Home

6A53, 6A54 - Ottobock AT

Contents

1. gt 4 2 1 2 Ottobock 111 Ha
2. 6A53 6 54 1 2 646 2 2 2 1 2 2 MOBIS 125
3. 6A53 1 6479763 1 1 6A54 m 1 647G763 2 1 2 506G3 M8x12 5 ynoTpe6a A 5 1 A gt
4. gt gt Ottobock 129 gt 4
5. TT 3 2 A gt gt 128 Ottobock A gt MOBIS
6. 7 7 1 MOBIS8 7 2 CE 93 I 42 EWG 1x VN 7 3 Ottobock 143 8 6A53 6A54 g 180 mm 16 33 Ela
7. 3 2 A gt A gt MOBIS gt 110 Ottobock A
8. A PP MOBIS 140 Ottobock A gt gt DA B A gt A VEN A
9. 4 2 1 2 5 1 amp 6R53 1 647G763 1 1 6A54 1 647G763 2 1 2 4 506G3 M8x12 136 Ottobock 5 A b
10. gt A b gt A gt gt A
11. 7 3 138 Ottobock NET 8 6A53 6A54 180 mm 16 33 mm 20 kg 125 2012 12 11 gt gt 1 1 6A53 6A54 LIEKE
12. 7 7 1 GmbH MOBIS 7 2 CE 93 42 EEC IX VI CE
13. PP F i pk Ek fl vvv an o Bo gt 1 710D4 B B Loctite 241 636K a mm MRS ULE 3 1 2 3 4 NE
14. 6A53 FRA ES APA ES 6 54 AA MS ANA ZAR 1 2 646K2 2 2 1 2 2 MOBIS Ottobock 139 KY 2 3 125kg gt IB AER BR o 10 C 2 60 0 96 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 3 3 1 AM E 3 2 A
15. H gt HEHE A 4 2 Eli 2 M A 5 O 6A53 1 647G763 1 1 6A54 1 647G763 Ottobock 141 6A54 2 1 2 4 506G3 M8x 12 5
16. 130 5 1 A gt gt CO 1 gt 71004
17. Loctite 2 3 10 10 15 4 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 30
18. gt 5 1 MHEH A 209 vvv x ol gt ME 710D4 Loctite 241 636K13 1 OHS os Ya m 1 2 dol Hol Je HA 3 3 s HO 4 4 Ottobock 147 6A53 gt 71004 Loctite 241 636K13 gt 6 54 gt 71004 Loctite 241 636 13 Loctite
19. Ha 7 7 1 MOBIS 132 Ottobock 7 2 93 42
20. gt MES gt gt MES gt AAS gt HAS dE a ON 4 2 1 2 ER seo FER FESS TEA He 22 146 Ottobock OBE 6453 dd EN HS E z 1 647G763 1 1 E AHE 6454 da gt gt 1 647G763 2 1 AGE 2 4 Salat 506G3 M8x1 2
21. gt A gt
22. KIV VOUG ATVX HATOG Kal TPAUHATIOHO yra ruBav TIP K NON TEXVIKOV NHLOV 3 2 FEVIK G vno zi et Xp on xwpic va TNPO VTAL ot oSnyiec XP ONG Eru eivwon vyeiac TIp KAnon Cnhtwv A yw un T PNONG gt Tic urtodeitgic aodareiac otic napovoec odnyiec gt Mapadwote aodevi Aec TIG aodahelac mov emon paivovtat pe VOELEN Evnuepwote YrepBoAtkh TOU Moon A yw Bpa onc b povoac gt etaptijuata pe QEL v unon MOBIS BA ev tnta Medio gt Evnuepwote aodevn auv5uaahoc T DOOE LKCOV Adyw gt uv v lete To uovo pe TIPOBETIKA EXOUV OUYKEKPIH VO OKOTtO OVUPOVA He TNV EV TNTA Auva T TNTEG OUVOUQOLOU gt D Eh yxete ue B on Twv TPOBETIKOV av
23. 125 kg KIS 2 3 10 C 60 90 FEO MARE 2 4 ISO 10328 300 3 5 EDE 134 Ottobock 3 3 1 3 2 A
24. IX VII 7 3 8 6A53 6A54 Bec r 180 Bbicora MM 16 33 Mm 20
25. gt A gt KOTO gt A gt gt
26. Loctite 241 636 13 1 a 1 2 3 3 4 4 6 53 gt 71004 Loctite 241 636 13 gt Ottobock 131 6A54 gt 71004 Loctite 241 636 13 1
27. 6A53 6A54 6A53 6 54 1 2 646 2 2 2 1 2 2 5 125
28. 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 Ottobock 113 Ha BUHTOBe 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 3 30 s 7 7 1
29. 5 1 A gt gt 1 mm gt 710D4 241 636K13 1 a p m 2 3 3 4
30. 0 va OUVOUQOTOUV HETAEU 122 Ottobock A HPOzOXH Yn pBaon Moon A yw Aertoupyikwv ueTaBoAov MELTOVPYIKOTNTAG KAL TIP KANONG Cnhtwv gt WOTE va un ONHELIVETAL UTEpBaon Kadop onevng Sidpkelac BA ev tnta At pketa gt Evnuepwote ov aodevn EIAONOIHZH Xp on oz nepiBaAAovriK c ZnhtEc arto tnv EKOEON ce TIEPIBAMOVTIKEG ov ve kec D Mnv og TIEPIBAMOVTIKEG BA ev tnta lepiBaMovrik c ouvO kec gt Av EKTEONKE oe akaT MnAec ENEYETE TUX V CNLLEG gt Mnv xpnotHoroieire TIEPAITEPW mapovot le eudaveic Exete audiBoMec gt KaTGAANAG u Tpa T X ETIL OKEU AVTIKATAOTAON EAEYXOC TOV KATAOKELAOT TEXVIKN UTIN peoia k Art gt Evnuepwote ov aodevn Ev ci evc Agtroupyov hetaBoAwv TNG AELTOUPYLK TNTAG xp on Ol HETABOAEG prropo v va Yivouv T X UETABO
31. 7 2 3 10 60 Ottobock 109 O 90 2 4 ISO 10328 3 5 3 3 1
32. 4 6A53 gt 710D4 Loctite 241 636K13 gt 6 54 gt 71004 Loctite 241 636 13 1 Loctite 2 3 10 Nm 10 Nm 15 4
33. gt OF gt Ottobock 135 gt gt gt gt gt
34. 2 3 M 10Nn KEI Al EJ 10Nm 15Nm 4 ARE 210 Zollmm 506G3 M8x1 0 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x1 4 14 506G3 M8x16 16 6 SAFES X 30 Y 7 7 1 HANE MBS MOBIS ASS 148 Ottobock 7 2 CE H etl MSS 220018 93 42 EEc RAS STA dE
35. 2 puc 1 2 A 6 53 1 6470763 1 1 GA54 1 6470763 2 1 2 4 506G3 M8x12 5 A gt
36. 646K2 rj va ar euQuvdeite KATAOKEVAOTI 2 Xp on 2 1 Ev ewvuojevn xp on To xp on OTNV TWV HE TIPOBETIKA JEAN 2 2 Medio Medio He B on to ovornua Bad ong MOBIS To HEYLOTO ETTITPETI HEVO owHaTik eiva 125 KUA ub Ta ETIITPETTETAL va XPNOULOTTOLO VTAL ovo GE TIPODEOELG KV UNC 2 3 NepiPaAAovrikK c ouv kec Enurpen nevec nepikaAAovriK c OVVONKEG 8epHokpaoiac xprjonc 10 60 C Erurper uevn vypacia O 8006 90 96 xwpic ovur kvwon AkaraAAnAEc Mnxavik c KPOUOELG yAvk vep aAuvp vep 0560 HHOG VTOVA VYPOOKOTIIKA T X T AKN Ottobock 121 2 4 xp on lt e AETNHA XEL UTtOBAnOE OE SokiH G ISO 10328 hs K KAouG H OUYKEKPIH VN KATATT VNOM AVTLOTOLYE oe XPNONG TIEVTE av doya HE aodevoic 3 Acp leia 3 1 Ene ijynon A
37. 7 2 93 42 IX 7 3 8 6A53 6A54 Terno r 180
38. 4 6A53 gt 710D4 241 636K13 gt 6A54 gt 710D4 241 636K13 1 2 Ottobock 137 3 10 Nm 10 Nm 15 Nm 4 mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 30
39. ovvappoA vnonc 5 1 ZuvapuoA ynon TOU TIPOGAPHOY A HETAT TLONG A HPOzOXH cuvapuol ynon Pt wTWv cuvd oewv Moon A yw xaA pwonc OUV EDEWV gt oneipwya ano 006 ovvappoA vnon gt pon s ovvapuol ynon gt Ipoo xete TIG pe TNV QO QAELQ TEV OUVOEOE wv KAL TOV OWOTO P Ouion akpifziac TOU TPocappoy a HETAT TILONG KAL cuvapuoA ynon TOU PUBHLOTIKO Ztnv TAEUP TOV HeTaT rionc HE TNV UTIAPXEL VAG PUOHLOTLK G Tou unopei HETATOTII ETAL oe Tou 1 mm O unopei va evOvypappiCetat Bo An TNV Tny 124 Ottobock Attattobpeva epyadeia Kal vMKA uvay kdel o 71004 Loctite 241 636K13 TOV HETATOTILONG TNV sTUBLLNT SievOvvon uETAT TILONG HEGO TAAL Avaonkwote AKTUMO OTO HETATOTILT HEVO TUU priva 606 TOU va unv akovun BA ELK 3 nv emOvunri uerar6mon KAL Eavaru ote
40. Cod produs Racorduri 6A53 Miez de ajustare Miez de ajustare 6A54 Miez de ajustare Loca pentru miez de ajustare 1 2 Posibilit i de combinare Pentru posibilit ile de combinare consulta i catalogul 646K2 sau v produc torului 2 Utilizare 2 1 Scopul utiliz rii Produsul este destinat exclusiv utiliz rii n tratamentul protetic al extremit ii inferioare 2 2 Domeniul de aplicare Domeniul de aplicare conform Sistemului de mobilitate MOBIS Aprobat pentru o greutate corporal de p n la max 125 kg K 86 Ottobock Produsele pot fi folosite numai in proteze transtibiale 2 3 Conditii mediu Conditii de mediu admisibile Intervalul de temperatur de utilizare 10 C p n la 60 C Umiditate atmosferic relativ admisibil O 90 f r condens Conditii de mediu inadmisibile Vibratii sau socuri mecanice Transpiratie urin ap dulce ap s rat acizi Praf nisip substan e puternic higrometrice de ex talc 2 4 Durata utiliz rii Acest element de ajustare a fost supus unui test cu 3 milioane de cicluri de solicitare n conformitate cu ISO 10328 n func ie de gradul de activitate al pacientului cu amputatie aceasta corespunde unei durate de utilizare de 3 p n la 5 ani 3 Siguran a 3 1 Legend simboluri de avertisment Avertismente asupra unor posibile pericole de accidente sau r nire Avertis
41. 6A53 gt 710D4 Loctite 241 636K13 gt 142 Ottobock 6A54 gt 710D4 Loctite 241 636K13 1 Loctites 2 3 EHE 10 Nm o ZIEHE 10 Z 15 Nm o 4 ne a HERA mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 30
42. gt gt 112 Ottobock 1 gt 71004 Loctite 241 636K13 1 a I 2 3 3 4
43. tnpa 7 3 O karaokguaoTnc eyy non yta TO tNv nuepounvia ayo eyy non QOTOXIEC KAL va tekunpiwBo v Aedop vou OL eyy nong oe 006 ETUKOWWV OETE HE TOV AVTITIPOOVTIO TOU KA 8 Texvik oTotysia Kw tk c 6A53 6A54 9 180 Ybo ovotijuatoc mm 16 33 YA k adoupivio Mey netat r on mm 20 Mey kg 125 126 Ottobock 1 2012 12 11 gt 1 1 6A53 6 54
44. 114 Ottobock 6A53 6A54 Ha mm 16 33 mm 20 Kr 125 T rkce 1 r n a klamas B LG Son g ncelle tirmenin tarihi 2012 12 11 gt Bu dok man dikkatlice okuyunuz gt G venlik uyar lar n dikkate al n z 1 1 Konstr ksiyon ve Fonksiyon Kayd rma adapt r 6A53 ve 6A54 mod ler protezin distal bile enlerinin a ayar ndan piramit adapt rlerine ba ms z paralel hareket etmesine imkan tan yor Ayarlar ya n d zlemde medial veya lateral veya sagital d zlemde anterior veya posterior yap lmal d r Kayd rma adapt r farkl ba lant larla donanmistir Uriin tanimlamasi Badlantilar 6A53 Piramit adapt r Piramit adapt r 6A54 Piramit adapt r Piramit adapt r yuvas 1 2 Kombinasyon olanaklar Kombinasyon olanaklar 646K2 katalogundan bulunabilir veya reticiden grenilebilir 2 Kullan m 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerdeki protez uygulamalar igin kullan lmal d r 2 2 Kullan m alan Mobilite sistemi MOBIS uyar nca kullan m alan Maksimum 125 kg v cut ag rl g na kadar m saade edilir 5 Ottobock 115 r nler sadece TT protezlerinde kullanilmalidir 2 3 Cevre sartlari Uygun cevre sar
45. Ottobock 83 gt gt gt O ist te zavit pred ka dou monta i Dodr ujte monta ni utahovaci momenty Dbejte na dodr ovani pokynu ohledn zaji t ni roubovych spoju a pou iti spravne delky Adjustace posuvn ho adapt ru a monta adjusta ni pyramidy Na stran posuvneho adapteru s ozubenou plochou je adjusta ni pyramida posuvna po krocich 1 mm Adjusta ni pyramidu Ize wyrovnat libovoln proxi maln nebo distaln Potrebn n ad a materi ly Momentov kl 710D 4 Loctite 241 636K13 posuvn adapt r v po adovan m sm ru posuvu a nebo m 1 prizvedn te krou ek na posuvn adjusta ni pyramid aby ji neza b ral do ozuben plochy viz obr 3 Nastavte po adovan posunut a zatla te krou ek zp t do ozuben plo chy Spojte adjusta n pyramidu s ur en m pripojovacim komponentem viz obr 4 Mont druh ho p ipojen 6A53 gt Potrebn n rad a materi ly Momentov kl 71004 Loctite 241 636K13 gt Spojte adjusta ni pyramidu s ur en m p ipojovac m komponentem 6 54 gt Pot ebn n ad a materi ly Momentov kl 710D4 Loctite 241 636K13 1 P i definitivn mont i Zajist te stav c rouby pomoc Loctitu 2 Za roubujte stav c rouby 3 P i zkou ce Ut hn te stav c rouby momentov m kl em mont n utahovac mo ment
46. T bl zat a menetes csapok kiv laszt s hoz cikksz m hossz s g mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Karbantart s Aprotezisalkatreszeket az els 30 haszn lat at kell vizsg lni soron k vetkez konzult ci alkalm val t kell n zni az eg sz prot zist nincs e rajta kop s vente biztons gi ellen rz s sz ks ges 7 Jogi tudnival k 7 1 Felel ss g A gy rt azt aj nlja hogy a term ket a megadott felt telek betart s val min dig rendeltet sszer en a MOBIS mobilit srendszernek megfelel en vala mint a prot zishez alkalmas bevizsg lt modul ris szerkezeti elemkombin ci kban haszn lj k s a haszn lati utas t s rendelkez seinek megfelel en polj k Az olyan k rok rt amelyek a gy rt ltal a term k alkalmaz s val sszef gg sben nem enged lyezett alkatr szek haszn lata miatt keletkeztek a gy rt nem felel 7 2 CE jelz s A term k mindenben megfelel a az orvosi term kekre vonatkoz 93 42 EGK direkt va rendelkez seinek A direkt va IX f ggel k ben az orvosi term kek re vonatkoz oszt lyoz si kateg ri k alapj n ezt a term ket az I oszt lyba sorolt k be A megfelel s gi nyilatkozat az Otto Bock kiz r lagos gy rt i fe lel ss ge alapj n ker lt ki ll t sra Ottobock 79 7 3 Garancia A gy rt az ad sv telt l sz mitott garanci t v llal a term kre gar
47. A UPOZORN N Nadm rn nam h n produktu P d v d sledku prasknut nosn ch st gt Pou vejte komponenty prot zy podle klasifikace MOBIS kap Ob last pou it gt Informujte o tom pacienta A UPOZORN N Nep pustn kombinace komponent prot zy P d v d sledku prasknut nebo deformace produktu gt Zkombinujte produkt s prot zov mi komponenty kter jsou k tomu schv len podle kapitoly Mo n kombinace gt Zkontrolujte podle n vodu k pou it komponent prot z zda se smi kombinovat tak vz jemn mezi sebou A UPOZORN N P ekro en doby pou v n P d v d sledku zm ny funkce nebo nefunk nosti jako i po kozen produk tu gt Zajist te aby nebyla p ekro ena ov en doba pou v n viz kapitola Doba pou v n Informujte o tom pacienta OZN MEN Pou it za nep pustn ch okoln ch podm nek Po kozen produktu v d sledku patn ch okoln ch podm nek gt Nevystavujte produkt dn m nepr pustn m okoln m podm nk m viz kapitola Okoln podminky Jestli e byl produkt vystaven nep pustn m okoln m podm nk m zkont rolujte zda nedo lo k jeho po kozen V p pad zjevn ho po kozen nebo pochybnost produkt p esta te po u vat 82 Ottobock gt p pad pot eby se postarejte o proveden vhodn ch opat en nap v
48. 16010328 3 HA seo 3 5 3 3 1 gt gt eixo axa Ottobock 145 gt ol EE MOBIS SETE met gt gt MES SAAS AS gt ALES gt
49. Tablica za odabir navojnih zatika Oznaka Duljina mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Odr avanje Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe Za vrijeme uobi ajenih konzultacija cijelu protezu provjerite radi istro enosti e Provodite godi nje sigurnosne kontrole 96 Ottobock 7 Pravne napomene 7 1 Odgovornost Proizvoda preporu a rukovanje proizvodom uz postivanje navedenih uvjeta i propisane svrhe te kori tenje ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz susta va mobilnosti MOBIS i odr avanje u skladu s odgovaraju im uputama o kori tenju Proizvoda ne odgovara za tetu nastalu kori tenjem prilagodnih dijelova koje proizvoda nije izdao u sklopu primjene proizvoda 7 2 Izjava o sukladnosti Proizvod ispunjava zahtjeve Direktive 93 42 EEZ za medicinske proizvode Na temelju kriterija za klasifikaciju medicinskih proizvoda prema Prilogu IX Direktive proizvod je svrstan u razred I Stoga je proizvoda kao jedini odgo vorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive 7 3 Jamstvo Proizvoda odobrava jamstvo od dana kupnje Jamstvo ne obuhva a nedo statke utemeljene na nedostatcima materijala izrade ili konstrukcije Zbog jamstvenih uvjeta koji se razlikuju od zemlje zemlje radi pobli ih se infor macija obratite svojem nadle nom distributeru proizvoda a 8 Tehni ki podatci Oznaka
50. grunn feil miljoforhold Bruk ikke produktet feil milj se kapittel Milj betingelser Hvis produktet er blitt brukt i feil miljo ma det kontrolleres for skader Ikke bruk produktet ved tydelige skader eller hvis du er i tvil Om n dvendig m du sarge for egnede tiltak f eks rengj ring repa rasjon erstatning kontroll gjennom produsenten eller fagverksted etc gt Informer brukeren VYVY Indikasjon av funksjonsendringer eller tap ved bruk Funksjonsendringer kan merkes gjennom f eks et forandret gangbilde en forandring av posisjoneringen til protesekomponentene til hverandre samt gjennom steyutvikling 4 Leveranseomfang Leveranseomfanget til produktet er avbildet p side 2 fig 1 2 Folgende enkelt og tilbehorsdeler er inkludert i leveringsomfanget tilsvaren de angitt mengde og kan etterbestilles som enkeltdeler enkeltdeler med minste bestillingsmengde A enkeltdelssett Q 6A53 Forskyvningsadapter Fig Pos Meng Betegnelse Merking nr de 1 Bruksanvisning 647G763 1 Forskyvningsadapter Ottobock 59 6A54 Forskyvningsadapter Fig Pos Meng Betegnelse Merking nr de 1 Bruksanvisning 647G763 1 Forskyvningsadapter 2 4 Settskrue 506G3 M8x12 5 Klargjoring til bruk A FORSIKTIG Feilaktig oppbygging eller montering Fallskader grunnet skader p protesekomponente
51. ub Ottobock 127 2 3 10 C 60 C O 90 95 nota 2 4 ISO 10328 3 B 3 5 3 3 1
52. 4 Varilla roscada 506G3 M8x12 5 Preparaci n para el uso A PRECAUCI N Alineamiento o montaje incorrecto Lesiones por ca das debidas a dafios en los componentes prot sicos gt Tenga en cuenta las indicaciones de alineamiento y montaje 5 1 Montaje del adaptador de desplazamiento A PRECAUCI N Montaje incorrecto de las uniones de tornillos Ca das debidas a la ruptura o al aflojamiento de las uniones de tornillos gt Limpie las roscas antes de cada montaje gt Aplique estrictamente los momentos de apriete de montaje indicados gt Tenga en cuenta las instrucciones relativas al aseguramiento de las uniones de tornillos y a la utilizaci n de la longitud adecuada Ajuste del adaptador de desplazamiento y montaje del n cleo de ajuste En el lado del adaptador de desplazamiento que tiene una superficie denta da se encuentra un n cleo de ajuste desplazable en intervalos de 1 mm El n cleo de ajuste se puede orientar en sentido proximal o distal como se de see gt Herramientas y materiales necesarios Llave dinamom trica 710D4 Loctite 241 636K13 1 Oriente el adaptador de desplazamiento en la direcci n de desplaza miento deseada a pom 2 Levante un poco el anillo situado en el n cleo de ajuste desplazable has ta que deje de estar enganchado a la superficie dentada v ase fig 3 3 Ajuste el desplazamiento deseado y vuelva a apretar el anillo en la super f
53. AKTUMO ETUP VELA ZUV EOTE TO pe TIPOBAETT NEVO OLV ETIK BA eu 4 Zuvapuol ynon TNG 6A53 gt Attattobpeva epyadeia kat 71004 Loctite 241 636K13 gt Zuv oTe TO TILP VA HE TIPOB ETI HEVO OUVOETIK pa 6A54 Attattobpeva epyadeia kat VALKA uvay kdel o 71004 Loctite 241 636K13 Tia ovvappoA vnon 0 Treipoug He Loctite BOOTE PLOLIOTIKO CG TIE POVG Tia Sokuun gt di Te TIE Povc ue OUVaLOKAEIOo por ovvappoAdynonc 10 Nm Tia ovvapuoA vnon gt TIEIPOVG HE OVVAL K EI O po n ovvapuoA vnonc 10 Nm reita por ovvappoA vnonc 15 Nm PLOLUOTIKO G TIE POLG ot OTTOIOL TIPOEE XOUV xouv unei ue QAAouc katQAAnAouc BA nivaka vo Nivakac yta 0 Tsipouc Kw tk c mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 Ottobock 125 6 uvrnenon Ynop MeTe TIPOBE
54. Fald p grund af funktionseendring eller funktionssvigt samt beskadigelser p produktet gt Sorg for at den afprovede brugstid ikke overskrides se kapitel Brugstid gt Informer patienten Anvendelse under ikke tilladte omgivelsesbetingelser Skader p produktet p grund af forkerte omgivelsesbetingelser gt Uds t ikke produktet for ikke tilladte omgivelsesbetingelser se kapitel Omgivelsesbetingelser gt Kontroller produktet for skader hvis det er blevet udsat for ikke tilladte omgivelsesbetingelser Hold op med at anvende produktet ved tydelige skader eller tvivlstil feelde gt S rg efter behov for egnede foranstaltninger f eks reng ring repara tion udskiftning kontrol hos producenten eller et autoriseret bandageri osv gt Informer patienten Tegn pa funktions ndringer eller svigt under brug Funktionseendringer kan vise sig f eks pa grund af et sendret gangmenster en positionering af protesekomponenterne i forhold til hinanden samt stojudvikling 4 Leveringsomfang Produktets leveringsomfang er vist p side 2 ill 1 2 Ottobock 53 Folgende og tilbehorsdele er med ved leveringen i den angivne m ngde og kan efterbestilles som enkeltdele enkeltdele med mindste bestillingsmengde A komponentpakke Forskydningsadapter 6A53 Pos Maen Betegnelse Identifikation nr gde 1 Brugsanvis
55. 180 Systemhohe mm 16 33 Material Aluminium Max Verschiebung mm 20 Max K rpergewicht kg 125 English 1 Product Description Date of the last update 2012 12 11 gt Please read this document carefully 8 Ottobock gt Follow the safety instructions 1 1 Design and Function The 6453 and 6A54 Sliding Adapters permit the distal components of the modular prosthesis to be shifted in parallel regardless of the angle adjust ment by the pyramid adapters The adjustments can be made either in the frontal plane medial or lateral or in the sagittal plane anterior or posterior The sliding adapters are equipped with different connections Product reference number Connections 6A53 pyramid adapter pyramid adapter 6A54 pyramid adapter pyramid receiver 1 2 Combination Possibilities For combination possibilities please see the catalogue 646K2 or consult the manufacturer 2 Application 2 1 Intended Use The product is intended solely for lower limb prosthetic fittings 2 2 Area of Application Area of application according to the MOBIS mobility system Approved for a body weight of up to 125 kg The products may only be used in TT prostheses 2 3 Environmental Conditions Allowable Environmental Conditions Temperature range for use 10 C to 60 C 14 F to 140 F Allowable relative humidity 0 to 90 non condensing Unallowable envi
