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1. PFLEGE REINIGUNG DESINFEKTION Handhabung Wartung des TRUEyou Messgerates e Bewahren Sie das System Messger t Kontrolll sung Teststreifen in der Ger tetasche auf um es vor Fl ssigkeiten Staub und Schmutz zu sch tzen e Trocken und bei 2 30 C Lc 2 Raumtemperatur lagern NICHT K HLEN ODER 2 C EINFRIEREN Pflege des Messger tes e Verstauen Sie das Messger t nirgendwo wo es zerdr ckt werden k nnte wie r ckseitige Hosentasche Schublade als oberstes in einer Reisetasche usw Durch die Reinigung Desinfektion werden Blut Verschmutzungen und Infektionserreger entfernt Reinigen des Messger tes e Reinigen Sie das Messger t bei sichtbarer Verschmutzung oder Verunreinigung durch Blut Tauchen Sie das Messger t niemals in Fl ssigkeit ein und lassen Sie keine Fl ssigkeiten in die Test ffnung eindringen Wischen Sie das Messger t mit einem sauberen fusselfreien Tuch ab das Sie mit 70 igem Isopropylalkohol angefeuchtet haben e Lassen Sie das Messger t vollst ndig an der Luft trocknen bevor Sie es wieder verwenden e Verwenden Sie zum Reinigen des Messger tes keine Haushaltsbleiche Falls Sie Unterst tzung ben tigen rufen Sie den Kundendienst an 34 Handhabung der Kontrolll sung Schreiben Sie das ffnungsdatum auf das Etikett der Kontrolll sung Entsorgen Sie die Flasche wenn entweder 3 Monate nach dem ersten ffnen vergangen sind oder das neben aufge2. TRUE BLUTGLUKOSE MESSSYSTEM TROE BLUTGLUKOSE MESSSYSTEM Benutzerhandbuch Vertrieb durch Dia Medical AG Wilhelmshofallee 79 81 47800 Krefeld Germany To T 49 2151 652 697 0 F 49 2151 652 697 1 paal N i ke gu EC REP Nipro Europe nv lt pa q GE y Weihoek 3H Ne 1930 Zaventem DIAGNOSTICS nn 2400 NW 55 Ct Fort Lauderdale FL 33309 U S A 01 2014 Nipro Diagnostics Inc EATRYO3FD Rev 30 TRUE BLUTGLUKOSE MESSSYSTEM Kurzanleitung TESTSTREIFEN EINF HREN BLUTPROBE AUFTRAGEN Nur zum Schnelleinstieg kein Ersatz f r ausf hrliche Gebrauchsanweisungen Bitte lesen Sie vor dem Testen _ das komplette Benutzerhandbuch und die Gebrauchs anweisungen f r alle Zubeh rprodukte aufmerksam durch Erwartete Ergebnisse bei Nicht Diabetikern Vor dem Essen 2 Stunden nach dem Essen Plasma Blood Glucose Result 6 1 mmol L 110 mg dL 7 8 mmol L 140 mg dL Das TRUEyou Blutglukose Messystem dient zur quantitativen Bestimmung der Glukose in menschlichen Vollblutproben die aus der Fingerspitze oder dem Unterarm Kapillarblut oder aus der Vene ven ses Blut entnommen wurden Das Gerat darf nicht bei Neugebo renen angewendet werden Das Gerat wird von Patienten zu Hause Selbsttest oder von medizinischen Fachkraften in Arztpraxen sowie im Krankenhaus oder in Pflegeheimen eingesetzt um das Diabetesmanagement zu unterst tzen EINFUHRUNG TRUEyou
3. oder um die Erinnerung ein bzw auszuschalten Wenn Sie die Erinnerung einschalten dr cken Sie anschlie end die S Taste DS Die Stundenanzeige blinkt Dr cken Sie oder oben auf dem Messger t um die gew nschte Stunde auszuw hlen Lassen AO Sie oder los wenn die richtige Stunde angezeigt wird Fiir das englische Uhrzeitformat wahlen Sie die Stunde bei der AM oder PM angezeigt wird C 7 Dr cken Sie kurz die S Taste um die eingestellte Stunde zu speichern und mit der Minuteneinstellung fortzufahren T ay Wenn die Erinnerung ausgeschaltet und dann die S Taste gedr ckt wird wechselt die Anzeige zur n chsten Testerinnerung 22 10 11 12 Die Minutenanzeige blinkt Dr cken Sie oder 5 um die Minuten einzustellen Zur Best tigung dr cken Sie dann die S Taste Schalten Sie die Erinnerungen ein und wiederholen Sie bei Bedarf die Einstellungen f r die n chsten drei Erinnerungszeitpunkte LL Lt DIA uL o al KM ME CNN NL CH Wenn Sie fertig sind und das Messgerat ausschalten m chten halten Sie die 9 aste gedr ckt Nach zwei Minuten Inaktivitat schaltet sich das Messgerat automatisch aus e e Li A Li Hinweis Wenn die Test EIER erinnerungen eingestellt L sind erscheint auf al allen Anzeigen das Testerinnerungssymbol Test erinnerung 33
4. YSI f r Blutzuckerspiegel lt 5 55 mmol L 100 mg dL Innerhalb Innerhalb Innerhalb 0 28 mmol L 5 mg dL 0 56 mmol L 10 mg dL 0 83 mmol L 15 mg dL 10 28 35 7 18 28 64 3 28 28 100 Ven se Blutproben med Fachkr fte vs YSI f r Blutzuckerspiegel gt 5 55 mmol L 100 mg dL Innerhalb 5 Innerhalb 10 96 Innerhalb 15 126 214 58 9 191 214 89 3 213 214 99 5 Ven se Blutproben f r Blutzuckerspiegel zwischen 1 1 und 33 3 mmol L 20 bis 600 mg dL Innerhalb 0 83 mmol L 15 mg dL oder 15 241 242 99 6 Parkes Error Grid 99 6 der von medizinischen Fachkr ften gemessenen Blutzuckerwerte aus ven sem Blut fielen in Region A und 0 4 in Region B des Fehlerrasters nach Parkes Parkes Error Grid PEG F r Endverbraucher 99 der von Benutzern mit dem TRUEyou gemessenen Werte aus Fingerspitzenproben lagen innerhalb von 0 83 mmol L 15 mg dL der YSI Ergebnisse bei Blutzuckerspiegeln 5 55 mmol L 100 mg dL und innerhalb von 15 96 bei Blutzuckerspiegeln gt 5 55 mmol L 100 mg dL Fingerspitzenproben Benutzer vs YSI f r Blutzuckerspiegel 5 55 mmol L 100 mg dL Innerhalb Innerhalb Innerhalb 0 28 mmol L 5 mg dL 0 56 mmol L 10 mg dL 0 83 mmol L 15 mg dL Fingerspitzenproben Benutzer vs YSI fiir Blutzuckerspiegel gt 5 55 mmol L 100 mg dL Fingerspitzenproben fiir Blutzuckerspiegel zwischen 1 1 und 33 3 mmol L 20 bis 600 mg dL Innerhalb 0 83
5. sung 35 Handhabung der Vest Street us nee 35 Wechseln der Batterie ycassszsseasssnasesnastrsesncatiieaniennveacnteatannanss 36 Eehlerbehebune soo secedere o een 37 Disp mie unsern ee 38 Technische Daten M 40 Leistungssmerkmale nase einen 40 Spezifikation des Messger tes eeeeeeeeeeeeee 44 Belt Diebe en nee 44 Chemische Zusammensetzung neun 44 Elektromagnetische Vertr glichkeit 45 iri 46 Notizen p 47 LERNEN SIE IHR GERAT KENNEN Messgerat Oberseite des Messger tes D Taste Erh hung der einzustellenden Werte Datum Uhrzeit f r Messgerat und Testerinnerungen Einschalten der Testerinnerungen und Ketonk rperwarnung Hinzuf gen eines ALT Symbols nach Datum Uhrzeit vorw rts bl ttern bei Anzeigen der Testergebnisse im Speicher S Taste Einschalten des Messger tes zum Anzeigen der Durchschnittswerte und der gespeicherten Ergebnisse sowie Zugriff auf die Einstellungen des Messger tes Taste Verringerung der einzustellenden Werte Datum Uhrzeit f r Messger t und Testerinnerungen Ausschalten der Testerinnerungen und Ketonk rperwarnung Entfernen eines ALT Symbols nach Datum Uhrzeit r ckw rts bl ttern bei Anzeigen der Testergebnisse im Speicher Vorderseite des Messger tes R ckseite des Messger tes D
