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manuale uso e manutenzione MRidium 3860I

1. 2 2 2 2 0 4 2 4 2 1 Programmazione di un infusione 4 3 4 2 2 Modifica del programma di infusione 4 4 4 2 3 Annullamento Messa in pausa di 4 4 4 2 4 KVO funzione anti ostruzione vene Infusione completa 4 4 A29 6 4 5 4 2 6 Spegnimellto DOITDDO sores 4 5 4 2 7 Ripristino dell infusione dopo lo spegnimento della pompa 4 5 Int sione doppo Canale sexes sack daa das dad Pa eA PETAX eV HPEPEDU UI 4 6 4 3 1 Impostazione infusione doppio canale 4 6 4 3 2 Impostazione display canale singolo doppio 4 6 Configurazione infusione 072 22 4 6 4 4 1 Innescamento di un set di somministrazione secondario 4 7 4 4 2 Impostazione dell infusione 4 7 4 4 3 Programmazione di un infusione secondaria 4 8 4 4 4 Visualizzazione delle impostazioni principali durante una INFUSIONE Secondarla eo eL E eb D a deel 4 9 4 4 5 Modifica delle impostazioni principali
2. 4 23 4 7 8 Uscire dal menu funzionalit speciali 4 24 Rilevamento bolle d aria e ripristino 4 24 conservazione del os ance 4 24 PGI 5 1 11 p e VEN xoa SIT SM RH OMNDUBWNPFPO BRUN Hd O ET i I aps N e mx e W Pola N HO Ne SE W 5 1 Messagg ruteni be tor 5 1 Rispondere a un 0 2 5 1 nents MTM 5 2 F nzionamento della EE AG ERR 6 1 6 1 Inserimento del pacco batterie 6 1 Carica Gel Datter vay iva xe DUX FX EVA 6 1 Rimozio ne del pacco E We b CU EORR CER C ES 6 2 DaEEerIQ ans D E EAR RO OCC 6 2 Indicatore di carica della 6 3 indicazione batteria 9
3. REPETI 8 5 iii 8 3 3 Simboli Indicatori DERS 0 8 7 8 4 A Avvio di un infusione con la Libreria farmaci DERS 8 7 8 4 1 Avvio di un infusione principale e o bolo con la Libreria ELEM E D C I DID 8 7 8 5 Altre programmazioni con la Libreria farmaci DERS 8 9 8 6 Conservazione del emer nnn nn 8 9 Appendice A Specifiche A 1 Appendice B Riparazione B 1 Appendice C Informazioni sulla 220 2 2 C 1 Appendice D Dichiarazione tecnica dei D 1 Appendice E ACCESSO kaecan Ep A Aa rU COE M f OR dc A C E E dede ED E 1 Appendice Risoluzione dei 22 F 1 Appendice G Descrizione delle parti e dei gruppi dell asta per infusione endovenosa 1119 4 2 4 G 1 Appendice Curve trombetta e di start H 1 1V CE aM cobi EL UE 0E 0E Sd pe ZERO SES do We KE UE EC d Ne
4. 1 12 UL mim TI UTE 1 12 Test automatico del 2 1 12 Manutenzione e verifica operatore 1 12 Der lapul a ri Oda x dri va aa 1 13 CT 2 1 INCFOGUZAOnNe area 2 1 Disimballadgglio della DOMO Vae ex adir 2 1 Disimballaggio del caricatore display 2 1 Disimballaggio SideCar Canale 3861 2 2 Preparazione della pompa per 2 2 2 5 1 Installazione della 515 2 2 2 5 2 Installazione del sensore del pulsossimetro opzionale 2 2 2 5 3 Rimozione del sensore del pulsossimetro 2 2 Montaggio sull asta per infusione 2 2 Messa a punto operativa della 2 2 2 7 1 Determinazione del livello di revisione del software della pompa per infusione 2 3 Immagazzinamento della pompa 2 3 Installazione dael display remoto CU oe
5. ON sF SF SF vv 0 0 LU 0 O 2 00 Flow Error e Flow Error 96 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trumpet Curve over T 1 Period 1400 mL hr 5 10 15 1 3 5 7 9 13 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 Observation Window min Figura H 17 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trumpet Curve over T 2 Period 1400 mL hr 15 10 5 0 o 5 10 15 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 Observation Window min Figura H 18 H 11 Flow Rate ml hr Volume delivered ml AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Flow Rate at T 0 1400 mL hr Lo 0 Lo eo X LO La e e ti N v 0 00 0 05 0 10 0 15 0 20 0 25 0 30 0 35 0 40 1 25 1 30 1 35 1 40 1 45 1 50 1 55 2 00 Time Hours Min Figura H 19 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Volume Delivery 1400 mL hr 9 000 8 500 8 000 7 500 7 000 6 500 6 000 5 500 5 000 4 500 4 000 3 500 3 000 2 500 2 000 1 500 1 000 500 0 00 00 0 11 00 0 22 00 0 33 00 0 44 00 0 55 00 06 00 2 12 00 2 23 00 2 34 00 3 40 00 3 51 00 4 02 00 4 13 00 4 24 00 4 35 00 4 46 00 4 57 00 5 08 00 5 19 00 5 30 00 5 41 00 5 52 00 6 03 00 6 14 00 e e Figura H 20 H 12 NOTE
6. s essais eut E EXA Ve 6 3 Dispositivo di misurazione carica 6 4 Manutenzione cura della batteria 6 4 6 9 X INEFOGUZIONE tari a 6 4 6 9 2 Procedura di manutenzione del pacco batterie 1133 6 4 Sostituzione del pacco 6 4 Precauzioni correlate al pacco 6 5 Introduzione pulsossimetro 3860 7 1 7 0 1 Avvertenze e precauzioni per 7 1 Installazione 7 3 Simboli visualizzazioni e 2 7 4 7 21 0 SDO 2 sip bete ER a dace owes epa ei led la 7 4 7 252 VISUANZZAZIONI 7 5 eligi t 7 7 Funzionamento del pulsossimetro 3860 7 7 7 4 1 Impostazione e utilizzo della 7 8 7 4 2 Applicazione del sensore 5 2 in fibra ottica modello 1170 7 8 7 4 3 Verifica del funzionamento del sensore in fibra ottica modello 1170 7 11 PUZa dela usb did 7 11 7 5 1 Pul
7. 5 RA o PO I Lisalracuriumme 1 UTBI E mL 5 timary ane iD D2U fm mU 2100 kght 120 Te 00 54 109 mL Show Schermata di funzionamento doppio canale DERS Figura 8 2 Schermata principale di funzionamento A e B con DERS 8 3 2 Scelte di menu DERS Revisione impostazione o modifica dei limiti della libreria farmaci a La scheda di memoria della Libreria farmaci DERS del Sistema di riduzione dell errore di dosaggio opzionale essere programmata modificata solo dal personale di controllo della Libreria farmaci della struttura ospedale prima dell installazione Fare riferimento al manuale di manutenzione 1125 per la procedura di programmazione della scheda Libreria farmaci b Mediante una scheda programmata Libreria DERS gli utenti possono impostare i seguenti parametri entro i seguenti limiti Nome del farmaco nome del farmaco viene programmato nella scheda Libreria non pu essere modificato dall utente Tali modifiche possono essere effettuate solo dal personale di controllo della Libreria farmaci dell ospedale struttura Dose impostazioni numeriche L impostazione numerica predefinita programmata viene visualizzata per ogni nuova infusione Le impostazioni numeriche possono essere impostate entro i limiti minimo e massimo specificati ovvero i limiti hard programmati nella scheda Libreria Viene visualizzata un
8. Il valore relativo alla concentrazione programmato nella scheda Libreria e non pu essere modificato dall utente Tali modifiche possono essere effettuate solo dal personale di controllo della Libreria farmaci dell ospedale struttura Peso impostazioni numeriche e unit Le impostazioni numeriche possono essere impostate entro limiti minimo e massimo specificati ovvero i limiti hard programmati nella scheda Libreria Viene visualizzata una richiesta di sostituzione nel caso l impostazione numerica Sia maggiore o minore dell impostazione Alta e Bassa ovvero i limiti soft programmata sulla scheda Libreria Il limite definito inoltre visualizzato momentaneamente con la richiesta Nel caso non siano programmati limiti pu essere usato l intero intervallo di valori fare riferimento alla Tabella 3 nell Appendice A per l intervallo completo delle impostazioni Le impostazioni relative alle Unit sono fisse su kg 8 6 Velocit impostazioni numeriche unit Le impostazioni numeriche vengono impostate entro l intervallo specificato della pompa da 0 1 a 1400 ml hr e sono determinate dal Calcolatore velocit di dosaggio ovvero non possono essere impostate dall utente Le impostazioni relative alle Unit di velocit sono fisse su ml hr Volume da infondere VTBI impostazioni numeriche e unit Le impostazioni numeriche vengono impostate entro l intervallo specificato della pompa da 0 1 a 9
9. 4 7 6 Tasto NEXT MENU MENU SUCCESSIVO 11 NEXT MENU MENU SUCCESSIVO apparira se e installata l opzione Display remoto oppure l opzione SideCar Canale B premendo il tasto softkey NEXT MENU MENU SUCCESSIVO sara possibile visualizzare opzioni aggiuntive di menu a I mpostazione canale com se l opzione controllo remoto installata premendo questo tasto softkey sara possibile selezionare il menu di selezione del Canale AVVERTENZA Alla riacquisizione del segnale tra la pompa e il display remoto confermare sempre visivamente che sia la pompa sia il display remoto visualizzino la modifica selezionando il tasto MENU ci non influir sul funzionamento della pompa nel caso sia in atto l infusione Nel caso si utilizzino piu pompe con lo stesso caricatore display remoto programmare sempre ciascuna pompa con il suo canale di collegamento radio Canali da 1 a 6 nel Menu Impostazione Inoltre quando si cambia il canale di comunicazione radio del caricatore display remoto verificare sempre la corretta comunicazione con la pompa selezionata Ci puo essere fatto in molti modi ma il modo piu semplice e di selezionare il tasto MENU sul caricatore display remoto e confermare visivamente che il display della pompa rifletta questa variazione Premendo il tasto CANCEL ANNULLA sul caricatore display remoto entrambi i display torneranno alla visualizzazione originaria Facendo cio almeno una volta prima della programmazione della pompa s
10. UTE XIV IMP XV 1549600 54 HA vob RAS RE AUC o 1 1 Des ChIZIONG Cel Ed D aris Lat ea Picos 1 1 1 1 1 Parte anteriore UR 1 2 1 1 2 Meccanismo di azionamento della 1 3 1 1 3 Parte posteriore della 1 4 Alimentatore IRM 2 20 Cora QU MEHR TOS 1 5 1 1 5 Parte anteriore del Caricatore Display remoto 1 6 1 1 6 Parte posteriore del Caricatore Display remoto 1 7 COMANA a Do tpa 1 8 1 2 1 Tasti di comando pannello 1 8 DIS DIY pa 1 10 1 3 1 Visualizzazione 1 11 1 3 2 Visualizzazione impostazione parametri di infusione 1 12 1 3 3 Visualizzazione volume infuso 2 1 12 13 4 I8 QU Pacuv 1 12 DT aaa 1 12 1 3 6 Menu impostazione funzionalit
11. NOTA al momento dell attivazione o quando viene selezionato New Patient Nuo vo paziente la pompa ritorna agli allarmi predefiniti in fabbrica con la tonalita re lativa alla 5 abilitata 7 9 7 4 1 Impostazione e utilizzo della sonda Sensore pulsossimetro in fibra ottica per adulti pazienti in eta pediatrica modello 1170 Le sonde per pulsossimetro lradimed Corporation sono destinate al controllo a campione o al monitoraggio continuo della saturazione dell ossigeno funzionale dell emoglobina arteriosa 5 e della frequenza di pulsazione in ambiente di risonanza magnetica RM NOTA poich i sensori e i cavi in fibra ottica non contengono componenti conduttori essi possono essere posti con sicurezza sul dito del paziente all interno di un ambiente RM 7 4 2 Applicazione del sensore 5 in fibra ottica modello 1170 pulsossimetro SpO2 IRM MRidium con dispositivo di fissaggio del sensore consente un monitoraggio sicuro e comodo della 5 durante la terapia di infusione nella RM Viene utilizzato un sensore SpO in fibra ottica per evitare un riscaldamento potenzialmente pericoloso o artefatti delle immagini durante le scansioni RM metodo di collegamento del paziente fa uso di un dispositivo di fissaggio del sensore in gomma siliconica di grado medicale che consente il facile e comodo fissaggio alla mano o al piede del paziente ed idoneo per pazienti adulti pediatrici e per neonati con dispositivi di
12. Pump Drive on side of Pump MIR uu a Audible Speaker e 2 4 GHz Antenna and Connector Figura 1 3 Parte posteriore della pompa 1 4 3 Optional Secondary Electrical Connector Porta 1 ingresso uscita Fornisce il collegamento per il recupero dei dati di infusione dalla memoria Collegare solo un computer conforme a 60601 1 per il download del Registro cronologia AVVERTENZA La porta seriale 1 0 ingresso uscita non in formato compatibile con PC il perno n 8 collegato all alimentazione 5 volt Fare riferimento al Manuale di assistenza per le istruzioni di download dei dati del Registro cronologia Non comunicare attraverso questa porta durante l uso sul paziente h Porta memoria Consente di aggiornare sul campo il software del sistema Utilizzare solo una scheda di aggiornamento o schede di memoria supporti raccomandati da Corporation Porta sensore 5 solo 3860 Fornisce il collegamento al sensore in fibra ottica 5 Iradimed Utilizzare solo sensori in fibra ottica 5 modello 1170 Iradimed j Scomparto batteria Fornisce un sicuro alloggiamento per la batteria della pompa Utilizzare solo pacchi batterie modello 1133 radimed ATTENZIONE i pacco batterie leggermente magnetico Prestare attenzione quando lo si rimuove dalla pompa in prossimit di campi magnetici di intensit elevata 1
13. modulo SideCar del Canale identico a quello del meccanismo di azionamento della pompa principale La sola differenza consiste nel fatto che la porta del Canale si apre sul lato sinistro e cio all opposto della porta della pompa principale 1 3 1 1 3 Parte posteriore della pompa Vedere la Figura 1 3 per la posizione del componenti principali presenti nella parte posteriore della pompa a b Battery Compartment Pole Clamp Memory Card Port SpO Sensor Port 3860 I O Port Power Input Manico Consente un facile trasporto della pompa da un luogo all altro Connettore elettrico dispositivo di azionamento pompa secondario opzionale Consente l aggiunta di un meccanismo pompa per il Canale B Dispositivo di fissaggio dell asta per infusione endovenosa Consente di montare in tutta sicurezza la pompa sull asta per infusione endovenosa Ruotare la manopola in senso orario per fissare la pompa all asta per infusione endovenosa Altoparlante Consente di udire gli avvisi e gli allarmi sonori Connettore e antenna da 2 4 GHz Utilizzati per collegare l antenna per l interfaccia wireless a 2 4 GHz del Caricatore Display remoto Ingresso alimentazione Fornisce collegamento all adattatore di alimentazione CA per mettere in funzione la pompa collegandola a una presa elettrica CA di tipo ospedaliero Collegare solo l alimentatore I RM modello 1120 Handle LA LS Me
14. 1 kV for input output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode 5 UT gt 95 dip in UT for 0 5 variations On power supply cycle input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 40 9o UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles 5 UT gt 95 dip in UT for 5 6 kV contact Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material 8 kV air the relative humidity should be at least 30 2 kV for power supply Mains power quality should be that of a typical lines commercial or hospital environment 1 kV for input output lines 1 kV differential mode Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment 2 kV common mode lt 5 UT gt 95 dip Mains power quality should be that of a typical UT for 0 5 cycle commercial or hospital environment If the user of the MRidium 3860 System requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the MRidium 3860 System be powered from an uninterruptible power supply or a battery 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles lt 5 UT gt 95 dip in UT for 5 sec Power frequency magnetic fields should be at 3 3 A m ic fi levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment NOTE
15. Figura 13 26 2004 50 102 Data Set Standard Trumpet Curve over T 2 Period 999 mL hr 15 10 5 0 z 5 10 15 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 Observation Window min Figura H 14 H 9 Flow Rate ml hr Volume delivered ml 1050 1045 1040 1035 1030 1025 1020 1015 1010 1005 1000 995 990 985 980 975 970 965 6 500 6 000 5 500 5 000 4 500 4 000 3 500 3 000 2 500 2 000 1 500 1 000 500 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Flow Rate at T 0 999 mL hr Time hr min sec Figura H 16 H 10 Lo LO LO e LO Lo LO Lo 0 e Lo LO e Y N N S OX Ts N N o Q e xd xd xd _ Time Hours Min m Figura H 15 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Volume Delivery 999 mL hr o o o o O o o o o o o o o o o o o o o o o gt 9 O 2 2 lt st O O N Mn st O TA st O OTN M C v NQ C v QW 60 ont ON 09 CN SE AD UO O O O O O co CN
16. H 14 H 15 H 16
17. In alternativa rivolgersi a personale di assistenza qualificato Ripristinare valori per ritornare nei parametri Velocit da 1 0 a 999 ml hr VTBI da 0 1 a 9 999 ml Verificare la selezione e premere ENTER INVIO Aprire e ciudere la porta per ripristinare i sensori di pressione Premere il tasto START STOP AVVI O ARRESTO per avviare l infusione MESSAGGIO TI PO CAUSA RI SOLUZI ONE Pt Occluded A or B A o B Paziente occluso Rate too high Velocit troppo alta Rate too low Velocit troppo bassa Verificare nuovamente le impostazioni premere Enter Invio per riavviare Inserire nuovamente le impostazioni premere ENTER INVIO per continuare Review Bolus Rivedi bolo Review Primary Rivedi primaria Allarm e Prompt h La pressione della linea per infusione endovenosa ha superato il limite di pressione regolabile a causa dell elevata resistenza nel percorso di erogazione tra la pompa e il paziente La velocit calcolata supera la velocit massima della pompa ovvero 1400 ml hr La velocit calcolata al di sotto della velocit minima della pompa ovvero 0 1 ml r valori ottenuti dal Calcolatore della velocit di dosaggio sono al di fuori dell intervallo ammissibile valori selezionati sono al di fuori dell intervallo ammissibile Un parametro selezionato che influisce sul valore calcolato di infusione bolo ad es Do
18. La misura in cui il simbolo pieno indica la qualita della pulsazione perfusione bassa o SIQ basso simbolo del cuore riempito per meta o alta qualit cuore completamente pieno 7 4 Pl xx x L Indice di perfusione PI Perfusion Index indica la percentuale del segnale pulsatile rispetto al segnale non pulsatile forza del segnale e varia dallo 0 096 al 20 0 La visualizzazione della forma d onda della pulsazione mostra la forma d onda acquisita pletismografica Questa forma d onda viene posta in scala in relazione all intensit relativa della pulsazione 5 Quando non viene visualizzata alcuna forma d onda il segnale 5 debole o assente oppure il sensore stato staccato Yimary Time 00 364 UTEI Bolus Channel Figura 7 1 Display 3860 con 5 7 2 2 Visualizzazioni Visualizzazione pulsossimetro 5 La visualizzazione 5 posta nella parte superiore del display 3860 vedere la Figura 7 1 ed identificata dalla e dal simbolo S pO Questa visualizzazione mostra la saturazione dell ossigeno nel sangue da 0 al 99 percento e i limiti di allarme Fare riferimento alle Specifiche nella Sezione 7 11 per le informazioni relative alla precisione del sensore Visualizzazione della frequenza di pulsazione La visualizzazione della frequenza di pulsazione situata nella parte superiore del Display 3860 vedere la Figura 7 1 ed identif
19. UT is the a c mains voltage prior to application of the test level D 3 Table 203 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity for LIFE SUPPORTING EQUIPMENT and SYSTEMS Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The MRidium 3860 System is intended for use in the electromagnetic environment customer or the user of the MRidium 3860 System should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test Compliance level Electromagnetic environment guidance level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the MRidium 3860 System including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted 3 Vrms d 1 17 VP 150 kHz to 80 MHz outside ISM bands IEC 61000 4 6 10 Vrms d 1 20VP 150 kHz to 80 MHz outside ISM bands 10 Vrms d 1 20VP 80 MHz to 800 MHz 80 MHz to 2 5 GHz IEC 61000 4 3 d 2 33VP 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m b Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey c should be less than the compliance level in each frequency range d Interference may occur in the vicinity
20. distorte o contaminate devono essere sostituite immediatamente Nel caso tali riparazioni o sostituzioni diventino necessarie rivolgersi al personale di assistenza qualificato Iradimed Corporation Questo prodotto o una qualunque delle sue parti non devono essere riparati diversamente da quanto indicato nelle istruzioni scritte fornite dal produttore o alterati senza consenso scritto di Iradimed Corporation L utilizzatore del prodotto presenta la sola responsabilit per eventuali malfunzionamenti che possano derivare da uso improprio manutenzione non appropriata riparazioni non corrette danni o alterazioni eseguiti non da lradimed Corporation o dal personale di assistenza autorizzato lradimed Corporation Utilizzo del presente manuale Leggere il presente manuale completamente prima di tentare di utilizzare la pompa Avvertenze precauzioni e note Questo manuale contiene tre livelli di informazioni precauzionali Una Avvertenza avvisa l utente che vi la possibilit di lesioni o morte per gli esseri umani e Un messaggio di Attenzione avvisa l utente che vi la possibilit di danni per l apparecchiatura Una Nota contiene informazioni essenziali ritenute molto importanti da Iradimed Corporation Definizioni La designazione del primo canale di infusione Tutte le pompe contengono almeno una testa di pompa peristaltica lineare per una linea di infusione La designazione del secondo canale di infusione secondo mod
21. 0 9 ml hr entro il 1096 Intervallo del volume primario da infondere Da 0 1 a 99 9 da 100 a 999 ml VTBI Intervallo del volume secondario da infondere Da 0 1 a 99 9 da 100 a 999 ml VTBI Intervallo del volume totale da infondere VI Da 0 1 a 99 9 da 100 9999 ml ntervallo portata KVO funzione anti regolabile da 1 a 5 ml hr oppure portata ostruzione vene impostata in base a quale sia minore Portata 2 KVO funzione anti 1 ml hr ostruzione vene Intervallo contropressione linea paziente a Da 300 a 100 mmHg valle Intervallo di rilevamento occlusione a valle Da 1 a 10 PSI da 6 9 a 68 8 kPa regolabile prossimale dall utente Meccanismo di rilevamento dell occlusione Due sensori separati di forza semiconduttori a monte e a valle ntervallo di misurazione della pressione di Da 1 a 10 PSI da 6 9 a 68 8 kPa con occlusione risoluzione 0 2 PSI A 5 Precisione di misurazione della pressione di lt 2 PSI 13 8 kPa o entro il 10 occlusione dell impostazione a seconda di quale valore sia il maggiore Tempo di rilevamento occlusione assenza di tipicamente 30 sec in funzione della flusso portata selezionata 55 min max a 1 ml hr Volume bolo linea endovenosa occlusa 25 ml 0 7 ml max hr occlusione 10 PSI Metodo di rilevamento dell aria nella linea Rilevatore bolle ultrasonico Soglie rilevatore dell aria nella linea gt 100 ul Limiti di altezza della sorgente di liquido Da 10
22. 2596 di soggetti di pelle media e 1796 di soggetti di pelle scura et comprese tra 21 e 35 anni peso compreso tra 57 e 90 kg La tecnologia Masimo Rainbow SET che usa sensori con fonti e ricevitori ottici Masimo stata convalidata per la bassa precisione di bassa perfusione in test da banco in una comparazione con un simulatore Biotek Index 2 e Masimo con intensit di segnale maggiore dello 0 0296 e una percentuale di trasmissione maggiore del 596 per saturazioni che vanno dal 70 al 100 Questa variazione equivale piu o meno a una deviazione standard a copertura del 6896 della popolazione 7 19 7 11 Specifiche Intervallo di visualizzazione saturazione ossigeno da 0 a 99 di 5 Intervallo di visualizzazione della frequenza di pulsazione da 30 a 240 pulsazioni al minuto BPM Precisione SpO Arms Sensore FO 2 fondo scala oltre il 70 100 Precisione frequenza di pulsazione Arms 2 Assenza di movimento 3 BPM oltre 30 240 BPM Bassa perfusione 3 BPM oltre 30 240 BPM a 1 Arms rappresenta circa il 68 delle misurazioni Tempo di risposta frequenza di pulsazione SpO2 lt 10 secondi Potenza in uscita e lunghezze d onda misurate Rosso 660 nm 0 8 mW media massima nfrarosso 910 nm a 1 2 mW media massima b Queste informazioni sono utili in special modo per i clinici che eseguono la terapia fotodinamica Temperatura SpO2 in funzione da 0 40 C da 32 F a 104 F Tem