56. Dansk 1 Produktbeskrivelse INFORMATION Dato for sidste opdatering 2012 12 11 L s dette dokument opm rksomt igennem gt Folg sikkerhedsanvisningerne 1 1 Konstruktion og funktion Forskydningsadapterne 6A53 og 6A54 tillader parallel forskydning af den modulopbyggede proteses distale komponenter uafhaengig af vinkelindstil lingen via pyramideadapterne Justeringerne kan enten foretages i frontalpla net medialt eller lateralt eller i sagittalplanet anteriort eller posteriort For skydningsadapterne er forsynet med forskellige tilslutninger Produktidentifikation Tilslutninger 6A53 Pyramideadapter pyramideadapter 6A54 Pyramideadapter holder til pyramideadap ter 1 2 Kombinationsmuligheder Kombinationsmuligheder fremg r af kataloget 646K2 eller f s fra producen ten 2 Anvendelse 2 1 Anvendelsesform l Produktet m kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter 2 2 Anvendelsesomr de Anvendelsesomr de iht mobilitetssystemet MOBIS Godkendt til en kropsvaegt p maks 125 kg Produkterne m kun anvendes i TT proteser Ottobock 51 2 3 Omgivelsesbetingelser Tilladte omgivelsesbetingelser Anvendelsestemperaturomr de 10 C til 60 C Tilladt relativ luftfugtighed O til 90 ikke kondenserende Ikke tilladte omgivelsesbetingelser Mekaniske vibrationer eller stod Sved urin ferskvand saltvand syrer Stov sand starkt
57. ch dielov testovan ch pre prot zu pod a syst mu mobility MOBIS a o etrova ho pod a n vodu na pou itie V robca nezodpoved za kody sp soben l covan mi dielmi ne schv len mi v robcom v r mci pou vania v robku 7 2 Zhoda CE V robok sp a po iadavky smernice 93 42 EHS pre medic nske v robky Na z klade klasifika n ch krit ri pre medic nske v robky pod a pr lohy IX smer nice bol v robok za lenen do triedy I Vyhl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpovednosti pod a pr lohy VII smernice 7 3 Z ruka V robca poskytuje na v robok z ruku od d tumu k py Z ruka zahf a nedos tatky ktor s dok zate ne sp soben materi lov mi v robn mi alebo kon truk n mi chybami Z d vodu odli nosti z ru n ch podmienok v jednotliv ch t toch pros m kontaktujte va u pr slu n predajn spolo nos v robcu 8 Technick daje Ozna enie Hmotnos g Syst mov v ka mm Materi l Hlin k Max posunutie mm 20 Max telesn hmotnos kg 125 108 Ottobock 1 2012 12 11 1 1
58. gt Informe o paciente Sinais de altera es ou perda da fun o durante o uso As altera es de funcionamento podem manifestar se por exemplo atrav s de um padr o de marcha alterado um posicionamento alterado dos compo nentes da pr tese entre si assim como atrav s do aparecimento de ru dos 4 Material fornecido O material fornecido com o produto est apresentado na p gina 2 fig 1 2 Os seguintes acess rios e pe as avulsas s o fornecidos na quantidade es pecificada e podem ser encomendados posteriormente como pe as avulsas pe as avulsas com pedido m nimo e pacote de pe as avulsas Ottobock 35 Adaptador deslizante 6A53 Fig Quan Denomina o C digo pos tida de 1 Manual de utiliza o 647G763 1 1 Adaptador deslizante Adaptador deslizante 6A54 Fig Quan Denomina o C digo pos tida de 1 Manual de utiliza o 647G763 1 Adaptador deslizante 2 4 Pino 506G3 M8x12 5 Estabelecimento da operacionalidade A CUIDADO Alinhamento ou montagem incorretos Les es decorrentes de queda devido a danos aos componentes da pr te se gt Observe as indica es de alinhamento e montagem 5 1 Montagem do adaptador deslizante A CUIDADO Montagem defeituosa das uni es roscadas Queda devido rutura ou ao desaperto das uni es roscadas gt Li
59. jac m komponentom vi obr 4 Mont druh ho pr poja 6A53 gt Potrebn n radie a materi ly momentov k 710D4 Loctite 241 636 13 gt Nastavovacie jadro spojte s ur en m prip jac m komponentom 6 54 gt Potrebn n radie a materi ly momentov k 710D4 Loctite 241 636K13 1 Pri definit vnej mont i Kol ky so z vitom zaistite pomocou Loctite 2 Zato te kol ky so z vitom 3 Pri sk an Kol ky so z vitom utiahnite momentov m k om u ahovac moment pre mont 10 Nm Pri definit vnej mont i Kol ky so z vitom predbe ne utiahnite momentov m k om u ahovac moment pre mont 10 Nm a utiahnite u ahovac moment pre mont 15 Nm 4 Kol ky so z vitom ktor pr li vy nievaj alebo s zaskrutkovan pr li hl boko vyme te za vhodn kol ky so z vitom pozri tabu ku v beru Ottobock 107 Tabulka vyberu pre koliky so z vitom Oznacenie mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Udrzba Komponenty prot zy podrobte kontrole po prv ch 30 d och pou vania e Po as be nej konzult cie skontrolujte opotrebovanie celej prot zy e Vykon vajte ro n bezpe nostn kontroly 7 Pr vne pokyny 7 1 Ru enie V robca odpor a pou va v robok iba za uveden ch podmienok a na ur e n ely a iba s kombin ciami modul rnych kon truk n
60. mm 20 kg 125 1 2012 12 11 gt 1 1 6453 6454 AAD ABS Of YEO 6453 6454 210 28 1 2 due 646 lt 2 Bas 2 2 1 144 Ottobock 1259 ASA 45 1 xi rlo 4 7 lo A 2 ro op gt 10 C 60 C 0 90 SS ENE 2 4
61. puhdistus korjaus korvaaminen valmistajan tai erikoiskorjaamon suorittama tar kastus jne gt Informoi potilasta Merkkej toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisest k yt n yhteydess Toimivuuden muutokset voivat ilmet esim siten ett k velymalli muuttuu proteesin komponenttien asennot muuttuvat toisiinsa n hden sek havaitaan nien muodostumista 4 Toimituspaketti Tuotteen toimituspaketti on esitetty sivulla 2 Kuvat 1 2 Seuraavat erilliset osat ja tarvikkeet sis ltyv t annettujen kappalem rien mukaisesti toimituspakettiin ja niit voi tilata j lkik teen erillisin osina M erillisin osia joilla on minimitilausm r A ja erillisosapakkauksena Siirtoadapteri 6A53 Kuva Kohta M Nimi Koodi nro r 1 K ytt ohje 647G763 1 1 Siirtoadapteri Siirtoadapteri 6 54 Kohta M Nimi Koodi nro r 1 K ytt ohje 647G763 1 Siirtoadapteri 2 4 Kierretappi 506G3 M8x12 Ottobock 65 5 Saattaminen k ytt kuntoon A HUOMIO Puutteellinen kokoonpano tai asennus Kaatumisvammat proteesin osien vaurioitumisen seurauksena gt Huomioi kokoonpano ja asennusohjeet 5 1 Siirtoadapterin asennus Ruuviliitosten v r nlainen asennus Ruuviliitosten murtumisesta tai l ystymisest aiheutunut kaatuminen gt Puhdista kierteet aina ennen asennusta gt Noudata asennu
62. 10 Nm P i definitivn mont i Ut hn te stav c rouby momentov m kl em nejprve p edb n mon t n utahovac moment 10 Nm a pak zcela mont n utahovac mo ment 15 Nm 4 Stav c rouby kter vy n vaj p li ven nebo jsou za roubov ny p li hluboko nahra te vhodn mi stav c mi rouby viz tabulka pro v b r 84 Ottobock Tabulka pro vyb r stav cich roub Ozna en D lka mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 dr ba e Po prvn ch 30 dnech pou v n prove te prohl dku chodidla e Vr mci pravideln ch kontrol zkontrolujte tak opot eben cel prot zy e Provad jte ro n bezpe nost kontroly 7 Upozorn n z hlediska z konn odpov dnosti 7 1 Odpov dnost za v robek V robce doporu uje aby se v robek pou val jen za v e uveden ch podm nek a k ur en mu elu aby se pro v robu prot zy pou valy pouze ov en kombinace modul rn ch komponent podle syst mu aktivity MOBIS a aby se prov d la jeho dr ba a p e podle pokyn v n vodu Za kody zp soben pou it m prot zov ch d lc kter nebyly schv len v robcem pro pou v n v kombinaci s t mto v robkem nenese v robce dnou odpov dnost 7 2 Shoda CE Tento v robek spl uje po adavky sm rnice 93 42 EHS pro zdravotnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri pro zdravo
63. 710D4 Loctite 241 636K13 gt Rdze nastawny po czy przewidzianym podzespo em cz cym 6A54 gt Wymagane narz dzia i materia y Klucz dynamometryczny 710D4 Loctite 241 636K13 1 Podczas monta u ostatecznego Ko ki gwintowe zabezpieczy za pomoc Loctite 2 Wkr ci ko ki gwintowe 72 Ottobock 3 Podczas przymiarki gwintowe dokreci kluczem dynamometrycznym monta owy moment dokrecenia 10 Nm Podczas monta u ostatecznego gwintowe lekko wkreci kluczem dynamometrycznym monta owy moment dokrecenia 10 Nm i dokreci monta owy moment dokrecenia 15 Nm 4 Wystajace lub wkrecone za gteboko gwintowe nale y wymienic na ko ki gwintowe odpowiedniej wielko ci patrz tabela Tabela wyboru ko k w gwintowych Symbol D ugo mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Konserwacja e Podzespo y protezy powinny by poddane przegladowi po up ywie pierw szych 30 dni ich u ywania Sprawdzi stan zu ycia ca ej protezy podczas rutynowej kontroli e Przeprowadza roczne kontrole pod k tem bezpiecze stwa 7 Wskaz wki prawne 7 1 Odpowiedzialno Producent zaleca u ywanie produktu wy cznie wed ug wy ej wymienionych warunk w oraz w wyznaczonych celach a tak e w po czeniu ze sprawdzo nymi dla danej protezy podzespo ami modularnymi zgodnie z systemem mobilno ci MOBIS oraz zalec
64. A Einzelteile Pack zur Verf gung Ottobock 5 6A53 Verschiebeadapter Abb Pos Men Benennung Kennzeichen Nr ge 1 Gebrauchsanweisung 647G763 1 Verschiebeadapter 6 54 Verschiebeadapter Abb Pos Men Benennung Kennzeichen Nr ge 1 Gebrauchsanweisung 647G763 1 Verschiebeadapter 2 4 Gewindestift 506G3 M8x12 5 Herstellung der Gebrauchsfahigkeit A VORSICHT Fehlerhafter Aufbau oder Montage Sturzverletzungen durch Sch den an Prothesenkomponenten gt Beachten Sie die Aufbau und Montagehinweise 5 1 Montage des Verschiebeadapters A VORSICHT Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen Sturz durch Bruch oder L sen der Schraubverbindungen gt Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage gt Halten Sie die vorgegebenen Montage Anzugsmomente ein gt Beachten Sie die Anweisungen in Bezug auf die Sicherung der Schraubverbindungen und die Verwendung der richtigen L nge Justieren des Verschiebeadapters und montieren des Justierkerns Auf der Seite des Verschiebeadapters mit der gezahnten Fl che befindet sich ein in 1 mm Schritten verschiebbarer Justierkern Der Justierkern kann beliebig nach proximal oder distal ausgerichtet werden gt Ben tigte Werkzeuge und Materialien Drehmomentschl ssel 710D4 Loctite 241 636K13 1 Den Verschiebeadapter in der gew nschten Verschieberichtung a od
65. Agc eik va B ionc LEtaBoAEc TonoB rnon TIPOBETIKWV e amp aptnu twv 0 kal Thv eup vion 4 Meptex pevo TIEPIEX HEVA ovokevaoiac cedida 2 1 2 Ta ak Aouda pepovwp va staprijuata kal mp cBerov sot ovokevacia AVAPEP HEVEG KAL Hropodv oe Herayev oTepec wc pepovwp va e aprnjuara etaptijuata HE A cet pepovwp vwv e aprnudrov Y Ottobock 123 6A53 ZTot Ao Ovopacia Kooukoc XEto g rn 1 odnyiec Xpriong 647G763 1 HETATOTNONG 6A54 Elk ZTot Ao Ovopacia Kooukoc XEto g rn 1 odnyiec 647G763 1 HETATOTNONG 2 4 PUOLUOTIKOG 506G3 M8x12 5 E aodaMon AETOUPYLK TNTAG ovvappoA vnon Tpavpatiopoi Cnhtwv gt AauB vete
66. Forskyvningsadapterne 6A53 og 6A54 tillater parallellforskyvning av de dis tale komponentene den moduleere protesen uavhengig av vinkelinnstillin gen med justeringskjernen Justeringen kan enten utfares frontplanet me dialt eller lateralt eller i sagittalplanet anteriort eller posteriort Forskyv ningsadaptrene er utstyrt med forskjellige tilkoblinger Produktmerking Tilkoblinger 6A53 Justeringskjerne justeringskjerne 6A54 Justeringskjerne justeringskjerneholder 1 2 Kombinasjonsmuligheter Kombinasjonsmuligheter finner du i katalog 646K2 eller ettersporres hos produsenten 2 Bruk 2 1 Bruksform l Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre ekstremitet 2 2 Bruksomr de Bruksomr de ifolge mobilitetssystemet MOBIS Godkjent til maks 125 kg kroppsvekt 45 Produktene kun brukes TT proteser 2 3 Miljobetingelser Tillatte miljobetingelser Brukstemperaturomr de 10 C til 60 C Tillatt relativ luftfuktighet O til 90 ikke kondenserende Ottobock 57 Ikke tillatte miljobetingelser Mekaniske vibrasjoner eller st t Svette urin ferskvann saltvann syrer Stov sand sterke hygroskopiske partikler f eks talkum 2 4 Brukstid Denne passdelen er testet etter ISO 10328 med 3 millioner belastningssyk luser av produsenten Dette tilsvarer alt etter aktivitetsgraden til pasienten en brukstid p 3 til 5 r 3 Sikkerhet 3 1 Betydn
67. IX da Diretiva o produto foi classificado como pertencente Classe A Declara o de Conformidade portanto foi elabo rada pela Otto Bock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o ane xo VII da Diretiva 7 3 Garantia O fabricante concede uma garantia sobre o produto a partir da data de com pra Esta garantia abrange defeitos causados comprovadamente por erros de material fabrica o ou concep o Em vista das condi es de garantia divergentes entre os pa ses contate a sua distribuidora dos produtos do fa bricante competente para maiores informa es 8 Dados t cnicos C digo 6A53 6A54 Peso g 180 Altura do sistema mm 16 33 Material Alum nio Deslocamento m x mm 20 Peso corporal m x kg 125 38 Ottobock Nederlands 1 Productbeschrijving INFORMATIE Datum van de laatste update 2012 12 11 p Lees dit document aandachtig door gt Neem de veiligheidsvoorschriften in acht 1 1 Constructie en functie Met de translatieadapters 6453 en 6A54 kunnen distale componenten van modulaire prothesen parallel worden verzet onafhankelijk van de hoek die met behulp van de piramideadapter is ingesteld De aanpassingen kunnen of in het frontale vlak mediaal of lateraal of in het sagittale vlak anterior of posterior worden uitgevoerd De translatieadapters hebben verschillende aansluitingen Artikelnummer Aansluitingen 6A53 piramideadapter
68. Kr 125 1 2012 12 11 gt gt 1 1 6A53 6A54 Ottobock 133 6453 6A54 1 2 2 2 1 2 2 MOBISB
69. ambientales no permitidas siga usando el producto en caso de que presente da os evidentes en caso de duda Tome las medidas pertinentes en caso necesario ej limpieza re paraci n repuesto env o del producto al fabricante o a un taller espe cializado para su revisi n etc gt Informe al paciente Signos de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el uso Las alteraciones en el funcionamiento pueden ponerse de manifiesto en for ma de p ej un modelo de marcha distinto un posicionamiento distinto de los componentes prot sicos entre s as como la aparici n de ruidos 4 Componentes incluidos en el suministro Los componentes que se incluyen en el suministro del producto se muestran en la p gina 2 fig 1 2 Las siguientes piezas y accesorios se incluyen en el suministro en las canti dades indicadas y se pueden pedir posteriormente ya sea como piezas indi viduales una cantidad m nima de piezas individuales A o bien como kit de componentes Adaptador de desplazamiento 6A53 Fig N de Canti Denominaci n Referencia pos dad H 1 Instrucciones uso 647G763 1 1 Adaptador de desplazamiento Ottobock 29 Adaptador de desplazamiento 6A54 Fig N de Canti Denominaci n Referencia pos dad 1 Instrucciones de uso 647G763 1 Adaptador de 2
70. as single components M single components with minimum order quantities A or single component packs 6A53 Sliding Adapter Fig No Quant Designation Reference number ity 1 Instructions for Use 647G763 1 1 Sliding Adapter Ottobock 11 6A54 Sliding Adapter Fig No Quant Designation Reference number ity 1 Instructions for Use 647G763 1 Sliding Adapter 2 4 Grub Screw 506G3 M8x12 5 Preparation for Use CAUTION Incorrect alignment or assembly Injuries due to fall resulting from damaged prosthesis components gt Observe the alignment and assembly instructions 5 1 Mounting the Sliding Adapter CAUTION Improper assembly of the screw connections Fall due to breakage or loosening of the screw connections gt Clean the threads before every installation b Apply the installation torques provided b Observe the instructions for securing the screw connections and the use of the correct length Adjusting the Sliding Adapter and Mounting the Pyramid Adapter A pyramid adapter adjustable in 1 mm increments is located on the side of the sliding adapter with the serrated surface The pyramid adapter can be aligned proximally or distally as desired gt Required tools and materials 710D4 Torque Spanner 636K13 Loctite 241 1 Align the sliding adapter in the desired displacement direct
71. de raccordement pr vus 6A54 Outils et mat riaux requis Cl dynamom trique 71004 Loctite 241 636K13 1 Pour un montage d finitif Bloquez les tiges filet es avec de la Loctite 2 Vissez les tiges filet es 3 Pour un montage d essai Serrez les tiges filet es l aide de la cl dynamom trique couple de serrage pour le montage 10 Nm Pour un montage d finitif Pr serrez les tiges filet es avec la cl dynamom trique couple de ser rage pour le montage 10 Nm puis serrez les couple de serrage pour le montage 15 Nm 4 Remplacez les tiges filet es qui d passent trop ou qui sont trop enfon c es par d autres tiges filet es appropri es voir tableau de s lection Tableau de s lection des vis R f rence Longueur mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Maintenance Faire examiner les composants du prothetique les 30 miers jours d utilisation Contr ler la pr sence de traces d usure sur l ensemble de la prothese au cours d une consultation habituelle Effectuer des contr les s curit une fois par 7 Notices l gales 7 1 Responsabilit Le fabricant recommande d utiliser le produit uniguement dans les condi tions indigu es et aux fins pr cis es II conseille galement de utiliser avec Ottobock 19 les associations d l ments modulaires agr es pour la proth se confor
72. est exclusivamente indicado para protetizaciones de extremi dad inferior 2 2 Campo de aplicaci n Campo de aplicaci n seg n el sistema de movilidad MOBIS Para pacientes con un peso m ximo de 125 kg 5 Los productos solo pueden emplearse en pr tesis transtibiales 2 3 Condiciones ambientales Condiciones ambientales permitidas Rango de temperatura de uso de 10 C a 60 C Humedad atmosf rica relativa permitida de 0 9090 sin condensaci n Condiciones ambientales inadmisibles Vibraciones mec nicas o golpes Sudor orina agua dulce agua salada cidos Polvo arena part culas altamente higrosc picas p ej polvos de talco 2 4 Vida til El fabricante ha probado este componente conforme a la norma ISO 10328 con 3 millones de ciclos de carga Esto equivale a una vida til de3 a 5 afios dependiendo del grado de actividad del paciente Ottobock 27 3 Seguridad 3 1 Significado de los simbolos de advertencia A PRECAUCI N Advertencias sobre posibles peligros de accidentes le siones Advertencias sobre posibles da os t cnicos 3 2 Advertencias generales de seguridad A PRECAUCI N Uso del producto sin tener en cuenta las instrucciones de uso Empeoramiento del estado de salud as como da os el producto por no tener en cuenta las advertencias de seguridad gt Tenga en cuenta las advertencias de seguridad incluidas en estas ins trucc
73. i mesi ve ayr ca ses olu umundan fark edi lir 4 Teslimat kapsam r n n teslimat kapsam 2 sayfada ek 1 2 g sterilmi tir Ottobock 117 Asagidaki yedek ve aksesuar pargalari belirtilmis miktara g re teslimat kap samina dahildir ve yedek par a IM azami sipari miktar olan yedek par a A yedek par a paketi olarak sonradan sipari i in haz r bulunmaktad 6A53 Kayd rma adapt r ek Poz Mik Adland rma aret No tar m 1 Kullanim kilavuzu 647G763 1 1 Kayd rma adapt r 6A54 Kayd rma adapt r ek Poz Mik Adland rma aret No tar 1 kilavuzu 647G763 2 1 Kayd rma adapt r 2 4 Ayar vidas 506G3 M8x12 5 Kullanima hazirlama A DIKKAT Hatali kurulum veya montaj Protez parcalarinda hasarlar nedeniyle d serek yaralanmalar gt Kurulum ve montaj uyar lar n dikkate al n z 5 1 Kayd rma adapt r mantaj A D KKAT Vida ba lant lar n n hatal montaj K r lma veya vida ba lant lar n n gev emesi nedeniyle d me Vida di ini her montajdan nce temizleyiniz gt Verilmi olan montaj s kma momentine uyunuz Vida ba lant lar n n emniyeti ve do ru uzunlu un kullan m ile ilgili tali matlar dikkate al n z Kayd rma adapt r n n ayarlanmas ve piramit adapt r n n montaj Kayd rma adapt r n n di li y zeye sahip
74. ia de glisare dorit a sau 2 Ridicati usor inelul de miezul de ajustare glisant c nd acesta nu se mai prinde n suprafa a dintat vezi fig 3 3 Reglati direc ia de glisare dorit apoi ap sa i inelul la loc n suprafa a dintat 4 Conectati miezul de ajustare la componenta de racord prev zut vezi fig 4 Montarea celui de al racord 6A53 gt Instrumente i materiale necesare Cheie dinamometric 710D4 Loctite 241 636K13 gt Conectati miezul de ajustare la componenta de racord prev zut 6A54 gt Instrumente i materiale necesare Cheie dinamometric 710D4 Loctite 241 636K13 1 Pentru montajul definitiv Fixati tifturile filetate cu Loctite 2 nsurubati stifturile filetate 3 Pentru prob Str ngeti tifturile filetate cu cheia dinamometric moment de str ngere de montaj 10 Nm Pentru montajul definitiv Efectuati str ngerea ini ial a stifturilor filetate folosind cheia dinamome tric moment de str ngere de montaj 10 Nm apoi efectua i str ngerea definitiv moment de str ngere de montaj 15 Nm 4 nlocuiti stifturile filetate prea proeminente sau care sunt n urubate prea ad nc cu tifturi filetate corespunz toare vezi tabelul de selectie Tabel de selec ie pentru tifturi filetate Cod Lungime mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 90 Ottobock Tabel de selectie pentru stifturi fi
