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Micro RPM Operating Manual

1. 9 onnoo fiip An 66 M ses lq bg Io Jus 1 sbsq b1 TA 809 g iige li I M snom e b1 bs am Ho Slide the MicroRPM switch from Off to SNIP whilst applying no pressure to the unit Gently fill the syringe until negative pressure of between 200 and 300cmH20 is read on the Water Manometer Check that the reading on the MicroRPM is within 3 of this reading 15 Please Note Calibration can only be adjusted in a positive direction as the MicroRPM measures the highest peak value Therefore if the reading was greater than that on the Water Manometer the calibration screw must be turned anti clockwise first before calibration is attempted To calibrate the MicroRPM connect to the Water Manometer as before filling the syringe to obtain the required negative pressure To change the calibration slowly turn the calibration screw in a clockwise direction until the same value is displayed on the MicroRPM Servicing If your unit requires service or repair please see page 137 for contact details A full service manual including circuit diagrams and parts list is available on request 16 Trouble Shooting Information Should you encounter problems operating your MicroRPM unit please consult the table below Problem Possible Cause Solution unit will not turn on Battery is Replace the battery exhausted Slide swit
2. Descenso lt 5 de No aplicable La calidad del suministro del voltaje UT el ctrico debe ser la habitual interrupcio descenso de un entorno comercial u nes cortas gt 95 en hospitalario Si el usuario del y UT MicroRPM necesita un variaciones durante el funcionamiento continuo de voltaje 0 5 del durante las interrupciones del en las ciclo suministro el ctrico se l neas de recomienda que la unidad entrada del 40 95 d disponga de un sistema de ES o de E SE CC suministro UT alimentacion ininterrumpida o el ctrico descenso una bateria IEC 61000 del 60 um en UT durante 5 ciclos 70 UT descenso gt 30 en UT durante 25 ciclos 5 de UT descenso gt 95 en UT durante 5 segundo S Campo 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de la magn tico frecuencia el ctrica deben estar de en los niveles caracter sticos de frecuencia una ubicaci n t pica en un el ctrica entorno comercial u 50 60 Hz hospitalario IEC 61000 4 8 TENGA EN CUENTA que UT es el voltaje de la red de CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El MicroRPM est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del MicroRPM debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno Prueba de Nivel de Nivel de Entorno electromagn tico inmunidad prueba IEC conformid
3. 90 R inigu gsanl itung sxcrssssssisnranan nnen anse nas nait Kaki ta 91 AuBenoberfl chen des Spirometers sse 91 ReINISUAYSZUDENO Fes saut uis recia e aci 91 Kalibrierung u a 92 A ae aa ea ahead 94 Informationen zur Fehlerbehebung sesse emm 94 Sicherheitsbezeichnung gem IEC 60601 1 95 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV gem EN60601 122007 caidas lana 96 SYMDOlE urinaria E 103 Technische Daten i tia a mia car ai 104 Verbrauchsartikel und Zubeh r une 105 V Introducci n Espa ol eere 108 Contenidos 110 Software PUMA para PG Faster dent daa 111 ContraindiCaciONesssssmcmnamesennnsemeneracenteenmennanen den 112 Advertencias y precauciones ricsi snina daria ata 112 Indicaciones de USO iman i n 113 Funcionamiento presiones bucales PIm x MIP PEm x MEP 114 Prueba Pimax MIP unicas anne 115 Prueba PEM X MEP iisndcanconmsansoninsinienansnseniarienamianrenimsiuieneas 116 Funcionamiento SNIP Presi n de inhalaci n nasal 117 Prueba SNIP seen 118 APagadO D 118 Bate hla aaron calida 119 Sustituci n de la bater a Us 119 Instrucciones de limpieza ninas naa cited cenas denia 120 Superficies externas del espir metro uunessensenennennnnennnnnnnennn nenn 120 Accesorios de limpieza rra ada ea 120 Calibraci n viese ies 121 Mantenimiento veia 123 Informaci
4. 300cmH20 5PSID 700cmH20 20PSID 3 1cmH20 Single Alkaline 9V 6LR61 170 x 60 x 26mm 175g 750g 0 40 C 30 90 RH 20 4709 C 10 90 RH 25 Consumables and Accessories Cat No Description 36 FIL6050 Bacterial Filters 50 per box 36 MTH6400 Rubber Flanged Mouthpiece 36 ASS1221 Expiratory Pressure Valve Assembly 36 ASS1222 Inspiratory Pressure Valve Assembly 36 NPROBEO1 Extra Small Nasal Probes 10 per box 36 NPROBEO2 Small Nasal Probes 10 per box 36 NPROBEO3 Medium Nasal Probes 10 per box 36 NPROBEO4 Large Nasal Probes 10 per box 36 ASS1091 Nasal Probe Adapter 36 MEC1299 Calibration Screwdriver 36 BAT1002 Alkaline Battery type 6LR61 36 SSC5000A PeraSafe Sterilising Powder 81g Makes 5 litres of solution 36 ASS1234 Pressure Calibration Kit 36 CAB1000 Interface Cable for PUMA Software For further information or to place an order for Disposables Supporting products please contact CAREFUSION your local distributor or view our website www carefusion com micromedical PLEASE NOTE USE ONLY CAREFUSION ACCESSORIES Please Note Information in this manual is subject to change without notice and does not represent commitment on the part of CareFusion 232 UK Ltd The software may be used or copied only in accordance with the terms of that agreement No part of this manual may be reproduced or transmitted in any form or by any means electronic or mechanical including phot
5. Betriebsmodus Kontinuierlich Klassifizierung gemaB IEC 60601 1 Atemdruckmessger t Anwendungsteil vom Typ B WARNUNG Modifikationen an diesem Ger t sind nicht zul ssig WARNUNG SchlieBen Sie keine Ger te an die nicht als Bestandteil des Systems spezifiziert sind Hinweis Wenn Sie andere Ger te an diesem Ger t anschlieBen m ssen Sie stets sicherstellen dass die gesamte Einheit die internationale Sicherheitsnorm IEC 60601 1 f r elektrische Medizinger te erf llt Das MicroRPM w hrend der Messungen nur an Computer anschlieBen die die Norm IEC EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 erf llen WARNUNG Der Benutzer darf keine spannungsf hrenden Teile und den Patienten gleichzeitig ber hren 95 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV gemaB EN60601 1 2007 WARNUNG Die Verwendung von Mobiltelefonen oder anderen Radiofrequenz HF emittierenden Ger ten in Systemn he kann unerwartete oder nachteilige Folgen haben Das MicroRPM wurde gem f EN60601 1 2 2007 im Hinblick auf den Betrieb in Umgebungen getestet in denen sich andere elektrische elektronische Ger te einschlieBlich anderer Medizinger te befinden Mit diesen Tests soll sichergestellt werden dass das MicroRPM den normalen Betrieb derartiger anderer Ger te nicht st rt und dass diese anderen Ger te den normalen Betrieb des MicroRPM nicht st ren Trotz der Tests denen das MicroRPM unterzogen wurde kann der normale Betrieb des MicroRPM durch
6. M dvom qu b un it 11 SNIP Test Slide the MicroRPM switch from Off to SNIP whilst applying no pressure to the Nasal Probe Rotating segments will be displayed whilst the unit performs an auto zero function When the MicroRPM is ready a beep will be heard and 0 displayed To perform the test instruct the subject to insert the chosen Nasal Probe firmly into a nostril whilst ensuring the other nostril remains open throughout the test The subject should then breathe normally and at the end of a normal tidal expiration FRC Functional Residual Capacity be instructed to perform a short sharp voluntary sniffing manoeuvre with as much effort as possible The display will report the result the peak inspiratory nasal pressure in cmH20 On subsequent tests the MicroRPM will continue to display the highest SNIP value overwriting previous values Ideally the subject should repeat this test 10 15 times to ascertain the highest value Switching Off The MicroRPM is switched off by sliding the switch back to the Off position 12 Battery The battery level is automatically checked when the unit is switched on When the battery is low bAt will be displayed before the auto zero procedure The MicroRPM may be used when this occurs but the battery should be replaced as soon as possible When the battery is completely exhausted the unit will beep twice and turn itself off immed
7. Please utilize your local WEEE collection facilities for the disposal of this product PLEASE NOTE Degree of protection against penetration of water is IPXO CAUTION When you connect the Respiratory Pressure Meter to other equipment always make sure that the whole combination complies with the international safety standard IEC 60601 1 for medical electrical systems During measurements connect the Respiratory Pressure Meter only to computers that comply with IEC EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 Indications for Use The Micro RPM Respiratory Pressure Meter is a hand held diagnostic instrument designed for rapid assessment of inspiratory and expiratory muscle strength The unit can measure the maximum inspiratory and expiratory mouth pressures MIP and MEP and the Sniff Nasal inspiratory Pressure SNIP The system is intended for use with adults and pediatric patients over the age of 3 years in hospitals physician offices laboratories and occupational health testing environments 33 Operation Mouth Pressures Insert the battery into the battery compartment at the rear of the unit fit the flanged rubber mouthpiece over the required valve assembly and insert into the respiratory pressure meter as shown below Mouthpiece Mouth pressure Walve assembly bacterial filter Respiratory pressure meter Two valve assemblies are provided The one marked expiration pressure allows the patient to inspir
8. The MicroRPM has been tested to EN60601 1 2 2007 regarding its ability to operate in an environment containing other electrical electronic equipment including other medical devices The purpose of this testing is to ensure that the MicroRPM is not likely to adversely affect the normal operation of other such equipment and that other such equipment is not likely to adversely affect the normal operation of the MicroRPM Despite the testing of the MicroRPM that has been undertaken normal operation of the MicroRPM can be affected by other electrical electronic equipment and portable and mobile RF communications equipment As the MicroRPM is medical equipment special precautions are needed regarding EMC electromagnetic compatibility It is important that the MicroRPM is configured and installed put into service in accordance with the instructions guidance provided herein and is used only in the configuration as supplied Changes or modifications to the MicroRPM may result in increased emissions or decreased immunity of the MicroRPM in relation to EMC performance The MicroRPM should be used only with the accessories RS232 cables supplied which are referenced in the accessories section of this manual None of the MicroRPM cables should be extended in length by the user If any cables are extended by the user or non approved accessories are used this may result in an increased level of emissions or decreased level of immunity in
9. 1 l 1 1 00000000000000 0000000000000000 00000000000000 Jom On 0 D y d 0000000000000000 m7 110 Software PUMA para PC File Edt Data Setup Window Help ti Database List View EER ichard Laura 1234567899 gt Results View Parameter vave uN Pea uw eeered Best sees La funcionalidad del MicroRPM port til se incrementa considerablemente si se conecta a un PC con software PUMA mediante un cable RS232 al puerto serie ubicado en el lateral de la unidad Puede descargar el software PUMA para PC de manera gratuita desde www carefusion com micromedical Para obtener instrucciones sobre la instalaci n y los requisitos del sistema p ngase en contacto con el servicio t cnico El software PUMA para PC consiste en una plataforma exclusiva de m ltiples ventanas e intuitiva que permite conocer el rendimiento almacenar y analizar las mediciones de fuerza de los m sculos respiratorios de PIm x o MIP presi n inspiratoria m xima PEm x o MEP presi n espiratoria m xima y SNIP presi n de inhalaci n nasal Adem s el software PUMA para PC ofrece funciones al usuario como visualizaciones gr ficas en tiempo real valores te ricos 111 formatos de impresi n incentivos tendencias comparaciones de ejercicios o medicaci n pos
10. 1 kV Nicht Die Qualitat der Leitung en zu zutreffend Netzspannung sollte g IEC 61000 4 5 Leitung en 2 kV Leitung en an Erde der einer normalen Gesch fts oder Krankenhausumgebun g entsprechen 98 Spannungsab lt 5 UT Nicht Die Qualit t der f lle kurze gt 95 Abfall zutreffend Netzspannung sollte Unterbrechun von UT der einer normalen gen und ber 0 5 Gesch fts oder Spannungs Zyklen Krankenhausumgebun anderungen g entsprechen Wenn auf o der Bediener des Spannungsve eo Ab von MicroRPM w hrend rsorgungsleit UT eines un ungen m einen fortgesetzten IEC 61000 4 gt Zyklen Betrieb ben tigt wird 11 o empfohlen das en von MicroRPM ber eine UT a romversorgung Beetle Men USV oder einen Akku zu betreiben 5 UT gt 95 Abfall von UT ber 5s Leistungsfreq 3 A m 3 A m Magnetfelder durch uenz Netzfrequenzen sollten 50 60 Hz denen in einer Magnetfeld normalen Gesch fts IEC 61000 4 oder 8 Krankenhausumgebun g entsprechen HINWEIS UT ist der Wert f r die Wechselspannung vor dem Anlegen der Testspannung Leitlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t Das MicroRPM dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder der Bediener des MicroRPM sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird St rfestig keitstest IE
11. Kalibrierung Die Kalibrierung ist werksseitig eingestellt und sollte unendlich lange stabil bleiben Die Kalibrierung kann allerdings gepr ft und ver ndert werden indem das Ger t mit dem Druckkalibrierungskit 36 ASS1234 an ein Druckmessger t wie unten dargestellt angeschlossen wird 9 onna fiip An sb Uses Iq up fo ue sbsq b1 D gt n epe n li VALLE E a Il a E E Msnaneb1 a mw am HO Connecting line Verbindungsschlauch Female Luer T piece Luer Lock T St ck weiblich Nasal plug adapter Nasensondenadapter Syringe Spritze Manometer Manometer 92 Schieben Sie den Schalter am MicroRPM von Off auf SNIP wahrend noch kein Druck auf das Ger t ausge bt wird F llen Sie die Spritze vorsichtig bis ein negativer Druck zwischen 200 und 300 cmH20 auf dem Druckmessger t angezeigt wird Pr fen Sie ob der Wert auf dem MicroRPM nicht mehr als 3 davon abweicht Bitte beachten Die Kalibrierung kann nur in positiver Richtung angepasst werden da das MicroRPM den h chsten Spitzenwert misst Deswegen muss wenn der Wert h her war als auf dem Druckmessger t die Kalibrierungsschraube zuerst gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden bevor die Kalibrierung durchgef hrt wird Serial port Serieller Anschluss Calibration scr
12. MISE EN GARDE l op rateur ne doit pas toucher en m me temps les p les de la pile et le patient noter liminez les piles usag es conform ment la directive europ enne sur les piles usag es Instructions de nettoyage La d sinfection des pi ces contamin es n est effective que si elles ont t soigneusement pr nettoy es Pour le pr nettoyage et la d sinfection CareFusion recommande la solution test e de poudre st rilisante PeraSafe amonium quaternaire En cas d utilisation d une solution diff rente veuillez suivre les instructions du fabricant de cette solution L appareil ne doit pas tre essuy avec une solution aqueuse ni tre expos des solvants tels qu alcool et solutions de chlorure car les composants lectroniques l int rieur seraient irr versiblement endommag s MISE EN GARDE mettez l appareil hors tension avant de le nettoyer 63 Surfaces ext rieures du spirom tre MISE EN GARDE n essayez pas de laver ou d immerger l analyseur de pression respiratoire dans l eau ou une solution d tergente car les composants lectroniques se trouvant l int rieur seraient endommag s de mani re irr versible Le boitier externe de l analyseur de pression respiratoire peut tre essuy avec des lingettes st riles ou avec un chiffon humide ayant t tremp dans une solution de st rilisation froide Accessoires de nettoyage Le MicroRPM est prot g de la contamination par
13. e en le branchant sur un PC quip du programme logiciel PUMA Cette application pr sente de nombreuses caract ristiques innovantes dont Affichage en temps r el des courbes de pression temps Superposition des courbes successives Valeurs th oriques lorsque publi es Base de donn es patients Animation ludique permettant de stimuler l effort du patient Niveau de pression d velopp e maximum MRPD Niveau de relaxation maximal MRR Contr le de qualit du test Mesure de la variabilit du test Contenu De L emballage Le manometer MicroRPM de CareFusion est livr avec les pieces suivantes ds 2 9 NUR IN Unit Centrale MicroRPM Embout buccal lastomere Pile alcaline 9 V de type 6LR61 Valve de pression expiratoire Valve de pression inspiratoire Tournevis d etalonnage Sondes nasales de calibre 1 a 4 Raccord de sonde nasale Echantillons de filtres anti bact riens de pression buccale 53 54 Le logiciel PUMA Time OB 4 Les fonctionnalit s du MicroRPM portable sont largement plus nombreuses et avantageuses lorsqu il est connecte a un ordinateur PC equipe du logiciel PUMA via un c ble RS232 serie qui se branche sur le c te de l appareil Le logiciel PUMA est disponible aupres du repr sentant Care Fusion dans votre pays Veuillez contacter ses departements techniques pou
