manual do utilizador - DEHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH
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1. Rode cuidadosa e firmemente o Sistema port til novamente para a posi o vertical at que o Dispositivo e o Reservat rio fiquem encaixados 8 Mantendo Sistema port til na posic o de enchimento puxe a alavanca de ventilac o para a posic o aberta Figura 1 Deve ser um ruido sibilante NOTA PM2200 amp PM2203 continue a aplicar ligeira press o descendente no Sistema port til com uma m o para manter dispositivo est vel e a posi o de enchimento adequada Figura 1 9 Liberte a alavanca de ventila o no Sistema port til assim que detectar uma altera o no som do g s que se encontra a ventilar seguido de um vapor branco e denso a sair da tampa do Reservat rio NOTA Tempo m ximo de enchimento de PM 2200 PM 2202 PM 2203 30 segundos PM 2201 15 segundos A PRECAU O Se n o conseguir fechar a alavanca de ventila o e o ru do sibilante continuar retire o Sistema port til do Reservat rio O Sistema port til ir parar a ventila o dentro de alguns minutos O Sistema port til pode demorar at 30 minutos a restaurar o funcionamento norma 10 Desencaixe PM2200 PM2203 Figura 2 gt e Desligue o Sistema port til do Reservat rio puxando o num movimento vertical Segure sempre o dispositivo com pelo menos uma m o sempre que o tentar desligar Figura 2 PM2201 PM2202 Desligue o Sistema port til do Reservat rio2. rodando o na direc o contr ria aos ponteiros do rel gio at que o dispositivo se separe O dispositivo pode agora ser retirado do Reservat rio NOTA 1 comum ouvir se um ru do sibilante quando o Sistema port til se encontra cheio Trata se da v lvula de descompress o a ventilar a press o de g s em excesso Ap s desencaixar o Sistema port til do Reservat rio comum observar se alguma condensa o no conector de enchimento ou junto a este 2 Ao desencaixar o Sistema port til do reservat rio comum observar se algumas got culas de oxig nio l quido a sair do conector de enchimento 8 Lridui0 A PRECAUCAO ENCHA EXCESSIVAMENTE Encher o dispositivo durante um periodo de tempo superior aos tempos de enchimento m ximos pode levar a um ENCHIMENTO EXCESSIVO O enchimento excessivo NAO tem quaisquer vantagens e pode provocar problemas na utiliza o deste dispositivo O enchimento excessivo pode resultar num atraso de 30 minutos at que o Sistema port til possa ser utilizado Ao libertar a alavanca de ventila o para o enchimento o processo de enchimento interrompido A exist ncia de gelo na tampa do Sistema port til sinal de enchimento excessivo AVISO Se ao desligar o Sistema port til ocorrer uma fuga de oxig nio l quido no conector de enchimento volte a ligar e a desligar o Sistema para ajudar a soltar qualquer gelo ou obstru o existente Se a fuga de l quido
3. minutos at que o dispositivo regresse as condi es normais de funcionamento Posicione o dispositivo na posi o vertical Puxe a alavanca de ventila o para o enchimento Certifique se de que o conector de enchimento se encontra completamente encaixado Contacte o Fornecedor de Oxig nio L quido para encher novamente o Reservat rio A Resolu o de Problemas continua na p gina seguinte 14 Liquid Usados Fate Resolu o de Problemas continua o se consegue desligar o Sistema Port til do Reservat rio Gelo no dispositivo e sem impulso O dispositivo est a emitir um ru do Sibilante durante a ventila o NOTA A VENTILA O FUGA Os conectores de enchimento congelaram com a humidade existente nos mesmos Enchimento excessivo do dispositivo O dispositivo cabou de ser enchido O dispositivo foi colocado de lado O paciente n o est a utilizar O dispositivo depois de enchido a Prima o bot o de liberta o no Reservat rio PM2200 apenas b Deixe o dispositivo aquecer Aguarde aproximadamente 30 minutos at que regresse s condi es normais de funcionamento Comece a utilizar dispositivo O ru do sibilante dever reduzir dentro de alguns segundos O dispositivo ir continuar a ventilar at ficar vazio trata se de um funcionamento normal ELIMINA O Elimine o Sistema de Oxig nio
