Opti™ - QRS Diagnostic
Contents
1. 117 Produits et accessoires L emballage de votre Opti doit contenir les l ments suivants Si un article quelconque est manquant veuillez contacter QRS imm diatement reportez vous la page Garantie limit e pour les informations de contact Opti liste des fournitures Num ro de Qt r f rence Standard C ble USB de l Opti Brassard OptiFit Adulte 25 35 cm 713001 00 Brassard OptiFit Adulte Plus 33 40 cm 713002 00 Pochette pour l Opti 714000 00 Ceinture pour l Opti 714001 00 3 Num ro de Accessoires suppl mentaires n Qt Standard r f rence Opti Unit haute performance Brassard OptiFit Adulte petite taille Brassard OptiFit Adulte grande taille Batteries AA rechargeables lot de 4 o BE Brassard OptiFit Adulte petite taille 18 27 cm 713000 00 0 Brassard OptiFit Adulte grande taille 39 46 cm 713003 00 F0 Batteries AA rechargeables lot de 4 714004 00 F0 Pr sentation du syst me TAA Opti suite Caract ristiques M thode de mesure Fourchette de tension art rielle Fourchette du rythme cardiaque Validations cliniques Normes internationales Conditions de fonctionnement Puissance M moire de donn es Calibrage Syst mes de s curit P riodes d chantillonnage Taille Poids Conditions de stockage Oscillom trie avec d gonflage par tapes 25 260 mmHg gonflage maximal2. Identit du patient 001 00 0000 12 Parkway Street Chapel Hill NC 27701 USA T l phone 919 444 6543 Fig 9 1 Cliquer sur le bouton Retrieve Extraire sur la barre d outils ou d rouler le menu Monitor Moniteur et s lectionner Retrieve Data Extraire donn es 2 La communication commence automatiquement La bo te de dialogue l cran montre le progr s au fur et mesure que les donn es sont transf r es 3 Lorsque le transfert est termin une bo te de dialogue vous demande s il s agit d un nouveau patient Si vous cliquez sur NO Non une liste des fichiers de patients existants appara tra Fig 8 S lectionner le fichier patient o sauvegarder les donn es extraites 4 Si vous cliquez sur Yes Oui la bo te de dialogue Patient information Renseignements relatifs au patient Fig 9 appara tra Saisir les renseignements relatifs au patient dans les champs de donn es 5 Cliquez sur le bouton OK pour sauvegarder les donn es Les donn es de TA du patient sont pr sent sauvegard es sous la forme d un fichier informatique L onglet ABP Data Donn es de TAA affiche les donn es extraites Le nom du patient son num ro d identification la date du test le nom et la localisation du fichier sont affich s dans la ligne d tat situ e en bas de la zone d affichage REMARQUE si aucune donn e n est extraite du moniteur elles seront perdues lors de
3. Guide de l utilisateur Table des Mati res Introduction au monitorage de la pression art rielle ambulatoire Pr sentation du syst me TAA Opti Mode d emploi Fonctionnement Produits et accessoires Caract ristiques R flexions sur la s curit et l efficacit Avertissements et Contre indications Tableaux de conformit lectromagn tique Opti en un coup d il Pr paration du syst me Vue d ensemble du syst me TAA Mettre l Opti sous tension pr t l emploi Installation du logiciel Mener une tude de tension art rielle ambulatoire Programmation de l Opti pour une tude de PAA quipement d un patient avec l Opti et le brassard Pr parer et duquer le patient Commencer l tude Terminer l tude D pannage Entretien et Nettoyage de l Opti Garantie limit e Technology in Practice N OO O1 O1 O1 10 12 13 13 13 14 15 16 17 18 18 18 20 21 22 Introduction au monitorage de la pression art rielle ambulatoire Le monitorage ambulatoire de la pression art rielle est un outil clinique reconnu pour recueillir des mesures multiples de la pression art rielle afin de mieux aider les cliniciens r aliser leurs diagnostics et g rer l hypertension en procurant variabilit de la pression art rielle estimation de la pression art rielle r elle changements tensionnels nocturnes et pic tensionnel matinal Les mesures de la pression art ri
4. Le moniteur a t con u pour tre utilis apr s avoir consult un m decin et avoir re u des instructions de ce dernier La fiabilit de l appareil d pend de la conformit avec les instructions de fonctionnement et d entretien telles que d taill es dans ce manuel Cet appareil a t con u pour tre utilis sur des patients pr sentant des rythmes sinusaux normaux Seul un m decin peut interpr ter les mesures de la tension art rielle La position du sujet son tat physique et l utilisation hors des instructions fournies en d tail dans ce manuel peuvent avoir un effet sur la justesse de toute mesure de la tension art rielle La s curit et l efficacit chez les femmes enceintes et les nouveau n s n ont pas t tablies limination des d chets Ce symbole indique que le dispositif contient des mati res dangereuses notamment des composants lectriques Veuillez le renvoyer QRS qui se chargera de le recycler Effets ind sirables Un exanth me allergique ruption symptomatique peut se manifester l emplacement du brassard y compris de l urticaire r action allergique telle que des plaques oed mati es sur la peau ou les muqueuses et des d mangeaisons intenses caus par le tissu du brassard Une p t chie un petit point rouge tre ou violac sur la peau et contenant du sang ou un ph nom ne de Rumple Leede p t chies multiples peuvent se former sur l avant bras apr s avoir
