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EN - User Manual IT - Manuale di istruzioni FR

1. ceci 23 8 GLOSSAIREDESSTMBO LB 24 9 CONTACTS E 25 10 INFORMATIONS SUR LA GARANTIE eue aia 26 DECLARATION DE CONFORMIT noia 29 VE prosett 5 RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 1 Introduction au RESCUE SAM DSA Ce manuel d utilisation fournit des informations aux utilisateurs qualifi s pour l utilisation et l entretien du D fibrillateur Externe Semi Automatique DSA de la s rie RESCUE SAM et de ses accessoires Ce chapitre inclut une vue d ensemble de le DSA des indications a propos de l utilisation ou de la non utilisation et des informations sur la formation exig e des utilisateurs 1 1 Vue d ensemble Le RESCUE SAM est un D fibrillateur Externe Semi Automatique DSA con u pour un usage ais il est portable et fonctionne sur batteries Indications vocales et visuelles fournissent une interface simple pour l operateur Le RESCUE SAM enregistre les donn es ECG et recommande le choc non choc Quand il est reli un patient qui ne respire pas et qui est sans connaissance le RESCUE SAM accomplit les t ches suivantes Il incite l utilisateur a prendre les mesures n cessaires pour permettre l analyse de la situation Il analyse automatiquement l ECG du patient Il determine si un rythme choquable est pr sent Il charge le condensateur de d fibrillation et arme le bouton CHOC si un rythme chocable est d tect e Il incite l op rateur appuyer sur le bouton CHOC qu
2. e Solo persone autorizzate dalla PROGETTI S r l dovrebbero occuparsi della manutenzione del dispositivo Il dispositivo deve essere utilizzato secondo le istruzioni specificate in questo manuale Per garantire sicurezza e affidabilit usare solo componenti e accessori raccomandati dalla PROGETTI Sh Comunicazioni IMPORTANTI Progetti Srl non e responsabile per errori contenuti qui di seguito o per danni danni incidentali o consequenziali connessi con la fornitura le prestazioni o l uso di questo materiale Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifiche senza preavviso Garanzia Limitata La Garanzia Limitata spedita con i prodotti Progetti S r l DAE la sola ed esclusiva garanzia fornita dalla Progetti S r l riguardo ai prodotti contenuti di seguito Copyright Copyright 2011 Progetti Srl Tutti i diritti riservati Si Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Contenuti 1 INTRODUZIONE AL RESCUE SAM DAE secionnnnaninanaiiiniaa rs 1 1 1 NALE EE 1 1 2 EPE CE AMN DAE EE 2 1 3 ND I N EEN 3 1 4 CONTROINDICAZIONI EE 3 1 5 REQUISITI DI FORMAZIONE DELL OPERATORE as 3 2 PERICOLO AVVERTIMENTO E PRUDENZA oeessssossssssssssssssssesssssesessssssssessssssssssssssossssssssssossesssssssssssssossessossssssses 4 2 1 SCOSSE RISCHIO INCENDI ESPLOSIONI ssssssssssssssssesesesesererrrsesesereserersesesererereesesesererersrseseseseretuseseserererueseseserereeseseserese
3. In this regard e Only persons authorized by PROGETTI S r l should do the servicing of the device You should operate this device in accordance with the instructions specified in this manual To ensure safety and reliability use only parts and accessories recommended by PROGETTI S r l IMPORTANT Notices Progetti Srl shall not be liable for errors contained herein or for incidental or consequential damages in connection with the furnishing performance or use of this material Information in this document is subject to change without notice Limited Warranty The Limited Warranty shipped with Progetti S r l AED products serves as the sole and exclusive warranty provided by Progetti S r l with respect to the products contained herein Copyright Copyright 2011 Progetti Srl All rights reserved TEF o ogetti Si Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 Contents 1 INTRODUCTION TO THE RESCUE SAM AED cccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccces 1 1 1 OE aiar 1 1 2 THE RESCUR AM NED E 2 1 3 ON E II E AEAEE 3 1 4 CONTRAINDICATION aaa ea aa ee ee ee eee ere 3 1 5 OPERATOR TRAINING e TE KEE E 2 DANGERS WARNINGS AND CAUTIONS cscccsccccccsceccccsccccccsccccscsccceccscccecescececescececcscececcccsccccccsceccccscscecsscsceecs 4 2 1 SHOCK FIRE HAZARD EXPLOSION E 4 E Ee d E er E 4 Za USAS I VOI IAG ai caia 4 2 1 4 Defibrillation Sh
4. 10 Informazioni sulla garanzia GARANZIA LIMITATA AL CONSUMATORE ORIGINALE COPERTURA Progetti Srl fornisce una garanzia limitata che il defibrillatore e i suoi accessori batterie e piastre se acquistati simultaneamente con il defibrillatore o separatamente saranno sostanzialmente privi di difetti nel materiale e nella lavorazione La garanzia limitata Progetti Srl si riferisce soltanto al consumatore originale consumatore che abbia acquistato gli articoli da un rivenditore autorizzato dalla Progetti Srl Questa garanzia limitata non pu essere affidata o trasferita I termini della garanzia limitata in vigore alla data di acquisto originale verranno applicati a tutti i diritti di garanzia Durata della garanzia La garanzia limitata del defibrillatore e per un periodo di cinque 5 anni dalla data d acquisto La garanzia limitata della batteria per un periodo di quattro 4 anni dalla data d acquisto ma in nessun caso il periodo della garanzia si estender al di l della data stampata sulla batteria Gli accessori usa e getta piastre monouso avranno una garanzia limitata fino all utilizzo o fino alla data di scadenza qualunque venga prima La garanzia limitata per tutti gli altri accessori per un periodo di un 1 anno dalla data d acquisto o fino alla data di scadenza qualunque venga prima Restrizioni alla garanzia limitata Questa garanzia limitata non copre i danni di qualsiasi tipo derivanti da ma non solo incidenti imma
5. Un uso inapropiado puede provocar lesiones Utilice RESCUE SAM exclusivamente seg n las instrucciones del Manual RESCUE SAM libera energ a el ctrica que puede provocar lesiones o incluso la muerte si se utiliza o se descarga de manera incorrecta No descargue con los parches de desfibrilaci n en contacto entre s o con la superficie de gel expuesta Desconecte al paciente de todos los equipos que no sean a prueba de desfibrilador antes de la desfibrilaci n para evitar el peligro de descargas el ctricas y potenciales da os a los equipos Evite el contacto de partes del cuerpo del paciente con l quidos conductivos como agua gel sangre o soluci n salina y con objetos met licos que podr an generar recorridos no deseados para la corriente de desfibrilaci n Peligro de descarga el ctrica Hay altas tensiones y corrientes peligrosas No abra la unidad no retire cubiertas ni intente hacer reparaciones En el dispositivo RESCUE SAM no hay piezas que puedan ser reparadas por el usuario Solicite la reparaci n al personal de asistencia cualificado 2 2 Desempe o incorrecto del dispositivo 2 2 1 Entorno de uso ADVERTENCIA PRECAUCI N Interferencias de radiofrecuencia RF provocadas por dispositivos RF como tel fonos m viles o radios de dos v as pueden provocar un funcionamiento incorrecto del DEA De acuerdo con la norma IEC 801 3 se recomienda una distancia de 2 metros entre los dispositivos RF y el RESCU
6. ceccccecceccccccccccecceaceccecceceecencecceccencenceceeceesenceccecceacecceeeseeceesecsensencens 3 2 PELIGRO ADVERTENCIA Y PRECAUCI N E 4 2 1 DESCARGAS EL CTRICAS INCENDIO O EXPLOSION sccsscsscecceccccscenscecceccceseuseuseeceeuseuseeceecsseuseuseucseuseuseecescseuseeseuceseass 4 EA Sn oe ee 4 EE WEE OO iii 5 L OO ln 5 2 14 Desfibrilacion Liberacion de la descarga iii 6 21 5 Mantenimiento EE 6 2 2 DESEMPE O INCORRECTO DEL DISPOSITIVO cecececcecccceccccccececcececcecencececcecescecescecenceeeececencecencecencecenceeenseeeaceeeuceeeaceneas 6 EA o de 10M 0 O ae A a A ee eT 6 ENEE o Re O o OE ree eee eee ee 7 ZAN 7 2 2 4 Liberaci n de la descarga de desfibrilaci n 4 UU 8 2 2 5 MOANEENIMICNIO EE 8 3 PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DEL DEA RESCUE SAM ccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccceccccccccccccccccccccces 9 3 1 DESCRIPCION GENERA ass a aos a nd te sd Lu 9 3 2 INSTALACI N Y DESMONTAJE DE LA BATER A ececcecececsscececececcececscecsecececececscecececeseececececaececececesaeeecececeseececececaseesececeees 9 3 3 CONEXION DE LOS TEE 10 3 4 ALMACENAMIENTO DEL DEA RESCUE SAM 10 4 USO DEL DEA RESCUE SA Mira 11 4 1 CONTROL DEL ESTADO DE RESCUE SAM 11 4 2 ENCENDIDO DEL DEA RT EE 11 4 3 PREPARA O A ee 11 12 COICO CO cia 11 432 Preparacion del Pace NE ti atea 11 4 3 3 Abertura del paquete del parche nes 12 4 3 4 Conexion de los parches de desfibrilaci n en el
7. 2010 10 28 SIGNATURE NOM Dr CESARE MANGONE Repr sentant L gal ST sett ar e e E y eee Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 PASOS DE AUXILIO 1 PULSE EL BOTON DE ENCENDIDO APAGADO 2 SIGA LAS INSTRUCCIONES DE VOZ 3 CUANDO SE INDIQUE PULSE EL BOTON DE DESCARGA 1 KO PULSE EL BOT N DE ENCENDIDO APAGADO SIGA LAS INSTRUCCIONES DE VOZ 3 CUANDO SE INDIQUE PULSE EL BOT N DE DESCARGA y eee Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 Gracias por haber escogido el DEA RESCUE SAM El desfibrilador RESCUE SAM es un sistema completo de tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda dise ado segun los protocolos de asistencia de pacientes en el soporte vital basico BLS Estas instrucciones de uso incluyen la informacion y los procedimientos correspondientes a todas las caracteristicas del desfibrilador RESCUE SAM Es posible que en su desfibrilador RESCUE SAM no se encuentren todas estas caracteristicas Lea atentamente y por completo este Manual de instrucciones antes de utilizar el RESCUE SAM Este Manual contiene las instrucciones de manejo y mantenimiento del dispositivo RESCUE SAM Es muy importante que comprenda perfectamente todas las instrucciones detalladas en este manual para poder actuar rapidamente en una emergencia PROGETTI S r l dise a y fabrica todos sus productos de acuerdo con los est ndares internacionales 93
8. 4 3 6 Suivre les instructions du RESCUE SAM DSA eric ricevere rivivere rivivere vecio 13 MAINTENANCE ET DEPANNAGE DU RESCUE SAM DSA sccsccssccsscsscssccsccnscnsccsscnscnscosscnscesccsscnscessescessosssesees 14 5 1 AUTO TESTS dee oleada 14 5 2 ENTREMEN DE ROUTINE a 14 5 3 MESSAGES VOCAUX RELATIFS A L ENTRETIEN cccceseccccsccccensceccenececescccsesceceusececeuecceeeecessusecessuecesseecessueceteneceesenecets 14 5 4 NETTOVAGE ne a ie no ad a nn a Cu te E CR nn 15 2 9 0 PERC nn en 15 5 6 LISTE DE CONTROLE DE UOP RATEUR nn rra n anar n nn nnnnnnnnns 15 TEF o ogetti WT Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 5 7 DANN GE anat 16 5 8 PREPARATION roseta 16 6 RESCUE SAM Ierger 17 6 1 PALETTES DEFIBRILLATION SURVEILLANCE ccccseececceecccccccecceeccecaseccccecccecaucececaucesensuececaucececaececuaececsucesecaueeeensneeees 17 6 2 BATTERIE nn iii 17 02 eher DURI 17 6 3 INFORMATIONS SUR LE e ee 17 OS EE 17 EE 17 7 SPECIFICATIONS TECHNIQUES aida 18 PO Re SE EEA EN E No A 18 EE eene ee Ee 18 7 D O oil O ee 18 7 1 4 Sp cifications de la forme d onde rss 19 LEDS VS Eme d analyse du Paen nn ancien ones en ne ent de des art con eue 19 7 1 6 Orientation et d claration du fabricant Emissions electromagn tiques et Immunit 20 E EE NEE 20 7 2 ENSEMBLE BA CERTES ta 22 7 3 PALETTES AUTO ADHESIVES DE DEFIBRILLATION SURVEILLANCE
9. CLIENT DEVICE AED Defibrillator Model RESCUE SAM SN VALIDITY starting from Delivery date Invoice N dated hd Medical Equipment Solutions 29 RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 DECLARATION OF CONFORMITY TO COUNCIL DIRECTIVE 93 42 EEC OF 14 JUNE 1993 CONCERNING MEDICAL DEVICES MANUFACTURER PRODUCT MODEL CLASSIFICATION CONFORMITY ASSESSMENT ROUTE PROGETTI s r l Via B Buozzi 28 10024 Moncalieri TO ITALY Defibrillator RESCUE SAM GMDNS Code 11132 Defibrillators Class Il B Rule 10 According To Annex III and VI of the MDD Council Directive 93 43 EEC MDD Annex ll WE HEREWITH DECLARE THAT THE ABOVE MENTIONED PRODUCT S MEET THE TRANSPOSITION INTO NATIONAL LAW THE PROVISIONS OF COUNCIL DIRECTIVE 93 42 EEC OF 14 JUNE 1993 CONCERNING MEDICAL DEVICES ALL SUPPORTING DOCUMENTATION IS RETAINED AT THE PREMISES OF THE MANUFACTURER STANDARDS APPLIED NOTIFIED BODY IDENTIFICATION NUMBER Conformity Certificate N Expire date EC Type Certificate N Expire date PLACE DATE OF ISSUE SIGNATURE ISO 13485 2004 CEI EN 60601 1 2 2003 CEI EN 60601 1 2007 CEI EN 60601 2 4 2004 ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M MASINI S r l Via Moscova 11 20017 Rho MI ITALY C 0068 0068 QPR DM 020 2010 Rev 3 of 13 12 2010 March 15 2013 0068 ETI DM 017 2010 Rev 1 of 25 10 2010 March 15 2015 MONCALIERI TO 2010
10. In order to safely and effectively operate the RESCUE SAM a person shall have met the following requirements e RESCUE SAM and or defibrillation training as required by local state provincial or national regulations e Any additional training as required by the authorizing physician e Thorough knowledge and understanding of the material presented in this User Manual TEF o ogetti SZ Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 2 Dangers Warnings and Cautions This chapter includes a list of danger warning and caution messages that relate to the Progetti Srl RESCUE SAM and its accessories Many of these messages are repeated elsewhere in this User Manual and on the RESCUE SAM or accessories The entire list is presented here for convenience DANGER Immediate hazards that will result in serious personal injury or death WARNING Conditions hazards or unsafe practices that may result in serious personal injury or death CAUTION Conditions hazards or unsafe practices that may result in minor personal injury damage to the RESCUE SAM or loss of data 2 1 Shock Fire Hazard Explosion 2 1 1 Electricity Hazardous electrical output This equipment is for use only by qualified personnel DANGER 2 1 2 Battery Pack Follow all battery pack labeling instructions Do not CAUTION install battery packs after the expiration date Lithium battery packs are not rechargeable Any WARNING
11. LE GARANZIE DI COMMERCIABILIT E IDONEIT PER UN PARTICOLARE SCOPO NESSUNO INCLUSO QUALSIASI CONCESSIONARIO AGENTE O RAPPRESENTANTE DELLA PROGETTI SRL AUTORIZZATO A FARE ALCUNA DICHIARAZIONE O GARANZIA RELATIVA AL DEFIBRILLATORE O AI SUOI RELATIVI ACCESSORI A MENO CHE NON SI RIFERISCA A QUESTA GARANZIA LIMITATA IL RIMEDIO ESCLUSIVO IN RELAZIONE A QUALSIASI PERDITA O DANNO DERIVANTE DA UNA QUALSIASI CAUSA DOVR ESSERE COME SOPRA SPECIFICATO PROGETTI SRL NON SAR IN NESSUN CASO RESPONSABILE PER DANNI CONSEQUENZIALI O INCIDENTALI DI ALCUN TIPO INCLUSI MA NON SOLO DANNI ESEMPLARI SPECIALI PUNITIVI PERDITE ECONOMICHE DI QUALSIASI TIPO INTERRUZIONE DI AFFARI QUALSIASI PERDITA DI PROFITTI O LESIONI PERSONALI NEMMENO SE PROGETTI SRL STATA INFORMATA DELLA POSSIBILIT DI SIMILI DANNI PROVOCATI IN QUALSIASI MODO PER NEGLIGENZA O ALTRE CAUSE ECCETTO QUANDO LA LEGGE APPLICABILE DELLO STATO IMPEDISCA TALI ESCLUSIONI O LIMITAZIONI 28 W Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 CERTIFICATO DI GARANZIA Questo dispositivo e garantito dai difetti di materiale e lavorazione La garanzia non verra applicata qualora il prodotto non sia stato usato in maniera appropriata come indicato in questo manuale sia stato danneggiato da un incidente o da un uso scorretto sia stato danneggiato come risultato di modifiche o riparazioni non effettuate dalla PROGETTI S r l Questa garanzia non copr
12. doivent tre pratiquement exempts de d fauts de mat riaux et de fabrication Garantie limit e Progetti Srl s tend seulement l utilisateur final d origine o l utilisateur final a achet les articles chez un d taillant autoris Progetti Srl Cette garantie limit e ne peut tre c d e ou transf r e Les termes de la garantie limit e en vigueur compter de la date d achat originale s appliquent toute r clamation de garantie Dur e de la garantie La garantie limit e du d fibrillateur est pour une p riode de cinq 5 ans compter de la date d achat La garantie limit e de la batterie est pour une p riode de quatre 4 ans compter de la date d achat mais en aucun cas la p riode de garantie limit e s tendre au del de la date imprim e sur la batterie Les accessoires usage unique palettes jetables doivent avoir une garantie limit e l utilisation ou pour une p riode allant jusqu la date d expiration selon la premi re ventualit La garantie limit e pour tous les autres accessoires est pour une p riode de un 1 an compter de la date d achat ou la date d expiration selon la premi re ventualit Limitations de la garantie limit e Cette garantie limit e ne couvre pas les dommages de toute nature r sultant de mais sans s y limiter accidents stockage une utilisation abusive modifications un service non autoris alt ration abus n gligence incendie inondation guerre En out
13. fr quence de 80 MHz 2 5 GHz pour diminuer la probabilit que l quipement de communication mobile portable puisse causer des interf rences s il est accidentellement introduit dans les secteurs des patients Note 4 Ces directives ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est touch par l absorption et la r flexion de structures objects et personnes 7 2 L ensemble batteries Cat gorie Sp cifications Type de la batterie 12VDC 4200 mAh dioxyde de Lithium Mangan se Jetable recyclable non rechargeable Capacit Une nouvelle batterie fournira typiquement 200 chocs ou 4 heures de fonctionnement en continu 25 C Dur e de conservation avant Typiquement gt 4 ans l installation Dur e de vie apr s installation Typiquement gt 1 an TEF o ogetti WT Medical Equipment Solutions tiquette de la batterie 23 RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 RESCUE SAM BATTERY ELRS 002 gt 06 2014 exp DATE LOT S062010 12VDC 4 2Ah 7 3 Palettes auto adh sives de D fibrillation Surveillance Utiliser uniquement les Palettes approuv es par Progetti Srl Mod le Type Utilisation pr vue Adh rence Superficie de gel actif nominal Type de c ble connecteur Int gr Chaque de 105 cm2 24 5 RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 8 Glossaire des symboles Defibrillateur RESCUE SAM Bouton Info Led
14. gt prose Medical Equipment Solutions RESCUE amp A M Ea s shock tructed pres if ins EN User Manual IT Manuale di istruzioni FR Manuel d utilisation ES Manual de instrucciones x Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 RESCUE STEPS 1 PUSH ON OFF BUTTON 2 FOLLOW VOICE PROMPTS 3 IF INSTRUCTED PRESS SHOCK BUTTON 1 o PUSH ON OFF BUTTON FOLLOW VOICE PROMPTS IF INSTRUCTED PRESS SHOCK BUTTON EF orosetti Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 Thank you for choosing the RESCUE SAM AED The RESCUE SAM defibrillator is a complete acute cardiac care response system designed for basic life support BLS patient management protocols These operating instructions include information and procedures related to all features of the RESCUE SAM defibrillator Your RESCUE SAM defibrillator may not have all of these features Please read this Operator s Manual carefully and thoroughly before using the RESCUE SAM AED This Manual contains instructions on how to operate and maintain the RESCUE SAM It is very important that you fully understand all the necessary instructions discussed in this manual so as to act quickly in an emergency PROGETTI S r l designs and manufactures all of its products in accordance with international standards 93 42 EEC This ensures that PROGETTI S r l provides products of high quality and reliability
15. n ejecuta comprobaciones autom ticas diarias semanales y mensuales sin la intervenci n del operador para controlar el perfecto estado de su software y de su hardware Las autocomprobaciones que se inician manualmente pueden hacerse para probar los sistemas de RESCUE SAM incluyendo las funciones de carga y descarga la descarga se disipa internamente es decir que no habr tensi n en los parches en cualquier momento retirando y colocando nuevamente la bater a Nota las autocomprobaciones iniciadas manualmente consumen de la bater a una energ a equivalente a una descarga de desfibrilaci n y la ejecuci n de estas autocomprobaciones reduce la capacidad til de la bater a 5 2 Mantenimiento peri dico Aunque RESCUE SAM est dise ado para que las operaciones de mantenimiento sean sumamente limitadas el propietario operador debe llevar a cabo algunas sencillas tareas a intervalos regulares para garantizar la fiabilidad de la unidad Diariam Mensualm Despu s de cada ente ente uso e Controlar que el indicador de estado Darpadee de color verde AAA accesorios lie Ejecutar la autocomprobaci n que se inicia manualmente Controlar la fecha de caducidad de los parches y de la bater a 5 3 Indicaciones de voz para el mantenimiento Error de sistema xxx Indica que el RESCUE SAM tuvo un error en la autocomprobaci n xxx est fuera de funcionamiento y requiere reparaci n El n mero del c digo indic
16. 1 2007 CEI EN 60601 2 4 2004 ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M MASINI S r l Via Moscova 11 20017 Rho MI ITALY C 0068 0068 QPR DM 020 2010 Rev 3 of 13 12 2010 15 marzo 2013 0068 ETI DM 017 2010 Rev 1 of 25 10 2010 15 marzo 2015 MONCALIERI TO 2010 10 28 NOME Dr CESARE MANGONE LEGALE RAPPRESENTANTE Si Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 LES TAPES POUR PORTER SECOURS 1 APPUYER SUR LE BOUTON ON OFF 2 SUIVRE LES INSTRUCTIONS VOCALES 3 S IL EST INDIQU DANS L APPAREIL APPUYER SUR LE BOUTON CHOC 1 a3 APPUYER SUR LE BOUTON ON OFF SUIVRE LES INSTRUCTIONS VOCALES 3 S IL EST INDIQU APPUYER SUR LE BOUTON CHOC 5 RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Merci pour avoir choisi le RESCUE SAM DSA Le d fibrillateur RESCUE SAM est un syst me complet qui traite les urgences cardiaques projet pour le protocol de gestion du patient Basic life support BLS Ces instructions fournissent les informations et les proc dures relatives toutes les caract ristiques du d fibrillateur RESCUE SAM Votre d fibrillateur RESCUE SAM pourrait ne pas avoir toutes ces caract ristiques Veuillez lire attentivement les instructions avant l usage du d fibrillateur RESCUE SAM Ce manuel contient les instructions pour utiliser et conserver le RESCUE SAM Assurez vous d avoir bien lu et compris les instructio
17. 10 28 NAME Dr CESARE MANGONE LEGAL REPRESENTATIVE w Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 LE FASI DEL SOCCORSO 1 PREMERE IL BOTTONE ON OFF 2 SEGUIRE I SUGGERIMENTI VOCALI 3 SE INDICATO PREMERE IL BOTTONE SHOCK 1 o PREMERE IL BOTTONE ON OFF SEGUIRE I SUGGERIMENTI VOCALI 3 SE INDICATO PREMERE IL BOTTONE SHOCK y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Grazie per aver scelto il RESCUE SAM DAE Il defibrillatore RESCUE SAM e un sistema completo di risposta a un emergenza cardiaca progettato per i protocolli di gestione del paziente basic life support BLS Queste istruzioni operative includono informazioni e procedure relative a tutte le caratteristiche del defribrillatore RESCUE SAM Il vostro defibrillatore RESCUE SAM potrebbe non avere tutte queste caratteristiche Si prega di leggere questo manuale attentamente e completamente prima di usare il RESCUE SAM Questo manuale contiene istruzioni su come usare e conservare il RESCUE SAM E molto importante che vengano capite a fondo tutte le istruzioni necessarie prese in considerazione in questo manuale in modo da poter agire velocemente in caso di emergenza PROGETTI S r l progetta e fabbrica tutti i suoi prodotti in conformit con gli standard internazionali 93 42 EEC Questo garantisce la fornitura di prodotti affidabili e di alta qualit A questo riguardo
18. 12VDC 4 2Ah 7 3 Self Adhesive Defibrillation Monitoring Pads Use only the Pads supplied or approved by Progetti Srl Category Specification Model number Type Intended use Adhesion Active gel surface area Cable connector type 24 TEF o ogetti wr x Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 8 Glossary of Symbols RESCUE SAM Defibrillator Description 10 Power ON OFF button Info button Status Led SHOCK button i A Lot Number Battery Expiration date Do not mutilate or open the battery Do not expose the battery to high heat or open flames Do not incinerate the battery hd Medical Equipment Solutions 25 RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 Do not crush the battery Lithium Manganese Dioxide battery Follow local regulations on battery disposal or recycling Attention Refer to user manual 9 Contacts PROGETTI S r l Via Bruno Buozzi 28 10024 MONCALIERI TO ITALY Phone FAX HOME PAGE Department GENERAL INFO SALES DEPARTMENT EXPORT DEPARTMENT SERVICE DEPARTMENT SHIPMENT 39 011 644738 39 011 645822 www progettimedical com info progettimedical com sales progettimedical com sales progettimedical com service progettimedical com sales progettimedical com 26 NEF eebe x Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 10 Warranty Information ORIGINAL END US
19. Approximately 2 2Kg with Battery pack 7 1 2 Environmental Category Specification Operating Humidity 5 95 non condensing Standby 20 50 C 4 1229 Storage Humidity 5 95 non condensing Shock Drop Abuse Tolerance Meets IEC60601 1 clause 21 IEC 60529 class 1P54 Splash Proof Dust Protected Battery pack installed EMC Emission EN 60601 1 2 2001 A1 2006 method EN 55011 1998 Group 1 Level B EMC Immunity EN 60601 1 2 2001 A1 2006 method EN 61000 4 3 1998 Level 3 7 1 3 Defibrillator ww Charge time from shock advised Typically lt 8 seconds with a fresh battery pack Charge time may increase with used battery pack and for temperatures below 10 C Charge complete indication e SHOCK button lit red e Press Shock button voice prompt 19 g ee eee on RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 Shock delivery Shock is delivered by a single SHOCK button If Patient Analysis System decides rhythm is no longer shockable or within 15 seconds after Charge complete if operator has not pressed SHOCK button or if defibrillation pads are removed from patient or unplugged from unit If operator presses the OFF DISARM button at any time to disarm and turns off the device 7 1 4 Waveform Specifications The RESCUE SAM delivers a nominal 200J Biphasic Truncated Exponential waveform to patients with impedances ranging from 25 to 175 ohms 10ms 12ms 14ms 16ms The wav
20. Environmental section Assurez vous que les conditions environnementales du stockage soient dans les limites d taill es dans la section Conditions environnementales 5 6 Liste de contr le de l op rateur La liste de contr le ci dessous peut tre utilis e comme une base pour une liste de contr le de l op rateur Le tableau doit tre copi et rempli tel que recommand par le calendrier dans la section Entretien de routine Comme chaque l ment est rempli il doit tre coch Progetti Srl RESCUE SAM Liste de contr le de l op rateur Num ro de s rie Lieu V rifier l appareil et les accessoires pour les dommages la salet et la contamination Nettoyez ou remplacez si n cessaire V rifier la disponibilit des lectrodes et de l ensemble batteries V rifier les dates d expiration de la batterie e des palettes V rifier le LED clignotant vert Inspection par Inspection par signature 16 y PR NA RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 5 7 D pannage Le tableau suivant numere les causes courantes de problemes les causes possibles et les mesures correctives possibles Reportez vous aux autres sections du Manuel de l utilisateur pour des explications d taill es sur la fa on de mettre en uvre les actions correctives Si l appareil continue a tre non fonctionnel renvoyer l appareil pour l entretien L unit ne La batterie n est pas ins r Ins rer
21. Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 Respete todas las instrucciones de las etiquetas colocadas en la bater a No instale bater as que hayan superado su fecha de caducidad Lithium battery packs are not rechargeable Las bater as de litio no son recargables Any attempt to recharge a lithium battery pack may result in fire or explosion Todo intento de recargar una bater a de litio puede provocar incendio o explosi n Do not immerse battery pack in water or other liquids No sumerja la bater a en el agua ni en otros l quidos Immersion in fluids may result in fire or explosion Su inmersi n en l quidos puede provocar incendio o explosi n Do not attempt to recharge short circuit puncture or deform battery No intente recargar cortocircuitar perforar ni deformar la bater a Do not expose battery to temperatures above 50 C Remove battery when depleted No exponga la bater a a temperaturas superiores a los 50 C Retire la bater a cuando est agotada Recycle or dispose of lithium battery packs in accordance with local laws Recicle o elimine las bater as de litio de acuerdo con las leyes nacionales To avoid fire and explosion hazard do not burn or incinerate the battery Para evitar el peligro de incendio y explosi n no queme ni incinere la bater a Posible peligro de explosi n si se utiliza en presencia de anest sicos inflamables o de ox geno concentrado RESCUE SAM no fue evaluado ni aprobado para el us