6. 10 40 C m Warten Sie 10 Minuten vor dem Testen bis Messger t und Teststreifen Raumtemperatur angenommen haben Probe nicht Wiederholen Sie den Test mit erkannt oder falscher Teststreifen verwendet einem neuen Streifen und einem gr eren Blutstropfen Gebrauchter Wiederholen Sie den Test mit Teststreifen oder einem neuen Streifen Tropfen Teststreifen zu muss die Kante des Teststreifens lange au erhalb ber hren nicht von oben des Beh lters aufgetragen werden Rufen Sie den Kundendienst an wenn das Problem weiterhin besteht Messger t Rufen Sie den Kundendienst an Fehler Meee 2 mE Teststreifen Wiederholen Sie den Test mit a a fehler sehr hohe einem neuen Streifen Rufen Sie den L Blutzucker Kundendienst an wenn das Problem Da ergebnisse ber weiterhin besteht Wenn Sie Symptome 33 3 mmol L wie M digkeit h ufigen Harndrang ee a a 600 mg dL Durst oder unscharfes Sehen bemerken befolgen Sie die Anweisungen Ihres Diabetesberaters f r hohe Blutzuckerwerte Hyperglyk mie 38 Meldungen Forts Display Ursache Ma nahme Teststreifen Test mit neuem Streifen w hrend des Tests wiederholen Vor dem Entfernen entfernt des Teststreifens sicherstellen dass die Ergebnisse angezeigt werden Das Ergebnis wurde nicht gespeichert Test mit neuem Streifen wiederholen Rufen Sie den Kundendienst an wenn das Problem weiterhin besteht Speic
7. F hren Sie Kontrolltests durch bevor Sie zum ersten Mal Ihre Blutzuckerwerte messen siehe Kontrolltest Entnehmen Sie immer nur einen Teststreifen aus dem Teststreifenbeh lter Verschlie en Sie den Beh lter nach der Entnahme des Teststreifens sofort wieder Teststreifen NIEMALS wiederverwenden Teststreifen NIEMALS mit Wasser Alkohol oder Reinigungsmitteln abwischen Versuchen Sie NICHT die Teststreifen zu rei nigen um sie wiederzuverwenden Die Wiederverwendung von Teststreifen f hrt zu ungenauen Messergebnissen Tragen Sie NIEMALS eine weitere Probe auf den gleichen Teststreifen auf Erneutes Auftragen kann zu einer Fehler meldung f hren Ven ses Vollblut das in einem Natrium oder Lithiumheparin Sammelr hrchen aufgezogen wird kann von medizinischen Fachkr ften zur Blutzuckermessung verwendet werden Die Verwendung von EDTA Sammelr hrchen wird nicht empfohlen und kann zu niedrigen Ergebnissen f hren Vor dem Test muss das Blut gr ndlich vermischt werden WICHTIGE GESUNDHEITS UND SICHERHEITSHINWEISE Das TRUEyou Blutglukose Messystem darf NUR von einer Person verwendet werden Teilen Sie das Messger t oder die Stechhilfe NICHT mit anderen Personen auch nicht mit Familienmitgliedern NICHT f r mehrere Personen verwenden ALLE Teile des TRUEyou Blutglukose Messystemes k nnen nach der Verwendung und auch nach der Reinigung und Desinfektion durch Blut bertragene Krankheitserreger aufweisen Die Anweisu
8. FEHLERBEHEBUNG 1 Nach dem Einfiihren des Teststreifens schaltet sich das Messger t nicht ein Ursache Ma nahme Streifen wurde umgekehrt oder Teststreifen entnehmen Korrekt r ckw rts eingef hrt wieder einf hren Streifen wurde nicht vollst ndig Teststreifen entnehmen Teststreifen eingef hrt vollst ndig in das Messger t einf hren Streifenfehler Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen Leere oder keine Batterie Batterie ersetzen Batterie wurde umgekehrt Der Pluspol der Batterie eingelegt muss nach oben zeigen Messfehler Rufen Sie den Kundendienst an 2 Nach dem Auftragen der Probe startet der Test nicht oder beginnt keine Messung Ursache Ma nahme Probentropfen zu klein Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen und einem gr eren Blutstropfen Die Probe wurde erst nach dem Wiederholen Sie den Test mit Abschalten des Messger tes einem neuen Streifen Die nach 2 Minuten aufgetragen Probe muss innerhalb von 2 Minuten nach dem Einf hren des Teststreifens aufgetragen werden Problem mit dem Teststreifen Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen Problem mit dem Messger t Rufen Sie den Kundendienst an pow Wenn Sie Unterst tzung brauchen rufen sie den Kundendienst von Hemopharm an 37 Meldungen Display Ursache Mafnahme gt _ gt Temperaturfehler Bringen Sie Messger t und Teststreifen vor dem Testen in md Zu kalt zu hei einen Bereich mit
9. Liegen die meisten Blutzuckerwerte in Ihrem Zielwertbereich zeigt das wie gut der Behandlungsplan zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels anschl gt Wenn Ihre Ergebnisse mehrheitlich innerhalb des Zielwertbereichs liegen k nnen Diabeteskomplikationen verlangsamt oder aufgehalten werden ndern Sie NIEMALS Ihren Behandlungsplan ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Diabetesberater gesprochen zu haben Von einer Verwendung des TRUEyou Blutglukose Messystems auf eine nicht in diesem Benutzerhandbuch angegebene Weise wird abgeraten da dies die F higkeit zur richtigen Bestimmung Ihres Blutzuckerspiegels beeintr chtigen k nnte Das TRUEyou ist ausschlie lich zur quantitativen Messung der Blutzuckerwdivp in menschlichem Vollblut au erhalb des K rpers in vitro bestimmt und wird f r Selbsttests und im Krankenhaus verwendet Die genauesten Messergebnisse werden mit frischem Vollblut aus Fingerbeere oder Unterarm Kapillarblut oder aus einer Vene Venenblut erzielt Wichtige Informationen zur Verwendung des TRUEyou Blutglukose Messystems Lesen Sie alle Gebrauchsanweisungen vollstandig durch bevor Sie den Blutzucker messen Verwenden Sie nur TRUEyou Teststreifen und TRUEyou Kontrolll sung mit dem TRUEyou Messger t Um f lschlich erh hte Messergebnisse zu vermeiden waschen Sie die H nde bevor Sie den Blutzucker mit dem System messen besonders nach dem Umgang mit Obst oder anderen Lebensmitteln die Zucker enthalten
10. Sie unter Fehlerbehebung nach 10 Nach Abschluss der Messung erscheint das Ergebnis im Display mit dem Kontrollsymbol 18 11 Vergleichen Sie das Ergebnis mit dem auf dem Etikett des Teststreifenbeh lters l Etikett auf der aufgedr uckten Kontrolll sungsflasche Kontrollbereich f r die verwendete Konzentration der Kontrolll sung 1 7 3 4 4 8 0 5 mmol L mmol L 31 61 mg dL 87 117 mg dL Etikett auf dem Wenn sich das Er gebnis Teststreifenbeh lter im Bereich befindet kann MN das Messger t zum Bluttest l verwendet werden Liegt das pt Ergebnis nicht innerhalb II M Sie den Test mit einem neuen Streifen A 12 Wenn das Ergebnis angezeigt wird blinkt die Teststreifen Auswurftaste Halten Sie das Messger t so dass der Teststreifen nach unten zeigt Dr cken Sie die Auswurftaste um den Teststreifen zu entfernen und entsorgen Sie diesen in einem geeigneten Beh lter Das Messger t schaltet sich aus Verschlie en Sie die Flasche mit Kontrolll sung fest Hinweis Wird der Teststreifen entfernt bevor das Ergebnis auf dem Display erscheint wird der Test abgebrochen In diesem Fall erscheint eine Fehlermeldung und es wird kein Ergebnis gespeichert Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen und entfernen Sie diesen nicht bis das Ergebnis angezeigt wird des Bereichs wiederholen mg dL ontrollsymbol Liegt das Ergebnis auch nach dem zwe
