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SOMNOcheck micro - NRI Medizintechnik GmbH

1. Transporttasche Der Pulsoxymetriesensor erfasst die pulsoximetrischen Signale d h die Sauerstoffs ttigung des Blutes und die Pulsfrequenz des Patienten Seine Hauptbestandteile sind zwei Leuchtdioden und eine Empf ngerdiode F r jede Pulswelle werden mehrere Sauerstoffs ttig ungswerte bestimmt Split Pulswave Algorithmus Wenn ein Signal durch Bewegung gest rt wird ist die Anzahl verwertbarer Messwerte geringer Optional kann bei SOMNO check micro CARDIO ein CAR DIO Sensor verwendet werden der bei Messung zus tzl ich CRI Paramter berechnet und pr ft ob eine Cheyne Stokes Atmung vorliegt Der CARDIO Sensor ist farblich markiert und kann so vom Pulsoxymetriesensor unter schieden werden SOMNO check micro darf nur in Verbindung mit diesem Pulsoxymetriesensor oder dem CARDIO Sensor verwen det werden Mit Hilfe des Armbandes wird das Ger t auf dem Unter arm des Patienten befestigt Das Armband besteht aus einem hautfreundlichen Kunststoff Das Ger t und seine Komponenten k nnen in der mitge lieferten Transporttasche verstaut und transportiert wer den Ger tebeschreibung 25 2 3 Messbedingungen Allgemein Beachten Sie die Gebrauchsanweisungen von Pulsoxymetriesensor und Staudruck Na senbrille Beachten Sie die Hinweise zum Anbringen der Sensoren und Komponenten Korrekte Messungen sind nur bei ordnungsgem er Bedienung m glich Eine Verschmutzung der Sensoren z B
2. Wenn Staudruck Nasenbrille und oder Pulsoxymetriesensor angelegt sind beginnt das Ger t nach dem Signaltest mit der Aufzeichnung Im Display erscheint rechts unten ein Diskettensymbol Nach 30 Sekunden schaltet sich das Display zum Stromsparen aus Die Aufzeichnung endet automatisch nach 8 Stunden oder der mit der Software programmierten Zeit Wenn weder Staudruck Nasenbrille und oder Pulsoxymetriesensor angelegt sind schaltet sich das Display nach 30 Sekunden zum Stromsparen aus Nach 2 Minuten schaltet sich das Ger t ganz aus In den ersten 15 Minuten nach Start der Aufzeichnung werden die Daten zwar gespeichert aber nicht ausgewertet da es unwahrscheinlich ist dass der Patient in diesem Zeitraum bereits eingeschlafen ist Ein manueller Start ist nich m glich wenn der Start der Messung mit der Software programmiert wurde Aufzeichnung mit programmierter Messzeit ab SOMNOlab V2 11 38 O F A 80 ppm SIE LEIRCHI Bedienung 1 Legen Sie das Ger t an siehe 4 1 Ger t anlegen auf Seite 32 2 Legen Sie die Staudruck Nasenbrille an siehe 4 2 Staudruck Nasenbrille anlegen auf Seite 33 3 Legen Sie den Pulsoxymetriesensor an siehe 4 3 Pul soxymetriesensor anlegen auf Seite 34 Wenn das Ger t eine Messzeit programmiert hat startet es zu dieser Zeit automatisch Das Ger t f hrt f r maximal 2 Minuten einen Signaltest Signal test durch Wenn Staudruck Nase
3. Entsorgen Sie die Transporttasche ber den Hausm ll Batterien Akkus entsorgen Verbrauchte Batterien Akkus d rfen nicht ber den Hausm ll entsorgt werden Wenden Sie sich an WEINMANN oder an Ihren ffentlich rechtlichen Entsorgungstr ger 58 Wartung 10 Lieferumfang 10 1 Serienm iger Lieferumfang SOMNO check micro Schlafapnoe Diagnoseset WM 94500 Beschreibung Bestellnummer SOMNOcheck micro Grundger t WM 94530 Set 10 Staudruck Nasenbrillen und 1 Adapter WM 94519 Softtipsensor Gr L mit Minimed Stecker rechtwinklig WM 94595 Transporttasche WM 94055 Armband WM 94560 Luer Lock Adapter WM 95221 Luer Lock Verschlusskappe WM 94137 Batterie 1 5 V AA Mignon LR 6 WM 5186 Gebrauchsanweisung SOMNO check micro DE WM 96620 Patientengebrauchsanweisung SOMNOcheck micro DE WM 96630 CD ROM mit PC Software WM 98500 USB Kabel WM 94524 Lieferumfang 59 SOMNO check micro CARDIO Schlafapnoe Diagnoseset WM 94570 Beschreibung Bestellnummer SOMNOcheck micro Grundger t WM 94530 Set 10 Staudruck Nasenbrillen und 1 Adapter WM 94519 Softtipsensor CARDIO Gr L mit Minimed Stecker rechtwinklig WM 94585 Transporttasche WM 94055 Armband WM 94560 Luer Lock Adapter WM 95221 Luer Lock Verschlusskappe WM 94137 Batterie 1 5 V AA Mignon LR 6 WM 5186 Gebrauchsanweisung SOMNOcheck micro DE WM 96620 Patientengebrauchsanweisung SOMN
4. RDI Farbe lt 10 gr n 10 15 gelb gt 15 rot Im Display wird in folgenden F llen statt des RDI der Apnoe Hypopnoe Index AHI angezeigt W hrend der Aufzeichnung war nur die Staudruck Nasenbrille angeschlossen W hrend der Aufzeichnung waren der Pulsoxymetriesensor und die Staudruck Nasenbrille angeschlossen Das Signal der Staudruck Nasenbrille lag f r mehr als 75 der artefaktfreien Zeit des Pulsoximetriesignals mit ausreichender Qualit t vor Der AHI wird in der Farbe des ermittelten AHI Risikos dargestellt AHI Farbe lt 10 gr n 10 15 gelb gt 15 rot OO 9 Lesen Sie die autonomen Arousal Autonomic arou sals ab Der Autonome Arousal Index AAI wird in der Farbe des ermittelten AAI Risikos dargestellt AAI 15 5 h AAlresp 10 5 h AAI Farbe RERAS 1 2 h lt 30 gr n 30 40 gelb gt 40 rot 10 Lesen Sie die Werte der Sauerstoffs ttigung 02 sa turation ab Drops 14 1 Average 90 Min 75 11 Lesen Sie sonstige Werte Others ab siehe 1 5 Darstellungen im Display auf Seite 9 Snore 21 Pulse 65 bpm RecTime 3 2 h Bedienung 45 Analysis time insufficient Hinweise e Wenn w hrend einer Aufzeichnung weniger als 2 Stunden verwertbare Signale aufgezeichnet werden konnten reicht diese Aufzeichnungsdauer nicht f r zuverl ssige Ergebnisse aus Im Display erscheint beim n chsten Einschalten des Ger tes der
5. OAHI CAHI Respiratory events Atem ereignisse Atemereignisse AHI Apnoe Hypopnoe Index Anzahl der Apnoen und Hypopnoen pro Stunde innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit des Flowsignals OAHI Obstruktiver Apnoe Hypopnoe Index Anzahl der obstruktiven Apnoen und Hypopnoen pro Stunde innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit des Flowsignals Die Summe aus OAHI und CAHI kann kleiner sein als der AHI insbesondere wenn aufgrund von Arrhythmien keine Differenzierung zwischen zentralen und obtsruktiven Apnoen stattgefunden hat CAHI Zentraler Apnoe Hypopnoe Index Anzahl der zentralen Apnoen und Hypopnoen pro Stunde innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit des Flowsignals Die Summe aus OAHI und CAHI kann kleiner sein als der AHI insbesondere wenn aufgrund von Arrhythmien keine Differenzierung zwischen zentralen und obtsruktiven Apnoen stattgefunden hat ORDI CRDI 49 1 Ih 1 0 h erscheint nur wenn kein ausreichendes Flowsignal vorhanden ist Respiratory events Atem ereignisse Atemereignisse RDI Respiratory Disturbance Index Anzahl der Apnoen und Hypopnoen pro Stunde innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit des Pulsoxymetriesignals ORDI Obstruktiver Respiratory Disturbance Index Anzahl der obstruktiven Apnoen und Hypopnoen pro Stunde innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit des Pulsoxymetriesignals Die Summe aus ORDI und CRDI kann kleiner sein als der RDI in
6. SOMNO check micro Schlafapnoe Diagnoseset SOMNOcheck micro WM 94500 SOMNOcheck micro CARDIO WM 94570 Ger tebeschreibung und Gebrauchsanweisung WEINM NN medica Inhalt m w N bersicht nnana nananana 3 GEAR e Ei 3 Komponenten oosa uaaa aaan 5 Men struktur Signalkontrollmodus Aufzeichnungsmodus 6 Men struktur Ergebnisanzeige 7 Darstellungen im Display 9 Darstellung Risiko f r Schlafst rungen 15 Darstellung kardiovaskul res Risiko 16 Ladezustandsanzeige 17 Kennzeichen am Ger t 18 Kennzeichen auf der Verpackung 19 Sicherheitshinweise 20 Ger tebeschreibung 21 Verwendungszweck 21 Funktionsbeschreibung 22 Messbedingungen 26 Sicherheitsbestimmungen 28 Inbetriebnahme 32 Ger t anlegen 32 Staudruck Nasenbrille anlegen 33 Pulsoxymetriesensor anlegen 34 Verbindung zum PC herstellen 35 Bedienung 22u 2ee rn 36 Aufzeichnung vorbereiten 36 Patienten einweisen 36 Aufzeichnung durchf hren 37 Aufzeichnung abbrechen 40 Nach der Aufzeichnung 40 Ergebnisse auslesen 42 Batterien einlegen 46 Akkus verwenden 48 Ger t transportieren 49 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 7 1 7 2 7 3 8 1 8 2 9 1 9 2 10 10 1 10 2 10 3 11
7. 0 1 0 11 0 11 0 22 1 0 35 0 35 0 70 10 1 11 1 11 2 21 100 3 50 3 50 7 00 64 Technische Daten 12 Garantie e WEINMANN garantiert f r einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufda tum dass das Produkt bei bestimmungsgem em Gebrauch frei von M ngeln ist Bei Produkten die laut Kennzeichnung einen k rzeren Halt barkeitszeitraum als zwei Jahre haben endet die Garantie mit Ablauf des auf der Verpackung oder Gebrauchsanweisung angegebenen Verfallsda tums e Voraussetzung f r die Anspr che aus der Garantie ist die Vorlage eines Kaufbelegs aus dem sich Verk ufer und Kaufdatum ergeben e Wir gew hren keine Garantie bei Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung Bedienungsfehler unsachgem em Gebrauch oder unsachgem er Behandlung Fremdeingriff durch nicht autorisierte Personen in das Ger t zu Reparaturzwecken h herer Gewalt wie z B Blitzschlag usw Transportschaden aufgrund unsachgem er Verpackung bei R cksendungen nicht durchgef hrter Wartung betriebsbedingter Abnutzung und blichem Verschlei Dazu z hlen beispielhaft folgende Komponenten Pulsoxymetriesensoren Batterien und Akkus Artikel f r den Einmalgebrauch usw Nichtverwendung von Originalersatzteilen e WEINMANN haftet nicht f r Mangelfolgesch den sofern sie nicht auf Vorsatz oder grober Fahrl ssigkeit beruhen oder bei leicht fahrl ssiger Verletzung von Leib oder Leben e WEINMANN beh lt
