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feuillet technique prot - Laboratoire de biologie médicale du Quai

1. Contr le de qualit Choix du mat riau de contr le de qualit IMPORTANT il est conseill d utiliser les chantillons de contr le VITROS Liquid Performance Verifiers sur les syst mes de chimie clinique et syst mes int gr s VITROS Avant d utiliser d autres chantillons de contr le disponibles sur le march valuer leurs performances pour s assurer de leur compatibilit avec ce dosage e Les mat riaux de contr le autres que les chantillons de contr le VITROS Liquid Performance Verifiers peuvent donner des r sultats diff rents de ceux obtenus par d autres m thodes de dosage des prot ines du LCR si _ils ne proviennent pas d une matrice humaine v ritable ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs stabilisants ou autres additifs non physiologiques e Ne pas utiliser de mat riaux de contr le stabilis s avec de l thyl ne glycol Recommandations sur les proc dures de contr le de qualit e La concentration de l chantillon de contr le doit tre choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employ e Analyser les mat riaux de contr le de qualit de la m me mani re que des chantillons de patients avant ou durant le traitement de ces derniers e Pour v rifier les performances du syst me doser les chantillons de contr le apr s le calibrage conform ment la l gislation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour o
2. Products VAT ROIS Chemistry FEUILLET TECHNIQUE PROT Plaques PROT VITROS Chemistry Products PEORES AU UIGE BEDAE rachidien 820 8431 Application Pour usage n vitro uniquement Les plaques PROT VITROS Chemistry Products mesurent la concentration de prot ines PROT dans le liquide c phalo rachidien sur les syst mes de chimie clinique VITROS 250 350 950 5 1 FS 4600 et VITROS 5600 R sum et principe du dosage Les prot ines du liquide c phalo rachidien LCR sont celles qui subsistent dans le LCR apr s ultrafiltration du plasma par la paroi capillaire choro dienne Certaines de ces prot ines propres au LCR sont synth tis es dans le syst me nerveux central G n ralement les pathologies affectant l int grit de la barri re capillaire endoth liale entra nent une l vation du taux de prot ines totales du LCR L hyperprot inorachie s observe g n ralement dans tous les cas de m ningites d infarctus ou d abc s c r braux de syphilis avec atteinte m ningovasculaire d h morragie sous arachno dienne dans certains cas de tumeurs c r brales de traumatisme c r bral de scl rose en plaques d enc phalomy lite et de pathologies neurologiques d g n ratives En revanche une hypoprot inorachie peut tre le signe d une intoxication par l eau d une fuite de LCR par rhinorr e ou otorrh e ou d une hyperthyroidie 1 Principe de la m thode La m thode de dosage sur plaque PR
3. chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5 Pr paration manipulation et conservation des talons Se reporter au feuillet technique du jeu d chantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 5 Proc dure d talonnage Se reporter au mode d emploi du syst me Quand talonner Calibrer e quand le num ro de lot des plaques change e apr s une op ration de maintenance telle que le remplacement d une pi ce importante du syst me e lorsque la l gislation en vigueur dans le pays limpose Aux tats Unis par exemple la r glementation CLIA impose un calibrage ou une v rification du calibrage tous les six mois au minimum Le dosage VITROS PROT peut aussi exiger un calibrage e si les r sultats du contr le de qualit sont r guli rement en dehors des limites acceptables e apr s certaines interventions techniques Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Calculs La r flectance de la plaque est mesur e 670 nm apr s la p riode d incubation d termin e Une fois qu un calibrage a t r alis pour chaque lot de plaques la concentration de prot ines dans les chantillons de LCR tester peut tre d termin e l aide du mod le math matique de dosage colorim trique en point final int gr au logiciel et de la r ponse obtenue de chaque plaque de dosage tester Validit d un calibrage Les param tres de calibrage sont automatiquement compar
