Patientenwärmsystem Steuergerät Modell WC5X Benutzerhandbuch
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1. Die W rmematratze nicht ber einem Tischgelenk platzieren das w hrend der Operation bewegt wird Nicht auf OP Tischen benutzen die breiter sind als 50 8 cm Die W rmematratze nicht als selbstst ndiges Druckentlastungssystem f r den Patienten verwenden Keine harten Gegenst nde z B Matratzenkabel EKG Kabel Fl ssigkeitsleitungen des Patienten usw zwischen der W rmematratze und dem K rper des Patienten platzieren Die W rmematratze w hrend des Gebrauchs nicht falten oder knittern da an den berlappenden Stellen W rmestaus entstehen k nnen Die W rmematratze nicht bei Druck verletzungen verwenden Keine R ntgen oder MRT Strahlen durch die wei en Markierungen oder Kanten der W rmematratze leiten Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 6 e Keine Fl ssigkeitsleitungen des Patienten zwischen der W rmematratze und der W rmedecke oder anderen Elementen des W rmesystems platzieren e Den Kopf des Patienten nicht direkt auf der W rmematratze platzieren e Die erhitzte Seite einer Hot Dog W rmedecke nicht in dauerhaften Kontakt mit der W rmematratze kommen lassen wenn beide Ger te eingeschaltet sind ORDNUNGSGEM BE ANWENDUNG UND WARTUNG Das Hot Dog Steuerger t nicht ffnen Es sind keine vom Anwender wartbaren Teile vorhanden Sollte eine Wartung erforderlich sein an den technischen Support wenden siehe Seite 16 Der Hersteller bernimmt m F2. PATIENT WARMING Patientenw rmsystem Steuerger t Modell WC5X Benutzerhandbuch Hergestellt von Augustine Temperature Management 6581 City West Parkway Eden Prairie MN 55344 USA TEL 952 465 3500 FAX 952 465 3501 www hotdogwarming com F r die EU autorisierter Repr sentant Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH Den Haag Niederlande TEL 31 0 70 345 8570 FAX 31 0 70 346 7299 Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 2 Inhalt TEE GB 11 TEE 3 reet riesen 3 TEE 3 Lee ee e EE 3 EE Ehe 4 NOTS Dineren es Seesen 4 Kee E e ee ie 5 Ordnungsgem e Anwendung und Wartung 6 Eistmaliser Altbau hee Eege 6 halare E E A S 6 Befestigung des Hot Dog Steuerger ts an einem Infusionsst nder eeeeen 7 IS EE ee E 9 Alan esse ehre 10 EE 11 Cebrauchsan we SUN 2 2 a a TN T 12 Wartung EIERE Ed EE 13 Testen der Eunktion der Anzeigeleucehten ss ee ee 13 Eelere 13 Reinigung EE Ee 14 Reinigung MEET 14 Technischer Support und Kundendienst u a eg 16 DEFINITION von Produktsymbolen use ee 17 Zubehoer Telenner 17 Technische dal EE 18 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMN 20 Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 3 EINF HRUNG Ger tebeschreibung Das Hot Dog Patientenw rmsystem besteht aus dem Hot Dog Steuerger t wiederverwendbaren W rmeger ten z B W rmedecken W rmematratzen und Zubeh r Dieses Handbu
3. 5 E Seriennummer F Infusionsst nderklemme G Netzeingangsmodul Sicherungshalter Hauptschalter Netzstecker H Kabelhalterung Patient Warming System e Anschl sse A amp B Anschluss C Anschl sse D amp E Nur f r Hot Dog Nur f r Hot Dog 48 V Ausgang f r Hot W rmedecken W rmematratzen Dog Zubeh rteile Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 10 Hauptschalter ON Anzeige Wenn das Hot Dog Steuerger t an eine Stromversorgung angeschlossen und der Hauptschalter auf der R ckseite des Ger ts eingeschaltet wird leuchten alle Displays kurz auf und das Steuerger t piept Danach wird die Softwareversion f er ca 2 secunden angezeigt Die Betriebsanzeige leuchtet und das Steuerger t bleibt funktionslos bis ein W rmeger t angeschlossen wird Wenn das Ger t eingeschaltet und funktionslos ist d h die Temperatureinstellungsanzeigen sind nicht beleuchtet wird das W rmeger t nicht mit Strom versorgt und es werden keine Alarmbedingungen angezeigt Taste f r Temperatur nderung Anzeige f r Temperatureinstellung Wenn ein W rmeger t angeschlossen wird ert nt ein h rbares P epen und auf dem Display erscheinen zwei Striche Die Temperatureinstellungstaste f r den gew nschten Ausgang dr cken bis die gew nschte Temperatur angezeigt w rd Die Temperatur kann an den Anschl ssen A und B in Schritten von 37 43 C W rmedecken bzw 35 39 C am A