11. Unterarm in Ihrem Fall geeignet ist Mit Blut aus dem Unterarm ermittelte Messwerte stimmen nicht immer mit Messwerten berein die mit Blut aus dem Finger erhalten wurden Verwenden Sie f r genauere Ergebnisse unter folgenden Bedingungen Blut aus dem Finger statt aus dem Unterarm innerhalb von 2 Stunden nach dem Essen nach k rperlicher Bet tigung oder nach einer Insulingabe wenn Ihr Blutzucker eventuell schnell ansteigt oder f llt oder Ihre Routineergebnisse oft schwanken wenn Sie krank sind oder unter Stress stehen wenn das mit Blut aus dem Unterarm erhaltene Testergebnis nicht mit Ihrem Befinden im Einklang steht wenn Ihr Blutzuckerspiegel niedrig oder hoch sein k nnte wenn Sie keine Symptome versp ren wenn Ihr Blutzucker niedrig oder hoch ist 21 Messen des Blutzuckerwertes 1 2 berpr fen Sie alle Materialien siehe Erste Schritte Die H nde waschen und den Unterarm f r alternative Einstichstelle Gr ndlich absp len und trocknen Nehmen Sie einen Streifen aus dem Beh lter Verschlie en Sie den Beh lter sofort wieder Verwenden Sie den Streifen schnell nach dem Herausnehmen aus dem Beh lter Nm F hren Sie bei ausgeschaltetem Messgerat den Teststreifen Kontakte nach oben in die Test ffnung ein Das Messger t schaltet sich ein und das Tropfensymbol erscheint auf dem A Display Lassen Sie den Teststreifen im LL Messger t bis die Messung beendet ist Q
12. e eine Fehlermeldung angezeigt wird tt n Kontakte nach oben sgl 0 Vollst ndige Anzeige en _ l l Schlagen Sie unter Fehlerbehebung nach oder rufen Sie den Kundendienst an 15 Kontrolltest Mit dem Kontrolltest wird berpr ft ob das Messger t ordnungsgem funktioniert und Sie die Messungen richtig durchf hren Verwenden Sie AUSSCHLIESSLICH TRUEyou Kontrolll sung f r die Durchf hrung der Kontrolltests F hren Sie Kontrolltests durch zur bung bevor Sie das Messger t das erste Mal verwenden wenn Sie einen neuen Teststreifenbeh lter ffnen gelegentlich bei dem aktuellen Teststreifenbeh lter wenn ein Teststreifenbeh lter offen gelassen oder bei extremer Hitze K lte oder Feuchtigkeit aufbewahrt wurde e wenn eine Funktionskontrolle des Systems erforderlich ist e wenn die Messergebnisse ungew hnlich niedrig oder hoch erscheinen e wenn eine Besch digung des Messger tes vermutet wird z B nachdem das Messger t fallen gelassen gequetscht oder nass wurde usw Es wird empfohlen Kontrolltests mit mehr als einer Konzentration der Kontrolll sung durchzuf hren um sicherzustellen dass das Messger t ordnungsgem funktioniert Drei Konzentrationen der TRUEyou Kontrolll sung stehen zur Verf gung F r weitere Informationen dazu wie Sie verschiedene Konzentrationen der Kontrolll sung erhalten k nnen wenden Sie sich bitte an Ihre Apotheke oder
13. eingestellt werden siehe Einstellen des Messger tes Das Messger t schaltet sich automatisch ein wenn ein Teststreifen in die Test ffnung eingef hrt oder wenn die S Taste kurz gedr ckt wird siehe Ger tespeicher und Einstellen des Messger tes Das Messger t schaltet sich aus wenn der Teststreifen entfernt die S Taste 20 Sekunden gedr ckt gehalten wird oder nach 2 Minuten Inaktivit t berpr fen Sie immer Ihre Materialien bevor Sie sie verwenden e berpr fen Sie das Messger t auf Besch digungen zerbrochenes Display fehlende Tasten usw Wenn das Ger t besch digt ist ver wenden Sie es nicht Rufen Sie den Kundendienst an e berpr fen Sie den Teststreifenbeh lter auf Besch digungen ris siger oder zerbrochener Beh lter usw Entsorgen Sie besch digte Beh lter samt Inhalt Teststreifen und verwenden Sie einen neuen Teststreifenbeh lter f r die Messung e Schreiben Sie das Datum an dem Sie den Teststreifenbeh lter das erste Mal ge ffnet haben auf das Etikett des Beh lters berpr fen Sie die Verfallsdaten ffnungsdatum und aufgedruck tes Verfallsdatum bevor Sie einen Teststreifen aus dem Beh lter verwenden Verwenden Sie die Teststreifen nicht wenn entweder 4 Monate nach dem ersten Offnen vergangen sind oder das aufge druckte Verfallsdatum abgelaufen ist o berpr fen Sie die Kontrolll sungsflasche auf Undichtigkeit oder besch digte Verschlusskappe Wenn die Flasche besch digt is
14. hinaus kann zu ungenauen oder falschen Ergebnissen f hren Produkte nach Ablauf eines der Verfallsdaten entsorgen und neue Produkte f r die Tests benutzen Kontrollbereich Zahlenbereich in den das Kontroll testergebnis fallen muss damit sichergestellt wird dass das System richtig funktioniert 12 Kontrolll sung Etikett auf der Kontrolll sungsflasche m rr c P4 30 Ma 2014 DIAGNOSTICS Vari Lasterdaia PL EIS U 5 4 P a 3 a 5 D Chargennummer Lor Zur Identifizierung der Charge f r den Fall dass Sie den Kundendienst anrufen Verfallsdatum Schreiben Sie das Datum auf das Etikett der Flasche gleich nachdem Sie diese das erste Mal ge ffnet haben Entsorgen Sie die Flasche wenn entweder 3 Monate nach dem ersten Offnen vergangen sind oder das neben aufgedruckte Datum abgelaufen ist je nachdem was zuerst eintritt Konzentrationen der Kontrolll sung 1 2 oder 3 Es wird empfohlen die Messung mit zwei Kontrolll sungen durchzuf hren Falls Sie wissen m chten wo Sie die verschiedenen Konzentrationen der Kontrolll sung erhalten rufen Sie den Kundendienst an 13 ERSTE SCHRITTE Bei Lieferung des Messgerates sind Datum und Uhrzeit voreingestellt und alle Warn und Erinnerungsmeldungen ausgeschaltet Bevor das Messger t zum ersten Mal oder nach einem Batteriewechsel verwendet wird m ssen Uhrzeit Datum Warn und Erinnerungsmeldungen ber pr ft und ggf
15. rufen Sie den Kundendienst an N Die auf dem Teststreifenbeh lter aufgedruckten Kontrollbereiche gelten nur f r die Kontrolltestergebnisse und sind nicht als empfohlene Konzentrationen f r Ihren Blutzucker gedacht Die Kontrolll sung nicht einnehmen 16 Kontrolltest mit Kontrolll sung NUR TRUEyou Kontrolll sung mit dem im LETS TRUEyou Messger t verwenden 1 berpr fen Sie alle Materialien T siehe Erste Schritte 2 Lassen Sie Kontrolll sung 5 ney nnt Teststreifenbehalter und Messgerat 137186 mmol Raumtemperatur 20 25 C annehmen Hinweis Bei Durchfiihrung eines Kontrolltests au erhalb des oben genannten D 3141 mg Temperaturbereichs wird die 202 eum Kontrolll sung eventuell als Bluttest erfasst H nde waschen und gr ndlich abtrocknen po Schwenken Sie die Flasche vorsichtig um die Kontrolll sung zu mischen NICHT SCH TTELN 5 Nehmen Sie einen Streifen aus dem Beh lter Verschlie en Sie den Beh lter sofort wieder Verwenden Sie den Streifen schnell nach dem Herausnehmen aus dem Beh lter Hinweis Wenn der Teststreifen zu lange NEZ vor Testbeginn aus dem Beh lter a genommen wurde erscheint nach dem Einf hren des Streifens eine A Fehlermeldung Entfernen Sie mM den Streifen und entsorgen Sie Q ihn Verwenden Sie einen neuen Ka Teststreifen nach oben 6 F hren Sie den Teststreifen in die Test ffnung ein Das Messger t schaltet sich ein und zeigt d
