est une mesure des changements dynamiques de l indice de perfusion PI qui se produisent pendant le cycle respiratoire Le calcul est effectu en mesurant les changements du PI sur un intervalle pendant lequel se produisent un ou plusieurs cycles respiratoires complets Le PVI est affich sous forme de pourcentage 0 100 L utilit du PVI est inconnue ce stade et n cessite des tudes cliniques approfondies Des facteurs techniques peuvent affecter le PVI notamment un mauvais positionnement du capteur et des mouvements du patient Technologie de CO oxym trie de pouls rainbow La technologie de CO oxym trie de pouls rainbow est r gie par les principes suivants 1 L oxyh moglobine sang oxyg n la d oxyh moglobine sang non oxyg n la carboxyh moglobine sang riche en monoxyde de carbone la m th moglobine sang contenant de l h moglobine oxyd e et les constituants du plasma sanguin absorben
110. n que cette fonction est active une valeur de d calage est indiqu e aux c t s de la valeur ajust e du param tre Lorsque l ajustement in vivo est d fini sur On Activ la fonction est active et une valeur de d calage positive ou n gative appara t comme illustr ci dessous Le d calage In Vivo est fix z ro dans les cas suivants C ble ou capteur d connect de l appareil Capteur d connect du patient provoquant une initialisation du capteur Huit heures se sont coul es depuis que la valeur In Vivo a t activ e R tablissement des r glages faits en usine Arr t d In Vivo par l utilisateur La valeur de d calage La valeur de d calage s affiche et indique que la fonction d ajustement In Vivo est active Une valeur positive signifie que la valeur affich e a t augment e par rapport la valeur de r f rence de laboratoire saisie par un clinicien tandis qu une valeur n gative signifie que la valeur affich e a t diminu e toujours par rapport la r f rence de laboratoire saisie par le clinicien Dans l exemple ci dessous la valeur de SpO2 est d cal e en surbrillance de 1 0 et SpHb est d cal e de 0 4 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 72 Masimo La fonction d ajustement In Vivo peut tre d finie On Activ ou Off D sactiv Le r glage par d faut d fini en usine est Off D sactiv Si elle
111. n sus de ceux pr vus par le Titre 17 du Code des tats Unis U S C relatif aux droits d auteur 117 2 Restrictions relatives l utilisation l Acheteur peut transf rer physiquement le Produit d un emplacement un autre condition que le Logiciel ne soit pas copi l Acheteur n est pas autoris transf rer lectroniquement le Logiciel du Produit un autre quipement L Acheteur n est pas autoris divulguer publier traduire diffuser distribuer des copies ni modifier adapter d sassembler d compiler ou cr er des travaux d riv s bas s sur le Logiciel ou la documentation crite 3 Restrictions concernant le transfert l Acheteur n est en aucun cas autoris transf rer attribuer louer louer bail vendre ou c der de toute autre fa on le Produit ou le Logiciel de fa on temporaire L Acheteur n est pas autoris c der ou transf rer la pr sente Licence partiellement ou totalement par un acte officiel sans l autorisation crite pr alable de Masimo hormis dans le cas o le Logiciel et l ensemble des droits de l Acheteur sont automatiquement transf r s une partie quelconque qui fait l acquisition de la propri t du Produit avec lequel le pr sent Logiciel est inclus Toute tentative de c der des droits responsabilit s ou obligations d coulant du pr sent contrat et autres que ceux d crits dans ce paragraphe est nulle et non avenue 4 Droits gouve
112. nchement du capteur est lev Il est galement conseill pour les zones de soins o les patients ne font pas l objet d une surveillance visuelle permanente Ce mode offre la meilleure protection contre les mesures erron es de fr quence du pouls et de saturation du sang art riel en oxyg ne lorsqu un capteur se d tache accidentellement du patient en raison d un mouvement trop brusque MAX sensibilit maximale MAX est le mode de sensibilit recommand pour les patients ayant une perfusion faible ou lorsque le message de perfusion basse Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 66 Masimo appara t l cran en mode APOD ou Sensibilit normale MAX est d conseill lorsque le patient n est pas surveill en permanence comme dans les salles communes Il est con u pour interpr ter et afficher des donn es m me lorsque le signal est faible cause d une perfusion r duite Lorsqu un capteur se d tache d un patient sa protection contre les mesures de fr quence de pouls et de saturation art rielle est compromise Modification des modes de sensibilit Il existe deux m thodes diff rentes pour modifier les modes de sensibilit 1 Appuyez sur l indication situ e sur la partie sup rieure gauche de la vue d affichage 2 Sinon partir du Main Menu Menu principal touchez l ic ne Profiles Profils partir de l cran Profils s lectionnez le mode souhait en faisant
113. nderschool L P Malmberg G Righini S A T Stoneman Definition of terms for applications of respiratory sounds Eur Respir Rev 2000 10 77 597 610 2 Z Moussavi Fundamentals of respiratory sounds analysis Synthesis lectures on biomedical engineering 8 Morgan amp Claypool Publishers 2006 3 Olsen et al Mechanisms of lung sound generation Semin Respir Med 1985 6 171 179 4 Pastercamp H Kraman SS Wodicka GR Respiratory sounds Advances beyond the stethoscope Am J Respir Crit Care Med 1977 156 974 987 5 Gavriely N Cugell DW Airflow effects on amplitude and spectral content of normal breath sounds J Appl Physiol 1996 80 5 13 6 Gavrieli N Palti Y Alroy G Spectral characteristics of normal breath sounds J Appl Physiol 1981 50 307 314 www masimo com 41 Masimo Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 Le chapitre suivant contient les descriptions du Radical 7 y compris les descriptions du moniteur portable du moniteur autonome et de l interface optionnelle du moniteur SatShare Description g n rale du syst me Le syst me Radical 7 comprend les l ments suivants 1 Appareil 2 C ble patient 3 Capteur Fonctionnalit du Radical 7 Le Radical 7 regroupe en un seul appareil les fonctions de trois instruments Pulse CO Oximeter portable Le Radical 7 est un appareil portable enti rement quip La version portable du Radical est dot e de la majorit des fonct
114. nditionn ou recycl De m me cette garantie ne s applique pas aux Produits fournis des fins d essai ou de d monstration aux modules de Produit temporaires et tout Produit pour lequel le Vendeur n aura per u aucun droit d usage ou frais d acquisition de tels Produits sont fournis EN L TAT sans garantie d aucune sorte Cette garantie ainsi que toute autre garantie consentie express ment par crit par Masimo constituent la garantie unique et exclusive concernant le Produit et le Logiciel Sans restriction aucune cette garantie exclut formellement toute autre garantie orale ou tacite notamment toute garantie implicite sur la qualit marchande ou l ad quation un usage particulier Masimo d cline toute responsabilit pour toute perte d pense ou d t rioration accidentelle exceptionnelle ou indirecte d coulant directement ou indirectement de l utilisation ou de la perte d utilisation de ses Produits ou Logiciels En aucun cas la responsabilit de Masimo r sultant de la vente de tout Produit et Logiciel l acheteur dans le cadre d un contrat d une garantie d un acte dommageable d une responsabilit inconditionnelle ou toute autre r clamation ne pourra d passer le montant pay par l acheteur pour les Produits faisant l objet d une telle r clamation Les limitations de cette section ne doivent pas tre consid r es comme cartant toute responsabilit qui ne peut l gale
115. nelle en oxym trie de pouls technologie Masimo SET Le c ble SatShare se branche l arri re de la station d accueil Radical Il existe diff rents c bles SatShare pour la plupart des moniteurs de patient multi param tres Portable Toutes les entr es utilisateur et affichages sont contr l s par ce composant Le c ble patient se branche dans le connecteur de l appareil portable L unit portable est aliment e par une batterie et peut tre utilis e comme moniteur de transport ou comme Pulse CO oximeter portable pour des contr les ponctuels Radical 7 Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 www masimo com 43 Masimo Panneau avant de l unit portable Les num ros d illustration ci dessous et la table descriptive correspondante d crivent les fonctionnalit s mat rielles du Radical 7 1 Bouton de lib ration de l unit portable Appuyez sur ce bouton pour d gager le moniteur portable de la station d accueil 2 cran tactile L cran tactile se r f re la zone interactive du moniteur portable Il y a des vues d affichage diff rentes qui peuvent appara tre dans cette zone Pour plus d informations sur l utilisation des vues de l cran tactile et de l affichage reportez vous Modification de la taille des valeurs de param tres la page 60 3 Bouton Profil Le bouton Profil fournit un acc s instantan l cran Profil Voir Chapitre 5 Profils la page 111 4 Bouton Marche A