23. 5 bassa Consente la regolazione del limite di allarme Low 5 SpO bassa 2 Limite Hi HR Frequenza cardiaca alta Consente la regolazione del limite di allarme della frequenza cardiaca alta 3 Limite Low HR Frequenza cardiaca bassa Consente la regolazione del limite di allarme della frequenza cardiaca bassa 4 SpO2 abilitata disabilitata Consente all utente di disabilitare la funzione 5 La funzione 5 pu essere abilitata nuovamente agendo su questo tasto 5 Tonalit 5 attivata disattivata ON OFF Consente all utente di disabilitare o abilitare la tonalit il segnale sonoro che possibile udire nel momento in cui viene rilevata la pulsazione 11 volume di tale segnale sonoro puo essere regolato usando l impostazione relativa al Volume allarme Risoluzione dei problemi SpO Problema Possibile causa Possibile soluzione Le pulsazioni del paziente sono indistinguibili oppure la perfusione scarsa Impossibile ottenere un indicazione delle pulsazioni sul display NOTA in alcuni casi la perfusione del paziente potrebbe essere inadeguata per il rilevamento delle pulsazioni La circolazione ridotta a causa dell eccesso di pressione sul sensore tra il sensore e una superficie dura dopo l inserimento del dito dito freddo sensore applicato in modo non corretto Vi una possibile interferenza da una delle seguenti fonti 1 catetere arterioso 2
24. Period 0 1 mL hr w N x Co 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 Observation Window min Figura H 1 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trumpet Curve over T 2 Period 0 1 mL hr j Co N 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 Observation Window min Figura H 2 H 3 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Flow Rate at T 0 0 1 mL hr 00 81 9 0 20 9 00 5 5 06 99 5 00 96 5 06 52 5 00 51 5 0 0 9 00 6 06 67 00 68 06 2 00 2 06 10 as 00 16 5 i 8 2 06 0 lt 00 0 I Se 0 6L 5 I 6 00 60 5 06 85 2 00 87 gt ga 06 28 00 22 2 nmm LL lt 06 91 2 2c 00 90 2 08 99 00 59 06 51 00 55 00 80 08 29 0 00 2 0 0 1 0 00 12 0 0 01 0 00 00 0 e LO e LO ce e dX Q e e e e e e e e e ju 0 25 0 20 0 15 0 10 0 05 0 00 OOO OOOO OO Time hr min sec Figura H 4 H 4 gt N N W A dl o dl o O Flow Error Flow Error AAMI ID 26 2004 50 102 D
25. Premere il tasto softkey ENTER INVIO o DOSE Osservare che le unit siano evidenziate Utilizzare le frecce verso l alto e verso il basso per scegliere l unit corretta ordinata NOTA Tutte le scelte relative alle unit disponibili per le impostazioni di dosaggio e concentrazione sono fornite nella Tabella 3 dell Appendice A NOTA Nella revisione del software 3 2 9 o superiore la funzionalit Bolo Calcolatore velocit di dosaggio presenta ora le Unit di dosaggio bolo in come impostazione predefinita dunque le scelte iniziali di impostazione Bolo sono Volume e Tempo per qualunque infusione di Bolo e non quelle relative a Velocit e Volume Con queste nuove impostazioni predefinite il valore predefinito relativo al Tempo impostato a 1 minuto Tutte le altre Unita di dosaggio bolo sono comunque ancora disponibili ad es mcg kg hr mcg kg ecc se appropriato per il Calcolatore velocit di dosaggio durante la programmazione j k NOTA Premere il tasto softkey ENTER INVIO o CONC concentrazione Osservare che il valore della concentrazione sia evidenziato Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire la concentrazione del farmaco da infondere Premere il tasto softkey ENTER INVIO o CONC concentrazione per evidenziare le unit di concentrazione Utilizzare i tasti frecce verso l alto e verso il basso per impostare le unit di concentrazione vedere la Tabella 3 ne
26. Quando viene premuto il LED del livello della batteria mostrera temporaneamente lo stato di carica che si prevede diminuisca man mano che il pacco batterie invecchia Gli indicatori luminosi possono variare da cinque 5 LED illuminati in caso di carica completa ad un solo LED lampeggiante ad indicare che la batteria completamente scarica 6 2 WARNING sary Pack in shg Figura 6 3 Test batteria 6 6 Indicatore di carica della batteria dispositivo di misurazione carica della batteria sul display principale indica la capacita approssimativa rimanente della batteria nelle condizioni operative correnti misuratore si trova nella parte superiore del display ed sempre visibile Controllare la capacit rimanente della batteria quando si inizia un infusione I misuratore di carica della batteria si aggiorna continuamente durante l infusione a La batteria si ricarica quando la pompa e il suo adattatore sono collegati a una presa elettrica CA od opzionalmente quando il pacco batterie inserito nell unita display remoto b sistema comprende Un indicatore luminoso verde ambra che si illumina quando la pompa l unit remota collegata alla rete elettrica CA mediante l adattatore Un indicatore color ambra che si illumina quando la pompa ricarica la batteria il colore verde indica che la fase di ricarica corrente e terminata e che il pacco batterie completamente carico passaggio all
27. Rappresentante autorizzato per la CE Percentuale della saturazione puls dell ossigeno Fonte trasmittente a radio frequenza Intervallo di temperatura di Immagazzinamento Questo prodotto stato certificato in base a UL60601 1 e allo standard applicabile IEC 60601 2 24 il prodotto stato giudicato conforme da Intertek Indicates that the DERS Library is not active Indicates DERS Library is active and all settings are within the soft limits Indicates the most recent over ride was above the upper soft limit Indicates the most recent over ride was below the lower soft limits Indicates mutiple over rides are active but the most recent setting returned a value within both upper and lower soft limits Fare riferimento alle istruzioni di funzionamento per le informazioni di sicurezza importanti L alternanza dei simboli indica che in atto l infusione del Canale A XVI BPM STBY lt lt lt Comunicazione radio a 2 4 GHz Frequenza di pulsazione in battiti minuto Pulsazione rilevata Simbolo di avviso telecomunicazioni Classe 2 solo paesi dell Unione Europea Capacit della batteria di riserva Una X all interno dell icona denota che non vi alcuna batteria installata Antenna radio da 2 4 GHz L infusione stata messa in pausa Premere avvio per riprendere l infusione L alternanza dei simboli indica che in atto l infusione del Canale B Non utilizz
28. Time 00 59 42 UTBI 1 Ul 1 Adjust Primary Channel B Channel B Split Screen Display Separate Screen Display Figura 4 4 Display di impostazione bolo 4 5 Erogazione bolo La funzionalit relativa al Bolo viene utilizzata per l erogazione di un bolo L operatore inserisce questa funzionalit selezionando l opzione Bolus Bolo nel menu della schermata di impostazione oppure della schermata di esecuzione 4 5 1 Impostazione bolo e avvio L opzione Bolo puo essere programmata all avvio di una infusione o aggiunta quando l infusione in esecuzione Procedere come indicato di seguito per programmare una Dose bolo per l infusione NOTA volume da infondere VTBI del bolo non pu superare il valore VTBI relativo all infusione principale a Tasto softkey Bolus A se l opzione SideCar Canale B installata e se il Canale A attivo premere questo tasto softkey consentir la scelta del Bolo A Tasto softkey Bolus se l opzione SideCar Canale installata e se il Canale attivo premere questo tasto softkey consentir la scelta del Bolo B Premere il tasto softkey BOLUS BOLO dalla schermata di programmazione esecuzione o dal menu Seil tasto softkey viene premuto dalla schermata di programmazione principale lo schermo di suddividera per le informazioni relative al Bolo Vedere Figura 4 4 Se il tasto softkey viene premuto a partire dalla schermata di esecuzione comparira una visualizzazi
29. alimentatore caricatore CA separato Consumo energetico lt 15 Volt Ampere 120 V CA nominali a 125 ml hr 100 VA massimo durante la carica Tipo di batteria Batteria ricaricabile ai polimeri di litio 14 8 v a 5 8 Ah Capacita della batteria gt 12 ore in corrispondenza di una portata di 125 ml hr Tempo di carica batteria 9 ore al 9596 della capacita Ciclo di vita della batteria Vita utile tipica gt 200 cicli di carica scarica Corrente di dispersione paziente 10 uA RMS Corrente di dispersione telaio 100 uA rms 300 uA RMS singolo guasto Resistenza di terra telaio collegato 0 1 ohm con alimentatore a massa CARATTERI STI CHE MECCANI CHE Dimensioni PX Lx A 15 25 x 20 3 x 22 9 cm 6x 8 x 9 5 polllici Peso totale 4 5 Kg 10 libbre 5 2 Kg 11 5 libbre con batteria Intervallo temperatura durante il Da 5 40 funzionamento Intervallo di temperatura di Da 40 a 70 C immagazzinamento Intervallo umidit relativa durante Da 0 all 80 di umidit operativa senza il funzionamento condensazione Intervallo umidit relativa di Da 0 al 95 di umidit relativa senza immagazzinamento condensazione Intervallo diametro dell asta del Diametro da 25 a 38 mm da 1 1 5 pollici dispositivo di fissaggio dell asta 1 CARATTERI STI CHE PRESTAZI ONALI Prestazioni della pompa di infusione ntervallo portata da 0 a 100 ml hr Da 0 1 a 99 9 ml hr con incrementi di 0 1 ml r
30. back priming riduce al minimo la quantit di farmaco sprecato rispetto alla tecnica del forward priming NOTA La tecnica del back priming pu essere utilizzata per le dosi successive del farmaco In caso di domande sulle incompatibilit dei farmaci consultare il farmacista dell ospedale prima di mettere in pratica la tecnica del back priming a Tecnica del back priming Procedere come indicato di seguito per utilizzare la tecnica del back priming per un set di somministrazione secondario utilizzando una tecnica asettica 1 Forare la sacca del farmaco secondario e collegare il tubo secondario 2 Collegare il set secondario alla porta di iniezione sul set di somministrazione principale 3 Abbassare il contenitore del liquido secondario al di sotto della porta di iniezione sul set di somministrazione principale 4 Aprire il dispositivo di clampaggio del set secondario per consentire al liquido di passare dalla linea principale back prime alla linea secondaria 5 Una volta che il set secondario sia completamente innescato chiudere il dispositivo di clampaggio e sospendere il contenitore secondario sull asta per infusione endovenosa ad un altezza maggiore rispetto al contenitore del fluido principale 4 4 2 Impostazione dell infusione secondaria Procedere come segue per impostare un infusione secondaria a Abbassare il contenitore del fluido principale su un gancio non magnetico pu essere acclus
31. batteria completamente carica Il livello aumenta incrementi del 2596 man mano che si carica la batteria Se il simbolo presenta una X all interno di esso non vi alcuna batteria installata EI Fornisce un indicazione visiva del collegamento alla rete elettrica CA nell area informativa del display della pompa 06 1 1 55 Fornisce l orario corrente in formato 24 ore 1 3 2 Visualizzazione impostazione parametri di infusione Al di sotto dell area informativa del display la visualizzazione relativa all infusione fornisce una finestra nella quale e possibile inserire il Volume da infondere VTBI e la Velocita di infusione 1 3 3 Visualizzazione volume infuso La visualizzazione del volume infuso fornisce all operatore il valore relativo al volume infuso per quanto riguarda il paziente connesso 1 3 4 Secondaria Premendo questo tasto softkey appare la schermata di impostazione infusione secondaria che offre all operatore la possibilit di configurare un infusione secondaria 1 3 5 Bolo Premendo questo tasto softkey appare la schermata di impostazione del bolo che offre all operatore la possibilit di configurare un infusione bolo Menu Menu Dose Rate Calc A ENO Rate Dose Rate Calca Ceclusion Limit Alarm Volume Lock Keys pls Menu et Comm Channel MEAT MEXT MENU Figura 1 10 Menu impostazione funzionalita speciali 1 3 6 Menu impostazione funzionalita speciali Premendo il
32. blocca il normale flusso consentire il flusso dell aria nella di occlusione del fluido siringa ingresso quando si utilizza il set per infusione I limite di allarme relativo Selezionare un limite di allarme endovenosa con alla pressione di relativo alla pressione di siringa 1057 occlusione impostato a occlusione pi elevato per un livello troppo basso consentire il flusso normale E per il diametro piu piccolo possibile che sia necessario del tubo di infusione impostare i limiti di allarme tra 8 endovenosa e 10 PSI in funzione della temperatura e della viscosita del fluido lt F 5 Problema Possibile causa soluzione Compaiono messaggi Check Door Controlla porta o Close Door Chiudi porta ricorrenti quando la porta della pompa chiusa display remoto non comunica con la pompa selezionata I perno in gomma del dispositivo di bloccaggio porta piegato o danneggiato La pompa non si trova nell intervallo previsto La pompa none operativa La pompa e il display remoto non sono impostati sullo stesso canale Le interferenze radio locali impediscono la comunicazione La schermatura della sala per IRM riduce l intensit del segnale radio il che blocca la comunicazione F 6 E necessario sostituire il perno in gomma di bloccaggio della porta Fare riferimento a personale di assistenza qualificato Riposizionare la pompa per stabilire la comunicazion
33. cliente deve ordinare i set di infusione per IRM il sensore 5 IRM ei relativi accessori separatamente per l uso con questo prodotto solo 3860 4 2 3 Disimballaggio del caricatore display remoto Rimuovere il caricatore display remoto e tutti gli accessori dall imballaggio di spedizione ed esaminarli per verificare che non presentino danni visibili che possano essersi verificati durante il trasporto Controllare attentamente i materiali rispetto alla distinta di spedizione e alla richiesta di acquisto Conservare tutti i materiali di imballaggio la polizza di carico e la fattura in quanto potrebbero essere necessari per un eventuale reclamo relativo al corriere nel caso vi siano danni verificatisi durante la spedizione Quello che segue un elenco degli elementi spediti con il caricatore display remoto Caricatore display controllo remoto MRidium M 3865 Pacco batterie di riserva opzionale Guida all installazione 1132 Cavo di alimentazione di tipo ospedaliero e Antenna da 2 4 GHz e Marker Sheet ID canale LB2025 2 2 4 Disimballaggio SideCar Canale 3861 Rimuovere il SideCar Canale B dall imballaggio di spedizione ed esaminarlo per verificare che non presenti danni visibili che possano essersi verificati durante il trasporto Controllare attentamente i materiali rispetto alla distinta di spedizione e alla richiesta di acquisto Conservare tutti i materiali di imballaggio la polizza di carico e la fattura in
34. la linea O in ciascuna figura rappresenta il flusso impostato per la pompa e le quantita al di sopra di tale linea rappresentano la percentuale per la quale il flusso erogato supera la portata impostata Le quantita al di sotto della linea rappresentano portate minori rispetto alla portata impostata La linea piu scura e spessa rappresenta l errore di portata medio relativo all intero intervallo di test in genere minore del 396 Gli errori medi massimi relativi alla portata positivi e negativi sono mostrati in corrispondenza dei minuti 2 5 11 19 e 31 e le curve a trombetta costituiscono l interpolazione dei dati compresi tra questi punti Piu ampio e l intervallo temporale pi stretto sara l intervallo di errore Ad esempio un intervallo di 15 minuti presenter un intervallo di errore pi stretto di un intervallo di 3 minuti Ci dovuto al fatto che in corrispondenza di intervalli di osservazione piu lunghi le fluttuazioni persino quelle di maggiore rilevanza che si verificano anche solo per pochi minuti rappresentano una porzione relativamente piccola dei dati quantitativi analizzati All inverso per un intervallo piu breve qualunque fluttuazione avr un peso maggiore A causa di quanto detto la curva tracciata assume la forma di trombetta con la svasatura della trombetta che si allarga in corrispondenza di periodi di osservazioni piu brevi Per ulteriori informazioni fare riferimento a Health Devices Dispositivi sanita
35. 0 9999 b d Units min 9999 9 3 3 3131313 LO a 3 A S gt 3 3 3 15 5 OIO ra Part O Units hr 99099 b d mU hr 2 9999 b d mmU min 2 99 999 b d Units 0 9999 b d 9999 1 99099 9 9909 9 mg 0 1 9 999 a mcg 1 001 None 9 999 W IMPORTANT When using DERS the actual use range will vary dependent on hospital set limits Consult Facility Drug Library control personnel for specifc details With the Factory Default drug library the Concentration default numeric values will match those found in Table 1 in Appendix A for these 5 drug types NOTES a Standard Drug Library choices for the 5 default drug types non DERS b With Software version 3 0 xxxx and higher the expanded Drug Library choices for the 5 drug types and DERS Drug Library c With Software version 3 2 9 and higher the mL selection is available as a Dose unit choice Additionally the Bolus Dose Factory Default is 0 mL with a Time of 1 Minute for the 5 default drug types non DERS d With Software version 3 2 9 and higher when selecting the units based Dose Units values the Concentration Units Value must first to set to either units or mu Specifiche set di infusione I V ADMINISTRATION SETS General S
36. 3860 Rimuovere il tappo di protezione della porta SideCar nella parte posteriore della pompa Non smaltire il tappo protettore Posizionare il SideCar Canale B Vedere Figura 4 5 adiacente al lato sinistro della pompa MRidium 3860 Far scorrere la porta di collegamento del SideCar Canale B sulla pompa premere e serrare le due 2 viti a testa zigrinata nella parte posteriore della pompa Serrare le viti superiori e inferiori un po alla volta fino al completo serraggio Non serrare eccessivamente le viti a testa zigrinata Accendere la pompa e verificare il completamento dell avviamento fare riferimento alla sezione 4 2 4 13 4 6 2 Scollegamento SideCar Canale B Procedere come segue per scollegare il SideCar Canale B a Spegnere la pompa 3860 b Far scorrere all indietro il SideCar Canale B per scollegarlo dalla pompa principale dopo aver allentato le viti a testa zigrinata superiore e inferiore Ricollegare il tappo di protezione della porta SideCar nella parte posteriore della pompa 3860 IMPORTANTE dopo aver scollegato il Sidecar Canale non spegnere la pompa fino a quando la pompa visualizzi la schermata New Patient Nuovo paziente Durante il processo di avviamento con il nuovo SideCar la pompa verifichera e abbinera il software sidecar a quello della pompa Interrompere questo processo disabilitera il sidecar e richiede la restituzione a Iradimed per la riparazione 4 7 Menu funzionalita
37. AVVERTENZA UTILIZZARE SOLO sensori in fibra ottica SpO2 raccomandati i sensori contenenti conduttori elettrici provocheranno ustioni nei pazienti Non utilizzare cavi sensori o prolunghe dei cavi che contengono fili conduttori Valori predefiniti in fabbrica Il pulsossimetro della pompa modello 3860 presenta la funzionalit di Impostazione menu e Valori predefiniti in fabbrica valori predefiniti in fabbrica che comprendono che tutti i parametri regolabili vengono impostati come indicato nella tabella seguente Si tratta delle impostazioni di funzionamento predefinite del pulsossimetro della pompa modello 3860 Le impostazioni di funzionamento ritorneranno ai valori predefiniti in fabbrica 1 ora dopo lo spegnimento della pompa oppure nel caso venga selezionato New Patient Nuovo paziente Le impostazioni predefinite di funzionamento e di allarme possono essere selezionate nel menu di Impostazione SpO Tabella 7 1 Funzionalita 5 Valore Opzioni di Aumento predefinito in regolazione Diminuzione fabbrica Misurazione 5 Abilitata Abilitata o disabilitata Tonalit 5 Abilitata Abilitata o disabilitata Limite di allarme Low SpO2 85 70 99 1 SpO2 bassa Limite di allarme frequenza 200 BPM 75 240 1 BPM di pulsazione elevata Limite di allarme frequenza 50 BPM 30 110 1 BPM di pulsazione bassa ATTENZI ONE Rivedere tutti i limiti di allarme per verificare che siano appropriati per il paziente
38. Base not shown 2 Using a 1 2 13 mm wrench fasten Post to Base with one 1 5 16 18 x 2 HHCS 5 16 split lock washer and 5 16 flat washer 5 16 Flat Washer 1 5 16 Split Lock Washer 1 5 16 18 x 1 HHCS 1 Attaching IV Bag Hooks to Upper IV Pole 1 Assemble Tree Disc over IV Bag Hooks Installation Note If IV Bag Hooks do not fit easily into Tree Disc slots gently tap Hooks into slots with a rubber mallet 2 Align locator pin top of Pole with slot in Tree Disc Using the 5 32 hex wrench provided fasten assembly to top of Upper IV Pole with one 1 1 4 20 x 3 4 FHSCS 1 as shown below 7 114 20 3 4 FHSCS 1 eo Tree Disc IV Bag Hooks 2 Upper IV Pole G 10 Istruzioni per il montaggio 1119 Rev 010308 Attaching Upper IV Pole to Lower Pole 1 Screw Upper Pole clockwise CW onto Lower Pole Tighten as much as possible by hand 2 Using the 3 32 hex wrench provided tighten the set screw in the Upper Pole Screw Upper Pole P CW onto Lower Pole Tighten Set Screw Istruzioni per il montaggio 1119 Rev 010308 Routine Maintenance Periodically check all mounting hardware Tighten as necessary for optimal operation Cleaning the Mounting Assembly 1 The mounting assembly may be cleaned with most mild non abrasive solutions commonly used in the hospital environment e g diluted bleach ammonia or alcohol solutions The surface finish will be permane
39. Intervallo portata gt 100 ml hr Da 100 a 1400 ml hr con incrementi di 1 ml hr Intervallo di visualizzazione portata Da 0 1 a 99 9 da 100 a 1400 ml hr Precisione portata entro il 5 per l intervallo 0 1 0 9 ml hr entro il 1096 Intervallo del volume primario da infondere Da 0 1 a 99 9 da 100 a 999 ml VTBI Intervallo del volume secondario da infondere Da 0 1 a 99 9 da 100 a 999 ml VTBI Intervallo del volume totale da infondere VI Da 0 1 a 99 9 da 100 a 9999 ml Intervallo portata KVO funzione anti regolabile da 1 a 5 ml hr oppure portata ostruzione vene impostata in base a quale sia minore Portata predefinita KVO funzione anti 1 ml hr ostruzione vene Intervallo contropressione linea paziente a Da 300 a 100 mmHg valle ntervallo di rilevamento occlusione a valle Da 1 a 10 PSI da 6 9 a 68 8 kPa regolabile prossimale dall utente Meccanismo di rilevamento dell occlusione Due sensori separati di forza semiconduttori a monte e a valle Intervallo di misurazione della pressione di Da 1 a 10 PSI da 6 9 a 68 8 kPa con occlusione risoluzione 0 2 PSI Precisione di misurazione della pressione di lt 2 PSI 13 8 kPa o entro il 10 occlusione dell impostazione a seconda di quale valore sia il maggiore Kc me di rilevamento occlusione assenza di tipicamente 30 sec in funzione della Kc me portata selezionata 55 min max a 1 ml hr Volume bolo linea endovenosa occlusa 25 ml 0
40. L unico obbligo di Iradimed Corporation relativo alla presente garanzia e limitato alla riparazione di un prodotto inviato al Centro di assistenza tecnica di radimed Corporation durante il normale orario lavorativo e alla spedizione mediante trasporto prepagato Iradimed Corporation non responsabile di eventuali danni inclusi a titolo non esaustivo danni accidentali danni consequenziali o speciali Questa garanzia sostituisce tutte le altre garanzie o condizioni inclusa commerciabilit o idoneit a un particolare scopo rimedi previsti da questa garanzia sono esclusivi e Iradimed Corporation non si assume n autorizza alcun individuo ad assumere qualunque altro obbligo relativo alla vendita o alla riparazione dei suoi prodotti Un contratto di proroga della manutenzione stipulato fornisce ulteriori 1 2 o 3 anni di riparazioni autorizzate per i prodotti principali periodo di proroga della manutenzione iniziera al termine del periodo di garanzia standard e continuera fino al termine del periodo di proroga della manutenzione stipulato Tale manutenzione DE non applicabile alle apparecchiature utilizzate in modo non corretto o con negligenza Le proroghe della garanzia stipulate dopo la scadenza della garanzia standard richiederanno un ispezione fisica da parte di Iradimed Corporation prima della stipula di una qualunque proroga della garanzia E inoltre possibile che sia richiesta una tariffa aggiuntiva per far rientrare i pr