4. 80 MHz und 800 MHz trifft der h here Frequenzbereich zu HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind eventuell nicht immer zutreffend Die elektromagnetische Ausbreitung h ngt von Absorption und Reflektion von Strukturen Objekten und Menschen ab a Feldst rken nicht mobiler Sender z B Basisstationen von Mobiltelefonen Handy schnurlos und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkger ten AM und FM Radiosender und Fernsehsender k nnen nicht pr zise berechnet werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich nicht mobiler HF Sender korrekt zu beurteilen sollte eine elektromagnetische Umgebungspr fung in Betracht gezogen werden berschreitet die gemessene Feldst rke am Standort an dem das Hot Dog Patientenw rmsystem verwendet wird das entsprechende HF Compliance Niveau siehe oben muss das Hot Dog Patientenw rmsystem auf normale Betriebst tigkeit hin kontrolliert werden Treten Betriebst rungen auf k nnen weitere Ma nahmen wie das Drehen oder Umstellen des Hot Dog Patientenw rmsystems erforderlich sein b Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken unter 3 V m liegen Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 23 Empfohlene Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Hot Dog Patientenw rmsystem Das Hot Dog Patientenw rmsystem ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der abgestrahlte HF St rungen
5. in Grenzen gehalten sind Der Kunde oder Anwender des Hot Dog Patientenw rmsystems kann durch Aufrechterhaltung eines Mindestabstands zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sender und dem Hot Dog Patientenw rmsystem s u dazu beitragen elektromagnetische St rungen gem maximaler Ausgangsnennleistung des Senders zu verhindern Abstand gem Frequenz des Senders Maximale e Ausgangsnennleistung des Senders 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz DE ECH DEE d 0 74P F r Sender mit einer maximalen Ausgangsnennleistung die unten nicht aufgef hrt sind kann der empfohlene Mindestabstand d in Metern m anhand der Formel aus der Senderfrequenz berechnet werden wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W gem den Herstellerangaben des Senders ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ ist der Mindestabstand f r den h heren Frequenzbereich zu verwenden HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind eventuell nicht immer zutreffend Die elektromagnetische Ausbreitung h ngt von Absorption und Reflektion von Strukturen Objekten und Menschen ab Hot Dog ist eine beim US Patentamt registrierte Marke von Augustine Temperature Management Patente angemeldet 2010 Augustine Temperature Management Alle Rechte vorbehalten P N 2135DE Revision J 6 14 2012
6. sich an den Technischen Support wenden Die Seriennummer befindet sich auf der R ckseite des Steuerger ts Falls es n tig st den Regler zum Kundendienst oder zur Reparatur einzusenden wenden Sie sich bitte an Ihren rtlichen Anbieter oder Verkaufsvertreter Augustine Temperature Management 6581 City West Parkway Eden Prairie MN 55344 USA TEL 952 465 3500 FAX 952 465 3501 www hotdogwarming com Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 17 DEFINITION VON PRODUKTSYMBOLEN Nicht unter den Patienten Sege Diese Seite nach oben Betriebsanzeige Diese Seite nach unten Erw rmungsbereich Achtung in Begleitdokumenten Referenznummer Chargennummer nachlesen BF patientenorientierter Teil gem IEC60601 1 Seriennummer Herstellungsdatum Temperaturbereich f r Temperaturausgleich Transport und Lagerung H 5 Temperatur im Bereich Feuchtigkeitsbereich f r ich Transport und Lagerung SES Trocken halten An autorisierten Repr sentanten zur cksenden F r die EU autorisierter quipotenzial SECHS Repr sentant Temperatursensor Entspricht der Europ ischen Medizinger te Richtlinie 93 42 EEC amt ER Tex R Klassifiziert durch Intertek Testing Services NA Inc nur in Bezug auf Stromschlag Brand und mechanische Gefahren c us gem UL 60601 1 Nach der Medizinger te Richtlinie 93 42 EEC als Ger t der Klasse Ilb klassifiziert ZUBEH R TEILENUMMERN Die fo
7. Hot Dog Patientenw rmsystem ist zur Vermeidung oder Behandlung von Hypothermie und zum W rmen der Patienten gedacht Das Hot Dog Patientenw rmsystem sollte n F llen angewendet werden in denen Patienten die Normothermie nicht aufrecht erhalten k nnen Das System ist in erster Linie f r die Verwendung n Krankenh usern und Operationszentren vorgesehen einschlie lich aber nicht beschr nkt auf Operationss le Aufwachr ume und Notaufnahmen und medizinische Stationen OP Stationen Kontraindikationen e Patienten nicht w hrend aortaler Abklemmung w rmen es k nnen sich daraus thermale Verletzungen ergeben e Keine Patienten mit isch mischen oder nicht durchstr mten Extremit ten w rmen es k nnen sich daraus thermale Verletzungen ergeben e Keine Patienten w rmen die transdermale Medikamente erhalten es kann zu erh hter Medikamentenzuf hrung kommen Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 4 WARNUNGEN Allgemein e EXPLOSIONSGEFAHR Das Hot Dog Patientenw rmsystem nicht in Gegenwart entflammbarer An sthetika oder in Umgebungen mit hohem Sauerstoffgehalt wie z B berdruckkammern Sauerstoffzelte usw verwenden e Vorsicht beim Gebrauch von elektrischen W rmeger ten zusammen mit Instrumenten der Hochfrequenzchirurgie oder endokardialen Kathetern bez glich eines m glichen Potentialausgleichs e Das W rmekissen vor Verwendung auf Anzeichen von Besch digun
