ATMOS C 161 Aspirator - Medizinischer Bedarf
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1. 8 kV Luftentladung 2 kV fur Netzleitungen 1kV Gleichtaktspannung 2 kV Gegentaktspannung lt 5 Ur gt 95 Einbruch der Ur f r 0 5 Periode 40 60 Einbruch der f r 5 Perioden 70 Ur 30 Einbruch der Ur f r 25 Perioden lt 5 Ur gt 95 Einbruch der Ur fur 5 5 nicht anwendbar Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Kera mikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualitat der Versorgungsspan nung sollte der einer typischen Geschafts oder Krankenhausum gebung entsprechen Die Qualitat der Versorgungsspan nung sollte der einer typischen Geschafts oder Krankenhausum gebung entsprechen Die Qualitat der Versorgungsspan nung sollte der einer typischen Geschafts oder Krankenhausum gebung entsprechen Wenn der Anwender des ATMOS 161 261 Aspirator fortgesetzte Funkti onen auch beim Auftreten von Un terbrechungen der Energieversor gung fordert wird empfohlen den ATMOS A C 161 261 Aspirator aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batte rie ZU Speisen Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Geschafts und Krankenhausumgebung vorzufin den sind entsprechen U_ ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prufpegel Hinweise zur EMV m Medizinische el2. ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Stra e 16 D 79853 Lenzkirch Telefon 49 0 7653 689 0 Fax 49 0 7653 689 292 www atmosmed de e mail atmos atmosmed de 9 1 Grunds tzliche Hinweise F hren Sie vor jeder Anwendung eine Sichtkontrolle des Ger tes einschlie lich Schl uche Sekretbeh lter und Ger teanschlussleitung durch Besch digte Leitungen sofort ersetzen Die Wartung bzw das ffnen und die Reparatur des Ge r tes darf nur von der Firma ATMOS oder von einer durch ATMOS autorisierten Fachkraft durchgef hrt werden Hier bei sind technische und hygienische Schutzma nahmen die Sicherheitshinweise sowie die Serviceanleitung f r den ATMOS 161 261 Aspirator zu beachten Dieses Ger t kann zur Reparatur direkt oder ber den H ndler von dem Sie das Ger t bezogen haben an ATMOS zur ckgeschickt werden Vor dem Einsenden des Ger tes sind alle Sekretbeh l ter und Schlauchteile zu reinigen und anschlie end zu desinfizieren Das Ger t selbst ist einer Oberfl chendes infektion zu unterziehen ATMOS garantiert weder eine fehlerfreie Funktion noch haftet ATMOS f r Personen und Sachsch den wenn e keine Original ATMOS Teile verwendet werden e die Verwendungshinweise dieser Gebrauchsan weisung missachtet werden e Montage Neueinstellungen nderungen Erwei terungen und Reparaturen durch nicht von ATMOS autorisierte Fachkraft durchgefuhrt werden Es be
3. Au enbeh lter 11 Receptal Innenbehalter 1 51 mit integriertem Bakterienfilter Serres Innenbeh lter 11 ATMOS C 161 Aspirator 2 DDS Bakterienfilter ATMOS A 161 Aspirator 1 DDS Bakterienfilter Halterung ATMOS A C 161 261 Aspirator Lieferumfang aller Varianten Silikon Saugschlauch 6mm L 1 30m 1 5 Transport und Lagerung e Der Transport des Ger tes darf nur in einem gepolsterten und ausreichend Schutz bietenden Versandkarton erfolgen e Transportsch den bitte umgehend dokumentieren und melden F r Reklamationen bzw R cksendungen verwenden Sie bitte beillegendes Formular QD 434 Warenreklamation R cklie ferung e Nach Transport bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt muss das Ger t vor der Erst Inbetriebnahme bis zu sechs Stunden bei Raumtemperatur stehengelassen werden Ist das Ger t nicht aklimatisiert darf es nicht betrieben werden da die Membranen des Aggregates besch digt werden k nnten 1 6 Erkl rung der Bildzeichen Gebrauchsanweisung beachten Schutzklasse II Stromsicherung Netzkabel fur 230 V 50 60 Hz Halterung Halterung e Umgebungsbedingungen Transport Lagerung Betrieb Schutzgrad Typ B Seriennummer Bestellnummer Herstellungsdatum 30 50 C 5 90 Luftfeuchte ohne Kondensation bei Luftdruck 700 1060 hPa 410 430 GC 20 80 Luftfeuchte ohne Kondensation bei Luftdruck 700 1060 hPa Das
4. Beh ltersystem oder 1 Serres Beh ltersystem Betriebsdauer Aussetzbetrieb ca 45 min bei 230 V 50 Hz 20 C Abk hlung ca 60 min je nach Umgebungstemperatur Aussetzbetrieb mind 5 min bei 10 h herer Nennspannung 60 Hz 35 C Umgebungstemperatur 20 min Pause 11 25 AM 230 71 25 AM 100 230 Schutzleiterwiderstand Erdableitstrom Gehauseableitstrom Patientenableitstrom W rmeabgabe 100 J s Ger uschpegel nur bei ATMOS 161 261 Aspirator 50 0 dB A im Ger uschpegel nur bei ATMOS A 161 261 Aspirator 53 0 dB A im Umgebungsbedingungen 30 50 C 5 90 Luftfeuchte ohne Kondensation bei Luftdruck 700 1060 hPa Betrieb 10 r35 C 20 80 Luftfeuchte ohne Kondensation bei Luftdruck 700 1060 hPa Abmessungen HxBxT 250 x 255 x 180 mm Wiederkehrende empfohlen einmal j hrlich Sicherheitstechnische Kontrollen STK yp B Schutzart IPX CE Kennzeichnung CE 0124 Angewandte Normen EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 EN 60601 1 2 2001 Transport Lagerung EN ISO 10079 1 1999 UMDNS Code 10 219 Trachealsauger GMDN Code 37783 1 bar 750 06 mm Hg 1000 hPa abh ngig vom Tagesluftdruck Stand der Technischen Daten 04 07 2011 21 berpr fung Aufbereitung Entsorgung Amos 13 1 berpr fung von ATMOS Absaugger ten Die ATMOS Absaugger te sind bei Anwendung entsprechend der Bedienungsanleitung wartungsfrei Es sin
5. Separates Sp lbeh lter Set f r A und C Klasse inkl Verschlussdeckel und Halterung Schlauchverbinder f r Schl uche 6 mm Absaugschlauchaufwicklung f r A und C Klasse Netzanschlussleitung 3 adrig Schukostecker 2 m Tragetasche schwarz Ger tehalterung f r ATMOS A und C Klasse Ger tewagen auf 4 Laufrollen f r ATMOS A und C Klasse Halterung f r Receptal Aufnahmebehalter 1 und 1 51 Halterung f r Medi Vac Aufnahmebehalter 1 Halterung f r Serres Aufnahmebeh lter 1 11 2 Verbrauchsmaterialien Bakterienfilter f r ATMOS DDS Sekretbeh lter Packung 10 St Verbrauchsteile Set f r ATMOS A und C Klasse DDS Zubeh r allgemein Receptal Aufnahmebeh lter 1 5 Serres Aufnahmebeh lter 1 Medi Vac Aufnahmebehialter 1 Korb fur Katheter L 340 mm Korb mit Normschienen Klaue Verbrauchsmaterialien allgemein Plak Vac Zahnbiirste mit Offnung zur Saugregulierung Saugschlauch Silikon 6 mm Mindestabnahme 5 m Saugschlauch Silikon 6 mm L 1 30 m 1 St Saugschlauch Einmalartikel 6 mm L 1 30 m 10 St Saugschlauch Einmalartikel 6 mm L 2 10 m 50 St Fingertip steril nicht autoklavierbar Mindestabnahme 10 St Absaugbeutel Receptal Absaugbeutel 1 5 I nicht autoklavierbar 50 St Medi Vac Absaugbeutel 1 I nicht autoklavierbar 50 St Serres Absaugbeutel 1 I nicht autoklavierbar 36 St Absaugkatheter Absaugkatheter Gr e 12 L 50 cm 100 St ste
6. Wechsel des Absaugschlauches nach Absaugvorgang x x pors Silis IIT powo A PP tt fates Westen Wechsel Fingertip Entleerung des Sekretbeh lters Sp len des Sekretbeh lters Desinfizieren des Sekretbeh lters x Bei Patienten wechsel Sp len der Beh lterdeckelteile Desinfizieren der Beh lterdeckel teile Reinigung der Ger teoberfl che Wischdesinfektion der Ger teober fl che Sp len des Vakuumschlauchs Desinfizieren des Vakuumschlauchs Desinfizieren des Schlauchverbinders Ohne Patienten wechsel 13 lt gt BE 8 4 Empfohlene Instrumentendesinfektionsmittel Desinfektionsmittel GIGASEPT FF Anwendungskonzentrat Sekusept PLUS Anwendungskonzentrat Inhaltsstoffe in 100 g Hersteller Bernsteins uredialdehyd Dimethoxytetrahydrofuran Korrosionsschutzkomponenten nichtionische Tenside und Duftstoffe Glucoprotamin nicht ionische Tenside L sungsmittel Komplexbildner 8 5 Empfohlene Oberfl chendesinfektionsmittel Desinfektionsmittel Inhaltsstoffe ATMOS Green amp Clean SK Alkyldimethylbenzylammoniumchlorid Anwendungsl sung Dismozon pur Anwendungsl sung Kohrsolin FF Anwendungsl sung Mikrozid sensitive wipes Perform Anwendungsl sung Bacillol 30 Foam Mikrobac forte Dialkyldimehtylammoniumchlorid Alkyldimethylethylbenzylammoniumchlorid Magne
7. MedizinTechnik A 161 A 261 161 261 Aspirator Lag 2013 06 Index 32 1 0 AEA 1 e E E INTER EN T IEBERSSEEEENOES EA 3 8 0 Reinigung Desinfektion 12 16 1 1 Hinweise zur Gebrauchsanmweisunmg 3 8 1 Grunds tzliche Hmweise nn 12 1 2 FUNK ON E 4 8 1 1 Bakterienfilter anne 12 1 3 Zweckbestimmung u a ea 4 8 1 2 Absaugschlauch Schlauchverbinder und 1 4 Beeren 5 VakUUMSCHlAUch E 12 L Transport und Lagerung 5 8 1 3 ele e Seinen rien ee nein 12 1 6 Erkl rung der Bildzeichen enn 220 5 8 1 4 Sekretbeh lter une sein 12 8 1 5 Beha lterdeckel u a uses nee 12 13 2 0 SicherheitShinweiSe cccccssseeeceessesseeseesseesseeeeeesees 6 8 1 6 Ger teoberfl che n 13 8 1 7 SpUlbeh ller u uur susanne 13 3 0 Aufstellung und Inbetriebnahme 7 8 1 8 NN AOI een 13 3 1 Bedienelemente 7 8 2 BERS UU OI ee 13 One en UE 7 8 3 Reinigungshinweise 13 3 3 Inbetriebnahme nennen nennen T 8 4 Empfohlene Instrumentendesinfektionsmittel 14 8 5 Empfohlene Oberfl achendesinfektionsmittel 14 4 0 Allgemeine Bedienung 8 6 PIV SIGN COAT eier aiani 15 ATMOS
8. Diese Hygienema vvechsel alle ochen nahmen sind notwendige Ma nahmen zum Schutz der Patienten Zus tzlich wird empfohlen nach jedem Absaug und Anwender und zur Erhaltung der Funktionssicherheit des vorgang den Schlauch den Schlauchverbinder Absaugger tes sowie den Vakuumschlauch mit klarem Wasser Bei einem Besitzstandswechsel oder einer bersaugung des Ge zu sp len und mind einmal pro Tag wie oben r tes ist eine professionelle Wiederaufbereitung beim Hersteller beschrieben zu desinfizieren durch einen zertifizierten ATMOS Partner oder eine durch ATMOS autorisierte Fachkraft gem MPBetreibV MPG und BV Med Leitlinie erforderlich Siehe hierzu Kapitel 9 2 Aufbereitung 8 1 Grunds tzliche Hinweise 8 1 3 Fingertip Der Fingertip ist nicht im Lieferumfang enthalten Bitte separat bestellen REF 000 0347 0 Grunds tzlich muss der Fingertip bei jedem Pati entenwechsel gewechselt werden Liegt kein Patientenwechsel vor empfehlen wir den Fingertip aus hygienischen Gr nden t glich zu tauschen Wir empfehlen Ihnen grunds tzlich alle Wartungs und Aus tauschvorg nge schriftlich zu dokumentieren Fur alle Arbeiten bitte Einweghandschuhe verwenden der Komplettreinigung entfernen und entsorgen Sie bitte alle Einwegartikel wie Filter Fingertip und Katheter Vor dem Reinigen entfernen Sie die Netzleitung vom Ger t Die beschriebenen Ma nahmen zur Reinigung und Des infektion er
