HeartSine PDU 400
Contents
1. Limites de fonctionnement environnementales Temp ratures de fonctionnement Temp rature en attente Temp rature de transport Humidit relative Resistance l eau Altitude entre 0 et 50 C entre 10 et 50 C entre 10 et 50 C pendant 2 jours maximum entre 5 et 95 sans condensation IEC 60529 EN 60529 Ip44 entre 0 et 4 575 m tres Choc MIL STD 810F M thode 516 5 Proc dure I 40G Vibration MIL STD 810F M thode 514 5 Proc dure 1 Cat gorie 4 Syst me d analyse du patient pour de plus amples informations consulter la section sur les informations cliniques valuation de l ECG ICG et de l imp dance du patient Satisfait aux normes ISO 60601 2 4 et AAMI DF80 2003 Satisfait aux normes ISO 60601 2 4 et AAMI DF80 2003 M thode Sensibilit Sp cificit Interface utilisateur Invites visuelles Invites sonores Ic nes lumineux Invites sonores compl tes Langues Contacter votre distributeur HeartSine agr Commandes Deux boutons On Off et Shock Perfomance du d fibrillateur D lai de d livrance du choc batterieneuve ou apr s 6 chocs compter de la mise en marche Moins de 20 secondes compter de l indication choc recommand Moins de 12 secondes Suite la RCP Environ 9 secondes Caract ristiques de la forme d onde faible amplitude Le PDU 400 d livre une forme d onde biphasique de faible amplitude La forme de l onde est automatiquement adapt e en fo2. clignote Si cela est le cas votre PDU 400 est pr t l emploi V rifier la date de p remption gt lt 03 2010 Le fixer au mur l aide de vis appropri es ou l entreposer dans un endroit ad quat Entreposer le PDU 400 dans un endroit s r propre sec et facilement accessible O O0 O m Compl ter la carte de garantie et la lt om renvoyer HeartSine ou votre distributeur xe agr HeartSine Technologies Guide d utilisation du PDU 400 6 se QUAND UTILISER LE PDU 400 LOIGNER LA VICTIME DE TOUTE SOURCE DE DANGER POTENTIEL So Prenez garde votre propre s curit loigner la victime de toute source de danger potentiel Secouer la victime Lui parler voix haute V rifier la respiration d gager les voies respiratoires si n cessaire Demander de l aide aux personnes qui vous entourent pour aller chercher le PDU 400 pour rester avec la victime pendant que vous appelez les services d urgence pour vous aider pratiquer la r animation cardio pulmonaire RCP PRATIQUER LA R ANIMATION CARDIO PULMONAIRE RCP Pratiquer la r animation cardio pulmonaire jusqu l arriv e des services d urgence ou du PDU 400 P gt D gager les voies respiratoires en basculant la t te j en arri re et en relevant le menton Pratiquer deux insufflations Appuyer fermement et fortement sur le thorax raison de 100 compressions par minute de 3 5 cm de prof
3. garantie et la renvoyiez HeartSine Technologies ou votre distributeur agr D autre part cela nous permettra de vous contacter au sujet de notifications importantes concernant le PDU 400 tels que toute mise jour logicielle future ou actions correctives dans le domaine de la s curit Si les informations fournies ne s av rent plus tre correctes comme par exemple en cas de changement d adresse de propri taire du PDU 400 etc veuillez nous contacter pour nous en informer HeartSine Technologies Guide d utilisation du PDU 400 6 D PANNAGE O Si le t moin lumineux d tat de marche clignote en rouge et ou l appareil met un bip sonore v rifier que la date de p remption du PDU 400 n est pas d pass e Si la date n est pas d pass e mettre le PDU 400 en marche et attendre l instruction vocale Appeler les services d urgence Ensuite teindre l appareil Ceci devrait corriger le probl me Dans le cas contraire veuillez contacter HeartSine ou votre distributeur aggr e La premi re fois que l appareil affiche le message suivant Attention batterie faible lors d une utilisation ce dernier pourra encore d livrer correctement au moins 10 chocs Il est possible que ce message s affiche m me si le PDU 400 est neuf ou s il a t ou est entrepos ou utilis tr s basse temp rature Cela ne veut pas dire que votre appareil est d fectueux Si l appareil affiche le message Attention m