5. appareil au service d entretien Entretien n cessaire Capteur hors de Renvoyer au service d entretien Entretien n cessaire A D hors de port e Renvoyer au service d entretien Entretien n cessaire EEPROM don L unit doit tre recalibr e Renvoyer au n es de calibrage d faillance CRC service d entretien Si vous parvenez pas corriger l erreur et avez besoin d aide veuillez appeler le service d aide la clientele aux Etats Unis composer le 1 800 465 8408 et le 1 763 559 8492 21 Entretien et Nettoyage de l Opti Apr s l emploi il est important d effectuer un entretien pr ventif afin d assurer un fonctionnement s r et efficace du moniteur Nettoyage apr s l emploi L unit de l Opti ne peut pas tre st rilis NE PAS immerger le moniteur dans un liquide quelconque ni essayer de le nettoyer avec un d tergent ou un solvant liquide Un chiffon doux et humide peut tre utilis pour ter les salet s et poussi res du moniteur Ne pas utiliser l unit si cette derni re vient d tre immerg e dans l eau contacter notre service d entretien Une solution d sinfectante douce peut tre utilis e pour nettoyer le brassard la ceinture et la pochette Ces l ments peuvent galement tre lessiv s en machine Retirez la chambre air du brassard avant de le passer en machine Laver ces l ments l eau ti de avec un d tergent doux le cas ch ant s cher lair libre En
6. de 280 mmHg 40 200 bpm Protocole international ESH BHS A A ANSI AAMI SP10 EN 60601 1 EN 60601 2 30 EN 60601 1 2 EMCO EN 1060 1 EN 1060 3 Non Invasive Sphygmomanometers General Requirements amp Supplementary Requirements For Electro Mechanical BP Measuring Systems AAMI SP10 ES1 category C aliment par piles 10 C 50 F 50 C 122 F 20 95 HR sans condensation Deux piles alcalines AA ou piles rechargeables haute capacit NiMH La m moire flash peut stocker jusqu 250 lectures Une fois tous les deux ans au minimum Pression de gonflage maximale limit e 300 mmHg d tendeur de pression de s curit automatique en cas de coupure de courant temps de mesure maximum de la TA limit moins de 140 secondes 3 p riodes programmables individuellement 5 10 15 20 30 45 60 90 et 120 minutes Environ 120 x 70 x 32 mm Environ 284 g piles incluses 20 C 65 C 15 90 HR sans condensation Connecteur pour transmission de donn es USB RS 232 en option 8 R flexions sur la s curit et l efficacit Les questions de s curit et d efficacit doivent tre prises en consid ration avant d utiliser l unit Opti Remarque aucune pr caution sp cifique l Opti n est n cessaire lors de la d fibrillation et le Cet appareil est prot g par un d fibrillateur J d bit de d fibrillation n a aucun effet sur l Opti
7. de 30 mmHg au del de la PA systolique pr vue la plus lev e REMARQUE le moniteur de PAA ne gonfle pas la pression max chaque relev il gonfle 30 mmHg au dessus de la mesure systolique pr c dente Clavier Activ permet au patient de commencer les lectures Affichage Activ permet au patient de visualiser les r sultats imm diatement apr s une prise de mesure REMARQUE Clavier et Affichage sont toujours activ s pendant les 30 premi res minutes d une tude Intervalles R gler les intervalles entre les lectures programm es sur Standard pour 5 minutes de part et d autre des temps s lectionn s ou sur Fixed Fixes pour des temps exacts Les intervalles de 5 et 10 minutes sont toujours exacts P riodes de temps Jusqu 3 autoris es Intervalles de temps Intervalles de 5 10 15 20 30 45 60 90 et 120 minutes entre les lectures 17 Mener une tude de tension art rielle ambulatoire suite quipement d un patient avec l Opti et le brassard Une fois que vous avez programm avec succ s l Opti l aide d Opti Insight vous pouvez commencer quiper le patient du moniteur et d un brassard de tensiom tre Les brassards peuvent tre utilis s sur n importe quel bras 1 Choix de la taille de brassard correcte Pour d terminer la taille de brassard appropri e votre patient enroulez le brassard autour de son bras entre le coude et l paule sans faire gliss
8. du patient 2 Entrer les param tres dans le Es Horaire PC wed 04 Feb 2009 14 10 formulaire Fig 4 Les champs sont d crits ci dessous Dur e surv Wed 04 Feb 2009 14 10 0 4 Diff rence fuseau horaire o Pression max mmHg Clavier Affichage Intervalles 3 Cliquer sur OK quand vous avez termin 20 D sactiv D sactiv Standard 4 Une barre d affichage indique la progression au fur et P riode Heure Intervalle mesure que les donn es sont transf r es au moniteur ea eaa 7o00 x om 2 et elle dispara t lorsque la programmation est termin e Mu cure 22 00 z min x avec Succ s 3 Heure de d but sp ciale N ant N ant Heure de fin N ant v OK Annuler Aide mani re suivante Fig 4 Moniteur du programme Les param tres des tests peuvent tre ajust s de la Nom et identification du patient Pour rendre compte des donn es et les r f rencer Commencer l tude 5 minutes plus tard Si la case est coch e cela d note que l tude commencera automatiquement apr s la programmation non coch e cela signifie que lorsque l unit est sous tension l tude commencera lorsque le bouton start stop marche arr t est enfonc pour la premi re fois Diff rence fuseaux horaires R gler l horloge du moniteur sur le fuseau horaire dans lequel se trouve le patient par rapport votre fuseau horaire Pression Max 160 280 mmHg le param tre recommand est
