INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH MODE D`EMPLOI FRANÇAIS
Contents
1. CAUTION Use the dispenser with a slow and steady pressure Excessive force is not necessary Discard the tip after use A 7 Placement and light curing of CLEARFIL MAJESTY ES 2 7 1 The application of a flowable composite resin or a opaque resin e g CLEARFIL ST OPAQUER to the cavity as an initial layer is optional When adapting it Refer to its instructions for use 7 2 Place the chosen shade of the paste into the cavity and light cure with a dental curing unit Considering the depth of cure incremental curing may be required Refer to the following table for the relationship between curing time and depth of cure with a visible light source Table Relationship between curing time and depth of cure for type of light source Shade and depth of cure cI XW W A1 A2 A3 A3 5 A6 Type of light source Curing cn B1 B2 B3 B4 A4 C4 20 Light intensity time a er C1 C2 C3 D2 D3 WD XWD ss QU XWEWEATE A2E ATD A2D 2 A3E A3 5E A4E High intensity BLUE LED Twice for More than1500 mW cm 3 or 5 sec Middle intensity BLUE LED 10 sec 1100 1400 mW cm Sar Low intensity BLUE LED 800 1000 mW cm 20 sec 3 0 mm 2 0 mm 1 5 mm 1 0 mm High intensity Halogen lamp buda More than 800 mW cm s Low intensity Halogen lamp 400 700 mW cm ee The effective wavelength range of each dental curing unit must be 400 515 nm Peak of emission spectrum 450 480 nm A 8 Finishing Contour the restoration and ad2. Choisissez la lightness value la plus proche parmi les 6 onglets JL AL de dE dio de propos s dans le teintier CLEARFIL MAJESTY ES 2 3 Kuraray Noritake Dental Inc tape 2 Retirez l onglet choisi de son support et s lectionnez la teinte correspondante Par exemple si vous choisissez l onglet A2 vous pouvez s lectionner les teintes D2 A2 ou C1 comme indiqu ci dessous z D2 A2 C1 SER 2 Technique pour teintes multiples systeme Premium Choisissez la lightness value la plus proche parmi les 6 onglets propos s dans le teintier Pour les dents plus claires que la teinte W A AL A AL do M choisissez l onglet XW z CLEARFIL MAJESTY ES 2 3 Kuraray Noritake Dental Inc partir du tableau des teintes multiples choisissez les p tes correspondant aux teintes Premium Enamel Dentin Par exemple si vous choisissez l onglet A1 s lectionnez ensuite les teintes A1E et A1D e Comblez le volume correspondant la dentine avec une teinte Dentin correspondante et le volume d mail par une teinte Enamel correspondante A Proc dure standard indications 1 3 1 Restauration directe de toutes classes de cavit s des dents ant rieures et post rieures 2 Facettes directes 3 Correction de la position et de la forme des dents par ex fermeture de diasteme dent naine etc A 1 Choix de la teinte Nettoyez la dent avec un m l
3. 001 C3020 KAI DENTAL LIGHT CURED RESTORATIVE COMPOSITE CLEARHIL MAJESTY ES 2 ENGLISH INSTRUCTIONS FOR USE INTRODUCTION CLEARFIL MAJESTY ES 2 is a light cure radiopaque restorative material which provides accurate color matching high polishability and excellent physical properties making it ideal for both anterior and posterior restorations It is formulated with optimal viscosity assuring easy handling and placement lt is packaged in traditional syringes or Pre loaded tips PLTS The lightness value based unique shade taking system of the CLEARFIL MAJESTY ES 2 Shade guide provides shade taking options for single Classic and dual Premium shade layering for highly esthetic restorations INDICATIONS CLEARFIL MAJESTY ES 2 is indicated for the following restorative applications 1 Direct restorations for all cavity classes in anterior and posterior teeth 2 Direct veneers 3 Correction of tooth position and tooth shape e g diastema closure dwarfed tooth etc 4 Intraoral repairs of fractured restorations lll CONTRAINDICATIONS Patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers IV INCOMPATIBILITIES Do not use eugenol containing materials for pulp protection or temporary sealing since the eugenol can retard the curing process V PRECAUTIONS 1 Safety precautions 1 This product contains substances that may cause allergic reactions Avoid use of the product in pa
4. 1 Ne pas regarder directement vers la source lumineuse Le port de lunettes de protection est recommand 2 Une faible intensit lumineuse provoquera une adh rence m diocre V rifier la lampe quant sa dur e de vie et l embout de guidage de la lampe de polym risation dentaire quant une ventuelle contamination Il est recommand de v rifier l intensit de la lampe de polym risation dentaire en utilisant intervalles p riodiques un dispositif d valuation de l intensit lumineuse 3 L embout metteur de l unit dentaire de polym risation doit tre tenu le plus pr s et le plus possible la verticale par rapport la surface de la r sine Si une surface importante de r sine doit tre photopolym ris e il est recommand de la diviser en diff rentes sections et de les photopolym riser chacune s par ment 4 V rifier les conditions requises pour la polym risation de la p te en se r f rant aux dur es de photopolym risation list es dans ce mode d emploi avant d utiliser le produit 3 Consignes de conservation 1 Le produit doit tre utilis avant la date de p remption indiqu e sur l emballage 2 Le produit et le teintier doivent tre conserv s 2 25 C 36 77 F lorsqu ils ne sont pas utilis s 3 Lorsque le produit est conserv au r frig rateur il doit tre laiss temp rature ambiante avant chaque utilisation pendant au moins 15 minutes En cas de non observation la s