4. os acess rios 4 6 Ibs 2 09 kg Comprimento 4 81 pol 12 2 Largura 3 63 pol 9 2 cm Altura 8 19 pol 20 8 cm Condi es de funcionamento Temperatura 35 F a 110 F 1 7 C a 43 3 Altitude 500 p s 152 m abaixo do n vel do mar a 10 000 p s 3 048 m Condi es de armazenamento Temperatura Humidade Configura o de impulsos Capacidade m xima Press o m xima de funcionamento Requisito da C nula Exactid o do volume por impulso M todo de activa o Frequ ncia de respira o Especifica es sujeitas a altera o sem aviso pr vio 10 F a 140 F 23 C 60 95 Nao condensante 0 1 2 3 4 Equivalentes de LPM 0 32 litros 53 psi 3 65 bar C nula nasal de oxig nio padr o ou de fluxo elevado com l men simples para adultos m ximo de 7 p s 2 13 m de comprimento 15 do valor nominal do b lus a cada ritmo respirat rio Esfor o inspirat rio press o negativa da inspira o do paciente 1 a 30 respira es por minuto AVISO O oxig nio fornecido para este dispositivo para utiliza o suplementar e n o se destina a ser utilizado para manuten o das fun es vitais ou suporte de vida Este dispositivo n o se destina a ser utilizado por pacientes que poderiam sofrer consequ ncias imediatas permanentes ou graves na sua sa de resultantes de uma interrupcao no fornecimento de oxig nio NUNCA fume numa rea onde est a ser administrado
5. 8 10 Figura 9 Figura 10 12 Liquid Dagana gates LIMPEZA 1 Sempre que for necess rio limpe a parte exterior do dispositivo utilizando um pano limpo sem fios e humedecido com gua Deixe o dispositivo secar antes de o utilizar novamente 2 Armazene o dispositivo numa rea limpa sem gordura leo ou outras fontes de contamina o 3 Substitua o Forro do Saco de Transporte sempre que necess rio N O permita a entrada de gua para nenhum dos controlos ou para conector de enchimento N O utilize solu es de limpeza N O mergulhe o dispositivo em qualquer tipo de l quidos N O utilize lcool solventes vernizes ou quaisquer outras subst ncias oleosas no equipamento de oxig nio PE AS DE SUBSTITUI O Forro do Saco de Transporte 504488 Saco de Transporte com Forro 504392 Balan a de Conte dos 504393 ou 505669 gr fico MANUTEN O ATEN O Fornecedor do equipamento Este dispositivo cont m v rios componentes pass veis de repara o Contacte o Servi o de Assist ncia ao Cliente da DEHAS para obter mais informa es sobre os procedimentos de assist ncia e respectivos itens de manuten o A v lvula de seguran a deve ser verificado pelo menos a cada cinco ou trocadas 5 anos DEVOLU ES Os produtos devolvidos necessitam de um n mero de Autoriza o de Devolu o de Produtos ADP Para obter um n mero ADP contacte a DEHAS Todos os produtos devolvidos devem
6. Liquido Port til em conformidade com os A regulamentos locais Recicle gt EASYMATE Liquid Prvpesa 15 NOTAS N DE S RIE DO DATA DE DISPOSITIVO _____________ lt SERVICO 16 Liquid Usqdes gatos GARANTIA LIMITADA E LIMITE DA RESPONSABILIDADE A DEHAS Medizintechnik Projektierung GmbH garante que o Sistema de Oxig nio Liquido DEHAS o Produto e as seguintes pecas componentes do mesmo estar o isentos de defeitos de material e de fabrico pelo periodo de tempo seguinte Sistema de Oxig nio Liquido EasyMate Um 1 ano a partir da data de expedi o Recipiente de v cuo Cinco 5 anos a partir da data de expedi o Esta garantia limitada n o cobre 1 Itens de manutenc o de rotina normal 2 Defeitos devido a desgaste normal causado pelos componentes de encaixe 3 Repara o ou substitui o necess ria devido a utiliza o indevida ou abusivaou a acidente As pecas de substituicao ou os produtos reparados estar o isentos de defeitos de materiais ou fabrico durante a parte n o caducada da garantia original e durante noventa 90 dias a partir da nova data de expedi o o que tiver maiordura o Se alguma falha coberta ao abrigo desta garantia surgir durante o per odo aplic vel a DEHAS depois de receber notifica o por escrito da falha e mediante comprova o de que os produtos foram armazenados instalados alvo de manuten o e utilizados de acordo com as ins