9. 1 DDS Bakterienfilter fehlt 1 2 undichte Stelle in den Schlauchleitungen oder am Saugdeckel 1 3 Sekret oder Blut wurde durch Manipulation eingesaugt und die Ventilpl ttchen des Aggregats sind verklebt 2 1 DDS Bakterienfilter ist verblockt 2 2 Der Schwimmer der Uberlaufsicherung verschlie t den Saugdeckeleinlass DDS Bakterienfilter einsetzen Saugdeckel und Schlauchleitung auf festen Sitz berpr fen Filter noch einmal fest auf den Anschlussstutzen aufsetzen Einbaulage des Saugdeckels berpr fen In diesem Fall muss das Ger t zur Reparatur eingeschickt werden DDS Bakterienfilter wechseln Saugdeckeleinlass berpr fen ggf Beh lter entleeren berlaufsicherung reinigen und Schwimmerkugel auf freie Beweglichkeit berpr fen Zubeh r Verbrauchsmaterialien Ersatzteile Sekretbeh lterdeckel inkl Ersatz DDS Filter w N y Grad Sekretbeh lter 1 1 Schlauchaufwicklung f r 0 Absaugschl uche Ger tehalterung Korb f r Katheter DDS Bakterienfilter bersaugschutz Schlauchverbinder Lo Lp Fingertip amp AE CF cH Ger tewagen auf 4 Laufrollen Absaugkatheter Plak Vac Zahnb rste 11 1 Zubeh r ATMOS 161 261 Aspirator Grad Sekretbeh lter 1 I DDS blau PSU Grad Sekretbeh lter 1 I DDS transparent PSU Sekretbeh lterdeckel DDS blau mit Ersatzbakterienfilter
10. A C 161 261 8 4 1 SAUGSCHAUCH E 8 9 0 Wartung und Service nuussnnnssnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 17 4 2 Vakuum einstellen ie 8 9 1 Grunds tzliche Hmweise eerren 17 4 3 AMAIA een nee bund decided debates 8 9 2 Aufbereitung ME 17 4 4 5 Chlauchspulindg nee 8 5 0 Bedienung ATMOS A 161 261 Aspirator DDS 9 10 0 Behebung von Betriebs 18 5 1 DDS Sekretbeh lter und Bakterienfilter 9 Funktionsst rungen 5 2 Einsetzen des DDS Sekretbeh lters 9 5 3 Saugschlauch anschlie en 9 11 0 Zubeh r Verbrauchsmaterialien 19 6 0 Bedienung ATMOS A 161 261 Aspirator R 10 Ersatzteile 6 1 Halterung f r Sekretbeh lter anbringen 10 11 1 OK ii E 19 6 2 Zusammenbau des Receptal Beh ltersystems 10 11 2 Verbrauchsmaterialien 19 6 3 Schlauchset anschlie en ccccccccssesseeeeseeeeeseeeees 10 T3 EREE E EE see 20 7 0 Bedienung ATMOS 161 261 Aspirator M 11 12 0 Technische Daten 21 7 1 Halterung f r Sekretbeh lter anbringen 11 7 2 Zusammenbau des MediVac Beh ltersystems 11 13 0 berpr
11. e Nach Transport bei kalten Temperaturen muss das Ger t vor der Erst Inbetriebnahme bis zu sechs Stunden bei Raumtemperatur stehengelassen werden Ist das Ger t nicht aklimatisiert darf es nicht betrieben werden da die Membranen des Aggregates besch digt werden k nnten ATMOS A C 161 261 Aspirator DDS Halten Sie immer mindestens einen DDS Bakterien filter bereit da ohne diesen das Ger t nicht betrieben werden darf N Allgemeine Bedienung Amos Lesen Sie vor diesen Gebrauchshinweisen bitte das vorangehende Kapitel Ihrer jeweiligen Variante des ATMOS A C 161 261 Aspirator e Achtung Absaugung im Atemwegsbereich Kontrollieren Sie regelm ig die Vakuum erst nach Einweisung durch Fachpersonal anzeige durchf hren Wurde durch unsachgem en Gebrauch e Achten Sie darauf dass der Sekretbe oder Manipulation Sekret in die Pumpe h lter rechtzeitig entleert wird Sobald der eingesaugt muss das Ger t durch einen Sekretbeh lter halbvoll ist muss er ent von ATMOS autorisierten Service repariert leert werden dies gilt f r alle Anwendungs werden bereiche Benutzen Sie zum Absaugen geeignete Wichtige A dar Fllesiskefispasel au Gree Absaugkatheter Saugans tze oder Ab Sicherheitshinweise vermieden werden muss spricht die ber saugbestecke laufsicherung an und das Ger t saugt nicht Achten Sie w hrend des Absaugens auf mehr Entleeren Sie den Beh lter den Fl ssigkeitsstand im Sekretbeh l
12. erm glicht ein vor bergehendes Sammeln der abgeleiteten K rpersekrete Anwendungsorgan Obere Atemwege und Hals Nase Ohr Anwendungsdauer Vor bergehende Anwendung am Patienten bei der Atemwegsagsaugung bzw kurzzeitige Anwendung im Bereich HNO Anwendungsumgebung Anwendungsumgebung ist der klinische pflegerische und h usliche Bereich bzw Praxis und Klinik f r HNO Medizin Die Anwendung darf nur durch geschulte und eingewiesene Personen erfolgen Anwendungseinschr nkung Darf nicht angewendet werden f r den Dauerbetrieb bei Drainagen im Niedervakuumbereich z B Thorax Drainagen oder dauerhafte endoskopische Eins tze f r das Absaugen von brennbaren tzenden oder explosiven Fl ssigkeiten Gasen Das Produkt ist aktiv Sterilit t Nicht steril Einmalprodukt Wiederaufbereitung Wiederaufbereitung 1 4 Lieferumfang N ATMOS XY e Dieses ATMOS Gerat wurde vor dem Versand einer eingehenden Funktionsprufung unterzogen und sorgfaltig verpackt Bitte vergleichen Sie dennoch sofort nach Erhalt den Inhalt der Sendung auf Vollstandigkeit siehe Lieferschein Neben dem Grundgerat sind im Lieferumfang enthalten DDS Medi Vac U E Graduierter Sekretbeh lter 11 Sekretbeh lter deckel mit 3facher Ubersaugsicherheit Receptal Medi Vac Au enbeh lter 11 Medi Vac Innenbeh lter 11 mit integriertem Bakterienfilter Serres Receptal Au enbeh lter 1 51 Serres
13. fung Aufbereitung Entsorgung 22 1 3 Schlauchset anschlie en nennen 11 19 1 berpr fung der Ger te 22 13 2 Aufbereitung uiid 22 13 3 EPS OF ING 22 14 0 Hinweise zur EMV nn 23 26 Konformit tserkl rung Allgemeine Gesch ftsbedingungen Weitere Informationen Zubeh r Verbrauchsmaterialien und Ersatzteile k nnen angefordert werden bei ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Str 16 79853 Lenzkirch Deutschland Telefon 49 7653 689 0 Fax 49 7653 689 392 Vertrieb Inland 49 7653 689 391 Export e mail atmos atmosmed de Internet http www atmosmed de 1 1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung enth lt wichtige Hinweise wie Sie den ATMOS A C 161 261 Aspi rator sicher sachgerecht und effektiv betreiben Sie hilft Gefahren zu vermeiden sowie Reparatur kosten und Ausfallzeiten zu vermindern Das erh ht u a die Zuverl ssigkeit und Lebensdauer des Ger tes Sie dient nicht nur zum An Einlernen von Bedienpersonen sondern ist auch als Nachschlagewerk gedacht Die Gebrauchsanweisung muss stets in Ger ten he verf gbar sein Pflege und sicherheitstechnische Kontrollen zusammen mit der fachgerechten Anwendung gew hrleisten die Betriebssicherheit und Einsatzfahigkeit des ATMOS A C 161 261 Aspirator und sind deshalb neben der regelm igen Reinigung unerl sslich Reparaturarbeite
14. medical device declarons sous notre pleine et entiere responsabilit que le produit medical Klassifizierung Classification Classification 11 Name name Nom AMOS ATMOS A 161 Aspirator DDS REF 313 0200 0 gt lt ATMOS A 261 Aspirator DDS REF 313 0300 0 Varianten models Variante AMMOS ATMOS A 161 Aspirator R 313 0265 0 ATMOS A 261 Aspirator R 313 0365 0 ATMOS A 161 Aspirator M REF 313 0202 0 AIMOS A 261 Aspirator M REF 313 0302 0 ATMOS A 161 Aspirator S REF 313 0203 0 ATMOS A 261 Aspirator S 313 0303 0 allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG entspricht meets all applicable requirements of the Directive 93 42 EEC repond a toutes les exigences applicables de la directive 93 42 CEE Name Adresse und Kennnummer der Benannten Stelle Name address and identification number of Notified Body 0124 Nom Adresse et Numero d identification de l organisme notifi DEKRA Certification GmbH Handwerkstra e 15 D 70565 Stuttgart Konformit tsbewertungsverfahren Richtlinie 93 42 EWG Anhang II des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt ge ndert am 5 September 2007 Conformity assessment procedure Directive 93 42 EEC Annex on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on 5th September 2007 Proc d d valuation de conformit Directive 93 42 CEE Annexe du Conseil sur les produits m dicaux passee en commission le 14 j
15. mehr im optimalen e Vakuumanschluss Zustand Ersetzen Sie den Filter Direct Docking System Die Vakuumverbindung zwischen Pumpe und Beh lter wird beim Einh ngen des Beim Bakterienfilterwechsel bitte DDS Sekretbeh lters direkt hergestellt Handschuhe benutzen Bild 7 Bild 10 9 5 A Tipp 1 DDS Sekretbeh lter und DDS Bakterienfilter Setzen Sie den DDS Beh lterdeckel waagerecht auf den auf einer festen Unterlage stehenden DDS Sekretbehalter der Deckel kann nicht verdreht werden Dr cken Sie ihn leicht mit beiden H nden bis zum Anschlag auf den Beh lter Bild 7 2 Einsetzen Entfernen des DDS Bakterienfilters und Sekretbehalters Zum Entfernen den DDS Sekretbehalter waagerecht nach auRen ziehen bzw zum Einsetzen waagerecht auf den Bakterienfilter schieben Bild 8 Der Filter muss auf dem Gehause fixiert werden danach wird der Sekretbehalter eingesetzt Eine Nichtbeachtung dieser Reihenfolge kann zu Leistungsverlust im Ger t f hren Bei Bedarf kann die Beh lter Deckeleinheit noch leichter mit Hilfe eines Hebelinstruments flacher Spatel o vom Ger t gel st werden Bild 9 5 3 Saugschlauch anschlie en Den erforderlichen DDS Schlauchadapter mit 6 oder 10 mm Durchmesser in die ffnung des DDS Beh lter deckels mit leichter Drehung eindr cken Bild 10 Zum Entfernen ebenfall