22. ORDENAMIENTO JURIDICO NACIONAL Y CON LAS DISPOSICIONES DE LA DIRECTIVA 93 42 CEE DEL CONSEJO DEL 14 DE JUNIO DE 1993 RELATIVA A LOS PRODUCTOS SANITARIOS TODA LA DOCUMENTACION QUE LO DEMUESTRA SE CONSERVA EN LAS OFICINAS DEL FABRICANTE NORMAS APLICADAS ORGANISMO NOTIFICADO NUMERO DE IDENTIFICACION Certificado de conformidad N Fecha de caducidad Certificado de tipo CE N Fecha de caducidad LUGAR Y FECHA DE EXPEDICI N FIRMA ISO 13485 2004 CEI EN 60601 1 2 2003 CEI EN 60601 1 2007 CEI EN 60601 2 4 2004 ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M MASINI S r l Via Moscova 11 20017 Rho MI ITALIA CE vos 0068 QPR DM 020 2010 Rev 3 del 13 12 2010 15 de marzo de 2013 0068 ETI DM 017 2010 Rev 1 del 25 10 2010 15 de marzo de 2015 MONCALIERI TO 2010 10 28 NOMBRE Dr CESARE MANGONE REPRESENTANTE DE LA DIRECCION
23. REPRESENTATIVE OF PROGETTI SRL IS AUTHORIZED TO MAKE ANY REPRESENTATION OR WARRANTY CONCERNING THE DEFIBRILLATOR OR ITS ASSOCIATED ACCESSORIES EXCEPT TO REFER TO THIS LIMITED WARRANTY THE EXCLUSIVE REMEDY WITH RESPECT TO ANY AND ALL LOSSES OR DAMAGES RESULTING FROM ANY CAUSE WHATSOEVER SHALL BE AS SPECIFIED ABOVE PROGETTI SRL SHALL IN NO EVENT BE LIABLE FOR ANY CONSEQUENTIAL OR INCIDENTAL DAMAGES OF ANY KIND INCLUDING BUT NOT LIMITED TO EXEMPLARY DAMAGES SPECIAL PUNITIVE COMMERCIAL LOSS FROM ANY CAUSE BUSINESS INTERRUPTION OF ANY NATURE LOSS OF PROFITS OR PERSONAL INJURY EVEN IF PROGETTI SRL HAS BEEN ADVISED OF THE POSSIBILITIES OF SUCH DAMAGES HOWEVER OCCASIONED WHETHER BY NEGLIGENCE OR OTHERWISE UNLESS APPLICABLE STATE LAW DOES NOT ALLOW SUCH EXCLUSION OR LIMITATION 28 TEF o ogetti gt Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 WARRANTY CERTIFICATE This device is warranted against defects in materials and workmanship The warranty does not apply if the product has not been properly used as suggested in the user manual has been damaged by accident or misuse has been damaged as the result of service or modification by an entity other than PROGETTI S r l This warranty does not cover any accessories PROGETTI S r l will replace damaged parts and components according to its option PROGETTI S r l will replace cost free those parts and components under guarantee in its laboratory
24. SAM de Progetti Srl La informacion para obtener las piezas de repuesto y los accesorios se encuentra en el apartado Contactos 6 1 Parches de desfibrilaci n monitorizaci on El RESCUE SAM se utiliza con los parches de desfibrilaci n monitorizaci n autoadhesivos para adultos o con los parches atenuados pedi tricos para beb s y para ni os de Progetti Srl Estos parches tambi n conocidos como electrodos tienen dos funciones e Permiten que la unidad lea el ritmo electrocardiogr fico ECG del paciente e Liberan la energ a de desfibrilaci n en el paciente cuando es necesario El juego de parches de desfibrilaci n monitorizaci n autoadhesivos de Progetti Srl viene en un paquete sellado con los cables afuera para permitir el almacenamiento del dispositivo con los parches conectados Cuando se utiliza el RESCUE SAM el operador s lo debe retirar el paquete de los parches rasgar el paquete para abrirlo y encender el dispositivo para administrar el tratamiento 6 2 Bater as El DEA de Progetti Srl utiliza bater as de litio La bater a se coloca en el alojamiento de bater as presente sobre un lado del DEA y se hace encajar en su sitio La bater a utiliza la tecnolog a de las bater as de litio y proporciona al DEA un largo periodo de vida en almacenamiento y en espera 6 2 1 Indicador de estado de la bater a El indicador de estado se encuentra en el panel delantero del dispositivo RESCUE SAM y se utiliza para
25. SAM usa energia a radiofrequenza RF solo per le sue funzioni interne Dunque le sue emissioni RF sono molto basse e non E dovrebbero causare interferenze in apparecchi RF Emissions Gruppo 1 elettronici circostanti CISPR 11 Classe B Il RESCUE SAM adatto per essere utilizzato in ogni ambiente compresi gli ambienti domestici e quelli direttamente collegati alla rete pubblica a basso voltaggio che fornisce edifici usati a scopi domestici Emissioni armoniche Non applicabile IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di tensione Non applicabile IEC 61000 3 3 21 y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Immunita elettromagnetica Test d immunita Livello di test Livello di Condizioni elettromagnetiche IEC 60601 conformita assistenza Scarica 6 kV contatto 6 kV contatto Non sono necessari altri requisiti ESD elettrostatica 8 kV aria 8 kV aria ESD IEC 60601 4 2 Electrical fast 2 kV per linee di supporto alla Non applicabile transient burst linea di alimentazione IEC 61000 4 4 1 kV per linee input output Ondata 1 kV line s to line s Non applicabile IEC 61000 4 5 2 kV line s to earth Immunity test Livello di test Livello di Condizioni elettromagnetiche IEC 60601 conformita assistenza Cadute di tensione Non applicabile Non applicabile brevi interruzioni e variazioni di voltaggio sulle linee di input delle scorte di energia IEC 61000 4 11 Frequenza di alimentazione 50 60 Hz
26. Una reanimaci n cardiopulmonar en rgica o prolongada hecha a un paciente con los parches de desfibrilaci n colocados puede da ar los parches Reemplace los parches de desfibrilaci n si se da an durante el uso Los ritmos de reanimaci n cardiopulmonar por encima de las directrices de la Asociaci n Norteamericana del Coraz n de 100 BPM latidos por minuto pueden provocar un diagn stico incorrecto o retrasado del sistema de an lisis del paciente No coloque los parches de desfibrilaci n para adultos en posici n anterior posterior delantera trasera Es posible que se aconseje incorrectamente la descarga de desfibrilaci n o la no descarga RESCUE SAM exige que los parches de desfibrilaci n para adultos se coloquen en posici n anterior anterior delantera delantera Es posible que algunos ritmos de amplitud o de frecuencia muy bajas no se interpreten como ritmos VF pasibles de desfibrilaci n Tambi n es posible que algunos ritmos VT no se interpreten como ritmos pasibles de desfibrilaci n La manipulaci n o el traslado del paciente durante el an lisis ECG puede provocar un diagn stico incorrecto o retrasado en especial en presencia de ritmos de amplitud o de frecuencia muy bajas Durante el an lisis y desde la Descarga TEF o ogent k Medical Equipment Solutions ADVERTENCIA RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 aconsejada hasta la Descarga liberada se deben reducir al m n
27. activa Se le indica al usuario que comience la RCP si fuera necesario durante un periodo de dos minutos Descarga aconsejada Indica que RESCUE SAM determin que es necesaria una descarga de desfibrilaci n y la unidad comenzar a cargarse en espera de una descarga de desfibrilaci n Mantenerse alejado Indica que RESCUE SAM se est cargando y que el operador y las otras personas deben mantenerse alejados del paciente Durante esta fase el an lisis contin a y el LED azul de mantenerse alejado sigue parpadeando Se genera una se al ac stica para indicar que la carga est en curso Si la unidad detecta que el ritmo card aco deja de ser pasible de desfibrilaci n se interrumpe la carga y se le indica al usuario que comience la reanimaci n cardiopulmonar si fuera necesaria durante un periodo de dos minutos Pulsar el bot n rojo de descarga Indica que RESCUE SAM est completamente cargado que el algoritmo de an lisis del ritmo card aco sigue indicando la necesidad de una descarga y que la unidad est preparada para liberar una descarga de desfibrilaci n El operador debe pulsar el bot n de DESCARGA para liberar la descarga de desfibrilaci n Durante esta fase el bot n Descarga se enciende de color rojo Ninguna descarga liberada Indica que RESCUE SAM interrumpi el modo de descarga y se descarg internamente Si durante la espera de accionamiento del bot n de descarga la unidad detecta
28. automatic self test that verifies the readiness for rescue operation Upon passing the self test the status green LED will flash If the self test does not pass the status red LED will flash 10 TEF o ogetti wr x Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 3 3 Connecting the Pads The RESCUE SAM defibrillation monitoring pads are supplied sealed in a pouch with the connector and part of the cable exposed This allows the pads to be stored in a pre connected state for rapid deployment during an emergency CAUTION DO NOT remove the defibrillation pads from the sealed package until the pads are to be used The packaging should be opened only immediately prior to use otherwise the pads may dry out and become non functional Note The RESCUE SAM is designed to be stored with the pads connector already installed This simplifies the procedure for setting up and operating the device in an emergency First check to ensure that the pad package has not expired Pads past their expiration date should not be used and should be discarded Insert the connector end of the defibrillation pad cable into the pads connector port on the bottom left corner of the RESCUE SAM Insert pads connector firmly until it is fully seated in the unit CAUTION The pads are intended for one time use only and must be discarded after use or if the package has been opened 3 4 Storing the RESCUE SAM AED The RESCUE SAM preferably with
29. aux stimulations e Il respire e Il a un pouls d tectable 1 5 Conditions de formation d utilisateur Pour se servir sans risque et d une fa on efficace et en s ret de le DSA RESCUE SAM une personne doit r pondre aux exigences suivantes e Formation a la d fibrillation de le DSA RESCUE SAM suivant les lois en vigueur dans les reglements locaux d tats provinciaux ou nationaux e Autres formations pour l utilisation de le DSA comme recommand par le m decin e La connaissance et la compr hension compl te du mat riel pr sent dans ce Manuel d utilisation 4 TEF o ogetti WT Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 2 Dangers avertissements et messages d attention Ce chapitre inclut une liste de dangers d avertissements et de messages d attention relatifs au RESCUE SAM de Progetti srl et a ses accessoires Plusieurs de ces messages sont r p t s ailleurs dans ce Manuel d utilisateur et sur le DSA RESCUE SAM ou sur ses accessoires La liste complete est donn e ici a titre indicatif DANGERS AVERTISSEMENTS MESSAGES D ATTENTION Risques imm diats pouvant entra ner des blessures s rieuses ou la mort Situations risques ou pratiques peu s res qui peuvent avoir comme cons quence des blessures s rieuses ou la mort Situations risques ou pratiques peu s res qui peuvent avoir comme cons quence des blessures mineures des dommages au RESCUE SAM ou ls
30. che l operatore non dovrebbe toccare il paziente Questo messaggio sar trasmesso all inizio del periodo di analisi e anche se sono stati rilevati movimenti o interferenze Il LED blu che indica non toccare il paziente continuer a lampeggiare durante questo messaggio Nessun avviso di scarica Indica che il RESCUE SAM ha stabilito che non necessaria una scarica L unit non caricher e il bottone SHOCK non sar attivato All utente sar suggerito di iniziare la rianimazione se necessaria per un periodo di due minuti Avviso di scarica Indica che RESCUE SAM ha stabilito che consigliabile una scarica e che l unit comincer a caricare in vista di una scarica defibrillatoria Allontanarsi Indica che il RESCUE SAM sta caricando e che l operatore e chiunque altro dovr allontanarsi dal paziente Durante questa fase l analisi continua e il LED blu che indica allontanarsi continuer a lampeggiare Verr emesso un suono a indicare il progresso del caricamento Se l unit rileva un cambio di ritmo che diventa non defibrillabile il caricamento smetter e all utente sar suggerito di iniziare la rianimazione se necessaria per un periodo di due minuti Premere il pulsante rosso di scarica Indica che il RESCUE SAM completamente carico che l algoritmo di analisi del ritmo cardiaco indica ancora che una scarica necessaria e che l unit e pronta a rilasciare una scarica L operatore dovrebbe
31. de l unit Des auto tests d clench manuellement peuvent tre appliqu s afin de v rifier les syst mes du RESCUE SAM y compris les fonctions de chargement et choc le choc est dissip e en interne pas de tension sera pr sent sur les palettes tout moment en enlevant et r ins rant la batterie Note Les auto tests manuels utilisent une certaine quantit d nergie de la batterie donc faire un test manuel r duira la capacit nerg tique des batteries 5 2 Entretien de routine Bien que le RESCUE SAM RESCUE est con u pour n cessiter tr s peu d entretien des t ches de maintenance simples doivent tre effectu s par le propri taire exploitant sur une base r guli re pour assurer la fiabilit de l appareil Apr s chaque utilisation V rifier que le voyant d tat clignote en vert V rifier l tat de l appareil et des accessoires Run manually initiated Self Test Remplacer les palettes V rifier les dates d expiration des palettes et de la batterie 5 3 Messages vocaux relatifs l entretien Erreur de syst me xxx Cela indique que le RESCUE SAM a chou le test et n est pas op rationnel et a besoin d entretien Le num ro de code indique au personnel de service le type de probl me de l unit Batterie faible Cela indique que la capacit de la batterie est faible et doit bient t tre remplac e A la premi re apparition de ce message le DSA sera encore capable de lib rer
32. dispositivo RESCUE SAM 12 4 3 5 Colocaci n de los parches en el paciente Vs 12 4 3 6 Siga las instrucciones del DEA RESCUE SAM 13 5 MANTENIMIENTO Y SOLUCI N DE PROBLEMAS DEL DEA RESCUE SAM scene eeceeeeenennnneeceeeeennnnneeeeeeeenennee 14 5 1 AUTOCOMPROBACIONES ici ir 14 5 2 MANTENIMIENTO PERIODICO iia 14 5 3 INDICACIONES DE VOZ PARA EL MANTENIMIENTO vece ererrerereerece esere rece eresie rece seco vece rece rece vece vece vece riesi re eieneene 14 5 4 E EE 15 5 5 ALMACENAMIENTO siii riadas 15 5 6 LISTA DE TAREAS DEL OPERADOR siria il 15 wee TEF o osent hs Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 5 7 SOLUCION DE PROBLEMAS ee ae na ee an ee rie 16 5 8 REPAR CIO E 16 6 ACCESORIOS DEL DEA RESCUE SAM sisi air 17 6 1 PARCHES DE DESFIBRILACION MONITORIZACION ccccsececccsececcesccecccecccsucceccucececeucecensececausececsuccecuanececsucesenaueeeeaeneeees 17 6 2 Ee 17 0 2 LIhdicador de estagode 10 DONA EE 17 6 3 INFORMACI N PARA EL ee 17 BAL Rca 17 ALI PAA E a REE E S a E ST 17 7 ESPECIFICACIONES T CNICAS siria 18 Pu eege E E EEEE o AE EE E SER ET Er 18 7 51106 EE 18 F Ree 18 7 1 4 Especificaciones de la forma de onda sn 19 71S SISTEMG d analisis del DOCENA ai iii 19 7 1 6 Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas e inmunidad 20 7 2 O ae Gt a nn ot beer 22 7 3 PARCHES DE DESFIBRILACI N MONITORIZACI N AUTOAD
33. emp cher les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et le RESCUE SAM comme a recommand ci dessous selon la puissance maximale du mat riel de transmission Distances de s paration conseill es entre quipements de communication RF portables et mobiles et le RESCUE SAM Distances de s paration selon la fr quence de l metteur m Rated 150 kHz to 150 kHz to 800 MHz to 2 5 GHz maximum 80 MHz 80 MHz output outside ISM inside ISM d 2 3VP power of bands bands transmitter d 1 2vP HA CS A Pour les metteurs dont la puissance de sortie maximale ne figure pas ci dessus la distance de s paration recommand e d peut tre d termin en m tres en utilisant l quation applicable a la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur Note 1 Entre 80 MHz et 800 MHz est appliqu la distance de s paration pour la gamme de fr quence sup rieure Note 2 Les bandes ISM industriel scientifique et m dical entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6 765 MHz 6 795 MHz de 13 553 MHz 13 567 de 26 957 MHz 27 283 MHz et de 40 66 MHz 40 70 MHz Note 3 Un facteur suppl mentaire de 10 3 est utilis dans le calcul de la distance de s paration recommand e pour les metteurs dans les bandes ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la gamme de
34. fl che noire suivre les directions sur le sachet Tirer le support protecteur des garnitures et v rifier que les palettes sont e Sans signes vidents de dommage e Nettoy es des salet s excessives par exemple si la palette tait tomb e e Non dess ch es si le gel est collant il adh rera au patient e Non expir es Ne pas utiliser les palettes apr s la date de p remption imprim e sur le sachet Si les palettes ne sont pas dans ces conditions utiliser un nouveau set 4 3 4 Connexion des palettes de d fibrillation au RESCUE SAM Le RESCUE SAM est con u pour tre stock avec les palettes de d fibrillation connect es l appareil les palettes elles m mes restant scell es dans leur sachet Ceci r duit consid rablement le temps n cessaire pour l installation en cas d urgence Le DSA doit tre stock avec le connecteur des palettes branch l appareil Cependant si des palettes sont endommag es ou mal reli es on peut changer les palettes avec un nouveau ensemble de palettes pendant une urgence Le connecteur des palettes est sur le coin en bas gauche de le DSA Pour enlever un vieil ensemble de palettes tirer fermement sur le connecteur des palettes Ne pas utiliser les palettes deux fois Ins rer le connecteur pour les nouvelles palettes comme indiqu Le connecteur s introduira dans la fente Si le connecteur ne s adapte pas tourner le connecteur avant d essayer encore Ins rer le connecteur fermement
35. fluidi su questo dispositivo o sugli accessori Versare liquidi nel RESCUE SAM pu danneggiarlo o provocare incendi o rischio di scosse Non fare autoclave o sterilizzare con gas il RESCUE SAM o suoi accessori Il RESCUE SAM dovrebbe essere riposto e usato solo nei limiti delle condizioni ambientali specificate in queste specifiche tecniche 2 1 4 Defibrillazione Rilascio della scarica AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO PRUDENZA La corrente della defibrillazione pu provocare lesioni all operatore o a chi nelle vicinanze Non toccare il paziente durante la defibrillazione Non toccare l attrezzatura collegata al paziente o oggetti di metallo in contatto con il paziente durante la defibrillazione Staccare altre attrezzature elettriche dal paziente durante la defibrillazione Staccare il RESCUE SAM dal paziente prima di usare altri defibrillatori Un uso scorretto pu causare lesioni Usare il RESCUE SAM solo come indicato in questo Manale d Uso Il RESCUE SAM rilascia energia elettrica che pu potenzialmente causare morte o lesioni se usata o scaricata in modo improprio Non scaricare se le piastre di defibrillazione si toccano o se il gel esposto alla superficie Staccare dal paziente ogni apparecchiatura non a prova di defibrillatore prima della defibrillazione per evitare il rischio di scosse elettriche e potenziali danni alle apparecchiature stesse Evitare il contatto tra parti del corpo del paziente
36. individuato un errore Restituire l unit per una fisso sul rosso revisione Lo Status non Inserire il pacchetto delle lampeggia inserito batterie funzionante batterie revisione L unit ha bisogno di riparazione Prendere nota del numero di codice e restituire l unit per una revisione Auto test di Il pacchetto delle batterie ha bisogno Prendere nota del numero inserimento di riparazione di codice e sostituire con un batterie fallito nuovo pacchetto di batterie codice di servizio Auto test di L unit ha bisogno di riparazione Restituire l unit per una inserimento revisione batterie fallito codice di servizio 5 8 Riparazione Il RESCUE SAM non contiene parti riparabili dall utente Se l unit necessit di riparazioni portarla a un centro di servizio autorizzato Fare riferimento alla sezione Contatti per informazioni sui contatti 17 y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 6 RESCUE SAM DAE Accessori Questo capitolo descrive le componenti e gli accessori che possono essere usati con il RESCUE SAM della Progetti Srl Informazioni su come procurarsi accessori e componenti di ricambio sono incluse nella sezione Contatti 6 1 Piastre di defibrillazione monitoraggio Il RESCUE SAM va usato con le piastre auto adesive per adulti fornite dalla Progetti Srl o con piastre pediatriche pi sottili per neonati e bambini Queste piastre anche dette elettrodi hanno due funzioni e Permet
37. l auto test xxx non operativo e ha bisogno di riparazione Il numero di codice indicher al personale di servizio il tipo di problema in questione Livello batteria basso Indica che il livello della batteria basso e che andrebbe sostituito presto Il DAE sar comunque in grado di rilasciare ancora almeno 4 scariche defibrillatorie alla prima comparsa di questo messaggio 15 y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 5 4 Pulizia Pulire periodicamente il RESCUE SAM da ogni traccia di sporco o contaminante sulla custodia e nella presa del connettore Seguire le importanti linee guida qui riportate quando si pulisce il dispositivo e Quando si pulisce il RESCUE SAM le batterie dovrebbero essere installate e Non immergere il RESCUE SAM in alcun liquido o permettere ai liquidi di entrare nell unit Usare un panno morbido per pulire la custodia e Non usare materiali abrasivi o solventi forti come l acetone o prodotti a base di acetone I seguenti prodotti di pulizia sono consigliati per pulire la custodia del RESCUE SAM e la presa del connettore Acqua e sapone Prodotti a base di ammoniaca Acqua ossigenata Alcool isopropilico soluzione al 70 Candeggina 30 ml litro d acqua e Assicurarsi che la presa del connettore sia completamente asciutta prima di reinserire il cavo delle piastre 5 5 Conservazione Il RESCUE SAM dovrebbe essere riposto in un luogo di facile accesso orientato in mod
38. la batterie s allume pas Batterie puis e ou non fonctionnelle Remplacer la batterie Unit non fonctionnelle Renvoyer l unit pour le d pannage L appareil s teint Remplacer la batterie imm diatement Unit non fonctionnelle Renvoyer l unit pour le d pannage L tat est bloqu L unit a d tect une erreur Renvoyer l unit pour le en rouge d pannage L tat ne clignote La batterie n est pas ins r Ins rer la batterie pas Batterie non fonctionnelle Remplacer la batterie Unit non fonctionnelle Renvoyer l unit pour le d pannage L unit a besoin d entretien Noter le num ro de code et renvoyer l unit pour le d pannage L auto test La batterie a besoin d entretien Noter le num ro de code et d insertion de la remplacer la batterie batterie a chou code de service L auto test L unit a besoin d entretien Renvoyer l unit pour le d insertion de la d pannage batterie a chou code de service 5 8 R paration Le RESCUE SAM ne contient aucune pi ce r parable par l utilisateur Si l unit a besoin de r paration apportez la un centre de service autoris Consultez la section Contacts pour informations sur les contacts 17 5 RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 6 RESCUE SAM DSA Accessoires Ce chapitre d crit les composants et accessoires qui peuvent tre utilis s avec le Progetti Srl RESCUE SAM Informations sur l obtention de pi ces de rechange et access
39. lugar Limitaciones de la garant a limitada Esta garant a limitada no cubre los da os de cualquier tipo provocados por sin limitarse a ello accidentes almacenamiento inadecuado manipulaci n incorrecta alteraciones reparaciones no autorizadas maltrato abuso negligencia incendio inundaci n o guerra Adem s esta garant a limitada no cubre los da os de cualquier tipo del desfibrilador o de sus accesorios provocados por el uso del desfibrilador con accesorios no autorizados o el uso de accesorios con productos sanitarios no autorizados No se garantiza que el desfibrilador y sus accesorios sean compatibles con cualquier otro producto sanitario Anulaci n de la garant a limitada La garant a limitada pierde inmediatamente su validez si el desfibrilador o sus accesorios se entregan para su reparaci n o mantenimiento a cualquier organizaci n incluyendo a las personas no autorizada por Progetti Srl si el mantenimiento especificado no se lleva a cabo si el desfibrilador se utiliza con uno o m s accesorios no autorizados si los accesorios asociados se utilizan con un desfibrilador no autorizado o si el desfibrilador o los accesorios asociados no se utilizan de acuerdo con las indicaciones aprobadas por Progetti Srl Recurso exclusivo Corresponde exclusivamente a Progetti Srl la decisi n de efectuar una reparaci n o un reemplazo En caso de reemplazo Progetti Srl podr a su sola discreci n sustituir el art culo por uno
40. non contiene parti riparabili dall utente 5 1 Auto Test Gli auto test di accensione sono eseguiti ogni volta che l unit viene accesa e testano le operazioni di base dell unit L unit esegue anche quotidianamente settimanalmente e mensilmente degli auto test automatici senza alcun intervento dell operatore per controllare l integrit delle componenti dell unit Si possono anche attivare manualmente degli auto test per testare i sistemi del RESCUE SAM incluse le funzioni di caricamento e scarica la scarica viene dispersa internamente e nessuna elettricit attraverser le piastre ogni volta togliendo le batterie e reinserendole Nota gli auto test manuali utilizzeranno una certa quantit di energia dalle batterie quindi fare un test manuale ridurr la capacit di energia delle batterie 5 2 Manutenzione ordinaria Anche se il RESCUE SAM e progettato per aver bisogno di poca manutenzione alcuni semplici compiti di manutenzione devono essere eseguiti con regolarit dal proprietario operatore per assicurare l affidabilit dell unit Ogni i Dopo ogni giorno utilizzo Controllare che l Indicatore di Stato lampeggi verde Controllare le condizioni dell apparecchio e degli accessori Attivare auto test manuali Sostituire le piastre Controllare la data di scadenza di piastre e batterie 5 3 Suggerimenti vocali relativi alla manutenzione Errore di sistema xxx Indica che il RESCUE SAM ha fallito
41. nuevo o reacondicionado igual o similar La determinaci n de un art culo similar estar a completa discreci n de Progetti Srl En caso de reemplazo como m nimo ste deber reflejar el tiempo restante de vida til del art culo sobre la base del periodo restante de la garant a limitada En ning n caso el periodo de garant a limitada de un art culo de reemplazo se extender m s all del periodo de garant a limitada del art culo que reemplaza 27 y eee Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 Servicio de garantia S lo PROGETTI S r l o sus representantes oficiales deben hacer las reparaciones del dispositivo Si durante el periodo de garant a personal no autorizado presta servicio de reparaci n esta garant a se anula y queda sin efecto Cuando el dispositivo no funcione correctamente deber ser sometido inmediatamente a mantenimiento Cuando se encuentre cualquier anomal a en el dispositivo o cuando exista el peligro de da os corporales el mismo deber ser reparado de manera inmediata y adecuada por personal autorizado Cuando se presente la necesidad de mantenimiento Dirijase inmediatamente a PROGETTI S r l o a sus representantes autorizados Prepare un resumen de los problemas Incluya tambi n el nombre del modelo el n mero de serie del producto la fecha de compra el nombre del representante y la informaci n del cliente Centro principal de reparaciones PROGETTI S r l Vi
42. palettes et le patient S assurer que les palettes ne se touchent pas Si les palettes ne collent pas suite la sueur s cher le patient Si les palettes ne collent pas suite un exc s de poils raser ou couper les poils de la poitrine Si les instructions vocales continuent essayer de remplacer les palettes avec un nouvel ensemble Les led bleu qui indiquent connecter les palettes clignoteront pendant ce message Analyse du rythme cardiaque D s que le RESCUE SAM a d termin que les palettes tablissent un bon contact avec le patient le DSA commencera l analyse du rythme de l ECG L appareil analyse le signal de l ECG et d termine si un rythme choquable ou non choquable est pr sent Tout en analysant le DSA continuera surveiller les raccordements des palettes et interrompra l analyse s il d tecte un probl me dans les palettes Ne pas toucher le patient Ceci indique que le RESCUE SAM essaye d analyser le rythme cardiaque du patient et que l utilisateur ne peut pas toucher le patient Ce message sera mis au d but de la p riode d analyse et aussi si un mouvement ou une interf rence a t d tect Le led bleu qui indique ne pas toucher le patient clignotera pendant ce message Aucun avis de choc Ceci indique que RESCUE SAM a d termin qu aucun choc n est pas exig L appareil ne se chargera pas et le bouton CHOC ne sera pas op rationnel L utilisateur sera incit commencer la r ani
43. partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor aparece en la tabla siguiente Puede producirse interferencia en las proximidades de equipos marcados con el siguiente s mbolo Nota 1 a 80 MHz y a 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto Nota 2 es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas Las bandas ISM industrial cient fica y m dica de 150 kHz a 80 kHz son de 6 765 MHz a 6 795 MHz de 13 553 MHZ a 13 567 de 26 957 MHz a 27 283 MHz y de 40 66 MHz a 40 70 MHz Las intensidades de campo de transmisores fijos como las estaciones base para radiotel fonos m viles e inal mbricos y radios m viles terrestres equipos de radioaficionados de transmisi n de radio AM y FM y de televisi n no se pueden predecir con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los transmisores de RF fijos se debe considerar un peritaje del sitio Si la intensidad de campo medida en el lugar en que se utiliza el dispositivo RESCUE SAM supera el nivel de conformidad de RF aplicable se debe observar el dispositivo para comprobar que funcione normalmente Si se observa un funcionamiento anormal puede ser necesario tomar medidas adicionales como orientar o ubicar otra vez el dispositivo RESCUE SAM 22 y eee Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo
44. perte de donn es 2 1 Choc risque d incendie explosions 2 1 1 ectricit DANGER 2 1 2 L ensemble batterie ATTENTION AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT ATTENTION Courant lectrique dangereux Cet quipement doit tre utilis uniquement par du personnel qualifi Suivre toutes les instructions marqu es sur l ensemble batterie Ne pas installer celle ci apr s la date de p remption Les batteries au lithium ne sont pas rechargeables Toute tentative de recharger d une batterie au lithium peut avoir comme cons quence un incendie ou une explosion Ne pas immerger l ensemble batterie dans l eau ou dans tout autre liquide L immersion dans un fluide peut avoir comme cons quence un incendie ou une explosion Ne pas essayer de recharger court circuiter perforer ou d former l ensemble batterie Ne pas exposer l ensemble batterie des temp ratures sup rieures a 50 C Enlever l ensemble batterie une fois d charg e Recycler les batteries au lithium en suivant les normes en vigueur Pour viter le risque d incendie et d explosion ne pas br ler ou ne pas incin rer la batterie ET o ogetti WT Medical Equipment Solutions 2 1 3 Environnement d utilisation DANGER DANGER ATTENTION ATTENTION RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Risque possible d explosion si utilis en pr sence d anesth siques inflammables ou d oxyg ne concentr Le RESCUE SAM n
45. premere il bottone SHOCK per rilasciare la scarica Il bottone Shock sar illuminato di rosso durante questa fase Scarica non effettuata Indica che il RESCUE SAM ha interrotto la modalit defibrillatoria e si scaricato internamente Se aspettando di premere il bottone SHOCK l unit determina un cambio di ritmo che diventa non defibrillabile l unit cancella la scarica Inoltre se il bottone SHOCK non viene premuto entro 15 secondi dal suggerimento iniziale di premere il bottone rosso l unit canceller automaticamente la scarica Inizia RCP Indica che l utente deve praticare una rianimazione cardiopolmonare RCP per due minuti L unit non controller il ritmo ECG del paziente durante questo periodo di due minuti Il LED blu che indica RCP lampegger e un suono verr emesso ritmicamente a 100 battiti al minuto Controlla polso Indica una finestra di 10 secondi che il soccorritore dovr usare per controllare il battito del polso 14 y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 5 Manutenzione e riparazione del RESCUE SAM DAE Questo capitolo descrive la manutenzione e le procedure di riparazione per il RESCUE SAM Gli auto test operati dal dispositivo sono descritti con la frequenza e la tipologia di manutenzione del quale il proprietario operatore responsabile Viene fornita una guida alle riparazioni per aiutare l utente nella diagnosi dei problemi Il RESCUE SAM
46. reciente El uso de equipos o accesorios da ados puede provocar problemas de funcionamiento al dispositivo o lesiones al paciente o al operador Un mantenimiento incorrecto puede hacer que RESCUE SAM no funcione Realice en el RESCUE SAM s lo las operaciones de mantenimiento indicadas en las instrucciones del Manual El DEA no contiene piezas que puedan ser reparadas por el usuario no desarme la unidad y eee Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 3 Puesta en funcionamiento del DEA RESCUE SAM Este capitulo describe los pasos necesarios para poner en funcionamiento el RESCUE SAM de Progetti Srl El RESCUE SAM esta dise ado para que se almacene ya preparado Este capitulo le explica cOmo hacer que el dispositivo est preparado asi cuando lo necesita son suficientes pocos pasos para comenzar a utilizarlo 3 1 Descripci n general Con su RESCUE SAM se entregan los siguientes componentes y accesorios Las piezas de repuesto y los otros accesorios se detallan en el apartado Accesorios del RESCUE SAM Antes de comenzar identifique cada uno de los componentes para comprobar que no falte nada en el embalaje PAOS adult Public access defibrillator User Manual RESCUE SAM y bater a Manual de Parches de instrucciones desfibrilaci n 3 2 Instalaci n y desmontaje de la bater a La bater a de litio es la que proporciona la alimentaci n al RESCUE SAM No insta
47. s body Visual and audio prompts inform the operator of possible problems with patient contact Voice prompts and visual indicators communicate the status of the AED and of the patient to the operator The RESCUE SAM has two operational push button controls one info button ans several LED indicators Defibrillation energy is delivered as an impedance compensated biphasic truncated exponential waveform The device delivers 200 Joules into a 50 ohm load when using adult pads or when using attenuated child infant pads 50J of defibrillation energy into a 50 ohm load Energy delivered does not change significantly with patient impedance although the duration of the generated waveform will vary The RESCUE SAM is designed to deliver up to 200 of defibrillation energy through a patient impedance range of 25 175 ohms Defibrillation and AED operating power is supplied by a replaceable non rechargeable lithium battery pack that provides for long standby life and low maintenance operation Each pack is marked with an expiration date The RESCUE SAM records event documentation on its internal memory TEF o ogetti 1 2 A wr xw Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 The RESCUE SAM AED Speaker The speaker projects the voice prompts when the RESCUE SAM is on SHOCK button This button will flash when a shock is recommended push this button to deliver the shock to the patient This button is disabled at
48. scarica La scarica viene rilasciata con il solo bottone SHOCK Automatico se il Sistema di Analisi del Paziente decide che il ritmo non pi defibrillabile o entro 15 secondi dal completamento della carica se l operatore non ha premuto il bottone SHOCK o se le piastre vengono rimosse dal paziente o scollegate dall unit Se l operatore preme il bottone OFF DISARMO in qualsiasi momento per disarmare e spegnere il dispositivo 7 1 4 Specifiche della Forma d Onda Il RESCUE SAM rilascia al paziente una forma d onda nominale bifasica troncata esponenziale di 200 con una gamma di impedenza dai 25 ai 175 ohm V Vred Vwhite 10ms 12ms 14ms 16ms La forma d onda e regolata in modo da compensare l impedenza misurata del paziente I tempi della fase nominale e l energia rilasciata sono mostrati nella tabella sottostante Impedenza Fase A durata Fase B durata Energia rilasciata del paziente msec msec Joule Ohm 25 6 6 200 10 A 7 BL 2003 10 A 8 7 2003 10 C 125 10 BL 200J 10 7 1 5 II Sistema di Analisi del Paziente Il Sistema di Analisi del Paziente del RESCUE SAM garantisce che la piastra impedenza del paziente sia compresa nei giusti limiti e analizza il ritmo ECG del paziente per determinare se sia necessaria una scarica In uno stadio iniziale di condizionamento del segnale ECG vengono ricevuti i dati ECG e viene avviato un processo digitale per eliminare lo sbandament
49. se entregan en un paquete desechable para un solo uso RESCUE SAM determina el perfecto contacto del parche con el paciente monitorizando la impedancia entre los dos parches la impedancia var a con la resistencia el ctrica del cuerpo del paciente Indicaciones visuales e instrucciones de voz informan al operador la presencia de posibles problemas de contacto del parche sobre el pecho del paciente Las instrucciones de voz y los indicadores visuales comunican al operador el estado del DEA y del paciente RESCUE SAM tiene dos controles de operaci n un bot n informativo y varios indicadores LED La energ a de desfibrilaci n se libera como una forma de onda bif sica exponencial truncada con compensaci n de la impedancia El dispositivo libera una energ a de desfibrilaci n de 200 Joules en una carga de 50 ohmios cuando se utilizan los parches para adultos o de 50 J en una carga de 50 ohm cuando se utilizan parches atenuados infantiles o pedi tricos La energ a liberada no cambia significativamente con la impedancia del paciente aunque puede variar la duraci n de la forma de onda generada RESCUE SAM est dise ado para liberar una energ a de desfibrilaci n de hasta 200 J para una gama de impedancia del paciente de 25 a 175 ohm La energ a de funcionamiento y de desfibrilaci n del DEA est suministrada por una bater a de litio no recargable que proporciona una prolongada vida en modo de espera y un funcionamiento con mantenimien
50. specifications 2 1 4 Defibrillation Shock Delivery WARNING WARNING WARNING CAUTION 2 1 5 Maintenance WARNING Defibrillation current can cause operator or bystander injury Do not touch the patient during defibrillation Do not touch equipment connected to the patient or metal objects in contact with the patient during defibrillation Disconnect other electrical equipment from the patient before defibrillating Disconnect the RESCUE SAM from the patient prior to use of other defibrillators Improper use can cause injury Use the RESCUE SAM only as instructed in the User Manual The RESCUE SAM delivers electrical energy that can potentially cause death or injury if it is used or discharged improperly Do not discharge with defibrillation pads touching or gel surface exposed Disconnect all non defibrillator proof equipment from the patient before defibrillation to prevent electrical shock hazard and potential damage to that equipment Avoid contact between parts of the patient s body and conductive fluids such as water gel blood or saline and metal objects which may provide unwanted pathways for defibrillating current Electrical shock hazard Dangerous high voltages and currents are present Do not open unit remove covers or attempt repair There are no user serviceable components in the RESCUE SAM Refer servicing to qualified service personnel TEF o ogetti wr x Medical Equipment Solutions RESCUE S
51. sull etichetta delle piastre Usare le piastre per la defibrillazione prima della loro data di scadenza Non riutilizzare le piastre per la defibrillazione Gettare via le piastre dopo l uso nell eventualit di un sospetto malfunzionamento delle piastre restituirle alla Progetti Srl per un controllo Le piastre per la defibrillazione sono progettate per un uso singolo e vanno gettate via dopo l uso Il riutilizzo potrebbe portare a una potenziale infezione crociata a un funzionamento improprio del dispositivo a una inadeguata riuscita terapeutica e a lesioni per il paziente o l operatore W Medical Equipment Solutions 2 2 3 Analisi del paziente AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO 2 2 4 Rilascio della scarica AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Una rianimazione cardiaca aggressiva o prolungata a un paziente cui sono stati attaccate le piastre per la defibrillazione pud causare danni alle piastre Sostituire le piastre per la defibrillazione se si danneggiano durante l uso Un ritmo di rianimazione superiore ai 100 battiti al minuto secondo le linee guida della American Heart Association pu causare una diagnosi non corretta o ritardata dal sistema di analisi del paziente Non mettere le piastre per la defibrillazione per adulti in posizione anteriore posteriore davanti dietro Potrebbe essere consigliata una deci
52. 1000 4 3 1998 Nivel 3 7 1 3 Desfibrilador Nominal de 200 J liberada en una carga de 50 ohmios Control de carga Autom tico a trav s del Sistema de an lisis del paciente Tiempo de carga desde el Normalmente lt 8 segundos con una consejo de descarga bater a nueva El tiempo de carga puede aumentar con bater as usadas y con temperaturas inferiores a los 10 C Indicaci n de carga completada Bot n de DESCARGA encendido rojo e Instrucci n de voz Pulsar el bot n de descarga Liberaci n de la descarga La descarga se libera mediante un solo bot n de DESCARGA 19 y eee eee RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 Desactivacion Autom tica Cuando el Sistema de an lisis del paciente decide que el ritmo ya no es pasible de desfibrilaci n 15 segundos despu s de completar la carga si el operador no puls el bot n de descarga o cuando los parches de desfibrilaci n se retiran del paciente o se desenchufan de la unidad e Cuando el operador pulsa el bot n OFF DISARM de apagado desactivaci n en cualquier momento para desactivar y apagar el dispositivo 7 1 4 Especificaciones de la forma de onda El RESCUE SAM libera una forma de onda bif sica exponencial truncada nominal de 200 J en pacientes con una gama de impedancia de 25 a 175 ohmios V Vred Vwhite 8ms 10m 12ms 14ms 16ms La forma de onda se ajusta para compensar la impedancia medida en el pacie
53. 2 4 Shock Delivery WARNING WARNING RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 Aggressive or prolonged CPR to a patient with defibrillation pads attached can cause damage to the pads Replace the defibrillation pads if they become damaged during use CPR rates above the American Heart Association guidelines of 100 BPM beats per minute can cause incorrect or delayed diagnosis by the patient analysis system Do not place adult defibrillation pads in the anterior posterior front back position A shock or no shock decision may be inappropriately advised The RESCUE SAM requires that the adult defibrillation pads be placed in the anterior anterior front front position Some very low amplitude or low frequency rhythms may not be interpreted as shockable VF rhythms Also some VT rhythms may not be interpreted as shockable rhythms Handling or transporting the patient during ECG analysis can cause incorrect or delayed diagnosis especially if very low amplitude or low frequency rhythms are present During analysis and from Shock Advised until Shock Delivered patient movement and vibration must be minimized In patients with cardiac pacemakers the RESCUE SAM may have reduced sensitivity and not detect all shockable rhythms If you know the patient has an implanted pacemaker do not place electrodes directly over an implanted device Do not allow defibrillation pads to touch each other or to touch other ECG electro
54. 2011 Distancias de separacion El dispositivo RESCUE SAM esta destinado al uso en un entorno electromagn tico en el que los disturbios de RF est n controlados El cliente o el usuario de RESCUE SAM puede contribuir a evitar las interferencias electromagn ticas conservando una distancia minima entre los equipos de comunicaciones de RF port tiles y m viles transmisores y el RESCUE SAM como se indica a continuaci n de acuerdo con la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Distancias aconsejadas entre los equipos de comunicaciones de RF port tiles y m viles y el dispositivo RESCUE SAM Distancia de acuerdo con la frecuencia del transmisor m Potencia de 150 kHz a de 150 kHz a de 80 MHz a de 800 MHz a 2 5 GHz nominal 80 MHz 80 MHz 800 MHz m xima de fuera de las dentro de las d 2 3VP salida del bandas ISM bandas ISM d 1 2VP transmisor d 1 2VP 100 Para los transmisores con una potencia nominal m xima de salida no indicada en la lista la distancia aconsejada en metros m se puede determinar utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor en donde P es la potencia nominal m xima de salida del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor Nota 1 a 80 MHz y a 800 MHz se aplica la distancia para el rango de frecuencia m s alto Nota 2 las bandas ISM industrial cient fica y m dica de 150 kHz a 80 kHz son de 6 765 MHz a 6 795 MHz de 13 553 MHz a 13 567 d
55. 42 CEE Esto garantiza en los productos suministrados por PROGETTI S r l la alta calidad y una gran fiabilidad En este sentido e S lo las personas autorizadas por PROGETTI S r l deben hacer las reparaciones del dispositivo Este equipo debe ser manejado respetando las instrucciones especificadas en este manual Para garantizar la seguridad y la fiabilidad utilice exclusivamente las piezas y accesorios recomendados por PROGETTI S r l Informaci n IMPORTANTE Progetti Srl no se hace responsable de los errores contenidos en este documento ni de los da os incidentales o consecuentes relacionados con el suministro la interpretaci n o el uso de este material La informaci n contenida en este documento puede ser modificada sin aviso previo Garant a limitada La Garant a limitada entregada con los productos DEA de Progetti S r l es la nica y exclusiva de Progetti S r l con relaci n a los productos contenidos en este documento Derechos de autor Copyright 2011 Progetti Srl Reservados todos los derechos TEF o ogent e Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 Indice 1 INTRODUCCI N AL DEA RESCUE SAM ccccccccssssssescecccccccsssssccccccccccssscececccccccsssseccccccccscssseeecccccaccssscececececacssess 1 1 1 DE CRIP CON aa Lar 1 1 2 DEA RESCUESAM a E E O E OEA 2 1 3 INDICACIONES EE E 1 4 CONTRA NDICAC ONES Gi aa 3 1 5 REQUISITOS DE ENTRENAMIENTO DEL OPERADOR
56. AM User Manual vers 1 0 March 2011 2 2 Improper Device Performance 2 2 1 Usage Environment 2 2 2 Pads WARNING CAUTION WARNING CAUTION WARNING Radio frequency RF interference from RF devices such as cellular phones and two way radios can cause improper AED operation In accordance with IEC 801 3 a distance of 2 meters between RF devices and the RESCUE SAM is recommended Although the RESCUE SAM is designed for a wide variety of field use conditions rough handling beyond specifications can result in damage to the unit Use only Progetti Srl disposable self adhesive defibrillation monitoring pads battery packs and other accessories supplied by Progetti Srl or its authorized distributors Substitution of non Progetti Srl approved accessories may cause the device to perform improperly Follow all defibrillation pad label instructions Use defibrillation pads prior to their expiration date Do not re use defibrillation pads Discard defibrillation pads after use in the event of suspected pad malfunction return pads to Progetti Srl for testing The defibrillation pads are intended for one time use only and must be discarded after use Reuse can lead to potential cross infection improper performance of the device inadeguate delivery of therapy and or injury to the patient or operator W Medical Equipment Solutions 2 2 3 Patient Analysis WARNING WARNING WARNING WARNING WARNING WARNING 2
57. E SAM Aunque el dispositivo RESCUE SAM est dise ado para una gran variedad de condiciones de uso un manejo distinto del detallado en las especificaciones puede provocar da os a la unidad TEF o ogent k Medical Equipment Solutions 2 2 2 Parches ADVERTENCIA PRECAUCI N ADVERTENCIA 2 2 3 An lisis del paciente ADVERTENCIA ADVERTENCIA ADVERTENCIA ADVERTENCIA ADVERTENCIA RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 Utilice exclusivamente los parches de desfibrilaci n monitorizaci n autoadhesivos desechables de Progetti Srl las bater as y los accesorios suministrados por Progetti Srl o sus distribuidores autorizados El reemplazo de los accesorios por otros no aprobados por Progetti Srl puede provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo Siga todas las instrucciones presentes en las etiquetas colocadas en el parche de desfibrilaci n Use los parches de desfibrilaci n antes de su fecha de caducidad No reutilice los parches de desfibrilaci n Deseche los parches de desfibrilaci n despu s del uso si sospecha un problema de funcionamiento del parche devu lvalo a Progetti Srl para una prueba Los parches de desfibrilaci n est n dise ados para un solo uso y se deben desechar despu s de usar Si se usan nuevamente es posible que se provoquen infecciones cruzadas un funcionamiento incorrecto del dispositivo un tratamiento inadecuado o lesiones al paciente o al operador
58. ERS LIMITED WARRANTY COVERAGE Progetti Srl provides a limited warranty that the defibrillator and its associated accessories batteries and pads whether purchased concurrently with the defibrillator as part of a configuration or separately shall be substantially free from defects in material and workmanship Progetti Srl s limited warranty shall only extend to the original end user where the original end user purchased the items from an authorized Progetti Srl retailer This limited warranty may not be assigned or transferred The terms of the Limited Warranty in effect as of the date of original purchase shall apply to any warranty claims Length of Warranty The defibrillator s limited warranty is for a period of five 5 years from the date of purchase The battery s limited warranty is for a period of four 4 years from the date of purchase but in no event shall the limited warranty period extend past the date printed on the battery Single use accessories disposable pads shall have a limited warranty up to use or for a period up to the expiration date whichever is earlier The limited warranty for all other accessories is for a period of one 1 year from the date of purchase or to the expiration date whichever is earlier Limited Warranty Limitations This limited warranty does not cover damage of any sort resulting from but not limited to accidents improper storage improper operation alterations unauthorized service tamperin
59. ESCUE SAM necesita asistencia para mayor informaci n consulte el apartado Control del indicador de estado Progetti Srl recomienda almacenar el DEA en un lugar de f cil acceso 11 y eee Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 4 Uso del DEA RESCUE SAM Este capitulo describe el uso del RESCUE SAM El RESCUE SAM fue dise ado para permitir un funcionamiento sencillo de modo que el operador se concentre en el paciente Instrucciones y mensajes de voz concisos y comprensibles guian al operador durante el uso de la unidad A continuaci n se describe en detalle el uso del RESCUE SAM Los pasos fundamentales de uso son los Siguientes Encienda el dispositivo RESCUE SAM pulsando el bot n de encendido apagado Conecte los parches en el DEA si aun no estan conectados Coloque los parches en el paciente siga las instrucciones presentes en el paquete Siga las instrucciones de voz Pulse el bot n de DESCARGA cuando el DEA se lo indique 4 1 Control del estado de RESCUE SAM LED DE ESTADO Verde parpadeante RESCUE SAM se encuentra en modo de espera y est preparado para una operaci n de auxilio Verde fijo RESCUE SAM est encendido Rojo parpadeante RESCUE SAM detect un error de sistema Rojo fijo RESCUE SAM detect un error de sistema durante la autocomprobaci n El dispositivo RESCUE SAM no funcionar Azul fijo RESCUE SAM est ejecutando una autocomprobaci n 4 2 Encendido
60. F o ogent WEY Medical Equipment Solutions Vv RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 Inmunidad electromagn tica Prueba de inmunidad Descarga electrostatica ESD IEC 60601 4 2 Rapidos transitorios el ctricos r faga IEC 61000 4 4 Nivel de prueba Nivel de IEC 60601 conformidad 6 kV contacto 18 kV aire 6 kV contacto 18 kV aire 2 kV para l neas de alimentaci n de corriente 1 kV para l neas de entrada salida Entorno electromagn tico Gu a Ning n otro requisito ESD necesario No corresponde Sobretensi n 1 kV l nea a l nea No corresponde IEC 61000 4 5 2 kV l nea a masa Prueba de inmunidad Ca das de tensi n breves interrupciones y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de alimentaci n el ctrica IEC 61000 4 11 Campo magn tico a la frecuencia de alimentaci n 50 60 Hz IEC 61000 4 8 RF irradiada IEC 61000 4 3 Nivel de conformidad Nivel de prueba IEC 60601 No corresponde 10 V m de 80 MHz a 2 5 GHZ No corresponde Entorno electromagn tico Guia Los campos magn ticos a la frecuencia de alimentaci n no deben superar los niveles caracter sticos de una ubicaci n t pica en un entorno comercial u hospitalario Los equipos de comunicaciones de RF port tiles y m viles no se deben utilizar m s cerca de lo necesario de cualquier pieza del dispositivo RESCUE SAM incluyendo los cables La distancia aconsejada calculada a
61. HESIVOS rece ee eee 23 8 GLOSARIO DE SIMBOLOS soera 24 9 SS hr ep CN 25 10 INFORMACI N SOBRE LA GARANT A srrsrrrrrrrrrsererienienie nie niente niente niente nie nie nio nio nio nio nio nio nio nio nionienio 26 CERTIFICADO DE GARANT A ll 28 DECLARACI N DE CONFORMIDAD ccccsscssssssssccsstcssccssecssscesscecssccessessseesscssssceessessceescesesseesesssscesseesssseesesssssesseseess 29 Lage Ter prosett hs Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 1 Introducci n al DEA RESCUE SAM Este Manual de instrucciones contiene la informaci n necesaria para que el personal entrenado pueda llevar a cabo las operaciones de uso y mantenimiento del Desfibrilador semiautom tico externo DEA RESCUE SAM y sus accesorios Este cap tulo tiene una descripci n general del DEA se explica cu ndo se debe utilizar y cu ndo no se debe utilizar el dispositivo y contiene la informaci n referida a la preparaci n del personal que lo utiliza 1 1 Descripci n general RESCUE SAM es un Desfibrilador semiautom tico externo DEA dise ado para que su uso sea sencillo es port til y est alimentado con bater as Las instrucciones de voz y las indicaciones visuales proporcionan una interfaz sencilla para el operador RESCUE SAM est en condiciones de registrar la informaci n de eventos incluyendo los ECG y las indicaciones de DESCARGA o de NO DESCARGAR Cuando se conec
62. Hz appliquer la gamme de fr quence sup rieure Note 2 Ces directives ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est touch par l absorption et la r flexion de structures objects et personnes Les bandes ISM industriel scientifique et m dical entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6 765 MHz a 6 795 MHz de 13 553 MHz 13 567 de 26 957 MHz 27 283 MHz et de 40 66 MHz 40 70 MHz L intensit de champ des metteurs fixes tels que les stations de base pour la radio cellulaires sans fil et radios mobiles terrestres la radio amateur les radios AM et FM et la t l vision ne peuvent pas tre pr vues th oriquement avec exactitude Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes il faut une tude lectromagn tique du site Si l intensit de champ mesur e l endroit o le RESCUE SAM est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable le RESCUE SAM doit tre observ pour v rifier le fonctionnement normal Si une performance anormale est observ e mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement du RESCUE SAM 22 y PR a RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Distances de s paration Le RESCUE SAM RESCUE est destin a tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du RESCUE SAM peut
63. Ke lee 16 5 8 REPAIR ORAN EE EEE 16 6 RESCUE SAM AED ACCESSORIES css iO eE 17 6 1 DEFIBRILLATION MONITORING Date 17 6 2 BATIERV PAC eege 17 02 BOE SEO IS MECO den 17 6 3 RECYCLING INFORMATION EE 17 CE EE 17 EA EC ER 17 TECHNICALSPECIFICATIONS carie 18 POSER aa 18 BRE e o e e E O O 18 7 irc OE 1 0 6110 ee er 18 TAA Waveform Spec CAOS tias 19 71 5 PAENT ANGIVSIS S E 19 7 1 6 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions and Immunity 20 7 2 BATTERY PACK EE 22 7 3 SELF ADHESIVE DEFIBRILLATION MONITORING PAD Susi 23 8 GLOSSARYOFSYMBOLS rana 24 9 CONTACTS EE 25 10 WARRANTY INFORMATION potasa tdt 26 WARRANTY CERTIFICATE eege geseid 28 DECLARATION OF CONFORMITY rr 29 Y ng y eee RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 1 Introduction to the RESCUE SAM AED This User Manual provides information to guide trained operators in the use and maintenance of the RESCUE SAM series Semi Automatic External Defibrillator AED and its accessories This chapter includes an overview of the AED a discussion of when it should and should not be used and information on required operator training 1 1 Overview The RESCUE SAM is a Semi Automatic External Defibrillator AED that is designed to be easy to use portable and battery powered Voice prompts and visual indicators provide a simple interface for the operator The RESCUE SAM is capable of recording
64. NNE Y COMPRIS TOUT AGENT D TAILLANT OU REPR SENTANT DE PROGETTI SRL EST AUTORIS FAIRE DES D CLARATIONS OU GARANTIE CONCERNANT LE D FIBRILLATEUR OU SES ACCESSOIRES SAUF POUR D SIGNER CETTE GARANTIE LIMIT E LE SEUL RECOURS EN MATI RE DE TOUTES LES PERTES OU DOMMAGES R SULTANT DE TOUTE CAUSE EST SP CIFI CI DESSUS PROGETTI SRL EN AUCUN CAS NE SERA PAS RESPONSABLE DES DOMMAGES DIRECTS OU INDIRECTS DE N IMPORTE QUELLE NATURE Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER DOMMAGES EXEMPLAIRES SP CIALS PUNITIFS PERTES COMMERCIAL DE N IMPORTE QUELLE SORTE INTERRUPTION DES AFFAIRES OU BLESSURES PERSONNELLES M ME SI SRL PROGETTI A T INFORM DE LA POSSIBILIT DE TELS DOMMAGES SAUF SI LA LOI D TAT APPLICABLE N AUTORISE PAS CETTE EXCLUSION OU RESTRICTION 28 y PR RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 CERTIFICAT DE GARANTIE Cet appareil est garanti contre les d fauts de mat riaux et de fabrication La garantie ne s applique pas si le produit n a pas t correctement utilis comme le sugg re le manuel d utilisation a t endommag par accident ou par une mauvaise utilisation a t endommag la suite d un service ou modification par une entit autre que la PROGETTI S r l Cette garantie ne couvre pas les accessoires PROGETTI S r l remplacera les pieces endommag es et les composants en fonction des son options PROGETTI S r l remplacera gratuitement les pi ces et composants sous garantie dans so