4. I 61000 4 8 contact 6kV air 8kv 2kV pour les lignes d alim lectrique 1kV for input output lines Ligne s ligne s de 1 kV Ligne s la terre de 2kV lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 0 5 cycle 40 Ur 60 de baisse Ur pour 5 cycles 70 Ur 30 de baisse Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 de baisse Ur pour 5 s Respect Respect Non applicable Non applicable Non applicable Non applicable Non applicable Non applicable Non applicable Non applicable Respect Les sols devront tre en bois en b ton ou en carrelage si les sols sont recouverts de mat riau synth tique L humidit relative devra tre au moins de 30 les chams magn tique de la fr quence d alimentation doivent tre des niveaux caract ristiques d un emplacement typique dans un environnement hospitalier ou commercial Remarque Ur correspond la tension en courant alternatif avant la r alisation du test de niveau Conseils et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le PDU 400 HeartSine PDU 400 est con u pour une utilisation dans les conditions lectromagn tiques indiqu es ci dessous Le client ou l utilisateur du PDU 400 HeartSine PDU 400 devra s assurer qu il est utilis dans ces conditions Test d immunit Test de niveau CEI Degre de Environnement lectromagn tique conseils 60601 respect Les quipements de communications par RF portabl
5. NTS ET PR CAUTIONS Il est recommand que le PDU 400 soit utilis par une personne form e la r animation cardio pulmonaire d fibrillation RCP D Le PDU 400 HeartSine peut d livrer des chocs lectriques th rapeutiques Les chocs lectriques peuvent causer des dommages l utilisateur ou des t moins Des pr cautions doivent tre prises pour viter que ni l utilisateur ni les t moins ne touchent la victime lors de la d livrance du choc lectrique Pour viter toute interf rence utiliser le PDU 400 une distance de 2 m tres au moins de toute source d interf rence radio lectrique et autre quipement Eteindre toute quipement pouvant causer des interferances radio lectriques Le PDU 400 a t con u pour tre utilis sur une personne inconsciente ne r spirant plus Si la victime r agit ou est consciente ne pas utiliser le PDU 400 Toucher la victime lors de l analyse du traitement peut fausser le diagnostique Eviter tout contact avec la victime lorsque l analyse est en cours de r alisation L appareil vous indiquera quand vous pourrez toucher la victime sans danger Il a t tabli que le PDU 400 peut tre utilis en conjonction avec un masque oxyg ne en toute s curit Toutefois pour viter tout risque d explosion il est fortement recommand de ne pas utiliser le PDU 400 proximit de gaz explosifs y compris anesth siants inflammables ou oxyg ne concentr Le PDU 400 HeartSine
6. Personal Defibrillation Unit m l Le an pan ii pae i r n Guide d utilisation FRAN AIS www heartsine com INTRODUCTION Le PDU 400 HeartSine est un d fibrillateur externe semi automatique con u pour administrer rapidement des chocs lectriques pour r animer les victimes d un arr t cardiaque soudain ACS Le PDU 400 a t con u pour fonctionner conform ment la version 2005 des directives du Conseil Europ en de R animation ERC et de l American Heart Association AHA relatives la R animation cardio pulmonaire RCP et aux soins d urgence cardiovasculaires SUC Arr t Cardiaque Soudain ACS L arr t cardiaque soudain se produit lorsque le c ur arr te soudainement de pomper efficacement le sang cause d un dysfonctionnement du syst me lectrique cardiaque Tr s souvent les victimes d un ACS ne pr sentent aucun signe ou sympt me avant coureur Un ACS peut galement survenir chez des personnes pr sentant une pathologie cardiaque En cas d ACS la survie de la victime d pend d une r animation cardio pulmonaire RCP imm diate L utilisation d un d fibrillateur externe dans les premi res minutes qui suivent l effondrement peut grandement am liorer les chances de survie du patient Crise cardiaque et arr t cardiaque soudain ne sont pas la m me chose mais une crise cardiaque peut parfois entra ner un ACS Si vous pr sentez des sympt mes de crise cardiaque douleur compression esso
