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cobas h 232 User Manual IT

1. gt 17 23 24 inserimento EE 25 26 Acquis tasto 98 103 Alimentazione elettrica 24 contatti unit base portatile 18 Amministratore 62 Applicazione campione 106 Apertura misuratore 17 Area del test 19 Area di applicazione LLn 19 Autoverifica accensione dello strumento di misurazione 96 B BlOCCO menina 73 87 DIOCCO CU APE EE 79 tel ee H 9 E 80 blocco nuovo lotto 79 blocco operatore 74 76 blocco pulizia acsniniane 85 BIOCCO CO sisi 79 Blocco OC 80 Blocco NUOVO lotto e 79 Blocco operatore 74 76 Bloe pulizia cranio 85 C Cancellazione risultati automatica sun DO Chip codificatore 19 93 94 slot 2 18 cobas h 232 condizioni operative 147 contenuto della confezione 10 descrizione degli elementi dello strumento 16 18 INtradUZIONE snc 9 principio del test 10 Indice analitico Gobas IT T00 minnisins 9 Codice a barre Leecciin 98 103 SiMDOlOJi G iiini ai 151 Codice a barre striscia reattiva 19 CONEGAMENTO iiis 50 53
2. 19 04 2014 Collegamento Memoria risultati Unit risultati DD Modo vis risultati E Ce 19 04 2014 Esta Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Gestione dati Nel menu Setup Gestione dati toccare Collegamento Configurazione dello strumento Computer possibile collegare lo strumento di misurazione cobas h 232 ad un computer o un sistema host che esegua un programma software appropriato un sistema DMS Per poter usufruire di questa funzione di connettivit necessario avere a disposizione l unit base portatile La connessione viene stabilita con due passaggi E Lo strumento di misurazione si collega all unit base portatile tramite una porta a infrarossi E L unit base portatile collegata ad un solo computer tramite USB o ad una rete un sistema host tramite Ethernet possibile utilizzare l opzione Computer se attivata insieme ad un sistema DMS per impostare E gli elenchi di operatori oppure E gli elenchi di pazienti da sottoporre al test In questo modo non pi necessario inserire manualmente questi dati inoltre possibile inviare i risultati dei test memorizzati nello strumento di misurazione ad altri sistemi a scopo di archivia zione o di valutazione supplementare L opzione Computer controlla la capacit dello strumento di misurazione di comunicare con un computer
3. 19 04 2014 Schermat Impost base Gestione dati Setup ID c D E F e H B J 19 04 2014 k 1 m u 0 MYA MMM W E ES Leite 19 04 2014 66 Modifica di un D amministratore esistente 1 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Setup ID Utilizzando il tastierino a schermo inserire ID amministratore valido Viene visualizzato il menu Setup D Il tasto ID amministratore evidenziato per indicare che attivo un D ammini stratore Toccare ID amministratore e utilizzare il tastierino a schermo per inserire un nuovo ID ripetere due volte Configurazione dello strumento Disattivazione di un D amministratore esistente 1 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru restpazione mento di misurazione 2 Nel menu Setup toccare Setup ID ER Revisione risultati 3 Utilizzandoiltastierino a schermo inserire l ID amministratore valido Viene visualizzato il menu Setup D Il tasto ID amministratore evidenziato per indicare che attivo un D ammini stratore Impost base Gestione dati Setup ID 19 04 2014 A Toccare ID amministratore Inserire ID amministr BI Sek d g
4. 81 82 formato di visualizzazione 43 44 gestione dati rn 50 60 ID amministratore 62 65 ID operatore 68 70 ID paziente 71 72 impostazioni di base info iniziali lingua 37 38 login risultato 89 memoria risultati 54 56 messa in funzione 23 26 modo visualizzazione risultati sana 59 60 Olan i 41 42 reset dei parametri deletes ednas 84 schermate opzionali 88 90 Setup Dt 61 72 spegnimento automatico 48 stampante 52 53 SUONO salata 45 47 test URGi 86 unit risultati ss11000112000110112120 57 58 SUONO ssaa 45 47 Indice analitico 91 112 esecuzione 100 112 materiale campione 92 preparazione issis 93 99 Test URG Gonflgurazlone iein 86 Touchscreen ssssssssrssssesrrirrsssorrrrneeerrrnnss 17 29 Trasferimento dati ee 132 Trasformatore collegamento i 18 20 U Unit risultati EE 57 58 IEN nea 73 ESECUZIONE 112 165 Indice analitico Pagina lasciata vuota intenzionalmente 166 d ROCHE CARDIAC COBAS COBAS H e IQC sono marchi di Roche Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz www roche diagnostics ch 05084091001 0814 0 4
5. Con login operatore senza elenco operatori 2 Digitare o acquisire con il lettore il proprio SC123 ID operatore a 8 e PI E 2 Toccare wi per confermare l inseri mento n OOO L m n 0 Pa MAY De Fal 4 Attendere finch sul display viene visua lizzato il menu principale E N 97 Esecuzione di un test Con login operatore elenco disponibile Selez ID oper 09 15 OP003 Hall Molly Jessica OP001 Hughes Adam OP002 Patel Alfie Adam 19 04 2014 98 2 Se disponibile un elenco operatori attendere che vengano visualizzato 3 Toccare e H per scorrere l elenco Selezionare l operatore desiderato toc cando il tasto corrispondente In alternativa se si utilizza uno strumento di misurazione dotato di lettore di codici a barre possibile utilizzare il lettore per effettuare il login dell operatore Toccare Acquis e tenere la scheda con il codice a barre a circa 10 cm di distanza dal lettore Non possibile collegare un lettore di codici a barre esterno allo strumento di misurazione wegl aletelole s 6 MG K 1 0 PM x ESCHER 2 oc v xX J N 7 es Test paziente E Test controllo 19 04 2014 teca 4 5 Esecuzione di un test Inserire la password Toccare wi per confermare l inseri mento o
6. 19 04 2014 Memoria risult ti Unit risultati DD Modo vis risultati E Ce 19 04 2014 CoD Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Gestione dati Nel menu Setup Gestione dati toccare Unit risultati DD 57 Configurazione dello strumento Sel unit ris DD ES A Nel menu Sel unit ris DD selezionare pg ml l unit da utilizzare per la visualizzazione ng ml dei risultati dei test del D dimero mg l evidenziata l impostazione corrente EI caratteri bianchi su sfondo blu Le opzioni disponibili sono DD CD n pg m 19 04 2014 E E ng mi E mg l E ug l 5 Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 58 Modo visualizzazione risultati Configurazione dello strumento I risultati dei test possono essere visualizzati in modalit statica o lampeggiante Nel secondo caso significa che il processo di misurazione terminato Non appena disponibile un risultato il display inizia a lampeggiare A seconda dell impostazione selezionata potrebbe trattarsi di una schermata di risultati quantitativi o qualitativi o di una schermata di login dell operatore Menu princip 09 15 A Test paziente A Test controllo in Revisione risultati 19 04
7. A differenza dei normali test questa procedura pu essere molto breve e quindi potrebbe non essere visualizzata soprattutto in caso di mancata o ritardata conferma vedere il passaggio 12 119 Test di controllo e Controllo di qualit Test CO Misura Par proBNP Cod PB1234 CQ PBC014 Liv 1 Op JONES TOM 10 20 Min 19 04 2014 CH Test CQ Risultato Test CQ Risultato Par proBNP Cod PB1234 Par proBNP Cod PB1234 CO PBC014 Liv 1 CO PBC014 Liv 1 Op JONES TOM Op JONES TOM 25 01 2014 10 17 25 01 2014 10 17 Pass 329 pg m Fail 490 vomi 350 300 400 pg ml 850 300 400 pg ml Z GINION 19 04 2014 CH 19 04 2014 CoD 120 Viene visualizzato il tempo rimanente Tempo di misurazione Il tempo necessario per eseguire un test dipende dal parametro del test per maggiori dettagli consultare il foglietto illustrativo In genere occorrono 8 12 minuti Il risultato di questo controllo di qualit viene visualizzato e salvato automaticamente in memoria Sotto al risultato corrente sono visualizzati il valore target e l intervallo di valori entro il quale dovrebbero rientrare i risultati ottenuti con il materiale di controllo in uso Se un con trollo di qualit fallisce viene visualizzata una freccia verso l alto valore troppo alto o una freccia verso il basso valore troppo basso Per la visualizzazione del risultato di un controllo di qualit
8. Caratteristiche delle password complesse E Le password non devono contenere il nome account dell utente o parti dell intero nome utente costituite da pi di due caratteri consecutivi Le password devono essere composte da almeno otto caratteri E Le password devono contenere caratteri di almeno tre delle seguenti quattro categorie Caratteri alfabetici maiuscoli inglesi dalla A alla Z Caratteri alfabetici minuscoli inglesi dalla a alla z Caratteri numerici tra 0 e 9 Caratteri non alfabetici ad esempio Esempi di password deboli E uhxwze11 non contiene lettere maiuscole E UHXW13SF non contiene lettere minuscole E uxxxxx7F contiene lo stesso carattere ripetuto pi di quattro volte E x12useridF contiene pi di quattro caratteri consecutivi dell ID utente Per assicurare il corretto funzionamento dello strumento di misurazione cobas h 232 osser vare le condizioni per l uso e la conservazione descritte nel capitolo Specifiche tecniche generali a partire da pagina 147 15 Il sistema cobas h 232 POC 2 Il sistema cobas h 232 POC 2 1 Descrizione generale dello strumento di misurazione e dei relativi accessori Strumento di misurazione CLASS LASER PRODUCT Complies with 21 CFR 1040 10 D and 1040 11 except for deviations pursuant to Laser Notice No 50 dated July 26 2001 16 Touchscreen Schermo a sfioramento sul quale vengono visualizzati i risultati le infor
9. Attenzione consultare la documentazione allegata Osservare le avvertenze di sicurezza contenute nelle istruzioni per l uso dello strumento Limiti di temperatura Conservare a Fabbricante E gt J m T Numero di catalogo lt Gel Dispositivo medico diagnostico in vitro Questo prodotto conforme ai requisiti della Direttiva Europea 98 79 CE relativa ai dispositivi medico diagnostici in vitro Il sistema conforme ai requisiti di sicurezza in vigore in Canada e negli USA UL LISTED in base a UL 61010A 1 02 e CAN CSA C22 2 n 61010 1 04 Om LISTED Laser di classe 1 in conformit alla norma IEC 60825 1 si applica soltanto ai misuratori con lettore di codici a barre numero di serie superiore a 200000 La responsabilit dell installazione dell uso e della manutenzione dello strumento di misurazione cobas h 232 a carico dell utente U 1 1 2 1 5 1 5 2 5 3 Indice Introduzione 9 Lo strumento di misurazione cobas h 237 9 Principio del test Contenuto della confezione Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni Informazioni per la sicurezza Smaltimento del sistema Manutenzione generale Lettore laser Sicurezza elettrica Interferenze elettromagnetiche Touchscreen schermo a sfioramento Rete LAN protezione dagli accessi non autorizzati Connessione ad UNA rete Cablata ere Il sistema cobas h
10. Osservare le seguenti precauzioni per prevenire danni allo strumento di misurazione Non spostare lo strumento di misurazione per evitare che i liquidi si diffondano e penetrino all interno Asciugare tutto il sangue visibile anche sulla striscia reattiva ma non nell area di applicazione Non utilizzare lo strumento di misurazione prima di aver rimosso tutto il liquido le tracce di umidit Mentre si sta asciugando non spostare lo strumento di misurazione per non sporcare i componenti ottici Per istruzioni dettagliate sulla pulizia come pulire dei singoli componenti dello strumento di misurazione leggere pi avanti Le istruzioni che seguono si riferiscono soltanto alla sequenza di operazioni indicate in caso di campionamento errato Rimuovere il coperchio della guida della striscia reattiva Rimuovere la striscia reattiva e smaltirla Pulire le aree sporche dello strumento di misurazione con un tampone bastoncino di cotone o un panno inumidito Disinfettare lo strumento di misurazione 141 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione Pulizia del coperchio della guida della striscia reattiva 1 Se necessario rimuovere lo strumento dall unit base portatile e appoggiarlo orizzontalmente su un tavolo 2 Rimuovere il coperchio della guida della striscia reattiva tirandolo in avanti oriz zontalmente nella direzione indicata dalla freccia Allontanare delicatamente il coperchio dallo strumento di
11. n h vhat ingyenes z ld sz m 2014 szeptembert l 06 80 200 089 Uruguay Roche International Ltd Diagnostics Division Solferino 4096 11400 Montevideo Tel 598 2 6137888 USA Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis IN 46256 Service information For technical assistance or information contact the Accu Chek Customer Care Service Center at 1 800 440 3638 24 hours a day 365 days a year 157 Appendice Pagina lasciata vuota intenzionalmente 158 Supplemento sulla Sequenza test osservata 15 Supplemento sulla Sequenza test osservata Sequenza test osservata OTS Observed Test Sequence La funzione Sequenza test osservata OTS Observed Test Sequence consente ad un osservatore supervisore di valutare e registrare le prestazioni di un operatore ad esempio per scopi di ricertificazione L osservatore tiene sotto controllo un operatore durante un test per verificare che il test venga eseguito in conformit con le procedure consigliate Vengono valutate le presta zioni dell operatore che pu superare o meno il test La valutazione viene salvata insieme al risultato del test con eventuali commenti Le opzioni della funzione Sequenza test osservata possono essere configurate soltanto mediante un sistema di gestione dati La disponibilit di opzioni di configurazione elettro niche varier in base al software di gestione dati utilizzato nell organizzazione Per informa zioni rivolge
12. trasferimento dati 132 tutti i risultati Risoluzione dei problemi ss ss115111112 145 Risultati CQ formato 81 82 S Schermate Opzionali 88 90 Sequenza test osservata OTS Observed Test Sequence 159 161 Setup ID impostazione 61 72 descrizione generale 61 Sicurezza Protezione dalle infezioni 12 qualifica dell operatore 12 Simboli Chip codificatore 105 117 Clessidra e 107 119 120 confezione messaggi di errore 145 pipetia sacra lsadaiha schermo Strumento di misurazione termometro seet 105 118 Smaltimento BE 13 92 Software licenza En 150 ee UE 147 Spegnimento automatico 48 Stampante E 52 53 Striscia reattiva inserimento nanaaaeae00000000110101111222 104 116 lotto Strumento di misurazione configurazione bIOGCO cana 73 87 ploto CO icaro ai 79 blocco OG 80 blocco nuovo lotto 79 blocco operatore 74 76 DIOCCO Pulizia E 85 COMPUTE ica 50 51 conferma dei risultati 90 Contrasto isa 35 36 datd it 39 40 descrizione generale 30 34 formato dei risultati CQ
13. 1 secondo circa inoltre possibile accendere lo strumento di misurazione direttamente collegando il trasformatore Per spegnere lo strumento di misurazione dopo l uso premere il pulsante D per 1 secondo circa A seconda delle impostazioni del sistema l operatore potrebbe dover eseguire il login e o inserire una password Seguire le proce dure descritte a pagina 98 2 Attendere finch sul display viene visua lizzato il menu principale ac Test paziente S Test controllo ES Revisione risultati LS Setup 19 04 2014 con 115 Test di controllo e Controllo di qualit 3 Toccare Test controllo Menu princip OCH Test paziente 4 Nella schermata Stato CQ toccare Test CO Sisto CO per proseguire il controllo di qualit Stato CQ 5 L icona della striscia reattiva sollecita da a l inserimento di una nuova striscia BNI l ZS Ss D e S Revisione risuttati N DDimer Pass Estrarre la striscia dalla bustina Myo Pass S e S S A A 6 Afferrare la striscia reattiva in modo tale che l area di applicazione del campione 19 04 2014 i sia rivolta verso l alto Test CQ Inser striscia 19 04 2014 7 Tenere la striscia reattiva diritta e in piano Inserire nello strumento di misurazione Op JONES TOM a e attraverso guida della striscia reattiva E importante che la striscia reattiva venga Inser stri
14. 2014 x E ES S 19 04 2014 Memoria risulfati Unit risultati DN Modo vis risultati 19 04 2014 CZ Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Gestione dati Nel menu Setup Gestione dati toccare Modo vis risultati 59 Configurazione dello strumento Sel modo vis ris A Nel menu Sel modo vis ris selezionare la modalit di visualizzazione Lampeggiante evidenziata l impostazione corrente caratteri bianchi su sfondo blu Le opzioni disponibili sono E Statico Mm Lampeggiante Bi 19 04 2014 EZ 5 Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 60 Configurazione dello strumento 5 3 Impostazione Setup ID Il menu Setup ID consente di specificare le impostazioni relative alla gestione degli operatori e dei pazienti che sono facoltative e sono preimpostate su nattivo dal momento che lo strumento di misurazione funziona anche senza Lo strumento di misurazione supporta tre tipi di identificazione E Amministratore di sistema ruolo con diritti speciali autorizzato ad inserire determinate impostazioni dello strumento di misurazione e il solo a poterle modificare L attivazione di questo ruolo non indispensabile
15. Adattatore trasformatore Ingresso 100 240 V CA 10 50 60Hz 350 150 mA Uscita 7 5 V CC 1 7 A Numero di test con accumulatore a piena carica Circa 10 test Classe di protezione Autospegnimento Programmabile da 1 a 60 minuti Dimensioni 275 x 102 x 55 mm Peso Circa 650 grammi incluso accumulatore e lettore 147 Specifiche tecniche generali Materiale campione Tipo di campione Sangue venoso intero eparinizzato Volume del campione 150 pl Interazioni Consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive Condizioni di conservazione e trasporto Intervallo di temperature tra 25 C e 70 C Umidit relativa dal 10 all 85 senza condensa 12 2 Altre informazioni Informazioni per effettuare le ordinazioni Rivolgersi al proprio rivenditore specializzato Articolo Descrizione N di catalogo Roche CARDIAC T Quantitative 10 test per la determinazione quantitativa della 04877772190 Troponin T Troponina T cardiaca Roche CARDIAC Control Troponin T Set di controlli per l uso con Roche CARDIAC T 04890515190 Quantitative set con 2 x 6 controlli di qualit livello 1 2 e chip codificatore Roche CARDIAC Control Troponin T Set di controlli per l uso con Roche CARDIAC T 05453879190 solo in Germania Quantitative set con 2 x 6 controlli di qualit livello 2 e chip codificatore Roche CARDIAC M 20 test per la determinazione quantitativa 048
16. FOSSE Raramietro 3 Toccare wi per salvare questa 2 IIe IS IIe impostazione o 19 04 2014 19 04 2014 co Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 80 Formato dei risultati CQ Configurazione dello strumento Il formato dei risultati CQ determina il tipo di informazioni che verranno visualizzate in una schermata di risultati CQ Le opzioni disponibili sono Visualizzazione senza un valore ma con il testo Pass o Fail Visualizzazione di un valore Visualizzazione come valore e con il testo Pass o Fail Vedere pagina 78 per la modalit di accesso al menu Setup mpost CQ Blocco CQ Pass itai Setup Impost CO Selez form risult CQ Blocco IQC Valore J Formato risult CQ p Les e Pass Fail k Range personal Trop T Reset parametro SS IIe UU XS II we 19 04 2014 E 19 04 2014 Toccare Formato risult CQ per impo stare il formato di visualizzazione Toccare il tasto corrispondente al formato dei risultati desiderato La selezione viene evidenziata Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 81 Configurazione dello strumento Range personalizzato Troponina T possibile personalizzare in base alle linee guida locali l i
17. Intervalli di tempo Toccare il tasto corrispondente all intervallo di tempo desiderato ad esempio Giornaliero La selezione viene evidenziata Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche I controlli di qualit possono includere uno o due livelli Selezionare il numero di livelli che devono essere eseguiti non perti nente se stato selezionato No Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 79 Configurazione dello strumento Blocco IQC Un Blocco IQC prevede l esecuzione di un controllo di qualit dello strumento con strisce reattive IOC specifiche Le opzioni disponibili sono No O Giornaliero D Settimanale E Mensile Se il periodo di tempo trascorso tutti i blocchi IQC abilitati vengono attivati alle 8 00 imposta zione predefinita l ora pu essere modificata con un sistema DMS Vedere pagina 78 per la modalit di accesso al menu Setup Impost CQ 1 Toccare Blocco IOC per impostare con Blocco CQ CED trolli di qualit dello strumento periodici na IQC Instrument Quality Control Blocco IQC be we Giornaliero o 2 Toccare il tasto corrispondente all inter Formato risult CQ Settimanale vallo di tempo desiderato La selezione Range personal Trop T viene evidenziata