75. icin secim tablosu Isaret Uzunluk mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Bakim Protez ilk 30 kullanimdan sonra kontrol edilmelidir Ottobock 119 Tum protez normal kons ltasyon sirasinda asinma bakimindan kontrol edilmelidir Senelik g venlik kontrolleri uygulanmal d r 7 Hukuksal bilgiler 7 1 Sorumluluk retici r n sadece belirtilen ko ullarda ve ng r len ara lar i in ayn ekilde protez i in ng r len mod ler par a kombinasyonlar ile mobilite sis temi MOBIS uyar nca kullan lmas n ve kullan m k lavuzuna g re bak m n n yap lmas n nerir retici taraf ndan r n n kullan m er evesi i inde izin verilmemi par alar n verdikleri hasar i in retici sorumluluk stlenmez 7 2 CE Uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG y netmeliklerine g re medikal r n taleplerini yerine getirir Medikal r nleri klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX e g re r n s n f I olarak s n fland r lm t r Uygunluk a klamas bu nedenle retici taraf ndan kendi sorumlulu unda y netmelik ek VII e g re bildirilir 7 3 Garanti retici r n i in sat n alma tarihinden itibaren garanti sunar Kan tlanabilir malzeme retim veya yap m hatalar bu garanti kapsam n n i indedir Garan ti ko ullar n n her lkede farkl olmas ndan dolay daha detayl bilgi i in l tfen reticinizin yet
76. it vezi capitolul Durata de utilizare gt Informati pacientul Utilizarea n condi ii de mediu inadmisibile Deteriorarea produsului prin expunere la condi ii de mediu inadmisibile gt Nu expuneti produsul la condi ii de mediu inadmisibile vezi capitolul Condi ii de mediu gt Dac produsul a fost expus la condi ii de mediu inadmisibile controlati pentru a detecta eventualele deterior ri folosi i produsul n continuare n cazul unor deterior ri vizibile ori n cazul n care ave i ndoieli privind siguran a gt Daca este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare nlocuire controlul de c tre produc tor sau un atelier de spe cialitate etc gt Informati pacientul 88 Ottobock Semne ale modific rii sau pierderii functionalit tii in timpul utiliz rii Modific ri ale functionalit tii se pot manifesta de ex prin modificarea tiparu lui de mers prin modificarea pozitiei componentelor protetice relativ unele la celelalte precum si prin aparitia de zgomote 4 Continutul livr rii Continutul livr rii acestui produs este ilustrat pe pagina 2 fig 1 2 Urm toarele componente individuale i accesorii sunt incluse n con inutul li vr rii n cantit ile indicate i sunt disponibile pentru comenzi ulterioare ca i componente individuale componente individuale cu cantitate minima de comand set de compo
77. mo e u koracima od 1 Jezgru namje tanje mogu e je po Zelji uskladiti proksimalno ili distalno gt Potreban alati materijal Momentni klju 710D4 Loctite 241 636K13 1 Postavite pomi ni prilagodnik u eljeni smjer a p ili m I 2 Prsten na pomi noj jezgri za namje tanje lagano podi ite dok ne presta ne zahva ati u ozubljenu povr inu vidi sl 3 3 Podesite eljeno pomicanje pa prsten ponovno utisnite u ozubljenu povr inu Ottobock 95 4 Spojite jezgru namjestanje 5 predvidenim priklju nim komponentama vidi sl 4 Monta a drugog prilagodnika 6A53 gt Potreban alat i materijal Momentni klju 710D4 Loctite 241 636K13 gt Spojite jezgru za namje tanje s predvidenim priklju nim komponentama 6 54 gt Potreban alat i materijal Momentni klju 710D4 Loctite 241 636K13 1 Uslu aju kona ne montaze Zatike s navojem osigurajte sredstvom Loctite 2 Namjestite zatike s navojem 3 Uslu aju probe Zatike s navojem pritegnite momentnim klju em Monta ni zakretni mo menat pritezanja 10 Nm U slu aju kona ne monta e Zatike s navojem pripremno pritegnite momentnim klju em Monta ni za kretni moment pritezanja 10 Nm a zatim ih pritegnite Monta ni zakret ni moment pritezanja 15 Nm 4 Zatike s navojem koji previ e str e ili su preduboko uvrnuti zamijenite odgovaraju im pogledajte tablicu odabir
78. modul rnej prot zy nez visle od nastavenia uhla prostredn c tvom nastavovac ch jadier Nastavenia je mo n vykona bu na elnej rovni medi lne alebo later lne alebo na sagit lnej rovni anteri rne alebo poste ri rne Posuvn adapt ry s vybaven rozdielnymi pr pojmi Ozna enie v robku Pr poje 6A53 Nastavovacie jadro nastavovacie jadro 6A54 Nastavovacie jadro uchytenie nastavova cieho jadra 1 2 MoZnosti kombin cie Mo nosti kombin cie je mo n vyh ada katal gu 646K2 alebo zisti vy robcu Ottobock 103 2 Pou itie 2 1 el pou itia V robok sa smie pou va v hradne na protetick o etrovanie dolnej kon ati ny 2 2 Oblas pou itia Oblas pou itia pod a syst mu mobility MOBIS Povolen do max telesnej hmotnosti 125 kg 4 V robky sa sm pou va iba v prot zach 2 3 Podmienky okolia Povolen podmienky okolia Teplotn rozsah pou itia 10 C a 60 C Povolen relat vna vlhkos vzduchu 0 a 90 nekondenzuj ca Nepovolen podmienky okolia Mechanick vibr cie alebo n razy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach piesok silne hygroskopick astice napr talkum 2 4 Doba pou vania Tento l covan diel je pod a normy ISO 10328 v robcom odsk an na 3 mi li ny z a ov ch cyklov Pod a stup a aktivity pacienta to zodpoved dobe pou vania na 3
79. piramideadapter 6A54 piramideadapter piramideadapteraan sluiting 1 2 Combinatiemogelijkheden Combinatiemogelijkheden zijn te vinden in de catalogus 646K2 Ook kan hiernaar worden geinformeerd bij de fabrikant 2 Gebruik 2 1 Gebruiksdoel Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de onderste ledematen 2 2 Toepassingsgebied Toepassingsgebied volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max 125 kg De producten mogen alleen worden gebruikt in TT prothesen Ottobock 39 2 3 Omgevingscondities Toegestane omgevingscondities Gebruikstemperatuur tussen 10 en 60 C Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0 tot 90 niet condenserend Niet toegestane omgevingscondities Mechanische trillingen en schokken Transpiratievocht urine zoet water zout water zuren Stof zand sterk hygroscopische deeltjes bijv talkpoeder 2 4 Gebruiksduur Dit onderdeel is door de fabrikant volgens ISO 10328 getest met drie mil belastingscycii Afhankelijk de mate van activiteit van de pati nt komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf jaar 3 Veiligheid 3 1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen A VOORZICHTIG Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen en letselri sico s Waarschuwingen voor mogelijk technische schade 3 2 Algemene veiligheidsvoorschriften
80. pr tese de acordo com a classifica o MO BIS veja o cap tulo rea de aplica o gt Informe o paciente A CUIDADO Combina o n o autorizada de componentes de pr tese Queda devido quebra ou deforma o do produto 34 Ottobock gt Combine este produto apenas com os componentes de pr tese autori zados para este fim de acordo com o cap tulo Possibilidades de com binagao b Consulte os manuais de utiliza o dos componentes de pr tese a fim de verificar se estes tamb m podem ser combinados entre si A CUIDADO Utiliza o al m da vida til Queda devido altera o da fun o ou perda de fun o bem como danos ao produto b Certifique se de n o utilizar o produto al m da vida til testada veja o cap tulo Vida til gt Informe o paciente INDICA O Uso sob condi es ambientais inadmiss veis Danos no produto devido a condi es ambientais n o permitidas N o exponha o produto a quaisquer condi es ambientais inadmiss veis consulte o cap tulo Condi es ambientais gt Caso o produto tenha sido exposto a condi es ambientais inadmiss veis verifique o quanto presen a de danos d vida ou em caso de danos evidentes n o continue usando o duto gt Se necess rio tome as medidas adequadas por ex limpeza reparo substitui o revis o pelo fabricante ou por uma oficina especializada etc
81. prot zisek diszt lis komponenseinek p rhuzamos eltol s t f ggetlen l att l hogy a sza b lyoz magokkal milyen sz gek vannak be ll tva A be ll t sok elv gezhet k vagy a front lis s kban medi lisan vagy later lisan vagy a szagitt lis s kban anaterior s posterior A tol adapterek k l nf le csatlakoz kkal rendelkez nek Term kjelz s Csatlakoz k 6A53 szab lyoz mag szab lyoz mag 6A54 szab lyoz mag szab lyoz mag r gzit 1 2 Kombin ci s lehet s gek A kombin ci s lehet s gek a 646 2 jel katal gusban tal lhat k vagy le k rdezhet k a gy rt t l 74 Ottobock 2 Haszn lat 2 1 Rendeltet s A term k kiz r lag az als v gtag protetikai ell t s ra alkalmazhat 2 2 Alkalmaz si teriilet Alkalmaz si ter lete a MOBIS mobilit srendszer szerint A megengedett max tests ly 125 kg lehet A term kek csak TT prot zisekben alkalmazhat k 2 3 K rnyezeti felt telek Megengedett k rnyezeti felt telek Alkalmaz si h m rs klet tartom ny 10 C t l 60 C ig Megengedett nem kondenzalodo relativ p ratartalom O tol 90 ig Meg engedett k rnyezeti felt telek Mechanikus reg sek s t sek Izzadts g vizelet desv z s s v z sav er sen nedvsziv hat s r szecsk k pl talkum 2 4 A haszn lat id tartama Ezt az alkatr szt az ISO 10328 el6irasai szerint 3 mil
82. ring weer in het getande oppervlak terug 4 Sluit de piramideadapter op de aangebrachte aansluitcomponenten aan zie afb 4 Montage van de tweede aansluiting 6A53 gt Benodigd gereedschap en materiaal Momentsleutel 710D4 Loctite 241 636 13 Pb Sluit piramideadapter op de aangebrachte aansluitcomponenten aan 6A54 gt Benodigd gereedschap en materiaal Momentsleutel 710D4 Loctite 241 636 13 1 Bij de definitieve montage Borg de stelbouten met Loctite 2 Draai de stelbouten in de adapter 3 Bij het passen Draai de stelbouten er met de momentsleutel in aanhaalmoment 10 Nm Bij de definitieve montage Draai de stelbouten met de momentsleutel eerst halfvast 10 Nm en daarna helemaal aan 15 Nm 4 Vervang stelbouten die te ver uitsteken of te diep zijn ingeschroefd door passende stelbouten zie de keuzetabel Keuzetabel voor stelbouten Artikelnummer Lengte mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 Ottobock 43 Keuzetabel voor stelbouten Artikelnummer Lengte mm 506G3 M8x16 16 6 Onderhoud Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen dat ze zijn gebruikt Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit 7 Juridische informatie 7 1 Aansprakelijkheid De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorge schreven omstandigh
83. taraf nda 1 mm ad mlarla kayd r la bilir piramit adapt r bulunur Piramit adapt r proksimal veya distal ekilde hizalanabilir 118 Ottobock Gerekli aletler ve malzemeler Tork anahtari 71004 Loctite 241 636K13 Kaydirma adapt ri kaydirmak igin istenilen veya hiza lanmalidir Kaydirilabilir piramit adapt r ndeki halka disli sekil hafif kaldirilmalidir Bkz Sek 3 jstenilen kaydirma yapilmali ve halka tekrar disli bastirilmali dir adapt r saglanan baglanti bile enleriyle baglanmalidir Bkz Sek 4 ikinci baglantinin montaji 6A53 gt Gerekli aletler ve malzemeler Tork anahtari 71004 Loctite 241 636K13 p Piramit adapt r sa lanan ba lant bile enleriyle ba lanmal d r 6 54 gt Gerekli aletler ve malzemeler Tork anahtar 71004 Loctite 241 636K13 1 Kesin montajda Vida disli pimleri Loctite emniyete alinmalidir 2 Vida disli pimleri gevirerek takiniz 3 Provada Disli pimler tork anahtari ile sikilmalidir Montaj Sikma momenti 10 Nm Kesin montajda Vida disli pimler tork anahtari ile one cekilmeli Montaj Sikma momenti 10 Nm ve sikilmalidir Montaj Sikma momenti 15 Nm 4 Fazla disarida duran derine vidalanmis disli pimler uygun vida disli pimler ile de istirilmelidir bakiniz segim tablosu Vida disli pimler
84. turvaohjeet jotka on merkitty Informoi potilasta merkinn ll tulee luovuttaa potilaan k ytt n AA HUOMIO Tuotteen ylikuormitus Kaatuminen kantavien osien murtumisen seurauksena gt Noudata proteesin osien k yt ss MOBIS luokitusta katso luku Kayt t alue gt Informoi potilasta A HUOMIO Proteesin osien yhdisteleminen ei sallitulla tavalla Kaatuminen tuotteen murtumisen tai v ntymisen seurauksena gt Yhdistele tuotetta vain sellaisten proteesin osien kanssa jotka ovat luvun Yhdistelm mahdollisuudet mukaan sallittuja gt Tarkista proteesin osien k ytt ohjeista voiko osia yhdistell my s kes ken n A HUOMIO K ytt i n ylitys Kaatuminen tuotteen toimintojen muuttamisen tai heikkenemisen sek vau rioitumisen seurauksena gt Huolehdi siit ett testattu k ytt ik ei ylity katso luku K ytt ik gt Informoi potilasta 64 Ottobock K ytt kielletyiss ymp rist olosuhteissa Ei sallittujen ymp rist olosuhteiden aiheuttamat vauriot tuotteessa gt l altista tuotetta kielletyille ymp rist olosuhteille katso luku Ymp rs t olosuhteet Mik li tuote altistuu kielletyille ymp rist olosuhteille tarkista onko tuote k rsinyt vaurioita gt Ala k yt tuotetta mik li vauriot ovat selke sti havaittavissa tai et ole varma tuotteen kunnosta gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim
85. 0D4 Loctite 241 636K13 1 Ved endelig montering Sikre settskruene med Loctite 2 Skru inn settskruene 3 Ved papreving Stram settskruene med momentnekkel strammemoment ved montering 10 Nm Ved endelig montering Forhandsstram settskruene med momentnekkel strammemoment ved montering 10 Nm og stram deretter strammemoment ved montering 15 Nm 4 Settskruer som star for langt ut eller er skrudd for dypt inn ma skiftes ut med passende settskruer se valgtabell Valgtabell for settskruer Kjennetegn Lengde mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Vedlikehold La protesekomponentene inspiseres etter de 30 forste dagene med bruk Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for slitasje Gjennomtfer rlige sikkerhetskontroller 7 Rettslige henvisninger 7 1 Ansvar Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de form lene som er spesifisert samt at det vedlikeholdes i henhold til Ottobock 61 bruksanvisningen I tillegg m utstyret utelukkende brukes sammen med ut provde modulzere komponenter i samsvar med mobilitetssystemet MOBIS Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er for rsaket av komponenter som ikke er godkjent av produsenten 7 2 CE samsvar Produktet oppfyller i henhold til direktiv 93 42 EBF medisinsk utstyr Produktet er klassifisert i klasse I p bakgrunn av
86. 13 1 Rikta in f rskjutningsadaptern till nskad f rskjutningsriktning a eller m l 2 Lyft ringen p den skjutbara pyramidkopplingen n got tills den inte l ng re griper in i den tandade ytan se bild 3 3 St ll in den nskade f rskjutningen och tryck in ringen i den tandade y tan igen 4 Anslut pyramidkopplingen med den avsedda anslutningskomponenten se bild 4 Montera den andra anslutningen 6A53 gt Verktyg och material som beh vs Momentnyckel 71004 Loctite 241 636K13 Anslut pyramidkopplingen med den avsedda anslutningskomponenten 6 54 gt Verktyg och material som beh vs Momentnyckel 71004 Loctite 241 636K13 1 Vid slutlig montering S kra g ngstiften med Loctite 2 Skruva in g ngstiften 3 Vid provning Dra t g ngstiften med momentnyckel tdragningsmoment f r monte ring 10 Nm Vid slutlig montering f rst g ngstiften med hj lp av momentnyckeln tdragningsmo ment f r montering 10 Nm och sedan slutligt atdragningsmoment f r montering 15 Nm 4 Byt ut g ngstift som sticker ut eller har skruvats in f r mycket mot andra passande g ngstift se urvalstabell Ottobock 49 Urvalstabell f r g ngstift Namn L ngd mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 3 Underhall Proteskomponenterna b r inspekteras efter de f rst 30 dagarna Under den normala konsultationen ska den komplett
87. 2012 12 11 gt Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document gt Respectez les consignes de s curit 1 1 Conception et fonctionnement Les adaptateurs de translation 6A53 et 6A54 permettent de d placer paralle lement les composants distaux de la proth se modulaire peu importe angle r gl par les pyramides de r glage Les r glages peuvent tre effec tu s soit au niveau frontal medial ou lat ral soit au niveau sagittal ant rieur 14 Ottobock ou post rieur Les adaptateurs de translation sont quip s de diff rents raccords R f rence du produit Raccords 6A53 Pyramide de r glage Pyramide de r glage 6A54 Pyramide de r glage Logement pour py ramide 1 2 Combinaisons possibles Si vous souhaitez connaitre combinaisons possibles vous pouvez consulter le catalogue 646K2 ou bien contacter le fabricant 2 Utilisation 2 1 Emploi pr vu Le produit est exclusivement destin appareillage proth tigue des membres inf rieurs 2 2 Domaine application Domaine d application d apr s le syst me de mobilit MOBIS Admis pour les patients dont le poids n exc de pas 125 kg L utilisation des produits est autoris e uniquement dans des protheses transtibiales TT 2 3 Conditions d environnement Conditions d environnement autoris es de temp rature de fonctionnement 10 60 Humidit atmosph rique admise O 90 san
88. 6A53 SI St Koli Naziv Oznaka pol ina 1 Navodila uporabo 647G763 1 Drsni adapter 6A54 SI St Koli Naziv Oznaka pol ina 1 Navodila uporabo 647G763 1 2 4 Navojni zati 506G3 M8x12 100 Ottobock 5 Zagotavljanje primernosti za uporabo A POZOR Pomanjkljiva poravnava ali monta a Po kodbe zaradi padcev zaradi po kodb na sestavnih delih proteze gt Upo tevajte napotke za poravnavo in monta o 5 1 Monta a drsnega adapterja Pomanjkljiva monta a navojnih povezav Padec zaradi zloma ali sprostitve navojnih povezav gt Navoje pred vsako monta o o istite p Upo tevajte predpisane pritezne momente za monta o gt Upo tevajte navodila glede zavarovanja navojnih povezav in uporabo pravilne dol ine Nastavitev drsnega adapterja in monta a nastavitvenega jedra Na strani drsnega adapterja z nazob ano povr ino se nahaja nastavitevno je dro ki ga lahko prestavite za korake po 1 mm Nastavitveno jedro lahko po ljubno nastavite proksimalno ali distalno gt Potrebni orodja in materiali Momentni klju 710D4 Loctite 241 636K13 1 Drsni adapter nastavite v elen polo aj a palim I 2 Obro na nastavljivem nastavitvenem jedru nekoliko pridvignite da ne bo ve segal v nazob ano povr ino glej sliko 3 3 Opravite eleno nas
89. 6A53 6 54 Tezina g 180 Visina sustava mm 16 33 Materijal aluminij Maks pomicanje mm 20 Maks tjelesna te ina kg 125 Sloven ina 1 Opis izdelka Datum zadnje posodobitve 2012 12 11 b dokument natan no preberite gt Bodite pozorni na varnostne napotke 1 1 Sestava in funkcija Drsna adapterja 6A53 in 6A54 omogo ata vzporedno nastavitev distalnih se stavnih delov modularne proteze in to neodvisno od nastavitve kota z nasta Ottobock 97 vitvenimi jedri Nastavitve je mogoce izvesti frontalni medialno ali la teralno ali v sagitalni ravni anteriorno ali posteriorno Drsni adapterji so opremljeni z razli nimi priklju ki Oznake izdelka Priklju ki 6A53 Nastavitveno jedro nastavitveno jedro 6A54 Nastavitveno jedro adapter nastavitve nega jedra 1 2 Mo nosti kombiniranja Mo nosti kombiniranja so navedene v katalogu 646K2 lahko pa jih dobite tudi pri proizvajalcu 2 Uporaba 2 1 Namen uporabe Izdelek je namenjen izklju no proteti ni oskrbi spodnjih ekstremitet 2 2 Podro je uporabe Podro je uporabe v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS Dovoljeno za telesno te o do najv 125 kg Izdelki se lahko uporabljajo samo TT protezah 2 3 Pogoji okolice Primerni pogoji okolice Temperaturno obmo je uporabe od 10 C do 60 C Dovoljena relativna vla nost zraka od 0 do 90 brez kondenzacije Neprimerni pogoji
90. A VOORZICHTIG Gebruik van het product zonder inachtneming van de gebruiksaan wijzing Verslechtering van de gezondheidstoestand en schade aan het product door niet inachtneming van de veiligheidsvoorschriften gt Neem de veiligheidsvoorschriften uit deze gebruiksaanwijzing in acht gt Geef alle veiligheidsvoorschriften waarbij vermeld staat Informeer ook de pati nt hierover door aan pati nten A VOORZICHTIG Overbelasting van het product Vallen door breuk van dragende delen b Gebruik de prothesecomponenten in overeenstemming met de MOBIS classificatie het hoofdstuk Toepassingsgebied gt Informeer ook de pati nt hierover 40 Ottobock A VOORZICHTIG Niet toegestane combinatie van prothesecomponenten Vallen door breuk of vervorming van het product b Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waar voor dit volgens het hoofdstuk Combinatiemogelijkheden is toege staan gt Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de prothese componenten of deze ook met elkaar mogen worden gecombineerd A VOORZICHTIG Overschrijding van de gebruiksduur Vallen door functieverandering of functieverlies en beschadiging van het product gt Zorg ervoor dat de geteste gebruiksduur niet wordt overschreden zie het hoofdstuk Gebruiksduur gt Informeer ook de pati nt hierover Gebruik bij niet toegestane omgevingscondities Schade aan het product doo