7. de um carro ou em qualquer outro espaco fechado coloque cobertores panos ou outros tecidos sobre o equipamento As concentra es elevadas de oxig nio podem provocar uma combust o r pida de outras subst ncias Confirme SEMPRE a dose prescrita antes de a administrar ao paciente e proceda frequentemente a sua monitoriza o transporte o dispositivo port til por baixo do vestu rio Normalmente estes dispositivos ventilam oxig nio Ao utilizar um dispositivo port til por baixo do vestu rio pode saturar os tecidos com oxig nio e fazer com que estes ardam rapidamente se expostos fa scas ou chamas Pode demorar v rias horas at que os n veis de oxig nio no tecido regressem aos valores normais Mantenha SEMPRE a linha de fornecimento de oxig nio ou a tubagem afastadas de locais de circula o de pessoas para evitar que trope am ou caiam N O utilize caso verifique a exist ncia de sujidade ou contaminantes nos conectores de enchimento ou junto a estes no dispositivo port til ou no reservat rio NENHUM OXIG NIO administrado quando o Selector de Impulsos estiver configurado para 0 NENHUM OXIG NIO administrado entre configura es FASYIMATE AAVISO NUNCA tente reparar ou desmontar este dispositivo A desmontagem ou a autorizada deste dispositivo poder provocar uma condic o de perigo ou uma falha no equipamento Se tiver quaisquer problemas ou que
8. oxig nio NUNCA utilize pr ximo de qualquer tipo de chama ou substancias vapores ou atmosferas inflam veis explosivas utilize leos gorduras lubrificantes ou quaisquer outros materiais combust veis neste produto ou junto a este Lave as m os adequadamente antes da sua utilizacao toque em oxig nio l quido ou em pecas que tenham estado em contacto com oxig nio l quido O oxig nio l quido extremamente frio 297 F 183 C Ao tocar em oxig nio l quido ou em pe as do equipamento que tenham transportado oxig nio l quido este pode provocar queimaduras de frio na pele e tecidos corporais PARA EVITAR MAIOR RISCO DE INC NDIO e Mantenha este equipamento afastado de electrodom sticos Utilize e armazene o Reservat rio e as unidades port teis a uma dist ncia n o inferior a cinco p s 1 5 m dos electrodom sticos que possam provocar calor ou fa scas Mantenha equipamento de oxig nio afastado chamas abertas Utilize e armazene o Reservat rio e as unidades port teis a uma dist ncia inferiora cinco p s 1 5 m de equipamentos como caldeiras esquentadores e fog es que possam conter chamas abertas Mantenha o equipamento sempre numa rea bem ventilada Estes dispositivos libertam periodicamente pequenas quantidades de oxig nio sendo isso necess rio ventilac o adequada para evitar a sua acumulac o armazene equipamento de oxig nio l quido num arm rio na mala
9. ser embalados em recipientes selados para evitar a ocorr ncia de danos O dispositivo port til dever ser completamente esvaziado de oxig nio l quido antes da sua expedi o A DEHAS n o se responsabiliza por quaisquer danos nos produtos ocorridos durante o seu transporte Consulte a Pol tica de Devolu es da DEHAS dispon vel na Internet em www dehas de Spartan 13 RESOLU O DE PROBLEMAS Se o Sistema de Oxig nio L quido Port til n o funcionar consulte o guia de Resolu o de Problemas abaixo apresentado Se o problema n o for corrigido informe o Fornecedor do equipamento A Sem impulso B O dispositivo n o est