14. unmittelbarer Umgebung beeintr chtigt wird Das MicroRPM ist f r den HF Emissionen Klasse B Einsatz in allen Einrichtungen CISPR11 einschlieBlich privaten und Oberwellenemissionen solchen Umgebungen IEC 61000 3 2 Nicht geeignet die direkt an das zutreffend Offentliche Niederspannungsnetz f r Spannungsschwankungen Wohngeb ude angeschlossen Flackeremissionen Nicht sind IEC 61000 3 3 zutreffend 97 Leitlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t Das MicroRPM dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder der Bediener des MicroRPM sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird St rfestig IEC 60601 Compliance Elektromagnetisches keitstest Testniveau Ebene Umfeld Leitlinien Elektrostatisc 6 kV 6 kV Bodenbel ge sollten he Entladung Kontakt Kontakt aus Holz Beton oder IEC 61000 4 Keramikfliesen 2 8 kV Luft 8 kV Luft bestehen Bei Kunststoff Bodenbelag sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 96 betragen St rfestigkeit 2 kV f r 1 kV f r Die Qualit t der gegen Netzstromleitun Eingangs Netzspannung sollte schnelle gen Ausgangsleitu der einer normalen transiente ngen Gesch fts oder elektrische _ Krankenhausumgebun St rgr en B v Le ii g entsprechen urst un IEC 61000 4 Ausgangsleitun 3 gen berspannun
15. CEI 61000 4 6 80 MHz 3 V m d 1 2 x VP 80 MHz 800 MHz RF rayonn e 3 V m CEI 61000 4 3 80 MHz d 2 3 x VP 800 MHz 2 5 GHz 2 5 GHz O P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant du transmetteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s des champs d metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectromagn tique du site a doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque bande de fr quences b Des interf rences peuvent se produire proximit des 72 quipements portant le symbole suivant 5 REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz la bande de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 Ces indications ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a On ne peut th oriquement pas estimer avec pr cision les forces de champs d metteurs fixes tels que stations de base pour radiot l phones cellulaires sans fil et radios terrestres mobiles radios amateur chaines de radio PO GO et FM et chaines de t l vision Pour valuer l environnement lectromagn tique d des metteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site devrait tre envisag e Si la force de champ mesur e sur le lieu d utilisation du MicroRPM exc
16. Inspiration pressure valve assembly Calibration screwdriver Nasal probe sizes 1 to 4 Nasal probe adapter SN EA NI Mouth pressure bacterial filters 000000000000 o00 30 PUMA PC Software File Edit Data Setup Window Help DI Search oeste Posi iti Database List View EER ichard Laura 1234567899 gt Results View Parameter vae uN Pea uw sei Best Best The functionality of the portable MicroRPM is greatly increased when connected to the PUMA PC Software via an RS232 cable to the Serial Port on the side of the unit PUMA PC Software is available as a free download from www carefusion com micromedical Please contact Technical Services for installation instructions and system requirements The PUMA PC Software is a unique user friendly multi windows platform for the performance storage and analysis of the respiratory muscle strength measurements of PImax or MIP Maximum Inspiratory Pressure PEmax or MEP Maximum Expiratory Pressure and SNIP Sniff Nasal Inspiratory Pressure In addition PUMA PC Software offers the user features such as live graphical displays predicted values printing formats incentives trends post medication or exercise comparisons and additional fatigue indicators 31 Note The Repiratory Pressure Meter should only be connected to a
17. La unidad puede medir las presiones bucales inspiratorias y espiratorias m ximas MIP y MEP as como la presi n de inhalaci n nasal SNIP El resultado de las mediciones se presenta en unidades de presi n manom trica cmH20 en la pantalla de cristal l quido La unidad es f cil de utilizar se alimenta mediante bater a y se suministra con todos los accesorios necesarios para su uso inmediato 108 La funcionalidad de la unidad se puede incrementar considerablemente si se conecta a un PC con el software PUMA Esta aplicaci n dispone de muchas funciones avanzadas entre ellas e Visualizaci n en tiempo real de curvas de tiempo presi n e Superposici n de curvas sucesivas e Valores te ricos e Base de datos de pacientes e Pantalla de incentivos e Comprobaci n de la calidad de maniobras e Medici n de la variabilidad de maniobras 109 Contenido El MicroRPM se suministra con los siguientes componentes Bb OO N HL ul o pm Microordenador MicroRPM Boquilla con reborde de goma N cat 36 MTH6400 Bateria alcalina tipo 6LR61 N cat 36 BAT1002 Conjunto de v lvulas de presi n espiratoria N cat 36 ASS1221 Conjunto de v lvulas de presi n inspiratoria N cat 36 ASS1222 Destornillador de calibraci n N cat 36 MEC1299 Sondas nasales de tama o entre 1 y 4 Adaptador de sonda nasal N cat 36 ASS1091 Filtros bacterianos de presion bucal N cat 36 FIL6050 50 m I SNIP 1 I
18. MicroRPM ne doit pas tre utilis proximit de ou empil sur un autre quipement S il est n cessaire de l utiliser proximit de ou empil sur un autre quipement le MicroRPM et l autre quipement doivent tre observ s surveill s afin de v rifier leur fonctionnement normal dans la configuration d utilisation Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le MicroRPM est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du MicroRPM devra s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique Directives Le MicroRPM n utilise l nergie RF missions RF Groupe 1 que pour son fonctionnement CISPR11 interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles d interf rer avec les quipements lectroniques proximit Le MicroRPM convient une missions RF Classe B utilisation dans tous les CISPR11 tablissements y compris les missions tablissements domestiques et harmoniques Non ceux directement raccord s au CEI 61000 3 2 applicable r seau public d alimentation lectrique basse tension qui alimente les b timents utilis s Fluctuations de r tension scintillements Non des fins domestiques CEI 61000 3 3 applicable Directives et d claration du fabr
19. Respiratory Pressure Meter in water or cleaning fluid as there are electronic components inside that will be permanently damaged The external housing of the pressure meter may be wiped with sterile wipes or a damp cloth that has been immersed in a cold sterilizing solution Cleaning accessories The MicroRPM unit is protected from contamination by the Bacterial Filter 36 FIL6050 during mouth pressures measurements The Rubber Flanged Mouthpiece 36 MTH6400 the Expiratory and Inspiratory Pressure Valve Assembly 36 ASS1221 36 ASS1222 and the Nasal Probes 36 NPROBEO1 36 NPROBEO2 36 NPROBEO3 36 NPROBEO4 however may be immersed in a cold sterilizing solution such as PeraSafe 36 SSC5000A Rinse thoroughly and allow to dry before reassembly 39 Important note Used mouthpieces and Nasal Probes which are not sterilized must be disposed off immediately after each use If there are changes on the material surfaces cracks brittleness the respective parts must be disposed off Calibration Calibration is factory set and should remain stable indefinitely However calibration may be checked by connecting the device to a manometer as shown below onnes tiig dens Uses lq p lito Jus1 sbsq b1 E TA 09 M snon 9 b1 l Turn the respiratory pressure meter on to the SNIP position Very s
20. Service and Technical Support enquiries please contact the following CareFusion UK 232 Ltd UK Customer Service amp Support The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS Customer Service Sales Enquiries Telephone 01256 388550 Email micro uksales carefusion com Factory Repair and Administration Enquiries Telephone 01256 388552 Email micro ukservice carefusion com Technical Support Enquiries Telephone 01256 388551 Email support rt eu carefusion com International customers only For all Sales Order processing for products and Spare parts Service and Technical Support enquiries please contact the following Carefusion Germany 234 GmbH Customer Service amp Support International Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg Germany Customer Service Sales Enquiries Telephone 0049 931 4972 670 Email micro internationalsales carefusion com Factory Repair and Administration Enquiries Telephone 0049 931 4972 867 Email support admin eu carefusion com Technical Support Enquiries Telephone 0049 931 4972 127 Email support rt eu carefusion com 138 Notes Notes 99 CareFusion
21. Superficies externas del espir metro PRECAUCI N No intente lavar ni sumergir el medidor de presi n respiratoria en agua o un l quido limpiador ya que los componentes electr nicos internos podr an da arse de forma permanente La carcasa externa del medidor de presi n puede limpiarse con toallitas est riles o con un pa o h medo en una soluci n esterilizante fr a Accesorios de limpieza La unidad MicroRPM est protegida frente a la contaminaci n mediante el filtro bacteriano 36 FIL6050 durante las mediciones de presi n bucal Sin embargo la boquilla con reborde de goma 36 MTH6400 el conjunto de v lvulas de presi n inspiratoria y espiratoria 36 ASS1221 36 ASS1222 y las sondas nasales 36 NPROBEO1 36 NPROBEO2 36 NPROBEO3 36 NPROBEO4 se pueden sumergir en una soluci n esterilizante fria como PeraSafe 36 SSC5000A 120 Enjuague bien y deje secar antes de volver a montar los componentes Nota importante Las boquillas y las sondas nasales usadas que no est n esterilizadas se deben desechar inmediatamente tras su uso Si observa cambios en las superficies de los materiales grietas fragilidad se deben desechar las piezas correspondientes Calibraci n La calibraci n es un ajuste de f brica y debe permanecer estable de forma indefinida Sin embargo se puede comprobar y modificar la calibraci n para ello conecte el dispositivo mediante el kit de calibraci n de la presi n 36 ASS1234 a u
22. all RF emissions Class B establishments including residential CISPR11 establishments and those directly Harmonic connected to the public low voltage Emissions Not Applicable Power supply network that supplies IEC 61000 3 2 buildings used for domestic purposes Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Not applicable Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The MicroRPM is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the MicroRPM should assure that it is used in such an environment Immunity IEC 60601 test Compliance Electromagnetic Test level Level Environment Guidance Electrostatic 6 kV contact 6 kV contact Floors should be discharge wood concrete or ESD 8 kV air 8 KV air ceramic tile If IEC 61000 4 2 floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast 2 kV for 1 kV for Mains power quality transient burst power supply input output should be that of a IEC 61000 4 4 lines lines typical commercial or hospital 1 kV for environment input output lines 45 Surge IEC 61000 4 5 1 kV line s to line s 2 kV line s Not Applicable Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital to earth environment Voltage dips lt 5 UT Not Applicable Ma
23. any part of the micro RPM including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance 3V d 1 2 x VP Conducted 3 Vrms RF 150kHz to IEC61000 4 80MHz 3 V m d 1 2 x VP 80MHz to 6 800MHz 3 V m Radiated RF 80MHz to d 2 3x VP 800MHzto IEC 61000 2 5GHz 2 5GHZ 4 3 where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from a fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 0 22 NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radio amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the mea
24. de los equipos de comunicaci n Potencia de Distancia de separaci n en metros m seg n la salida frecuencia del transmisor m xima De 150 KHz a De 80 MHz a De 800 MHz a nominal del 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz transmisor en vatios d 1 2 x VP d 1 2 x VP d 2 4 x VP w 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 743 100 12 12 23 En el caso de los transmisores con una potencia de salida m xima nominal no enumerada anteriormente la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede estimarse mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n del rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y las reflexiones de estructuras objetos y personas S mbolos R CE 0086 Dispositivo de tipo B De acuerdo con la Directiva 93 42 CEE 132 X Eliminaci n de acuerdo con RAEE Consulte las instrucciones de uso Precauci n Consulte los documentos anexos Fecha de fabricaci n Fabricante N mero de serie ME A pei ud sn K Las leyes federales estadounidenses solo permiten la venta R de este dispositivo por parte de un m dico o po
25. dessous 60 Uses Iq vda Vises la vo a sbsq b1 Il Il i Il I Il I ll I Il I M dvom qu b wn it Nasal probe Sonde nasale Nasal plug adapter Raccord de sonde nasale Microcomputer unit Micro RPM Pour mesurer la pression inspiratoire nasale faire glisser le bouton de la position off la position SNIP Des segments rotatifs apparaissent pendant que l appareil se r gle en r alisant son autoz ro Attention ne pas exercer de pression jusqu ce que cette op ration soit termin e Lorsque l appareil est pr t tre utilis un 0 s affiche Pour effectuer une analyse SNIP demander au patient d introduire la sonde nasale de fa on ce que la narine soit compl tement bouch e Apr s une expiration normale il devra inspirer aussi fort et aussi vite que possible par la narine non bouch e en maintenant la bouche ferm e il faut obtenir un peak inspiratoire Ce test est r alis 61 partir de la capacit r siduelle fonctionnelle CRF La valeur affich e est la pression inspiratoire nasale de cr te Avant de recommencer l analyse l instrument devra tre r initialis en d placant le bouton sur la position off Mise hors tension Le MicroRPM se met hors tension en faisant revenir l interrupteur en position d arr t T moin Du Niveau De Charge De La Pile Le niveau de la pile est contr l au moment de
26. devices The purpose of this testing is to ensure that the MicroRPM is not likely to adversely affect the normal operation of other such equipment and that other such equipment is not likely to adversely affect the normal operation of the MicroRPM Despite the testing of the MicroRPM that has been performed normal operation of the MicroRPM can be affected by other electrical electronic equipment and portable and mobile RF communications equipment As the MicroRPM is medical equipment special precautions are needed regarding EMC electromagnetic compatibility It is important that the MicroRPM is configured and installed put into service in accordance with the instructions guidance provided herein and is used only in the configuration as supplied Changes or modifications to the MicroRPM may result in increased emissions or decreased immunity of the MicroRPM in relation to EMC performance The MicroRPM should be used only with the accessories RS232 cables supplied which are referenced in the accessories section of this manual None of the MicroRPM cables should be extended in length by the user If any cables are extended by the user or non approved accessories are used this may result in an increased level of emissions or decreased level of immunity in relation to the MicroRPM EMC None of the MicroRPM accessories should be used with other devices as this may result in an increased level of emissions or decreased level of immuni
27. la mise sous tension de l appareil Lorsque la pile arrive en fin de vie la mention bAt s affiche sur l cran avant le d marrage du r glage d autoz ro L appareil pourra alors tout de m me tre utilis condition d effectuer l analyse tout de suite La pile devra tre chang e d s que possible Lorsque la pile est totalement us e l appareil met deux bips sonores avant de s teindre automatiquement d s sa mise sous tension Remarque Lorsque l analyseur ne doit pas tre utilis pendant de longues p riodes veillez enlever la pile afin d viter les d gats potentiels sur l instrument pouvant tre caus s par des fuites Remplacement de la pile Rep rez le couvercle coulissant situ l arri re de l appareil dans la partie inf rieure du dispositif Placez votre pouce sur l encoche appuyez doucement et faites glisser le couvercle vers la droite pour le retirer de l appareil Soulevez la pile usag e et retirez la pile de son connecteur en le tirant c t plastique 62 Placez la nouvelle pile dans le connecteur en prenant soin de respecter la polarit Enfoncez la pile dans son logement et replacez le couvercle sur les guides Faites glisser le couvercle vers la gauche jusqu ce qu il soit enti rement enfonc Remarque veuillez retirer la pile si l appareil ne va pas tre utilis pendant un certain temps MISE EN GARDE n ouvrez pas le cache de la pile lorsque l appareil est en marche
28. medicina laboral 113 Funcionamiento presiones bucales PIm x MIP PEm x MEP Introduzca la bater a en el compartimento de la parte trasera del MicroRPM Coloque el conjunto de v lvulas de presi n necesario Inspiratory para PIm x MIP Expiratory para PEm x MEP en el MicroRPM introduzca un nuevo filtro bacteriano en el conjunto de v lvulas de presi n y a continuaci n la boquilla con reborde de goma en el filtro bacteriano tal y como se muestra a continuaci n Mouthpiece Mouth pressure Valve assembly bacterial filter Respiratory pressure meter Mouthpiece Boquilla Mouth pressure bacterial filter Filtro bacteriano de presi n bucal Valve assembly Conjunto de v lvula Respiratory pressure meter Medidor de presi n respiratoria 114 Prueba PIm x MIP Deslice el interruptor del MicroRPM de Off a MIP MEP sin aplicar presi n a la boquilla Segmentos giratorios se visualizar n mientras la unidad realiza una puesta a cero autom tica Cuando el MicroRPM est listo se escuchar un pitido y se mostrar el valor 0 Para realizar la prueba indique al sujeto que introduzca la boquilla en la boca aseg rese de que el reborde est colocado sobre las enc as y dentro de los labios con los bloques de mordida entre los dientes A continuaci n el sujeto debe exhalar hasta el nivel de volumen residual RV con los pulmones vac os a contin