65. SAM The Self Tests that are performed by the device are described along with the frequency and nature of periodic maintenance for which the owner operator is responsible A troubleshooting guide is provided to help diagnose user serviceable problems The RESCUE SAM contains no user serviceable parts 5 1 Self Tests Power On Self Tests are performed every time the unit is turned on and test the basic operation of the unit The unit also performs daily weekly and monthly self tests automatically without any intervention from the operator to check the integrity of the unit s hardware and software Manually initiated Self Tests may be run to test the RESCUE SAM s systems including the charging and shocking functions the shock is internally dissipated i e no voltage will be present at the pads at any time by tacking off the battery pack and reinserting it Note manually initiated Self Tests will use approximately one shock s worth of energy from the battery pack and running manually initiated Self Tests will reduce the usable capacity of the battery 5 2 Routine Maintenance Although the RESCUE SAM is designed to be very low maintenance simple maintenance tasks must be performed by the owner operator on a regular basis to ensure the unit s dependability AA Check that the Status Indicator is flashing green accessories Run manually initiated Self Test Replace pads dates 5 3 Maintenance Related Voice Prompts System err
66. a ready state This chapter tells you how to make the device ready so that if and when you need it few steps are required to begin using the device 3 1 Overview The following components and accessories are included with your RESCUE SAM Replacement and other accessories are detailed in the RESCUE SAM Accessories section Before getting started identify each component and ensure that your package is complete RESCUE SAM Mes Ae Vi Da DE A lt lt 9 Public access defibrillator User Manual RESCUE SAM and Defibrillation Battery pack pads 3 2 Installing and Removing the Battery Pack The lithium battery pack provides power to the RESCUE SAM Do not install the battery pack after the expiration date printed on the label The battery pack is non rechargeable To insert the battery pack into the RESCUE SAM orient the battery pack so that the label faces up Make certain that the battery opening in the side of the AED is clean and clear of any foreign objects Insert the battery pack into the opening in the side of the AED Slide the pack all the way in until the latch clicks If the pack does not slide all the way in it is most likely inserted upside down Once fully inserted the battery pack surface should be flush with the side of the AED To remove the battery pack push the battery release lever and pull the battery pack out After battery insertion the RESCUE SAM runs an
67. a Bruno Buozzi 28 10024 Moncalieri Torino Italia Tel fono 39 011 644738 Fax 39 011 645822 Email service progettimedical com Sitio Web www progettimedical com Obligaciones y limites de la garantia LA ANTERIOR GARANTIA LIMITADA SUSTITUYE CUALQUIER OTRA GARANTIA EXPRESA O TACITA INCLUIDAS ENTRE OTRAS LAS GARANTIAS TACITAS DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN PROPOSITO EN PARTICULAR NADIE INCLUIDO TODO AGENTE VENDEDOR O REPRESENTANTE DE PROGETTI SRL ESTA AUTORIZADO A PRESTAR REPRESENTACION O GARANTIA ALGUNA REFERIDA AL DESFIBRILADOR O A SUS ACCESORIOS A EXCEPCION DE ESTA GARANTIA LIMITADA EL RECURSO EXCLUSIVO CON RESPECTO A TODA Y CUALQUIER PERDIDA O DANOS QUE RESULTEN DE CUALQUIER CAUSA SER EL ESPECIFICADO CON ANTERIORIDAD EN NINGUN CASO PROGETTI SRL SERA RESPONSABLE DE CUALQUIER DA O INCIDENTAL O CONSECUENTE DE NING N TIPO INCLUYENDO SIN LIMITARSE A ELLO DA OS EJEMPLARES ESPECIALES PUNITIVOS P RDIDA COMERCIAL POR CUALQUIER MOTIVO INTERRUPCI N DE NEGOCIOS DE CUALQUIER TIPO P RDIDA DE BENEFICIOS O LESIONES PERSONALES AUN CUANDO PROGETTI SRL HAYA ESTADO AL CORRIENTE DE LA POSIBILIDAD DE DICHOS DA OS CAUSADOS DE ALGUNA FORMA YA SEA POR NEGLIGENCIA O INCAPACIDAD A MENOS QUE LA LEGISLACI N ESTATAL APLICABLE NO PERMITA DICHA EXCLUSI N O LIMITACION 28 TEF o ogent y PAI de dc Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 CERTIFICADO DE GARANT A Este dispositivo est gara
68. a al personal de asistencia el tipo de problema presente en la unidad Bater a descargada Indica que la capacidad de la bater a es reducida y que se debe reemplazar cuanto antes La primera vez que se pronuncia este mensaje el DEA todav a est en condiciones de liberar al menos cuatro descargas de desfibrilaci n 15 y eee nee RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 5 4 Limpieza Limpie peri dicamente el dispositivo RESCUE SAM para eliminar la suciedad o los agentes contaminantes del cuerpo de la unidad y del enchufe del conector Para limpiar el dispositivo se deben respetar las siguientes pautas e Cuando se limpia la unidad RESCUE SAM la bater a debe estar instalada e No sumerja el dispositivo RESCUE SAM en l quidos ni permita que entren l quidos en la unidad Utilice un pa o suave para limpiar el cuerpo de la unidad e No utilice materiales abrasivos ni disolventes agresivos como acetona o agentes de limpieza a base de acetona Para limpiar el cuerpo del dispositivo RESCUE SAM y el enchufe del conector se recomiendan los siguientes agentes de limpieza Agua jabonosa Limpiadores a base de amon aco Agua oxigenada Alcohol isopropilico soluci n al 70 Lej a de cloro 30 ml litro de agua e Compruebe que el enchufe del conector est completamente seco antes de conectar nuevamente el cable de los parches 5 5 Almacenamiento RESCUE SAM se debe colocar en un lugar de f cil acceso e
69. a pas t valu ou n a pas t approuv pour un usage dans des endroits dangereux comme d finis dans la norme National Electric Code En concordance avec la classification du IEC le RESCUE SAM ne doit pas tre employ en pr sence de substances inflammables ni de m langes d air Ne pas immerger quelconque partie de ce produit dans l eau ou dans d autres fluides Ne pas laisser les fluides entrer dans le dispositif Eviter de renverser tout fluide sur le dispositif ou sur les accessoires Renverser des fluides dans le RESCUE SAM peut endommager celui ci ou pr senter un risque d incendie ou de choc Ne pas st riliser le RESCUE SAM ou ses accessoires l autoclave ou au gaz st rilisant Le RESCUE SAM devrait uniquement tre stock et employ dans les conditions environnementales indiqu es dans les caract ristiques techniques 2 1 4 D fibrillation D livrance du choc AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT ATTENTION Le courant de d fibrillation peut causer des dommages l utilisateur ou au spectateur Ne pas toucher le patient pendant la d fibrillation Ne pas toucher l quipement reli au patient ou tout objet en m tal en contact avec le patient pendant la d fibrillation D brancher tout autre appareil lectrique reli au patient avant la d fibrillation D brancher le RESCUE SAM du patient avant l utilisation d autres d fibrillateurs L utilisation incorrecte peut causer des dommage
70. acement item extend past the limited warranty period of the item it is replacing Warranty Service Only PROGETTI S r l or its authorized representatives should service the device If unauthorized personnel service the device during the warranty period the warranty will become null and void When the device is not functioning properly it has to be submitted for maintenance immediately When any abnormalities are found in the device or when a danger to bodily harm exists the device has to be repaired fast and adequately by authorized personnel 27 y See RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 When the need for maintenance arises Please contact PROGETTI S r l or its authorized representatives immediately Prepare a summary of the problems Also include the name of model product serial number date of purchase name of sales representative customer information Main service center PROGETTI S r l Via Bruno Buozzi 28 10024 Moncalieri Torino Italy Phone 39 011 644738 Fax 39 011 645822 Email service progettimedical com Web site www progettimedical com Obligations and Warranty Limits THE FOREGOING LIMITED WARRANTY IS IN LIEU OF AND SPECIFICALLY EXCLUDES AND REPLACES TO THE DEGREE PERMITTED BY APPLICABLE STATE LAW ALL OTHER EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES INCLUDING BUT NOT LIMITED TO THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE NO PERSON INCLUDING ANY AGENT DEALER OR
71. alement lt 8 secondes avec une advised batterie nouvelle Le temps de charge peut augmenter avec une batterie utilis e et avec des temp ratures inf rieures a 10 C Indication de charge compl te e Bouton CHOC allum en rouge e Message vocal Pressez le bouton Dour choc 19 VE prosett y ee ee RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 D livrance du choc Le choc est d livr par le seul bouton CHOC Desarmement Automatique si je syst me d analyse du patient d cide que le rythme n est plus propice aux chocs ou dans 15 secondes apr s Charge compl te si l op rateur n a pas appuy sur le bouton CHOC ou si les palettes de d fibrillation sont retir es du patient ou d branch es de l unit Si l op rateur appuie sur le bouton OFF DISARM tout moment pour d sarmer et d sactive le dispositif 7 1 4 Sp cifications de la forme d onde Le RESCUE SAM d livre une forme d onde 2001 bi phasique exponentielle tronqu e aux patients avec des limites d imp dance de 25 175 ohms 16KV HENS SALI Wine A ee ES SOS oc 1 n oe E e ee oo i Oe E oe ee 065 eenegen tL EOE e RE SS A JN tin oe ae oe ae ee a en ES ES S 0 0KV GE ee cee ees ees S eens ee ee in E EE 0 8KV Oms 4ms 6ms 8ms 10ms 12ms 14ms 16ms 18ms La forme d onde est ajust e pour compenser l imp dance mesur e du patient Les temps de la phase nominale et l nergie d livr e sont indiqu s dans le tableau ci dess
72. all other times Instructions LEDs This LEDs will flash according to the voice prompts ON OFF button Push button to turn the RESCUE SAM on Push again to disarm and turn the AED off Information button and LED Pads connector port Insert Patient Pads Connector into this port to connect pads to RESCUE SAM Battery pack The battery pack provides a replaceable main power source for the RESCUE SAM Battery pack opening Insert the battery pack firmly into this opening until the latch clicks into place Battery pack eject lever This lever releases the battery pack from the RESCUE SAM To remove the battery pack push the lever and extract the battery pack from the unit Status Indicator When the unit is off this indicator blinks green to indicate the unit is fully operational and blinks red to indicate unit needs attention from the user or servicing Y ng y eee RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 1 3 Indications The RESCUE SAM is indicated for use on victims of sudden cardiac arrest SCA when the patient is e Unconscious and unresponsive e Not breathing For patients under 8 years old use child infant electrode pads Do not delay therapy to determine exact age or weight 1 4 Contraindications The RESCUE SAM should not be used if the patient shows any of the following signs e Conscious and or responsive e Breathing e Has a detectable pulse 1 5 Operator Training Requirements
73. and le dispositif est pr t et qu un choc a t recommand e Il fournit un choc des que le dispositif a recommand un choc et d s qu on l a appuy sur le bouton CHOC e Il r p te le processus si des chocs additionnels sont exig s Le RESCUE SAM ne d livrera pas automatiquement un choc chez un patient il conseillera uniquement l op rateur Le choc est permis uniquement quand un rythme choquable est d tect puis lorsque le dispositif est charg pour choquer Le chargement se produit automatiquement quand le dispositif d tecte un rythme choquable L utilisateur doit appuyer sur le bouton CHOC pour effectuer une d fibrillation Le RESCUE SAM utilise deux palettes auto adh sives de d fibrillation surveillance entrainement pour surveiller des signaux d ECG et si n cessaire pour fournir l nergie de defibrillation au patient Ces palettes appel es aussi lectrodes usage unique pour patient sont fournies dans un sachet Le RESCUE SAM d termine l imp dance au contact des deux palettes l imp dance change avec la r sistance lectrique du corps du patient Les messages visuels et auditifs informent l utilisateur des probl mes possibles au contact du patient Les indicateurs vocaux et visuels communiquent l utilisateur le statut de le DSA et du patient Le RESCUE SAM a deux boutons d op ration un bouton informatif et plusieurs indicateurs LED L nergie de d fibrillation est fournie sous forme d onde expone
74. apagada este indicador parpadea de color verde para indicar que la unidad est en condiciones de funcionar correctamente y parpadea de color rojo para indicar que la unidad necesita la atenci n del usuario o trabajos de reparaci n y eee Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 1 3 Indicaciones Se indica el uso del RESCUE SAM en v ctimas de un paro cardiaco repentino SCA cuando el paciente e Est inconsciente y no reacciona e No respira Para los pacientes menores de 8 a os utilice los electrodos infantiles pedi tricos No demore el tratamiento intentando determinar la edad exacta o el peso 1 4 Contraindicaciones El RESCUE SAM no se debe utilizar con el paciente en uno de los siguientes estados e Est consciente o reacciona e Respira e Tiene pulso perceptible 1 5 Requisitos de entrenamiento del operador Para hacer funcionar el RESCUE SAM de manera segura y eficaz una persona debe contar con los siguientes requisitos e Un entrenamiento en desfibrilaci n o para el uso del RESCUE SAM seg n lo establecido por las normas locales provinciales o nacionales e Cualquier tipo de formaci n adicional requerida por el m dico que autoriza el uso del equipo e Un profundo conocimiento y comprensi n del material presentado en este Manual de instrucciones 4 TEF o ogent k Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 2 Peligro adverte
75. astre auto adesive per monitoraggio defibrillazione Usare soltanto piastre fornite o approvate dalla Progetti Srl 24 dengen geen RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 8 Glossario dei simboli Defibrillatore RESCUE SAM 1 Info Led di stato SHOCK Tipo BF attrezzatura a prova di defibrillazione L 74 dy gt Attenzione controllare il Manuale d Uso Istruzioni nel Manuale d Uso C 0068 Contrassegno CE Numero di serie Batterie Descrizione Numero di lotto O Data di scadenza d exp DATE Non danneggiare o aprire le batterie Non esporre le batterie ad alte temperature o fiamme vive S 25 deenen geen RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Non dare fuoco alle batterie Non frantumare le batterie Batterie al litio biossido di manganese Rispettare le leggi locali per lo smaltimento e il riciclo delle batterie Attenzione controllare il Manuale d Uso Contrassegno CE 9 Contatti PROGETTI S r l Via Bruno Buozzi 28 10024 MONCALIERI TO ITALY Telefono 39 011 644738 FAX 39 011 645822 Sito internet www progettimedical com Ufficio INFORMAZIONI GENERALI info progettimedical com UFFICIO VENDITE sales progettimedical com UFFICIO EXPORT sales progettimedical com UFFICIO ASSISTENZA service progettimedical com SPEDIZIONI sales progettimedical com 26 y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011
76. attempt to recharge a lithium battery pack may result in fire or explosion Do not immerse battery pack in water or other WARNING liquids Immersion in fluids may result in fire or explosion Do not attempt to recharge short circuit puncture WARNING or deform battery Do not expose battery to temperatures above 50 C Remove battery when depleted Recycle or dispose of lithium battery packs in CAUTION Wa accordance with local laws To avoid fire and explosion hazard do not burn or incinerate the battery W Medical Equipment Solutions 2 1 3 Usage Environment DANGER DANGER CAUTION CAUTION RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 Possible explosion hazard if used in the presence of flammable anesthetics or concentrated oxygen The RESCUE SAM has not been evaluated or approved for use in hazardous locations as defined in the National Electric Code standard In compliance with IEC classification the RESCUE SAM is not to be used in the presence of flammable substance air mixtures Do not immerse any portion of this product in water or other fluids Do not allow fluids to enter the device Avoid spilling any fluids on this device or accessories Spilling fluids into the RESCUE SAM may damage it or present a fire or shock hazard Do not autoclave or gas sterilize the RESCUE SAM or its accessories The RESCUE SAM should be stored and used only within the range of environmental conditions specified in the technical
77. au moins 4 autres chocs de d fibrillation 15 y PR NA RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 5 4 Nettoyage Nettoyez r guli rement le RESCUE SAM de toute souillure ou de contamination sur la couverture et dans la prise du connecteur Suivez les importantes directives ci dessous lors du nettoyage de l appareil e La batterie doit tre install e lors du nettoyage du RESCUE SAM e Ne plongez pas le RESCUE SAM dans les liquides et ne permettez pas aux fluides d entrer dans l unit Utilisez un chiffon doux pour nettoyer le bo tier e N utilisez pas de mat riaux abrasifs ou de solvants forts comme l ac tone ou agents de nettoyage base d ac tone Les agents de nettoyage ci dessous sont recommand es pour nettoyer l tui du RESCUE SAM et la prise du connecteur Eau et savon Nettoyants a base d amoniaque Peroxyde d hydrog ne Alcool isopropylique solution 70 Eau de Javel 30 ml litre d eau e S assurer que la prise du connecteur soit compl tement s che avant de r installer le c ble des palettes 5 5 Stockage Le RESCUE SAM devrait tre plac dans un endroit facilement accessible et l indicateur d tat dans le centre en bas du panneau doit tre facilement visible En g n ral l appareil doit tre stock dans des locaux propres secs et dans des conditions de temp rature mod r es Make sure that the environmental conditions of the storage location are within the ranges detailed in the
78. ble de desfibrilaci n Asistole Ritmo no pasible de desfibrilaci n todos los otros ritmos no pasibles de desfibrilaci n Responde a las normas IEC60601 2 4 2004 Sensibilidad gt 90 Responde a las normas IEC60601 2 4 2004 Sensibilidad gt 75 Responde a las normas IEC60601 2 4 2004 Especificidad gt 95 Responde a las normas IEC60601 2 4 2004 Especificidad gt 95 Responde a las normas IEC60601 2 4 2004 Especificidad gt 95 7 1 6 Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas e inmunidad Emisiones electromagn ticas RESCUE SAM est dise ado para el uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario de RESCUE SAM deben garantizar que se utilice en dicho entorno Prueba de emisiones Conformidad Gula patas orne electromagnetico Emisiones RF Grupo 1 CISPR 11 Clase B Emisiones arm nicas No corresponde IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de tensi n No corresponde IEC 61000 3 3 RESCUE SAM utiliza energ a de RF s lo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que provoquen interferencias en los equipos electr nicos cercanos RESCUE SAM es apropiado para el uso en todos los establecimientos incluyendo los dom sticos y los conectados directamente a la red p blica de energ a el ctrica de baja tensi n que abastece los edificios utilizados para fines dom sticos 21 TE
79. campo magnetico IEC 61000 4 8 Radiofrequenza 10 V m irradiata 80 MHz to 2 5 IEC 61000 4 3 GHZ I campi magnetici di frequenza di alimentazione non dovrebbero essere pi grandi dei livelli caratteristici di un luogo tipico in un ambiente commerciale o ospedaliero Attrezzature di comunicazione RF portatili o mobili non dovrebbero essere usate vicino a parti del RESCUE SAM inclusi i cavi se necessario La distanza raccomandata calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore mostrata nella seguente tabella Potrebbero esserci interferenze in prossimit di attrezzature che riportano il seguente simbolo Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica il range di frequenza pi alto Nota 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata da assorbimenti e riverberi di strutture oggetti e persone Le bande ISM industrial scientific and medical tra 150 kHz e 80 MHz sono da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHz L intensit di campo da trasmettitori fissi come stazioni di base per telefoni cellulari o cordless e radiomobili radioamatori trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non pu essere prevista precisamente Per valutare l ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi dovrebbe essere presa in considerazione un indagine elettromagnetica del sito Se l in
80. ce par radio des dispositifs tels que les t l phones cellulaires et les radios bidirectionnelles peuvent perturber l analyse et donner une information inexacte du DSA Selon le IEC 801 3 une distance de 2 m tres entre les dispositifs de RESCUE SAM et radio est recommand e Bien que le RESCUE SAM soit concu pour une grande vari t d utilisations sur le terrain une brusque manipulation peut provoquer des dommages l appareil Utiliser uniquement les palettes auto adh sives jetables de d fibrillation surveillance de la Progetti Srl Utiliser uniquement les batteries et autres accessoires fournis par la Progetti Srl ou ses distributeurs agr es L utilisation des accessoires non approuv s par la Progetti Srl peut provoquer un fonctionnement incorrect de l appareil Suivre toutes les instructions marqu es sur l tiquette des palettes de d fibrillation Utiliser les palettes de d fibrillation avant leur date de p remption Ne pas r utiliser les palettes de d fibrillation Jeter les palettes de d fibrillation apr s usage en cas de d faut de fonctionnement des palettes retourner les a la Progetti Srl pour v rification Les palettes pour la d fibrillation ont t con u pour une seule utilisation et ils doivent tre jet es apr s l usage La r utilisation pourrait causer une infection crois e un mauvais fonctionnement de l appareil une mauvaise r ussite th rapeutique et des blessures pour le patient ou l u
81. cessori e componenti sono inclusi nel vostro RESCUE SAM I pezzi di ricambio e gli altri accessori sono descritti nel capitolo Accessori del RESCUE SAM Prima di iniziare identifcate ogni componente e assicuratevi che la vostra confezione sia completa PAOS adult Public access defibrillator User Manual RESCUE SAM e Manuale Piastre per la Pacchetto batterie d uso defibrillazione 3 2 Inserire e rimuovere il pacchetto batterie Il pacchetto di batterie al litio fornisce energia al RESCUE SAM Non installare le batterie dopo la data di scadenza stampata sull etichetta Le batterie non sono ricaricabili Per inserire le batterie nel RESCUE SAM orientare il pacchetto in modo che l etichetta stia a faccia in su Assicurarsi che l apertura sul lato del DAE sia pulita e libera da qualsiasi altro oggetto Inserire il pacchetto delle batterie nell apertura sul lato del DAE Far scivolare il pacchetto fino al fondo fino allo scatto della serratura Se il pacchetto non scivola fino in fondo probabilmente inserito dalla parte sbagliata Una volta inserito completamente la superficie del pacchetto batterie dovrebbe essere a filo con il lato del DAE Per rimuovere le batterie spingere la levetta del rilascio delle batterie ed estrarre il pacchetto Dopo l inserimento delle batterie il RESCUE SAM inizia un test automatico che verifica la disponibilit per le operazioni di soccorso Non appena passato i
82. ck functional Unit is non functional Return unit for service Unit immediately Battery pack depleted Replace battery pack turns off Unit is non functional Return unit for service STATUS is solid Unit detected an error Return unit for service red oun ete return unit for servicing Battery insertion Battery pack needs servicing Record code number and self test failed replace with new battery service code xxx pack Battery insertion Unit needs servicing Return unit for service self test failed service code xxx 5 8 Repair The RESCUE SAM contains no user serviceable parts If the unit need servicing return to an authorized service center Refer to Contacts section for contact information 17 wr Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 6 RESCUE SAM AED Accessories This chapter describes the components and accessories that can be used with the Progetti Srl RESCUE SAM Information on obtaining replacement components and accessories is included in the Contacts section 6 1 Defibrillation Monitoring Pads The RESCUE SAM is used with Progetti Srl self adhesive defibrillation monitoring pads for adults or with attenuated pediatric pads for infants and children These pads also known as electrodes serve two functions e Allow the unit to read the patient s electrocardiograph ECG rhythm e Deliver defibrillation energy to the patient when needed The Proge
83. cnssccucnscccecnssesesscesenssssecusseseuusssseusseseeusseseusssssenscesecueseseusssneness 3 DANGERS AVERTISSEMENTS ET MESSAGES D ATTENTION ooccoccnnccocccncnccnnccnoconoconoconoconccnnccnaconaronoronoronoconcnnanonos 4 2 1 EREECHEN 4 KEE 4 e Ee ie 4 ET cca 5 2 1 4 D fibrillation D livrance du choc narrar 5 UN D A FORO 6 2 2 EXECUTION INEXACTE DU DISPOSITIF cccssccssccessccsccenceesecceucceneceeeceseeenseeecseneesneesaeesseeeeueeeaeeseueeeeesaeeseueeeeesaeeseeeeeness 6 22 1 Environnement EREM 6 AA DO A A T EE ee a 6 Za ANAVE QU EE 7 2240 iii iaia 7 A DERE EE IA 8 INSTALLATION DU RESCUE SAM DS decano 9 3 1 VUED ENSENBI Eee E E 9 3 2 INSTALLER ET ENLEVER L ENSEMBLE BATTERIE cescccccsscccceeccceesecccesccecenececeusececeueceeeuececeuseceseuecessueceseuecessenecetsuneeetees 9 3 3 ONE dee um E 10 3 4 POSITIONNEMENT ET CONSERVATION DU DSA RESCUE SAM iii enssnseeeeeeneensenne 10 UTILISATION DU RESCUE SAM DS A nanas ssasen anneau sn enr ss ara EE 11 4 1 VERIFICATION DU STATUT DU RESCUE SAM syccssmtssercasaavesstunsnwseiseavesagntnneyadeaodadage boas dekavesean bauvgagudab AA 11 4 2 ALLUMER TE RESCUE SANT SR a ae ae a ao ec on on ends 11 4 3 PREPARATION ere A 11 435 1 Demander OAE EN 11 SEET 11 4 3 3 Ouvrir le sachet des DOICTHES cicccccecsssevesccavsascesssvsvnevssscevensdeeseccunevsvecavsrseceesdsnnersdeversesscesecseaeveveversusceessesunsrssss 12 4 3 5 Application des palettes sur le EE tege ee aaa 12
84. d tat R pond aux exigences de la directive m dicale europ enne pour le mat riel m dical Num ro de lot Date d expiration Ne pas endommager ou ouvrir la batterie Ne pas exposer la batterie la chaleur lev e ou une flamme nue Ne pas incin rer la batterie 25 y PR RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Ne pas craser la batterie Batterie Lithium Dioxyde de mangan se Suivre les proc dures appropri es pour mat riaux EAR usage unique ES Attention consulter le manuel d utilisateur R pond aux exigences de la directive m dicale europ enne pour le mat riel m dical 9 Contacts PROGETTI S r l Via Bruno Buozzi 28 10024 MONCALIERI TO ITALY T l 39 011 644738 FAX 39 011 645822 HOME PAGE www progettimedical com Service Information G n rals info progettimedical com Service des ventes sales progettimedical com Service des exportations sales progettimedical com Service d assistance service progettimedical com Exp dition sales progettimedical com 26 VE orosetti y PR IA RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 10 Informations sur la garantie GARANTIE LIMIT E POUR L UTILISATEUR FINAL D ORIGINE COUVERTURE Progetti Srl offre une garantie limit e que le d fibrillateur et ses accessoires batteries et palettes qu ils soient achet s en m me temps que le d fibrillateur dans le cadre d une configuration ou s par ment
85. d The RESCUE SAM has detected a system error Solid Red The RESCUE SAM has detected a system error during self test The RESCUE SAM will be inoperable Solid Blue The RESCUE SAM is performing a self test 4 2 Turning on the RESCUE SAM AED Press the ON OFF button to turn the RESCUE SAM on The Status LED will illuminate green anytime the AED is on Voice prompts will guide the operator in the use of the unit To turn the unit off press the button again The Status LED will indicate the state of the unit 4 3 Preparation 4 3 1 Call for Help As soon as the AED is turned on it s recommended to call for help This indicates that the first step in a rescue should always be to contact professional emergency services If another person is available the user should direct that person to call for help and then continue the rescue without delay 4 3 2 Preparing the Patient Prepare the patient by removing any clothing from the patient s chest Wipe away moisture from the chest if necessary the defibrillation pads will stick better on dry skin If necessary shave excessive chest hair which can prevent effective patient electrode contact To ensure that electrode pads fully contact the patient s skin check that no jewelry or other objects are directly underneath where the pads will be placed 12 x Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 4 3 3 Opening the Pad Package Open the pad package by tearing al