16. und Schaltereinheit Vor der Inbetriebnahme sind Ger t Sekretbeh lter Netzleitung Zubeh r Anschlussleitungen und Schl uche auf Besch digungen zu berpr fen Besch digte Leitungen und Schl uche m ssen sofort ersetzt werden Vor Gebrauch ist die Funktion des Ger tes zu berpr fen d Bild 2a Bild 3 Bild 2b Bild 4 Bild 5 3 0 Aufstellung Stellen Sie das Ger t immer auf eine ebene sichere Unterlage 3 1 Bedienelemente Vakuummeter ATMOS C 161 261 Aspirator Vakuumregler Schiebeblende zur Abdeckung der Bedienelemente ATMOS C 161 261 Aspirator Schlauchaufwicklung Zubeh r Netzdose mit Schalter Ein I Aus 3 2 Anschluss berpr fen Sie ob die auf dem Ger t angegebene Netzspan nung und Netzfrequenz mit den Werten des Versorgungsnet zes bereinstimmen Pr fen Sie die Netzleitung auf eventuelle Besch digungen Falls das Kabel Besch digungen aufweist bitte umgehend austauschen 3 3 Inbetriebnahme e DerATMOSA C 161 261 Aspirator wird betriebsbereit geliefert Heben Sie das Ger t aus der Verpackung heraus ber pr fen Sie ob die auf dem Typenschild angegebenen Spannungswerte mit der zur Verf gung gestellten Span nung bereinstimmen e Stellen Sie das Ger t immer auf eine ebene sichere Unterlage e Beachten Sie unbedingt vor der ersten Inbetriebnahme die Sicherheitshinweise in Abschnitt 2 0
17. CE Prufzeichen zeigt an dass 0124 dieses Produkt den einschl gigen Anforderungen der EU Richtlinien entspricht Ein Versorgung Verbindung zum Netz Aus Versorgung Trennung vom Netz Sicherheitshinweise Allgemeine Sicherheitshinweise Lesen Sie bitte vor Inbetriebnahme des ATMOSA C 161 261 Aspirator diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig durch ATMOS garantiert weder eine fehlerfreie Funktion noch haftet ATMOS f r Personen und Sachsch den wenn e keine Original ATMOS Zubeh r und Ersatzteile verwendet werden die Verwendungshinweise dieser Gebrauchsanweisung missachtet werden Montage Neueinstellungen nderungen Erweiterungen und Reparaturen d rfen nur von ATMOS autorisierten Personen durchgef hrt wurden Es sind nur durchsichtige Schl uche zu verwen den Die ATMOS A C 161 261 Aspirator darf nur medizinisch genutzten R umen jedoch nicht in explosionsgef hrdeten und Sauerstoff angerei cherten Bereichen betrieben werden Die Sicherheit des ATMOS A 161 261 Aspirator entspricht den anerkannten Regeln der Technik und den Richtlinien des Medizinpro duktegesetzes Die Netzdose des Ger tes ist zwar dreipolig aus gef hrt der mittlere Kontaktstift normalerweise Schutzleiteranschluss ist im Ger teinneren aber nicht verbunden Dieses Produkt ist nicht resterilisierbar Es ist verboten Komponenten die mit Q gekenn zeichnet sind mehrfach zu verwenden Bei mehr
18. appe entfernen Ist die Kondensatfalle feucht oder verschmutzt wurde das Ger t durch Manipulation ubersaugt und ist kontaminiert Trifft dieser Punkte zu muss das Absauggerat durch ATMOS oder einem zertifizierten ATMOS Partner repariert werden Bestehen uber den oben genannten Punkt dennoch Bedenken bzgl des hygienischen Zustands des Gerates senden Sie bitte dieses Gerat zur Inspektion an ATMOS oder einen zertifizierten ATMOS Partner Bild Kondensatfalle zur schnellen Sichtkontrolle einer eventuellen Kontamination 17 18 Behebung N Der ATMOS A C 161 261 Aspirator wurde im Werk einer eingehenden G tepr fung unterzogen Sollte dennoch einmal eine St rung auftreten k nnen Sie sie m glicherweise selbst beheben wenn Sie folgende Hinweise beachten Fehlersymptom m gliche Ursache Abhilfe e Ger t l uft nicht an Netzstecker sitzt schlecht keine Netzspannung Anschluss an Steckdose berpr fen Haussicherung berpr fen Sitz des Netzsteckers am Ger t pr fen Zu wenig Leistung Undichte Stellen in der Schlauchleitung oder im Sekretbeh lterdeckel DDS Bakterienfilter ist verblockt Vakuummeter zeigt Vakuum an Saugdeckel u Schlauchleitung auf festen Sitz berpr fen DDS Bakterienfilter wechseln e 1 Geringes oder kein Vakuum wird angezeigt e 2 Hohes Vakuum wird angezeigt 1
19. biger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzab stand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Fallen anwendbar sein Die Ausbreitung elektroma gnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Absender ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Str 16 79853 Lenzkirch Tel 49 7653 689 0 Fax 49 7653 689 190 Absender Name Firma Krankenhaus N ATMOS XY MedizinTechnik PLZT for a better life Kd nr Abteilung Tel nr Name Firma Krankenhaus Postfach Stra e Abteilung Tel nr kd nr Postfach Stra e de mm Alm dem imma Simmel mm me PLZ Ort Konformit tserkl rung N ATMOS XJ MedizinTechnik EG KONFORMITATSERKLARUNG EC DECLARATION OF CONFORMITY DECLARATION DE CONFORMITE CE Wir We Nous ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Stra e 16 79853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 erkl ren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare under our sole responsibility that the
20. d al lerdings regelm ige berpr fungen der Sicherheit im Rahmen der BGV A3 GUV 2 10 durchzuf hren MPBetreibV 82 Abs 8 F r ortsver nderliche Ger te unter b ro hnlichen Betriebsbedingungen fallen diese sicherheitstech nischen Kontrollen sp testens alle 12 Monate an Eine regelm ige gr ndliche Reinigung und Desinfektion der Schl uche und der Anwendungsteile bzw der Be trieb des Ger tes entsprechend der Bedienungsanleitung wird vorausgesetzt nur bei ATMOS 161 261 Aspirator Kontrollieren Sie auch regelm ig die Kondensatfalle an der Unterseite des Ger tes Ziehen Sie dazu den Plastik stopfen heraus und schauen Sie sich die Farbe im Schlauchende an Bei Verf rbungen Ablagerungen Schicken Sie das Ger t zu einem Service bei uns oder an einen zertifizierten ATMOS Partner ein 13 2 Aufbereitung hygienisch und technisch einwandfreier Zustand Bei Patientenwechsel muss das Ger t zum Schutz des Anwenders aufbereitet werden Die Aufbereitung darf nur vom Hersteller oder von autorisierten Fachkr ften gem MPBetreibV MPG und BV Med Leitlinie durchgef hrt werden Die Firma ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG bietet f r Ihre Partner und Kunden eine problemlose und schnelle Aufbereitung und Pr fung Sicherheitstechnische Kontrolle von ATMOS Absauggeraten an 13 3 Entsorgung Der ATMOS A C 161 261 Aspirator beinhaltet keine Gefahreng ter e Das Geh usematerial ist voll recyclingf hig e Ger t u
21. ektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der EMV und m ssen gem den nachstehend beschriebenen EMV Hinweisen installiert werden m Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen k nnen medizinische elektrische Ger te beeinflus sen m Die Verwendung von anderem Zubeh r anderen Wandlern und Leitungen als den angegebenen kann zu einer erh hten Aussendung oder einer reduzierten St rfestigkeit des Ger tes oder Systems f hren 14 3 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendungen Der ATMOS A C 161 261 Aspirator ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des ATMOS A C 161 261 Aspirator sollte sicherstellen dass er in einer derartigen Umgebung be trieben wird St raussendungsmessungen bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitfaden Aussendungen von Klasse A Der ATMOS A C 161 261 Aspirator ist f r den Oberschwingungen Gebrauch in nach IEC 61000 3 2 allen Einrichtungen einschlie lich denen im Wohnbereich und solchen geeignet die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden Aussendungen von Nicht anwendbar Spannungsschwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 20 Rabatt auf das separate Spulbehalter Set In der Gebrauchsanweisung wird empfohlen nach jedem Absaugen den Saugschlauch zu reinigen Steht Ihnen nach de
22. elten ausschlie lich Entgegenstehende oder von unseren AGB abweichende Bedingungen unseres Kunden erkennen wir nicht an es sei denn wir h tten ausdr cklich schriftlich ihrer Geltung zugestimmt Unsere AGB gelten auch dann wenn wir in Kenntnis entgegenstehender oder von unseren AGB abweichenden Bedingungen des Kunden die Lieferung an unseren Kunden vorbehaltlos ausf hren Unsere AGB gelten auch f r alle k nftigen Gesch fte mit dem Kunden 2 Angebot Auftragsbest tigung Unsere Angebote sind freibleibend sofern sich aus unserer Auftragsbest tigung nichts anderes ergibt Jede Bestellung gilt nur nach schriftlicher Auftragsbest tigung durch uns als angenommen 3 Bestellung Jede Bestellung erfordert die genaue Angabe aller Einzelheiten unserer Produkte F r Fehler und Sch den die durch ungenaue oder unvollst ndige Bestellangaben entstehen haften wir nicht 4 Preise Sofern sich aus der Auftragsbest tigung nichts anderes ergibt verstehen sich unsere Preise ab Werk ausschlie lich Verpackung und ohne Umsatzsteuer Verpackung wird zu Selbstkosten gesondert in Rechnung gestellt Die Umsatzsteuer wird in gesetzlicher H he am Tag der Rechnungsstellung in der Rechnung gesondert ausgewiesen Wir behalten uns das Recht vor unsere Preise angemessen zu ndern wenn nach Abschluss des Vertrages Kostensenkungen oder Kostenerh hungen insbesondere aufgrund von Tarifabschl ssen Materialpreis nderungen oder W hrungsschwankungen ein
23. empfohlenen Instrumen Um eine bessere Reinigungswirkung zu erzielen sp AN tendesinfektionsmittel desinfiziert werden Bitte beachten Sie len sie zuvor mind 10 Sekunden die Einzelteile unter dass die Teile zuvor mit klarem Wasser mind 10 Sekunden klarem Wasser ab abgesp lt werden sollten um eine bessere Reinigungswirkung Anschlie end desinfizieren Sie die Einzelteile zu erzielen Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen der Desinfektionsmittel beachten 12 Reinigung Desinfektion Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen der Desin fektionsmittel beachten Verwenden Sie bei dem gesamten Vorgang immer Einweghandschuhe um Infektionen vorzubeugen Hinweise zur Entnahme des Sekretbeh lterdeckels finden Sie unter Kapitel 5 2 auf Seite 9 Liegt kein Patientenwechsel vor empfehlen wir den Beh lterdeckel und seine Einzelteile nach jedem Absaugvorgang gr ndlich unter klarem Wasser zu sp len Achtung Bakterienfilter zuvor entfernen 8 1 6 Ger teoberfl che A A Grunds tzlich muss bei einem Patientenwechsel die gesamte Ger teoberfl che mit einem feuchten niemals nassen Tuch gereinigt und mit einem auf Seite 14 aufgef hrten Oberfl chendesinfektionsmit tel desinfiziert werden Liegt kein Patientenwechsel vor sollte die Ger teo berfl che bei Verschmutzung jedoch mind einmal die Woche mit einem feuchten niemals nassen Tuch gereinigt und anschlie end mit einem auf Seite 14 aufgef hrten Oberfl chendesinfektionsmitte