8. Keine unverd nnten scharfen L sungsmittel z B MEK Aceton zur Reinigung von Hot Dog Komponenten verwenden L sungsmittel k nnen Plastikteile die Etikettierung und die Produktoberfl che besch digen e Keine starken Desinfektionsmittel verwenden z B Glutaraldehyd Peressigs ure Die US Gesundheitsbeh rden Centers for Disease Control CDC sprechen s ch gegen die Verwendung starker Desinfektionsmittel zur Reinigung von Oberfl chen aus die mit Patienten in Ber hrung kommen k nnten da es sich um sehr giftige Chemikal en handelt e Reinigungsfl ssigkeiten d rfen nicht in die elektrischen Anschl sse gelangen Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 14 Empfohlene Reiniger Im Allgemeinen s nd alkoholische Desinfektionsmittel am einfachsten anzuwenden da sie schnell wirken und die Matratze damit entweder eingespr ht oder abgewischt werden kann Die folgende Liste alkoholischer Desinfektionsmittel ist nur zu Referenzzwecken aufgef hrt und keine Billigung der Hersteller oder ihrer Produkte Ecolab Incidin Liquid Incides N Incidin Foam Incidin Sun Mikro Bak III Merz Pursept A Xpress Pursept Foam Mucocit A Economy und Lysoform Aerodesin 2000 Lysoform Spray Andere getestete Reiniger die mit den u eren Oberfl chen der Hot Dog Komponenten kompatibel sind sind Natr umhypochlorid verd nnte Bleiche phenolisches keimt tendes Reinigungsmittel Rei
9. akt 8 kV Luft 2 kV bei Netzleitungen 1 kV bei Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Spannung Au enleiter Au enleiter 2 kV Spannung Au enleiter Erde lt 5 UT gt 95 Abfall in UT f r 0 5 Zyklus 40 UT 60 Abfall in UT f r 5 Zyklen 70 UT 30 Abfall in UT f r 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 Abfall in UT f r 5 Sekunden HINWEIS UT ist die AC Hauptnetzspannung vor Durchf hrung des Tests Elektromagnetische Umgebung Richtlinien Fu b den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen sein Bei Fu b den mit Kunststoffbeschichtung sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Stabilit t der Netzversorgung sollte der f r eine gewerbliche Umgebung bzw Klinikumgebung blichen entsprechen Die Stabilit t der Netzversorgung sollte der f r eine gewerbliche Umgebung bzw Klinikumgebung blichen entsprechen Die Stabilit t der Netzversorgung sollte der f r eine gewerbliche Umgebung bzw Klinikumgebung blichen entsprechen Muss das Hot Dog Patientenw rmsystem w hrend Unterbrechungen der Netzstromversorgung kontinuierlich betreibbar sein wird empfohlen das System mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu betreiben Magnetfelder mit Netzfrequenz sollten den blichen Werten in gewerblichen bzw Klinikumfeldern entsprechen Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 22 Richtlinien u
10. alle folgender Ereignisse keine Haftung f r die Zuverl ssigkeit Funktionsf higkeit oder Sicherheit des Hot Dog Patientenw rmsystems e Das Steuerger t wird durch nicht autorisiertes Personal demontiert oder gewartet e Die Komponenten des Patientenw rmsystems werden in anderer Weise verwendet als in den Benutzerhandb chern beschrieben e Das Steuerger t wird in einer Umgebung verwendet die nicht den entsprechenden elektrischen und Erdungsanforderungen gen gt e Das Steuerger t ist geerdet und sollte nicht an einem ungeerdeten Tisch angebracht werden der f r den Gebrauch eines Hyfrecators oder hnlichen Ger ten ausgelegt ist ERSTMALIGER AUFBAU amp MONTAGE Inhalt Die folgenden Komponenten werden mit dem Hot Dog Steuerger t mitgeliefert e 1 Hot Dog Steuerger t Modell WC5X e Adapter f r Infusionsst nder und Hardware zur Befestigung e Stromkabel e 1 CD mit Benutzer und Wartungshandbuch e Kabel f r Hot Dog W rmedecke P N A101 Wi ederverwendbare Hot Dog Zubeh rteile z B W rmedecken W rmematratzen Anschlusskabel Haken f r OP Tisch Leiste der Krankentrage und Hot Dog wiederverwendbare Laken sind getrennt erh ltlich Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 7 Befestigung des Hot Dog Steuerger ts an einem Infusionsst nder Zur Befestigung des Hot Dog Reglers an einem Infusionsst nder die Infusionsst nderhalterung am Infusio