18. corrente caratteri bianchi su sfondo blu Le opzioni disponibili sono E Tutti i risultati MB Ris oper att risultati operatore attivo 5 Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 55 Configurazione dello strumento Il menu Sei modo mem risult determina il comportamento dello strumento di misurazione quando la memoria piena La memoria dello strumento di misurazione pu contenere al massimo 500 test paziente 500 soluzioni di controllo e 200 controlli di qualit Quando la memoria piena le opzioni disponibili sono D No canc risult questa opzione impedisce che i dati vengano cancellati accidentalmente ma potrebbe se la memoria piena impedire all operatore di eseguire una nuova misu razione Per poter eseguire nuove misurazioni sar necessario trasferire i dati memoriz zati verso un sistema DMS oppure consentire la cancellazione automatica D Canc ris vecchio questa opzione si basa sul principio per cui il risultato meno recente deve essere cancellato automaticamente per fare spazio al risultato pi recente questa la sola opzione disponibile se lo strumento di misurazione viene utilizzato senza un sistema DMS in altre parole se i dati non vengono n trasferiti n archiviati L opzione No canc risult disponibile solo se si utilizza un sistema DMS Per maggiori
19. del controllo di qualit dello strumento IQC Quest area della memoria contiene tutti i controlli di qualit dello strumento IQC a partire da pagina 121 eseguiti in ordine cronologico All inizio dell elenco sono visualizzati i risultati pi recenti 1 Toccare e H per visualizzare la fac Pasa voce desiderata 11 04 14 07 59 IOC Pass j i j le TS 2 Toccare la voce che si desidera aprire IOC Fail 07 04 14 08 01 IOC Pass 29 03 14 08 30 IOC Pass 29 03 14 09 02 19 04 2014 La voce selezionata viene visualizzata Par IOC Cod 1QC702 Liv 1 Op JONES TOM 18 02 2014 10 17 83 85 82 88 130 Revisione dei risultati Cronologia manutenzione La Cronologia manutenzione di fatto un elenco di commenti Ogni volta che una manutenzione di routine o un intervento di servizio vengono eseguiti sullo strumento di misurazione l evento pu essere memorizzato sotto forma di commento possibile utilizzare i commenti predefiniti inclusi nello strumento di misurazione o scrivere un commento personalizzato 1 Toccare D e per visualizzare la voce Misuratore pulito desiderata 13 04 2014 08 00 Misuratore pulito i j Misuratore pulito Dopo che il commento relativo alla manuten Misuratore pulto zione stato salvato pu essere aperto o 20 03 2015 09 00 modificato L elenco Cronologia manutenzione EE di sola lettura cos come i risultati dei test Misuratore
20. disponibili Messaggio Descrizione 1 001 Batteria quasi scarica Batteria quasi scarica Messaggio di stato uo o Toccare wi per passare al passaggio successivo La batteria quasi scarica Sostituire o ricaricare la batteria appena possibile E 101 ID paziente richiesto ID paziente richiesto Messaggio di errore e Cen AS richiesto un ID paziente Inserire un ID paziente valido x Toccare A per chiudere il messaggio Eseguire la procedura consigliata per risolvere il problema 145 Risoluzione dei problemi Errori e comportamento anomalo senza messaggi di errore Potrebbero verificarsi condizioni per le quali non previsto nessuno specifico messaggio di stato o di errore Messaggio Descrizione Nessun messaggio o comportamento anomalo Il display dello strumento Attendere 10 secondi e provare a riaccendere l unit di misurazione non si H Assicurarsi che lo strumento di misurazione sia alimentato accende e Se si utilizza il trasformatore esterno assicurarsi che sia collegato correttamente allo strumento di misurazione Oppure Inserire lo strumento di misurazione nell unit base portatile Oppure e Se si utilizzano gli accumulatori assicurarsi che siano installati correttamente nello strumento di misurazione Lo strumento di misura Consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive zione visualizza un risultato inatteso Arresto automatico Lo str
21. h 232 Per alcuni test potrebbe essere richiesta una versione software minima Assicurarsi che il software installato sullo strumento di misurazione cobas h 232 sia di una versione compatibile con il test da eseguire per maggiori dettagli consultare il foglietto illustrativo Se richiesto un aggiornamento software per lo strumento di misurazione cobas h 232 rivolgersi al rappresentante Roche di fiducia Ricordarsi sempre di E utilizzare lo strumento di misurazione nel rispetto delle condizioni operative specificate vedere pagina 147 RH aderire alle istruzioni del foglietto illustrativo per una corretta gestione delle strisce reattive H appoggiare lo strumento di misurazione su una superficie piana non soggetta a vibra zioni durante l applicazione del campione sull area preposta della striscia reattiva Dopo che il campione sar stato assorbito completamente dalla striscia reattiva sar possibile spostare lo strumento di misurazione H tenere pulito lo strumento di misurazione Vedere Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione a pagina 139 91 Esecuzione di un test Evitare sempre di H utilizzare le pipette Roche CARDIAC per prelevare il sangue dal paziente E toccare o rimuovere la striscia reattiva mentre il test in corso M aggiungere altro sangue dopo che il test iniziato D rimuovere o inserire il chip codificatore mentre lo strumento di misurazione sta eseguendo un
22. lo strumento di misurazione cobas h 232 Porte dati Ethernet RJ45 e USB Consentano di collegare il dispositivo con un sistema DMS Presa per il trasformatore Collegare a questa presa il trasformatore fornito in dotazione Coperchio rimovibile dell interruttore di configurazione L interruttore consente di impostare la modalit operativa dell unit base portatile possibile ordinare l unit base portatile separatamente Per informazioni dettagliate sull uso e sulla configurazione consultare il manuale operatore dell unit base portatile e le note tecniche memorizzate nell unit stessa 20 Descrizione generale dei tasti e delle icone dello schermo 3 Descrizione generale dei tasti e delle icone dello schermo tasti e le icone che compaiono durante il normale uso dello strumento di misurazione sono illu strati di seguito messaggi di errore e la descrizione delle icone correlate sono disponibili in un altro capitolo Vedere Risoluzione dei problemi a partire da pagina 145 Tasto icona Significato OK memorizza l impostazione Annulla annulla l impostazione Indietro al menu precedente Riduce aumenta un valore numerico oppure Consente di scorrere gli elenchi troppo lunghi per poter essere visualizzati per intero Tasto inattivo il valore non pu essere ridotto aumentato ulteriormente oppure Raggiunta la fine dell elenco in questa direzione Torna alla schermata del m
23. mana 3 10431 Sveta Nedelja Hrvatska Tel 00385 1 3374 010 Dodatne informacije Roche Diagnostics Deutschland GmbH Predstavni tvo u Republici Hrvatskoj Banjav i eva 22 Il 10000 Zagreb Hrvatska Tel 00385 1 4628 360 Danimarca Roche Diagnostics A S Industriholmen 59 2650 Hvidovre Danmark Tel 36 39 98 98 Fax 36 39 99 79 www roche dk Ecuador Roche Ecuador S A Av 10 de Agosto N36 239 y Naciones Unidas Quito Tel 593 2 2434347 Estonia Surgitech AS Pirita tee 20T 10127 Tallinn Tel 372 6460660 153 Appendice Finlandia Roche Diagnostics Oy Klovinpellontie 3 PL 160 02181 Espoo Puhelinvaihde 010 554511 Suomi Francia Germania Roche Diagnostics 2 Avenue du Vercors B P 59 38242 Meylan Cedex Tel 33 4 76 76 30 00 www rochediagnostics fr Roche Diagnostics Deutschland GmbH Kundenservice Center Sandhofer Stra e 116 68305 Mannheim Tel Nr 49 0 621 759 4747 Grecia Roche Diagnostics Hellas A E Akakicdv 54A 151 25 Mopnouo Attk EM a Tn 30 210 8174000 Toouun Ynoot pi n 30 801 11 61008 amp 30 210 8174199 Italia Lettonia Roche Diagnostics SpA Viale G B Stucchi 110 20052 Monza MI Italia Numero Verde 800 610619 www roche diagnostics it SIA Medilink Viskalu iela 11 Riga LV 1026 Talr 67840379 67840380 Lituania UAB Roche Lietuva Diagnostikos padalinys J Jasinskio g 16B LT 0
24. menu Setup Suono toccare Volume per impostare il volume del segnale acustico evidenziata l impostazione corrente caratteri bianchi su sfondo blu Le opzioni disponibili sono Disatt Basso Medio Alto Toccare Suono tasti nel menu Setup Suono per attivare o disattivare il suono dei tasti Le opzioni disponibili sono 6 Attivo Inattivo Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente Toccare e per ritornare al menu Setup Impost base 47 Configurazione dello strumento Spegnimento automatico possibile impostare lo strumento di misurazione in modo tale che si spenga automaticamente dopo un determinato periodo di tempo di inattivit nessun tasto toccato o test eseguito Questa funzione consente di risparmiare energia e di prolungare la durata delle batterie 1 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione 2 Nel menu Setup toccare Impost base DEI Revisione risultati 3 Nel menu Setup mpost base toccare Autospegnim 19 04 2014 Schermate opzionali Setup Impost base 19 04 2014 Data ora Autospegnim 19 04 2014 CoD La funzione Autospegnim produrr un effetto diverso a seconda che lo strumento di misura zione sia collegato al trasfor
25. misurazione e pulirlo con le soluzioni raccomandate vedere sopra In presenza di molte tracce di sporcizia o contaminazione possibile lavare il coperchio della guida della striscia reat tiva con acqua calda asciugarlo con un panno pulito e quindi disinfettarlo con le soluzioni elencate a pagina 140 Verificare sempre che il coperchio della guida della striscia reattiva sia perfetta mente asciutto prima di rimontarlo sullo strumento di misurazione 3 Pulire la superficie esterna dello stru mento di misurazione con un panno leg germente inumidito Asciugare quindi lo strumento di misurazione con un panno pulito 142 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione Pulizia dell area visibile della guida della striscia reattiva 1 Pulire l area del campo di campiona mento della guida della striscia reattiva facilmente riconoscibile e accessibile con un tampone bastoncino di cotone o un panno inumidito Asciugare quindi la guida della striscia reattiva con un panno pulito Osservare quanto segue MB Pulire soltanto l area visibile della guida della striscia reattiva H Non inserire oggetti nelle aree nascoste della guida della striscia reattiva altri menti i componenti ottici dello strumento di misurazione potrebbero danneggiarsi 8 Non utilizzare oggetti per grattare via eventuali contaminanti incrostati sulla guida della striscia reattiva 2 Pulire la membrana cerchietto nell area visibile i
26. o in generale per l esecuzione dei test L opzione per impostare i blocchi per gli operatori disponibile solo se configurata la proce dura di accesso degli operatori vedere pagina 68 e se gli elenchi degli operatori sono memoriz zati nello strumento di misurazione In caso di emergenza il tempo per completare il controllo di qualit obbligatorio potrebbe non essere sufficiente se attivato un blocco dello strumento di misurazione In questi casi possi bile selezionare l opzione Test URG URG Urgenti per poter eseguire un numero limitato di test quando attivo un blocco operatore o un blocco CQ Tuttavia al termine del numero di test urgenti specificato verr impedito l ulteriore uso dello strumento di misurazione per il parametro del test o l operatore in questione a meno che non venga eseguito con successo il controllo di qualit richiesto Non possibile eseguire test URG se attivo un blocco IOC o se un lotto non ha ancora superato un controllo di qualit Blocco nuovo lotto 73 Configurazione dello strumento Blocco operatore Per eseguire un test con lo strumento di misurazione necessario rispettare ogni singolo pas saggio della procedura controlli di qualit possono essere eseguiti periodicamente da ogni operatore per assicurare il corretto svolgimento di tutte le procedure Attivando il blocco opera tore gli operatori saranno obbligati ad eseguire i controlli di qualit a scadenze re
27. per poter utilizzare lo strumento di misurazione cobas h 232 tuttavia potrebbe essere preferibile o necessaria a seconda dell organizza zione interna del laboratorio E Operatore l D operatore viene assegnato agli operatori che eseguono i test con lo stru mento di misurazione Se si desidera utilizzare gli D operatore sono disponibili alcune opzioni possibile utilizzare UD operatore per consentire l uso dello strumento di misurazione soltanto al personale qualificato o ad un gruppo di utenti predefinito In questo caso necessario creare un elenco di operatori su un sistema DMS e trasferirlo quindi sullo strumento di misurazione per consentire la selezione di un D operatore durante la pro cedura di autenticazione Per maggiori dettagli vedere Gestione dei dati a partire da pagina 132 possibile utilizzare l D operatore solo a scopo informativo in modo da assegnare i risultati delle misurazioni salvati agli operatori che hanno eseguito il test In questo caso consentito l inserimento diretto dell D operatore nello strumento di misurazione tramite il tastierino a schermo o il lettore indipendentemente dall esistenza dell elenco degli operatori E Paziente l D paziente viene assegnato alla persona a cui si riferiscono i risultati del test E possibile bloccare l inserimento di un D paziente univoco in questo caso ogni test viene semplice mente numerato in ordine crescente consentire l inseriment
28. potenziare le funzioni di protezione dello strumento di misurazione ad esempio tramite l attivazione del blocco opera tore o il trasferimento dei dati ad un sistema LIS o HIS Per informazioni tecniche dettagliate consultare la documentazione fornita con l unit base portatile o con il sistema DMS in uso Prima di utilizzare il sistema per la prima volta leggere questo manuale operatore e i fogli illu strativi forniti con tutti i materiali di consumo necessario configurare lo strumento di misura zione cobas h 232 in base alle esigenze dell operatore prima dell uso Consultare il capitolo 5 Configurazione dello strumento Prima di mettere in funzione il sistema assicurarsi di aver letto la sezione Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni in questo capitolo Per tutte le domande sul sistema cobas h 232 che non trovano risposta in questo manuale rivolgersi al proprio rappresentante Roche vedere il capitolo 12 Per rendere pi agevole la risoluzione dei problemi durante la chiamata tenere a portata di mano lo strumento di misura zione cobas h 232 il numero di serie questo manuale e tutti i materiali di consumo correlati Se si collega lo strumento di misurazione cobas h 232 ad un sistema di gestione dati cobas IT 1000 o ad un altro sistema PC DMS non sar possibile inviare direttamente le stampe dallo strumento di misurazione alla stampante Per poter stampare i dati dello strumento di misurazione uti
29. pu ora eseguire il test paziente sotto supervisione Test paz OTS 09 15 OTS attivato S Login osservatore de Test paziente p tS PI S Rimuovere Rimuovere striscia striscia ui Coal D Cx A 1 010 Osservatore ALAN SMITHEE eseguire il login per procedere In caso contrario il test OTS non verr com pletato 19 04 2014 co 19 04 2014 CDI OTS passato Risultato misurazione OK Commento 2 Z 5 s 19 04 2014 Supplemento sulla Sequenza test osservata Operatore 1 Toccare Test paziente Eseguire il test paziente nel modo tradizionale Al termine del test l osservatore deve eseguire la seguente procedura 2 Restituire lo strumento di misurazione all osservatore Osservatore 3 Toccare wi per eseguire nuovamente il login A Dopo avere inserito la password toccare wi per procedere alla valutazione 5 Valutare le prestazioni dell operatore toccando Pass o Fail 6 Valutare il risultato del test toccando Accetta o Rifiuta 7 Toccare D per aggiungere un com mento 8 Toccare wi per tornare alla schermata Test paz OTS Le informazioni OTS vengono salvate insieme al risultato del test 161 Supplemento sulla Sequenza test osservata Pagina lasciata vuota intenzionalmente 162 16 Indice analitico A Accensione strumento di misurazione 00c 96 115 125 Accumulatore
30. pulito E tuttavia possibile aggiungere nuove voci 14 03 2014 08 10 E d r 19 04 2014 2 Toccare Nuovo 2 Toccare D e OI per visualizzare il commento predefinito desiderato A Toccare il commento predefinito da aggiungere all elenco Cronologia manutenzione 0 5 Toccare Personal per inserire un commento personalizzato utilizzando il tastierino a schermo 6 Toccare wi per salvare il commento 131 Funzionalit avanzate 9 Funzionalit avanzate Gestione dei dati La funzionalit avanzata di gestione dei dati dipende dalle risorse a disposizione del sistema DMS in uso e pu quindi variare Se utilizzato con l unit base portatile di Roche da ordinare a parte lo strumento di misurazione cobas h 232 pu essere collegato facilmente ad un sistema di gestione dati Data Management System DMS principali vantaggi del collegamento tra lo strumento di misurazione e il sistema DMS sono ad esempio E Trasferimento degli elenchi pazienti degli elenchi operatori e delle impostazioni dal sistema DMS allo strumento di misurazione In questo modo possibile impostare sia il lavoro giornaliero sia la configurazione generale dello strumento di misurazione per uno o pi strumenti in modo comodo e veloce D Trasferimento di tutti i risultati memorizzati con D paziente ID operatore e relativi com menti dallo strumento di misurazione al sistema DMS Con il trasferimento dei dati pos sibile eseguire
31. riscaldamento preliminare della striscia reattiva terminata e l operatore deve applicare un campione il test terminato e i risultati vengono visualizzati un segnale prolungato si verifica un errore tre segnali brevi il trasformatore viene collegato allo strumento di misurazione mentre questo acceso viene acquisito correttamente un codice a barre segnale breve il lettore di codici a barre viene disattivato due segnali brevi previsto un risultato del test positivo mentre la misurazione ancora in corso un segnale prolungato consigliabile lasciare sempre attivato il segnale acustico opzione Suono inoltre possibile attivare la funzione Suono tasti Quando la funzione Suono tasti attivata ogni volta che viene toccato un tasto lo strumento di misurazione emette un breve clic per facilitare l inserimento delle informazioni 45 Configurazione dello strumento Test paziente A Test controllo 19 04 2014 46 Suono Autospegnim E e 19 04 2014 EZ Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Impost base Nel menu Setup mpost base toccare il tasto Suono Setup Suono Selez volume 19 04 2014 19 04 2014 Suono tasti 19 04 2014 CZ A Configurazione dello strumento Nel
32. suo corretto funzionamento Touchscreen schermo a sfioramento AVVISO M Sfiorare gli elementi dello schermo esclusivamente con le dita anche indossando i guanti o con una penna per touchscreen specifica per dispositivi mobili L uso di oggetti appuntiti o taglienti potrebbe danneggiare il touchscreen H Non utilizzare il sistema alla luce diretta del sole La luce diretta del sole pu ridurre la durata della batteria e la funzionalit dello schermo 14 Introduzione Rete LAN protezione dagli accessi non autorizzati Se questo prodotto connesso ad una rete locale necessario che la rete sia protetta dagli accessi non autorizzati In particolare la rete non deve essere collegata ad altre reti oppure ad Internet clienti sono responsabili della sicurezza delle propria rete locale specialmente per quanto riguarda la protezione da software dannosi e da attacchi di pirateria informatica Tale protezione potrebbe includere sistemi per separare il dispositivo da reti non controllate ad esem pio un firewall e misure in grado di garantire che la rete collegata non contenga codice dannoso Connessione ad una rete cablata In caso di connessione ad una rete locale LAN necessario proteggere l unit base portatile cobas h 232 contro eventuali accessi non autorizzati adottando un sistema di gestione di password complesse Attenersi alle linee guida del laboratorio o alle seguenti regole per la gestione delle password
33. 1112 Vilnius Lietuva Tel 370 5 254 6777 Faks 370 5 254 6778 Messico Productos Roche S A de C V Cerrada de Bezares 9 Col Lomas de Bezares Del Miguel Hidalgo M xico D F 11910 Tel 52 55 50 81 58 00 154 Appendice Norvegia Roche Diagnostics Norge AS Brynsengfaret 6B Pb 6610 Etterstad 0607 Oslo Norge Tel 47 23373300 www roche no Nuova Zelanda Roche Diagnostics N Z Ltd 15 Rakino Way Box 62 089 Mt Wellington Auckland Telephone 64 9 276 4157 Toll Free 0800 652 634 Paesi Bassi Roche Diagnostics Nederland BV Transistorstraat 41 1322 CK Almere Nederland Tel 0800 2 882 882 www roche diagnostics nl Polonia Roche Diagnostics Polska Sp z 0 0 ul Wybrzeze Gdyriskie 6 B 01 531 Warszawa Polska Tel 48 22 481 55 55 www roche pl Portogallo Roche Sistemas de Diagn sticos Lda Estrada Nacional 249 1 2720 413 Amadora Portugal Telefone 351 21 417 1717 www roche pt Regno Unito Roche Diagnostics Ltd Charles Avenue Burgess Hill RH15 9RY UK Freephone 0808 100 99 98 Rep of Ireland Freephone 1800 509 586 Repubblica Ceca Roche s r o Diagnostics Division Karlovo n m st 17 120 00 Praha 2 esk republika www roche diagnostics cz Tel 420 220 382 500 155 Appendice Russia 000 Pow AnarHoctuka Pyc OpuunanbHblii ANCTPUBBIOTOP P XobbmaHH Jla Pow Jita Lpemnuapua Poccna 115114 r MockBa yn Jle