4. aux concentrations indiqu es ont provoqu le biais mentionn dans le tableau ci dessous Se reporter au paragraphe Sp cificit pour consulter la liste des compos s test s qui n ont caus aucune interf rence Version 6 0 N de pub C 210 FR 5 sur 11 Products VITE Chemistry PROT FEUILLET TECHNIQUE Prot ines du liquide c phalo rachidien Valeurs attendues Concentration de prot ines Biais moyen du LCR Substances Substances interf rentes Unit s conv SI mg L Unit s conv interf rentes Concentration mg dL mg dL mg L Ampicilline 10 mg dL 286 pmol L 50 500 21 0 210 Acide ascorbique 3 mg dL 170 umol L 50 500 13 130 PEE D autres substances peuvent induire une interf rence Ces r sultats sont indiqu s titre de r f rence cependant les r sultats obtenus sur un syst me donn peuvent s en carter quelque peu en raison des variations pouvant exister d un dosage un autre Le degr d interf rence des concentrations autres que celles indiqu es peut chapper toute pr vision Ces substances ne diffusent pas imm diatement travers les m ninges normales mais elles traversent la membrane enflamm e 12 13 Autres limites Certains m dicaments et tats cliniques peuvent modifier les concentrations de prot ines dans le LCR n vivo Pour plus d informations se reporter l un des r sum s publi s 14 15 Valeurs attendues Valeurs de r f rence Ces vale
5. du syst me Mode op ratoire e V rifier les r serves de r actifs au moins une fois par jour afin de s assurer que les quantit s disponibles sont suffisantes pour r aliser la charge de travail programm e e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Version 6 0 N de pub C 210 FR 3 sur 11 Products VITE Chemistry PROT FEUILLET TECHNIQUE Prot ines du liquide c phalo rachidien Calibrage IMPORTANT ramener tous les liquides et tous les chantillons la temp rature ambiante soit 18 28 C avant analyse Dilution des chantillons Si la concentration de prot ines du LCR d passe la gamme de mesures lin arit du syst me Dilution manuelle d chantillon 1 Diluer l chantillon avec une solution saline isotonique 2 Proc der une nouvelle analyse de l chantillon 3 Multiplier les r sultats par le facteur de dilution pour obtenir une estimation de la concentration en prot ines du LCR de l chantillon avant dilution Dilution des chantillons bord du syst me syst mes int gr VITROS VITROS 5 1 FS 4600 et VITROS 250 350 uniquement Pour de plus amples informations concernant la proc dure de dilution bord du syst me se reporter au mode d emploi du syst me Pour les syst mes int gr s VITROS et VITROS 5 1 FS 4600 utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 pour la dilution Calibrage 4 sur 11 talons requis Jeu d
6. en pratiquant deux s ries d analyse par jour avec au moins deux doublons La pr cision du laboratoire est d termin e par la r alisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire T Les algorithmes logiciels et mat riels de traitement analytique du syst me de chimie clinique VITROS 4600 sont con us avec les m mes sp cifications que ceux appliqu s au syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS On a d montr que la performance des dosages sur le syst me VITROS 4600 est comparable celle sur le syst me VITROS 5 1 FS Toutes les caract ristiques de performance du syst me VITROS 5 1 FS sont par cons quent applicables au syst me VITROS 4600 Sp cificit Substances n induisant pas d interf rences Les substances r pertori es dans le tableau ont t test es sur les plaques PROT VITROS pour une concentration en prot ines lt 45 mg dL lt 450 mg L conform ment au protocole EP7 11 du NCCLS Aucune interf rence n a t observ e avec un biais inf rieur 6 5 mg dL lt 65 mg L pour la concentration indiqu e Compos Concentration Compos Concentration Acide para aminosalicylique 55 pg mL 411 pmol L Isoniazide 0 4 mg dL 29 pmol L Ph nobarbital 129 mol L Suifam thoxazole Sutfathiazole 500 mg dL Th ophylline Acide gentisique 0 5 mg dL Tolazamide 1 6 pmol L Bibliographie 8 sur 11 1 Davidson l Henry J Clinical Diagnosis by Laboratory Methods Philadelphia PA WB Saunder
7. le dosage est r alis apr s certaines interventions de maintenance Se reporter au mode d emploi du syst me e Si les r sultats des contr les sont en dehors de la gamme acceptable en rechercher la cause avant de d cider de g n rer les rapports de r sultats patients e Pour prendre connaissance des recommandations g n rales en mati re de contr le de qualit consulter le document Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition ou d autres directives officielles e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration manipulation et conservation des mat riaux de contr le de qualit Se reporter au feuillet technique des chantillons de contr le VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier et Il ou toute autre documentation produit fournie par le fabricant R sultats Unit s employ es et de conversion Le syst me de chimie clinique et le syst me int gr VITROS peuvent tre programm s de mani re pr senter les r sultats PROT en unit s conventionnelles SI ou autres Unit s conventionnelles Unit s SI mg dL mg L mg dL x 10 g L mg dL x 0 01 Limites de la m thode Interf rences connues La m thode de dosage sur plaque PROT VITROS a t test e pour d tecter la pr sence ventuelle de substances interf rentes conform ment au protocole EP7 11 du NCCLS Les substances suivantes test es