91. Aan Omschrijving Artikelnummer nr tal 1 Gebruiksaanwijzing 647G763 1 Translatieadapter 2 4 Stelbout 506G3 M8x12 5 Gebruiksklaar maken A VOORZICHTIG Verkeerde opbouw of montage Letsel door vallen als gevolg van beschadiging van prothesecomponenten b Neem de opbouw en montage instructies in acht 5 1 Montage van de translatieadapter A VOORZICHTIG Verkeerde montage van de schroefverbindingen Vallen door breuk of losraken van de schroefverbindingen gt Voordat u schroeven en bouten gaat monteren moet u altijd eerst de schroefdraad reinigen gt Houd u bij de montage aan de aangegeven aanhaalmomenten gt Neem de aanwijzingen met betrekking tot het borgen van de schroef verbindingen in acht en gebruik schroeven en bouten van de juiste lengte 42 Ottobock Justeren van de translatieadapter en montage van de piramideadapter Aan de kant van de translatieadapter met het getande oppervlak bevindt zich een piramideadapter die in stappen van 1 mm kan worden versteld De pira mideadapter kan naar wens proximaal of distaal worden gericht gt Benodigd gereedschap en materiaal Momentsleutel 71004 Loctite 241 636 13 1 Verschuif de translatieadapter in de gewenste richting a I breng hem in lijn 2 Til de ring op de verplaatsbare piramideadapter zo ver op dat hij niet meer in het getande oppervlak grijpt zie afb 3 3 Stel de gewenste verschuiving in en duw de
92. IX MES 18 redet AAS MENO 3 SAL ene gas 8 6453 6454 9 180 0l mm 16 33 20 AI kg 125 Ottobock 149 150 Ottobock Ottobock 151 The 6A53 and 6A54 are covered by following registered designs European Design No 002040691 0001 European Design No 002040691 0002 Design registrations pending in China Brazil Russia and Turkey Design patent pending in the USA neal Otto Bock HealthCare GmbH Max N der StraBe 15 37115 Duderstadt Germany 49 0 5527 848 0 49 0 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G763 02 1301
93. TIK oe HETA ano TIG 30 tnv TAKTIKI eg taon ed yxete OMOKANPN Tnv TUX V pOop c Ate amp ayete eT otouc EAEYXOUc aa asiac Nouik uTtodgitetc 7 1 EvO vn O OUVLOT TOV LOVO piou vouc 00006 TIPOBNETIOHEVOVC KAL He H vouc Tnv ovv vaouovc OMOGTOLXELWTMV OUL He TO MOBIS kal TOU c upwva ue xprjonc O dev avalan ave euB vn via Gnuiec o onoiec E APTIJHATA ovvapHoy c omoia dev TNG TOV 7 2 Zvuu6pbwon To TAnpo arrairrjogic odnylac 93 42 EOK KATNYOPIOTIOINONG taTpiK He IX odnyiac otnv I H auhhop wonc auT v TO Adyo TOV KATAOKEVAOTN HE ATIOKAELOTLK TOU pe TO
94. a 5 rokov 3 Bezpe nos 3 1 V znam varovn ch symbolov Varovania pred mo n mi nebezpe enstvami neh d a porane ni Varovania pred mo nymi technickymi kodami 104 Ottobock 3 2 VSeobecn bezpecnostn upozornenia A POZOR Pou itie v robku bez dodr iavania n vodu na pou vanie Zhor enie zdravotn ho stavu ako aj po kodenia na v robku v d sledku ne dodr iavania bezpe nostn ch upozornen Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia tohto n vodu na pou vanie gt Pacientovi post pte v etky bezpe nostn upozornenia ktor s ozna en Informujte pacienta A POZOR Nadmern za a enie v robku P d v d sledku zlomenia nosn ch dielov gt Komponenty prot zy pou vajte pod a klasifik cie MOBIS pozri kapito lu Oblas pou itia Informujte pacienta A POZOR Nepovolen kombin cia komponentov prot zy P d d sledku zlomenia alebo deform cie v robku gt V robok kombinujte iba s komponentmi prot zy ktor s na to schv le n pod a kapitoly Mo nosti kombin cie Naz klade n vodov na pou vanie komponentov prot zy prekontrolujte i sa sm kombinova aj medzi sebou A POZOR Prekro enie doby pou vania P d v d sledku zmeny alebo straty funk nosti ako aj po koden na v robku gt Dbajte na to aby sa neprekra ovala testovan doba pou vania pozri kapitolu Doba pou vania gt Informu
95. a piel gnacj zgodnie z instrukcj u ytkowa nia Producent nie ponosi odpowiedzialno ci za szkody powsta e wskutek stosowania podzespo w nie zatwierdzonych przez producenta w ramach u ywania tego produktu 7 2 Zgodno z CE Produkt spe nia wymogi dyrektywy 93 42 EWG dla produkt w medycznych Na podstawie kryteri w klasyfikacji produkt w medycznych zgodnie z za cz nikiem IX dyrektywy produkt zosta przyporz dkowany do klasy Dlatego deklaracja zgodno ci zosta a sporz dzona przez firm producenta na w asn odpowiedzialno zgodnie z za cznikiem VII dyrektywy Ottobock 73 7 3 Gwarancja Producent udziela gwarancji od daty zakupu Gwarancja objete sa wady wynikajace 2 udowodnionych wad materiatowych produkcyjnych lub kontr ukcyjnych Z uwagi na odmienne warunki gwarancji danego kraju w celu uzyskania bli szych informacji na ten temat prosimy zwr ci sie odpowie dzialnej sp tki dystrybucyjnej producenta 8 Dane techniczne Symbol 6A53 6A54 Ciezar 191 180 Wysokos systemowa mm 16 33 Material Aluminium Maks przesuniecie mm 20 Maks waga ciata kg 125 magyar 1 Termekleiras INFORM CI Az utols frissites id pontja 2012 12 11 gt Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot gt Szenteljen figyelmet a biztons gi tudnival knak 1 1 Fel p t s s m k d s A 6A53 s 6A54 jel tol adapterek lehet v teszik a modul ris
96. a protesen kontrolle ras med avseende p slitage Genomfor rliga s kerhetskontroller 7 Rattsliga anvisningar 7 1 Ansvar Tillverkaren rekommenderar att produkten anv nds i enlighet med f reskriv na villkor och f r det avsedda ndam let liksom tillsammans med f r prote sen testade och godk nda modulkombinationer motsvarande mobilitetssy stemet och att den sk ts i enlighet med bruksanvisningen Tillver karen ansvarar inte f r skador som f rorsakats av komponentkombinationer som inte r godk nda av tillverkaren 7 2 CE verensst mmelse Produkten uppfyller kraven f r medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG P grund av klassificeringskriterierna f r medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX har produkten placerats i klass I Konformitetsdeklara tionen har d rf r skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt appendix VII 7 3 Garanti Tillverkarens garanti f r produkten g ller fr n och med ink psdatumet Ga rantin omfattar defekter som bevisligen kan h rledas till material tillverk nings eller konstruktionsfel P grund av de olika nationella garantivillkoren ber vi kontakta ansvarig representant i ditt land f r n rmare information 8 Tekniska uppgifter Namn 6A53 6A54 Vikt 9 180 Systemh jd mm 16 33 Material Aluminium 50 Ottobock Namn 6A53 6A54 Max f rskjutning mm 20 Maximal kroppsvikt kg 125
97. ancia azokra a hib kra terjed ki melyek igazolhat an anyag s gy rt si hib ra ill konstrukci s hib kra vezethet k vissza Tekintettel arrra hogy a garanci ra vonatkoz jogszabalyok orsz gonk nt elt rnek egym st l k rj k forduljon az illet kes Otto Bock kereskedelmi v llalathoz 8 M szaki adatok Jel 6A53 6A54 S ly g 180 Rendszermagass g mm 16 33 Anyag Alum nium max eltol s mm 20 max tests ly kg 125 esky 1 Popis v robku INFORMACE Datum posledn aktualizace 2012 12 11 gt Pozorn si p e t te tento dokument gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn 1 1 Konstrukce a funkce Posuvn adapt ry 6A53 a 6A54 umo uj paraleln posunut dist ln ch kom ponent modul rn pot zy nez visle na nastaven hlu pomoc adjusta n ch pyramid Adjustace lze prov st bu ve frontalni rovin medi ln nebo late r ln nebo v sagit ln rovin anteriorn nebo posteriorn Posuvn adapt ry jsou vybaveny r zn mi typy dist ln ch p ipojen Ozna en produktu P ipojen 6A53 Adjusta n pyramida adjusta n pyramida 6A54 Adjusta n pyramida adjusta n j dro 1 2 Mo nosti kombinace komponent Mo nosti kombinac lze zjistit v katalogu Katalog 646K2 nebo se dot zat p mo u v robce 80 Ottobock 2 Pou it 2 1 el pou it Tento produkt se pou v v hrad
98. at Az al bbi alkatr szek s tartoz kok a csomag tartalm ban szerepl mennyi s geknek felelnek meg ut nrendel s eset n alkatr szekk nt minim li san rendelhet mennyis ggel jelzett alkatr szenk nt A alkatr szcsomag k nt rendelkez sre llnak 6A53 Tol adapter bra poz Men Elnevez s Jel nyis s g 1 Haszn lati utasit s 647G763 1 1 Tol adapter 6A54 Tol adapter bra poz Men Elnevez s Jel nyis s g 1 Haszn lati utasit s 647G763 1 Tol adapter 2 4 Menetescsap 506G3 M8x12 5 Haszn latba v tel A VIGY ZAT Hib s fel pit s vagy szerel s Es s okozta serulesek s a prot zis komponenseinek megrong l d sa Ottobock 77 gt kell tartani a fel p t si s szerel si utas t s el r sait 5 1 A tol adapater szerel se A VIGY ZAT A csavark t sek hib s sszeszerel se csavarkt sek t r se vagy meglazul sa okozta es s gt meneteket szerel s el tt mindig meg kell tiszt tani gt megadott megh z si nyomat k rt keket be kell tartani Mindig figyelembe kell venni csavark t sek biztons g ra s megfele l hossz s g ra vonatkoz utas t sokat A tol adapter szab lyoz sa s a szab lyoz mag szerel se A tol adapter fogazott oldal n tal lhat egy 1 mm es l p sekben tolhat sza b lyo
99. ca ie sau construc ie Deoarece condi iile de garan ie difer de la stat la stat pentru detalii suplimentare v rug m s v socie de distributie a competente 8 Date tehnice Cod Greutatea g n l imea de constructie mm 16 Material Aluminiu Ottobock 91 Cod 6A53 6A54 Deplasare max mm 20 Greutatea max kg 125 Hrvatski 1 Opis proizvoda INFORMACIJA Datum posljednjeg aZuriranja 2012 12 11 Pa ljivo pro itajte ovaj dokument gt Pridr avajte se sigurnosnih napomena 1 1 Konstrukcija i funkcija Pomi ni prilagodnici 6A53 i 6A54 omogu avaju neovisno od namje tanja ku ta pomo u jezgre za namje tanje paralelno pomicanje distalnih komponenata modularne proteze Namje tanja se mogu vr iti na frontalnoj medijalno ili la teralno ili na sagitalnoj razini anteriorno ili posteriorno Pomi ni prilagodni ci opremljeni su razli itim priklju cima Oznaka proizvoda Priklju ci 6A53 Jezgra za namje tanje jezgra za namje tanje 6A54 Jezgra za namje tanje prihvat jezgre za namje tanje 1 2 Mogu nosti kombiniranja Mogu nosti kombiniranja mogu se vidjeti u katalogu 646K2 ili doznati kod proizvo a a 2 Uporaba 2 1 Svrha uporabe Proizvod valja rabiti isklju ivo za proteti ku opskrbu donjeg ekstremiteta 2 2 Podru je primjene Podru je primjene prema sustavu mobilno
100. cijami modularnih sestavnih delov ki so preverjeni za dolo eno pro tezo izdelek je treba negovati v skladu z navodili za uporabo Proizvajalec ne jam i za kodo ki nastane zaradi uporabe dodatkov ki jih proizvajalec v okviru uporabe tega izdelka ni dovolil 7 2 Skladnost CE Izdelek izpolnjuje zahteve Direktive 93 42 EGS o medicinskih pripomo kih Na osnovi kriterijev za medicinske pripomo ke iz Priloge IX Direktive je bil iz delek uvr en v razred Izjavo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno od govornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive 102 Ottobock 7 3 Garancija Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo ki veljati z datumom na kupa Garancija obsega pomanjkljivosti do katerih je dokazano pri lo zaradi napak v materialu pri izdelavi ali v zgradbi Zaradi razli nih nacionalnih ga rancijskih pogojev se glede podrobnej ih informacij obrnite na pristojno pro dajno podjetje proizvajalca 8 Tehni ni podatki Oznaka 6A53 6 54 g 180 Visina sistema mm 16 33 Material Aluminij Maks nastavitev mm 20 Najv telesna teza kg 125 Slova ko 1 Popis produktu INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2012 12 11 gt Pozorne si pre tajte tento dokument gt Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia 1 1 Kon trukcia a funkcia Posuvn adapt ry 6A53 a 6A54 umo uj paraleln pres vanie dist lnych komponentov
101. ciones anuales de seguridad Ottobock 31 7 Indicaciones legales 7 1 Responsabilidad El fabricante recomienda que el producto se use s lo en las condiciones prescritas para las finalidades previstas as como con las combinaciones de elementos modulares probados para la pr tesis en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS y cuidarlo con arreglo a las instrucciones de uso El fabricante no se hace responsable de los dafios causados por piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el mar co de la aplicaci n del producto Este es un producto que previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Ga rante 7 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CEE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sa nitarios seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase I La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva 7 3 Garant a El fabricante ofrece una garant a para este producto a partir de la fecha de compra Esta garantia abarca cualquier defecto que se demuestra que pue da ser debido a deficiencias del material de la fabricaci n o de la construc ci n del producto Debido a las diferentes normativas nacionales en las con diciones de garantia le recomendamos que se
102. ciwe osiowanie lub montaZ wskutek upadku z przyczyn uszkodze komponent w protezy Prosimy zwr ci uwage wskaz wki odnosnie osiowania i monta u Ottobock 71 5 1 MontaZ adaptera przesuwnego A PRZESTROGA Nieprawidtowy monta potaczen skrecanych Upadek wskutek ztamania lub poluzowania potacze skrecanych gt Przed ka dym monta em nale y wyczy ci gwint gt Nale y przestrzega podanych monta owych moment w dokrecenia gt Prosimy zwr ci uwag na instrukcje odno nie zabezpieczenia pota cze skr canych i stosowania prawid owej d ugo ci Ustawienie adaptera przesuwnego i monta rdzenia nastawnego Od strony adaptera przesuwnego z powierzchni z bat znajduje si rdze nastawny z mo liwo ci przesuwu skokowo co 1 mm Rdze nastawny mo e by ustawiony dowolnie w kierunku obr bu bli szego lub dalszego gt Wymagane narz dzia i materia y Klucz dynamometryczny 710D4 Loctite 241 636K13 1 Adapter przesuwny ustawi w danym kierunku przesuwu a p lub I 2 Pier cie na przesuwnym rdzeniu nastawnym lekko unie aby nie chwytat powierzchni zebatej patrz ilustr 3 3 Ustawi dany przesuw i pier cie ponownie wcisn do powierzchni z batej 4 Rdze nastawny po czy przewidzianym podzespo em cz cym patrz ilustr 4 Monta drugiego z cza 6A53 gt Wymagane narz dzia i materia y Klucz dynamometryczny
103. der neer mere angivne forhold og til de p t nkte formal samt at produktet vedlige holdes i henhold til brugsanvisningen Ydermere m produktet kun anvendes sammen med testede modulzere komponenter iht mobilitetssystemet BIS Producenten er ikke ansvarlig for skader for rsaget af komponentkom binationer som ikke er godkendt af producenten 7 2 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i direktivet 93 42 E F om medicinsk udstyr Pro duktet er klassificeret i klasse I p baggrund af klassificeringskriterierne som g lder for medicinsk udstyr i henhold til direktivets bilag IX Derfor har pro ducenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserkl ringen if lge di rektivets bilag VII 7 3 Garanti Producenten yder garanti p dette produkt fra k bsdato Garantien d kker mangler der p viseligt skyldes materiale fremstillings eller konstruktions fejl P grund af nationalt forskellige garantibetingelser bedes De kontakte producentens p g ldende salgsselskab for yderligere oplysninger 8 Tekniske data Identifikation 6A53 6A54 V gt g 180 Systemh jde mm 16 33 Materiale Aluminium Maks forskydning mm 20 Maks kropsvegt kg 125 56 Ottobock Norsk 1 Produktbeskrivelse INFORMASJON Dato for siste oppdatering 2012 12 11 Vennligst les noye gjennom dokumentet Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene 1 1 Konstruksjon og funksjon
104. e Sadr aj isporuke proizvoda prikazan je na stranici 2 sl 1 2 Sljede i pojedina ni dijelovi i dijelovi pribora sadr ani su u isporuci u skladu s navedenom koli inom i stoje na raspolaganju za naknadno naru ivanje kao pojedina ni dijelovi pojedina ni dijelovi s minimalnom koli inom za naru ivanje A pakovanje pojedina nih dijelova 94 Ottobock Pomicni prilagodnik 6A53 SI Br Koli Naziv Oznaka poz ina 1 Upute 6479763 1 1 Pomi ni prilagodnik Pomi ni prilagodnik 6A54 SI Br Koli Naziv Oznaka poz ina 1 Upute 6479763 2 1 Pomi ni prilagodnik 2 4 Zatik 5 navojem 506G3 M8x12 5 Uspostavljanje uporabljivosti Neispravno poravnanje ili monta a Ozljede od pada uslijed ostecenja komponentama proteze gt Pridr avajte se uputa za poravnanje i monta u 5 1 Monta a pomi nog prilagodnika OPREZ Neispravna monta a vij anih spojeva Pad uslijed loma ili otpu tanja vij anih spojeva Prije svake monta e o istite navoje gt Pridr avajte se zadanih zateznih momenata za monta u Po tujte upute u svezi osiguranja vij anih spojeva uporabe duljine Namjestanje pomi nog prilagodnika monta a jezgre za namje tanje Na strani pomi nog prilagodnika s ozubljenom povr inom nalazi se jezgra za namje tanje koja se
105. e mm 20 Max lichaamsgewicht kg 125 Svenska 1 Produktbeskrivning INFORMATION Datum f r senaste uppdateringen 2012 12 11 gt Las igenom detta dokument noggrant gt Beakta s kerhetsanvisningarna 1 1 Konstruktion och funktion F rskjutningsadapter 6A53 och 6A54 till ter parallell f rskjutning av den mo dul ra protesens distala komponenter oberoende av vinkelinst llningen ge nom pyramidkopplingar Justeringarna kan antingen g ras i frontalplanet medialt eller lateralt eller i sagittalplanet anteriort eller posteriort F r skjutningsadaptrarna r f rsedda med olika anslutningar Produktbeteckning Anslutningar 6A53 Pyramidkoppling pyramidkoppling 6A54 Pyramidkoppling uttag f r pyramidkopp ling 1 2 Kombinationsm jligheter Information om kombinationsm jligheter finns i katalog 646K2 eller fran till verkaren vid f rfr gan 2 Anv ndning 2 1 Avsedd anv ndning Produkten r uteslutande avsedd f r protesf rs rjning av de nedre extremite terna 2 2 Anv ndningsomr de Anv ndningsomr de i enlighet med mobilitetssystemet MOBIS Ottobock 45 Till ten upp till maximalt 125 kg kroppsvikt Produkterna f r bara anv ndas i TT proteser 2 3 Omgivningsf rh llanden Till tna omgivningsf rh llanden Omgivningstemperatur vid anv ndning 10 C till 60 C Till ten relativ luftfuktighet 0 till 90 ej kondenserande Otill tna om
106. e indicazioni di sicurezza 1 1 Costruzione e funzionamento traslatori 6A53 e 6A54 consentono lo spostamento in parallelo dei compo nenti distali della protesi modulare indipendentemente dalla regolazione 20 Ottobock dell angolo tramite piramidi di registrazione Le registrazioni possono es sere eseguite sul piano frontale mediale laterale sul piano sagittale an teriore o posteriore I traslatori sono dotati di attacchi diversi Codice prodotto Attacchi 6A53 Piramide di registrazione piramide di regi strazione 6A54 Piramide di registrazione alloggiamento piramide di registrazione 1 2 Possibilita di combinazione Le possibilit di combinazione possono essere ricavate dal catalogo 646K2 o richieste al produttore 2 Utilizzo 2 1 Uso previsto Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di ar to inferiore 2 2 Campo d impiego Campo d impiego in base al sistema di mobilit Otto Bock MOBIS Omologato per pazienti con peso corporeo fino a max 125 kg I prodotti possono essere utilizzati solo in protesi TT 2 3 Condizioni ambientali Condizioni ambientali appropriate Intervallo di temperatura 10 C 60 C Umidit relativa ammissibile 0 90 senza condensa Condizioni ambientali non appropriate Vibrazioni meccaniche o urti Sudore urina acqua dolce acqua salmastra acidi Polvere sabbia part
107. eden en voor het doel waarvoor het bestemd is alleen in combinatie met de voor de prothese geteste modulaire onderdelencombi naties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem 5 Daarnaast advi seert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in of in combinatie met het product is de fabrikant niet aansprakelijk 7 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse De van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn 7 3 Garantie De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum De garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berusten op materi aal productie constructiefouten Omdat de garantievoorwaarden van land tot land verschillen verzoeken wij u voor verdere informatie contact op te nemen met de verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land 8 Technische gegevens Artikelnummer 6A53 6A54 Gewicht g 180 Systeemhoogte mm 16 33 44 Ottobock Artikelnummer 6A53 6A54 Materiaal Aluminium Max translati