116. nformations relatives aux param tres la page 70 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 86 Masimo Alarmes de la SpMet partir de l cran Alarmes modifiez l une des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Limite sup rieure La limite d alarme sup rieure est le seuil sup rieur qui d clenche une alarme 3 0 1 2 par pas de 0 1 2 5 99 5 par pas de 0 5 ou D sactiv Limite inf rieure La limite d alarme inf rieure est le seuil inf rieur qui d clenche une alarme D sactiver D sactiv ou 0 1 2 0 par pas de 0 1 2 5 99 par pas de 0 5 In Vivo pour la SpMet partir de l cran In Vivo acc dez aux crans suivants Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Activ Correspond au laboratoire de r f rence pour les tendances en continu D sactiver Activ ou d sactiv Valeur d calage Permet de d caler le degr d erreur syst matique attendu pour un patient individuel lorsque l on compare une mesure non invasive une r f rence de laboratoire 0 3 par pas de 0 1 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 87 Masimo R glages de la SpOC partir de l cran R glages SpOC acc dez aux crans suivants Alarmes de
117. nt d enregistrer les valeurs SpHb Notez tout message SIQ faible qui s affiche lors de la mesure Prises de sang et analyse en laboratoire Enregistrez le site de la prise de sang Documentez l heure exacte de la prise de sang du patient Lorsque vous pr levez un chantillon sanguin de la ligne art rielle retirez suffisamment d espace libre pour vous assurer que l chantillon de sang ne soit pas dilu par la solution de maintien de la ligne art rielle ouverte Lorsque l ensemble de ligne IV comprend des robinets veillez ce qu aucun fluide ne soit perfus par la ligne partir de laquelle vous pr levez le sang Pr levez le sang directement dans le vacutainer si possible M langez soigneusement le sang apr s le remplissage du vacutainer en le faisant tourner doucement au moins 10 fois Une rotation est un tour du tube l envers et ensuite l endroit Tous les chantillons sanguins doivent tre analys s sur le m me analyseur calibr de laboratoire d h matologie Coulter Sysmex ou quivalent pour viter les variations induites par l utilisation d appareils de laboratoire multiples Radical 7 Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence www masimo com 170 Masimo Meilleures pratiques de liste de contr le pour la comparaison avec des mesures de SpCO Assurez vous que le dispositif SpCO est sous tension et connect
118. nt et entretien de la batterie 44 52 54 97 135 156 158 Fonctions cl s 10 Fr quence respiratoire FR 69 79 G Garantie 162 Radical 7 Index www masimo com 177 Masimo I In Vivo pour la SpCO 72 85 In Vivo pour la SpHb 72 76 In Vivo pour la SpMet 72 86 In Vivo pour la SpO2 72 74 Indicateurs d affichage 142 Indicateurs de qualit du signal 62 63 Indications d utilisation 11 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs l appareil 18 53 54 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs au capteur 26 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs aux alarmes 25 117 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs aux param tres 13 131 132 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde 13 35 36 37 51 117 155 Informations avertissements mises en garde et remarques de s curit 22 52 Installation de la station d accueil 52 Interface de moniteur avec SatShare 48 Interface de sortie 145 L L appareil s allume mais rien ne s affiche sur l cran 134 La batterie de l unit portable ne se charge pas 135 La CO oxym trie de pouls et les mesures de sang total pr lev 34 L appareil ne s allume pas 134 Les boutons ne r agissent pas lorsque l on appuie dessus 134 Les voyants de la station d
119. nts de connexion et concentrateurs Auscultez avec un st thoscope pour vous assurer qu il n y a aucun bruit d air du c t oppos au capteur Si des bruits respiratoires sont pr sents retirez le capteur et remplacez le par un nouveau capteur sur le c t oppos du cou Changez le capteur si la valeur RRa ne s affiche toujours pas V rifiez qu il n y a pas trop de cheveux ou un espace entre le capteur et le cou et qu il est plac correctement Enregistrez simultan ment la RRa et la fr quence respiratoire et aussi partir d autres m thodes Si vous comparez la RRa au taux de respiration capnographique un masque est recommand Les m thodes de mesure lat rale avec une canule nasale ne sont pas recommand es en raison de l effet de dilution dans le flux suppl mentaire de gaz de l incapacit de mesurer un d bit d air nasal et oral et du risque de mauvais placement de la Radical 7 Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence www masimo com 174 Masimo canule nasale Lorsque vous enregistrez les valeurs v rifiez qu il n y a pas de messages SIQ affich s sur l appareil Les m thodes sugg r es pour enregistrer manuellement la fr quence respiratoire sont les suivantes Utilisez un st thoscope pour couter les bruits produits pendant la respiration comptez chaque cycle de respiration comme un souffle comptez pendant 60 secondes M t
120. omme le ferait un micro Lorsqu il est soumis une pression m canique par ex des vibrations superficielles g n r es pendant la respiration le capteur se polarise lectriquement Le degr de polarisation est proportionnel la pression appliqu e Le capteur met un signal lectrique comprenant un signal sonore modul par les phases d inspiration et d expiration du cycle respiratoire Syst me d acquisition Le syst me d acquisition convertit le signal lectrique envoy par le capteur en signal num rique Dans ce format le signal peut tre trait par un dispositif de calcul Traitement du signal Le signal num rique produit par le syst me d acquisition est converti en une mesure correspondant au param tre respiratoire tudi Comme on le voit sur la figure ci dessus cette op ration peut tre notamment r alis e en d terminant l enveloppe ou le contour du signal num rique qui peut tre son tour utilis pour d terminer la fr quence respiratoire De cette fa on un param tre de fr quence respiratoire continu et en temps r el peut tre obtenu et affich sur un moniteur qui g n ralement effectue les mesures en temps r el et en continu Le principe de traitement du signal d enveloppe du cycle respiratoire est similaire aux m thodes qui chantillonnent des gaz dans les voies respiratoires et d terminent ensuite une fr quence respiratoire 1 A R A Sovij rvi F Dalmasso J Va
121. our le patient ou l utilisateur Ce qui suit est un exemple de message d avertissement Avertissement Ceci est un exemple d avertissement Une mise en garde est donn e lorsque le patient ou l utilisateur doit prendre des pr cautions particuli res afin d viter de blesser le patient ou d endommager l appareil ou d autres instruments Ce qui suit est un exemple de message de mise en garde Mise en garde Ceci est un exemple de mise en garde Une remarque fournit des informations g n rales suppl mentaires Ce qui suit est un exemple de remarque Remarque ceci est un exemple de remarque www masimo com 9 Masimo Description du produit indications d utilisation contre indications et caract ristiques Le chapitre suivant contient la description du produit Radical 7 ses caract ristiques et avantages cl s des indications d utilisation des contre indications et des informations de s curit y compris des avertissements mises en garde et remarques Description de l appareil Le Radical 7 est un moniteur non invasif qui permet de mesurer la saturation du sang art riel en oxyg ne SpO2 la fr quence du pouls FP et l indice de perfusion PI ainsi que des mesures facultatives de l h moglobine SpHb de la carboxyh moglobine SpCO de la teneur totale en oxyg ne SpOC de la m th moglobine SpMet de l indice de variabilit de la pleth PVI de la fr quence respiratoire acoustique RR
122. placez pas le Radical 7 un emplacement o les r glages peuvent tre modifi s par le patient Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 21 Masimo Mise en garde limination du produit Respectez les r glementations locales pour l limination de l appareil et ou de ses accessoires Seules la SpO2 et la fr quence du pouls peuvent tre affich es sur le moniteur multi param tres avec Flexport Si la station d accueil du Radical est compatible avec SafetyNet Vuelink ne sera pas pris en charge Utilisez le Radical 7 en respectant les dispositions du chapitre Caract ristiques environnementales de ce manuel Ce dispositif est conforme la section 15 des r gles FCC Son fonctionnement est subordonn aux deux conditions suivantes 1 Ce dispositif ne doit pas provoquer d interf rences nocives et 2 ce dispositif doit supporter toute interf rence re ue notamment toute interf rence pouvant provoquer un fonctionnement ind sirable Utilisation libre uniquement L appareil et les accessoires associ s sont autoris s par la FDA Food and Drug Administration pour la surveillance non invasive des patients ils ne doivent pas tre utilis s pour tout autre processus proc dure exp rience ou toute autre utilisation non pr vue ou non autoris e par la FDA ou de toute autre mani re ne correspondant pas au mode d emploi ou l tiquetage Tout c
123. ppara t du c t droit de l cran Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 107 Masimo Pour modifier les r glages de tendance pour un param tre disponible 1 touchez le curseur pour positionner l axe Y au maximum ou au minimum Ce qui suit est un exemple d cran SpO2 Trend Tendance SpO2 2 S lectionnez le r glage souhait en faisant d filer vers le haut ou vers le bas 3 Lorsque vous avez termin s lectionnez OK Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 108 Masimo Suppression des donn es de tendance L utilisateur peut supprimer les donn es de tendance du patient stock es sur le Radical 7 Pour effacer les donn es de tendance du patient 1 partir de l cran Tendances touchez l ic ne Param tres des tendances 2 partir de l cran R glages des tendances touchez Effacer puis OK Cette action supprime toutes les donn es de tendance stock es Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 109 Masimo propos Pour plus d informations sur les param tres voir propos des informations relatives aux param tres la page 70 partir de l cran A propos de visualisez l une des options suivantes Options Description Num ro de s rie Affiche le num ro de s rie de l appareil portable MCU Affiche le num ro de version du logiciel interne de l appareil MX Board Affiche le num ro de version du niveau de te