34. 232 POC Descrizione generale dello strumento di misurazione e dei relativi accessori Strumento di misurazione Striscia reattiVa Unit base portatile Descrizione generale dei tasti e delle icone dello schermo Messa in funzione dello strumento Alimentazione elettrica Inserimento dell accumulatore Accensione e spegnimento dello strumento di misurazione Configurazione dello strumento Schema delle Impoetaziont EE Impostazioni di base Contrasto Lngusa Impostazione della data Impostazione dell ora Impostazione del formato della data e dell ora Suono Spegnimento automatico Impostazione Gestione dati Collegamento Computer Stampante Memoria risultati Unit risultati Modo visualizzazione risultati Impostazione Setup ID ID amministratore ID operatore ID paziente Indice 10 DA 5 5 6 1 6 2 7 1 IMPostazione Bioecn EE 73 Blocco operatore Impostazioni relative al controllo di qualit CQ Blocco CQ Blocco IQC Formato dei risultati CQ Range personalizzato Troponina T Reset dei parametri del test Blocco pulizia Configurazione dei test URG Impostazione Schermate OpzIONAl i icicuriiiiieiieeireeeieiiieiieieiiiiiiiiiiieriiieiizenneee Esecuzione di un test Materiale campione Preparazione del test Chip codificatore Inserimento del chip co
35. 25 Messa in funzione dello strumento A Inserire l accumulatore nel vano batterie seguendo le indicazioni fornite Utilizzare soltanto l accumulatore apposi tamente progettato 5 Chiudere il vano batterie Lo strumento di misurazione si spegne automaticamente non appena viene inse rito un accumulatore carico Se viene inserito un accumulatore totalmente o parzialmente privo di carica possibile ricaricarlo collegando il trasformatore Se le impostazioni relative alla data e all ora non sono ancora state specificate o sono andate perdute assenza di alimentazione per pi di dieci minuti lo strumento di misurazione cobas h 232 entra automaticamente in modalit Setup non appena l alimentazione viene ripristinata necessario impostare la data e l ora affinch lo strumento di misurazione possa passare automaticamente al menu principale Dopo avere installato un nuovo accumulatore necessario lasciare lo strumento di misura zione in carica per quattro ore prima di eseguire i test Con un accumulatore completamente carico possibile eseguire fino a 10 test compresi campioni controlli CQ e controlli dello strumento 26 Messa in funzione dello strumento Accensione e spegnimento dello strumento di misurazione 1 Accendere lo strumento di misurazione premendo il pulsante per 1 secondo circa inoltre possibile accendere lo strumento di misurazione direttamente collegando il trasformatore 2 Per spegne
36. 77799190 della mioglobina Roche CARDIAC Control Myoglobin Set di controlli per l uso con Roche CARDIAC M 04890469190 set con 2 x 6 controlli di qualit livello 1 2 e chip codificatore Roche CARDIAC D Dimer 10 test per la determinazione quantitativa 04877802190 del D dimero Roche CARDIAC Control D Dimer Set di controlli per l uso con Roche CARDIAC 04890523190 D Dimer set con 2 x 6 controlli di qualit livello 1 2 e chip codificatore Roche CARDIAC proBNP 10 test per la determinazione quantitativa di NT 05533643190 proBNP intervallo di misurazione 60 9 000 pg ml per le versioni software gt 01 04 01 148 Specifiche tecniche generali Articolo Descrizione N di catalogo Roche CARDIAC Control proBNP Set di controlli per l uso con 04890493190 Roche CARDIAC proBNP set con 2 x 6 controlli di qualit livello 1 2 e chip codificatore Roche CARDIAC CK MB 10 test per la determinazione quantitativa 04877900190 della CK MB Roche CARDIAC Control CK MB Set di controlli per l uso con 04890426190 Roche CARDIAC CK MB set con 2 x 6 controlli di qualit livello 1 2 e chip codificatore Roche CARDIAC IOC Set di due strisce di controllo riutilizzabili alto 04880668190 basso con chip codificatore incluso Necessario per verificare le prestazioni del sistema ottico dello strumento di misurazione Pipette Roche CARDIAC 20 pipette con siringa a perdere 150 pl per 11622889190 l
37. Commento personalizzato 111 Commento risultato 111 pmpUfer eier 50 51 133 Condizioni di conservazione e TAS POTO nennt 148 Condizioni operative EE 147 Conferma risultato 110 Conferma risultato une 90 Confezione contenuto 10 Contatti Roche riee 152 ETC ME 35 36 Controllo di Qualit 113 123 CQ specifico dei parametri ia 115 121 IOC specifico dello StrUMEnto nsssssessssssssiirirerererssssessesrsn 121 123 materiale di controllo 114 Pass Falll a nia 123 lieler Lal E 113 Coperchio guida della striscia reattiva iiiiiiiiiinne 17 D Dala aa 39 40 Descrizione degli elementi dello strumento L iinin 16 18 DMS Data Management SYSTE iii 56 62 70 71 132 E Elenco operatori 98 134 Elenco pazienti 101 103 135 F Formato di visualizzazione 43 44 163 Indice analitico G Gestione dati Guida della striscia reattiva l Icone vedere Simboli ID amministratore disattivazione riiiennene 67 IMPOSTAZIONE i 62 65 tele Il WE 66 ID Operatore 68 70 97 99 ID paziente 71 72 101 103 Impostazioni di b
38. D operatore deve essere inserito con il lettore di codici a barre o con il tastierino a schermo Toccare il tasto corrispondente all opzione desiderata La selezione viene eviden ziata Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente ID paziente Configurazione dello strumento Gli D paziente consentono di assegnare i risultati memorizzati ai singoli pazienti L inserimento degli D paziente preimpostato su No pertanto ad ogni test viene assegnato un numero pro gressivo E tuttavia possibile richiedere l inserimento obbligatorio o facoltativo di un D paziente Se si desidera creare un elenco dal quale selezionare un D paziente per eseguire il test sono richiesti un software aggiuntivo un sistema di gestione dati e un unit base portatile per maggiori informazioni vedere pagina 132 Menu princip 09 15 S Test paziente DA e Test controllo E Revisione risultati 19 04 2014 Impost base Gestione dati Setup ID Schermate opzid Setup Setup ID x E p SC 19 04 2014 Selez ID paziente Disatt Opzionale Obbligatorio Elenco nascosto D amministratore Lesen ID paziente ES a Ed 19 04 2014 CZ 19 04 2014 co Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle im
39. DM Sistema cobas h 232 POC Manuale Operatore cobas Life needs answers Versione manuale Data di revisione Modifiche Versione 1 0 2006 10 Nuovo documento Versione 2 0 2009 09 Piccole modifiche per revisione interna Versione 3 0 2011 09 Aggiornamento al SW 03 miglioramento dei messaggi di errore Versione 4 0 2014 05 Aggiunta descrizione della nuova funzionalit OTS piccole revisioni varie Sistema cobas h 232 POC Manuale Operatore Versione 4 0 05084091001 0814 0 4 2006 2014 Roche Diagnostics GmbH Tutti i diritti riservati Il contenuto di questo documento compresi tutti i grafici di propriet di Roche Diagnostics Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifiche senza preavviso Roche Diagnostics declina qualsiasi responsabilit per eventuali omissioni o errori tecnici o editoriali vietata la riproduzione o trasmissione anche parziale del presente documento in qualsiasi forma e con qualsiasi mezzo elettronico o meccanico per qualsiasi finalit senza l esplicito consenso scritto di Roche Diagnostics Per eventuali domande o commenti relativi al presente manuale rivolgersi al rappresentante Roche locale ROCHE CARDIAC COBAS COBAS H e IQC sono marchi di Roche Sulla confezione e sulla targhetta identificativa dello strumento potrebbero comparire i simboli e le abbreviazioni seguenti il cui significato viene illustrato di seguito
40. NES TOM Par proBNP Cod PB1234 25 01 2014 10 17 620 reit Misurazione OK 19 04 2014 CZ Test paz Risult Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP Cod PB1234 25 01 2014 10 17 Respinto 19 04 2014 RESTO Se il risultato del test richiede una conferma M Quandoilrisultato visualizzato toccare il tasto per selezionare la conferma della scelta Le opzioni disponibili sono H Respingere M Accettare Se si respinge il risultato il valore ottenuto non verr pi visualizzato ma il test verr salvato Esecuzione di un test possibile aggiungere fino a tre commenti per ogni risultato di un test commenti possono fornire ad esempio informazioni supplementari sulle condizioni del test o sul paziente La lun ghezza massima del commento di 20 caratteri possibile accedere alla funzione di aggiunta commenti direttamente dalla schermata dei risultati Se si desidera aggiungere un commento non rimuovere la striscia reattiva Se la striscia reat tiva viene rimossa lo strumento di misurazione visualizza automaticamente il Menu princip e non permette pi di aggiungere un commento Test paz Risult Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP Cod PB1234 25 01 2014 10 17 620 pym Test paz Commento SD Sintomatico Asintomatico Dolore al torace Dispnea 19 04 2014 CZ Pers
41. Per maggiori informazioni vedere Esempio di simbologie dei codici a barre a pagina 151 Risultati memorizzati e commenti Quando si esegue un test il risultato ottenuto viene memorizzato insieme ad altre informazioni tra le quali D paziente ID operatore tipo di test eseguito e Commenti facoltativi Nello strumento di misurazione disponibile una serie di Commenti predefiniti che possono essere assegnati ai singoli risultati dei test Se si lavora con un sistema DMS i commenti predefiniti possono essere sostituiti con i commenti del sistema DMS nuovi commenti potranno essere selezionati dall elenco Commenti dello strumento di misurazione possibile assegnare fino a 3 commenti per ogni risultato possibile configurare la funzione Commento come opzionale obbligatoria per i risultati dei test che non rientrano nell intervallo di valori previsto oppure sempre obbligatoria Se l utente obbligato ad inserire o selezionare un commento non verranno accettati commenti com pletamente vuoti 136 Funzionalit avanzate commenti predefiniti disponibili nello strumento di misurazione sono Commenti relativi ai risultati di pazienti e controlli di qualit Sintomatico Asintomatico Dolore al torace Dispnea Zona intermedia Medico informato Inferm informata Assume farmaci Ripeter test Nessuna azione Nuovo lotto strisce Nuovo lot kit str Nuovo numero lotto Prelievo laborat Misuratore pulito Fiala CQ inv
42. a della striscia reattiva Soluzione di cloruro di ammonio 2 Soluzione di candeggina diluita 1 10 Acqua con detergente neutro Acido citrico 2 5 Acqua ossigenata 0 5 Soluzione di ipoclorito di sodio 0 6 Alcol isopropilico 70 AVVISO Non utilizzare altre soluzioni per la pulizia disinfezione dello strumento di misurazione telaio e coperchio della guida della striscia reattiva L uso di altri disinfettanti detergenti potrebbe danneggiare lo strumento di misurazione AN Per l uso dei detergenti elencati fare riferimento alle informazioni relative alla sicurezza incluse nella confezione dei prodotti Alcuni detergenti non devono essere utilizzati insieme per evitare reazioni indesiderate Osservare le istruzioni del fabbricante Pulizia disinfezione delle superfici esterne telaio dello strumento di misurazione Pulire lo strumento di misurazione quando sporco In pi utilizzando la funzione Blocco puli zia specifica per il dispositivo vedere pagina 85 sar possibile garantire controlli a scadenze regolari Utilizzare soltanto le soluzioni raccomandate vedere sopra Sequenza base delle operazioni di pulizia E Prima eliminare ogni traccia di sangue e sporcizia con acqua pura o acqua e detergente E Poi disinfettare il telaio dello strumento di misurazione 140 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione Pulizia in seguito a contaminazione dovuta ad un campionamento errato
43. applicazione del sangue Accumulatore Accumulatore ricaricabile per lo strumento di 04805640001 misurazione cobas h 232 Coperchio della guida della striscia 04990315001 reattiva Coperchio del vano batterie 04990307001 Trasformatore 04805666001 Unit base portatile 04805658001 Strumento di misurazione Versione standard senza lettore 04901126190 cobas h 232 Strumento di misurazione Acquisizione dell ID paziente ID operatore tramite 04901142190 cobas h 232 con lettore un codice a barre Manuale Operatore cobas h 232 Manuale stampato inglese 04880889001 Manuale Operatore cobas h 232 Manuale stampato tedesco 05056683001 CD del manuale cobas h 232 Contiene il Manuale Operatore e le Guide rapide 04880820001 in tutte le lingue disponibili formato PDF Stampante cobas h 232 CMP 10 per la maggior parte dei paesi in Nord America 05404495001 ROW America Latina e Asia Stampante cobas h 232 CMP 10 per la maggior parte dei paesi in Europa 05404517001 EMEA Medio Oriente e Africa Stampante cobas h 232 CMP 10 per il Giappone 05404509001 JAP Rotolo di carta termica normale 5 rotoli per confezione diametro di 50 mm 03666751001 Rotolo di carta termica autoadesiva 10 rotoli per confezione diametro di 50 mm 05412951001 Nota non tutti gli articoli sono disponibili in tutti i Paesi 149 Garanzia Limitazioni del prodotto Per informazioni dettagliate sul prodotto e sulle relative limitazioni fare riferimento al foglietto illustrativo fornito i
44. ara il test con il cam pione di un paziente l unica differenza l uso della soluzione di controllo al posto del sangue Occorrente per eseguire un controllo di qualit utilizzando le soluzioni di controllo E Strumento di misurazione cobas h 232 a Strisce reattive per i test desiderati con il chip codificatore fornito E Pipette Roche CARDIAC o altre pipette idonee con volume di aspirazione di 150 pl E Set contenente due fiale di materiale di controllo Roche CARDIAC e chip codificatore 113 Test di controllo e Controllo di qualit Per istruzioni specifiche sulla gestione e sull esecuzione dei test consul i tare sempre il foglietto illustrativo allegato al materiale di controllo Dopo aver prelevato dal frigorifero il materiale di controllo ricostituito attendere che raggiunga la temperatura ambiente prima dell uso possibile specificare la frequenza dei controlli di qualit in base alle proprie esigenze vedere Configurazione dello strumento Impostazione Blocco a partire da pagina 73 Se permane un blocco per un lotto di strisce reattive che non esiste pi vedere Reset dei para metri del test a pagina 84 Tenere presente che utilizzando questo metodo tutti i parametri e i blocchi CQ verranno eliminati 114 Test di controllo e Controllo di qualit 7 2 Esecuzione di un controllo di qualit Controllo di qualit CQ 1 Accendere lo strumento di misurazione premendo il pulsante per
45. are wi per proseguire con le impo stazioni correlate o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente Range personal Trop T Range personal Trop T Range predefinito e Range personal Deviazione dal valore de target in 21 DA CS IIe SI e 19 04 2014 EDI 19 04 2014 CZ Configurazione dello strumento Se stato selezionato Range personal viene visualizzata la schermata Range personal nella quale si offre la possibilit di personaliz zare la deviazione dal valore target valore percentuale Per le soluzioni di controllo il valore target sempre indicato tra le informazioni memoriz zate nel chip codificatore Se stato selezio nato Range personal possibile scegliere una deviazione consentita dal valore target che sia compresa tra 0 e 50 nell illustrazione 21 3 Utilizzare le frecce per impostare la devia zione percentuale consentita rispetto al valore target H Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 83 Configurazione dello strumento Reset dei parametri del test In alcune circostanze potrebbe essere necessario cancellare i parametri dei test memorizzati nello strumento di misurazione ad esempio in presenza di un blocco per un lotto di strisce reat ti
46. aricare K Pulsante di reset l accumulatore quando lo strumento di Questo pulsante consente di resettare misurazione collegato all unit base lo strumento in caso di errori a livello di portatile software o di alimentazione O Presa per il trasformatore L Finestra a infrarossi IR Collegare a questa presa il trasformatore Porta che consente la comunicazione fornito in dotazione dati coperta dal pannello posteriore semitrasparente M Slot del chip codificatore Inserire il chip codificatore in questo punto 18 Striscia reattiva Area del test Area sulla quale lo strumento di misura zione punta la fotocamera Area di applicazione del campione Applicare il campione su quest area dopo aver inserito la striscia reattiva nello strumento di misurazione Momy Il sistema cobas h 232 POC Codice a barre Assegna la striscia reattiva al chip codifi catore corrispondente Il codice a barre viene letto automaticamente dallo stru mento di misurazione durante l inseri mento della striscia nell apposita guida Chip codificatore Contiene dati specifici sul lotto di strisce reattive 19 Il sistema cobas h 232 POC Unit base portatile T Contatti di ricarica Consentono di alimentare e o caricare l accumulatore U Indicatore di stato Si illumina quando l alimentazione in corso indicatore di carica V Finestra a infrarossi Consente la comunicazione con lo strumento di misurazione W Estensione Per
47. ase CONFIGUIAZIONE uu 35 49 Infezioni istruzioni per EE DN 92 INFO iniziali niiiiiiii einen 89 Interfaccia a infrarossi 18 132 L Laser EE 17 Lettore di codici a barre 17 19 Lingua 37 38 Login rteultato MMnnnnnnn 89 109 M Materiale campione 92 148 Materiale di controllo 114 Memoria risultati 54 56 125 Messa in funzione strumento sarai 23 26 Messaggi di errore 145 Modo visualizzazione risultati iirieeeeieeiei 59 60 0 On Off PULSANTE EE 17 Old 41 42 Ordini informazioni iiinn 148 P Principio del test EE 10 Procedura del test descrizione generale 95 Prodotto specifiche tecniche 147 164 Pulizia tace ilaele detergenti dopo un pipettamento errato geg guida della striscia TEANA ege 143 telaio esterno cinnn 142 R Range personalizzato 82 83 Reset dei parametri del test 84 Reset pulsante EE 18 Revisione risultati 125 137 CQ controllo di Qualit 129 cronologia paziente 127 IQC controllo di qualit dello strumento eLnniinne 130 manutenzione
48. asto 19 04 2014 Lingua Data ora Suono Autospegnim E Ce 19 04 2014 CZ Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Impost base Nel menu Setup mpost base toccare Contrasto 35 Configurazione dello strumento 36 Selez contrasto Contrasto 0 10 ST 19 04 2014 RES Toccare D o H per regolare il con trasto del display in una scala da 0 a 10 Con il contrasto 0 il display molto scuro Con il contrasto 10 il display molto luminoso Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente Lingua Configurazione dello strumento Questa impostazione consente di selezionare la lingua nella quale viene visualizzato tutto il testo Menu princip 09 15 19 04 2014 Test paziente S Test controllo asi Revisione risultati Schermate opzionali Setup Impost EG 19 04 2014 Lingua Data ora Suono Autospegnim E Ce 19 04 2014 CZ Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Impost base Nel menu Setup mpost base toccare Lingua evidenziata la lingua corrente caratteri bianchi su s
49. atterie con i normali rifiuti domestici Poich fanno parte dello strumento di misurazione cobas h 232 devono essere considerate a potenziale rischio biologico Trattare in modo appropriato Vedere il precedente messaggio per la sicurezza intitolato Infezione causata da uno strumento a potenziale rischio biologico Manutenzione generale AVVISO Pulire lo strumento di misurazione soltanto con le soluzioni consigliate vedere pagina 139 L uso di altre soluzioni potrebbe determinare il mal funzionamento e l eventuale guasto del sistema Assicurarsi che lo stru mento di misurazione sia perfettamente asciutto dopo la pulizia e la disinfezione 13 Introduzione Lettore laser Quando attivato il lettore di codici a barre integrato emette un fascio laser Il lettore di codici a barre integrato un laser di classe 1 ai sensi della norma EN 60825 1 2007 d Il lettore laser potrebbe attivarsi anche se non necessariamente presente un codice a barre Non fissare mai con lo sguardo i laser AVVERTIMENTO Sicurezza elettrica AVVISO Non mettere mai in funzione lo strumento di misurazione se la presa o il cavo collegato sono palesemente danneggiati In caso di danni visibili contattare l Assistenza Tecnica Roche per richiedere un ispezione Interferenze elettromagnetiche Non utilizzare lo strumento di misurazione in prossimit di forti i campi elettromagnetici che possono interferire con il