41. O Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire il peso del paziente in kg p Premere il tasto softkey appropriato della Velocita del Volume da infondere VTBI o del Tempo se visualizzato Osservare che il valore selezionato sia evidenziato Utilizzare i tasti numerici le frecce verso l alto e verso il basso per selezionare il valore Premere ENTER INVIO per completare la selezione S La velocit di dosaggio sara calcolata automaticamente e apparir il messaggio Ready to Start A o B Pronto a iniziare A o B Verificare tutti i valori inseriti prima dell inizio dell infusione u Premere il tasto di comando START STOP AVVI O ARRESTO Canale La schermata di esecuzione principale verr visualizzata con i parametri corretti ricavati dalla schermata di calcolo della velocit di dosaggio con il valore della velocit visualizzato tra i parametri relativi alla dose e al volume da infondere Vedere Figura 4 8 V Durante l infusione la velocit e la dose vengono trasferiti automaticamente alla schermata di programmazione principale per la visualizzazione durante l infusione in corso e quelle successive IMPORTANTE le variabili di dosaggio dose e tempo visualizzate nella schermata di esecuzione possono leggermente variare nel caso venga arrestata l infusione e poi riavviata senza partire dal Calcolatore della velocit di dosaggio Durante l infusione viene usato
42. Procedere come segue per spegnere la pompa a Se l infusione in fase di esecuzione premere il tasto di comando START STOP AVVI O ARRESTO Canale per mettere in pausa l infusione quindi premere il tasto softkey Cancel A Annulla A o Cancel B Annulla B b Premere e tenere premuto il tasto di comando Lo per due 2 secondi si udir un segnale acustico e quindi la pompa si spegnera 4 2 7 Ripristino dell infusione dopo lo spegnimento della pompa Procedere come segue per riprendere un infusione dopo lo spegnimento della pompa a Premere il tasto di comando 0 b Osservare che compaia Resume Therapy Riprendi terapia dopo il controllo automatico se trascorsa meno di un ora 1 dallo spegnimento 11 display solleciter la selezione di New Patient Nuovo paziente o Same Patient Stesso paziente Premere il tasto softkey per effettuare la selezione appropriata Se lo spegnimento durato oltre un ora 1 verr visualizzata la schermata di impostazione principale New Patient Only Solo Nuovo paziente Premere il tasto softkey Rate Velocita d Osservare che il valore Rate Velocit sia evidenziato e Regolare la velocit utilizzando i tasti numerici oppure i tasti freccia verso l alto e verso il basso se necessario f Premere Enter Invio per accettare il valore g Osservare che il valore VTBI sia evidenziato h Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso i
43. Refer to accompanying Packing Slip Type of Equipment MRIdium 3860 Infusion Pump System and accessories Model No s 3860 Series and 3865 Series Serial No s Refer to accompanying Packing Slip Year of Manufacture Refer to accompanying Packing Slip Certification Method s _ Sel f certified I the undersigned hereby declare that the equipment specified above conforms to the above Directive s Regulation s and or Standard s Place Winter Park FL Signature Date July 16 2009 Francis Casey Fuil Name Regulatory Affairs Position Declaration of Conformity with Regard to the EU Directive 1999 5 EC R amp TTE Directive Scope The information in this document is applicable to the MRidium 3860 System using the 3860 MRI Infusion Pump with 2 4 GHz FHSS Transciever and 3865 Remote Display Controller with the 2 4 GHz FHSS Tranciever and othe related products as they come to market The equipment operates in the bands or portions of 2400 to 2483 5 MHz National regulations may require that operations be limited to a portion of the frequency ranges identified above See the National Restrictions section for full details Declaration of Conformity Czech CS Toto za zen je souladu se z kladn mi po adavky ostatn mi Cesky odpovidajicimi ustanovenimi sm rnice 1999 5 5 Dette udstyr er i overensstemmelse med de v sentlige krav og andre relevante bestemmelser i Direktiv 1999
44. Standard Trumpet Curve over T 1 Period 25 mL hr 5 10 15 9 11 18 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 Observation Window min Figura H 9 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trumpet Curve over T 2 Period 25 mL hr 15 10 5 0 5 10 15 1 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 Observation Window min Figura H 10 H 7 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Flow Rate at T 0 25 mL hr 141w ayey Time Hours Min 11 igura F AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Volume Delivery 25 mL hr o O O O O ON c N N Yo 160 150 140 10 0 00 8 9 0 40 9 00 25 S 0 9v G 00 95 9 06 62 54 00 SL S 0 70 S 00 75 7 05 57 00 55 0 cecv 00 27 06 10 00 19 8 05 07 8 00 05 8 05 61 8 00 60 06 84 42 00 87 02 06 76 42 00 72 06 92 00 90 24 05 99 1 00 57 05 75 14 00 72 1 0 00 60 0 5 69 0 00 cv 0 0 L 0 00 12 0 05 01 0 00 00 0 Time hr min sec Figura H 12 H 8 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trumpet Curve over T 1 Period 999 mL hr 15 10 5 9 ui 0 OOOO 5 5 10 15 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 Observation Window min
45. THE BOLT UNTIL THE STICKER DISSAPEARS UNDER THE WEIGHT LARGE WASHER SMALL WASHER BOLT STEP5 SECURE THE POST ASSEMBLY TO THE WEIGHT ASSEMBLY USING THE LARGE AND SMALL WASHER AND THE BOLT IN THE SEQUENCE SHOWN IN THE ASSEMBLY ENTE TOP POST ASSEMBLY BOITOM ASSEMBLY Tu p STEP5 SLIDE THE TOP POST ASSEMBLY E ONTO THE CONNECTOR OF THE BOTTOM ASSEMBLY AND LOCK THE E PIECES TOGETHER USING THE HOLE PLUNGER MECHANISM NOTE PUSH THE PLUNGER PIN WITH A TOOL PLUNGER PIN ENSURE TIP OF PLUNGER IS PROTRUDING FROM IHE POST G 16 85 Fulton Way Richmond Hill LAE 2N4 CANADA Tok 905 783 7778 Fox 205 753 B587 PRIVATE AND CONFIDENTIAL THIS PRINT 15 PROPERTY OF AMICO ACCESSORIES UPON REQUEST AND WITH THE UNDERSTANDING THAT NO COPIES ARE TO BE MADE WITHOUT THE CONSENT OF AMICO ACCESSORIES SCALE DRAWK FO part MAR 9 210 DRAWING NO 100319 1 ALL RIGHTS TO DESIGN OR INVENTION ARE RESERVED CHECKED Me pate APPENDICE H CURVE A TROMBETTA E DI START UP In questa pompa come in tutti i sistemi di infusione l azione del meccanismo di pompaggio essere causa di fluttuazione della precisione della velocit nel breve termine grafici qui di seguito Figure da G 1 a G 14 mostrano le prestazioni tipiche del sistema con i suoi specifici set di infusione Per coloro che non abbiano familiarit con le curve a trombetta
46. Velocit MAX solo udibile Superamento intervallo Press ENTER Premere INVIO Pressure Error Prompt La variazione eccessiva della Errore pressione pressione dovuta al A or B A o movimento al flusso da altre B pompe o alla pressione sanguigna impedisce una accurata Impostazione del valore di base della pressione Prompt Richiesta la conferma della variazione del valore La pompa ritornata alle impostazioni di programma predefinite Premere MENU per esaminare le impostazioni e inserire nuovamente eventuali modifiche delle impostazioni di infusione necessarie Se il messaggio si ripete fare riferimento al personale di assistenza per la sostituzione della coin cell CR2032 Controllare il set di somministrazione in relazione alla causa probabile tubo attorcigliato filtro intasato ecc Premere Start Stop Avvio Arresto relativo al canale appropriato per riavviare l infusione Aprire la porta della pompa fino a quando il messaggio scompaia Chiudere la porta per riprendere l infusione Accendere sempre la pompa prima di caricare il set Verificare e inserire nuovamente le Impostazioni Riposizionare Il display remoto o la pompa per ristabilire la comunicazione Verificare che la pompa sia ancora accesa Il problema pu essere causato dall interferenza di un altra sorgente radio Passare a un canale di comunicazione alternativo sia sulla pompa sua sul display remoto
47. alimentazione a batteria automatico nel caso la pompa sia scollegata dall alimentazione elettrica o nel caso di interruzione dell alimentazione Nota questo passaggio automatico non applicabile all unit display remoto poich essa non puo funzionare a batteria 6 7 Indicazione batteria scarica Un avviso di batteria scarica che indica che l esaurimento della carica della batteria imminente e che inizia almeno 30 minuti prima dell allarme di batteria scarica Per i migliori risultati scaricare e ricaricare la batteria prima di mettere in servizio la pompa tempo di funzionamento della batteria sara influenzato dalla modalit operativa dalla velocit e dalla contropressione 6 3 Nel caso il misuratore intelligente del livello di carica della batteria dovesse rilevare uno scaricamento eccessivo di una o piu celle interne la pompa presentera una condizione di allarme BAD BATTERY BATTERIA GUASTA La pompa deve essere spenta e riaccesa e ricaricata immediatamente per evitare danni alla batteria Riavviare o spegnere e riaccendere la pompa e selezionare Previous Patient Paziente precedente per continuare l infusione ATTENZIONE Se la pompa in fase di immagazzinamento e non viene usata per piu di 30 giorni e necessario rimuovere il pacco batterie 6 8 Dispositivo di misurazione carica batteria Situato nella parte in alto sinistra del display questo dispositivo di misurazione presenta la for
48. aperture degli altoparlanti Il sensore deve essere schermato da eccessive fonti luminose estranee incidenti Tali fonti luminose estranee possono essere causa di errori di lettura o errori di rilevamento dell impulso Quando non possibile avvertire gli allarmi sonori a causa del rumore ambientale necessario usare gli allarmi visibili sensore 5 IRM utilizza un cavo in fibra di vetro che pu danneggiarsi in caso di manipolazione brusca Il cavo in fibra ottica di questo dispositivo sensibile e deve essere manipolato sempre con cautela Non utilizzare un sensore danneggiato Non flettere o piegare cavo ad angoli estremi per evitare la rottura degli elementi in fibra ottica all interno del cavo Prestare particolare attenzione a non stringere o calpestare il cavo Prestare attenzione ad avvolgere il cavo appropriatamente per conservarlo modo che tutte le piegature presentino raggio maggiore di 7 5 cm 3 pollici Non tentare di scollegare il cavo in fibra ottica dal guscio del connettore del sensore Il connettore che si collega al monitor deve essere tenuto al di fuori della linea di forza Gauss 10 000 o linea di campo magnetico da 1 Tesla del campo RM e fissato saldamente al monitor monitor 5 pu essere utilizzato durante la defibrillazione ma le letture possono essere non precise per un breve periodo Precauzioni L apparecchiatura in linea con la normativa IEC 60601 1 2 2001 per la compat
49. bracciale sfigmomanometrico 3 procedura elettrochirurgica o 4 linea di infusione Il LED rosso non illuminato nella zona di inserimento del dito fasci del sensore non sono posizionato in modo corretto nel dispositivo di fissaggio del sensore 7 16 Riposizionare il dito oppure inserire un dito diverso e tenere il sensore immobile per almeno 10 secondi Riscaldare il dito del paziente frizionandolo o coprendolo mediante una coperta Posizionare il sensore in corrispondenza di una sede diversa Consentire alla mano di trovare una posizione comoda senza che il sensore risulti premuto su una superficie dura Riscaldare il dito del paziente frizionandolo o coprendolo mediante una coperta Posizionare il sensore in corrispondenza di una sede diversa Applicare il sensore in modo corretto Ridurre o eliminare qualunque interferenza Verificare che il sensore non sia posizionato sullo stesso braccio utilizzato per le altre terapie o procedure diagnostiche del paziente ad esempio il bracciale sfigmanometrico Verificare che il sensore sia collegato in modo sicuro alla pompa 3860 Verificare che il sensore non presenti segni visibili di deterioramento e nel caso fossero presenti contattare il centro di riparazione e assistenza tecnica lradimed Corporation per ottenere assistenza tecnica Verificare che la superficie in vetro lucido dei fasci della sonda sia posizionata rivolta verso il centro del disp
50. calcolo della velocita di dosaggio con il valore della velocita visualizzato tra i parametri relativi alla dose e al volume da infondere Vedere Figura 4 8 4 7 1 3 Impostazioni della Libreria farmaci definite dall utente La funzionalit Calcolatore della velocit di dosaggio viene utilizzata per calcolare la portata volumetrica per il Canale A o per il Canale B ed possibile accedere ad essa mediante il tasto Menu Tutti i valori iniziali definiti dall utente presenti nella Libreria farmaci vengono preimpostati dal personale di assistenza oppure l utente puo inserire valori alternativi in relazione a qualunque parametro per iniziare un infusione L utente libero di modificare il valore di qualsiasi campo in qualunque momento Quando viene inserita una nuova velocita di infusione il valore della dose cambiera Quando viene inserito un nuovo valore della dose del peso della concentrazione o del diluente la velocit di infusione cambia automaticamente In questa modalit la Libreria farmaci attivata in Modalit assistenza e sono stati programmati parametri definiti dall utente NOTA In questa modalit operativa le impostazioni della Libreria farmaci definite dall utente devono essere configurate in modalit assistenza Nel caso non siano stati impostati valori in modalit Assistenza sar possibile vedere i valori predefiniti in fabbrica mostrati nell Appendice A La scelta dei nomi dei farmaci non puo essere modificata
51. cavi paziente non sono impermeabili Questo dispositivo presenta un software di tolleranza al movimento che riduce al minimo la probabilit che gli artefatti dovuti al movimento siano interpretati male quali impulsi di buona qualita In alcune circostanze tuttavia il dispositivo potrebbe comunque interpretare il movimento quali impulsi di buona qualita Ispezionare la sede di applicazione del sensore frequentemente almeno ogni ora per verificare l allineamento corretto del sensore e l integrit della pelle La sensibilit del paziente ai sensori ai dispositivi di fissaggio dei sensori e o ad altri metodi possono variare a causa dello stato medico o delle condizioni della pelle Non utilizzare mai cavi di prolunga della sonda con un sensore in fibra ottica La temperatura massima della sonda 5 dipende dalla temperatura della ns Non si puo verificare alcun riscaldamento attivo della sonda durante USO Non utilizzare agenti detergenti caustici abrasivi sull unit o sui sensori Seguire le disposizioni vigenti locali statali e nazionali e le istruzioni di riciclaggio sullo smaltimento e sul riciclaggio del dispositivo e dei componenti del dispositivo Per prevenire la perdita potenziale del monitoraggio o dati accurati rimuovere eventuali oggetti che possano impedire il rilevamento e la misurazione della pulsazione ad es i bracciali dello sfigmomanometro Questo dispositivo ideato per determinare la percentuale di saturazio
52. come segue per regolare il volume dell allarme a b C d e Premere il tasto di comando MENU Premere il tasto softkey ALARM VOLUME VOLUME ALLARME Premere i tasti freccia verso l alto e verso il basso per regolare il volume Premere ENTER INVIO Premere il tasto di comando CANCEL ANNULLA per ritornare alla schermata di esecuzione o di programmazione NOTA L impostazione del volume dell allarme nell opzione MENU del caricatore display remoto controlla solo l unit di cui in atto la regolazione La regolazione del volume dell allarme sul display remoto non modifica l impostazione del Volume allarme della pompa NOTA L impostazione del volume allarme configura inoltre il volume della tonalit sonora 5 al momento dell installazione e dell abilitazione solo 3860 4 24 4 7 3 Velocita KVO funzione anti ostruzione vene La pompa per infusione per IRM MRidium 3860 sar impostata come opzione predefinita su una velocita KVO funzione anti ostruzione vene preimpostata Vedere Figura 4 10 quando il conteggio relativo al Volume da infondere relativo all Infusione principale procede verso il valore 0 ml Quando il valore del volume da infondere pari a 0 ml l infusione passa automaticamente alla velocit KVO configurata con KVO lampeggiante nell area VTBI oppure resta impostato sul valore della portata principale programmata a seconda di quale sia il valore minore dei due Questa velocit KVO p
53. di carica rimanente rilevatore di aria ha rilevato una bolla d aria maggiore di 100 ul La titolazione dalla schermata di esecuzione il solo metodo di regolazione della dose a meno che l infusione sia stata arrestata Possibile flusso libero del liquido di infusione endovenosa Il dispositivo di bloccaggio stato aperto durante un infusione dispositivo di bloccaggio aperto prima di avviare un infusione E possibile udire un segnale sonoro che si ripete ogni 10 secondi 5 3 Rimuovere dall uso Contattare personale di assistenza qualificato Collegare il cavo di alimentazione dell adattatore CA nella presa CA immediatamente Verificare che l adattatore sia collegato alla pompa Collegare la pompa all adattatore CA e o il cavo di alimentazione dell adattatore CA in una presa CA al pi presto possibile Valutare l aria presente nel set Aprire il dispositivo di bloccaggio della porta della pompa per rimuovere il set Rimuovere l aria secondo il protocollo dell ospedale Reinstallare il set Premere START STOP AVVIO ARRESTO per riprendere l infusione Premere CANCEL ANNULLA per passare alla schermata di esecuzione principale per modificare i parametri attivi ad es la dose la velocita da infondere o il tempo in funzione delle impostazioni di infusione Alternativamente premere START STOP AVVI O ARRESTO per arrestare l infusione quindi premere CANCEL ANNULLA quindi accede
54. di segni e sintomi clinici sensori 5 Iradimed presentano connettori per accoppiamento maschio femmina connettore femmina sul cavo del sensore connettore maschio sulla pompa opposto rispetto a quello che possibile trovare in altri pulsossimetri non per IRM Cio consente di evitare il collegamento di sensori non corretti alla pompa Utilizzare solo i sensori per pulsossimetri raccomandati Questi sensori sono prodotti per soddisfare le specifiche sulla precisione relative ai pulsossimetri di Iradimed Corporation L utilizzo di sensori di altri produttori puo determinare prestazioni non corrette del pulsossimetro I cavo in fibra ottica di questo dispositivo estremamente sensibile e deve essere manipolato sempre con cautela NON utilizzare un sensore danneggiato Fare riferimento alle Avvertenze e precauzioni per l utente nella Sezione 7 Pulsossimetro per le avvertenze e le precauzioni correlate al pulsossimetro xiii Responsabilita dell utente Le prestazioni di questo prodotto sono conformi alla descrizione contenuta nel presente manuale utenti alle relative etichette agli inserti ecc condizione che il prodotto venga assemblato messo in funzione manutenuto riparato conformemente alle istruzioni fornite Questo prodotto deve essere sottoposto a controlli e calibrato su base periodica Un prodotto che risulti malfunzionante non deve essere utilizzato Le parti che risultano rotte mancanti palesemente usurate
55. erogata utilizzando i valori di Rate Velocit e VTBI visualizzati e il tempo ricalcolato verr regolato di conseguenza 4 2 3 Annullamento Messa in pausa di un infusione Il clinico ha la possibilit di mettere in pausa un infusione premendo una volta il tasto di comando AVVI O ARRESTO Canale per il canale da annullare mettere in pausa Una volta premuto il tasto di comando START STOP AVVIO ARRESTO Canale la pompa visualizzera CANCEL INFUSION ANNULLA INFUSIONE di fianco a un tasto softkey e l inidicatore luminoso si spegnera Ogni 15 secondi la pompa emettera un segnale sonoro periodico che ricorda all operatore che la pompa ancora in pausa a meno che il promemoria non sia stato impostato su OFF in modalit di assistenza Quando l infusione viene messa in pausa viene visualizzato il simbolo STBY STAND BY di fianco al canale messo in pausa a b Per annullare l infusione premere il tasto softkey di fianco al messaggio CANCEL INFUSION ANNULLA INFUSIONE Per riavviare l infusione premere il tasto di comando START STOP AVVI O ARRESTO Canale affinch il canale in questione riavvii l infusione 4 4 4 KVO funzione anti ostruzione vene Infusione completa Durante un infusione il valore VTBI diminuira fino a raggiungere 0 ml Quando il valore pari a 0 ml l infusione passa automaticamente alla velocit KVO configurata oppure rimane alla portata principale programmata a seconda di quale valore sia
56. farmaci DERS sono identiche a quelle relative alla pompa 3860 4 standard Fare riferimento alla sezione 4 per queste informazioni 8 6 Conservazione dei dati Le impostazioni dei programmi della pompa e le selezioni delle opzioni incluse le sostituzioni relative alla Libreria farmaci sono archiviate nella memoria non volatile Se la pompa rimasta spenta per oltre un ora 1 le impostazioni di erogazione vengono annullate dati del Registro cronologia che contiene la gamma completa delle informazioni di funzionamento della pompa vengono conservati in archivio indefinitamente su base FIFO First In First Out Registro cronologia contiene all incirca da 3 000 a 5 000 voci e allarmi E possibile scaricare il registro dalla pompa e caricarlo su un computer a scopo di analisi dei dati E possibile accedere al download in questione in modalit Fare riferimento al Manuale di manutenzione 1125 ulteriori ettagli APPENDICE A SPECI FI CHE REQUISITI GENERALI DEL SISTEMA Caratteristiche generali Pompa per infusione volumetrica per l uso nella RM Meccanismo di azionamento della Lineare peristaltico pompa 2 Registro eventi utente La memoria non volatile conserva ciascuna fase operativa e allarme fino a 5000 voci CARATTERI STI CHE ELETTRI CHE Requisiti di tensione linea HI LO Da 100 a 240 V CA 10 50 60 Hz ALTA BASSA Fonti di alimentazione disponibili Alimentazione con batteria interna con
57. fissaggio di varie dimensioni I mpostazione del pulsossimetro SpO I RM con dispositivo di fissaggio del sensore a Collegare il sensore 5 IRM MRidium al connettore situato sul pannello posteriore della pompa 3860 vedere la Figura 7 2 Figura 7 2 Collegamento della sonda in fibra ottica 1170 b Determinare le dimensioni corrette del dispositivo di fissaggio del sensore pediatrico per adulti o grande Seguire la guida all inserimento vedere la Figura 7 3 per inserire le estremita in fibra ottica nel dispositivo di fissaggio del sensore 7 10 1 Inserire il pulsante anello bianco nel foro superiore del dispositivo di fissaggio del sensore il numero che indica la dimensione del dispositivo di fissaggio 1 2 o 3 si trova al di sopra di questo foro Si tratta del fascio di fibre ottiche con la sorgente luminosa del sensore Verificare che la superficie in vetro lucido di questo fascio sia rivolta verso il dispositivo di fissaggio dove sara inserito il dito E necessario che sia visibile la luce quando viene aperto il dispositivo di fissaggio 2 Inserire il pulsante anello nero nel foro del dispositivo di fissaggio del sensore inferiore pi grande il numero che indica la dimensione del dispositivo di fissaggio si trova sul lato opposto rispetto a questo foro Si tratta del fascio di fibre ottiche che riporta il segnale 5 alla pompa Verificare che la superficie in vetro lucido di questo fascio sia