29. modificaciones en este equipo ADVERTENCIA No conecte dispositivos no especificados como parte del sistema Nota Cuando conecte otros equipos a la unidad aseg rese siempre de que la combinaci n total cumpla con la norma de seguridad internacional IEC 60601 1 para sistemas el ctricos m dicos Durante las mediciones conecte el MicroRPM solamente a ordenadores que cumplan con IEC EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 ADVERTENCIA El usuario no debe tocar al mismo tiempo una pieza conductora de corriente y al paciente 125 Compatibilidad electromagn tica CEM de acuerdo con EN60601 1 2007 ADVERTENCIA El uso de tel fonos m viles u otros equipos de emisi n de radiofrecuencia RF cerca del sistema puede causar un funcionamiento imprevisto o adverso La unidad MicroRPM se ha sometido a pruebas conforme a EN60601 1 2 2007 en relaci n con su capacidad para funcionar en un entorno que incluya otros equipos el ctricos electr nicos incluidos otros dispositivos m dicos El objetivo de esta prueba es garantizar que el MicroRPM no pueda afectar negativamente al funcionamiento normal de otros equipos de este tipo y que dichos equipos no puedan afectar negativamente al funcionamiento normal del MicroRPM A pesar de haber sometido el MicroRPM a pruebas el funcionamiento normal de la unidad puede verse afectado por otros equipos el ctricos electr nicos y equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles Y
30. n para soluci n de problemas esee 124 Designaci n de seguridad conforme a IEC 60601 1 125 Compatibilidad electromagn tica CEM de acuerdo con ENGO60 12172 007 an mias ane ta sonate acuda 126 SIMDOIOS nai ia 132 EspecifiCaciolles icis tentat ias 134 Consumibles Y accesorios cuicos cree eo Ed eaa sa cede RICE E LR NER 135 VI Customer contact information ess 137 9 CareFusion MicroRPM Respiratory Pressure Meter Operating manual I Introduction English The respiratory pressure meter is a hand held instrument designed for rapid assessment of inspiratory and expiratory muscle strength The unit can measure the maximum inspiratory and expiratory mouth pressures MIP and MEP and the Sniff Nasal Inspiratory Pressure SNIP The result of each measurement is presented in units of cmH20 gauge pressure on the liquid crystal display screen The unit is easy to operate battery powered and is supplied with all the necessary attachments required for immediate use The functionality of the unit may be greatly increased when connected to a PC running PUMA software This application has many advanced features including e Real time display of pressure time curves e Overlay of successive curves e Predicted values e Patient database e Incentive display e Manoeuvre quality check e Manoeuvre variability measurement Contents The MicroRPM is supplied as follows
31. otro orificio nasal se mantiene abierto durante toda la prueba A continuaci n el sujeto debe respirar de manera normal y al final de una espiraci n a volumen corriente normal capacidad residual funcional FRC se le debe indicar que realice una maniobra de inhalaci n voluntaria breve y profunda con el mayor esfuerzo posible La pantalla mostrar el resultado la presi n nasal inspiratoria m xima en cmH20 En las pruebas siguientes el MicroRPM continuar mostrando el valor SNIP m s alto y sobrescribir los valores anteriores Lo ideal ser a que el sujeto repita esta prueba entre 10 y 15 veces para determinar el valor m s alto Apagado Para apagar el MicroRPM deslice el interruptor de nuevo a la posici n Off 118 Bater a Se comprueba el nivel de la bater a autom ticamente cuando la unidad se enciende Cuando la bater a est baja se visualiza el indicador bAt antes del procedimiento de puesta a cero autom tica Cuando esto ocurra se puede utilizar el MicroRPM pero la bater a se debe sustituir lo antes posible Cuando la bater a est completamente agotada la unidad producir dos pitidos y se apagar inmediatamente Sustituci n de la bater a Deslice la tapa situada en la parte posterior de la unidad hacia la parte inferior del dispositivo Coloque el pulgar sobre la hendidura de la marca de pulgar presione suavemente y deslice la tapa hacia la derecha para retirarla de la unidad L
32. par la valve qui se referme ensuite durant l expiration pour que l analyseur puisse mesurer la pression expir e maximale moyenne sur une seconde La valve de pression inspiratoire fonctionne exactement l inverse de la valve de pression expiratoire Pour mesurer la pression expiratoire maximum PEmax faire glisser le bouton de la position off la position MIP MEP Des segments rotatifs s affichent pendant que l appareil se r gle en r alisant son autoz ro Attention ne pas exercer de pression jusqu ce que cette op ration soit termin e Lorsque l appareil est pr t tre utilis un 0 s affiche Pour tester la pression expiratoire demander au sujet de placer l embout buccal dans sa bouche en s assurant que le collet est plac sur les gencives et sous les l vres et que les pi ces mordre sont situ es entre les dents Il doit ensuite inspirer au maximum de sa CPT Capacit Pulmonaire Totale avant d expirer de toutes ses forces pendant au moins deux secondes La valeur affich e est la pression expiratoire maximale moyenn e sur une seconde Pour obtenir un r sultat pr cis il est important de s assurer qu il n y a pas de fuite dans le circuit l exception du petit dispositif de fuite de l instrument Ce dernier est concu pour viter les r sultats artificiellement lev s dus la fermeture de la glotte et la compression de l air dans la bouche par les muscles faciaux 59 Avant de recommencer l
33. und es darf mit keinen L sungsmitteln wie beispielsweise Alkohol und Chlorl sungen in Ber hrung kommen da ansonsten die elektronischen Bauteile im Inneren des Ger tes dauerhaft Schaden nehmen VORSICHT Schalten Sie das Ger t vor der Reinigung stets aus AuBenoberflachen des Spirometers VORSICHT Das Atemdruckmessger t nicht mit Wasser oder Reinigungsfl ssigkeit abwischen bzw darin eintauchen da ansonsten die elektronischen Bauteile im Inneren dauerhaft Schaden nehmen Das AuBengeh use des Atemdruckmessger ts darf mit sterilen T chern oder einem feuchten Tuch das mit einer Kaltsterilisierl sung getr nkt wurde abgewischt werden Reinigungszubehor Das MicroRPM ist wahrend der Munddruckmessungen durch den Bakterienfilter 36 FIL6050 vor Kontamination gesch tzt Das Mundst ck mit Gummiflansch 36 MTH6400 die exspiratorische und inspiratorische Druckventileinheit 36 ASS1221 36 ASS1222 und die Nasensonden 36 NPROBEO1 36 NPROBEO2 36 NPROBEO3 36 NPROBE04 k nnen hingegen in eine Kaltsterilisierl sung wie z B 91 PeraSafe 36 SSC5000A gegeben werden Sp len Sie sie gut ab und lassen Sie sie trocknen bevor sie wieder eingesetzt werden Wichtiger Hinweis Gebrauchte Mundst cke und Nasensonden die nicht sterilisiert werden m ssen sofort nach dem Gebrauch entsorgt werden Wenn Ver nderungen an den Materialoberfl chen bemerkt werden Risse Spr digkeit m ssen die entsprechenden Teile entsorgt werden
34. where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 23 Symbols Type B device In accordance with Directive 93 42 EEC Disposal in compliance with WEEE Consult the instructions for use Caution Consult the accompanying documents Date of Manufacture Manufacturer Serial number Single patient use 24 ANSI UL 60601 1 Specifications Measurements With Puma Operating Pressure Burst Pressure Accuracy Resolution Power Supply Dimensions Weight unit with battery Weight in carry case Operating Temperature Operating Humidity Storage amp Transport temperature Storage amp Transport humidity Federal U S law restricts this device to sale by or on the order of a physician Rx only Nationally Recognized Test Laboratory NRTL officially recognized by the American Occupational Safety and Health Administration OSHA for OSHA Electrical safety and compliance Maximum Expiratory Pressure MEP Maximum Inspiratory Pressure MIP Sniff Nasal Inspiratory Pressure SNIP Maximum Rate of Pressure Development MRPD Maximum Rate of Relaxation MRR Tau
35. Boquilla con reborde de goma Conjunto de v lvulas de presi n espiratoria Conjunto de v lvulas de presi n inspiratoria Sondas nasales extrapeque as 10 por caja Sondas nasales peque as 10 por caja Sondas nasales medianas 10 por caja Sondas nasales grandes 10 por caja Adaptador de sonda nasal Destornillador de calibraci n Bater a alcalina tipo 6LR61 Polvo esterilizante PeraSafe 81 g para 5 litros de soluci n Kit de calibraci n de la presi n Cable de interfaz para software PUMA Para obtener m s informaci n o para hacer un pedido de productos desechables o de apoyo p ngase en contacto con CAREFUSION o con su distribuidor local o visite nuestro sitio web www carefusion com micromedical TENGA EN CUENTA USE SOLAMENTE ACCESORIOS CAREFUSION 135 Tenga en cuenta La informaci n presente en este manual est sujeta a cambios sin previo aviso y no establece ning n compromiso por parte de CareFusion 232 UK Ltd El software puede utilizarse o copiarse exclusivamente de acuerdo con los t rminos de este contrato Se proh be la reproducci n o transmisi n de cualquier parte de este manual en cualquier formato o medio ya sea electr nico o mec nico incluidas las fotocopias o grabaciones y por cualquier motivo sin el permiso escrito de CareFusion 232 UK Ltd 136 VI Customer contact information UK Customers only For all Sales Order processing for products training and spare parts
36. C 60601 Testniveau Complian ce Ebene Elektromagnetisches Umfeld Leitlinien Tragbare oder mobile Hochfrequenzkommunikationsge r te einschlie lich Kabel sollten nicht n her als empfohlen am MicroRPM betrieben werden Der empfohlene Abstand l sst sich aus der Formel f r die Frequenz des Transmitters berechnen Empfohlene Aufstellabst nde 99 Leistungs HF IEC61000 4 6 Strahlungs HF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz 3 Vrms 80 MHz bis 2 5 GHz 3V 3 V m d 1 2 x VP d 1 2xvP 80 MHz bis 800 MHz d 2 3x vP 800 MHz bis 2 5 GHz Wobei P gemaB Transmitterhersteller die maximale Ausgangsspannung des Transmitters in Watt W und d der empfohlene Abstand in Metern m ist Feldst rken von a station ren HF Transmittern sollten laut einer Standortaufnahme f r elektromagnetische Ger te a unter der Klassifizierungsstufe des jeweiligen Frequenzbereichs liegen b Interferenz kann in der N he von Ger ten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind auftreten x HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u U nicht in allen Situationen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird beeinflusst von Absorption und Reflektion durch Geb ude Objekte und Personen 100 a Die Feldst rken von station ren Transmittern wie beispielsweise von Basisstat
37. Expiratory for PEmax MEP into the MicroRPM insert a new Bacterial Filter into the Pressure Valve Assembly and then the Rubber Flanged Mouthpiece onto the Bacterial Filter as shown below a Mouthpiece Mouth pressure Valve assembly bacterial filter Respiratory pressure meter PImax MIP Test Slide the MicroRPM switch from Off to MIP MEP whilst applying no pressure to the mouthpiece Rotating segments will be displayed whilst the unit performs an auto zero function When the MicroRPM is ready a beep will be heard and 0 displayed To perform the test instruct the subject to insert the mouthpiece into the mouth ensuring the flange is positioned over the gums and inside the lips whilst the bite blocks are between the teeth The subject should then exhale to RV Residual Volume lungs empty then perform a Mueller manoeuvre a forced inhalation against the MicroRPM with as much effort as possible for as long as possible minimum 2 seconds The display will report the result the maximum average inspiratory pressure sustained over a 1 second period of the test in centimetres of water cmH20 Ideally the subject should repeat this test 3 times to ascertain a best value PEmax MEP Test Slide the MicroRPM switch from Off to MIP MEP whilst applying no pressure to the mouthpiece Rotating segments will be displayed whilst the unit performs an auto zero function When the M
38. Humidit d utilisation Temp rature de stockage et de transport Humidit de stockage et de transport Pression expiratoire maximale MEP Pression inspiratoire maximale MIP Pression inspiratoire nasale SNIP Taux maximal de d veloppement de la pression MRPD Taux maximal de relaxation MRR Contr le d tanch it Tau 300 cmH20 5 PSID 700 cmH20 20 PSID 3 1 cmH20 pile alcaline 9 V 6LR61 170 x 60 x 26 mm 1759 750g 0 40 C 30 9o 90 9o HR 20 70 C 10 90 9o HR 76 Pieces De Rechange Accessoires N D article 36 MTH6400 36 ASS1221 36 ASS1222 36 FIL6050 36 NPROBEO1 36 NPROBEO2 36 NPROBEO3 36 NPROBEO4 36 ASS1091 36 MEC1299 36 BAT1002 36 SSC5000A 36 ASS1234 36 CAB1000 Note Description Embout buccal caoutchoute Valve de pression d expiration Valve de pression d inspiration Filtres anti bacteriens de pression buccale 50 unites par boite Sondes nasales tr s petit calibre 10 unit s par boite Sondes nasales petit calibre 10 unit s par boite Sondes nasales moyen calibre 10 unit s par bo te Sondes nasales gros calibre 10 unit s par boite Raccord de sonde nasale Tournevis d talonnage Pile alcaline PP3 Poudre st rilisante PeraSafe 81g Pour obtenir jusqu 5 litres de solution Kit d talonnage de pression C ble de transfert pour logiciel PUMA Ces references sont celles du constructeur Care Fusion il est
39. Oe DM Qv UE de O ES MicroRPM Microcomputer Unit Rubber Flanged Mouthpiece Cat Alkaline battery type 6LR61 Cat Expiratory Pressure Valve Assembly Cat Inspiratory Pressure Valve Assembly Cat Calibration Screwdriver Cat Nasal Probes Size 1 4 Nasal Probe Adapter No No No No No 36 MTH6400 36 BAT1002 36 ASS1221 36 ASS1222 36 MEC1299 Cat No 36 ASS1091 Mouth Pressure Bacterial Filters Cat No 36 FIL6050 50 PUMA PC Software File Edit Data Setup Window Help DI Search oeste Posi iti Database List View EER ichard Laura 1234567899 gt Results View Parameter vae uN Pea uw sei Best Best The functionality of the portable MicroRPM is greatly increased when connected to the PUMA PC Software via an RS232 cable to the Serial Port on the side of the unit PUMA PC Software is available as a free download from www carefusion com micromedical Please contact Technical Services for installation instructions and system requirements The PUMA PC Software is a unique user friendly multi windows platform for the performance storage and analysis of the respiratory muscle strength measurements of PImax or MIP Maximum Inspiratory Pressure PEmax or MEP Maximum Expiratory Pressure and SNIP Sniff Nasal Inspiratory Pressure In addition PUMA PC Software offers
40. Pression Inspiratoire Sniff Nasale 60 Mise h rs tension ui ana da Y a DR STARR ARRAS 62 T moin Du Niveau De Charge De La Pile 62 Remplacement de la pile ciis rien erre on tata n rh noce nee aix KR eS 62 Instructions de nettoyage osx odia e rx a Ehe nie bei Pea dade Ee dE eR 63 Surfaces ext rieures du spirom tre 64 Accessoires de nettoyage i crcete danse coria EDU innen 64 Etalage sido exped nne RUM Sox E RR nanan RUNE uns 65 Entretie siria aii 67 Diagnostic des PANES ana 67 Certificat de s curit selon la norme CEI 60601 1 68 Compatibilit lectromagn tique CEM la norme EN60601 152007 69 cis 74 Specification Susini iia eus nd da 76 Pi ces De Rechange Accessoires 77 IV Einf hrung Deutsch uzauauauanananananunununununnnnnnnnanannn 79 MAAA Eiaa aa aaa 80 PUMA PESSO WAFe coccion AA AAA 81 Gegerianzelgen ies a a anne 82 Warn und Vorsichtshinweise suscita ciar deis 82 Gebrauchsanweisung cesioicirianrr ricas da ans 84 Betrieb Munddruck PImax MIP PEmax MEP sss 85 PImax MIP Test Re nzeKDe a enata Cota nie 86 PEmax MEP TESE acostada quie iin pda dr ra RUE DER di 87 Betrieb SNIP Einatemnasendruck 88 SNIP Tessa 89 Ausschalte ELT 89 Bateria 90 Batteriewechsel ss
41. Si l utilisateur du CEI 61000 4 11 UT MicroRPM exige un sur 5 cycles fonctionnement continu pendant les 70 UT interruptions de creux 30 9o en courant er un demens ie sur 25 cycles MicroRPM au moyen d un syst me lt 5 UT d alimentation sans creux gt 95 coupure ou d une en UT batterie pour 5 sec Fr quence 3 A m 3 A m Les champs d alimentation magn tiques la 50 60 Hz fr quence du r seau champ doivent tre aux magn tique niveaux d un CEI 61000 4 8 emplacement type au sein d un environnement commercial ou hospitalier type NOTE UT est la tension secteur avant l application du niveau de test 71 Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le MicroRPM est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du MicroRPM devra s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test Niveau de Niveau de Environnement d immunit test CEI conformit Electromagn tique 60601 Directives Les quipements portables et mobiles de communication RF ne doivent pas tre utilis s plus pr s de n importe quelle partie du MicroRPM y compris les c bles que la distance de s paration recommand e qui est calcul e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e RF par 3 Vrms 3 V d 1 2xvP conduction 150 kHza