86. de la linea de puntos partiendo de la flecha de color negro siga las instrucciones presentes en el paquete Tire del papel protector que cubre los parches y compruebe e Que los parches no tengan rastros evidentes de danos e Que est n limpios y sin residuos por ejemplo presencia de suciedad por la caida del parche e Que no se hayan secado y que el gel sea pegadizo y se adhiera en el paciente e Que no hayan caducado No utilice parches despu s de la fecha de caducidad impresa en el paquete En una de estas situaciones utilice un juego de parches nuevo 4 3 4 Conexi n de los parches de desfibrilaci n en el dispositivo RESCUE SAM RESCUE SAM est dise ado para almacenarse con el conector de los parches de desfibrilaci n ya enchufado en la unidad mientras que los parches permanecen sellados en el paquete Esto reduce el tiempo necesario para la preparaci n y el comienzo del tratamiento en casos de emergencia El DEA se debe almacenar con el conector de parches enchufado en la unidad Sin embargo si los parches se da aron o si no est n correctamente conectados es posible que durante una emergencia haya que reemplazarlos por un juego nuevo El conector de parches est en la esquina trasera izquierda del DEA Para retirar un juego de parches usados tire con firmeza del conector del parche No reutilice los parches usados Enchufe el conector de los nuevos parches siguiendo las explicaciones El conector s lo puede enchufarse d
87. del DEA RESCUE SAM Accione el bot n de encendido apagado para encender el dispositivo RESCUE SAM El LED de estado se enciende de color verde cada vez que se enciende el DEA Las instrucciones de voz guiar n al operador durante el uso de la unidad Para apagar el dispositivo pulse nuevamente el bot n El LED de estado indicar el estado de la unidad 4 3 Preparaci n 4 3 1 Pedido de ayuda Apenas se enciende el DEA se recomienda al usuario que pida ayuda Esto significa que el primer paso en una operaci n de auxilio debe ser siempre ponerse en contacto con los servicios profesionales de emergencia Si hay otra persona a disposici n el usuario debe indicarle que pida ayuda y luego continuar la operaci n de auxilio sin demoras 4 3 2 Preparaci n del paciente Prepare al paciente retir ndole todas las prendas del pecho Si fuera necesario seque la humedad del pecho los parches de desfibrilaci n se adhieren mejor sobre la piel seca En caso de necesidad rasure el vello excesivo del pecho que puede impedir un contacto eficaz del electrodo con el paciente Para garantizar que los electrodos de desfibrilaci n est n perfectamente en contacto con la piel del paciente controle la ausencia de joyas o de otros objetos directamente debajo de donde se colocar n los parches 12 y eee Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 4 3 3 Abertura del paquete del parche Abra el paquete del parche rasgandolo a lo largo
88. des lead wires dressings transdermal patches etc Such contact can cause electrical arcing and patient skin burns during defibrillation and may divert defibrillating energy away from the heart During defibrillation air pockets between the skin and defibrillation pads can cause patient skin burns To help prevent air pockets make sure self adhesive defibrillation pads completely adhere to the skin Do not use dried out or expired defibrillation pads TEF o ogetti SY Medical Equipment Solutions 2 2 5 Maintenance WARNING WARNING CAUTION RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 Periodic user initiated and automatic self tests are designed to assess the RESCUE SAM s readiness for use However no degree of testing can assure performance or detect abuse damage or a defect that occurred after the most recent test is completed Use of damaged equipment or accessories may cause the device to perform improperly and or result in injury to the patient or operator Improper maintenance can cause the RESCUE SAM not to function Maintain the RESCUE SAM only as described in this User Manual The AED contains no user serviceable parts do not take the unit apart NEP osser Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 3 Setting up the RESCUE SAM AED This chapter describes the steps required to make your Progetti Srl RESCUE SAM AED operational The RESCUE SAM is designed to be stored in
89. dos del Manual de instrucciones Si la unidad sigue fuera de funcionamiento dir jase a un t cnico para la reparaci n A Causa posible Medida de correcci n La unidad no se enciende La unidad se apaga La unidad no funciona Lleve a reparar la unidad inmediatamente Led de ESTADO La unidad detect un error Lleve a reparar la unidad rojo fijo El Led de ESTADO La bater a no est colocada Coloque la bater a no parpadea en La bater a no funciona Cambie la bater a absoluto La unidad no funciona Lleve a reparar la unidad La unidad requiere reparaci n Registre el n mero del c digo y lleve a reparar la unidad Error de la La bater a requiere reparaci n Registre el n mero del autocomprobaci n c digo y reempl cela por durante la una bater a nueva colocaci n de la bater a c digo de asistencia xxx Error de la La unidad requiere reparaci n Lleve a reparar la unidad autocomprobaci n durante la colocaci n de la bater a c digo de asistencia xxx 5 8 Reparaci n El RESCUE SAM no contiene piezas que puedan ser reparadas por el usuario Si la unidad necesita reparaci n ll vela a un centro de asistencia autorizado Consulte en el apartado Contactos la informaci n correspondiente a los mismos 17 y eee Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 6 Accesorios del DEA RESCUE SAM Este capitulo describe los componentes y accesorios que se pueden utilizar con el RESCUE
90. e fluidi conduttori come acqua gel sangue o soluzioni saline e oggetti di metallo che potrebbero fornire mezzi di propagazione non desiderati per la corrente defibrillatoria W Medical Equipment Solutions 2 1 5 Manutenzione AVVERTIMENTO RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Rischio di scosse elettriche Sono presenti alte tensioni e correnti elettriche pericolose Non aprire l unit rimuovere le coperture o provare a riparare Nel RESCUE SAM non ci sono componenti riparabili dall utente Affidare le riparazioni a personale qualificato 2 2 Prestazioni improprie del dispositivo 2 2 1 Condizioni ambientali d uso AVVERTIMENTO PRUDENZA 2 2 2 Le piastre AVVERTIMENTO PRUDENZA AVVERTIMENTO Le interferenze radio come quelle dei telefoni cellulari o dei radiotrasmettitori possono causare un funzionamento improprio del DAE In conformit con l IEC 801 3 e consigliata una distanza di 2 metri tra il RESCUE SAM e apparecchi radio Anche se il RESCUE SAM progettato per un ampia gamma di condizioni d uso trattare il dispositivo in modo brusco potrebbe danneggiarlo Usare soltanto le piastre monouso auto adesive per la defibrillazione e il monitoraggio batterie e altri accessori forniti dalla Progetti Srl o dai suoi distributori autorizzati L utilizzo di accessori non approvati dalla Progetti Srl potrebbe causare un funzionamento improprio del dispositivo Seguire tutte le istruzioni presenti
91. e 26 957 MHz a 27 283 MHz y de 40 66 MHz a 40 70 MHz Nota 3 se utiliza un factor adicional de 10 3 para calcular la distancia de separaci n aconsejada para transmisores en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en la gama de frecuencia de 80 MHz a 2 5 GHz para reducir la posibilidad de que equipos de comunicaciones m viles o port tiles puedan provocar interferencias si se introducen inadvertidamente en las zonas donde se encuentran los pacientes Nota 4 es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas 7 2 Bater a N mero de modelo ELRS 002 Tipo de bater a Litio di xido de manganeso de 12 VDC 4200 mAh Desechable reciclable no recargable Capacidad Una bater a nueva normalmente dura 200 descargas o 4 horas de funcionamiento a 25 C Vida en almacenamiento antes de la Normalmente gt 4 a os instalaci n Vida en espera despu s de la Normalmente gt 1 a o instalaci n 23 TEF o ogent e Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 Etiqueta de la bater a RESCUE SAM BATTERY ELRS 002 LOT agos S062010 Ei 12 VDC 4 2 Ah Ac GV 7 3 Parches de desfibrilaci n monitorizaci n autoadhesivos Utilice exclusivamente los parches entregados o aprobados por Progetti Srl Categor a Especificaci n N me
92. e alcun accessorio PROGETTI S r l sostituir a sua scelta parti e componenti PROGETTI S r l sostituir gratuitamente queste parti e componenti in garanzia nei suoi laboratori CLIENTE DISPOSITIVO Defibrillatore semiautomatico Modello RESCUE SAM SN VALIDITA dal Data di consegna Fattura N data W Medical Equipment Solutions 29 RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA ALLA DIRETTIVO DEL CONSIGLIO 93 42 EEC DEL 14 GIUGNO 1993 PRODUTTORE PRODOTTO MODELLO CLASSIFICAZIONE VALUTAZIONE DI CONFORMITA RIGUARDANTE DISPOSITIVI MEDICI PROGETTI s r l Via B Buozzi 28 10024 Moncalieri TO ITALY Defibrillatore RESCUE SAM GMDNS Code 11132 Defibrillatori Classe II B Rule 10 According To Annex Ill and VI of the MDD Direttiva del consiglio 93 43 EEC MDD Annex Il CON LA PRESENTE DICHIARIAMO CHE IL PRODOTTO PRODOTTI SOPRA MENZIONATI INCONTRANO IL RECEPIMENTO NEL DIRITTO NAZIONALE E LE CLAUSOLE DEL CONSIGLIO DIRETTIVO 93 42 EEC DEL 14 GIUGNO 1993 RIGUARDO DISPOSITIVI MEDICI TUTTA LA DOCUMENTAZIONE DI SUPPORTO CONSERVATA NELLA SEDE DELLA CASA PRODUTTRICE STANDARD APPLICATI ORGANISMO NOTIFICATO NUMERO DI IDENTIFICAZIONE Certificato di conformit N Data di scadenza EC Type Certificate N Data di scadenza LUOGO E DATA FIRMA ISO 13485 2004 CEI EN 60601 1 2 2003 CEI EN 60601
93. e eee riesi eee 14 5 3 SUGGERIMENTI VOCALI RELATIVI ALLA MANUTENZIONE esere esere ese resse ce ese ce ese ce ese ce ese ce ese ce eric eric ere ceesee 14 5 4 PU o E E E EE 15 5 5 CONSERVAZIONE eege 15 5 6 LA LISTA DI CONTROLLO DELL OPERATORE ccccecececececececececececececececececececsueceuseececeeecececetecscsesesesuesseseseecsceceusususususuenes 15 gt Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 5 7 RIPARAZIONE DEI GUASTI Nee Kaka KN KN KN KN NKN NN NNN NNN NN NNN NN NNN NN NNN NNN NNN NNN NNN NNN NN NNN NN NNN NNN NNN NNN 16 5 8 lee ln 16 6 RESCUE SAM DAE ACCESSORL 5 2 ege 17 6 1 PIASTRE DI DERIBRBILLAZIONEIMONTTORAGGIO rn no nr rn nen rrnonnernnonnrrnnonrnnnnncccnonaniss 17 6 2 LE BATTERIE eege 17 6 2 1 Indicatore di stato delle DOLL roca 17 6 3 INFORMAZIONI SUL RICICLAGGIO stored 17 O EE 17 EE 17 7 SPECIFICHE TECNICHE cri ad 18 RE A eer Renee eT ener Tee enero 18 ZAA AMONO o In A PP EAEE 18 Fs DENIA OE rabo 18 7 1 4 Specyiche della Forma d ONda escri tias 19 1 1 5 H Sistema di Analisi del Paz ai 19 7 1 6 Assistenza e dichiarazione del costruttore Emissioni elettromagnetiche e immunit 20 Emissioni elettromagnetiche iii 20 7 2 GEET 22 7 3 PIASTRE AUTO ADESIVE PER MONITORAGGIO DEFIBRILLAZIONE cccssececcesececcecececesceccaccecausececsececcecececauceeecaueeeeaseeess 23 8 GLOSSARIO DESIMIBO ES ne ao
94. e un efficace contatto paziente elettrode Per assicurarsi che la piastra sia bene a contatto con la pelle del paziente controllare che nessun gioiello o altri oggetti siano direttamente sotto la zona in cui verr posizionata la piastra 12 y PAR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 4 3 3 Aprire la confezione delle piastre Aprire la confezione delle piastre strappando lungo la linea tratteggiata iniziando dalla freccia nera seguire la direzione sulla confezione Tirare via il rivestimento protettivo dalle piastre e controllare che le piastre siano e Prive di evidenti segni di danneggiamento e Pulite da eccessivi detriti per sempio lo sporco se la piastra e stata fatta cadere e Non secche e che il gel sia appiccicoso in modo da aderire sul paziente e Non scadute Non usare le piastre dopo la data di scadenza stampata sulla confezione Se le piastre non sono in queste condizioni usare un nuovo set 4 3 4 Collegare le piastre di defibrillazione al RESCUE SAM Il RESCUE SAM e progettato per essere riposto con le piastre di defibrillazione attaccate all unit mentre le piastre stesse rimangono sigillate nella loro confezione Ci riduce il tempo necessario per la configurazione e per iniziare il trattamento in caso di emergenza Il DAE dovrebbe essere riposto con il connettore delle piastre connesso all unit In ogni caso se le piastre fossero danneggiate o non collegate in modo corretto potrebbe essere nece
95. e una manera si no entra gire el conector antes de intentar enchufarlo otra vez Enchufe el conector de manera que quede firme y completamente acoplado en la unidad 4 3 5 Colocaci n de los parches en el paciente La correcta colocaci n de los parches es fundamental para un an lisis eficaz del ritmo card aco del paciente y la posterior liberaci n de la descarga de desfibrilaci n en caso de necesidad Retire los parches del paquete rasg ndolo a lo largo de la l nea de puntos cerca de la parte superior del mismo Retire los parches de desfibrilaci n del paquete y siga las instrucciones y el diagrama del paquete que ilustra la correcta colocaci n de los mismos Retire el papel protector que cubre los parches antes de colocarlos como se ilustra en la figura presente en los mismos Retire el papel protector s lo cuando el parche est listo para ser colocado Coloque los parches con el lado adhesivo sobre la piel del paciente Coloque los parches como se ilustra en la figura de la izquierda En la parte derecha del diagrama se indican las marcas de posici n impresas en cada parche Marca de posici n de los parches Colocaci n de los parches 13 y PA de dc ore RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 4 3 6 Siga las instrucciones del DEA RESCUE SAM Colocar parches Indica que los parches no est n colocados en el paciente o que el conector de los parches no est enchufado Controle que los parches est n co
96. efibrillabile Suggerisce all operatore di premere il bottone SHOCK quando il dispositivo pronto ed auspicabile una scarica e Rilascia una scarica una volta che il dispositivo ha stabilito che richiesta una scarica ed stato premuto il bottone SHOCK e Ripete il processo se sono richieste ulteriori scariche Il RESCUE SAM NON rilascia automaticamente scariche sui pazienti si limita ad avvisare l operatore Il bottone SHOCK attivato solo quando rilevato un ritmo defibrillabile e il dispositivo caricato e pronto a rilasciare la scarica Il caricamento avviene automaticamente quando il dispositivo rileva un ritmo defibrillabile L operatore deve premere il bottone SHOCK per dare avvio alla defibrillazione Il RESCUE SAM usa due piastre auto adesive per la defibrillazione e il monitoraggio per monitorare i segnali ECG e se necessario per rilasciare verso il paziente la defibrillazione Queste piastre dette anche elettrodi sono fornite in un pacchetto monouso Il RESCUE SAM stabilisce il corretto contatto piastra paziente monitorando l impedenza tra le due piastre l impedenza varia con la resistenza elettrica del corpo del paziente Suggerimenti audio visivi informano l operatore di possibili problemi di contatto con il paziente I suggerimenti vocali e gli indicatori visivi comunicano all operatore lo stato del DAE e del paziente Il RESCUE SAM ha due pulsanti operativi un pulsante informativo e diversi indicatori LED L
97. eform is adjusted to compensate for measured patient impedance Nominal phase times and energy delivered are shown in the tables below Patient Phase A Phase B Energy Delivered Impedance Duration msec Duration msec Joules Ohms 25 6 2005 10 A 7 6 200 10 10 9 7 2003 10 125 10 8 200J 10 7 1 5 Patient Analysis System The RESCUE SAM Patient Analysis System ensures that the pad patient impedance is within the proper range and analyzes the patient s ECG rhythm to determine whether a shock is required In an initial ECG signal conditioning stage ECG data are received and digital processing is done to remove baseline wander and high frequency noise The ECG signal are then processed by the ECG signal analysis routines The arrhythmia detection process determines whether or not to advise shocking the patient by examining the outputs of these analyses 20 EF orosetti Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 7 1 5 1 Patient Analysis System Performance Rhythm Class EP Specifications Shockable Rhythm Ventricular Fibrillation Shockable Rhythm Meets the IEC60601 2 4 2004 O Meets the IEC60601 2 4 2004 O Non Shockable Rhythm Meets the IEC60601 2 4 2004 Normal Sinus Rhythm Specificity gt 95 Non Shockable Rhythm 148 100 Meets the IEC60601 2 4 2004 Specificity gt 95 Asystole Non Shockable Rhythm Meets the IEC60601 2 4 2004 Specific
98. ement PROGETTI S r l ou ses repr sentants autoris s peuvent r parer l appareil Si du personnel non autoris r pare le dispositif au cours de la p riode de garantie la garantie sera nulle et non avenue Lorsque l appareil ne fonctionne pas correctement il doit tre pr sent pour l entretien imm diatement Lorsque des anomalies sont trouv es dans le dispositif ou quand il y a un danger de l sions corporelles l appareil doit tre r par rapidement et de mani re ad quate par le personnel autoris 27 5 RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Quand se pose une n cessit d entretien S il vous plait contacter PROGETTI S r l ou ses repr sentants autoris s imm diatement Pr parer un r sum des probl mes Egalement inclure le nom du mod le le num ro de s rie du produit la date d achat le nom du repr sentant des ventes et les informations du client Principal centre de services PROGETTI S r l Via Bruno Buozzi 28 10024 Moncalieri Torino Italy T l 39 011 644738 Fax 39 011 645822 Email service progettimedical com Web site www progettimedical com Obligations et limites de garantie LA GARANTIE LIMITEE SUSMENTIONNEE EST LA PLACE DE ET REMPLACE LA MESURE PERMISE PAR LA LOI D TAT APPLICABLE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE Y COMPRIS MAIS SANS S Y LIMITER LES GARANTIES IMPLICITES DE COMMERCIALISATION ET APTITUDE POUR UNE UTILISATION PARTICULI RE PERSO
99. energia defribillatoria viene distribuita come una forma d onda esponenziale troncata bifasica compensata Il dispositivo rilascia 200 Joules in un carico da 50 ohm quando usa piastre per adulti o 50J di energia defibrillatoria in carichi da 50 ohm quando usa piastre attenuate per neonati bambini L energia rilasciata non cambia significativamente con l impedenza del paziente anche se la durata della forma d onda generata potr variare II RESCUE SAM progettato per rilasciare fino a 200J di energia defibrillatoria attraverso un range di impedenza del paziente che va dai 25 ai 175 ohm La capacit operativa della defibrillazione e del DAE viene fornita da un pacchetto di batterie al litio non ricaricabile che fornisce un lungo standby e poche operazioni di manutenzione Ogni pacchetto riporta la data di scadenza Il RESCUE SAM registra la documentazione degli avvenimenti nella sua memoria interna y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 1 2 Il RESCUE SAM DAE A Speaker Lo speaker emette i suggerimenti vocali quando il RESCUE SAM acceso B Bottone SHOCK Questo bottone si illuminer quando consigliata una scarica premere questo bottone per rilasciare la scarica sul paziente Questo bottone disabilitato in tutti gli altri casi C LED delle istruzioni Questo LED lampegger a seconda dei suggerimenti vocali D Bottone ON OFF Premere questo pulsante per accendere il RESCUE SAM Premerlo di nuovo per speg
100. etermined that the pads are making a good connection to the patient the AED will start the ECG rhythm analysis The unit analyzes the ECG signal and determines whether a shockable or non shockable rhythm is present While analyzing the AED will continue to monitor the pad connections and will abort analysis if it detects any pad problems Do not touch the patient This indicates that the RESCUE SAM is trying to analyze the patient s heart rhythm and that the operator should not touch the patient This message will be spoken at the beginning of the analysis period and also if motion or interference has been detected The do not touch patient blue LED will flash during this message No shock advised This indicates that the RESCUE SAM has determined that a shock is not required The unit will not charge and the SHOCK button will not be enabled The user will be prompted to begin CPR if needed for a period of two minutes Shock advised This indicates that the RESCUE SAM has determined that a shock is recommended and the unit will begin charging in anticipation of a defibrillation shock Stand clear This indicates that the RESCUE SAM is charging and that the operator and others should stand clear of the patient Analysis will continue during this phase and the stand clear blue LED will continue to flash A tone will sound to indicate charging progress If the unit detects a rhythm change to a non shockable one c
101. event information including ECG and SHOCK NO SHOCK recommendations When connected to a patient who is unconscious and not breathing the RESCUE SAM performs the following tasks Prompts the operator to take necessary actions to enable analysis Automatically analyzes the patient s ECG Determines whether a shockable rhythm is present Charges the defibrillation capacitor and arms the SHOCK button if it detects a shockable rhythm Prompts the operator to press the SHOCK button when the device is ready and a shock is recommended e Delivers a shock once the device has determined a shock is required and the SHOCK button has been pressed e Repeats the process if additional shocks are required The RESCUE SAM will NOT shock a patient automatically it will only advise the operator The SHOCK button is enabled only when a shockable rhythm is detected and the device is charged and ready to shock Charging occurs automatically when the device detects a shockable rhythm The operator must press the SHOCK button to initiate defibrillation The RESCUE SAM uses two self adhesive defibrillation monitoring pads to monitor ECG signals and if necessary to deliver defibrillation energy to the patient These pads also known as electrodes are provided in a single use disposable package The RESCUE SAM determines proper pad to patient contact by monitoring the impedance between the two pads impedance varies with the electrical resistance of the patient
102. ey should be considered If the measured field strength in the location in which the RESCUE SAM is used exceeds the applicable RF compliance level above the RESCUE SAM should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the RESCUE SAM 22 TEF o ogetti wr w Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 Separation Distances The RESCUE SAM is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the RESCUE SAM can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the RESCUE SAM as recommended below according to the maximum output of the communications equipment Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the RESCUE SAM Separation distance according to frequency of transmitter m Rated 150 kHz to 150 kHz to 80 MHz to 800 MHz to 2 5 GHz maximum 80 MHz 80 MHz 800 MHz output outside ISM inside ISM d 2 3VP power of bands bands d 1 2VP transmitter d 1 2vP 11 67 12 00 23 00 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter whe
103. fibrilaci n del paquete sellado mientras no deba utilizarlos El paquete s lo se debe abrir inmediatamente antes del uso de lo contrario los parches pueden secarse y quedar inutilizables Nota el RESCUE SAM est dise ado para almacenarlo con el conector de los parches ya enchufado Esto simplifica las operaciones de puesta en funcionamiento y uso del dispositivo en casos de emergencia En primer lugar compruebe que el paquete de parches no haya caducado Los parches que superaron su fecha de caducidad no se deben utilizar y hay que desecharlos Introduzca el terminal del conector del cable del parche de desfibrilaci n en el puerto para el conector de parches presente en la esquina inferior izquierda del RESCUE SAM Enchufe el conector de los parches de manera que quede firme y completamente acoplado en la unidad PRECAUCI N los parches est n dise ados para un solo uso y se deben desechar despu s de usar o despu s de abrir el paquete 3 4 Almacenamiento del DEA RESCUE SAM El RESCUE SAM preferiblemente con los parches conectados se debe almacenar en condiciones ambientales que respondan a las especificaciones consulte el apartado Entorno de las Especificaciones t cnicas La unidad tambi n se debe almacenar de modo tal que el indicador de estado activo se pueda ver con facilidad El indicador de estado debe parpadear a intervalos regulares con luz verde Si parpadea con luz roja o no parpadea en modo alguno el R
104. g abuse neglect fire flood war Additionally this limited warranty does not cover damage of any sort to the defibrillator or its associated accessories resulting from the use of the defibrillator with unapproved accessories or use of the accessories with unapproved medical devices The defibrillator and its associated accessories are not warranted to be compatible with any other medical device Limited Warranty Voided The limited warranty is immediately voided if the defibrillator or its associated accessories are serviced or repaired by any entity including persons not authorized by Progetti Srl specified maintenance is not performed the defibrillator is used with one or more unauthorized accessories the associated accessories are used with an unauthorized defibrillator or the defibrillator or associated accessories are not used in accordance with Progetti Srl approved instructions Exclusive Remedy At Progetti Srl s sole discretion Progetti Srl shall have the option to repair or replace In the event of replacement Progetti Srl shall have the right at its sole discretion to replace the item with a new or refurbished same or similar item Determination of a similar item shall be at the sole discretion of Progetti Srl In the case of replacement the replacement at a minimum shall reflect the prorated time remaining for the item based on the remaining limited warranty period In no event shall the limited warranty period of a repl
105. gazzinamento improprio utilizzo improprio alterazioni servizio non autorizzato manomissione abuso negligenza incendio inondazioni guerre In pi questa garanzia limitata non copre danni di alcun tipo al defibrillatore o ai suoi accessori che risultino dall uso del defibrillatore con accessori non approvati o dall uso degli accessori con dispositivi medici non approvati Non garantito che il defibrillatore e i suoi accessori siano compatibili con altri dispositivi medici Annullamento della garanzia limitata La garanzia limitata verr immediatamente annullata se il defibrillatore o i suoi accessori verranno revisionati o riparati da enti o persone non autorizzati dalla Progetti Srl non verr attuata una specifica manutenzione il defibrillatore verr usato con uno o pi accessori non autorizzati gli accessori verranno usati con un defibrillatore non autorizzato il defibrillatore o gli accessori non verranno usati secondo le istruzioni fornite dalla Progetti Srl Esclusivit di rimedio A discrezione unica della Progetti Srl Progetti Srl avr la facolt di riparare o sostituire In caso di sostituzione Progetti Srl avr il diritto a sua unica discrezione di riparare il pezzo con un pezzo nuovo o riparato o identico o simile La scelta di tale pezzo sar a unica discrezione della Progetti Srl In caso di sostituzione il pezzo sostitutivo in nessun caso avr un periodo di garanzia limitata che andr oltre al periodo di garanz
106. harging will abort and the user will be prompted to begin CPR if needed for a period of two minutes Press the red shock button This indicates that the RESCUE SAM has fully charged that the heart rhythm analysis algorithm still indicates a shock is recommended and the unit is ready to deliver a shock The operator should press the SHOCK button to deliver the shock The Shock button will be lit red during this phase No shock delivered This indicates that the RESCUE SAM has aborted shock mode and internally discharged If while waiting for the shock button to be pressed the unit detects a rhythm change to a non shockable rhythm the unit will cancel the shock Also if the shock button is not pressed within 15 seconds of the initial press the red shock button prompt the unit will automatically cancel the shock Begin CPR This indicates that the user should perform CPR for two minutes The unit will not be monitoring the patient s ECG rhythm during this required two minute CPR period The CPR blue LED will flash and a timing sound will be emitted at 100 beats minute Check pulse This indicates a 10 second window to be used by the rescuer to check the heart pulse 14 TEF o ogetti WT Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 5 Maintaining and Troubleshooting the RESCUE SAM AED This chapter describes the maintenance and troubleshooting procedures for the RESCUE