58. il limite tra 1 e 10 PSI tra 6 9 a 68 8 kPa Premere ENTER INVIO Premere il tasto di comando CANCEL ANNULLA per ritornare alla schermata di programmazione principale Funzionamento doppio canale la velocit KVO e il Limite di occlusione sono applicabili sia al Canale A sia al Canale B 4 26 4 7 5 Blocco dei tasti Questa funzionalita consente all utente di prevenire un attivazione accidentale dei tasti L opzione di blocco dei tasti non verra visualizzata a meno che ci non sia stato abilitato in modalit di assistenza Per attivare il blocco dei tasti procedere nel modo seguente a Premere il tasto di comando MENU b Premere il tasto softkey LOCK KEYS BLOCCO DEI TASTI C Verificare che tutti i tasti siano bloccati ad eccezione di Menu d Se viene premuto qualunque altro tasto verr emesso un segnale sonoro per indicare che quel tasto e bloccato Per disattivare il blocco dei tasti procedere nel modo seguente a Premere il tasto di comando MENU b Premere il tasto softkey UNLOCK KEYS SBLOCCO DEI TASTI Verificare che tutti tasti siano ora sbloccati L abilitazione di questa funzionalita riservata al personale di assistenza contattare il dipartimento Assistenza Biomedico per l attivazione i dettagli di questa attivazione sono inclusi nel Manuale di assistenza della pompa per infusione per IRM MRidium M 3860 numero di catalogo 1125 Questa opzione potrebbe apparire nella seconda pagina del Menu
59. impostazione del valore del volume da infondere VTBI secondario deve essere uguale al volume di liquido del contenitore secondario Ci richiede che vengano prese in considerazione le variabili come l eccessivo riempimento le aggiunte di farmaci ecc Sottostimare il volume provocher l infusione della soluzione secondaria rimanente alla velocit della soluzione principale sovrastimare il volume provocher l infusione della soluzione principale alla velocit della soluzione secondaria Non possibile l erogazione di pi dosi da un contenitore singolo Potrebbero formarsi bolle distalmente rispetto alla pompa quale normale degassamento dell aria disciolta nel liquido Ci pu avvenire se si usa una soluzione refrigerata se la pompa montata significativamente al di sopra del paziente o con determinati liquidi di cui noto il degassamento di routine In questi casi potrebbe essere necessario l uso di un filtro che elimini l aria Durante un infusione prolungata ispezionare regolarmente i gruppi set per infusione endovenosa dispositivo di accesso e linea paziente per verificare che siano collegati e orientati correttamente Le variazioni relative all altezza della testa alla contropressione al tipo di catetere selezionato o qualunque combinazioni di esse possono influire sulla precisione della velocita fattori che possono influire sulla contropressione sono La configurazione del set di infusione endovenosa la viscosit de
60. incoraggia l utente a tentare di correggere l interferenza mediante una o piu delle seguenti misure 1 Ri orientare o riposizionare il dispositivo ricevente 2 Aumentare la distanza tra le apparecchiature 3 Collegare l apparecchiatura a una presa su un circuito diverso da quello al quale sono collegati gli altri dispositivi 4 Consultare il produttore o il tecnico di assistenza sul campo per ottenere aiuto Metodo di scollegamento dall alimentazione elettrica Pompa 3860 Scollegare il cavo di alimentazione 1121 dalla presa di alimentazione dell apparecchio sulla parte laterale dell unit di alimentazione IRM 1120 Unita caricatore remota 3865 Scollegare il cavo di alimentazione 1128 dalla presa di alimentazione dell apparecchio sulla parte posteriore dell unita Tensione alternata esportazione Per i vari tipi di cavi di alimentazione consultare il distributore locale Le unit vengono spedite negli Stati Uniti con una spina NEMA a 3 perni Stati Uniti CLASSI FI CAZI ONE DELL APPARECCHI ATURA 3860 In base al tipo di protezione contro le Apparecchiatura di Classe e con alimentazione interna scosse elettriche In base al grado di protezione contro le Apparecchiatura di tipo CF a prova di defibrillatore scosse elettriche In base al tipo di protezione contro Apparecchiatura ordinaria Conforme alla Sezione 44 4 l ingresso dannoso di acqua della norma sulle pompe per infusione IEC 60601 2 24 In base ai metodi di st
61. la misurazione la visualizzazione ela registrazione del valore di saturazione dell ossigeno funzionale dell emoglobina arteriosa 5 e della frequenza di polso nei pazienti adulti in eta pediatrica e nei neonati un ambiente di Risonanza magnetica RM test dell ossimetro stato eseguito in ambienti RM a 1 5 e 3 T E indicato per il controllo a campione e o il monitoraggio continuo dei pazienti adeguatamente e non adeguatamente perfusi nll I RM sistema per infusione MRidium 3860 comprende un motore ultrasonico di concezione unica che fornisce la potenza non magnetica che alimenta l unit pompa MRidium 3860 Ci consente al sistema MRidium 3860 di essere realizzato con una quantit minima di materiale magnetico e rende possibile utilizzarlo in tutta sicurezza in presenza di elevati campi magnetici Le caratteristiche del sistema comprendono e Motore ultrasonico di azionamento non magnetico e Contenitore schermante per il rumore RF in alluminio speciale La pompa dotata di un display a batteria di concezione unica che fornisce al clinico il monitoraggio continuo del livello di carica disponibile della batteria Queste informazioni vengono visualizzate quando lo strumento e acceso La funzionalit della velocit doppia consente alla pompa di somministrare sia soluzioni primarie che secondarie con portate e volumi diversi Utilizzando questa funzionalit il clinico pu selezionare e avviare un progra
62. la tecnologia Masimo SET e i sensori con sorgenti e ricevitori ottici Masimo sensori in fibra ottica 5 IRM di Iradimed Corporation utilizzano gli stessi componenti ottici attivi Masimo La tecnologia Masimo Rainbow SET che usa sensori con fonti e ricevitori ottici Masimo e stata convalidata per la precisione senza movimento in studi su sangue umano in volontari adulti sani sotto ipossia indotta nell intervallo di 5 tra il 70 e il10096 in una comparazione con un ossimetro CO e un monitor ECG Questa variazione equivale piu o meno a una deviazione standard a copertura del 6896 della popolazione La tecnologia Masimo Rainbow SET che usa sensori con fonti e ricevitori ottici Masimo e stata convalidata per la precisione senza movimento in studi su sangue umano in volontari adulti sani sotto ipossia indotta eseguendo dei movimenti di strofinamento e battimento con frequenza tra 2 e 4 Hz e ampiezza tra 1 e 2 cm oltre ad un movimento non ripetitivo con frequenza tra 1 e 5 HZ e ampiezza tra 2 3 cm in studi sull ipossia indotta nell intervallo di SpO2 tra 70 e100 in una comparazione con un ossimetro CO e un monitor ECG Questa variazione equivale pi o meno a una deviazione standard a copertura del 6896 della popolazione dati demografici dei soggetti che hanno preso parte al test per lo studio di convalida comprendevano 58 di soggetti di sesso maschile e 42 di soggetti di sesso femminile 58 di soggetti di pelle chiara
63. le due parti l una sull altra finch scattano in posizione 4 Montare i supporti flacone nella parte superiore dell asta per infusione endovenosa posizionando l apertura a forma di tazza in corrispondenza della parte inferiore del componente inferiore sulla punta in plastica in corrispondenza della parte superiore dell asta per infusione endovenosa Premere fermamente fino a quando il sottogruppo del supporto flacone scatta in posizione 5 Porre l asta per infusione endovenosa in posizione verticale e verificare che l asta stessa ruoti liberamente e che ciascuna delle rondelle girevoli di bloccaggio possa essere bloccata e sbloccata Afferrare l asta superiore allentare la leva di bloccaggio e regolare l asta all altezza appropriata Serrare nuovamente la leva per bloccare la posizione dell asta superiore 4 Istruzioni per l uso Fare riferimento al Manuale di funzionamento della pompa Mridium RIF 1124 o RIF 1138 per ulteriori istruzioni sul funzionamento di questo prodotto Precauzioni generali La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente dispositivo a medici o dietro prescrizione medica Per un funzionamento sicuro utilizzare solo accessori compatibili con l IRM o sicuri in ambiente RM raccomandati da Iradimed Corporation Serrare sempre le rondelle girevoli di bloccaggio dell asta per infusione endovenosa dopo il posizionamento nella sala della RM Si puo verificare danneggiamento del prodotto nel ca
64. mm mL max 2 inch 185 cm 108 inch 2 7 mm 152 inch 3 9 mm 0 mL max O O O gt 3 NO d O 2 D 42 12 APPENDICE B RI PARAZI ONE Tutte le riparazioni sui prodotti in garanzia devono essere eseguite da personale Iradimed Corporation oppure da un centro autorizzato di riparazione a assistenza Iradimed Corporation Le riparazioni non autorizzate renderanno nulla la garanzia Se una pompa non funziona correttamente o richiede manutenzione contattare l assistenza tecnica Iradimed Corporation al numero 1 407 677 8022 per le chiamate interne agli Stati Uniti al numero 001 407 677 8022dai paesi al di fuori degli Stati Uniti durante il normale orario lavorativo fuso orario EST oppure tramite e mail all indirizzo techsupport iradimed com L assistenza tecnica Iradimed Corporation consigliera le azioni correttive necessarie Nel caso venga consigliato di restituire la pompa a Iradimed Corporation per la riparazione procedere come indicato di seguito a Ottenere un numero di autorizzazione al reso Ci garantira il corretto instradamento della riparazione e facilitera la riparazione della pompa nei tempi stabiliti b Pulire la pompa prima della spedizione Non spedire un prodotto contaminato a lradimed Corporation per la riparazione C Imballare la pompa con un adeguata protezione Se possibile utilizzare l imballaggio e
65. o annullata NOTA tempo massimo visualizzato per l infusione 18 ore Quando il tempo di infusione maggiore di 18 ore verr visualizzato gt 18 00 00 4 6 timary heal Infusion Rate Rate Channel A Time gt 18 00 00 Channel A Volume to be Infused UTRI 2t T Time to be Infused Channel B Channel A 0 Q mL Volume Infused Volume Infused rimary n ml Channel B Rate L ht Infusion Rate Channel B TENTE Time to be Infused lime gt 15 100 00 Channel B UTBI av mL Volume to be Infused Dual Channel Infusion Split Screen Figura 4 2 Display doppia infusione 4 4 Configurazione infusione secondaria NOTA La funzionalit di infusione secondaria non disponibile quando si inizia un infusione con il calcolatore velocita di dosaggio nel caso in cui si utilizzi il Sistema di riduzione dell errore di dosaggio DERS oppure con la versione 3 0 XXXX o superiore del software della pompa La pompa MRidium 3860 supporta infusioni secondarie in forma di piggybacking sequenziale automatico farmaci devono essere compatibili per essere infusi in questo modo poich essi si mescoleranno nel tubo al di sotto del della sede di iniezione Quando il dispositivo programmato ed in atto l erogazione in modalita secondaria solo il fluido che proviene dal contenitore secondario viene somministrato al paziente poich l infusione principale momentaneamente arrestata Vi sono degli elementi ch
66. per manipolare qualunque set per infusione endovenosa e l percorso del liquido sterile e apirogeno smaltire se la confezione non intatta oppure se i tappi protettivi siano mancanti o allentati e Sostituire il set conformemente alle politiche accettate dall ospedale oppure ogni sei 6 ore massimo Peri farmaci di iniezione di infusione endovenosa occludere il tubo al di sopra della porta di iniezione e Controindicati per la maggior parte dei sistemi con cannula smussata e Perl erogazione di farmaci senza sorveglianza devono essere collegati alla valvola solo siringhe e set secondari con attacco Luer e avare la porta di iniezione conformemente alla politica dell ospedale dopo o tra piccole iniezioni di volume lipidi infusione di sangue o di emoderivati prelievi di sangue farmaci non compatibili e L INIBITORE DEL FLUSSO LIBERO APERTO quando il dispositivo di chiusura a forme di mezza luna viene premuto VERSO L INTERNO Per CHIUDERE TIRARE VERSO L ESTERNO il blocco a scorrimento e Smaltire i set usati conformemente alle normative applicabili e alla politica dell ospedale e Seguire le istruzioni per l uso della pompa appropriate 3 2 Innescamento del set per infusione endovenosa Vi sono quattro set per infusione endovenosa disponibili per l uso con questa pompa L innescamento del set di somministrazione 1056 viene discusso nel sottoparagrafo 3 2 1 l innescamento del set di ByPass 1055 viene discusso nel sott
67. pompa MRidium 3860 Selezionare l opzione NEW PATIENT NUOVO PAZIENTE La pompa emettera un sequenza sonora di tre toni ad indicare che la scheda Libreria DERS attiva il tasto di comando MENU d Premere il tasto softkey DOSE RATE CALC CALC VELOCITA DOSAGGIO A B II messaggio Dose Rate Calc Calc velocit eee B sara visibile solo se se stato connesso SidecarTM Canale B e Osservare che il Menu Calcolo della velocit di dosaggio Vedere Figura 8 1 visualizza il primo nome di farmaco della libreria farmaci dell ospedale designato Tutti gli altri farmaci della libreria farmaci presenti nella scheda Libreria DERS possono essere visualizzati utilizzando i tasti SU GIU Questo elenco continua finch venga nuovamente il nome del primo farmaco ovvero si completa il ciclo f Quando viene avviata un infusione sar possibile visualizzare l indicatore LIB in prossimit del nome del farmaco e della dose nella schermata di funzionamento 8 2 2 Rimozione della scheda Libreria farmaci DERS Eseguire le seguenti fasi per rimuovere la scheda Libreria farmaci DERS 1 Rimuovere la scheda Libreria DERS 1145 AMO5 dalla pompa 3860 utilizzando le seguenti istruzioni NOTA eseguire questa procedura al di fuori dell area IRM a Spegnere la pompa MRidium 3860 8 3 8 3 Sulla parte posteriore della pompa utilizzare un cacciavite Phillips per rimuovere la vite n 4 che tiene in
68. posizione fermamente il sensore 5 Verificare che il sensore sia saldamente collegato alla porta Fare riferimento alla Sezione 7 per informazioni aggiuntive 2 5 3 Rimozione del sensore del pulsossimetro Per rimuovere il sensore 5 afferrare fermamente e premere i dispositivi di bloccaggio a molla per rilasciarli scollegando allo stesso tempo il sensore 5 dalla pompa ATTENZI ONE Utilizzare solo un asta per infusione endovenosa non magnetica per il supporto corretto e sicuro delle pompe per infusione endovenosa MRidium 3860 38604 raccomandata l asta per infusione endovenosa radimed modello 1119 2 6 Montaggio sull asta per infusione endovenosa La pompa deve essere montata su un asta per infusione endovenosa compatibile con IRM non magnetica e fissata mediante le sue manopole di bloccaggio ergonomiche meccanismo di bloccaggio in grado di accogliere aste con diametro compreso da 25 e 38 cm da 1 a 1 5 pollici Fare riferimento alla Guida all installazione dell asta per infusione endovenosa 1179 per ulteriori informazioni sull asta per infusione endovenosa AVVERTENZA Quando si utilizzano pi pompe massimo 2 distribuire le pompe per assicurare stabilita 2 7 Messa a punto operativa della pompa Attivare la pompa come segue e verificare che non vengano visualizzati guasti durante il test di accensione a Accendere la pompa b Osservare mentre la pompa esegue il test di accensione C Ve
69. posizione la clip di bloccaggio della scheda SD Black Aliminium protezione di sicurezza Fare riferimento a 8 3 per individuare la posizione della clip di bloccaggio della scheda SD momentaneamente la scheda Libreria DERS AMO5 MRidium nella porta di memoria e rilasciarla per espellere la scheda dalla parte interna della pompa Afferrare e rimuovere la scheda Libreria DERS dalla pompa Fare riferimento alla Figura 8 1 per individuare la posizione della porta della scheda di memoria Conservare la scheda Libreria DERS nonch la vite e la clip di bloccaggio della scheda SD in un luogo sicuro fino a quando la scheda Libreria DERS non venga usata nuovamente 2 Attivare la pompa MRidium 3860 Selezionare l opzione NEW PATIENT NUOVO PAZIENTE Premere il tasto di comando MENU Osservare che il Menu Calcolo della velocit di dosaggio fare riferimento alla Figura 4 7 visualizza Drug Farmaco quale primo nome di farmaco Informare il personale clinico della disabilitazione della Libreria DERS E possibile che sia necessario riesaminare i protocolli clinici fino a quando la Libreria DERS non sia rimessa in uso Schermate DERS 8 3 1 gt chermate informative e di funzionamento DERS L une T ne oe E ate 2 04 51 23 97 2 mL 2 9 mL Channel B Channel B Schermata di funzionamento DERS con 5 Figura 8 1 Schermata principale con impostazioni DERS 8 4 rimarwy gt
70. pressione di 10 PSI portata di 500 ml hr Tempo di rilevamento occlusione limite di pressione con una pressione di 10 PSI portata di 999 ml hr Allarme di pressione post occlusione volume bolo erogato di eliminazione dell occlusione limite di pressione con una pressione di 2 PSI portata di 25 ml hr Allarme di pressione post occlusione Volume bolo erogato di eliminazione dell occlusione limite di pressione con una pressione di 10 PSI portata di 25 ml hr Tempo di funzionamento della batteria portata pari a 25 ml hr tipica Risultati relativi ai test di pressione di occlusione 8 minuti impostazione 2 PSI 55 00 minuti impostazione 10 PSI 8 minuti impostazione 2 PSI 108 secondi 1 48 minuti con una impostazione pari a 10 PSI la pressione massima raggiunta e stata di 10 2 PSI 26 secondi impostazione 10 PSI la pressione massima raggiunta e stata di 10 1 PSI 8 secondi impostazione 10 PSI la pressione massima raggiunta stata di 9 9 PSI 8 secondi impostazione 10 PSI la pressione massima raggiunta stata di 10 8 PSI valore misurato stato 0 7 ml dopo il rilascio del bolo Il valore misurato stato pari a 0 7 ml dopo il rilascio del bolo gt 12 ore corrispondenza di una portata di 25ml hr Flow Error Flow Error e gt N N O WC AS A O dl O dl O dl O O 1 10 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trumpet Curve over T 1
71. principale verr visualizzata con i parametri corretti ricavati dalla schermata di calcolo della velocit di dosaggio con il valore della velocita visualizzato tra i parametri relativi alla dose e al volume da infondere Vedere Figura 4 8 4 18 rimary A _STBY Lr uz CEI 35 mes Dose kemin Time 00 02 09 UTBI 01 mL 1 ior 35 kgmin Fate l mLlihr Time 00 03 37 UTBI 01 mL UI 90 Bolus Bolus Channel Cancel A Primary Screen Primary Screen Pump Stopped STBY Figura 4 8 Schermata principale con velocita di dosaggio visualizzata NOTA QUANDO LA POMPA VIENE ARRESTATA VERRA VISUALIZZATO STBY STANDBY ALLA DESTRA DI PRIMARY A PRINCIPALE A AL POSTO DELLA PULSAZIONE gt gt gt 4 7 1 2 Calcolatore della velocita di dosaggio con Libreria farmaci La funzionalit Calcolatore della velocit di dosaggio viene utilizzata per calcolare la portata volumetrica per il Canale A o per il Canale B ed possibile accedere ad essa mediante il tasto Menu Tutti i valori predefiniti in fabbrica vengono mostrati nell Appendice A e l utente deve inserire i valori appropriati per tutti i parametri prima che inizi l infusione L utente libero di modificare il valore di qualsiasi campo in qualunque momento Quando viene inserita una nuova velocit di infusione il valore della dose cambier Quando viene inserito un nuovo valore della dose del p
72. quanto potrebbero essere necessari per un eventuale reclamo relativo al corriere nel caso vi siano danni verificatisi durante la spedizione Quello che segue un elenco degli elementi spediti con il SideCar Canale B SideCar Canale B MRidium 3861 e Un 1 set per infusione endovenosa di prova fornito per i test ingegneristici clinici iniziali Guida all installazione 1131 2 5 Preparazione della pompa per l uso Una volta disimballata la pompa procedere come segue per prepararla per l uso 2 5 1 Installazione della batteria Far scorrere il pacco batterie rimovibile nella scanalatura rettangolare che si trova nella parte posteriore della pompa MRidium 3860 pacco batterie si blocchera in posizione TM a Carica iniziale della batteria Prima di mettere in esercizio la pompa e necessario che la batteria si carichi per nove 9 ore La batteria si carica quando la pompa collegata a una presa elettrica di tipo ospedaliero mediante un adattatore CA 2 5 2 Installazione del sensore del pulsossimetro opzionale Collegare il sensore al connettore della porta 5 nel pannello posteriore della pompa monitor per infusione endovenosa 3860 Afferrare fermamente il sensore 5 e premere i dispositivi di bloccaggio a molla mentre si collega il sensore al connettore della porta SpO gt Una volta collegato il sensore rilasciare i dispositivi di bloccaggio molla nelle scanalature su ciascun lato del connettore per fissare in
73. rivolta verso il dispositivo di fissaggio dove sara inserito il dito Importante entrambe le superfici in vetro lucido dei 2 fasci del sensore S pO devono essere rivolte l una contro l altra quando inserite nel dispositivo di bloccaggio del sensore L inserimento non corretto provocher l impossibilit di eseguire la misurazione della SpO Aprire il dispositivo di fissaggio del sensore premendo le sue parti laterali e applicare il sensore a un dito della mano del piede o al piede del neonato desiderati II numero relativo alle dimensioni del dispositivo di fissaggio del sensore ovvero 1 2 o 3 ecc deve essere posizionato sul letto ungueale oppure sulla parte paffuta del piede del neonato vedere la Figura 7 3 Verificare che il dito della mano il dito del piede o il piede del neonato siano inseriti completamente nel dispositivo di fissaggio del sensore Verificare che il dispositivo di fissaggio sia posizionato in modo comodo e che il dito della mano il dito del piede o il piede non siano stretti in modo tale da provocare danno o dolore Nel caso si osservi una perdita di colorito nel punto in cui e posizionato il dispositivo di fissaggio scegliere un altra posizione oppure utilizzare un dispositivo di fissaggio del sensore di dimensioni maggiori Se possibile evitare il posizionamento del sensore 5 IRM su arti del paziente il cui flusso sanguigno potrebbe essere influenzato dai dispositivi di misurazione della pressio
74. scanalatura della scheda SD Un piccolo codolo sul lato destro della clip deve essere allineato all interno del bordo destro della scanalatura per la scheda Fissare la vite Ci impedira la rimozione accidentale della scheda durante l uso Fare riferimento all Immagine 8 3 qui di seguito Ve Immagine 8 3 8 2 Consultare il personale di controllo della Libreria farmaci della struttura per la programmazione specifica f La rimozione della scheda Libreria farmaci DERS richiede la rimozione della clip di bloccaggio della scheda SD mediante un cacciavite Phillips nonch esercitare pressione sulla scheda SD per liberarla dal connettore Nel caso la pompa debba essere utilizzata senza la scheda Libreria farmaci DERS reinstallare la clip di bloccaggio della scheda SD oppure conservarla per l uso futuro NOTA per l unit display remoto non necessaria la scheda Libreria farmaci DERS Tuttavia necessario che l unit display remoto presenti la versione 3 5 1 0 superiore del software della pompa MRidium 3860 perch possa comunicare con una pompa con Sistema di riduzione dell errore di dosaggio DERS 8 2 1 Verifica del funzionamento della scheda Libreria farmaci DERS Eseguire le seguenti fasi per verificare il funzionamento della scheda Libreria farmaci DERS a Verificare che la scheda Libreria farmaci DERS sia installata nella porta destinata alla scheda di memoria della pompa MRidium 3860 b Attivare la
