PK3798768 BAW-9.indd
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1. Mode d emploi STERILE EO S Ne pas r utiliser R Only A Attention Lire toutes les instructions avant utilisation A Attention Ce produit contient du latex de caoutchouc naturel susceptible de provoquer des r actions allergiques gt MISE EN GARDE Apr s utilisation ce produit doit tre consid r comme biologiquement dangereux Le manipuler et aD l liminer conform ment la pratique m dicale accept e et aux lois et r glementations locales d Etat et f d rales en vigueur CONTRE INDICATIONS L IRRIGATEUR Envo FLoTM N EST EXCLUSIVEMENT INDIQUE POUR L IRRIGATION LAPAROSCOPIQUE SON USAGE EST CONTRE INDIQUE DANS L HYSTEROSCOPIE OU LA DISTENSION DE CAVITE L USAGE D INSTRUMENTS ELECTROCHIRURGICAUX ET D INSERTS D ELECTRODES AVEC UN EMBOUT METALLIQUE NON ISOLE EST CONTRE INDIQUE L USAGE DE CE DISPOSITIF POUR UNE IRRIGATION INTRA ABDOMINALE EST CONTRE INDIQU EN CAS DE CONTRE INDICATION DE LA LAPAROSCOPIE POUR CONNAITRE LES CONTRE INDICATIONS ABSOLUES ET RELATIVES CONSULTER LE GUIDE DE L UTILISATEUR DE VOTRE LAPAROSCOPE Indications L irrigateur Enno FLoTM est con u pour fournir une irrigation lectronique contr l e au cours de proc dures chirurgicales aparoscopiques ex chol cystectomie laparoscopique L action pulsative du m canisme de la pompe permet d vacuer le sang et les d bris tissulaires du champ op ratoire au cours de la laparoscopie afin de faciliter la visualisation La p2. ENGLISH Reorder Number ENGLISH BULL LIL 004307 1412R Enpo FLo Irrigator with Suction Irrigation Probe Trumpet Valve Style with Insert Channel Non conductive 5mm Diameter Tip with Side Eyes and Suction Tubing Instructions for Use STERILE EO Do Not Re Use R Only Caution Please read all instructions prior to use A Caution This Product Contains Natural Rubber Latex Which May Cause Allergic Reactions amp WARNING After use this product may be a potential biohazard Handle and dispose of in accordance with accepted medical practice and applicable local state and federal laws U S A and regulations CONTRAINDICATIONS THE Enpo FLo IRRIGATOR IS INDICATED ONLY FOR LAPAROSCOPIC IRRIGATION USE OF THE Enpo FLo IRRIGATOR IN HYSTEROSCOPY OR CAVITY DISTENSION IS CONTRAINDICATED USE OF ELECTROSURGERY INSTRUMENTS AND ELECTRODE INSERTS WITH UNINSULATED METALLIC TIP IS CONTRAINDICATED USE OF THIS DEVICE FOR INTRA ABDOMINAL IRRIGATION IS CONTRAINDICATED WHENEVER LAPAROSCOPY IS CONTRAINDICATED SEE OPERATOR S MANUAL OF YOUR LAPAROSCOPE FOR ABSOLUTE AND RELATIVE CONTRAINDICATIONS Intended Use The Enpo FLo Irrigator is designed to provide controlled powered irrigation during laparoscopic surgical procedures e g laparoscopic cholecystectomy The pulsatile action of the pump mechanism helps flush blood and tissue debris from the operative site during laparoscopy to aid visualization It may al
3. droits r serv s Ne pas utiliser si l emballage Contenu est endommag Contient ou pr sente du Contient des phtalates latex de caoutchouc naturel DEHP Bony Selon la loi f d rale des Etats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance m dicale ul Fabricant Davol Inc Filiale de C R Bard Inc 100 Crossings Boulevard BARD Warwick RI 02886 USA 1 401 825 8300 1 800 556 6275 DAVOL INC Assembl au Mexique
4. age du g n rateur en fonction de la quantit de courant n cessaire V rifier la bonne mise la terre des instruments avant utilisation CONNECTEUR ue RPRESSION ADAPTATEUR su ss A DEUX POINTES CLAMPS A GLISSIERE ADAPTATEUR ENY a POINTE Enpo FLo DIAPHRAGME 7 Enpo FLo SONDE D ASPIRATION IRRIGATION LIGNE AVEC TUBULURE D ASPIRATION D ECHAPPEMENT pe ADAPTATEUR LUER W PASSAGE DE FIBRES LASER TRAVERS LA SONDE PRECAUTIONS L usage des syst mes nergie laser au CO est incompatible avec la poign e et l embout de la sonde Une bonne compr hension des principes et techniques des interventions chirurgicales au laser est n cessaire pour viter de blesser le patient le chirurgien et le personnel de la salle d op ration La pathologie et la pr f rence du chirurgien d termineront le choix de configuration de l embout laser Le port de lunettes appropri es est obligatoire avant l activation du laser L utilisation de ce dispositif avec un quipement laser n est indiqu e que pour les proc dures o la fibre laser et le syst me laser utilis s ont t approuv s par la FDA Pour viter d endommager la fibre laser ne pas exposer l embout tant que la sonde d aspiration irrigation n a pas travers le trocart aparoscopique MODE D EMPLOI Utilisation du syst me pour l aspiration et l irrigation uniquement Al N o 8 D Retirer le prod