7. achusetts Institute of Technology MIT NST La sensibilit et la sp cificit de l algorithme satisfont aux exigences de la norme AAMI DF80 20032 et aux recommandations de l AHA Le PDU 400 d analyse ECG r pond la norme DF80 2003 de l Arrhythmi Association for the Advancement of Medical Instrumentation relative aux quipements lectriques Section 2 4 exigences particuli res en termes de s curit des d fibrillateurs cardiaques y compris d fibrillateurs externes automatiques Lorsque le rythme cardiaque est sup rieur 180BPM une tachycardie complexe large est pr sente et aucun trouble cardiaque n est d tect Le trouble cardiaque est d termin par analyse de l lectrocardiogramme imp dance M me apr s l affichage de choc recommand le syst me de d tectio analytique du PDU 400 continue d valuer l ECG du patient Si le rythme cardiaque du patient retourne de lui m me un rythme non chocable le PDU 400 se d sarmera automatiquement et en avisera l utilisateur Ce e Taille chantillon de Caract ristiques des R sultats des Limite de confiance y test ECG performances performances unilat rale de 99 Tachycardie ventriculaire complexe large hyper rapide 16 Sensibilit gt 75 100 100 Tachycardie ventriculaire complexe large hyper rapide 112 Sp cificit gt 95 100 100 avec d bit cardiaque 1 sans d bit cardiaque HeartSine Technologies Guide d utilisation du PDU 400 E Donn es Tech
8. acit de conversion d une forme d onde de faible amplitude environ 20 associ e une nergie de 120 Joules tait identique celle d une amplitude standard environ 50 associ e 150 Joules Ces recherches novatrices ont t men es par HeartSine en collaboration avec le Royal Victoria Hospital de Belfast Les caract ristiques de la forme d onde de faible amplitude pour 120J sont indiqu es ci dessous Dur e de la forme d onde mSec Resistance Ohms Voltages de la forme d onde Volt Algorithme de d tection d arythmie Le PDU 400 HeartSine incorpore un nouvel algorithme de d tection des arythmies cardiaques Ce nouvel algorithme se sert de deux technologies de capteurs afin de d terminer si un choc th rapeutique s av re n cessaire La d tection de l lectrocardiogramme ECG combin e celle du cardiogramme imp dance ICG permet de d terminer si l tat de la victime de l arr t cardiaque soudain ACS n cessite la d livrance d un choc th rapeutique Description du syst me de d tection Pendant les p riodes d analyse du patient le syst me de d tection analytique du PDU 400 analyse continuellement les signaux ECG ICG En cas d arythmie cardiaque normalement apr s 6 8 secondes d analyse le PDU 400 mettra ou affichera une instructions sonore ou visuelle recommandant la d livrance d un choc Dans le cas contraire l appareil indiquera pas de choc recommand Le syst me de
9. d tection analytique du PDU 400 a t con u pour indiquer ne pas d livrer de choc en cas d arythmie d ECG de type suivant mais sans s y limiter Rythme Sinusal Normal Tachycardie ventriculaire qui n est pas une tachycardie ventriculaire hyper rapide chocable c d pas hyper rapide ou complexe large Bradycardie Activit lectrique sans pouls AESP Asystolie amplitude cr te lt 200uV Le syst me de d tection analytique du PDU 400 a t con u pour recommander la d livrance d un choc dans le cas des arythmies d ECG suivantes lorsque l amplitude de cr te cr te du signal ECG est sup rieure 200pV Fibrillation ventriculaire Tachycardie ventriculaire hyper rapide chocable TRS AN Limite de Taille chantillon de Caract ristiques des R sultats des See u test ECG performances performances U 3 unilat rale de 99 Rythme chocable ii Fibrillation ventriculaire VF noaa PARLES HOA i LA Tachycardie ventriculaire compiexe ARRET rapidg 510 Sensibilit gt 75 100 100 sans donn es d ICG correspondantes 62 100 100 Rythme non chocable 5 Sp cificit gt 95 Asystolie Rythme non chocable 188167 Sp cificit gt 95 99 99 99 98 Tous les autres rythmes Performances de l algorithme d ECG L algorithme de d tection analytique d arythmies d ECG du PDU 400 a t valu en d tails l aide de la base de donn es de l American Heart Association AHA et la base de donn es 1 du Mass
10. e utilis avec la carte m moire du PDU 400 et un lecteur de carte appropri Le Saver EVO peut r cup rer et afficher des informations sur le traitement administr avec le PDU 400 Rythme sinusal Le rythme sinusal est le rythme lectrique normal selon lequel le muscle cardiaque se contracte et se rel che pour cr er un flux sanguin dans le corps Autotest Un autotest est un test automatique qui sert v rifier que le PDU 400 fonctionne correctement Fibrillation ventriculaire La fibrillation ventriculaire est un rythme cardiaque anormal extr mement grave qui peut tre trait l aide du PDU 400