5. REMARQUE Vous pouvez utiliser les teintes Translucent pour la caract risation am laire de la restauration A6 a la luminosit la plus faible dans les teintes Classic 2 Composants Principaux contenus e CLEARFIL MAJESTY ES 2 Accessoires e Shade guide Teintier toutes les teintes d crites ci dessus e Shade guide compact Teintier compact teintes Classic sauf A6 Veuillez vous reporter l emballage pour des informations d taill es sur le contenu et les quantit s de chaque composant 3 Ingr dients Principaux ingredients e Verre de barium silanis e Mat riau de remplissage organique pr polym ris e Bisph nol A diglycidylm thacrylate Dim thacrylate aromatique hydrophobe e dl Camphoroquinone REMARQUE La quantit totale de charges avoisine 78 en poids charge inorganique de 40 en volume comprise La taille des charges inorganiques est comprise entre 0 37 et 1 5 um VII PROC DURES CLINIQUES Choix de la teinte et technique de restauration Pr sentation des teintes dans le teintier Les teintes Classic l exception de A6 sont rang es dans le m me ordre que les onglets de s lection expliqu s ci dessous aux sections Technique pour teinte unique et Technique pour teintes multiples Les teintes Translucent Premium Enamel Premium Dentin et A6 sont rang es au niveau des onglets d sign s par T E 1 E 2 D 1 et D 2 1 Technique pour teinte unique syst me Classic tape 1
6. lev e Lampe halog ne 10 sup rieur 800 mW cm secondes Intensit faible Lampe halog ne 20 400 700 mW cm secondes La plage de longueurs d onde recommand e pour chaque appareil de polym risation dentaire est de 400 515 nm Pic du spectre d mission 450 480 nm A 8 Finition Donner forme la restauration et ajuster l occlusion en utilisant une fine pointe diamant e Polir avec un polisseur silicone ou des disques polir de la mani re habituelle B Proc dure standard Il indications 4 4 Restaurations intraorales de proth ses factur es B 1 Choix de la teinte Utiliser la m me proc dure que celle indiqu e la section A 1 B 2 Pr parations de surfaces fractur es Si n cessaire taillez le bord en biseau l aide d une fraise diamant e Puis suivez les proc dures de traitement de la surface de la zone fractur e en fonction du mat riau de la surface par exemple c ramique d oxyde m tallique c ramique base de silice composite m tal dent conform ment au mode d emploi de l agent de collage des agents adh sifs au silane ou de l appr t adh sif pour m tal B 3 Traitement de la surface de la dent et collage Utiliser la m me proc dure que celle indiqu e la section A 5 B 4 Distribution du composite Utiliser la m me proc dure que celle indiqu e la section A 6 B 5 Placement et photopolym risation de CLEARFIL MAJESTY ES 2
7. U S A law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist WARRANTY Kuraray Noritake Dental Inc will replace any product that is proven to be defective Kuraray Noritake Dental Inc does not accept liability for any loss or damage direct consequential or special arising out of the application or use of or the inability to use these products Before using the user shall determine the suitability of the products for the intended use and the user assumes all risk and liability whatsoever in connection therewith NOTE CLEARFIL CLEARFIL MAJESTY and CLEARFIL ST are trademarks of KURARAY CO LTD VITA is a trademark of VITA Zahnfabrik Bad Sackingen Germany Manufactured by Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan Distributed by KURARAY AMERICA INC 33 Maiden Lane 6th Floor New York NY 10038 Tel 800 879 1676 Fax 888 700 5200 FRAN AIS MODE D EMPLOI INTRODUCTION CLEARFIL MAJESTY ES 2 est un mat riau de restauration photopolym risable radiopaque permettant une conformit quasi absolue des couleurs facile polir et poss dant d excellentes propri t s physiques ce qui le rend id al pour la restauration aussi bien des dents ant rieures que post rieures Le produit se pr sente sous forme de seringues traditionnelles ou de d embouts pr dos s PLTS Le syst me unique de prise de teintes du teintier CLEARFIL MAJESTY
8. combinaci n de los colores Premium A cubre 3 colores Classic VITA Alto Lightness Value Bajo M todo de cobertura Clase de color wi A1E A2E A3E A3 5E A4E Doble tono Premium NOTA Puede utilizar los colores Translucent para la caracterizaci n fina de la restauraci n A6 tiene le brillo m s bajo en colores Classic 2 Componentes Contenidos principales e CLEARFIL MAJESTY ES 2 Accesorios e Shade guide Gu a de colores todos los colores anteriormente descritos e Shade guide compact Gu a de colores compacta colores Classic excepto A6 Ver la parte exterior del envase para los detalles sobre contenido y cantidad de cada componente 3 Ingredientes Ingredientes principales e Empaste de vidrio de bario silanado e Relleno org nico prepolimerizado e Diglicidilmetacrilato A bisfenol e Dimetacrilato arom tico hidrof bico e Alcanforquinona dl NOTE La cantidad total de relleno es aprox 78 wt incluyendo relleno inorg nico de 40 vol El tama o de la part cula de las cargas inorg nicas va desde 0 37 pm a 1 5 um VII PROCEDIMIENTOS CL NICOS T cnica de elecci n de color y restauradora Presentaci n del color en la gu a de colores Los colores Classic excepto A6 est n dispuestos en las pesta as de elaboraci n de color tal como se describe m s abajo en la T cnica de color nico y la T cnica de color doble Los colores Translucent Premium Enamel Premium Dent