75. tasto MENU compare il Menu di impostazione delle funzionalita speciali vedere la Figura 1 10 che offre all operatore la possibilit di impostare il Dose Rate Calculation Calcolo della velocita di dosaggio regolare l Alarm Volume Volume di allarme impostare la KVO Rate Velocit KVO regolare l Occlusion Limit Limite di occlusione nonch di bloccare la tastiera e di impostare il menu successivo nel caso siano installate opzioni aggiuntive blocco dei tasti non sar visualizzato a meno che non sia stato abilitato in modalita assistenza Fare riferimento al Manuale di assistenza 1125 per i dettagli aggiuntivi sulla modalit di assistenza 1 4 Interfaccia utente l utente comunica con l unit premendo il comando e o il tasto softkey appropriato e quindi usando i tasti frecce verso l alto o verso il basso e il tasto di comando Enter Invio per impostare e verificare le impostazioni eseguite 1 5 Test automatico del sistema L unit esegue una serie di test di test automatici per verificare che sia pronta per l uso L esito negativo di uno qualunque di tali test determiner la comparsa di un messaggio di errore e l impossibilit a utilizzare la pompa Verificare il completamento con successo del test automatico prima di ciascun utilizzo della pompa 1 6 Manutenzione e verifica operatore Utilizzo del set per infusione endovenosa IVP1056 Verificare il funzionamento della pompa e del SideCar Canale B quale operazione di rou
76. volume da infondere desiderato g Osservare che venga visualizzato il messaggio Ready to Start Pronto a iniziare h Premere il tasto di comando START STOP AVVIO ARRESTO Canale Osservare che Velocita VTBI secondari vengono visualizzati nella schermata prncipale L indicatore luminoso verde che indica che l infusione in fase di esecuzione lampeggia e Confermare che il flusso provenga del contenitore di liquido secondario osservando la camera di gocciolamento 4 9 e Quando VTBI 0 ml la pompa emette un allarme sono e parametri principali vengono ripristinati e visualizzati AVVERTENZA dispositivo di clampaggio del set secondario deve essere aperto Se il dispositivo di clampaggio non aperto il liquido sara erogato dal contenitore principale valore VTBI secondario deve essere uguale al volume di liquido del contenitore secondario Nella programmazione del volume da infondere VTBI necessario tenere in considerazione variabili come l eccessivo riempimento e la quantita di farmaco Sottostimare il volume da infondere secondario provochera l infusione della soluzione secondaria rimanente alla velocit della soluzione principale 4 4 4 Visualizzazione delle impostazioni principali durante una infusione secondaria E possibile visualizzare le impostazioni principali mentre e in atto un infusione secondaria Procedere come segue per visualizzare le impostazioni principali durante un infus
77. 0 PLACE BAGGED LEVER INTO BOX MO71 ITEM 14 AFTER LEGS AND CASTERS SEE NOTE 6 HAVE BEEN PLACED INTO THE BOX PRINT LOT NUMBER ONTO LABEL LB2009 ITEM 6 AND ATTACH TO POLE UNDER THE COUPLING AS SHOWN SLIDE PROTECTIVE SLEEVE BACK UP AND SECURE IN PLACE W PACKING TAPE IF NECESSARY CUT A PIECE OF SPARE FOAM PACKING MATERIAL SUCH AS M005 OR M016 INTO 2 00 X 2 00 X 2 00 CUBE CUT A 90 58 0 50 HOLE APRX HALF WAY INTO THE CUBE ON ONE SIDE PLACE CUBE ON TOP END OF POLE HOLD IN PLACE W PACKING TAPE IF NECESSARY WRAP 5 LEGS HM106 ITEM 4 W 1 PIECE EACH OF MO65 ITEM 12 AND SECURE W PACKING TAPE WRAP 3 PLAIN CASTERS HM104 ITEM 2 AND 2 LOCKING CASTERS HM105 ITEM 3 INDIMDUALLY W 1 PIECE EACH OF 065 ITEM 12 AND SECURE W PACKING TAPE PLACE 5 WRAPPED LEGS AND 5 WRAPPED CASTERS INTO BOX M071 ITEM 14 ARRANGE THEM A WAY SO THAT THERE IS MINIMUM PRESSURE OF ONE PART AGAINST ANOTHER WRAP 1 MALE AND 1 FEMALE TUBING TREE SUPPLIED W POLE W 1 PIECE EACH OF 065 ITEM 12 AND SECURE W PACKING TAPE PLACE INTO BOX 071 ITEM 10 ON TOP OF LEGS PLACE 8mm 5 16 INCH HEX KEY SUPPLIED W POLE INTO ZIPLOCK BAG M022 ITEM 15 AND PLACE INTO BOX 071 ITEM 14 ON TOP OF LEGS PLACE INSTALLATION GUIDE 1179 ITEM 1 INTO BOX 071 ITEM 14 SEAL BOX W PACKING TAPE 3 STRIPS ACROSS LENGTHWISE SEAM OVER AND DOWN ENDS 1 IN CENTER 1 EACH ON SIDES TO HOLD CENTER STRIP SEAL ENDS OF BOX IN A SIMILAR FASHION P
78. 0 a 50 cm relativamente al centro della pompa Unit di misura di calibrazione ml hr ml Volt e PSIG PRESTAZI ONI IRM Compatibilita magnetica IRM La stessa della pompa da 0 2 a 3 0 Tesla sistemi IRM nterferenza frequenza di Larmor IRM La stessa della pompa nessuna interferenza in corrispondenza delle frequenze di Larmor compatibili da 8 4 a 128 MHz Limite di campo magnetico Lo stesso della pompa 10 000 Gauss linea campo magnetico 1 Tesla Materiale ferroso minimo utilizzato nell unit motore ultrasonico non magnetico usato nell unita SideCar 3865 CONTROLLO DISPLAY REMOTO CARATTERI STI CHE MECCANI CHE Dimensioni PX Lx 20 3x 15 25 x 25 4 cm 8 x 6 x 10 pollici Peso totale 1 6 Kg 3 5 libbre 2 Kg 5 libbre con batteria Intervallo temperatura durante il Da 5 a 40 C funzionamento Intervallo di temperatura di Da 40 a 70 C immagazzinamento Intervallo umidit relativa durante il Da 0 all 80 di umidit operativa funzionamento senza condensazione Intervallo umidit relativa di Da 0 al 95 di umidit relativa senza immagazzinamento condensazione CARATTERI STI CHE ELETTRI CHE Requisiti di tensione linea HI LO ALTA Da 100 a 240 V CA 10 50 60 Hz BASSA Consumo energetico 19 Volt Ampere a 120 V CA nominali 100 VA massimo durante la carica del pacco batterie 1133 A 6 Scomparto di carica della batteria di Per 1133 Batteria ricaricabile al riserva polimeri di l
79. 1 4 Alimentatore IRM 1120 Vedere la Figura 1 4 per le informazioni sull alimentatore della pompa IRM AVVERTENZA L adattatore CA magnetico Tenere al di fuori della linea di campo 1 000 Gauss o ad almeno 3 metri dal magnete IRM Fissare sul pavimento mediante le fascette in velcro in dotazione Non fissare MAI l adattatore in alcun modo direttamente sulla pompa o sull asta per infusione endovenosa SS pei M bi MRidium MRI Power Supply 3 15 22 v gt WARNING KEEP OUTSIDE OF 1000 GAUSS 100mT MAGNETIC FIELD LINE OR MORE THAN 10 FT 3 FROM MRI MAGNET ID LisTeO 3 Iradimed Corporation Intertek Made in USA LB2007 D 3197888 Figura 1 4 Modello 1120 alimentatore I RM 1 5 1 1 5 Parte anteriore del Caricatore Display remoto Vedere la Figura 1 5 per la posizione dei componenti principali presenti nella parte anteriore del Caricatore Display remoto 3865 a Antenna Fornisce comunicazione bidirezionale a 2 4 GHz con la pompa di infusione monitoraggio IRM MRidium 3860 b Display principale Consente di visualizzare tutti i parametri e le funzionalit della pompa C Spia di funzionamento allarme Fornisce una visualizzazione della condizione di funzionamento della pompa d Scomparto caricabatterie Situato nella parte superiore posteriore dell unit remota consente di ricaricare una batteria della pompa 1133 quando la batte
80. 20004 270088 Sistema di monitoraggio infusione IRM MRidium Der 1 REED a idi Ra Lie i Y C Y IRADIMED CORPORATION tas 16 12 22 Primary A gt Rate 15 0 UTBI 91 nL 96 Lh 65 Bolus Channel B vai nmt TA A a8 5 ni GIO ca Sistema di monitoraggio infusione IRM MRidium 3860 Manuale per il funzionamento numero di catalogo 1138 Edizione 4A 2014 06 SECONDO ECN 000535 2010 2014 IRadimed Corporation IRadimed Corporation 1025 Willa Springs Drive Winter Springs Florida 32708 Stati Uniti Tel 1 407 677 8022 Fax 1 407 677 5037 www iradimed com 0 CE Intertek 3197888 COMPLIANT Rappresentante autorizzato per l Europa Medical Device Consultancy 7 Pinewood Drive Ashley Heath Market Drayton Shropshire UK TF9 4PA www medicaldeviceconsultancy co uk IRADIMED CORPORATION m e HL HL HH BWNFO NOUS NN NO wU UW YNY NN MPS m rmp e SOMMARI O Paragrafo Pagina Informazioni generali vi Classificazione 2 Usi previsti Informazioni sulla vii Avvertenze 2 7 2 2 viii Responsabilita dell DENRA ON
81. 4 UJ NJ FM UJ NJ H F2 F3 UI 43 UJ OY UI 00 4 4 4 4 OY O O I IS f S S dS S SIS A U U UJ FP FH rH I p Hp H p pd FI GURE Figura Pagina Parte anteriore della DOImpa iii ews ERO ER OE CE e ae ens 1 2 Porta del dispositivo di azionamento della pompa aperta 1 3 Parte posteriore della pompa iaia 1 4 Modello 1120 alimentatore 0 2 1 5 Parte anteriore del Caricatore Display remoto 3865 1 6 Parte posteriore del Caricatore Display remoto 3865 1 7 Tasti di comando pannello 1 8 Schermate dr IMPOSEAZIONE ssceis sure bx eau e 1 10 Schermate di 1 2 6 1 11 Menu impostazione funzionalit 1 12 Inibitore ael Tdsso IIDGEO ceras V dpi it 3 1 Bloccaggio a scorrimento e a 3 1 Installazione set per infusione 3 5 Schermata principale di impostazione pompa 4 3 Display GOD Pla INTUSIONC avi suia aai 4 6 Schermata di program
82. 5 dalla pompa 7 9 Parti e accessori SpO Con il pulsossimetro della pompa modello 3860 vanno impiegati i seguenti accessori lradimed Corporation E possibile trovare informazioni dettagliate relative all uso del sensore specificato popolazione di pazienti corpo tessuto applicazione nelle relative istruzioni per il sensore Numero di modello Descrizione Sensori riutilizzabili pulsossimetro Sensore pulsossimetro in fibra ottica per adulti pazienti in et pediatrica neonati modello 1170 Accessori del sensore 1171A Dispositivo di fissaggio al dito di un paziente adulto 1171P Dispositivo di fissaggio per pazienti in et pediatrica neonati 1171L Dispositivo di fissaggio al dito di un paziente adulto grande 1172 Gancio dell asta per infusione endovenosa per il cavo del sensore 5 AVVERTENZA L utilizzo di accessori sensori e cavi diversi da quelli elencati nel presente manuale essere causa dell aumento delle emissioni elettromagnetiche e o della diminuzione dell immunita del dispositivo AVVERTENZA Utilizzare solo i sensori per pulsossimetri raccomandati Questi sensori sono prodotti per soddisfare le specifiche sulla precisione relative ai pulsossimetri IRM L utilizzo di sensori di altri produttori determinare prestazioni non corrette del pulsossimetro 7 10 Riepilogo test SpO Sono stati eseguiti test relativi alla precisione di misurazione della 5 e alla ridotta perfusione utilizzando
83. 5 EF Danish DA Dansk Dutch NL Nederlands Estonian ET See seade vastab direktiivi 1999 5 EU olulistele nGuetele ja teistele Eesti asjakohastele s tetele English EN This equipment is in compliance with the essential requirements and other Dit apparaat voldoet aan de essentiele eisen en andere van toepassing zijnde bepalingen van de Richtlijn 1999 5 EG relevant provisions of Directive 1999 5 EC German DE Dieses Ger t entspricht den grundlegenden Anforderungen und den weiteren Deutsch entsprechenden Vorgaben der Richtlinie 1999 5 EG Greek EL EAANVIKT eivai GULPOPQWON HE OUOIWISEIG kai O nylag 1999 5 EK laite t ytt direktiivin 1999 5 EY olennaiset vaatimukset ja on siin asetettujen muiden laitetta koskevien m r ysten mukainen Finnish Fl Suomi French FR Francais Hungarian HU Margyar Cet appareil est conforme aux exigencies essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la Directive 1999 5 CE Ez a k sz l k teljesiti az alapvet k vetelm nyeket s m s 1999 5 EK ir nyelvben meghat rozott vonatkoz rendelkez seket Icelandic IS betta t ki er samkv mt grunnkr fum og rum vi eigandi kv um slenska Tilskipunar 1999 5 EB Italian IT Questo apparato conforme ai requisiti essenziali ed agli al
84. 7 ml max hr occlusione 10 PSI Metodo di rilevamento dell aria nella linea Rilevatore bolle ultrasonico Soglie rilevatore dell aria nella linea gt 100 ul Limiti di altezza della sorgente di liquido Da 100 a 50 cm relativamente al centro della pompa Unit di misura di calibrazione ml hr ml Volt PSIG SpO2 e BPM ntevallo di allarme udibile a 1 metro Minimo 65 dBA Massimo gt 85 dBA Prestazioni Compatibilita magnetica IRM Da 0 2 3 0 Tesla sistemi IRM nterferenza frequenza di Larmor IRM Nessuna interferenza in corrispondenza delle frequenze di Larmor compatibili da 8 4 a 128 MHz Limite di campo magnetico 10 000 Gauss linea campo magnetico 1 Tesla Materiale ferroso minimo utilizzato nella pompa 15 grammi motore ultrasonico non magnetico usato nella pompa REQUISITI NORME RELATIVE AL PRODOTTO CONFORMIT ALLE NORMATIVE IEC 60601 1 Si 1 2 2 24 A 3 COMUNI CAZI REMOTE Certificazione FCC Parte 15 247 nessuna licenza necessaria Certificazione ETS europea brETS 300 328 nessuna licenza necessaria Potenza di uscita RF nominale 18 dBm predef 24 dBm massimo selezionabile Intervallo di frequenza Da 2431 3 a 2474 5 MHz predefinito Iradimed Evita 802 11 bande 1 e2 Francia da 2400 a 2450 MHz con selezione programmazione Radio Selezionabile Numero di canali 85 canali Stati Uniti Nota disponibile per la Francia una modalita frequenza limitata
85. 845 Altri brevetti statunitensi e internazionali sono in fase di approvazione possesso l acquisto del presente dispositivo non comporta alcuna autorizzazione espresso o implicita di utilizzare il dispositivo con set di infusione sensori o cavi non autorizzati che rientrerebbero da soli o insieme al dispositivo nell ambito di uno o piu dei brevetti relativi al dispositivo stesso Masimo Masimo SET amp Signal Extraction Technology amp e Signal IQTM sono marchi registrati o commerciali di Masimo Corporation Avvertenze Precauzioni La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente dispositivo a medici o dietro prescrizione medica Questo dispositivo deve essere utilizzato unicamente da professionisti del settore medico in possesso di adeguata formazione Per tutti gli interventi di assistenza fare riferimento ai Rappresentanti di assistenza autorizzati di Iradimed Corporation La pompa 3860 stata ideata in modo specifico per il funzionamento in ambiente RM ed progettata per funzionare normalmente in presenza delle interferenze elettromagnetiche piu frequentemente presenti in ambiente RM In presenza di livelli estremi di interferenza come in prossimita di un generatore elettrochirurgico di telefoni cellulari o di dispositivi radio a 2 vie il normale funzionamento potrebbe risultare interrotto Evitare l uso della pompa in queste condizioni Utilizzare solo dispositivi di accesso paziente IRM com
86. 99 ml Le impostazioni relative alle Unit sono fisse su ml Tempo impostazioni numeriche e unit Se programmata con una impostazione numerica predefinita questa impostazione viene visualizzata per ogni nuova infusione Il Tempo una selezione solo per le infusioni che utilizzano unit di dosaggio senza tempo ad es mcg kg mU kg ecc Le impostazioni numeriche possono essere impostate entro limiti minimo e massimo specificati ovvero i limiti hard programmati nella scheda Libreria Viene visualizzata una richiesta di sostituzione nel caso l impostazione numerica sia maggiore o minore dell impostazione Alta e Bassa ovvero i limiti soft programmata sulla scheda Libreria Il limite programmato inoltre visualizzato momentaneamente con la richiesta Nel caso non siano programmati limiti pu essere usato l intero intervallo di valori fare riferimento alla Tabella 3 nell Appendice A per l intervallo completo delle impostazioni Limiti alto e basso parametro limiti soft valori dei limiti soft sono programmati nella scheda Libreria e non possono essere modificati dall utente Questi limiti relativi al parametri sono applicabili alla Dose al Peso e al Tempo se applicabile del farmaco programmato Viene visualizzata una richiesta di sostituzione nel caso l impostazione numerica sia maggiore o minore dell impostazione Alta e Bassa ovvero i limiti soft programmata sulla scheda Libreria Il limite defini
87. Annulla A o B viene visualizzata quale opzione softkey C Premere il tasto softkey Cancel Annulla A o B e La pompa in fase di attesa e l indicatore luminoso non acceso d Verr visualizzata la schermata di programmazione dell infusione principale Per arrestare un flusso dal contenitore secondario il dispositivo di clampaggio del set secondario deve essere chiuso oppure il set deve essere scollegato dalla porta di iniezione superiore Premere START STOP AVVIO ARRESTO riavviare con le impostazioni principali 4 10 4 4 7 Funzionamento doppio canale Quando entrambi i canali A e B sono in funzione le opzioni di visualizzazione e modifica delle impostazioni principali quando e in atto un infusione secondaria vengono spostate nel Menu Per visualizzare o modificare le impostazioni principali a Selezionare il tasto MENU b Premere il tasto softkey Primary A Principale A o Primary B Principale B C Verificare che Primary A Rate Velocita principale A sia evidenziato Utilizzare le frecce VERSO L ALTO o VERSO IL BASSO per modificare se necessario d Premere il tasto softkey VTBI Utilizzare le frecce VERSO L ALTO o VERSO IL BASSO per modificare se necessario Premere ENTER INVIO per salvare le modifiche e ritornare alla schermata relativa all esecuzione e Premere CANCEL ANNULLA per ritornare alla schermata di esecuzione suddivisa senza effettuare modifiche olus Rate 1
88. BATTERIA 6 0 Funzionamento della batteria 6 1 Introduzione sistema 3860 comprende un pacco batterie intelligente che monitora automaticamente le sue prestazioni e il suo stato e comunica queste informazioni alla pompa Ci consente alla pompa di monitorare i parametri della batteria allo scopo di massimizzare la vita utile della batteria ridurre i costi ad essa associate e minimizzare il tempo di fermo della batteria pompa NOTA pacco batterie sigillato in modo che le batterie non possano essere sostituite Se il pacco batterie si guasta o diviene inutilizzabile non tentare di sostituire le batterie interne Sostituire il pacco batterie completo Contattare Iradimed Corporation per lo smaltimento 6 2 Inserimento del pacco batterie Procedere come segue per inserire il pacco batterie nella pompa o nel Caricatore Display remoto a Afferrare fermamente il pacco batterie b Far scorrere il pacco batterie nello scomparto batteria nella parte posteriore dell unita Esercitare pressione verso l interno in modo fermo fino a quando il pacco batterie scatti in posizione pacco batterie essere inserito con l unit sia accesa sia spenta Dopo l accensione dell unita verificare che l icona della batteria presente sul display principale presenti la X rimossa e che l icona sia riempita o si stia riempiendo durante il ciclo di carica Figura 6 1 Installazione della batteria 6 3 Carica del pacco batteri
89. CD e Tasti di comando con frecce verso l alto e verso il basso e una tastiera a 10 tasti numerici per modificare i valori numerici rapidamente e facilmente Manico per una facile portabilita peso minore di 5 2 Kg e Porta di ingresso uscita per le funzioni correlate all assistenza e Secondo canale opzionale con l aggiunta del SideCar M 3861 e Controllo remoto opzionale con caricatore display remoto 3865 aggiuntivo e Sistema di riduzione dell errore di dosaggio opzionale con scheda libreria farmaci dedicata e Slot per scheda di memoria per facili aggiornamenti Monitor on board 5 Masimo solo 3860 e Intervallo velocit di infusione espanso da 0 1 a 1400 ml hr ATTENZI ONE Manipolare con cura la pompa di infusione monitoraggio per IRM MRidium 3860 3860 e gli accessori aggiuntivi Nel caso dovesse cadere o subire urti deve essere messa immediatamente fuori servizio e ispezionata da un tecnico qualificato nel settore biomedico 1 1 Descrizione del prodotto sistema di infusione monitoraggio per I RM MRidium M 3860 ideato per il funzionamento in ambiente RM e pu essere usato sui pazienti in prossimit del magnete RM fino a 1 0 Tesla o alla linea di campo 10 000 Gauss Se messo in funzione con batteria completamente carica il sistema sara in grado di funzionare fino a 12 ore con una velocit di infusione fino a 125 ml hr e almeno quattro 4 ore con velocit fino a 999 ml hr display remot
90. ERE Y ar CU cC ee baec 2 3 2 9 1 Carica della batteria mediante unit 2 4 OP ZOHAN OU 2 5 Str ttura del BFOGOLEO aod rad aad Ramp er RP VR DE VR Iia 2 5 Preparazione per l uso del set per infusione endovenosa 3 1 TREE TE 3 1 Innescamento del set per infusione endovenosa 3 2 3 3 RA e 4 3 4 4 4 5 4 6 4 7 3 2 1 Innescamento del set di somministrazione endovenosa 1056 3 2 3 2 2 Innescamento del set di ByPass endovenoso 1055 3 2 3 2 3 Innescamento del set adattatore siringa per infusione endovenosa 1057 3 2 4 Innescamento del set di estensione endovenoso 1058 3 3 Inserimento e rimozione del set 3 4 3 3 1 Inserimento del set di 3 4 3 3 2 Rimozione del set di somministrazione 3 4 Preparazione della pompa per 4 1 IMPOSANT ap 5 4 1 4 ll SetdisSommihistraziOne siiis RC iain 4 1 4 12 ATTORE 4 2 Configurazione
91. FF in modalita di assistenza fino a quando l utente non riconosca che l infusione stata completata Rimuovere dall uso Contattare personale di assistenza qualificato Collegare la pompa all allmentazione CA Premere il tasto ON e scegliere Same Patient Stesso paziente per riprendere l infusione Non necessaria alcuna azione La pompa inserisce la funzione anti ostruzione vene MESSAGGIO TI PO CAUSA RI SOLUZI ONE La pompa ha rilevato un guasto relativo alla memoria o all alimentazione parametri di funzionamento esistenti sono stati cancellati Inlet Occluded Allarm E stato ostruito il flusso tra il Ingresso e contenitore e la pompa occluso A or B A o B Load Set Carica Prompt E necessario verificare il funzionamento della pompa stabilire il valore di base della pressione ed eseguire il test motore set Prompt La velocita calcolata al fuori dell intervallo ammissibile Sara possibile udire un segnale sonoro nel caso venga premuto un tasto per tentare di spostare la dose al di fuori intervallo A or B A o NO Avviso La comunicazione tra la pompa Communication per infusione e il display Assenza di remoto stata interrotta comunicazione solo unit display remoto B OVR Prompt Superamento dell intervallo di velocita o delle impostazioni stabilite VTBI History Checksum Prompt Error Errore di checksum cronologia MAX Rate
92. GETTO A COPYRIGHT TUTTI DIRITTI SONO RISERVATI A IRADIMED CORPORATI ON C 2 APPENDICE D DI CHI ARAZI ONE TECNICA DEI PRODUTTORI EMC Information Tables as required by EN 60601 1 2 2000 Clause 6 In accordance with EN 60601 1 2 2000 Medical Electrical Equipment Part 1 2 General requirements for safety Collateral standard Electromagnetic Compatibility Requirements and tests 1 Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided in the Accompanying Documents the following tables 2 Portable and Mobile RF Communications Equipment can affect Medical Electrical Equipment 3 The equipment or system should not be used adjacent to or stacked with other equipment and that if adjacent or stacked use is necessary the equipment or system should be observed to verify normal operation in the configuration in which it 1 used The following tables as required in EN 60601 1 2 2000 provide information regarding the Electromagnetic Compatibility EMC of this product and its accessories Table 201 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions for all EQUIPMENT and SYSTEMS Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The MRidium 3860 System is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the MRidium 3860 Syste
93. HE 3x FLAT HEAD SCREWS PROVIDED NOTE THAT THE TRI HOLE PATTERN IS ASSYMETRICAL AND THEREBY ONLY ONE CORRECT HOLE ALIGNEMENT CONFIGURATION IS POSSIBBLE BUSHING ROLLASTAND BASE ASSEMBLY PRIVATE AND CONFIDENTIAL THIS PRINT IS PROPERTY OF AMICO ACCESSORIES AND I LOANED IN CONFIDENCE SUBJECT TO RETURN Irak RO UPON REQUEST AND WITH THE UNDERSTANDING THAT NO COPIES ARE TO BE MADE WITHOUT THE CONSENT OF AMKCO ACCESSORIES DESCRIPTION IRADIMED CUSTOMER MANUAL STEP 1 amp 2 STEP1 ASSEMBLE THE BOTTOM POST BUSHING ASSEMBLY ONTO THE ROLLSTAND BASE 2 DRAWING MO 100319 01 SCALE NES DRAWN BY FO pare M AR ATSERSTO CHECKED RW DATE ALL RIGHTS TO DESIGN OR INVENTION ARE RESERVED G 14 TOP WEIGHT STEP3 SLIDE THE TOP WEIGHT ON THE POST AND REST IT ON BASE ASSEMBLY STEP4 ATTACH THE BOTTOM WEIGHT TO THE TOP WEIGHT USING 5X FLAT HEAD SCREWS E Pratt rig spiuATE AND CONDENA DESC RIPFTION THIS PRINT IS PROPERTY OF AMICO ACCESSORIES IRADIMED CUSTOMER MANUAL AND IS LOANED IN CONFIDENCE SUBJECT TO RETURN harne UPON REQUEST AND WITH THE UNDERSTANDING THAT NO COPIES ARE TO BE MADE WITHOUT THE CONSENT OF AMICO ACCESSORIES BI oRAWN sr FO nale MAR 19 210 CHECKED AY DATE DRAWING 100319 ALL RIGHTS DESIGN OR INVENTION ARE RESERVED 5 G 15 NOTE TIGHTEN