11. allen Anschl ssen Systemfehler An den technischen Support wenden E1 am betroffenen Anschluss E2 am betroffenen Anschluss E3 am betroffenen Anschluss E3 an allen Anschl ssen E4 am betroffenen Anschluss E5 am betroffenen Anschluss Prim re bertemperatur Sekund re bertemperatur Temperatur nicht erreicht Zeit bis Temperatur berstrom an Anschluss berstrom im System Sensorfehler bertemperaturbereich Alarm 6 Stunden Timer Wenn die Temperatur den eingestellten Wert um ein Grad berschreitet werden Alarme h r und sichtbar und die Stromversorgung des Anschlusses wird unterbrochen Der Alarm wird zur ckgesetzt wenn e Die Temperatur innerhalb akzeptabler Grenzen liegt 1 C oder Die Verbindung zwischen W rmeger t und Steuerger t getrennt wird oder die Netzversorgung getrennt wird Wenn die Temperatur 46 C bersteigt werden h rbare und visuelle Alarmsignale ausgel st Der Alarm wird zur ckgesetzt wenn das Ger t von der Stromversorgung getrennt wird oder die Netzversorgung getrennt wird Wenn das System nicht innerhalb von 10 Minuten 43 C erreicht werden h rbare und visuelle Alarmsignale ausgel st Der Alarm wird zur ckgesetzt wenn das Ger t von der Stromversorgung getrennt wird oder die Netzversorgung getrennt wird Wenn die Stromaufnahme ein vordefiniertes Niveau bersteigt werden h rbare und visuelle Alarmsignale ausgel st Der Alarm wird zur ckges
12. ch enth lt Gebrauchs und Wartungsanweisungen und vorgaben f r das Hot Dog Steuerger t Modell WCSX F r Informationen ber die Hot Dog W rmeger te und Zubeh rteile siehe das jeweils mitgelieferte Handbuch Das Hot Dog Steuerger t ist daf r ausgelegt die Normothermie von Patienten vor w hrend und nach operativen Eingriffen aufrechtzuerhalten und unbeabsichtigter Hypothermie vorzubeugen Das System wird von einer elektrischen Steuereinheit mit Strom versorgt und geregelt W rmeger te werden mit niedriger Spannung versorgt um Patienten und Operierende zu sch tzen Die Temperaturen werden automatisch auf vom Anwender gew hlte Niveaus geregelt und im Steuerger t sowie in jedem W rmeger t befinden sich S cherheitsabschaltungen f r bertemperaturen Das Hot Dog Steuerger t kann auf einer flachen Oberfl che platziert auf Infusionsst ndern angebracht oder am OP Tisch an der Leiste der Krankentrage aufgeh ngt werden Das Hot Dog Patientenw rmsystem kann kontinuierlich betrieben werden um gleichm ige W rme ber oder unter dem Patienten aufrechtzuerhalten je nachdem welches W rmeger t Zubeh rteil verwendet wird Es liegt in der Verantwortung des Benutzers festzulegen ob Erw rmung f r den einzelnen Patienten geeignet ist Das Hot Dog Patientenw rmsystem sollte nicht verwendet werden wenn medizinische Gr nde gegen eine Erw rmung des Patienten sprechen Gebrauchsanweisung Das
13. chten gehen an Alle Anschl sse werden von der Stromversorgung getrennt Das Steuerger t f r einen Reset ausschalten Wenn nach dem Reset immer noch alle Ausg nge Alarm geben darf das Steuerger t nicht mehr verwendet werden und muss der Abteilung f r biomedizinische Technik bergeben werden Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 11 Fehlercodes Das Steuerger t zeigt auf der Temperaturanzeige folgende Fehlercodes f r spezifische Alarmbedingungen an E1 am betroffenen Anschluss E2 am betroffenen Anschluss E3 am betroffenen Anschluss E3 an allen Anschl ssen berstrombedingung des Systems E4 am betroffenen Anschluss Alarm f r unterbrochenen Sensor prim r oder sekund r E5 am betroffenen Anschluss Alarm f r bertemperaturbereich Sechs Stunden Timer Wenn ein W rmeger t sechs Stunden lang in derselben Einstellung belassen wird schaltet das Steuerger t die Stromversorgung des W rmeger ts ab Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 12 GEBRAUCHSANWEISUNG Die nachstehenden Anweisungen beschreiben den Betrieb des Hot Dog Steuerger ts F r Informationen ber die Hot Dog W rmeger te und Zubeh rteile siehe das jeweils mitgelieferte Handbuch l Das Hot Dog Steuerger t kann auf einer flachen waagerechten Oberfl che platziert auf Infusionsst ndern angebracht oder am OP Tisch an der Leiste der Krankentrage aufgeh ngt sieh
14. der Richtlinien als Klasse I Typ BF Standardger t Dauerbetrieb Nicht geeignet zum Gebrauch in Gegenwart brennbarer an sthetischer Mixturen mit Luft oder mit Sauerstoff oder Stickstoffoxid Klassifiziert durch Intertek Testing Services NA Inc nur in Bezug auf Stromschlag Brand und mechanische Gefahren gem UL 60601 1 Nach der Medizinger te Richtlinie 93 42 EEC als Ger t der Klasse llb klassifiziert Nach der kanadischen Medizinger te Richtlinie als Klasse II klassifiziert Diagnostik Ein qualifizierter Techniker kann allgemeine Systemtests durchf hren Das Steuerger t hat keine vom Benutzer wartbaren Teile Wichtige Information Dieses Produkt erf llt die EMV Anforderungen gem IEC 60601 1 2 In der n heren Umgebung des Ger ts d rfen keine Funkausr stung Funktelefone usw benutzt werden da dies die Leistung des Ger ts beeinflussen kann Besondere Vorsicht muss w hrend der Verwendung starker Emissionsquellen wie Ausr stung f r Hochfrequenzchirurgie o A walten so dass z B HF Kabel nicht an oder in die N he des Ger ts geleitet werden d rfen Im Zweifelsfall einen qualifizierten Techniker oder die zust ndige Vertretung anrufen Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 20 ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT EMV Das Hot Dog Patientenw rmsystem ben tigt hinsichtlich EMV besondere Vorsichtsma nahmen und muss deshalb gem der EMV Informationen n dieser Gebrauchsanwe