108. enttiavaimella asennuksen kiristysmo mentti 10 Nm ja kirist ne sitten tiukkaan asennuksen kiristysmomentti 15 Nm 4 Vaihda liian pitk lle esiinty ntyv t tai liian syv lle kierretyt kierretapit sopi viin kierretappeihin katso valintataulukko Kierretappien valintataulukko Koodi Pituus mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Huolto Suorita ensimm isten 30 k ytt p iv n j lkeen proteesin osille tarkastus Koko proteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydess mah dollisen kulumisen toteamiseksi e Suorita vuosittaiset turvallisuustarkastukset 7 Oikeudelliset ohjeet 7 1 Vastuu Valmistaja suosittelee tuotteen k ytt mist vain sit varten m r tyiss olois sa ja sen suunniteltua k ytt tarkoitusta vastaavasti sek yhdess proteesia varten tarkastettujen MOBIS liikkuvuusj rjestelm n mukaisten modulaaristen rakenneosayhdistelmien kanssa ja hoitamaan sit k ytt ohjeen mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahingoista jotka aiheutuvat sellaisista soviteosista joita valmistaja ei ole hyv ksynyt tuotteen k ytt varten 7 2 CE yhdenmukaisuus Tuote on l kinn llisist laitteista annetun direktiivin 93 42 ETY vaatimusten mukainen Direktiivin liitteen IX mukaisten l kinn llisi laitteita koskevien Ottobock 67 luokituskriteerien perusteella tuote luokiteltu kuuluvaksi luokkaan Val mistaja on sen vuoksi laatinu
109. er ausrichten 2 Den Ring am verschiebbaren Justierkern leicht anheben bis er nicht mehr in die gezahnte Fl che greift siehe Abb 3 6 Ottobock 3 4 Die gew nschte Verschiebung einstellen und den Ring wieder in die zahnte Fl che dr cken Den Justierkern mit der vorgesehenen Anschlusskomponente verbinden siehe Abb 4 Montieren des zweiten Anschlusses 6A53 gt Ben tigte Werkzeuge und Materialien Drehmomentschl ssel 710D4 Loctite 241 636K13 Den Justierkern mit der vorgesehenen Anschlusskomponente verbinden 6 54 Ben tigte Werkzeuge und Materialien Drehmomentschl ssel 710D4 Loctite 241 636K13 1 Bei definitiver Montage Die Gewindestifte mit Loctite sichern 2 Die Gewindestifte eindrehen 3 Bei Anprobe Die Gewindestifte mit Drehmomentschl ssel anziehen Montage An zugsmoment 10 Nm Bei definitiver Montage Die Gewindestifte mit Drehmomentschl ssel vorziehen Montage An zugsmoment 10 Nm und anziehen Montage Anzugsmoment 15 Nm 4 Die Gewindestifte die zu weit herausstehen oder zu tief eingeschraubt sind durch passende Gewindestifte ersetzen siehe Auswahltabelle Auswahltabelle f r Gewindestifte Kennzeichen L nge mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Wartung Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterziehen Die komplette Prothese w hrend der n
110. eve ransen och kan best llas i efterhand separat IM separat med en minsta gr ns f r best llningskvantitet eller som f rpackning med ett exemplar 0 6A53 F rskjutningsadapter Bild Posi Kvan Ben mning Namn tions titet num mer 1 Bruksanvisning 647G763 1 F rskjutningsadapter 6A54 F rskjutningsadapter Bild Posi Kvan Ben mning Namn tions titet num mer 1 Bruksanvisning 647G763 1 F rskjutningsadapter 2 4 Gangstift 506G3 M8x12 5 Idrifttagning A OBSERVERA Felaktig inriktning eller montering Fallskador till f ljd av skador proteskomponenter gt Observera anvisningarna f r inriktning och montering 5 1 Montera f rskjutningsadaptern AN OBSERVERA Felaktig montering av skruvf rband Fallrisk om skruvf rbanden lossnar eller g r s nder Reng r g ngan f re varje montering 48 Ottobock gt F lj de f reskrivna tdragningsmomenten vid montering gt Beakta anvisningarna avseende s kringen av skruvf rbindelserna och att r tt l ngd anv nds Justera f rskjutningsadaptern och montera pyramidkopplingen P sidan av f rskjutningsadaptern med den tandade ytan finns det en pyra midkoppling som kan f rskjutas i steg om 1 mm Pyramidkopplingen kan rik tas in proximalt eller distalt gt Verktyg och material som beh vs Momentnyckel 71004 Loctite 241 636K
111. ez le patient Signes de modification ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de utilisation Une modification de la d marche un changement du positionnement des composants proth tigues les uns par rapport aux autres ainsi que l mission de bruits constituent des exemples de signes gui confirment des modifica tions de fonctionnalit 4 Contenu de la livraison Le contenu de la livraison du est illustr en page 2 ill 1 2 Les pieces d tach es et les accessoires suivants sont contenus dans la li vraison conform ment la quantit indiqu e et sont disponibles pour toute commande suppl mentaire sous forme de pi ces d tach es de pi ces d tach es avec quantit minimale de commande A de kit de pieces d ta ch es Adaptateur de translation 6A53 Quan D signation R f rence pos tit 1 Instructions d utilisation 647G763 1 1 Adaptateur de translation Ottobock 17 Adaptateur de translation 6A54 Quan D signation R f rence pos tit 1 Instructions d utilisation 647G763 1 Adaptateur de translation 2 4 filet e 506G3 M8x12 5 Montage A PRUDENCE Alignement ou montage erron Blessures suite une chute provoqu e par des d gradations des compo sants proth tiques gt Respectez les consignes relatives l a
112. for use of the prosthesis components verify that they may be combined with each other 10 Ottobock CAUTION Exceeding the service life Fall due to change in or loss of functionality and damage to the product gt Ensure that the approved service life is not exceeded see section Service Life Inform the patient Use under unallowable environmental conditions Damage to product due to unallowable environmental conditions gt Do not expose the product to unallowable environmental conditions see section Environmental Conditions If the product has been exposed to unallowable environmental condi tions check it for damage If damage is apparent or in case of doubt do not continue using the product gt Take suitable measures if required e g cleaning repair replacement inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc Inform the patient Signs of changes in or loss of functionality during use Among other factors changes in functionality can be indicated by an altered gait pattern a change in the positioning of the prosthesis components relat ive to each other and by the development of noises 4 Scope of Delivery The scope of delivery for the product is shown on page 2 Figures 1 and 2 The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the specified quantities and are available for reordering
113. givningsf rh llanden Mekaniska vibrationer eller st tar Svett urin s tvatten saltvatten syror Damm sand starkt hygroskopiska partiklar t ex talk 2 4 Anv ndningstid Den h r protesdelen har testats av tillverkaren enligt ISO 10328 med tre mil joner belastningscykler Det motsvarar en anv ndningstid p tre till fem r beroende brukarens aktivitetsniv 3 S kerhet 3 1 Varningssymbolernas betydelse Varningsh nvisning betr ffande m jliga olycks och skade risker Varningsh nvisning betr ffande m jliga tekniska skador 3 2 Allm nna s kerhetsanvisningar A OBSERVERA Anv nda produkten utan att ta h nsyn till bruksanvisningen H lsan kan f rs mras och produkten kan skadas om s kerhetsanvisningar na inte f ljs Beakta s kerhetsanvisningarna i den h r bruksanvisningen gt Vidarebefordra alla s kerhetsanvisningar som r markerade med formera patienten till patienten 46 Ottobock A OBSERVERA verbelastning av produkten Fall till f ljd av att b rande delar g r av gt Anv nd proteskomponenterna enligt MOBIS klassificeringen se kapit let Anvandningsomrade gt Informera patienten A OBSERVERA Otill ten kombination av proteskomponenter Fall till f ljd av att produkten g r s nder eller deformeras gt Kombinera produkten endast med proteskomponenter som till ts enligt kapitlet Kombinationsm jlig
114. gt Controllare anche in base alle istruzioni per l uso dei componenti pro tesici se possono essere combinati tra di loro Superamento della durata di utilizzo Caduta dovuta a cambiamento o perdita di funzionalit e danneggiamenti al prodotto gt Provvedere affinch non sia superata la durata di utilizzo testata del prodotto vedere il capitolo Durata di utilizzo 22 Ottobock Informare il paziente Utilizzo in condizioni ambientali inammissibili Danni al prodotto causati da condizioni ambientali inammissibili gt Non sottoporre il prodotto a condizioni ambientali inammissibili vedere il capitolo Condizioni ambientali gt Se il prodotto stato sottoposto a condizioni ambientali inammissibili controllare se danneggiato gt Non utilizzare pi il prodotto in caso di danni evidenti o in casi dubbi gt Se necessario prendere provvedimenti adeguati p es pulizia ripara zione sostituzione controllo da parte del produttore o di un officina specializzata ecc gt Informare il paziente Indicazioni di cambiamento o perdita di funzionalit durante l utilizzo Cambiamenti funzionali sono riconoscibili per es attraverso un andatura modificata un posizionamento modificato dei componenti della protesi non ch la formazione di rumori 4 Fornitura Il contenuto della fornitura raffigurato a pagina 2 fig 1 2 I seguenti componenti e accessori fanno parte della forni
115. heter hj lp av proteskomponenternas bruksanvisningar och kontrollera att komponenterna f r kombineras med varandra verskridande av anv ndningstiden Fallrisk till f ljd av funktionsf r ndring och funktionsf rlust eller skador p produkten gt Se till att den godk nda anv ndningstiden inte verskrids se kapitlet Anv ndningstid gt Informera patienten ES Anv ndning under otill tna omgivningsforhallanden Skador p produkten till f ljd av otill tna omgivningsforhallanden gt Uts tt inte produkten f r otill tna omgivningsf rhallanden se kapitlet Omgivningsf rh llanden gt Kontrollera om produkten har skadats om den har utsatts f r otill tna omgivningsf rh llanden b Anv nd inte produkten om du tror att den r skadad eller om den har synliga skador gt Vidta vid behov l mpliga tg rder t ex reng ring reparation byte kontroll hos tillverkaren eller en fackverkstad och s vidare gt Informera patienten Ottobock 47 Tecken p f r ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning Funktionsf r ndringar kan g ra sig m rkbara genom exempelvis en f r nd rad g ngbild en f r ndrad positionering av proteskomponenter i f rh llande till varandra liksom ljudutveckling 4 Leveransomf ng Omfattningen av produktleveransen beskrivs p sidan 2 bild 1 2 F ljande separata delar och tillbeh r ing r i de angivna m ngderna i l
116. hygroskopiske partikler f eks talkum 2 4 Brugstid Dette passtykke har producenten afprovet med millioner belastningscy klusser iht ISO 10328 Dette svarer alt efter patientens aktivitetsgrad til en brugstid p 3 til 5 r 3 Sikkerhed 3 1 Advarselssymbolernes betydning A FORSIGTIG Advarsler om risiko for ulykke og personskade EEE Advarsler om mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhedsanvisninger A FORSIGTIG Anvendelse af produktet uden hensyntagen til brugsanvisningen Hvis sikkerhedsanvisningerne ikke folges det medfere en forringelse af sundhedstilstanden og skader p produktet gt F lg sikkerhedsanvisningerne i denne brugsanvisning gt alle sikkerhedsanvisninger der er markeret med Informer patien ten videre til dine patienter A FORSIGTIG Overbelastning af produktet Fald p grund af brud p beerende dele gt Anvend protesekomponenterne iht MOBIS klassificeringen se kapitel Anvendelsesomr de gt Informer patienten 52 Ottobock A FORSIGTIG Ikke tilladt kombination af protesekomponenter Fald p grund af brud eller deformation af produktet gt Produktet ma kun kombineres med protesekomponenter der er god kendt til det iht kapitel Kombinationsmuligheder gt Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekomponenter ne om de m kombineres med hinanden FORSIGTIG Overskridelse af brugstiden
117. icelle igroscopiche p es talco 2 4 Durata di utilizzo Questo componente stato sottoposto dal produttore a tre milioni di di carico conformita alla norma ISO 10328 Cid corrisponde seconda del livello di attivit del paziente ad un periodo di utilizzo che va da 5 anni Ottobock 21 3 Sicurezza 3 1 Significato dei simboli utilizzati Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente lesioni Avviso relativi a possibili guasti tecnici 3 2 Indicazioni generali per la sicurezza A CAUTELA Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per I uso Peggioramento delle condizioni di salute e danni al prodotto dovuti alla mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza gt Osservare le indicazioni per la sicurezza riportate in queste istruzioni per l uso gt Consegnare al paziente tutte le indicazioni per la sicurezza contrasse gnate da Informare il paziente A CAUTELA Sollecitazione eccessiva del prodotto Caduta a seguito di rottura di parti portanti gt Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione MOBIS vedere il capitolo Campo d impiego gt Informare il paziente Combinazione non consentita di componenti della protesi Caduta a seguito di rottura o deformazione del prodotto p Combinare il prodotto solo con i componenti protesici appositamente omologati indicati al capitolo Possibilit di combinazione
118. icie dentada 4 Una el n cleo de ajuste con los componentes de uni n previstos a tal efecto v ase fig 4 30 Ottobock Montaje de la segunda conexi n 6A53 gt Herramientas y materiales necesarios Llave dinamom trica 710D4 Loctite 241 636K13 Una el n cleo de ajuste con los componentes de uni n previstos a tal efecto 6A54 gt Herramientas y materiales necesarios Llave dinamom trica 710D4 Loctite 241 636K13 1 Para el montaje definitivo Fije las varillas roscadas con Loctite 2 Enrosque las varillas roscadas 3 Para la prueba Apriete las varillas roscadas con la Ilave dinamom trica par de apriete de montaje 10 Nm Para el montaje definitivo Apriete previamente las varillas roscadas con ayuda de la llave dinamo m trica par de apriete de montaje 10 Nm y luego apri telas m s fuerte par de apriete de montaje 15 Nm 4 Sustituya las varillas roscadas que sobresalgan demasiado o est n in sertadas con demasiada profundidad por varillas roscadas adecuadas v ase la tabla de selecci n Tabla de selecci n para varillas roscadas Referencia Longitud mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Mantenimiento Pasados los primeros 30 dias de utilizaci n los componentes prot sicos deben ser sometidos a inspecci n Durante la revisi n normal se ha de comprobar si la pr tesis presenta desgastes Realizar inspec
119. ind i den fortandede flade Forbind pyramideadapteren med den dertil beregnede tilslutningskom ponent Se ill 4 Montering af tilslutning nummer to 6A53 gt Nodvendigt v rktoj og materialer 710D4 Loctite 241 636K13 Forbind pyramideadapteren med den dertil beregnede tilslutningskom ponent 6 54 gt Nodvendigt v rkt j og materialer 71004 Loctite 241 636 13 1 Ved definitiv montering Sikr gevindstifterne med Loctite 2 gevindstifterne ind 3 Ved provning Fastspsend gevindstifterne med momentnoglen tilspeendingsveerdi for montering 10 Nm Ved definitiv montering Stram f rst gevindstifterne med momentneglen tilsp ndingsv rdi for montering 10 Nm og fastspeend dem s endeligt tilspeendingsveerdi for montering 15 Nm 4 Gevindstifter der rager for langt ud eller er blevet skruet for langt ind skal udskiftes med passende gevindstifter se valgtabel Tabel til valg af gevindstifter Identifikation L ngde mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 Ottobock 55 6 Vedligeholdelse Protesekomponenterne skal inspiceres efter de f rste 30 dages brug Under den normale unders gelse skal den komplette protese kontrolle res for slitage Gennemfer rlige sikkerhedskontroller 7 Juridiske oplysninger 7 1 Ansvar Producenten anbefaler at produktet udelukkende anvendes un
120. ing av varselsymbolene A FORSIKTIG Advarsler mulige ulykker personskader Advarsler mot mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhetsanvisninger A FORSIKTIG Bruk av produktet uten hensyn til bruksanvisningen Redusering av helsetilstanden samt skader p produktet grunnet ikke over holdelse av sikkerhetsanvisningene gt Overhold sikkerhetsanvisningene i denne bruksanvisningen gt Gi alle sikkerhetsanvisningene videre til brukeren som er merket med Informer brukeren A FORSIKTIG Overbelastning av produktet Fall pga brudd p beerende deler gt Bruk protesekomponentene i henhold til MOBIS klassifiseringen se kapittel Bruksomr de gt Informer brukeren A FORSIKTIG Ikke tillatt kombinasjon av protesekomponenter Fall grunnet brudd eller deformering av produktet gt Produktet m kun kombineres med protesekomponenter som er tillatt for dette i henhold til kapittel Kombinasjonsmuligheter 58 Ottobock gt Kontroller ved hjelp av bruksanvisningene til protesekomponentene om de kan kombineres med hverandre A FORSIKTIG Overskridelse av brukstiden Fall p grunn av funksjonsendring eller funksjonstap og skader p produk tet gt S rg for at den testede brukstiden ikke overskrides se kapittel Bruks tid gt Informer pasienten Bruk av produktet i feil milj Skader produktet
121. ion a p or m l 2 Lift the ring on the adjustable pyramid adapter slightly until it no longer engages in the serrated surface see Fig 3 3 Set the desired displacement and press the ring back down on to the serrated surface 4 Connect pyramid adapter with the applicable connecting component see Fig 4 12 Ottobock Mounting the Second Connection 6A53 gt Required tools and materials 710D4 Torque Spanner 636K13 Loctite 241 b Connect the pyramid adapter with the applicable connecting compon ent 6A54 gt Required tools and materials 71004 Torque Spanner 636K13 Loctite 241 1 For definitive mounting Use Loctite to secure the grub screws 2 Screw the grub screws 3 For trial fitting Use the torgue spanner to tighten the grub screws tightening torgue 10 Nm For definitive mounting Pre tighten the grub screws with the torgue spanner tightening torgue 10 Nm and then tighten tightening torgue 15 Nm 4 Replace any grub screws that are protruding or recessed too much with suitable ones see selection table Selection Table for Set Screws Reference Number Length mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Maintenance The prosthesis components should be inspected after the first 30 days of use Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations Conduct annual safety inspections 7 Legal Inf
122. iones de uso gt Comunique al paciente todas las advertencias de seguridad en las que se indique Informe al paciente A PRECAUCI N Sobrecarga del producto Ca das debidas a la rotura de piezas de soporte gt Utilice los componentes prot sicos de acuerdo con la clasificaci n MOBIS v ase el cap tulo Campo de aplicaci n gt Informe al paciente AN PRECAUCI N Combinaci n no permitida de componentes prot sicos Ca das debidas a la rotura o la deformaci n del producto b Combine el producto nicamente con componentes prot sicos permiti dos tal y como se describe en el cap tulo Posibilidades de combina ci n gt Consulte las instrucciones de uso de los componentes prot sicos para verificar si estos se pueden combinar entre s A PRECAUCI N Superaci n del tiempo de utilizaci n Ca das debidas a cambios o p rdidas funcionales as como da os en el producto 28 Ottobock gt Procure no exceder el tiempo de utilizaci n comprobado v ase el ca p tulo Tiempo de utilizaci n gt Informe al paciente ESEJ Uso en condiciones ambientales no permitidas Da os en el producto causados por unas condiciones ambientales no per mitidas No exponga el producto a condiciones ambientales no permitidas v a se el cap tulo Condiciones ambientales gt Compruebe que el producto no presente da os en caso de haber esta do expuesto a condiciones