42. a que el MicroRPM es un equipo m dico es necesario tener en cuenta precauciones especiales en relaci n con la CEM compatibilidad electromagn tica Es importante configurar e instalar o poner en funcionamiento el MicroRPM de acuerdo con las instrucciones o directrices proporcionadas en el presente documento y utilizarlo solamente con la configuraci n suministrada Los cambios o las modificaciones en el MicroRPM pueden dar lugar a un aumento en las emisiones o a una reducci n en la inmunidad del MicroRPM en relaci n con el rendimiento de la CEM El MicroRPM solo debe utilizarse con los accesorios cables RS232 suministrados a los que se hace referencia en la secci n de accesorios de este manual El usuario no debe prolongar la extensi n de ninguno de los cables del MicroRPM Si el usuario prolonga la extensi n de algunos de los cables o se utilizan accesorios no aprobados esto puede dar lugar a un aumento en el nivel de emisiones o a una reducci n en el nivel de inmunidad en relaci n con la CEM del MicroRPM Ninguno de los accesorios del MicroRPM debe utilizarse con otros dispositivos ya que esto puede dar lugar a un aumento en el nivel de emisiones o a una reducci n del nivel de inmunidad en relaci n con la CEM de los otros dispositivos 126 El MicroRPM tiene un rendimiento esencial las lecturas de presi n respiratoria en el producto deben mantenerse dentro de una tolerancia de 3 y el firmware de la unidad no debe
43. ad directrices 60601 129 RF dirigida IEC61000 4 6 RF radiada IEC 61000 4 3 3 Vrms de 150 kHz a 80 MHz 3 V m de 80 MHz a 2 5 GHz 3V 3 V m Los equipos de comunicaci n por RF port tiles o m viles no se deben usar a una distancia de separaci n de cualquier pieza del MicroRPM incluidos los cables inferior a la recomendada Esta separaci n se calcula a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2 x VP d 1 2 x VP de 80 MHz a 800 MHz d 2 3 x VP de 800 MHz a 2 5 GHz donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de los campos de los transmisores de RF fijos tal y como se ha determinado en una inspecci n electromagn tica del sitio deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada rango de frecuencia b Pueden producirse interferencias en la cercan a de los equipos marcados con el siguiente s mbolo x NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y las reflexiones de estructuras objetos y personas a Las intensidades de los campos de los transmisores fijos como l
44. analyse ou d effectuer un test inspiratoire l instrument devra tre r initialis en d placant le bouton sur la position off Pour mesurer la pression inspiratoire maximale PImax il suffit galement de suivre les instructions ci dessus apr s avoir branch la valve de pression inspiratoire sur l appareil Positionner le bouton en position MIP MEP partir de la position off et demander au sujet d expirer au Volume R siduel VR travers l embout buccal avant d inspirer de toute force pendant au moins deux secondes La valeur affich e est la pression inspiratoire maximale moyenne sur une seconde Mode D emploi Pression Inspiratoire Sniff Nasale Avant de proc der l analyse il faudra choisir le calibre de sonde nasale ad quat pour le sujet L appareil est livr avec quatre calibres de sondes diff rents afin de pouvoir adapter ces derni res toutes les tailles de narines Choisir la taille qui semble la mieux adapt e au patient branchez la l appareil selon les illustrations ci dessous et demandez au patient de bien introduire la sonde dans sa narine Une fois la sonde plac e le patient devra se boucher l autre narine du doigt et essayer d inspirer travers la sonde pour v rifier que la narine est totalement bouch e Une fois le calibre correct s lectionn poursuivre comme suit Placer la pile dans le compartiment a piles situ l arri re de l appareil et poser la sonde choisie selon les illustrations ci
45. ance is observed additional measures may be necessary such as re orientating or relocating the MicroRPM b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m 47 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the MicroRPM The MicroRPM is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the MicroRPM can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the MicroRPM as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Separation Distance in Meters m according to Maximum Frequency of Transmitter Output 150 KHz to 80 MHz to 800 MHz to Power of 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz Transmitter in Watts W d 1 2 x VP d 1 2 x VP d 2 4 x vP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for t
46. andere elektrische elektronische Ger te sowie tragbare und mobile HF Kommunikationsger te beeintr chtigt werden Da es sich bei dem MicroRPM um eine Medizinger t handelt sind besondere VorsichtsmaBnahmen bez glich der EMV Elektromagnetischen Vertr glichkeit erforderlich Es ist wichtig dass das MicroRPM gem den in diesem Dokument aufgef hrten Anleitungen Leitlinien konfiguriert und installiert in Betrieb genommen wird und dass es ausschlie lich in der bestimmungsgem en Konfiguration wie bei Lieferung eingestellt verwendet wird Anderungen oder Modifizierungen am MicroRPM k nnen zu vermehrten Emissionen f hren oder die Immunit t des MicroRPM in Bezug auf die EMV beeintr chtigen Das MicroRPM sollte nur mit dem im Lieferumfang enthaltenen Zubeh r RS232 Kabel verwendet werden dieses ist im Abschnitt Zubeh r dieses Handbuchs aufgef hrt Keines der MicroRPM Kabel darf vom Bediener verl ngert werden Wenn Kabel vom Bediener verl ngert werden oder wenn unzul ssiges Zubeh r eingesetzt wird kann dies zu vermehrten Emissionen oder einer verminderten Immunit t in Bezug auf die EMV des MicroRPM f hren Das Zubeh r des MicroRPM sollte nicht mit anderen Ger ten verwendet werden da dies zu erh hten Emissionen oder einer verminderten Immunit t in Bezug auf die EMV der anderen Ger te f hren kann Das MicroRPM weist wesentliche Leistungsmerkmale auf die von diesem Produkt gemessenen Atemdruckwerte m ssen
47. ansch Alkaline Batterie Typ 6LR61 Exspiratorische Druckventileinheit Inspiratorische Druckventileinheit Schraubendreher f r die Kalibrierung Nasensonden Gr e 1 4 Nasensondenadapter Munddruck Bakterienfilter 50 o000 oO 0 o ooo o oo c 000000000 for ooo ooo 80 Kat Kat Kat Kat Kat Nr Nr Nr Nr Nr Nr Nr 36 MTH6400 36 BAT1002 36 ASS1221 36 ASS1222 36 MEC1299 36 ASS1091 36 FIL6050 PUMA PC Software Iti Database List View EER ichard Laura 1234567899 gt Results View Parameter vave uN Pred uw Pred Best sees Die Funktionalit t des tragbaren MicroRPM wird deutlich gesteigert wenn es mit einem RS232 Kabel ber den seriellen Anschluss an der Seite des Ger ts an die PUMA PC Software angeschlossen wird Die PUMA PC Software kann kostenlos unter www carefusion com micromedical heruntergeladen werden Bitte kontaktieren Sie den Technischen Service bei Fragen zur Installation und zu den Systemanforderungen Die PUMA PC Software ist eine einzigartige benutzerfreundliche Plattform mit mehreren Fenstern f r die Durchf hrung Speicherung und Analyse von Messungen der respiratorischen Muskelst rke als PImax oder MIP Maximum Inspiratory Pressure maximaler Inspiratorischer Munddruck PEmax oder MEP Maximum Expirato
48. ar el mejor valor Para repetir las pruebas PIm x o PEm x primero se debe colocar el MicroRPM en la posici n Off 116 Funcionamiento SNIP Presi n de inhalaci n nasal Introduzca la bater a en la parte trasera del MicroRPM Coloque el adaptador de sonda nasal en el MicroRPM y a continuaci n conecte la sonda nasal del tama o correcto como se muestra a continuaci n Para determinar el tama o correcto 1 4 conecte la sonda nasal a la unidad y a continuaci n coloque la sonda nasal en el orificio nasal Indique al sujeto que tape el otro orificio con el dedo y a continuaci n intente inhalar Se habr seleccionado el tama o correcto de la sonda nasal una vez que no haya fugas alrededor de esta y hf CN m d C d Uses Iq ode aie B sbsq b1 4 5 l Il Il I M dwom qu b wn it Il I Nasal probe Sonda nasal Nasal plug adapter Adaptador de sonda nasal Microcomputer unit Unidad microcomputada 117 Prueba SNIP Deslice el interruptor del MicroRPM de Off a SNIP sin aplicar presi n a la sonda nasal Segmentos giratorios se visualizar n mientras la unidad realiza una puesta a cero autom tica Cuando el MicroRPM est listo se escuchar un pitido y se mostrar el valor 0 Para realizar la prueba indique al sujeto que introduzca la sonda nasal seleccionada firmemente en el orificio nasal aseg rese de que el
49. as La pile est plat Changez la pile Faux contact de Envoyez l appareil l interrupteur en r paration L cran affiche une La tubulure interne reli e au capteur de mesure avant qu un test pression est pli e ait t effectu Envoyez l appareil en r paration 67 Certificat de s curit selon la norme CEI 60601 1 Type de protection contre les quipement alimentation chocs lectriques interne Degr de protection contre les Pi ce appliqu e de type B chocs lectriques quipement d alimentation Pile Autonomie de la pile 2 000 tests Degr de connexion lectrique quipement congu pour entre l quipement et le patient viter une connexion lectrique avec le patient Degr de mobilit Transportable Mode de fonctionnement Continu Classification selon la norme CEI 60601 1 Analyseur de pression respiratoire Pi ce appliqu e de type B AVERTISSEMENT aucune modification de cet quipement n est autoris e AVERTISSEMENT ne connectez pas de p riph riques dont l appartenance au syst me n est pas sp cifi e Remarque lorsque vous connectez d autres quipements l appareil assurez vous toujours que l ensemble est conforme la norme de s curit internationale CEI 60601 1 pour les appareils lectrom dicaux Lors des mesures ne connectez le MicroRPM qu aux ordinateurs conformes la norme CEI EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 AVERTISSEMENT l utilisateur ne d
50. as estaciones base de los radiotel fonos m viles inal mbricos y las radios m viles terrestres los aparatos de radioaficionados las emisoras de radio AM y FM y las emisoras de televisi n no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los transmisores de RF fijos se debe efectuar una inspecci n electromagn tica del sitio Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n en la que se utiliza el MicroRPM supera el nivel de conformidad de RF aplicable descrito anteriormente el dispositivo MicroRPM debe someterse a una inspecci n para verificar que funciona correctamente Si se observa un rendimiento an malo pueden ser necesarias medidas adicionales como una reorientaci n o una reubicaci n de MicroRPM b En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de los campos deben ser inferiores a 3 V m 131 Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaciones por RF m viles y port tiles y el MicroRPM El MicroRPM est dise ado para su uso en un entorno electromagn tico en el que las alteraciones de RF radiada est n controladas El cliente o el usuario del MicroRPM pueden ayudar a evitar las interferencias electromagn ticas si mantienen la distancia m nima entre los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles transmisores y el MicroRPM tal y como se recomienda a continuaci n seg n la potencia de salida m xima
51. ch Return unit for connetion servicing Display shows reading before test has been performed Internal tubing to pressure sensor kinked Return unit for servicing 17 Safety Designation per IEC 60601 1 Type of protection against Internally powered electrical shock Equipment Degree of protection against Type B applied part electrical shock Power Equipment Battery Battery life 2000 tests Degree of Electrical connection Equipment designed as between equipment and Patient non electrical connection to the patient Degree of mobility Transportable Mode of operation Continuous Classification according to IEC 60601 1 Respiratory Pressure Meter Applied part type B WARNING No modification of this equipment is allowed WARNING Do not connect devices that are not specified as part of the system Note When you connect other equipment to the unit always make sure that the whole combination complies with the international safety standard IEC 60601 1 for medical electrical systems During measurements connect the MicroRPM only to computers that comply with IEC EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 WARNING The user must not touch any voltage carrying parts and the patient at the same time 18 Electromagnetic Compatibility EMC to EN60601 1 2007 WARNING Use of portable phones or other radio frequency RF emitting equipment near the system may cause unexpected or adverse operation
52. che une pression n gative situ e entre 200 et 300cm Contr ler que la diff rence entre le r sultat affich sur l analyseur et le r sultat du manom tre est inf rieure 3 65 Au cas ou un r glage soit n cessaire r glez l appareil selon les instructions suivantes L talonnage ne pourra tre effectu que dans le sens positif tant donn que l analyseur contr le la pression de cr te Ainsi si le r sultat de l analyseur est sup rieur celui du manom tre la vis d talonnage devra tre tourn e dans le sens inverse des aiguilles d une montre avant de proc der l talonnage Serial port Port s rie Calibration screw Vis d talonnage Branchez l analyseur au manometre selon les indications pr c dentes Remplir la seringue au maximum pour obtenir une pression n gative avant de visser la vis d talonnage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que la m me valeur s affiche sur l analyseur 66 Entretien Si votre appareil n cessite un entretien ou un d pannage consulter la page 137 pour obtenir les coordonn es correspondantes Un manuel d entretien complet avec les diagrammes des circuits et une liste des pi ces est disponible sur demande Diagnostic des pannes Si vous rencontrez des probl mes dans l utilisation de votre appareil MicroRPM veuillez consulter le tableau ci dessous Probl me Cause possible Solution L appareil ne s allume p
53. computer that is manufactured in accordance with EN 60601 1 Note Keep the PC out of reach of the patient at all times Contraindications e Pathological conditions resulting in relatively large pressure swings in the abdomen or thorax e Aneurisms e Uncontrolled hypertension e Urinary incontinence Warnings and Cautions The following terms are used as follows in this manual Caution Possibility of injury or serious damage Warning conditions or practices that could result in personal injury Please Note Important information for avoiding damage to the instrument or facilitating operation of the instrument Note The device should only be used by qualified personnel trained in lung function testing T CAUTION Read the manual before use CAUTION For batteries do not attempt to charge connect improperly or dispose of in fire as there is possibility of leakage or explosion Follow manufacturer s recommendation for proper disposal WARNING The instrument is not suitable for use in the presence of explosive or flammable gases flammable anaesthetic mixtures or in oxygen rich environments 32 CAUTION Bacterial filters are single patient use If used on more than one patient there is a risk of cross infection Repeated use may increase air resistance and lead to an incorrect measurement PLEASE NOTE The product and the battery you have X purchased should not be disposed of as unsorted waste ew
54. croRPM risque d entrainer une augmentation des missions ou une diminution de l immunit du MicroRPM au niveau de la CEM Le MicroRPM doit tre utilis uniquement avec les accessoires c bles RS232 fournis qui sont r f renc s dans la section accessoires de ce manuel L utilisateur ne doit prolonger aucun des c bles du MicroRPM Si les c bles sont prolong s par l utilisateur ou que des accessoires non approuv s sont utilis s il peut en r sulter une augmentation du niveau des missions ou une diminution du niveau d immunit pour ce qui concerne la CEM du MicroRPM Aucun des accessoires du MicroRPM ne doit tre utilis avec d autres appareils car il pourrait en r sulter une augmentation du niveau des missions ou une diminution du niveau d immunit pour ce qui concerne la CEM des autres appareils Le MicroRPM remplit une fonction essentielle les mesures de la pression respiratoire affich es sur le produit doivent rester dans une plage de tol rance de 3 et le micrologiciel de l appareil ne doit pas cesser de fonctionner Avertissement si le produit est utilis en pr sence de champs lectromagn tiques significatifs en particulier entre 40 et 60 MHz lorsque le PC est connect assurez vous que les r sultats affich s sur l appareil et le PC sont les m mes Si les r sultats diff rent d placer le produit l cart des sources d interf rences devrait r soudre ce probl me 69 AVERTISSEMENT le
55. cterianos est n indicados para su uso en un solo paciente Si se usan en m s de un paciente existe el riesgo de infecci n cruzada Su uso repetido puede aumentar la resistencia del aire y dar como resultado una medici n incorrecta TENGA EN CUENTA El producto y la bater a que ha X comprado no deben eliminarse en forma de residuos sin clasificar Utilice las instalaciones de recogida locales de RAEE para la eliminaci n de este producto TENGA EN CUENTA El grado de protecci n contra la introducci n de agua es IPXO PRECAUCI N Cuando conecte otros equipos al medidor de presi n respiratoria aseg rese siempre de que la combinaci n total cumpla con la norma de seguridad internacional IEC 60601 1 para sistemas el ctricos m dicos Durante las mediciones conecte el medidor de presi n respiratoria solamente a ordenadores que cumplan con IEC EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 Indicaciones de uso El MicroRPM medidor de presi n respiratoria es un instrumento port til dise ado para realizar una evaluaci n r pida de la fuerza de los m sculos inspiratorios y espiratorios La unidad puede medir las presiones bucales inspiratorias y espiratorias m ximas MIP y MEP as como la presi n de inhalaci n nasal SNIP El sistema est dise ado para su uso en pacientes pedi tricos a partir de los 3 a os de edad y en pacientes adultos en hospitales consultas m dicas laboratorios y entornos de pruebas para