a encher Dispositivo vazio Selector de impulsos configurado para 0 Selector de impulsos posicionado entre configura es Dispositivo n o detecta respira o C nula desligada C nula dobrada ou bloqueada Dispositivo excessivamente cheio Dispositivo n o se encontra na posi o vertical N o puxou a alavanca de ventila o para enchimento N o ligou os conectores de enchimento completamente Reservat rio vazio Encha novamente o dispositivo Altere para a configura o prescrita Rode o selector de impulsos para a configura o prescrita a Verifique a posi o da no nariz b Nao respire pela boca Volte a ligar a c nula Remova as dobras obstru es Substitua a c nula Aguarde aproximadamente 30
10. ERMANY Certificac o de registo 4153GB43411109 Data di vencimento 11 2016 Dispositivos j fabricados S N rastreabilidade Hist ria registros do dispositivo Validade do DOC 08 2013 Data de Expirac o de Notificada para Equipamentos de DEKRA Automobil GmbH TT 2266 press o Handwerkstralse 15 70565 Stuttgart Certificac o de registo 2 0 02609899 13 Data di vencimento 03 2026 Fabricac o Representante Gerente da Qualidade Posic o Sistemas de Qualidade iso Representante Data de Emiss o 22 Agosto 2013 18 DEHAS Medizintechnik amp Projektierung GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau Alemanha Tel 0049 451 80904 0 001 610 462 8204 Fax 0049 451 80904 111 001 610 262 6080 Conte nos como estamos indo Visite nos em www dehas de 504635PT rev3 08 22 13
11. MANUAL DO UTILIZADOR EASYIVIATE Liguid Oxygen System PM2200 A lei federal EUA limita a venda deste dispositivo por parte de m dicos ou mediante prescric o m dica Tel 49 451 80904 0 Langenfelde 17 Fax 49 451 80904 111 23611 Bad Schwartau www dehas de ALEMANHA NDICE INSPEC O AP S RECEP O DESCRI O DOS S MBOLOS DE SEGURAN A INDICA O ESPECIFICA ES AVISOS amp PRECAU ES PRINC PIOS DE FUNCIONAMENTO DESCRI O DO SISTEMA PORT TIL INSTRU ES DE FUNCIONAMENTO e ENChER OSISTEMAPORT TIL A PARTIR DORESERVAT RIO e VERIFICA O DAQUANTIDADEAPROXIMADA DEOxIG NIO L QUIDORESTANTE e RESPIRA O ATRAV S DO SISTEMA PORT TIL e POSICIONAMENTO DODISPOSITIVO LIMPEZA PE AS DE SUBSTITUI O MANUTEN O DEVOLU ES RESOLU O DE PROBLEMAS ELIMINA O INSPEC O AP S RECEP O Dd A UUN 10 12 12 13 13 13 13 14 15 16 17 18 Retire o produto da embalagem e inspeccione para detec o de possiveis danos Caso detecte algum tipo de dano UTILIZE o produto e contacte Fornecedor do equipamento LEIA TODAS AS INSTRU ES ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO Leia e compreenda este manual antes de utilizar o dispositivo Este manual foi concebido para a sua seguran a e para evitar a ocorr ncia de danos no dispositivo Caso haja alguma informa o que n o compreenda UTILIZE o produto e contacte o Fornecedor do equ
12. de demorar at 30 minutos a restaurar o funcionamento normal 4 Dos Toe Verificac o da quantidade Aproximada z Fi de Oxig nio L quido Restante 2 1 Retire a c nula do conector de sa da da c nula do a Sistema port til 2 Retire Sistema port til do saco de transporte 3 Ligue a extremidade da esfera da balanca de conte dos localiza o do encaixe do Sistema port til Figura 3 deslizando a esfera em direc o ranhura situada acima do conector enchimento 4 Segure a balan a de conte do numa m o puxando o Sistema port til para baixo com a outra m o libertando em seguida Este m todo resultar numa medi o consistente do conte do 5 Leia o indicador de conte dos da balan a para determinar a quantidade aproximada de oxig nio liquido que ainda resta no dispositivo Verifique o indicador periodicamente para se certificar de que disp e de oxig nio suficiente para as suas necessidades A an N 9 o 1 a S b 6 N O utilize a balan a de conte dos para outro fim que n o o especificado Se o fizer pode danificar a balan a e provocar a anula o da garantia NUNCA puxe a extremidade da esfera da balan a de conte dos fazendo com que esta se contraia novamente para a balan a Se o fizer poder danificar a balan a e provocar a anula o da garantia A tabela apresentada abaixo indica os tempos de utiliza o ap