123. jte pacienta UPOZORNENIE Pou itie za nepovolen ch podmienok okolia kody na v robku sp soben nevhodn mi extern mi podmienkami gt V robok nevystavujte nepovolen m podmienkam okolia pozri kapitolu Podmienky okolia Ak bol v robok vystaven nepovolen m podmienkam okolia prekontro lujte i sa na om nenach dzaj kody Ottobock 105 gt Pri zjavnych kod ch alebo v pr pade pochybnost v robok alej nepou vajte V pr pade potreby zabezpe te vhodn opatrenia napr istenie opra va v mena kontrola v robcom alebo odborn m servisom at Informujte pacienta Pr znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van Zmeny funkcie sa m u prejavova napr zmenen m obrazom ch dze zme nen m vz jomn m polohovan m komponentov prot zy ako aj tvoren m hluku 4 Rozsah dod vky Rozsah dod vky v robku je vyobrazen na strane 2 obr 1 2 Nasleduj ce jednotliv diely a diely pr slu enstva s obsiahnut v rozsahu dod vky pod a uveden ho mno stva a s k dispoz cii pre dodato n objed nanie ako jednotliv diely I jednotliv diely s minim lnym mno stvom pre objednanie A s prava jednotliv ch dielov Posuvn adapt r 6A53 Obr Mno Pomenovanie Ozna enie poz stvo 1 N vod na pou vanie 647G763 1 1 Posuvny adapt r adap
124. k W przypadku zetkni cia sie produktu z niedozwolonymi warunkami oto czenia prosimy dokona jego kontroli pod katem uszkodzen W przypadku jednoznacznego uszkodzenia lub w razie w tpliwo ci zaprzesta stosowania produktu gt W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki wyczysz czenie naprawa wymiana kontrola przez producenta lub wykwalifiko wany warsztat itp gt Prosimy poinformowa pacjenta Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania Zmiany funkcjonowania mog odznacza si np zmian obrazu chodu zmia n pozycji podzespo w protezowych wzgl dem siebie jak i powstawaniem odg os w 4 Zakres dostawy Zakres dostawy produktu przedstawia ilustracja na stronie 2 ilustr 1 2 Nast puj ce podzespo y pojedy cze lub akcesoria wchodz w zakres dosta wy zgodnie z podan ilo ci i s dost pne w przypadku ponownego zam wienia jako elementy pojedy cze podzespo y pojedy cze do zam wienia w ilo ci minimalnej A zestaw naprawczy Adapter przesuwny 6A53 Illustr Nazwa Symbol Nr 1 Instrukcja u ytkowania 647G763 1 Adapter przesuwny Adapter przesuwny 6A54 Ilustr Poz Nazwa Symbol Nr 1 Instrukcja u ytkowania 647G763 1 Adapter przesuwny 2 4 Kotek gwintowy 506G3 M8x12 5 Przygotowanie do uzytku A PRZESTROGA Niewtas
125. kg Os produtos s podem ser utilizados em pr teses TT 2 3 Condi es ambientais Condi es ambientais admiss veis Faixa de temperatura para o uso 10 60 C Ottobock 33 Condic es ambientais admissiveis Umidade relativa do admissivel 0 96 90 96 condensante Condi es ambientais inadmissiveis Vibra es mec nicas ou golpes Suor urina gua doce gua salgada cidos Poeira areia part culas fortemente higrosc picas por ex talco 2 4 Vida til Este m dulo foi testado pelo fabricante em conformidade com a norma ISO 10328 com 3 milh es de ciclos de carga Isto corresponde de acordo com o grau de atividade do paciente a uma vida til de 3 a 5 anos 3 Seguran a 3 1 Significado dos s mbolos de advert ncia Avisos sobre riscos potenciais de acidentes e les es EL Avisos sobre potenciais danos t cnicos 3 2 Avisos gerais de seguran a A CUIDADO Uso do produto sem observar o manual de utiliza o do estado de sa de bem como danos ao produto devido n o ob serv ncia das indica es de seguran a gt Observe as indica es de seguran a contidas neste manual de utiliza o gt Passe ao paciente todas as indica es de seguran a que contenham a observa o Informe o paciente A CUIDADO Carga excessiva sobre o produto Queda devido quebra de pe as de suporte gt Utilize os componentes de
126. kili da t m irketi ile ba lant kurunuz 8 Teknik veriler aret 6A53 6A54 Agirlik g 180 Sistem y ksekligi mm 16 33 Malzeme Al minyum Maksimum kaydirma mm 20 Maksimum v cut agirligi kg 125 EMnvika 1 Huepounvia teAeutaiac evnu pwonc 2012 12 11 gt Mehetrjote TIPOJEKTIKA gt Tlpoo gre Tic vrrodzi elc 120 Ottobock 1 1 Kal Metrovpyia O 6A53 6A54 grirpgrrouv nv TapoAAnAn HETATOTILON OHOGTOLXELWTIIG ave ap KMONC H OW TWV PUOHLOTIKWV OL puOhioglc akp eiag va EITE oe LEGO oe ofeMaio A niow Ol HETAT TTI ong gival HE OLQ ODETLKEC OUVOEOELC Kw uoc Zuv oci 6A53 rup vac 6 54 rup vac Kod 1 2 000600 100 HTIOPEITE va AVATPEEETE
127. klassifiseringskrite riene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX Samsvarserkleeringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i hen hold til direktivets vedlegg VII 7 3 Garanti Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjapsdato Garantien om fatter mangler som lar seg spore tilbake til feil i materialer produksjon eller konstruksjon P grunn av forskjellige nasjonale garantibetingelser bes du sette deg i forbindelse med produsentens lokale salgskontor for naermere in formasjon 8 Tekniske data Merking Vekt g 180 Systemhoyde mm 16 Materiale Aluminium Maks forskyvning mm 20 Maks kroppsvekt kg 125 Suomi 1 Tuotteen kuvaus Viimeisimm n p ivityksen pvm 2012 12 11 gt Lue tama asiakirja huolellisesti l pi gt Huomioi turvaohjeet 1 1 Rakenne ja toiminta Siirtoadapterit 6A53 ja 6A54 mahdollistavat modulaarisen proteesin distaalis ten komponenttien samansuuntaisen siirron riippumatta pyramidiadapterien m rittelem st kulma asennosta S d t mahdollista tehd frontaalita 62 Ottobock solla mediaalisesti tai lateraalisesti tai sagittaalitasolla anteriorisesti tai posteriorisesti Siirtoadapterit on varustettu erilaisilla liit nn ill Tuotenumero Liit nn t 6A53 Pyramidiadapteri pyramidiadapteri 6 54 Pyramidiadapteri naarasadapteri 1 2 Yhdistelm mahdollisuudet Yhdiste
128. letate Cod Lungime mm 506G3 M8x16 16 6 ntre inere Componentele protetice vor fi supuse unei inspec ii dup primul interval de purtare de 30 de zile in cadrul consultatiei curente verificati proteza complet pentru a detec ta gradul de uzur e Efectuati controale de siguran anuale 7 Informa ii juridice 7 1 Garan ie Produc torul v recomand s folosi i produsul numai n condi iile prescrise i conform scopului de utilizare prev zut precum i exclusiv n combina iile de piese modulare testate pentru protez respect nd Sistemul de mobilitate MOBIS de asemenea s l ngriji i conform indicatiilor din Instruc iunile de utilizare Produc torul i declin orice responsabilitate pentru pagubele pro vocate prin utilizarea unor elemente de construc ie neaprobate de produc tor pentru utilizarea produsului 7 2 Conformitate CE Produsul corespunde cerin elor stipulate de Directiva 93 42 CEE privind produsele medicale n baza criteriilor de clasificare a produselor medicale conform Anexei IX a Directivei produsul a fost ncadrat n Clasa Declara ia de conformitate a fost astfel elaborat de produc tor pe r spundere proprie exclusiv conform Anexei VII a Directivei 7 3 Garan ie Produc torul ofer pentru acest produs o garan ie valabil de la data achizi tion rii Garantia include acele defecte care sunt provocate de erori evidente de material fabri
129. li terhel si ciklusra be vizsg lt k Ez az rt k a p ciens aktivit s nak f ggv ny ben 3 5 ves hasz n latnak felel meg 3 Biztons g 3 1 Jelmagyar zat A VIGY ZAT Figyelmeztet s lehets ges baleset s s r l s vesz ly re Figyelmeztet s lehets ges m szaki meghib sod sokra Ottobock 75 3 2 ltal nos biztons gi tudnival k A VIGY ZAT A term k haszn lata a haszn lati utasit s figyelmen kiv l hagy s val p ciens eg szs gi llapota romlik term k megrong l dik biztons gi el ir sok nem tart sa k vetkezt ben gt Szenteljen figyelmet a jelen haszn lati utas t sban szerepl biztons gi tudnival knak gt T j koztassa p cienseit c m fejezetben szerepel valamennyi biztons gi tudnival t ismertetnie kell p cienseivel A VIGY ZAT A term k t lterhel se A tehervisel elemek t r se okozta es s gt A prot zisalkatr szeket a MOBIS oszt lyoz s nak megfelel en kell al kalmazni l sd Alkalmaz si ter let fejezet gt T j koztassa p ciens t A VIGY ZAT Prot ziskomponensek nem megengedett kombin ci ja A term k t r se vagy deform l d sa okozta es s gt A term ket csak olyan prot zisalkatr szekkel szabad kombin lni ame lyek Kombin ci s lehet s gek fejezet szerint az adott enge d lyezettek gt A prot zisalkatr szek haszn lati utas t
130. lignement et au montage 5 1 Montage de l adaptateur de translation PRUDENCE Montage incorrect des vissages Chute provoqu e par une rupture ou un desserrage des vissages gt Nettoyez les filetages avant chaque montage gt Respectez les couples de serrage indiqu s pour le montage gt Suivez les consignes relatives la fixation des vissages et l utilisation de la longueur appropri e R gler l adaptateur de translation et monter la pyramide de r glage Une pyramide de r glage d calable intervalles de 1 mm se trouve sur la face crant e de l adaptateur de translation La pyramide de r glage peut tre dirig e au choix du c t proximal ou du c t distal gt Outils et mat riaux requis Cl dynamom trique 71004 Loctite 241 636K13 1 Dirigez l adaptateur de translation dans la direction dans laquelle vous souhaitez qu il se d place a p ou 1 2 Soulevez l g rement l anneau de la pyramide de r glage d calable jus qu ce qu il n accroche plus la surface crant e Voir ill 3 3 R glez le d calage de votre choix et appuyez sur anneau pour le repla cer dans la surface crant e 4 Reliez la pyramide de r glage aux composants de raccordement pr vus Voir ill 4 18 Ottobock Monter le deuxi me raccord 6A53 gt Outils et mat riaux requis Cl dynamom trigue 71004 Loctite 241 636K13 gt Reliez la pyramide de r glage aux composants
131. lmamahdollisuudet l ytyv t luettelosta 646K2 tai niita voi tiedustella valmistajalta 2 K ytto 2 1 K ytt tarkoitus Tuote on tarkoitettu k ytett v ksi yksinomaan alaraajan protetisoinnissa 2 2 K ytt alue K ytt alue MOBIS liikkuvuusjarjestelman mukaisesti Korkein sallittu ruumiinpaino 125 kg ab Tuotteita saa k ytt vain TT proteeseissa 2 3 Ymp rist olosuhteet Sallitut ymp rist olosuhteet K ytt l mp tila 10 C 60 C Sallittu suhteellinen ilmankosteus 0 90 96 ei kondensoitumista Ei sallitut ymp rist olosuhteet Mekaaniset t r hdykset tai iskut Hiki virtsa makea vesi suolainen vesi hapot P ly hiekka voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset esim talkki 2 4 K ytt ik T m soviteosa on testattu valmistajan toimesta standardin ISO 10328 mukaan 3 miljoonalla kuormitusjaksolla Potilaan aktiivisuustasosta riippuen t m vastaa 3 5 vuoden k ytt ik Ottobock 63 3 Turvallisuus 3 1 K ytt ohjeen varoitussymbolien selitys A HUOMIO Mahdollisia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja koskevia varoituksia Mahdollisia teknisi vaurioita koskevia varoituksia 3 2 Yleiset turvaohjeet A HUOMIO Tuotteen k ytt noudattamatta kayttoohjetta Terveydentilan huononeminen sek tuotteen vaurioituminen turvaohjeiden noudattamatta j tt misen seurauksena gt Noudata k ytt ohjeen sis lt mi turvaohjeita gt Kaikki
132. mente asupra unor posibile defec iuni tehnice 3 2 Indica ii generale de siguran A ATEN IE Utilizarea produsului f r respectarea instruc iunilor de utilizare Deteriorarea st rii de s n tate precum i defectarea produsului drept con a nerespect rii indicatiilor de siguran gt Acordati aten ie informa iilor privind siguran a din aceste Instruc iuni de utilizare gt V rug m s transmiteti pacien ilor dumneavoastr toate indica iile de siguran marcate cu Informati pacientul A ATEN IE Suprasolicitarea produsului C dere cauzat de ruperea componentelor portante Ottobock 87 gt Utilizati componentele protetice conform clasific rii MOBIS vezi capi tolul Domeniul de aplicare gt Informati pacientul A ATENTIE Combinatie inadmisibil a componentelor protetice C dere cauzat de ruperea sau deformarea produsului gt Combinati produsul numai cu acele componente protetice care sunt admisibile pentru acesta conform prevederilor din capitolul Posibilit i de combinare p Verifica i in baza Instructiunilor de utilizare ale componentelor protetice dac acestea pot fi combinate ntre ele A ATEN IE Dep irea duratei de utilizare C dere cauzat de modificarea sau pierderea functionalit tii precum si deteriorarea produsului gt Asigura i v c durata de utilizare testat i aprobat nu este dep
133. mes au syst me de mobilit MOBIS et de entretenir conform ment aux instruc tions utilisation Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dom mages d coulant d une utilisation de pieces non autoris es par le fabricant sur le 7 2 Conformit CE Ce produit r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit t class dans cat gorie I en raison des de classification des dispositifs m dicaux d apr s annexe IX de la directive La d claration de conformit a t tablie par le fabricant sous sa propre responsabilit conform ment annexe VII de la directive 7 3 Garantie Le fabricant accorde pour ce produit une garantie courant partir de la date achat La pr sente garantie couvre les vices av r s d coulant de d fauts de mat riau et de fabrication Les conditions de garantie tant diff rentes d un pays autre veuillez contacter la soci t de distribution du fabricant comp tente dans votre pays pour obtenir de plus amples informations 8 Caract ristigues technigues R f rence 6A53 6A54 Poids 191 180 Hauteur du syst me mm 16 33 Mat riau Aluminium Translation max mm 20 Poids max du patient kg 125 Italiano 1 Descrizione del prodotto INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamento 2012 12 11 gt Leggere attentamente il seguente documento gt Attenersi all
134. mpe as roscas antes de cada montagem gt Cumpra os torques de aperto de montagem especificados gt Observe as instru es relativas fixa o das uni es roscadas e ao uso do comprimento correto Ajustamento do adaptador deslizante e montagem do n cleo de ajuste No lado do adaptador deslizante com a face dentada encontra se um n cleo de ajuste que pode ser deslocado em passos de 1 mm O n cleo de ajuste pode ser alinhado mais proximalmente ou mais distalmente conforme a pre fer ncia 36 Ottobock Ferramentas e materiais necess rios Chave dinamom trica 710D4 Loctite 241 636 13 Ajustar o adaptador deslizante na dire o de deslocamento desejada a poum l Levantar ligeiramente o anel no n cleo de ajuste deslizante at que ele n o se prenda mais na face dentada veja a fig 3 Definir o deslocamento desejado e empurrar o anel de volta para a face dentada Conectar o n cleo de ajuste com o componente de conex o adequado veja a fig 4 Montagem da segunda conex o 6A53 gt Ferramentas e materiais necess rios Chave dinamom trica 710D4 Loctite 241 636 13 b Conectar o n cleo de ajuste com o componente de conex o adequado 6A54 gt Ferramentas e materiais necess rios Chave dinamom trica 710D4 Loctite 241 636 13 1 Na montagem definitiva Fixar os pinos roscados com Loctite 2 Inserir os pinos roscados girando os 3 Na prova Apertar os pinos
135. n k protetick mu vybaven doln ch kon e tin 2 2 Oblast pou it Oblast pou it dle syst mu aktivity MOBIS Schv len pro t lesnou hmotnost do max 125 Produkty smi byt pouzity jen v transtibi lnich protez ch 2 3 Okolni podminky P pustn okoln podm nky Teplotn rozsah pou it 10 a 60 C P pustn relativn vlhkost vzduchu O a 90 nekondenzuj c Nep pustn okoln podm nky Mechanick vibrace nebo r zy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach p sek siln hygroskopick stice nap talek 2 4 Doba pou it Tento prot zov komponent byl podroben u v robce zkou ce 3 mili ny zat ovac ch cykl dle ISO 10328 To odpov d dob pou v n 3 a 5 let podle t dy aktivity pacienta 3 Bezpe nost 3 1 V znam varovn ch symbol Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n ET Varov n p ed nebezpe m zp soben technick ch kod 3 2 V eobecn bezpe nostn pokyny A UPOZORN N Nerespektov n pokyn v n vodu p i pou v n produktu Zhor en zdravotn ho stavu a po kozen produktu v p pad nerespektov n bezpe nostn ch pokyn Ottobock 81 gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn uveden ch v tomto n vo du gt Seznamte pacienty se v emi bezpe nostn mi pokyny ozna en mi In formujte pacienty
136. na temat mo liwo ci zestawie znale mo na w katalogu 646K2 lub u producenta 2 Zastosowanie 2 1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony wy cznie do protetycznego zaopatrzenia ko czyn dolnych 2 2 Zakres zastosowania Zakres zastosowania wed ug systemu mobilno ci MOBIS Dopuszczony do maks 125 kg wagi cia a Omawiane produkty mog by stosowane tylko w przypadku protez pod udzia 2 3 Warunki otoczenia Niedozwolone warunki otoczenia Zastosowanie w zakresie temperatur 10 C do 60 C Dopuszczalny zakres wzgl dnej wilgotno ci powietrza 0 do 90 brak skraplania Niedozwolone warunki otoczenia Mechaniczne wibracje lub uderzenia Pot mocz woda bie ca woda s ona kwasy Kurz piasek cz steczki wodoch onne np talk 2 4 Okres u ytkowania Omawiany podzesp zosta przetestowany wed ug ISO 10328 pod k tem 3 milion w cykli obci eniowych W zale no ci od stopnia aktywno ci pacjen ta odpowiada to okresowi u ytkowania od 3 do 5 lat 3 Bezpiecze stwo 3 1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych A PRZESTROGA Ostrze enia przed gro cymi mo liwymi wypadkami lub skaleczeniami Ostrze enie przed mo liwo ci powstania uszkodze technicznych Ottobock 69 3 2 Og lne wskaz wki bezpiecze stwa A PRZESTROGA Stosowanie produktu bez uwzglednienia instrukcji u ytkowania Pogorszenie stanu zdrowia jaki i uszkodzenie produktu wsku
137. nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3 Millionen Belas tungszyklen gepr ft Dies entspricht je nach Aktivit tsgrad des Patienten einer Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren 3 Sicherheit 3 1 Bedeutung der Warnsymbolik Warnungen vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor m glichen technischen Sch den 3 2 Allgemeine Sicherheitshinweise A VORSICHT Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Sch den am Produkt durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter die mit Informieren Sie den Patienten gekennzeichnet sind A VORSICHT berbeanspruchung des Produkts Sturz durch Bruch tragender gt Setzen Sie die Prothesenkomponenten gem der MOBIS Klassifizie rung ein siehe Kapitel Einsatzgebiet gt Informieren Sie den Patienten AN VORSICHT Unzul ssige Kombination von Prothesenkomponenten Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts 4 Ottobock gt Kombinieren Sie das Produkt nur Prothesenkomponenten die ge dem Kapitel Kombinationsm glichkeiten daf r zugelassen sind gt Pr fen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo nenten ob sie auch untereinander kombiniert werden d rfen A VORSICHT berschreit
138. nente individuale 6A53 Adaptor glisant Fig Poz Canti Denumire Cod nr tate 1 Instructiuni de utilizare 647G763 1 1 Adaptor glisant 6A54 Adaptor glisant Fig Poz Canti Denumire Cod nr tate 1 Instructiuni de utilizare 647G763 2 1 Adaptor glisant 2 4 Stift filetat 506G3 M8x12 5 Stabilirea utilizabilitatii A ATENTIE Aliniament sau asamblare eronat R niri provocate prin c dere cauzat de deteriorarea componentelor prote tice gt Respecta i indica iile privind aliniamentul i asamblarea 5 1 Montarea adaptorului glisant A ATEN IE Montarea defectuoas a mbin rilor cu uruburi C dere cauzat de ruperea sau desfacerea mbin rilor cu uruburi gt Cur tati filetele nainte de fiecare montare Respecta i momentele de str ngere specificate pentru montaj p Respecta i indica iile referitoare la fixarea mbin rilor cu uruburi si la utilizarea uruburilor cu lungimi adecvate Ottobock 89 Ajustarea adaptorului glisant si montarea miezului de ajustare partea suprafata dintat adaptorului glisant se g seste un miez de ajustare care poate fi reglat n intervale de c te 1 mm Miezul de ajustare poate fi orientat proximal sau distal la alegere gt Instrumente si materiale necesare Cheie dinamometric 710D4 Loctite 241 636K13 1 Orientati adaptorul glisant n direc
139. ning 647G763 1 Forskydningsadapter Forskydningsadapter 6A54 Pos Betegnelse Identifikation nr gde 1 Brugsanvisning 647G763 1 Forskydningsadapter 2 4 Gevindstift 506G3 M8x12 5 Indretning til brug A FORSIGTIG Forkert opbygning eller montering Tilskadekomst p grund af skader p protesekomponenter gt F lg opbygnings og monteringsanvisningerne 5 1 Montering af forskydningsadapter A FORSIGTIG Forkert montering af skrueforbindelserne Fald p grund af brud eller lesning af skrueforbindelserne gt Rengor gevindet f r hver montering gt Overhold de fastlagte tilsp ndingsmomenter for montering gt F lg anvisningerne mht sikringen af skrueforbindelserne og anvendel sen af den rigtige l ngde Justering af forskydningsadapter og montering af pyramideadapter P forskydningsadapterens side med den fortandede flade er der en pyrami deadapter som kan forskydes i trin p 1 mm Pyramideadapteren kan efter nske justeres proksimalt eller distalt 54 Ottobock Nodvendigt v rktoj og materialer 71004 Loctite 241 636K13 Indstil forskydningsadapteren i den enskede forskydningsretning a p eller m Loft ringen ved den forskydelige pyramideadapter anelse indtil den ikke mere griber ind i den fortandede flade Se ill 3 Indstil onskede forskydning og tryk ringen igen