107. hm and subsequent shock delivery if required Remove the pads from the pad package by tearing the package along the dotted line near the top of the package Remove the pads from the package and follow the directions and diagram showing proper defibrillation pad placement located on the defibrillation pad package Peel off the protective backing from each pad before placing it as shown on the picture on the pad Peel the backing off only when the pad is ready to be placed Place the pads with the sticky side of the pad on the patient s skin Place the pads as shown in the left side diagram On the right side of the diagram are indicated each pad position marking printed on Pads position marking Pads placement 13 y EPSON RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 4 3 6 Follow RESCUE SAM AED Prompts Attach Pads This indicates that the pads are not attached to the patient or the pads connector is not plugged in Check that the pads are properly placed and fully adhering to the patient and that there are no air bubbles between the pads and the patient Make sure that the pads are not touching each other If the pads are not sticking due to moisture dry the patient If the pads are not sticking due to excessive hair shave or clip excessive chest hair If the prompts continue try replacing the pads with a new set The attach pads blue LEDs will flash red during this message Analyzing heart rhythm Once the RESCUE SAM has d
108. i 24 9 CONTRE de passiva 25 10 INFORMAZIONI SULLA GARANZIA esessessesossesssssesossessesossessossessessesossessesossesosssesossessesossesssssesossessessssessessesoss 26 CERTIFICATO D GARANZIA 2 dns eii ratio 28 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA csi 29 y PAR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 1 Introduzione al RESCUE SAM DAE Questo Manuale di Utilizzo fornisce informazioni per guidare gli operatori qualificati nell uso e nella manutenzione del Defibrillatore Esterno Semi Automatico DAE serie RESCUE SAM e i suoi accessori Questo capitolo include un analisi generale del DAE una discussione su quando dovrebbe e non dovrebbe essere utilizzato e informazioni sulla formazione richiesta dell operatore 1 1 Generale Il RESCUE SAM un Defibrillatore Esterno Semi Automatico DAE progettato per essere di facile utilizzo portatile e alimentato a batterie Suggerimenti vocali e indicatori visivi forniscono all operatore un interfaccia semplice II RESCUE SAM pu registrare informazioni come l ECG e consigli SHOCK NO SHOCK Quando viene collegato a un paziente che non respira e non cosciente il RESCUE SAM svolge le seguenti funzioni Suggerisce all operatore le azioni necessarie per favorire l analisi della situazione Analizza automaticamente l ECG del paziente Stabilisce se presente un ritmo defibrillabile Carica il condensatore della defibrillazione e arma il bottone SHOCK se rileva un ritmo d
109. ia limitata del pezzo che viene sostituito Servizio di garanzia Solo la PROGETTI S r l o i suoi rappresentanti autorizzati possono occuparsi della riparazione del dispositivo Qualora personale non autorizzato dovesse occuparsi della riparazione del dispositivo durante il periodo di garanzia la garanzia verr annullata e invalidata Se il dispositivo non dovesse funzionare correttamente deve essere sottoposto immediatamente a riparazione Se si dovessero riscontrare anomalie nel dispositivo o dovesse esserci un pericolo di lesioni personali il dispositivo deve essere riparato velocemente e in modo adeguato da personale autorizzato 27 y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Se dovesse presentarsi la necessita di una manutenzione Si prega di contattare immediatamente la PROGETTI S r l o i suoi rappresentanti autorizzati Preparare un sunto dei problemi Includere anche il nome del modello il numero di serie la data di acquisto il nome del rivenditore e le proprie informazioni Centro servizi PROGETTI S r l Via Bruno Buozzi 28 10024 Moncalieri Torino Italia Telefono 39 011 644738 Fax 39 011 645822 Email service progettimedical com Sito internet www progettimedical com Doveri e limiti di garanzia LA SUDDETTA GARANZIA LIMITATA SOSTITUISCE ED ESCLUDE ESPRESSAMENTE NELLA MISURA CONSENTITA DALLA LEGGE STATALE APPLICABILE OGNI ALTRA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA INCLUSE MA NON SOLO
110. imo el movimiento y las vibraciones del paciente En pacientes con marcapasos card acos es posible que RESCUE SAM tenga una sensibilidad limitada y no detecte todos los ritmos pasibles de desfibrilaci n Si sabe que el paciente tiene un marcapasos no coloque electrodos directamente sobre el dispositivo implantado 2 2 4 Liberaci n de la descarga de desfibrilaci n ADVERTENCIA ADVERTENCIA 2 2 5 Mantenimiento ADVERTENCIA ADVERTENCIA PRECAUCI N No permita que los parches de desfibrilaci n se toquen entre si o que toquen otros electrodos de ECG conductores ap sitos parches transd rmicos etc Dicho contacto puede provocar la formaci n de arcos el ctricos y quemaduras en la piel del paciente durante la desfibrilaci n y puede hacer que la energ a de desfibrilaci n se desvie del coraz n Durante la desfibrilaci n las burbujas de aire entre la piel y los parches de desfibrilaci n pueden provocar quemaduras en la piel del paciente Para evitar las burbujas de aire compruebe que los parches autoadhesivos se adhieran perfectamente sobre la piel No utilice parches de desfibrilaci n secos ni caducados Las comprobaciones peri dicas autom ticas y las iniciadas por el usuario tienen la finalidad de evaluar la disposici n para el uso del dispositivo RESCUE SAM Sin embargo ning n grado de ensayo puede garantizar el funcionamiento ni detectar excesos da os o defectos producidos despu s de la prueba m s
111. indicar el estado de las bater as en modo de espera Un LED verde que parpadea a intervalos regulares indica que el estado de la bater a es correcto y que est preparada para el uso Un LED rojo parpadeante indica un problema en la bater a 6 3 Informacion para el reciclaje Al final de su vida til recicle el desfibrilador y sus accesorios de acuerdo con las reglamentaciones locales y nacionales 6 3 1 Preparaci n Los elementos deben estar limpios y carecer de contaminantes antes de ser reciclados Cuando se reciclen electrodos desechables usados respete los procedimientos cl nicos locales 6 3 2 Paquete El paquete se debe reciclar de acuerdo con las reglamentaciones locales y nacionales 18 yoo Mena EDR ola RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 7 Especificaciones t cnicas 7 1 1 Caracter sticas f sicas Categor a Especificaci n Aproximadamente 2 2 kg con la bateria 7 1 2 Entorno egenen TAER iii del 5 al 95 sin condensaci n eae 20 50 C 4 122 F Ame e HSEERER del 5 al 95 sin condensaci n Tolerancia al exceso de golpes Responde a la norma IEC60601 1 ca das cl usula 21 Hermeticidad IEC 60529 clase 1P54 a prueba de salpicaduras protecci n contra el polvo con la bater a instalada Responde a la norma EN 61000 4 2 2001 EMC Emisiones EN 60601 1 2 2001 A1 2006 m todo EN 55011 1998 Grupo 1 Nivel B EMC Inmunidad EN 60601 1 2 2001 A1 2006 m todo EN 6
112. ion bouton et LED Port connecteur des palettes Ins rer le connecteur des palettes patient dans ce port pour relier les palettes le DSA RESCUE SAM Ensemble batterie L ensemble batterie fournit le DSA RESCUE SAM une source d nergie remplacable Mise en place de l ensemble batterie Ins rer l ensemble batterie fermement dans cette ouverture jusqu ce que le verrou mette un clic Bouton d jection de l ensemble batterie Ce bouton lib re l ensemble batterie de le DSA RESCUE SAM Pour l enlever appuyer sur le bouton jusqu ce que l ensemble batterie soit partiellement ject de l appareil Indicateur d tat Quand l appareil est teinte les clignotements verts de cet indicateur indiquent que l appareil est totalement op rationnel et les clignotements rouges indiquent que l appareil n cessite l attention de l entretien y PR RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 1 3 Indications Le RESCUE SAM est indiqu pour tre utilis sur des victimes d un arr t cardiaque soudain SCA quand le patient est e Sans connaissance et il ne r agit pas e Il ne respire pas Pour des patients en dessous de 8 ans utiliser les palettes p diatriques Ne pas retarder le traitement pour d terminer l ge exact ou le poids du patient 1 4 Contre indications Le RESCUE SAM ne devrait pas tre employ si le patient montre un des signes suivants e Il est conscient et il r agit
113. ity gt 95 All other non shockable rhythms 7 1 6 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions and Immunity Electromagnetic emissions The RESCUE SAM is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the RESCUE SAM should assure that it is used in such an environment Electromagnetic Emissions Test Compliance environement guidance The RESCUE SAM uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF Emissions Group 1 The RESCUE SAM is suitable for use in all establishments including domestic CISPR 11 Class B establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic emissions not applicable IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations not applicable IEC 61000 3 3 21 SS EPSON RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 Electromagnetic immunity Immunity test IEC 60601 test Compliance Electromagnetic environment level level guidance discharge ESD 8 kV air 8 kV air necessary IEC 60601 4 2 transient burst 1 kV for input output lines IEC 61000 4 4 IEC 61000 4 5 2 kV line s to earth Immunity test IEC 60601 Compliance Electromagnetic environment test level level guidance Voltage dips short Not applicable Not applicable in
114. jusqu ce qu il soit compl tement encliquet dans l appareil 4 3 5 Application des palettes sur le patient L application correcte des palettes est essentielle pour l analyse efficace du rythme cardiaque du patient et de la d livrance d un choc si n cessaire Enlever les palettes du sachet en d chirant le sachet suivant la ligne pointill e pr s du c t sup rieur du paquet Enlever les palettes du sachet et suivre les indications et l illustration situ e sur le sachet des palettes montrant le placement appropri des palettes de d fibrillation Enlever le support protecteur de chaque palette avant de la placer comme illustr sur la palette Enlever uniquement la protection quand la palette est pr te tre plac e Placer les palettes avec le c t adh rant sur la peau du patient Placer donc les palettes comme indiqu sur le c t gauche du diagramme Sur le c t droit du diagramme sont indiqu s tous les marques de positionnements des palettes Marques de positionnement des palettes Positionnements des palettes 13 TEF o ogetti WT Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 4 3 6 Suivre les instructions du RESCUE SAM DSA Connecter les palettes Ceci indique que les palettes ne sont pas correctement reli es au patient ou l appareil V rifier si les palettes sont plac es correctement adh rent enti rement au patient et qu il n y a aucune bulle d air entre les
115. l IEC60601 2 4 2004 Sp cificit gt 95 Non choquable Rencontre les conditions Rythme Tous les de l IEC60601 2 4 2004 autres rythmes Sp cificit gt 95 Non choquable Rythme Asystolie 7 1 6 Orientation et d claration du fabricant missions electromagn tiques et Immunit missions electromagn tiques Le RESCUE SAM est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du RESCUE SAM doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement DEE Orientation d environnement Test des missions S hi electomagnetique Le RESCUE SAM utilise l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Donc ses missions RF sont tr s faibles et ne sont pas zi susceptibles de provoquer des interf rences Emissions RF Groupe 1 dans les quipements lectroniques proximit CISPR 11 Classe B Le RESCUE SAM est appropri pou tous les tablissements y compris les tablissements domestiques et ceux directement raccord s au r seau public d alimentation basse tension d alimentation qui alimente les b timents utilis s des fins domestiques Emissions harmonieuses Non applicable IEC 61000 3 2 Fluctuation de tension Non applicable IEC 61000 3 3 TEF o ogetti WT Medical Equipment Solutions Immunit lectromagn tique Niveau de conformit Test d immunit IEC 60601 test level 6 KV contact 18 kV air 6 kV contac
116. l test lampegger un LED verde Se il test non viene superato lampegger un LED rosso 10 y Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 3 3 Collegare le piastre Le piastre di defibrillazione monitoraggio RESCUE SAM sono fornite sigillate in un astuccio con il connettore e parte del cavo a vista Questo permette alle piastre di essere mantenute in uno stato di pre collegamento per una rapida apertura in caso di emergenza ATTENZIONE NON rimuovere le piastre per la defibrillazione dalla confezione sigillata fino a quando non devono essere utilizzate La confezione dovrebbe essere usata solo immediatamente prima dell uso altrimenti le piastre potrebbero seccarsi e diventare inutilizzabili Nota il RESCUE SAM progettato per essere riposto con i connettori delle piastre gi installati Questo semplifica la procedura per configurare e utilizzare il dispositivo in caso di emergenza Prima cosa controllare che la confezione delle piastre non sia scaduta Le piastre che hanno superato la data di scadenza non dovrebbero essere usate e dovrebbero essere gettate via Inserire l estremit del connettore del cavo delle piastre nell entrata del connettore delle piastre nell angolo in basso a sinistra del RESCUE SAM Inserire il connettore delle piastre saldamente finch non completamente fissato nell unit ATTENZIONE Le piastre sono progettate per un uso singolo e vanno gettate dopo l uso o dopo che
117. la confezione stata aperta 3 4 Posizionamento e conservazione del RESCUE SAM DAE Il RESCUE SAM preferibilmente con le piastre attaccate dovrebbe essere riposto in condizioni ambientali comprese nei limiti specificati vedere la sezione Ambientale delle Specifiche tecniche L unit dovrebbe anche essere conservata in modo che l Indicatore di Stato Attivo possa essere visto facilmente L Indicatore di Stato dovrebbe lampeggiare periodicamente con una luce verde Se lampeggia con una luce rossa o non lampeggia affatto il RESCUE SAM ha bisogno di manutenzione vedere la sezione Controllare l Indicatore di Stato per ulteriori informazioni Progetti Srl consiglia di conservare il vostro RESCUE SAM in un luogo facilmente accessibile 11 y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 4 Usare il RESCUE SAM DAE Questo capitolo descrive l utilizzo del RESCUE SAM Il RESCUE SAM stato progettato per un facile utilizzo permettendo all operatore di concentrarsi sul paziente L operatore guidato nell uso dell unit da messaggi e suggerimenti vocali brevi e facilmente comprensibili Le prossime sezioni descrivono nel dettaglio come usare il RESCUE SAM Le fasi principali per l uso sono Accendere il RESCUE SAM premendo il bottone ON OFF Connettere le piastre al DAE se non sono ancora connesse Posizionare le piastre sul paziente seguire le istruzioni sulla confezione delle piastre Seguire i suggeri
118. le la bater a despu s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta La bater a no es recargable Para colocar la bater a en el RESCUE SAM ori ntela de modo que la etiqueta quede hacia arriba Compruebe que el alojamiento de la bater a en el lado del DEA est limpio y carezca de objetos extra os Introduzca la bater a en el alojamiento presente en el lado del DEA Desl cela hasta el fondo hasta que el pestillo calce con un clic Si la bater a no se desliza hasta el fondo lo m s probable es que est al rev s Cuanto est completamente introducida la superficie de la bater a debe quedar al ras con el lado del DEA Para retirar la bater a empuje la palanca de desenganche y extr igala Despu s de la colocaci n de la bater a RESCUE SAM ejecuta una comprobaci n autom tica que verifica la disposici n del dispositivo para las operaciones de auxilio Cuando la autocomprobaci n tiene resultado positivo el LED verde de estado parpadea Si la autocomprobaci n no se concluye correctamente parpadea el LED de estado de color rojo 10 y Ee RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 3 3 Conexi n de los parches Los parches de desfibrilaci n monitorizaci n de RESCUE SAM se entregan sellados en un envoltorio que deja el conector y parte del cable expuestos Esto permite que los parches se almacenen ya conectados para una r pida activaci n durante una emergencia PRECAUCI N NO retire los parches de des
119. ller la batterie apr s la date de p remption imprim e sur l tiquette L ensemble batterie n est pas rechargeable Pour ins rer l ensemble batterie dans le RESCUE SAM orienter la batterie de sorte que la face de l tiquette soit vers le haut S assurer que l ouverture de la batterie sur le c t du DSA est propre et d gag e de tout objet tranger Ins rer la batterie dans l ouverture sur le c t du DSA Glisser l ensemble batterie jusqu ce que le verrou clique Si l ensemble batterie ne s enfonce pas elle est probablement l envers Une fois ins r e la surface de la batterie doit tre niveau gal de le DSA Pour enlever l ensemble batterie pousser le bouton eject du c t de le DSA Apres que l ensemble batterie soit partiellement ject e retirer la enti rement Apr s l insertion de l ensemble batterie le RESCUE SAM fera un autotest qui v rifie la disponibilit pour les op rations de secours Si l indicateur clignote vert l ensemble batterie de le DSA fonctionne correctement si l indicateur clignote rouge il y a un probleme 10 y PR RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 3 3 Connexion des palettes Les palettes de d fibrillation surveillance RESCUE SAM sont fournies dans un sachet avec le connecteur et le c ble Ceci permet aux palettes d tre stock es dans un tat pr reli pour le d ploiement rapide en cas d urgence ATTENTION ne pas enlever les lectrodes de d fibrillati
120. mation si n cessaire pour une p riode de deux minutes Avis de choc Ceci indique que RESCUE SAM a d termin qu un choc est exig et que l appareil commencera charger en vue d un choc de d fibrillation cartez vous Ceci indique que le RESCUE SAM se charge et que l utilisateur et les autres doivent se tenir a l cart du patient L analyse continuera pendant cette phase et le LED bleu qui indique s carter continuera a clignoter Une tonalit retentira pour indiquer la progression du chargement Si l appareil d tecte un changement de rythme vers un rythme non choquable le chargement sera interrompu et l utilisateur sera conseill si n cessaire de commencer la r animation pour une p riode de deux minutes Appuyer le bouton rouge clignotant Ceci indique que le RESCUE SAM est enti rement charg que l algorithme d analyse du rythme cardiaque indique toujours qu un choc est recommand et que l appareil est pr t d livrer un choc L utilisateur doit appuyer sur le bouton CHOC pour d livrer le choc Le bouton CHOC clignotera en rouge pendant cette phase Choc annul Ceci indique que le DSA a interrompu le mode de choc s est d charg int rieurement Si en attendant que le bouton CHOC soit appuy l appareil d tecte un changement de rythme vers un rythme non choquable l appareil d commandera le choc En outre si l on n a pas appuy sur le bouton CHOC en
121. menti vocali Se il DAE ve lo indica premere il bottone SHOCK 4 1 Controllare lo stato del RESCUE SAM I LED DI STATO Verde lampeggiante Il RESCUE SAM in modalit standby e pronto per un operazione di soccorso Verde fisso Il RESCUE SAM acceso Rosso lampeggiante Il RESCUE SAM ha individuato un errore di sistema Rosso fisso Il RESCUE SAM ha individuato un errore di sistema durante l auto test II RESCUE SAM non operativo Blu fisso Il RESCUE SAM sta svolgendo un auto test 4 2 Accendere il RESCUE SAM DAE Premere il bottone ON OFF per accendere il RESCUE SAM Il LED di stato sar illuminato di verde ogni volta che il DAE acceso I consigli vocali guideranno l operatore nell uso dell unit Per spegnere l unit premere di nuovo il bottone Il LED di stato indicher lo stato dell unit 4 3 Preparazione 4 3 1 Chiedere aiuto Appena il DAE acceso e consigliabile chiamare aiuto Questo perch il primo passo in un soccorso dovrebbe essere sempre contattare un servizio di emergenza professionale Se qualcun altro e disponibile l operatore dovrebbe mandare quella persona a chiamare aiuto e continuare il soccorso senza tardare 4 3 2 Preparare il paziente Preparare il paziente rimuovendo ogni vestito dal suo petto Asciugare il sudore dal petto se necessario le piastre per la defibrillazione attaccheranno meglio sulla pelle asciutta Se necessario rasare i peli in eccesso che potrebbero ostacolar
122. n laboratoire CLIENT DISPOSITIF Defibrillateur DSA Mod le RESCUE SAM SN VALIDIT partir de __ Date de livraison Facture N en date de 29 5 RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 DECLARATION DE CONFORMIT LA DIRECTIVE DU CONSEIL 93 42 EEC 14 JUIN 1993 RELATIVE AUX DISPOSITIFS M DICAUX CONSTRUCTEUR PROGETTI s r l Via B Buozzi 28 10024 Moncalieri TO ITALY PRODUIT MODELE Defibrillator RESCUE SAM GMDNS Code 11132 Defibrillators CLASSIFICATION Class Il B Rule 10 According To Annex III and VI of the MDD ESTIMATION DE CONFORMITE Council Directive 93 43 EEC MDD Annex II NOUS DECLARONS QUE LES PRODUIT S SUSMENTIONNES RENCONTRENT LA TRANSPOSITION EN DROIT NATIONAL ET LES DISPOSITIONS DE LA DIRECTIVE DU CONSEIL 93 42 EEC 14 JUIN 1993 RELATIVES AUX DISPOSITIFS MEDICAUX TOUTES LES PIECES JUSTIFICATIVES SONT RETENUES DANS LES LOCAUX DU CONSTRUCTEUR STANDARDS APPLIQUE ISO 13485 2004 CEI EN 60601 1 2 2003 CEI EN 60601 1 2007 CEI EN 60601 2 4 2004 ORGANISME NOTIFIE ISTITUTO DI RICERCHE E COLLAUDI M MASINI S r l Via Moscova 11 20017 Rho MI ITALY NUMERO D IDENTIFICATION C 0068 Certificat de conformit N 0068 QPR DM 020 2010 Rev 3 of 13 12 2010 Date d expiration 15 Mars 2013 EC Type Certificate N 0068 ETI DM 017 2010 Rev 1 of 25 10 2010 Date d expiration 15 Mars 2015 LIEU DATE DE PUBLICATION MONCALIERI TO
123. n una posici n que permita que el indicador de estado presente en el centro inferior del panel se pueda ver con claridad En general la unidad se debe almacenar en lugares limpios secos y a temperaturas moderadas Compruebe que las condiciones del lugar de almacenamiento respeten los valores detallados en el apartado Entorno 5 6 Lista de tareas del operador La siguiente lista de tareas se puede utilizar como base para la lista de verificaci n del operador La tabla se debe copiar y completar seg n las recomendaciones del programa previsto en el apartado Mantenimiento peri dico Marque cada punto a medida que lo complete Progetti Srl Lista de tareas del operador del RESCUE SAM N mero de serie Ubicaci n Controle la presencia de da os suciedad y contaminaci n en la unidad o en sus accesorios Limpie MON o reemplace seg n sea necesario hac e E E de repuesto Controle que no se haya superado la fecha de caducidad de la bater a y de los parches Controle que el indicador de estado parpadee de color NS verde 9 LTTE Inspected by Controlado por signature firma o 16 y Ro RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 5 7 Soluci n de problemas La tabla siguiente presenta una lista de los s ntomas m s comunes de los problemas de la posible causa y de las medidas de correcci n Consulte las explicaciones detalladas de implementaci n de las medidas de correcci n en los otros aparta
124. ncia y precauci n Este cap tulo incluye una lista de mensajes de peligro advertencia y precauci n de uso del RESCUE SAM de Progetti Srl y sus accesorios Muchos de estos mensajes se repiten en otras partes de este Manual de instrucciones y en el RESCUE SAM o en sus accesorios Por motivos de comodidad aqu se presenta la lista completa PELIGRO ADVERTENCIA PRECAUCI N Immediate hazards that will result in serious personal injury or death Peligro inmediato que puede provocar graves heridas o incluso la muerte Conditions hazards or unsafe practices that may result in serious personal injury or death Condiciones riesgos o pr cticas inseguras que pueden provocar graves heridas o incluso la muerte Conditions hazards or unsafe practices that may result in minor personal injury damage to the RESCUE SAM AED or loss of data Condiciones riesgos o pr cticas inseguras que pueden provocar heridas leves da os al RESCUE SAM o la p rdida de datos 2 1 Descargas el ctricas incendio o explosi n 2 1 1 Electricidad PELIGRO Hazardous electrical output Potencia el ctrica peligrosa This equipment is for use only by qualified personnel Este equipo s lo debe ser utilizado por personal cualificado TEF o ogent k Medical Equipment Solutions 2 1 2 Bater a PRECAUCI N ADVERTENCIA ADVERTENCIA ADVERTENCIA PRECAUCI N 2 1 3Entorno de uso PELIGRO PELIGRO PRECAUCI N PRECAUCI N RESCUE SAM
125. ne lumi re rouge ou ne clignote pas du tout le RESCUE SAM a besoin d un entretien se rapporter la section examiner indicateur actif pour plus d informations Progetti Srl conseille de conserver votre DSA dans un endroit facilement joignable 11 TEF o ogetti wr y ee ee RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 4 Utilisation du RESCUE SAM DSA Ce chapitre d crit comment employer le RESCUE SAM Le RESCUE SAM a t con u pour une utilisation simple permettant l utilisateur de se concentrer sur le patient L utilisateur est guid dans l utilisation par des messages vocaux concis et facilement compr hensibles Les sections suivantes d crivent en d tail comment employer le RESCUE SAM Les tapes de base pour l usage sont e Allumer le RESCUE SAM en appuyant sur le bouton ON OFF e Relier les palettes a le DSA si ce n est pas encore fait e Placer les palettes sur le patient suivre les instructions mentionn es sur le sachet des palettes e Suivre les messages vocaux e Appuyer sur le bouton CHOC si demand par le DSA 4 1 V rification du statut du RESCUE SAM LES LED D TAT Vert clignotant Le RESCUE SAM est en standby et pr t fonctionner pour une op ration de secours Vert continu Le RESCUE SAM est allum Rouge clignotant Le RESCUE SAM a d tect une erreur de syst me Rouge continu Le RESCUE SAM Le RESCUE SAM a d tect une erreur de syst me pendant l auto
126. nerlo E Informazione bottone e LED F Condotto di connessione delle piastre Inserire il Connettore delle piastre in questo condotto per connettere le piastre al RESCUE SAM G Pacchetto delle batterie Il pacchetto delle batterie fornisce al RESCUE SAM una fonte di energia sostituibile H Vano del pacchetto batterie Inserire il pacchetto batterie saldamente in questo vano fino allo scatto I Levetta per la rimozione del pacchetto batterie Questa levetta sgancia il pacchetto batterie dal RESCUE SAM Per rimuovere il pacchetto batterie premere la leva e estrarre le batterie dall unit J Indicatore di stato Quando l unit spenta questo indicatore lampeggia in verde per indicare che l unit pienamente operativa e lampeggia in rosso per indicare che l unit ha bisogno di manutenzione y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 1 3 Indicazioni Il RESCUE SAM indicato per essere utilizzato su vittime di arresti cardiaci improvvisi SCA quando il paziente e E privo di coscienza e non reagisce e Non respira Per pazienti sotto gli 8 anni utilizzare piastre per neonati bambini Non ritardare il trattamento per determinare l esatta et o il peso del paziente 1 4 Controindicazioni Il RESCUE SAM non dovrebbe essere usato se il paziente mostra i seguenti segni e E cosciente e reagisce agli stimoli e Respira e Ha una pulsazione percepibile 1 5 Requisiti di formazione dell operat
127. no elettrodi monouso usati seguire le procedure cliniche locali 6 3 2 Confezione La confezione dovrebbe essere riciclata in conformit con i regolamenti locali e nazionali 18 gt Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 7 Specifiche tecniche 7 1 1 Fisiche Categoria A Approssimativamente 2 2 kg con le batterie 7 1 2 Ambientali zo em ooo Operativo RICE Manutenzione Umidit 0 5 95 non condensazione Standby cere Non in uso 5 95 non condensazione 1 clause 21 IEC 60529 class IP54 a prova di schizzo protetto dalla polvere batterie installate A E 4 2 2001 EMC Emissione EN 60601 1 2 2001 A1 2006 method EN 55011 1998 Group 1 Level B EMC Immunita EN 60601 1 2 2001 A1 2006 method EN 61000 4 3 1998 Level 3 7 1 3 Defibrillatore Categoria Forma A ES onda Bifasica troncata A A A Core done e J ass attraverso un carico di 50 ohm Controllo della carica Automatico attraverso il Sistema di Analisi del Paziente Tempo di caricamento dal Solitamente lt 8 secondi con un consiglio di scarica pacchetto di batterie nuovo Il tempo di caricamento pu aumentare con batterie usate e con temperature inferiori ai 106 Indicazione di caricamento Il bottone SHOCK si illumina di rosso completato Nera i Consiglio vocale Premere bottone 19 D P E Seun RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 SHOCK Rilascio della