9. sont renvoy s port pay de l tablissement du client lusine prospective selon l endroit QRS r parera tout composant ou toute pi ce qu elle estime tre d fectueuse pendant la p riode couverte par la pr sente garantie limit e Si une d faillance est apparente l acheteur d origine doit aviser QRS de la d faillance pr sum e L instrument doit tre emball avec soin et exp di port pay QRS Diagnostic 6901 E Fish Lake Road Suite 188 Maple Grove MN 55369 Tel 1 800 465 8408 Fax 1 763 559 2961 info QRSdiagnostic com www QRSdiagnostic com L instrument sera r par dans les plus brefs d lais et renvoy port pay en utilisant la m me m thode d exp dition que celle utilis e pour renvoyer l instrument lusine La pr sente garantie limit e est nulle si l instrument a t endommag par accident mauvais usage n gligence cas fortuit ou r par par une personne qui n a pas t autoris e par QRS La pr sente garantie limit e contient l engagement complet de QRS et aucune autre garantie expresse tacite ou l gale n est fournie Aucun repr sentant ni employ de QRS n est autoris accepter d autres responsabilit s ou octroyer une garantie suppl mentaire l exception de celle comprise dans les pr sentes 23 QI Technology in Practice 6901 E Fish Lake Road Suite 188 Maple Grove MN 55369 Date de mise en circulation 03 12 1 800 465 8408 1 763 5
10. 59 8492 Fax 1 763 559 2961 ECRERI Sfi CE 0086 info QRSdiagnostic com www ORSdiagnostic com _ 610001 00A French
11. appliqu le brassard pouvant entra ner une thrombocytop nie idiopathique une r duction spontan e et persistante du nombre de plaquettes associ e un tat h morragique ou une phl bite inflammation d une veine Avertissements et Contre indications Pr cautions lors de emploi Ce moniteur est con u pour fonctionner conform ment aux instructions du pr sent manuel d utilisation relatives son op ration sa maintenance et sa remise en tat Toute modification du moniteur est interdite S assurer de la compatibilit de pression pour tous les patients En cas d anomalie dans le moniteur arr ter imm diatement lop ration et d connecter l appareil du patient Si le moniteur a t utilis ou stock hors des gammes acceptables voir la page Caract ristiques il pourrait ne pas satisfaire aux caract ristiques de performance Si le brassard ne se d gonfle pas il faut apprendre au patient commen le retirer de fa on appropri e et s re NE PAS utiliser en pr sence d anesth siques inflammables cela risquerait d entra ner une explosion NE PAS immerger le moniteur dans un liquide quel qu il soit ni placer de liquides sur le moniteur ni essayer de nettoyer l unit l aide de d tergents liquides ou produits de nettoyage liquides Ceci risquerait d entra ner un danger d lectrocution Si l appareil est mis en contact avec un liquide par accident veuillez le renvoyer QRS voir la section Garantie Limit
12. ce 4 En utilisant le r servoir de la colonne de mercure faire gonfler le brassard jusqu 250 mmHg Lorsque la pression s est stabilis e ce niveau l cran cristaux liquides doit correspondre la colonne de mercure 2 0 mmHg 5 V rifier l unit par rapport la colonne tous les 50 mmHg de 250 50 mmHG et l unit devrait se trouver 2 0 mmHg Si ce n est pas le cas renvoyer l unit au service d entretien pour la recalibrer ou la r parer REMARQUE Pour faire passer l Opti au mode normal retirer et remettre une des piles L Opti ne comprend aucune pi ce interne pouvant tre r par e par l utilisateur et doit uniquement tre ouvert par un repr sentant autoris du service d entretien Pour renvoyer l appareil en r paration veuillez envoyer l unit au bureau QRS le plus proche indiqu la page Garantie Limit e l attention du Service client le et entretien 22 Garantie limit e Moniteur de la tension art rielle ambulatoire Opti QRS fournit la garantie limit e ci dessous l acheteur d origine compter de la date de la facture Moniteur de la pression art rielle portant un num ro de s rie 24 mois Accessoires par ex tuyaux patient c bles d interface etc 90 jours DURS SO E 12 mois QRS garantit que chaque instrument est exempt de d fauts mat riels ou de d fauts de fabrication La responsabilit selon cette garantie couvre l entretien des instruments lorsqu ils