5. cal isolation or grounding is not compromised Use lowest dial setting on both Cut and Coag modes to achieve hemostasis Check ground and connectors before increasing generator setting Increase generator setting slowly if more current is desired Check for proper grounding of instrumentation prior to use WHEN PASSING LASER FIBERS THROUGH PROBE PRECAUTIONS CO laser energy systems are not compatible for use through the probe handle and tip A thorough understanding of the principles and techniques of laser surgical procedures is necessary to avoid injury to the patient operator and operating room personnel Pathology and the surgeon s choice will dictate laser tip configuration Proper eye wear is mandatory before activating the laser Use of this device with laser equipment is indicated only in those procedures for which the selected laser fiber and laser system being used have been approved by the FDA To avoid damage to the laser fiber do not expose tip until suction irrigation probe has passed through the laparoscopic trocar INSTRUCTIONS FOR USE Use of System for Suction and Irrigation Only OS ON RE GS TO Aseptically remove product from package and inspect for obvious damage Do not use if damage is evident Attach trumpet valve probe handle to ENpo FLo tubing luer adapter Attach suction tubing to suction system of choice Connect Envo FLoTM Irrigator pump spike to irrigation bag Position Envo FLoTM Irrigator
6. cturer 7 Insert suction irrigation probe with laser fiber sheath assembly through the laparoscopic cannula advancing gently to penetrate cannula valve Under appropriate visualization position probe and advance laser tip to desired location 8 To irrigate actuate the rear valve 9 Actuate the front valve for suction as required AFTER USE Reduce pressure regulator to 0 psi at the nitrogen air source Detach unit from nitrogen air and suction sources then dis card Enpo FLo Irrigator and probe in accordance with hospital policy and local state and federal regulations for potentially biohazardous devices Bard Davol and Endo Flo are trademarks and or registered trademarks of C R Bard Inc Copyright 2004 2008 2010 2011 2014 C R Bard Inc All Rights Reserved BARD DAVOL INC Do not use if package is Cantante damaged ail Manufaciurer Contains or presence of ey Davol Inc natural rubber latex Contains phthalates Subsidiary of C R Bard Inc DEHP 100 Crossings Boulevard only U S Federal law retricts this device to sale by or on the order Warwick RI 02886 USA R nY of a physician 1 401 825 8300 1 800 556 6275 Assembled in Mexico Num ro de r assort 0043970 Irrigateur Enpo FLo avec valve en trompette pour sonde d aspiration et d irrigation avec embout de canal d introduction non conducteur de 5 mm de diam tre orifices lat raux et tubulure d aspiration
7. e de la pompe de l irrigateur Enno FLo l adaptateur en Y Raccorder l adaptateur en Y aux poches d irrigation Les clamps glissi re doivent tre en position ouverte Positionner la pointe de l irrigateur Enpo FLo environ 30 cm au dessus du patient Fixer la poign e de la sonde valve en trompette l adaptateur luer de la tubulure Envo FLoTM Fixer l embout de 5 mm de diam tre avec orifices lat raux fourni avec le produit en vissant l embout dans le sens des aiguilles d une montre sur la poign e de la sonde Activer la sonde d irrigation en actionnant la valve arri re et amorcer l unit jusqu ce que le syst me ait t purg de tout air et que seul du produit d irrigation sorte de la sonde Amorcer le syst me alors que la sonde est hors du patient REMARQUE Si le syst me est difficile amorcer presser la poche d irrigation jusqu ce que du liquide sorte de la sonde A ce stade laisser les deux clamps glissi re des poches d irrigation ouverts ou fermer un clamp de mani re utiliser une poche la fois Raccordement une source d alimentation en azote air MISE EN GARDE Ne pas raccorder le connecteur d azote air au CO car le gaz sera vacu dans la pi ce 1 2 3 6 7 Mettre la pression de la source sur z ro ns rer fermement le connecteur de la source d azote air dans le connecteur Schrader jusqu ce qu un clic se fasse entendre Activer le d bit et augmenter la pression s