8. 11 1 11 2 11 3 12 13 Hygienische Aufbereitung 50 ELISTEN rest a a See 50 Reinigung 22 222 22 51 Desinfektion 51 Sterilisation 2 2 22222222 52 Patientenwechsel 52 Funktionskontrolle 53 FIISTEN Ge ee 53 Sichtkontrolle durchf hren 53 Funktionskontrolle durchf hren 53 St rungen und deren Beseitigung 55 St rungen des Ger tes 55 Fehlermeldungen im Display 56 Wartung 22222 enen een 57 Eigarin gasea ie er 57 Entsorgung 222 222 0 57 Lieferumfang 22222222 59 Serienm iger Lieferumfang 59 Zubeh r za anna 60 Ersatzteile 22 2 2222222 61 Technische Daten 62 Spezifikationen 62 Pulsoxymetriesensor 63 Schutzabst nde 64 Garantie 2222eenr nenn 65 Konformit tserkl rung 66 1 bersicht 1 1 Ger t 6 Armband 9 Batteriefach 1 Anschluss Staudruck Nasenbrille 4 Befestigung f r Armband 3 Anschluss Pulsoxymetriesensor CARDIO Sensor 5 Display 7 USB Anschluss 8 Gummiabdeckung bersicht Legende 1 Anschluss Staudruck Nasenbrille Hier k nnen Sie die Staudruck Nasenbrille an das Ger t anschlie en Mit der mitgelieferten Luer Lock Verschlusskappe k nnen Sie den Anschluss Staudruck Nasenbrille w hrend der hygienischen Aufbereitung verschlie en 2 Taste Mit di
9. Ak Vor N sse sch tzen v Zerbrechlich bersicht 19 1 11 Sicherheitshinweise Sicherheitshinweise kennzeichnen eine sicherheitsrelevante Information Sie finden Sicherheitshinweise innerhalb von Handlungsanleitungen vor einem Hand lungsschritt der eine Gef hrdung f r Personen oder Gegenst nde enth lt Sicherheitshinweise bestehen aus dem Warnsymbol Piktogramm einem Signalwort zur Kennzeichnung der Gefahrenstufe Informationen zur Gefahr sowie Anweisungen zur Vermeidung der Gefahr Die Warnhinweise erscheinen je nach Grad der Gef hrdung in drei Gefahrenstufen GEFAHR N Kennzeichnet eine au ergew hnlich gro e Gefahrensituation Wenn Sie diesen Hin weis nicht beachten kommt es zu schweren irreversiblen Verletzungen oder zum Tod Warnung A Kennzeichnet eine au ergew hnlich gro e Gefahrensituation Wenn Sie diesen Hin weis nicht beachten kann es zu schweren irreversiblen oder t dlichen Verletzungen kommen Vorsicht N Kennzeichnet eine Gefahrensituation Wenn Sie diesen Hinweis nicht beachten 20 kann es zu leichten oder mittleren Verletzungen kommen Hinweis Kennzeichnet Sachgefahren Wenn Sie diesen Hinweis nicht beachten kann es zu Sachsch den kommen bersicht 2 Ger tebeschreibung 2 1 Verwendungszweck SOMNOcheck micro ist ein Datenaufzeichnungssystem zur Erfassung Aufzeichnung Ab speicherung und Auswertung von Biosignalen w hrend
10. auf Seite 32 Staudruck Nasenbrille siehe 4 2 Staudruck Nasenbrille anlegen auf Seite 33 Pulsoxymetriesensor siehe 4 3 Pulsoxymetriesensor anlegen auf Seite 34 Fordern Sie Ihren Patienten auf sich das Ger t und die Sensoren selbst unter Ihrer Anleitung anzulegen Zeigen Sie Ihrem Patienten wie er die Batterien oder Akkus wechselt siehe 5 7 Batterien einlegen auf Seite 46 und 5 8 Akkus verwenden auf Seite 48 Zeigen Sie Ihrem Patienten wie er eine Aufzeichnung durchf hrt siehe 5 3 Aufzeichnung durchf hren auf Seite 37 Geben Sie Ihrem Patienten einen Satz neue Batterien oder aufgeladene Akkus mit Verstauen Sie das Schlafapnoe Diagnoseset und die Patientengebrauchsanweisung in der Transportta sche Geben Sie die Transporttasche Ihrem Patienten mit 5 3 Aufzeichnung durchf hren Manuelle Aufzeichnung nau gt Legen Sie das Ger t an siehe 4 1 Ger t anlegen auf Seite 32 Legen Sie die Staudruck Nasenbrille an siehe 4 2 Staudruck Nasenbrille anlegen auf Seite 33 Legen Sie den Pulsoxymetriesensor an siehe 4 3 Pul soxymetriesensor anlegen auf Seite 34 Dr cken Sie die Taste am Ger t Warten Sie bis der Startbildschirm erlischt Pr fen Sie ob Signale vorhanden sind Dr cken Sie die Taste am Ger t f r 3 Sekunden Das Ger t f hrt f r maximal 2 Minuten einen Signal test Signal test durch Bedienung 37
11. Betauung Luftdruck bei Betrieb und Lagerung 700 hPa bis 1060 hPa Elektrischer Anschluss 2x Alkali Mangan 1 5 V AA Mignon LR6 2x NiMH 1 2 V AA Mignon HR6 mind 2500 mAh Betriebsdauer Batterie ca 15 Std NIMH Akku 2700 mAh ca 20 Std abh ngig von der Betriebsdauer des Displays Mittlere Leistungsaufnahme ca 250 mW ohne Display ca 500 mW bei Dauerbetrieb mit Display Aufzeichnungsdauer f r eine Messung 8 Std Klassifikation nach EN 60601 1 Schutzart gegen elektr Schlag Schutzgrad gegen elektr Schlag Interne Spannungsversorgung Typ BF Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV St raussendung nach EN 60601 1 2 Klasse B St rfestigkeit nach EN 60601 1 2 Pr fparameter und Grenzwerte k nnen bei Bedarf beim Hersteller angefordert werden Schutzart gegen Eindringen von Wasser IPX O Auslesen der gespeicherten Daten mit PC Software Ab USB 1 1 CE 0197 62 Technische Daten Konstruktions nderungen vorbehalten 11 2 Pulsoxymetriesensor Wertebereich Applikation Parameter 2 Einheit Genauigkeit Berechnung Min Max Sensor Wellenl ngen 660 905 nm en Maximale Temperaturerh hung um Sensor W rmeleistung 0 20 mW 2 C am Applikationsort Eine Signalqualit t gt 90 ist gut Signalqualit t 0 100 darunter k nnen SpO Werte und Pulsfrequenz unzuverl ssig sein SpO Messung 70 lt
12. Hinweis dass die Aufzeichnungsdauer nicht ausgereicht hat Analysis time insufficient Aufzeichnungen mit weniger als zwei Stunden k nnen in der PC Software SOMNOlab ab Version 2 11 nach Sichtung der Signale noch aus gewertet werden Ein CRI wird jedoch auch dann nicht berechnet e Wenn die Aufzeichnungszeit nur 2 4 Stunden betr gt erscheint die Aufzeichnungsdauer Analysis time f r den Atemfluss Flow und die Pulsfrequenz Pulse im Display Bei einer Aufzeichnungsdauer von 2 bis 4 Stunden werden die ermittelten Ergebnisse ange zeigt aber die Aufzeichnungsdauer ist verh ltnism ig kurz Wiederholen Sie nach M glichkeit die Aufzeich nung um verl ssliche Ergebnisse zu erhalten In den ersten 15 Minuten nach Start der Aufzeichnung werden die Daten zwar gespeichert aber nicht ausge wertet da es unwahrscheinlich ist dass der Patient in diesem Zeitraum bereits eingeschlafen ist 5 7 Batterien einlegen 46 Bedienung Information e Die Ladezustandsanzeige besitzt mehrere Stufen siehe 1 8 Ladezustandsanzeige auf Seite 17 und ist eher ungenau Verwenden Sie sicherheitshalber f r jede Aufzeichnung neue Batterien und halten Sie immer Ersatzbatterien bereit Zeigt die Ladezustandsanzeige 75 an ist eine vollst ndige Aufzeichnung 8 Stunden gew hrleistet e Auch wenn die Kapazit t der Batterien w hrend einer Aufzeichnung nicht mehr ausreicht bleiben die aufgezeichneten Daten erhal
13. Schlie en Sie den Pulsoxymetriesensor an das Ger t an Tauchen Sie den Pulsoxymetriesensor nicht in Fl ssigkeit Information e Beachten Sie auch die Hygienebestimmungen in Schlaflaboren und klinischen Einrichtungen e Dieses Produkt kann Einmalartikel enthalten Einmalartikel sind nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Verwenden Sie diese daher nur einmal und bereiten Sie sie nicht wieder auf Eine Wiederaufbereitung der Einmalartikel kann die Funktionalit t und Sicherheit des Produktes gef hrden und zu nicht vorhersehbaren Reaktionen durch Alterung Verspr dung Verschlei thermische Belastung chemische Einwirkungsprozesse etc f hren 6 1 Fristen Reinigen Sie das Ger t und seine Komponenten nach jedem Gebrauch und bei Patienten wechsel 50 Hygienische Aufbereitung 6 2 Reinigung 1 Entfernen Sie die Aufkleber an der Verbindungsleitung des Pulsoxymetriesensors 2 Wenn notwendig Trennen Sie das USB Kabel vom Ger t 3 Nehmen Sie einen fusselfreies feuchtes Tuch 4 Reinigen Sie das Ger t und seine Komponenten wie in der nachfolgenden Tabelle be schrieben Teile Reinigung SOMNOcheck micro Transporttasche Wischen Sie die Komponente mit einem feuchten Tuch und mildem Sp lmittel ab Achten Sie beim USB Kabel darauf dass die metallischen Armband ca E N Dean Teile nicht mit Feuchtigkeit in Ber hrung kommen 50 Anwendungen USB Kabel Komponente zum Einmalgebrauch Sta
14. Sie Inspektionen und Instandsetzungsarbeiten ausschlie lich durch den Hersteller WEINMANN oder durch von diesem ausdr cklich autorisiertes Fachpersonal durchf hren Sicherheitsbestimmungen 31 4 Inbetriebnahme 4 1 Ger t anlegen 1 Legen Sie die Batterien Akkus in das Ger t ein siehe 5 7 Batterien einlegen auf Seite 46 Befestigen Sie das Ger t auf dem Armband siehe Ab bildung Lassen Sie das Ger t ganz in die L cher am Armband einrasten da sich das Ger t sonst l sen kann Legen Sie Ihrem Patienten das Armband auf den lin ken Unterarm Der k rzere Riemen des Armbandes muss zur Hand hin zeigen Ziehen Sie das Armband so an dass es fest sitzt aber den Arm nicht abschn rt Schlie en Sie die Schnallen 32 Inbetriebnahme 4 2 Staudruck Nasenbrille anlegen 1 Ziehen Sie den Schlauch der Staudruck Nasenbrille durch den Schlafanzug rmel Ihres Patienten Stecken Sie den Luer Lock Adapter auf das Schlauchende der Staudruck Nasenbrille Entfernen Sie die Luer Lock Verschlusskappe vom Anschluss Staudruck Nasenbrille 1 des Ger tes Schrauben Sie den Luer Lock Adapter mit aufge steckter Staudruck Nasenbrille auf den Anschluss Staudruck Nasenbrille 1 eine halbe Umdrehung Um den Tragekomfort zu erh hen fetten Sie die Na senl cher z B mit Vaseline leicht ein Dies verhin dert das Austrocknen der Haut Beachten Si