13. de tension coupures br ves et Sans objet Sans objet variations de tension sur des lignes d entr e d alimentation conform ment CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence 3 A m 3 A m Les champs magn tiques la fr quence du r seau du r seau 50 60 Hz conform ment devraient correspondre aux valeurs typiques comme on les CEI 61000 4 8 trouve dans l environnement commercial et hospitalier Niveau de compatibilit Environnement lectromagn tique Lignes directrices 11 Lignes directrices et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le moniteur Opti est destin fonctionner dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur du moniteur Opti doit s assurer qu il est utilis dans l environnement prescrit Tests d immunit Environnement lectromagn tique Lignes directrices CEI 60601 compatibilit sues g Perturbations Sans objet Sans objet Des dispositifs de communication portables et mobiles haute fr quence ne conduites 3 V m 3 V m doivent tre utilis s une distance inf rieure de n importe quelle partie du haute fr quence de 80 MHZ 2 5 Opti y compris les c bles que la distance de s curit recommand e qui est conform ment CEI GHz calcul e suivant l quation appropri e la fr quence d mission 61000 4 6 Distance de s paration recommand e d 3 5 V VP d 3 5 E VP de 80 MHz 800 MHz Perturbati
14. donn es fournies par le fabricant de l metteur Remarque 1 la distance de s paration pour la plage de fr quence la plus lev e s applique pour 80 MHZ et 800 MHZ Remarque 2 ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations La propagation d ondes lectromagn tiques varie selon le niveau d ondes absorb et r fl chi par les b timents objets et hommes 12 Opti en un coup d il Repr sentation du menu Systolique Diastolique MARCHE ARR T Bouton Start Stop J gt POUR METTRE SOUS TENSION lorsque le moniteur est teint Marche Arr t A E appuyer sur le bouton Marche Arr t POUR METTRE HORS TENSION lorsque le moniteur est allum mais ne prend pas de lecture appuyer sur le bouton Marche Arr t et le maintenir enfonc jusqu ce que l on entend une succession de cinq bips rapides POUR INTERROMPRE UNE MESURE lorsque le moniteur prend une lecture et que la pression du brassard est affich e appuyer sur le bouton Marche Arr t POUR COMMENCER L ETUDE TAA PROGRAMMEE lorsque l heure clignote appuyer sur le bouton Marche Arr t POUR COMMENCER UNE LECTURE TA UNIQUE lorsque l heure est affich e appuyer sur le bouton Marche Arr t Indique l heure actuelle lorsque celle ci clignote le moniteur s teindra apr s 20 secondes sauf si une tude TAA est en Dur e Pression Indique la pression du brassard en mmHG lors d une lecture de la TA Lecture Imm diatement ap
15. e Se reporter la section Entretien et Nettoyage du Syst me TAA Opti pour de plus amples instructions sur l entretien NE PAS retirer les couvercles des unit s Le moniteur ne contient aucune pi ce pouvant tre r par e par l utilisateur NE PAS utiliser le moniteur si ce dernier ne passe pas l autotest de diagnostic ou s il affiche une pression de plus de z ro lorsque le brassard n est pas en place Les valeurs affich es par une telle unit risquent d tre erron es NE PAS utiliser sur les nouveau n s ou les enfants ni sur les patients dont on sait qu ils se meurtrissent facilement NE PAS attacher le brassard un membre servant des perfusions IV ou autres traitements ou acc s par voie intravasculaire ou pr sentant un shunt art rio veineux A V Le gonflement du brassard peut temporairement bloquer le flux sanguin avec un risque potentiel de l sion pour le patient MISE EN GARDE tout remplacement d une pi ce par une pi ce autre que celle fournie risque d entra ner une erreur de mesure Toute r paration devrait tre effectu e uniquement par un personnel qualifi ou autoris par QRS MISE EN GARDE si le brassard ne se gonfle pas au bout de deux minutes et demi apprendre au patient comment retirer le brassard manuellement MISE EN GARDE v rifier que le fonctionnement de l unit n alt re pas la circulation sanguine du patient de fa on prolong e AVERTISSEMENT s assurer que la polarit des pil
16. elle effectu es en clinique et domicile ne peuvent pas fournir des informations aussi pouss es qu une tude sur 24 heures Diverses tudes ont montr que le monitorage ambulatoire de la pression art rielle s il est compar aux mesures de la pression art rielle effectu es en clinique ou domicile fournit de meilleures pr dictions des l sions d organes cibles d v nements morbides ou de risques cardiovasculaires 2 Les donn es obtenues partir de syst mes de monitorage ambulatoire de la pression art rielle sont extr mement pr cises et utiles pour g rer diverses situations d hypertension y compris e Hypertension r actionnelle e Hypertension r sistante e Hypertension masqu e e Hypertension de lenfant e Efficacit d un traitement m dicamenteux anti hypertenseur sur 24 heures e Hypertension nocturne e Hypertension pisodique et ou troubles li s lanxi t e __ Sympt mes d hypotension e Changements du r gime alimentaire et des habitudes quotidiennes destin s r duire hypertension e Hypertension durant la grossesse 1 Pickering T G Shimbo D amp Haas D 2006 Ambulatory Blood Pressure Monitoring New England Journal of Medicine 354 22 2368 2374 2 Marchiando R J amp Elston M P 2003 Automated Ambulatory Blood Pressure Monitoring Clinical Utility in the Family Practice Setting American Family Physician 67 11 2343 2350 3 White W B 1999 Ambulatory blood p