50. ce reattive smaltire subito il chip codificatore corrispondente per evitare scambi o errori Inserimento del chip codificatore Rimuovere il vecchio chip codificatore se presente all interno dello strumento di misurazione Smaltire il vecchio chip codificatore con i normali rifiuti domestici Verificare sempre che il numero di codice sul chip codificatore corrisponda al numero riportato sull etichetta della con fezione di strisce reattive Leggendo il codice a barre sulla striscia reattiva lo strumento di misurazione acquisisce informazioni sul numero del chip codificatore richiesto Inserire il nuovo chip codificatore nello slot che si trova nella parte superiore dello strumento di misurazione vedere illustra zione e spingere finch non si avverte uno scatto Se il chip codificatore non c o stato inserito in maniera errata viene visualizzato un mes saggio di errore vedere Risoluzione dei problemi a partire da pagina 145 94 Esecuzione di un test Procedura del test descrizione generale La seguente illustrazione mostra i passaggi della procedura del test passaggi che coinvolgono attivamente l operatore hanno uno sfondo scuro A seconda della configurazione i singoli pas saggi illustrati potrebbero richiedere azioni supplementari ad esempio l inserimento di una password Alcuni passaggi potrebbero essere differenti a seconda dell uso o meno degli ID operatore e degli ID paziente Nelle pagi
51. configurata in modo corretto per informazioni dettagliate consultare la documentazione dell unit base portatile e le note tecniche memorizzate nell unit base stessa Inserire lo strumento di misurazione in un unit base portatile collegata alla rete Lo strumento di misurazione verr riconosciuto automaticamente dal sistema DMS e potr quindi essere assegnato ad un sito e o ad un unit gestiti dal sistema DMS a condizione che il sistema DMS preveda questa funzionalit A seconda delle funzionalit del sistema DMS presente potrebbero essere supportati sia il trasferimento delle impostazioni e degli elenchi dal sistema DMS allo strumento di misurazione sia il trasferimento dei risultati dei test dallo strumento di misurazione al sistema DMS 133 Funzionalit avanzate Elenchi di operatori Dopo aver acceso lo strumento di misurazione possibile configurare il login Operatore Se non disponibile un elenco si applicano le opzioni descritte a pagina 68 L opzione Operatore impostata su Opzionale o Obbligatorio L Operatore pu eseguire il login utilizzando il tastierino a schermo o il lettore di codici a barre L uso dello strumento di misurazione non limitato ad un gruppo Operatore predefinito pertanto gli D operatore vengono inseriti tramite il tastierino a schermo o acquisiti con il lettore di codici a barre e memorizzati insieme ai risultati dei test solo a scopo informativo L opzione Operatore imposta
52. d Smith Adam 2 Toccare il nome del paziente di cui si 15 02 10 11 proBNP i Ge z desidera aprire il risultato end Nora 15 02 09 40 DDimer Smith Bob 14 02 11 40 Trop T Smithee Aaron 14 02 10 50 proBNP ES D 19 04 2014 Viene visualizzata la finestra di dialogo con il Paz PID111SCHULZM457 H e SCHULZ MANFRED risultato del test selezionato Op JONES TOM Par BNP Cod PB123 Pi ETRO 5 Quando si tocca il tasto H viene visua 08 02 2014 09 49 lizzato un elenco di risultati per il paziente 620 pymi selezionato vedere pagina 127 Nuovo lotto strisce Q 19 04 2014 128 Revisione dei risultati Risultati dei controlli di qualit CQ Quest area della memoria contiene tutti i controlli di qualit specifici del parametro eseguiti CQ a partire da pagina 115 in ordine cronologico All inizio dell elenco sono visualizzati i risultati pi recenti 1 Toccare D e H per visualizzare la Dimer 12 voce desiderata 12 02 14 08 30 Dimer LI j i j e veli 2 Toccare la voce che si desidera aprire proBNP LI 04 02 14 10 17 Dimer L2 10 01 14 07 30 Dimer Alto 10 01 14 07 05 E 19 04 2014 La voce selezionata viene visualizzata Par proBNP Cod PB1234 CQ PBCOI4 Liv 1 Op JONES TOM 18 04 2014 10 17 Pass 329 pym 350 300 400 pg m G 19 04 2014 129 Revisione dei risultati Risultati
53. de Panama Tel 507 378 1295 Argentina Productos Roche SAQel Rawson 3150 B1610BAL Ricardo Rojas Tigre Buenos Aires Argentina Tel 54 11 5129 8000 Australia Roche Diagnostics Australia Pty Ltd ABN 29 003 001 205 31 Victoria Avenue Castle Hill NSW 2154 Telephone 02 9860 2222 or 1800 645 619 Austria Roche Diagnostics GmbH Engelhorngasse 3 A 1211 Wien Tel 43 1 27787 555 www roche at Belgio Roche Diagnostics Belgium Schaarbeeklei 198 BE 1800 Vilvoorde Tel 32 2 247 47 47 Fax 32 2 247 46 80 www roche diagnostics be Brasile Roche Diagn stica Brasil Ltda Av Engenheiro Billings 1729 pr dio 38 05321 900 S o Paulo SP Brasil Tel 55 11 3719 8888 Fax 55 11 3719 8555 Canada Roche Diagnostics 201 Armand Frappier Boulevard Laval Quebec Canada H7V 4A2 Technical Support for Healthcare Institutions Region of Montreal 450 686 7111 Roche Care Center toll free 1 877 273 3433 www rochediagnostics ca 152 Appendice Cile Roche Chile Ltda Avda Quilin 3750 Macul Santiago Tel 56 2 4413200 Cina Frittura LE emie Roche Diagnostics Shanghai Limited BETISHE 1045 SER 12 F Huaihai Plaza No 1045 Central Huaihai Road Shanghai 200031 P R Cina Tel 86 21 2412 1000 Fax 86 21 2412 1188 Colombia Productos Roche S A Carrerra 44 No 20 21 Apartado A reo 80372 Bogota D C Croazia Dobavlja MEDICAL INTERTRADE d o o Dr F Tu
54. dell applicazione del sangue A questo punto ha inizio un conto alla rove scia necessario applicare il campione entro 5 minuti altrimenti viene visualizzato un messaggio di errore alla scadenza del tempo previsto In caso di errori vedere Risoluzione dei problemi a pagina 145 105 Esecuzione di un test N ost 106 4 Utilizzando la pipetta Roche CARDIAC aspirare esattamente 150 ul fino alla tacca blu sulla pipetta di sangue epariniz zato dalla provetta di raccolta Assicurarsi che il campione sia privo di bolle d aria 5 Applicare tutto il campione sull area di applicazione della striscia reattiva Appoggiare sempre lo strumento di misura zione su una superficie piana non soggetta a vibrazioni durante l applicazione del cam pione sull apposita area della striscia reattiva Dopo che il campione sar stato assorbito completamente dalla striscia reattiva sar possibile spostare lo strumento di misurazione 6 Toccare wi per confermare che il cam pione stato applicato L icona della clessidra compare non appena ha inizio il trattamento del campione Per un migliore controllo della misurazione preferi bile confermare sempre personalmente anzi ch attendere che lo strumento di misurazione segnali la presenza del campione Dopo aver confermato che il campione stato applicato o se lo strumento di misurazione riconosce automaticamente che il campione stato applicato il tasto wi sco
55. della sicurezza hanno uno sfondo colorato senza alcun simbolo Si tratta in genere di informazioni supplementari per un corretto uso dello strumento o di suggerimenti utili ida Tutte le illustrazioni in questo manuale mostrano mani protette da guanti 11 Introduzione Informazioni per la sicurezza AVVERTIMENTO 12 A A ATTENZIONE Qualifica dell operatore Lo strumento di misurazione cobas h 232 pu essere utilizzato soltanto da operatori sanitari adeguatamente preparati Inoltre gli operatori devono ricevere tutte le istruzioni necessarie per quanto riguarda il fun zionamento il controllo di qualit e la manutenzione dello strumento di misurazione cobas h 232 Protezione dalle infezioni e dai patogeni a trasmissione ematica Gli operatori sanitari che utilizzano lo strumento di misurazione cobas h 232 per eseguire i test devono essere informati che qualunque oggetto entri in contatto con sangue umano potrebbe rappresentare una potenziale fonte di infezione Gli operatori devono rispettare le Precauzione Standard durante la manipolazione e l uso dello strumento di misurazione cobas h 232 Tutte le parti del sistema devono essere considerate potenzialmente infettive e in grado di trasmettere patogeni per via ematica tra i pazienti e tra i pazienti e gli operatori sanitari E Usare i guanti E Smaltire le siringhe le provette le pipette le strisce reattive inutilizzate e tutti gli altri materiali che ent
56. det tagli vedere Funzionalit avanzate a partire da pagina 132 Se non si utilizza un sistema DMS l opzione impostata Canc ris vecchio Queste due opzioni sono tuttavia selezionabili soltanto se lo strumento di misurazione viene utilizzato con un sistema DMS ed attivato il collegamento al Computer In questo caso i dati memorizzati nello strumento di misurazione vengono contrassegnati con un flag non appena vengono trasferiti al computer di modo che lo strumento di misurazione possa cancellarli all occorrenza anche se selezionata l opzione No canc risult Setup Memoria risult 6 Nel menu Setup Memoria risult toccare Modo memoria risult per selezionare la modalit di memorizzazione desiderata CEE Le opzioni disponibili sono H Nocanc risult H Canc ris vecchio Cancella risultato pi vecchio Sel modo mem risult SC 19 04 2014 i 7 Toccare wi per salvare questa 19 04 2014 DI impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 8 Toccare 4m per tornare al menu Setup Gestione dati 56 Unit risultati Configurazione dello strumento L impostazione delle unit per i risultati si applica solo alla visualizzazione dei risultati per i test del D dimero Menu princip 09 15 Test paziente SS Test controllo 19 04 2014
57. dificatore Procedura del test descrizione generale n 95 Accensione dello strumento di misurazione n 96 Login 97 Esecuzione di UN tESt 100 Inserimento di una striscia reattiva Ha 104 Visualizzazione conferma o aggiunta di commenti ai risultati 109 Test getest ue Ge 112 Test di controllo e Controllo di qualit 113 Preparazione di un controllo di qualit Esecuzione di un controllo di qualit Controllo di qualit CQ Controllo di qualit dello strumento Revisione dei risultati 125 Revisione dei risultati dei test 125 Cronologia paziente Tutti i risultati Risultati dei controlli di Qualit CU Risultati del controllo di qualit dello strumento IQC si Cronologia MANUTENZIONE eegen Funzionalit avanzate Gestione dei datt Computer opzione di configurazione Elenchi di operatori Elenchi di pazienti Lettore di codici a barre Risultati memorizzati e commenti Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione Soluzioni di pulizia disinfezi0Ne raccomandate s ss sesississsrsresrssrssrrsrreereersernserrernens Pulizia disinfezione delle superfici esterne telaio dello strumento di misurazione ssrasta siae ia ii ri iii Sl 140 Pulizia in seguito a contaminazione dovuta ad un campionamento errato 141 Pulizia del coperchio della guida della Striscia reattva n 142 Pulizia dell area visib
58. e stata attivata toccare e ON per impostare il numero di test supplementari Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 87 Configurazione dello strumento 5 5 Impostazione Schermate opzionali Questa schermata consente di personalizzare i formati di visualizzazione e le procedure dei test E possibile scegliere se visualizzare informazioni supplementari e selezionare le opzioni relative alla gestione della visualizzazione dei risultati N R D Test controllo Revisione risultati 19 04 2014 Setup Schermate opz Impost base Gestione dati Setup ID Schermate opzionali Info iniziali 19 04 2014 Loana Conferma risult Login risultato 19 04 2014 Eri 88 2 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Schermate opz In questa schermata di menu possibile sele zionare una delle seguenti opzioni mM Visualizzazione di informazioni supple mentari sullo stato dello strumento di misurazione Selezione per la visualizzazione dei risul tati solo dopo la nuova procedura di accesso dell operatore Attivazione di operatori per confermare o rifiutare i risultati dei test Configurazione dello strumento Le infor
59. e informazioni sull urgenza vengono memo rizzate insieme al risultato Il numero di test urgenti consentiti viene ridotto di 1 Dopo che tutti i controlli di qualit in sospeso saranno stati eseguiti verr ripri stinato il numero massimo di test urgenti consentiti nel caso di un nuovo blocco Test di controllo e Controllo di qualit 7 Test di controllo e Controllo di qualit Il sistema cobas h 232 POC utilizza diversi metodi per verificare che lo strumento di misurazione e le strisce reattive funzionino normalmente e che l operatore stia eseguendo il test in modo corretto Nello strumento di misurazione integrata una serie di funzioni di controllo della qualit E Autoverifica dei componenti elettronici e delle funzioni all accensione dello strumento di misurazione Controllo della temperatura del test in fase di riscaldamento e durante il test D Controllo della data di scadenza e del lotto della striscia reattiva in uso attraverso le informazioni contenute nel chip codificatore Inoltre il sistema cobas h 232 POC prevede E Controlli di qualit prestabiliti configurabili utilizzando le strisce reattive Roche CARDIAC IQC per i test di funzionalit interna E Test di controllo della qualit prescritti e definibili utilizzando i materiali di controllo Roche CARDIAC per i parametri disponibili 7 1 Preparazione di un controllo di qualit Il controllo di qualit deve essere preparato allo stesso modo in cui si prep
60. e pu essere realizzato esclusivamente tramite un interfaccia a infrarossi 52 Scegliere colleg Stampante Cx 19 04 2014 CS Seleziona stampante Citizen CMP 10 GeBE GPT 437x Zebra MZ 320 19 04 2014 CZ Test paz Risult Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP Cod PB1234 25 01 2014 10 17 620 pg m 19 04 2014 Configurazione dello strumento 4 Toccare Stampante La selezione viene evidenziata 5 Toccare wi per confermare la selezione La schermata successiva consente di selezionare il tipo di stampante in uso 6 Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente Per stampare H Allineare lo strumento di misurazione con la stampante IR H Quando viene visualizzata la schermata di un test o della memoria toccare amp L icona della stampante compare soltanto se la funzionalit di stampa attivata in caso contrario non viene visualizzata Nota impostazione valida solo se si lavora con uno strumento in una lingua diversa dall inglese la stampa sar in inglese fatta eccezione per le informazioni che sono state inserite dall utente ad esempio ID e nome del paziente ID dell operatore ed eventuali commenti Attivando il collegamento a una stampante viene disattivato il collegamento a u
61. e strisce reattive sono gi state utiliz zate ignorare questo passaggio Test CQ Misura Par IOC Cod 1QC702 Liv 1 Op JONES TOM 19 04 2014 CZ Test CQ Risultato Par IOC Cod 1QC702 Liv 1 Op JONES TOM 11 04 2014 10 17 83 85 82 88 19 04 2014 Test di controllo e Controllo di qualit Viene visualizzata l icona della clessidra e la misurazione interna ha inizio Il risultato di questo controllo di qualit dello strumento IQC viene visualizzato come Pass o Fail impostazione predefinita o nel formato selezionato nell impostazione relativa al for mato del risultato CQ Per la visualizzazione del risultato di un controllo IQC sono disponibili tre opzioni Pass Fail Valore Valore e Pass Fail Per maggiori informazioni vedere Formato dei risultati CQ a pagina 81 e Schema delle impostazioni a pagina 33 123 Test di controllo e Controllo di qualit Pagina lasciata vuota intenzionalmente 124 Revisione dei risultati 8 Revisione dei risultati possibile salvare nella memoria dello strumento di misurazione cobas h 232 fino a 500 risultati dei test sui pazienti e 500 risultati dei controlli di qualit corredati da ora data numero di lotto e se disponibili ID e commenti Revisione dei risultati dei test 1 Accendere lo strumento di misurazione premendo il pulsante per 1 secondo circa inoltre possibile accendere l
62. elli Ce che devono essere eseguiti non perti nente se stato selezionato No 9 Toccare wi per salvare questa impostazione o I Toccare A per uscire dal menu senza vx salvare le modifiche 19 04 2014 mn Viene visualizzato automaticamente il menu Setup Blocco 76 Configurazione dello strumento Impostazioni relative al controllo di qualit CQ Le Impostazioni CQ comportano l esecuzione periodica di controlli di qualit che sono indipen denti dall operatore blocchi possono essere attivati in base ad intervalli di tempo da definire o in base a determinati eventi Il menu mpost CQ contiene le seguenti opzioni E Blocco CQ temporale con l opzione aggiuntiva di un B occo nuovo lotto si applica ad ogni nuovo lotto di strisce reattive Blocco IQC temporale Range personal Trop T per personalizzare l intervallo CQ nel rispetto delle linee guida locali Formato risult CQ per selezionare il formato di visualizzazione dei risultati CQ Reset parametro per ripristinare tutti i parametri inclusi i dati del chip codificatore e i blocchi CO 77 Configurazione dello strumento 1 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Menu princip 2 Nel menu Setup toccare Blocco 3 Nel menu Setup Blocco toccare Impost CQ Impost base Gestione dati 19 04 2014 Setup Blocco Blocco opera
63. enu principale Elenco di test di un singolo paziente Scorre i risultati memorizzati Stampa il risultato visualizzato tramite l interfaccia a infrarossi sulla stampante corrispondente Aggiunge un commento bh d t E ad tn ii 4 4 D Disconnessione dell operatore Connessione dell operatore login L operatore deve attendere che sia completata la procedura in corso w es Inserire la striscia reattiva Rimuovere la striscia reattiva Riscaldamento della striscia reattiva Applicare il campione la schermata visualizza sia il conto alla rovescia del tempo rimanente per applicare il campione sia la quantit di campione richiesta 21 Descrizione generale dei tasti e delle icone dello schermo Tasto icona Significato Applicare il controllo la schermata visualizza sia il conto alla rovescia del tempo rimanente per applicare il campione di controllo sia la quantit richiesta Ir UD Inserire il chip codificatore cl SAN Aprire la guida della striscia reattiva per pulire Stato della batteria Tutti i segmenti sono illuminati se l accumulatore completa mente carico segmenti si spengono uno dopo l altro a mano a mano che l accumulatore si scarica Quando non ci sono segmenti accesi non pi possibile ese guire un test tuttavia possibile accedere ancora alla memoria dello
64. enu senza salvare le modifiche 89 Configurazione dello strumento In alcune circostanze potrebbe essere utile che gli operatori confermino la validit dei propri risultati A questo scopo possibile attivare un opzione che richieda agli operatori di confermare i risultati di ogni test Setup Schermate opz Conferma risult Login risultato 8 le x Cv 19 04 2014 CZ 19 04 2014 CoD 90 9 Toccare Conferma risult 10 Toccare il tasto corrispondente allo stato dell opzione La selezione viene eviden ziata 11 Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Esecuzione di un test 6 Esecuzione di un test Occorrente E Sistema di campionamento del sangue idoneo per il prelievo di sangue intero venoso Sono ammesse soltanto provette di raccolta per sangue eparinizzato Consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive Strumento di misurazione cobas h 232 Strisce reattive Roche CARDIAC per il test desiderato con il chip codificatore fornito Pipette Roche CARDIAC o altre pipette idonee con un volume di aspirazione di 150 pl per l applicazione del campione sulla striscia reattiva La linea di prodotti Roche CARDIAC comprende varie strisce reattive Assicurarsi sempre che il materiale di consumo utilizzato ad esempio le strisce reattive sia idoneo all uso con lo stru mento di misurazione cobas
65. ere pagina 21 29 Configurazione dello strumento Schema delle impostazioni Di seguito viene fornita una panoramica dei diversi gruppi di impostazioni disponibili nello strumento di misurazione Setup Impost base 7 Auto Gestione dati Collegamento Memoria Unit Modo vis risultati risultati DD risultati Setup ID ID amministratore ID operatore ID paziente Blocco Impost CQ Blocco pulizia Config test URG Schermate opzionali Login risultato Conferma risult 30 Configurazione dello strumento Gruppo Sottogruppo Impostazione Valori Impost base Contrasto 0 10 59 Lingua Data ora Data 01 01 2011 Formati della data Giorno Mese Anno 31 12 2011 Mese Giorno Anno 12 31 2011 Anno Mese Giorno 2011 12 31 Suono segnale Volume Disatt acustico Basso Medio Alto Autospegnim minuti Disatt 1 10 predefinito 5 min 15 20 25 30 40 50 60 Le impostazioni predefinite sono segnalate con un asterisco 31 Configurazione dello strumento Gruppo Sottogruppo Impostazione Valori Gestione dati Collegamento Disatt Computer Stampante Modo memoria No canc risult risult Canc ris vecchio Unit risultati DD ES Modo vis risultati Statico Lampeggiante Setup ID ID amministratore Vuoto disatt ID operatore Nessuno Opzionale Obbligatorio Acqui