8. me de chimie clinique VITROS 5 1 FS Le dosage a t effectu conform ment au protocole EP9 17 du NCCLS 6 sur 11 N de pub C 210_FR Version 6 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE PROT Performances Prot ines du liquide c phalo rachidien Unit s conventionnelles Unit s SI 300 3000 250 2500 3 3 200 E AAN 2 D Er 1500 O O gt I gt 100 gt 000 D p z 50 500 0 0 0 50 100 150 200 250 300 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 M thode comparative m thode du biuret modifi e M thode comparative m thode du biuret modifi e mg dL mg L Unit s conventionnelles mg dL Unit s SI mg L Intervalle de Intervalle de ii concentration concentration des Ordonn e des Ordonn e n Pente a chantillons l origine Sy x chantillons l origine Sy x Syst me 750 M thode comparative 126 0 993 13 245 2 79 7 98 126 2445 27 89 79 76 Syst me 250 Syst me 750 74 0 99 0 995 12 293 1 36 124 2926 13 64 73 41 Syst me 950 Syst me 750 100 0 999 12 267 0 37 115 2673 3 73 26 63 Syst me 5 1 FSt Syst me 950 97 1 00 1 000 10 266 2 13 2 19 100 2660 21 30 21 90 Syst me 5600 Syst me 5 1 FST 109 1 02 0 999 15 289 2 47 2 88 150 2890 24 70 28 80 t Les algorithmes logiciels et mat riels de traitement analytique du syst me de chimie clinique VITROS 4600 sont con us avec les m mes sp cifications que ceux appliqu s au syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS On a d m
9. polym re liants et tensioactifs Manipulation des r actifs Attention ne pas utiliser les cartouches de plaques dont l emballage est endommag ou n est pas herm tiquement ferm e inspecter soigneusement l emballage pour s assurer qu il nest pas endommag e Si un instrument pointu est utilis pour ouvrir l emballage externe veiller ne pas endommager l emballage des cartouches individuelles Pr paration du r actif IMPORTANT la cartouche de plaques doit revenir temp rature ambiante entre 18 28 C avant d tre sortie de son emballage et charg e dans la r serve de plaques 1 Retirer les cartouches de plaques de leur lieu de conservation 2 Laisser la cartouche dans son emballage revenir temp rature ambiante pendant 60 minutes 3 Retirer la cartouche de son emballage et la charger dans la r serve de plaques Remarque charger les cartouches dans les 24 heures qui suivent le moment o elles ont atteint la temp rature ambiante soit 18 28 C Conservation et stabilit des r actifs Les plaques PROT VITROS sont stables jusqu la date de p remption inscrite sur l emballage dans les conditions de conservation et de manipulation requises Ne pas utiliser au del de la date de p remption Conditions de conservation Stabilit Non ouverts Congel lt 18 C Jusqu la date de p remption Ouverts bord du syst me Syst me en service lt 1 semaine ON bord du syst me Syst me hors
10. produit Ne pas r utiliser utiliser avant la date de p remption ann e mois jour Code ou num ro de lot Num ro de s rie R f rence catalogue ou code produit Pr caution Fabricant Mandataire dans l Union europ enne Suffisant pour n dosages Pour diagnostic in vitro R capitulatif des r visions fE piiga Conserver une temp rature gale ou inf rieure Conserver une temp rature gale ou sup rieure Conserver une temp rature comprise entre Consultez le feuillet technique Attention Le feuillet technique a t actualis A utiliser avec la r serve de plaques 1 utiliser avec la r serve de plaques 2 Unit s SI Unit s conventionnelles Valeur Der Gr ne Punkt Point Vert Le fabricant suit certaines r gles de mise au rebut pour les d chets des mat riaux d emballage Gamme Intervalle des moyennes Moyenne R vis Remplace Irritant Nocif Toxique Corrosif Inflammable Estimation ET du laboratoire Date de r vision Version Description des modifications techniques L gende des symboles Mis jour 2012 02 28 so Version 6 0 N de pub C 210 FR 9 sur 11 Products VITE Chemistry PROT FEUILLET TECHNIQUE Prot ines du liquide c phalo rachidien R capitulatif des r visions Description des modifications techniques 2010 11 01 Ajout d informations pour le syst me de chimie