24. er ten gestapelt erforderlich ist sollte das Ger t beo bachtet werden um seinen bestimmungsgem en Gebrauch in dieser benutzten Anordnung zu berpr fen 14 2 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit f r 24 ATMOS A C 161 261 Aspirator Der ATMOS A C 161 261 Aspirator ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des ATMOS A C 161 261 Aspirator sollte sicherstellen dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs Elektromagnetische pr fungen pegel Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbre chungen und Schwan kungen der Versor gungsspannungen nach IEC 61000 4 11 Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 ANMERKUNG 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 2 kV fur Netzleitungen 1 kV fur Eingangs und Ausgangsleitungen 1kV Gleichtaktspannung 2 kV Gegentaktspannung lt 5 Ur gt 95 Einbruch der Ur f r 0 5 Periode 40 60 Einbruch der f r 5 Perioden 70 Ur 30 Einbruch der f r 25 Perioden lt 5 Ur gt 95 Einbruch der Ur fur 5 s 6 kV Kontaktentladung
25. er Fahrl ssigkeit unserer Vertreter oder Erf llungsgehilfen Wird uns keine vors tzliche Vertragsverletzung angelastet ist unsere Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren typischerweise eintretenden Schaden begrenzt Gleiches gilt sofern wir schuldhaft eine wesentliche Vertragspflicht verletzen Die zwingenden Bestimmungen des Produkthaftungsgesetzes bleiben unber hrt Eigentumsvorbehalt Wir behalten uns das Eigentum an unserer Ware bis zum Eingang aller Zahlungen aus der Gesch ftsverbindung einschlie lich aller Forderungen aus Anschlussauftr gen Nachbestellungen Reparaturen Zubeh rlieferungen und Ersatzteilbestellungen vor Soweit wir mit dem Kunden Bezahlung aufgrund des Scheck Wechsel Verfahrens vereinbaren erstreckt sich der Vorbehalt auch auf die Einl sung des von uns akzeptierten Wechsels durch den Kunden und erlischt nicht durch Gutschrift des erhaltenen Schecks bei uns Bei vertragswidrigem Verhalten des Kunden insbesondere Zahlungsverzug sind wir berechtigt unsere Ware zur ckzunehmen In der Zur cknahme der Ware durch uns liegt kein R cktritt vom Vertrag es sei denn wir h tten dies ausdr cklich schriftlich erkl rt Wir sind nach R cknahme der Ware zu deren Verwertung befugt der Verwertungserl s ist auf die Verbindlichkeiten des Kunden abz glich angemessener Verwertungskosten anzurechnen Der Kunde ist verpflichtet unsere Ware pfleglich zu behandeln Sofern Wartungs und Inspektionsarbeiten erforderlich
26. er uns sofort anzuzeigen Kommt der Kunde dieser Untersuchungs und R geobliegenheit nach und sind unsere Zahlungsbedingungen eingehalten so haften wir f r M ngel nach den gesetzlichen Bestimmungen Wir haften f r M ngel ab dem Tag des Gefahr bergangs oder dem Tag der Ablieferung stets zwei Jahre Verj hrungsfrist ausgenommen bei Gebrauchtger ten Verj hrungsfrist 1 Jahr Voraussetzung f r unsere zweij hrige M ngelhaftung ist dass unser Kunde den Ersterwerbsnachweis f hren kann mittels Rechnung oder Lieferschein und an unserem Produkt sich noch die unver nderte Original Seriennummer befindet F r unsere M ngelhaftung gilt dann erg nzend a Bei Nacherf llung besteht unsere Leistung nach unserer Wahl in kostenloser Reparatur entweder beim Kunden oder im Werk oder im Austausch des Produkts Wir k nnen die Nacherf llung auch durch ein hierf r von uns authorisiertes Unternehmen erbringen b im Fall der R cksendung muss der Kunde das Produkt in der Originalverpackung oder in einer gleichwertigen Schutz bietenden anderen Verpackung an uns oder an die von uns mitgeteilte Adresse versenden c unsere M ngelhaftung entf llt wenn an unserem Produkt gleichg ltig in welcher Form nderungen vorgenommen worden sind es sei denn die nderung ist durch uns oder ein von uns authorisiertes Unternehmen erfolgt oder wir haben der nderung zuvor schriftlich zugestimmt Ebenso bestehen keine M ngelhaftungsanspr che wenn an u
27. erungen der Richtlinie 93 42 EWG entspricht meets all applicable requirements of the Directive 93 42 EEC repond a toutes les exigences applicables de la directive 93 42 CEE Name Adresse und Kennnummer der Benannten Stelle Name address and identification number of Notified Body 0124 Nom Adresse et Num ro d identification de l organisme notifi DEKRA Certification GmbH Handwerkstra e 15 D 70565 Stuttgart Konformit tsbewertu ngsverfahren Richtlinie 93 42 EWG Anhang II des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt ge ndert am 5 September 2007 Conformity assessment procedure Directive 93 42 EEC Annex II on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on 5th September 2007 Proc d d valuation de conformit Directive 93 42 CEE Annexe II du Conseil sur les produits m dicaux passee en commission le 14 juin 1993 derni re modification le 5 septembre 2007 Gultig bis auf weitere Anderungen am Produkt bis 29 Marz 2015 Valid till further changes on the product until March 29th 2015 Valide jusqu modification du produit jusgtfau 29 mars 2015 Lenzkirch den 04 06 2013 Place and date of issue Greiser LV Steffi Focke Gesch ftsf hrer Sicherheits ttragter Safety Managing Director Directeur Inspector Charg e de la S curit Allgemeine Gesch ftsbedingungen 1 Allgemeines Unsere Allgemeinen Gesch ftsbedingungen AGB g
28. fachem Gebrauch verlieren diese Kompo nenten ihre Funktion und es besteht eine hohe Infektionsgefahr Es bestehen keine Gew hrleistungsanspr che bei Sch den oder Fehlfunktionen die durch die Verwendung von Fremdzubeh r oder Fremdver brauchsmaterial entstanden sind erletzungsgefahr Der ATMOS 161 261 Aspirator darf nur von Personen welche in die medizinische Anwendung eingewiesen wurden angewendet werden Der ATMOS 161 261 Aspirator ist f r das Absaugen von K rperfl ssigkeiten Sekreten und Spulflussigkeiten im medizinischen Bereich konzipiert Es durfen keine explosiven brenn baren oder atzenden Gase oder Flussigkeiten abgesaugt werden Steril verpackte Teile nicht mehr verwen den wenn die Verpackung wahrend Trans port oder Lagerung beschadigt wurde CS Infektionsgefahr fur den Patienten Das Gerat darf nicht im Schwallwasserbereich betrieben werden Der zu benutzende Saugschlauch darf nie direkt mit der Absaugstelle in Kontakt kommen es ist immer ein steriler Absaugkatheter bzw ein medizinisch zugelassenes Absaugbesteck zum Absaugen zu verwenden Dieses Absauggerat darf nicht ohne Einmal Bakterienfilter betrieben werden Zum Trennen des Gerates vom Netz stets zuerst den Stecker aus der Wandsteckdose ziehen Erst dann die Anschlussleitung vom Gerat trennen e vor jeder Reinigung und Pflege des Ger tes vor jedem Entleeren des Beh lters vor jedem Verlassen des Ra
29. hen tragen sind St rungen m glich Dol ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektroma gnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunk ger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsender k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem der 161 261 Aspirator benutzt wird die obigen bereinstimmungspegel berschreitet sollte der ATMOS A C 161 261 Aspirator beobachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des ATMOS A C 161 261 Aspirator ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 V m sein 23 Hinweise zur EMV Der ATMOS A C 161 261 Aspirator darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Ger ten gestapelt angeordnet verwendet werden Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen G
30. ie das Gewinde der Halterung in die Bohrung an der Ger teunterseite Verschrauben Sie es mit der mitgelieferten Mutter 7 2 Zusammenbau des Medi Vac Sekretbehalter Systems Bild 14 Bild 15 Bild 16 7 3 7 4 7 9 7 6 Medi Vac Beutel in den Medi Vac Au enbeh lter stecken Nochmals auf Dichtigkeit prufen ansonsten Beh lter zu allen Seiten fest verschlie en kann kein Vakuum aufgebaut werden Vakuumschlauch einstecken Es sind nur Beutel mit integriertem Bakterienfilter zu verwenden Schlauch anschlie en Vakuumschlauch Saugkanal Anschluss f r Vakuumschlauch Halterung f r Serres Sekretbeh lter Stecken Sie das Gewinde der Halterung in die Bohrung an der Ger teunterseite Verschrauben Sie es mit der mitgelieferten Mutter Zusammenbau des Serres Sekretbehalter Systems Serres Beutel in den Serres Au enbeh lter stecken Nochmals auf Dichtigkeit pr fen ansonsten Beh lter zu allen Seiten fest verschlie en kann kein Vakuum aufgebaut werden Vakuumschlauch einstecken Es sind nur Beutel mit integriertem Bakterienfilter zu verwenden Schlauch anschlie en Vakuumschlauch Saugkanal Anschluss f r Vakuumschlauch 11 Reinigung Desinfektion Der Umgang mit dem Absaugger t entscheidet in hohem Ma e Loi Liegt ech vor empfehlen wir ber dessen Zuverl ssigkeit und Sicherheit
