Filtre terminal pour perfusion de nutrition parentérale - Euro
Contents
1. AF Luyckx M Brunet C Michaud L Gottrand F Evaluation of childhood exposure to di 2 ethylhexyl phthalate from perfusion kits during long term parenteral nutrition Int J Pharm 2003 Aug 27 262 1 2 83 91 FDA Public Health Notification PVC Devices containing the plasticizer DEHP 2002 Commission europ enne Medical devices containing DEHP plasticised PVC neonates and other groups possibly at risk from DEHP toxicity 2002 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT2. Commission technique Europharmat pus Fiche Bon Usage atique Ces Label D 7 7 Date de r actualisation 2008 Nutrition Ent rale et Parent rale cor See Filtre terminal pour perfusion de 5 nutrition parent rale C est la description m thodique et chronologique des op rations successives effectuer pour le bon usage du produit Domaine d application Nutrition parent rale Perfusion D finition abr viations Dispositif accessoire destin tre ins r apr s la tubulure de perfusion des fins de filtration du m lange nutritif Cette fiche de bon usage n a pour objectif que d voquer les sp cificit s des filtres pour perfusion de m langes nutritifs Abr viations SFNEP Soci t Francophone Nutrition clinique et m tabolisme NP Nutrition Parent rale Cladimed C54GA02 Classe Ila R f rentiels Les r f rentiels r glementaires Pharmacop e europ enne 6 1 Eau exempte de particules et normatifs existants Pharmacop e europ enne 6 1 M thode de pr paration des produits st riles Les recommandations de la notice Fiches techniques des fabricants ou distributeurs d utilisation du fabricant Les bonnes pratiques de soci t s ESPGHAN ESPEN Guidelines on paediatric parenteral nutrition J Pediatr Gastroenterol Nutr savantes 2005 41 SUppl2 51 587 ASPEN Guidelines for the use of parenteral and enteral nutrition in adult and pediatric patients JPEN J Parenter En
3. ani re concomitante celle ci Pr cautions d emploi Blocage du filtre tout blocage du filtre devra mener une valuation des causes impliquant en premier lieu le m lange nutritif puis le filtre Changement du filtre le changement du filtre se fait de mani re concomitante la tubulure d administration Boul treau P Chambrier C Lauverjat M Du Cailar J Fran ois G Alimentation parent rale de l adulte EMC Elsevier Masson SAS Paris Anesth sie R animation 36 880 B 10 2007 Driscoll D F Bacon M N amp Bistrian B R Effects of in line filtration on lipid particle size distribution in total nutrient admixtures JPEN J Parenter Enteral Nutr 1996 20 296 301 Barnett M I Filtration of lipid containing total parenteral nutrition TPN admixture Clin Nutr 1995 14 49 Foroni L A Rochat M H Trouiller P amp Calop J Y Particle contamination in a ternary nutritional admixture J Parenter Sci Technol 1993 47 311 4 United States Food amp Drug Administration Safety Alert Hazards of precipitation associated with parenteral nutrition April 18 1994 McKinnon BT FDA Safety alert Hazards of precipitation associated with parenteral nutrition Nutr Clin Pract 1996 11 2 59 65 Foster J Richards R Showell M Intravenous in line filters for preventing morbidity and mortality in neonates Cochrane Database of Systematic Reviews 2006 Issue 2 Art No CD005248 Kambia K Dine T Gressier B Bah S Germe
4. teral Nutr 2002 26 suppl1 15A 138SA SFNEP Trait de nutrition artificielle de l adulte Paris Springer Verlag 3 dition Composition et description du produit dans son ensemble Pr sentation Conditionnement Les filtres sont pr sent s st riles et apyrog nes en conditionnement unitaire Mat riaux Les mat riaux utilis s pour la fabrication des filtres sont r put s compatibles avec les m langes nutritifs utilis s Les m langes contenant des lipides pr sentent un potentiel d extraction lev de di 2 ethylhexyl phthalate DEHP se traduisant par la pr sence de ce produit en quantit importante dans l effluent de perfusion Etant observ les risques associ s la perfusion de ce produit les dispositifs utilis s pour l administration des m langes nutritifs contenant des lipides doivent tre exempts de ce type de plastifiant Les mat riaux les plus fr quemment rencontr s sont Polycarbonate amp Polystyr ne bo tier Polyamide amp ABS embout Polyamide 6 6 amp ester de cellulose membrane hydrophile et Polyt trafluoro thyl ne membrane hydrophobe Donn es g om triques Le filtre est constitu d un raccord d entr e luer lock femelle d une chambre comprenant 1 un ou plusieurs vents munis d une membrane hydrophobe o 21m et 2 une membrane hydrophile o 224m pour les m langes de NP en solution aqueuse ou 1 21m pour les mulsions lipidiques et enfin un raccord de sortie luer lock m le Filtra
5. tion et Porosit Les filtres pour perfusion de m lange de NP sont utilis s pour retenir les particules pr sentes dans le m lange cons quences de pr cipitation chimique des ajouts ou d instabilit de l mulsion Les filtres o 22uUm qui pr sentent galement des propri t s st rilisantes sont utilis s pour les m langes de NP en solution aqueuse Les filtres 1 2um sont utilis s pour les mulsions lipidiques Elimination de l air Les filtres comportent un ou plusieurs vents munis d une membrane hydrophobe o 2um permettant d liminer l air contenu dans le m lange de NP Pression maximale de r sistance du filtre Les filtres pr sentent une pression maximale de r sistance variable en fonction du mode de perfusion 1 bar pour les perfuseurs par gravit et 3 bars pour les pompes a U me Filtration terminale de m langes a administr s par voie parent rale Obligatoire en p diatrie Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT Contre indications Utilisation des filtres o 22um avec les mulsions lipidiques Effets ind sirables Le filtre induit une perte de charge sur la ligne d administration induisant des perturbations du d bit de perfusion Mode d emploi et ou pr cautions d emploi Mode d emploi e Le filtre est connect la tubulure de perfusion et purg de m
Download Pdf Manuals
Related Search