15. SpO lt 100 besser als SpO Messbereich 45 100 2 Genauigkeit SpO lt 70 nicht validiert Gemessen bei Ent Aufs ttigung O o Messdynamik zwischen 96 und 84 SpO3 unter g nstigen Messbedingungen Die Erste Reaktion nach 2 s 2 i Werte k nnen sich bei schlechter Endwert erreicht nach 8 s 3 Pulsationsst rke oder Bewegungsartefakten verl ngern Gemessen bei Default Einstellung Je Erste Anzeige nach schlechter die Messbedingungen i G 3 6 S ara Applikation desto unzuverl ssiger ist der erste angezeigte Wert Pulsfrequenz Messung Pulsfrequenz Messbereich 30 250 bpm 1 bpm bis 2 vom Anzeigewert Maximalwerte wurden gemessen bei pl tzlicher Ver nderung von 40 bpm Messdynamik auf 200 bpm und umgekehrt Die Erste Reaktion nach 1 7 s Zeiten f r Reaktion und Endwert Endwert erreicht nach 1 6 S h ngen von der Differenz Abweichung der Schl ge untereinander ab Gemessen bei Default Einstellung Je Erste Anzeige nach 5 8 schlechter die Messbedingungen desto unzuverl ssiger ist der erste angezeigte Wert Technische Daten 63 11 3 Schutzabst nde Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten z B Handy und SOMNOcheck micro Nennleistung des Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz HF Ger tes in m in W 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHZ 2 5 GHz 0 01 0 04 0 04 0 07
16. ausgeben lassen 1 Verbinden Sie das Ger t mit dem PC siehe 4 4 Ver bindung zum PC herstellen auf Seite 35 Werten Sie die Ergebnisse mit der PC Software aus wie im Benutzerhandbuch der PC Software beschrie ben Das Benutzerhandbuch finden Sie auf der mit gelieferten CD ROM Ergebnisse am Ger t auslesen 42 Bedienung 1 Dr cken Sie die Taste am Ger t 2 Warten Sie bis der Startbildschirm erlischt 3 Rufen Sie die einzelnen Seiten durch kurzes Dr cken der Taste auf 4 Nur bei SOMNOcheck micro CARDIO Lesen Sie das kardiovaskul re Risiko ab Cardiovascular Risk Das Risiko wird in drei Stufen und farbig dargestellt Risikostufe Farbe Bedeutung LOW Das Risiko ist niedrig Low iedri gr n wenn der CRI im Bereich O Niedrig 0 33 liegt Das Risiko ist moderat Hase gelb MODERATE wenn der CRI im Moderat Bereich 0 33 0 66 liegt HIGH Das Risiko ist hoch HIGH wenn Hoch rot wenn der CRI im Bereich 0 66 Hoch 1 liegt 5 Nur bei positivem Befund Die Seite Verdacht auf Ar rythmie AFib Check for Arrythmia AFib wird ange zeigt 6 Nur bei SOMNOcheck micro CARDIO und positivem Befund Die Seite Verdacht auf Cheyne Stokes At mung Check for Cheyne Stokes Respiration wird an Check for gezeigt Cheyne Stokes breathing 7 Lesen Sie das Risiko f r Schlafst rungen ab Risk for sleep disturbance Das Risiko wird in drei S
17. das Ger t und seine Komponenten genau an Das Ger t und seine Komponenten d rfen nicht besch digt verschmutzt oder feucht sein 7 3 Funktionskontrolle durchf hren Ger t pr fen _ Legen Sie das Ger t an siehe 4 1 Ger t anlegen auf Seite 32 2 Legen Sie die Staudruck Nasenbrille an siehe 4 2 Staudruck Nasenbrille anlegen auf Seite 33 3 Legen Sie den Pulsoxymetriesensor an siehe 4 3 Pulsoxymetriesensor anlegen auf Seite 34 4 Schalten Sie das Ger t ein vI Pr fen Sie ob die auf dem Display angezeigten Messwerte plausibel sind Funktionskontrolle 53 Das Ger t arbeitet korrekt wenn die auf dem Display an gezeigten Messwerte plausibel sind Display pr fen 1 Legen Sie die Staudruck Nasenbrille siehe 4 2 Staudruck Nasenbrille anlegen auf Seite 33 und oder den Pulsoxymetriesensor siehe 4 3 Pulsoxymetriesensor anlegen auf Seite 34 an 2 Dr cken Sie die Taste am Ger t Das Display arbeitet korrekt wenn die Signale des Sensors auf dem Display angezeigt wer den Sensoren pr fen 1 Legen Sie das Ger t an siehe 4 1 Ger t anlegen auf Seite 32 2 Legen Sie die Staudruck Nasenbrille siehe 4 2 Staudruck Nasenbrille anlegen auf Seite 33 und oder den Pulsoxymetriesensor siehe 4 3 Pulsoxymetriesensor anlegen auf Seite 34 an 3 Dr cken Sie die Taste am Ger t 4 Pr fen Sie ob die auf dem Display angezeigten Messwerte plau
18. durch Sekrete oder Feuchtigkeit kann Mess ergebnisse verf lschen Unter Sauerstofftherapie kommt es zu Einschr nkungen der Genauigkeit der Analyse ergebnisse sowie zu Verf lschungen der Messwerte insbesondere wenn keine Stau druck Nasenbrille verwendet wird Mit der Staudruck Nasenbrille messen Verwenden Sie nur die original WEINMANN Staudruck Nasenbrille Verwenden Sie keine besch digte Staudruck Nasenbrille Die Staudruck Nasenbrille ist ein Einmalartikel und darf nicht wiederverwendet wer den W hrend der Messung darf der Schlauch der Staudruck Nasenbrille nicht eingeklemmt sein Ein falsches Anbringen der Staudruck Nasenbrille kann die Messergebnisse beein tr chtigen Starke Schlauchbewegungen k nnen die Messergebnisse verf lschen Gro e Mengen von Sekret Schnupfen oder Blut Nasenbluten k nnen die Messung von Atemfluss und Schnarchen beeintr chtigen Wischen Sie Verschmutzungen z B Sekrete nach dem Niesen vorsichtig ab Mit dem Pulsoxymetriesensor messen 26 Sichern Sie die Verbindungsleitung des Pulsoxymetriesensors immer mit einem Pflaster am Finger oder an der Hand des Patienten damit sie nicht st rt und der Pulsoxymetrie sensor nicht verrutschen kann Zu langes Tragen des Pulsoxymetriesensors verursacht Druckstellen Stecken Sie den Pulsoxymetriesensor in regelm igen Abst nden auf einen anderen Finger Ger tebeschreibung Achten Sie darauf dass die Leuchtdioden und der Empf nger i
19. nur au erhalb der Patientenumgebung auf Betreiben und lagern Sie das Ger t nur unter den in den technischen Daten angegebenen Umgebungsbedingungen Ersetzen Sie alle Teile die besch digt abgenutzt oder kontaminiert sind bevor Sie das Ger t verwenden Bevor Sie mit dem Schlafapnoe Diagnoseset arbeiten m ssen Sie dessen Handhabung verstanden haben Das Schlafapnoe Diagnoseset erzeugt Informationssignale Sie dienen zur berpr fung der Pr senz aufzuzeichnender Signale sowie der Sicherheitsbestimmungen 29 Funktions berpr fung des Ger tes Alarme werden nicht erzeugt e Bringen Sie das Ger t fest aber bequem auf dem Unterarm Ihres Patienten an e Bei Fragen zu St rungen beachten Sie den Abschnitt 8 St rungen und deren Beseitigung auf Seite 55 e Beachten Sie zur Vermeidung einer Infektion oder bakteriellen Kontamination den Abschnitt 6 Hygienische Aufbereitung auf Seite 50 e Modifikationen am Ger t und das ffnen des Ger tes sind nicht zul ssig Bei unerlaubtem ffnen des Ger tes erlischt der Garantieanspruch e Beachten Sie die Online Hilfe der PC Software wenn Sie das Ger t mit der PC Software einsetzen e Stellen Sie eine korrekte Zuordnung vom Ger t zum Patienten sicher um Verwechslungen zu vermeiden Sensoren Vorsicht e Achten Sie auf das vorschriftsgem e Anbringen der Sensoren Verbindungsleitungen und Schl uche Falsch angelegte Verbindungsleitungen und Schl uche k nn
20. O check micro DE WM 96630 CD ROM mit PC Software WM 98500 USB Kabel WM 94524 10 2 Zubeh r Beschreibung Bestellnummer Softtipsensor Gr M mit Minimed Stecker rechtwinklig WM 94596 Set 100 Staudruck Nasenbrillen und 1 Adapter WM 94522 Softtipsensor CARDIO Gr M mit Minimed Stecker rechtwinklig WM 94586 60 Lieferumfang 10 3 Ersatzteile Beschreibung Bestellnummer SOMNOcheck micro Grundger t WM 94530 Set 10 Staudruck Nasenbrillen und 1 Adapter WM 94519 Softtipsensor Gr L mit Minimed Stecker rechtwinklig WM 94595 Transporttasche WM 94055 Armband WM 94560 Luer Lock Adapter WM 95221 Set 10 Luer Lock Adapter WM 95224 Luer Lock Verschlusskappe WM 94137 Batterie 1 5 V AA Mignon LR 6 WM 5186 Gebrauchsanweisung SOMNOcheck micro DE WM 96620 Patientengebrauchsanweisung SOMNOcheck micro DE WM 96630 CD ROM mit PC Software WM 98500 USB Kabel WM 94524 Softtipsensor CARDIO Gr L mit Minimed Stecker rechtwinklig WM 94585 Lieferumfang 61 11 Technische Daten 11 1 Spezifikationen SOMNOcheck micro Produktklasse nach Richtlinie 93 42 EWG lla Abmessungen B x H x T in mm 112 x30 x50 Gewicht ohne Batterien 799 mit 2 Batterien 145g Temperaturbereich Betrieb Lagerung Transport 5 C bis 40 C 10 C bis 60 C 10 C bis 60 C Zul ssige Feuchtigkeit Betrieb und Lagerung 25 bis 95 rF keine
21. Werte an Blutdruckmanschetten arterielle Katheter arterielle Verschl sse oder ein zu straffes Anbringen des Pulsoxymetriesensors beeinflussen die Pulsationsst rke negativ Das Ger t erkennt Bewegungsartefakte unterdr ckt diese weitestgehend mit Hilfe von verschiedenen Algorithmen und meldet sobald sie zu hoch werden Lang andauernde Bewegungsartefakte k nnen die Anzeige von Messergebnissen verf lschen Herzrhythmusst rungen z B Extrasystolen SA Block AV Blockierung ver ndern die H modynamik von Patienten in der Regel so stark dass die Morphologie der gemes senen Pulswelle nicht mehr zuverl ssig von SOMNO check micro analysiert werden kann Die Differenzierung der Atemereignisse in obstruktiv und zentral sowie der be rechnete Autonome Arousal Index AAI k nnen daher beim Vorliegen von Herzrhyth musst rungen fehlerhaft sein Ger tebeschreibung 27 3 Sicherheitsbestimmungen Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch Sie ist Bestandteil des Ger tes und muss jederzeit verf gbar sein Verwenden Sie das Ger t ausschlie lich zu dem be schriebenen Verwendungszweck siehe 2 1 Verwendungszweck auf Seite 21 Zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie der Sicherheit Ihrer Patienten und nach den Anforde rungen der Richtlinie 93 42 EWG beachten Sie Folgendes Ger t A Warnung Vorsicht Speisen Sie keine Netzspannung ber die Steckverbindungen ein Entfernen Sie vor dem Einsatz eines Defibrilla