13. e encontrar dentro do saco de transporte O Sistema port til destina se a ser utilizado com qualquer reservat rio compat vel que possua uma press o m xima de funcionamento de 53 PSI 3 65 bar 5 Utilizando um pano seco e limpo limpe o conector de enchimento do Reservat rio e do Dispositivo 6 Posicione cuidadosamente o Sistema port til certificando se de que o conector de enchimento do Sistema se encontra alinhado com o conector de enchimento do Reservat rio 7 Encaixe PM2200 Tyco Puritan bennett Enchimento superior PM2203 Taema Enchimento Superior Ligue o Sistema port til e o Reservat rio pressionando para baixo at posi o de enchimento tendo cuidado para premir bot o de libertac o no Reservat rio Durante o enchimento continue a aplicar uma ligeira press o descendente no Sistema port til com uma m o para manter o dispositivo est vel e a posi o de enchimento adequada PM2201 Mark Series Enchimento superior com tor o Rode o Sistema port til no sentido dos ponteiros do rel gio at que o dispositivo se encontre na devida posi o rota o aproximada de 90 N O APLIQUE FOR A ExCESSIVA AO COLOCAR O DISPOSITIVO NA DEVIDA POSI O PM2202 Chart Caire Enchimento lateral Rode o Sistema port til no sentido contr rio aos ponteiros do rel gio at que o pino do dispositivo encaixe na ranhura do conector do reservat rio rota o aproximada de 45
14. ipamento Liquid Spartan DESCRI O DOSS MBOLOS DESEGURANCA 0482 TT 2266 Ps Remover do Saco de 5 Transporte q Indica uma situa o de perigo iminente que se n o for evitada poder provocar ferimentos graves ou morte Indica uma poss vel situa o de perigo que se n o for evitada poder provocar ferimentos graves ou morte Indica uma poss vel situa o de perigo que se n o for evitada poder provocar ferimentos ligeiros ou moderados Sempre que utilizado sem o s mbolo de alerta de seguran a indica uma poss vel situa o de perigo que se n o for evitada poder provocar danos materiais Este s mbolo indica que o dispositivo se encontra em conformidade com os requisitos da Directiva 93 42 CEE no que diz respeito aos dispositivos m dicos e a todas as Normas Internacionais aplic veis Este simbolo indica que o recipiente de press o se encontra em conformidade com os requisitos da Directiva 2010 35 EC no que diz respeito aos equipamentos de press o transport veis CONSULTE OS DOCUMENTOS EM ANExO S mbolo SE COBRIR O DISPOSITIVO COM VESTU RIO PRODUZIR UMA ATMOSFERA RICA EM OxIG NIO S mbolo UMA NICA UTILIZA O Aplic vel apenas C nula Simbolo Aviso condi es de baixa temperatura congelamento OU S mbolo N O tocar em Oxig nio L quido ou em pe as que tenham estado em contacto com Oxig nio L quido Simbolo A
15. las suas orelhas e encaminhando a canula conforme apresentado na Figura 5 4 Quando o Sistema port til se encontra configurado para 1 ou superior o oxig nio s ser administrado quando inspirar Deve notar um pequeno impulso no in cio de cada inspirac o O oxig nio administrado durante esse impulso normal que o dispositivo passe a frente de uma ou outra inspira o ou produza dois impulsos numa s inspira o 5 Respire pelo nariz e sinta o impulso de oxig nio quando inspira 6 Coloque o Sistema port til no saco de transporte O saco de transporte pode ficar saturado de oxig nio podendo provocar a sua combust o r pida se for exposto a fa scas ou chamas Pode demorar v rias horas at que os n veis de oxig nio no tecido regressem aos valores normais Liquid DPevpes Susto 11 Posicionamento do Dispositivo Figura 6 Mantenha sempre o Sistema port til na posic o vertical durante a sua utiliza o conforme ilustrado na Figura 6 Se colocar o dispositivo deitado de lado ou virado ao contr rio ir encurtar o tempo de utiliza o do mesmo Utilizac o do saco de Transporte A Figura 7 ilustra a forma como o dispositivo deve ser colocado no seu saco Certifique se de que o dispositivo se encontra orientado para que haja quaisquer obstru es ao encaixe de liga o As op es para utilizar o saco de transporte com o dispositivo s o ilustradas abaixo Figuras