11. 89 10 Tietz NW ed Fundamentals of Clinical Chemistry ed 3 Philadelphia WB Saunders 339 342 1987 11 NCCLS nterference Testing in Clinical Chemistry NCCLS Document EP7 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 1986 12 Kingsley GR The Direct Biuret Method for Determination of Serum Proteins as Applied to Photoelectric and Visual Colorimetry J Lab Clin Med 27 840 845 1942 13 Reynolds JEF Prased AB The Extra Pharmacopeia ed 28 London Pharmaceutical Press 1229 1982 14 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests ed 4 Washington D C AACC Press 1995 15 Friedman RB Young DS Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests Washington D C AACC Press 1990 16 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline NCCLS Document EP9 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 1995 17 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline NCCLS document EP9 A2 ISBN 1 56238 472 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2002 18 NCCLS Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP5 A2 ISBN 1 56238 542 9 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2004 L gende des symboles Les symboles suivants ont pu tre utilis s sur l tiquette de ce
12. OT VITROS est r alis e l aide des plaques PROT VITROS et du jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5 sur les syst mes de chimie clinique VITROS 250 350 950 5 1 FS et 4600 et sur le syst me int gr VITROS 5600 La plaque PROT VITROS est constitu e d un support en polyester recouvert d un film analytique multicouche Le dosage repose sur une modification de la r action du biuret Une goutte d chantillon patient est d pos e sur la plaque puis r partie uniform ment par la couche d talement dans les couches sous jacentes Les prot ines pr sentes dans l chantillon forment un complexe avec les ions cuivriques entra nant la dissociation de ces derniers du complexe cuivre colorant azo que La diminution du complexe cuivre colorant azo que proportionnelle la concentration des prot ines dans l chantillon est mesur e par spectrophotom trie de r flectance Type de test et conditions d ex cution Volume de la Dur e approximative goutte Type de test Syst me VITROS d incubation Temp rature Longueur d onde d chantillon Do 5600 4600 5 minutes nc ue 5 1 FS 950 37 C 670 nm 10 uL q 250 350 Les produits et syst mes ne sont pas tous disponibles dans tous les pays Sch ma de la r action complexe Cu colorant azo que complexe Cu prot ine prot ine colorant azoique Avertissements et pr cautions Pour usage n vitro uniquement AVERTISSEMENT
13. clinique VITROS 4600 2008 10 28 4 0 Ajout d informations pour le syst me int gr VITROS 5600 Type de test et conditions d ex cution Ajout d nonc M thode de comparaison Ajout d informations sur les types d chantillons Bibliographie Mise jour L gende des symboles Mise jour Modifications mineures du texte et du formatage 2004 09 13 3 0 Ajout du syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS Limites de la m thode Ajout de la bilirubine Sp cificit Ajout de l intralipide suppression de la bilirubine L gende des symboles Mise jour des donn es 2003 06 30 2 0 Nouvelle organisation et sections conformes la Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic n vitro IVD chantillons non recommand s Ajout d un paragraphe Valeurs de r f rence Correction du nombre d chantillons utilis s dans l tude Substances interf rentes connues Mise jour des valeurs pour l acide salicylique M thode de comparaison Mise jour de toutes les comparaisons et des courbes Pr cision Mise jour du nombre de jours pour le syst me 250 et de toutes les valeurs pour le syst me 750 Sp cificit Correction de l unit de la valeur et des fautes d orthographe Bibliographie Ajout des r f rences 2 3 et 7 2002APR19 1 0 En anglais Nouveau format techniquement quivalent celui de 11 96 seulement Les barres verticales dans la marge signalent l endroit du texte
14. o a t ajout un amendement technique par rapport la version pr c dente du document Lors du remplacement de ce feuillet technique signer et dater ci dessous puis archiver conform ment la l gislation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire Signature Document caduc le 10 sur 11 N de pub C 210_FR Version 6 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE R capitulatif des r visions CE Ortho Clinical Diagnostics 50 100 Holmers Farm Way E HEC ERER High Wycombe Buckinghamshire HP12 4DP United Kingdom Ortho Clinical Diagnostics Inc 100 Indigo Creek Drive Rochester NY 14626 Ortho Clinical Diagnostics PART OF THE fohwonsfohwon FAMILY OF COMPANIES Version 6 0 PROT Prot ines du liquide c phalo rachidien VITROS est une marque d pos e d Ortho Clinical Diagnostics Inc Ortho Clinical Diagnostics Inc 2002 2012 N de pub C 210_FR 11 sur 11