31. it sammelt sich im Sekretbeh lter ATMOSA 161 261 Aspirator Mit Hilfe des Drei Stufen Reglers kann das Endvakuum und damit auch die Saugleistung reguliert werden Eine bertemperaturabschaltung verhindert ein berhitzen des Absaug ger tes ATMOS 161 261 Aspirator Mit Hilfe der Feinregulierung und des Vakuummeters kann das Endvaku um und damit auch die Saugleistung reguliert werden Eine bertemperaturabschaltung verhindert ein berhitzen des Absaug ger tes ATMOSA C 161 261 Aspirator DDS Der Mehrweg Sekretbeh lter wird per Direct Docking ohne umst ndliche Verschlauchung direkt mit dem Pumpengeh use verbunden Der Anwen der kann muss nur noch den Absaugschlauch anschlie en Ein im Sekretbeh lterdeckel befindlicher Einmal Bakterienfilter verhindert das Eindringen von Bakterien und Fl ssigkeit in den Aggregatinnenraum Zus tzlich verhindert eine am Sekretbeh lterdeckel integrierte mechanische berlaufsicherung Schwimmerkugel ein versehentliches Einsaugen von Sekret in den Pumpenkopf 1 2 Funktion 1 3 Zweckbestimmung Hauptfunktion Temporares und spontanes Absaugen von Sekreten und Korperflussigkeiten die typischerweise bei der Atemwegsabsaugung und bei HNO Behandlungen anfallen Anwendung Zur Anwendung am Menschen Spezifikation der Hauptfunktion Ableiten und vorubergehendes Sammeln von Korpersekreten Mittels einer elektronischen Absaugpumpe wird ein Unterdruck erzeugt Der integrierte Sekretbeh lter
32. kretbehaltersystem e ATMOS 161 Aspirator M REF 313 0002 0 ne e ATMOS A 161 Aspirator REF 313 0202 0 WEE u mit 11 Medi Vac Behaltersystem e ATMOS 161 Aspirator S REF 313 0004 0 no ATMOS A 161 Aspirator S REF 313 0203 0 EE EEN mit 11 Serres Beh ltersystem e ATMOS 261 Aspirator DDS REF 313 0100 0 ATMOS A 261 Aspirator DDS 313 0300 0 WE Eesen mit 11 DDS Sekretbeh lter aus Kunststoff e ATMOS 261 Aspirator R REF 313 0165 0 ATMOS A 261 Aspirator R REF 313 0365 0 WE EE mit 1 51 Receptal Sekretbeh ltersystem e ATMOS 261 Aspirator M REF 313 0102 0 ATMOS A 261 Aspirator REF 313 0302 0 I MESSE ATMOS 261 Aspirator S 313 0103 0 e ATMOS A 261 Aspirator REF 313 0303 0 mit 11 Serres Behaltersystem mit 11 Serres Beh ltersystem Dieses Dokument bitte zum spateren Gebrauch aufbewahren ATMOS C 161 261 Aspirator DDS Schiebeblende Vakuumregler Vakuummeter Schlauchhalter 0000 ATMOS A 161 261 Aspirator DDS Vakuumregler Schlauchhalter N SS Der ATMOS A C 161 261 Aspirator ist ein besonders handlicher Kleinsauger Betrieben wird das Ger t mit einer elektromotorischen wartungsfreien Pendelkolbenpumpe Bei Betrieb baut die Pumpe im Schlauchleitungs system und im Sekretbeh lter ein Vakuum auf mit dessen Hilfe Sekrete oder Sp lfl ssigkeiten ber einen sterilen Absaugkatheter abgesaugt werden Die Fl ssigke
33. l desinfiziert werden Manche Desinfektionsmittel k nnen zu Verf rbung des Materials f hren welche keinen Einfluss auf die Funktionalit t des Ger tes haben Achten Sie darauf dass das Ger t zuvor vom Netz getrennt wurde Das Ger t darf niemals autoklaviert unter flie Bendem Wasser abgesp lt oder in Fl ssigkeiten eingelegt werden 8 1 7 Sp lbeh lter A Grunds tzlich muss bei einem Patientenwechsel der Sp lbeh lter desinfiziert werden Bitte beachten Sie dass der Sp lbeh lter zuvor entleert und mit klarem Wasser abgesp lt werden sollte um eine bessere Reinigung zu gew hrleisten Liegt kein Patientenwechsel vor empfehlen wir den Sp lbeh lter einmal w chentlich zu desinfizie ren Der Sp lbeh lter darf nur mit ph neutralem Reiniger gereinigt werden der folgende Inhaltsstoffe nicht enth lt aromatische Kohlenwasserstoffe Ammoniak Amine Amide Phenolderirate anionische Tenside Die Desinfektion ist ausschlie lich mit Desinfektions mittel auf Alkoholbasis zul ssig die folgende Inhalts stoffe nicht enth lt aromatische Kohlenwasserstoffe Ammoniak Amine Ein Reinigen in der Sp lmaschine ist unter Verwen dung ph neutraler Reiniger m glich 5 Zyklen 8 1 8 Zubeh r e Schlauchaufwicklung 313 0007 0 Ger tewagen 320 0070 0 Geratehalterung 313 0012 0 o Grunds tzlich muss bei einem Patientenwechsel die gesamte Oberfl che der Schlauch aufwicklung des Ger tewagens und der Ger
34. m Absaugen keine M glichkeit zum sofortigen Durchsp len bzw Reinigen des Saugschlauches zur Verf gung verwenden Sie bitte dazu die Sp lflasche Bei Bedarf schreiben Sie Ihre Adresse in beide Adressfelder auf der R ckseite und senden uns den Gutschein in einem Briefumschlag zu Anschlie end wird Ihnen die Sp lflasche mit 20 Rabatt auf den Listenpreis geliefert Seperates Sp lbeh lter Set REF 313 0008 0 Hinweise zur EMV 14 4 Empfohlene Schutzabstande zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsgeraten und dem ATMOS 161 261 Aspirator Empfohlene Schutzabstande zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsgeraten und dem ATMOS 161 261 Aspirator Der ATMOS A C 161 261 Aspirator ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder der Anwender des ATMOS A C 161 261 Aspirator kann dadurch helfen elek tromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und dem ATMOS A C 161 261 Aspirator abh ngig von der Ausgangs leistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einh lt Deere Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz m Nennleistung 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz des Senders d 0 35 0 35 V P d 0 35 F r Sender deren maximale Nennleistung in o
35. n 2 atte KS 5 wechseln 0 D 0 wechseln N N wechseln wechseln Q wechseln wechseln D D a wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln Nicht wechseln bei Ersteinsatz Verwendung eines Neuger tes bzw technisch sowie hygienisch einwandfreien Ger tes Wichtige Hinweise Der Anwender hat sich vor Anwendung des Absaugge zu vermeiden rates von der Funktionsf higkeit und dem Ordnungsgem en Zustand des Die in der Tabelle angegebenen Intervalle sind unverbindliche Richtwerte Je Ger tes zu berzeugen und die Gebrauchsanweisung sowie die sonstigen nach Nutzung k nnen auch k rzere Intervalle n tig sein beigef gten sicherheitsbezogenen Informationen und Instandhaltungshinwei se zu beachten nach 82 Abs 5 MedBetreibV Bei Patientenwechsel sind grunds tzlich neue bzw technisch einwandfreie Ger te Zur Reinigung und Desinfektion sind nur die vom Hersteller empfohlenen Mit einzusetzen Sonst besteht akute Infektionsgefahr f r den Patienten Anwender tel zu verwenden Lie De F r die Absaugung sind ausschlie lich sterile Absaugkatheter zum Einmalge brauch zu benutzen die vor jedem Absaugvorgang auszutauschen sind Bei sem der Anwendung ist auf strengste Hygiene z B Desinfektion der H nde Ein 211182 malhandschuhe zu achten Nach jedem Gebrauch sind Sekretbeh l
36. n dem Kunden zus tzlich in Rechnung zu stellen Unsere Fachh ndler unterhalten ein Erfassungssystem um im Bedarfsfall unsere Produkte bis zum Anwender r ckverfolgen zu k nnen Die Fachh ndler verpflichten sich meldepflichtige Vorkommnisse und Risiken in Zusammenhang mit unseren Produkten unverz glich an unseren Sicherheitsbeauftragten zu melden Gefahr bergang Verpackung Ergibt sich aus unserer Auftragsbest tigung nichts anderes ist Lieferung ab Werk vereinbart Das Risiko der Besch digung oder des Verlusts der Ware geht damit auf den Kunden ber sobald die Ware unser Werk verlassen hat oder unser Kunde sich in Annahmeverzug befindet Dies gilt auch in den F llen in denen wir frachtfreie Lieferung best tigen Transport und alle sonstigen Verpackungen nach Ma gabe der Verpackungsordnung werden nicht zur ckgenommen Unser Kunde ist verpflichtet f r eine Entsorgung der Verpackung auf eigene Kosten zu sorgen Unsere Lieferungen werden durch uns auf Kosten des Kunden versichert sofern nicht ausdr cklich etwas anderes vereinbart ist Bei Selbstabholung durch unseren Kunden erfolgt keine Versicherung Reklamationen bei Transportsch den werden nur bearbeitet wenn der Kunde vor Annahme der Lieferung sich Sch den Mindergewichte und Verluste vom Transportunternehmen best tigen l sst M ngelhaftung Der Kunde ist verpflichtet unser Produkt unverz glich nach Anlieferung zu untersuchen und etwaige M ngel oder Lieferfehl
37. n und sicherheitstechnische Kontrollen d rfen nur von einem durch ATMOS auto risierten Fachmann ausgef hrt werden Durch Verwendung von Original Ersatzteilen haben Sie die Gew hr dass die Betriebssicherheit Einsatzf higkeit und der Wert Ihres ATMOS A C 161 261 Aspirator erhalten bleiben Das Produkt ATMOS A C 161 261 Aspirator tr gt die CE Kennzeichnung CE 0124 gem der EU Richtlinie des Rates ber Medizinprodukte 93 42 EWG und erf llt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs dieser Richtlinie Das bei ATMOS angewandte Qualit tsmanagementsystem ist nach den internationalen Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifiziert Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2 0 Sicherheitshinweise um eventuelle Gefahrensituationen zu vermeiden Diese Gebrauchsanweisung entspricht der Ausf hrung des ATMOS A C 161 261 Aspirator und dem Stand der zugrunde gelegten sicherheitstechnischen Normen bei Drucklegung Nachdruck auch auszugsweise nur mit schriftlicher Genehmigung von ATMOS nderungen und Irrt mer vorbehalten e ATMOS 161 Aspirator DDS REF 313 0000 0 Di Geb h i ilt fur folgende Gerate en a a EEN mit 11 DDS Sekretbeh lter aus Kunststoff e ATMOS A 161 Aspirator DDS REF 313 0200 0 mit 11 DDS Sekretbeh lter aus Kunststoff e ATMOS 161 Aspirator R REF 313 0065 0 mit 1 51 Receptal Sekretbeh ltersystem e ATMOS A 161 Aspirator REF 313 0265 0 mit 1 51 Receptal Se