140. nirati A POZOR Prekora itev ivljenjske dobe Padec zaradi spremembe funkcije ali izgube funkcije ter po kodb na iz delku gt Zagotovite da preizku ena ivljenjska doba ne bo prekora ena glej razdelek ivljenjska doba gt Obvestite bolnika Ottobock 99 OBVESTILO Uporaba v neprimernih pogojih okolice Po kodbe izdelka zaradi neprimernih pogojev okolice gt Izdelka ne izpostavljajte neprimernim pogojem okolice glej razdelek Pogoji okolice e je bil izdelek izpostavljen neprimernim pogojem okolice ga pre glejte ali je po kodovan b so na izdelku vidne po kodbe izdelka ne uporabljajte enako rav najte v primeru dvoma potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr i enje popravilo zame njavo preverjanje s strani proizvajalca ali strokovne slu be itd gt Obvestite bolnika Znaki sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi Spremembe delovanja je mogo e opaziti npr kot spremembe hoje spreme njen medsebojni polo aj komponent proteze ter nastajanje zvokov 4 Obseg dobave Obseg dobave izdelka je prikazan na strani 2 sl 1 2 V skladu z navedenimi koli inami vsebuje obseg dobave naslednje posame zne dele in dele opreme ki jih je mogo e naknadno naro iti kot posamezne dele posamezne dele z omejitvijo v smislu minimalne koli ine za naro ilo komplete posameznih delov Q Drsni adapter
141. nta Ottobock 93 A OPREZ Nedopustena kombinacija komponenti proteze Pad uslijed loma ili deformacija proizvoda gt Proizvod kombinirajte samo s komponentama proteze koje su poglav lju Mogu nosti kombiniranja dopu tene u te svrhe gt U uputama za uporabu provjerite mogu li se komponente proteze i medusobno kombinirati OPREZ Prekora enje vijeka uporabe Pad uslijed promjene ili gubitka funkcije i o te enja proizvoda gt Vodite ra una o tome da se ne prekora i ispitani vijek uporabe vidi po glavlje uporabe gt Informirajte pacijenta NAPOMENA Primjena pod nedopu tenim uvjetima okoline O te enja proizvoda uslijed nedopustenih uvjeta okoline gt Proizvod nemojte izlagati nedopu tenim uvjetima okoline vidi poglavlje Uvjeti okoline Ako je proizvod bio izlo en nedopu tenim uvjetima okoline provjerite nije li o te en gt U slu aju o ite tete ili ako sumnjate da je o te en nemojte se koristiti proizvodom gt U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr i enje popra vak zamjenu kontrolu kod proizvo a a ili u stru noj radionici itd gt Informirajte pacijenta Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi Promjene funkcije mogu se o itovati primjerice promjenom obrasca hoda promjenom u me usobnom polo aju komponenti proteze te stvaranjem zvu kova 4 Sadr aj isporuk
142. okolice Mehanske vibracije ali udarci Znoj urin sladka voda slana voda kisline Prah pesek mo no higroskopski delci npr smukec 2 4 Zivljenjska doba Proizvajalec je ta sestavni del v skladu s standardom ISO 10328 preizkusil v 3 milijonih ciklov obremenitev Glede na stopnjo aktivnosti bolnika to ustreza ivljenjski dobi od 3 do 5 let 98 Ottobock 3 Varnost 3 1 Pomen opozorilnih simbolov POZOR Opozorila mo ne nevarnosti nesre poskodb 00071 Opozorila na mo ne tehni ne po kodbe 3 2 Splo ni varnostni napotki A POZOR Uporaba izdelka brez upo tevanja navodil za uporabo Poslab anje zdravstvenega stanja ter po kodbe izdelka zaradi neupo teva nja varnostnih napotkov gt Bodite pozorni na varnostne napotke v teh navodilih za uporabo gt Bolnika obvestite o vseh varnostnih napotkih ki so ozna eni z Obve stite bolnika A POZOR Preobremenitev izdelka Padec zaradi zloma nosilnih delov gt Sestavne dele proteze je treba uporabiti v skladu s klasifikacijo MOBIS glej razdelek Podro je uporabe gt Obvestite bolnika A POZOR Nedovoljena kombinacija sestavnih delov proteze Padec zaradi zloma ali deformacije izdelka gt Izdelek kombinirajte le s sestavnimi deli proteze ki so za to primerni v skladu z razdelkom Mo nosti kombiniranja Na podlagi navodil za uporabo sestavnih delov proteze preverite ali jih je med seboj dovoljeno kombi
143. ombinasyonu r n n kirilmasi veya deformasyonu nedeniyle di me gt r n sadece Kombinasyon olanaklar b l m ne g re uygun olan protez par alar ile birle tirin gt Protez par alar n n kullan m talimatlar n baz alarak kendi aralar nda birle tirilip birlestirilemeyecegini kontrol edin A D KKAT Kullan m s resini a ma r nde fonksiyon de i imi veya fonksiyon kayb yla ayr ca hasar nedeniyle d me gt Kontrol edilmi kullan m s resinin a lmamas n sa lay n z bak n z b l m Kullan m s resi Hastay bilgilendiriniz DUYURU Uygun olmayan evre ko ullar nda kullan m Uygun olmayan evre ko ullar ndan dolay r nde hasarlar gt r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz b rakmay n z bak n z b l m evre ko ullar r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz kalm sa hasarlanmaya kar kontrol ediniz r n g zle g r l r hasarlarda veya emin olmad n z durumlarda tek rar kullanmay n z gt Gerekli durumlarda uygun nlemler al nmas n sa lay n z rn retici veya yetkili at lye taraf ndan temizleme onar m de i tirme kontrol vs Hastay bilgilendiriniz Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler Fonksiyon de i iklikleri rn y r me eklinin bozulmas protez par alar n n birbirlerine olan konumlar n n de
144. on und Funktion Die Verschiebeadapter 6A53 und 6A54 erlauben das parallele Versetzen der distalen Komponenten der Modularprothese unabh ngig von der Winkelein stellung durch die Justierkerne Die Justierungen lassen sich entweder in der Frontalebene medial oder lateral oder in der Sagittalebene anterior oder posterior vornehmen Die Verschiebeadapter sind mit unterschiedli chen Anschl ssen ausgestattet Produktkennzeichen Anschliisse 6A53 Justierkern Justierkern 6A54 Justierkern Justierkernaufnahme 1 2 Kombinationsm glichkeiten Kombinationsm glichkeiten k nnen dem Katalog 646K2 entnommen oder beim Hersteller erfragt werden 2 Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlieBlich f r die prothetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 2 2 Einsatzgebiet Einsatzgebiet nach dem Mobilit tssystem MOBIS Zugelassen bis max 125 kg K rpergewicht Die Produkte d rfen nur in TT Prothesen eingesetzt werden 2 3 Umgebungsbedingungen Zul ssige Umgebungsbedingungen Einsatztemperaturbereich 10 C bis 60 C Ottobock 3 Zul ssige Umgebungsbedingungen Zul ssige relative Luftfeuchtigkeit O bis 90 96 nicht kondensierend Unzul ssige Umgebungsbedingungen Mechanische Vibrationen oder St Be SchweiB Urin S Bwasser Salzwasser S uren Staub Sand stark hygroskopische Partikel z B Talkum 2 4 Nutzungsdauer Dieses Passteil ist
145. ormalen Konsultation auf Abnut zung berpr fen J hrliche Sicherheitskontrollen durchf hren Ottobock 7 7 Rechtliche Hinweise 7 1 Haftung Der Hersteller empfiehlt das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin gungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den fur die Prothese gepr ften Modular Bauteil Kombinationen entsprechend des Mobilit tssys tems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen F r Sch den die durch Passteile verursacht werden die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wur den haftet der Hersteller nicht 7 2 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medi zinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien f r Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant wortung gemaB Anhang VII der Richtlinie erstellt 7 3 Garantie Der Hersteller gew hrt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum Von der Garantie sind M ngel umfasst die nachweislich auf Material Ferti gungs oder Konstruktionsfehlern beruhen Aufgrund national unterschiedli cher Garantiebedingungen setzen Sie sich f r n here Informationen bitte mit Ihrer zust ndigen Vertriebsgesellschaft des Herstellers Verbindung 8 Technische Daten Kennzeichen 6A53 6A54 Gewicht g
146. ormation 7 1 Liability The manufacturer recommends using the device only under the specified conditions and for the intended purposes The device must be maintained according to the Instructions for Use The device must only be operated with Ottobock 13 tested modular components in accordance with the MOBIS Mobility System The manufacturer is not liable for damage caused by component combina tions that were not authorised by the manufacturer 7 2 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for med ical devices This device has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines 7 3 Warranty The manufacturer warrants this device from the date of purchase The war ranty covers defects that can be proven to be a direct result of flaws in the material production or construction Because warranty conditions may differ by country please contact your local manufacturer distribution company for more information 8 Technical Data Reference number 6A53 6 54 Weight g 180 System height mm 16 33 Material Aluminium Max displacement mm 20 Max body weight kg 125 Frangais 1 Description du produit INFORMATION Date de la derni re mise jour
147. ottobock ON gt u W ON gt u gt DE G brauchsanweisung dead a dn oi 3 JENI Instructions for Use siento annie 8 FR Instructions d utilisation aaa aaa kakaa kakaa aaa kakaa 14 IT lstruzioniperl uso 20 ES Instrucclones de SO 26 PT Man alrdesitiliza a miocene iat i e jona ag tea Da ni 33 INW Gebruiksaanwijzinig sara 39 SV Bruksanvisning utero arial densan S pd dalla 45 DA Brugsanvisning i 51 NOJ Bruksanvisning iai aa iata ee dacie aio 57 e pi ra a dt 62 PL Instrukeja uzytkowania Had 68 Haszn lati MAS S ec anni ann 74 ES N vod e ea a e pa ea denna 80 RO Instruc iunii de utilizare sic 86 Up Ute za upra DU ss scoasa seceta a a ea a d ia aa ri 92 SL Navodila za upor boi msc 97 SK N vod naipouzivanie sr 103 BG Ne 109 TA Kullanma talimati ns aaa 115 120 RU 127 BEIDE nat a e ere 133 ZH WB enn 139 KO MS BBA denle mil SOIT 144 rones 2 Ottobock Deutsch 1 Produktbeschreibung INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung 2012 12 11 gt Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise 1 1 Konstrukti
148. ponga en contacto con su distribuidor autorizado del fabricante si necesita m s informaci n 8 Datos t cnicos Referencia 6A53 6A54 Peso g 180 Altura del sistema mm 16 33 Material Aluminio Desplazamiento m x mm 20 Peso m x del paciente kg 125 32 Ottobock Portugu s 1 do produto INFORMA O Data da ltima atualiza o 2012 12 11 gt Leia este manual de utiliza o atentamente gt Observe os avisos de seguran a 1 1 Constru o e funcionamento Os adaptadores deslizantes GA53 e GA54 permitem o deslocamento paralelo dos componentes distais da pr tese modular independentemente do ajuste do ngulo atrav s dos n cleos de ajuste Os ajustamentos podem ser feitos no plano frontal medial ou lateral ou no plano sagital anterior ou posteri or Os adaptadores deslizantes s o dotados de diferentes conex es Identifica o do produto Conex es 6A53 N cleo de ajuste n cleo de ajuste 6A54 N cleo de ajuste encaixe do n cleo de ajuste 1 2 Possibilidades de combina o As combina es poss veis podem ser vistas no cat logo 646K2 ou informa das pelo fabricante 2 Uso 2 1 Finalidade Este produto destina se exclusivamente protetiza o das extremidades in feriores 2 2 rea de aplica o rea de aplica o segundo o sistema de mobilidade MOBIS Autorizado para o peso corporal m x de 125
149. r gt F lg oppbygging monteringsanvisningene 5 1 Montering av forskyvningsadapteren A FORSIKTIG Feil montering av skruforbindelsene Fall p grunn av brudd p skruforbindelsene eller at de l sner gt Rengjor gjengene f r hver montering gt Overhold de angitte monteringsanvisningene for strammemomenter gt V r oppmerksom p anvisningene med hensyn til sikring av skrukob lingene og bruk av riktig lengde Justering av forskyvningsadapteren og montering av justeringskjernen P den siden av forskyvningsadapteren som har tannet overflate finnes det en justeringskjerne som er justerbar i trinn p 1 mm Justeringskjernen kan justeres enten proksimalt eller distalt gt N dvendig verkt y og materialer Momentn kkel 71004 Loctite 241 636K13 1 Still forskyvningsadapteren i nsket forskyvningsretning a p eller m l 2 L ft ringen p den skyvbare justeringskjernen litt slik at den ikke lengre griper inn i den tannede flaten se fig 3 3 Still inn den nskede forskyvningen og trykk deretter ringen inn i den tannede flaten igjen 4 Koble justeringskjernen til den tilh rende tilkoblingskomponenten se fig 4 60 Ottobock Montering av den andre tilkoblingen 6A53 gt Nedvendig verktoy og materialer Momentnekkel 71004 Loctite 241 636K13 Koble justeringskjernen til den tilhorende tilkoblingskomponenten 6A54 gt Nedvendig verktoy og materialer Momentnekkel 71
150. r niet toegestane omgevingscondities gt Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toege staan zie het hoofdstuk Omgevingscondities gt Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan controleer het dan op beschadiging gt Bij zichtbare schade en in geval van twijfel mag u het product niet lan ger gebruiken gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reiniging reparatie vervanging controle door de fabrikant of bij een orthopedische werkplaats gt Informeer ook de pati nt hierover Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik Functieveranderingen kunnen bijvoorbeeld tot uiting komen in een verande ring van het gangbeeld een verandering van de positionering van de prothe secomponenten ten opzichte van elkaar en geluidsontwikkeling 4 Inhoud van de levering De inhoud van de levering is afgebeeld op pagina 2 afb 1 2 Ottobock 41 De volgende onderdelen en accessoires worden in de vermelde aantallen met het product meegeleverd en kunnen als los onderdeel onderdeel dat alleen in bepaalde aantallen leverbaar is A of onderdelenpakket worden nabesteld Translatieadapter 6A53 Afb Pos Aan Omschrijving Artikelnummer nr tal 1 Gebruiksaanwijzing 647G763 1 1 Translatieadapter Translatieadapter 6A54 Afb Pos
151. r perni filettati Codice Lunghezza mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Manutenzione Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi 30 giorni di utilizzo In occasione della normale ispezione necessario verificare lo stato di usura dell intera protesi Eseguire controlli per la sicurezza annuali 7 Indicazioni legali 7 1 Responsabilit Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi previsti di impiegarlo con le combinazioni di ele menti modulari verificate per le protesi e conformi al sistema di mobilit MO Ottobock 25 BIS e di effettuarne la manutenzione indicato istruzioni I uso Il produttore declina ogni responsabilit in caso di danni causati da combi nazioni di componenti non testate 7 2 Conformit CE Il prodotto conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai pro dotti medicali In virtu dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell allegato IX della direttiva il prodotto stato classificato sotto la classe I La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Otto Bock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della di rettiva 7 3 Garanzia Su questo prodotto il produttore concede una garanzia a decorrere dalla data di acquisto La garanzia copre imperfezioni inequivocabilmente at
152. ronmental conditions Mechanical vibrations or impacts Perspiration urine fresh water salt water acids Dust sand highly hygroscopic particles e g talcum Ottobock 9 2 4 Service Life This component has been manufacturer tested with 3 million load cycles according to ISO 10328 Depending on the level of user activity this corres ponds to a service life of to 5 years 3 Safety 3 1 Explanation of warning symbols A CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury Warnings regarding possible technical damage 3 2 General Safety Instructions CAUTION Using the product without following the instructions for use Deteriorating health condition and damage to the product because of fail ure to follow the safety information gt Observe the safety information in these instructions for use gt Make the patient aware of all safety instructions marked with Inform the patient CAUTION Excessive strain on the product Fall due to breakage of load bearing components gt Use the prosthesis components according to the MOBIS classification see section Area of Application Inform the patient A CAUTION Unallowable combination of prosthesis components Fall due to breakage or deformation of the product gt Only combine the product with prosthesis components that are approved according to the section Combination Possibilities gt Based on the instructions
153. roscados com a chave dinamom trica torque de mon tagem 10 Nm Na montagem definitiva Efetuar um pr aperto dos pinos roscados com a chave dinamom trica torque de montagem 10 Nm e depois apert los torque de monta gem 15 Nm 4 Substituir os pinos roscados que estejam muito salientes ou que se aprofundaram demais por outros adequados ver tabela de sele o Tabela de sele o para pinos roscados C digo Comprimento mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 Ottobock 37 6 e Ap s os primeiros 30 dias de uso submeter os componentes da pr tese a uma inspe o e Verificar a pr tese completa quanto presen a de desgastes durante a consulta de rotina Executar revis es de seguran a anuais 7 Avisos legais 7 1 Responsabilidade O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condi es descritas e para os fins previstos bem como com as combina es de componentes modulares examinados para a pr tese de acordo com o siste ma de mobilidade MOBIS e que o produto seja cuidado conforme descrito nas instru es de uso O fabricante n o se responsabiliza por componentes que n o foram por ele liberados no mbito de uso do produto 7 2 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 42 CEE para disposi tivos m dicos Em fun o dos crit rios de classifica o para dispositivos m dicos conforme o anexo
154. s condensation Conditions d environnement non autoris es Vibrations m caniques ou chocs Sueur urine eau douce eau sal e acides Poussi res grains de sable particules hygroscopigues par ex 2 4 Dur e d utilisation Le fabricant contr le ce composant conform ment la norme ISO 10328 en le soumettant 3 millions de cycles de charge Ceci correspond en fonc tion du degr d activit du patient une dur e d utilisation de 3 5 ans Ottobock 15 3 S curit 3 1 Signification des symboles de mise en garde PRUDENCE Mises en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures Mises en garde contre les ventuels dommages tech niques 3 2 Consignes g n rales de s curit Usage du produit sans respecter les instructions d utilisation D gradation I tat sant et endommagement du produit d respect des consignes de s curit gt Respectez les consignes de s curit mentionn es dans ces instruc tions utilisation b Merci de bien vouloir communiquer vos patients l ensemble des consignes de s curit signal es par le message Informez le patient A PRUDENCE Sollicitation excessive du produit Chute occasionn e par une rupture des pi ces porteuses gt Utilisez les composants proth tiques conform ment la classification MOBIS voir chapitre Domaine d application gt Informe
155. sa alapj n ellen rizni kell hogy azok egym ssal is felcser lhet k e A VIGY ZAT A haszn lati id t ll p se A term k funkci v ltoz sa valamint megrong l d sa okozta es s gt Gondoskodni kell arr l hogy a bevizsg lt haszn lati id t l pj k tul l sd A haszn lat id tartama gt T j koztassa p ciens t Haszn lat nem enged lyezett k rnyezeti k riilm nyek mellett Nem megfelel k rnyezeti k r lm nyek okozta term krong l d s 76 Ottobock l sd K rnyezeti k r lm nyek fejezet kell vizsg lni nem rong l dott e meg vagy k tely mer l fel ezzel kapcsolatban javitas csere ellen rz s a gy rt ltal vagy szakm helyben stb gt T j koztassa p ciens t gt A term ket nem megengedett k rnyezeti k r lm nyeknek kitenni tilos b Amennyiben a term ket nem megengedett k rnyezeti hat sok rt k t Nem szabad tov bb haszn lni a term ket ha nyilv nval an megs r lt gt Sz ks g eset n meg kell tenni a megfelel int zked seket pl tiszt t s Funkci v ltoz sok vagy funkci veszt s jelei a haszn lat sor n A funkci v ltoz sokra p ld ul az al bbi t netek h vhatj k fel a figyelmet a j r sk p megv ltoz sa a prot zis alkatr szek megv ltozott helyzete egym s hoz k pest tov bb zajok 4 A sz ll tm ny tartalma A sz ll tm ny tartalma a 2 oldalon 1 2 bra l th