15. ontr que la performance des dosages sur le syst me VITROS 4600 est comparable celle sur le syst me VITROS 5 1 FS Toutes les caract ristiques de performance du syst me VITROS 5 1 FS sont par cons quent applicables au syst me VITROS 4600 Pr cision La pr cision a t valu e l aide d chantillons de contr le de qualit sur les syst mes VITROS 250 750 950 et 5 1 FS La pr cision a t galement valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur le syst me int gr VITROS 5600 conform ment au protocole EP5 18 du NCCLS Les donn es pr sent es sont repr sentatives de la performance du dosage et sont donn es titre indicatif Des variables telles que la manipulation et la conservation des chantillons et des r actifs l environnement du laboratoire et l entretien du syst me peuvent affecter la reproductibilit des r sultats Version 6 0 N de pub C 210 FR 7 sur 11 PROT Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Prot ines du liquide c phalo rachidien Bibliographie moyenne jour laboratoire moyenne jour laboratoire laboratoire d observ de jours 38 2 4 3 8 380 24 38 10 0 72 18 205 5 7 9 3 2050 57 93 4 5 79 20 Unit s conventionnelles mg dL Unit s SI mg L Concen Concen CV tration ET intra ET intra tration ET intra ET intra intra Nombre Nombre 750 37 2 4 4 0 370 24 40 10 7 87 23 140 1 9 3 0 2 1 88 22 La pr cision de la journ e a t d termin e
16. prendre les pr cautions d usage lors de la manipulation de produits et d chantillons d origine humaine Etant donn qu aucune m thode de d pistage ne peut totalement garantir l absence d agents infectieux consid rer tous les chantillons cliniques tous les chantillons de contr le et de calibrage comme Version 6 0 N de pub C 210 FR 1 sur 11 Products VITE Chemistry PROT FEUILLET TECHNIQUE Prot ines du liquide c phalo rachidien R actifs tant potentiellement infectieux Manipuler les chantillons les d chets solides et liquides ainsi que les composants des dosages conform ment la l gislation locale en vigueur et la directive M29 du CLS ou autres directives officielles concernant le risque biologique Pour prendre connaissance des avertissements et pr cautions d emploi concernant les chantillons de calibrage les chantillons de contr le de qualit et autres composants se reporter au feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la documentation produit du fabricant R actifs Structure de la plaque iti Cadre sup rieur de la plaque Composition de la plaque Couche d talement Composants actifs par cm2 di gt Et o Cyclohexanebutyrate cuivrique 12 ug ph nylazopyridinol P To ENA de ne colorant 9 ug et hydroxide de lithium 350 ug p hydroxyde de lithium e ph nylazopyridinol Autres composants Couche support Cadre inf rieur de la plaque Microbilles de
17. s 1254 1258 1974 CLSI Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2005 Calam RR Specimen Processing Separator Gels An Update J Clin Immunoassay 11 86 90 1988 Kjeldsberg CR Knight JA Body Fluids ed 2 Chicago ASCP Press 31 33 1986 Tietz NW Textbook of Clinical Chemistry ed 2 Philadelphia WB Saunders 727 1994 LE mt N de pub C 210_FR Version 6 0 VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE L gende des symboles Products PROT Prot ines du liquide c phalo rachidien 6 Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling Fascicle VI Chemistry Clinical Microscopy Northfield IL College of American Pathologists 1992 7 Peters T Jr Biamonte GT Doumas BT Protein total protein in serum urine and cerebrospinal fluid albumin in derum In Faulkner WR Meites S eds Selected Methods for the Small Clinical Chemistry Laboratory 9 317 325 1982 8 CLS Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition CLSI document C24 A3 ISBN 1 56238 613 1 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2006 9 Lott JA Warren P Estimation of Reference Intervals for Total Protein in Cerebrospinal Fluid C in Chem 35 1766 1770 19
18. s par le syst me un ensemble de param tres de qualit qui sont pr sent s en d tail sur l cran Coefficients et Limites des syst mes VITROS 250 350 950 pour les syst mes int gr s VITROS et VITROS 5 1 FS 4600 voir l cran V rification des donn es de dosage La non conformit aux param tres de qualit pr d finis entra ne l chec du calibrage Le rapport de calibrage doit tre utilis conjointement avec les r sultats de contr le de qualit pour tablir la validit du calibrage Gamme de mesures lin arit Unit s conventionnelles Unit s SI Autres unit s mg dL mg L g L 10 300 100 3000 0 1 3 0 Pour les chantillons hors gamme se reporter au paragraphe Dilution des chantillons N de pub C 210_FR Version 6 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE PROT Contr le de qualit Prot ines du liquide c phalo rachidien Tra abilit de l talonnage Les valeurs attribu es au jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5 pour les prot ines du LCR sont d riv es de la substance de r f rence Prot ine totale certifi e du NIST National Institute for Standards and Technology SRM Standard Reference Material 927 Le laboratoire de calibrage Ortho Clinical Diagnostics utilise le SRM 927 pour calibrer la m thode du biuret et valider l affectation des valeurs de prot ines du LCR pour le jeu d chantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 5