16. Blutglukose Messystem Mit dem TRUEyou k nnen Sie sehr einfach und genau Ihren Blutzuckerspiegel jederzeit und berall testen Es ist unser Ziel Ihnen stets hochwertige Medizinprodukte und einen engagierten Kundendienst zu bieten Wenn Sie Fragen zur Verwendung von TRUEyou Produkten haben rufen Sie den Kundendienst an Dieses Benutzerhandbuch enth lt alle wichtigen Informationen ber das TRUEyou und seine Funktionsweise Einen Schnelleinstieg in die Ger tenutzung f r erfahrene Anwender bietet die Kurzanleitung auf der Umschlag Innenseite dieses Benutzerhandbuchs Bitte lesen Sie das komplette Benutzerhandbuch und die Gebrauchsanweisungen f r alle Zubeh rprodukte aufmerksam durch lagern CONTROL Son s Done Amt nde l sung Serien tration d SN e ration der Haltbar bis Trocken nummer Kontroll STERILE R sterii l sung Kundendienst 1 Achtung Lesen CF Lagertemperatur Nur zur nn f r Sie die Gebrauchs Bereich Nichterneut einmaligen Te tagen anweisung m sterilisieren Verwendung Nur f r In vitro ECIREP Herstellungs Hersteller Chargen Diagnostik Bevollm chtigter datum edi Nummer EU Repr sentant WARUM ES WICHTIG IST DEN BLUTZUCKERSPIEGEL ZU UBERWACHEN Je mehr Sie ber Diabetes wissen desto besser k nnen Sie sich selbst versorgen Ein Arzt oder Diabetesberater wird bestimmen wie h ufig getestet werden muss und die Zielwerte f r Ihre Blutzuckerergebnisse festlegen
17. Display Zeigt Messergebnisse Meldungen Bedienerhinweise und andere Informationen an Test ffnung Hier wird der TRUEyou Teststreifen eingef hrt Teststreifen Auswurftaste Gibt den Streifen nach dem Test frei Batteriefachabdeckung Ausschlie lich nicht wieder aufladbare 3V Lithiumbatterie CR2032 verwenden Plusseite nach oben siehe Wechseln der Batterie Messger t Etikett Enth lt die Seriennummer des Messger tes Wird zur Identifizierung des Messger ts ben tigt wenn Sie den Kundendienst anrufen Kontakte f r Dockingstation Kontakte zum Hochladen der Messergebnisse ber eine Dockingstation an einen Computer Verf gbarkeit bitte telefonisch erfragen Display Messgerat WN NODAU A Vollst ndige Anzeige auf dem Display ooo ERMC Mon Tu W Th F Sa Su 5 Testergebnis im Ger tespeicher Uhrzeit Datum Uhrzeit im AM PM Format Hinweis Bei Verwendung des 24 Stundenformats nicht sichtbar 7 14 30 Tage Durchschnittswerte Wochentag Testergebnis Messeinheit Hinweis Voreingestellt kann vom Benutzer nicht ver ndert werden Ketonk rperwarnung lesterinnerung Temperatursymbol Iropfensymbol Blut oder Kontrolll sung auftragen Alternative Stelle ALT Symbol Batteriesymbol Kontrollsymbol 10 Teststreifen Oberseite des Teststreifens al 2 mui C Kontaktende Dieses Ende mit nach oben gerichteten Kontakten Bl c
18. Fachkraften gemessenen Blutzuckerwerte aus der Fingerspitze fielen in Region A des Fehlerrasters nach Parkes Parkes Error Grid PEG 100 der von medizinischen Fachkraften mit dem TRUEyou gemessenen Werte aus Unterarm proben lagen innerhalb von 0 83 mmol L 15 mg dL der YSI Ergebnisse bei Blutzuckerspiegeln lt 5 55 mmol L 100 mg dL und innerhalb von 15 bei Blutzuckerspiegeln gt 5 55 mmol L 100 mg dL Unterarmproben med Fachkrafte vs YSI fiir Blutzuckerspiegel lt 5 55 mmol L 100 mg dL Innerhalb Innerhalb Innerhalb 0 28 mmol L 5 mg dL 0 56 mmol L 10 mg dL 0 83 mmol L 15 mg dL 18 28 64 26 28 93 28 28 100 Unterarmproben med Fachkr fte vs YSI fiir Blutzuckerspiegel gt 5 55 mmol L 100 mg dL 50 72 69 64 72 89 72 72 100 Unterarmproben fiir Blutzuckerspiegel zwischen 1 1 und 33 3 mmol L 20 bis 600 mg dL Innerhalb 0 83 mmol L 15 mg dL oder 15 100 100 100 Parkes Error Grid 100 der von medizinischen Fachkraften gemessenen Blutzuckerwerte aus dem Unterarm fielen in Region A des Fehlerrasters nach Parkes Parkes Error Grid PEG 41 Ven ses Blut 99 6 der von medizinischen Fachkr ften mit dem TRUEyou gemessenen Werte aus ven sen Blutproben lagen innerhalb von 0 83 mmol L 15 mg dL der YSI Ergebnisse bei Blutzuckerspiegeln lt 5 55 mmol L 100 mg dL und innerhalb von 15 bei Blutzuckerspiegeln gt 5 55 mmol L 100 mg dL Ven se Blutproben med Fachkr fte vs
19. Messung an alternativer Stelle Um den Test als Messung an einer alternativen Stelle Unterarm zu kennzeichnen dr cken Sie die Taste Das ALT Symbol erscheint auf dem Display Dr cken Sie die Taste um das ALT Symbol zu entfernen Hinweis Wenn der Teststreifen zu lange vor Testbeginn aus dem Beh lter genommen wurde erscheint nach dem Einf hren des Streifens eine Fehlermeldung Entfernen Sie den Streifen und entsorgen Sie ihn Verwenden Sie einen neuen Teststreifen 22 5 Stechen Sie in die Fingerspitze oder in den Unterarm Warten Sie bis sich ein Blutstropfen gebildet hat siehe Entnahme einer Blutprobe e 4 6 Halten Sie die Spitze des in das Messger t eingef hrten Teststreifens an den Blutstropfen sodass das Blut in den Teststreifen aufgesogen werden kann an Nehmen Sie den Streifen vom Tropfen ul weg sobald das Messger t piept Auf dem 4 Display erscheinen Striche wahrend das Messgerat misst Me Hinweis Wenn das Messger t nach dem Kontakt zwischen Blutstropfen und Probenspitze des Teststreifens den Test nicht bald beginnt entsorgen Sie den Streifen Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen und einem frischen Blutstropfen Wenn das Problem weiterhin besteht schlagen Sie unter Fehlerbehebung nach een 7 Sobald der Test abgeschlossen ici sate ist wird das Ergebnis angezeigt iL o4 wee Die Teststreifen Auswurftaste a LL beginnt zu bl
20. as blinkende Tropfensymbol sowie die Uhrzeit an Lassen Sie den Teststreifen im Messger t bis die Messung beendet ist 17 Hinweis Wenn der Teststreifen vor Testende aus der Nachdem Sie den Deckel abgenommen iege haben drehen Sie die Flasche mit der Kontrolll sung um Dr cken Sie sanft einen Tropfen L sung auf ein sauberes Tuch Wischen Sie die Spitze der Flasche mit dem e Tuch ab 7 Tropfensymbol Testoffnung entnommen wird erscheint eine Fehlermeldung Entfernen Sie den Streifen und entsorgen Sie ihn Verwenden Sie einen neuen Teststreifen Dr cken Sie sanft einen weiteren Tropfen der Kontrolll sung auf ein St ckchen unbenutzte Aluminium oder Frischhaltefolie Entsorgen Sie die Folie nach Gebrauch 9 Hinweis Tragen Sie den Tropfen nicht oben auf den Mas 9 Teststreifen auf Wahrend der Streifen im Messgerat eingef hrt ist ber hren Sie mit der Probenspitze des Teststreifens den Tropfen Kontrolll sung Warten Sie bis der Tropfen uam in den Teststreifen eingesogen ist Nehmen Sie den Teststreifen vom Tropfen weg wenn m das Messger t einen Piepton abgibt Auf dem Display erscheinen Striche Merle ese w hrend das Ger t misst Ger t misst Hinweis Wenn das Messger t nicht piept oder die Messung nicht bald nach dem Aufsaugen des Tropfens beginnt entsorgen Sie den Streifen Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen Wenn das Problem weiter hin besteht schlagen