56. de la conformit RF applicable le fonctionnement normal du MicroRPM doit tre v rifi Si des anomalies sont observ es des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement du MicroRPM b Dans la bande de fr quence de 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ sont inf rieures 3 V m Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et le MicroRPM Le MicroRPM est pr vu pour une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations par radiation RF sont contr l es Le client ou l utilisateur du MicroRPM peut contribuer emp cher les interf rences lectromagn tiques en respectant une distance minimale entre les syst mes de communication portables et mobiles RF metteurs et le MicroRPM comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale du syst me de communication Puissance de Distance de s paration en m tres m selon la sortie fr quence de l metteur maximale de 150 KHz 80 MHz 800 MHz l metteur en 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz Watts W dz 1 2x VP d 1 2 x VP d 2 4 x VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs avec une puissance de sortie nominale maximale non indiqu e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres
57. dejar de responder Advertencia En el caso de que el producto funcione en presencia de campos electromagn ticos significativos en especial en el rango de frecuencia entre 40 y 60 MHz mientras se encuentra conectado al PC aseg rese de que los resultados de la unidad y del PC sean equivalentes Si los resultados son diferentes colocar el producto lejos de las fuentes de interferencias deber a resolver este problema ADVERTENCIA El MicroRPM no debe utilizarse junto a otro equipo ni apilarse con l Si este tipo de uso es necesario el MicroRPM y el otro equipo deben controlarse para verificar el funcionamiento normal en la configuraci n en la que se utilizar n Directrices y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El MicroRPM est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del MicroRPM debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno Prueba de Conformidad Entorno electromagn tico emisi n directrices El MicroRPM utiliza energ a de RF solo Emisiones de RF Grupo 1 para su funcionamiento interno Por CISPR11 tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que provoquen ninguna interferencia en los equipos electr nicos cercanos El MicroRPM es adecuado para su uso Emisiones de RF Clase B en todas las instalaciones incluidas CISPR11 las dom sticas y aquellas Emisiones directamente conectadas a la red a
58. e Nasensonde ausge bt wird Solange das Ger t eine automatische Nullstellung ausf hrt wird eine rotierende Grafik angezeigt Wenn das MicroRPM bereit ist ert nt ein Piepton und es wird O angezeigt Um den Test durchzuf hren weisen Sie den Probanden an die gew hlte Nasensonde fest in ein Nasenloch zu f hren und sicherzustellen dass das andere Nasenloch w hrend des Tests offen bleibt Der Proband sollte dann normal atmen und am Ende einer normalen Ausatmung FRC Functional Residual Capacity funktionale Restkapazit t angewiesen werden kurz und kr ftig und so stark wie m glich durch die Nase einzuatmen Der Bildschirm zeigt das Ergebnis den h chsten Einatemnasendruck in cmH20 an Bei nachfolgenden Tests zeigt das MicroRPM weiterhin den h chsten SNIP Wert an und berschreibt vorherige Werte Im Idealfall sollte der Proband diesen Test 10 15 mal wiederholen um den H chstwert zu ermitteln Ausschalten Das MicroRPM wird ausgeschaltet indem der Schalter zur ck in die Off Position geschoben wird 89 Batterie Der Batterieladestand wird beim Einschalten des Ger ts automatisch gepr ft Wenn die Batterie fast leer ist wird bAt angezeigt bevor die automatische Nullstellung ausgef hrt wird Das MicroRPM kann dann zwar weiterhin benutzt werden die Batterie sollte jedoch so bald wie m glich ersetzt werden Wenn die Batterie vollst ndig leer ist piept das Ger t zweimal und schaltet sich dann sof
59. e fully through the valve which then closes during expiration to allow the meter to measure the maximum expired pressure averaged over one second The valve marked inspiratory pressure works in the exact opposite manner 34 To measure the maximum expiratory pressure PEmax slide the switch from the off position to the MIP MEP position Rotating segments will be displayed whilst the unit performs an auto zero function During this time there should be no applied pressure When the unit is ready for use O will be displayed To perform an expiratory pressure test instruct the subject to insert the mouthpiece into the mouth ensuring that the flange is positioned over the gums and inside the lips and that the bite blocks are between the teeth They should then inhale to TLC total lung capacity and then exhale with as much effort as possible through the controlled leak of the meter for at least 2 seconds The reading displayed is the maximum average expiratory pressure over 1 second For an accurate measurement it is important that there are no leaks in the system other than the small controlled leak of the instrument This leak prevents the generation of a false high reading generated by closure of the glottis and compression of air in the mouth using the facial muscles Before repeating the measurement or before performing an inspiratory manoeuvre the instrument must be reset by sliding the switch to the off position To meas
60. ended separation distance Conducted RF 3 Vrms 3 V d 1 2 x VP IEC61000 4 6 150kHz to 80MHz Radiated RF 3 V m d 21 2x VP 80MHz to IEC 61000 4 3 3 V m 800MHz 80MHz to 2 5GHz d 2 3 x VP 800MHz to 2 5GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from a fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 0 NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radio amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the MicroRPM is used exceeds the applicable RF compliance level above the MicroRPM should be Observed to verify normal operation If abnormal perform
61. evante la bater a agotada para sacarla y sujetando el terminal de la bater a por la parte de pl stico extraiga la bater a agotada Conecte la nueva bater a en el terminal con cuidado de hacerlo con la polaridad correcta Empuje la bater a para volver a introducirla en su compartimento y vuelva colocar la tapa de la bater a en las gu as Deslice la tapa de la bater a hacia la izquierda hasta que llegue al final Nota Retire la bater a si el medidor no se va a usar durante alg n tiempo PRECAUCI N No abra la tapa de la bater a cuando el dispositivo est encendido PRECAUCI N el operario no debe tocar los contactos de la bater a y al paciente al mismo tiempo 119 Tenga en cuenta Deseche la bater a de acuerdo con las normativas sobre el desecho de bater as de la Uni n Europea Instrucciones de limpieza La desinfecci n de las piezas contaminadas solo es efectiva tras haberlas limpiado previamente a conciencia CareFusion recomienda la soluci n probada de polvo esterilizante PeraSafe 36 SSC5000A para la limpieza previa y la desinfecci n Si se utiliza una soluci n diferente siga las instrucciones del fabricante El dispositivo no debe limpiarse con ninguna soluci n acuosa y no debe exponerse a disolventes como por ejemplo alcohol o soluciones de cloruro ya que hay componentes electr nicos en el interior que pueden da arse de forma permanente PRECAUCI N apague el dispositivo antes de limpiarlo
62. ew Kalibrierungsschraube Um das MicroRPM zu kalibrieren verbinden Sie es mit dem Druckmessger t wie zuvor und f llen Sie die Spritze um den 93 erforderlichen negativen Druck zu erhalten Um die Kalibrierung zu ver ndern drehen Sie die Kalibrierungsspritze langsam im Uhrzeigersinn bis der gleiche Wert auf dem MicroRPM angezeigt wird Wartung Die Kontaktdaten f r die Wartung oder Reparatur Ihres Ger ts finden Sie auf Seite 137 Ein umfassendes Wartungshandbuch mit Schaltpl nen und Teilelisten ist auf Anfrage beim Hersteller erh ltlich Informationen zur Fehlerbehebung Wenn bei der Bedienung Ihres MicroRPM Probleme auftreten ziehen Sie bitte die nachstehende Tabelle zurate Problem M gliche L sung Ursache Ger t l sst sich nicht Batterie ist leer Batterie ersetzen einschalten Kontakt des Lassen Sie das Schalters Ger t warten Der Bildschirm zeigt einen Interner Schlauch zum Drucksensor Wert an bevor der Test geknickt ds Lassen Sie das Ger t warten 94 Sicherheitsbezeichnung gem f IEC 60601 1 Schutzklasse zum Schutz vor Ger t mit interner elektrischen Schl gen Stromversorgung Schutzgrad gegen elektrischen Anwendungsteil vom Typ B Schlag Elektroger te Batterie Batterielebensdauer 2000 Tests Grad der elektrischen Verbindung Das Ger t wurde als nicht zwischen Ger t und Patient elektrische Verbindung zum Patienten konzipiert Mobilit tsgrad Transportabel
63. ez l analyseur de pression respiratoire qu aux ordinateurs conformes la norme CEI EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 Indications d utilisation Le Micro RPM Respiratory Pressure Meter est un instrument de diagnostic portable con u pour l valuation rapide de la force musculaire inspiratoire et expiratoire L appareil peut mesurer les pressions buccales inspiratoire et expiratoire maximales MIP et MEP ainsi que la pression inspiratoire nasale SNIP Le syst me est concu pour tre utilis avec des patients adultes et enfants partir de 3 ans l h pital en cabinet m dical en laboratoire et dans le cadre d examens pr et post op ratoires 57 Mode D emploi Pressions Buccales Introduire la pile dans le compartiment situ l arri re de l appareil placer l embout buccal sur le filtre lui m me ins r dansr la valve ad quate et enfoncer dans l analyseur selon les illustrations ci dessous al SES Mouthpiece Mouth pressure Valve assembly bacterial filter Respiratory pressure meter Mouthpiece Embout buccal Mouth pressure bacterial filter Filtre buccal anti bact rien Valve assembly Valve Respiratory pressure meter Manom tre de pression respiratoire 58 L appareil est livr avec deux valves Celle qui est destin e la pression d expiration les deux valves se distinguent par leur inscription respective permet au patient d inspirer compl tement
64. hat will be permanently damaged CAUTION Switch off the device before cleaning External Surfaces of the Spirometer CAUTION Do not attempt to wash or immerse the Respiratory Pressure Meter in water or cleaning fluid as there are electronic components inside that will be permanently damaged The external housing of the pressure meter may be wiped with sterile wipes or a damp cloth that has been immersed in a cold sterilising solution Cleaning accessories The MicroRPM unit is protected from contamination by the Bacterial Filter 36 FIL6050 during mouth pressures measurements The Rubber Flanged Mouthpiece 36 MTH6400 the Expiratory and Inspiratory Pressure Valve Assembly 36 ASS1221 36 ASS1222 and the Nasal Probes 36 NPROBEO1 36 NPROBEO2 36 NPROBEO3 36 NPROBEO4 however may be immersed in a cold sterilising solution such as PeraSafe 36 SSC5000A Rinse thoroughly and leave to dry before reassembly 14 Important note Used mouthpieces and Nasal Probes which are not sterilized must be disposed off immediately after each use If there are changes on the material surfaces cracks brittleness the respective parts must be disposed off Calibration The calibration is factory set and should remain stable indefinitely The calibration may be checked and altered however by connecting the device via the Pressure Calibration Kit 36 ASS1234 to a Water Manometer as shown below
65. he higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 48 Symbols 7 go ik e gt O E B ANSI UL 60601 1 Type B device Consult the instructions for use Caution Consult the accompanying documents Date of Manufacture Manufacturer Serial number Single patient use Federal U S law restricts this device to sale by or on the order of a physician Rx only Nationally Recognized Test Laboratory NRTL officially recognized by the American Occupational Safety and Health Administration OSHA for OSHA Electrical safety and compliance 49 Specifications Measurements With Puma Operating Pressure Burst Pressure Accuracy Resolution Power Supply Dimensions Weight unit with battery Weight in carry case Operating Temperature Operating Humidity Storage amp Transport temperature Storage amp Transport humidity Maximum Expiratory Pressure MEP Maximum Inspiratory Pressure MIP Sniff Nasal Inspiratory Pressure SNIP Maximum Rate of Pressure Development MRPD Maximum Rate of Relaxation MRR Tau 300cmH20 5PSID 700cmH20 20PSID 3 1cmH20 Single Alkaline 9V 6LR61 170 x 60 x 26mm 175g 750g 0 40 C 30 90 RH 20 4 70 C 10 90 RH 50 Consumables Supporting P
66. iately Battery Replacement Locate the sliding cover situated on the rear of the unit towards the bottom of the device Place your thumb over the round thumb indent press gently and slide the cover to the right to remove it from the unit Lift the old battery out and holding the battery terminal by the plastic body pull it off the old battery Plug the new battery into the battery terminal taking care that the correct polarity is observed Push the battery back into the battery holder and replace the battery cover onto the guides Slide the battery cover to the left until it is fully home Note Please remove the battery if the meter is likely to be unused for some time CAUTION Do not open the battery cover when the device is turned on CAUTION The operator should not touch the contacts of the battery and the patient at the same time Please Note Dispose of the waste battery in accordance with EU Waste Battery Regulations 13 Cleaning Instructions Disinfection of contaminated parts is only effective after having them carefully pre cleaned CareFusion recommends the tested solution of PeraSafe sterilizing powder 36 SSC5000A for pre cleaning and disinfection If a different solution is used please follow the given manufacturer s instructions The device must not be wiped with any aqueous solutions and must not be exposed to solvents e g alcohol chloride solutions as there are electronic components inside t
67. icant Immunit lectromagn tique Le MicroRPM est destin a tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du MicroRPM devra s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test Niveau de test Niveau de Environnement d immunit CEI 60601 conformit lectromagn tique Directives D charges 6 KV contact 6 kV Les sols doivent tre lectrostatiques contact en bois en b ton ou DES 8 KV air en carrelage Si les CEI 61000 4 2 8 KV air sols sont recouverts de mat riaux synth tiques l humidit relative devra tre d au moins 30 70 Transitoires 2kV pour 1kV pour La qualit de lectriques les lignes les lignes l alimentation rapides salves d alimentation d entr e sortie secteur doit tre CEI 61000 4 4 celle d un cadre commercial ou id Lkv Ted hospitalier typique d entr e sortie Surtension 1 kV Non applicable La qualit de CEI 61000 4 5 ligne s l alimentation ligne s secteur doit tre celle d un cadre 2kV commercial ou ligne s terre hospitalier typique Creux de lt 5 UT Non applicable La qualite de tension br ves creux gt 95 96 l alimentation interruptions et en UT secteur doit tre variations de sur 0 5 cycle celle d un cadre tension sur les commercial ou lignes hospitalier typique d alimentation Head 60
68. icroRPM is ready a beep will be heard and 0 displayed To perform the test instruct the subject to insert the mouthpiece into the mouth ensuring the flange is positioned over the gums and inside the lips whilst the bite blocks are between the teeth The subject should then inhale to TLC Total Lung Capacity lungs full then perform a Valsalva manoeuvre a forced exhalation against the MicroRPM with as much effort as possible for as long as possible minimum 2 seconds The display will report the result the maximum average expiratory pressure sustained over a 1 second period of the test in cmH20 Ideally the subject should repeat this test 3 times to ascertain a best value 10 To repeat either the PImax or PEmax tests the MicroRPM must firstly be returned to the Off position Operation SNIP Sniff Nasal Inspiratory Pressure Insert the battery into the rear of the MicroRPM Fit the Nasal Probe Adapter into the MicroRPM and then attach the correct size Nasal Probe as shown below The correct size 1 4 can be ascertained by fitting a Nasal Probe to the unit then firmly inserting the Nasal Probe into a nostril Instruct the subject to block the open nostril with a finger and then to attempt a sniff The correct Nasal Probe size has been selected once there is no leakage around the Nasal Probe J E L Uses Iq ode Uses lq Up sbsq b1