15. e Seite 7 werden 2 Das Hot Dog Steuerger t an einen korrekt geerdeten elektrischen Anschluss des jeweiligen Krankenhauses anschlie en Hinweis Das Steuerger t ist geerdet und sollte nicht an einen ungeerdeten Tisch angeschlossen werden der f r den Gebrauch mit einem Hyfrecator oder hnlichen Ger ten ausgelegt ist 3 Nach Aufleuchten aller Leuchten hinereinander gibt die Einheit einen h rbaren Ton von sich Danach wird die Softwareversion fuer ca 2 secunden angezeigt 4 Das Hot Dog W rmeger t z B W rmedecke W rmemtratze entsprechend dem mitgelieferten Handbuch positionieren und sichern 5 Das Anschlusskabel des W rmeger ts mit dem richtigen Anschluss des Steuerger ts verbinden 6 Die zum genutzten Anschluss geh rende Temperatureinstellungstaste dr cken bis die gew nschte Temperatur eingestellt ist siehe Temperatureinstellungsanzeige Die Anzeige blinkt bis die gew nschte Temperatur erreicht ist 7 Die Temperatur des Patienten regelm ig berpr fen Die Temperatureinstellung des Hot Dog Steuerger ts nach Bedarf ndern um die gew nschte Patiententemperatur aufrechtzuerhalten 8 Wenn die W rmetherapie f r den Patienten erledigt ist den Hauptschalter auf OFF stellen 9 Nach Gebrauch das Steuerger t von der Stromversorgung trennen 10 Wegwerfbares Zubeh r den Standards des Krankenhauses entsprechend entsorgen Das w ederverwendbare W rmeger t dem
16. ederspannungsnetz f r Wohnzwecke angeschlossen sind IEC 61000 3 3 E Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 21 Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Hot Dog Patientenw rmsystem ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung gem den unten aufgef hrten Angaben vorgesehen Es liegt in der Verantwortung des Kunden oder Anwenders des Hot Dog Patientenw rmsystems sicherzustellen dass der Betrieb in einer solchen Umgebung erfolgt Pr fung der St rfestigkeit Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 Schnelle transiente St rung Burst IEC 61000 4 4 Sto spannungen IEC 61000 4 5 Spannungsabf lle kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen auf den Netzleitungen interruptions and voltage variations on power supply input lines voltage variations on power supply input lines on power supply input lines IEC 61000 4 11 Netzfrequenz 50 60 Hz magnetisches Feld IEC 61000 4 8 IEC 60601 Testebene 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV bei Netzleitungen 1 kV bei Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Spannung Au enleiter Au enleiter 2 kV Spannung Au enleiter Erde lt 5 UT gt 95 Abfall in UT f r 0 5 Zyklus 40 UT 60 Abfall in UT f r 5 Zyklen 70 UT 30 Abfall in UT f r 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 Abfall in UT f r 5 Sekunden Compliance Niveau 6 kV Kont
17. etzt wenn das Ger t von der Stromversorgung getrennt wird oder die Netzversorgung getrennt wird Wenn die Stromaufnahme ein vordefiniertes Niveau bersteigt werden h rbare und visuelle Alarmsignale ausgel st Der Alarm wird zur ckgesetzt wenn die Netzversorgung getrennt wurd Wenn einer der beiden Sensoren entweder unterbrochen oder kurzgeschlossen ist werden h rbare oder visuelle Alarmsignale ausgel st und die Stromversorgung wird vom Ausgang getrennt Falls beide Sensoren unterbrochen oder kurzgeschlossen sind wird kein Alarm ausgel st die Netzversorgung wird getrennt und der Temperaturwahlschalter wird deaktiviert e Austausch des W rmeger ts In mit bertemperaturbereichen ausgestatteten W rmeger ten l st lokale berhitzung aufgrund von Falten in der W rmedecke h r und sichtbare Alarmsignale aus Der Alarm wird zur ckgesetzt wenn das Ger t von der Stromversorgung getrennt wird oder die Netzversorgung getrennt wird Wenn ein W rmeger t mehr als 6 Stunden in Betrieb ist ohne dass nderungen am eingestellten Wert vorgenommen werden ert nen drei kurze Audiosignale und die Alarmanzeigen blinken durchg ngig Dr cken der Temperatureinstellungstaste beendet den Alarm und f hrt zur ck zum normalen Betrieb Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 16 TECHNISCHER SUPPORT UND KUNDENDIENST Halten Sie bitte die Seriennummer Ihres Hot Dog Steuerger ts bereit wenn Sie