156. sta varten m r ttyj v nt momentteja gt Noudata ruuviliitosten varmistusta ja oikean pituuden k ytt mist kos kevia ohjeita Siirtoadapterin s t minen ja pyramidiadapterin asennus Siirtoadapterin sill sivulla jossa on hammastettu pinta on siirrett v pyra midiadapteri jonka siirtos d n askellukset ovat 1 mm Pyramidiadapteria voidaan s t vapaasti proksimaalisesti tai distaalisesti gt Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Momenttiavain 710D4 Loctite 241 636K13 1 Aseta siirtoadapteri haluttuun siirtym suuntaan a tai I 2 Nosta siirrett v ll pyramidiadapterilla olevaa rengasta sen verran ett se ei voi en tarttua hammastettuun pintaan katso Kuva 3 3 S d haluamasi siirtym ja paina rengas takaisin hammastettuun pin taan 4 Liit pyramidiadapteri sen liit nt komponenttiin katso Kuva 4 Toisen liit nn n asennus 6A53 gt Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Momenttiavain 710D4 Loctite 241 636K13 gt Liit pyramidiadapteri sen liit nt komponenttiin 66 Ottobock 6 54 gt Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Momenttiavain 710D4 Loctite 241 636K13 1 Lopullisessa asennuksessa Varmista kierretapit Loctite kierrelukitteella 2 Kierr kierretapit sis n 3 P llesovituksessa Kirist kierretapit momenttiavaimella asennuksen kiristysmomentti 10 Nm Lopullisessa asennuksessa Kirist kierretapit alustavasti mom
157. sti MOBIS Dopu tena tjelesna te ina do maks 125 kg u 92 Ottobock Proizvodi se smiju postavljati samo u TT proteze 2 3 Uvjeti okoline Dopu teni uvjeti okoline Interval temperature za primjenu 10 C do 60 C Dopu tena relativna vla nost zraka 0 do 90 bez kondenzacije Nedopu teni uvjeti okoline Mehani ke vibracije ili udarci Znoj urin slatka voda slana voda kiseline Pra ina pijesak jako higroskopske estice npr talk 2 4 Vijek uporabe Proizvoda je ovaj prilagodni dio ispitao na tri milijuna ciklusa optere enja u skladu s ISO 10328 To ovisno o stupnju aktivnosti pacijenta odgovara traja nju uporabe od tri do pet godina 3 Sigurnost 3 1 Zna enje simbola upozorenja A OPREZ Upozorenja na mogu e opasnosti od nezgoda i ozljeda Upozorenja na tehni ka o te enja 3 2 Op e sigurnosne napomene A OPREZ Primjena proizvoda bez pridr avanja uputa za uporabu Pogor anje zdravstvenog stanja te o te enje proizvoda uslijed nepridr avanja sigurnosnih napomena gt Pridr avajte se sigurnosnih napomena iz ovih uputa za uporabu Pacijentu proslijedite sve sigurnosne napomene ozna ene 5 Informi rajte pacijenta A OPREZ Preoptere enje proizvoda Pad uslijed loma nose ih dijelova b Komponente proteze postavite skladu s klasifikacijom sustava MO BIS vidi poglavlje Podru je primjene gt Informirajte pacije
158. t r 6 54 Obr Mno Pomenovanie Ozna enie poz stvo 1 N vod na pou vanie 647G763 2 1 Posuvny adapt r 2 4 Kolik so z vitom 506G3 M8x12 5 Sprev dzkovanie A POZOR Chybn stavba alebo mont Poranenia sp soben p dom v d sledku k d na komponentoch prot zy gt Dodr iavajte pokyny pre mont a zmontovanie 5 1 Mont posuvn ho adapt ra A POZOR Chybn mont skrutkov ch spojov Pad d sledku zlomenia alebo uvo nenia skrutkov ch spojov 106 Ottobock gt gt gt Pred ka dou mont ou o istite z vit Dodr iavajte zadan u ahovacie momenty pre mont Dodr iavajte pokyny t kaj ce sa zaistenia skrutkov ch spojov a pou itia spr vnej d ky Nastavenie posuvn ho adapt ra a mont nastavovacieho jadra Na strane posuvn ho adapt ra s ozubenou plochou sa nach dza nastavova cie jadro pos vate n v krokoch po 1 mm Nastavovacie jadro je mo n vy rovna ubovo ne proxim lne alebo dist lne Potrebn n radie a materi ly momentov k 710D4 Loctite 241 636K13 Posuvn adapt r vyrovnajte v po adovanom smere posuvu a alebo m 1 Kr ok pos vate nom nastavovacom jadre ahko nadvihnite k m zasahuje do ozubenej plochy vi obr 3 Nastavte po adovan posunutie a kr ok op zatla te do ozubenej plo chy Nastavovacie jadro spojte s ur en m prip
159. t vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vas tuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti 7 3 Takuu Valmistaja my nt t t tuotetta koskevan takuun alkaen ostop iv m r st Takuu kattaa todistettavasti materiaali valmistus tai suunnitteluvirheist aiheutuvat viat Eri maissa p tevien erilaisten takuuehtojen vuoksi pyyd mme Sinua ottamaan lis tietoja varten yhteytt valmistajan vastaavaan myyntiyhti kotimaassasi 8 Tekniset tiedot Koodi 6A53 6A54 Paino g 180 J rjestelm korkeus mm 16 33 Materiaali Alumiini Maks siirtym mm 20 Korkein sallittu ruumiinpaino kg 125 Polski 1 Opis produktu INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2012 12 11 Prosimy uwa nie przeczyta niniejszy dokument gt Prosimy przestrzega wskaz wki bezpiecze stwa 1 1 Konstrukcja i funkcja Adaptery przesuwne 6A53 i 6A54 umo liwiaj r wnoleg e przesuni cie pod zespo w obr bu dalszego protezy modularnej niezale nie od ustawienia k ta poprzez rdzenie nastawne Ustawienia mog by przeprowadzane albo w p aszczy nie czo owej rodowo lub bocznie lub w p aszczy nie strza ko wej z przodu lub z ty u Adaptery przesuwne wyposa one s w r ne z cza Symbol produktu Z cza 6A53 Rdze nastawny rdze nastawny 6A54 Rdze nastawny uchwyt rdzenia nastaw nego 68 Ottobock 1 2 Mo liwo ci zestawie Informacje
160. ta direzione prossimale o distale Utensili e materiali necessari Chiave dinamometrica 710D4 Loctite 241 636K13 Allineare il traslatore nella direzione di spostamento lineare desiderata Sollevare leggermente anello sulla piramide di registrazione spostabile sino a quando non fa piu presa sulla superficie dentata v fig 3 Regolare la traslazione desiderata e spingere nuovamente anello nella superficie dentata Collegare piramide di registrazione con componenti d attacco previ sti v fig 4 Montaggio del secondo attacco 24 Ottobock 6A53 gt Utensili e materiali necessari Chiave dinamometrica 710D4 Loctite 241 636K13 gt Collegare la piramide di registrazione con i componenti d attacco previ sti 6A54 gt Utensili e materiali necessari Chiave dinamometrica 710D4 Loctite 241 636K13 1 Durante il montaggio definitivo Fissare i perni filettati con Loctite 2 Avvitare i perni filettati 3 Durante la prova Serrare i perni filettati con la chiave dinamometrica coppia di serraggio 10 Nm Durante il montaggio definitivo Avvitare inizialmente i perni filettati con la chiave dinamometrica coppia di serraggio 10 Nm e poi stringerli coppia di serraggio 15 Nm 4 Sostituire i perni filettati che sporgono eccessivamente o che sono avvi tati troppo in profondit con perni adeguati vedere la tabella di selezio ne Tabella di selezione pe
161. tavitev in obro ponovno pritisnite v nazob ano povr ino 4 Nastavitveno jedro pove ite s temu namenjeno priklju no komponento glej sliko 4 Monta a drugega priklju ka 6A53 gt Potrebni orodja in materiali Momentni klju 710D4 Loctite 241 636K13 gt Nastavitveno jedro pove ite s temu namenjeno priklju no komponento Ottobock 101 6 54 gt Potrebni orodja in materiali Momentni klju 710D4 Loctite 241 636K13 1 Pri kon ni monta i Navojne zati e zavarujte z Loctite 2 Privijte navojne zati e 3 Pri pomerjanju Navojne zati e privijte z momentnim klju em pritezni moment za mon ta o 10 Nm Pri kon ni monta i Navojne zati e predhodno privijte z momentnim klju em pritezni moment za monta o 10 Nm in zategnite pritezni moment za monta o 15 Nm 4 Navojne zati e ki preve izstopajo ali so pregloboko priviti zamenjajte z ustreznimi navojnimi zati i glej izbirno tabelo Izbirna tabela za navojne zati e Oznaka Dol ina mm 506G3 M8x10 10 506G3 M8x12 V 12 506G3 M8x14 14 506G3 M8x16 16 6 Vzdrzevanje Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe e Pregled obrabe na celotni protezi med obi ajnim posvetovanjem Opravljajte letne varnostne preglede 7 Pravni napotki 7 1 Jamstvo Proizvajalec priporo a uporabo izdelka v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS le pod dolo enimi pogoji in za predvidene namene uporabe ter s kombina
162. tek nie uwzglednienia instrukcji u ytkowania gt Prosimy przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa zawartych w niniej szej instrukcji u ytkowania gt Prosimy przekaza pacjentom wszystkie wskaz wki bezpiecze stwa kt re oznaczone s Prosimy poinformowa A PRZESTROGA Przeci enie produktu Upadek wskutek z amania element w no nych gt Podzespo y protezy nale y stosowa zgodnie z klasyfikacj MOBIS patrz rozdzia Zakres zastosowania gt Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Niedozwolone zestawienie podzespo w protezy Upadek wskutek z amania lub odkszta cenia produktu gt Zestawienia produktu nale y dokona tylko z podzespo ami protezy dopuszczonymi zgodnie z rozdzia em Mo liwo ci zestawie p Nale y sprawdzi na podstawie instrukcji u ytkowania podzespo w protezy czy istnieje mo liwo ich wzajemnego zestawienia A PRZESTROGA Przekroczenie okresu u ytkowania Upadek wskutek zmiany funkcji lub utraty funkcji jak i uszkodze produktu gt Nie wolno przekroczy sprawdzonego okresu u ytkowania patrz roz dzia Okres u ytkowania gt Prosimy poinformowa pacjenta Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia Uszkodzenia produktu wskutek niewtasciwych warunk w otoczenia gt Produktu nie poddawa dzia aniu niedozwolonego otoczenia patrz roz dzia Warunki otoczenia 70 Ottoboc
163. tlari Kullanim sicakligi alani 10 C 60 C arasi Uygun r latif hava O 90 Yo aras yogunlasmas z Uygun olmayan cevre sartlari Mekanik titresimler veya darbeler idrar tatl su tuzlu su asitler Toz kum a r hidroskopik par ac klar rn pudra 2 4 Kullan m s resi Bu par a ISO 10328 uyar nca 3 milyon y kleme periyodu yapt r larak kontrol edilmi tir Bu hastan n aktivite derecesine g re 3 ila 5 y ll k bir kullan ma denk gelmektedir 3 G venlik 3 1 Uyar sembol sisteminin anlam A D KKAT Olas kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar lar Olas teknik hasarlara kar uyar lar 3 2 Genel g venlik uyar lar A D KKAT r n kullan m k lavuzunu dikkate almadan kullanma G venlik uyar lar n dikkate almama nedeniyle sa l k durumunun k t ye git mesi ve ayr ca r nde hasarlar n olu mas kullan m k lavuzundaki g venlik uyar lar n dikkate al n z gt Hastay bilgilendiriniz i areti bulunan t m g venlik uyar lar n has taya iletiniz A D KKAT r n n a r zorlanmas Tak lan par alar n k r lmas nedeniyle d me gt Protez par alar n MOBIS siniflandirmasina g re tak n z bak n z b l m Kullan m alanlar gt Hastay bilgilendiriniz 116 Ottobock A DIKKAT Protez par alarinin uygun olmayan k
164. tnick prost edky dle P lohy IX t to sm rnice byl tento v robek za azen do T dy I Proto bylo vy d no prohl en o shod v robcem ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice 7 3 Z ruka V robce poskytuje na v robek z ruku od data zakoupen v robku Tato z ru ka se vztahuje na nedostatky kter byly prokazateln zp soben vadou ma teri lu na v robn a konstruk n vady v robku Z d vodu odli n ch z ru n ch podm nek v jednotliv ch zem ch se ohledn bli ch informac spojte s va m odpov dn m prodejcem zastupuj c ho v robce 8 Technick daje Ozna en 6A53 6A54 Hmotnost g 180 Syst mov v ka mm 16 33 Materi l Hlin k Ottobock 85 Ozna en 6A53 6A54 Max posunut mm 20 Max t lesn hmotnost kg 125 Rom n 1 Descrierea produsului INFORMA IE Data ultimei actualiz ri 2012 12 11 gt Citi i cu aten ie acest document b Acordati aten ie informa iilor privind siguran a 1 1 Construc ia i modul de func ionare Adaptoarele glisante 6A53 i 6A54 permit deplasarea n paralel a compo nentelor distale ale protezei modulare independent de reglajele unghiurilor prin miezurile de ajustare Reglajele pot fi efectuate fie n plan frontal medial sau lateral fie n plan sagital anterior sau posterior Adaptoarele glisante sunt prev zute cu diferite racorduri
165. tribui bili a difetti di materiale produzione o costruzione Per via del fatto che le condizioni di garanzia sono diverse da paese a paese per maggiori informa zioni si prega di mettersi in contatto con la societ di distribuzione del pro duttore di competenza per il proprio paese 8 Dati tecnici Codice 6A53 6A54 Peso g 180 Altezza del sistema mm 16 33 Materiale Alluminio Traslazione max mm 20 Peso corporeo max kg 125 Espafiol 1 del producto INFORMACI N Fecha de la ltima actualizaci n 2012 12 11 gt Lea atentamente este documento gt Siga las indicaciones de seguridad 1 1 Construcci n y funci n Los adaptadores de desplazamiento 6A53 6A54 permiten desplazar en pa ralelo los componentes distales de la pr tesis modular independientemente 26 Ottobock del ajuste angular realizado a trav s de los n cleos de ajuste Los ajustes se pueden realizar o en el plano frontal medial o lateral o en el plano sagital anterior o posterior Los adaptadores de desplazamiento est n equipados con distintos tipos de conexiones C digo del producto Conexiones 6A53 N cleo de ajuste n cleo de ajuste 6A54 N cleo de ajuste alojamiento del n cleo de ajuste 1 2 Posibilidades de combinaci n Puede consultar las posibilidades de combinaci n en el cat logo 646K2 o al fabricante 2 Uso 2 1 Uso previsto El producto
166. tura nella quantit indicata e sono disponibili come componenti singoli per ordini successivi componenti singoli con quantit minima ordinabile pacchetto com ponenti singoli Traslatore 6A53 Fig N Quan Denominazione Codice pos tit 1 Istruzioni per l uso 647G763 1 1 Traslatore Traslatore 6A54 Fig N Quan Denominazione Codice pos tit 1 Istruzioni per l uso 647G763 1 2 4 filettato 506G3 M8x12 Ottobock 23 5 Preparazione all uso gt A CAUTELA Allineamento o montaggio errato Lesioni dovute a caduta causata dal danneggiamento di componenti della protesi Osservare le indicazioni per allineamento e il montaggio 5 1 Montaggio del traslatore gt gt gt A CAUTELA Montaggio errato dei collegamenti a vite Caduta dovuta a rottura o allentamento dei collegamenti a vite Pulire la filettatura prima di ogni montaggio Rispettare il momento di serraggio prescritto per il montaggio Osservare le istruzioni in materia di serraggio e bloccaggio dei collega menti a vite e l impiego della giusta lunghezza Regolazione del traslatore e montaggio della piramide di registrazione Sul lato del traslatore con la superficie dentata si trova una piramide di regi strazione spostabile con incrementi di 1 mm La piramide di registrazione essere allinea
167. ung der Nutzungsdauer Sturz durch Funktionsver nderung oder Funktionsverlust sowie Besch di gungen am Produkt gt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer nicht berschritten wird siehe Kapitel Nutzungsdauer gt Informieren Sie den Patienten HINWEIS Verwendung unter unzulassigen Umgebungsbedingungen Schaden am Produkt durch unzulassige Umgebungsbedingungen gt Setzen Sie das Produkt keinen unzul ssigen Umgebungsbedingungen aus siehe Kapitel Umgebungsbedingungen gt Wenn das Produkt unzul ssigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war pr fen Sie es auf Sch den gt Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schaden oder im Zweifelsfall nicht weiter gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen B Reinigung Reparatur Ersatz Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk statt etc gt Informieren Sie den Patienten Anzeichen von Funktionsver nderungen oder verlust beim Gebrauch Funktionsver nderungen k nnen sich z B durch ein ver ndertes Gangbild eine ver nderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so wie durch Ger uschentwicklung bemerkbar machen 4 Lieferumfang Der Lieferumfang des Produkts ist auf Seite 2 Abb 1 2 abgebildet Folgende Einzel und Zubeh rteile sind gemaB der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten und stehen zum Nachbestellen als Einzelteile Einzelteile mit Mindestbestellmenge
168. y i t n oprava v m na kontrola u v robce nebo v protetick d ln atd Informujte o tom pacienta Zn mky zm ny nebo ztr ty funk nosti p i pou v n Zm ny funk n ch vlastnost 126 rozeznat nap podle zm n n ho obrazu ch ze zm ny vz jemn polohy prot zov ch komponent a tak podle hlu nosti komponent p i ch zi 4 Rozsah dod vky Rozsah dod vky v robku je vyobrazen na stran 2 obr 1 2 N sleduj c jednotliv d ly a sti p slu enstv jsou obsa eny v rozsahu do d vky a jsou k dispozici pro dodate n objedn n jako jednotliv d ly IM jednotliv d ly s minim ln m mno stv m pro objedn n sada jednotliv ch d l 6A53 Posuvn adapt r Obr Poz Po et N zev Ozna en ks 1 N vod k pou it 647G763 1 Posuvny adapt r 6 54 adapt r Pocet N zev Ozna en ks 1 N vod pou iti 647G763 1 Posuvny adapt r 2 4 Stav ci roub 506G3 M8x12 5 Pr prava k pouzit A UPOZORNENI Nespr vn stavba nebo mont Poran n p du v d sledku po kozen komponent prot zy gt Dbejte na dodr en pokyn pro stavbu a monta 5 1 Mont posuvn ho adapt ru A UPOZORN N Chybn mont roubov ch spoj P d v d sledku zlomen nebo povolen roubov ch spoj
169. z mag A szab lyoz mag tetsz s szerint n zhet diszt lis vagy proxim lis ir nyba gt Sz ks ges szersz mok s anyagok Nyomat kkulcs 710D4 Loctite 241 636K13 1 Atol adaptert a k v nt tol si ir nyba a p vagy m l be ll tani 2 A szab lyoz magon l v gy r t kicsit meg kell emelni annyira hogy mar akadjon be a fogazott fel letbe Id 3 bra 3 llitsuk be a k v nt eltol st s a gy r t nyomjuk vissza a fogazott fel let re 4 A szab lyoz magot ssze kell k tni a megfelel csatlakoztat komponen sekkel 19 4 bra A m sodik csatlakoz szerel se 6A53 gt Sz ks ges szersz mok s anyagok Nyomat kkulcs 710D4 Loctite 241 636K13 gt szab lyoz magot ssze kell k tni a megfelel csatlakoztat komponen sekkel 6 54 gt Sziiks ges szersz mok s anyagok Nyomat kkulcs 710D4 Loctite 241 636K13 1 V gszerel skor A menetescsapokat Loctite tal biztositani kell 2 Csavarjuk be a menetescsapokat 78 Ottobock 3 Pr ba k zben menetescsapokat nyomat kkulccsal h zzuk meg szerel si nyomat k 10 Nm V gszerel skor A menetescsapokat nyomat kkulccsal el re h zzuk meg szerel si nyo mat k 10 Nm majd m g egyszer h zzuk meg szerel si nyomat k 15 Nm 4 A nagyon ki ll menetescsapokat cser ljuk ki vagy ha t l m lyen vannak becsavarva helyezz nk be ill menetescsapokat l sd t bl zat
170. z le patient A PRUDENCE Combinaison non autoris e des composants proth tiques Chute occasionn e par une rupture ou une d formation du produit b Combinez le produit uniquement avec des composants proth tiques autoris s conform ment au paragraphe Combinaisons possibles gt V rifiez l aide des notices d utilisation des diff rents composants pro th tiques que leur combinaison est bien autoris e PRUDENCE D passement de la dur e d utilisation Chute provoqu e par un changement de fonctionnalit ou une perte de fonctionnalit et des d gradations du produit 16 Ottobock gt Veillez ce que la dur e d utilisation d finie ne soit pas d pass e voir chapitre Dur e d utilisation gt Informez le patient Utilisation dans des conditions d environnement autoris es Dommages sur le produit dus des conditions d environnement non auto ris es gt N exposez pas le produit des conditions d environnement non autori s es voir chapitre Conditions d environnement cas d exposition des conditions d environnement non autoris es v rifiez que le produit n a subi aucun dommage gt Cessez d utiliser le produit en cas de dommages vidents ou en cas de doute Si besoin prenez les mesures n cessaires par ex nettoyage r para tion remplacement contr le par le fabricant ou un atelier sp cialis etc gt Inform

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

tbx-303 introduction  FujiFilm F600EXR Camcorder User Manual  Classe B Sports Tourer Prix-courants: valables - Mercedes-Benz  和書 - 兵庫医科大学  Manuel d`installation et d`utilisation  Preleva il documento  MEDALLION  Diapositive 1  MANUAL DE INSTALACION Y SERVICIO DEL CLIMATIZADOR  Custom Auxiliary Forward Lighting Kit Instruction - Harley  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file