22. auf der Unterseite des Ger tes an Verbinden Sie das USB Kabel mit einem freien USB Anschluss an Ihrem PC Stecken Sie den Mini USB Stecker des USB Kabels in den USB Anschluss am Ger t Inbetriebnahme 35 5 Bedienung 5 1 Aufzeichnung vorbereiten 1 Nehmen Sie ein Ger t und eine Patientengebrauchs anweisung Lesen Sie die Seriennummer des Ger tes ab Tragen Sie die Seriennummer des Ger tes in das For mular auf der R ckseite der Patientengebrauchsan weisung ein Tragen Sie die Patientendaten in das Formular auf der R ckseite der Patientengebrauchsanweisung ein Stellen Sie sicher dass die Seriennummer des Ger tes und die Seriennummer auf der R ckseite der Patien tengebrauchsanweisung bereinstimmen bevor Sie das Ger t Ihrem Patienten mitgeben Wenn Sie die PC Software verwenden Geben Sie die Patientendaten ein und programmieren Sie auf Wunsch eine automatische Startzeit Zeigen Sie Ihrem Patienten wie er das Schlafapnoe Diagnoseset verwendet 5 2 Patienten einweisen Ji 3 36 Bedienung Legen Sie Ihrem Patienten das Ger t zur Probe an siehe 4 1 Ger t anlegen auf Seite 32 Pr fen Sie die angelegten Sensoren siehe 7 3 Funk tionskontrolle durchf hren auf Seite 53 Zeigen und erkl ren Sie Ihrem Patienten deutlich wie er sich mit Hilfe der Patientengebrauchsanweisung Folgendes ohne Ihre Hilfe anlegt Ger t siehe 4 1 Ger t anlegen
23. ch oben zeigt Der Sensor muss bequem und sicher sitzen und darf den Finger nicht abdr cken Vorsicht N Verletzungsgefahr durch zu fest angelegte Sen l soren und Schl uche J Falsch angelegte Sensoren und Schl uche k nn en K rperteile abschn ren und die Atmung ein schr nken Vergewissern Sie sich dass die Sensoren und Schl uche keine K rperteile abschn ren 4 Wenn notwendig Fixieren Sie die Verbindungslei tung des Pulsoxymetriesensors mit Heftpflaster am Finger oder auf dem Handr cken Bringen Sie kein Heftpflaster am Sensorgeh use an 34 Inbetriebnahme 5 Stecken Sie den Stecker des Pulsoxymetriesensors mit dem Pfeil nach oben in die Buchse am Ger t 6 Pr fen Sie den Pulsoxymetriesensor siehe 7 3 Funk tionskontrolle durchf hren auf Seite 53 nachdem Sie Ger t und Pulsoxymetriesensor angelegt haben 4 4 Verbindung zum PC herstellen Um das Ger t zu konfigurieren oder die im Ger t gespeicherten Daten an Ihren PC zu bertragen m ssen Sie das Ger t ber ein USB Kabel mit dem PC verbinden Gehen Sie dazu folgenderma en vor 1 Installieren Sie die PC Software wie im Benutzer handbuch der PC Software beschrieben Das Benutzerhandbuch finden Sie auf der mitgelie ferten CD ROM Wenn notwendig Nehmen Sie das Ger t vom Arm band ab Heben Sie die Lasche ber dem USB Anschluss
24. chen Ihres Patienten er fassen 4 Transporttasche n der Transporttasche k nnen Sie das Ger t und seine Komponenten dem Patienten mitgeben 5 CD ROM it der CD ROM k nnen Sie die PC Software auf hrem PC installieren 6 USB Kabel Das USB Kabel verbindet das Ger t mit Ihrem PC bersicht 5 1 3 Men struktur Signalkontrollmodus Aufzeichnungsmodus Signalkontrollmodus Aufzeichnungsmodus 6 bersicht 1 4 Men struktur Ergebnisanzeige SOMNO check micro bersicht 7 SOMNO check micro CARDIO AH OAH CAH 51 10 John RN Bl CRI C 0 1 p E5 RDI 20 1 ORDI 20 1 1 0 AAi resp 10 5 RERAS 12 h m h Average Min 8 bersicht 1 5 Darstellungen im Display Anzeige Darstellung Bedeutung Signalkontrollmodus wenn mindestens ein Sensor angeschlossen ist z Atemflussanzeige Bewegt sich wenn Signale anliegen g Sp02 Sauerstoffs ttigung Pulsfrequenzanzeige Symbol blinkt mit der J Pulsfrequenz wenn Signale anliegen Signal test Signal test Signaltest Signaltest l uft Aufzeichnungsmodus Atemflussanzeige Bewegt sich wenn Signale anliegen Sauerstoffs ttigung Pulsfrequenzanzeige Symbol blinkt mit der Pulsfrequenz wenn Signale anliegen Diskettensymbol mit Pfeil Zeigt an dass eine Aufzeichnung l uft Ergebn
25. chsanweisung des Herstellers Entfernen Sie nach der Wischdesinfektion alle Desinfektionsmittelreste mit Leitungswasser und einem milden Reiniger b Geben Sie beim Sp lgang 40 C in der Waschmaschine ohne Schleudern ein geeignetes Desinfektionswaschmittel hinzu Wir empfehlen hierf r Eltra 40 4 Lassen Sie die desinfizierten Komponenten vollst ndig an der Luft trocknen bevor Sie sie wieder verwenden 6 4 Sterilisation Eine Sterilisation des Ger tes und seiner Komponenten ist nicht zul ssig 6 5 Patientenwechsel Reinigen und desinfizieren Sie das Ger t und seine Komponenten bei Patientenwechsel wie in 6 2 Reinigung auf Seite 51 und 6 3 Desinfektion auf Seite 51 beschrieben 52 Hygienische Aufbereitung 7 Funktionskontrolle Wenn Sie bei der Funktionskontrolle Fehler feststellen d rfen Sie das Ger t nicht einset zen Versuchen Sie den Fehler mit Hilfe der Informationen in Kapitel 8 St rungen und deren Beseitigung auf Seite 55 zu beheben Ist dies nicht m glich lassen Sie das Ger t durch den Hersteller WEINMANN oder durch von diesem ausdr cklich autorisiertes Fachpersonal instandsetzen Zu einer vollst ndigen Funktionskontrolle geh ren e 7 2 Sichtkontrolle durchf hren auf Seite 53 e 7 3 Funktionskontrolle durchf hren auf Seite 53 7 1 Fristen F hren Sie vor jedem Gebrauch eine Funktionskontrolle durch 7 2 Sichtkontrolle durchf hren Sehen Sie sich
26. d der hohen Selbstentladung leer oder defekt sein siehe 5 8 Akkus verwenden auf Seite 48 9 2 Entsorgung Information Beachten Sie auch die in den Schlaflaboren klinischen Einrichtungen geltenden Hy gienebestimmungen Ger t und USB Kabel entsorgen X Entsorgen Sie Ger t und USB Kabel nicht ber den Hausm ll F r die fachgerechte Entsorgung des Ger tes wenden Sie sich an einen zugelassenen zertifizierten Elek E tronikschrottverwerter Dessen Adresse erfragen Sie bei Ihrer Ihrem Umweltbeauf tragten oder Ihrer Stadtverwaltung Die Ger teverpackung Pappkarton und Einlagen k nnen Sie als Altpapier entsorgen Wartung 57 Staudruck Nasenbrille entsorgen Ziehen Sie nach dem Gebrauch den Luer Lock Adapter von der Staudruck Nasenbrille ab und entsorgen Sie die Staudruck Nasenbrille ber den Hausm ll Pulsoxymetriesensoren entsorgen X Entsorgen Sie das Ger t nicht ber den Hausm ll F r die fachgerechte Entsorgung des Ger tes wenden Sie sich an einen zugelassenen zertifizierten Elektronikschrott verwerter Dessen Adresse erfragen Sie bei Ihrer Ihrem Umweltbeauftragten oder Ihrer Stadtverwaltung Die Ger teverpackung Pappkarton und Einlagen k nnen Sie als Altpapier entsorgen Armband entsorgen Entsorgen Sie das Armband ber den Hausm ll Luer Lock Adapter entsorgen Entsorgen Sie den Luer Lock Adapter im keimfreien Zustand gem den g ltigen gesetz lichen Regelungen Transporttasche entsorgen
27. de Fehlermeldung Fehlermeldung Fehler ERROR 1 Programmcode ERROR 2 RAM Speicher ERROR 3 UART ERROR 4 2C ERROR 5 SPI ERROR 6 USB ERROR 101 Real Time Clock ERROR 102 EEPROM ERROR 103 Data Flash ERROR 104 Temperatursensor ERROR 105 Display Senden Sie im Falle einer solchen Fehlermeldung das Ger t an WEINMANN um es pr fen zu lassen 56 St rungen und deren Beseitigung 9 Wartung 1 Kalibrieren Sie alle 2 Jahre den Drucksensor f r die Flowmessung mit Hilfe der PC Soft ware Die Vorgehensweise ist im Benutzerhandbuch der PC Software beschrieben 2 Um das Datum f r die n chste Kalibrierung abzulesen Rufen Sie Seite Erase data durch mehrfaches kurzes Dr cken der Taste am Ger t auf Im Display erscheint Erase data und das Datum der n chsten Kalibrierung Next calibration 3 Wenn Sie die Kalibrierung mit Hilfe der PC Software nicht selbst durchf hren Schicken Sie das Ger t alle 2 Jahre an den Hersteller oder von diesem ausdr cklich autorisiertes Fachpersonal um eine Wartung durchf hren zu lassen 4 F hren Sie eine Funktionskontrolle durch siehe 7 Funktionskontrolle auf Seite 53 9 1 Lagerung Lagern Sie das Ger t unter den angegebenen Umgebungsbedingungen siehe 11 1 Spe zifikationen auf Seite 62 Entfernen Sie die Batterien Akkus aus dem Ger t wenn das Ger t l ngere Zeit nicht ver wendet werden soll Wenn Akkus l nger gelagert wurden k nnen sie aufgrun
28. des Schlafes Es dient der Erken nung schlafbezogener Atmungsst rungen und begleitender Risikofaktoren zur Unterst tzung der Diagnose sowie der Therapieeinstellung und Therapiekontrolle Einsatz gebiete sind ambulante Untersuchungen beim Patienten zu Hause oder im klinischen Be reich Eine Einweisung des Patienten hinsichtlich Anwendung und Funktionen des Ger tes erfolgt durch den Arzt und das vom Arzt eingewiesene Fachpersonal Der Anwender wird durch die Aufbereitung und Anzeige der Screeningergebnisse bei der Fr herkennung von Schlafst rungen und kardiovaskul ren Risikofaktoren unterst tzt Dadurch kann er eine patientenindividuelle Diagnostik einleiten Die gemessenen Daten werden im Ger t gespei chert und analysiert Analyseergebnisse werden auf einem Ger tedisplay angezeigt Ge speicherte Daten k nnen ber eine USB Schnittstelle an den PC bertragen und dort ausgewertet werden Ger tebeschreibung 21 2 2 Funktionsbeschreibung SOMNO check micro SOMNO check micro ist ein kleines Screening Ger t f r die Schlafdiagnose das mit einem Armband auf dem Unterarm des Patienten angebracht wird An einen Finger des Patienten wird ein Pulsoxymetriesensor angelegt Dieser Pulsoxymetriesensor misst die Sauerstoff s ttigung SpO gt die Pulsfrequenz und die Pulswelle Eine Staudruck Nasenbrille erfasst den Atemfluss und das Schnarchen des Patienten Das Ger t wird durch Dr cken der Taste eingeschaltet und zeichnet m