16. o produto Local de encaixe y balanca gt Liga o da canula K 2 Selector de Conector de impulsos c Etiqueta enchimento Alavanca de apar ncia ventila o para pode variar de Etiqueta o enchimento modelo para do recipiente modelo A pega deste dispositivo n o apresentada na maioria das instru es deste manual para 2 efeitos de clareza e NUMero de serie do Recipiente de v cuo AVISO Utilizando um pano seco e limpo limpe o conector de enchimento do Reservat rio e do Sistema port til antes do enchimento para evitar o congelamento INSTRU ES DE FUNCIONAMENTO Antes de cada utiliza o Inspeccione o produto para detectar danos vis veis N O utilize caso detecte algum dano NOTA Se faltarem etiquetas no dispositivo ou estas forem ileg veis contacte o Fornecedor do equipamento INSTRU ES DE FUNCIONAMENTE continua o Encher o Sistema Port til a partir do Reservat rio 1 Antes do enchimento verifique o indicador de conte do no Reservat rio para se certificar de que existe oxig nio l quido dispon vel Quando o Reservat rio se encontrar quase vazio informe o Fornecedor do equipamento 2 Se a se encontrar encaixada no dispositivo retire a 3 Retire o Dispositivo do saco de transporte 4 Se aplic vel retire a capa de protec o do acess rio de liga o para enchimento do reservat rio N O encha o dispositivo se este s
17. ocarbonetos arom ticos N O mergulhe o dispositivo em qualquer tipo de l quidos Armazene o dispositivo numa rea limpa quando n o estiver a ser utilizado Utilize apenas o saco de transporte do Sistema L quido da DEHAS Evite deixar cair o dispositivo ou coloc lo numa posi o em que possa cair e danificar se N O bloqueie o encaixe de sa da nem dobre a tubagem da c nula quando o dispositivo estiver a ser utilizado Os esfor os inspirat rios variam de paciente para paciente O Sistema de Oxig nio Liquido Port til pode n o ser capaz de detectar os esfor os respirat rios de todos os pacientes 67 PRINC PIOS DE FUNCIONAMENTO O Sistema de Oxig nio Liquido Port til destina se a armazenar e administrar oxig nio maximizando a sua liberdade de movimentos O Sistema portatil utilizado como uma fonte de oxig nio suplementar e enchido a partir de um reservat rio que cont m oxig nio l quido O dispositivo converte o oxig nio l quido num g s que depois disponibilizado ao paciente sempre que accionado pelo esfor o inspirat rio do mesmo Ao detectar o esfor o inspirat rio o Sistema port til administra um b lus de oxig nio segundo o regime prescrito utilizando v rias configura es de impulsos O dispositivo deve ser enchido imediatamente antes da sua utiliza o DESCRI O DO SISTEMA PORT TIL Pega de transporte Etiqueta com o n n mero de s rie d
18. persistir notifique o fornecedor de oxig nio N O insira quaisquer objectos estranhos no Conector de enchimento Se ao desligar o Sistema port til detectar um fluxo regular de oxig nio l quido no conector de enchimento mantenha se afastado do dispositivo e notifique imediatamente o fornecedor de oxig nio N O deixe o sistema port til de oxig nio l quido sem qualquer supervis o durante o processo de enchimento N O direccione o fluxo de oxig nio para uma pessoa ou material inflam vel NOTA Se o Reservat rio e o Sistema port til n o se desligarem facilmente poss vel que tenham ficado congelados Se aplic vel tente deslig los