66. erire un D paziente utilizzando il tastierino a schermo se disponibile oppure acquisire il codice a barre con l D paziente Se inserito nel sistema DMS l D paziente viene fornito con un identificativo supplementare possibile utilizzare e assegnare come seconda conferma fino a 20 caratteri ad esempio nome data di nascita Le configurazioni possibili per l inserimento di un D paziente sono quattro L D paziente impostato su Opzionale o su Obbligatorio e non disponibile un elenco L D paziente pu essere inserito manualmente tramite il tastierino a schermo o acquisito con il lettore di codici a barre L ID paziente viene memorizzato insieme al risultato del test L opzione D paziente impostata su No ma disponibile un elenco All avvio di un test viene sempre visualizzato l elenco degli ID paziente A questo punto possibile Selezionare un paziente da questo elenco Acquisire un D paziente utilizzando il lettore di codici a barre Creare una nuova voce paziente toccando Nuovo Invece di un ID al risultato verr assegnato un numero progressivo L opzione D paziente impostata su Opzionale o su Obbligatorio ed disponibile un elenco All avvio di una misurazione viene sempre visualizzato l elenco degli ID paziente A questo punto possibile Selezionare un paziente da questo elenco Acquisire un D paziente utilizzando il lettore di codici a barre Creare una nuova voce paziente toccando Nuovo poss
67. ertita Ripeti CQ CQ accettabile Nuovo lotto CQ Errore procedura Commenti relativi alla manutenzione Misuratore pulito Area appl pulita area di applicazione del campione pulita Guida str pulita guida della striscia reattiva pulita Batterie nuove 137 Funzionalit avanzate Pagina lasciata vuota intenzionalmente 138 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione 10 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione Mm Osservare le linee guida della propria organizzazione in materia Z di disinfezione H Usare i guanti AVVISO Attenersi alle procedure descritte di seguito per pulire disinfettare lo strumento di misurazione In caso contrario potrebbe verificarsi un malfunzionamento dello strumento E Assicurarsi che lo strumento di misurazione sia spento Scollegare il trasformatore e rimuovere gli accumulatori Utilizzare solo tamponi bastoncini di cotone e panni che non lasciano pelucchi Assicurarsi che il panno o il tampone bastoncino di cotone sia inumidito ma non imbevuto per evitare che l umidit penetri nello strumento di misurazione E Non utilizzare spray e non immergere lo strumento di misurazione in un liquido 139 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione Soluzioni di pulizia disinfezione raccomandate Utilizzare soltanto le soluzioni elencate di seguito per la pulizia disinfezione dello strumento di misurazione telaio e coperchio della guid
68. fondo blu Le opzioni disponibili per la lingua sono Dansk Deutsch English Espa ol Fran ais Italiano Nederlands Norsk Portugu s Svenska possibile installare una lingua opzionale inviare la richiesta direttamente allo stabili mento o in un momento successivo rivolgersi ad un tecnico autorizzato Roche Diagnostics 37 Configurazione dello strumento 38 Selez lingua Frangais Cea Nederlands Norsk EA x Portugu s 19 04 2014 A Toccare D e H per visualizzare la lingua desiderata Se la freccia ha soltanto il contorno D D significa che si raggiunta la fine dell elenco in quella direzione 5 Toccare il tasto corrispondente alla lingua desiderata La selezione viene evidenziata 6 Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente Impostazione della data Configurazione dello strumento Questo menu consente di impostare la data dello strumento di misurazione Menu princip 09 15 19 04 2014 Test paziente S Test controllo asi Revisione risultati 19 04 2014 Autospegnim ES E Data ora Lingua Suono ce 19 04 2014 CZ U Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Impos
69. gio successivo x 5 Toccare wi per confermare l ID o Toccare A per annullare l inserimento dell ID Continuare a leggere a pagina 104 101 Esecuzione di un test Con elenco pazienti Selez ID paziente PID001BERNDH123 Bernd Hans PID001CHAPLINC123 Chaplin Charlene PID001FRENZENA12 Frenzen Alice PID2300NEALJ1234 4 ONeal John Acquis PID001GERTA123 Anders Gert ID paziente PID111SCHULZM457 a Leet A 19 04 2014 Gees Lee Della 0060500 Cx remi Cd 102 3 Toccare Test paziente Gli elenchi dei pazienti possono essere creati soltanto in un sistema DMS e successiva mente trasferiti sullo strumento di misura zione Non possibile creare gli elenchi direttamente sullo strumento di misurazione A Toccare e H per scorrere l elenco Selezionare il paziente da sottoporre al test toccando il tasto corrispondente 5 Seil paziente non nell elenco toccare Nuovo per creare una nuova voce A questo punto necessario digitare l D paziente manualmente o acquisirlo con il lettore di codici a barre Esecuzione di un test inoltre possibile inserire l D paziente tramite HIE il codice a barre solo strumenti dotati di PID001BERNDH123 lettore Toccare Acquis e tenere Bernd Hans Weed H una scheda con il codice a barre a circa Chaplin Charlene Do m ngen 10 cm di distanza dal lett
70. golari Menu princip Impost base 19 04 2014 Gestione dati Setup Blocco Blocco operatore 19 04 2014 CoD Impost CQ Blocco pulizia Config test URG 5 C 19 04 2014 con 74 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Blocco Nel menu Setup Blocco toccare Blocco operatore Se questo tasto viene visualizzato in grigio inattivo l opzione D operatore disattivata Selez blocco operatore __Giomatiero _ Settimanale O 19 04 2014 4 Configurazione dello strumento Selezionare l intervallo di tempo da rispet tare tra i controlli di qualit Le opzioni disponibili sono No disattivato Giornaliero Settimanale Mensile Ogni 3 o 6 mesi Annuale Toccare D e ON per visualizzare l opzione desiderata Se la freccia ha solo il contorno D D significa che non sono disponibili altre opzioni nella direzione indicata Toccare il tasto corrispondente all inter vallo di tempo desiderato La selezione viene evidenziata Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Selezionando No l opzione Blocco operatore viene disattivata 75 Configurazione dello strumento 8 Icontrolli di qualit possono includere uno li o due livelli Selezionare il numero di liv
71. h max 7 Toccareiltasto corrispondente al formato desiderato per l D paziente La selezione viene evidenziata 8 Toccare D e H per impostare il numero di caratteri lunghezza desiderati 9 Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene visualizzato automaticamente il menu Setup Setup ID 72 Configurazione dello strumento 5 4 Impostazione Blocco Il menu Blocco contiene le opzioni per i test di controllo di qualit che l operatore deve eseguire ad intervalli specificati o in seguito ad eventi specifici Le opzioni disponibili per il blocco sono E Blocco operatore E Impost CQ contenenti Blocco nuovo lotto Blocco CQ Blocco IQC Range personal Trop T E Blocco pulizia Config test URG esclusione di un blocco in una situazione di emergenza Se il test di controllo della qualit non eseguito nel modo richiesto o se il risultato al di fuori dell intervallo di valori target viene applicato un blocco dello strumento di misurazione del para metro o del lotto della striscia reattiva L impostazione dei blocchi pu inoltre essere operatore specifica vale a dire che ogni operatore dovr eseguire i test di controllo di qualit corrispon denti a intervalli specifici necessario che il controllo di qualit venga completato correttamente affinch lo strumento di misurazione sia di nuovo pronto e disponibile per l operatore
72. ibile acquisire l ID con il lettore di codici a barre o inserire un nuovo ID tramite il tastierino a schermo L opzione D paziente impostata su Elenco nascosto possibile solo con un sistema DMS ed disponibile un elenco All avvio di una misurazione viene sempre visualizzato un elenco vuoto A questo punto possibile Acquisire un D paziente utilizzando il lettore di codici a barre Creare una nuova voce paziente toccando Nuovo possibile acquisire l ID con il lettore di codici a barre o inserire un nuovo ID tramite il tastierino a schermo Quando si utilizzano gli elenchi pazienti sono disponibili le seguenti opzioni Non necessario che un D paziente sia incluso nell elenco per poter essere acquisito e utilizzato Lo strumento di misurazione avverte che l D paziente non appartiene all elenco Viene visualizzato un messaggio di errore per segnalare che l ID non stato trovato nell elenco degli D paziente validi E necessario inserire un ID valido per proseguire 135 Funzionalit avanzate Lettore di codici a barre Utilizzando un sistema DMS possibile configurare il lettore di codici a barre in modo tale da accettare soltanto determinate simbologie inoltre possibile definire una maschera per i codici a barre relativamente agli D paziente e agli D operatore Dopo avere definito le maschere lo strumento di misurazione controlla il codice a barre acquisito e lo rifiuta se non corrisponde alla maschera
73. il foglietto allegato alla confezione della striscia reattiva Tasto Stampa Consente di stampare i risultati interfaccia a infrarossi Tasto Menu Consente di tornare al menu principale Tasto Commento Consente di aggiungere commenti predefiniti o personalizzati al risultato del test 7 Rimuovere la striscia reattiva dallo stru mento di misurazione 8 Spegnere lo strumento di misurazione premendo il pulsante D per 1 secondo circa 9 Smaltire il materiale monouso e la striscia reattiva usata nel rispetto delle linee guida per lo smaltimento adottate dal proprio ospedale o ambulatorio 10 Se necessario pulire lo strumento di misurazione vedere Pulizia e disinfe zione dello strumento di misurazione a pagina 139 Esecuzione di un test Visualizzazione conferma o aggiunta di commenti ai risultati Come descritto nel capitolo Impostazione Schermate opzionali a partire da pagina 88 per la visualizzazione dei risultati possibile attivare svariate opzioni Se richiesto un nuovo Login operatore per visualizzare il risultato 1 Toccare il tasto per eseguire il Login Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED operatore Op JONES TOM Par proBNP Cod PB1234 2 Eseguire la procedura descritta Misurazione a pagina 98 terminata 19 04 2014 con Viene visualizzato il risultato 109 Esecuzione di un test 110 Test paz Conferma Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JO
74. ile della guida della Striscia reattivVa uiiiiinn 143 Indice 11 Risoluzione dei problemi 145 Errori e comportamento anomalo senza messaggi di Errore 146 12 Specifiche tecniche generali 147 12 1 Condizioni operative dati tecnici EE 147 REG e alal cilindri 147 EIER ul e 148 Condizioni di conservazione e trasporto n 148 12 2 Altre INFOMMAZIONI nnniiiiiininnnne 148 Informazioni per effettuare le ordinazioni n 148 Limitazioni del prodotto 150 Informazioni sulle licenze software 150 TELE EE 150 ContattiiROChe ae 150 13 Garanzia 150 14 Appendice 151 14 1 Esempio di simbologie dei codici a barre 151 14 2 Contatti ROCNE sassi ea 152 15 Supplemento sulla Sequenza test osservata 159 Sequenza test osservata OTS Observed Test SEQUENCE 159 Uso d lla unzione QS sprata lak 160 16 Indice analitico 163 Indice Pagina lasciata vuota intenzionalmente Introduzione 1 Introduzione Lo strumento di misurazione cobas h 232 Lo strumento di misurazione cobas h 232 destinato alla valutazione quantitativa degli immu nodosaggi con tecnica di marcatura con oro colloidale test diagnostici rapidi disponibili per questo strumento di misurazione sotto forma di strisce reattive consentono la formulazione di diagnosi efficaci e l accertamento di patologie cardiovascolari L esecu
75. ione di un D amministratore non ha nessuna influenza sull uso dell operatore soltanto le opzioni elencate sopra sono collegate all accesso dell amministratore Quando l D amministratore impostato per impostare altri ID in futuro sar necessario spe cificare questo ID menu Setup ID Sar inoltre necessario specificare l D amministratore per poter cancellare o modificare l D amministratore stesso Se si dimentica l D amministratore possibile sbloccare la configurazione dello strumento di misurazione tramite il sistema di gestione dati esterno ad esempio cobas IT 1000 Se non si utilizza un sistema DMS e occorre reimpostare UD amministratore rivolgersi ad un rappre sentante Roche vedere il capitolo 12 62 Menu princip 09 15 N i SS Test controllo Fasi Revisione risultati 19 04 2014 Setup Setup ID 19 04 2014 D amministratore ID operatore ID paziente E it 19 04 2014 Configurazione dello strumento Se non stato ancora impostato un D amministratore 1 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione 2 Nel menu Setup toccare Setup ID 3 Nel menu Setup Setup ID toccare ID amministratore 63 Configurazione dello strumento A Utilizzando il tastierino a schermo inserire 777 l ID amministratore desiderato o
76. ione risultati 19 04 2014 Durante il funzionamento con l accumulatore lo strumento di misurazione visualizza sempre il livello di carica L icona della batteria sud divisa in quattro segmenti che corrispondono al livello di carica dell accumulatore Quando si sostituiscono le batterie neces sario inserire il nuovo accumulatore entro dieci 10 minuti dalla rimozione del prece dente in modo da non perdere le impostazioni di data e ora Se si impiega pi tempo sar necessario impostare di nuovo la data e l ora Per evitare di perdere le impostazioni di data e ora tenere il trasformatore collegato allo strumento durante la sostituzione delle batterie norme e le direttive locali in materia Vedere Infezione causata da uno A Smaltire gli accumulatori usati nel rispetto dell ambiente osservando le strumento a potenziale rischio biologico a pagina 13 24 Inserimento dell accumulatore Messa in funzione dello strumento 1 Afferrare lo strumento di misurazione spento facendo in modo che la linguetta dell accumulatore sia rivolta verso l alto 2 Premere delicatamente la linguetta sul coperchio del vano batterie verso il centro dello strumento di misurazione quindi inclinare il coperchio di lato 3 Rimuovere il coperchio del vano batterie facendolo scorrere verso l alto Nota il coperchio del vano batterie super fluo dopo l inserimento della batteria
77. isposizione un contatto l elenco delle sedi Roche Diagnostics riportato nell appendice o nel nostro sito Web all indirizzo www Roche com Selezionare Roche in your country in alto nella pagina quindi selezionare il proprio Paese per trovare informazioni su come contattare la sede locale 13 Garanzia Hanno validit le disposizioni di legge vigenti a livello nazionale sulla vendita e sulle garanzie relative ai beni di consumo 150 14 Appendice Appendice 14 1 Esempio di simbologie dei codici a barre Per la creazione dei codici a barre per pazienti e operatori necessario AN aderire sempre agli standard IEC ISO del tipo di codifica prescelto In par ticolare rispettare i requisiti previsti per dimensioni e qualit della stampa vedere ISO IEC 15421 del codice a barre utilizzato Dimensioni inadatte e o scarsa qualit di stampa possono causare errori di decodifica WII o 1234567890 mmm gt 1234567890 III 1234567890 MAMI 1234567890 1234567890 Interleaved 2 of 5 151 Appendice 14 2 Contatti Roche Per qualsiasi richiesta di chiarimento rivolgersi al servizio assistenza clienti locale America centrale Roche Diagnostics e Central America amp The Caribbean Caraibi Edificio Capital Plaza Piso 18 Calle Paseo del Mar Costa del Este Panama Rep
78. ivi Contenuto della confezione D Misuratore cobas h 232 D Trasformatore con cavo E Manuale Operatore in inglese E CD ROM con manuale operatore in altre lingue Disponibili facoltativamente non in dotazione Accumulatore Roche batteria ricaricabile per operativit limitata senza trasformatore E Unit base portatile stazione di collegamento per il trasferimento dei dati attraverso la rete o tramite USB Per richiedere la stampa personalizzata del Manuale Operatore nella propria lingua rivolgersi alla sede Roche pi vicina vedere il capitolo 14 10 Introduzione 1 1 Istruzioni importanti per la sicurezza e altre informazioni In questa sezione viene spiegato il modo in cui i messaggi di sicurezza e le informazioni sulla corretta gestione del sistema sono presentati nel Manuale Operatore cobas h 232 Leggere i seguenti paragrafi con attenzione Il simbolo di avviso di sicurezza da solo senza termini di segnalazione richiama l attenzione su rischi generici o rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate Indica una situazione pericolosa che se non evitata pu causare lesioni personali gravi o fatali AVVERTIMENTO Indica una situazione pericolosa che se non evitata pu causare lesioni di media o lieve entit ATTENZIONE AVVISO Indica una situazione pericolosa che se non evitata pu causare danni al sistema Le informazioni importanti che non sono rilevanti ai fini
79. l so G f I 5 Toccare wi per chiudere il tastierino IA E a schermo senza inserire un ID 5_ MOWHG L D amministratore stato cancellato 19 04 2014 K L m n 0 e quindi disattivato Il tasto ID ammini 0000606 stratore non pi evidenziato Cu v WWE C KSE EEN x ID amministratore Inserire ID amministr YA CE CE F e lit 19 04 2014 ca E M f i f ra 00006 uv wl MG x og vi 67 Configurazione dello strumento ID operatore In base all impostazione predefinita l accesso come Operatore non pi attivato possibile attivare o disattivare l accesso come Operatore sullo strumento di misurazione Se attivato necessario eseguire l autenticazione come Operatore prima di poter accedere al Menu princip ed eseguire le misurazioni Senza un elenco gli operatori possono eseguire l autenticazione inse rendo direttamente il loro nome operatore Questo menu consente di impostare l accesso come operatore obbligatorio o facoltativo Test paziente A Test controllo ES Revisione risultati 19 04 2014 E E 19 04 2014 Selez ID oper 19 04 2014 CZ 68 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup
80. la pass A DI elo word fornita da Roche Diagnostics L ID F 6 WWII pu essere costituito da un massimo di K L wini e 20 caratteri alfanumerici di o RJUS JUT Fare attenzione ai tasti premuti perch sul MWC display non vengono visualizzati i singoli 2 123 caratteri bens gli asterischi come durante X Cv l inserimento di una password nel computer 5 Utilizzare 123 per passare all inserimento Jimimeri MAG 6 Utilizzare so per tornare all inserimento 5 6 7 8 8 di lettere 7 Utilizzare per cancellare all indietro e correggere un errore 8 Toccare wi per salvare questo ID amministratore o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche 64 re a B c 0 E F a C O k 1 m n 0 soins u v w x 2 ltz x Cv 9 Configurazione dello strumento Inserire di nuovo l D amministratore il tastierino a schermo viene visualizzato di nuovo per confermare il primo inseri mento Toccare wi per salvare l inserimento I D amministratore viene cos impostato O Toccare A per uscire dal menu l D amministratore non viene impostato e pertanto resta inattivo Viene visualizzato automaticamente il menu Setup Setup ID Dopo l uscita dal menu Setup soltanto un amministratore autenticato pu impostare ulteriori ID 65 Configurazione dello strumento N gt SD Test controllo Sal Revisione risultati
81. lizzare le stampanti collegate al sistema PC DMS collegato Introduzione Principio del test Le due linee linea del segnale e linea del controllo presenti nell area di rilevazione della striscia reattiva indicano se l analita ricercato presente nel materiale campione Queste linee vengono rilevate dallo strumento di misurazione cobas h 232 con l aiuto di un LED che illumina l area di rilevazione e di un sensore a fotocamera che riprende l immagine dell area di rilevazione L intensit del segnale del test linea del segnale aumenta proporzionalmente alla concentra zione dell analita corrispondente Un software di sistema integrato converte l intensit del segnale in un risultato quantitativo che viene quindi visualizzato sullo schermo al termine della misurazione L accuratezza della misurazione assicurata grazie ad un semplice principio ogni confezione di strisce reattive include un chip codificatore che contiene in formato elettronico tutte le informa zioni specifiche del test e del lotto Sul lato inferiore delle strisce reattive presente un etichetta con il codice a barre che collega ogni striscia a uno specifico chip codificatore Quando una nuova striscia reattiva appartenente ad un nuovo lotto viene inserita per la prima volta lo stru mento di misurazione richiede di inserire anche il corrispondente chip codificatore Le informa zioni contenute nel chip codificatore vengono quindi lette e memorizzate per i test success