94. I ONE Non deve essere mai tentata nessuna riparazione da alcun individuo che non sia in possesso di una conoscenza completa in tema di riparazione delle pompe Iradimed Corporation Sostituire le parti danneggiate solo con componenti prodotte o vendute da lradimed Corporation Contattare il centro di riparazione e assistenza tecnica lradimed Corporation per ottenere assistenza tecnica B 1 APPENDICE C INFORMAZIONI SULLA GARANZIA Iradimed Corporation garantisce che i suoi prodotti principali ovvero le pompe display remoti le pompe secondarie sono privi di difetti relativi a materiali e manodopera per un periodo di dodici 12 mesi a partire dalla data di consegna originaria all acquirente o secondo ordine del cliente a condizione che tali prodotti siano messi in funzione in condizioni di utilizzo normali e che vengano eseguite l assistenza e la manutenzione periodiche Alle parti con vita utile limitata e applicabile una garanzia di novanta 90 giorni ad es il pacco batterie compatibili IRM 1133 il sensore SpO2 in fibra ottica 1170 e set di infusione serie 1000 A tutte le parti e agli accessori non elencati in precedenza applicabile una garanzia di trenta 30 giorni Questa garanzia verr invalidata nel caso il prodotto sia stato riparato non da Iradimed Corporation o da un suo rappresentante autorizzato oppure se il prodotto sia stato utilizzato in modo improprio sia stato soggetto a incidente negligenza o uso errato
95. LACING TAPE ON TOP OF LENGTHWISE TAPE SEAL THE ENDS OF BOTH SECTIONS OF THE TELESCOPING BOX 070 ITEM 13 W PACKING TAPE USE 2 PIECES TO CLOSE THE FLAP AND THEN 3 PIECES IN THE OPPOSITE DIRECTION FOR ADDITIONAL SECURITY PLACE POLE 107 ITEM 5 INTO BOTTOM SMALLER SECTION OF THE TELESCOPING BOX 070 ITEM 13 WITH THE BASE FACING DOWN ADD THE COMPLETED BOX 071 ITEM 14 BY SLIDING DOWN ALONGSIDE THE POLE PLACE THE TOP LARGER SECTION OF THE TELESCOPING BOX OVER THE BOTTOM SECTION UNTIL IT TOUCHES THE TOP OF THE POLE SEAL THE BOX BY WRAPPING 3 PIECES OF PACKING TAPE AROUND THE SEAM THE FIRST PIECE OVER THE SEAM AND THE OTHER TWO PIECES ON EACH SIDE SEE DETAIL A 070 ITEM 13 AS SHOWN ALL LABELS ARE PRINTED BY ENGINEERING DOC CONTROL Refer to the 1179 Installation Guide SEE ELECTRONIC B O M 1119 2 Jd noted on Size ROLL STAND D C 000229 NON MAGNETIC encore 1940407 u Part beg 000061 zzuxvos Do NOT tie drowing 1119 pal t Ed Cod Sede NONE o 1 1 U20 Rev 2 a SA Jg 2 alal 55 20 A DI E Y i sila lt e ox Om gt A x c E 5 5 J m m CONFI GURAZI ONE 2 DELL ASTA PER INFUSI ONE ENDO
96. NOTA Questa opzione potrebbe apparire nella seconda pagina del Menu 4 25 Completed raro l Rate LUD Ratel Time 00 00 05 UTRI es Call VC 0 1 12 Bolus Cancel A Channel Figura 4 10 Schermata di velocita KVO funzione anti ostruzione vene 4 7 4 Limiti di occlusione La pompa per infusione per IRM MRidium 3860 visualizzera un allarme di Occlusione ingresso quando vi sia un occlusione tra la sorgente del liquido di infusione e la pompa L allarme di Occlusione paziente verra visualizzato quando si verifica un occlusione tra la pompa e il paziente questo allarme presenta un limite di pressione regolabile compreso tra 1 e 10 PSI tra 6 9 a 68 8 kPa L occlusione viene rilevata dall aumento di pressione nella linea di infusione endovenosa a valle della pompa NOTA Se l allarme si ripete senza causa apparente possibile che il Limiti di pressione di occlusione sia impostato a un valore troppo basso Regolare nuovamente il Limite di pressione di occlusione tenendo conto di questo Verificare che le pressioni di occlusione scelte siano appropriate dal punto di vista clinico Procedere come segue per regolare il Limite di pressione di occlusione a b C d e NOTA Premere il tasto di comando MENU Premere il tasto softkey OCCLUSION LIMIT LIMITE DI OCCLUSI ONE Utilizzare i tasti freccia verso l alto e verso il basso per regolare
97. O Canale per ripristinare i parametri dell infusione principale 4 5 3 Ripristino del dosaggio bolo Una dose di bolo pu essere ripristinata dopo che sia completa Procedere come segue per ripristinare una dose di bolo a b Premere il tasto softkey BOLUS BOLO dalla schermata di esecuzione o dal menu Verificare i parametri di dosaggio e premere il tasto di comando Enter Invio bolo inizia immediatamente NOTA Verificare che i parametri della modalit principale siano corretti prima di accedere all opzione Dose bolo Il volume da infondere del bolo deve essere minore del volume da infondere principale 4 12 Pam guum Ce uu Se 2 wei ee ae at um ek a eg i le e ee cms dm eee nm i 2 bai Figura 4 5 Collegamento SideCar Canale B 4 6 Canale B 3861 SideCar Pompa per infusione endovenosa Pu essere aggiunto un secondo canale alla pompa MRidium Eseguire la sottofase 4 6 1 per aggiungere il SideCar Canale B e la sottofase 4 6 2 per rimuovere il SideCar Canale B IMPORTANTE SideCar 3861 pu essere utilizzato solo con le pompe 3860 3860 precedenti modelli di pompe con SideCar 3851 non funzioneranno con queste unit 4 6 1 Collegamento SideCar Canale B Procedere come segue per il collegamento SideCar Canale B a b Spegnere la pompa
98. Pacco batterie compatibile con IRM 1145 Kit di aggiornamento software DERS 1170 Kit sensore SpO in fibra ottica 1171 Kit dispositivo di fissaggio sensore 5 in fibra ottica solo dispositivi di fissaggio sensore 3861 Gruppo di azionamento pompa canale B montaggio laterale 3865 Carica batterie Display remoto LB2025 Marker Sheet ID canale 4 Scheda di aggiornamento pompa MRidiumTM 3860 3860 e software sistema remoto 3865 Nota 3860 designa una pompa 3860 con intervallo di portata esteso e monitoraggio SpO2 Masimo E I APPENDICE F RI SOLUZI ONE DEI PROBLEMI Problema Possibile causa Soluzione _ non acesa Accendere l unit Ce Il tasto di accensione ON Assenza della batteria CA Collegare il cavo alla pompa e alla Batteria esaurita fonte di alimentazione CA oppure sostituire il pacco batterie con La pompa non si batterie cariche accende Fusibile i bruciato i Fare riferimento a personale di assistenza qualificato Bassa tensione della fonte Scollegare il cavo di di alimentazione alimentazione e collegarlo poi a una fonte con tensione sufficiente Il set di somministrazione Collegare il set di non collegato alla somministrazione alla sorgente sorgente del fluido del fluido Il set non montato nella Aprire la porta della pompa e pompa ricaricare il set di somministrazione Non e possibile montare il Selezionare il set di set di somministrazione s
99. Selezionabile A 4 3861 DI SPOSI TI VO DI 21 ONAMENTO POMPA DOPPIA SI DECAR CARATTERI STI CHE MECCANICHE Dimensioni PX Lx 14 0 x 11 4 x 24 1 5 5 x 4 5 x 9 5 pollici Peso totale m 2 7 2 7 Kg 6 libbre 6 libbre a temperatura durante il Da 5 a funzionamento Intervallo di temperatura di Da 40 a 70 C immagazzinamento Intervallo umidit relativa durante il Da 0 all 80 di umidit operativa funzionamento senza condensazione Intervallo umidit relativa di Da 0 al 95 di umidit relativa senza immagazzinamento condensazione Intervallo diametro dell asta del Nessuno Si collega direttamente alla dispositivo di fissaggio dell asta pompa 3860 3860 CARATTERI STI CHE ELETTRI CHE Requisiti di alimentazione 18 V CC ricavati dalla pompa Mridium lt 19 Volt Ampere a 120 V CA nominal Corrente di Corrente di dispersione telaio telaio 300 lt 300 pA RMS nella pompa MRidium RMS lt 300 pA RMS nella pompa MRidium pompa MRidium cL dc di terra telaio collegato a 0 1 ohm massa CARATTERI STI CHE PRESTAZI ONALI Prestazioni della pompa secondaria ntervallo portata da 0 a 100 ml hr x 0 1 a 99 9 ml hr con incrementi di 0 1 ml r Intervallo portata gt 100 ml hr E 100 a 1400 ml hr con incrementi di 1 ml r Intervallo di visualizzazione portata Da 0 1 a 99 9 da 100 a 1400 ml hr Precisione portata entro il 596 per l intervallo 0 1
100. VENOSA DESCRI ZI ONI DEI GRUPPI E DELLE PARTI DELL ASTA PER INFUSI ONI 5110 dS deut H ALC Ud ads SS L A d 1 04 H _ Sree ES C lO H id 9 dl S Sa N gt x m C CD TA ad gt a m N EE Cr CN n gt c U 2A lt NM x i 22 1 2 SS 1 WI MA gt Fa mi ATTI 1 1 lt lt OD WI Sa Sere MU SS z T ee rZ ee 2 Eu Pali C lt He He HF rr I gt a Cy E x C m LAR e 4 10 I c 5 Fe ee P 2 las 2 pir gt SH 101 1300 01448251 133H5 uoneodio ENDOVENOSE 1119 G 8 Istruzioni per il montaggio 1119 Rev 010308 Installation Guide Iradimed 1119 MRI Pump Roll Stand Kit The purpose of this guide is to 1 Describe assembly of Roll Stand Post and Base page H 3 2 Describe attachment of IV Bag Hooks to IV Pole page H 3 3 Describe assem
101. a per infusione endovenosa 25 mm 1 0 pollici Peso dell asta per infusione endovenosa senza carico 12 3 kg 27 libbre Regolazione dell altezza Regolazione della leva di bloccaggio Numero dei supporti per flaconi dell asta per infusione endovenosa 4 ganci Capacit di carico peso massima dell asta per infusione endovenosa al di sotto della linea di demarcazione 20 kg 44 libbre Capacit di carico peso massima del supporto flacone 2 kg 4 4 libbre Angolo massimo punta dell asta per infusione endovenosa 10 di inclinazione su una superficie con carico massimo ASSEMBLY DIAGRAM HM107 IV POLE NON MAGNETIC HM106 CAST LEG HM106 CAST LEG MR CASTER W BRAKE MR CASTER USE M10 CAP SCREW WITH LOCKING WASHER TO ASSEMBLE EACH LEG TO BASE ALTERNATE BRAKE AND NON BRAKE CASTERS PRESS FIT PLASTIC HANGER TO TOP OF EXTENSION POLE ASSEMBLY NOTES 1 10 11 12 8mm 5 16 INCH HEX KEY SUPPLIED W POLE i i CIT 1 1 FEMALE TUBING TREE 1 1 SUPPLIED W POLE MALE TUBING TREE SUPPLIED W POLE DETAIL A ULIME OA __ THE POLE BASE IS SUPPLIED WITH A LAYER OF BUBBLE WRAP ADD A DOUBLE SECTION OF M064 BUBBLE WRAP ITEM 11 FOR ADDITIONAL PROTECTION SECURE IN PLACE W PACKING TAPE THE POLE COUPLING W LEVER IS ALSO SUPPLIED COVERED WTH A PROTECTIVE PLASTIC SLEEVE SLIDE THE SLEEVE DOWN UNSCREW THE LEVER AND PLACE IT INTO A ZIPLOCK BAG M022 ITEM 1
102. a batteria ancora ridotta fare riferimento a personale di assistenza qualificato 6 9 Manutenzione e cura della batteria 6 9 1 I ntroduzione Lo scaricamento eccessivo la carica eccessiva e le sovra correnti corto circuito sono tutte condizioni rilevate dal dispositivo di misurazione intelligente interno della batteria Queste condizioni comportano tutte la disattivazione della batteria la batteria non eroga corrente fino a quando non viene messa in carica Lo scaricamento eccessivo puo essere causa di degassamento delle celle della batteria durante i cicli di carica seguenti Un degassamento significativo pu determinare rigonfiamento del pacco batterie Sostituire tutti i pacchi batterie che presentino segni visibili di deformazione e rigonfiamento 6 9 2 Procedura di manutenzione del pacco batterie 1133 Il pacco batterie 1133 deve essere ispezionato ogni volta che venga rimosso il pacco oppure almeno ogni 90 giorni per verificare quanto segue a pacco batterie comunica la pompa Ci indicato dall icona della batteria mostrata sul display della pompa o del display remoto Fare riferimento alla Sezione 1 3 1 del presente manuale per la descrizione dell icona della batteria b pacco batterie ha una capacit di carica sufficiente per il funzionamento Cio viene indicato facendo funzionare la pompa con alimentazione a batteria per il tempo minimo raccomandato L indicatore forma di manome
103. a richiesta di sostituzione nel caso l impostazione numerica sia maggiore o minore dell impostazione Alta e Bassa ovvero i limiti soft rogrammata sulla scheda Libreria Il limite programmato inoltre visualizzato momentaneamente con la richiesta Nel caso non siano programmati limiti pu essere usato l intero intervallo di valori in funzione delle unit di dosaggio selezionate fare riferimento alla Tabella 3 nell Appendice A per l intervallo completo delle impostazioni NOTA nella revisione del software 3 2 9 o superiore la funzionalit Bolo Calcolatore velocit di dosaggio presenta ora le Unit di dosaggio bolo in ml come impostazione predefinita dunque le scelte iniziali di impostazione Bolo sono Volume e Tempo per qualunque infusione di Bolo e non quelle relative a Velocit e Volume Con queste nuove impostazioni predefinite il valore predefinito relativo al Tempo impostato a 1 minuto Tutte le altre Unit di dosaggio bolo sono comunque ancora disponibili ad es mcg kg hr mcg kg ecc se appropriato per il Calcolatore velocit di dosaggio durante la programmazione Dose impostazioni unit Le impostazioni unit ad es mg kg min unit kg ecc vengono programmate nella scheda Libreria e non possono essere modificate dall utente Tali modifiche possono essere effettuate solo dal personale di controllo della Libreria farmaci dell ospedale struttura Concentrazione impostazioni numeriche e unit
104. a risonanza magnetica 2 2 Disimballaggio della pompa Rimuovere la pompa e tutti gli accessori dall imballaggio di spedizione ed esaminarli per verificare che non presentino danni visibili che possano essersi verificati durante il trasporto Controllare attentamente i materiali rispetto alla distinta di spedizione e alla richiesta di acquisto Conservare tutti i materiali di imballaggio la polizza di carico e la fattura in quanto potrebbero essere necessari per un eventuale reclamo relativo al corriere nel caso vi siano danni verificatisi durante la spedizione Contattare l assistenza clienti di Iradimed 242 ottenere una pronta assistenza nella risoluzione dei problemi di Spedizione Quello che segue un elenco degli elementi spediti con la pompa e Pompa monitor IRM MRidium 3860 38604 e Manuale di funzionamento MRidium 1138 e Etichette mobili di riferimento rapido MRidium 1139 e CD Manuale di assistenza MRidium 1125 e Pacco batterie MRidium 1133 per pompa per infusione endovenosa IRM 3860 3860 e Carica batterie Adattatore e cavo di collegamento e Cavo di alimentazione di tipo ospedaliero Un 1 set per infusione endovenosa di prova fornito per i test ingegneristici clinici iniziali e Antenna a 2 4 GHz per collegamento remoto wireless NOTA Per comodit del cliente una copia elettronica del presente manuale inclusa nel CD ROM del Manuale di assistenza 1125 fornito con la pompa NOTA
105. alimentazione CA al caricatore display remoto Verificare che la pompa per infusione endovenosa per IRM MRidium 3860 presenti l opzione di comunicazione radio da remoto Remote Radio installata e procedere come segue NOTA Le informazioni mostrate sul Display remoto vengono aggiornate almeno una volta al secondo quando in comunicazione con la pompa a Accendere sia la pompa sia il caricatore display remoto b Premere il tasto Menu sul caricatore display remoto c Vedere il tasto NEXT MENU MENU SUCCESSIVO a pagina 4 22 Premere il tasto softkey NEXT MENU MENU SUCCESSIVO per visualizzare opzioni di menu aggiuntive quindi premere il tasto softkey Set Comm Channel Imposta canale com d Dal menu Radio Channel Canale radio selezionare il canale desiderato da 1 a 6 premendo il tasto softkey di fianco a tale canale e verificare che il Canale sia ora evidenziato e Premere il tasto Menu sulla pompa per infusione endovenosa per IRM MRidium 3860 f Vedere il tasto NEXT MENU MENU SUCCESSIVO a pagina 4 22 Premere il tasto softkey NEXT MENU MENU SUCCESSIVO per visualizzare opzioni di menu aggiuntive quindi premere il tasto softkey Set Comm Channel Imposta canale com g Dal menu Radio Channel Canale radio selezionare lo stesso canale scelto per l unit remota premendo il tasto softkey di fianco a tale canale e verificare che il Canale sia ora evidenziato h Applicare un identificatore ID sia all unita
106. alizzato un messaggio di allarme e il LED rosso dell allarme principale della pompa lampeggera Indicatore di tacitazione allarme 1 1 L indicatore di tacitazione dell allarme mostra che l alarme sonoro stato tacitato per due minuti quando lampeggia Quando un allarme viene tacitato il segnale sonoro sara annullato per 2 minuti e il LED rosso di allarme principale della pompa lampeggera jk Menu 5 Questi tasti consentono di accedere al controllo dei limiti superiore e inferiore relativi alle indicazioni di allarme per la misurazione della frequenza di pulsazione e dell SpO Quando si imposta il dispositivo SpO il display dedicato del MENU 5 consente l abilitazione del parametro 5 l abilitazione disabilitazione della tonalit relativa alla pulsazione e inoltre consente la regolazione dei limiti di allarme per frequenza di pulsazione ed 5 nonch impostazioni specifiche per la Tutte le regolazione devono essere effettuate utilizzando i tasti frecce verso l alto e verso il basso 7 3 Verifica operatore NOTA prima di utilizzare l ossimetro rivedere tutte le controindicazioni le avvertenze e le precauzioni Alla prima attivazione della pompa per infusione Monitor IRM 3860 il sistema esegue una breve sequenza di inizializzazione per tutti i parametri incluso il monitor 5 Per verificare che l ossimetro della pompa 3860 funzioni in modo corretto importante monitorare le lettur
107. are se la confezione Percorso del liquido sterile N e danneggiata STERILE Tenere l apparecchiatura al di Sostituire il fusibile con uno sotto di questa linea sull asta per TiAL250v lento da 1 Amp 250 V infusione endovenosa 1119 ins XVIII SEZIONE 1 INTRODUZI ONE 1 0 Introduzione sistema di infusione monitoraggio per IRM MRidium 3860 38604 indicato per i pazienti che richiedono farmaci e o liquidi durante una scansione IRM Questa pompa ideata per fornire terapia di infusione in tutte le fasi della procedura di IRM Questo sistema deve essere usato solo da personale medico in possesso di opportuna formazione e non destinato alla cura a lungo termine del paziente al di fuori di un ambiente RM Questo sistema offre le seguenti funzionalit e Infusione continua Programma di calcolo della velocit di dosaggio e Bolo automatico Protezione automatica dal flusso libero per la linea di infusione endovenosa e Fino a due canali di erogazione del liquido ciascuno con velocit e volume da infondere VTBI separati principali secondari programmabili in una linea singola o in linee per infusione endovenosa separate Batteria ricaricabile dalla lunga durata Dura fino a 12 ore in corrispondenza di una portata pari a 125 ml hr e Spia indicatore di stato sopra la porta rosso indica Allarme verde indica nfusione e Tasti softkey per programmare varie funzioni e Ampio display L
108. ata Set Standard Trumpet Curve over T 1 Period 1 mL hr 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 Observation Window min Figura H 5 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Standard Trumpet Curve over T 2 Period 1 mL hr 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 Observation Window Figura H 6 H 5 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Flow Rate at T 0 1 mL hr 00 2 99 1 Stil 07 1 95 1 05 1 Sc 02 1 SO L 00 1 99 0 09 0 57 0 07 0 96 0 05 0 92 0 0 0 Time Hours Min Figura H 7 AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set Volume Delivery 1 mL hr e o e oco n n N N 7 00 6 50 6 00 5 50 5 00 1 50 1 00 0 50 0 00 euinjoA 00 8 9 0 20 9 00 25 S 0 9v G 00 95 9 06 62 64 00 SL S 06 70 64 00 75 7 O Er 7 00 v 0 cecv 00 2 06 10 00 19 8 05 07 8 00 05 8 05 61 8 00 60 0 89 00 87 2 06 76 42 00 72 24 06 92 00 90 2 0 lt 66 00 6 O VE L 00 72 OS EL L 00 0 L 0 cs 0 00 cv 0 0 L 0 00 12 0 06 00 00 00 0 Time hr min sec Figura H 8 H 6 Flow Error 15 10 Flow Error e AAMI ID 26 2004 50 102 Data Set
109. ate informazioni aggiuntive ovvero valore della dose tempo rimanente e utilizzo della scheda Libreria farmaci nella schermate di funzionamento con revisione del software 3 0 XXXX e superiore 1 3 1 Schermata di visualizzazione di informazioni La visualizzazione informazioni si trova nella parte superiore della schermata Questa porzione del display fornisce all operatore informazioni di tipo operativo come lo stato della batteria lo stato dell alimentazione CA e l orario corrente Fare riferimento alla Sezione 7 per i simboli e le icone correlati a IRM SpO Fornisce un indicazione visiva del livello di carica della batteria principale della pompa Se pieno indica che la batteria completamente carica II livello cala a incrementi del 2596 sia sulla pompa sia sull unit remota man mano che si scarica la batteria Se il simbolo presenta una X all interno di esso non vi alcuna batteria installata Fornisce un indicazione visiva del collegamento con il Display remoto e del livello di ricezione come indicato dalle barre verticali Questo simbolo viene visualizzato solo quando viene stabilito un collegamento radio con il Display remoto 11 Canale corrente viene visualizzato alla destra delle barre 1 6 L assenza di barre indica che non vi alcuna comunicazione Fornisce un indicazione visiva del livello di carica della batteria di riserva nella schermata di visualizzazione informazioni del Display remoto Se pieno indica che la
110. ativi al La memoria della pompa Fare riferimento a personale di Registro danneggiata oppure la assistenza qualificato La cronologia sono batteria di riserva interna pu essere ripristinata stati persi in G modo accidentale Sovrapressione da Esaminare il set per individuare occlusione occlusione l occlusione Scollegare il set dal ingresso od occlusione paziente per eliminare paziente l occlusione nuovamente la linea riprendere l infusione I nfusione arrestata prematuramente Si verificato un allarme Esaminare il set per individuare la dovuto al rilevamento di bolla d aria Scollegare il set dal una bolla paziente Eliminare l aria presente nella linea Innescare nuovamente la linea e riprendere l infusione Guasto delle parti fisiche Fare riferimento a personale di della pompa assistenza qualificato I limite di allarme relativo Esaminare la sede di infusione del alla pressione di paziente per verificare quale sia occlusione impostato a la fonte di occlusione o un livello troppo basso infiltrazione Regolare nuovamente i limiti di allarme come descritto nel Paragrafo 4 7 4 Si attivano gli allarmi dell unita ogni volta che inizia un infusione Si verificato un allarme Esaminare il set per individuare la dovuto al rilevamento di bolla d aria Scollegare il set dal una bolla paziente Eliminare l aria presente nella linea Innescare nuovamente la linea e ri
111. ato del controllo delle infezioni oppure l epidemiologo 6 Manutenzione di routine Controllare periodicamente tutti gli elementi di supporto Serrare in base alle esigenze per un funzionamento ottimale E necessario controllare l asta per infusione endovenosa almeno una volta all anno per verificare il funzionamento corretto di tutti i componenti importanti compresi i seguenti elementi Che il funzionamento della leva di bloccaggio per l asta superiore sia ancora adeguata Che le rondelle girevoli di bloccaggio e non di bloccaggio ruotino liberamente e siano pulite Che tutti gli elementi di montaggio viti siano ancora in una posizione sicura e siano serrati Qualunque riparazione deve essere effettuata da personale autorizzato utilizzando solo attrezzature originali 7 Specifiche Compatibilit I RM sicuro per l IRM con scanner RM fino a 3 Tesla al di fuori del foro IRM Dimensioni e peso Asta per infusione endovenosa estensibile Larghezza della base 72 cm 28 pollici Profilo ruota base 5 Rondelle girevoli di bloccaggio disposte con configurazione a stella Diametro ruota 7 6 cm 3 pollici Altezza massima con l asta superiore nella posizione pi elevata 228 cm 90 pollici Altezza minima con l asta superiore nella posizione pi bassa 152 cm 60 pollici Diametro asta interna inferiore dell asta per infusione endovenosa 34 mm 1 3 pollici Diametro asta esterna superiore dell ast