11. es et mobiles devront tre utilis s une distance des l ments du PDU 400 HeartSine y compris les c bles sup rieure la distance de s paration conseill e calcul e selon l quation applicable la fr quence du transmetteur Non Distance de s paration conseill e applicable 3 Vrms RF transmises de 150 kHz 80 MHz en CEI 61000 4 6 dehors des bandes ISMa J 10 Vrms 12 Hz H P de 80 MHz 800 MHz de 150 kHz 80 MHz sur Non applicable 1 les bandes ISM2 23 F5 de 800 MHz 2 5 GHz RF rayonn es 10 V m d 2 P CEI 61000 4 3 de 80 MHz 2 5 GHz E O P est l alimentation de sortie maximale du transmetteur en watts W d apr s le fabricant du transmetteur et d correspond la distance de s paration conseill e en m tres m Les forces de champ des transmetteurs fixes telles qu elles sont d termin es par une tude du site lectromagn tique devront tre inf rieures au niveau de respect dans chaque fourchette de fr quences 1 Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portant le symbole suivant Remarque 1 80 MHz et 800 MHz la fourchette de fr quences la plus lev e s applique Remarque 2 Les pr sentes directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des Les bandes ISM industrielles scientifiques et m dicale
12. est destin tre utilis uniquement sur des patients pesant plus de 25 kilogrammes ce qui quivaut au poids d un enfant d environ huit ans ou plus Il est important de positionner les lectrodes correctement Respecter rigoureusement les instructions de positionnement des lectrodes comme indiqu dans la section Comment d fibriller et sur l appareil Veiller ce que les lectrodes adh rent bien la poitrine Le positionnement incorrect ou la mauvaise adh rence des lectrodes peut provoquer des br lures sur la peau du patient Cependant il est normal qu une rougeur cutan e apparaisse apr s l utilisation du d fibrillateur gt gt gt RE gt gt p Des contr les p riodiques doivent tre effectu s de mani re s assurer entre autre que le PDU 400 HeartSine n est pas endommag d une quelconque mani re V rifier que le t moin lumineux vert clignote bien toutes les 5 secondes que le t moin lumineux rouge ne clignote pas que la date de p remption de l appareil ne soit pas d pass e et que ce dernier ne soit pas endommag gt Le PDU 400 est usage unique et doit tre remplac apr s chaque utilisation ou si le sachet d lectrodes a t ouvert ou d t rior de quelque mani re que ce soit Le PDU 400 avec sa batterie et ses lectrodes est con u pour fonctionner dans une fourchette de temp ratures comprises entre 0 C et 50 C Son utilisation en dehors de cette fourchette de temp ra
13. eur du c ble Dur e de vie Choc th rapeutique Forme d onde Onde biphasique de faible amplitude nergie 120 Joules non progressive Enregistrement d v nement Type carte m moire SD amovible M moire 100hrs d enregistrements de donn es ECG et d v nements incidents carte m moire SD connect e un PC via une prise ou un lecteur Logiciel d valuation des donn es Saver EVO bas sur Windows Compatibilit lectromagn tique CEM EN 60601 1 2 2nd Edition 2001 missions rayonn es CISPR11 1997 1A 1999 A2 2001 Groupe 1 Classe B D charge lectrostatique EN61000 4 2 1995 8KV Immunit A1 1998 A2 2000 EN61000 4 3 1996 80MHz 2 5GHz 10V m A1 1998 A2 2000 valuation Immunit RF Immunit au champ magn tique Avion EN61000 4 8 1993 3 A m A1 2000 RTCA DO 160D 1997 Section 21 Cat gorie M Heartsine a men de nombreuses tudes pouss es dans le but d accro tre l efficacit tout en d croissant l nergie d livr e Des tudes cliniques ont r v l qu une forme d onde de faible amplitude permettait d accro tre l efficacit du choc th rapeutique et de d cro tre l nergie d livr e de 150 120 joules La diff rence de potentiel entre le d but et la fin des deux phases d une forme d onde de faible amplitude est de l ordre de 20 par rapport des diff rences pr c dentes allant jusqu 50 ou au del Les r sultats des essais cliniques ont r v l que l effic