29. e die Gebrauchsanweisung der Stau druck Nasenbrille Fassen Sie den Doppelschlauch der Staudruck Nasen brille rechts und links so dass die Kan len nach oben weisen Platzieren Sie die Kan len in den Nasenl chern Vorsicht N Verletzungsgefahr durch zu fest angelegte Sen soren und Schl uche Falsch angelegte Sensoren und Schl uche k nn en K rperteile abschn ren und die Atmung ein schr nken Vergewissern Sie sich dass die Sensoren und Schl uche keine K rperteile abschn ren Vergewissern Sie sich dass Ihr Patient frei atmen kann 9 F hren Sie die Schl uche hinter den Ohren entlang unter das Kinn 10 Wenn notwendig Fixieren Sie die Schl uche mit Heftpflaster am Gesicht damit die Nasenbrille nicht verrutscht Inbetriebnahme 33 11 Richten Sie die H lse an der Gabelung so aus dass der Schlauch lose anliegt ohne zu verrutschen 12 Pr fen Sie die Staudruck Nasenbrille siehe 7 3 Funktionskontrolle durchf hren auf Seite 53 nach dem Sie Ger t und Staudruck Nasenbrille angelegt haben 4 3 Pulsoxymetriesensor anlegen 1 Legen Sie das Ger t an siehe 4 1 Ger t anlegen auf Seite 32 2 Stecken Sie den Pulsoxymetriesensor auf einen Finger Ihres Patienten Wenn Sie an diesem Arm den Blutdruck Ihres Pati enten mit einer Manschette berwachen w hlen Sie den anderen Arm 3 Achten Sie darauf dass die Fingermarkierung auf dem Pulsoxymetriesensor na
30. e erscheint Die Ergebnisanzeige zeigt die Ergebnisse der letzten Aufzeichung an To erase press button for 3 sec To erase press button for 3 sec BECKERS 10 11 12 13 Rufen Sie die einzelnen Seiten der Ergebnisanzeige durch Dr cken der Taste am Ger t auf Lesen Sie die Ergebnisse ab siehe 5 6 Ergebnisse auslesen auf Seite 42 Tragen Sie die Ergebnisse in das Formular auf der R ckseite der Patientengebrauchsanweisung ein Rufen Sie Seite Erase data durch eventuell mehr faches kurzes Dr cken der Taste am Ger t auf Im Display erscheint Erase data und das Datum der n chsten Kalibrierung Next calibration Dr cken Sie die Taste 3 Sekunden lang um die auf gezeichneten Ergebnisse Ihres Patienten zu l schen Im Display erscheint Data erased Daten gel scht Wenn Sie die Ergebnisse nicht l schen wollen dr cken Sie kurz die Taste Seite 1 der Ergebnisanzeige erscheint L sen Sie den Luer Lock Adapter von der Staudruck Nasenbrille Entsorgen Sie die Staudruck Nasenbrille siehe 9 2 Entsorgung auf Seite 57 Bereiten Sie das Ger t den Luer Lock Adapter den Pulsoxymetriesensor und die Transporttasche hygie nisch auf siehe 6 Hygienische Aufbereitung auf Seite 50 Bedienung 41 5 6 Ergebnisse auslesen Ergebnisse mit dem PC auslesen Sie k nnen die Ergebnisse der Aufzeichnung mit Hilfe der PC Software auslesen und die Ergebnisse in Form eines Berichtes
31. ed Arousal Index Anzahl autonomer Arousal pro Stunde innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit der Pulsoxymetriesignale die durch eine erh hte Atemanstrengung verursacht wurden Wenn die Warnung Verdacht auf Arrythmie AFib ausgegeben wurde liefert das Ger t hier kein Ergebnis Drops Average Min 14 1 90 75 02 saturation Sauerstoffs ttigung Ents ttigungsindex Anzahl der Drops Ent re Pr Sauerstoffents ttigungen innerhalb der artefaktfreien nsan Auswertezeit des Pulsoxymetriesignals Average Durchschnitt Durchschnittliche Sauerstoffs ttigung Mittel innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit des itte Pulsoxymetriesignals Min Minimum Minimale Sauerstoffs ttigung innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit des Pulsoxymetriesignals 12 bersicht 21 65 Snore Pulse Other Andere Sonstige Snore Schnarch Schnarchen Anteil der Schnarchzeit an der artefaktfreien Auswertezeit des Flowsignals Pulse Puls Durchschnittliche Pulsfrequenz Durchschnittliche Pulsfrequenz innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit bpm des Pulsoxymetriesignals RecTi 3 2 h z i i ec I ime RecTime Aufz Aufzeichnungsdauer Dauer w hrend der mindestens Zeit ein Signal Flowsignal oder Pulsoxymetriesignal er artefaktfrei aufgezeichnet werden konnte Analysis time Artefaktfreie Aufzeichnungsdauer Flow Flowsignal Flow 2 5 Dune g Pu
32. eichnung ist m glich Die Akkus m ssen innerhalb von 10 Minuten gewechselt werden ansonsten wird die Aufzeichnung abgebrochen Die aufgezeichneten Daten bleiben jedoch erhalten So legen Sie die Akkus ein 1 Laden Sie die Akkus mit einem handels blichen Akku Ladeger t auf Beachten Sie hierf r die Ge brauchsanweisung des Akkuherstellers ffnen Sie das Batteriefach Achten Sie auf die richtige Polung der Akkus Legen Sie die Akkus ein vu A WwW N Schieben Sie den Deckel des Batteriefachs zu bis er mit einem h rbaren Klicken einrastet 5 9 Ger t transportieren 1 Verstauen Sie das Schlafapnoe Diagnoseset und die Patientengebrauchsanweisung in der Transportta sche Bedienung 49 6 Hygienische Aufbereitung Vorsicht N Ansteckungsgefahr durch Krankheitserreger Eine mit Krankheitserregern infizierte Transporttasche verursacht Ansteckung bei Patientenwechsel Entsorgen Sie die Transporttasche bei potentiellen Krankheitserregern wie z B MRSA Hinweis Sachschaden durch eindringende Fl ssigkeiten Eindringende Fl ssigkeiten verursachen einen Kurzschluss und besch digen das Ge r t und den Pulsoxymetriesensor Entfernen Sie die Batterien Akkus aus dem Batteriefach Schlie en Sie vor der Reinigung die Gummiabdeckung ber dem USB Anschluss Verschlie en Sie vor der Reinigung den Anschluss Staudruck Nasenbrille mit der Luer Lock Verschlusskappe
33. en zu Verletzungen f hren e Beachten Sie die Gebrauchsanweisungen der Staudruck Nasenbrille und des Pulsoxymetriesensors e Schlie en Sie das Ger t nicht an einen PC an wenn Sensoren am Patienten anliegen Hinweis e Stecken Sie alle Sensorstecker in die vorgeschriebenen Steckvorrichtungen e Beachten Sie beim Umgang mit den Sensoren das Kapitel 2 3 Messbedingungen auf Seite 26 Batterien Akkus Hinweis e Wechseln Sie alte Batterien Akkus aus Alte Batterien Akkus k nnen auslaufen und das Ger t zerst ren e Entfernen Sie die Batterien Akkus aus dem Ger t wenn das Ger t l ngere Zeit nicht verwendet wird 30 Sicherheitsbestimmungen Ersatzteile Zubeh r Instandsetzung Vorsicht e Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausf llen und einer eingeschr nkten Gebrauchstauglichkeit kommen Au erdem k nnen die Anforderungen an die Bio Kompatibilit t nicht erf llt sein Beachten Sie dass in diesen F llen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt wenn weder das in der Gebrauchsanweisung empfohlene Zubeh r noch Originalersatzteile verwendet werden e Eine Verwendung von anderem Zubeh r anderen Wandlern und anderen Verbindungsleitungen als den angegebenen kann zu einer erh hten Aussendung oder einer reduzierten St rfestigkeit des Ger tes oder des Systems f hren Hinweis e Entsorgen Sie die Komponenten gem den g ltigen Vorschriften aus Ihrem medizinischen Bereich e Lassen
34. eser Taste k nnen Sie das Ger t einschalten durch das Men navigieren und eine Messung starten 3 Anschluss Pulsoxymetriesensor CARDIO Sensor Hier k nnen Sie den Pulsoxymetriesensor oder den CARDIO Sensor anschlie en 4 bersicht 4 Befestigung f r Armband Hier k nnen Sie das Armband am Ger t befesti gen 5 Display Das Display zeigt Ihnen die Ergebnisse der Auf zeichnung und aktuelle Messwerte an 6 Armband it dem Armband k nnen Sie das Ger t auf dem Unterarm Ihres Patienten befestigen 7 USB Anschluss Der USB Anschluss dient zum Anschluss des Ge tes an einen PC 8 Gummiabdeckung Die Gummiabdeckung sch tzt den USB Anschluss vor Spritzwasser 1 2 Komponenten J 1 Pulsoxymetriesensor CARDIO Sensor optional 4 Transporttasche 2 Luer Lock Adapter 5 CD ROM 3 Staudruck Nasenbrille USB Kabel ST ST Legende 1 Pulsoxymetriesensor CARDIO Sensor optional Mit dem Pulsoxymetriesensor k nnen Sie die Sau erstoffs ttigung die Pulsfrequenz und die Puls welle Ihres Patienten messen Bei SOMNOcheck micro CARDIO wird optional ein CARDIO Sensor verwendet Im Folgenden wird der Begriff Pulsoxymetriesensor f r beide Varian ten verwendet 2 Luer Lock Adapter Mit dem Luer Lock Adapter k nnen Sie die Stau druck Nasenbrille an das Ger t anschlie en 3 Staudruck Nasenbrille Mit der Staudruck Nasenbrille k nnen Sie den Atemfluss und das Schnar