128. ns et les avertissements du manuel pour pouvoir agir imm diatement dans les cas d urgence PROGETTI Srl Projette et fabrique tous ses produits en conformit avec les standards internationaux 93 42 EEC PROGETTI Srl Offre produits de haut gamme et affidabilit ce propos e Uniquement le personnel qualifi et autoris par PROGETTI Srl doit s occuper de la maintenance du d fibrillateur L appareil doit tre utilis selon les instructions fournies dans ce manuel Pour garantir la s curit et l affidabilit utiliser uniquement composants et accessoires recommand s par PROGETTI Srl Remarque importante Progetti Srl ne sera pas responsable pour les erreurs contenues ci dessous ou pour les dommages fortuits ou cons cutifs en rapport avec la fourniture l ex cution ou l utilisation de ce mat riel L information dans ce document est sujette changements sans avis pr alable Garantie limit e La Garantie Limit e livr e avec les produits Progetti Srl DSA est la seule et unique garantie fournie et accept e par Progetti Srl Copyright Copyright 2011 Progetti Srl Tous droits r serv s TEF o ogetti Si Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Table des mati res 1 INTRODUCTION AU RESCUE SAM EE 1 1 1 VUE D ENSEMBLE usaran iii 1 1 2 NA A e Pr o O OE E e o A 2 1 3 baia 3 1 4 CONTRE deiere 3 1 5 CONDITIONS DE FORMATION D UTILISATEUR ssssccssssscc
129. nte En las siguientes tablas se indican la duraci n de la fase nominal y la energ a liberada Impedancia Fase A duraci n Fase B duraci n Energ a liberada del paciente mseg mseg Joules Ohmios 25 6 LB 200J 10 BA IL 200 10 10 9 o 7 2003 10 2 125 10 LB 200J 10 7 1 5 Sistema de an lisis del paciente El Sistema de an lisis del paciente de RESCUE SAM garantiza que la impedancia parche paciente se encuentre dentro de la gama correcta y analiza el ritmo ECG del paciente para determinar si es necesaria una descarga de desfibrilaci n En un estado de acondicionamiento inicial de la se al ECG se reciben los datos ECG y se lleva a cabo un procesamiento digital para eliminar las fluctuaciones de la l nea base y el ruido de alta frecuencia Luego la se al ECG se procesa mediante las rutinas de an lisis de se al ECG El proceso de detecci n de arritmia determina si se aconseja la desfibrilaci n del paciente o no examinando los resultados de estos an lisis 20 e Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 7 1 5 1 Funcionamiento del Sistema de an lisis del paciente Tama o Clase de ritmo de la Desempe o Especificaciones muestra Ritmo pasible de desfibrilacion Fibrilaci n ventricular Ritmo pasible de desfibrilacion Taquicardia ventricular Ritmo no pasible de desfibrilacion Ritmo sinusal normal Ritmo no pasi
130. ntielle tronqu e biphasique compens e par l imp dance Le dispositif fournit une nergie de 200 Joules a 50 ohms pour les palettes pour adultes et une nergie de 50 Joules a 50 ohms pour les palettes p diatriques L nergie fournie ne change pas de mani re significative avec l imp dance du patient bien que la dur e et la forme d onde produite changent Le RESCUE SAM est con u pour d livrer jusqu 200 d nergie de d fibrillation dans une gamme d imp dance patient de 25 175 ohms La d fibrillation et l nergie de fonctionnement de le DSA est assur e par un ensemble batterie non rechargeable recyclable qui fournit une longue dur e de vie et peu entretien Chaque ensemble batterie est identifi par une date d expiration Le DSA RESCUE SAM enregistre les donn es d v nement dans sa m moire interne TEF o ogetti wry x Medical Equipment Solutions 1 2 A RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Le DSA RESCUE SAM LE HAUT PARLEUR Le haut parleur met des messages vocaux quand le DSA RESCUE SAM est allum Bouton CHOC Ce bouton clignotera quand un choc est recommand appuyer sur ce bouton pour fournir le choc au patient Ce bouton est inactif en dehors du clignotement LED des instructions Ce LED clignotera selon les messages vocaux Bouton ON OFF Appuyer sur ce bouton pour allumer le DSA RESCUE SAM Appuyer galement sur ce m me bouton pour l teindre Informat
131. ntizado contra defectos de material y mano de obra La garant a no se aplica si el producto no ha sido utilizado de manera apropiada como se indica en el manual de uso si se ha da ado por un motivo accidental o por un uso incorrecto si se ha da ado como resultado de una reparaci n o modificaci n efectuada por una entidad que no sea PROGETTI S r l Esta garant a no cubre ning n accesorio PROGETTI S r l reemplazar las piezas y componentes da ados conforme a su criterio PROGETTI S r l reemplazar sin coste alguno dichas piezas y componentes en garant a en su taller CLIENTE DISPOSITIVO Desfibrilador DEA Modelo RESCUE SAM SN La VALIDEZ comienza a partir del Fecha de entrega Factura N del Lage Ter prosett hs Medical Equipment Solutions 29 RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 DECLARACI N DE CONFORMIDAD CON ARREGLO A LA DIRECTIVA 93 42 CEE DEL CONSEJO DEL 14 DE JUNIO DE 1993 RELATIVA A LOS PRODUCTOS SANITARIOS FABRICANTE PRODUCTO MODELO CLASIFICACI N LA DECLARACI N DE CONFORMIDADS SE AJUSTA A LO INDICADO POR PROGETTI s r l Via B Buozzi 28 10024 Moncalieri TO ITALIA Desfibrilador RESCUE SAM Codigo GMDNS 11132 Desfibriladores Clase II Regla 10 de acuerdo con el Anexo Ill y VI del MDD la Directiva 93 43 CEE del Consejo MDD Anexo II POR LA PRESENTE DECLARAMOS QUE EL LOS PRODUCTOS ANTES MENCIONADOS CUMPLEN CON LA TRANSPOSICION EN EL
132. o che l Indicatore di Stato posizionato in basso al centro del pannello possa essere visto facilmente In generale l unit dovrebbe essere conservata in un ambiente pulito asciutto e a moderate condizioni di temperatura Assicurarsi che le condizioni ambientali del luogo di conservazione siano comprese nei limiti indicati nella sezione Condizioni ambientali 5 6 La lista di controllo dell operatore La seguente lista di controllo pu essere usata come base per una lista di controllo dell operatore La tabella dovrebbe essere copiata e riempita come indicato dal prospetto della sezione Manutenzione ordinaria Ogni operazione una volta completata dovrebbe essere spuntata Progetti Srl Lista di controllo dell operatore RESCUE SAM Numero di serie Luogo Controllo dell unit e degli accessori per danni sporcizia e contaminazioni Pulizia o sostituzione se necessario Ispezionato da firma 16 y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 5 7 Riparazione dei guasti La seguente tabella elenca alcune cause di problemi comuni le possibili cause e le possibili riparazioni Fare riferimento alle altre sezioni del Manuale d Uso per spiegazioni dettagliate su come rendere effettive le riparazioni Se l unita continua a non funzionare mandarla in riparazione Bn ME O Macia accende inserito batterie non funzionante batterie revisione all improvviso batterie revisione L Lo Status rimane unit ha
133. o della linea base e i rumori ad alta frequenza Il segnale ECG viene poi processato dal programma di analisi del segnale ECG Il processo di individuazione dell aritmia stabilisce se consigliare o meno il rilascio della scarica esaminando i dati elaborati da queste analisi 20 dengen geen RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 7 1 5 1 Prestazioni del Sistema di Analisi del Paziente Misura campione Prestazioni Tipologia di ritmo Ritmo defibrillabile Incontra le condizioni Fibrillazione dell IEC60601 2 4 2004 ventricolare Sensitivity gt 90 Ritmo defibrillabile Incontra le condizioni Tachicardia ventricolare dell IEC60601 2 4 2004 Sensitivity gt 75 Incontra le condizioni dell IEC60601 2 4 2004 Specificity gt 95 Incontra le condizioni dell IEC60601 2 4 2004 Specificity gt 95 Ritmo non defibrillabile Incontra le condizioni Tutti gli altri ritmi non dell IEC60601 2 4 2004 defibrillabili Specificity gt 95 Ritmo non defibrillabile Battito normale Ritmo non defibrillabile Asistolia 7 1 6 Assistenza e dichiarazione del costruttore Emissioni elettromagnetiche e immunit Emissioni elettromagnetiche Il RESCUE SAM e progettato per un uso nell ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito L utente o l operatore del RESCUE SAM dovrebbe assicurarsi che venga usato in tale ambiente Assistenza alle condizioni elettromagnetiche Test di emissione Il RESCUE
134. o en lugares peligrosos seg n la definici n de la norma del C digo El ctrico Nacional De acuerdo con la clasificaci n IEC el dispositivo RESCUE SAM no se debe utilizar en presencia de sustancias o mezclas de aire inflamables No sumerja ninguna parte de este producto en el agua ni en otros l quidos No permita la entrada de l quidos en el dispositivo Evite derramar cualquier l quido sobre el dispositivo o sobre sus accesorios El derrame de l quidos sobre RESCUE SAM puede estropearlo o provocar peligro de incendio o de descargas el ctricas No coloque en autoclave ni esterilice con gas el dispositivo RESCUE SAM o sus accesorios RESCUE SAM se debe almacenar y utilizar exclusivamente en las condiciones ambientales detalladas en las especificaciones t cnicas TEF o ogent F Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 2 1 4 Desfibrilaci n Liberaci n de la descarga ADVERTENCIA ADVERTENCIA ADVERTENCIA PRECAUCI N 2 1 5 Mantenimiento ADVERTENCIA La corriente de desfibrilaci n puede provocar lesiones al operador o a los presentes No toque al paciente durante la desfibrilaci n No toque el equipo conectado en el paciente ni objetos met licos en contacto con el paciente durante la desfibrilaci n Desconecte al paciente de otros equipos el ctricos antes de la desfibrilaci n Desconecte al paciente del dispositivo RESCUE SAM antes de utilizar otros desfibriladores
135. ock Delivenm NAEVNT EA EENAA 5 SU AS EE 5 2 2 IMPROPER DEVICE PERFORMANCE eccc e rererere rese re sese s sere ce secc e cere ce ses ie veces see rece vece sce ve veve sc ese veve ve cere veve ce ice re vece 6 PF EE mali 6 D a OO O 6 EE 7 iP o 08 RE 7 ERAN A E ON In ASS A 8 3 SETTING UP THE RESCUE SAM ABD simios da 9 3 1 EN A Ue A II A EEE EEEE 9 3 2 INSTALLING AND REMOVING THE BATTERY PACK ccccecececececcccscecececcccecececececececeasacsceceeeasaceceeeeesecececeueaceceeeeeseceeeeeass 9 3 3 CONNECTING THE PADS da ae a a sac wea meee een 10 3 4 STORING THE RESCUE SAM AED 10 4 USING THE RESCUE SAM AED escri aaa 11 4 1 KEREN EE ee 11 4 2 TURNING ON THE RESCUE SAMAED ice 11 4 3 PREPARATION eran 11 JO 11 re Rd PEDO UE FOUT ee 11 4 3 3 Opening the POG Ree e e rmac iaa 12 4 3 4 Connecting Defibrillation Pads to the RESCUE SAM 12 435 ADDIVIAg Pads LO Ree 12 4 3 6 Follow RESCUE SAM AED Prompts iii 13 5 MAINTAINING AND TROUBLESHOOTING THE RESCUE SAM AED ccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccs 14 5 1 SER 14 5 2 ROUTINE IVIAINTENAINCE sn 14 5 3 MAINTENANCE RELATED VOICE PROMPTS ccecececcccccccecececcacccececcccecececsccacecesececcecececeacacecececeacececessusacececeueseceeeeeess 14 5 4 A EE EE 15 5 5 TOPA a EAE ce esiectiate oats veal aete tari AA 15 5 6 EENHEETEN 15 TEF o ogetti yy Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 5 7
136. oires sont inclus dans la section Contacts 6 1 Palettes D fibrillation Surveillance Le RESCUE SAM est utilis avec des palettes auto adh sives d fibrillation surveillance fournies par la Progetti Srl pour les adultes ou avec des palettes att nu es p diatrique pour les nourrissons et les enfants Ces palettes galement connues comme lectrodes ont deux fonctions e Laisser l unit de lire le rythme de l lectrocardiogramme du patient ECG e Fournir de l nergie de defibrillation au patient en cas de besoin L assemblage des palettes auto adh sives Progetti Srl est dans un emballage scell qui permet au dispositif d tre stock avec les palettes connect es Lorsque le RESCUE SAM est utilis l op rateur n a qu enlever la protection des palettes d chirer l emballage et allumer l appareil pour une utilisation 6 2 Batterie Le Progetti Srl DSA utilise des batteries au lithium Les batteries sont ins r es dans l ouverture sur le c t du DSA La batterie est ins r e dans l ouverture pour les batteries d un c t de le DSA et ferm e l bas La batterie est bas e sur une technologie de batterie lithium et fournit le DSA avec une longue dur e de vie et de standby 6 2 1 Indicateur de batterie L indicateur d tat est situ sur le panneau anterieur du RESCUE SAM et est utilis pour indiquer l tat de la batterie dans le mode stand by Un LED vert clignotant indique p riodiquement que l tat de la batte
137. on du sachet scell avant qu elles ne doivent tre employ es L emballage ne devrait tre ouvert qu imm diatement avant l utilisation sinon les lectrodes peuvent se dess cher et devenir non fonctionnelles Note le RESCUE SAM est con u pour tre stock avec les connecteurs des palettes d j install s Ceci simplifie le proc d pour configurer et actionner le dispositif en cas d urgence Premi re chose contr ler que le sachet des palettes ne soit pas p rim Les palettes ne doivent plus tre utilis es apr s la date de p remption et doivent tre jet es Ins rer l extr mit du connecteur du cable des palettes dans le port du connecteur des palettes dans le coin en bas gauche du RESCUE SAM Ins rer le connecteur des palettes fermement jusqu ce qu il soit enti rement connect dans l appareil ATTENTION les lectrodes sont pr vues pour usage unique et doivent tre jet es apr s l utilisation ou si le sachet a t ouvert 3 4 Positionnement et conservation du DSA RESCUE SAM Le RESCUE SAM de pr f rence avec les palettes jointes devrait tre stock dans des conditions environnementales dans le marge des caract ristiques se rapporter la section environnement des caract ristiques techniques L appareil devrait galement tre stock de sorte que l indicateur actif puisse tre vu ais ment L indicateur actif devrait p riodiquement clignoter avec une lumi re verte S il clignote avec u
138. ong the dotted line starting at the black arrow follow directions on the package Pull the protective backing from the pads and check that the pads are e Free from obvious signs of damage e Clean of excessive debris for example dirt if the pad was dropped e Not dried out and that the gel is sticky and will adhere to the patient e Not expired Do not use pads after the expiration date printed on the package If any of these conditions is found use a new set of pads 4 3 4 Connecting Defibrillation Pads to the RESCUE SAM The RESCUE SAM s designed to be stored with the defibrillation pad connector attached to the unit while the pads themselves remain sealed in their package This reduces the time needed to setup and start treatment in an emergency The AED should be stored with the pad connector plugged into the unit However if pads were damaged or not properly connected you may need to substitute a new set of pads during an emergency The pad connector is on the bottom left corner of the AED To remove an old set of pads pull firmly on the pad connector Do not reuse used pads Insert the connector for the new pads as shown The connector will only fit in one way if the connector does not fit rotate the connector before trying again Insert connector firmly until it is completely seated in the unit 4 3 5 Applying Pads to the Patient Correct pad placement is essential for effective analysis of the patient s cardiac rhyt
139. or xxx This indicates that the RESCUE SAM has failed the xxx self test and is non operational and needs servicing The code number will indicate to the service personnel the type of problem that the unit is experiencing Battery low This indicates that the battery pack capacity is low and should be replaced soon The AED will still be able to deliver at least a minimum of four defibrillation shocks the first time this message is spoken 15 ww Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 5 4 Cleaning Periodically clean the RESCUE SAM of any dirt or contaminants on the case and connector socket The following are important guidelines to be adhered to when cleaning the device e The battery pack should be installed when cleaning the RESCUE SAM e Do not immerse the RESCUE SAM in fluids or allow fluids to enter the unit Use a soft cloth to wipe the case clean e Do not use abrasive materials or strong solvents such as acetone or acetone based cleaning agents The following cleaning agents are recommended for cleaning the RESCUE SAM case and the connector socket Soapy water Ammonia based cleaners Hydrogen peroxide Isopropyl alcohol 70 percent solution Chlorine bleach 30 ml liter water e Ensure that the connector socket is completely dry before reinstalling the pads cable 5 5 Storage The RESCUE SAM should be placed in a readily accessible location in an orientation whe
140. ore Allo scopo di utilizzare in modo efficace e sicuro il RESCUE SAM una persona dovr possedere i seguenti requisiti e Un tirocinio sul RESCUE SAM e o sulla defibrillazione come richiesto dai regolamenti locali statali provinciali o nazionali e Eventuali integrazioni di formazione come richiesto dal medico autorizzante e Approfondita conoscenza e comprensione del materiale presente in questo Manuale d Utilizzo gt Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 2 Pericolo Avvertimento e Prudenza Questo capitolo include un elenco di comunicazioni di pericolo avvertimento e prudenza che riguardano il RESCUE SAM della Progetti Srl e i suoi accessori Molte di queste comunicazioni sono ripetute in altre parti di questo Manuale d Uso o sul RESCUE SAM o sugli accessori L intero elenco presentato qui per comodit PERICOLO AVVERTIMENTO PRUDENZA Rischi immediati che potrebbero portare a lesioni personali gravi o morte Condizioni rischi o comportamenti non sicuri che potrebbero portare a lesioni personali gravi o morte Condizioni rischi o comportamenti non sicuri che potrebbero portare a lesioni personali non gravi danni al RESCUE SAM o perdita di informazioni 2 1 Scosse rischio incendi esplosioni 2 1 1 Elettricit PERICOLO 2 1 2 Batterie PRUDENZA AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO PRUDENZA Fuoriuscita pericolosa di elettricit Questa a
141. ous Imp dance Phase Phase B nergie d livr e du patient Joules Ohms Dur e msec Dur e msec 25 200 10 BA IL 7 6 1 2003 10 2100 po 7 200J 10 5 IL 10 E BL 200J 10 7 1 5 Systeme d analyse du patient Le Systeme d analyse du patient du RESCUE SAM garantit que l imp dance des palettes patient est dans la marge appropri e et analyse le rythme de l ECG du patient pour d terminer si un choc est exig Dans une premiere phase de conditionnement des signaux ECG les informations de l ECG sont re ues et est fait un traitement num rique pour liminer l instabilit de la ligne de base et le bruit haute fr quence Le signal ECG est alors trait par le programme d analyse du signal ECG Le processus d identification de l arythmie d cide si conseiller ou pas le choc en examinant les information de ces analyses 20 y Poni RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 7 1 5 1 Performance du Systeme d analyse du patient Echantil Classement du E lon de Performance Caracteristiques EME taille Rencontre les conditions de l IEC60601 2 4 2004 Sensibilit gt 90 Rythme choquable Rencontre les conditions Tachycardie de l IEC60601 2 4 2004 Ventriculaire Sensibilit gt 75 Non choquable Rythme Normal rythme sinusoidal Rythme choquable Fibrillation Ventriculaire Rencontre les conditions de l IEC60601 2 4 2004 Sp cificit gt 95 Rencontre les conditions de
142. pads attached should be stored in environmental conditions within range of the specifications refer to the Environmental section of Technical Specifications The unit should also be stored so that the Active Status Indicator can be readily seen The Status Indicator should periodically blink with a green light If it blinks with a red light or does not blink at all the RESCUE SAM needs servicing refer to the Checking the Status Indicator section for more information Progetti Srl recommends storing your AED in an easily accessible location 11 NEP osser Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 4 Using the RESCUE SAM AED This chapter describes how to use the RESCUE SAM The RESCUE SAM was designed for simple operation allowing the operator to focus on the patient Concise and easily understandable voice messages and prompts guide the operator through the use of the unit The following sections describe in detail how to use the RESCUE SAM The basic steps for use are Turn the RESCUE SAM ON by pressing the ON OFF button Connect pads to AED if not yet connected Place pads on patient follow instructions on pad package Follow voice prompts Press SHOCK button if instructed by the AED 4 1 Checking RESCUE SAM Status STATUS LED Flashing Green The RESCUE SAM is in standby mode and ready for a rescue operation Solid Green The RESCUE SAM is switched ON Flashing Re
143. que el ritmo deja de ser pasible de desfibrilaci n la unidad cancela la descarga Adem s cuando despu s del mensaje inicial de pulsar el bot n rojo de descarga transcurren 15 segundos sin que el bot n se accione la unidad cancela autom ticamente la descarga Comenzar RCP Indica que el usuario debe hacer la reanimaci n cardiopulmonar durante dos minutos Durante este periodo de dos minutos de RCP la unidad no estar monitorizando el ritmo ECG del paciente El LED azul de RCP parpadea y se genera un sonido temporizado a 100 latidos minuto Controlar el pulso Indica un lapso de 10 segundos que utiliza el rescatista para controlar el pulso card aco 14 y eee nee RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 5 Mantenimiento y solucion de problemas del DEA RESCUE SAM Este capitulo describe las operaciones de mantenimiento y de soluci n de problemas del RESCUE SAM Las autocomprobaciones que ejecuta el dispositivo se describen junto con la frecuencia y el tipo de mantenimiento periddico bajo la responsabilidad del propietario operador Para ayudar a diagnosticar los problemas que puede reparar el usuario se entrega una guia de soluci n de problemas RESCUE SAM no contiene piezas que puedan ser reparadas por el usuario 5 1 Autocomprobaciones Las autocomprobaciones de encendido se llevan a cabo cada vez que se enciende la unidad para probar el funcionamiento b sico de la misma La unidad tambi
144. re cette garantie limit e ne couvre pas les dommages de toute nature au d fibrillateur ou ses accessoires r sultant de l utilisation du d fibrillateur avec des accessoires non approuv s ou de l utilisation des accessoires avec dispositifs m dicaux non autoris s Le d fibrillateur et ses accessoires ne sont pas garantis pour tre compatibles avec tout autre dispositif m dical Annulation de la garantie limit e La garantie limit e est imm diatement annul e si le d fibrillateur ou ses accessoires associ s sont entretenus ou r par s par une entit y compris les personnes non autoris es par Progetti Srl la maintenance sp cifi e n est pas r alis e le d fibrillateur est utilis avec un ou plusieurs accessoires non autoris s les accessoires associ s sont utilis s avec un d fibrillateur non autoris ou le d fibrillateur ou ses accessoires associ s ne sont pas utilis s conform ment aux instructions approuv es par Progetti Srl Recours exclusif la seule discr tion de Progetti Srl Progetti Srl a la facult de r parer ou remplacer En cas de remplacement Progetti Srl a le droit sa seule discr tion de remplacer l article avec un article nouveau ou r nov ou identique ou analogue En cas de remplacement la pi ce de remplacement dans tous les cas n aura pas une p riode de garantie limit e qui va au del de la p riode de garantie limit e de la pi ce qu elle va remplacer Service de garantie Seul
145. re P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer Note 1 As 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies Note 2 The ISM industrial scientific and medical bands between 150 kHz and 80 MHz are 6 765 MHz to 6 795 MHz 13 553 MHz to 13 567 26 957 MHz to 27 283 MHz and 40 66 MHz to 40 70 MHz Note 3 An additional factor of 10 3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80 MHz to 2 5 GHz to decrease the likelihood that mobile portable communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas Note 4 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 7 2 Battery pack Category Specification Model number ELRS 002 Battery type 12VDC 4200 mAh Lithium Manganese Dioxide Disposable recyclable non rechargeable Capacity A new battery typically will provide 200 shocks or 4 hours of operating time at 25 C Shelf life prior to installation Typically gt 4 years Standby life after installation Typically gt 1 year 23 Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 Battery label RESCUE SAM BATTERY ELRS 002 LOT gt lt 06 2014 S062010
146. re the Status Indicator in the bottom center of the panel can be easily seen In general the unit should be stored in clean dry and moderate temperature conditions Make sure that the environmental conditions of the storage location are within the ranges detailed in the Environmental section 5 6 Operator s Checklist The following checklist may be used as the basis for an Operator s Checklist The table should be copied and filled out as recommend by the schedule in the Routine Maintenance section As each item is completed it should be checked off Progetti Srl RESCUE SAM Operator s Checklist Serial Number Location Check unit and accessories for damage dirt and contamination Clean or replace as necessary Check that spare battery pack and pads available Check that battery pack and pads not past expiration dates Check status flashing green Inspected by signature 16 Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 5 7 Troubleshooting The following table lists the common causes for problems the possible cause and the possible corrective actions Refer to the other sections of the User Manual for detailed explanations on how to implement the corrective actions If the unit continues to be non functional refer the unit for servicing Symptom Possible Cause Corrective Action Battery pack not inserted Insert battery pack Battery pack depleted or non Replace battery pa
147. rie est OK et que la batterie est pr te l emploi Un LED rouge clignotant indique un probl me de batterie 6 3 Informations sur le recyclage Une fois termin e la vie du produit recycler le d fibrillateur et tous ses accessoires en conformit avec les lois locaux et nationaux 6 3 1 Preparation Les pi ces doivent tre propres et exempts de contaminants avant d tre recycl s Quand vous recyclez lectrodes jetables utilis s suivez les proc dures cliniques locales 6 3 2 Emballage L emballage doit tre recycl conform ment aux exigences locales et nationales 18 y PR NA RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 7 Sp cifications techniques 7 1 1 Physique Cat gorie Sp cifications A Environ 2 2Kg avec la batterie 7 1 2 Environnement Emploi 7 ET TC Standby 7 Sn Stockage Humidit 5 95 non condensing Choc Drop Abuse Tolerance Rencontre les conditions de l IEC60601 1 clause 21 IEC 60529 classe IP54 anti claboussures prot g contre la poussi re avec la batterie Rencontre les conditions de l EN 61000 4 2 2001 EMC Emission EN 60601 1 2 2001 A1 2006 m thode EN 55011 1998 Group 1 Niveau B EMC Immunit EN 60601 1 2 2001 A1 2006 m thode EN 61000 4 3 1998 Niveau 3 7 1 3 D fibrillateur Cat gorie Sp cifications 200 J delivr dans une charge de 50ohm Contr le de charge Automatique par le Patient Analysis System Temps de charge from CHOC G n r
148. ro de modelo Tipo Uso previsto Adherencia Superficie de gel activo 105 cm2 cada uno nominal Tipo de cable conector 24 y Ro RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 8 Glosario de simbolos Desfibrilador RESCUE SAM Bot n de encendido apagado Bot n de informaci n Led de estado Bot n de DESCARGA D Tipo BF equipo a prueba de desfibrilador Z Atenci n consulte el Manual de instrucciones Instrucciones en el manual N mero de serie fee Bateria Descripci n N mero de lote Fecha de caducidad O m le exp DATE No da e ni abra la bateria No exponga la bateria a temperaturas elevadas ni a las llamas No incinere la bateria Oe 25 y MR o RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 No golpee la bater a Bater a de litio di xido de manganeso Siga las instrucciones locales para la eliminaci n o el reciclaje de la bater a Atenci n consulte el Manual de instrucciones 9 Contactos PROGETTI S r l Via Bruno Buozzi 28 10024 MONCALIERI TO ITALIA Tel fono 39 011 644738 Fax 39 011 645822 PAGINA WEB www progettimedical com Departamento INFORMACION GENERAL info progettimedical com VENTAS sales progettimedical com EXPORTACION sales progettimedical com ASISTENCIA service progettimedical com ENVIOS sales progettimedical com 26 y eee Soons RESCUE SAM Manual de instrucciones ve
149. rrectamente colocados que se adhieran perfectamente sobre la piel del paciente y que no haya burbujas de aire entre los parches y el paciente Compruebe que los parches no est n en contacto entre s Si la presencia de humedad dificulta la adherencia de los parches seque al paciente Si los parches no se adhieren por un exceso de vellosidad rasure o corte el vello excesivo del pecho Si la indicaci n no desaparece intente reemplazar los parches por un juego nuevo Los LEDs azules de colocar parches parpadean de color rojo durante este mensaje Analizando el ritmo card aco Cuando RESCUE SAM determina que los parches est n bien conectados sobre el paciente el DEA comienza el an lisis del ritmo ECG La unidad analiza la se al ECG y determina si el ritmo es pasible de desfibrilaci n o no Durante el an lisis el DEA contin a monitorizando las conexiones del parche e interrumpe el an lisis si detecta alg n problema No tocar al paciente Esto indica que RESCUE SAM est intentando analizar el ritmo cardiaco del paciente y que el operador no debe tocarlo Este mensaje es hablado y se genera al comienzo del periodo de an lisis y tambi n cuando se detectan movimientos o interferencias El LED azul de no tocar al paciente parpadea durante este mensaje No se aconseja descarga Indica que RESCUE SAM determin que no es necesaria una descarga de desfibrilaci n La unidad no carga y el bot n de descarga no se