19. service lt 2 heures OFF V rifier les performances l aide des mat riaux de contr le de qualit e Si le syst me est arr t pendant plus de 2 heures e Apr s avoir recharg des cartouches retir es de la r serve de plaques et mises de c t en vue d une utilisation ult rieure 2 sur 11 N de pub C 210_FR Version 6 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE PROT Pr l vement pr paration et conservation des chantillons Prot ines du liquide c phalo rachidien Pr l vement pr paration et conservation des chantillons chantillons recommand s Liquide c phalo rachidien LCR IMPORTANT il a t constat que certains dispositifs de pr l vement d chantillons biologiques affectaient d autres analytes et dosages En raison de la diversit des dispositifs de pr l vement d chantillon disponibles Ortho Clinical Diagnostics n est pas en mesure de se prononcer de mani re d finitive sur la performance de ces produits avec ces dispositifs S assurer que les dispositifs de pr l vement utilis s sont compatibles avec ce dosage chantillons non recommand s LCR Fluorure oxalate LCR Pr l vement et pr paration des chantillons e _ Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques e Pour plus de d tails sur le volume de remplissage minimum requis voir le manuel de l op rateur du syst me Pr paration du patient Le patient ne n cessite a
20. ucune pr paration particuli re Pr cautions particuli res e Ne pas utiliser d chantillons h molys s L h moglobine tant une prot ine sa pr sence dans le liquide c phalo rachidien peut entra ner une augmentation du taux de prot ines dos e Pr lever les chantillons avant l administration intrath cale d un produit de contraste ce dernier pouvant en effet provoquer d importants biais positifs Parmi les produits de contraste citons le lopamidol sovue M le lohexol Omnipague et le m trazimide Am paque Manipulation et conservation des chantillons e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e __ M langer les chantillons par inversion douce et les laisser revenir temp rature ambiante soit 18 28 C avant analyse Conservation et stabilit des chantillons SERIE Temp rature ambiante 18 28 C limit e Proc dure de dosage Mat riel fourni Plaques PROT VITROS Chemistry Products Mat riel n cessaire mais non fourni e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5 e Mat riaux de contr le de qualit tels que les chantillons de contr le VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I et Il e Solution saline isotonique e Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 BSA Solution saline pour le mode dilution bord
21. urs de r f rence correspondent aux r sultats d une tude externe portant sur 68 chantillons provenant de patients pour lesquels aucune pathologie du syst me nerveux central n a t d cel e La concentration en prot ines du liquide c phalo rachidien varie en fonction du niveau du canal rachidien o a lieu le pr l vement de l chantillon de LCR Unit s conventionnelles Unit s SI Autres unit s mg dL mg L g L LCR 12 60 120 600 0 12 0 60 Chaque laboratoire est tenu de v rifier la validit de ces valeurs de r f rence pour ses propres patients Performances Comparaison des m thodes La courbe et le tableau ci dessous montrent les r sultats de la comparaison entre des chantillons de liquide c phalo rachidien analys s sur le syst me VITROS 750 et ceux analys s l aide de la m thode comparative du biuret modifi e 1 Le dosage a t effectu conform ment au protocole EP9 18 du NCCLS Le tableau pr sente galement les r sultats de la comparaison entre des chantillons de liquide c phalo rachidien analys s sur les syst mes VITROS 250 et 950 et le syst me VITROS 750 ainsi que de la comparaison d chantillons de liquide c phalo rachidien analys s sur le syst me VITROS 5 1 FS et sur le syst me VITROS 950 Le tableau indique aussi les r sultats de la comparaison entre les chantillons de liquide c phalo rachidien analys s sur le syst me int gr VITROS 5600 et sur le syst

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