17. er le bras travers le manchon Servez vous de la marque de la plage d utilisation RANGE code de couleurs situ e l int rieur du brassard ainsi que du rep re INDEX pour v rifier que la circonf rence du bras se trouve dans la plage d utilisation du brassard Si tel est le cas cette taille du brassard est appropri e pour le patient Si la mesure se trouve en dehors de la marque indiquant la plage d utilisation s lectionnez une nouvelle taille de brassard comme indiqu par la couleur Remarque le fait d utiliser une taille de bracelet non adapt e peut entra ner des mesures de pression art rielle erron es et trompeuses 2 Mettez en place le brassard Le brassard doit se situer mi distance entre le coude et l paule Assurez vous que l indicateur ART RE se trouve au dessus de l art re brachiale du patient entre les muscles biceps et triceps voir tape 2 Enroulez le brassard en l ajustant correctement autour du bras du patient 3 Branchezles tuyaux Raccordez les tuyaux en provenance du brassard et du moniteur en tournant les raccords jusqu ce que vous entendiez un bruit de verrouillage Faites passer le tuyau au dessus de l paule du patient autour du cou et sur la partie oppos e du corps Fig 5 4 Fixez le sur le patient Ins rez l Opti dans sa pochette en disposant l affichage du c t de la fen tre Fixez la pochette sur le patient en utilisant soit la ceinture 5 Commencez la lec
18. es informations suivantes Des tirets de plus en plus grands pendant deux secondes La version du logiciel et de la s curit du moniteur La tension des piles pendant deux secondes Trois bips rapides Le nombre de lectures de la TA en m moire avec le symbole imprimante clignotant pendant trois secondes Un bip long L heure clignotant pendant vingt secondes A a e RUN Le moniteur est alors pr t l emploi 14 15 Pr paration du syst me suite Mener une tude de tension art rielle ambulatoire Installation du logiciel Communiquer avec l Opti Les composants du logiciel Opti Insight incluent Afin de r aliser une tude de PAA r ussie vous devez tre en mesure de communiquer avec le moniteur de PAA de le Guide de l utilisateur d Opti Insight programmer et d en extraire des donn es CD Opti Insight C ble USB de l Opti Connexion du moniteur votre ordinateur Introduire le CD d installation dans le lecteur de CD de votre ordinateur et suivre les instructions qui apparaissent l cran 1 Connecter le c ble d interface PC la connexion sur si la fonction lancement automatique de CD est activ e sur votre ordinateur le bas du moniteur TAA Fig 1 2 Connecter l autre extr mit du c ble d interface PC Si le lancement automatique n est pas activ suivre les tapes ci dessous q p P au port USB l arri re de votre ordinateur Fig 2 1 Ouvrir Windows Explorer ou Windows NT Explo
19. es install es est correcte Une mauvaise installation des piles repr sente un danger ATTENTION Un flexible de connexion comprim e ou pli e peut entra ner une pression continu sur le brassard avec pour cons quence une interf rence avec le flux sanguin et un risque potentiel de l sion pour le patient AVERTISSEMENT des mesures trop fr quentes peuvent causer des blessures au patient en raison d une interf rence avec le flux sanguin AVERTISSEMENT le brassard ne devrait pas tre appliqu sur une plaie car cela risquerait d aggraver la blessure AVERTISSEMENT le brassard ne devrait pas tre plac sur le bras c t op r mastectomie Dans le cas d une double mastectomie utilisez le c t du bras le moins sollicit AVERTISSEMENT la pressurisation du brassard peut provoquer temporairement une perte de fonctionnalit de l quipement de surveillance utilis simultan ment sur le m me membre 10 Tableaux de conformit lectromagn tique Lignes directrices et d claration du fabricant Emission lectromagn tique Le moniteur Opti est destin fonctionner dans l environnement lectromagn tique indiqu cidessous Le client ou l utilisateur du moniteur Opti doit s assurer qu il est utilis dans l environnement prescrit Mesures d mission Compatibilit Environnement lectromagn tique Lignes directrices Emissions haute fr quence Groupe 1 Le moniteur Opti utilise une nergie ha
20. fonctionnalit s inhabituelles sont observ es il peut tre n cessaire d adopter des mesures suppl mentaires telles la r orientation ou le changement de place du Opti b Dans la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHz l intensit de champ est inf rieure V1 V m Distances de s paration recommand es entre des appareils de communication haute fr quence portables et mobiles et le Opti Le Opti est destin fonctionner dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations rayonn es haute fr quence sont contr l es Le client ou l utilisateur du Opti peut aider emp cher l apparition de perturbations lectromagn tiques en observant les distances minimales entre les dispositifs de communication haute fr quence portables et mobiles metteurs et le Opti comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale du dispositif de communication Distance de s paration selon la fr quence d mission en m tres m Puissance nominale m gt de l metteur watts W de 150 kHz 80 MHz de 80 MHz 800 MHz de 800 MHz 2 5 GHz d 8 5 vP d 8 5 E vP del ve Pour un metteur dont la puissance nominale n est pas indiq e dans le tableau cidessus la distance de s curit recommand e d en m tres m peut tre d termin e en utilisant l quation indiqu e dans la colonne de fr quence appropri e P tant la puissance nominale de l metteur en watts W selon les