9. 5 1 Une r sine opaque par ex CLEARFIL ST OPAQUER peut tre appliqu e sur la surface fractur e en tant que couche initiale R f rez vous son mode d emploi 5 2 Placez la teinte choisie du composite sur la surface fractur e et photopolym risez avec un appareil de polym risation dentaire Consultez le tableau de la section A 7 pour plus de renseignements concernant le temps de polym risation et la profondeur de polym risation avec une source de lumi re visible B 6 Finition Utiliser la m me proc dure que celle indiqu e la section A 8 AVERTISSEMENT La loi f d rale U S A limite ce dispositif la vente par ou sur l ordonnance de chirurgiens dentistes agr s GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc s engage remplacer tout produit d fectueux Kuraray Noritake Dental Inc d cline toute responsabilit en cas de pertes ou dommages directs ou indirects ou inhabituels d coulant de l utilisation du produit ou d une utilisation inappropri e Avant utilisation l utilisateur s engage v rifier que les produits sont bien appropri s usage qu il compte en faire et l utilisateur endosse tous risques et responsabilit s associ s REMARQUE CLEARFIL CLEARFIL MAJESTY et CLEARFIL ST sont des marques de KURARAY CO LTD VITA est une marque de VITA Zahnfabrik Bad Sackingen Germany Fabriqu par Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801
10. Japan Distribu par KURARAY AMERICA INC 33 Maiden Lane 6th Floor New York NY 10038 Tel 800 879 1676 Fax 888 700 5200 ESPA OL MODE DE EMPLEO INTRODUCCI N CLEARFIL MAJESTY ES 2 es un material restaurador fotopolimerizable y radiopaco que proporciona una coincidencia de color precisa y una alta capacidad de pulido con unas propiedades f sicas excelentes lo que hace que resulte ideal para restauraciones tanto anteriores como posteriores Viene envasado en jeringas tradicionales o en Pre loaded tips PLTS El exclusivo sistema de elaboraci n de color de la Gu a de Colores CLEARFIL MAJESTY ES 2 basado en lightness value proporciona opciones de elaboraci n de colores para la aplicaci n de capas de un solo color Classic y de dos colores Premium para restauraciones altamente est ticas INDICACIONES CLEARFIL MAJESTY ES 2 se recomienda para las aplicaciones restaurativas siguientes 1 Restauraciones directas para todos los tipos de cavidades en dientes anteriores y posteriores 2 Veneers frentes est ticos 3 Correcci n de posicion y formas de dientes ej cierre de diastema dientes enanos etc 4 Reparaciones intra orales de restauraciones fracturadas lll CONTRAINDICACIONES Pacientes con un historial de hipersensibilidad a los mon meros de metacrilato IV INCOMPATIBILIDADES No utilice materiales que contengan eugenol para proteger la pulpa o para la obturaci n provisional por
11. 88 700 5200 08 2012 C3020 KAl ura 420x480mm
12. ARFIL MAJESTY ES 2 is available in the following 18 shades of Classic 14 shades of Premium and 4 shades of Translucent 1 Classic XW W A1 A2 A3 A3 5 A4 A6 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 D2 D3 2 Premium Enamel XWE WE A1E A2E ASE A3 5E A4E Dentin XWD WD A1D A2D A3D A3 5D A4D 3 Translucent Clear Amber Blue Gray A6 A3D A3 5D and A4D are opaque shades Shade Description Shades are arranged according to the lightness value and recommended layering method Classic shades are designed for single shade layering and Premium shades are designed for a dual shade layering method Combination of Premium A shades covers 3 Classic VITA shades gt Low High lt Lightness Value x Layering method Shade category Single shade Classic Dual shade A1E A2E A3E Premium NOTE Translucent shades can be used for fine characterization of the restoration A6 has the lowest lightness in Classic shades 2 Components Main contents e CLEARFIL MAJESTY ES 2 Accessories e Shade guide All shades described above e Shade guide compact Classic shades except A6 Please see the outside of the package for detailed contents and quantity of each component 3 Ingredients Principal ingredients Silanated barium glass filler e Pre polymerized organic filler Bisphenol A diglycidylmethacrylate Bis GMA e Hydrophobic aromatic dimethacrylate dl Camphorquinone NOTE The tot
13. ES 2 bas sur lightness value permet de s lectionner une teinte Classic ou des teintes multiples Premium pour des restaurations tr s esth tiques INDICATIONS CLEARFIL MAJESTY ES 2 est indiqu pour les applications restauratrices suivantes 1 Restauration directe de toutes classes de cavit s des dents ant rieures et post rieures 2 Facettes directes 3 Correction de la position et de la forme des dents par ex fermeture de diasteme dent naine etc 4 Restauration intraorale de proth ses factur es lll CONTRE INDICATIONS Patients connus pour leur hypersensibilit aux monom res de m thacrylate IV INCOMPATIBILIT S Ne pas utiliser de mat riaux contenant de l eug nol pour la protection de la pulpe ou un scellement temporaire tant donn que l eug nol pourrait retarder le processus de polym risation V PRECAUTIONS 1 Consignes de s curit 1 Ce produit contient des substances susceptibles de provoquer des r actions allergiques L utilisation de ce produit chez les patients pr sentant une allergie connue aux monom res m thacryliques ou d autres composants est vivement d conseill e 2 Si le patient pr sente une r action d hypersensibilit sous forme d ryth me d ecz ma de signes caract ristiques d inflammation d ulc re de gonflement de prurit ou d engourdissement cesser l utilisation du produit et demander un avis m dical Portez des gants ou prenez le