124. ppuie dessus D faillance interne Prochaines tapes L appareil doit tre r par Voir Contactez Masimo la page 162 Radical 7 Chapitre 7 R solution des probl mes www masimo com 135 Masimo La batterie de l unit portable ne se charge pas Il se peut que le c ble d alimentation lectrique soit d branch Prochaines tapes rebranchez l appareil Baisse significative de la dur e de fonctionnement de la batterie Probl me de m moire de batterie Prochaines tapes Voir Fonctionnement et entretien de la batterie la page 156 Les voyants de la station d accueil clignotent en permanence Version du logiciel incompatible sur l unit portable et la station d accueil Prochaines tapes mettez niveau votre version logicielle Installez des versions logicielles compatibles sur l unit portable et la station d accueil www masimo com 137 Masimo Chapitre 8 Sp cifications Le chapitre suivant contient des sp cifications pour le Radical 7 dispositif portable les stations d accueil compatibles et le syst me autonome Plage de mesures Mesure Plage d affichage SpO2 saturation en oxyg ne 0 100 SpMet m th moglobine 0 99 9 SpCO carboxyh moglobine 0 99 SpHb h moglobine 0 g dl 25 0 g dl SpOC contenu en oxyg ne 0 ml de O2 dl 35 ml de O2 dl de sang PR fr quence du pouls 25 bpm 240 bpm PI indice de perfusion 0 02 20 PVI
125. principal 57 59 67 Affichage de mesures SPCO comme des tirets 134 Alarmes 141 Alarmes 3D 68 121 Alarmes de la SpCO 84 85 Alarmes de la SpMet 85 86 Alarmes de la SpOC 69 87 Alarmes de l indice de d saturation 122 Alarmes delta IP 123 Alarmes FP 77 78 Alarmes PI 78 Alarmes pour la SpO2 72 120 160 Alarmes PVI 83 Alarmes RRa 82 Alarmes RRp 80 81 Alarmes SpHb 74 75 Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence 132 133 134 167 Architecture de la surveillance acoustique rainbow 38 B Baisse significative de la dur e de fonctionnement de la batterie 135 Barre de pouls 62 Batterie 60 90 97 C Capteur 39 Caract ristiques lectriques 140 Caract ristiques environnementales 52 140 Caract ristiques physiques 141 Champ de la tendance 61 68 Changement entre des vues de tendance 100 104 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie 29 Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 41 Chapitre 3 Installation 51 Chapitre 4 Fonctionnement 55 Chapitre 5 Profils 43 55 111 Chapitre 6 Alarmes et messages 117 132 134 Chapitre 7 R solution des probl mes 117 131 Chapitre 8 Sp cifications 137 Radical 7 Index www masimo com 176 Masimo Chapitre 9 R parations et entretien 127 155 Chargement initial de la batterie 52 Citations 153 Codes des pays FCC et UE 151 Configuration de l interf
126. ptables de perfusion art rielle au niveau du site de mesure du patient Les changements physiologiques au niveau du site de mesure sont principalement dus aux fluctuations de la saturation en oxyg ne de la concentration sanguine et de la perfusion Pour plus d informations reportez vous aux Informations sur la s curit avertissements et mises en garde la page 13 et Probl me de mesures la page 131 disponible sur un instrument mis niveau Description g n rale de la teneur totale en oxyg ne du sang art riel CaO2 L oxyg ne O2 p n tre dans le sang de deux fa ons diff rentes dissous dans le plasma ou combin l h moglobine La quantit d oxyg ne dans le sang art riel est appel e teneur en oxyg ne CaO2 Elle est mesur e en ml d oxyg ne O2 dL de sang Un gramme d h moglobine Hb peut contenir 1 34 ml d oxyg ne alors que 100 ml de plasma sanguin en contiennent approximativement 0 3 ml La teneur en oxyg ne est calcul e l aide de la formule math matique suivante CaO2 1 34 ml O2 g Hb x Hb g dL x HbO2 PaO2 mm Hg x 0 3 ml O2 100 mm Hg dL HbO2 repr sente la saturation fractionnelle du sang art riel en oxyg ne et PaO2 repr sente la pression partielle de l oxyg ne art riel Pour une valeur classique de PaO2 la seconde partie de l quation ci dessus PaO2 mm Hg x 0 3 ml O2 100 mm Hg dL donne un r sultat approximatif de 0 3 ml dl En outre pour des taux courants de ca
127. que du fusible l endroit o elle est fix e la partie en verre du fusible 7 Placez les fusibles 1 amp re m trique rapide 5x20mm 250V dans le porte fusible en les orientant correctement 8 Glissez le porte fusible dans le module d entr e d alimentation et appuyez dessus pour bien l ins rer 9 Fermez le couvercle et appuyez dessus jusqu ce qu il soit compl tement verrouill en alignement avec l arri re de la station Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 159 Masimo d accueil L appareil est pr t tre reconnect l alimentation CA Si les fusibles sautent juste apr s le changement faites r parer l appareil V rification des performances En fonctionnement normal aucun r glage ni r talonnage interne n est requis Les tests de s curit et les r glages internes doivent exclusivement tre effectu s par un personnel qualifi Les contr les de s curit doivent tre effectu s intervalles r guliers ou conform ment aux r glementations locales et gouvernementales Pour tester les performances du Radical 7 apr s des r parations ou lors d un entretien courant suivre la proc dure d crite dans ce chapitre En cas d chec du Radical 7 l un des tests d crits cessez de l utiliser et corrigez le probl me avant de le rendre l utilisateur Avant d ex cuter les tests suivants effectuez ce qui suit Placez l unit portable sur
128. r la page 160 et Panneau avant de l unit portable la page 43 Le tableau ci dessous montre les broches de sortie de la sortie analogique et de l appel infirmier Broche Nom du signal 1 5V 60mA max 2 Terre 3 Terre 4 Terre 5 Terre 6 Appel infirmier normalement ouvert 7 Appel infirmier normalement ferm 8 Terre 9 Analogique 1 10 Terre 11 Terre 12 Appel infirmier Commun 13 Terre 14 Terre 15 Analogique 2 Sortie analogique Le Radical 7 Pulse CO Oximeter peut s interfacer avec de nombreux appareils d enregistrement analogiques ou des enregistreurs graphiques bande via le connecteur de sortie analogique situ au dos de la station Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 149 Masimo d accueil Les signaux de sortie varient entre 0 et 1 volt de fa on lin aire La tension r elle g n r e de la sortie analogique peut ne pas tre exactement comprise entre 0 0 V et 1 0 V Un cart de 40 mV est acceptable talonnage Pour effectuer l talonnage de l appareil les signaux de sortie analogique peuvent tre r gl s sur 0 ou 1 volt talonnez le syst me d enregistrement analogique selon ces niveaux avant toute utilisation Appel infirmier La fonctionnalit appel infirmier est disponible lorsque le Radical 7 fonctionne en tant que syst me autonome L appel infirmier de l oxym tre de pouls Radical repose sur la fermeture ou l ouverture
129. r l vements sanguins l aide d instruments de laboratoire pour comprendre parfaitement l tat du patient Mise en garde Les variations des mesures d h moglobine peuvent tre importantes elles peuvent tre dues au type d chantillon la position du corps ainsi qu d autres conditions physiologiques Comme avec la plupart des tests d h moglobine les r sultats de test du Radical 7 doivent tre interpr t s en fonction de l tat du patient Tout r sultat contradictoire avec l tat clinique du patient doit faire l objet d une nouvelle mesure et ou d un test suppl mentaire Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs aux param tres Ce chapitre contient des informations sur la s curit relatives aux param tres Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 14 Masimo Avertissement Substances interf rantes des colorants ou des substances contenant des colorants qui modifient la pigmentation peuvent fausser les mesures Avertissement La SpO2 SpCO SpMet et SpHb sont talonn es empiriquement chez des volontaires adultes sains pr sentant des taux normaux de carboxyh moglobine COHb et de m th moglobine MetHb Avertissement Le Radical 7 ne peut pas mesurer des taux lev s de COHb ou MetHb Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www
130. r visuel d alarme Le t moin visuel d alarme est allum lorsqu une condition d alarme est active et que le t moin d tat d alarme appara t 4 Indicateur d alimentation en CA L indicateur d alimentation en CA est illumin quand la station d accueil Radical 7 est branch e un c ble lectrique Radical 7 Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 www masimo com 47 Masimo l ment et description 5 Indicateur d accueil L indicateur d accueil est allum lorsque l appareil portable est allum et enfich dans la station d accueil Panneau arri re de l unit autonome L illustration ci dessous et le texte correspondant soulignent les fonctionnalit s du Radical 7 autonome l ment et description 1 Connecteur de sortie s rie Le connecteur de sortie s rie dot e d une perle de ferrite permet de connecter un p riph rique en s rie notamment une imprimante s rie un syst me de monitorage ou un PC au Radical 7 Les donn es sont fournies au format standard RS 232C Toutes les connexions d appareil externe au connecteur de sortie s rie doivent tre conformes la norme CEI 60950 2 Connecteur de sortie analogique appel infirmier Le connecteur de sortie analogique dot d une perle en ferrite permet de faire l interface avec un p riph rique de sortie analogique comme un enregistreur trac continu ou un syst me d appel infirmier Toutes les connexions pour p riph rique ex