14. eutique Indicateur d tat de marche V rifier que le temoine luminieux vert clignote vert si cela est le cas le PDU 400 est pr t l emploi Indicateur de mise en place des lectrodes Les fl ches d action de cet ic ne se mettront clignoter pour indiquer l utilisateur que les lectrodes du PDU 400 doivent tre positionn es sur la poitrine du patient comme indiqu Ic nes Contact avec le patient possible Vous pouvez toucher le patient sans danger lorsque les fl ches d action de cet ic ne clignotent Vous pouvez pratiquer la r animation cardio pulmonaire ou contr ler l tat du patient Ic ne Ne pas toucher le patient Lorsque les fl ches d action de cet ic ne clignotent ne pas toucher le patient Le PDU 400 peut tre en train d analyser le rythme cardiaque du patient ou sur le point de d livrer un choc ATTENTION MODE D EMPLOI L utilisation du PDU 400 HeartSine est recommand e pour traiter les victimes d arr ts cardiaques pr sentant les sympt mes suivants perte de connaissance pas de respiration aucun signe de vie Le PDU 400 HeartSine est destin tre utilis uniquement sur des patients pesant plus de 25 kilogrammes ce qui quivaut au poids d un enfant d environ huit ans ou plus LORSQUE VOUS RECEVEZ VOTRE PDU 400 V rifier le contenu la guide d utilisation la carte de garantie et la fixation murale a V rifier que le t moin lumineux vert
15. istributeur Retirer la carte m moire de votre PDU 400 Ins rer la carte m moire dans un lecteur de carte connect un PC Lancer le Saver EVO HeartSine et gt imprimer ou sauvegarder les donn es sous format Adobe PDF Ne PAS essayer de lire les donn es de la carte m moire avec un programme autre que le Saver MEVO Ne PAS FORMATER la carte m moire ENTRETIEN HeartSine recommande l utilisateur d effectuer des contr les d entretien r guliers Nous sugg ronsle contr le d entretien suivant V rifier le t moin lumineux vert d tat de marche de l appareil S il ne clignote pas toutes les 5 secondes un probl me a t d tect Se reporter alors la rubrique DEPANNAGE V rifier la date de p remption du PDU 400 Si celle ci est d pass e remplacer l appareil ou contacter votre distributeur HeartSine pour remplacer l appareil 2 Si un message d alarme est mis lorsque le PDU 400 est allum ou si pour une quelconque raison vous suspectez que votre PDU 400 ne fonctionne pas correctement veuillez contacter votre distributeur HeartSine agr ou HeartSine directement pour obtenir une assistance support heartsine com TRA ABILIT Conform ment au r glement sur les dispositifs m diaux il nous incombe de suivre de pr s l emplacement de tous les appareils m dicaux que nous vendons Il est donc important que vous remplissiez la carte de
16. moire pleine alors plus aucune donn e de l ECG ou de tout autre vV nement ne pourra tre enregistr e sur la m moire L appareil pourra cependant continuer d analyser et de d livrer des chocs si n cessaire Contacter le service d assistance technique de HeartSine Tehcnologies ou votre distributeur aggr e Si l appareil met 3 bips sonores rapides et s teint c est que ce dernier a d tect que la temp rature de fonctionnement n est pas comprise dans la fourchette de temp ratures recommand e Cela pourrait galement se produire lors des autotests hebdomadaires Si l appareil est endommag contacter HeartSine ou votre distributeur aggr e Si pendant l utilisation le t moin lumineux d tat de marche change du vert au rouge et l appareil commence mettre des bips sonores cela indique que la capacit de la batterie est insuffisante pour d livrer un choc L appareil continuera analyser le rythme cardiaque de la victime et pr coniser la r animation cardio pulmonaire RCP Si vous avez suivi ces tapes de d pannage et votre appareil ne fonctionne toujours pas correctement alors veuillez contacter votre distributeur ou le service d assistance technique de HeartSine support heartSine com 00 ES HeartSine ou ses distributeurs agr s ne sont pas oblig s de remplacer ou de r parer votre appareil sous garantie si celui ci a t 1 Ouvert 2 Modifi sans autorisation 3 S il
17. n a pas t utilis conform ment aux indications fournies et au pr sent guide d utilisation 4 Le num ro de s rie a t retir modifi alt r ou de quelque mani re que ce soit rendu illisible 5 L appareil est utilis ou entrepos en dehors de la fourchette de temp ratures recommand e RESTER CALME SAUVER UNE VIE EST SIMPLE Disponible en format de poche guide de r f rence rapide V rifier la respiration et d gager les voix respiratoires Regarder Toucher couter Prenez garde votre propre s curit Eloigner la victime de toute E th les bel PDU 400 source de danger potentiel PISJE SINE PEPPIS MO y ge Ouvrir le PDU 400 retirer les lectrodes de leur