14. al amount of filler is approx 78 wt including inorganic filler of 40 vol The particle size of inorganic fillers ranges from 0 37um to 1 5um VII CLINICAL PROCEDURES Shade taking and restorative technique Shade presentation in the shade guide Classic shades except A6 are arranged in the shade taking tabs as described below in the Single shade Technique and Dual shade Technique Translucent Premium Enamel Premium Dentin and A6 shades are arranged in the tabs marked T E 1 E 2 D 1 and D 2 1 Single shade Technique Classic system Step 1 Select the closest lightness value tab from 6 exposed tab options of the Ws Ai 42 di dida A shade guide a a W CLEARFIL MAJESTY ES 2 S Kuraray Noritake Dental Inc Poo Step 2 Pull out the chosen tab from the holder and select the corresponding shade For example if A2 tab is chosen the shade D2 A2 or C1 can be selected as shown below S D2 A2 C1 RS AAA 2 Dual shade Technique Premium system Select the closest lightness value tab from 6 exposed tab options of the shade guide For the teeth lighter than dlls al ve we Ay Ad W shade pull out the tab for XW shade taking y CLEARFIL MAJESTY ES 2 3 Kuraray Noritake Dental Inc e Select the corresponding pastes of Premium shades Enamel Dentin For example if A1 tab is chosen then select A1E and A1D shades e Replace dentin space with a respective Dentin sha
15. ange de pierre ponce et d eau afin de retirer les colorations de surface puis choisissez la teinte correspondante comme indiqu la section Choix de la teinte et technique de restauration A 2 Isolation et contr le de l humidit Pour obtenir les meilleurs r sultats possibles viter que la surface traiter soit contamin e par de la salive ou de l exsudat Il est conseill de poser une digue en caoutchouc pour maintenir la dent propre et s che A 3 Pr parations de la cavit Retirer toute la dentine infect e et pr parer la cavit de la mani re habituelle A 4 Protection de la pulpe Toute exposition directe ou indirecte de la pulpe pourrait tre couverte au moyen d un mat riau en hydroxyde de calcium prise dure ou d un autre mat riau indiqu Ne pas utiliser de mat riaux contenant de l eug nol pour la protection de la pulpe C3020 KAl omote 420x480mm A 5 Traitement de la surface de la dent et collage Le traitement de la surface de la dent et le collage doivent tre effectu s conform ment au mode d emploi du systeme de collage utilis A 6 Distribution de la p te 6 1 Seringue Exprimez la quantit de p te n cessaire l aide de la seringue dans le bloc de m lange en tournant doucement la poign e dans le sens horaire 6 2 PLT Ins rez un embout pr dos PLT dans le pistolet et appliquez le composite dans la cavit conform ment au mode d emploi du pistolet AVERTISSEMENT Exc
16. de and enamel space with a respective Enamel shade A Standard procedure I Indications 1 to 3 1 Direct restorations for all cavity classes in anterior and posterior teeth 2 Direct veneers 3 Correction of tooth position and tooth shape e g diastema closure dwarfed tooth etc A 1 Shade taking Clean the tooth with pumice and water to remove surface stains then select the appropriate shade according to the above Shade taking and restorative technique A 2 Isolation and Moisture control Avoid contamination of the treatment area from saliva or blood to produce optimal results A rubber dam is recommended to keep the tooth clean and dry A 3 Cavity preparations Remove any infected dentin and prepare the cavity in the usual manner A 4 Pulp protection Any actual or near pulp exposure could be covered with a hard setting calcium hydroxide material or other indicated materials Do not use eugenol materials for pulp protection A 5 Tooth surface treatment and bonding Tooth surface treatment and bonding should be performed according to the instructions for use of the bonding system used A 6 Dispensing of the paste 6 1 Syringe Dispense the necessary amount of paste from the syringe onto the mixing pad by turning the handle slowly in a clockwise manner o 6 2 PLT Insert a PLT into the dispenser barrel and extrude the paste into the cavity according to the instructions for use of the dispenser
17. diferentes pacientes a fin de evitar una contaminaci n cruzada Dispensa la pasta sobre un bloque de mezclado antes del uso No intente aplicar la pasta directamente de la jeringa a los dientes del paciente 8 PLT De un solo uso No reutilice la boquilla para evitar la contaminaci n cruzada Des chela despu s del uso y desinfecte el dispensador de acuerdo con sus instrucciones de uso 2 Precauciones de uso y manipulaci n CLEARFIL MAJESTY ES 2 1 No debe utilizarse el producto para ning n fin distinto de los especificados en N INDICACIONES 2 El uso de este producto est limitado a los profesionales dentales autorizados 3 Utilice un agente obturador de la pulpa en una cavidad cercana a la pulpa o en el caso de una exposici n accidental de la pulpa 4 Utilice una barrera de goma para impedir la contaminaci n y para el control de la humedad 5 No utilice el producto en combinaci n con otro material de restauraci n de composite Los materiales mezclados pueden producir un cambio en las propiedades f sicas incluyendo una posible disminuci n respecto a los valores esperados 6 La pasta debe utilizarse inmediatamente despu s de dispensarla de la jeringa o la boquilla Si la pasta se deja expuesta antes de usarla se recomienda cubrirla con una placa opaca a la luz 7 Cuando utilice una PLT utilice el dispensador con una presi n lenta y uniforme No es necesaria una fuerza excesiva 8 Cuando utilice una gu a de co