8. er et utiliser les embouts de sonde conform ment aux instructions fournies avec le ou les embouts Pour viter de blesser le patient respecter toutes les mises en garde et instructions des fabricants du laser et des dispositifs lectrochirurgicaux lors de l utilisation de ces modes Ne pas raccorder le connecteur d azote air au CO car le gaz sera vacu dans l atmosph re de la pi ce PRECAUTIONS Des adh rences des anomalies anatomiques et autres manifestations peuvent emp cher une bonne visibilit de l anatomie interne Ne pas effectuer d interventions laparoscopiques si l anatomie interne ne peut pas tre identifi e de fa on certaine Les interventions laparoscopiques ne doivent tre r alis es que par des personnes disposant d une formation ad quate et suffisamment familiaris es avec les techniques laparoscopiques Avant de r aliser une intervention laparoscopique il conviendra de consulter la litt rature m dicale li e aux techniques aux complications et aux risques ventuels Ce produit est pr vu pour un usage unique et il est fourni st rile NE PAS LE RESTERILISER MISES EN GARDE ASSOCIEES A L UTILISATION DE L IRRIGATEUR Enpo Fio Il s agit d une pompe haute pression fonctionnant au gaz comprim Elle doit tre utilis e aux r glages de pression les plus faibles compatibles avec l irrigation ad quate sans jamais d passer 80 psi afin de rester dans la plage de pression d impact sp cif
9. generator to ensure compatibility Insert shaft of suction irrigation probe through a laparoscopic cannula advancing gently to penetrate cannula valve Under appropriate visualization advance until tip is at desired location Insert electrosurgery instrument or electrode insert through the laser instrument port on the probe handle advancing gently to penetrate the channel seal Advance instrument or electrode insert until it is at the desired location Activate Cut and Coag modes according to electrosurgery generator and cable manufacturer s instructions To irrigate actuate the rear valve Actuate the front valve for suction as required Use of Probe Handle with Laser Fibers and Laser Fiber Sheaths 1 Obtain appropriate laser fiber sheath for use with the suction irrigation probe handle with laser channel and suction irrigation probe tip Set up and use the laser fiber sheath according to the manufacturer s instructions 2 Obtain appropriate laser fiber and prepare it in compliance with the manufacturer s instructions 3 Follow instructions for the Enpo FLo Irrigation System as provided above 4 Insert and advance laser fiber into laser fiber sheath 5 Insert fiber sheath assembly through laser instrument port on probe handle advancing gently to penetrate the channel seal Advance until it is within the probe 6 Connect proximal end of the laser fiber to the laser system according to instructions provided by the manufa
10. i e du dispositif La pression intrap riton ale doit obligatoirement tre surveill e lorsque ce dispositif est utilis en mode laparoscopique afin d assurer des niveaux de pression optimaux Avant d ins rer une sonde d irrigation dans la cavit p riton ale et durant son utilisation l op rateur doit confirmer par examen visuel que le liquide sort du canal d irrigation lorsque le d clencheur d irrigation est activ afin de garantir le bon fonctionnement du syst me et d viter toute p n tration excessive d air dans la cavit p riton ale Si le liquide ne sort pas du canal d irrigation lors de l activation cela Sanne que le liquide du systeme est puis et par qu il doit tre r amorc ou le syst me fonctionne mal L ab de li di sonde d irrigation du p ritoine afin de d panner le syst me hors de fa Tavit eee Sir bese de circulation de liquide est due a des probl mes d amorgage ou d obstruction de ligne apr s r paration la sonde peut tre r introduite une fois le dispositif compl tement en tat de marche Sinon la pompe devra tre remplac e Tout manque de r activit imm diate face l absence de circulation de liquide lors de l activation de la pompe en cas de rupture de la membrane de la pompe entra ne une hyper insufflation significative rapide avec des complications d emphyseme sous cutan de pneumothorax et d atteinte cardio pulmonaire Les chirurgiens doivent t