82. matore o all unit base portatile H Senon si lavora con gli ID operatore lo strumento di misurazione visualizza il Menu princip non appena si attiva la funzione Autospegnim H Sesilavora con gli ID operatore lo strumento di misurazione visualizza il Login operatore non appena si attiva la funzione Autospegnim Per informazioni sull D operatore vedere ID operatore a pagina 68 48 Minuti 5 a 19 04 2014 Configurazione dello strumento Le opzioni disponibili sono Disatt lo strumento non si spegne mai automaticamente Lo strumento di misurazione si spegne automaticamente dopo 1 10 15 20 25 30 40 50 60 minuti Toccare D e per selezionare il tempo desiderato in minuti o per disattivare la funzione Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente Toccare per tornare al menu Setup 49 Configurazione dello strumento 5 2 Impostazione Gestione dati Collegamento Nel menu Scegliere colleg possibile configurare lo scambio dei dati con i dispositivi esterni Lo strumento di misurazione pu essere collegato ad un computer o ad una stampante 19 04 2014 50 incip 09 15 Test paziente A Test controllo GSi Revisione risultati Gestione dati Setup ID Blocco Schermate opzionali Setup Gestione dati
83. mazioni le icone e i dati in memoria Per selezionare un opzione sufficiente toccare il tasto delicatamente Pulsante On Off Premere questo pulsante per accendere e spegnere lo strumento di misurazione Apertura per l applicazione del campione Fessura nel coperchio della guida della striscia reattiva in cui viene applicato il sangue dopo aver inserito la striscia reattiva Coperchio della guida della striscia reattiva Rimuovere questo coperchio per pulire l area sottostante se sporca ad esem pio di sangue Il sistema cobas h 232 POC Lettore di codici a barre laser Lo strumento di misurazione acquisisce gli ID di operatori e pazienti attraverso il lettore di codici a barre integrato solo le versioni del misuratore il cui numero di serie maggiore di 200 000 Vano batterie Un coperchio consente di richiudere il vano batterie vuoto se lo strumento di misurazione funziona senza accumula tore in caso contrario inserire l accu mulatore Linguetta del coperchio del vano batterie Consente di aprire il vano batterie Targhetta identificativa dello strumento di misurazione Vedere pagina 4 per una spiegazione dei simboli Etichetta laser Solo per gli strumenti di misurazione dotati di un lettore di codici a barre 17 Il sistema cobas h 232 POC J Guida della striscia reattiva N Contatti per l unit base portatile Inserire la striscia reattiva in questo punto Consentono di alimentare e o c
84. mazioni supplementari sullo stato vengono visualizzate dopo l accensione dello strumento di misurazione e dopo la procedura di disconnessione di un operatore Queste informazioni riguardano anche i blocchi attivi il numero di risultati che non sono stati trasferiti al sistema DMS e il tempo trascorso dall ultimo trasferimento di dati Setup Schermate opz Info iniziali Login risultato Conferma risult E IIe x 19 04 2014 CZ 19 04 2014 CZ 3 Toccare Info iniziali A Toccare il tasto corrispondente allo stato della visualizzazione La selezione viene evidenziata Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche In ambienti con pi di un operatore potrebbe essere utile visualizzare un test soltanto se pre sente l operatore incaricato di eseguirlo Obbligando gli operatori ad eseguire nuovamente la procedura di accesso prima di visualizzare i risultati di un test possibile garantire l accesso esclusivo ai risultati da parte delle persone autorizzate Setup Schermate opz Login risultato Login risultato SE Attivo Conferma risult ES IIe Cx Cr 19 04 2014 CZ 19 04 2014 CZ 6 Toccare Login risultato 7 Toccare il tasto corrispondente allo stato dell opzione La selezione viene eviden ziata Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal m
85. mpare Esecuzione di un test L icona della clessidra gira fino a quando il Paz SCHULZ MANFRED K w Er campione viene rilevato e il test ha inizio Op JONES TOM i fl S Par proBNP Cod PB1234 Viene visualizzato il tempo rimanente Tempo di misurazione Il tempo necessario per eseguire un test dipende dal parametro del test per maggiori dettagli consultare il foglietto illustrativo In genere occorrono 8 12 minuti 10 20 Min 19 04 2014 Een Non aggiungere altro sangue Non toccare la striscia reattiva finch non viene visualizzato il risultato Solo per la Troponina T Paz SCHULZ MANFRED e e DI E Non appena lo strumento di misurazione p i e Par TropT Cod 1T2721 rileva un segnale potrebbe trascorre qualche minuto viene visualizzato un risultato quali tativo Livello TnT elevato sotto l icona della clessidra vedere illustrazione 10 20 Min Il risultato quantitativo compare al termine del test Per maggiori informazioni consultare il foglietto illustrativo del prodotto Roche CARDIAC T Quantitative Livello TnT elevato 19 04 2014 CZ 107 Esecuzione di un test 108 Test paz Risult Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP Cod PB1234 25 01 2014 10 17 620 pymi 19 04 2014 CZ Il risultato del test viene visualizzato e salvato automaticamente Per l interpretazione del risultato leggere con attenzione
86. mpione entro 5 minuti altrimenti verr visualizzato un mes saggio di errore alla scadenza del tempo previsto In caso di errori vedere Risoluzione dei problemi a pagina 145 Test CQ In corso Par proBNP Cod PB1234 ca PBC014 Liv 1 Op JONES TOM gt A In corso 19 04 2014 CZ Test di controllo e Controllo di qualit 10 Utilizzando la pipetta aspirare il contenuto disciolto della fiala 11 Applicare il campione esattamente 150 pl sull area di applicazione della striscia reattiva Appoggiare sempre lo strumento di misura zione su una superficie piana non soggetta a vibrazioni durante l applicazione del cam pione sull apposita area della striscia reattiva Dopo che il campione sar stato assorbito completamente dalla striscia reattiva sar possibile spostare lo strumento di misurazione 12 Toccare wi per confermare che il cam pione stato applicato L icona della clessidra compare non appena ha inizio il trattamento del campione Per un migliore controllo della misurazione prefe ribile confermare sempre personalmente anzich attendere che lo strumento di misura zione segnali la presenza del campione 13 Dopo aver confermato che il campione stato applicato o se lo strumento di misurazione riconosce automaticamente che il campione stato applicato il tasto wi scompare L icona della clessidra gira fino a quando il campione viene rilevato e il test ha inizio
87. mpost base Nel menu Setup mpost base toccare Data ora 41 Configurazione dello strumento Setup Data ora 19 04 2014 42 Minuti Impostare ora 3 49 19 04 2014 A Nelmenu Data ora toccare Ora per impo stare l ora 5 Toccare D e H per impostare prima le ore e poi i minuti 6 Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente Se il menu mpostare ora stato visualizzato automaticamente all uscita dal menu mpo stare data obbligatorio toccare wi per completare l impostazione dell ora Subito dopo verr visualizzato il Menu princip 7 Toccare 4mm per tornare al menu Setup Impost base o toccare Formato data ora per passare alle opzioni di visualizza zione Impostazione del formato della data e dell ora Configurazione dello strumento Selezionare il formato desiderato per la visualizzazione della data e dell ora Menu princip 09 15 19 04 2014 Test paziente S Test controllo asi Revisione risultati 19 04 2014 Lingua Data ora Suono Autospegnim E Ce 19 04 2014 CZ U Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Impost base Nel menu Setup mpost base toccare Da
88. n computer e viceversa 53 Configurazione dello strumento Memoria risultati Le impostazioni per la memoria dei risultati consentono di applicare un filtro di visualizzazione dei risultati Filtro vis risultati e di impostare la modalit di memorizzazione dei risultati Modo memoria risult Vedere pagina 56 Tutti i risultati registrati dallo strumento di misurazione risultati dei pazienti e controlli di qualit vengono memorizzati automaticamente Utilizzare il menu Sel filtro vis ris per scegliere se visua lizzare i risultati quando viene richiamata la funzione Memoria per tutti i test esistenti o solo i risultati relativi all operatore corrente 1 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru restpazione mento di misurazione 2 Nel menu Setup toccare Gestione dati DEI Revisione risultati 3 Nel menu Setup Gestione dati toccare Memoria risult 19 04 2014 19 04 2014 Memoria risultati Unit risultati DD Modo vis risultati E 19 04 2014 CoD 54 Setup Memoria risult Modo memoria risult 19 04 2014 Sel filtro vis ris Tutti risultati Ris oper att 19 04 2014 CZ Configurazione dello strumento A Nel menu Setup Memoria risult toccare Filtro vis risultati per selezionare i risultati da visualizzare evidenziata l impostazione
89. n fondo alla guida della striscia reattiva con un tampone bastoncino di cotone o un panno inumidito 3 Lasciare asciugare l interno della guida della striscia reattiva per circa 10 minuti 4 Trascorso questo tempo rimontare il coperchio della guida della striscia reat tiva sul telaio Assicurarsi che il coperchio sia montato saldamente Si dovrebbe avvertire uno scatto 143 Pulizia e disinfezione dello strumento di misurazione Pagina lasciata vuota intenzionalmente 144 Risoluzione dei problemi 11 Risoluzione dei problemi Lo strumento di misurazione cobas h 232 controlla in modo continuo i propri sistemi per rilevare condizioni impreviste o indesiderate che potrebbero essere determinate da problemi tecnici componenti o materiali di consumo difettosi fattori ambientali o da errori nella procedura e nella gestione A seconda delle circostanze possibile che venga visualizzato un messaggio di errore sul display dello strumento di misurazione messaggi hanno in genere un icona i per i messaggi di stato o x per i messaggi di errore Tutti i messaggi visualizzati dal sistema sono accompa gnati da una descrizione e da una possibile soluzione Eseguire l operazione suggerita per risolvere il problema Se l errore scompare possibile conti nuare ad utilizzare normalmente lo strumento di misurazione Se il problema persiste contattare Roche vedere pagina 152 Di seguito sono illustrati i due tipi di messaggi
90. ne che seguono questi passaggi verranno descritti individualmente per ogni configurazione 1 Senza elenchi di operatori e pazienti o con ID operatore e ID paziente disattivati 2 Con elenco di operatori o con ID operatore attivato 3 Con elenchi di operatori e pazienti o con ID operatore e ID paziente attivati Accensione Accensione Accensione Autotest Autotest Autotest Menu principale Login lista Login lista Test paziente Menu principale Menu principale Striscia reattiva Test paziente Test paziente Campione Striscia reattiva ID paziente lista Risultato Campione Striscia reattiva Risultato Campione Risultato 95 Esecuzione di un test Accensione dello strumento di misurazione Self Check Self Check cobas Seenen CODAS Versione SW 03 00 00 Self check completati 19 04 2014 e 19 04 2014 CZ 96 1 Accendere lo strumento di misurazione premendo il pulsante D per 1 secondo circa inoltre possibile accendere lo strumento di misurazione direttamente collegando il trasformatore Lo strumento di misurazione esegue una procedura di autoverifica all avvio Esecuzione di un test Login passaggi iniziali della procedura fino alla visualizzazione del Menu princip variano in base alla configurazione Senza login operatore 2 Attendere finch sul display viene visua lizzato il menu principale BS Revisione risultati 19 04 2014
91. ne inserita una stri scia reattiva appartenente ad un nuovo lotto lo strumento di misurazione richiede all operatore di inserire il chip codificatore corrispondente A questo punto neces sario verificare che il numero di codice visualizzato sul display corrisponda esatta mente al numero riportato sulla confe zione delle strisce reattive in uso Se i due numeri sono identici inserire il nuovo chip codificatore nell apposita fessura sullo strumento di misurazione Non appena viene inserito il chip codifi catore i dati in esso contenuti vengono acquisiti dallo strumento di misurazione che ha la capacit di memorizzare fino a 200 set di dati di chip codificatori equivalenti a 100 lotti di strisce reattive e 100 lotti di controlli di qualit Non occorrer inserire nuovamente il chip codificatore per eseguire altri test con lo stesso lotto di strisce reattive Dopo la memorizzazione dei dati conte nuti il chip codificatore non serve pi pu essere lasciato all interno dello strumento di misurazione oppure pu essere rimosso e utilizzato su altri strumenti di misura zione che utilizzano lo stesso lotto di strisce reattive 93 Esecuzione di un test Roche raccomanda di lasciare il chip codificatore all interno dello strumento di misurazione per evitare che i contatti si sporchino Proteggere il chip codificatore dall umidit e da appa recchi che emettono campi magnetici Dopo avere consumato l intero lotto di stris
92. nghezza desiderati Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene visualizzato automaticamente il menu Setup Setup ID 69 Configurazione dello strumento Se si desidera creare un elenco dal quale selezionare un D operatore sono richiesti un software aggiuntivo un sistema di gestione dati e un unit base portatile per maggiori informazioni vedere Gestione dei dati a partire da pagina 132 Se stato trasferito un elenco di operatori sullo strumento di misurazione le opzioni relative all D operatore differiscono dalle opzioni in modalit autonoma non connessa a una rete 19 04 2014 Test paziente A Test controllo BS Revisione risultati Impost base Setup ID Blocco Schermate opzio Setup Setup ID 19 04 2014 Selez ID oper D amministratore ID operatore KS ID paziente Ca 19 04 2014 19 04 2014 CoD 70 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Setup ID Nel menu Setup Setup ID toccare ID operatore Le opzioni disponibili sono Elenca l D operatore deve essere sele zionato dall elenco o acquisito con il lettore di codici a barre Nessuno ID operatore non pu essere n inserito n selezionato Elenco nascosto l
93. nsieme alle strisce reattive Informazioni sulle licenze software In questo prodotto sono integrati moduli software che sono stati sviluppati con licenze di tipo Open Source possibile richiedere il codice sorgente di questo software su un supporto stan dard per lo scambio dei dati rivolgendosi direttamente al fabbricante al seguente indirizzo Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str 116 68305 Mannheim Germania Le condizioni della licenza GPL General Public License sono disponibili solo in lingua inglese per motivi legali come file di testo nome file License_txt PDF nel CD fornito con questo manuale contratti di licenza completi sono memorizzati come file di testo nome file license txt nell unit base portatile possibile accedere a questo file collegando l unit base portatile ad un PC tramite un cavo USB Per istruzioni dettagliate su questa procedura fare riferimento al Manuale Operatore dell unit base portatile riconosciuto il diritto di tutti di eseguire copie fedeli all originale di questo documento di licenza e di distribuirle tuttavia non sono consentite modifiche Riparazioni Eventuali riparazioni o altre modifiche allo strumento di misurazione dovranno essere eseguite esclusivamente da personale autorizzato da Roche Contatti Roche Per tutte le domande sul sistema cobas h 232 POC che non trovano risposta in questo manuale rivolgersi al proprio rappresentante Roche Per chi non avesse a d
94. ntervallo di valori per il controllo di qualit della Troponina T La funzione Range personal Trop T consente di restringere l intervallo predefinito E Range predefinito Lo strumento di misurazione visualizza l intervallo CQ fornito da Roche attraverso il chip codificatore E Range personal l opzione Range personal permette all operatore di definire un proprio intervallo di controllo di qualit compreso entro l intervallo predefinito Vedere pagina 78 per la modalit di accesso al menu Setup mpost CQ Setup Impost CQ Range personal Trop T Blocco CQ Blocco IOC L Range predefinito Formato risult CQ Reset parametro Range personal Range personal Trop T e gt E We x v 19 04 2014 19 04 2014 CZ 82 1 Toccare Range personal Trop T per impostare l intervallo di valori per il con trollo di qualit Le opzioni disponibili sono Range predefinito viene selezionato e visualizzato l intervallo di valori fornito con il chip codificatore Range personal possibile personaliz zare la deviazione percentuale consentita rispetto al valore target Toccare il tasto corrispondente all opzione desiderata La selezione viene evidenziata Se stato selezionato Range predefinito toccare per salvare l impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Se stato selezionato Range personal tocc
95. o facoltativo di un D paziente univoco oppure richiedere un D paziente univoco obbligatorio per ogni test Gli elenchi dei pazienti creati su un sistema DMS devono essere anch essi trasferiti sullo strumento di misurazione in modo da consentire la selezione di un D paziente per un test Per maggiori dettagli vedere Gestione dei dati a partire da pagina 132 possibile selezionare HD operatore da un elenco se disponibile o acquisire l ID con il lettore di codice a barre sul lato anteriore dello strumento di misurazione Se sono state create delle password obbligatorio inserirle utilizzando il tastierino a schermo possibile inserire DO paziente utilizzando alternativamente il tastierino a schermo o il lettore di codici a barre sul lato anteriore dello strumento di misurazione 61 Configurazione dello strumento ID amministratore Lo strumento di misurazione non protetto con un D amministratore per impostazione predefi nita pertanto tutte le opzioni di configurazione sono accessibili a tutti gli utenti Se si imposta un D amministratore le seguenti aree di configurazione saranno riservate esclusivamente all amministratore ovvero all utente che conosce la password Schermata Data ora Gestione dati Setup ID Controllo di qualit e blocchi correlati Schermate opzionali L impostazione di un D amministratore non limita e non altera in alcuno modo l uso dello strumento per le misurazioni Inoltre l impostaz
96. o in memoria in modo da poter utilizzare ancora lo stesso materiale di controllo 8 Selezionare il codice memorizzato per il materiale di controllo in uso oppure toccare Nuovo per utilizzare un nuovo materiale di controllo Se si utilizza un nuovo materiale di controllo rimuovere il chip codificatore dallo strumento di misurazione e inserire al suo posto il chip codificatore fornito con il materiale di controllo 117 Test di controllo e Controllo di qualit 118 Test CQ Sel eu Par proBNP Cod PB1234 CQ PBC014 Op JONES TOM 19 04 2014 CH Test CQ Riscaldamento Par proBNP Cod PB1234 CQ PBC014 Liv 1 Op JONES TOM Attendere Riscaldamento 19 04 2014 CZ Test CQ Applic CO Par proBNP Cod PB1234 CO PBC014 Liv 1 Op JONES TOM 150 pL L Di 4 10 min Applicare CQ 19 04 2014 CH 9 Sela confezione del materiale di controllo contiene pi di un livello selezionare il livello desiderato per la misurazione L icona del termometro mostra che la striscia reattiva si sta riscaldando L emissione di un segnale acustico indicher la fine della fase di riscaldamento a condizione che il segnale acustico sia attivato L icona della pipetta indica che lo strumento di misurazione pronto per eseguire il test ed in attesa dell applicazione del campione A questo punto ha inizio un conto alla rove scia necessario applicare il ca