18. ercer une pression lente constante sur le pistolet Une force excessive n est pas n cessaire Jeter l embout pr dos apr s utilisation A 7 Placement et photopolym risation de CLEARFIL MAJESTY ES 2 7 1 Une r sine composite fluide ou r sine opaque par ex CLEARFIL ST OPAQUER peut tre appliqu e dans la cavit en tant que couche initiale R f rez vous son mode d emploi 7 2 Placez la teinte choisie du composite dans la cavit et photopolym risez avec un appareil de polym risation dentaire En fonction de la profondeur de polym risation une polym risation incr mentielle pourra s av rer n cessaire Consultez le tableau ci dessous pour plus de renseignements concernant le temps de polym risation et la profondeur de polym risation avec une source de lumi re visible Tableau Relation entre le temps de polym risation et la profondeur de polym risation pour chaque type de source lumineuse Teinte et profondeur de polym risation XW W A1 A2 A3 A3 5 Type de source lumineuse Temps de Clear A4 C4 A6 i a Amb B1 B2 B3 B4 A3D Intensit lumineuse polym risation pe er C1 C2 C3 D2 D3 WD XWD res Bue XWEWEA1EA2E A D A2D 00 A3E A3 5E A4E Intensit lev e BLUE LED Deux o srieur 1500 MW cm pendant 3 ou sup rieur p secondes Intensit moyenne BLUE LED 10 1100 1400 mW cm secondes Intensit faible BLUE LED 20 800 1000 mW cm secondes 9 MM SO mmi 1 5mm 1 0mm Intensit
19. erficies fracturadas como capa inicial es opcional Si lo hace as consulte sus instrucciones de uso 5 2 Coloque el color escogido de la pasta en las superficies fracturadas y deje fotopolimerizar con una unidad de polimerizaci n de uso dental Consulte la tabla en la secci n A 7 para ver la relaci n entre el tiempo de polimerizaci n y la profundidad de polimerizaci n con una fuente de luz visible B 6 Acabado Utilice el mismo procedimiento descrito en A 8 PRECAUCI N La legislaci n federal U S A limita este dispositivo a la venta por o bajo pedido de un dentista autorizado GARANT A Kuraray Noritake Dental Inc sustituir cualquier producto que resulte defectuoso Kuraray Noritake Dental Inc no acepta responsabilidad alguna por p rdida o da o directo indirecto resultante o especial derivado de la aplicaci n o el uso o la incapacidad para utilizar estos productos Antes de la utilizaci n el usuario determinar la idoneidad de los productos para el uso previsto y el usuario asume todo riesgo y responsabilidad en relaci n con esto NOTA CLEARFIL CLEARFIL MAJESTY y CLEARFIL ST son marcas de KURARAY CO LTD VITA es una marca de VITA Zahnfabrik Bad Sackingen Germany Fabricado por Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan Distribuido por KURARAY AMERICA INC 33 Maiden Lane 6th Floor New York NY 10038 Tel 800 879 1676 Fax 8
20. eringue ou l embout pr dos risquent de casser 4 Le produit et le teintier ne doivent pas tre expos s une chaleur extr me ou directement la lumi re du soleil 5 Apr s que la p te a t sortie la seringue doit tre ferm e herm tiquement le plus vite possible afin d emp cher que la lumi re ambiante ne durcisse le mat riau et que des corps trangers n entrent dans la seringue 6 Le produit doit tre conserv dans un endroit ad quat auquel seuls des dentistes ont acc s VI SHADES SYSTEM AND COMPONENTS 1 Shades CLEARFIL MAJESTY ES 2 est disponible en 18 teintes Classic 14 teintes Premium et 4 teintes Translucent 1 Classic XW W A1 A2 A3 A3 5 A4 A6 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 D2 D3 2 Premium Enamel XWE WE A1E A2E ASE A3 5E A4E Dentin XWD WD A1D A2D A3D A3 5D A4D 3 Translucent Clear Amber Blue Gray A6 A3D A3 5D et A4D sont color s opaque Description des teintes Les teintes sont class es par lightness value et selon la m thode d application recommand e Les teintes Classic sont con ues pour les restaurations teinte unique et les teintes Premium pour les restaurations teintes multiples La combinaison des teintes Premium A comprend 3 teintes Classic VITA M thode Cat gorie d application de teinte A35E OME lev e lt Lightness Value gt Faible Teinte Teintes multiples Premium
21. in y A6 est n dispuestos en las pesta as marcadas T E 1 E 2 D 1 y D 2 1 T cnica de elecci n de color Sistema Classic Paso 1 Seleccione la pesta a de lightness value m s cercana entre las 6 opciones de pesta as expuestas de la gu a de colores W Al A2 A3 A35 A4 CLFARFIL MAJESTY ES 2 Kuraray Noritake Dental Inc OA E 1 E 2 D 1 D 2 Paso 2 Saque la pesta a escogida del soporte y seleccione el color correspondiente Por ejemplo si elige la pesta a A2 puede seleccionarse el color D2 A2 o C1 como se muestra a continuaci n Q D2 A2 C1 BE ol 2 T cnica de elecci n de doble color Sistema Premium Seleccione la pesta a de lightness value m s cercana entre las 6 opciones de pesta as expuestas de la gu a de colores Para los dientes m s claros que el color W saque la W Al A2 A3 A35 AM pesta a para la elecci n del color A XW a Y Li CLEARFIL MAJESTY ES 2 3 Kuraray Noritake Dental Inc OR e De acuerdo con la Tabla de concepto de doble color seleccione las pastas correspondientes de colores Premium Enamel Dentin Por ejemplo si se elige la pesta a A1 seleccione los colores A1E y A1D e Sustituya el espacio de dentina con un color Dentin correspondiente y un espacio de esmalte con un color Enamel correspondiente A Procedimiento est ndar indicaciones 1 a 3 1 Restauraciones directas para todos los tipos de cavidades en dientes ante