35. fzeichnung abbrechen Analysis time insufficient Eine Aufzeichnung endet automatisch nach 8 Stunden oder der programmierten Messzeit Wenn Sie die Auf zeichnung vorher abbrechen m chten gehen Sie folgen derma en vor 1 Dr cken Sie die Taste am Ger t 4 mal kurz hinterein ander Das Display schaltet sich aus Wollen Sie die Ergebnisse der Aufzeichnung ansehen dr cken Sie die Taste am Ger t Warten Sie bis der Startbildschirm erlischt Wenn die Sensoren w hrend einer Aufzeichnung weniger als 2 Stunden an das Ger t angeschlossen waren reicht die Aufzeichnungsdauer nicht f r zuverl ssige Ergebnisse aus Im Display erscheint der Hinweis dass die Aufzeichnungsdauer nicht ausgereicht hat Analysis time insufficient Wenn die Sensoren w hrend einer Aufzeichnung mehr als 2 Stunden an das Ger t angeschlossen waren k nnen Sie nach Ende der Aufzeichnung die Ergebnisse in der Ergebnisanzeige ablesen siehe 5 6 Ergebnisse auslesen auf Seite 42 5 5 Nach der Aufzeichnung 40 Bedienung 1 Pr fen Sie ob die Seriennummer des Ger tes mit der Seriennummer im Formular auf der R ckseite der Pa tientengebrauchsanweisung bereinstimmt Pr fen Sie ob der Name des Patienten im Formular auf der R ckseite der Patientengebrauchsanweisung mit dem Namen Ihres Patienten bereinstimmt Dr cken Sie die Taste am Ger t Warten Sie bis der Startbildschirm erlischt und die Er gebnisanzeig
36. hren angegeben Sie h ngt jedoch stark vom Gebrauch ab Wenn Sie den Akku anders als vom Akkuhersteller beschrieben verwenden kann sich die Gesamtlebensdauer verk rzen Alle Akkus entladen sich mit der Zeit auch wenn das Ger t ausgeschaltet ist Der volle Akku ist nach ca 90 Tagen ohne Betrieb entladen Wird er ber einen l ngeren Zeitraum als 4 Monate nicht aufgeladen kann er in die sogenannte Tiefentladung bergehen Ein tiefentladener Akku erreicht nicht mehr seine volle Kapazit t Er ist bereits nach kurzer Zeit wieder entladen Wenn Sie das Ger t mehrere Wochen nicht betreiben laden Sie den Akku vor der n chsten Messung wieder auf Die Ladezustandsanzeige ist auf Alkali Mangan Batterien ausgelegt und deshalb bei Verwendung von Akkus sehr ungenau Die Voll und die Leeranzeige sind zeitlich stark verk rzt Genaue Angaben sind nicht m glich da es keine Kapazit ts berwachung gibt Die Ladezustandsanzeige besitzt mehrere Stufen siehe 1 8 Ladezustandsanzeige auf Seite 17 und ist eher ungenau Verwenden Sie sicherheitshalber f r jede Aufzeichnung einen frisch aufgeladenen Akku und halten Sie immer Ersatzakkus bereit Zeigt die Ladezustandsanzeige mindestens 75 an ist eine vollst ndige Aufzeichnung 8 Stunden gew hrleistet e Auch wenn die Kapazit t der Akkus w hrend einer Aufzeichnung nicht mehr ausreicht bleiben die aufgezeichneten Daten erhalten e Ein Wechsel der Akkus bei laufender Aufz
37. isanzeige wenn kein Sensor angeschlossen ist Name des Patienten Seite wird nicht angezeigt wenn weder Name noch Messzeit mit der PC Software Name Name programmiert wurden ab SOMNOIab Version 2 11 Wenn der programmierte Name nicht darstellbar ist erscheint stattdessen ein Smiley Start of Startzeit der Messung Seite wird nicht angezeigt wenn weder Name noch Messzeit mit der PC Software programmiert wurden Recording PIKES NO PZA NE Aufzeichnungs beginn bersicht 9 Cardiovascular F Kardiovaskul res Risiko Seite wird nur angezeigt ne wenn die Messung mit einem CARDIO Sensor MODERATE Kardiovasku durchgef hrt wurde l res Risiko CRI 0 5 Check for Arrythmia AFib Verdacht auf Arrythmie AFib Seite wird nur bei Verdacht auf positivem Befund angezeigt Arrythmie AFib Risk for sleep disturbance Risiko f r Schlafst rungen siehe 1 6 Darstellung Risiko f r Risiko f r Schlafst rungen auf Seite 15 Schlafst rung Analysis time insufficient Analysezeit nicht ausreichend Aufzeichnungsdauer nicht ausreichend Wenn die Sensoren w hrend einer Aufzeichnung weniger als 2 Stunden an das Ger t angeschlossen waren reicht die Aufzeichnungsdauer nicht f r zuverl ssige Ergebnisse aus Im Display erscheint der Hinweis dass die Aufzeichnungsdauer nicht ausgereicht hat 10 bersicht AHI 20 1 h 19 1 h 1 0 Ih
38. it Hilfe des Pulsoxy metriesensors und der Staudruck Nasenbrille schlafbezogene Parameter auf Eine Auf zeichnung dauert im Regelfall 8 Stunden Andere Aufzeichnungsdauern k nnen ab SOMNDlab Version 2 11mit der PC Software eingestellt werden Die Ergebnisse werden nach dem Ende der Aufzeichnung im Display dargestellt SOMNO check micro CARDIO SOMNOcheck micro CARDIO analysiert die erfassten Signale zus tzlich auf Parameter die Aufschluss ber das kardiovaskul re Risiko geben Der CRI Cardiac Risk Index wird im Dis play angezeigt Durch Herunterladen der Daten auf einen PC sind weitere Informationen zum kardiovaskul ren Risiko sowie Empfehlungen zum weiteren diagnostischen Vorgehen zug nglich Das Ger t zeigt drei Zust nde an e Ergebnisanzeige Wenn das Ger t durch Dr cken der Taste eingeschaltet wird er scheint nach dem Startbildschirm die Ergebnisanzeige Wenn Staudruck Nasenbrille und Pulsoxymetriesensor nicht angelegt sind zeigt die Ergebnisanzeige die Ergebnisse der letzten Aufzeichnung an Die einzelnen Ergebnisse k nnen durch wiederholtes 22 Ger tebeschreibung Dr cken der Taste angezeigt werden Das Display erlischt nach 30 Sekunden und kann durch kurzes Dr cken der Taste erneut aufgerufen werden Signalkontrollmodus Wenn das Ger t au erhalb einer Aufzeichnung g ltige Signale von der Staudruck Nasenbrille und oder dem Pulsoxymetriesensor empf ngt wechselt es von der Ergebnisanzeige in den Signalkontrollmod
39. lfall 8 Stunden Andere Aufzeichnungsdauern k nnen mit der PC Software ab SOMNOlab Version 2 11 eingestellt werden Wurde mit der PC Soft ware ein Patientenname eingegeben bleibt der Name so lange im Ger t erhalten bis die Daten im Ger t gel scht werden und mit der Software eine neue Messung konfi guriert wurde Das Display schaltet sich im Aufzeichnungsmodus nach 30 Sekunden zum Stromsparen aus Jeder Tastendruck schaltet das Display f r 30 Sekunden ein Wenn das Ger t w hrend der Aufzeichnung keine g ltigen Signale mehr empf ngt z B weil der Pulsoxymetriesensor nicht mehr richtig auf dem Finger sitzt speichert es bis zum Erreichen der Endzeit Nullwerte und schaltet sich dann automatisch aus Wenn das Ger t bei programmierter Messzeit am Anfang der Aufzeichnung keine g lt igen Signale empf ngt schaltet sich das Ger t nach 2 Minuten automatisch aus Nach weiteren 20 Minuten versucht das Ger t erneut eine Aufzeichnung zu starten W hr end dieser Zeit kann die Aufzeichnung manuell gestartet werden Wenn nach dem 10 Ger tebeschreibung 23 Versuch weiterhin keine g ltigen Signale empfangen werden startet das Ger t am n chsten Tag zur programmierten Zeit erneut eine Aufzeichnung Konnte nach einer Woche keine g ltige Messung gestartet werden l scht das Ger t Patientennamen und Startzeit und die Aufzeichnung kann dann wieder manuell gestartet werden Je nach angelegtem Sensor k nnen folgende Signale aufgezeichnet u
40. lse Puls Pulsoxymetriesignal To erase press button for 3 sec Erase data Daten l schen Messdaten l schen To erase press button for 3 sec Zum L schen Taste 3s dr cken Zum L schen 3 Sekunden die Taste dr cken Nextcalibration I N chste Kalibrierung Datum der n chsten Kalibrierung Jahr Monat Tag bersicht 13 Erase data Daten l schen Messdaten l schen To erase press button for 3 sec To erase press Zum L schen Zum L schen 3 Sekunden die Taste dr cken button for 3 sec Taste 3 s dr cken BEIERSER T Data erased Daten Daten gel scht gel scht Ger t ist mit einem PC verbunden Eo r Wenn das Ger t mit der PC Software konfiguriert wurde werden diese Texte in der Spra che angezeigt in der auch die Software angezeigt wird Ohne die Software ist Englisch voreingestellt Die Sprache kann nur mit der PC Software umgestellt werden Die Konfigu ration des Ger tes ist ab SOMNOlab Version 2 11 verf gbar 14 bersicht 1 6 Darstellung Risiko f r Schlafst rungen Risikostufe Farbe Bedeutung keine Keine Daten vorhanden LOW gr n Das Risiko ist niedrig LOW wenn alle Werte im hier aufgef hrten Bereich liegen AHI lt 10 RDI lt 10 AAI lt 30 gelb Das Risiko ist moderat MODERATE wenn mindestens einer der Werte im hier aufgef hrten Bereich lieg
41. m Pulsoxymetriesensor nicht verschmutzt oder feucht sind Lackierte oder k nstliche Fingern gel verf lschen die Messergebnisse des Pulsoxymet riesensors Bei einem hohen Anteil an dysfunktionellen H moglobinen z B Carboxih moglobin oder Meth moglobin kann die Messung ein normales Ergebnis liefern obwohl der Pa tient hypoxisch ist Ursache hierf r ist dass weniger H moglobin zur Verf gung steht um Sauerstoff zu transportieren In einem solchen Fall ist der Einsatz eines Zweiwellen l ngen Pulsoxymetriesensors wie er bei SOMNO check micro verwendet wird nicht sinnvoll Der Pulsoxymetriesensor ist durch Referenzmessungen mittels fraktioneller S ttig ungsmessung auf die pulsoximetrische H moglobin Sauerstoffs ttigung bei dish mog lobinfreiem Blut kalibriert Mit Hilfe des Pulsoxymetriesensors wird am Finger des Patienten nicht invasiv die funktionelle Sauerstoffs ttigung des arteriellen Blutes be stimmt Ein hoher Anteil an dysfunktionellen H moglobinen z B Carboxih moglobin oder Meth moglobin beeintr chtigt die Messgenauigkeit Intravaskul re Farbstoffe wie Methylenblau Indocyangr n oder andere Farbstoffe ver f lschen das Messergebnis erheblich Normales Umgebungslicht wird vom Sensor kompensiert Besonders starkes oder schwankendes Umgebungslicht z B durch direkte Sonneneinstrahlung oder OP Lam pen kann die Messergebnisse verf lschen Das Ger t schr nkt dann seinen Messbe trieb ein und zeigt O