pressionando o bot o de liberta o no Reservat rio Se n o resultar N O UTILIZE FOR A Aguarde simplesmente alguns minutos para que as pe as congeladas aquecam e quando o gelo derreter desencaixe o Sistema port til 11 Utilizando a balan a de conte do verifique o conte do de oxig nio aproximado no Sistema port til NOTA O Sistema Port til de Oxig nio L quido ir emitir um ru do sibilante durante a ventila o Trata se de uma ocorr ncia normal Nunca abra a alavanca de ventila o para o enchimento quando o Sistema port til n o se encontrar ligado ao Reservat rio Se a alavanca de ventila o para o enchimento for inadvertidamente aberta quando o Sistema n o estiver ligado ao Reservat rio ser emitida uma rajada de oxig nio frio O Sistema port til po
19. reito de descontinuar o fabrico de qualquer produto ou efectuar altera es nos materiais designs ou especifica es dos produtos sem aviso pr vio A DEHAS reserva o direito de corrigir erros t cnicos e tipogr ficos sem qualquer penaliza o 17 DECLARACAO DE CONFORMIDADE Classifica o Crit rios de classifica o DEHAS Medizintechnik GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau Germania EasyMate sistema portatile de oxig nio l quido port til 0482 Serie PM2100 IIb Cl usula 3 2 Regra 9 do Anexo IX da MDD N s declaramos que os produtos acima mencionados atender as disposi es das seguintes directivas comunit rias e Normas do conselho Todos os documentos comprovativos s o mantidos sob as premissas do fabricante eo organismo notificado Directivas Directivas gerais de Aplicativos mDD medical Device Directive a Directiva 93 42 CEE de 14 de junho de 1993 relativa aos dispositivos m dicos a Directiva 2007 47 cE do Parlamento Europeu e do conselho de 5 de setembro de 2007 e 2010 35 EC Directiva Equipamentos sob press o transport veis Normas aplicadas ISO 15223 1 2012 BS EN ISO 18777 2009 EN 1041 2008 DIN EN ISO 18779 2005 BS EN 1418 1998 BS EN 1251 1 2000 EN ISO 14971 2013 BS EN 1251 2 2000 ISO 15001 2011 BS EN 1251 3 2000 BS EN ISO 15614 1 2004 EN 62366 2008 DIN EN 13544 2 2010 DIN EN 12300 2006 Notificada Medcert GmbH 0482 Endereco Pilatuspool 2 20355 Hamburg G
20. roximados para o Sistema port til ap s este ser enchido na sua totalidade A tabela foi elaborada utilizando um padr o de respira o t pico para pacientes que necessitam de oxig nio O seu tempo de utiliza o pode ser diferente dos tempos de utiliza o listados abaixo Recomendamos que descubra por experi ncia pr pria quanto tempo dura o Sistema port til nas suas circunst ncias especificas Tempo de utiliza o aproximado de um Sistema port til cheio Configura o do impulso Tempo de utiliza o aproximado 1 Doo TO Respira o Atrav s do sistema Port ti 1 Ligue uma c nula nasal padr o de oxig nio com l men simples para adultos de comprimento n o superior a 7 p s ou 2 13 m ao encaixe de liga o da c nula do dispositivo seguindo as instru es do fabricante da c nula APRECAUCAO utilize c nulas nasais pedi tricas de baixo fluxo ou m scaras oxig nio com este dispositivo Us Aaa antes 10 l l Figura 4 Pa 2 Alinhe o Selector de impulsos com A configura o prescrita Figura 4 le A p O valor de configura o de impulsos DIES deve estar claramente vis vel na parte y Par A O central da janela M Trio TA Py b e No AVISO NENHUM OXIG NIO administrado entre configura es 3 Coloque a c nula na A e NE devida posicao inserindo as duas pe pontas nas suas narinas passando as tubagens pe