22. ion Discard it after use and disinfect the dispenser according to its instructions for use O 2 Handling and manipulation precautions CLEARFIL MAJESTY ES 2 1 The product must not be used for any purposes other than specified in ILINDICATIONS 2 The use of this product is restricted to licensed dental professionals 3 Use a pulp capping agent in a cavity close to the pulp or in the event of accidental pulp exposure 4 Use a rubber dam to prevent contamination and to control moisture 5 Do not use the product in conjunction with other composite materials The mixed materials may cause a change in physical properties including a possible decrease from the expected results 6 The paste should be used immediately after being dispensed from the syringe or the tip If the paste is to be left for a time before use it should be covered with a light blocking plate 7 When using a PLT use the dispenser with slow and steady pressure Excessive force is not necessary 8 When using the shade guide take the following precautions to prevent cross contamination e Cover the entire shade guide with a disposable barrier e g a poly bag to prevent saliva and blood contamination e Disinfect before and after use by wiping it thoroughly with an absorbent cotton moistened with alcohol Dental light curing unit 1 Do not look directly at the light source Protective glasses are recommended 2 Low light intensity causes poo
23. just the occlusion using a fine diamond point Polish with silicon rubber points or polishing discs in the usual manner B Standard procedure Il Indications 4 4 Intraoral repairs of fractured restorations B 1 Shade taking Follow the same procedure described in A 1 B 2 Preparation of fractured surfaces If necessary bevel the margin with a diamond polishing point Then follow the surface treatment procedures of the fractured area based on the surface material e g metal oxide ceramic silica based ceramic composite metal or tooth according to the instructions for use for bonding silane coupling agents or a metal adhesive primer B 3 Tooth surface treatment and bonding Follow the same procedure described in A 5 B 4 Dispensing of the paste Follow the same procedure described in A 6 B 5 Placement and light curing of CLEARFIL MAJESTY ES 2 5 1 The application of a opaque resin e g CLEARFIL ST OPAQUER to the fractured surfaces as an initial layer is optional When adapting it refer to its instructions for use 5 2 Place the chosen shade of the paste into the fractured surfaces and light cure with a dental curing unit Considering the depth of cure incremental curing may be required Refer to the table in section A 7 for the relationship between curing time and depth of cure with a visible light source B 6 Finishing Follow the same procedure described in A 8 CAUTION Federal
24. las instrucciones del dispensador PRECAUCI N Utilice el dispensador con una presi n lenta y uniforme No es necesaria una fuerza excesiva Deseche la boquilla despu s del USO A 7 Colocaci n y fotopolimerizaci n de CLEARFIL MAJESTY ES 2 7 1 La aplicaci n de una resina de composite fluida o una resina opaca por ejemplo CLEARFIL ST OPAQUER a la cavidad como capa inicial es opcional Si lo hace as consulte sus instrucciones de uso 7 2 Coloque el color escogido de la pasta en la cavidad y deje fotopolimerizar con una unidad de polimerizaci n de uso dental Considerando la profundidad de polimerizaci n puede ser necesario aumentar el tiempo de curado Consulte la tabla siguiente para ver la relaci n entre el tiempo de polimerizaci n y la profundidad de polimerizaci n con una fuente de luz visible Tabla Relaci n entre el tiempo de polimerizaci n y profundidad de polimerizaci n para el tipo de fuente de luz Color y profundidad de polimerizaci n cl XW W A1 A2 A3 A3 5 A6 Tipo de fuente de luz Tiempo de h a B1 B2 B3 B4 A4 C4 Ta Intensidad de la luz polimerizaci n Er er C1 C2 C3 D2 D3 WD XWD AED al Y XWE WE A1E A2E A1D A2D AL de A3E A3 5E A4E BLUE LED de alta intensidad POS Veces s de 1500 mW cm one m s 36 5 seg BLUE LED de intensidad media 10 se 1100 1400 mW cm 9 BLUE LED de baja intensidad 800 1000 mW cm 20 seg 3 0 mm 2 0 mm 1 5 mm 1 0 mm L mpara hal gena de a
25. lores realice los procedimientos siguientes para evitar la contaminaci n cruzada e Cubra toda la gu a de colores con una barrera desechable por ejemplo una bolsa de polietileno para evitar la contaminaci n con saliva o sangre e Desinf ctela antes y despu s del uso limpi ndola bien con un algod n absorbente humedecido con alcohol Unidad de curado con luz de uso dental 1 No mirar directamente al foco luminoso Se recomienda usar gafas de protecci n 2 Una baja intensidad de luz provoca una mala adhesi n Comprobar la vida til de la lampara y a presencia de contaminaci n en la punta gu a de la luz de curado dental Se recomienda controlar la intensidad de luz de la l mpara de polimerizaci n con la periodicidad apropiada sirvi ndose de un comprobador de luz adecuado 3 La punta de emisi n de la l mpara de polimerizaci n debe mantenerse lo m s pr xima y vertical posible con respecto a la superficie de la resina Si se va a curar con luz una superficie de resina grande se recomienda divider la zona en varias secciones y curar con luz cada secci n por separado 4 Compruebe las condiciones necesarias para curar la pasta consultando los tiempos de curado con luz recogidos en estas Instrucciones de uso antes de utilizar el producto 3 Precauciones de almacenamiento El producto deber ser utilizado antes de la fecha de caducidad indicada en el envase 2 El producto y la gu a de colores deben ser almace