69. innerhalb einer Toleranz von 3 verbleiben und die Firmware muss ihre Funktion aufrechterhalten Warnung Falls das Produkt im mit dem PC verbundenen Modus in der N he erheblicher elektromagnetischer Felder besonders im Frequenzbereich 40 60 MHz betrieben wird stellen Sie sicher dass die Ergebnisse auf dem Ger t und am PC die selben sind Wenn die Ergebnisse abweichen sollte die 96 Entfernung des Produkts aus der N he von Quellen die Interferenzen verursachen das Problem l sen WARNUNG Das MicroRPM sollte nicht neben anderen Ger ten betrieben oder mit diesen gestapelt werden Besteht die Notwendigkeit das Ger t direkt neben anderen Ger ten zu verwenden oder mit diesen zu stapeln m ssen das MicroRPM und die anderen Ger te beobachtet berwacht werden um deren normalen Betrieb im Rahmen der zu verwendenden Konfiguration sicherzustellen Leitlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Emissionen Das MicroRPM dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder der Bediener des MicroRPM sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird Emissionspr fung Compliance Elektromagnetisches Umfeld Leitlinien Das MicroRPM nutzt HF HF Emissionen Gruppe 1 Energie nur f r seine interne CISPR11 Funktion Daher sind die hochfrequenten Emissionen des Ger ts sehr schwach und es ist unwahrscheinlich dass die Funktion von Ger ten in
70. ins power quality short gt 95 dip in should be that of a interruptions UT typical commercial and voltage for 0 5 cycle or hospital variations on environment If the power supply 40 UT user of the micro input lines 60 dip in UT RPM requires IEC 61000 4 for 5 cycles continued operation 14 during power main 70 UT interruptions it is 30 dip in UT recommended that for 25 cycles the micro RPM be powered from an lt 5 UT uninterruptible gt 95 dip in power supply or a UT battery for 5s Power 3 A m 3 A m Power frequency frequency magnetic fields 50 60 Hz should be at levels magnetic field IEC 61000 4 8 characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment NOTE UT is the a c mains voltage prior to application of the test level Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The MicroRPM is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the MicroRPM should assure that it is used in such an environment Immunity Test IEC Compliance Level 60601 test level Electromagnetic Environment Guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the micro RPM including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter 46 Recomm
71. internal function Therefore its RF CISPR11 emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment The MicroRPM s suitable for use in all RF emissions Class B establishments including domestic CISPR11 establishments and those directly Harmonic connected to the public low voltage Emissions Not Applicable Power supply network that supplies IEC 61000 3 2 buildings used for domestic purpose Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Not applicable Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The MicroRPM is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the MicroRPM should assure that it is used in such an environment Immunity IEC 60601 Compliance Electromagnetic Test test level Level Environment i Guidance Electrostatic 6 kV 6 kV Floors should be wood discharge contact contact concrete or ceramic ESD tile If floors are IEC 61000 4 2 8 kV air 8 KV air covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast 2 kV for 1 kV for Mains power quality transient burst power supply input output should be that of a IEC 61000 4 4 lines lines typical commercial or hospital environment 1 kV for input output lines 20 Surge IEC 61000 4 5 1 kV line s to line s 2
72. ionen f r Funktelefone Mobiltelefon kabelloses Telefon sowie von beweglichem Landfunk Amateurfunk AM und FM Funk bertragungen und TV bertragungen k nnen theoretisch nicht mit Erhebungsgenauigkeit vorhergesagt werden F r die Einsch tzung der elektromagnetischen Umgebung von ortsfesten HF Transmittern sollte eine Standortaufnahme f r elektromagnetische Ger te durchgef hrt werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Ort an dem das MicroRPM verwendet wird die Werte der anwendbaren Hochfrequenzauflagen bersteigt sollte das MicroRPM beobachtet werden um einen einwandfreien Betrieb sicherzustellen Wenn Abweichungen von der normalen Funktion festgestellt werden sind u U weitere MaBnahmen zu ergreifen wie z B eine Neuausrichtung oder Ver nderung des Verwendungsortes des MicroRPM b Im Spannungsbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz sollten die Feldst rken weniger als 3 V m betragen 101 Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenzkommunikationsger ten und dem MicroRPM Das MicroRPM ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung konzipiert in der ausgestrahlte Hochfrequenzst rungen begrenzt sind Der Kaufer oder Benutzer des MicroRPM kann elektromagnetische Interferenzen verhindern indem er je nach maximaler Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts wie nachfolgend empfohlen einen Mindestabstand zwischen dem tragbaren bzw mobilen HF Kommunikationsger t Transmitter und de
73. ized Test Laboratory NRTL offiziell anerkannt von der American Occupational Safety and N 8 Health Administration OSHA f r die elektrische ANSI UL 60601 1 Technische Daten Messungen Mit Puma Betriebsdruck Berstdruck Genauigkeit Aufl sung Stromversorgung Abmessungen Gewicht Ger t mit Batterie Gewicht in Transporttasche Betriebstemperatur Luftfeuchtigkeit bei Betrieb Lagerungs und Transporttemperatur Lagerungs und Transportluftfeuchtigkeit Sicherheit und Compliance OSHA Maximaler Exspiratorischer Munddruck MEP Maximaler Inspiratorischer Munddruck MIP Einatemnasendruck SNIP Maximaler Druckaufbau Maximal Rate of Pressure Development MRPD Maximale Druckentlastung Maximal Rate of Relaxation MRR Tau 300 cmH20 5 PSID 700 cmH20 20 PSID 3 1 cmH20 Eine Alkaline Batterie 9V 6LR61 170 x 60 x 26 mm 175g 750g 0 40 C 30 bis 90 RF 20 bis 70 C 10 bis 90 RF 104 Verbrauchsartikel und Zubeh r Kat Nr Beschreibung 36 FIL6050 Bakterienfilter 50 pro Schachtel 36 MTH6400 Mundst ck mit Gummiflansch 36 ASS1221 Exspiratorische Druckventileinheit 36 ASS1221 Inspiratorische Druckventileinheit 36 NPROBEO1 Extrakleine Nasensonden 10 pro Schachtel 36 NPROBEO2 Kleine Nasensonden 10 pro Schachtel 36 NPROBEO3 Mittelgro e Nasensonden 10 pro Schachtel 36 NPROBEO4 Gro e Nasensonden 10 pro Schachtel 36 ASS1091 Nasens
74. kV line s to earth Not Applicable Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage variations on lt 5 UT gt 95 dip in UT for 0 5 cycle Not Applicable Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the micro power supply 40 UT RPM requires continued input lines 60 dip in operation during power IEC 61000 4 UT main interruptions it is 11 for 5 cycles recommended that the micro RPM be powered 70 UT from an uninterruptible 30 dip in power supply or a UT battery for 25 cycles lt 5 UT gt 95 dip in UT for 5s Power 3 A m 3 A m Power frequency frequency magnetic fields should 50 60 Hz be at levels magnetic field IEC 61000 4 8 characteristics of a typical location in a typical commercial or hospital environment NOTE UT is the a c mains voltage prior to application of the test level 21 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The MicroRPM is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the MicroRPM should assure that it is used in such an environment Immunity IEC Compliance Electromagnetic Environment Test 60601 Level Guidance test level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to
75. le filtre antibact rien 36 FIL6050 au cours des mesures de la pression buccale En revanche l embout buccal lastom re la valve de pression expiratoire et inspiratoire ainsi que les sondes nasales peuvent tre immerg es dans une solution de st rilisation froide telle que PeraSafe Rincez abondamment et laissez s cher avant de remonter l appareil Remarque importante les embouts buccaux et les sondes nasales usag s qui ne sont pas st rilis s doivent tre imm diatement mis au rebut apr s chaque utilisation En cas de changement sur les surfaces des mat riaux fissures fragilisation les parties concern es doivent tre jet es 64 Etalonnage L appareil est talonn en usine et est concu pour rester stable ind finiment Cependant l talonnage pourra tre test en branchant l appareil un manometre suivant l illustration ci dessous 9 onineo hp ams M ses lq ip lo Jus 1 sbsq 51 C N TA 899 L SEN LL v ps b Msnon 961 gt i an HO Connecting line Cordon de raccordement Female Luer T piece Raccord Luer femelle en T Nasal plug adapter Raccord de sonde nasale Syringe Seringue Manometer Manom tre Mettez l analyseur en position SNIP En proc dant tr s lentement remplissez la seringue jusqu ce que le manome tre affi
76. lowly fill the syringe until a negative pressure of between 200 and 300cm is obtained on the manometer Check that the reading on the respiratory pressure meter is within 3 of the manometer reading 40 If adjustment is required then the following procedure must be followed The calibration may only be adjusted in a positive direction as the meter monitors the peak pressure value Therefore if the respiratory pressure meter reading was greater than the manometer reading the calibration screw must be turned anti clockwise a few turns before calibration is attempted Connect the respiratory pressure meter to the manometer as previously shown Fill the syringe to obtain the required negative pressure and then turn the calibration screw slowly in a clockwise direction until the same value is displayed on the meter 41 Servicing If your unit requires service or repair please see page 137 for contact details A full service manual including circuit diagrams and parts list is available on request Trouble Shooting Information Should you encounter problems operating your MicroRPM unit please consult the table below Problem Possible Cause Solution unit will not turn on Battery is spent discharged Replace the battery Slide switch connection Return unit for servicing Display shows reading before test has been performed Internal tubing to pressure sensor kinked Return u
77. m peut tre valu e au moyen de l quation applicable la fr quence de l metteur P tant la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W suivant les indications du fabricant 73 REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la bande de fr quence sup rieure s applique REMARQUE 2 Ces indications ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 74 ce gg MES Appareil de cat gorie B Conforme La directive 93 42 EEC Disposition conform ment WEEE Consulter les instructions d utilisation Mise en garde consulter les documents d accompagnement Date de fabrication Fabricant Num ro de s rie A usage unique 13 S amp S ANSI UL 60601 1 La loi f d rale des tats Unis limite la vente de cet appareil par un m decin ou la demande de celui ci Ordonnance uniquement Laboratoire de test national NRTL officiellement reconnu par l American Occupational Safety and Health Administration OSHA pour la s curit et la conformit lectrique OSHA Sp cifications Mesures Avec Puma Pression d utilisation Pression d clatement Pr cision R solution Alimentation Dimensions Poids appareil avec pile Poids dans la mallette de transport Temp rature d utilisation
78. m MicroRPM einhalt Maximale Aufstellabstand in Metern m gem der Nennausgangsleistung Transmitterfrequenz des 150 kHz bis 80 MHz bis 800 MHz Transmitters in Watt 80 MHz 800 MHz bis w 2 5 GHz d 1 2x VP d 1 2x VP d 2 4 x vP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Bei Transmittern mit hier nicht genannter maximaler Nennausgangsleistung kann der empfohlene Aufstellabstand d in Metern m mithilfe der Gleichung f r die Frequenz des Transmitters gesch tzt werden wobei P die maximale Ausgangsleistung des Transmitters in Watt W gem B Transmitterhersteller ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der Aufstellabstand des h heren Frequenzbereichs HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u U nicht in allen Situationen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird beeinflusst von Absorption und Reflektion durch Geb ude Objekte und Personen 102 Symbole gt gt CE 0086 LE Ir Ger tetyp B In bereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 EWG Beseitigung gem B WEEE Lesen Sie die Bedienungsanleitung Vorsicht Lesen Sie die Begleitdokumente Herstellungsdatum Hersteller Seriennummer Nur zur Verwendung an einem Patienten 103 ae Nach US amerikanischem Recht darf dieses Ger t nur an Arzte bzw auf rztliche Anordnung verkauft werden nur f r den behandelnden Arzt Nationally Recogn
79. n man metro de agua tal y como se muestra a continuaci n 9 onns fiip dens M ses lq bg fo Jue1 sbsq b1 C T y pa EN M snan 961 d Connecting line L nea de conexi n Female Luer T piece Conector en T hembra tipo Luer Nasal plug adapter Adaptador de sonda nasal Syringe Jeringa Manometer Man metro 121 Deslice el interruptor del MicroRPM de Off a SNIP sin aplicar presi n a la unidad Llene la jeringa cuidadosamente hasta que se lea la presi n negativa de entre 200 y 300 cmH20 en el man metro de agua Compruebe que la lectura en el MicroRPM no se diferencie m s de un 3 de esta lectura Tenga en cuenta Solo se puede ajustar la calibraci n en una posici n positiva ya que el MicroRPM mide el valor del pico m s alto Por lo tanto si la lectura ha sido superior a la lectura del man metro de agua el tornillo de calibraci n se debe girar primero hacia la izquierda antes de que se realice la calibraci n Serial port Puerto serie Calibration screw Tornillo de calibraci n Para calibrar el MicroRPM conecte el man metro de agua como se ha indicado anteriormente llene la jeringa hasta obtener la presi n negativa necesaria Para cambiar la calibraci n gire el tornillo de 122 calibraci n lentamente hacia la derecha hasta que se m
80. ndent press gently and slide the cover to the right to remove it from the unit Lift the old battery out and holding the battery terminal by the plastic body pull it off the old battery Plug the new battery into the battery terminal taking care that the correct polarity is observed Push the battery back into the battery holder and replace the battery cover onto the guides Slide the battery cover to the left until it is fully in place Note Please remove the battery if the meter is likely to be unused for some time CAUTION Do not open the battery cover when the device is turned on CAUTION The operator should not touch the contacts of the battery and the patient at the same time Please Note Dispose of the waste battery in accordance with EU Waste Battery Regulations 38 Cleaning Instructions Disinfection of contaminated parts is only effective after careful preliminary cleaning CareFusion recommends the tested solution of PeraSafe sterilizing powder 36 SSC5000A for pre cleaning and disinfection If a different solution is used please follow the given manufacturer s instructions The device must not be wiped with any aqueous solutions and must not be exposed to solvents e g alcohol chloride solutions as there are electronic components inside that will be permanently damaged CAUTION Switch off the device before cleaning External Surfaces of the Spirometer CAUTION Do not attempt to wash or immerse the
81. nit for servicing 42 Safety Designation per IEC 60601 1 Type of protection against Internally powered electrical shock equipment Degree of protection against Type B applied part electrical shock Power Equipment Battery Battery life 2000 tests Degree of electrical connection Equipment designed as non between equipment and patient electrical connection to the patient Degree of mobility Portable Mode of operation Continuous Classification according to IEC 60601 1 Respiratory Pressure Meter Applied part type B WARNING No modification of this equipment is allowed WARNING Do not connect devices that are not specified as part of the system Note When you connect other equipment to the unit always make sure that the whole combination complies with the international safety standard IEC 60601 1 for medical electrical systems During measurements connect the MicroRPM only to computers that comply with IEC EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 WARNING The user must not touch any conductive parts and the patient at the same time 43 Electromagnetic Compatibility EMC to EN60601 1 2007 WARNING Use of portable phones or other radio frequency RF emitting equipment near the system may cause unexpected or adverse operation The MicroRPM has been tested to EN60601 1 2 2007 regarding its ability to operate in an environment containing other electrical electronic equipment including other medical
82. ocopying and recording for any purpose without the written permission of CareFusion 232 UK Ltd 26 27 v CareFusion MicroRPM Respiratory Pressure Meter Operating manual Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician or licensed practitioner CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda CA 92887 4668 USA 28 II Introduction U S The respiratory pressure meter is a hand held instrument designed for rapid assessment of inspiratory and expiratory muscle strength The unit can measure the maximum inspiratory and expiratory mouth pressures MIP and MEP and the Sniff Nasal Inspiratory Pressure SNIP The result of each measurement is presented in units of cmH20 gauge pressure on the liquid crystal display screen The unit is easy to operate battery powered and is supplied with all the necessary attachments required for immediate use The functionality of the unit may be greatly increased when connected to a PC running PUMA software This application has many advanced features including e Real time display of pressure time curves e Overlay of successive curves e Predicted values e Patient database e Incentive display e Manoeuvre quality check e Manoeuvre variability measurement 29 Package Contents The respiratory pressure meter is supplied with the following items Microcomputer unit Rubber mouthpiece Alkaline PP3 battery Expiration pressure valve assembly