21. st es ou se n o tiver a certeza que o equipamento est a funcionar correctamente contacte o Fornecedor respectivo SIGA SEMPRE a norma CGA P 2 7 Guia para o armazenamento manuseamento e utiliza o segura dos Sistemas de Oxig nio L quido Port teis nas Instala es de Cuidados de Sa de Este dispositivo N O se destina a ser utilizado em pacientes que respirem pela boca N O utilize enquanto dorme sem consultar primeiro o Fornecedor do equipamento N O ligue o Sistema port til a uma fonte de g s que n o o Oxig nio Se o fizer ir provocar a inala o de subst ncias perigosas A c nula destina se a ser utilizada apenas num nico paciente APRECAUCAO De acordo com as recomenda es da comunidade m dica sobre a utiliza o de dispositivos de conserva o recomenda se que o Sistema de Oxig nio Liquido Port til seja qualificado em pacientes nas situa es em que ser utilizado descanso exerc cio sono Este dispositivo destina se a ser utilizado com uma c nula nasal de l men simples para adultos com um comprimento m ximo de 7 p s 2 13 m Apenas indiv duos com forma o e pr tica na sua utiliza o devem trabalhar com este dispositivo Este dispositivo cont m material ferroso e magn tico que pode afectar os resultados de uma IRM N O utilize um detector de fugas de l quido para detectar poss veis fugas N O esterilize por autoclave N O esterilize com g s N O limpe com hidr
22. tru es procedimentos de verifica o do funcionamento e pr tica industrial padr o da DEHAS e de que n o foram efectuadas quaisquer modifica es substitui es ou altera es nos produtos ir a seu crit rio e s suas custas reparar ou substituir o s componente s defeituoso s AS DECLARA ES VERBAIS N O CONSTITUEM GARANTIAS E N O S O CONFERIDAS QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS PARA AL M DAS ESTABELECIDAS NESTE CONTRATO Nem o representante da DEHAS nem quaisquer outros revendedores est o autorizados a conferir garantias verbais relativamente mercadoria descrita neste contrato sendo que tais declara es n o devem ser tidas em considera o e n o fazem parte do contrato de venda Este documento uma declara o final completa e exclusiva dos termos do contrato e venda A DEHAS renuncia a quaisquer garantias de comercializa o adequa o para um determinado fim particular ou qualquer outra garantia de qualidade quer expressa ou impl cita excepto conforme estipulado acima A DEHAS n o ser em qualquer circunst ncia respons vel por danos especiais acidentais ou consequenciais incluindo mas n o se limitando a perda de lucros perda de vendas ou danos materiais ou pessoais A correc o de n o conformidades como acima definido constituir o cumprimento de todas as responsabilidades da DEHAS quer seja com base no contrato neglig ncia responsabilidade extracontratual ou outra A DEHAS reserva o di
23. viso o g s oxidante de alta press o acelera vigorosamente a combust o Simbolo O equipamento DEVE ser sempre mantido numa rea bem ventilada Mantenha SEMPRE o Sistema Port til numa posi o vertical Fabricante Data de fabrico S mbolo N O 33 UTILIZAR LEO EX Necess rio receita S mbolo NAO FUMAR Limites de Temperatura de Funcionamento Examinar verificar Massa Limite de humidade 69 Limite de Press o Atmosf rica Anexar aqui a Balanca gi E de Conte do i Volume CHEIO eS Volume MEIO CHEIO O Volume VAZIO TE 2 Liquid Fate INDICACAO Os EasyMate DEHAS destinam se a fornecer oxig nio suplementar pacientes que possam ter dificuldade em extrair oxig nio do ar que respiram os pacientes iriam receber normalmente oxig nio atrav s de uma c nula nasal O sistema disponibiliza 100 de oxig nio em diferentes defini es de fluxo Destina se a ser utilizado como uma fonte ambulat ria de oxig nio no interior e no exterior da casa do paciente Controindicazioni Utilizzare n o em pacientes atender in modo che non possono respirare indipendente PERIGO Este produto n o se destina a ser utilizado como um dispositivo de suporte de vida ou de manuten o das fun es vitais ESPECIFICA ES Dimens es aproximadas e podem variar consoante o modelo Peso Vazio 2 9 Ibs 1 32 kg Cheio 3 6 Ibs 1 63 kg Cheio incluindo todos
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