38. nd Zubeh r sind vor der Entsorgung zu dekontaminieren da erregerhaltige Sekretreste zu einer Gef hrdung f hren k nnen Achten Sie auf eine sorgf ltige Materialtrennung e Beachten Sie l nderspezifische Entsorgungsvorschriften z B Abfallverbrennung Entsorgung in der EU Bei dem voran beschriebenen Absaugger t handelt es sich um ein hochwertiges medizinisches Produkt mit hoher Lebens dauer Nach dem Ende eines Lebenszyklus muss das Ger t einer fachgerechten Entsorgung zugef hrt werden Laut den EU Richtlinien WEEE und RoHS darf das Ger t nicht ber den allgemeinen Hausm ll entsorgt werden Bitte beachten Sie die im jeweiligen Land geltenden Gesetze und Vorschriften welche f r die Entsorgung von Altger ten bestehen Entsorgung in der BRD In der Bundesrepublik Deutschland regelt das Elektrogesetz ElektroG den Entsorgungsvorgang von Elektroaltger ten Da dieser Ger tetyp im Schwerpunkt zur Sekretabsaugung im Atemwegsbereich nach Kehlkopfektomien im h uslichen Be reich genutzt wird muss davon ausgegangen werden dass diese Absauggerate infiziert sein k nnen Aus diesem Grunde ist laut Regelsetzung der EAR Stiftung Elektro Altgerate Register dieser Ger tetyp vom ElektroG ausgenommen Um den ordnungsgem en Entsorgungsvorgang zu gew hrleisten berlassen Sie das Altgerat entweder ihrem zust ndigen Fachh ndler oder lassen es ATMOS MedizinTechnik direkt zur fachgerechten Entsorgung zukommen Vor der Entsorgung bz
39. nserem Produkt durch Dritte Reparaturen ausgef hrt oder Teile ausgetauscht werden Dies gilt unabh ngig davon ob diese Ma nahmen im einzelnen oder in ihrem Zusammenwirken f r einen Mangel urs chlich sind d unsere Haftung entf llt bei M ngeln die auf betriebsbedingter Abnutzung oder blichem Verschlei fehlerhafter Installation bzw fehlerhafter oder unzureichender Wartung unsachgem em Gebrauch oder Bedienungsfehler entgegen der mitgelieferten Betriebsanleitung unsachgem er oder nachl ssiger Behandlung und Pflege insbesondere Verschmutzung Verkalkung Einsaugung von Fl ssigkeiten unsachgem e Reinigung bzw Desinfektion bzw Sterilisation Verwendung von Zubeh r und oder Ersatzteilen die durch uns nicht ausdr cklich zugelassen sind fehlerhafter Montage bzw Inbetriebsetzung durch den Kunden oder Dritte 10 11 12 N ATMOS Fahrl ssigkeit des Kunden beim Umgang mit dem Produkt unzul ssigen Betriebsbedingungen insbesondere durch Feuchtigkeit Temperatur Stromanschl sse oder Stromversorgung Ersch tterungen unzureichende Bel ftung Unf llen h herer Gewalt oder anderen von uns nicht zu verantwortenden Ursachen insbesondere Blitzschlag Wasser Feuer St rung der ffentlichen Ordnung beruhen F r m ngelbedingte Sch den die nicht an unserem Produkt selbst entstehen haften wir nicht ausgenommen bei Vorsatz oder grober Fahrl ssigkeit einschlie lich Vorsatz und grob
40. re Zust ndigkeiten pers nlicher oder sachlicher Natur aus Unser Kunde ist auch nicht berechtigt uns vor einem anderen Gericht zu verklagen soweit er Widerklage erhebt aufrechnet oder Zur ckbehaltung erkl rt Wir sind jedoch berechtigt unseren Kunden an dessen allgemeinem Gerichtsstand oder vor einem sonstigen nach deutschen oder ausl ndischem Recht zust ndigen Gericht zu verklagen Sofern sich aus der Auftragsbest tigung nichts anderes ergibt ist unser Gesch ftssitz Erf llungsort Lenzkirch September 2008 ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG 79853 Lenzkirch Germany Dieses Dokument ist urheberrechtlich gesch tzt Vervielf ltigungen bersetzungen Mikroverfilmungen und Einspeicherungen in elektronische Systeme insbesondere zu kommerziellen Zwecken sind ohne Zustimmung des Herausgebers unzul ssig Alle zusammengetragenen Daten basieren auf Herstellerangaben Alle in diesem Dokument verwendeten Logos Produktnamen und Bezeichnungen sind Eigentum der jeweiligen Hersteller Keine Gew hr und Haftung bei fehlerhaften und unterbliebenen Eintragungen nderungen vorbehalten
41. ril nicht autoklavierbar wei 4 mm gerade Zentral ffnung 2 kleine seitliche ffnungen Sauganschluss 6 mm Wechsel nach jeder Anwendung HM Nr 01 99 01 0012 PZN 4582789 Absaugkatheter Gr e CH 14 L 50 cm 100 St steril nicht autoklavierbar 100 St gr n 4 7 mm wie CH 12 HM Nr 01 99 01 0012 PZN 4582789 Absaugkatheter Gr e CH 16 L 50 cm 100 St steril nicht autoklavierbar 100 St orange 5 3 mm wie CH 12 HM Nr 01 99 01 0012 PZN 4582789 REF 313 0015 0 313 0017 0 313 0006 0 313 0008 0 000 0836 0 313 0007 0 008 0866 0 313 0011 0 313 0012 0 320 0070 2 313 0009 0 313 0010 0 313 0413 0 340 0054 0 313 0160 0 310 0221 0 312 0465 0 312 0473 0 444 0140 0 320 0075 0 000 0821 0 006 0009 0 000 0013 0 006 0057 0 006 0059 0 000 0347 0 310 0222 2 312 0474 0 312 0466 0 000 0294 0 000 0295 0 000 0296 0 19 11 0 Zubeh r Verbrauchsmaterialien Ersatzteile 20 11 3 Ersatzteile Schiebeblende f r ATMOS 161 261 Aspirator Gummif e Kugel berlaufschutz Verschlussstopfen f r Kondensatfalle N ATMOS XY REF 999 1996 0 000 0018 0 000 0839 0 000 0824 0 N Technische Daten Ke NEE Nebenluftregulierung Drei Stufen Regler nur bei ATMOS A 161 261 Aspirator 25 kPa 55 kPa 75 kPa abh ngig vom Tagesluftdruck und Umgebungsbedingungen 11 DDS Sekretbeh lter 1 5 Receptal Beh ltersystem 11 Medi Vac
42. s mit leichter Drehung arbeiten 10 fN Bedienung Receptal Amos Bild 11 3 gt Receptal Beutel J Receptal Au enbeh lter Bild 12 Ce A Wes Bild 13 6 1 6 2 6 3 Halterung f r Receptal Sekretbehalter Stecken Sie das Gewinde der Halterung von oben in die Bohrung an der Ger teunterseite Verschrauben Sie es mit der mitgelieferten Mutter Zusammenbau des Receptal Sekretbehalter Systems Receptal Beutel in den Receptal Au enbeh lter stecken Beh lter zu allen Seiten fest verschlie en Nochmals auf Dichtigkeit pr fen ansonsten kann kein Vakuum aufgebaut werden Vakuumschlauch einstecken Es sind nur Beutel mit integriertem Bakterienfilter zu verwenden Schlauch anschlie en Vakuumschlauch Saugkanal Anschluss f r Vakuumschlauch Durch den Saugkanal wird das Sekret abgesaugt Steril verpackte Teile nicht mehr verwenden wenn die Verpackung w hrend Transport oder Lagerung besch digt wurde Infektionsgefahr f r den Patienten e Verwenden Sie nur Sekretbeutel mit integriertem Bakterienfilter Ein Bakterienfilter verhindert das Verbreiten von Bakterien A N j Bedienung Medi Vac und Serres 5 So MediVac Beutel MediVac AuRenbehalter lt 7 1 Halterung f r Medi Vac Sekretbehalter Stecken S
43. setzen nicht die jeweils f r den Betrieb g ltigen T TEE 8 1 4 Sekretbeh lter e Beachten Sie die Gebrauchsanweisung der Hersteller der Desinfektionsmittel vor allem die Konzentrationsangaben und Hinweise zur Materialvertr glichkeit Achtung Manche Desinfektionsl sungen f rben die Deckelteile und Silikonschl uche etwas ein dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Eigenschaften der Materialien e Grunds tzlich m ssen bei Patientenwechsel alle Teile die e Grunds tzlich muss bei einem Patientenwechsel der Sekretbeh lter mit einem auf Seite 14 empfoh lenen Instrumentendesinfektionsmittel desinfiziert werden Bitte beachten Sie dass der Sekretbeh l ter zuvor entleert und mit klarem Wasser abgesp lt werden sollte um eine bessere Reinigung zu gew hrleisten mit Absauggut in Ber hrung kommen Beh lter Deckel Die jeweiligen Gebrauchsanweisungen der Desin Uberlaufsicherung und Schlauch gereinigt und im Anschluss fektionsmittel beachten desinfiziert werden Einwegartikel wie z B Filter Katheter Liegt kein Patientenwechsel vor empfehlen wir den Fingertip etc sind zu wechseln Siehe hierzu die einzelnen Sekretbeh lter einmal t glich wie oben beschrieben Reinigungshinweise siehe Kapitel 8 3 zu desinfizieren e Bei einem durchg ngigen Verbleib des Absaugger tes bei e Aus hygienischen Gr nden empfehlen wir nach einem Patienten sollte aus hygienischen Gr nden das Ger t jedem Absaugvorgang den Absaugbeh lter z
44. sind muss der Kunde diese auf eigene Kosten rechtzeitig durchf hren Unser Kunde ist berechtigt die von uns bezogene Ware im ordentlichen Gesch ftsgang weiterzuver u ern Er tritt uns jedoch bereits jetzt alle Forderungen in H he des Faktura Endbetrages einschlie lich Umsatzsteuer unserer Forderung ab die ihm aus der Weiterver u erung gegen seinen Kunden oder Dritte erwachsen Zur Einziehung dieser Forderung bleibt der Kunde auch nach der Abtretung erm chtigt Unsere Befugnis die Forderung selbst einzuziehen bleibt hiervon unber hrt Wir verpflichten uns die uns zustehenden Sicherheiten auf Verlangen des Kunden insoweit freizugeben als der realisierbare Wert unserer Sicherheiten die zu sichernden Forderungen um mehr als 10 Prozentpunkte bersteigt Die Auswahl der freizugebenden Sicherheiten obliegt uns Pl ne und Zeichnungen An Pl nen und Zeichnungen Abbildungen Kalkulationen und sonstigen Unterlagen die unseren Angeboten beigef gt sind behalten wir uns Eigentums und Urheberrechte vor Vor einer Weitergabe an Dritte bedarf der Kunde unserer ausdr cklichen schriftlichen Zustimmung Eine Nachahmung unserer gesetzlich gesch tzten Erzeugnisse ist untersagt und wird von uns gerichtlich verfolgt Gerichtsstand und Erf llungsort Unser Sitz ist Gerichtsstand f r alle Streitigkeiten in Zusammenhang mit diesen AGB und den unter ihrer Geltung mit unserem Kunden abgeschlossenen Vertr gen Diese Zust ndigkeit schlie t ande
45. sium peroxyphthalat Hexahydrat Glutaral Benzyl C12 C 18 alkyldimethyl ammoniumchlorid Didecyldimethylammoniumchlorid Quaternare Ammoniumverbindungen Pentakalium bis peroxymonosulfat bis sulfat Ethanol Propan 2 ol Propan 1 ol Alkylaminopropylglycin Benzyl C12 C 18 alkyldimethyl ammoniumchlorid N 3 Aminopropyl N dodecylpropan 1 3 diamin 11 09 Sch lke amp Mayr Norderstedt 3 0g 25 0 g Ecolab D sseldorf nicht f r Sp lbeh lter in 100 g Hersteller lt 1g Metasys Rum Osterreich lt 1 g lt 1g Bode Chemie Hamburg 80g 5g Bode Chemie Hamburg 3g 3g 0 269 Schulke amp Mayr Norderstedt Schulke amp Mayr Norderstedt 45 0g 14g Bode Chemie Hamburg 109 69 lt 1g 19 99 Bode Chemie Hamburg Werden aldehydhaltige und aminhaltige Desinfektionsmittel am selben Objekt verwendet kann dies zu Verf rbungen f hren 14 Reinigungs und f r ATMOS 161 A 261 C 161 261 Aspirator Reinigung Reinigung Reinigung Rurstausch Austausch Austausch Reinigung Austausch durchgef hrt Bakterionfilter Eingeri h lter deckel HIR schlauch 1 3m Name Unterschrift wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln wechseln C es 2 v gt wechseln us 2 2 wechseln 9 wechseln E E wechseln lt lt lt ea wechseln g D wechsel