11. ing and familiarity with laparoscopic techniques Consult the medical literature relative to techniques complications and hazards prior to performance of any laparoscopic procedure This product is for single use and is provided sterile DO NOT RESTERILIZE WARNINGS ASSOCIATED WITH USE OF Enpo FLo IRRIGATOR This is a high pressure compressed gas driven pump and it should be operated at the lowest pressure settings compatible with adequate irrigation never exceeding 80 psi to stay within specified impact pressure of the device Intraperitoneal pressure monitoring is mandatory when utilizing this device in laparoscopy to ensure optimal pressure levels Prior to insertion and during use of an irrigation probe in the peritoneal cavity the operator must confirm through visualization that fluid exits the irrigation channel when the irrigation trigger is activated to ensure proper function and avoid excessive air entering peritoneal cavity The absence of fluid exiting the irrigation channel on activation signifies either a depletion of fluid from the system and a need for re priming or a system malfunction The absence of fluid flow necessitates the immediate withdrawal of the irrigation probe from the peritoneum to troubleshoot the system out side the peritoneal cavity If the absence of fluid flow is due to priming problems or line obstructions after correction the probe can be re introduced when the device is fully functional Otherwi
12. o Nitrogen Air Power Source WARNING Do not connect nitrogen air connector to CO gas because the gas will be vented into the room atmosphere 1 2 3 4 5 6 7 Reduce the source pressure to zero Firmly insert the nitrogen air connector into the Schrader style connector until an audible click is heard Activate flow and increase pressure on pressure regulator at the nitrogen air source until diaphragm is activated and a staccato sound is heard Flow rate may be regulated by adjusting the pressure regulator from 20 to 80 psi at the nitrogen air source Device defaults to gravity at pressures less than 20 psi Insert shaft of the suction irrigation probe through a laparoscopic cannula advancing gently to penetrate the cannula valve Under appropriate visualization advance until tip is at desired location To irrigate actuate the rear valve Actuate the front valve for suction as required Use of Probe with Electrosurgery Instruments or Electrode Inserts 1 2 3 6 F 8 Prepare patient with proper grounding instrumentation per electrosurgical manufacturer s instructions and warnings Follow instructions for the Enpo FLo Irrigation System provided above Ensure that the electrosurgery cable is securely connected between the electrosurgery instrument or electrode insert and the proper receptacle on the electrosurgical generator Follow the manufacturer s instructions for the instruments electrode inserts and
13. ompe peut galement tre utilis e pour la r section d adh rences couvertes d une pellicule hydrodissection et pour les lavages p riton aux La poign e de la sonde d irrigation aspiration Davo lorsqu elle est fix e un embout de sonde d irrigation aspiration DavoL TM sert alimenter le site op ratoire en solution produit d irrigation durant une chirurgie laparoscopique et en aspirer les liquides fum es Les embouts de sonde d aspiration irrigation DavoLTM non conducteurs et usage unique sont faits partir d un mat riau non conducteur Par cons quent les instruments laparoscopiques utilis s en lectrochirurgie ou non et les inserts d lectrodes peuvent tre enfil s dans a poign e et l embout de la sonde Les instruments lectrochirurgicaux et les inserts d lectrodes ne doivent pas tre utilis s avec des embouts m talliques non isol s Les embouts des sonde d irrigation aspiration ont une surface non r fl chissante pour viter la r flexion du faisceau laser En outre une fibre laser et une gaine de fibre laser peuvent tre pass es travers la poign e et l embout de la sonde La pathologie et ou la pr f rence du chirurgien d termineront le choix de configuration des embouts de sonde d irrigation aspiration MISES EN GARDE Ce dispositif est usage unique exclusivement La r utilisation le retraitement la rest rilisation ou le reconditionnement peuvent compromettre l int grit struc