21. la programmation de l tude suivante 20 D pannage Code ie V rifier la position du brassard resserrer le brassard Signal oscillom trique art factuel erratique Compte des essais d pass 4 essais Rester immobile pendant le relev de la PA de gonflage V rifier les connexions des tuyaux d air et veiller ce que le brassard soit bien serr Rester immobile pendant le relev de la PA V rifier les connexions des tuyaux d air et Lecture interrompue valeurs anae B veiller ce que les tuyaux d air ne soient ou pneumatiques bloqu s Lecture interrompue interrompue par Appuyer sur le bouton MARCHE ARR T l utilisateur pour recommencer la lecture ue HSE NE MPONSANOn Contr ler le tuyau d air et le brassard de gonflage ou fuite d air Lecture interrompue temporisation Essayer de nouveau la lecture appuyer sur bouton nn R p MARCHE ARRET Si le probl me persiste renvoyer de s curit ne l appareil au service d entretien Lecture interrompue surpression de V rifier si le tuyau d air est bloqu ou brassard entortill Entretien n cessaire alimentation hors de port e ou autre probl me de mat riel Remplacer les piles Si le probl me persiste renvoyer au service d entretien Entretien n cessaire s curit en Essayer de nouveau en appuyant sur le bouton mode manuel ajust ou autoz ro hors MARCHE ARRET Si le probl me persiste renvoyer de port e l
22. les lectures de la TA Le patient doit s assurer que le tuyau ne s est pas entortill pendant le sommeil Les piles peuvent tre remplac es pendant une tude sans causer de perte de donn es ni interrompre le programme du moniteur De m me le moniteur peut tre teint sans qu aucune donn e ne soit perdue Indiquer au patient comment et quand remplir le journal du patient S assurer que le patient sait comment prendre soin du moniteur Garder le moniteur dans un endroit sec et ne pas le laisser tomber Si le moniteur ou le brassard causent des douleurs intenses ou des douleurs que l on n associe pas normalement la prise de la tension art rielle le patient doit retirer le brassard et teindre le moniteur Le patient devrait s abstenir de parler pendant la mesure de sa TA Le patient devrait tre assis debout ou couch Sile patient est assis il est conseill d utiliser un fauteuil avec accoudoirs et dossiers et de lui demander de d croiser les jambes et de poser les pieds plat sur le sol Commencer l tude Avant que le patient ne parte avec le moniteur et le brassard bien configur s 1 v rifier que le moniteur fonctionne correctement 2 S assurer que le symbole de l horloge est pr sent sur l cran Terminer l tude 19 Si vous souhaitez terminer l tude avant que le patient ne revienne indiquer au patient d teindre le moniteur en appuyant sur le bouton Start Stop Marche Arr t pendant 5
23. n varient au fur et mesure que la pression dans le brassard diminue d un chiffre au del de la pression systolique vers z ro ou la pression atmosph rique lls sont divis s en phases La Phase 1 K1 ou phase systolique commence par la pr sence soudaine d un faible son de battements nets dont l intensit augmente peu peu La Phase 5 K5 ou phase diastolique commence lorsqu il y a un silence et tait utilis e pour d terminer l efficacit g n rale de l Opti L Opti satisfait toutes les exigences n cessaires pour tre valid par le Protocole international de la Soci t europ enne d Hypertension et la soci t britannique d Hypertension Pour obtenir les r sultats de ces tudes veuillez vous adresser QRS Diagnostic 6901 E Fish Lake Road Suite 188 Maple Grove MN 55369 USA 1 Association for the Advancement of Medical Instrumentation The National Standard of Electronic or Automated Sphygmomanometer Arlington VA AAMI 1996 2 Jones S C et al Validation of the Opti oscillometric 24 hour ambulatory blood pressure monitor according to the International Protocol for the validation of blood pressure measuring devices Blood Press Monit 9 4 2004 219 223 3 Goodwin J Bilous M Winship S Finn P amp Jones S 2007 Validation of the Opti oscillometric 24 h ambulatory blood pressure monitor according to the British Hypertension Society protocol Blood Pressure Monitoring 12 2 113