sachet 6 et les d coller du film protecteur Pi les lectrodes sur la poitrine nue comme indique Mettre le PDU 400 en marche et suivre les 5 Retirer les v tements instructions Raser la poitrine si n cessaire S cher la peau si besoin est Retirer le soutien gorge 1 Suivre les instructions Appuyer soit sur le bouton CHOC ou 22 DATES pulmonaire RCP FE pendant 2 minutes ou OUR 5 cycles Alterner si possible avec une autre personne apr s chaque cycle jusqu l arriv e des services d urgence pratiquer la r animation cardio HeartSine Technologies Guide d utilisation du PDU 400 14 se Donn es Techniques Caract ristiques physiques Taille 20x18 4x4 8cm Poids 1 1kg
18. nction de l imp dance du patient entre 20 et 230 ohms L appareil d livre une onde biphasique optimis e adapt e l imp dance du patient fix e 120 joules s 120 Joules 10 1190 Volts 8 3 12 5 mSecs gale celle de la 0 4 mSecs nergie d livr e Tension de cr te Dur e de la 1 re phase Dur e de la 2 me phase 1 phase Dur e interphase Il est connu que plus l nergie requise pour passer d un tat de fibrillation ventriculaire un rythme sinusal normal est basse moins il y a de risques de l sions au niveau du tissu cardiaque et d attaques r p t es la suite de la d fibrillation Cependant il y a un seuil en dessous duquel l nergie d livr e ne sera pas forc ment efficace Volte Faible Amplitude circa 20 1 phase dur e interphase 0 4 mSecs Dur e de fa Temps mSe s s Mess Dteou ous aids sole tunes dd es ble 7 9 10 11 12 13 Dur e de la 2 me phase Batterie Type de batterie Batterie autonome jetable Non rechargeable Lithium dioxyde de mangan se LiMnO2 12V 1 4 AH gt 30 chocs ou 6 de monitorage continu 5 5 ans typique compter de la date de fabrication Capacit batterie Dur e de vie en attente Electrodes Type Jetables pr tes l emploi Capteur combin ECG ICG lectrode de d fibrillation ant ro lat ral 120 cm 1m Environ 5 5 ans compter de la date de fabrication Positionnement Surface active Longu
19. niques Conseils et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le PDU 400 HeartSine est pr vu pour une utilisation dans les conditions lectromagn tiques indiqu es ci apr s Le client ou l utilisateur du PDU400 HeartSine devra s assurer qu il est utilis dans ces conditions Test d mission Respect Environnement lectromagn tique conseils PSE Le PDU 400 HeartSine utilise l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne missions RF Si pe Ses missions de RF sont donc tr s faibles et peu susceptibles de provoquer des interf rences sur les quipements lectroniques se trouvant proximit CISPR 11 IEC 61000 3 2 Variations de Nomanalicable tension missions flicker pp Conseils et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le PDU 400 HeartSine PDU 400 est con u pour une utilisation dans les conditions lectromagn tiques indiqu es ci dessous Le client ou l utilisateur du PDU 400 HeartSine PDU 400 devra s assurer qu il est utilis dans ces conditions Test d immunit Test de Peu GEI Degre de Environnement lectromagn tique conseils 60601 respect D charge lectrostatique ESD CEI 61000 4 2 Immuniut aux d charges transitoires CEI 61000 4 4 Surtension CEI 61000 4 5 Baisses de tension coupures br ves et variations de tension des lignes d alimentation lectrique CEI 61000 4 11 Fr quence d alimentation 50 60 Hz en champ magn tique CE
20. non contactez votre Minist re de la Sant pour obtenir des informations sur les formations agr es dans votre r gion A PROPOS DE CE GUIDE D UTILISATION Il est important que vous lisiez ce guide avant d utiliser votre PDU 400 Ce guide constitue un compl ment de formation d information Veuillez le lire attentivement et si vous avez des questions contactez HeartSine Technologies ou votre distributeur agr pour de plus amples informations Les informations contenues dans ce document sont sujettes modification sans pr avis et n engagent en rien la responsabilit de HeartSine Technologies Aucune section de ce guide ne peut faire l objet de reproduction totale ou partielle ou transmission sous quelque forme que ce soit de mani re lectronique ou m canique sans l autorisation expresse crite de HeartSine Technologies Explication des ic nes CS Note Explication des symboles Ce symbole se r f re express ment au guide d utilisation Ce symbole signifie que le PDU 400 ne Q doit tre utilis qu une SEULE fois AY E LiIMnO2 Avertissement Important Ce symbole signifie qu il faut se d barrasser de l appareil conform ment aux r glementations des d chets contr l s ou le renvoyer votre distributeur Ce symbole signifie que cet appareil devrait tre recycl s Instructions vocales gt Action Attention Batterie au lithium dioxyde de mangan se Ne pas ouvrir ou d t