21. das Ger t weiterhin funktioniert j Eine leere Batterie wird ebenfalls durch das Batteriesymbol angezeigt zus tzlich ert nt ein Schwach Signal und das Ger t schaltet sich aus Wechseln der Batterie l 2 4 Ziehen Sie die Lasche an der Batteriefachabdeckung hoch Drehen Sie das Messger t um und klopfen Sie leicht auf das Ger t um die Batterie zu l sen und herauszunehmen Entsorgen Sie die alte Batterie in einem geeigneten Abfallbeh lter Legen Sie eine neue Batterie mit dem Pluspol nach oben ein Schlie en Sie die Batteriefachabdeckung Hinweis Verwenden Sie eine nicht wieder aufladbare 5 3V Lithiumbatterie Typ CR2032 Dr cken Sie die S Taste um das Messger t einzuschalten und priifen Sie Uhrzeit Datum sowie alle Warn und Erinnerungsmeldungen siehe Einstellen des Messger tes Wenn sich das Messger t nicht einschaltet berpr fen Sie ob die Batterie richtig eingelegt wurde Falls erforderlich nehmen Sie die Batterie heraus legen Sie sie richtig ein und dr cken Sie wieder die S Taste um das Ger t einzuschalten Rufen Sie den Kundendienst an wenn das Problem weiterhin besteht Batterien k nnen explodieren wenn sie falsch behandelt oder nicht richtig gewechselt werden Die Batterie nicht im Feuer entsorgen Die Batterie nicht auseinandernehm en und nicht versuchen sie wieder aufzuladen Entsorgen Sie sie gem der lokalen l nderspezifischen Richtlinien
22. druckte Datum abgelaufen ist je nachdem was zuerst eintritt ES Trocken und bei 2 30 C Raumtemperatur lagern oe NICHT KUHLEN ODER EINFRIEREN Wischen Sie die Flaschenspitze nach jeder Verwendung sauber ab und verschlie en Sie die Flasche wieder fest Handhabung der Teststreifen Bewahren Sie die Streifen nur im Original Beh lter auf Legen Sie alte Streifen nicht in einen neuen Beh lter und bewahren Sie Teststreifen auch nicht au erhalb des Beh lters auf Schreiben Sie das ffnungsdatum auf das Etikett des Beh lters Entsorgen Sie die im Beh lter brig gebliebenen Teststreifen wenn entweder 4 Monate nach dem ersten ffnen vergangen sind oder das neben 4 aufgedruckte Datum abgelaufen ist je nachdem was zuerst eintritt Die Verwendung der Streifen nach dem jeweiligen Datum kann zu falschen Ergebnissen f hren Schlie en Sie den Beh lter sofort nach dem Entnehmen des Streifens 30 C Trocken und unter 30 C end Raumtemperatur lagern NICHT K HLEN ODER e EINFRIEREN Teststreifen nicht wiederverwenden Teststreifen NIEMALS mit Wasser Alkohol oder Reinigungsmitteln abwischen Versuchen Sie NICHT die Teststreifen zu reinigen um sie wiederzuverwenden Die Wiederverwendung von Teststreifen f hrt zu ungenauen Messergebnissen Die Streifen nicht biegen zerschneiden oder in anderer Weise ver ndern 25 Wechseln der Batterie mn Eine schwache Batterie wird durch das Batteriesymbol angezeigt wobei
23. et al Fingerstick Glucose Determination in Shock Annals of Internal Medicine 114 1020 1024 1991 Daten im Archiv U S Food and Drug Administration Blood Glucose Meters Getting the Most Out of Your Meter Elektronische Version Abgerufen am 6 Juli 2009 www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices TipsandArticlesonDeviceSafety ucm109371 htm International Organization for Standardization In vitro diagnostic test systems Requirements for blood glucose monitoring system for self testing in managing diabetes mellitus Reference number ISO 15197 2013 E Geneva International Organization for Standardization 2013 Larsson Cohn U Difference between capillary and venous blood glucose during oral glucose tolerance tests Scand J Clin Lab Invest 36 805 808 1976 46 NOTIZEN 47 NOTIZEN E4TRYO3FD Rev 30 48
24. gen Die Ergebnisse eines Kontrolltests mit Kontrolll sung sind normalerweise nicht in den Durchschnittswerten enthalten Hinweis Wenn ein Kontrolltest au erhalb des empfohlenen Temperaturbereichs durchgef hrt wird siehe Kontrolltest mit Kontrolll sung kann die Kontrolle als Bluttest erfasst und in die Durchschnittswerte aufgenommen werden Beginnen Sie mit ausgeschaltetem Messger t Dr cken Sie kurz die S Taste Im Display werden die Durchschnittswerte aus 7 14 und 30 Tagen abwechselnd angezeigt Sind keine Durchschnittswerte vorhanden werden anstelle der 7 14 und 30 Tage Durchschnittswerte drei Striche angezeigt Hinweis 28 ng Mu 7 Gave mmol L ee tu wali d Li AVG tt Bu mg er See 7 Tages Durchschnitt M 1d due M 19 dae 5 3 co fex g b d lt l z a T ERU a ER Sa 3 co amp Ne 30 Tages Durchschnitt Keine Durchschnittswerte Anzeigen der gespeicherten Ergebnisse Im Ger tespeicher k nnen 500 Blutzucker und Kontrolltestergebnisse gespeichert werden die in absteigender Reihenfolge von den neuesten bis zu den ltesten angezeigt werden Wenn der Speicher voll ist wird das jeweils lteste Ergebnis mit dem neuesten Ergebnis berschrieben l 2 Dr cken Sie kurz die S Taste Das Messger t zeigt die Durchschnittswert aus 7 14 und 30 Tagen an D
25. glichkeit Dieses Messger t erf llt die Anforderungen an die elektro magnetische St rfestigkeit gem ISO 15197 2013 Anhang A Es entspricht den Anforderungen bez glich elektromagnetischer St raussendungen gem EN 61326 St rungen anderer elektronischer Ger te durch das Messger t sind nicht zu erwarten Die elektromagnetische Umgebung sollte vor dem Betrieb des Ger tes berpr ft werden Verwenden Sie das Ger t nicht in einer sehr trockenen Umgebung insbesondere in Gegenwart von synthetischen Materialien Verwenden Sie das Messger t nicht in der N he von Quellen starker elektromagnetischer Strahlung da diese den Betrieb des Ger tes beeintr chtigen k nnen 45 LITERATUR l Joslin Diabetes Center Goals for Blood Glucose Control Elektronische Version Abgerufen am 16 Februar 2012 bei http www joslin org info Goals for Blood Glucose Control html FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood Borne Pathogens Initial Communication Update 11 29 2010 Elektronische Version Abgerufen am 22 Februar 2012 bei http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than one Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Elektronische Version Abgerufen am 22 Februar 2012 bei http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html Atkin S H
26. herfehler Kommunikations Rufen Sie den Kundendienst an fehler Schwache oder Schwach Es k nnen etwa 50 Tests durchgef hrt leere werden bevor die Batterie ersetzt werden muss Batterie Leer Das Batteriesymbol erscheint begleitet von einem Piepton bevor sich das Messger t ausschaltet Batterie austauschen Au erhalb des Messbereichs Ergebnisse zu hoch gt 33 3 mmol L 600 mg dL Test mit neuem Streifen wiederholen Ergebnisse zu Wenn das Ergebnis immer noch niedrig hoch Hi oder niedrig Lo lt 1 1 mmol L ist rufen Sie sofort den Arzt 20 mg dL Wenn die Fehlermeldung erneut erscheint andere Fehlermeldungen angezeigt werden oder das Problem durch die Fehlerbehebungsma nahmen nicht behoben werden kann rufen Sie den Kundendienst an 29 Leistungsmerkmale Pr zision Die Pr zision beschreibt die Varianz zwischen den Ergebnissen Es gibt zwei Arten von Werten f r die Prazision die Wiederholbarkeit und die Laborprazision mit Kontrolll sung Wiederholbarkeit N 100 Mittelwert mmol L 3 4 5 1 8 5 12 1 192 Mittelwert mg dL 62 9I 153 218 345 SD mmol L 011 0 14 027 037 0 66 SD mg dL 20 26 48 66 119 9 VK 32 29 31 30 34 Laborpr zision N 100 Mittelwert mmol L 3 1 7 6 19 5 Mittelwert mg dL 56 136 351 SD mmol L 0 09 0 24 0 69 SD mg dL 1 7 4 3 12 4 VK sa 212 3 5 Systemgenauigkeit Diabetesexperten haben vorgeschlagen dass die Abweichung von 95 der Messwerte