131. rboxyh moglobine et de m th moglobine la saturation fonctionnelle Radical 7 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie www masimo com 36 Masimo SpO2 mesur e par un oxym tre de pouls est obtenue gr ce la formule math matique suivante SpO2 1 02 x HbO2 Lors du calcul du contenu en oxyg ne SpOC Radical 7 utilisez la SpfO2 si disponible au lieu de la SpO2 Martin Laurence All You Really Need to Know to Interpret Arterial Blood Gases Seconde dition New York Lippincott Williams amp Wilkins 1999 Description g n rale de la SpOC Les approximations mentionn es plus haut aboutissent cette quation r duite du contenu en oxyg ne via le Pulse CO Oximeter SpOC ml dL 1 31 ml O2 g Hb x SpHb g dL x SpO2 0 3 ml dL Lorsque la quantit de O2 g Hb exprim e en ml est multipli e par la quantit en g dl de SpHb la valeur de l unit gramme du d nominateur dans ml g annule la valeur de l unit gramme du num rateur dans g dl L unit de mesure du SpOC est donc le ml dl ml d oxyg ne dans un dl de sang Voir Informations sur la s curit avertissements et mises en garde la page 13 Description g n rale de la carboxyh moglobine SpCO La CO oxym trie de pouls est une m thode continue et non invasive permettant de mesurer le taux de concentration en carboxyh moglobine SpCO dans le sang art riel La mesure de la SpCO applique les m mes principes de base que l oxym t
132. reil il est recommand de corriger l interf rence en proc dant au choix comme suit R orientez ou d placez l antenne de r ception Augmentez la distance entre l appareil et le r cepteur Branchez l appareil dans une prise sur un autre circuit que celui sur lequel est branch le r cepteur Faites appel au distributeur ou un technicien radio TV exp riment Cet quipement a t test et d clar conforme aux limites applicables aux appareils m dicaux tablies par la norme EN 60601 1 2 2002 Directive pour appareils m dicaux 93 42 CEE relatives aux appareils de classe B Ces limites sont con ues afin de fournir une protection raisonnable contre toute interf rence dans le cadre d un environnement m dical typique Cet appareil num rique de classe B est conforme la norme canadienne ICES 003 Informations avertissements mises en garde et remarques de s curit Ce chapitre contient des informations sur la s curit relatives au fonctionnement lectrique Avertissement Risque d incendie pour viter tout risque d incendie utilisez toujours des fusibles du m me type courant nominal et tension nominale Mise en garde Ne placez pas le Radical 7 sur un appareil lectrique pouvant affecter l appareil et l emp cher de fonctionner correctement Mise en garde Jetez les batteries usag es en accord avec les exigences r glementaires propres au pays ou
133. renvoy es vers la surface par le tissu pulmonaire la paroi thoracique ou la trach e o on peut les couter l aide d un st thoscope d un microphone ou de dispositifs plus labor s Architecture de la surveillance acoustique rainbow La figure ci dessous montre comment les bruits produits par un patient peuvent tre convertis en mesure num rique correspondant un param tre respiratoire Patient Capteur Acquisition Syst me D bit d air respiratoire sur bruit Bruit sur signal lectrique Signal lectrique en signal num rique Traitement du signal D tection r elles Estimation RRa Signal num rique en mesure respiratoire Patient La production de bruits respiratoires est principalement associ e aux turbulences du d bit d air dans les voies respiratoires sup rieures Les ondes de pression sonore dans les gaz des voies respiratoires et le mouvement de la paroi de ces voies contribuent aux vibrations qui atteignent la surface du corps et sont enregistr es en tant que bruits respiratoires Bien que la forme du spectre des bruits respiratoires varie fortement d un individu l autre elle est facile reproduire chez le m me individu et d pend en grande partie de l anatomie de ses voies respiratoires 2 6 Radical 7 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie www masimo com 39 Masimo Capteur Le capteur d tecte les bruits respiratoires et autres bruits biologiques c
134. rie de pouls spectrophotom trie La mesure est obtenue en pla ant un capteur sur le patient g n ralement sur le bout des doigts lorsqu il s agit d un adulte et sur la main ou le pied lorsqu il s agit d un b b Le capteur peut tre connect directement ou par un c ble patient au Pulse CO oximeter Le capteur enregistre les donn es de signaux mis par le patient et les transmet l instrument L appareil affiche les donn es calcul es sous forme de pourcentage pour la SpCO qui indique les taux de monoxyde de carbone dans l h moglobine Surveillance r ussie de la SpCO Une mesure stable de la SpCO est associ e un bon positionnement du capteur de moindres changements physiologiques pendant la mesure et des niveaux acceptables de perfusion art rielle au niveau du bout des doigts du patient site de mesure Les changements physiologiques au niveau du site de mesure sont principalement dus aux fluctuations de la saturation en oxyg ne de la concentration sanguine et de la perfusion Radical 7 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie www masimo com 37 Masimo Description g n rale de la m th moglobine SpMet La CO oxym trie de pouls est une m thode continue et non invasive permettant de mesurer le taux de concentration en m th moglobine SpMet dans le sang art riel La mesure de la SpMet applique les m mes principes de base que l oxym trie de pouls spectrophotom trie La me
135. riques 80 MHz 2 500 MHz 3 V m EN 301 489 01 V1 8 1 2008 EN61000 4 4 Tests d immunit aux transitoires lectriques rapides en salves EN301 489 17 Tests d immunit aux transitoires lectriques rapides en salves EN61000 4 5 Immunit aux surtensions EN301 489 17 Immunit aux surtensions EN61000 4 6 Immunit conduite perturbations induites par les champs RF 150 KHz 80 MHz EN301 489 17 Immunit conduite perturbations induites par les champs RF EN61000 4 8 Immunit du champ magn tique fr quence industrielle EN301 489 17 Baisses de tension et interruptions EN61000 4 11 Baisses de tension CA EN61000 4 11 Interruptions de la tension CA Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 145 Masimo Conformit CEM Classification de l quipement CEI 60601 1 UL 60601 1 EN60601 1 1990 A 1993 A2 1995 Type de protection Classe 1 pour alimentation CA alimentation interne aliment sur batteries Degr de protection C ble patient Type BF Pi ce appliqu e Degr de protection C ble SatShare Pi ce appliqu e de type CF Mode de fonctionnement Continu Interface de sortie SatShare RDS 1 Voir Sp cifications de l interface s rie la page 146 S rie RS 232 RDS 1 RDS 3 Appel infirmier sortie analogique RDS 1 RDS 3 VueLink Philips Agilent HP Spacela
136. rmettant de couvrir la r paration si le Radical 7 n est plus sous garantie ou d identifier l appareil s il est encore sous garantie Coordonn es d exp dition et de facturation Personne nom t l phone t lex fax et pays contacter pour toute question relative aux r parations Certificat attestant que le Radical 7 a t d contamin de tout pathog ne transmissible par le sang Renvoyez le Radical 7 l adresse indiqu e dans la section Contactez Masimo la page 162 Contactez Masimo Pour contacter Masimo reportez vous ce qui suit tats Unis Canada et r gion Asie Pacifique Europe Autres pays Masimo Corporation 40 Parker Irvine Californie 92618 949 297 7000 Fax 949 297 7001 Masimo International S rl Puits Godet 10 2000 Neuch tel Suisse T l 41 32 720 1111 Fax 41 32 724 1448 Contactez votre repr sentant Masimo local Garantie Masimo garantit l Acheteur initial pendant une dur e d un 1 an compter de la date d achat que i chaque Produit neuf et support Logiciel fourni sont Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 163 Masimo exempts de vices de forme et de fabrication et ii le Produit et le Logiciel fonctionneront globalement conform ment aux indications du Mode d emploi La seule obligation de Masimo dans le cadre de cette garantie est de r parer et remplacer tout Produit ou Logiciel cou
137. rmi re sortie analogique Long vit prolong e de 10 heures Support pour affichage rotatif automatique d tecteur de gravit T moin de charge de la pile de la station d accueil T moin de charge de la pile du dispositif portable Un indicateur visuel d alarme Indicateur d alimentation en CA Indicateur d accueil Radical 7 Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 www masimo com 46 Masimo Panneau avant du dispositif autonome L illustration ci dessous et le texte correspondant soulignent les fonctionnalit s du Radical 7 autonome Notez que lorsque le Radical 7 autonome est mis sous tension tous les indicateurs LED s allument et s teignent l ment et description 1 T moin de charge de la pile de la station d accueil Le t moin de charge de la pile de la station d accueil est allum lors du chargement de la pile du dispositif portable L indicateur clignote juste avant la charge L indicateur de charge est teint lorsque la batterie est compl tement charg e ou a t retir e 2 T moin de charge de la pile du dispositif portable Le t moin de charge de la pile du dispositif portable est allum lors du chargement de la pile du dispositif portable L indicateur clignote juste avant la charge L indicateur de charge est teint lorsque la batterie est compl tement charg e ou a t retir e 3 Un indicateu