24. ons ne d 7 E VP de 800 MHz 2 5 GHz haute fr quence l conform ment CEI Avec P comme puissance nominale de l metteur en watts W selon les 61000 4 3 donn es fournies par le fabricant de l metteur et d comme distance de s curit recommand e en m tres m D apr s une v rification effectu e sur place l intensit de champ des metteurs radio stationnaires est inf rieure au niveau de conformit Des perturbations peuvent survenir dans l environnement Co d appareils marqu s du symbole suivant A Remarque 1 la valeur la plus lev e vaut pour 80 MHz et 800 MHZ Remarque 2 ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations La propagation d ondes lectromagn tiques varie selon le niveau d ondes absorb et r fl chi par les b timents objets et hommes a L intensit de champ d metteurs stationnaires tels les stations de base pour radiot l phones cellulaires sans fil et services radio terrestres mobiles metteurs radio AM et FM et de t l vision ne peut th oriquement pas tre pr d termin e de mani re pr cise Pour d finir l environnement lectromagn tique r sultant de la pr sence d metteurs stationnaires de haute fr quence nous recommandons un examen du site Si l intensit de champ tablie sur le site du Opti d passe le niveau de conformit indiqu ci dessus le fonctionnement normal du Opti doit tre v rifi sur chaque lieu d utilisation Si des
25. r s une lecture de la TA l affichage montrera de la TA IC lin les r sultats de la lecture si elle est activ e La pression art rielle en mmHg suivie du rythme cardiaque en battements par minute 13 Pr paration du syst me Le syst me TAA Opti comprend tout ce dont vous aurez besoin pour commencer Vue d ensemble du syst me TAA Les composants de base du syst me TAA Opti sont Moniteur TAA Opti avec tuyau de raccordement au patient de 10 cm 4 pouces Brassard OptiFit adulte Brassard OptiFit adulte plus Pochette Ceinture CD Opti Insight C ble USB de l Opti Voir la page Produit et Accessoires pour obtenir une liste du contenu Configuration mat rielle requise Un ordinateur compatible avec un PC quip d un processeur Pentium ou quivalent avec lecteur de CD Une carte graphique SVGA ou compatible et un moniteur r solution 1024 x 768 recommand e Un port USB ou s rie disponible 32 Mo de RAM et 20 Mo minimum de disque dur recommand s Configuration logicielle requise Microsoft Windows version 98 ou plus r cente Windows ME non inclus Microsoft Internet Explorer 3 ou une version plus r cente avec une aide HTML Microsoft Mettre l Opti sous tension pr t l emploi Installer 2 piles AA dans le compartiment piles situ l arri re du moniteur L tiquette qui se trouve dans le compartiment montre dans quel sens mettre les piles en place Lorsqu elles sont bien install es le moniteur affiche l
26. rer Pressez le bouton Windows D marrer puis allez dans Poste de travail f f _ Be 2 Cliquer sur le lecteur de CD Configuration de votre ordinateur pour la communication N 3 Cliquer deux fois sur le fichier AUTORUN EXE Utilisation du c ble d interface USB pour PC j 4 Suivre les instructions qui apparaissent sur l cran Durant l installation d Opti Insight le s pilote s pour le c ble USB est sont charg s Une fois le c ble raccord au PC Opti Insight le d tecte et le s lectionne automatiquement comme connexion vers le moniteur Fig 3 Fig 1 Fig 2 Nom de configuration Default R glage mat riel Donn es Couleurs Commentaires journal Message lectronique Rapport Exporter Port s rie com 1 Appareil TAA Opti Tester port D faut i Annuler amp ide Fig 3 Configurations R glages mat riel 16 Mener une tude de tension art rielle ambulatoire suite Programmation de l Opti pour une tude de PAA Pour pr parer le moniteur en vue d une tude de PAA remplissez simplement un formulaire l cran afin de r gler les param tres pour votre patient qui seront programm s sur le moniteur Programmer moniteur Param tres d tude TAA 1 S lectionner le bouton Programmer sur la barre d outils ou Programmer l tude sous D Nom du patient M D buter dans 5 min Moniteur sur la Barre de Menus ve Identit
27. ressure as a predictor of target organ disease and outcomes in the hypertensive patient Blood Pressure Monitoring 4 3 181 184 TM I Pr sentation du syst me TAA Opt Mode d emploi L Opti est un syst me oscillom trique non invasif de monitorage de la tension art rielle capable de mesurer les tensions systoliques et diastoliques des patients adultes Il a t con u pour tre utilis comme aide ou compl ment lors de diagnostics et traitements Fonctionnement Le patient porte l unit Opti soit sur une ceinture autour de la taille et elle est connect e un brassard autour du bras non dominant Le brassard est gonfl automatiquement intervalles r guliers qui peuvent tre programm s lors de la configuration La tension art rielle est mesur e selon la m thode oscillom trique qui d tecte les ondes de pression dans l art re lorsque celle ci est comprim e par la pression du brassard La mesure de la fr quence des ondes de pression permet galement de mesurer le rythme cardiaque Les mesures de la tension art rielle telles que d termin es par cet appareil sont quivalentes celles obtenues par un observateur form qui utilise la m thode d auscultation par l interm diaire d un brassard st thoscope dans les limites prescrites par l American National Standard portant sur les sphygmomanom tres automatis s ou lectroniques Les bruits de Korotkoff per us sur l art re sous le brassard de compressio