14. re conscients du risque d hyper insufflation lorsqu ils utilisent le mode laparoscopique Si une hyper insufflation se produit quelle qu en soit la cause elle doit tre trait e par une d compression intrap riton ale imm diate et les mesures d assistance cardiovasculaire et ventilatoire appropri es En cas de fuite du liquide d irrigation en dehors de la ligne d chappement l amor age du syst me durant son installation ou son utilisation liminer le syst me et le remplacer car cela peut indiquer un mauvais fonctionnement de la pompe La ligne d chappement doit tre ouverte l atmosph re Ne pas raccorder pincer ni obstruer la ligne d chappement sinon la pression interne augmentera et endommagera la pompe UTILISATION D INSTRUMENTS ELECTROCHIRURGICAUX OU D INSERTS D ELECTRODES DANS UNE SONDE PRECAUTIONS Une bonne connaissance des principes et techniques de proc dures lectrochirurgicales est n cessaire afin d viter tout risque de choc lectrique ou de br lure pour le patient le chirurgien et le personnel de la salle d op ration V rifier la compatibilit des instruments et s assurer de la conformit de l isolation lectrique et de la mise la terre Pour parvenir une h mostase effectuer le r glage le plus bas en mode Cut couper et Coag coagulation V rifier la mise la terre et les connecteurs avant d augmenter le r glage du g n rateur Augmenter lentement le r gl
15. se the pump should be replaced Failure to respond promptly to absent fluid flow on activation of the device can in the event of pump membrane rupture cause a significant rapid hyperinsufflation with complications of subcutaneous emphysema pneumothorax and cardiopulmonary compromise When operating in the laparoscopic mode surgeons should be aware of hyperinsufflation and if it occurs from any cause treat it with immediate intraperitoneal decompression and appropriate cardiovascular and ventilatory supportive measures If there is leakage of irrigation fluid out the exhaust line either while priming during set up or during use discard and replace system as this may indicate pump malfunction The exhaust line must be open to atmosphere Do not connect clamp or obstruct exhaust line otherwise internal pressure will increase and damage the pump NITROGEN AIR CONNECTOR WITH PRESSURE RELIEF VALVE DUAL SPIKE ADAPTER SLIDE CLAMPS L y ADAPTER T Envo FLoTM SPIKE Enpo FLo DIAPHRAGM SUCTION IRRIGATION PROBE WITH SUCTION TUBING EXHAUST LINE we LUER ADAPTER WO USING ELECTROSURGERY INSTRUMENTS OR ELECTRODE INSERTS THROUGH PROBE PRECAUTIONS A thorough understanding of principles and techniques of electrosurgical procedures is necessary to avoid shock and burn hazard to the patient operator and operating room personnel Verify compatibility of instrumentation and ensure that electri
16. so be used for resection of filmy adhesions i e hydrodissection and peritoneal lavage The Davoz TM Suction Irrigation Probe Handle when fitted to a DavoL Suction Irrigation Probe Tip is intended for the delivery of solution irrigant to and aspiration of fluids smoke from the operative site during laparoscopic surgical procedures DavoL single use non conductive suction irrigation probe tips are made of a non conductive material therefore laparoscopic instruments with and without electrosurgery and electrode inserts can be passed through the probe handle and tip Electrosurgery instruments and electrode inserts may not be used with uninsulated metallic tips Suction irrigation probe tips have a non reflective surface to help avoid laser beam reflection Additionally a laser fiber and laser fiber sheath can be passed through the probe handle and tip Pathology and or surgeon s choice will dictate preference of suction irrigation probe tip configuration WARNINGS This device has been designed for single use only Reuse reprocessing resterilization or repackaging may compromise the structural integrity and or essential material and design characteristics that are critical to the overall performance of the device and may lead to device failure which may result in injury to the patient Reuse reprocessing resterilization or repackaging may also create a risk of contamination of the device and or cause patient infection or cross infec
17. spike approximately one foot above patient Attach 5mm diameter tip with side eyes included with product by threading the tip clockwise onto probe handle Activate irrigation probe by actuating the rear valve and prime unit until all air is out of the system and only irrigant exits the probe Prime system with probe outside of patient NOTE If system is difficult to prime squeeze irrigation bag until fluid exits the probe 8 Additional specialty tips are available from DavoL Probe tips are quickly and easily exchanged at any time Always U DOW ON 7 inspect probe tips for damage Do not use if damage is evident se of System with Two Irrigation Bags Connect Envo FLoTM Irrigator pump spike to Y adapter Connect Y adapter to irrigation bags Slide clamps should be in open position Position Enpo FLo Irrigator spike approximately one foot above patient Attach trumpet valve probe handle to Enpo FLo tubing luer adapter Attach 5mm diameter tip with side eyes included with product by threading the tip clockwise onto probe handle Activate irrigation probe by actuating the rear valve and prime unit until all air is out of the system and only irrigant exits the probe Prime system with probe outside patient NOTE If system is difficult to prime squeeze irrigation bag until fluid exits the probe At this point either leave both irrigation bags slide clamps open or close one clamp to use one bag at a time Connection t