138. rnementaux am ricains si l Acheteur acquiert le Logiciel y compris la documentation correspondante pour le compte d une quelconque entit du gouvernement des tats Unis les dispositions suivantes s appliquent le Logiciel et la documentation sont consid r s comme tant respectivement un logiciel commercial commercial software et une documentation du logiciel informatique commercial commercial computer software documentation conform ment aux r glements am ricains DFAR section 227 7202 et FAR section 12 212 selon le cas Tout usage modification reproduction sortie performance affichage ou divulgation du Logiciel y compris la documentation annexe par le gouvernement am ricain ou l un de ses organismes doit tre r gi uniquement selon les termes de cet Accord et doit tre interdit sauf dans l tendue express ment conc d e par les termes de cet Accord Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 166 Masimo www masimo com 167 Masimo Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence Meilleures pratiques de liste de contr le pour la comparaison avec des mesures de SpHb continues Assurez vous que l appareil SpHb est sous tension Le cas ch ant connectez le l ordinateur avec capture automatique des donn es Choix du site de pose du capteur Retirez du bras du patient tout ce qui serre et pe
139. rr t Appuyez sur le bouton Marche Arr t pour allumer le Radical 7 Maintenez le bouton enfonc pendant plus de 2 secondes pour mettre l appareil hors tension 5 Bouton Accueil Le bouton Home fournit un acc s instantan l cran d affichage 6 Bouton de suspension d alarme Le bouton Suspens alarme supprime temporairement les alarmes sonores Voir Suppression des alarmes la page 117 7 Haut parleur Le haut parleur met les alarmes sonores Ne recouvrez pas le haut parleur vous risqueriez d assourdir le volume des alarmes sonores 8 Connecteur du c ble patient Branchez un c ble patient ou un capteur c ble direct au Radical 7 Radical 7 Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 www masimo com 44 Masimo Panneau arri re de l unit portable Le panneau arri re du dispositif portable est quip de la connexion la station d accueil d un support permettant de le fixer sur une perche accessoire et d un acc s au bloc piles du portable l ment et description 1 d oxym tre Ce connecteur permet de raccorder l unit portable la station d accueil 2 Dispositif de serrage sur tige L accessoire du dispositif de serrage sur tige en option se fixe ce support Pour plus d informations sur la fixation des accessoires du dispositif de serrage sur m t voir le mode d emploi correspondant 3 Compartiment des piles L unit portable est aliment e par une batterie Lithium Ion situ e dans ce
140. s doivent tre simultan es ce qui signifie que la mesure de l appareil doit tre not e l heure exacte laquelle le sang est pr lev Pour la SpO2 on obtient en g n ral des r sultats diff rents avec les chantillons de gaz de sang art riel si la mesure calcul e n est pas corrig e de mani re appropri e en tenant compte des effets des variables qui alt rent la relation entre la pression partielle d oxyg ne PO2 et la saturation notamment pH temp rature pression partielle du dioxyde de carbone PCO2 2 3 DPG et h moglobine f tale Concernant la SpCO on pr voit galement des r sultats diff rents si la concentration de m th moglobine dans les chantillons de gaz du sang est anormale concentration de m th moglobine sup rieure 2 Des taux lev s de bilirubine peuvent donner lieu des erreurs de mesure de la SpO2 de la SpMet de la SpCO et de la SpHb Comme les chantillons sanguins sont g n ralement obtenus sur une p riode de 20 secondes temps n cessaire au pr l vement du sang la comparaison est pertinente si la saturation en oxyg ne la concentration en m th moglobine et en carboxyh moglobine du patient sont stables et ne varient pas pendant le pr l vement des chantillons de gaz du sang Par cons quent les mesures de SpO2 SpCO SpMet SpHb et SpOC obtenues par les gaz du sang ou par les mesures de laboratoire de CO oxym trie peuvent varier en cas d administration rapi
141. s et de tendances la page 62 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 59 Masimo Affichage r duit des param tres Voir Acc der au menu principal la page 67 propos de la barre d tat La barre d tat est visible sur la partie sup rieure de la vue d affichage Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 60 Masimo Barre d tat Acc dez des crans suppl mentaires plus d informations ou de fonctionnalit s ou basculez en touchant directement l un des indicateurs suivants de la barre d tat Modes de sensibilit Voir Pr sentation des modes de sensibilit la page 65 Profils Voir Pr sentation des profils la page 111 Messages la page 124 lecture seule WiFi la page 96 Batterie la page 97 Sons la page 88 R glages de l heure Voir Localisation la page 94 Modification de la taille des valeurs de param tres Pour modifier la taille des valeurs de param tres sur la vue d affichage 1 Dans la vue Param tres r duits touchez et maintenez l un des param tres actifs comme indiqu ci dessus 2 Lorsque le param tre de valeur s estompe tremble et cro t en taille faites le glisser et d posez ce param tre au dessus du champ de la tendance 3 La valeur de param tre s affiche sur l cran dans un format plus grand L appareil configure automatiquement l cran pour que l affichage
142. s hypox mie induite par l altitude Taux lev s de bilirubine totale Art fact de mouvement Des mesures SpCO peuvent ne pas tre fournies si les mesures de SpO2 sont inf rieures 90 Des mesures SpCO peuvent ne pas tre fournies si les mesures de SpMet sont sup rieures 2 Des mesures inexactes de la SpCO peuvent tre caus es par Des taux de m th moglobine sup rieurs ou gaux environ 1 5 Avertissement Des mesures inexactes de la fr quence respiratoire peuvent tre caus es par Hypoperfusion art rielle Art fact de mouvement Saturation du sang art riel en oxyg ne basse Une ambiance ou un environnement sonore trop bruyant Un positionnement incorrect du capteur Mise en garde En cas de tendance du patient l hypox mie il convient d analyser les pr l vements l aide d appareils de laboratoire pour comprendre parfaitement l tat du patient Mise en garde Lorsque vous utilisez la fonction In Vivo Adjustment v rifiez et confirmez r guli rement les valeurs de d calage car l cart entre la valeur de param tre affich e et la valeur de la r f rence de laboratoire peut voluer au fil du temps Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 18 Masimo Mise en garde N utilisez pas la fonction In Vivo Adjustment si le moniteur affiche le message Lo
143. ser et d posez le dans la vue Tendance Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 102 Masimo 3 Pour voir les donn es de tendance historiques du patient balayez l affichage de la tendance vers la gauche ou vers la droite 4 Pour sortir d une vue Tendance appuyez sur le bouton Accueil Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 103 Masimo Modification de l intervalle de temps des donn es de tendance Les utilisateurs peuvent modifier l intervalle de temps des donn es de tendance Les options d intervalle de temps disponibles sont 10 minutes 30 minutes 1 heure 2 heures 4 heures 8 heures 12 heures ou 24 heures Pour modifier l intervalle de temps des donn es de tendance 1 Depuis la Display View Vue d affichage du Trend Field Champ de la tendance ou depuis l cran Full Trend Tendances compl tes touchez l ic ne Time Interval Intervalle de temps 2 Faites d filer les options vers le haut ou vers le bas pour s lectionner un intervalle de temps Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 104 Masimo Utilisation de la fonction Histogram Histogramme Les utilisateurs peuvent afficher les donn es de tendance l aide de la fonction Histogram Histogramme Lorsqu elle est activ e la fonction Histogram Histogramme affiche les donn es de tendance sous la forme d un histogramme Pour activer la fonction Histogram Histogramme 1 Naviguez
144. suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Date actuelle Date S O S O Heure actuelle Temps S O S O Langue Langue dans laquelle les messages s affichent l cran Fran ais S lectionner parmi les langues disponibles Fuseau horaire R glage en fonction du temps universel coordonn UTC A UTC 1 h Choisissez les param tres de fuseaux horaires locaux Format date Permet de r gler le format d affichage de la date pour la vue d affichage MM JJ AAAA MM JJ AAAA JJ MM AAAA Format heure Permet de r gler le format d affichage de l heure pour la vue d affichage 12 heures 24 heures ou 12 heures Fr quence de ligne R glez l appareil sur la fr quence d alimentation de votre localit pour permettre l annulation du bruit introduit par les lumi res fluorescentes et autres sources lumineuses 60 Hz 50 Hz ou 60 Hz Date Permet de r gler manuellement la date sous forme num rique si R glage Auto Date Heure est d sactiv MM JJ AAAA Choisissez le mois la date et l ann e Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 95 Masimo Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Temps Permet de r gler manuellement l heure et les minutes et de s lectionner AM matin ou PM apr s midi si R glage A