46. stehen keine Gewahrleistungsanspruche bei Scha den oder Fehlfunktionen die durch die Verwendung von Fremdzubehor oder Fremdverbrauchsmaterial entstan den sind Vor der Weitergabe des ATMOS A C 161 Aspirator muss das Gerat zum Schutz des Anwenders in einen technisch und hygienisch einwandfreien Zustand gebracht wer den Eine solche Aufbereitung darf nur durch die Firma ATMOS oder von einer durch ATMOS autorisierten Fach kraft gem MPBetreibV MPG und BV Med Leitlinie aufbereitet werden Es sind die fur den jeweiligen Einsatzbereich geltenden Vorschriften und Anweisungen zu beachten 9 2 Aufbereitung Der Umgang mit dem Absaugger t entscheidet in hohem Ma e ber dessen Zuverl ssigkeit und Sicherheit Die in den vorangegangenen Kapiteln beschriebenen Hygiene ma nahmen sind zum Schutz von Patienten und Anwendern und zur Erhaltung der Funktionssicherheit des Absaugger tes notwendig Sie ersetzen nicht eine Wiederaufbereitung durch den Hersteller oder ein zertifizierten ATMOS Partner bei einem Patientenwechsel Vor der Weitergabe an einen neuen Patienten Anwender muss das Abaugger t zum Schutz des Patienten Anwenders durch ATMOS oder einem zertifizierten ATMOS Partner gem MPBetreibV aufgearbeitet werden Gilt nur f r ATMOS 161 261 Aspirator Wie erkennt man ein kontaminiertes Absaugger t F hren Sie eine Sichtkontrolle an der Kondensat falle ger tseitig Bild durch Hierzu mussen Sie die Abdeckk
47. te halterung mit einem feuchten niemals nassen Tuch gereinigt und anschlie end mit einem auf Seite 14 aufgef hrten Oberfl chendesinfektionsmittel desinfiziert werden o Liegt kein Patientenwechsel vor sollte die Ger teoberfl che bei Verschmutzung jedoch mind einmal die Woche mit einem feuchten niemals nassen Tuch gereinigt und anschlie end mit einem auf Seite 14 aufgef hrten Oberfl chen desinfektionsmittel desinfiziert werden 8 2 Ubersaugung Wann ist ein Absaugger t bersaugt Ein Absaugger t gilt dann als bersaugt wenn Absauggut in das Innere des Ger tes eingesaugt wurde Wie erkenne ich eine bersaugung Die neuen Ger te ATMOS 161 ATMOS 261 und ATMOS C 161 Battery besitzen an der Unterseite eine Kondensatfalle Zur Sichtkontrolle entfernen Sie die Abdeckkappe Sind in der Kondensatfalle Feuchtig keit oder Verschmutzungen sichtbar wurde das Absaug ger t bersaugt Generell ist eine verminderte Saugleistung ein Indiz fur ein m glicherweise Ubersaugtes Ger t Im Falle der bersaugung muss das Absauggerat durch den Hersteller oder einen zertifi zierten ATMOS Partner wieder aufbereitet werden Ein bersaugtes Absaugger t ist sowohl f r den Patienten als auch f r den Pflegenden ein Risiko Aus diesem Grund empfehlen wir eine regelm ige Kontrolle der Kondensat falle 8 3 Reinigungshinweise Wechsel Bakterienfilter Sp len des Absaugschlauches Desinfizieren des Absaugschlauches
48. ter 4 1 Saugschlauch Sie den Saugschlauch und den Absaugkatheter mit Hilfe des Fingertips nicht im Lieferumfang enthal 4 2 Vakuum einstellen Gilt f r ATMOS 161 261 Aspirator Stellen Sie Ihr gew nschtes Vakuum ein indem Sie die Saugschlauch ffnung zuhalten und das Vakuum auf bauen lassen Dann drehen Sie den Vakuumregler Seite 4 soweit bis das Vakuummeter das gew nschte Vakuum anzeigt Gilt f r ATMOS A 161 261 Aspirator min W hlen Sie das ben tigte Vakuum indem Sie den Stufen Regler auf die gew nschte Position stellen 25 kPa low nieder 55 kPa middle mittel 75 kPa Saugschlauch high hoch Fingertip abhangig vom Tagesluftdruck und Umgebungsbedingungen Absaugkatheter __Nebenluft ffnung e W hlen Sie einen Absaugkatheter diese sind bei ATMOS Bild 6 in 3 Gr en erh ltlich in der richtigen Gr e oder ein Ab saugbesteck das Ihnen der Fachhandel bereitstellen kann NEBENLUFT FFNUNG OFFEN Unterbrechung des Saugvorgangs z B beim Einf hren des Katheters NEBENLUFT FFNUNG MIT FINGER VERSCHLIESSEN Saugen 4 3 Absaugung Nun f hren Sie den Absaugkatheter so ein wie es Ihnen das Fachpersonal gezeigt hat und beginnen Sie den Ab Se saugvorgang 4 4 Schlauchsp lung e Entsorgen Sie den Absaugkatheter und sp len Sie den Saugschlauch nach jedem Saugvorgang mit sauberem Wasser oder Desinfek
49. ter und ENZ Sr I GH re EI Absaugschlauch gr ndlich mit Leitungswasser zu sp len Bei der Aufbewah ie si Oi al y ER rung des Ger tes ist dessen Verschmutzung und eine Kontamination anderer 1077 Ke ZEV RE in ichtige Hinweise Allgemeine Hinweise Der Umgang mit dem Absauggerat entscheidet in hohem Ma e ber dessen Zuverl ssigkeit und Sicherheit Diese Hygienemafsnahmen sind notwendige Ma nahmen zum Schutz von Patienten und Anwen dern und zur Erhaltung der Funktionssicherheit des Absaugger tes Bei einem Patientenwechsel ersetzen sie nicht eine Wieder aufbereitung beim Hersteller durch einen zertifizierten ATMOS Partner oder einen durch eine von ATMOS autorisierter Fachkraft gem MPBetreibV MPG und BV Med Leitlinie Dieser Reinigungs und Pflegeplan sowie diese Hinweise resultieren aus langj hrigen Erfahrungen In Abh ngigkeit von der Anwendung und der Erfahrungen der Anwender k nnen k rzere Zyklen notwendig sein Entsprechend dieses Reinigungs und Pflegeplanes sind folgende Verbrauchsmaterialien zu wechseln Grunds tzlich ist das Ger t zur Reinigung vom Netz zu trennen Die Hinweise der Gebrauchsanleitung besonders bez glich der empfohlenen Mittel sind einzuhalten Reinigung des Sekretbeh lters Den Sekretbeh lter nach jedem Absaugvorgang aussch tten und kr ftig mit warmem Wasser besser unter Zusatz von Haushaltssp l mi
50. tionsmittel kurz durch Hilfreich ist Steuern Sie den Absaugvorgang mit der Nebenluft ff nung Bild 6 am Fingertip e Der hydrophobe DDS Bakterienfilter bersaugstop ver die Verwendung einer Sp lflasche in der hindert sicher dass Fl ssigkeit in die Pumpe eindringt sauberes Wasser mitgef hrt werden kann Trotzdem sollten Sie den Beh lter bei einem halbvollen Ein separates Sp lbeh lterset ist unter der F llstand entleeren REF 313 0008 0 erh ltlich Durch eine geeignete Konstruktion des Sekretbeh lter deckels l uft das abgesaugte Sekret entlang der Beh l terwandung in den Beh lter hinein Hierdurch wird die Schaumbildung im Beh lter weitgehend minimiert Bedienung DDS ATM Wichtige Sicherheitshinweise zum DDS Beh ltersystem Das Ger t darf ohne den DDS Bakteri e Der DDS Bakterienfilter bersaugstop ist enfilter bersaugstop nicht betrieben werden Halten Sie deshalb mindestens einen Ersatz DDS Bakterienfilter bereit f r den Einmalgebrauch bestimmt Darum muss der DDS Bakterienfilter bei jedem Patientenwechsel ausgetauscht werden Wird das Ger t ausschlie lich an einem Pr fen Sie vor jeder Anwendung ob der Patienten betrieben muss der Filter DDS Bakterienfilter bersaugstop trocken sp testens alle 14 Tage je nach H ufigkeit und sauber ist Feuchte oder verschmutzte der Absaugung gewechselt werden Filter m ssen durch neue ersetzt werden Der Filter ist dann nicht
51. treten Diese werden wir dem Kunden auf Verlangen nachweisen 5 Zahlungsbedingungen Aufrechnung Soweit unsere Auftragsbest tigung keine abweichende Zahlungsbedingungen enth lt sind unsere Rechnungen innerhalb von 10 Tagen ab Rechnungsdatum mit 3 Skonto ausgenommen Reparaturen und Montageanleitungen oder innerhalb von 21 Tagen ab Rechnungsdatum netto Kasse zur Zahlung f llig f r die Fristeinhaltung ist der Geldeingang bei uns ma gebend Wir sind berechtigt F lligkeitszinsen in H he von 2 Prozentpunkten ber dem jeweiligen Basiszinssatz der Deutschen Bundesbank zu berechnen Befindet sich der Kunde in Zahlungsverzug sind wir berechtigt Verzugszinsen in H he von 5 Prozentpunkten ber dem jeweiligen Basiszinssatz der Deutschen Bundesbank zu fordern Sind wir in der Lage einen h heren Verzugsschaden nachzuweisen sind wir berechtigt diesen geltend zu machen Aufrechnungsrechte stehen unserem Kunden nur zu wenn seine Gegenanspr che rechtskr ftig festgestellt unbestritten oder von uns anerkannt sind Wegen bestrittener Gegenanspr che steht dem Kunden kein Zur ckbehaltungsrecht zu 6 Lieferzeit Die Einhaltung unserer Lieferverpflichtung setzt die rechtzeitige und ordnungsgem e Erf llung der Verpflichtungen des Kunden voraus Die Einrede des nicht erf llten Vertrages bleibt vorbehalten Kommt unser Kunde in Annahmeverzug oder verletzt er sonstige Mitwirkungspflichten sind wir berechtigt ohne Nachfristsetzung entweder
52. ttel reinigen Hartn ckige Verschmutzungen lassen sich mit einer handels blichen Flaschenb rste entfernen Reinigung des Beh lterdeckels Vor der Reinigung ist unbedingt der Bakterienfilter zu entfernen Be nutzen Sie hierf r Einmalhandschuhe oder eine Pinzette Der Beh l terdeckel ist nach jedem Absaugvorgang zu demontieren und gr nd lich abzusp len Vor der Wiederverwendung muss der Deckel absolut trocken sein Beim Zusammenbau ist auf die Funktion der berlaufsi cherung zu achten Bakterienfilter Der Bakterienfilter verhindert das Eindringen von Mikroorganismen und Sekreten in das Ger t bzw das Ausblasen aus dem Ger t und dient somit dem Schutz der Anwender und des Ger tes Aus hygie nischen Gr nden wird ein Wechsel mindestens alle 2 Wochen emp fohlen Bei starker Verschmutzung ist der Filter sofort zu wechseln Um die Nutzungsdauer des Bakterienfilters zu erh hen empfiehlt es sich den Sekretbeh lter nur bis etwa zur H lfte zu f llen Verwenden Sie stets den original ATMOS Bakterienfilter SZ Das Absaugger t darf ohne Bakterienfilter nicht betrieben werden Schlauchverbinder Fingertip Der Fingertip verbindet den Saugschlauch mit dem Absaugkathe ter Da der Fingertip st ndig mit Sekret in Ber hrung kommt und nur schwer zu reinigen ist empfehlen wir den Wechsel t glich Absaugschlauch Der Absaugschlauch leitet das Sekret aus dem Absaugkatheter in den Sekretbeh lter Um ein Eintrocknen von Sekreten z