112. bly of IV Poles page H 4 General Precautions Federal law in the USA restricts this device to sale by or on the order of a physician For safe operation use only Iradimed Corporation recommended MRI compatible or MRI safe accessories Always secure the IV Pole wheel locks after positioning within the MRI Magnet Room Product damage may occur unless proper is exercised during unpacking and installation Use only GCX Corporation recommended assemblies and parts Any replacement component must be non magnetic for safe operation Refer all service to Iradimed Corporation or GCX Corporation Authorized Service Representatives maximum number of two 2 pumps be safely used any one 1 IV pole mounted no more than 54 inches 137cm from the floor Parts Reference The following parts and hardware are included in this installation kit see illustrations for parts hardware not shown IV Pole 66 2 Base with 10 Ib Counterweight M 5 16 18 x 1 Hex Head Cap Screw HHCS 3 5 16 Split Lock Washer 4 1 4 20 x 3 4 Flat Head Socket Cap Screw FHSCS e meme s TI Tools Required 1 2 13mm wrench not provided 5 32 and 3 32 hex wrenches provided G 9 Istruzioni per il montaggio 1119 Rev 010308 Assembling the Roll Stand Post to Base 1 Insert Lower IV Pole in Base and lay assembly on its side for access to bottom of
113. breria farmaci che viene eseguita in modalita manutenzione e raccomandata per l accesso dell utente finale I nstallazione o rimozione della scheda di programmazione della Libreria DERS da eseguire da parte di un tecnico di assistenza qualificato al di fuori della sala della RM a Spegnere la pompa MRidium 3860 b Rimuovere la piccola polybag dal kit di aggiornamento 1145 che contiene la clip di bloccaggio della scheda SD Black Aluminium e la vite n 4 Questa parte verra utilizzata quale protezione di sicurezza una volta che la scheda di programmazione sia in posizione I MPORTANTE gli elementi forniti sono non magnetici Non sostituire alcuna parte clip o vite che possa essere magnetica e non sicura per l uso con la RM C Inserire la scheda Libreria DERS AMO5 MRidium nella porta di memoria sulla parte posteriore della pompa Inserirla con l etichetta della scheda rivolta verso il BASSO angolo con taglio diagonale della scheda rivolta verso DESTRA Verificare che la scheda Libreria sia collegata in modo fermo nella pompa per infusione endovenosa Fare riferimento mmagine 8 1 e all Immagine 8 2 qui di seguito per la posizione della Porta di memoria fi 5 8 1 d Con la scheda AMO5 in posizione utilizzando un cacciavite Phillips posizionare la clip di bloccaggio della scheda SD direttamente sulla scheda allineandola con il foro per la vite alla sinistra della
114. ce Tacitazione dell allarme per tacitare il segnale sonoro e reimpostare il monitor della condizione di allarme Risolvere la condizione di allarme ovvero clear bubble elimina bolla change battery sostituisci batteria close door chiudi porta ecc Premere il tasto di comando Start Stop Avvio Arresto relativo al canale appropriato per continuare l infusione n 5 4 Allarmi remoti Tutti gli allarmi devono essere risolti sulla pompa Gli allarmi sono elencati in Tabella 5 1 AVVERTENZA Rispondere sempre sulla pompa se si verifica un allarme Non fare affidamento sulla funzione di tacitazione dell allarme remota Potrebbero verificarsi lesioni per il paziente 5 2 Tabella 5 1 Messaggi di allarme avviso e prompt utente MESSAGGIO TI PO CAUSA RI SOLUZI ONE AVVISO AVVISO AVVISO e Allarm Allarm e Allarm e BAD BATTERY BATTERIA GUASTA BATTERY DEPLETED BATTERIA ESAURITA Battery Low Batteria scarica Bubble detected Bolla rilevata A or B A o B Le modifiche non sono consentite solo DERS Check Door A or B Controlla porta A o B Close Door Chiudi porta A or B A o B Close Door A or B Chiudi porta A o B verificato un guasto relativo alla batteria livello di carica della batteria troppo basso per tenere ancora in funzione la pompa La batteria presenta 30 minuti meno
115. cit Premere i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire la portata desiderata Premere il tasto softkey ENTER INVIO o VTBI per passare al campo SUCCESSIVO Osservare che il valore VTBI sia evidenziato Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire Il volume da infondere desiderato Osservare che venga visualizzato il messaggio Ready to Start Pronto a iniziare Nel caso il messaggio Ready to Start Pronto a iniziare non venga visualizzato controllare il corretto caricamento del set per infusione endovenosa e la chiusura il bloccaggio corretto della porta Il Volume da infondere VTBI viene visualizzato sulla schermata principale della pompa MRidium 3860 ed eseguir il conteggio alla rovescia fino a 0 ml In quel momento la velocit di infusione cambier passando al valore della velocit KVO funzione anti ostruzione vene e il Volume da infondere VTBI visualizzer la velocit KVO 4 3 Premere il tasto di comando START STOP AVVIO ARRESTO Canale A B affinch il Canale in questione inizi l infusione Osservare che la velocit e il Volume da infondere VTBI siano visualizzati e che l indicatore verde di infusione stia lampeggiando Verificare che sia in atto l infusione dal contenitore principale osservando la camera di gocciolamento oppure le bolle d aria nella siringa caricata solo set 1057 NOTA La pompa deve essere att
116. correlate al set Usare sempre tecniche asettiche Gruppi non sterili o manomessi potrebbero essere causa di infezioni per il paziente Utilizzare solo set di somministrazione MRidium serie 1000 di Iradimed Corporation L utilizzo di altri set sar causa di funzionamento non corretto della pompa e dara luogo a erogazione del liquido non precisa set di somministrazione TM MRidium M serie 1000 sono destinati unicamente all uso con la pompa MRidium M Tutti i set di somministrazione dell infusione vengono forniti sterili e sono monouso Non sterilizzare o riutilizzare Prima dell uso di qualunque set di infusione esaminare la sacca e verificare che non siano presenti danni che possano comprometterne la sterilit Nel caso la sacca il set siano danneggiati eliminarli e utilizzare un altro set set di somministrazione devono essere sostituiti in base alle linee guida del Centro di controllo delle malattie CDC oppure secondo criteri della politica del fornitore di assistenza sanitaria Smaltire dopo l uso La vita utile di progetto dei set per infusione endovenosa di sei 6 ore al massimo Scollegare la linea per infusione endovenosa al paziente prima di avviare la procedura di innescamento Preparare il contenitore della soluzione principale conformemente alle istruzioni del produttore L utilizzo di dispositivi per infusione volumetrici collegati insieme con sistemi di infusione per gravit in un sito comune di infusion
117. dall utente IMPORTANTE nel caso venga inserito il peso del paziente e avviato il Canale se viene selezionato il Canale B lo stesso peso verr inserito nel Canale B Tuttavia il peso del paziente pu essere modificato senza influire sul peso inserito per il Canale A Questi due pesi separati restano memorizzati nel rispettivo canale fino a quando non venga selezionato NEW PATIENT NUOVO PAZIENTE Procedere come segue per selezionare il Calcolatore velocita di dosaggio con il Calcolatore Libreria farmaci definito dall utente a Premere il tasto di comando MENU b Premere il tasto softkey DOSE RATE CALC CALC VELOCIT DOSAGGIO A o B II messaggio Dose Rate Calc B Calc velocit dosaggio B sara visibile solo nel caso in cui sia stato collegato il SideCar Canale 4 2 Osservare che il nome del farmaco sia evidenziato In questa modalit il primo farmaco programmato in modalit di assistenza apparira come primo NOTA Nel caso siano stati programmati in modalit di assistenza valori preimpostati dall utente per quanto riguarda Drug Farmaco questa etichetta viene modificata in Custom Personalizzato per differenziarla del nome del farmaco predefinito presente sulla pompa Drug Farmaco potrebbe essere ancora visibile sull unit remota caricatore d Utilizzare i tasti frecce verso l alto e verso il basso per selezionare il tipo di farmaco le possibili scelte sono Custom Per
118. dell asta per infusione endovenosa dopo il posizionamento nella sala della RM Si pu verificare danneggiamento del prodotto nel caso non venga prestata attenzione durante il disimballaggio e l installazione Utilizzare solo gruppi e parti raccomandati Eventuali componenti sostitutivi devono essere non magnetici per un funzionamento sicuro Per tutti gli Interventi di assistenza fare riferimento Iradimed Corporation o a Rappresentanti di assistenza autorizzati possibile usare massimo due 2 pompe con sicurezza su ciascuna 1 asta per infusione endovenosa montate a non pi di 137 cm 54 pollici dal pavimento NOTA esistono varie configurazioni dell asta per infusioni endovenose 1119 Quando si utilizzano le seguenti istruzioni di montaggio verificare di fare riferimento alle istruzioni appropriate e corrispondenti alla propria asta per infusioni endovenose 1119 specifica Manutenzione di routine Controllare periodicamente tutti gli elementi di supporto Serrare in base alle esigenze per un funzionamento ottimale Pulizia del gruppo di supporto 1 11 gruppo di supporto pu essere pulito mediante la maggior parte delle soluzioni neutre non abrasive utilizzate nell ambiente ospedaliero ad es candeggina diluita soluzioni di ammoniaca o di alcool 2 La finitura superficiale sar danneggiata in modo permanente dagli agenti chimici e dai solventi aggressivi come l acetone e il tricloroetilene 3 Non uti
119. di comunicazione viene impostato automaticamente sul canale selezionato precedentemente quando e stato messo in funzione il display remoto C Durante questo conteggio alla rovescia di 5 secondi il Caricatore Display remoto mostrera anche la scritta Use Channel X Usa Canale X in corrispondenza del tasto F6 sullo schermo X rappresenta il numero di canale selezionato in precedenza quando e stato attivato il display remoto Se viene premuto il tasto F6 il display remoto visualizzera la schermata di menu Radio Channel Canale radio D Dal menu Radio Channel Canale radio selezionare il canale desiderato da 1 a 6 premendo il tasto softkey di fianco a tale canale e verificare che il Canale sia ora evidenziato Premere Enter Invio per uscire da questa schermata e riprendere il funzionamento 11 display remoto emettera una sequenza di segnali sonori di sincronizzazione e visualizzera temporaneamente Synchronizing Communications Sincronizzazione delle comunicazioni in corso prima che sia stabilito il collegamento E Nel caso non sia stato stabilito il collegamento premere il tasto softkey NEXT MENU MENU SUCCESSIVO per visualizzare opzioni di menu aggiuntive quindi premere il tasto softkey Set Comm Channel Imposta canale com per selezionare un canale appropriato come descritto in precedenza nelle fasi 2 9f e g F Una volta che sia stata stabilita la comunicazione verificare la comunicazione tra il display remoto
120. durante una infusione BC COM Galle as i 4 9 4 4 6 Arresto di un infusione secondaria e ritorno all infusione principale 4 9 4 4 7 Funzionamento doppio canale 20 02 2 4 9 ian 4 10 4 5 1 Impostazione bolo e avvio 2 1 1 1 4 10 4 5 2 Arresto del dosaggio del bolo 4 11 4 5 3 Ripristino del dosaggio bolo 4 11 Canale B AA 4 12 4 6 1 Collegamento SideCar Canale 4 12 4 6 2 Scollegamento SideCar Canale 4 12 Menu funzionalit speciali cesse emen 4 13 4 7 1 Calcolo velocit di dosaggio 20 2 22 222 2 4 4 4 14 41 2 Volume allarmiesesevesetesiva Cx SR TURA 4 21 4 7 3 Velocit KVO funzione anti ostruzione vene 4 21 Lit drocclusiolle sou vissengirta vd 4 22 BIOCCO Oel adeat o Ea ed 4 23 4 7 6 Tasto NEXT MENU MENU 0 551 4 23 4 7 7 Menu Radio Channel Canale
121. e Low HR L indicatore di allarme di Frequenza cardiaca bassa Frequenza indica quando il valore della frequenza di pulsazione e al cardiaca bassa di sotto dell impostazione di allarme relativa alla frequenza cardiaca bassa Quando il valore della frequenza di pulsazione ritorna al di sopra di tale impostazione necessario premere il pulsante Alarm Silence Tacitazione dell allarme per cancellare l allarme 7 6 No Probe Assenza della sonda Bad Probe Sonda non valida 5 disattivata 5 Inop SpO2 non operativa Probe OFF Sonda disattivata Hi Light Luce troppo intensa Noise I nterferenza Low SI Q Low Signal 19 Bassa qualita del segnale SEARCHI NG RI CERCA L indicatore di allarme Assenza di sonda indica quando non vi e alcun sensore 5pO collegato sin dall inizio oppure quando il sensore stato scollegato Questo indicatore di allarme a ripristino automatico una volta che sia stato ricollegato il sensore e siano stati rilevati una 5 e una frequenza di pulsazione valide L indicatore di allarme di Sonda non valida indica quando si scollega un sensore quando si verifica un guasto relativo al sensore oppure quando esso non compatibile con questo monitor L indicatore di allarme SpO2 OFF 5 disattivata indica quando il parametro 5 stato disattivato nel Menu 5 Si tratta di un indicatore temporaneo e sara visibile solo per riconoscere che il
122. e Verificare che la pompa si trovi nel raggio di 30 m 90 piedi dal display remoto Verificare che la pompa sia accesa e che l antenna radio sia collegata saldamente sia alla pompa sia al display remoto Verificare nel menu di impostazione canale com che la pompa e il display remoto siano impostati sullo stesso canale di comunicazione Nel caso non lo siano cambiare l impostazione del display remoto e portarla su quella del canale di comunicazione della pompa Selezionare canali di comunicazione alternativi sia per la pompa sia per il display remoto Tuttavia seguire la procedura di installazione Installazione del display remoto nella sezione 2 per evitare l evenienza che 2 pompe vengano impostate sullo stesso canale Fare riferimento a personale qualificato La potenza della trasmissione radio essere aumentata entro determinati limiti dal personale per adattarla alla maggior parte delle sale per I RM Contattare Corporation per ulteriori informazioni APPENDICE G DESCRI ZI ONI DEI GRUPPI E DELLE PARTI DELL ASTA PER INFUSI ONI ENDOVENOSE 1119 Precauzioni generali La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente dispositivo a medici o dietro prescrizione medica Per un funzionamento sicuro utilizzare solo accessori compatibili con l IRM o sicuri in ambiente RM raccomandati da Iradimed Corporation Verificare di aver serrato le rondelle di bloccaggio
123. e Dopo l inserimento del pacco batterie collegare l adattatore alla pompa e alla rete elettrica CA La batteria si carichera automaticamente quando la pompa collegata alla rete CA come indicato da un LED visibile di color ambra sul pannello anteriore della pompa Il pacco batterie pu essere inserito sia quando la pompa accesa sia quando spenta Dopo l accensione dell unit verificare che l icona della batteria presente sul display principale presenti la X rimossa e che l icona sia riempita o si stia riempiendo durante il ciclo di carica 6 1 6 4 Rimozione del pacco batterie Premere il dispositivo di bloccaggio del pacco batterie situato sul lato destro del pacco installato Afferrare il pacco batterie e tirarlo verso l esterno dello scomparto batterie E possibile ora posizionare un pacco batterie nuovo o carico nella pompa Il pacco batterie pu essere inserito sia quando la pompa accesa sia quando spenta AVVERTENZA I pacco batterie leggermente magnetico Non rimuovere il pacco batterie nella sala RM Figura 6 2 Rimozione della batteria 6 5 Test del pacco batterie La capacita della batteria relativa a una batteria nuova evidente sull icona della batteria Quando la pompa accesa On lo stato di carica effettiva del pacco batterie pu anche essere testato senza l uso della pompa Premere il piccolo pulsante nella parte posteriore del pacco batterie come indicato sull etichetta del pacco batterie
124. e della POMPA vedere la Figura 3 39 Attivare il tubo attraverso il rilevatore dell aria nella linea vedere la Figura 3 3d in corrispondenza della parte inferiore della pompa Chiudere la porta della pompa MRidium 3860 Aprire il blocco a rotella o il blocco scorrevole in funzione del tipo di set per infusione endovenosa Verificare l assenza di flusso attraverso la camera di gocciolamento set per infusione endovenosa di tipo 1055 1056 o 1058 oppure se si utilizza il set siringa 1057 verificare di aprire il tappo di sfiato prima di avviare la pompa vedere la Figura 3 3e f 3 3 2 Rimozione del set di somministrazione Procedere come segue per rimuovere il set di somministrazione dalla pompa a Premere il tasto di comando START STOP AVVIO ARRESTO Canale sulla pompa MRidium M 3860 Chiudere il blocco a rotella Aprire la porta della pompa MRidium 3860 il che fa chiudere automaticamente l inibitore del flusso libero Rimuovere il tubo afferrando l inibitore del flusso libero dal blocco a scorrimento e premere verso il basso capovolgendo la parte superiore verso l esterno 3 5 Il tubo consentir il flusso per gravit quando il dispositivo di bloccaggio dell inibitore del flusso libero e i blocchi a rotella sono in posizione di aperto Cid consente l infusione di liquidi farmaci per gravita in una situazione di emergenza AVVERTENZA Verificare che l inibitore del flusso libero blocco a scorrimento ne
125. e the MRidium 3860 System should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the MRidium 3860 System d Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than V 1 V m MRIdium 3860 System Table 205 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the EQUIPMENT or SYSTEM for LIFE SUPPORTING EQUIPMENT and SYSTEMS Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the MRidium 3860 System The MRidium 3860 System is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the MRidium 3860 System can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the MRidium 3860 System as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Separation distance according to frequency of transmitter maximum m output power 150 kHz to 80 MHz 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz of transmitter outside ISM bands ISM bands W 1 17 NP 1 2 1 2 VP 2 33 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance in meters can be deter
126. e all inserimento vedere sottoparagrafo 3 3 1 per le istruzioni relative alla rimozione vedere sottoparagrafo 3 3 2 AVVERTENZA NON ALLUNGARE il segmento in gomma siliconica del set per infusione endovenosa Quando caricato in modo corretto il segmento in gomma siliconica deve essere teso e centrato in cima alle dita peristaltiche della pompa come mostrato nella Figura 3 3 a pagina 3 5 Allungare eccessivamente o posizionare in modo non corretto questo tubo puo determinare imprecisioni di flusso e o flusso libero 3 3 1 Inserimento del set di somministrazione Procedere come segue per inserire il set di somministrazione nella pompa Vedere la Figura 3 3 a b C Premere il tasto di comando ON 1 Aprire la porta della pompa MRidium 3860 Installare il segmento di pompaggio del set di somministrazione posizionando in modo corretto il dispositivo di fermo tubo superiore vedere la Figura 3 3a e verificare che l inibitore del flusso libero sia chiuso vedere la Figura 3 3b NON ALLUNGARE IL TUBO Per inserire l inibitore del flusso libero inclinare all indietro l inibitore stesso inserendo per prima la parte superiore vedere la Figura 3 3c e ruotare la parte inferiore verso il basso per bloccarla in posizione utilizzando il blocco a scorrimento dell inibitore del flusso libero Verificare che il tubo al di sopra dell inibitore del flusso libero sia posizionato direttamente sotto la parte centrale delle dita bianch
127. e avviare l infusione con i valori esistenti Modificare il parametro selezionato per procedere con l infusione Rivedere e verificare i parametri della nuova infusione prima di avviare l infusione MESSAGGIO TI PO CAUSA RI SOLUZI ONE X ABOVE HARD limit X AL DI SOPRA del limite HARD solo DERS X ABOVE soft limit X AL DI SOPRA del limite soft Yes Enter Cancel No Si Invio Annulla No solo DERS X BELOW HARD limit X AL DI SOTTO del limite HARD solo DERS X BELOW soft limit X AL DI SOTTO del limite soft Yes Enter Cancel No Si Invio Annulla No solo DERS Prompt Il valore del Canale X A o B selezionato supera il limite massimo impostato dall utente del parametro memorizzato nella scheda Libreria farmaci DERS Il limite massimo viene visualizzato momentaneamente quando appare questo messaggio valore del Canale X A o B selezionato supera il limite superiore impostato dall utente del parametro memorizzato nella scheda Libreria farmaci DERS Il limite superiore viene visualizzato momentaneamente quando appare questo messaggio Il valore del Canale X A o B selezionato inferiore rispetto al limite minimo impostato dall utente del parametro memorizzato nella scheda Libreria farmaci DERS II limite minimo viene visualizzato momentaneamente quando appare questo messaggio Il valore del Canale X A o B selezionato e inferiore rispetto al limite i
128. e devono essere incenerite poich ci pu essere causa di esplosione 6 6 SEZIONE 7 PULSOSSI METRO 7 0 Introduzione pulsossimetro 3860 Sistema per infusione IRM modello 3860 include un pulsossimetro digitale da utilizzare nella misurazione e visualizzazione contemporanea del valore di saturazione dell ossigeno dell emoglobina arteriosa 5 e della frequenza di polso nei pazienti adulti in et pediatrica e nei neonati in un ambiente di Risonanza magnetica RM Per questa misurazione il test stato eseguito in ambienti RM a 1 5 T e3 T E ideato per il controllo a campione e o il monitoraggio continuo dei pazienti adeguatamente e non adeguatamente perfusi Le tonalit sonore informative comunicano informazioni importanti Le tonalit sonore informative comprende la tonalit relativa alla frequenza di polso che cambia in intensit in base ai valori di 5 tonalit piu elevate per valori di SpO2 piu alti e tonalita piu basse per valori di SpO2 piu bassi riferimenti a Masimo in questo manuale implicano Masimo Corporation Masimo e Masimo SET sono marchi registrati di Masimo Corporation Questo dispositivo e 22 da uno o piu dei seguenti brevetti statunitensi 5 758 644 5 823 950 6 011 986 6 157 850 6 263 222 6 501 975 e altri brevetti applicabili elencati sul sito web www masimo com patents htm 7 0 1 Avvertenze e precauzioni per l utente IMPORTANTE La funzione 5 viene disatti
129. e endovenosa pu ostacolare il flusso del sistema per gravit e influenzarne le prestazioni E responsabilit del personale dell ospedale garantire che le prestazioni relative al sito di infusione endovenosa comune siano soddisfacenti in queste condizioni L interconnessione con set per infusione endovenosa con diametro interno piccolo pu influenzare la precisione della pompa in corrispondenza di portate elevate Evitare l interconnessione con set per infusione endovenosa con foro dal piccolo nM meno di 1 25 mm 0 050 pollici nel caso vengano utilizzate portate elevate Una linea per infusione endovenosa attorcigliata od occlusa potrebbe causare il funzionamento anomalo della pompa e avere effetto sulla precisione dell infusione Prima di mettere in funzione il sistema verificare che la linea per infusione endovenosa non sia attorcigliata od occlusa Per evitare allarmi verificare che la sorgente del liquido sia posizionata a un livello piu elevato della pompa Xl Avvertenze Precauzioni correlate al set continua L impostazione di una velocita di infusione principale maggiore rispetto a quella secondaria comportera un infusione piu rapida di qualuque farmaco secondario rimanente nella linea nel set di somministrazione e nel contenitore del liquido Nell eseguire un infusione secondaria contenitore della soluzione secondaria deve trovarsi a un livello piu alto rispetto al contenitore della soluzione principale L