26. lta intensidad y 10 seg m s de 800 mW cm L mpara hal gena de baja intensidad 400 700 mW cm he El rango de longitud de onda efectiva de cada unidad de polimerizaci n de uso dental debe ser 400 515 nm Pico del espectro de emisi n 450 480 nm A 8 Acabado Trace los contornos de la restauraci n y ajuste la oclusi n utilizando una punta de diamante fina Pula con puntas de goma de silicio o discos de pulir de la manera habitual B Procedimiento est ndar Il indicaciones 4 4 Reparaciones intra orales de restauraciones rotas B 1 Eleccion de color Utilice el mismo procedimiento descrito en A 1 B 2 Preparaci n de superficies fracturadas Si es necesario bisele el borde con una punta de pulido de diamante Despu s siga los procedimientos de tratamiento de la superficie del rea rota bas ndose en el material de la superficie por ejemplo cer mica de xido de metal cer mica con base de s lice composite metal o diente de acuerdo con las instrucciones para el uso de agentes adhesivos de acoplamiento de silano o un imprimador adhesivo de metal B 3 Uni n y tratamiento de la superficie del diente Utilice el mismo procedimiento descrito en A 5 B 4 Dispensado de la pasta Utilice el mismo procedimiento descrito en A 6 B 5 Colocaci n y fotopolimerizaci n de CLEARFIL MAJESTY ES 2 5 1 La aplicaci n de una resina opaca por ejemplo CLEARFIL ST OPAQUER a las sup
27. nados a 2 25 C 36 77 F cuando no se utilicen 3 Cuando el producto se haya guardado en el refrigerador debe dejarse a temperatura ambiente durante m s de 15 minutos antes de su utilizaci n Si no se hace as puede producirse la rotura de la jeringa o de la boquilla 4 El producto y la gu a de colores deben mantenerse alejados del calor extremo o de la luz solar directa 5 Una vez dispensada la pasta debe taparse la jeringa con seguridad lo antes posible para evitar el endurecimiento del material debido a la luz ambiental y evitar que entre cualquier materia extra a en la jeringa 6 El producto debe ser almacenado en lugares adecuados a los que s lo tengan acceso los profesionales dentales VI SISTEMA DE COLORES Y COMPONENTES 1 Colores CLEARFIL MAJESTY ES 2 est disponible en los siguientes 18 colores de Classic 14 colores de Premium y 4 colores de Translucent 1 Classic XW W A1 A2 A3 A3 5 A4 A6 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 D2 D3 2 Premium Enamel XWE WE A1E A2E ASE A3 5E A4E Dentin XWD WD A1D A2D A3D A3 5D A4D 3 Translucent Clear Amber Blue Gray A6 A3D A3 5D y A4D est n coloreados opaco Descripci n de colores Los colores se disponen seg n lightness value y el m todo de aplicaci n de capas recomendado Los colores Classic son para la aplicaci n de capas de un solo color y los Premium para el m todo de aplicaci n de capas de dos colores La
28. produit ne doit pas tre utilis dans tout autre but que ceux sp cifi s dans les IL INDICATIONS 2 L utilisation de ce produit est limit e l usage des chirurgiens dentistes agr s 3 Utiliser un agent de coiffage pulpaire dans une cavit proximit de la pulpe ou en cas d exposition accidentelle de la pulpe 4 Utiliser une digue en caoutchouc pour viter toute contamination et contr ler l humidit 5 Ne pas utiliser le produit conjointement a d autres mat riaux composites Les mat riaux m lang s peuvent modifier les propri t s physiques et ventuellement diminuer les performances escompt es 6 La p te devrait tre utilis e imm diatement apr s avoir t sortie de la seringue ou de l embout Si la p te n est pas utilis e directement pendant un certain temps elle devra tre recouverte d une plaquette prot geant de la lumi re 7 Si vous utilisez un embout pr dos PLT exercez une pression lente et continue sur le pistolet Une force excessive n est pas n cessaire 8 Si vous utilisez un teintier suivez les proc dures ci dessous pour viter toute contamination crois e e Couvrir l int gralit du teintier l aide d une protection jetable comme un sac en plastique afin d viter toute contamination par la salive et le sang e Le d sinfecter avant et apr s utilisation en le frottant correctement avec un coton absorbant imbib d alcoo l Unit dentaire de photopolym risation
29. que el eugenol puede retrasar el proceso de polimerizaci n V PRECAUCIONES 1 Precauciones de seguridad 1 Este producto contiene sustancias que pueden originar reacciones al rgicas Evite el uso del producto en pacientes con alergias conocidas a los mon meros de metacrilato o a cualesquiera otros componentes 2 Si el paciente presenta alguna reacci n de hipersensibilidad tal como erupci n eccema inflamaci n lcera hinchaz n picor o entumecimiento interrumpir el uso del producto y consultar a un m dico 3 P ngase guantes o tome las medidas de protecci n adecuadas para evitar la aparici n de hipersensibilidad que puede resultar del contacto con los mon meros de metacrilato o a cualquier otro componente 4 Sea precavido impidiendo que el producto entre en contacto con la piel o penetre en los ojos Antes de utilizar el producto cubrir los ojos del paciente con una toalla para protegerlos en el caso de salpicadura del material 5 Adoptar las siguientes medidas si el producto entra en contacto con los tejidos humanos lt Si el producto entra en los ojos gt Enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua y consultar a un m dico lt Si el producto entra en contacto con la piel o con la mucosa oral gt Limpie con una compresa de algod n o gasa humedecida en alcohol y enjuague de inmediato con abundante agua 6 Evite que el paciente ingiera accidentalmente el producto 7 Jeringa No utilice la misma pasta para
