NOTICE URGENTE RELATIVE À LA SÉCURITÉ D`UTILISATION
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1. Y CareFusion NOTICE URGENTE RELATIVE LA S CURIT D UTILISATION Nom du produit Alaris Gateway Workstation AGW Noix de fixation Identifiant Action Corrective Nov 2009 Type d action Conseil sur l utilisation du produit Destinataires Remarque ajouter la liste appropri e suivant le public cibl dans chaque pays concern Cher client CareFusion a eu connaissance d un petit nombre de d faillances r sultant d une utilisation impropre de la noix de fixation avec les poign es en forme de guidon avec filetage arrondi Fig 1 Fig 1 Manche en forme de guidon a vec filetage arrondi Une enqu te sp cifique a r v l que la vis de la noix de fixation peut rester d finitivement tordue comme illustr dans la Fig 2 si l utilisateur tente de faire pivoter une pompe mont e sur une station d accueil AGW au lieu d ajuster le positionnement de l AGW sur le m t En cas de r glage inappropri c est dire de changement de position sans desserrer la vis de fixation la d formation augmente et peut aboutir une d faillance de la noix de fixation le dispositif s cartant du m t 1000RA00042 Edition 1 Page 1 sur 3 Fig 2 Noix de fixation endommag e avec filetage de vis tordu Selon les recherches de CareFusion ce probl me ne saurait raisonnablement tre imput une d ficience dans la conception de la noix de fixation le mode d emploi ou l tiquetage du dispositif car il est g n ralem2. ent compris qu il convient de desserrer les noix de fixation pour faciliter le r glage CareFusion prend des mesures afin de r duire le risque de blessure en mettant le conseil suivant CareFusion recommande les mesures de s curit suivantes afin de faciliter la d tection des noix de fixation tordues et de minimiser le risque de blessure Veuillez examiner toutes les noix de fixation dot es de poign es en forme de guidon et d un filetage arrondi Si la noix de fixation pr sente le moindre signe de d t rioration comme illustr dans la Fig 2 mettez la hors service dans la mesure du possible Lorsque vous devez utiliser une noix de fixation d t rior e prenez des pr cautions suppl mentaires pour vous assurer que la noix de fixation est bien fix e au m t afin de r duire le risque de voir le dispositif s carter du m t Des noix de fixation de remplacement illustr es dans la Fig 3 vous seront fournies gratuitement par CareFusion et feront suite cette communication Ces l ments doivent tre adapt s la discr tion de l utilisateur et conform ment aux instructions d installation fournies par CareFusion t Fig 3 noix de fixation de remplacement Apr s avoir re u et install les noix de fixation de remplacement toutes les poign es en forme de guidon filetage arrondi comme illustr dans la Fig 1 doivent tre mises hors service et mises au rebut 1000RA00042 Edition 1 Page 2 sur 3 Veuille
3. z noter que la noix de fixation pr sentant une molette avec disque pivotant n est pas concern e par la pr sente recommandation voir Fig 4 Fig 4 Photo de la molette avec disque pivotant Si vous avez des questions li es la noix de fixation Alaris Gateway Workstation AGW veuillez contacter votre repr sentant CareFusion par t l phone au ins rer le num ro de t l phone ou par courrier postal Salutations distingu es Repr sentant local CareFusion 1000RA00042 Edition 1 Page 3 sur 3
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