27. ingerspitze massieren Warten Sie erst die Bildung eines Blutstropfens ab bevor Sie versuchen diesen auf einen Teststreifen aufzutragen 4 Nach der Messung die gebrauchte Lanzette immer mit der Schutzkappe versehen entfernen und in einem geeigneten Beh lter entsorgen Hinweis Gebrauchte Streifen und Lanzetten werden als potenziell Ash infekti s betrachtet Gebrauchte Streifen und Lanzetten sind in 2 einem speziell daf r vorgesehenen Abfallbeh lter zu entsorgen 20 Aus dem Unterarm Hinweis Unsere Stechhilfe verf gt ber eine spezielle Verschlusskappe Setzen Sie das Ende der Stechhilfe fest am Unterarm zur Blutentnahme aus alternativen Stellen Schlagen Sie in der Gebrauchsanweisung der Stechhilfe nach W hlen Sie die Einstichstelle am Unterarm Diese mit warmem Seifenwasser waschen absp len und gr ndlich abtrocknen Reiben Sie den Bereich kr ftig oder legen Sie eine warme Kompresse auf um den Blutfluss anzuregen an Dr cken Sie den Ausl seknopf ben Sie 10 Sekunden lang fest Druck auf die Stechhilfe aus Warten Sie bis sich der Blutstropfen gebildet hat bevor Sie versuchen diesen auf einen Teststreifen a ie aufzutragen Nach der Messung die gebrauchte Lanzette immer mit der Schutzkappe versehen entfernen und in einem geeigneten Beh lter entsorgen Wichtige Hinweise zu Tests mit Blut aus dem Unterarm Kl ren Sie mit Ihrem Arzt oder Diabetesberater ob die Blutentnahme aus dem
28. inken Halten Sie mmol L mg dl das Ergebnis schriftlich fest ee 23 8 Halten Sie das Messger t so dass der Teststreifen nach unten zeigt Dr cken Sie die Auswurftaste um den Teststreifen zu entfernen und entsorgen Sie diesen in einem geeigneten Beh lter Hinweis Wird der Teststreifen entfernt bevor das Ergebnis auf dem Display erscheint wird der Test abgebrochen In diesem Fall erscheint eine Fehlermeldung und es wird kein Ergebnis gespeichert Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen und entfernen Sie diesen nicht bis das Ergebnis angezeigt wird 9 Das Messger t schaltet sich aus Das Ergebnis wird im Speicher abgelegt inkl Wochentag Datum und Uhrzeit der Messung Hinweis Gebrauchte Streifen und Lanzetten werden als potenziell infekti s betrachtet Gebrauchte Streifen und Lanzetten sind in einem speziell daf r vorgesehenen Abfallbeh lter zu entsorgen AR 24 Ungewohnliche Blutzuckerergebnisse Wenn Sie Symptome ftir niedrigen oder hohen Blutzucker versp ren messen Sie sofort Ihren Blutzuckerspiegel Wenn das Ergebnis nicht mit Ihrem Befinden im Einklang steht wiederholen Sie den Test Wenn das Ergebnis immer noch nicht mit Ihrem pers nlichen Eindruck bereinstimmt wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Diabetesberater e Symptome f r niedrigen Blutzucker Hypoglyk mie sind Zittern Schwitzen gro er Hunger Nervosit t Schw che und Schwierigkeiten beim Sprechen e Symptome f
29. iten Test weiterhin aufserhalb des Bereichs darf das System nicht zum Bluttest verwendet werden Bitte rufen Sie den Kundendienst an 19 BLUTZUCKERTEST Entnahme einer Blutprobe Detaillierte Anweisungen finden Sie in der Gebrauchs anleitung der Stechhilfe Die Stechhilfe ist fiir den Selbsttest und nur fiir EINEN Patienten vorgesehen Die Anweisungen zur Reinigung Desinfektion der Stechhilfe entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanleitung f r die Stechhilfe Nach der Handhabung des Messger tes der Stechhilfe oder der Teststreifen die H nde gr ndlich mit warmem Wasser und Seife waschen Bei jedem Kontakt mit Blut besteht ein Infektionsrisiko e NIEMALS die Lanzetten oder die Stechhilfe mit anderen Personen teilen e Lanzetten sind nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen Lanzetten nicht wieder verwenden e Um f lschlich erh hte Messergebnisse zu vermeiden waschen Sie die H nde bevor Sie den Blutzucker mit dem System messen besonders nach dem Umgang mit Obst oder anderen Lebensmitteln die Zucker enthalten Aus der Fingerspitze 1 W hlen Sie die Einstichstelle am Finger Diese mit warmem Seifenwasser waschen absp len und gr ndlich abtrocknen 2 Setzen Sie das Ende der Stechhilfe fest an die e ER Fingerspitze an Dr cken Sie den Ausl seknopf rs 3 Legen Sie die Stechhilfe zur Seite Unterst tzen Sie die Blutstropfenbildung indem Sie die Hand auf Taillenh he halten und den Finger sanft von der Handfl che zur F
30. ken in die Test ffnung einf hren Probenspitze An Probe frisches Kapillarblut ven ses Blut oder Kontrolll sung halten nachdem der Teststreifen in das Messger t eingef hrt wurde Probenplatzierung Richtig Falsch e Probenspitze erst an den Probentropfen halten wenn das Kontaktende in das Messger t eingef hrt ist e Blut bzw Kontrolll sung nicht oben auf den Teststreifen auftragen e Probe nicht mit dem Teststreifen verschmieren e Nach Beginn der Messung den Teststreifen nicht mehr an die Probe halten e Die Probenspitze nicht mit Probe zur Messung in das Ger t einf hren Das Messger t kann dadurch besch digt werden 11 Etikett auf dem Teststreifenbeh lter L 003 2014 10 31 L 003 2014 10 31 D 1734 mmol l oder D 31 61 mg dL 2 4865 mmol L 2 87 117 mg dL 137 18 6 mmol L 247 335 mg dL 30 Ma 2014 30 Ma 2014 D Chargennummer Lot Zur Identifizierung der Charge f r den Fall dass Sie den Kundendienst anrufen Verfallsdatum Schreiben Sie das Datum auf das Etikett des Teststreifenbeh lters gleich nachdem Sie diesen das erste Mal ge ffnet haben Entsorgen Sie den Beh lter und alle ungebrauchten Teststreifen wenn entweder 4 Monate nach dem ersten Offnen vergangen sind oder das neben 4 aufgedruckte Datum abgelaufen ist je nachdem was zuerst eintritt Die Verwendung der Teststreifen oder Kontrolll sung ber eines der Verfallsdaten
31. mmol L 15 mg dL oder 15 99 100 99 Parkes Error Grid 100 der von Benutzern gemessenen Blutzuckerwerte aus der Fingerspitze fielen in Region A des Fehlerrasters nach Parkes Parkes Error Grid PEG 42 100 der von Benutzern mit dem TRUEyou gemessenen Werte aus Unterarmproben lagen innerhalb von 0 83 mmol L 15 mg dL der YSI Ergebnisse bei Blutzuckerspiegeln lt 5 55 mmol L 100 mg dL und innerhalb von 15 bei Blutzuckerspiegeln gt 5 55 mmol L 100 mg dL Unterarmproben Benutzer vs YSI fiir Blutzuckerspiegel lt 5 55 mmol L 100 mg dL Innerhalb Innerhalb Innerhalb 0 28 mmol L 5 mg dL 0 56 mmol L 10 mg dL 0 83 mmol L 15 mg dL 16 28 57 23 28 82 28 28 100 Unterarmproben Benutzer vs YSI fiir Blutzuckerspiegel gt 5 55 mmol L 100 mg dL Innerhalb 5 Innerhalb 10 9o Innerhalb 15 9o 42 72 5896 61 72 8596 72 72 10096 Unterarmproben f r Blutzuckerspiegel zwischen 1 1 und 33 3 mmol L 20 bis 600 mg dL Innerhalb 0 83 mmol L 15 mg dL oder 15 9o 100 100 100 Parkes Error Grid 100 der von Benutzern gemessenen Blutzuckerwerte aus dem Unterarm fielen in Region A des Fehlerrasters nach Parkes Parkes Error Grid PEG Evaluierung der Benutzer Performance Eine Studie in der die Blutzuckerwerte aus Kapillar blutproben aus der Fingerspitze untersucht wurden die 100 Laien gemessen hatten kam zu folgenden Ergebnissen 100 der Ergebnisse lagen innerhalb vo