28. secondes L Opti mettra 5 bips cons cutifs et l affichage s teindra Lorsque le patient revient ter le brassard le tampon d attache du brassard le moniteur et la sangle ceinture Avant d extraire les donn es partir du moniteur assurez vous que celui ci est d connect du patient avant de raccorder le moniteur de PAA un l ment quel conque du mat riel tel que votre PC Remarques concernant les donn es de pression art rielle Une mesure de pression art rielle peut tre affect e par le site de mesure la posi tion du patient l effort ou bien la condition physiologique du patient Des facteurs environnementaux ou op rationnels pouvant affecter la performance de l appareil et ou de sa mesure de PA sont des arythmies communes telles que des batte ments pr matur s atriaux ou ventriculaires ou une fibrillation atriale une scl rose art rielle une mauvaise perfusion du diab te l ge la grossesse la pr clampsie des maladies r nales un mouvement du patient des tremblements et frissonne ments Pour extraire des donn es Ouvrir tude MAPA Choisir patient Desktop B My Documents 1 My Computer wda 314 Floppy A s Local Disk C E AwP3 4 E awP3 4 19 WINDOWS Hs Data D Sam Sample 1 White Coat Identit du patient n 002 00 0000 001 00 0000 tudes Noi 1 Sample Sys Hypertension awp Sample White Coat awp Date de naissance
29. tretien apr s l emploi Effectuer une inspection visuelle des c bles des tuyaux pneumatiques et du bo tier du moniteur afin de d tecter les fissures effilochages ou torsions NE PAS utiliser le moniteur si ce dernier est endommag Veuillez contacter le d partement de service la client le Maintenance Il est recommand de v rifier la pr cision de l Opti une fois tous les deux ans Au besoin un centre de service autoris devra peut tre recalibrer les capteurs de pression dans le moniteur V rification du calibrage L Opti doit d abord tre mis dans le bon mode Suivre les tapes ci apr s 1 Retirer et ensuite remettre une des deux piles AA 2 Lorsque l cran cristaux liquides affiche les tirets appuyer sur le bouton START STOP MARCHE ARR T et le maintenir enfonc L unit affichera la version du logiciel L unit affichera la tension des piles Un d clic se fera entendre lorsque les valves se ferment 0 mmHG sera affich DORE Le calibrage de l unit peut d sormais tre v rifi par rapport une colonne de mercure calibr e 1 Placer un tube en T pi ce No 98 0030 00 entre le tuyau du moniteur et le brassard 2 Enrouler le brassard autour d une bouteille de la bonne taille Cette derni re fait lieu de r servoir pour l unit 3 Attacher la troisi me extr mit du tube en T dans une colonne de mercure qui vous donne acc s au r servoir et une r f ren
30. ture de PA Pour v rifier le fonctionnement correct du moniteur assurez vous que le moniteur est allum et commencez un relev de pression art rielle en appuyant sur le bouton Start Stop Si un probl me survient examinez la mise en place et l quipement du syst me ou consultez la section D pannage pour obtenir des conseils 18 Pr parer et duquer le patient Lors de la prise de la pression art rielle y compris des mesures d hypertension avec un appareil oscillom trique NIBP les proc dures doivent tre suivies la lettre pour garantir des r sultats valables et pr cis Pr parer le patient pour l tude TAA est l tape la plus importante au succ s du test tudier les instructions ci apr s avec votre patient Lorsque la pression dans le brassard s l ve le patient doit viter tout mouvement excessif pendant la prise de la TA Laisser le bras avec le brassard pendre librement l g rement cart du corps avec le centre du brassard hauteur du c ur Eviter de fl chir les muscles ou de bouger la main et les doigts du bras dans le brassard Le patient peut arr ter une prise de mesure en cours en appuyant sur le bouton Start Stop Marche Arr t Si le clavier est activ lors de la programmation le patient peut commencer une mesure tout moment en appuyant sur le bouton Start Stop Marche Arr t tant que le moniteur n est pas d j en train de prendre une mesure Ne pas retirer le brassard entre
31. ute fr quence exclusivement pour son conform ment CISPR 11 fonctionnement interne C est pourquoi son mission haute fr quence est tr s faible et il est peu probable que des appareils lectroniques install s proximit en soient perturb s Emissions haute fr quence Sans objet Le QRS Opti fonctionne uniquement sur batteries et n est pas connect au conform ment CISPR 11 secteur Harmoniques conform ment Sans objet CEI 61000 3 2 Variations de tension flickers Sans objet conform ment CEI 61000 3 3 Lignes directrices et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le moniteur Opti est destin fonctionner dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur du moniteur Opti doit s assurer qu il est utilis dans l environnement prescrit Niveau de Tests d immunit s v rit CEI 60601 D charge lectrostatique ESD 6 kV d charge 6 kV d charge Les sols devraient tre en bois en b ton ou carrel s conform ment CEI 61000 4 2 par contact par contact c ramique Si le sol est pourvu de mat riau synth tique 8 KV d charge 8 kV d charge l humidit relative de lair devrait s lever au moins 30 dans l air dans l air Transitoires lectriques rapides en Sans objet Sans objet salves conform ment CEI 61000 4 4 Ondes de tension surges conform Sans objet Sans objet ment CEI 61000 4 5 Creux
Download Pdf Manuals
Related Search