42. nbrille und oder Pulsoxymetriesensor angelegt sind beginnt das Ger t nach dem Signaltest mit der Aufzeichnung Im Display erscheint rechts unten ein Diskettensymbol Nach 30 Sekunden schaltet sich das Display zum Stromsparen aus Die Aufzeichnung endet automatisch nach 8 Stunden oder der mit der Software programmierten Zeit Wenn weder Staudruck Nasenbrille und oder Pulsoxymetriesensor angelegt sind schaltet sich das Display nach 30 Sekunden zum Stromsparen aus Nach 2 Minuten schaltet sich das Ger t ganz aus In den ersten 15 Minuten nach Start der Aufzeichnung werden die Daten zwar gespeichert aber nicht ausgewertet da es unwahrscheinlich ist dass der Patient in diesem Zeitraum bereits eingeschlafen is Wenn das Ger t bei programmierter Messzeit am Anfang der Aufzeichnung keine g ltigen Signale empf ngt schaltet sich das Ger t nach 2 Minuten automatisch aus Nach weiteren 20 Minuten versucht das Ger t erneut eine Aufzeichnung zu starten W hrend dieser Zeit kann die Aufzeichnung manuell gestartet werden Wenn nach dem 10 Versuch weiterhin keine g ltigen Signale empfangen werden ist ein manueller Start nicht mehr m glich Das Ger t startet am n chsten Tag zur programmierten Zeit erneut eine Aufzeichnung Konnte nach einer Woche keine g ltige Messung gestartet werden l scht das Ger t Patientennamen und Startzeit und die Aufzeichnung kann dann wieder manuell gestartet werden Bedienung 39 5 4 Au
43. nd angezeigt wer den Sensor Messwerte Pulsoximetrisensor Sauerstoffs ttigung Pulsfrequenz Staudruck Nasenbrille Atemfluss e PC Modus Das Ger t schaltet automatisch in den PC Modus sobald das Ger t ber ein USB Kabel mit einem PC verbunden wird Die Analyseergebnisse der aktuell gespei cherten Aufzeichnung k nnen in die PC Software importiert werden Das Ger t schal tet sich nach 5 Minuten aus wenn kein Datentransfer stattfindet Mit der PC Software ab SOMNOlab Version 2 11 k nnen folgende Einstellungen programmiert werden Startzeit f r die Messung Displaysprache Patientenname F r Software Updates kontaktieren Sie ihren lokalen Fachh ndler oder den Weinmann Kundendienst Staudruck Nasenbrille 24 Ger tebeschreibung Die Staudruck Nasenbrille erfasst in Verbindung mit dem in das Ger t integrierten Drucksensor den Atemfluss so wie das Schnarchen Die Inspiration wird ber den er zeugten Unterdruck registriert die Exspiration ber den erzeugten berdruck Schnarchen erzeugt Druck schwankungen in den Nasenl chern die ebenfalls regis triert werden Die Signaldarstellung sowie die automatische Analyse sind auf die original WEINMANN Staudruck Nasenbrille abgestimmt SOMNO check micro darf nur in Verbindung mit der original WEINMANN Staudruck Nasenbrille ver wendet werden Pulsoxymetriesensor CARDIO Sensor Armband
44. s Risiko und 1 hohes Risiko 16 bersicht 1 8 Ladezustandsanzeige Symbol Bedeutung 100 Kapazit t 75 Kapazit t 50 Kapazit t 25 Kapazit t lt 10 Kapazit t Symbol blinkt 0 Kapazit t Ger t schaltet sich nach 10 Sekunden aus bersicht 17 1 9 Kennzeichen am Ger t Symbole Bedeutung Ger teschild SOMNOcheck micro Informationen in der Gebrauchsanweisung beachten Ger t nicht ber den Hausm ll entsorgen gt Schutzklasse BF 0197 a m CE Kennzeichnung best tigt dass das Produkt den geltenden europ ischen Richtlinien entspricht x o Schutz gegen Eindringen von Wasser Batterie Akkubetrieb Bl Herstellungsdatum SN Seriennummer 18 bersicht Symbole Bedeutung SOMNOcheck micro 2 Informationen in der Gebrauchsanweisung beachten 3 g Gibt an welche Batterien oder Akkus verwendet werden k nnen 4 eT Anschluss Staudruck Nasenbrille Pulsoxymetriesensor Ger t nicht ber den Hausm ll entsorgen aeri Herstellungsdatum Staudruck Nasenbrille D Nur f r den Einmalgebrauch vorgesehen 1 10 Kennzeichen auf der Verpackung Symbole Bedeutung Rs Luftfeuchtigkeit bei Betrieb Transport und Lagerung T y Transport und Lagertemperaturen
45. sbesondere wenn aufgrund von Arrhythmien keine Differenzierung zwischen zentralen und obtsruktiven Apnoen stattgefunden hat CRDI Zentraler Respiratory Disturbance Index Anzahl der zentralen Apnoen und Hypopnoen pro Stunde innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit des Pulsoxymetriesignals Die Summe aus ORDI und CRDI kann kleiner sein als der RDI insbesondere wenn aufgrund von Arrhythmien keine Differenzierung zwischen zentralen und obtsruktiven Apnoen stattgefunden hat bersicht 11 Check for 15 5 10 5 12 h Ih Ih Cheyne Stokes RR Respiration Verdacht auf Cheyne Stokes Atmung Seite wird nur Verdacht auf bei positivem Befund angezeigt und wenn die Messung erdacht auf Mit einem CARDIO Sensor durchgef hrt wurde Cheyne Stokes Atmung Autonomic arousals Autonome Arousal Auton Arousal AAI Autonomer Arousal Index Anzahl autonomer Arousal pro Stunde innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit des Pulsoxymetriesignals Wenn die Warnung Verdacht auf Arrythmie AFib ausgegeben wurde liefert das Ger t hier kein Ergebnis AAI resp Respiratorischer autonomer Arousal Index Anzahl autonomer Arousal pro Stunde innerhalb der artefaktfreien Auswertezeit der Pulsoxymetriesignale die durch ein respiratorisches Ereignis verursacht wurden Wenn die Warnung Verdacht auf Arrythmie AFib ausgegeben wurde liefert das Ger t hier kein Ergebnis RERAS Respiratory Effort Relat
46. sibel sind Der gepr fte Sensor arbeitet korrekt e Die Atemflussanzeige im Display bewegt sich e Die Messwerte f r Sauerstoffs ttigung und Pulsfrequenz sind plausibel 54 Funktionskontrolle 8 St rungen und deren Beseitigung 8 1 St rungen des Ger tes St rung Fehlerursache Beseitigung Kein Signal im Flow Schnarch oder Pulsoximetriekanal Staudruck Nasenbrille und oder Pulsoxymetriesensor sind nicht angelegt Legen Sie den fehlenden Sensor an Steckverbindungen sind nicht korrekt zusammengesteckt Stecken Sie die Verbindungen fest zusammen Sensoren sind verschmutzt oder feucht Reinigen Sie die Sensoren und wischen Sie sie trocken Sensoren defekt Nehmen Sie neue Sensoren Ergebnisse zeigen unplausible Werte siehe 2 3 Messbedingungen auf Seite 26 Steckverbindungen sind nicht korrekt zusammengesteckt Stecken Sie die Verbindungen fest zusammen Pr fen Sie die Sensoren siehe 7 3 Funktionskontrolle durchf hren auf Seite 53 vor oder w hrend der Aufzeichnung Sensor ist w hrend der Messung verschmutzt oder verrutscht Wiederholen Sie die Aufzeichnung mit gereinigten oder ausgewechselten Sensoren Ger t zeigt keine Signale Steckverbindungen sind nicht korrekt zusammengesteckt Stecken Sie die Verbindungen fest zusammen Display leuchtet zu schwach Display leuchtet nicht Display defekt Senden Sie das Ger t z
47. sich das Recht vor nach seiner Wahl den Mangel zu beseitigen eine mangelfreie Sache zu liefern oder den Kaufpreis ange messen herabzusetzen e Bei Ablehnung eines Garantieanspruches bernehmen wir nicht die Kos ten f r den Hin und R cktransport e Die gesetzlichen Gew hrleistungsanspr che bleiben hiervon unber hrt Garantie 65 13 Konformit tserkl rung Hiermit erkl rt die WEINMANN Ger te f r Medizin GmbH Co KG dass das Produkt den einschl gigen Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte entspricht Den vollst ndigen Text der Konformit tserkl rung finden Sie unter www weinmann de 66 Konformit tserkl rung Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG Postfach 540268 22502 Hamburg Kronsaalsweg 40 e 22525 Hamburg T 040 5 47 02 0 F 040 5 47 02 461 E info weinmann de www weinmann de Zentrum f r Produktion Logistik Service Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG Siebenst cken 14 24558 Henstedt Ulzburg emergency homecare diagnostics WEINM NN medical technology WM 96620b 11 2011
48. t AHI 10 15 RDI 10 15 AAI 30 40 rot Das Risiko ist hoch HIGH wenn mindestens einer der Werte im hier aufgef hrten Bereich liegt AHI gt 15 RDI gt 15 AAI gt 40 Das Risiko f r Schlafst rungen wird in drei Stufen und farbig dargestellt Das Gesamtrisiko wird dabei durch das h chste Einzelrisiko bestimmt Beispiel AHI lt 10 Risiko niedrig AAI gt 40 Risiko hoch Das Gesamtrisiko ist hoch Risk for sleep disturbance HIGH da das h chste Einzelrisiko rot ist AAI bersicht 15 1 7 Darstellung kardiovaskul res Risiko Risikostufe Farbe Bedeutung Keine Daten vorhanden weil die keine Dauer mit guter Puls Signalqualit t zu kurz war Das Risiko ist niedrig LOW gr n wenn der CRI im Bereich 0 0 33 liegt Das Risiko ist moderat gelb MODERATE wenn der CRI im MODERATE Bereich 0 33 0 66 liegt CRI 0 5 Das Risiko ist hoch HIGH wenn rot wenn der CRI im Bereich 0 66 1 liegt CRI 0 9 Zur Ermittlung des CRI misst das Ger t die photoplethysmographisch ermittelte Pulswelle Dabei werden sechs Parameter erfasst Die hypoxische Variabilit t die kardio respirato rische Kopplung die Herzfrequenzvariabilit t die Pulswellenvariabilit t die Pulswellenlauf zeit sowie der hypox mische Status Diese Daten werden in einem komplexen Algorithmus miteinander berechnet und ergeben schlie lich einen CRI zwischen 0 niedrige