145. sure est obtenue en pla ant un capteur sur le patient g n ralement sur le bout des doigts lorsqu il s agit d un adulte et sur la main ou le pied lorsqu il s agit d un b b Le capteur peut tre connect directement ou par un c ble patient au Pulse CO Oximeter Le capteur enregistre les donn es de signaux mis par le patient et les transmet l instrument L instrument affiche les donn es calcul es sous forme d un pourcentage de la SpMet Surveillance r ussie de la SpMet Une mesure stable de la SpMet est associ e un bon positionnement du capteur de moindres changements physiologiques pendant la mesure et des niveaux acceptables de perfusion art rielle au niveau du bout des doigts du patient site de mesure Les changements physiologiques au niveau du site de mesure sont principalement dus aux fluctuations de la saturation en oxyg ne de la concentration sanguine et de la perfusion Voir Informations sur la s curit avertissements et mises en garde la page 13 Mesures de la SpCO de la SpMet et de la SpHb en pr sence de mouvements du patient Le Radical 7 affiche les mesures de la SpCO de la SpMet et de la SpHb pendant les mouvements du patient En revanche en raison des changements des param tres physiologiques tels que la vol mie la configuration art rio veineuse etc qui apparaissent lorsque le patient bouge la pr cision de ces mesures n est pas fiable en cas de mouvements exc
146. t diff remment la lumi re visible et infrarouge m thode de spectrophotom trie 2 La quantit de sang art riel dans le tissu change suivant votre pouls photopl thysmographie La quantit de lumi re absorb e par les volumes variables de sang art riel change donc elle aussi Radical 7 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie www masimo com 33 Masimo Le Radical 7 utilise un capteur longueur d ondes multiples pour distinguer le sang oxyg n le sang non oxyg n le sang avec du monoxyde de carbone le sang oxyd et le plasma sanguin Le Radical 7 utilise un capteur avec diff rentes diodes lectroluminescentes LED qui font passer de la lumi re travers le site vers une diode d tecteur On obtient les donn es des signaux en faisant passer diverses lumi res visibles et infrarouges LED 500 nm 1 400 nm au travers d un lit capillaire par exemple le bout d un doigt la main le pied et en mesurant les changements d absorption de la lumi re pendant le cycle de pulsations sanguines Ces informations peuvent tre utiles pour les cliniciens Le flux nerg tique maximal de la lumi re la plus intense est valu 25 mW Le d tecteur re oit la lumi re convertit celle ci en signal lectronique et envoie celui ci au Radical 7 pour calcul 1 Diodes lectroluminescentes LED Longueurs d onde 7 2 D tecteur Lorsque le Radical 7 re oit le signal envoy par le capteur il
147. t correctement plac sur le doigt V rifiez que le capteur est correctement positionn Faites reposer la main du patient et son bras avec le capteur sur une surface horizontale en limitant le mouvement du patient Examinez le doigt lorsqu il se trouve dans le capteur pour s assurer que l metteur et le d tecteur sont directement align s les uns sur les autres et qu il n existe aucun espace entre le capteur et le bout du doigt Alignez les lignes rouges sup rieure et inf rieure Si vous utilisez un capteur r utilisable assurez vous que le bout du doigt est ins r sur toute la longueur et touche la but e l int rieur du capteur en permettant aux ongles longs de d passer la but e Radical 7 Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence www masimo com 169 Masimo Assurez vous que le c ble court plat sur le dessus de la main directement au milieu du doigt sans plis ni torsions de sorte que le c ble ne tire pas sur le capteur Couvrez le capteur avec la protection fournie par Masimo pour viter les interf rences de lumi re Fixez le c ble du capteur au bras du patient avec du ruban adh sif Demandez aux sujets de rester immobiles sans aucun mouvement du capteur Branchez le c ble du capteur l appareil sans tirer sur le capteur Attendez jusqu ce que la mesure SpHb soit stable une minute ava
148. t de lire la SpCO la SpMet la SpHb et la SpOC sur le moniteur Radical 7 La rotation automatique de l cran permet un affichage droit pour un positionnement vertical ou horizontal du moniteur Interface par cran tactile multi gestes Portable amovible pour le transport du patient Interface d alarme distante Radical 7 Description du produit indications d utilisation contre indications et caract ristiques www masimo com 11 Masimo Indications d utilisation Le Masimo Radical 7 et ses accessoires sont con us pour la surveillance continue non invasive de la saturation en oxyg ne fonctionnel de l h moglobine art rielle SpO2 de la fr quence du pouls FP de la saturation de carboxyh moglobine SpCO de la saturation de m th moglobine SpMet de la concentration d h moglobine totale SpHb et ou de la fr quence respiratoire RRa Le Masimo Radical 7 et ses accessoires ont t valid s et con us pour une utilisation chez l adulte l enfant et le nouveau n en mouvement et au repos et chez les patients pr sentant une bonne ou une mauvaise perfusion trait s dans des h pitaux des tablissements hospitaliers un lieu mobile ou domicile En outre le Masimo Radical 7 et ses accessoires sont con us pour fournir des donn es continues de surveillance non invasive obtenues partir du Masimo rainbow SET Radical 7 Pulse CO Oximeter et des accessoires de saturation en oxyg ne fon
149. t un autre outil Modifier les r glages par d faut d finis en usine pour les r glages de profil Adulte et Nouveau n 1 Faites les modifications souhait es pour un des param tres du Radical 7 2 Naviguez jusqu l cran Access Control Contr le d acc s Voir Contr le d acc s la page 91 3 Pour les profils Adulte ou Nouveau n touchez Enregistrer 4 Touchez Ok 5 Sinon l utilisateur peut r tablir tous les r glages de Profil leurs valeurs par d faut d finies en usine en touchant Restore R tablir puis Ok 6 Confirmez les modifications en teignant puis en rallumant le Radical 7 puis en v rifiant les param tres Radical 7 Chapitre 5 Profils www masimo com 116 Masimo Mettre le Radical 7 hors tension Lorsque vous teignez le Radical 7 l appareil se souvient des r glages pr f r s teindre le Radical 7 1 Maintenez le bouton enfonc pendant plus de 2 secondes 2 Pour confirmer le processus d arr t l cran suivant appara t www masimo com 117 Masimo Chapitre 6 Alarmes et messages Le chapitre suivant contient des informations sur les alarmes et messages Pour plus d informations reportez vous au Chapitre 7 R solution des probl mes la page 131 propos des alarmes Le Radical 7 peut transmettre toutes les conditions d alarme d tect es par le syst me en mode visuelle et en mode sonore Les alarmes sonores peuvent tre mises en si
150. tact avec la peau du patient V rifiez qu il n y a pas de pli cutan ou bulle d air sous le tampon du capteur Retirez le papier protecteur de la compresse de fixation et placez la compresse sur le c t du cou du patient placez le c ble du capteur face au patient Ne placez pas la compresse de fixation sur le v tement du patient Positionnement du capteur de l oxym tre de pouls Placez le capteur de doigt sur le majeur ou l annulaire de la main l oppos du brassard de tension art rielle Pour les capteurs r utilisables assurez vous que le bout du doigt effleure la but e en caoutchouc l extr mit du capteur sans passer par dessus Assurez vous que le capteur est plac dans le bon sens et que le c ble se trouve dans le prolongement du doigt sans former un angle sur le dos de la main Surveillance Assurez vous que l appareil RRa est sous tension et connect un ordinateur avec capture automatique des donn es Connectez le capteur au c ble Si les valeurs RRa ne sont pas affich es apr s 2 minutes ou si la valeur RRa a disparu v rifiez les points suivants Assurez vous que le capteur est positionn et orient correctement et que le site s lectionn est appropri Assurez vous que le capteur optique de l oxym tre de pouls est plac correctement sur le doigt du patient Assurez vous que tous les c bles sont branch s chacun des diff rents poi
151. terie L appareil Radical 7 portable comprend une batterie lithium ion rechargeable La station d accueil Radical 7 est pr vue pour une batterie hydrure m tallique de nickel en option de 6 5 A heure Avant toute utilisation comme unit portable ou moniteur de transport les batteries rechargeables de l unit portable et de la station d accueil du Radical 7 doivent tre compl tement charg es Pour charger la batterie rechargeable de l unit portable et la batterie rechargeable de la station d accueil 1 Enfichez l unit portable sur la station d accueil 2 Branchez la station d accueil sur une alimentation CA 3 V rifiez que la charge des batteries a commenc Les t moins LED de charge des batteries de la station d accueil clignotent temporairement et restent allum s pendant la dur e du chargement des batteries Si la temp rature interne de la batterie d passe les conditions de fonctionnement recommand es pour la charge correcte de la batterie l indicateur LED de charge de l unit portable clignote en permanence Le chargement de la batterie reprend lorsque la temp rature revient dans les limites d exploitation recommand es Le chargement de la batterie de l unit portable dure environ 4 heures Le chargement de la batterie en option de la station d accueil dure environ 6 heures Lorsque les indicateurs LED de chargement de la batterie de l unit portable et de la station d ac