83. oit pas toucher en m me temps une pi ce conductrice de courant et le patient 68 Compatibilit lectromagn tique CEM a la norme EN60601 1 2007 AVERTISSEMENT l utilisation de t l phones portables ou d autres quipements mettant des fr quences radio RF proximit du syst me peut entra ner un fonctionnement inattendu ou ind sirable Le MicroRPM a t test la norme EN60601 1 2 2007 en ce qui concerne sa capacit fonctionner dans un environnement contenant d autres quipements lectriques lectroniques y compris d autres appareils m dicaux Le but de ce test est de garantir que le MicroRPM n est pas susceptible de porter atteinte au fonctionnement normal d un tel autre quipement et qu un tel autre quipement n est pas susceptible de porter atteinte au fonctionnement normal du MicroRPM Malgr le test auquel a t soumis le MicroRPM le fonctionnement normal du MicroRPM peut tre affect par d autres quipements lectriques lectroniques ou appareils de communications RF portables et mobiles Le MicroRPM tant un quipement m dical des pr cautions sp ciales sont n cessaires concernant la CEM compatibilit lectromagn tique Il est important que le MicroRPM soit configur et install mis en service en conformit avec les instructions directives fournies ici et qu il ne soit utilis que dans la configuration livr e Tout changement ou modification apport au Mi
84. ondenadapter 36 MEC1299 Schraubendreher zur Kalibrierung 36 BAT1002 Alkaline Batterie Typ 6LR61 36 SSC5000A PeraSafe Sterilisationspulver 81 g ergibt 5 Liter L sung 36 ASS1234 Druckkalibrierungskit 36 CAB1000 Schnittstellenkabel f r PUMA Software F r weitere Informationen oder um eine Bestellung f r Verbrauchsartikel Zusatzprodukte aufzugeben wenden Sie sich an CAREFUSION Ihren lokalen Fachh ndler oder besuchen Sie unsere Webseite unter www carefusion com micromedical HINWEIS VERWENDEN SIE AUSSCHLIESSLICH ZUBEH R VON CAREFUSION 105 Bitte beachten Die Informationen in diesem Handbuch k nnen ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden Sie sind seitens CareFusion 232 UK Ltd nicht bindend oder verpflichtend Die Software darf nur in bereinstimmung mit den Vertragsbedingungen verwendet oder vervielfacht werden Dieses Handbuch darf weder vollst ndig noch in Ausz gen in jeglicher Form oder ber jegliche Medien elektronisch oder mechanisch einschlieBlich Fotokopien und Aufnahmen zu einem beliebigen Zweck ohne die vorherige Genehmigung von CareFusion 232 UK Ltd vervielf ltigt oder bertragen werden 106 107 9 CareFusion MicroRPM Medidor de presi n respiratoria Manual de funcionamiento V Introducci n Espa ol El medidor de presi n respiratoria es un instrumento port til dise ado para realizar una evaluaci n r pida de la fuerza de los m sculos inspiratorios y espiratorios
85. one patient there is a risk of cross infection Repeat use may increase air resistance and lead to an incorrect measurement PLEASE NOTE The product and the battery you have KR purchased should not be disposed of as unsorted waste Please utilise your local WEEE collection facilities for the disposal of this product PLEASE NOTE Degree of protection against Ingress of Water is IPXO CAUTION When you connect the Respiratory Pressure Meter to other equipment always make sure that the whole combination complies with the international safety standard IEC 60601 1 for medical electrical systems During measurements connect the Respiratory Pressure Meter only to computers that comply with IEC EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 Indications for Use The Micro RPM Respiratory Pressure Meter is a hand held diagnostic instrument designed for rapid assessment of inspiratory and expiratory muscle strength The unit can measure the maximum inspiratory and expiratory mouth pressures MIP and MEP and the Sniff Nasal inspiratory Pressure SNIP The system is intended for use with pediatric and adult patients over the age of 3 years in hospitals physician offices laboratories and occupational health testing environments Operation Mouth Pressures PImax MIP PEmax MEP Insert the battery into the compartment at the rear of the MicroRPM Fit the required Pressure Valve Assembly Inspiratory for PImax MIP
86. ort ab Batteriewechsel Der Batteriefachdeckel befindet sich unten auf der R ckseite des Ger ts Dr cken Sie mit dem Daumen leicht in die runde Vertiefung und schieben Sie den Batteriefachdeckel nach rechts um ihn vom Ger t abzunehmen Entnehmen Sie die alte Batterie ziehen Sie sie vom Batterieanschluss ab und halten Sie das Kunststoffgeh use dabei fest Setzen Sie die neue Batterie in den Batterieanschluss ein und achten Sie dabei auf die richtige Polarit t Dr cken Sie die Batterie zur ck in den Batteriehalter und setzen Sie den Batteriefachdeckel wieder ein Schieben Sie ihn nach links bis er einrastet Hinweis Entfernen Sie die Batterie falls das Ger t ber einen langeren Zeitraum nicht verwendet wird VORSICHT Den Batteriefachdeckel nach Einschalten des Ger ts nicht mehr ffnen VORSICHT Der Bediener sollte die Kontakte der Batterie und den Patienten nicht gleichzeitig ber hren 90 Bitte beachten Entsorgen Sie gebrauchte Batterien gemaB den EU Bestimmungen zur Batterieentsorgung Reinigungsanleitung Die Desinfektion der kontaminierten Teile ist nur wirksam wenn diese zuvor sorgf ltig gereinigt wurden CareFusion empfiehlt zur Vorreinigung und Desinfektion die getestete L sung aus PeraSafe Sterilisationspulver 36 SSC5000A Wenn eine andere L sung verwendet wird befolgen Sie bitte die jeweiligen Herstelleranweisungen Das Ger t darf nicht mit einer w ssrigen L sung abgewischt werden
87. possible que celles de votre founisseur local ou national diff rent de celles ci 77 Repr sentant en France EOLYS SAS Mat riel m dical 8 rue de la Grange 69009 LYON France T l 33 0 4 37 644 750 Fax 33 0 4 37 644 759 E Mail contact eolys fr Site web http www eolys fr 78 9 CareFusion MicroRPM Atemdruckmessger t Benutzerhandbuch IV Einf hrung Deutsch Das Atemdruckmessger t ist ein tragbares Ger t zur schnellen Bewertung der inspiratorischen und exspiratorischen Muskelst rke Das Ger t kann den maximalen inspiratorischen und exspiratorischen Munddruck MIP und MEP und den Einatemnasendruck SNIP messen Das Ergebnis jeder Messung wird als Messdruck in der Einheit cmH20 auf dem Fl ssigkristallbildschirm angezeigt Das Ger t ist leicht zu bedienen batteriebetrieben und wird mit allem n tigen Zubeh r f r den sofortigen Betrieb geliefert Die Funktionalit t des Ger ts kann durch die Verbindung mit einem PC auf dem die PUMA Software l uft deutlich gesteigert werden Diese Anwendung verf gt ber viele fortschrittliche Funktionen einschlieBlich e Echtzeitanzeige von Druck Zeit Kurven e berlagerung aufeinander folgender Kurven e Vitalkapazitat e Patientendaten e Anzeigenanimation e Qualit tspr fung der Messung e Bestimmung der Messabweichung 79 Inhalt Das MicroRPM wird wie folgt geliefert 2 ANN OY AAA MicroRPM Mikrocomputer Mundst ck mit Gummifl
88. r des instructions d installation et les minimas requis au niveau du systeme Le logiciel PUMA est unique convivial avec sa plateforme multifen tres performant permettant le stockage et l analyse des mesures de force respiratoire de la PImax pression inspiratoire maximale de la PEmax pression expiratoire maximale et du Sniff test pression nasale inspiratoire maximale Ajout cela PUMA permet de b n ficier de fonctions telles que l affichage de la courbe en direct la fourniture de valeurs pr dites diff rents formats d impression une animation ludique pendant l examen des tendances la possibilit de faire des tests apr s m dication post des indicateurs de fatigue 55 Remarque l analyseur de pression respiratoire ne doit tre connect qu aux ordinateurs fabriqu s en accord avec la Norme EN 60601 1 Remarque gardez l ordinateur tout moment hors de port e du patient Contre indications e Pathologies entra nant des variations de pression relativement importantes dans l abdomen ou le thorax e An vrismes e Hypertension non contr l e e Incontinence urinaire Avertissements et mises en garde Dans ce manuel les termes suivants sont utilis s comme suit Mise en garde risque de blessures ou de graves dommages Avertissement conditions ou pratiques pouvant entrainer des blessures noter information importante pour viter d endommager l instrument ou pour faciliter son utilisa
89. r prescripci n facultativa Solo con prescripci n Laboratorio de prueba con reconocimiento nacional AED Sos syst Oficialmente por la Administraci n de salud y seguridad Nationally Recognised Test Laboratory NRTL reconocido ocupacional OSHA de los Estados Unidos para la seguridad y conformidad el ctrica de OSHA 133 Especificaciones Pruebas Con Puma Presi n de funcionamiento Presi n de r fagas Exactitud Resoluci n Alimentaci n Dimensiones Peso unidad con la bater a Peso en el estuche de transporte Temperatura de funcionamiento Humedad de funcionamiento Temperatura de almacenamiento y transporte Humedad de almacenamiento y transporte Presi n espiratoria m xima MEP Presi n inspiratoria m xima MIP Presi n de inhalaci n nasal SNIP Indice m ximo de desarrollo de la presi n MRPD Indice m ximo de relajaci n MRR Constante de tiempo 300 cmH20 5 PSID 700 cmH20 20 PSID 3 1 cmH20 Bater a alcalina 6LR61 de 9 V 170 x 60 x 26mm 175g 750g 0 40 C 30 90 9o de humedad relativa 20 70 C 10 90 9o de humedad relativa 134 Consumibles y accesorios N cat 36 FIL6050 36 MTH6400 36 ASS1221 36 ASS1222 36 NPROBEO1 36 NPROBEO2 36 NPROBEO3 36 NPROBE04 36 ASS1091 36 MEC1299 36 BAT1002 36 SSC5000A 36 ASS1234 36 CAB1000 Descripci n Filtros bacterianos 50 por caja
90. relation to the MicroRPM EMC None of the MicroRPM accessories should be used with other devices as this may result in an increased level of emissions or decreased level of immunity in relation to the other devices EMC The MicroRPM has an essential performance The respiratory pressure readings on the product must remain within a tolerance of 3 and the unit firmware must not cease responding Warning In the event the product is operated in the presence of significant Electromagnetic Fields particularly in the frequency range 40 60MHz whilst in the PC connected mode ensure the results on the unit and PC are the same If the results differ then re locating the product away from sources of interference should resolve any issue WARNING The MicroRPM should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use with other equipment is necessary the MicroRPM and the other equipment should be observed monitored to verify normal operation in the configuration in which it will be used 19 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The MicroRPM is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the MicroRPM should assure that it is used in such an environment Emission Test Compliance Electromagnetic Environment Guidance The MicroRPM uses RF energy only for RF emissions Group 1 its
91. rm nicas No aplicable P blica de suministro el ctrico de IEC 61000 3 2 bajo voltaje que proporciona energ a Fluctuaciones de a los edificios de viviendas voltaje emisiones No aplicable oscilantes IEC 61000 3 3 127 Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El MicroRPM est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario del MicroRPM debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno Prueba de Nivel de Nivel de Entorno electromagn tico inmunidad prueba conformidad directrices IEC 60601 Descarga Contacto Contacto El suelo debe ser de madera electrost ti 6 kV 6 kV de cemento o de baldosas de ca cer mica Si el suelo est IEC 61000 Aire 8 Aire 8 kV cubierto de material sint tico 4 2 kV la humedad relativa debe ser de al menos el 30 Respuesta 2 kV 1 kV para La calidad del suministro transitoria para l neas l neas de el ctrico debe ser la habitual r pida r fa de entrada salida de un entorno comercial u gas suministro hospitalario el ctricas el ctrico IEC 61000 EN 1 kV para l neas de entrada sal ida Subida de L neas de No aplicable La calidad del suministro tensi n 1kVa el ctrico debe ser la habitual IEC 61000 l neas de un entorno comercial u 4 5 hospitalario L neas de 2kVa tierra 128
92. roducts Description Expiratory Pressure Valve Assembly Inspiratory Pressure Valve Assembly Bacterial Filters 50 per box Extra Small Nasal Probes 10 per box Small Nasal Probes 10 per box Medium Nasal Probes 10 per box Large Nasal Probes 10 per box Nasal Probe Adapter Calibration Screwdriver Alkaline PP3 Battery PeraSafe Sterilising Powder 81g Makes 5 litres of solution Pressure Calibration Kit Interface Cable for PUMA Software To place an order for consumables supporting products or for general enquiries please contact CareFusion or contact your local CareFusion dealer For US Customer Care Toll Free 1 800 231 2466 phone 1 714 283 2228 51 CareFusion MicroRPM Analyseur de Pression Respiratoire Manuel d utilisation III Introduction Francais Le manom tre respiratoire de CareFusion est un instrument portable congu pour valuer rapidement le niveau des forces musculaires inspiratoires et expiratoires L appareil mesure les pressions buccales inspiratoires et expiratoires maximum Plmax et PEmax et la pression inspiratoire nasale SNIP Le r sultat de chaque analyse est pr sent sous forme d unit s de pression manom trique en cmH O sur un cran d affichage cristaux liquides L appareil est facile utiliser aliment sur piles et il est livr avec tous les accessoires n cessaires son utilisation imm diate 52 La fonctionnalit de l appareil peut tre largement am lior
93. ry Pressure maximaler Exspiratorischer Munddruck und SNIP Sniff Nasal Inspiratory Pressure Einatemnasendruck Au erdem bietet die PUMA PC Software dem Bediener Funktionen wie die Liveanzeige von 81 Grafiken Vitalkapazit t Druckformate Animationen Tendenzen Vergleiche nach Medikation oder k rperlicher Anstrengung und zus tzliche M digkeitsindikatoren Hinweis Das Atemdruckmessger t sollte nur an einen Computer angeschlossen werden der die Anforderungen der Norm EN 60601 1 erf llt Hinweis Halten Sie den PC jederzeit auBer Reichweite des Patienten Gegenanzeigen e Pathologische Befunde die zu relativ groBen Druckschwankungen im Bauchraum oder Thorax f hren e Aneurysmen e Unkontrollierte Hypertonie e Urininkontinenz Warn und Vorsichtshinweise In diesem Handbuch werden die folgenden Begriffe verwendet Vorsicht M glichkeit von Verletzungen oder schweren Sch den Warnhinweis Bedingungen oder Methoden die zu Verletzungen f hren k nnen Bitte beachten Wichtige Informationen um Sch den am Ger t zu vermeiden oder die Bedienung des Ger ts zu erleichtern Hinweis Das Ger t sollte nur von qualifiziertem Personal verwendet werden das in der Durchf hrung von Lungenfunktionstests geschult ist 82 T VORSICHT Handbuch vor der Inbetriebnahme vollst ndig durchlesen VORSICHT Batterien nicht laden falsch anschlieBen oder durch Verbrennen entsorgen da Auslauf oder Explosionsgefahr besteh
94. satmung durch das MicroRPM die so stark und lang wie m glich ist mindestens 2 Sekunden Der Bildschirm zeigt das Ergebnis den durchschnittlichen maximalen Exspirationsdruck der im Test ber einen Zeitraum von 1 Sekunde gehalten wurde in cmH20 an Im Idealfall sollte der Proband diesen Test 3 mal wiederholen um einen Bestwert zu ermitteln Um die PImax oder PEmax Tests zu wiederholen muss das MicroRPM zuerst wieder in die Off Position gestellt werden 87 Betrieb SNIP Einatemnasendruck Legen Sie die Batterie auf der R ckseite des MicroRPM ein Stecken Sie den Nasensondenadapter in das MicroRPM und befestigen Sie dann die Nasensonde in der richtigen Gr Be wie unten dargestellt Die richtige Gr Be 1 4 kann ermittelt werden indem eine Nasensonde am Ger t befestigt wird und dann fest in ein Nasenloch eingef hrt wird Weisen Sie den Probanden an das offene Nasenloch mit einem Finger zuzuhalten und dann durch die Nase einzuatmen Die richtige Gr Be der Nasensonde wurde dann gew hlt wenn um die Nasensonde keine Luft mehr austritt C Uses Iq vda Vises la up EL sbsq b1 qi I I I Jl D M m qu bun it 1 1 E Nasal probe Nasensonden Nasal plug adapter Nasensondenadapter Microcomputer unit Atemdruckmessger t 88 SNIP Test Schieben Sie den Schalter am MicroRPM von Off auf SNIP wahrend noch kein Druck auf di
95. sured field strength in the location in which the MicroRPM is used exceeds the applicable RF compliance level above the MicroRPM should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orientating or relocating the MicroRPM b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the MicroRPM The MicroRPM is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the MicroRPM can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the MicroRPM as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Separation Distance in Meters m according to Maximum Frequency of Transmitter Output 150 KHz to 80 MHz to 800 MHz to Power of 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz Transmitter in Watts W d 1 2 x VP d 1 2x VP d 2 4 x VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter
96. t Herstellerempfehlungen zu einer ordnungsgem en Entsorgung beachten WARNUNG Das Ger t ist nicht f r die Verwendung in Gegenwart von explosiven oder brennbaren Gasen brennbaren An sthesiemischungen oder in sauerstoffreichen Umgebungen geeignet VORSICHT Bakterienfilter sind Einmalartikel und d rfen nur an einem Patienten verwendet werden Werden sie an mehreren Patienten verwendet besteht die Gefahr einer Kreuzkontamination Bei einer wiederholten Benutzung kann sich der Luftwiderstand erh hen was zu einer falschen Messung f hren kann Batterie sollten nicht ber den Hausm ll entsorgt werden Dieses Produkt gem der WEEE Richtlinie bei der lokalen Sammelstelle f r Sonderm ll entsorgen x HINWEIS Das von Ihnen erworbene Produkt und die a HINWEIS Die Schutzklasse gegen das Eindringen von Wasser ist IPXO VORSICHT Wenn das Atemdruckmessger t an ein anderes Ger t angeschlossen werden soll muss stets sichergestellt werden dass die ganze Einheit die internationale Sicherheitsnorm IEC 60601 1 f r elektrische Medizinger te erf llt Das Atemdruckmessger t w hrend der Messungen nur an Computer anschlieBen die die Norm IEC EN 60601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 erf llen 83 Gebrauchsanweisung Das MicroRPM Respiratory Pressure Meter Atemdruckmessger t ist ein tragbares Diagnoseger t f r die schnelle Bewertung der inspiratorischen und exspiratorischen Muskelst rke Das Ger
97. t kann den maximalen inspiratorischen und exspiratorischen Munddruck MIP und MEP und den Einatemnasendruck SNIP messen Das System ist f r den Einsatz bei p diatrischen und erwachsenen Patienten ab 3 Jahren in Krankenh usern Arztpraxen Labors und Umgebungen zum Test der Gesundheit am Arbeitsplatz vorgesehen 84 Betrieb Munddruck PImax MIP PEmax MEP Legen Sie die Batterie in das Batteriefach auf der R ckseite des MicroRPM ein Stecken Sie die erforderliche Druckventileinheit Inspiratorisch f r PImax MIP Exspiratorisch f r PEmax MEP in das MicroRPM setzen Sie einen neuen Bakterienfilter in die Druckventileinheit und dann das Mundst ck mit Gummiflansch auf den Bakterienfilter wie unten dargestellt Mouthpiece Mouth pressure Valve assembly bacterial filter Respiratory pressure meter N Mouthpiece Mundst ck Mouth pressure bacterial filter Bakterienfilter Valve assembly Ventilsystem Respiratory pressure meter Atemdruckmessger t 85 PImax MIP Test Schieben Sie den Schalter am MicroRPM von Off auf MIP MEP w hrend noch kein Druck auf das Mundst ck ausge bt wird Solange das Ger t eine automatische Nullstellung ausf hrt wird eine rotierende Grafik angezeigt Wenn das MicroRPM bereit ist ert nt ein Piepton und es wird O angezeigt Um den Test durchzuf hren weisen Sie den Probanden an das Mundst ck in den Mund zu nehmen und sicherz
98. terior e indicadores de fatiga adicionales Nota El medidor de presi n respiratoria solo debe conectarse a un ordenador fabricado en conformidad con EN 60601 1 Nota Mantenga el PC fuera del alcance del paciente en todo momento Contraindicaciones e Procesos patol gicos que dan lugar a oscilaciones grandes de presi n en el abdomen o t rax e Aneurismas e Hipertensi n no controlada e Incontinencia urinaria Advertencias y precauciones En este manual se utilizan los siguientes t rminos Precauci n Posibilidad de lesi n o da o grave Advertencia Condiciones o pr cticas que puedan dar lugar a lesiones personales Tenga en cuenta Informaci n importante para evitar que el instrumento se da e o facilitar el funcionamiento del instrumento Nota El dispositivo solo debe usarse por personal cualificado que haya recibido la formaci n adecuada de pruebas de la funci n pulmonar N PRECAUCI N Lea el manual antes de usar el dispositivo PRECAUCI N no intente cargar las baterias conectarlas de forma incorrecta o arrojarlas al fuego ya que existe la posibilidad de que se produzcan fugas o una explosi n Siga las recomendaciones del fabricante para una eliminaci n correcta 112 ADVERTENCIA El instrumento no es adecuado para su uso en presencia de gases explosivos o inflamables y de mezclas anest sicas inflamables o en entornos con alta presencia de ox geno PRECAUCI N Los filtros ba
99. the user features such as live graphical displays predicted values printing formats incentives trends post medication or exercise comparisons and additional fatigue indicators Note The Repiratory Pressure Meter should only be connected to a computer that is manufactured in accordance with EN 60601 1 Note Keep the PC out of reach of the patient at all times Contraindications e Pathological conditions resulting in relatively large pressure swings in the abdomen or thorax e Aneurisms e Uncontrolled hypertension e Urinary incontinence Warnings and Cautions The following terms are used as follows in this manual Caution Possibility of injury or serious damage Warning conditions or practices that could result in personal injury Please Note Important information for avoiding damage to the instrument or facilitating operation of the instrument Note The device should only be used by qualified personnel trained in lung function testing T CAUTION Read the manual before use CAUTION For batteries do not attempt to charge connect improperly or dispose of in fire as there is possibility of leakage or explosion Follow manufacturer s recommendation for proper disposal WARNING The instrument is not suitable for use in the presence of explosive or flammable gases flammable anaesthetic mixtures or in oxygen rich environments CAUTION Bacterial filters are single patient use If used on more than
100. tion During this time there should be no applied pressure 36 When the unit is ready for use O will be displayed To perform a SNIP test instruct the subject to insert the nasal probe into a nostril such that a good seal is made After a normal expiration they should inhale with as much effort as possible through the free nostril with the mouth closed The manoeuvre is performed from functional residual volume FRC The reading displayed is the peak inspiratory nasal pressure Before repeating the measurement the instrument must be reset by sliding the switch to the off position Switching Off The MicroRPM is switched off by sliding the switch back to the Off position Battery Low Voltage Indication The battery level is checked when the unit is switched on When the battery is nearly exhausted bAt is displayed before the auto zero procedure begins The unit may be used when this occurs provided the test is performed immediately The battery should be replaced as soon as possible When the battery is completely exhausted the unit will beep twice and turn itself off immediately after turning on Note If the respiratory pressure meter is not used for long periods the battery should be removed to prevent damage to the instrument by possible leakage 37 Battery Replacement Locate the sliding cover situated on the rear of the unit towards the bottom of the device Place your thumb over the round thumb i
101. tion Remarque le dispositif ne doit tre utilis que par du personnel qualifi et form aux tests de la fonction pulmonaire T MISE EN GARDE lisez le manuel avant utilisation MISE EN GARDE n essayez pas de recharger les piles de les connecter de mani re incorrecte ou de les jeter au feu en raison du risque de fuite ou d explosion Suivez les recommandations du fabricant en mati re d limination du produit AVERTISSEMENT l instrument ne doit pas tre utilis en pr sence de gaz inflammables ou explosifs de m langes anesth siques inflammables ou dans des environnements riches en oxyg ne 56 MISE EN GARDE les filtres antibact riens sont usage unique Si on les utilise pour plusieurs patients il y a risque d infection crois e Une utilisation r p t e peut entrainer une augmentation de la r sistance a l air et fausser les mesures A NOTER le produit que vous avez achet ne doit pas X tre limin avec les d chets non tri s Pour l limination de ce produit veuillez faire appel vos services locaux de collecte des DEEE mm NOTER degr IPXO de protection contre les infiltrations d eau MISE EN GARDE lorsque vous connectez d autres quipements l analyseur de pression respiratoire assurez vous toujours que l ensemble est conforme la norme de s curit internationale CEI 60601 1 pour les appareils lectrom dicaux Lors des mesures ne connect
102. ty in relation to the other devices EMC The MicroRPM has a minimum basic performance The respiratory pressure readings on the product must remain within a tolerance of 3 and the unit firmware must not cease responding Warning In the event the product is operated in the presence of significant electromagnetic fields particularly in the frequency range 40 60MHz while in the PC connected mode ensure the results on the unit and PC are the same If the results differ then relocating the product away from sources of interference should resolve any issue WARNING The MicroRPM should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use with other equipment is necessary the MicroRPM and the other equipment should be observed monitored to verify normal operation in the configuration in which it will be used 44 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The MicroRPM is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the MicroRPM should assure that it is used in such an environment Emission Test Compliance Electromagnetic Environment Guidance The MicroRPM uses RF energy only for RF emissions Group 1 its internal function Therefore its RF CISPR11 emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment The MicroRPM is suitable for use in
103. uaci n debe realizar la maniobra Mueller una inhalaci n forzada contra el MicroRPM con el mayor esfuerzo posible y durante el mayor tiempo posible 2 segundos como m nimo La pantalla mostrar el resultado la presi n inspiratoria media m xima mantenida durante un periodo de 1 segundo de la prueba en cent metros de agua cmH20 Lo ideal ser a que el sujeto repita esta prueba 3 veces para determinar el mejor valor 115 Prueba PEm x MEP Deslice el interruptor del MicroRPM de Off a MIP MEP sin aplicar presi n a la boquilla Segmentos giratorios se visualizar n mientras la unidad realiza una puesta a cero autom tica Cuando el MicroRPM est listo se escuchar un pitido y se mostrar el valor 0 Para realizar la prueba indique al sujeto que introduzca la boquilla en la boca aseg rese de que el reborde est colocado sobre las enc as y dentro de los labios con los bloques de mordida entre los dientes A continuaci n el sujeto debe inhalar hasta alcanzar la capacidad pulmonar total TLC con los pulmones llenos a continuaci n debe realizar la maniobra Valsalva una exhalaci n forzada contra el MicroRPM con el mayor esfuerzo posible y durante el mayor tiempo posible 2 segundos como m nimo La pantalla mostrar el resultado la presi n espiratoria media m xima mantenida durante un periodo de 1 segundo de la prueba en cmH20 Lo ideal ser a que el sujeto repita esta prueba 3 veces para determin
104. uestre el mismo valor en el MicroRPM Mantenimiento Si su unidad necesita mantenimiento o reparaci n consulte la p gina 137 para obtener los datos de contacto Un manual de mantenimiento completo que incluye los diagramas de los circuitos y la lista de piezas est disponible bajo petici n 123 Informaci n para soluci n de problemas En caso de detectar problemas del funcionamiento de su unidad MicroRPM consulte la siguiente tabla Problema Causa posible Soluci n La unidad no se enciende Se ha agotado la Sustituya la bater a bater a Conexi n del Devuelva la unidad interruptor para su reparaci n deslizante La pantalla muestra la lectura antes de que se haya realizado la prueba Tubos internos hasta el sensor de presi n doblados Devuelva la unidad para su reparaci n 124 Designaci n de seguridad conforme a IEC 60601 1 Tipo de protecci n contra Equipo con alimentaci n descarga el ctrica interna Grado de protecci n contra Pieza aplicada de tipo B descarga el ctrica Equipo de alimentaci n Bater a Duraci n de la bater a 2 000 pruebas Grado de conexi n el ctrica entre Equipo designado como sin el equipo y el paciente conexi n el ctrica al paciente Grado de movilidad Port til Modo de funcionamiento Continuo Clasificaci n seg n IEC 60601 1 Medidor de presi n respiratoria Pieza aplicada tipo B ADVERTENCIA No se permite realizar
105. unununununnnnnnnnananananununnnnnnnnn 29 Package Contents iie rerit x dedere ren 30 PUMA PC SOftWare aim ME n RE ARP REX 31 Contraindicatlons iiie uiis in ni adiu ciiaRld Re ARRA 32 Warnings and Cautions i iiec coner reet a AA 32 Indications for USE ass aa ia aaa 33 Operation Mouth Pressures ten an 34 Operation Sniff Nasal Inspiratory Pressure 36 SWitchind Off rm 37 Battery Low Voltage Indication 2 rette nnt de sun nnns 37 Battery Replacemierit isi i eos nus dees is oer cidad deed AREE MRNA 38 Cleaning Instructions dex o cde de nen cea dee a de ERE 39 External Surfaces of the Spirometer sauna ve nn 39 Cleaning accessories 22 2 noz a init 39 Calibration ii incor edes ox ria adora 40 SEIVIEING sisi 42 Trouble Shooting Information uii eiie nu 42 Safety Designation per TEC 60601 1 u0 criin 43 Electromagnetic Compatibility EMC to EN60601 1 2007 44 inso e taa 49 Specifications 50 Consumables Supporting Products 51 III Introduction Francgais eee 52 Contenu De L emballage 2 33 ei ran manet na nr cta n rone 53 Ee logiciel PUMA 3 2 eoe bonito nen ation iaa iii 55 CONEFE INGICATIONS is cendi exe a 56 Avertissements et mises en garde eene cr nas 56 Indications d utilisation cata artis aaa 57 Mode D emploi Pressions Buccales 58 Mode D emploi
106. ure the maximum inspiratory pressure PImax follow the above procedure but with the valve marked inspiratory pressure connected Slide the switch on the face of the meter from off position to the MIP MEP position and instruct the subject to exhale to RV residual volume through the mouthpiece and then to inhale with as much effort as possible for at least 2 seconds The reading displayed is the maximum average inspiratory pressure that was sustained over 1 second 35 Operation Sniff Nasal Inspiratory Pressure Before commencing a test the correct size of nasal probe to be used must be ascertained The unit is supplied with four sizes designed to cover a wide range of nostrils Select the size that appears to be the most appropriate connect it to the unit as shown below and ask the subject to insert the probe firmly into a nostril Once fitted the subject should close the other nostril with a finger and try to inhale through the probe to check the sealing When the correct size has been selected proceed as follows Insert the battery into the battery compartment at the rear of the unit fit the selected probe as shown below C t Uses Iq ode Vises Iq bo sbsq b1 M dvom qu bun it To measure the maximum sniff inspiratory pressure slide the switch from the off position to the SNIP position Rotating segments will be displayed whilst the unit performs an auto zero func
107. ustellen dass sich der Gummiflansch ber dem Zahnfleisch und innerhalb der Lippen befindet w hrend die BeiBbl cke zwischen den Z hnen sitzen Der Proband sollte dann ausatmen bis das RV Restvolumen erreicht ist die Lungen leer sind dann ein M ller Atemman ver durchf hren eine forcierte Einatmung durch das MicroRPM die so stark und lang wie m glich ist mindestens 2 Sekunden Der Bildschirm zeigt das Ergebnis den durchschnittlichen maximalen Inspirationsdruck der im Test ber einen Zeitraum von 1 Sekunde gehalten wurde in Zentimetern Wassers ule cmH20 an Im Idealfall sollte der Proband diesen Test 3 mal wiederholen um einen Bestwert zu ermitteln 86 PEmax MEP Test Schieben Sie den Schalter am MicroRPM von Off auf MIP MEP w hrend noch kein Druck auf das Mundst ck ausge bt wird Solange das Ger t eine automatische Nullstellung ausf hrt wird eine rotierende Grafik angezeigt Wenn das MicroRPM bereit ist ert nt ein Piepton und es wird 0 angezeigt Um den Test durchzuf hren weisen Sie den Probanden an das Mundst ck in den Mund zu nehmen und sicherzustellen dass sich der Gummiflansch ber dem Zahnfleisch und innerhalb der Lippen befindet w hrend die BeiBbl cke zwischen den Z hnen sitzen Der Proband sollte dann einatmen bis die TLC Total Lung Capacity Gesamtlungenkapazit t erreicht ist und die Lungen gef llt sind dann ein Valsalva Atemman ver durchf hren eine forcierte Au
108. v CareFusion MicroRPM Respiratory Pressure Meter Operating Manual English Operating Manual u s Manuel d utilisation Francais Benutzerhandbuch Deutsch Manual de funcionamiento Espa ol Contents I Introduction English ueeeee eere 4 CONE cirio A ees 5 PUMA PC SoftWar Es aan ea di some DE demon one 6 Contraindications issus ernaia Hanna aaa aaa 7 Warnings and Cautions unicidad did 7 Indications for Use ici ide adidas ita 8 Operation Mouth Pressures PImax MIP PEmax MEP 9 iru ANT M 9 PEmax MEP Test na aa ria 10 Operation SNIP Sniff Nasal Inspiratory Pressure 11 SNIP Test 12 Switching Off saisies a a ii RRA 12 Date Vai caro Des en cahes droits Decana 13 Battery Replacement etes sea tdi dd s sra dece anni 13 Cleaning Instructions ista con eoa een Cea dades de d Een 14 External Surfaces of the Spirometer 2 asso tara tras 14 Cleaning accessories ii 2 1 1x oz canes anna anna 14 CalibtatiOnuss odii coke dee ca Yos casu Eher bob retenu du Cabot EE 15 Ela nina nn na ia a rn tada 16 Trouble Shooting Information a ie a 17 Safety Designation per TEC 60601 1 1 eerte tenero 18 Electromagnetic Compatibility EMC to EN60601 1 2007 19 iuis UTE 24 SPELIICAEIONS 25 Consumables and Accessories sisimua aus orita sa ien reta Lei ska n 26 II Introduction U S uauauanananan

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