53. u und Zubeh r gereinigt und desinfiziert werden Siehe hierzu entleeren und mit klarem Wasser zu sp len die einzelnen Reinigungshinweise siehe Kapitel 8 3 Hinweise zur Entnahme des Beh lters finden Sie Grunds tzlich ist auch die Reinigung in einem Reinigungs unter Kapitel 5 2 Bedienung auf Seite 9 und Desinfektionsautomaten m glich Schlauchverbinder Sekretbeh lter und Beh lterdeckel Die thermische Desinfektion erfolgt bei 93 C 8 1 1 Bakterienfilter e Grunds tzlich muss bei einem Patientenwechsel der DDS Bak terienfilter aus hygienischen Gr nden gewechselt werden Liegt kein Patientenwechsel vor empfehlen wir einen Wechsel Bild 17 sp testens alle 14 Tage e Achten Sie darauf immer eine ausreichende Anzahl an Ersatz 8 1 5 Beh lterdeckel filtern vorzuhalten REF 340 0054 0 10 St ck REF 340 0054 1 50 St ck REF 340 0054 2 100 St ck e Grunds tzlich muss bei einem Patientenwechsel der Beh lterdeckel mit einem auf Seite 14 empfohlenen 81 2 Absaugschlauch Schlauchverbinder Instrumentendesinfektionsmittel desinfiziert werden Bitte achten Sie darauf dass der Bakterienfilter zuvor und Vakuumschlauch aus dem Beh lterdeckel entfernt und der Beh lter e Grunds tzlich m ssen bei einem Patientenwechsel der deckel in seine Einzelteile Deckel Schwimmerkugel Absaugschlauch der Schlauchverbinder und der Vakuum und Schlauchverbinder zerlegt wurde schlauch mit einem auf Seite 14
54. u verhindern mu nach jedem Absaugvorgang mit klarem Wasser durchgesp lt werden Dabei kann das Wasser mit Hilfe des Absaugger tes durch Fingertip und Saugschlauch in den Sekretbeh lter gesaugt werden Bitte be f llen Sie den Sekretbeh lter nur bis etwa zur H lfte Durch h ufige Reinigung und Desinfektion kann sich der Saugschlauch verf rben und das Material verspr den Deshalb sollte er mindestens einmal monatlich gewechselt werden Ger tereinigung Bei Verschmutzung jedoch mindestens w chentlich ist das Geh use mit einem feuchten niemals nassen Tuch abzuwischen Mindestens w chentlich ist eine Oberfl chendesinfektion durchzuf hren Niemals das Ger t unter flie endem Wasser absp len oder Fl ssigkeit eintauchen Reinigung Desinfektion Zur Verbesserung der Reinigungswirkung kann dem warmen Sp l wasser handels bliches Geschirrsp lmittel zugegeben werden Bei starker Verschmutzung sollten die Teile l ngere Zeit im Sp lwasser eingeweicht werden Hartn ckige Verschmutzungen sind mit einer weichen B rste oder einem weichen Lappen zu entfernen Zur Desin fektion k nnen Beh lter Fingertip und Schl uche nach der Reinigung mit einem Desinfektionsmittel siehe Bedienungsanleitung behandelt werden Grunds tzlich ist auch die Reinigung in einem Reinigungs und Desinfektionsautomaten m glich Schlauchverbinder Sekretbeh lter und Beh lterdeckel Die thermische Desinfektion erfolgt bei 93 C
55. uht Ein Verschulden unserer Vertreter oder Erf llungsgehilfen ist uns zuzurechnen Beruht der Lieferverzug nicht auf einer von uns zu vertretenden vors tzlichen Vertragsverletzung ist unsere Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren typischerweise eintretenden Schaden begrenzt Wir haften nach den gesetzlichen Bestimmungen wenn und soweit der von uns zu vertretende Lieferverzug auf der schuldhaften Verletzung einer wesentlichen Vertragspflicht durch uns beruht Auch in diesem Fall ist aber die Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren typischerweise eintretenden Schaden begrenzt Beruht der Lieferverzug lediglich auf einer schuldhaften Verletzung einer nicht wesentlichen Vertragspflicht ist unser Kunde berechtigt f r jede vollendete Woche Verzug eine pauschalierte Verzugsentsch digung in H he von 3 Prozentpunkten des Lieferwertes maximal jedoch nicht mehr als 15 Prozentpunkte des Lieferwertes zu verlangen Lieferung Einweisung Bei Lieferung von Ger ten die f r den medizinisch technischen Fachhandel bestimmt sind und beim Endkunden eine Montage und oder Einweisung wie z B HNO Ger te oder Absaugger te durch einen Fachhandelsmitarbeiter erfordern behalten wir uns vor die Bestellung ausschlie lich an den diesbez glichen Fachh ndler auszuliefern F hrt der Fachh ndler die Montage und oder Einweisung des Kunden nicht durch erfolgt dies durch uns F r diesen Fall behalten wir uns vor die hierf r entstehenden Koste
56. uin 1993 derniere modification le 5 septembre 2007 Gultig bis auf weitere Anderungen am Produkt bis 29 Marz 2015 Valid till further changes on the product until March 29th 2015 Valide jusqu modification du produit jusqu au 29 mars 2015 Lenzkirch den 04 06 2012 Place and date of issue Frank Greiser Geschaftsfthrer Sicherheitsbeauftraster Safety Managing Director Directeur Inspector Charg e de la S curit a ANA e ADA ZC 0 C EO 4 27 28 Konformit tserkl rung MedizinTechnik EG KONFORMITATSERKLARUNG EC DECLARATION OF CONFORMITY DECLARATION DE CONFORMITE CE Wir We Nous ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Stra e 16 79853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 erkl ren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare under our sole responsibility that the medical device declarons sous notre pleine et enti re responsabilit que le produit m dical Klassifizierung Classification Classification 11 Name name Nom AMOS ATMOS 161 Aspirator DDS REF 313 0000 0 gt lt ATMOS 261 Aspirator DDS REF 313 0100 0 varianten models Variante Am408 ATMOS 161 Aspirator R 313 00650 ATMOS 261 Aspirator R 313 0165 0 ATMOS 161 Aspirator M 313 0002 0 ATMOS 261 Aspirator M REF 313 0102 0 ATMOS 161 Aspirator S 313 0004 0 ATMOS 261 Aspirator S 313 0103 0 allen anwendbaren Anford
57. umes Stecker nicht am Kabel aus der Steckdose ziehen Niemals Stecker oder Leitung mit nassen H nden ber hren Ger tesch den Das Ger t darf nicht in Betrieb genommen werden e wenn die Zuleitung oder die Stecker besch digt sind wenn das Ger t einmal heruntergefallen ist wenn das Ger t offensichliche Sicherheits m ngel zeigt Reinigen Sie das Ger t und senden Sie es zur Reparatur ber den H ndler bei dem Sie den ATMOS A C 161 261 Aspirator bezogen haben zur ck Das Ger t ist in regelm igen Abst nden auf seine Funktion und auf sicherheitstechnische M ngel zu pr fen z B Steckkontakte Sekretbeh lter Geh use etc Die im Kapitel 1 5 Transport und Lagerung angegebenen Umgebungsbedingungen sind zu beachten Es darf keine Fl ssigkeit in das Ger t ein dringen Ist Fl ssigkeit in das Ger t einge drungen darf es erst wieder nach einer ber pr fung durch den Kundendienst in Betrieb genommen werden Das Ger t muss auf einem standfesten ebenen Untergrund aufgestellt sein Es besteht Kippge fahr f r das Ger t wenn es auf einen unebenen Untergrund z B Matratze Kissen Polsterstuhl usw gestellt wird Vor dem Anschlie en des Ger tes muss gepr ft werden ob die auf dem Ger t angegebene Netzspannung und Netzfrequenz mit den Werten des Versorgungsnetzes bereinstimmen Nur ordnungsgem e Netzanschl sse und Verl ngerungskabel verwenden Vermeiden Sie N sse an Stecker
58. vom Vertrag zur ckzutreten oder den uns insoweit entstehenden Schaden einschlie lich etwaiger Mehraufwendungen ersetzt zu verlangen Weitergehende Anspr che bleiben uns vorbehalten Zugleich geht in einem solchen Fall die Gefahr eines zuf lligen Untergangs oder einer zuf lligen Verschlechterung der Kaufsache in dem Zeitpunkt auf den Kunden ber in dem dieser in Annahme oder Schuldnerverzug geraten ist Ereignisse h herer Gewalt oder Betriebsst rungen wie unzureichende Werkstoffversorgung Arbeits k mpfe etc berechtigen uns entweder eine entsprechende Verl ngerung der Lieferfrist zu verlangen oder den Liefervertrag ganz oder teilweise aufzuheben Ein Entsch digungsanspruch zugunsten unseres Kunden entsteht hierdurch nicht Wir haben die Lieferfrist eingehalten wenn bis zu ihrem Ablauf der Liefergegenstand unser Werk verlassen hat oder die Versandbereitschaft unserem Kunden mitgeteilt ist Lieferzeitangaben die vom Kunden vorgeschrieben werden sind von uns nicht anerkannt es sei denn diese sind Bestandteil unserer Auftragsbest tigung Wir haften nach den gesetzlichen Bestimmungen wenn als Folge eines von uns 2 vertretenden Lieferverzuges der Kunde berechtigt ist geltend zu machen dass sein Interesse an der weiteren Vertragserf llung in Fortfall geraten ist Wir haften auch dann nach den gesetzlichen Bestimmungen wenn der Lieferverzug auf einer von uns zu vertretenden vors tzlichen oder grob fahrl ssigen Vertragsverletzung ber
59. w vor dem Transport m ssen alle Sekretbeh lter und Schlauchteile gr ndlich gereinigt desinfiziert werden Das Ger t selbst muss einer Oberfl chendesinfektion unterzogen werden 22 Hinweise zur EMV 14 1 Leitlinien und Herstellererklarung Elektromagnetische Storfestigkeit Der ATMOS A C 161 261 Aspirator ist fur den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des ATMOS A C 161 261 Aspirator sollte sicherstellen dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits IEC 60601 bereinstimmungs Elektromagnetische Umgebung pr fungen Pr fpegel pegel Leitlinien Denge Segen v e nach 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz ATMOS A C 161 261 Aspirator ein Gestrahlte 3 schlie lich der Leitungen verwendet HF St rgr en 80 MHz bis 2 5 GHz 10 V m werden als dem empfohlenen Schutzab nach IEC 61000 4 3 stand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand d 0 35 VP d 0 35VP 80 MHz bis 800 MHz d 0 70VP 800 MHz bis 2 5 GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderher stellers und d als empfohlenem Schutzab stand in Metern Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort a geringer als der bereinstimmungspegel sein b In der Umgebung von Ger ten die das fol gende Bildzeic
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