152. terne du connecteur de sortie analogique appel infirmier doivent tre conformes la norme CEI 60950 Voir Sp cifications de l interface s rie la page 146 Radical 7 Chapitre 2 Descriptions des Radical 7 www masimo com 48 Masimo l ment et description 3 Connecteur du c ble SatShare Utiliser le connecteur de c ble SatShare pour relier un c ble SatShare au connecteur d entr e de la SpO2 sur un moniteur patient multi param tres Toutes les connexions pour p riph rique externe du connecteur de c ble SatShare doivent tre conformes la norme IEC 60601 1 1 Il existe des c bles SatShare pour presque tous les principaux moniteurs de patient multi param tres V rifiez l tiquette sur le c ble SatShare et le mode d emploi SatShare pour utiliser le c ble correspondant au type de moniteur Visitez le site internet www masimo com pour obtenir la liste jour des c bles SatShare disponibles et des appareils valid s 4 Module d entr e d alimentation Le module d entr e d alimentation contient le connecteur d entr e de l alimentation CA et deux fusibles L entr e CA fournit l alimentation du syst me depuis la ligne CA Brancher toujours le Radical 7 sur le secteur en cas d utilisation continue et ou pendant la charge de la batterie Remarque Le cordon d alimentation permet de d connecter l appareil de l alimentation de secteur lectrique 5 Connecteur de terre quipotentiel Le connecteur de terre
153. tilisation de c bles et de capteurs d imitation qui peuvent ne pas respecter les sp cifications de qualit et de performances de Masimo et pour viter que les c bles et les capteurs Masimo ne soient utilis s bien au del de leur dur e de vie escompt e Les c bles et les capteurs Masimo n arrivent pas expiration lors d une session de surveillance www masimo com 29 Masimo Chapitre 1 Pr sentation de la technologie Le chapitre suivant contient des descriptions g n rales sur les param tres les mesures et la technologie utilis e par les produits de Masimo Technologie d extraction de signal SET Signal Extraction Technology Le traitement des signaux par la technologie d extraction de signal Masimo est diff rent de celui des oxym tres de pouls classiques Les oxym tres de pouls conventionnels supposent que le sang art riel est le seul sang se d pla ant puls dans le site de mesure Toutefois lors des mouvements du patient le sang veineux circule galement ce qui entra ne les oxym tres de pouls classiques indiquer des valeurs basses car ils ne peuvent pas faire la diff rence entre le mouvement du sang art riel et celui du sang veineux appel parfois le bruit L oxym trie Masimo SET utilise des moteurs parall les et un filtrage num rique adaptatif Les filtres adaptatifs sont puissants parce qu ils sont capables de s adapter la variabilit des signaux physiologiques et ou du bruit
154. tre de laboratoire et un moniteur ECG Cette variation quivaut plus ou moins un cart type Cet cart type couvre 68 de la population 4 Le Radical 7 a t homologu pour sa pr cision dans des conditions d hypoperfusion lors de bancs d essai comparativement un simulateur Biotek Index 2TM et un simulateur Masimo avec des intensit s de signaux sup rieures 0 02 et un pourcentage de transmission sup rieur 5 pour des saturations comprises entre 70 et 100 Cette variation quivaut plus ou moins un cart type Cet cart type couvre 68 de la population 5 La technologie Masimo rainbow SET avec les capteurs Masimo a t homologu e pour sa pr cision de la fr quence du pouls dans la plage 25 240 bpm lors de bancs d essai comparativement un simulateur Biotek Index 2 Cette variation quivaut plus ou moins un cart type englobant 68 de la population Radical 7 Chapitre 8 Sp cifications www masimo com 154 Masimo 6 La pr cision de la SpHb a t homologu e sur des volontaires adultes sains de sexe masculin et f minin et sur des patients en chirurgie ayant une pigmentation cutan e claire sombre dans une plage SpHb de 8 g dl 17 g dl comparativement un CO oxym tre de laboratoire Cette variation quivaut plus ou moins un cart type couvrant 68 de la population La pr cision de la SpHb n a pas t homologu e en mouvement ou dans des conditions de perfusion basse
155. u capteur peut entra ner des erreurs de mesure Ne formez pas de boucles serr es avec le c ble du capteur et ne l enroulez pas autour de l appareil vous risqueriez de l endommager S curit du patient Si un capteur est endommag interrompez imm diatement son utilisation Des informations additionnelles sp cifiques sur les capteurs Masimo compatibles avec le Radical 7 dont les param tres et les performances de mesure en cas de mouvement et de perfusion basse se trouvent dans le mode d emploi des capteurs N exposez pas les capteurs Masimo utilis s avec le Radical 7 l humidit des liquides ou un environnement humide ces conditions pouvant perturber son fonctionnement ou provoquer une panne Ne dirigez pas des lampes de tr s haute intensit telles que des lumi res stroboscopiques et les rayons directs du soleil sur le capteur le Radical 7 serait incapable d effectuer des mesures Avec le r glage de sensibilit maximale les performances de la d tection de capteur d branch peuvent tre alt r es Si le Radical 7 se trouve dans ce mode et que le capteur se d tache du patient le risque de mesures erron es d coulant du bruit ambiant tel que la lumi re les vibrations et les courants d air augmente Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 28 Masimo Le Radical 7 offre une m thode automatique pour d tecter et pr venir l u
156. ue d une analyse de CO oxym trie pour v rifier la valeur de la saturation en oxyg ne Voir Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs aux param tres la page 13 Param tres faiblement clair s Lorsque la qualit de signal est tr s basse la pr cision des mesures risque d tre compromise et le param tre risque d tre faiblement clair et d afficher des tirets au lieu d une valeur num rique Perfusion basse Il a t sugg r qu des niveaux extr mement faibles de perfusion les pulse oximeters peuvent mesurer la saturation p riph rique qui peut diff rer de la saturation art rielle centrale Cette hypox mie localis e peut r sulter des exigences m taboliques d autres tissus extrayant de l oxyg ne proximit du site de surveillance dans des conditions d hypoperfusion p riph rique durable Ceci peut se produire m me avec une fr quence du pouls qui est corr l e la fr quence cardiaque ECG Signal de mauvaise qualit Type ou application de capteur incorrect e Prochaines tapes mouvement excessif par rapport la perfusion Le capteur est endommag ou ne fonctionne pas V rifiez que la circulation sanguine au niveau du site n est pas restreinte V rifiez le positionnement du capteur Remettez le capteur en place ou changez de site d application Voir Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence la page 167
157. uivants Alarmes de la SpCO la page 85 propos des informations relatives aux param tres la page 70 Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 85 Masimo Alarmes de la SpCO partir de l cran R glages SpCO acc dez aux crans suivants Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Limite sup rieure La limite d alarme sup rieure est le seuil sup rieur qui d clenche une alarme 10 2 98 par pas de 1 ou D sactiv Lorsque D sactiv est s lectionn l alarme est d sactiv e Limite inf rieure La limite d alarme inf rieure est le seuil inf rieur qui d clenche une alarme D sactiver D sactiv ou 1 97 par pas de 1 Lorsque D sactiv est s lectionn l alarme est d sactiv e In Vivo pour la SpCO partir de l cran In Vivo acc dez aux crans suivants Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Activ Voir Pr sentation de la fonction d ajustement In Vivo la page 71 D sactiver Activ ou d sactiv Valeur d calage Voir Pr sentation de la fonction d ajustement In Vivo la page 71 0 9 par pas de 0 1 R glages de la SpMet partir de l cran R glages de la SpMet acc dez aux crans suivants Alarmes de la SpMet la page 86 propos des i
158. ur prendre en charge les populations de patients pr sentant un risque de d saturations cycliques mod r es cette option comprend une alarme de l indice de d saturation modifiable par l utilisateur qui permet au clinicien d activer une alarme sonore et visuelle lorsque le patient pr sente un nombre donn de d saturations d passant un niveau d fini par rapport la saturation de r f rence du patient sur une fen tre de temps sp cifique chacune des variables s lectionnables par l utilisateur tant dans les plages indiqu es ci dessous ainsi que not dans R glages de l indice de d saturation la page 122 Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 122 Masimo R glages de l indice de d saturation partir de l cran R glages de l indice de d saturation acc dez aux crans suivants Alarmes de l indice de d saturation la page 122 propos des informations relatives aux param tres la page 70 Alarmes de l indice de d saturation partir de l cran Alarmes modifiez l une des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Delta Voir Pr sentation de l alarme de l indice de d saturation la page 121 4 2 10 par pas de 1 Temps Voir Pr sentation de l alarme de l indice de d saturation la page 121 1 heure 1 4 heures par pas de 1 Nombre d
159. usage unique est utilis et la partie adh sive du capteur ne fonctionne pas ou la dur e de vie de la partie adh sive du capteur a expir Prochaines tapes Remplacez la partie adh sive du capteur Message de capteur incompatible Message CO oxym tre de pouls Capteur incompatible ou RAM Capteur incompatible Vous n utilisez pas le bon capteur Masimo Prochaines tapes Remplacez par un capteur Masimo appropri Le capteur est connect un appareil sans que le param tre ad quat ne soit install Prochaines tapes Utilisez un capteur compatible Contactez votre repr sentant Masimo local pour en apprendre davantage sur les mises niveau des param tres disponibles en option Message de capteur adh sif incompatible Message CO oxym tre de pouls Capteur adh sif incompatible ou RAM Capteur adh sif incompatible Vous n utilisez pas le bon capteur Masimo Prochaines tapes Remplacez par un capteur Masimo appropri Le capteur est connect un appareil sans que le param tre ad quat ne soit install Prochaines tapes Utilisez un capteur compatible Contactez votre repr sentant Masimo local pour en apprendre davantage sur les mises niveau des param tres disponibles en option Radical 7 Chapitre 6 Alarmes et messages www masimo com 126 Masimo Message Pas de capteur adh sif connect Message CO oxym tre de pouls Pas de capteur adh sif