18. g oder starker Abnutzung wie Schnitte L cher oder lose elektrische Anschl sse berpr fen Bei offensichtlichen Sch den das Produkt erst dann verwenden wenn es von Technikern untersucht wurde e Das Hot Dog Patientenw rmsystem nicht weiterverwenden wenn die bertemperaturanzeige und oder alarmeinrichtung nach dem Neustart weiterhin sicht bzw h rbar sind F r mehr Informtaionen siehe Abschnitt Alarm dieses Handbuchs W rmedecke e Hot Dog W rmedecken nicht unter dem Patienten platzieren Nur die W rmematratze und wegwerfbare Laken sind f r eine Verwendung unter dem Patienten ausgelegt W rmematratze e Die W rmematratze ist nicht steril Zum Schutz des sterilen Feldes sind geeignete Ma nahmen zu treffen Zubeh r und weitere Teile e Andere als die in den Gebrauchsanweisungen vorgegebenen Zubeh rteile und Kabel k nnen erh hte Emissionen zur Folge haben oder die Sicherheit des Hot Dog Patientenw rmsystems beeintr chtigen e Das Hot Dog Patientenw rmsystem sollte nicht neben andere Ger te oder darauf gestellt werden Falls dies doch erforderlich sein sollte ist gr ndlich zu berpr fen ob das Hot Dog Patientenw rmsystem in dieser nicht empfohlenen Konfiguration normal funktioniert VORSICHT Das Bundesgesetz USA beschr nkt dieses Ger t auf den Verkauf durch oder auf Anordnung von einem lizensierten Heilberufler Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsyste
19. is schaltet das Heizelement aus wenn die Wenn das W rmeger t die eingestellte Temperatur nicht innerhalb von 10 Minuten erreicht sendet das Steuerger t einen Alarm aus Sechs Stunden Timer T berstromgrenzen f Anschluss A Wenn ein W rmeger t sechs Stunden lang in derselben Einstellung belassen wird schaltet das Steuerger t die Stromversorgung des W rmeger ts ab Anschluss B Anschluss C 14 6 A berstromschutz des Systems Dualer Eingang abgesicherte Anschl sse Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 19 Elektrische Kenndaten Entspricht den Anforderungen UL 2601 1 und IEC 60601 1 f r Klasse I Typ BF Ausr stung max 850 W Fehlerstrom Stromverbrauch Stromkabel 4 6 m Ger tedaten Eingang 100 240 VAC 50 60 Hz 850 VA Ausg nge A amp B jeweils max 48 VDC 480 VA Ausgang C max 240 VA Ausg nge D amp E jeweils max 48 VDC 144 VA Sicherungen T10AL250V 2x5x20 mm Umgebungsbedingungen Umgebungsbedingungen f r Transport Temperatur 20 C bis 60 C und Lagerung Luftfeuchtigkeit 20 bis 80 Trocken halten Umgebungsbedingungen f r den Temperatur 15 C bis 25 C Gebrauch Luftfeuchtigkeit 20 bis 80 Klassifizierung und Normen Zertifizierungen IEC 60601 1 EN 60601 1 2 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 Nr 601 1 EN 55011 TERT SE EN Klassifizierung Klassifiziert unter den IEC 60601 1 Richtlinien und anderen nationalen Versionen
20. isung installiert und in Betrieb genommen werden Warnung e Andere als die vorgegebenen Zubeh rteile und Kabel k nnen erh hte Emissionen zur Folge haben oder die Sicherheit des Hot Dog Patientenw rmsystems beeintr chtigen e Das Hot Dog Patientenw rmsystem sollte nicht neben andere Ger te oder darauf gestellt werden Falls dies doch erforderlich sein sollte ist gr ndlich zu berpr fen ob das Hot Dog Patientenw rmsystem in dieser nicht empfohlenen Konfiguration normal funktioniert Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Emissionen Das Hot Dog Patientenw rmsystem ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung gem den unten aufgef hrten Angaben vorgesehen Es liegt in der Verantwortung des Kunden oder Anwenders des Hot Dog Patientenw rmsystems sicherzustellen dass der Betrieb in einer solchen Umgebung erfolgt Emissionspr fung Elektromagnetische Umgebung Richtlinien Das Hot Dog Patientenw rmsystem verwendet Hochfrequenz Energie nur f r interne Funktionen Seine HF Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 HF Emissionen sind daher u erst gering und stellen kaum ein Risiko f r in der N he befindliche elektronische Ger te dar HF Emissionen CISPR 11 Das Hot Dog Patientenw rmsystem ist f r den Einsatz in Oberschwingungsstr me IEC gi A allen Umgebungen geeignet mit Ausnahme von 61000 3 2 Ss Wohnr umen und R umen die direkt an das ffentliche SDannunesschwankungen Fieker gn Ni