21. ondeur 30 compressions puis 2 insufflations 5 fois NA D s la mise disposition du PDU 400 le mettre en Ne marche immediatement COMMENT D FIBRILLER O METTRE L APPAREIL EN MARCHE Lorsque le PDU 400 arrive le mettre en MARCHE et suivre les Instructions vocales gt Raser la poitrine si n cessaire ou retirer le soutien gorge S cher la peau si besoin est OUVRIR LE SACHET D LECTRODES ET LES POSITIONNER SUR LE PATIENT FE Ourvrir le tiroir des lectrodes Ourvrir le sachet d lectrodes Placer les lectrodes sur la poitrine de la victime comme indiqu HeartSine Technologies Guide d utilisation du PDU 400 se COMMENT D FIBRILLER SUITE 8 SUIVRE LES INSTRUCTIONS VOCALES S ASSURER QUE PERSONNE NE TOUCHE LA VICTIME PENDANT L ANALYSE OU AU MOMENT DE LA D LIVRANCE DU CHOC Continuer pratiquer la r animation cardio pulmonaire RCP pendant 2 minutes Le PDU 400 vous indiquera quand arr ter et r p ter l op ration jusqu l arriv e des services d urgence Alternersi possible avec une autre personne apr s chaque cycle de 30 compressions thoraciques et 2 insufflations 7 Le PDU 400 n administrera un choc qu en cas de n cessit Une instruction vocale vous indiquera quand appuyer sur le bouton pour administrer un choc th rapeutique gt Le PDU 400 ne doit pas tre utilis sur une personne consciente ou respirant normalement AVERTISSEME
22. placement du PDU 400 HeartiSine D Sur la fourchette de fr quences de 150 kHz 80 MHz la force de champ devra tre inf rieure V1 V m HeartSine Technologies Guide d utilisation du PDU 400 GLOSSAIRE PDU 400 HeartSine Le PDU 400 est un d fibrillateur externe semi automatique DEA ou automatis DEA Les d fibrillateurs externes semi automatiques sont des dispositifs m dicaux con us pour administrer des chocs lectriques dans le but de corriger les impulsions lectriques anormales du c ur Arythmie cardiaque Une arythmie est un trouble du rythme ou de la forme de l activit lectrique cardiaque Choc biphasique Un choc biphasique est un courant lectrique qui est envoy dans le c ur d abord dans un sens puis dans l autre Cardio cardiaque Toute activit physique ou lectrique associ e au c ur lectrodes de d fibrillation Les lectrodes de d fibrillation sont les lectrodes qui sont pos es sur le thorax du patient pour administrer le choc Mesure de l imp dance La mesure de l imp dance est une v rification qui est r alis e pour v rifier l int grit du contact patient PDU 400 et d terminer la r sistance du patient au passage du choc lectrique Interf rence lectromagn tique L interf rence lectromagn tique est une interf rence radio susceptible de fausser le fonctionnement des quipements lectroniques Logiciel Saver EVO Le Saver EVO est un logiciel qui peut tr
23. ruire Renvoyer votre distributeur 5e Ce Symbole indique la temp rature de it pE fonctionnement de l appareil comprise 32F Consulter les dispositions du entre 0 et 50 d partement de sant local concernant la propri t et l utilisation d un d fibrillateur dans la r gion o ce dernier sera utilis o32010 Ce symbole indique la date de lt p remption du PDU 400 apr s laquelle l appareil ne devrait pas tre utilis a gt 25kgs Le PDU 400 HeartSine est destin tre 5lbs Utilis uniquement sur des patients pesant plus de 25 kilogrammes ce qui quivaut au poids d un enfant d environ huit ans ou plus Copyright 2007 HeartSine Technologies Tous droits r serv s samaritan est une marque d pos e de HeartSine Technologies Saver Evo et Scope sont des marques de fabrique de HeartSine Technologies Toutes les autres marques de fabrication et marques d pos es appartiennent leurs propri taires respectifs VOTRE PDU 400 Fixation murale Indicateur d tat de marche toucher le patient Ic ne RCP Bouton Marche Arr t Haut parleur Sachet d lectrodes e Tiroir des lectrodes TT Languette verte HeartSine Technologies Guide d utilisation du PDU 400 4 VOTRE PDU 400 Bouton Marche Arr t Appuyer sur ce bouton pour allumer et teindre l appareil Bouton choc Appuyer sur ce bouton pour administrer le choc th rap