160. ut entraver la circulation sanguine l emplacement du capteur tels que v tements accessoires sacs main sacs dos montres bijoux boutons de manchette et brassards de pression art rielle N utilisez pas le capteur sur des sites qui remplissent les conditions suivantes Un doigt l anatomie alt r e par ex doigt pr sentant des l sions doigt hippocratique doigt tordu etc Un doigt ou bras qui a connu de pr c dentes interventions chirurgicales Un doigt ou bras qui re oit actuellement une perfusion IV Un doigt ou bras qui est actuellement utilis par un brassard de tension art rielle Avant de r aliser la mesure v rifiez que le site est propre et sec Le vernis ongles doit tre enlev avant les essais S lectionnez le doigt d essai du patient selon l ordre de priorit suivant Majeur ou annulaire non dominant Majeur ou annulaire dominant Radical 7 Annexe Meilleures pratiques pour la comparaison avec des mesures de r f rence www masimo com 168 Masimo Choix du capteur Pour les capteurs r utilisables mesurez la taille du doigt du patient diam tre la cuticule en utilisant la jauge de taille du capteur afin de d terminer la taille correcte du capteur Lors de l utilisation de capteurs ReSposable branchez le capteur r utilisable optique ROS au capteur jetable optique DOS apr s que le DOS soi
161. utilise la technologie d extraction de signal Masimo rainbow SET pour calculer la saturation fonctionnelle en oxyg ne SpO2 les taux de carboxyh moglobine SpCO de m th moglobine SpMet la concentration en h moglobine totale SpHb g dl et la fr quence du pouls FP Les mesures de la SpCO de la SpMet et de la SpHb se basent sur une quation d talonnage multi ondes pour quantifier le pourcentage de monoxyde de carbone et de m th moglobine et la concentration en h moglobine totale dans le sang art riel Pour une temp rature ambiante de 35 C la temp rature maximale la surface de la peau est inf rieure 41 C 106 F Cette condition est v rifi e par les proc dures de test de la temp rature cutan e du capteur Masimo Radical 7 Chapitre 1 Pr sentation de la technologie www masimo com 34 Masimo La CO oxym trie de pouls et les mesures de sang total pr lev Lorsque les mesures de la SpO2 SpCO SpMet et SpHb obtenues avec le Radical 7 non invasives sont compar es aux mesures de sang total pr lev invasives par analyse des gaz du sang et ou les m thodes de laboratoire pour la CO oxym trie l valuation et l interpr tation des r sultats doivent tre effectu es avec pr caution Les mesures obtenues avec les gaz du sang et ou la CO oxym trie peuvent tre diff rentes des mesures de la SpO2 SpCO SpMet SpHb et SpOC obtenues avec le Radical 7 Les comparaison
162. uto Date Heure est d sactiv Format 12 heures Choisissez l heure et les minutes Orientation de l cran partir de l cran Orientation de l cran modifiez n importe laquelle des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Orientation automatique Permet l appareil d ajuster automatiquement les crans d affichage en fonction de l orientation Activer D sactiver ou Activer Radical 7 Chapitre 4 Fonctionnement www masimo com 96 Masimo Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur Orientation Fait pivoter les crans d affichage en fonction de l orientation de l appareil Paysage Paysage Fait pivoter l cran en position de visualisation horizontale Paysage invers Fait pivoter l cran en position de visualisation 180 degr s Portrait Fais pivoter l cran en position de visualisation verticale Portrait invers Fait pivoter l cran en position de visualisation verticale 180 degr s WiFi Lorsque le Radical 7 est connect un r seau WiFi l ic ne WiFi situ e sur la barre d tat transmet la force du signal de la connexion WiFi Voir propos de la barre d tat la page 59 partir de l cran Wifi modifiez l une des options suivantes Options Description R
163. ux g s de 7 jours 135 jours et pesant entre 0 5 kg et 4 25 kg 79 chantillons de donn es ont t collect s dans une plage SaO2 de 70 100 et dans une plage HbMet de 0 5 2 5 avec une pr cision r sultante de 2 9 pour la SpO2 et de 0 9 pour la SpMet Contactez Masimo pour obtenir les sp cifications d essai 2 La technologie Masimo rainbow SET ainsi que les capteurs Masimo ont t valid s pour leur pr cision au repos au cours d tudes sur le sang humain pr lev chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et f minin ayant une pigmentation cutan e claire sombre portant sur les effets d une hypoxie induite dans une plage SpO2 de 70 100 comparativement un CO oxym tre de laboratoire et un moniteur ECG Cette variation quivaut plus ou moins un cart type englobant 68 du poids de la population 3 La technologie Masimo rainbow SET avec des capteurs Masimo a t valid e en terme de pr cision dans des situations de mouvement dans des tudes sur le sang humain chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et f minin avec une pigmentation de la peau claire fonc e dans des tudes d hypoxie induite en effectuant des mouvements de frottement et de toucher 2 4 Hz une amplitude de 1 2 cm et un mouvement non r p titif entre 1 et 5 Hz une amplitude de 2 3 cm dans des tudes d hypoxie induite dans la plage de 70 100 de SpO2 par rapport un CO oxym
164. vation de l alarme La valeur de r f rence correspond la moyenne des mesures de l indice de perfusion pendant 30 secondes La fonctionnalit comprend une alarme delta IP configurable par l utilisateur Elle permet au clinicien de d clencher une alarme sonore et visuelle si la perfusion du site surveill baisse d un niveau delta d fini dans une fen tre de temps donn e Trois des variables sont configurables par l utilisateur dans les plages d finies ainsi qu indiqu dans R glages Delta PI la page 123 De Felice C Latini G Vacca P Kopotic RJ The pulse oximeter perfusion index as a predictor for high illness severity in neonates Eur J Pediatr 2002 161 561 562 R glages Delta PI partir de l cran R glages de Delta PI acc dez aux crans suivants Pr sentation des alarmes de l indice de perfusion PI Delta la page 122 propos des informations relatives aux param tres la page 70 Alarmes delta IP partir de l cran Alarmes modifiez l une des options suivantes Options Description R glages par d faut d finis en usine R glages configurables par l utilisateur R gler la ligne de base Voir Pr sentation des alarmes de l indice de perfusion PI Delta la page 122 D sactiver Activ ou d sactiv Valeur de r f rence Voir Pr sentation des alarmes de l indice de perfusion PI Delta la page 122 D sactiv ou r f rence delta PI S O
165. vert par la garantie Les batteries sont garanties pendant six 6 mois Pour tout change sous garantie l Acheteur doit contacter Masimo afin d obtenir une autorisation de renvoi de marchandise Si Masimo d termine qu un Produit doit tre remplac sous garantie celui ci est remplac et le co t du transport est pris en charge Tous les autres frais d exp dition sont la charge de l Acheteur Radical 7 Chapitre 9 R parations et entretien www masimo com 164 Masimo Exclusions La pr sente garantie ne couvre pas et Masimo ne peux tre tenu responsable pour les r parations remplacements ou op rations d entretien dus a la modification du Produit ou du Logiciel sans le consentement crit de Masimo b l utilisation de fournitures d appareils ou d installations lectriques externes au Produit ou non fabriqu s par Masimo c le d montage ou remontage du Produit par toute personne autre qu un agent Masimo agr d l utilisation du Produit avec des capteurs ou accessoires autres que ceux fabriqu s et distribu s par Masimo e l utilisation du Produit et du Logiciel dans un cadre ou un environnement pour lequel ils n ont pas t con us et f une n gligence un usage abusif une utilisation incorrecte un accident un incendie une inondation un acte de vandalisme une catastrophe naturelle ou une guerre Cette garantie ne s applique pas si le Produit a t reconfigur reco
166. w SpHb SIQ Mise en garde Si le message Low Perfusion s affiche souvent recherchez un site de surveillance mieux adapt Entre temps valuez le patient et le cas ch ant v rifiez son tat d oxyg nation par d autres moyens Mise en garde Le changement de calcul de la SpHb de date et d heure de l horloge syst me ou le changement de p riode de r trospection entra ne l effacement des donn es dans la m moire de tendances Mise en garde Une ambiance sonore bruyante peut influer la pr cision de la mesure de la fr quence respiratoire par le capteur de respiration acoustique Pour la surveillance de la respiration acoustique Masimo recommande une surveillance minimale de l oxyg nation SpO2 et de la respiration RRa Informations sur la s curit avertissements et mises en garde relatifs l appareil Ce chapitre contient des informations sur la s curit relatives l appareil Avertissement Risque d explosion n utilisez pas le Radical 7 en pr sence d anesth siques ou d autres substances inflammables en conjonction avec de l air de l oxyde nitreux ou dans un milieu riche en oxyg ne Avertissement N utilisez pas le Radical 7 ou le capteur pendant un examen par imagerie de r sonance magn tique IRM Radical 7 Informations sur la s curit avertissements et mises en garde www masimo com 19 Masimo Avertissement Ne placez pas le Radical 7 ou ses

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