49. ten e Ein Wechsel der Batterien bei laufender Aufzeichnung ist m glich Die Batterien m ssen innerhalb von 10 Minuten gewechselt werden ansonsten wird die Aufzeichnung abgebrochen Die aufgezeichneten Daten bleiben jedoch erhalten e Bei der ersten Benutzung des Ger tes oder wenn l nger als 24 Stunden keine Batterien im Ger t waren k nnen Sie die Ger tezeit mit Hilfe der PC Software aktualisieren Dadurch ist sichergestellt dass die folgenden Aufzeichnungen mit korrektem Messdatum versehen werden Die Vorgehensweise ist im Benutzerhandbuch der PC Software beschrieben Legen Sie neue Batterien ein Vor der Inbetriebnahme Vor dem Gebrauch des Ger tes Bei blinkender Ladezustandsanzeige Bei zu alten Batterien ffnen Sie das Batteriefach Achten Sie auf die richtige Polung der Batterien Legen Sie die Batterien ein Schieben Sie den Deckel des Batteriefachs zu bis er mit einem h rbaren Klicken einrastet Bedienung 47 5 8 Akkus verwenden 48 Bedienung Information Sie k nnen das Ger t anstelle von Batterien auch mit Akkus eines Markenherstellers vom Typ NiMH 1 2 V AA mit mind 2500 mAh betreiben Beim Betrieb mit Akkus kann es zu Einschr nkungen bei den Betriebs Lager und Umgebungsbedingungen kommen Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Akkuherstellers Akkus besitzen eine endliche Lebensdauer Die typische Lebensdauer des Akkus wird mit ca 500 Ladungen oder 1 5 bis 2 Ja
50. tors alle am K rper des Patienten befindlichen Komponenten des Schlafapnoe Diagnosesets Betreiben Sie das Ger t nicht in explosionsgef hrdeter Atmosph re Das Schlafapnoe Diagnoseset darf nicht zur berwachung von vitalen K rperfunktionen eingesetzt werden Ber hren Sie den Patienten nicht wenn Sie den Stecker des USB Kabels in der Hand halten und das USB Kabel am PC angeschlossen ist Setzen Sie das Schlafapnoe Diagnoseset nicht ein wenn es besch digt ist Verbindungsleitungen Stecker und Geh use m ssen in einwandfreiem Zustand sein Sch tzen Sie Ger t und Pulsoximetriesensor vor dem Eindringen von Fl ssigkeiten Bringen Sie die Komponenten des Schlafapnoe Diagnosesets nicht mit verletzter oder infizierter Haut in Ber hrung Verbinden Sie Wunden vorher mit einem stabilen Verband Betreiben Sie keine Ger te in der Umgebung von SOMNO check micro die elektromagnetische Felder erzeugen St rungen und Messfehler k nnen z B hervorgerufen werden durch Interferenzen mit einer elektrochirurgischen Einheit R ntgenstrahlung Kernspintomographen Funksignale z B Mobiltelefone 28 Sicherheitsbestimmungen Starkstromleitungen Elektrostimulationsger te Betreiben Sie SOMNO check micro nicht mit Ger ten die dem K rper Energie zuf hren wie z B Elektrostimulationsger ten Halten Sie zwischen SOMNOcheck micro und Ger ten die HF Strahlung aussenden z B Mobiltelefone einen Sicherhei
51. tsabstand ein da es sonst zu Fehlfunktionen kommen kann siehe 11 3 Schutzabst nde auf Seite 64 Halten Sie zwischen dem PC auf dem Sie Daten speichern sowie seinen Komponeten z B Drucker und dem Patienten einen Abstand von 1 5 m Zusatzausr stungen die an die analogen und digitalen Schnittstellen des Ger tes angeschlossen werden m ssen nachweisbar ihren entsprechenden EN Spezifikationen z B EN 60950 f r datenverarbeitende Ger te und EN 60601 f r elektromedizinische Ger te gen gen Weiterhin m ssen alle Konfigurationen der zur Zeit des Inverkehrbringens g ltigen Version der Systemnorm EN 60601 1 1 gen gen Wer zus tzliche Ger te an den Signaleingangs oder ausgangsteil anschlie t ist Systemkonfigurierer und damit daf r verantwortlich dass die g ltige Version der Systemnorm EN 60601 1 1 eingehalten wird Bei R ckfragen kontaktieren Sie Ihren lokalen Fachh ndler oder den Weinmann Kundendienst Bei Einnahme von Mitteln die die Blutfarbe oder die gemessenen physiologischen Parameter ver ndern kann das Ger t falsche Messwerte liefern Hinweis Setzen Sie das Ger t nicht zur Ausschlussdiagnostik von Cheyne Stokes Atmung und Arrhythmien ein Eine medizinische Fachkraft muss den Patienten in den Umgang mit dem Schlafapnoe Diagnoseset einweisen Schlie en Sie keine fremden Ger te an SOMNOcheck micro an Verwenden Sie das Ger t nur in geschlossenen R umen Stellen Sie nichtmedizinische Ger te
52. tufen und farbig dargestellt Das Gesamtrisiko wird dabei durch das h chste Ein zelrisiko bestimmt Risikostufe Farbe Bedeutung Das Risiko ist niedrig wenn alle Werte im hier aufgef hrten LOW Bereich liegen aoas gr n Niedrig AHI lt 10 RDI lt 10 AAI lt 30 Das Risiko ist moderat wenn mindestens einer der Werte im MODERATE hier aufgef hrten Bereich liegt gelb Moderat AHE 10 15 RDI 10 15 AAI 30 40 Das Risiko ist hoch wenn mindestens einer der Werte im HIGH hier aufgef hrten Bereich liegt rot Hoch AHI gt 15 RDI gt 15 AAI gt 40 Beispiel AHI lt 10 Risiko gr n AAI gt 40 Risiko rot Das Gesamtrisiko ist rot Risk for sleep disturbance HIGH da das h chste Einzelrisiko rot ist AAI Bedienung 43 44 RDI ORDI 49 1 0124D 1 0 Bedienung Ih h Lesen Sie auf die Atemereignisse Respiratory events ab Im Display wird in folgenden F llen der Respiratory Disturbance Index RDI angezeigt W hrend der Aufzeichnung war nur der Pulsoxymetriesensor an das Ger t angeschlossen W hrend der Aufzeichnung waren der Pulsoxymetriesensor und die Staudruck Nasenbrille an das Ger t angeschlossen Das Signal der Staudruck Nasenbrille lag f r weniger als 75 der artefaktfreien Zeit des Pulsoximetriesignals mit ausreichender Qualit t vor Der RDI wird in der Farbe des ermittelten RDI Risikos dargestellt
53. udruck Nasenbrille Bereiten Sie die Staudruck Nasenbrille nicht wieder auf Verwenden Sie eine neue Staudruck Nasenbrille Pulsoxymetriesensor CARDIO Sensor Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers Luer Lock Adapter Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers 5 Lassen Sie die gereinigten Komponenten vollst ndig an der Luft trocknen bevor Sie sie wieder verwenden 6 3 Desinfektion Bei Bedarf z B nach Infektionskrankheiten oder au ergew hnlichen Verschmutzungen k nnen Sie einige Komponenten auch desinfizieren 1 Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des verwendeten Desinfektionsmittels Wir empfehlen TERRALIN f r die Wischdesinfektion 2 Verwenden Sie bei der Desinfektion geeignete Handschuhe z B Haushalts oder Einmal handschuhe 3 Desinfizieren Sie die einzelnen Komponenten wie in der nachfolgenden Tabelle beschrie ben Hygienische Aufbereitung 51 Teile Desinfektion SOMNO check micro Wischdesinfektion Waschmaschine Sp lgang 40 C ohne Schleudern Transporttascne w hrend des Sp lganges m glich Armband ca i i ion 50 Anwendungen Wischdesinfektion Komponente zum Einmalgebrauch Staudruck Nasenbrille Bereiten Sie die Komponente nicht wieder auf Verwenden Sie eine neue Komponente Pulsoxymetriesensor CARDIO Sensor Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers Luer Lock Adapter Beachten Sie die Gebrau
54. ur Reparatur an WEINMANN Batterien Akkus liefern keinen Strom Kontaktfedern haben keinen Kontakt Legen Sie die Batterien Akkus neu ein Batterien Akkus defekt Wechseln Sie die Batterien Akkus Batterien Akkus leer Wechseln Sie die Batterien oder laden Sie die Akkus auf St rungen und deren Beseitigung 55 Batterien Akkus leer Wechseln Sie die Batterien oder laden Sie die Akkus auf Ger t schaltet sich nicht ein Batterien Akkus wurden mit falscher Polung eingelegt Legen Sie die Batterien Akkus mit korrekter Polung ein Interne Sicherung hat ausgel st Senden Sie das Ger t zur Reparatur an WEINMANN Es kann keine Verbindung zum Kabelverbindung zwischen Ger t und PC ist unterbrochen berpr fen Sie alle Kabelverbindungen Ger t aufgebaut werden Ger t hat sich abgeschaltet Verbindung war l nger als 5 Minuten inaktiv Ger t ber die Taste wieder einschalten Es kann keine manuelle Aufzeichnung gestartet werden Das Ger t wurde auf eine bestimmte Messzeit programmiert L schen Sie die Daten siehe 5 5 Nach der Aufzeichnung auf Seite 40 Wenn notwendig lesen Sie vorher die im Ger t vorhandenen Daten aus 8 2 Fehlermeldungen im Display Wenn beim Einschalten des Ger tes ein kritischer Fehler erkannt wird erscheint im Display anstatt des WEINMANN Logos folgen
55. us Das Ger t zeigt die aktuellen Messwerte auf dem Display an speichert diese jedoch nicht Wenn das Ger t keine Si gnale mehr empf ngt wechselt es automatisch wieder in die Ergebnisanzeige Im Si gnalkontrollmodus wird kontrolliert ob die Sensoren richtig angelegt sind Das Display erlischt im Signalkontrollmodus nach 2 Minuten und kann durch kurzes Dr cken der Taste erneut aufgerufen werden Aufzeichungsmodus Wenn das Ger t im Signalkontrollmodus g ltige Signale von der Staudruck Nasenbrille und oder dem Pulsoxymetriesensor empf ngt und die Taste am Ger t drei Sekunden lang gedr ckt wird f hrt das Ger t einen Signaltest durch und wechselt dann in den Aufzeichnungsmodus Alternativ kann mit der PC Software eine Messzeit programmiert werden zu der das Ger t die Aufzeichnung startet ab SOMNO lab Version 2 11 Ein manueller Start der Aufzeichnung ist dann erst wieder m glich wenn mit der PC Software der manuelle Aufzeichnungsmodus manueller Messstart programmiert wurde oder wenn am Ger t alle Daten gel scht werden siehe 5 5 Nach der Aufzeichnung auf Seite 40 Die Aufzeichnung berschreibt ltere Aufzeichnungen Im Display erscheinen rechts unten ein Diskettensymbol und ein Pfeil der auf das Diskettensymbol zul uft W hrend der Aufzeichnung zeigt das Ger t die aktuell gemessene Sauerstoffs ttigung die Puls frequenz und den Atemfluss auf dem Display an und speichert die Werte Eine Auf zeichnung dauert im Rege

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