18. tion including but not limited to the transmission of infectious diseases from one patient to another Contamination of the device may lead to injury illness or death of the patient or end user As with any surgical procedure where extensive irrigation is utilized intravasation levels should be closely monitored by the attending physician in order to prevent reported complications associated with intravasation To avoid patient injury the shaft of the non conductive probe tip cannot be used as a laser backstop When using electrosurgery instruments or electrode inserts through appropriate probe tips electrosurgical energy should not be activated simultaneously with irrigation since contact of the electrode with conductive irrigation fluid may reduce the intended surgical effect To avoid patient injury set up and use probe tips according to the instructions provided with the tip s To avoid patient injury follow all of the recommended electrosurgical and laser manufacturers instructions and warnings while operating in these modes Do not connect nitrogen air connector to CO gas because the gas will be vented into the room atmosphere PRECAUTIONS Adhesions anatomical anomalies or other conditions may prevent clear visualization of internal anatomy Do not perform laparoscopic procedures if the internal anatomy cannot be positively identified Laparoscopic procedures should be performed only by persons having adequate train
19. turelle et ou les caract ristiques mat rielles et de conception du dispositif qui sont essentielles son bon fonctionnement et peuvent conduire une d faillance du dispositif susceptible de provoquer des blessures pour le patient La r utilisation le retraitement la rest rilisation ou le reconditionnement peuvent galement engendrer un risque de contamination du dispositif et ou d infection pour le patient ou d infection crois e y compris entre autres la transmission de maladies infectieuses d un patient un autre La contamination du dispositif peut provoquer des blessures des maladies ou le d c s du patient ou de l utilisateur final Comme avec toute proc dure chirurgicale o une irrigation importante est utilis e les niveaux d intravasation doivent tre troitement surveill s par le m decin traitant afin d viter toute notification de complication associ e l intravasation Pour viter de blesser le patient le corps de l embout non conducteur de la sonde ne doit pas tre utilis comme but e de retenue pour le laser Lorsque des instruments lectrochirurgicaux ou des inserts d lectrodes sont utilis s travers des embouts de sonde appropri s l nergie lectrochirurgicalene doit pas tre activ e simultan ment l irrigation car le contact de l lectrode avec le liquide d irrigation conducteur peut r duire l effet chirurgical pr vu Pour viter de blesser le patient install
20. uire le corps de la sonde d aspiration irrigation travers une canule laparoscopique en le faisant avancer doucement afin de e faire p n trer dans la valve de la canule Sous contr le visuel appropri le faire avancer jusqu ce que l embout se trouve emplacement souhait ntroduire l instrument lectrochirurgical ou l insert d lectrode travers le port de l instrument du laser sur la poign e de la sonde en le faisant avancer doucement afin de le faire p n trer dans le joint de fermeture du canal Faire avancer l instrument ou l insert d lectrode jusqu ce qu il se trouve l emplacement souhait Activer les modes Cut couper et Coag coagulation conform ment aux instructions du fabricant du c ble et du g n rateur lectrochirurgical Pour irriguer actionner la valve arri re Actionner la valve avant pour une aspiration si n cessaire Utilisation de la poign e de la sonde avec des fibres laser et gaines de des fibre laser i 2 8 9 a 8 D Se procurer une de fibre laser appropri e pour utilisation avec la poign e de la sonde d aspiration irrigation quip e d un canal aser et d un embout de sonde d aspiration irrigation Installer et utiliser la gaine de fibre laser conform ment aux instructions du abricant Se procurer une fibre laser appropri e et la pr parer conform ment aux instructions du fabricant Suivre les instructions pour le syst me d irrigation Enno FLo fournies ci dess