97. o strumento di misurazione direttamente collegando il trasformatore Per spegnere lo strumento di misurazione dopo l uso premere il pulsante D per 1 secondo circa A seconda delle impostazioni del sistema l operatore potrebbe dover eseguire il login e o inserire una password Seguire le proce dure descritte a pagina 98 2 Attendere finch sul display viene visua lizzato il menu principale Test paziente SS Test controllo BS Revisione risultati d Setup 19 04 2014 125 Revisione dei risultati Nel Menu princip possibile accedere a tutti i risultati salvati elencati secondo i seguenti criteri 8 Cronologia paziente Tutti i risultati Risultati CQ controllo di qualit Risultati IQC controllo di qualit strumento Cronologia manutenzione Menu princip Revisione risultati 3 Toccare Revisione risultati N i e S i 3 uri ci en 4 Selezionare la funzione che si desidera est paziente g Tutti risultati eseguire nella memoria A Test controllo Risultati CQ ES Revisione risultati Risultati IQC q Setup Cronol manut LS 19 04 2014 E 19 04 2014 CZ L icona della stampante compare soltanto se la funzione di stampa attivata in caso contrario non viene visualizzata Nelle schermate che seguono la funzione di stampa attivata 126 Cronologia paziente Revisione dei risultati Quest area della memoria c
98. o una rete 4 Toccare Computer La selezione viene Scegliere colleg evidenziata 5 Toccare wi per salvare questa impostazione o Stampante Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente DM 19 04 2014 CZ La funzionalit avanzata di gestione dei dati dipende dalle risorse a disposizione del sistema DMS in uso e pu quindi variare 51 Configurazione dello strumento Stampante possibile collegare direttamente lo strumento di misurazione a tre stampanti ad infrarossi Non possibile utilizzare l unit base portatile per questo scopo L opzione per la stampa visualizzata in un risultato del test oltre che subito dopo il test e quando vengono richiamati i risultati memorizzati Utilizzando le impostazioni specificate in questa schermata possibile attivare o disattivare la stampa dallo strumento Test paziente SS Test controllo GSi Revisione risultati 19 04 2014 Schermate opzionali S etup Gestione aati Collegamento 19 04 2014 H Memoria risultati Unit risultati DD Modo vis risultati E 19 04 2014 ES 1 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Gestione dati Nel menu Setup Gestione dati toccare Collegamento Il collegamento a una stampant
99. onal R 19 04 2014 Test paz Risult Paz TESTER Op Useri Par TropT Cod TT2721 25 01 2014 10 17 620 pymi Sintomatico Dolore al torace 19 04 2014 CoD Se si desidera aggiungere un commento al risultato di un test 1 Nella schermata del risultato toccare D 2 Selezionare un commento predefinito dall elenco e o 3 Toccare Personal per inserire un com mento personalizzato tramite il tastierino a schermo commenti vengono salvati con il risultato del test 111 Esecuzione di un test Test urgenti test urgenti rappresentano un numero limitato di test che possono essere eseguiti in situazioni di emergenza vedere pagina 86 Se la configurazione dello strumento di misurazione prevede l esecuzione di test urgenti l operatore ha la possibilit di eseguire un test scegliendo l opzione URG indipendentemente dalla presenza di un Blocco CQ 112 Test paz Blocco Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP Cod PB1234 Parametro bloccato Eseguire CQ STAT 19 04 2014 Test paz Risult Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP_ Cod PB1234 25 01 2014 10 17 19 04 2014 Per eseguire la misurazione senza effet tuare un controllo di qualit toccare URG o Toccare wi per eseguire il controllo d qualit prima della misurazione Quando viene eseguito un test URG l
100. ontiene un elenco di tutti i pazienti ordinato in base all D paziente Da questo punto possibile richiamare i risultati per ogni singolo paziente Cron paziente Sel ID PID001GERTA123 Anders Gert PID001BERNDH123 Bernd Hans PID001CHAPLINC123 Chaplin Charlene PIDO01FRENZENA12 Frenzen Alice PID2300NEALJ1234 4 ONeal John 19 04 2014 EES Risult paz sing Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED DDimer Alto 12 02 14 08 30 proBNP 620 pg m 08 02 14 09 45 Test paz Risult Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM proBNP Cod PB1234 DDimer 1 3 pg 1 01 14 09 15 08 02 2014 09 49 620 reet Nuovo lotto strisce 19 04 2014 EZ Toccare D e per visualizzare la voce desiderata Se la freccia ha solo il contorno Q significa che stato raggiunto l inizio o la fine dell elenco pazienti Toccare il nome del paziente di cui si desidera aprire i risultati Toccare D e H per visualizzare il risultato del test desiderato sullo schermo Toccare il risultato del test che si desidera visualizzare in modo dettagliato 127 Revisione dei risultati Tutti i risultati Quest area della memoria contiene un elenco di tutti i test in ordine cronologico Da questo punto possibile recuperare i risultati relativi a periodi specifici 1 Toccare e per visualizzare la Doe John voce desiderata 15 02 10 52 Trop T
101. ore oppure Frenzen Alice r A r lo strumento di misurazione sopra il PID2300NEALJ1234 ONeal John H braccialetto di un paziente E bo Il lettore attivo per circa 10 secondi anche DS Sg quando si accede alla schermata nser D paziente utilizzando il tasto Nuovo 103 Esecuzione di un test Inserimento di una striscia reattiva 1 L icona della striscia reattiva sollecita Paz PID111SCHULZM457 Vi LI pi Gna l inserimento di una nuova striscia HE E Estrarre la striscia dalla bustina RW 2 Afferrarela striscia reattiva in modo tale neer sisaa che l area di applicazione del campione Coon LP sia rivolta verso l alto 3 Tenere la striscia reattiva diritta e in piano x Inserire nello strumento di misurazione 19 04 2014 3 attraverso guida della striscia reattiva importante che la striscia reattiva venga inserita con un unico movimento deciso Se la striscia reattiva viene inserita troppo len tamente o troppo velocemente potrebbe veri ficarsi un errore di lettura del codice a barre Inserire la striscia reattiva fino in fondo L emissione di un segnale acustico indica che lo strumento di misurazione ha rilevato la pre senza della striscia reattiva a condizione che il segnale acustico sia attivato L esposizione ad agenti esterni ad esempio umidit potrebbe determinare un deteriora mento delle strisce reattive e la comparsa di messaggi di errore Estrarre la st
102. possibile eseguire un test vedere pagina 24 Alimentazione elettrica In questo caso all accensione lo stru mento entra automaticamente in modalit Impostazione ed necessario definire la data e l ora Vedere Impostazione della data a pagina 39 e Impostazione dell ora a pagina 41 23 Messa in funzione dello strumento Alimentazione elettrica Lo strumento di misurazione pu funzionare con l alimentatore in dotazione trasformatore con l unit base portatile opzionale o con l accumulatore opzionale consigliabile inserire l accu mulatore anche quando si utilizza il trasformatore Cos facendo le impostazioni della data e dell ora non andranno perdute in caso di interruzione improvvisa o disattivazione della corrente I risultati vengono conservati in memoria insieme alla data e all ora corrispondente e ad altre impostazioni anche se non inserito un accumulatore Ai fini del risparmio energetico lo strumento di misurazione si spegne automaticamente dopo un periodo di tempo programmabile se non viene premuto nessun tasto o non vengono inserite nuove strisce reattive Quando lo strumento si spegne automaticamente tutti i risultati dei test raccolti fino a quel momento restano in memoria e le impostazioni vengono conservate vedere Spegnimento automatico nel capitolo intitolato Impostazione Gestione dati a pagina 48 Menu princip L Test paziente A Test controllo VE TEE Revis
103. postazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Setup ID Nel menu Setup Setup ID toccare ID paziente Le opzioni disponibili sono Disatt l D paziente non pu essere inserito Opzionale l D paziente pu essere inserito ma non obbligatorio Obbligatorio l D paziente deve essere inserito Elenco nascosto disponibile soltanto se si utilizza un sistema DMS l elenco non sar visibile l operatore deve inserire l D paziente manualmente o tramite il lettore di codici a barre Toccare il tasto corrispondente all opzione desiderata La selezione viene evidenziata Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente o la schermata successiva a seconda dell opzione selezionata Le selezioni per l opzione Disatt sono completate Per quanto riguarda le opzioni Opzionale e Obbligatorio proseguire selezionando il formato 71 Configurazione dello strumento 6 Selezionare il formato per l inserimento dell D paziente prima di ogni test ID operatore Le opzioni disponibili sono E Alfanum alfanumerico Inserire qualsiasi combinazione di lettere e numeri ad esempio M ROSSI 3378 20 n Numer numerico Inserire solo numeri ad esempio 3387 E Lungh max 19 04 2014 Inserire il numero massimo di caratteri 1 20 consentito per ID paziente Lung
104. potrebbe per essere necessario controllare regolarmente la guida della striscia reattiva e se necessario pulire lo stru mento di misurazione Il Blocco pulizia consente agli operatori di impostare gli intervalli di tempo tra le pulizie Menu princip Impost base 19 04 2014 Gestione dati Setup Blocco Schermate opzionali ES Blocco operatore 19 04 2014 Impost CQ Blocco pulizia Config test URG E Selez blocco pulizia 19 04 2014 19 04 2014 Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Blocco Nel menu Setup Blocco toccare Blocco pulizia Le opzioni disponibili sono A No Giornaliero Settimanale Mensile Toccare il tasto corrispondente all inter vallo di tempo desiderato La selezione viene evidenziata Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 85 Configurazione dello strumento Configurazione dei test URG controlli di qualit garantiscono misurazioni coerenti e accurate ma nelle situazioni di emer genza potrebbe essere necessario eseguire un test senza perdere tempo Se necessario igno rare un blocco attivo per un parametro del test un lotto o un ope
105. ppure Toccare A per visualizzare nuovamente l elenco operatori Attendere finch sul display viene visua lizzato il menu principale Quando i test sono terminati o un altro operatore desidera eseguirne altri toccare Logout per disconnettersi Viene visualizzato nuovamente l elenco operatori 99 Esecuzione di un test 6 2 Esecuzione di un test Controllare il livello di carica degli d accumulatori Se non ci sono pi barre Test paziente sull icona della batteria non possibile eseguire altri test ci Test controllo 2 Controllare che la data e l ora siano cor IN Revisione risultati rette Modificare eventuali impostazioni n a errate come descritto nel capitolo Confi etup M Get gurazione dello strumento di misurazione 1 Logout Impostazione della data a ECS C Menu princip Se viene visualizzato Blocco CQ anzich Test paziente necessario eseguire un controllo Menu princip Blocco es Revisione risultati D Test controllo Blocco pulizia Setup E Revisionefrisultati 19 04 32 ggg Pulire misurat Rimuov coperchio E e n ore 19 04 2014 ISS Menu princip 09 15 Es QC Test paziente SS Test controllo EE Revisione risultati kl sl Logout Setup 19 04 2014 100 di q
106. rano in contatto con il sangue nel rispetto delle indicazioni della propria organizzazione in materia di controllo delle infezioni Osservare le norme sanitarie e di sicurezza locali Allergie o lesioni causate da reagenti e altre soluzioni di lavoro Il contatto diretto con reagenti detergenti soluzioni per la pulizia disinfezione o altre soluzioni di lavoro possono causare irritazioni o infiammazioni cutanee H Indossare sempre guanti protettivi E Rispettare le precauzioni fornite nei fogli illustrativi dei reagenti e delle soluzioni di pulizia disinfezione E Se un reagente una soluzione di controllo o di pulizia disinfezione entra in contattato con la pelle lavare immediatamente la parte con acqua E Osservare le norme sanitarie e di sicurezza locali Introduzione Smaltimento del sistema A AVVERTIMENTO AVVERTIMENTO X Infezione causata da uno strumento a potenziale rischio biologico Lo strumento di misurazione cobas h 232 e i relativi componenti devono essere considerati rifiuti biologici pericolosi richiesta la decontamina zione una combinazione di procedure che comprende pulizia disinfe zione e o sterilizzazione prima del riutilizzo del riciclo o dello smaltimento Smaltire il sistema e i relativi componenti nel rispetto delle normative vigenti Esplosione delle batterie Non gettare le batterie ricaricabili su fiamme libere Rischio di esplosione Non smaltire le b
107. ratore possibile consentire i Test URG Urgenti Non possibile eseguire test urgenti se attivo un blocco IOC o se un lotto non ha ancora superato un controllo di qualit Blocco nuovo lotto possibile definire un numero di test ammessi oltre il blocco Quando sar stato raggiunto il numero di Test URG consentiti per un singolo parametro qualsiasi ulteriore test per tale para metro verr impedito finch non sar stato eseguito con successo un controllo di qualit Test URG verranno contati separatamente per ogni parametro pertanto l effettiva disponibi lit dei Test URG pu differire tra un parametro e un altro test URG sono contrassegnati nella finestra dei risultati 86 Menu princip 19 04 2014 CH Impost base Gestione dati Setup Blocco Schermate opzionali ZS Si E ES Blocco operatore 9 04 2014 CZ Impost CQ Blocco pulizia Config test URG E 19 04 2014 CZ Quantit 19 04 2014 Configurazione dello strumento Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare Blocco Nel menu Setup Blocco toccare Config test URG Toccare Attivo per consentire l esecu zione dei Test URG o Toccare Inattivo per non consentire l esecuzione dei Test URG La selezione viene evidenziata Se l opzion
108. re lo strumento di misurazione dopo l uso premere il pulsante D per 1 secondo circa 27 Messa in funzione dello strumento Pagina lasciata vuota intenzionalmente 28 Configurazione dello strumento 5 Configurazione dello strumento tasti sono dei comandi a schermo che una volta sfiorati innescano un evento tasti sono indicati con il testo in neretto o con l icona che compare ad esempio wi per OK Altri elementi dello schermo come i titoli dei menu sono scritti in corsivo Si tratta di elementi dello schermo che non sono attivi LU Roviow Rosutte CA Setup Impost base Test paziente Gestione dati KS Test controllo Setup ID EE Revisione risultati Blocco LA Setup Schermate opzionali ES ES casi 19 04 2014 19 04 2014 CZ possibile accedere a una qualsiasi delle fun zioni visualizzate sul display toccando o sfio rando il tasto corrispondente con un dito o con una speciale penna per touchscreen Sfiorare significa toccare lievemente il tasto e sollevare subito il dito dal touchscreen La schermata successiva viene visualizzata non appena il dito viene sollevato 1 Toccare il tasto Setup per richiamare il menu Setup 2 Selezionare il gruppo di impostazioni desiderate vedere lo schema delle impostazioni dopo questa sezione Per una descrizione dei tasti e delle icone utilizzate sullo schermo ved
109. rilevato non rientra nell intervallo di confidenza 1 2 Preparare le strisce reattive IQC necessarie nell illustrazione Roche CARDIAC IOC high Assicurarsi di avere a portata di mano anche il chip codificatore fornito con le strisce reattive 121 Test di controllo e Controllo di qualit primi passaggi di questo controllo di qualit sono identici alla procedura descritta in prece denza vedere pagina 115 La descrizione seguente parte dunque dal menu principale Menu princip OCH Test paziente S Test controllo i Revisione risultati Test CQ Stato CQ Stato CQ 19 04 2014 Con CK MB Pass DDimer Pass Myo Pass proBNP Blocc TropT Blocc iscia Test CQ Inser stri Op JONES TOM Inser striscia I CoD f 4 2014 Test CQ Inser chip Par IOC Op JONES TOM 19 04 2014 122 Inser code Pl chip 702 ll 19 04 2014 CoD Toccare Test controllo Toccare wi nella schermata Stato CO per procedere con il controllo di qualit L icona della striscia reattiva ricorda di inserire una striscia reattiva Estrarre la striscia reattiva IOC dal contenitore Inserire la striscia reattiva nel modo descritto in precedenza vedere pagina 116 Se si utilizza un nuovo lotto di strisce reat tive IQC e il chip codificatore non stato ancora inserito indispensabile farlo ora Se l
110. riscia reattiva dalla bustina solo quando tutto pronto per l esecuzione del test 104 Test paz Inser chip Par proBNP Inser code chip lu 4 A 19 04 2014 EES Esecuzione di un test Se si utilizza un nuovo lotto di strisce reattive occorre inserire una sola volta il chip codifica tore corrispondente Vedere Chip codificatore a pagina 93 A seconda della configurazione dello stru mento di misurazione possibile che a questo punto venga richiesta l esecuzione di un con trollo di qualit Lo strumento di misurazione identifica il chip codificatore corrispondente al codice a barre della striscia reattiva e visualizza il numero di codice Per ogni parametro e ogni nuovo lotto di strisce reattive viene visualizzato un diverso numero di codice Test paz Riscaldamento Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP Cod PB1234 Attendere Riscaldamento 19 04 2014 CZ Test paz Applic camp Paz PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Op JONES TOM Par proBNP_ Cod PB1234 BUS ECK camp 19 04 2014 con L icona del termometro mostra che la striscia reattiva si sta riscaldando L emissione di un segnale acustico indicher la fine della fase di riscaldamento a condizione che il segnale acustico sia attivato L icona della pipetta indica che lo strumento di misurazione pronto per eseguire il test ed in attesa
111. rsi all amministratore del sistema 159 Supplemento sulla Sequenza test osservata Uso della funzione OTS Il sistema di gestione dati invia una richiesta di Sequenza test osservata La presenza dell icona T sul pulsante Test paziente indica una richiesta OTS in sospeso Menu princip e Test paziente A Test controllo BS Revisione risultati Test paz OTS 19 04 2014 OTS attivato da Test paziente 19 04 2014 19 04 2014 Test paz OTS OTS attivato S Login osservatore da Test paziente 19 04 2014 CS 160 Osservatore 1 Toccare Test paziente Nel menu Test paz OTS il pulsante Test paziente disattivato grigio finch l osser vatore non esegue il login 2 Toccare Login osservatore 3 Attendere che venga visualizzato l elenco degli osservatori A Selezionare il proprio ID osservatore toccando il pulsante corrispondente o utilizzare il lettore per acquisire il pro prio ID operatore che in questo caso corrisponde all ID osservatore Nell elenco Login osservatore sono inclusi soltanto gli operatori che dispongono dei diritti di osservatore OTS 5 Inserire la password facoltativo 6 Dopo avere inserito la password toccare per eseguire il login Viene visualiz zato di nuovo il menu Test paz OTS Il pulsante Test paziente ora attivo 7 Fornire lo strumento di misurazione all operatore che
112. scia inserita con un unico movimento deciso Coco LA SC x x A d L Se la striscia reattiva viene inserita troppo len tamente o troppo velocemente potrebbe veri ficarsi un errore di lettura del codice a barre 19 04 2014 Inserire la striscia reattiva fino in fondo L emissione di un segnale acustico indica che lo strumento di misurazione ha rilevato la pre senza della striscia reattiva a condizione che il segnale acustico sia attivato L esposizione ad agenti esterni ad esempio umidit potrebbe determinare un deteriora mento delle strisce reattive e la comparsa di messaggi di errore Estrarre la striscia reattiva dalla bustina solo quando tutto pronto per l esecuzione del test 116 Test CQ Sel lotto CQ ar proBNP Cod PB1234 Op JONES TOM Cod PBC014 Cod PBC016 Cod PBC017 Cod PBC018 5 19 04 2014 p Test CQ Inser chip Par proBNP Cod PB1234 CQ PBC014 Op JONES TOM Inser code chip PBC014 19 04 2014 EES Test di controllo e Controllo di qualit Se si utilizza un nuovo lotto di strisce reattive e il chip codificatore corrispondente non stato ancora inserito necessario farlo ora in caso contrario non sar possibile eseguire un controllo di qualit Analogamente alle strisce reattive anche le soluzioni di controllo vengono fornite con un chip codificatore Le informazioni contenute nel chip codificatore restan
113. sisci solo ID paziente Le impostazioni predefinite sono segnalate con un asterisco Configurazione dello strumento Gruppo Sottogruppo Impostazione Valori Blocco Blocco operatore solo se No l opzione ID operat attivata Giornaliero Settimanale Mensile Ogni 3 mesi Ogni 6 mesi Annuale Impost CQ Blocco IOC No Giornaliero Settimanale Mensile Range personal Range predefinito Trop T Range personal No Giornaliero Blocco pulizia Settimanale Mensile Le impostazioni predefinite sono segnalate con un asterisco 33 Configurazione dello strumento Gruppo Sottogruppo Impostazione Valori Schermate Info iniziali Attivo opzionali Inattivo CT C Conferma risult Attivo Inattivo Le impostazioni predefinite sono segnalate con un asterisco 34 5 1 Impostazioni di base Configurazione dello strumento L area di configurazione mpost base contiene le opzioni di base per modificare l interfaccia utente Contrasto Il menu Contrasto consente di regolare il display in base alle condizioni di luminosit dell ambiente migliorando la leggibilit Menu princip 09 15 Test paziente S Test controllo GSi Revisione risultati 19 04 2014 Schermate opzionali Setup Impos base ZS 5 Contr