32. n 0 83 mmol L 15 mg dL der mit Labormethoden erzielten Ergebnisse bei Blutzuckerspiegeln von weniger als 5 55 mmol L 100 mg dL 99 lagen innerhalb von 15 der Laborergebnisse bei Blutzuckerspiegeln von 5 55 mmol L 100 mg dL oder h her 43 SPEZIFIKATION DES MESSGERATES Ergebnisbereich 1 1 33 3 mmol L 20 600 mg dL Probenvolumen Mindestens 0 5 Mikroliter 0 5 uL Probe Frisches kapillares Vollblut ven ses Blut das in ein Natrium oder Lithiumheparin Sammelr hrchen entnommen wurde oder Kontrolll sung Testzeit Ergebnisse innerhalb von 4 Sekunden Ergebniswert Plasmawerte Analysemethode Elektrochemisch Stromversorgung Eine 3V Lithiumbatterie CR2032 nicht wieder aufladbar Batterielebensdauer Etwa 2146 Tests oder 1 5 Jahre Automatisches Abschalten Nach 2 Minuten Inaktivitat Gewicht 47 Gramm Gr e 89 x 55 x 17 mm Speichergr e 500 Testergebnisse Betriebsbedingungen Messgerat und Teststreifen Relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 90 96 nicht kondensierend Temperatur 10 bis 40 C Hamatokrit 20 bis 55 96 H he 3094 Meter Hinweis Nur unter den vorgegebenen Umgebungsbedingungen verwenden Chemische Zusammensetzung TRUEyou Teststreifen Glukosedehydrogenase mit Flavinadenindinucleotid Aspergillus sp Vermittler Puffer und Stabilisatoren TRUEyou Kontrolll sung Wasser D Glukose Puffer viskosit tssteigerndes Mittel Salze Farbstoff und Konservierungsstoffe 44 Elektromagnetische Vertra
33. n Sie dann die S Taste Die Tagesanzeige blinkt Um diese zu ndern dr cken Sie oder 5 um den Wochentag auszuw hlen Lassen Sie oder los wenn der richtige Wochentag angezeigt wird Zur Best tigung dr cken Sie dann die S Taste Die Jahresanzeige blinkt Um diese zu ndern dr cken Sie oder um das Jahr auszuw hlen Lassen Sie oder los wenn das richtige Jahr angezeigt wird Zur Best tigung dr cken Sie dann die S Taste Hinweis Wenn Tag Monat oder Jahr ge ndert werden stellt sich automatisch der richtige Wochentag Mo Di Mi Do Fr Sa So ein Bei jeder Best tigung einer Zeiteinstellung d h wenn die S Taste gedr ckt wird gibt das Messger t einen Piepton ab 31 j mm Einstellen der Ketonk rperwarnung 7 Nachdem das Jahr eingestellt wurde HEE dr cken Sie oder 5 um die Ketonk rperwarnung ein oder jt auszuschalten Zur Best tigung dr cken A Sie dann die S Taste Ketone Einstellen der Testerinnerungen eee Pro Tag k nnen bis zu vier Testerinnerungen eingestellt werden Die Erinnerungsmeldungen geben zu dem eingestellten Zeitpunkt einen 10 Sekunden langen Ton ab Einstellen der Testerinnerungen 8 Sobald nach dem Einstellen der Ketonk rperwarnung die S Taste gedr ckt wird erscheint die erste Erinnerungseinstellung A 1 im Display Dr cken Sie
34. ngen zur Reinigung und Desinfektion des Messger tes sind im Abschnitt Pflege Reinigung Desinfektion aufgef hrt Die Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion der Stechhilfe sind der Gebrauchsanleitung zu entnehmen Wir empfehlen das Messger t bei sichtbarer Verschmutzung zu reinigen Nach der Handhabung des Messger tes der Stechhilfe oder der Teststreifen die H nde gr ndlich mit warmem Wasser und Seife waschen da der Kontakt mit Blut ein Infektionsrisiko darstellt Die Wiederverwendung von Produkten die f r den Einmalgebrauch bestimmt sind kann zur Kontamination der Produkte und zu Infektionen beim Patienten f hren 2 2 2 Bei schwerkranken Patienten darf KEIN Glukosetest mit Kapillarblut durchgef hrt werden Der Blutzuckerspiegel im Kapillarblut schwerkranker Patienten mit verringertem peripherem Blutfluss spiegelt m glicherweise nicht den tats chlichen physiologischen Zustand wider Folgende Bedingungen k nnen beispielsweise einen verringerten peripheren Blutfluss verursachen Schock Schwere Hypotonie Schwere Dehydrierung Hyperglyk mie mit Hyperosmolarit t mit oder ohne Ketose Verwenden Sie das TRUEyou Blutglukose Messystem nicht zur Diabetesdiagnose oder zur Blutzuckermessung bei Neugeborenen Verwenden Sie das TRUEyou Blutglukose Messystem nicht w hrend eines Xylose Absorptionstests Dies kann zu f lschlich erh hten Messergebnissen f hren Fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie das TRUEyou Blutgl
35. omatisch aus Falls sich das Messger t w hrend der Einstellung ausschaltet werden alle Einstellungen gespeichert Beginnen Sie wieder mit Schritt 1 um die Einstellungen ortzusetzen l TE Sie die S Taste gedr ckt bis die MER BARM vollst ndige Anzeige erscheint und ein mm Signal ert nt etwa 5 Sekunden Dann w w lassen Sie die S Taste los Das Messger t jeans befindet sich dann im Einstellmodus Er 2 Die Stundenanzeige blinkt Dr cken Sie oder oben auf dem Messger t um die eo gew nschte Stunde auszuw hlen Lassen Sie oder los wenn die richtige Stunde angezeigt wird F r das englische Uhrzeitformat w hlen CMM Sie die Stunde bei der AM oder PM angezeigt wird Zur Best tigung dr cken Sie dann die S Taste Hinweis Die Uhrzeit wurde herstellerseitig auf das 12 oder 24 Stunden Format eingestellt Diese Einstellung kann nicht ge ndert werden 30 Hinweis Die Minutenanzeige blinkt Dr cken Sie oder oben auf dem Messger t um die gew nschten Minuten auszuw hlen Lassen Sie oder los wenn die richtigen Minuten angezeigt werden Zur Best tigung dr cken Sie dann die S Taste Die Monatsanzeige Ziffer blinkt Dr cken Sie oder oben auf dem Messger t um den gew nschten Monat auszuwahlen Lassen Sie oder los wenn der richtige Monat angezeigt wird Zur Best tigung dr cke
36. r cken Sie nochmal kurz die S Taste um das letzte gespeicherte Ergebnis anzuzeigen Wenn keine Ergebnisse gespeichert sind wird das Speichersymbol zusammen mit Strichen angezeigt Dr cken Sie kurz die Taste um das n chste Ergebnis anzuzeigen Zum Durchbl ttern der Messergebnisse nach Datum vorw rts dr cken Sie nach Datum r ckw rts Testergebnisse die als alternative Stelle gekennzeichnet wurden werden mit dem ALT Symbol angezeigt Bei der Anzeige der Kontrolltestergebnisse wird das Kontrollsymbol auf der Anzeige eingeblendet Wenn indi a keine Kontrolltests durchgef hrt werden erscheinen anstelle des Kontrolltestergebnisses Striche 13 31AM Bei Testergebnissen oberhalb von un 13 3 mmol L 240 mg dL wird das 1 a Warnsymbol angezeigt vorausgesetzt die Ketonk rperwarnung wurde Pes beim Einstellen des Messgerates Ketonk fperwarnung eingeschaltet 29 m IPE L Jo A amp mol Alternatives Einstichstellensymbol Cla N M il rm n 2a E Elm u EINSTELLEN DES MESSGERATES Der Einstellmodus des Messgerates wird verwendet um die voreingestellte Uhrzeit und das Datum zu ndern die Ketonk rperwarnung und die Testerinnerungen einzuschalten oder um Einstellungen nach einem Batteriewechsel zu aktualisieren Hinweis Nach zwei Minuten Inaktivit t schaltet sich das Messger t aut