24. s de 150 KHz 80 MHz vont de 6 765 MHz 6 795 MHz de 13 553 MHz 13 567 MHz de 26 957 MHz 27 283 MHz et de 40 66 MHZ 40 70 MHz B Les degr s de respect sur les bandes de fr quence ISM de 150 KHz 80 MHz et dans la fourchette de fr quence de 80 MHz 2 5 GHz sont pr vues pour r duire la possibilit que les quipements de communication mobiles potables interf rent s ils p n trent par inadvertance dans les zones o se trouvent les patients Pour cette raison un facteur suppl mentaire de 10 3 a t inclus dans la formule utilis e pour calculer la distance de s paration conseill e pour les transmetteurs de ces fourchettes de fr quence Les forces de champs des transmetteurs fixes comme les stations de base de radio cellulaires sans fil les t l phones et les radios terrestres mobiles les radios amateurs les missions de radio AM et FM et la retransmission t l vis e ne peuvent tre pr dites avec pr cision en th orie pour valuer les conditions lectromagn tiques dues des transmetteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site devra tre envisag e Si la force de champ mesur e l endroit o le PDU 400 HeartSine est utilis d passe le degr de respect RF applicable susmentionn le PDU 400 HeartSine devra tre observ afin d en v rifier le fonctionnement normal Si un fonctionnement anormal est constat des mesures suppl mentaires seront n cessaires comme une r orientation ou un d
25. tures peut entra ner des dysfonctionnements Son entreposage en attente en dehors de la fourchette de temp ratures comprises entre 10 C et 50 C peut r duire sa dur e de vie Aucun des l ments internes du PDU 400 n est r parable par l utilisateur En aucun cas l utilisateur ne doit ouvrir ou r parer l appareil afin d viter tout risque de choc lectrique Si l on suspecte une d t rioration quelconque le PDU 400 doit tre remplac imm diatement En vue de son limination conform ment la Directive Europ enne WEEE veuillez contacter votre distributeur HeartSine Ne pas allumerinutilement l appareil cela pouvant r duire sa dur e de vie gt gt gt gt gt gt Le PDU 400 est un appareil autonome Ne pas utiliser d accessoires non agr s avec le PDU En cas d utilisation d accessoires non agr s il est possible que le PDU 400 cesse de fonctionner correctement HeartSine Technologies Guide d utilisation du PDU 400 10 se APR S UTILISATION 0 S teindre le PDU 400 Retirer d licatement les lectrodes de la poitrine du patient et les coller l une contre l autre NE PAS jeter le PDU 400 ou ses composants dans une poubelle domestique Le renvoyer votre distributeur pour que ce dernier le d truise ou le remplace 9 4r _ GESTION DES DONN ES CS Contacter HeartSine ou votre distributeur au sujet du service de gestion des donn es apr s utilisation Informations d
26. ufflement sensation d oppression dans la poitrine ou dans une autre partie du corps appelez imm diatementles services d urgence Fibrillation ventriculaire Le rythme lectrique normal selon lequel le muscle cardiaque se contracte et se rel che pour cr er un flux sanguin dans le corps est appel rythme sinusal normal RSN Une fibrillation ventriculaire FV provoqu e par des signaux lectriques chaotiques dans le c ur est souvent la cause d un ACS mais un choc lectrique peut tre administr pour r tablir le rythme sinusal Ce traitement s appelle d fibrillation Formation L ACS est une situation qui n cessite une intervention m dicale en urgence Cette intervention en raison de l urgence peut tre pratiqu e avant de consulter un m decin Pour effectuer un diagnostic correct HeartSine recommande que tous les utilisateurs potentiels du PDU 400 soient au minimum form s la r animation cardio pulmonaire RCP la r animation cardio respiratoire de base premiers secours et en particulier l utilisation d un d fibrillateur externe automatique Il est galement recommand que cette formation soit actualis e par des stages de mise jour r guliers selon la p riodicit conseill e par votre formateur Si les utilisateurs potentiels du PDU 400 ne sont pas form s ces techniques veuillez contacter votre revendeur HeartSine ou HeartSine directement ils pourront organiser des sessions de formation Si
Download Pdf Manuals
Related Search