114. sono disponibili tre opzioni Pass Fail Valore Valore e Pass Fail Per maggiori informazioni vedere Formato dei risultati CQ a pagina 81 e Schema delle impostazioni a pagina 33 Tasto Stampa Consente di stampare i risultati interfaccia a infrarossi Tasto Menu Consente di tornare al menu principale Tasto Commento Consente di aggiungere commenti predefiniti o personalizzati al risultato del test 14 15 16 17 Controllo di qualit dello strumento IQC Test di controllo e Controllo di qualit Rimuovere la striscia reattiva dallo stru mento di misurazione Spegnere lo strumento di misurazione premendo il pulsante per 1 secondo circa Smaltire il materiale monouso e la striscia reattiva usata nel rispetto delle linee guida per lo smaltimento adottate dal proprio ospedale o ambulatorio Se necessario pulire lo strumento di misurazione vedere Pulizia e disinfe zione dello strumento di misurazione a pagina 139 Il test Roche CARDIAC IQC svolge il ruolo di controllo delle prestazioni del sistema ottico dello strumento di misurazione cobas h 232 POC Lo strumento determina il valore di riflettanza del segnale e visualizza Pass Fail o la percentuale di remissione a seconda delle impostazioni scelte Pass significa che il sistema ottico dello strumento di misurazione cobas h 232 POC funziona correttamente Fail significa che il valore di riflettanza
115. strumento Funzionamento con trasformatore Le 12 ore comprese tra mezzanotte e mezzogiorno formato a 12 ore Le 12 ore comprese tra mezzogiorno e mezzanotte formato a 12 ore Interfaccia a infrarossi abilitata per la comunicazione con il computer e o la stampante Segnala un messaggio informativo Segnala un messaggio di errore o un avvertimento vedere il capitolo 11 Risoluzione dei problemi La temperatura ambiente o dello strumento non rientra nell intervallo consentito Il coperchio della guida della striscia reattiva aperto In una condizione di blocco CQ questa icona indica che vi sono uno o pi parametri bloccati mentre altri possono essere ancora misurati 22 Messa in funzione dello strumento A Messa in funzione dello strumento Prima di utilizzare lo strumento per la prima volta effettuare le seguenti operazioni 1 2 Collegare il trasformatore Se presente inserire l accumulatore per la ricarica vedere pagina 25 Impostare la data e l ora nonch il formato di visualizzazione appropriato vedere il capitolo Configurazione dello strumento a partire da pagina 29 Selezionare le impostazioni desiderate lingua controlli di qualit eventualmente necessari amministrazione utenti e cos via Se la data e l ora non sono impostate perch lo strumento di misurazione viene acceso per la prima volta o rimasto senza accumulatore per pi di 24 ore non
116. t base Nel menu Setup mpost base toccare Data ora 39 Configurazione dello strumento Setup Data ora 19 04 2014 Con Impostare data 2014 DA Mese 1 Da Giorno 1 Da 19 04 2014 CZ A0 A Nel menu Setup Data ora toccare Data per impostare la data Toccare e H per impostare prima l anno poi il mese e infine il giorno Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente Se il menu mpostare data viene visualizzato automaticamente dopo l accensione dello strumento di misurazione obbligatorio toccare per impostare la data corretta Subito dopo verr visualizzato il menu mpo stare ora 7 Nel menu Setup Data ora toccare per tornare al menu Setup mpost base oppure toccare Ora per passare all impo stazione dell ora Impostazione dell ora Configurazione dello strumento Questo menu consente di impostare l ora dello strumento di misurazione Menu princip 09 15 19 04 2014 Test paziente S Test controllo asi Revisione risultati 19 04 2014 Autospegnim ES E Data ora Lingua Suono ce 19 04 2014 CZ U Nel Menu princip toccare Setup per accedere alle impostazioni dello stru mento di misurazione Nel menu Setup toccare I
117. tHUKoBCKaa A 2 CTP 2 busHec UeHtp Buganban Mnasa Ten 7 495 229 69 99 7 495 229 29 99 Dakc 7 495 229 62 64 http www rochediagnostics ru Slovacchia Roche Slovensko s r 0 Diagnostics Division Lazaretsk 12 811 08 Bratislava Slovensk republika www roche diagnostics com Tel 421 2 5710 3680 Fax 421 2 5263 5213 Slovenia Roche farmacevtska dru ba doo Divizija za diagnostiko Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slovenija Telefon Centra za pomo uporabnikom in servis 080 12 32 Spagna Roche Diagnostics S L Avda de la Generalitat 171 173 08174 Sant Cugat del Vall s Barcelona Tel fono 902 43 33 33 Internet www roche es Sudafrica Roche Products Pty Ltd South Africa Diagnostics Division 9 Will Scarlet Road Ferndale P O Box 1927 Randburg 2125 Telephone 27 11 504 4600 Svezia Roche Diagnostics Scandinavia AB Box 147 16126 Bromma Sverige Phone Nr 46 0 8 404 88 00 www roche se Svizzera Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse 7 CH 6343 Rotkreuz Tel 41 0 800 80 66 80 www roche diagnostics ch 156 Appendice Turchia Roche Diagnostik Sistemleri Ticaret AS Gazeteciler Sitesi Matbuat Sokak No 3 34394 Esentepe Istanbul T rkiye Tel 90 212 306 06 06 Ungheria Roche Magyarorsz g Kft 2040 Buda rs Edison u 1 Magyarorsz g Tel 36 23 446 886 Fax 36 23 446 890 Meghib sod s eset
118. ta ora 43 Configurazione dello strumento Setup Data ora a a SC 19 04 2014 CoD 44 Selez formato data A Nel menu Setup Data ora toccare For mato data ora per impostare il formato di visualizzazione Sono evidenziate le impostazioni correnti caratteri bianchi su sfondo blu formati disponibili per la visualizzazione della data sono MB Giorno Mese Anno ad esempio 31 12 2011 BM Mese Giorno Anno ad esempio 12 31 2011 MB Anno Mese Giorno ad esempio 2011 12 31 inoltre possibile selezionare uno dei seguenti formati di visualizzazione dell ora M 24H formato a 24 ore ad esempio 14 52 M 12H formato a 12 ore seguito da am pm ad esempio 2 52 pm 5 Toccare il tasto con il formato desiderato per la visualizzazione della data e dell ora La selezione viene evidenziata 6 Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare A per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente 7 Toccare e per ritornare al menu Setup Impost base Suono Configurazione dello strumento Oltre a visualizzare le informazioni lo strumento di misurazione cobas h 232 pu avvertire l ope ratore di un evento eccezionale emettendo un segnala acustico Se l opzione Suono attivata lo strumento di misurazione emette un segnale acustico quando viene acceso viene inserita una striscia reattiva la fase di
119. ta su Acquisisci solo La visualizzazione del tastierino a schermo dello strumento di misurazione bloccata L Operatore pu eseguire il login solo tramite il lettore del codice a barre in quanto non disponibile un tastierino a schermo L uso dello strumento di misurazione non riser vato ad un gruppo Operatore predefinito pertanto gli D operatore vengono acquisiti con il lettore di codici a barre e vengono memorizzati insieme ai risultati dei test solo a scopo informativo Gli strumenti di misurazione che sono gestiti da un sistema DMS possono ricevere un elenco operatori L D operatore impostato su Elenca un elenco presente nella schermata di login L Operatore seleziona l ID dall elenco visualizzato A seconda della configurazione scelta dall Amministratore l Operatore potrebbe dover inserire anche una password per comple tare il login L D operatore impostato su Elenco nascosto L Operatore pu eseguire il login utilizzando il tastierino a schermo o il lettore di codici a barre A seconda della configurazione scelta dall Amministratore l Operatore potrebbe dover inserire anche una password per completare il login Quando si utilizzano gli elenchi operatori l uso dello strumento di misurazione riservato agli operatori contenuti in questo elenco 134 Funzionalit avanzate Elenchi di pazienti Quando si d inizio ad un test paziente si ha la possibilit di selezionare un D paziente da un elenco ins
120. test H spostare o sollevare lo strumento di misurazione durante l applicazione del campione Attendere che la striscia reattiva abbia assorbito completamente il sangue necessario H conservare lo strumento di misurazione a temperature estreme conservare lo strumento di misurazione in condizioni di umidit o al bagnato senza un adeguata protezione Accuratezza e precisione dei valori misurati Se le indicazioni fornite non vengono rispettate si potrebbero ottenere ATTENZIONE risultati non accurati Un risultato non corretto pu portare ad una diagnosi errata con i rischi conseguenti per la salute del paziente Materiale campione Il materiale campione da utilizzare sangue intero venoso eparinizzato Per ogni test occorrono esattamente 150 pl di campione Utilizzare un sistema di campionamento idoneo per il prelievo del sangue Utilizzare soltanto provette di raccolta per sangue eparinizzato Non utilizzare provette di raccolta per sangue con EDTA citrato o fluoruro di sodio o altri additivi Per maggiori informazioni consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive NOTA IMPORTANTE non utilizzare le pipette Roche CARDIAC per il prelievo del sangue venoso o per effettuare iniezioni Le pipette Roche CARDIAC devono essere utilizzate soltanto per aspirare il campione dalla provetta di raccolta e applicarlo sulla striscia reattiva Vedere pagina 106 Mm Osservare i regolamenti e le disposizioni per
121. tinenti in materia di i igiene e sicurezza per il prelievo dei campioni di sangue Mm Osservare i regolamenti e le disposizioni pertinenti per lo smaltimento di campioni e materiali potenzialmente infettivi M Smaltire i materiali di consumo usati nel rispetto delle linee guida dell ospedale dell istituto o dell ambulatorio presso il quale si presta servizio H Vedere il messaggio relativo alla sicurezza Protezione dalle infezioni e dai patogeni a trasmissione ematica a pagina 12 92 6 1 Preparazione del test 1 e d E Qi goen U x Troponin ANtita tive 2 Me EH Chip codificatore Esecuzione di un test Preparare le strisce reattive necessarie nell ilustrazione Roche CARDIAC T Quantitative per il test Troponin T Assicurarsi di avere a portata di mano anche il chip codificatore fornito con le strisce reattive Il chip codificatore fornisce allo strumento di misurazione informazioni importanti sui parametri del fabbricante relativamente agli specifici lotti di strisce reattive Contiene informazioni riguar danti il metodo del test il numero del lotto e la data di scadenza E Test paz Inser chip E Par proBNP chip DI 19 04 2014 CH E E In ogni confezione di strisce reattive presente un chip codificatore specifico Assicurarsi di avere a portata di mano il chip codificatore prima di eseguire il primo test con un nuovo lotto di strisce reattive La prima volta che vie
122. toccare Setup ID Nel menu Setup Setup ID toccare ID operatore Le opzioni disponibili sono Disatt ID operatore non pu essere inserito Opzionale ID operatore pu essere inserito ma non obbligatorio Obbligatorio l D operatore deve essere inserito Acquisisci solo l D operatore deve essere rilevato con il lettore Toccare il tasto corrispondente all opzione desiderata La selezione viene eviden ziata Toccare wi per salvare questa impostazione o Toccare per uscire dal menu senza salvare le modifiche Viene visualizzata automaticamente la schermata precedente o la schermata successiva a seconda dell opzione selezionata Le selezioni per l opzione Disatt sono completate Per quanto riguarda le opzioni Opzionale e Obbligatorio proseguire selezionando il formato ID operatore Lungh max 20 19 04 2014 i 6 Configurazione dello strumento Selezionare il formato per l inserimento dell D operatore Le opzioni disponibili sono Alfanum alfanumerico Inserire qualsiasi combinazione di lettere e numeri ad esempio M ROSSI 3378 Numer numerico Inserire solo numeri ad esempio 3387 Lungh max Inserire il numero massimo di caratteri 1 20 consentito per ID operatore Toccare il tasto corrispondente al formato desiderato per l D operatore La selezione viene evidenziata Toccare D e per impostare il numero di caratteri lu
123. tore 19 04 2014 Goa Impost CQ Blocco pulizia Config test URG ES 19 04 2014 CZ Setup Impost CO Blocco CQ Blocco IQC Formato risult CQ Range personal Trop T Reset parametro elle 19 04 2014 co 78 Blocco CQ Configurazione dello strumento Un blocco CQ richiede l esecuzione un controllo di qualit inoltre possibile impostare il numero di livelli per il controllo Le opzioni disponibili sono E Nuovo lotto S No si applica ad ogni cambio di lotto delle strisce reattive Gli intervalli generali sono E No E Giornaliero E Settimanale E Mensile Se il periodo di tempo trascorso tutti i blocchi CQ abilitati vengono attivati alle 8 00 imposta zione predefinita l ora pu essere modificata con un sistema DMS Vedere pagina 78 per la modalit di accesso al menu Setup Impost CQ Setup Impost CQ Blocco IOC Setup Blocco 09 15 Nuovo lotto C me e ED Formato risut CQ Giornaliero Range personal Trop T Settimanale Reset parametro Mensile S IIe IX IIe 19 04 2014 CH 19 04 2014 Toccare Blocco CQ per impostare con trolli di qualit periodici per i parametri dei test disponibili Nuovo lotto Toccare S per rendere obbli gatorio un controllo di qualit ogni volta che viene utilizzato un nuovo lotto di strisce In caso contrario toccare No
124. ualit prima di eseguire un test vedere Test di controllo e Controllo di qualit a par tire da pagina 113 Se lo strumento di misura zione bloccato possibile eseguire soltanto i test URG se la funzione corrispondente attivata e non sono gi stati esauriti i test URG Se viene visualizzato un B occo pulizia anzich un Test paziente necessario toccare Pulizia e seguire le istruzioni visualizzate sullo schermo per pulire lo strumento di misura zione Vedere Pulizia e disinfezione dello stru mento di misurazione a partire da pagina 139 Dopo che il coperchio della guida delle strisce reattive sar stato riposizionato e lo strumento di misurazione riacceso il blocco sar stato rimosso Se il tasto Test paziente disponibile ma viene visualizzato un blocco prima necessa rio eseguire un controllo di qualit per alcuni parametri specifici Gli altri parametri non sono interessati Esecuzione di un test Senza elenco pazienti 3 Toccare Test paziente Control Test A Sel D paziente impostato su opzionale Wiere possibile digitare l D paziente A 8 e DE o acquisirlo con il lettore Celtes Se l D paziente impostato su obbliga COMM 0 torio necessario digitare l D paziente o acquisirlo con il lettore MW 0 ge Se l D paziente non impostato VM MIMEWN i i Nessuno si passa automaticamente wH eae al passag
125. umento di misurazione si spegne dopo un periodo di inattivit ad esempio nessun pulsante premuto o nessuno sfioramento dello schermo per risparmiare energia possibile riattivare lo strumento schermo nel modo seguente Arresto dopo il periodo M Premere il pulsante On Off dello strumento di misurazione di tempo specificato dall amministratore del sistema impostazione predefinita 5 minuti configurabile dall ammini stratore 146 Specifiche tecniche generali 12 Specifiche tecniche generali 12 1 Condizioni operative e dati tecnici Dati tecnici Intervallo di temperature 18 32 C Umidit relativa 10 85 senza condensa Altitudine massima 4000 metri Posizione Appoggiare sempre lo strumento di misurazione su una superficie piana non soggetta a vibrazioni durante l applica zione del campione sull apposita area della striscia reattiva Dopo che il campione sar stato assorbito completamente dalla striscia reattiva sar possibile spostare lo strumento di misurazione Intervallo di misurazione Dipende dai parametri Memoria 500 risultati per test pazienti 500 risultati per test CQ 200 risultati per test IOC 100 chip codificatori per strisce 100 chip codificatori per controlli 500 voci in elenco pazienti 200 voci in elenco operatori Interfaccia Interfaccia a infrarossi LED IRED Classe 1 Funzionamento a batterie Accumulatore Collegamento alla rete elettrica
126. un ulteriore valutazione o una corretta archiviazione in base alle singole esigenze Il sistema DMS pu essere utilizzato da un amministratore di sistema ad esempio il coordinatore del POC point of care per specificare quali impostazioni devono essere applicate ad un gruppo di strumenti di misurazione che fanno parte di un sito o un unit ad esempio reparti o ospedali Di conseguenza tutti gli strumenti di misurazione assegnati ad un particolare sito e o unit avranno impostazioni comuni diversi elenchi operatori ed elenchi pazienti che corrispondono ad un sito o ad una unit diventano cos disponibili sugli strumenti di misurazione pertinenti Altre impostazioni come Blocco CQ e Blocco operatore possono essere definite facilmente una sola volta e distribuite a tutti gli strumenti L opzione di impostazione del B occo operatore disponibile soltanto quando gli elenchi operatori sono creati nel sistema DMS e memorizzati nello strumento di misurazione e il login Operatore attivato Per maggiori dettagli sul login Operatore vedere pagina 68 per maggiori dettagli sul B occo operatore vedere pagina 74 132 Funzionalit avanzate Computer opzione di configurazione Per il collegamento iniziale ad un sistema DMS la comunicazione interna alla rete deve essere configurata nel modo seguente Nel menu Setup l opzione Collegamento deve essere impostata su Computer vedere pagina 51 L unit base portatile deve essere
127. ve che non pi disponibile Non tuttavia opportuno utilizzare questo metodo per evitare i blocchi in generale perch dopo il reset dei parametri lo strumento di misurazione potrebbe essere interessato da un blocco CQ se configurato Se lo strumento o un parametro viene bloccato da un blocco CQ o da un blocco operatore usare i test urgenti per eseguire i test di emergenza Non possibile eseguire test urgenti se attivo un blocco IQC o se un lotto non ha ancora superato un controllo di qualit Blocco nuovo lotto Vedere pagina 78 per la modalit di accesso al menu Setup mpost CQ Setup Impost CQ Reset parametro Blocco CQ Blocco IQC Reset Formato risult CQ Reset parametro Range personal Trop T A BS p x x 19 04 2014 19 04 2014 Gr 84 A Toccare Reset parametro per eseguire il reset di tutti i parametri dei test salvati e dei blocchi CQ Selezionare Reset e confermare toccando per resettare i parametri del test o Toccare A per uscire senza ripristinare i parametri questa operazione determina lo stesso risultato della selezione e con ferma con il tasto No reset Viene automaticamente visualizzata la schermata precedente Blocco pulizia Configurazione dello strumento In condizioni d uso normali non si dovrebbe verificare una particolare esposizione a sporcizia o contaminazione dello strumento di misurazione In alcune circostanze
128. zione di questi test con il misuratore cobas h 232 consente di unire ai vantaggi di una diagnosi rapida anche una migliore interpretazione clinica dei valori quantitativi rispetto ai test qualitativi Inoltre la valutazione automatizzata fornisce risultati pi affidabili in quanto elimina le potenziali fonti di errore associate alla lettura visiva Per informazioni dettagliate su test specifici consultare i foglietti illustrativi forniti insieme alle strisce reattive Le letture possono essere eseguite direttamente nel luogo di prelievo dei campioni di sangue Il sistema cobas h 232 pertanto lo strumento di misurazione ideale nelle sale del Pronto Soc corso nei reparti di terapia intensiva e nelle ambulanze oltre che negli ambulatori di cardiologia e di medicina di base Lo strumento di misurazione cobas h 232 veloce e facile da utilizzare sufficiente inserire una striscia non ancora usata nello strumento e applicare il campione Dopo il periodo di reazione lo strumento di misurazione fornisce un risultato quantitativo prima del termine di alcuni test viene fornito anche un risultato qualitativo Lo strumento di misurazione cobas h 232 supporta la connessione con un sistema di gestione dati Data Management System DMS mediante l unit base portatile Handheld Base Unit che viene fornita separatamente da Roche Lo strumento di misurazione cobas h 232 supporta lo scambio dei dati tramite lo standard POCT1A sistemi DMS permettono di

cobas h 232 User Manual IT

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