21. uit de l emballage dans des conditions d aseptsie et v rifier qu il ne pr sente pas de dommages vidents Ne pas utiliser le produit si vous constatez des dommages vidents Fixer la poign e de la sonde valve en trompette l adaptateur luer de la tubulure Envo FLoTM Fixer la tubulure d aspiration au syst me d aspiration choisi Raccorder la pointe de la pompe de l irrigateur Envo FLoTM la poche d irrigation Positionner la pointe de l irrigateur Enpo FLoTM environ 30 cm au dessus du patient Fixer l embout de 5 mm de diam tre avec orifices lat raux fourni avec le produit en vissant l embout dans le sens des aiguilles d une montre sur la poign e de la sonde Activer la sonde d irrigation en actionnant la valve arri re et amorcer l unit jusqu ce que le syst me ait t purg de tout air et que seul du produit d irrigation sorte de la sonde Amorcer le syst me alors que la sonde est hors du patient REMARQUE Si le syst me est difficile amorcer presser la poche d irrigation jusqu ce que du liquide sorte de la sonde On peut se procurer d autres embouts sp ciaux aupr s de DavoL Les embouts de sondes peuvent tre remplac s rapidement et facilement tout moment Toujours inspecter les embouts de sondes pour v rifier qu ils ne sont pas endommag s Ne pas utiliser en cas de signes de d t rioration vidents Utilisation du syst me avec deux poches d irrigation OF So ys D Raccorder la point
22. ur le r gulateur de pression au niveau de la source d azote air jusqu ce que le diaphragme soit activ et qu un son saccad se fasse entendre Le d bit peut tre r gul en ajustant le r gulateur de pression de 20 80 psi au niveau de la source d azote air Le dispositif revient par d faut au mode gravit des pressions inf rieures 20 psi niroduire le corps de la sonde d aspiration irrigation travers une canule laparoscopique en le faisant avancer doucement pour p n trer dans la valve de la canule Sous contr le visuel appropri le faire avancer jusqu ce que l embout se trouve emplacement souhait Pour irriguer actionner la valve arri re Actionner la valve avant pour l aspiration si n cessaire Utilisation de la sonde avec des instruments lectrochirurgicaux ou des inserts d lectrodes Al 2 3 7 8 Pr parer le patient avec une instrumentations correctement mise la terre conform ment aux instructions et mises en garde du abricant d instruments lectrochirurgicaux Suivre les instructions pour le syst me d irrigation Enno FLo fournies ci dessus S assurer que le cable lectrochirurgical est bien connect entre l instrument lectrochirurgical ou l insert d lectrode et la prise ad quate sur le g n rateur lectrochirurgical Suivre les instructions du fabricant pour les instruments les inserts d lectrodes et e g n rateur afin de garantir leur compatibilit ntrod
23. us niroduire la fibre laser et la faire avancer dans la gaine de la fibre laser ntroduire l ensemble fibre gaine travers le port du laser de l instrument sur la poign e de la sonde en le faisant avancer douce ment pour le faire p n trer dans le joint de fermeture du canal Le faire avancer jusqu ce qu il se trouve l int rieur de la sonde Raccorder l extr mit proximale de la fibre laser au syst me laser conform ment aux instructions fournies par le fabricant niroduire l ensemble de la sonde d aspiration irrigation et de la gaine de fibre laser travers canule laparoscopique en le faisant avancer doucement pour p n trer dans la valve de la canule Sous contr le visuel appropri positionner la sonde et faire avancer embout laser jusqu l emplacement souhait Pour irriguer actionner la valve arri re Actionner la valve avant pour une aspiration si n cessaire APRES USAGE Diminuer le r gulateur de pression jusqu O psi au niveau de la source d azote air D tacher l unit des sources d azote air et d aspiration puis jeter l irrigateur Enno FLoTM et la sonde conform ment aux pratiques de l h pital et aux r glementations locales d Etat et f d rales relatives aux les dispositifs pouvant tre consid r s comme biologiquement dangereux Bard Davol et Endo Flo sont des marques commerciales et ou des marques d pos es de C R Bard Inc Copyright 2004 2008 2010 2011 2014 C R Bard Inc Tous
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