150. rs 1 0 Marzo 2011 10 Informacion sobre la garantia GARANTIA LIMITADA DEL USUARIO FINAL ORIGINAL COBERTURA La garantia limitada de Progetti Srl cubre el desfibrilador y sus accesorios baterias y parches ya sea los comprados al mismo tiempo que el desfibrilador como parte de una configuraci n o los comprados por separado contra defectos de materiales y de mano de obra La garantia limitada de Progetti Srl solo se extiende al usuario final original cuando el usuario final original haya adquirido los art culos a un vendedor Progetti Srl autorizado Esta garant a limitada no puede ser cedida ni transferida A los reclamos de garant a se aplicar n los t rminos de la garant a limitada en vigencia a partir de la fecha de compra original Duraci n de la garant a La garant a limitada del desfibrilador tiene una duraci n de cinco 5 a os a partir de la fecha de compra La garant a imitada de la bater a tiene una duraci n de cuatro 4 a os a partir de la fecha de compra pero en ning n caso el periodo de garant a limitada superar la fecha impresa en la bater a Los accesorios de un solo uso parches desechables tienen una garant a limitada hasta el momento de uso o hasta la fecha de caducidad seg n el caso que se compruebe en primer lugar La garant a limitada de todos los otros accesorios tiene una duraci n de un 1 a o a partir de la fecha de compra o hasta la fecha de caducidad seg n el caso que se compruebe en primer
151. s Employer uniquement le RESCUE SAM comme indiqu dans le manuel d utilisateur Le RESCUE SAM fournit l nergie lectrique qui peut potentiellement causer la mort ou des dommages s il est employ ou d charge incorrectement Ne pas d charger avec les palettes de d fibrillation se touchant Ne pas d charger si les palettes de d fibrillation se touchent ou si le gel est pr sent sur la surface D brancher tous les quipements non prot g s pour emp cher lors de la d fibrillation le risque de choc lectrique et l endommagement de l quipement viter tout contact entre le corps du patient et les fluides conducteurs comme l eau le gel le sang ou les solutions salines et les objets en m tal qui pourraient fournir les moyens de propagation pour la courant de d fibrillation TEF o ogetti P Medical Equipment Solutions 2 1 5 Entretien AVERTISSEMENT RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Risque de choc lectrique Les tensions et les courants lev s dangereux sont pr sents Ne pas ouvrir l appareil ne pas enlever les couvercles ou ne pas essayer de r parer Il n y a aucun l ment r parable par l utilisateur dans le RESCUE SAM Se r f rer au personnel d entretien d un service qualifi 2 2 Ex cution inexacte du dispositif 2 2 1 Environnement d utilisation AVERTISSEMENT ATTENTION 2 2 2 Les palettes AVERTISSEMENT ATTENTION AVERTISSEMENT L interf rence de la fr quen
152. s endommag s peut faire fonctionner incorrectement le dispositif et causer des dommages au patient ou l op rateur Un mauvais entretien peut emp cher le fonctionnement du RESCUE SAM Entretenir le RESCUE SAM uniquement comme d crit dans ce manuel d utilisateur Le DSA ne contient aucune pi ce que l utilisateur peut entretenir Ne pas d monter l appareil 5 RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 3 INSTALLATION DU RESCUE SAM DSA Ce chapitre d crit les tapes exig es pour rendre votre RESCUE SAM de la Progetti Srl op rationnel Le RESCUE SAM est con u pour tre stock dans un tat pr t l emploi Ce chapitre indique comment pr parer le dispositif pour qu en cas de besoin peu d tapes soient exig es pour commencer utiliser le dispositif 3 1 Vue d ensemble Les composants et les accessoires suivants sont inclus avec votre RESCUE SAM Replacements et d autres accessoires sont d taill s dans le chapitre Accessoires du RESCUE SAM Avant de commencer identifier chaque composant et assurez vous d tre en possession de toutes les composantes PACIS adult re RESCUE SAM Pr CAT Vi DEL Public access defibrillator On oc User Manual RESCUE SAM et Manuel Palettes de l ensemble batterie d utilisation defibrillation 3 2 Installer et enlever l ensemble batterie L ensemble batterie au lithium fournit l nergie au RESCUE SAM Ne pas insta
153. se 4 ALE EE A EE iaia 4 2 1 3 Condizioni ombientoltdiueg vii vivi vivir vivi vivi vivi vii vivir vivivzivee 5 2 1 4 Defibrillazione Rilascio della SCAriCa iii 5 e SU Ee 6 2 2 PRESTAZIONI IMPROPRIE DEL DISPOSITIVO ceccecceccccecceccccccceececceccecceccecceceececcecceccencenceceeceecencenceccencecceeecesceesecseccencens 6 2 2 1 Condizioni ombientoltdiueg iii vivi vivi vivi vivi vivi vivi vii narra nar vivivzivee 6 SE EE ee 6 Zas NON EE 7 DAS eee a nace ee a eee ed CE en a ete cc RI ce 7 25 alos A OP EE 8 3 CONFIGURARE IL RESCUE SAM DAE siii iii ai 9 3 1 GENERE EE 9 3 2 INSERIRE E RIMUOVERE IL PACCHETTO BATTER lEsinanininiana i NENNEN d 9 3 3 COLLEGA REE PIA IRE Sd ind 10 3 4 POSIZIONAMENTO E CONSERVAZIONE DEL RESCUE SAM DAF 10 4 USARE IL RESCUE SAM DAB GG iaia rico cn 11 4 1 CONTROLLARE LO STATO DEL RESCUE SA Mineria aaa 11 4 2 ACEENDEREIL RESCUE SAM DAE aa a nds 11 4 3 PREPARAZIONE ee EE 11 4 A TTE 8 9 SS SSA 11 SEENEN 11 4 3 3 Aprire la confezione delle e dE 12 4 3 4 Collegare le piastre di defibrillazione al RESCUE SAM Us 12 43 5 Applicare e piastre dl EE 12 4 3 6 Seguire i suggerimenti del RESCUE SAM DAE iii 13 5 MANUTENZIONE E RIPARAZIONE DEL RESCUE SAM DAE ccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccccecccecs 14 5 1 ATOS AAA E ew see es eee sees 14 5 2 MANUTENZIONE ORDINARIA ron rr nr eee eis ese eee resse nene ese e rece e eis e a nn rie v
154. sicurarsi che le piastre auto adesive aderiscano completamente alla pelle Non usare piastre secche o scadute W Medical Equipment Solutions 2 2 5 Manutenzione AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO PRUDENZA RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Sono stati pensati dei controlli periodici automatici o portati avanti dall utilizzatore per valutare la disponibilita all uso del RESCUE SAM In ogni caso nessun livello di controllo pu assicurare le prestazioni o rilevare un utilizzo scorretto o un danno o un difetto insorti dopo che stato completato il controllo pi recente L utilizzo di attrezzature o accessori danneggiati pu causare un funzionamento scorretto del dispositivo e portare a lesioni per il paziente o l operatore Una manutenzione impropria pu causare un non funzionamento del RESCUE SAM Conservare il RESCUE SAM solo nel modo descritto in questo Manuale d Uso Il DAE non contiene componenti utilizzabili dall utente non smontare l unit y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 3 Configurare il RESCUE SAM DAE Questo capitolo descrive le fasi necessarie per rendere operativo il vostro RESCUE SAM della Progetti Srl Il RESCUE SAM progettato per essere mantenuto in uno stato di prontezza all uso Questo capitolo vi spiegher come rendere pronto il dispositivo in modo che in caso di necessit siano richiesti pochi passi per iniziare a utilizzarlo 3 1 Generale I seguenti ac
155. sione non corretta di scarica non scarica Il RESCUE SAM prevede che le piastre per la defibrillazione per adulti siano messe in posizione anteriore anteriore davanti davanti Un ampiezza molto bassa o un ritmo di frequenza basso potrebbero non essere interpretati come ritmi defibrillabili VF Anche alcuni ritmi VT potrebbero essere interpretati come ritmi non defibrillabili Muovere o trasportare il paziente durante l analisi dell ECG pu causare una diagnosi incorretta o ritardata specialmente se sono presenti un ampiezza molto bassa o basse frequenze di ritmo Durante l analisi e dal momento di scarica consigliata a quello di scarica rilasciata i movimenti del paziente devono essere ridotti al minimo In pazienti con pacemaker cardiaco il RESCUE SAM pu avere una sensibilit ridotta e pu non rilevare ritmi defibrillabili Se sapete che il paziente ha un pacemaker non posizionate gli elettrodi direttamente sopra il dispositivo Non permettere che le piastre per la defibrillazione si tocchino o che tocchino altri elettrodi ECG cavi medicazioni cerotti transdermici etc Tali contatti possono provocare archi elettrici e bruciature cutanee durante la defibrillazione e possono deviare l energia defibrillatoria lontano dal cuore Durante la defibrillazione sacche d aria tra la pelle e le piastre per la defibrillazione possono causare al paziente bruciature cutanee Per evitare la formazione di sacche d aria as
156. ssario sostituirle con un nuovo set di piastre durante un emergenza Il connettore delle piastre nell angolo in basso a sinistra del DAE Per rimuovere un set di piastre usato tirare con forza dal connettore delle piastre Non utilizzare due volte le stesse piastre Inserire il connettore per le nuove piastre come mostrato Il connettore va al suo posto in una sola direzione se il connettore non va al suo posto ruotate il connettore prima di provare di nuovo Inserire il connettore con decisione finch non completamente inserito nell unit 4 3 5 Applicare le piastre al paziente Una corretta applicazione delle piastre essenziale per un efficace analisi del ritmo cardiaco del paziente e per il conseguente rilascio di una scarica se necessaria Rimuovere le piastre dalla confezione strappando la confezione lungo la linea tratteggiata nella parte alta della confezione Rimuovere le piastre dalla confezione e seguire le direzioni e lo schema posti sulla confezione delle piastre che mostrano il corretto piazzamento delle piastre per la defibrillazione Staccare il rivestimento protettivo da ogni piastra prima di posizionarla come mostrato nell immagine sulla piastra Rimuovere il rivestimento solo quando la piastra pronta per essere posizionata Posizionare il lato adesivo delle piastre sulla pelle del paziente Posizionare le piastre come mostrato nel lato sinistro dello schema Sul lato destro dello schema sono indicati tutti i contra
157. ssegni stampati di posizionamento delle piastre Contrassegni di posizionamento delle piastre Posizionamento delle piastre 13 y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 4 3 6 Seguire i suggerimenti del RESCUE SAM DAE Collegare le piastre Indica che le piastre non sono attaccate al paziente o che il connettore delle piastre non collegato Controllare che le piastre siano posizionate correttamente che aderiscano completamente al paziente e che non ci siano bolle d aria tra le piastre e il paziente Assicurarsi che le piastre non si tocchino l una con l altra Se le piastre non si attaccano a causa del sudore asciugare il paziente Se le piastre non si attaccano a causa del pelo eccessivo rasare o tagliare il pelo in eccesso Se il suggerimento continua provare a sostituire le piastre con un set nuovo I LED blu che indicano collegare le piastre continueranno a lampeggiare durante questo messaggio Analisi del ritmo cardiaco Una volta che il RESCUE SAM ha stabilito che le piastre sono ben collegate al paziente il DAE comincer l analisi del ritmo ECG L unit analizza il segnale ECG e stabilisce se e presente un ritmo defribillabile oppure no Durante l analisi il DAE continuer a monitorare il collegamento delle piastre e interromper l analisi se trova dei problemi nelle piastre Non toccare il paziente Indica che il RESCUE SAM sta cercando di analizzare il ritmo cardiaco del paziente e
158. t 18 kV air D charge lectrostatique ESD IEC 60601 4 2 Etat transitoire lectrique acces IEC 61000 4 4 21 RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Orientation d environnement lectomagn tique Pas d autres exigences ESD sont n cessaires 2 kV for power line supply lines Non applicable 1 kV for input output lines Surtension 1 kV line s to line s Non applicable IEC 61000 4 5 2 kV line s to earth Niveau de conformit IEC 60601 test level Test d immunit Creux de tension brefs Non applicable Non applicable interruptions et variations de tension on sur les lignes d alimentation IEC 61000 4 11 Fr quence de puissance 50 60 Hz champ magn tique IEC 61000 4 8 10 V m 80 MHz to 2 5 GHZ RF rayonn s IEC 61000 4 3 Orientation d environnement lectomagn tique La fr quence de puissance des champs magn tiques ne devrait pas tre plus grande que les niveaux caract ristiques d un endroit typique commercial ou hospitalier quipement de communication RF portable et mobile ne devrait pas tre utilis proximit de n importe quelle partie du RESCUE SAM y compris les c bles La distance de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur est indiqu dans le tableau suivant Des interf rences peuvent survenir proximit d quipements portant le symbole suivant ol Note 1 De 80 MHz 800 M
159. ta en un paciente que est inconsciente y que no respira RESCUE SAM lleva a cabo las siguientes tareas Indica al operador que tome las medidas necesarias para permitir el an lisis Analiza autom ticamente el ECG del paciente Determina si se est en presencia de un ritmo pasible de desfibrilaci n Carga el condensador de desfibrilaci n y activa el bot n de DESCARGA si detecta un ritmo pasible de desfibrilaci n e Indica al operador que accione el bot n de DESCARGA cuando el dispositivo est preparado y se aconseja una descarga de desfibrilaci n e Libera una descarga cuando el dispositivo determina que es necesario hacerlo y se accion el bot n de DESCARGA e Repite el procedimiento si se necesitan descargas adicionales RESCUE SAM NO libera la descarga de desfibrilaci n en un paciente de manera autom tica s lo lo aconseja al operador El bot n de DESCARGA est habilitado exclusivamente cuando se detecta un ritmo pasible de desfibrilaci n y el dispositivo est cargado y preparado para la descarga La carga se produce autom ticamente cuando el dispositivo detecta un ritmo pasible de desfibrilaci n El operador debe pulsar el bot n de DESCARGA para comenzar la desfibrilaci n RESCUE SAM utiliza dos parches autoadhesivos de desfibrilaci n monitorizaci n para monitorizar las se ales del ECG y si es necesario para liberar la energ a de desfibrilaci n en el paciente Estos parches tambi n conocidos como electrodos
160. ta massima del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per la frequenza pi elevata Nota 2 Le bande ISM tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 MHz a 40 70 MHz Nota 3 Un ulteriore fattore di 10 3 viene usato per calcolare la distanza consigliata per trasmettitori nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nei range di frequenza da 80 MHz a 2 5 GHz per diminuire la probabilit che le attrezzature mobili portatili possano causare interferenze se portate inavvertitamente nelle zone dove stanno i pazienti Nota 4 Queste linee guida potrebbero non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata da assorbimenti e riverberi di strutture oggetti e persone 7 2 Batterie Categoria Modello n ELRS 002 Tipo di batteria 12VDC 4200 mAh Litio Diossido di Manganese Monouso riciclabile non ricaricabile Capacit Una batteria nuova generalmente fornisce 200 scariche o 4 ore di operativit a 25 C Durata prima dell installazione Generalmente gt 4 anni Durata in standby dopo l installazione Generalmente gt 1 anno 23 deenen geen RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Etichetta delle batterie RESCUE SAM BATTERY ELRS 002 LOT e 06 2014 S062010 T 12VDC 4 2Ah Ac 7 3 Pi
161. tensit di campo misurata nel luogo in cui utilizzato il RESCUE SAM supera il livello di conformit RF di cui sopra il RESCUE SAM dovrebbe essere osservato per verificarne il normale funzionamento Se viene riscontrato un funzionamento anormale potrebbero essere necessarie delle misure supplementari come riorientare o ricollocare il RESCUE SAM 22 y PR RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Distanze di separazione Il SAM RESCUE e destinato all uso in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze RF sono controllate Il proprietario o l utente del SAM RESCUE puo prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi portatili e mobili per la comunicazione RF trasmettitori e il RESCUE SAM come consigliato di seguito secondo la potenza massima delle apparecchiature di comunicazione Distanze consigliate tra apparecchi di comunicazione RF e il RESCUE SAM Distanze di separazione secondo la frequenza del trasmettitore m Potenza Da 150 kHz Da 150 kHz Da 80 MHz a Da 800 MHz a 2 5 GHz nominale a 80 MHz a 80 MHz 800 MHz massima di fuori dalle dentro le d 2 3VP uscita del bande ISM bande ISM d 1 2VP trasmettitor d 1 2VP Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima non elencata sopra la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere determinata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza di usci
162. tere all unit di leggere il ritmo ECG elettrocardiografico del paziente e Rilasciare energia defibrillatoria sul paziente quando necessario Le piastre autoadesive di defibrillazione monitoraggio della Progetti Srl sono fornite in una confezione sigillata che permette al dispositivo di essere conservato con le piastre collegate Quando il RESCUE SAM viene usato l operatore deve solo rimuovere la protezione delle piastre strappare la confezione e accendere il dispositivo per usarlo 6 2 Le batterie Il DAE della Progetti Srl usa un pacchetto di batterie al litio Il pacchetto delle batterie e inserito nell apertura per le batterie sul lato del DAE ed chiuso l dentro Le batterie hanno una tecnologia al litio e forniscono al DAE una lunga durata e autonomia 6 2 1 Indicatore di stato delle batterie L Indicatore di Stato e posizionato sul pannello frontale del RESCUE SAM ed usato per indicare lo stato delle batterie in modalit stand by Un LED verde che lampeggia periodicamente indica che lo stato della batteria e ok e che la batteria e pronta per l uso Un LED che lampeggia rosso indica invece che le batterie hanno un problema 6 3 Informazioni sul riciclaggio Una volta terminata la vita del prodotto riciclare il defibrillatore e tutti i suoi accessori in conformit con i regolamenti locali e nazionali 6 3 1 Preparazione I pezzi dovrebbero essere puliti e privi di contaminanti prima di essere riciclati Quando si ricicla
163. terruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency Power frequency magnetic fields should 50 60 Hz magnetic not be greater than levels characteristic field of a typical location in a commercial or IEC 61000 4 8 hospital environment Radiated RF 10 V m Portable and mobile RF IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 communications equipment should be GHZ used no closer to any part of the RESCUE SAM including cables than necessary The recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter is shown in the following table Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people The ISM industrial scientific and medical bands between 150 kHz and 80 MHz are 6 765 MHz to 6 795 MHz 13 553 MHz to 13 567 26 957 MHz to 27 283 MHz and 40 66 MHz to 40 70 MHz Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site surv
164. test il n est pas op ratif Bleu continu Le RESCUE SAM est en train de faire un autotest 4 2 Allumer le RESCUE SAM DSA Appuyer sur le bouton ON OFF pour allumer le RESCUE SAM Le led op rationnel deviendra vert lorsque le DSA est en marche Les messages vocaux guideront l utilisateur pour l emploi de l appareil Pour arr ter l appareil appuyer de nouveau sur le bouton Le led indiquera l tat de fonctionnement de l appareil 4 3 Pr paration 4 3 1 Demander aide D s que le DSA est allum il est conseill de demander de l aide Ceci parce que dans un secours il devrait tre toujours possible contacter un service d urgence professionnel Si quelqu un est disponible l op rateur devrait envoyer telle personne demander de l aide et continuer le secours sans tarder 4 3 2 Pr paration du patient Pr parer le patient en enlevant tous les v tements a hauteur de la poitrine Essuyer la sueur au besoin les palettes de d fibrillation colleront mieux sur une peau seche Si n cessaire raser les poils qui pourraient emp cher le contact efficace des palettes sur le patient Pour s assurer que les palettes entrent enti rement en contact avec la peau du patient v rifier qu il n y a aucun bijou ou autres objets la ou les palettes seront plac es 12 5 RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 4 3 3 Ouvrir le sachet des palettes Ouvrir le sachet des palettes en d chirant la ligne pointill e et en d marrant de la
165. tilisateur TEF o ogetti WT Medical Equipment Solutions 2 2 3 Analyse du Patient AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT 2 2 4 D livrance du choc WARNING WARNING RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Une RCP agressive ou prolong e chez un patient avec des palettes de d fibrillation en place peut cr er des dommages aux palettes Substituer les palettes pour la defibrillation s ils se d t riorent pendant l usage La fr quence de massage lors de la RCP sup rieure aux 100 compressions par minute selon les directives de l American Heart Association peut cr er un diagnostic incorrect ou retarder le syst me d analyse du patient Ne pas placer les palettes de d fibrillation adultes dans la position ant ropost rieure avant arri re La d cision de choc ou pas de choc ne peut tre conseill convenablement Le RESCUE SAM doit tre utilis avec les palettes plac es en position ant rolat rale avant avant Des amplitudes tr s basses ou rythmes de basse fr quence ne peuvent tre interpr t es comme rythme choquable de FV En outre des rythmes de TV ne peuvent tre interpr t s comme rythme choquable Le transport ou la manipulation du patient pendant l analyse de l ECG peut fausser le diagnostic ou le retarder surtout si l amplitude est tr s basse ou si des rythmes de basses fr quences sont pr sents Pendant l analyse et a par
166. tir du message de sollicitation choc conseill celui de choc d livr les mouvements du patient doivent tre r duits au minimum Pour les patients avec des stimulateurs cardiaques le RESCUE SAM pourrait r duire la sensibilit et ne pas d tecter tous les rythmes choquables Si le patient a un stimulateur implant ne pas placer les palettes directement sur le dispositif implant Ne pas laisser les palettes de d fibrillation se toucher ou toucher les autres palettes d ECG fils pansements patch dermiques etc Un tel contact peut causer des arcs lectriques et des br lures sur la peau du patient pendant la d fibrillation et d tourner l nergie loin du c ur Pendant la d fibrillation des trous d air entre la peau et les palettes peuvent causer des br lures sur la peau du patient Pour emp cher des poches d air veiller ce que les palettes adh rent bien la peau du patient Ne pas employer des palettes dess ch es ni p rim es TEF o ogetti WT Medical Equipment Solutions 2 2 5 Entretien AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT ATTENTION RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 Des auto tests sont lanc s automatiquement et p riodiquement pour valuer le bon fonctionnement du RESCUE SAM Cependant aucun degr d essai ne peut assurer ou d tecter les dommages ou un d faut apr s que le contr le plus r cent a t effectu L utilisation de l quipement ou des accessoire
167. to reducido Cada bater a tiene marcada su fecha de caducidad El RESCUE SAM registra la documentaci n de eventos en su memoria interna WE x Medical Equipment Solutions RESCUE SAM Manual de instrucciones vers 1 0 Marzo 2011 DEA RESCUE SAM Altavoz El altavoz emite las instrucciones de voz cuando el RESCUE SAM est encendido Bot n DESCARGA Este bot n se ilumina cuando se aconseja una descarga de desfibrilaci n pulse este bot n para liberar la descarga en el paciente Este bot n est deshabilitado en todos los otros casos LEDs de instrucciones Estos LEDs parpadean seg n las instrucciones de voz emitidas Bot n de encendido apagado Accione el bot n para encender el RESCUE SAM Accione nuevamente el bot n para desactivar y apagar el DEA Bot n y LED de informaci n Puerto para el conector de los parches Para conectar los parches en el RESCUE SAM enchufe el conector de los parches del paciente en este puerto Bater a La bater a proporciona una fuente de alimentaci n principal reemplazable para el RESCUE SAM Alojamiento de la bater a Coloque la bater a en este alojamiento de manera que quede firme hasta que el pestillo encaje en su lugar con un clic Palanca de extracci n de la bater a Esta palanca suelta la bater a del RESCUE SAM Para retirar la bater a empuje la palanca y extraiga la bater a de la unidad Indicador de estado Cuando la unidad est
168. tre les 15 secondes l appareil d commandera automatiquement le choc Commence RCP Ceci indique que l utilisateur doit pratiquer une r animation cardio pulmonaire RCP pour deux minutes L appareil ne contr lera pas le rythme ECG du patient pendant cette p riode de deux minutes Le led bleu qui indique RCP clignotera et un son viendra d livr rythmiquement 100 pulsations par minute V rifier le pouls Ceci indique une fen tre de 10 secondes que l utilisateur devra utiliser pour contr ler les battements du coeur 14 y Poni RESCUE SAM Manuel d utilisation vers 1 0 Mars 2011 5 Maintenance et d pannage du RESCUE SAM DSA Ce chapitre d crit les proc dures de maintenance et de d pannage pour le RESCUE SAM Les auto tests qui sont effectu s par le dispositif sont d crits ainsi que la fr quence et la nature de l entretien p riodique pour lequel le propri taire ou l exploitant est responsable Un guide de d pannage est fourni pour aider diagnostiquer les probl mes r parable par l utilisateur Le RESCUE SAM ne contient aucune pi ce r parable par l utilisateur 5 1 Auto Tests Des auto tests d allumage sont effectu s chaque fois que l appareil est allum et ils il testent le fonctionnement de base de l unit L unit effectue aussi des auto tests quotidiens hebdomadaires et mensuels automatiquement sans aucune intervention de l op rateur pour v rifier l int grit du mat riel et des logiciels
169. tti Srl self adhesive defibrillation monitoring pad assembly comes in a leads out sealed package that allows the device to be stored with pads connected When the RESCUE SAM is used the operator needs only to remove the pad packaging tear open the package and turn the device on to administer care 6 2 Battery Packs The Progetti Srl AED uses a lithium battery pack The battery pack is inserted into the battery pack opening on the side of the AED and latches into place The battery is based on a lithium battery technology and provides the AED with a long shelf and standby life 6 2 1 Battery Status Indicator The Status Indicator is located on the RESCUE SAM front panel and is used to indicate battery pack status in stand by mode A periodically blinking green LED indicates that the battery pack status is OK and the battery pack is ready for use A blinking red LED indicates a battery pack problem 6 3 Recycling Information At the end of its useful life recycle the defibrillator and its accessories 6 3 1 Preparation Items should be clean and contaminant free prior to being recycled When recycling used disposable electrodes follow local clinical procedures 6 3 2 Packaging Packaging should be recycled in accordance with local and national requirements 18 TEF o ogetti wr Medical Equipment Solutions RESCUE SAM User Manual vers 1 0 March 2011 7 Technical Specifications 7 1 1 Physical Category Specification
170. ttrezzatura deve essere usata solo da personale qualificato Seguire tutte le istruzioni sull etichetta delle batterie Non inserire le batterie dopo la data di scadenza Il pacchetto di batterie al litio non ricaricabile Ogni tentativo di ricaricare le batterie al litio pu portare a incendi o esplosioni Non immergere le batterie in acqua o altri liquidi L immersione potrebbe portare a incendi o esplosioni Non tentare di ricaricare le batterie fare cortocircuito forarle o deformarle Non esporre le batterie a temperature superiori ai 50 C Rimuovere le batterie quando esaurite Riciclare o sbarazzarsi delle batterie al litio secondo le leggi locali Per evitare incendi o rischio esplosioni non bruciare n incenerire le batterie W Medical Equipment Solutions 2 1 3 Condizioni ambientali d uso PERICOLO PERICOLO PRUDENZA PRUDENZA RESCUE SAM Manuale di istruzioni vers 1 0 Marzo 2011 Possibile rischio esplosioni se usato in presenza di anestetici infiammabili o ossigeno concentrato Il RESCUE SAM non stato valutato n approvato per l utilizzo in luoghi ritenuti pericolosi secondo gli standard del National Electric Code In conformit con con le categorie IEC il RESCUE SAM non deve essere usato in presenza di sostanze infiammabili o mescolanze gassose Non immergere alcuna parte di questo prodotto un acqua o altri liquidi Non permettere ai fluidi di entrare nel dispositivo Evitare versamenti di

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