21. lgenden Kabelteilenummern werden zusammenmit dem Hot Dog Patientenw rmesystem Teilenummer Beschreibung verwendet A101 Kabel f r Hot Dog W rmedecke 4 m A112 Kabel f r Hot Dog Matratze 4 m Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 18 TECHNISCHE DATEN Physische Kenndaten 33 cm hoch x 14 0 cm tief x 19 7 cm breit Abmessungen Kann auf einer flachen Oberfl che z B Tischplatte platziert auf Montage Infusionsst ndern angebracht oder mit optionalen Haken am OP Tisch an der Leiste der Krankentrage aufgeh ngt werden Temperaturkenndaten Temperaturkontrolle H Mikroprozessor Betriebstemperaturen j Deckenanschl sse A und B einstellbar in 1 C Schritten 37 bis 43 1 0 C 98 6 bis 109 4 1 38 F Matratzenanschluss C einstellbar in 1 C Schritten 35 bis 39 1 0 C 95 bis 102 2 1 8 F Sicherheitssystem Prim re bertemperatur Alarm Anschl sse A und B W rmedecke Alarmsignal beim eingestellten Wert 1 C Anschluss C W rmematratze Alarmsignal beim eingestellten Wert 1 C Temperatur der W rmedecke um 3 C vom eingestellten Wert abweicht Anschluss C W rmematratze Unabh ngiger elektronischer Schaltkreis schaltet das Heizelement aus wenn die Temperatur der W rmedecke um 2 5 C vom eingestellten Wert abweicht Alarm Sekund re bertemperatur Anschl sse A und B W rmedecke Unabh ngiger elektronischer Schaltkre
22. mitgelieferten Handbuch entsprechend reinigen Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 13 WARTUNG amp REINIGUNG Testen der Funktion der Anzeigeleuchten H ufigkeit Diese berpr fungen sollten nach erstmaliger berpr fung der Ausr stung und alle 12 Monate erfolgen oder h ufiger falls von den Richtlinien des Krankenhauses vorgegeben Methode l Das Hot Dog Steuerger t an einen korrekt geerdeten elektrischen Anschluss des jeweiligen Krankenhauses anschlie en und berpr fen dass keine Kabel oder Ger te an irgendeinen der Anschl sse angeschlossen sind 2 Den Netzschalter auf ON schalten und die folgenden Schritte zur ordnungsgem en Inbetriebnahme sorgf ltig befolgen a Die einzelnen LEDs leuchten nacheinander auf b Segmentierte Anzeigen blinken als einzelen Einheiten auf nacheinander von links nach rechts 3 Nach Aufleuchten aller Leuchten hinereinander gibt die Einheit einen h rbaren Ton von sich 4 Nach vollendetem Ablauf leuchtet nur noch die Betriebsanzeige 5 Falls diese Abfolge Abweichungen aufweist oder unvollst ndig ist wenden Sie sich bitte an den Technischen Support siehe Seite 16 Reinigung Allgemein Warnungen e Keintropfend nasses Tuch verwenden und die Hot Dog Komponenten nicht in Fl ssigkeit tauchen Feuchtigkeit besch digt die Komponenten und es k nnen sich daraus thermale Verletzungen ergeben Vorsichtsma nahmen e
23. ms Seite 5 VORSICHTSMABNAHMEN Allgemein Nur unter direkter Beobachtung eines Klinikarztes verwenden Die Lebenszeichen des Patienten w hrend des W rmens gem dem Institutionsprotokoll regelm ig berwachen Wenn eine Instabilit t der Lebenszeichen auftritt den Klinikarzt benachrichtigen Es sollte Vorsicht walten wenn mehrere W rmemethoden verwendet werden Das Risiko f r Hautirritationen aufgrund der Ansammlung chirurgischer Vorbereitungsl sung unter dem Patienten kann mit zunehmender W rme ansteigen also sicherstellen dass der Gebrauchsanweisung f r die Vorbereitungsl sung Folge geleistet wird W rmematratze Sicherstellen dass die W rmematratze sicher am Tisch befestigt ist Der Einsatz von Gelkissen zwischen der W rmematratze und dem Patienten wird nicht empfohlen da diese die W rmeleistung verringern k nnen Immer eine Barriere zwischen dem Patienten und der W rmematratze benutzen Darauf achten dass das Risiko der Aufheizung der Haut an unter Druck stehenden hervorstehenden Knochen verringert oder ganz vermieden wird Darauf achten dass der K rper des Patienten nicht mit dem etikettierten Sensor der W rmematratze n Ber hrung kommt Keine OP Tischklemmen oder hnliches an der W rmematratze benutzen Diese k nnte dadurch besch digt werden was eine Einschr nkung der Heizfunktion und oder einen lokalen W rmestau in dem besch digten Bereich zur Folge haben k nnte
24. nd Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Fortsetzung Das Hot Dog Patientenw rmsystem ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung gem den unten aufgef hrten Angaben vorgesehen Es liegt in der Verantwortung des Kunden oder Anwenders des Hot Dog Patientenw rmsystems sicherzustellen dass der Betrieb in einer solchen Umgebung erfolgt Pr fung der IEC 60601 Compliance Elektromagnetische Umgebung St rfestigkeit Testebene Niveau Richtlinie Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te sollten nicht in geringerem Abstand vom Hot Dog Patientenw rmsystem inklusive Kabel als dem empfohlenen Mindestabstand verwendet werden der anhand der f r die Senderfrequenz geltenden Formel berechnet wird Empfohlener Mindestabstand d 1 24P Geleitete HF 3 Vrms d 0 354 P 80 MHz bis 800 MHz IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz d 0 7YP 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Gestrahlte HF Senders in Watt W gem den Herstellerangaben 10 V m des Senders und d der empfohlene Mindestabstand in Metern m ist Die Feldst rke nicht mobiler HF Sender die bei einer elektromagnetischen Umgebungspr fung ermittelt werden k nnen sollten unter der Konformit tsstufe im jeweiligen Frequenzbereich IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz liegen In der N he von Ger ten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind kann es zu St rungen kommen K HINWEIS 1 Bei