37. r hohen Blutzucker Hyperglyk mie sind starker Durst h ufiger Harndrang Mundtrockenheit Erbrechen und Kopfschmerzen Das Messger t erfasst Blutzuckerspiegel von deggee 1 1 33 3 mmol L 20 600 mg dL N LE Wenn das Blutzuckerergebnis weniger als 1 1 mmol L 20 mg dL betr gt erscheint Lo auf a dem Display des Messgerates yf Wenn das Blutzuckerergebnis mehr als 33 3 r0 mmol L 600 mg dL betragt erscheint Hi auf dem Display des Messgerates ee Bei niedrigen Lo bzw hohen Hi Ergebnissen muss der Test zur Best tigung IMMER wiederholt werden Wenn immer noch Lo oder Hi angezeigt wird rufen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Diabetesberater an Hinweis Niedrige Lo Ergebnisse sind im Mittelwert als 1 1 mmol L 20 mg dL enthalten Hohe Hi Ergebnisse sind als 33 3 mmol L 600 mg dL enthalten 25 Ketonk rperwarnung Wenn das Blutzuckerergebnis mehr als 13 3 mmol L 240 mg dL betr gt und Ketonk rperwarnung He eingeschaltet ist erscheint mn um auf dem Display neben dem IT X 70T Blutzuckerergebnis Ketone a siehe Ketonk rperwarnung gt Ketonk rperwarnung Wenn eine Ketonk rperwarnung ert nt bedeutet das nicht dass in Ihrem Blut Ketone erkannt wurden Sie werden lediglich darauf aufmerksam gemacht dass Sie einen Ketontest gem Behandlungsplan und rztlicher Verordnung durchf hren m ssen 26 TRUEyou und Labo
38. rtests Die genauesten Messergebnisse werden mit frischem Kapillarvollblut aus Fingerbeere oder Unterarm erzielt Ven ses Vollblut das in einem Natrium oder Lithiumheparin Sammelr hrchen aufgezogen wird kann von medizinischen Fachkr ften zur Blutzuckermessung verwendet werden Die Verwendung von EDTA Sammelr hrchen wird nicht empfohlen und kann zu niedrigen Ergebnissen f hren Vor dem Test muss das Blut gr ndlich vermischt werden Wenn die mit dem TRUEyou Messger t erhaltenen Blutzuckerwerte mit den Ergebnissen eines Labortests verglichen werden muss der Bluttest mit dem TRUEyou Messger t innerhalb von 30 Minuten zum Labortest durch gef hrt werden Diabetesexperten haben vorgeschlagen dass die Abweichung von 95 der Messwerte von Blutglukose Messystemen innerhalb von 0 83 mmol L 15 mg dL der mit Labormethoden erzielten Ergebnisse liegen soll wenn der Blutzuckerspiegel weniger als 5 55 mmol L 100 mg dL betr gt Sie sollten innerhalb eines Bereichs von 15 der Laborergebnisse liegen wenn der Blutzuckerspiegel bei 5 55 mmol L 100 mg dL oder h her liegt Wenn der Patient k rzlich etwas gegessen hat k nnen die Ergebnisse mit den TRUEyou Messger t bis zu 3 9 mmol L 70 mg dL h her lie gen als die Laborergebnisse 27 GERATESPEICHER Anzeigen der Durchschnittswerte 7 14 und 30 Tage Diese Funktion erm glicht das Anzeigen des Mittelwerts aller Blutzuckermessungen ber einen Zeitraum von 7 14 oder 30 Ta
39. t ent sorgen Sie sie und verwenden Sie eine neue Flasche e Schreiben Sie das Datum an dem Sie die Kontrolll sungsflasche das erste Mal ge ffnet haben auf das Etikett der Flasche auf berpr fen Sie vor der Verwendung die Verfallsdaten ffnungsdatum und aufgedrucktes Verfallsdatum Verwenden Sie die Kontrolll sung nicht wenn entweder 3 Monate nach dem ersten ffnen vergangen sind oder das aufgedruckte Verfallsdatum abgelaufen ist 14 Qualitatskontrolltests Das TRUEyou Blutglukose Messystem bietet zwei Qualitats kontrolltests f r die Sicherstellung genauer und zuverl ssiger Ergebnisse Diese Tests geben Ihnen die Gewissheit dass Ihr TRUEyou Messger t ordnungsgem funktioniert und Sie die Messungen richtig durchf hren Automatischer Selbsttest Ein automatischer Selbsttest stellt sicher dass das Messger t ordnungsgem funktioniert 1 H nde waschen und gr ndlich abtrocknen 2 Nehmen Sie einen Streifen aus dem Beh lter und f hren Sie den Teststreifen in die Test ffnung ein 3 Das Messger t schaltet sich ein Erst erscheint die vollst ndige Anzeigen auf dem Display dann werden nur noch das blinkende Tropfensymbol und die Uhrzeit angezeigt Das Messger t funktioniert ordnungsgem und ist bereit f r einen Kontroll oder Bluttest Verwenden Sie das Messger t nicht wenn e die Anzeige nicht vollst ndig erscheint fehlende Segmente e das blinkende Tropfensymbol nicht erscheint oder
40. ukose Messystem verwenden INHALTSVERZEICHNIS Kontaktdaten Test Kurzanleitung Umrechnungstabelle siehe Umschlagseiten Einf hrung und wichtige Informationen 1 Lernen Sie Ihr Ger t kennen iiem rrr torres seca 8 huc P 8 TCG SERS 112 u EEA EE EA A T 11 controlli SUPE nee 13 Erste Schritle de 14 Qualit tskontrolltests eru reiecta restera taris Urtre roe iter Ea Draw 15 Automatischer Selbsttest seinen 15 Ron ol Si een 16 Kontrolltest mit Kontrolll sung 17 lira agri M 20 Entnahme einer Blutprobe uscire cessent tonta etim e teen od 20 Messen des Blutzuckerwertes esses 27 Ungew hnliche Blutzuckerergebnisse 25 Ketonk rperwarnung euere 26 TRUEyou System und Labortests 27 Gerdtes CTC Dep ee nero re 28 Anzeigen der Durchschnittswerte 7 14 und 30 Tage 28 Anzeigen der gespeicherten Ergebnisse 29 Einstellen des Messger tes ucu sus 30 Einstellen der Ketonk rperwarnung 22 Einstellen der Testerinnerungen 32 Pflege Reinigung Desinfektion 34 Handhabung Wartung des Messger tes 34 Handhabung der Kontrolll
41. von Blutglukose Messystemen innerhalb von 0 83 mmol L 15 mg dL der mit Labormethoden erzielten Ergebnisse liegen soll wenn der Blutzuckerspiegel weniger als 5 55 mmol L 100 mg dL betr gt Sie sollten innerhalb eines Bereichs von 15 der Laborergebnisse liegen wenn der Blutzuckerspiegel bei 5 55 mmol L 100 mg dL oder h her liegt Die folgenden Tabellen zeigen wie oft medizinische Fachkr fte und Benutzer diese Ziele mit Blutproben aus der Fingerspitze und dem Unterarm erreichen wenn die Blutzuckerwerte nicht schwanken Das Referenzger t im Labor war ein Yellow Springs Instrument YSI Modell 2300 40 F r den medizinischen Fachkreis 99 3 der von medizinischen Fachkraften mit dem TRUEyou gemessenen Werte aus Fingerspitzen proben lagen innerhalb von 0 83 mmol L 15 mg dL der YSI Ergebnisse bei Blutzuckerspiegeln lt 5 55 mmol L 100 mg dL und innerhalb von 15 bei Blutzuckerspiegeln gt 5 55 mmol L 100 mg dL Fingerspitzenproben med Fachkrafte vs YSI fiir Blutzuckerspiegel lt 5 55 mmol L 100 mg dL Innerhalb Innerhalb Innerhalb 0 28 mmol L 5 mg dL 0 56 mmol L 10 mg dL 0 83 mmol L 15 mg dL Fingerspitzenproben med Fachkr fte vs YSI f r Blutzuckerspiegel gt 5 55 mmol L 100 mg dL Fingerspitzenproben fiir Blutzuckerspiegel zwischen 1 1 und 33 3 mmol L 20 bis 600 mg dL Innerhalb 0 83 mmol L 15 mg dL oder 15 596 600 99 3 Parkes Error Grid 100 der von medizinischen
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