30. r adhesion Check the lamp for service life and the dental curing light guide tip for contamination lt is advisable to check the dental curing light intensity using an appropriate light evaluating device at appropriate intervals 3 The emitting tip of the dental curing unit should be held as near and vertical to the resin surface as possible If a large resin surface is to be light cured it is advisable to divide the area into several sections and light cure each section separately 4 Check the conditions required to cure the paste by referring to the light curing times listed in these instructions for use before using the product 3 Storage precautions 1 The product must be used by the expiration date indicated on the package 2 The product and shade guide must be stored at 2 25 C 36 77 F when not in use 3 When the product is stored in the refrigerator it should be left at room temperature for more than 15 minutes before each use Failure to do this might cause breakage of the syringe or the tip 4 The product and shade guide must be kept away from extreme heat or direct sunlight 5 After the paste has been dispensed the syringe should be capped securely as soon as possible to prevent hardening by ambient light of the material and to prevent foreign matter from entering the syringe 6 The product must be stored in a proper place where only dental practitioners can access VI SHADES SYSTEM AND COMPONENTS 1 Shades CLE
31. riores y posteriores 2 Veneers frentes est ticos 3 Correcci n de posicion y formas de dientes ej cierre de diastema dientes enanos etc A 1 Eleccion de color Limpie el diente con piedra p mez y agua para eliminar las manchas superficiales despu s seleccione el color apropiado de acuerdo con la anterior T cnica de elecci n de color y restauradora A 2 Aislamiento y control de la humedad Para obtener unos resultados ptimos evite la contaminaci n con saliva o sangre del rea sometida a tratamiento Se recomienda usar un dique de goma para mantener el diente limpio y seco A 3 Preparaci n de las cavidades Retire la dentina infectada y prepare la cavidad de la forma habitual A 4 Protecci n de la pulpa Cualquier punto de la pulpa o cercano a ella que quede expuesto podr a cubrirse con un material de fraguado duro como el hidr xido c lcico u otro material indicado No utilice materiales que contengan eugenol para proteger la pulpa ap A 5 Uni n y tratamiento de la superficie del diente La uni n y el tratamiento de la superficie del diente deber n realizarse conforme a las Instrucciones de Uso del sistema de uni n utilizado A 6 Dispensado de la pasta 6 1 Jeringa Dispense la cantidad necesaria de pasta desde la jeringa sobre el bloque de mezclado girando la mano lentamente en sentido horario 6 2 PLT Inserte un PLT en la pistola dispensadora y extruda la pasta en la cavidad de acuerdo con
32. s mesures de protection n cessaires pour viter une hypersensibilit pouvant tre caus e par tout contact avec les monom res de m thacrylate ou d autres composants 4 Faire preuve de pr caution pour emp cher le produit d entrer en contact avec la peau ou les yeux Avant l utilisation couvrir les yeux du patient avec une serviette pour les prot ger des projections 5 En cas de contact du produit avec les tissus du corps humain prendre les mesures suivantes lt En cas de p n tration du produit dans les yeux gt Rincer imm diatement les yeux abondamment l eau et consulter un m decin lt En cas de contact entre le produit et la peau ou les muqueuses buccales gt Essuyez imm diatement avec un tampon ouat ou de la gaze impr gn d alcool puis rincez abondamment l eau 6 Prenez les mesures n cessaires pour viter que le patient n avale accidentellement le produit 7 Seringue Afin d viter toute contamination crois e vitez d utiliser la m me p te pour diff rents patients Avant utilisation exprimer la p te sur un bloc de m lange Ne pas essayer d appliquer directement la p te partir d une seringue sur la dent du patient 8 PLT usage unique Ne pas r utiliser l embout afin d viter toute contamination crois e L liminer apr s usage et st riliser le pistolet conform ment au mode d emploi de ce dernier es 2 Pr cautions pour la manipulation CLEARFIL MAJESTY ES 2 1 Le
33. tients with known allergies to methacrylate monomers or any other components 2 If the patient demonstrates a hypersensitivity reaction such as rash eczema features of inflammation ulcer swelling itching or numbness discontinue use of the product and seek medical attention 3 Wear gloves or take other appropriate protective measures to prevent the occurrence of hypersensitivity that may result from contact with methacrylate monomers or any other components 4 Use caution to prevent the product from coming in contact with the skin or getting into the eye Before using the product cover the patient s eyes with a towel to protect them in the event of splashing material 5 If the product comes in contact with human body tissues take the following actions lt lf the product gets in the eye gt Immediately wash the eye with copious amounts of water and consult a physician lt lf the product comes in contact with the skin or the oral mucosa gt Immediately wipe the area with a cotton pellet or a gauze moistened with alcohol and rinse with copious amounts of water Use caution to prevent the patient from accidentally swallowing the product 7 Syringe Avoid sharing the same paste among different patients to prevent cross contamination Dispense the paste onto a mixing pad before use Do not try to apply it directly from the syringe onto the patient s tooth 8 PLT Single use only Do not reuse a tip to prevent cross contaminat
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