25. nigungsmittel mit quatern rem Ammonium und Wasserstoffperoxid z B Virox Todophor iodhaltiges Reinigungsmittel kann die Farbe des Oberfl chenmaterials verf rben und wird deshalb f r die gew hnliche Reinigung nicht empfohlen Reinigung Steuerger t H ufigkeit Je nach Bedarf Werkzeuge Ausr stung e Schwamm oder weiches Tuch e Mildes Reinigungsmittel oder ant mikrobielles Spraay e Trockenes weiches Tuch Methode l Vor der Reinigung das Steuerger t von der Stromversorgung trennen 2 Die Einheit mit einem befeuchteten Schwamm oder weichen Tuch abwischen Acht geben dass keine Fl ssigkeiten in die ffnungen dringen 3 Mit einem separaten weichen Tuch trocknen Reinigung W rmeger te H ufigkeit Reinigung jeweils vor der Benutzung durch Patienten und immer wenn das Ger t verschmutzt erscheint Methode W rmeger te nach den Protokollen f r unkritische medizinische Ger te reinigen die mit Haut in Ber hrung kommen k nnen Beispiele Blutdruckmessger te Auflagen f r Untersuchungs oder OP Tische und chirurgische St tzvorrichtungen Die Reinigungsschritte sind im Handbuch erl utert das jedem W rmeger t beiliegt Hinweis Die Reinigungsanweisungen sind allgemeine Empfehlungen und ersetzen keine klinikspezifischen Reinigungsprotokolle Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 15 FEHLERDIAGNOSE FEHLERCODES Fehlercode Beschreibung EE an
26. nschluss C W rmematratzen ausgew hlt werden Die Temperaturanzeige blinkt bis die ausgew hlte Temperatur erreicht ist und kontinuierlich angezeigt wird Anschluss A Bund C Die Anschl sse A und B werden nur f r Hot Dog W rmedecken verwendet und Anschluss C nur f r Hot Dog W rmematratzen Wenn ein W rmeger t an das Steuerger t angeschlossen wird wird durch ein h rbares Piepen signalisiert dass die bertemperatursensoren betriebsbereit sind und korrekt funktionieren Anschluss D und E Die Anschl sse D und E sind 48 V Ausg nge f r zuk nftig zugelassenes Hot Dog Zubeh r zum jetzigen Zeitpunkt wird kein Zubeh r hergestellt das an diese Anschl sse angeschlossen werden kann Alarme Alarm Anschluss A Bund C Wenn die Temperatur der W rmematratze mehr als ein Grad ber dem eingestellten Wert liegt oder ein anderer Fehler vorliegt ert nt ein h rbares Alarmsignal und die Alarmleuchte des Steuerger ts leuchtet entsprechend des alarmgebenden Anschlusses rot auf Das Steuerger t bricht die Stromzufuhr zur W rmedecke automatisch ab Wenn die Betriebstemperatur bis zu einer Abweichung von 1 C wieder erreicht ist h rt das Alarmsignal auf und die normale Funktion wird wiederhergestellt Falls die Alarmleuchte dauerhaft leuchtet und das Alarmsignal weiter ert nt das W rmeger t vom Steuerger t trennen Wenn das Steuerger t einen berstrom misst ert nt der h rbare Alarm und alle Alarmleu
27. nsst nder platzieren und den Klemmgriff im Uhrzeigersinn festdrehen Abbildung 1 Zur Entfernung des Steuerger ts vom Infusionsst nder den Klemmgriff gegen den Uhrzeigersinn drehen bis sich die Einheit l st Vorsicht Um zu vermeiden dass der Infusionsst nder umkippt muss das Steuerger t auf einer stabilit tsgew hrleistenden H he befestigt werden Es wird empfohlen einen Infusionsst nder mit einem Basisradius von mindestens 35 6 cm zu verwenden und das Steuerger t nicht h her als 112 cm ber dem Boden zu befestigen Eine nicht ordnungsgem e Befestigung des Steuerger ts kann zu einem Umkippen des Infusionsst nders einem Trauma am Kathetereinlass und Verletzung des Patienten f hren Abbildung 1 An Infusionsst nder montiertes Hot Dog Steuerger t Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 8 Das Hot Dog Steuerger t kann auch mit optionalen Haken am OP Tisch an der Leiste der Krankentrage aufgeh ngt werden Abbildung 2 Abbildung 2 Optionale Haken f r OP Tisch Leiste der Krankentrage Das Steuerger t kann mit Hilfe dieser optionalen Haken an den OP Tisch die Leiste der Krankentrage geh ngt werden Benutzerhandbuch Das Steuerger t des Hot Dog Patientenw rmsystems Seite 9 Bedienfeld amp Betriebsarten Abbildung 3 Hot Dog Modell WC5X Bedienelemente A Betriebsanzeige B Temperatureinstellungstasten 3 C Temperatureinstellungsanzeigen 3 D Alarmleuchten
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