130. e la pompa premendo il tasto Menu sull uno e il tasto Cancel Annulla sull altra e osservando che entrambi display corrispondano e cambino contemporaneamente 2 4 2 9 1 Carica della batteria mediante unita remota Nel caso debba essere caricata una batteria di riserva Vedere Figura 1 6 inserire la batteria nell apposito scomparto del Caricatore Display remoto Verificare che l icona della batteria sia visibile nell area informativa del display del Caricatore Display remoto Il LED di alimentazione CA presente nella parte inferiore sulla sinistra sara colorato in colore ambra fino a quando la batteria sia completamente carica LED diventer verde quando la batteria completamente carica e l icona della batteria di riserva nell area informativa del display del Caricatore Display remoto sar piena 4 barre ATTENZI ONE Posizionare con cautela il pacco batterie 1133 nello scomparto del caricatore fino a quando il pacco batterie scatti in posizione Non far cadere o forzare il pacco batterie nello scomparto del caricatore poich ci potrebbe danneggiare il pacco batterie o causarne il guasto NOTA Se la comunicazione tra il Display remoto e la Pompa viene persa il display remoto emettera un allarme sonoro basso della durata di circa 10 secondi Se la comunicazione non viene ripristinata dopo 10 secondi l unit remota emettera un segnale sonoro acuto a intensit crescente e visualizzera No Communications Ass
131. e relative a SpO e a frequenza di pulsazione Utilizzare la seguente procedura per verificare che il sensore funzioni in modo corretto 1 Verificare che la pompa 3860 sia attiva con il sensore 5 collegato 2 Applicare il sensore dell ossimetro vedere le istruzioni per l uso del sensore 3 Verificare che venga visualizzata una buona lettura della 5 che compaia un valore della frequenza di pulsazione e che l indicatore della forza della pulsazione sia attivo 4 Test di allarme 5 Applicare il sensore 5 al dito fino a quando sia possibile osservare il valore 5 Nel menu SpO2 regolare il limite di allarme di SpO2 basso SAT al di sotto del valore di lettura per attivare l allarme visivo e sonoro Ripristinare il limite di allarme all impostazione originale Tacitare l allarme e ripetere sia per il limite di frequenza cardiaca LOW BASSO sia per il limite HIGH ALTO per attivare gli allarmi Verificare che si attivino l allarme visivo e quello sonoro AVVERTENZA Questo dispositivo inteso solo quale dispositivo aggiuntivo nella valutazione del paziente Esso deve essere usato insieme ad altri metodi di valutazione di segni e sintomi clinici AVVERTENZA Non utilizzare un sensore per ossimetria danneggiato 7 8 7 4 Funzionamento del pulsossimetro 3860 Quando si mette in funzione il pulsossimetro della pompa 3860 in ambiente di risonanza magnetica RM osservare le seguenti precauzioni
132. edente menu alla precedente schermata senza CANCEL che venga effettuata alcuna azione Frecce verso l alto e verso basso Premendo questo tasto di comando si aumenta o diminuisce il valore dell opzione attualmente selezionata Tali tasti vengono anche usati per la navigazione del menu a schermo MENU Premendo questo tasto di comando si attiva la visualizzazione del menu principale 5 gt ENTER INVI O Premendo questo tasto di comando si attiva ENTER si seleziona una scelta di menu si procede da un prompt al successivo e si accettano memorizzano le modifiche START STOP CHANNEL START STOP AVVI O ARRESTO CANALE Se installata l opzione Canale B meccanismo pompa SideCar M premendo questo tasto di comando viene avviata o arrestata la sequenza di infusione del Canale B ALARM SILENCE TACITAZI ONE ALLARME Premere questo tasto di comando consente di tacitare temporaneamente gli allarmi sonori per due 2 minuti e di cancellare gli allarmi che sono stati risolti 1 Premendo questo tasto di comando viene accesa l unit Quando l unit e accesa questo tasto di comando non e attivo O Premendo e tenendo premuto questo tasto di comando per piu di un 1 secondo si spegne l unita Tasti softkey relativi alle funzioni speciali sei 6 tasti softkey situati alla sinistra dello schermo della pompa vengono utilizzati per eseguire funzioni variabili in funzione dello stato corrente de
133. ediante CO ossimetro da laboratorio per comprendere a fondo le condizioni del paziente 7 1 pulsossimetri richiedono il rilevamento di una pulsazione valida determinare correttamente l SpO e i valori di frequenza della pulsazione Questa pompa contiene indicatori di pulsazione sia sonori sia visivi La forma d onda della pulsazione deve essere utilizzata quale indicazione di interferenza Le forme d onda normali prive di disturbi presenteranno una forma ritmica e armoniosa Un allarme di PROBE OFF SONDA NON ATTIVA o altri allarmi potrebbero non sempre indicare lo spostamento del sensore SpO Utilizzare la forma d onda della pulsazione SpO 2 e altri indicatori per confermare il funzionamento 5 2 corretto e il corretto posizionamento del sensore Utilizzare solo i sensori per pulsossimetri raccomandati Questi sensori sono prodotti per soddisfare le specifiche sulla precisione relative ai pulsossimetri di Iradimed Corporation L utilizzo di sensori di altri produttori determinare prestazioni non corrette del pulsossimetro Come per tutti i dispositivi medici disporre con cura i cavi e i collegamenti relativi al paziente in modo da ridurre la possibilita di grovigli o strangolamento Per essere in linea con gli standard di sicurezza pertinenti del prodotto verificare che tutti i volumi degli allarmi siano impostati in modo corretto e siano udibili in tutte le situazioni Non coprire o ostruire in altro modo le
134. el display Questo messaggio viene utilizzato per indicare che l utente premere il tasto di comando Start Stop Channel Avvio Arresto Canale per il canale appropriato Procedere come segue per selezionare il Calcolatore della velocita di dosaggio a Premere il tasto di comando MENU b Premere il tasto softkey DOSE RATE CALC CALC VELOCIT DOSAGGIO Il messaggio Dose Rate Calc B Calc velocit dosaggio B sar visibile solo nel caso in cui sia stato collegato il SideCar Canale B C Osservare che il Menu Calcolo della velocit di dosaggio Vedere Figura 4 7 verr visualizzato con la parola Primary Principale evidenziata d Utilizzare i tasti frecce verso l alto e verso il basso per selezionare Primary Principale Secondary Secondaria o Bolus Bolo Premere Enter Invio f Osservare che il termine Drug Farmaco sia evidenziato esso rappresenta il nome predefinito del farmaco NOTA Tutti i valori dei farmaci sono predefiniti in fabbrica La schermata viene mostrata nell Appendice A e l utente deve inserire i valori appropriati per tutti i parametri prima che inizi l infusione NOTA Nella revisione del software 3 2 9 o superiore la funzionalit Bolo Calcolatore velocit di dosaggio presenta ora le Unit di dosaggio bolo in ml come impostazione predefinita dunque le scelte iniziali di impostazione Bolo sono Volume e Tempo per qualunque infusione di Bolo e non quel
135. endere le azioni appropriate per salvaguardare il paziente da eventuale sovradosaggio Impostare sempre il limite di allarme della pressione di occlusione al livello minimo richiesto per la terapia prescritta con il liquido in questione Ogni volta che si chiude la porta della pompa controllare per verificare che nulla interferisca con il meccanismo di pompaggio Nel corso di un infusione ciascuna interruzione e riavvio dell infusione puo aggiungere circa 0 05 ml del fluido erogato al Volume infuso indicato All interno della pompa sono presenti componenti che presentano tensioni pericolose le quali possono essere causa di gravi scosse o della morte in caso di contatto Non aprire mai il contenitore della pompa il suo alimentatore o il caricatore unit remota quando tali elementi sono collegati alla rete elettrica CA Scollegarli dall alimentazione e rimuovere il pacco batterie prima di eseguire interventi di manutenzione o di pulizia Non azionare la pompa sui pazienti con la batteria rimossa senza batteria installata la pompa si arresta e non emette allarmi sonori nel caso di interruzione dell alimentazione L utilizzo di batterie cariche e correttamente gestite consentir il funzionamento corretto della pompa Non toccare i perni del connettore batteria e il paziente contemporaneamente Se suona l allarme di Batteria scarica collegare immediatamente la pompa con il relativo alimentatore alla rete elettrica Sostituire i fusibi
136. endovenosa MRidium serie 1000 innescato e privo di bolle Prestare attenzione a che la linguetta dell Inibitore del flusso libero nera sia tirata verso l esterno e Chiudere la porta dello scomparto del set per infusione endovenosa e premere il tasto di comando di Avvio Arresto per il canale della pompa desiderato quando compare Il messaggio Ready to start Pronto a iniziare Monitorare che la stia erogando correttamente la terapia di infusione endovenosa visualizzando la luce verde lampeggiante al di sopra del canale selezionato Controllare la velocita di gocciolamento del liquido nella camera di gocciolamento AVVERTENZA Questa pompa arrestera il flusso del fluido durante le Condizioni di allarme gli allarmi correlati alla 5 non arresteranno il flusso del liquido E necessario eseguire il monitoraggio periodico del paziente per garantire che l infusione stia funzionando normalmente AVVERTENZA E responsabilit del personale dell ospedale garantire che i farmaci utilizzati in questo sistema siano compatibili nonch garantire le prestazioni di ciascuna pompa quale parte dell infusione complessiva pericoli potenziali comprendono pur senza limitarsi ad essi le interazioni dei farmaci la velocit di erogazione non precisa allarmi di pressione non precisa e allarmi relativi a disturbi AVVERTENZA L utilizzo di dispositivi per infusione volumetrici collegati insieme con sistemi di infusione per gravita in
137. enza di comunicazioni 2 10 Opzioni lingua sistema MRidium in grado di visualizzare in altre lingue oltre all inglese Questa funzionalit e selezionabile e deve essere modificata solo da personale di assistenza qualificato come descritto nel Manuale di assistenza 1125 2 11 Struttura del prodotto sistema di monitoraggio infusione MRidium 3860 3860 consiste principalmente nei seguenti elementi GE ese lesse D on 3865 3860 38604 Remote Display Charger 3861 with 3860 Pump Main Body SideCar Pump Power Supply WARNING KEEP OUTSIDE OF 1000 gauas 100mm JNETIC FIELD LINE OF MORE THAN tO FT M 1170 SpO2 Fiberoptic Sensor 1120 Power Supply 1119 IV Pole Stand 2 6 SEZIONE 3 PREPARAZI ONE PER L USO DEL SET PER INFUSI ONE ENDOVENOSA 3 0 Preparazione per l uso del set per infusione endovenosa Figura 3 1 I nibitore del flusso libero L inibitore del flusso libero mostrato nella posizione di assenza di flusso chiuso a Funzionamento nibitore del flusso libero vedere la Figura 3 1 L inibitore del flusso libero viene utilizzato per arrestare il flusso del liquido nel set di infusione L inibitore del flusso libero si aprira automaticamente per consentire il flusso del liquido quando viene chiusa la porta della pompa e si chiudera automaticamente per bloccare il flusso del liquido quando la porta della po
138. er la prima volta 2 Installazione Disimballare l asta per infusione endovenosa e tutti gli accessori e verificare che il contenuto sia intatto NOTA esistono varie configurazioni dell asta per infusione endovenosa 1119 Quando si utilizzano le seguenti istruzioni di montaggio verificare di fare riferimento alle istruzioni appropriate e corrispondenti alla propria asta per infusioni endovenose 1119 specifica PARTI INCLUSE Quello che segue un elenco degli elementi forniti Pr sod wp OND Gruppo asta per infusione endovenosa per RM estensibile 1X Gambe 2X con rotella girevole di bloccaggio 2X Gambe 3X senza rotella girevole di bloccaggio 3X Leva di bloccaggio sezione estensibile 1X Viti a testa esagonale incassata con rondelle di bloccaggio con denti esterni 5X Esse vengono spedite fissate in modo lasco alla base dell asta per infusione endovenosa Supporto flacone dell asta per infusione endovenosa in 2 parti che richiedono il montaggio Utensile esagonale da 8 mm 5 16 pollice per il montaggio NOTA questo strumento magnetico Istruzioni per il montaggio 3 Istruzioni per il montaggio fare riferimento allo schema di montaggio l Disimballare l asta per infusione endovenosa e tutti gli accessori e verificare che il contenuto sia intatto Montare l asta per infusione endovenosa al fuori dell area della RM Utilizzare l utensile esagonale in dotazione per montare ciascuna gamba co
139. ergente neutra non abrasiva e Per pulire le zone piu strette possibile utilizzare una spazzola a setole morbide f Nella pulizia del traduttore di pressione e delle aree del rilevatore della presenza di aria nella linea dei canali di pompaggio esercitare una leggera pressione g Le soluzioni detergenti accettabili comprendono utilizzare secondo le istruzioni del produttore Sapone e acqua tiepida Cidex o altri disinfettanti superficiali a base di glutaraldeide Composti dell ammonio quaternario Soluzione di candeggina al 10 1 parte di candeggina e 9 parti di acqua h Fare riferimento alla Sezione 7 per le istruzioni di pulizia relative a IRM ATTENZIONE Non usare solventi agenti detergenti a base di solventi aromatici Essi provocano danni alle parti in plastica della pompa Tra tali sostanze sono incluse le soluzioni contenenti solventi aromatici diluenti per vernici nafta ecc solventi clorurati tricloroetano metiletilchetone MEK toluene ecc alcool o acido fosforico NON utilizzare oggetti duri o appuntiti o spray sotto pressione per pulire alcuna parte della pompa o del SideCar Canale B NON sterilizzare in autoclave a vapore sterilizzare mediante Ossido di etilene o immergere la pompa o il SideCar Canale B SEZIONE 2 INSTALLAZI ONE 2 0 Installazione 2 1 Introduzione Questa pompa stata ideata per il controllo e la gestione dei liquidi dei pazienti sottoposti
140. erilizzazione o Non sterilizzabile necessario utilizzare solo disinfezione disinfettanti liquidi per la superficie In base alla modalit di funzionamento Funzionamento continuo L apparecchiatura non idonea per l uso in presenza di miscele infiammabili di anestetico con aria o con ossigeno o protossido di azoto vi Informazioni sulla pompa Usi previsti La pompa per infusione sistema di monitoraggio per IRM MRidium 3860 lradimed Corporation destinata all uso negli ospedali generali o per l uso clinico da parte di professionisti medici laddove sia necessario nei casi in cui sia richiesta l infusione di pazienti con liquidi sottocutanei intra venosi o intra arteriosi prima durante o dopo le scansioni di Imaging a risonanza magnetica IRM con funzionamento sia in posizione fissa sia mobile sistema e utile nella somministrazione dei liquidi che richiedono velocita di infusione controllate con precisione I sistema funzionare in modalit continua intermittente o per l erogazione bolo La pompa per infusione pu essere utilizzata all interno della sala montata esternamente alla linea di Gauss 10 000 linea 1 Tesla e con magneti schermati con intensit di campo 3 0 Tesla o inferiore Questo dispositivo disponibile per la vendita solo su prescrizione medica o di altro professionista abilitato nel settore sanitario e non e destinato all uso per applicazioni domestiche pulsossimetro viene utilizzato per
141. eriore del Caricatore Display remoto 3865 a Altoparlante Consente di udire gli avvisi e gli allarmi sonori b Connettore antenna da 2 4 GHz Utilizzati per collegare l antenna da 2 4 GHz per la comunicazione wireless con la pompa per infusione endovenosa RM 3860 3860 4 C Ingresso alimentazione Fornisce collegamento a una presa elettrica CA di tipo ospedaliero d Portafusibili n esso presente un fusibile sostituibile 1 A 3 AG 250 V per l alimentazione di rete CA e Terminale di messa a terra Utilizzato per il morsetto di terra durante test elettrici f Scomparto caricabatterie Situato nella parte superiore posteriore dell unit remota consente di ricaricare una batteria della pompa 1133 quando la batteria installata e l unit remota e collegata a una presa elettrica CA come indicato dal LED di ricarica batteria alimentazione CA posizionato sotto i tasti di accensione spegnimento caricatore unit remota alimentato solo mediante rete elettrica CA e none possibile alimentarlo mediante batteria ATTENZIONE i pacco batterie leggermente magnetico Prestare attenzione quando si trasferisce il pacco batterie dalla pompa al caricatore unita remota in prossimit di campi magnetici di intensit elevata ATTENZI ONE Posizionare con cautela il pacco batterie 1133 nello scomparto del caricatore fino a quando il pacco batterie scatti in posizione Non far cadere o forzare il pacco batterie nello sc
142. ermine 1 Effetti relativi alle altezze negative dei contenitori della soluzione In presenza di una altezza negativa delle testa pari a 0 5 metri il Sistema di infusione MRidium 3860 presenta uno scostamento di lungo termine relativo alla precisione pari a circa 2 0 rispetto ai valori medi In queste condizioni di altezza negativa della testa non vi sono cambiamenti significativi relativi alle variazioni di breve termine Effetti della portata Con portata di 1 0 ml hr o superiore non vi sono cambiamenti significativi relativi alle variazioni di breve termine NOTA Sono stati condotti test conformemente alla normativa IEC 60601 2 24 Requisiti particolari per la sicurezza delle pompe di infusione e dei controller e alla AAMI 1026 1998 Apparecchiature elettromedicali Parte 2 Requisiti particolari per la sicurezza delle pompe di infusione e dei controller Per questi test sono stati usati set di infusione MRidium 1056 Test di pressione di occlusione NOTA 2 PSI 13 8 kPa 10 PSI 68 8 kPa Condizioni relative ai test di pressione di occlusione Tempo di rilevamento occlusione limite di pressione con una pressione di 2 PSI portata di 1 ml hr Tempo di rilevamento occlusione limite di pressione con una pressione di 10 PSI portata di 25 ml hr Tempo di rilevamento occlusione limite di pressione con una pressione di 10 PSI portata di 100 ml hr Tempo di rilevamento occlusione limite di pressione con una
143. ero causare un incendio Non tentare di smontare il pacco batterie 1133 danni causati dallo smontaggio o dall uso di utensili possono determinare guasti molto gravi alla batteria che possono provocare un incendio Se il contenitore esterno del pacco batterie 1133 inizia a espandersi e o a gonfiarsi interrompere immediatamente la ricarica della batteria e il suo uso e sostituire il pacco batterie Continuare a ricaricare la batteria provochera un ulteriore espansione del contenitore esterno del pacco batterie con possibile frattura del contenitore stesso e possibile fuoriuscita dell elettrolita Nel caso il pacco batterie 1133 si danneggi evitare il contatto con l elettrolita della cella della batteria Se l elettrolita entra in contatto con la pelle o con gli occhi rivolgersi al medico immediatamente Se il pacco batterie 1133 mostra segni di espansione del contenitore esterno della batteria rigonfiamento rimuovere il pacco batterie dall uso e sostituirlo al pi presto In condizioni estreme questo rigonfiamento puo far si che il pacco batterie 1133 si incastri nella pompa 3860 o nel display remoto 3865 e o provocare lo scoppio del contenitore esterno in plastica del pacco batterie stesso Nel caso si verifichi ci non usare strumenti che potrebbero danneggiare le celle interne della DL Fare riferimento al Manuale di assistenza 1125 per la rimozioni in queste condizioni In nessuna circostanza pacchi batterie o le celle intern
144. eso della concentrazione o del diluente la velocit di infusione cambia automaticamente In questa modalita la Libreria farmaci attivata in Modalit assistenza ma non sono stati programmati parametri definiti dall utente Procedere come segue per selezionare il Calcolatore velocit di dosaggio con il Calcolatore Libreria farmaci a Premere il tasto di comando MENU b Premere il tasto softkey DOSE RATE CALC CALC VELOCITA DOSAGGIO A o B messaggio Dose Rate Calc Calc velocit dosaggio B sara visibile solo nel caso in cui sia stato collegato il SideCar Canale C Osservare che il termine Drug Farmaco sia evidenziato 4 19 Utilizzare i tasti frecce verso l alto e verso il basso per selezionare il tipo di farmaco le scelte possibili sono Farmaco che rappresenta il nome farmaco predefinito Adenosina Dobutamina Propofol o Dexmedetomidina Premere Enter Invio Osservare che il Menu Calcolo della velocit di dosaggio vedere la Figura 4 7 verr visualizzato con la parola Primary Principale evidenziata Utilizzare i tasti frecce verso l alto e verso il basso per selezionare Primary Principale Secondary Secondaria o Bolus Bolo Premere il tasto softkey ENTER INVIO o DOSE Osservare che il valore relativo alla Dose sia evidenziato Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per impostare il valore di dosaggio selezionato
145. essenziale per ottenere prestazioni ottimali 7 12 AVVERTENZA Come per tutti i dispositivi medici disporre con cura i cavi e i collegamenti relativi al paziente in modo da ridurre la possibilita di grovigli o strangolamento 7 4 3 Verifica del funzionamento del sensore in fibra ottica modello 1170 Attendere almeno un minuto affinch il sistema si stabilizzi dopo l applicazione corretta del sensore e con il paziente in fase di riposo Dopo la stabilizzazione verificare che il sistema funzioni correttamente nel modo seguente Verificare che il sensore sia applicato al dito della mano come descritto in precedenza Osservare che l indicatore della frequenza di pulsazione lampeggi a una frequenza e a un ritmo corrispondente alle pulsazioni del paziente per almeno trenta secondi Se viene osservato quanto segue riposizionare il sensoreo spostare il sensore a un altro dito della mano seguendo le fasi 1 3 della Sezione precedente Applicazioni del sensore L Indicatore della qualit della pulsazione mostra un segnale inadeguato relativo alle pulsazioni Nel caso si verifichi un periodo prolungato con segnali di scarsa qualita tale Ad della qualita dell impulso produrra un messaggio di allarme L Indicatore della qualit del segnale la visualizzazione della frequenza di pulsazione o della 5 funzionano in modo non coerente Nel caso non si sia in grado di verificarne il funzionamento non usare il pulsossi
146. estata e l indicatore luminoso Run Alarm Esecuzione Allarme pu lampeggiare sia in verde sia in rosso contemporaneamente durante questi eventi C Prompt per l utente Aggiornamento informativo lo stato di infusione non cambiato Generalmente alcune fasi non sono state completate o stato premuto un tasto non corretto Pu apparire un messaggio di prompt nella parte superiore del display principale NOTA Quando si utilizza la pompa con entrambi i Canali A e B in funzione alcuni messaggi indicheranno Canale A o Canale B per identificare quale canale sia interessato Verificare sempre che venga selezionato il canale appropriato prima di effettuare modifiche Se l allarme riguarda entrambi i canali entrambi gli indicatori RUN ALARM ESECUZIONE ALLARME lampeggeranno in ROSSO e il messaggio di allarme nella parte superiore del display principale si alternera entrambi i messaggi Vedere la Tabella 5 1 per un elenco di tutti i messaggi Allarmi Avvisi Prompt utente che la pompa puo visualizzare La tabella e divisa in quattro colonne la prima colonna fornisce il messaggio che appare a schermo la seconda identifica il tipo di messaggio Allarme Avviso o Prompt utente la terza identifica la causa del messaggio e la quarta contiene l azione suggerita in risposta al messaggio 5 3 Rispondere a un allarme Procedere come segue per rispondere a un allarme 5 I il tasto di comando Alarm Silen
147. gio appropriate Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso Il basso per selezionare il valore di dosaggio selezionato Premere il tasto softkey ENTER INVIO o DOSE Osservare che le unit sono evidenziate e non possono essere modificate dal valore pre impostato dall utente nella scheda Libreria Premere il tasto softkey ENTER INVIO o CONC concentrazione Osservare che le unit e il valore relativi alla Concentrazione non possono essere modificate dal valore pre impostato dall utente nella scheda Libreria Premere il tasto softkey ENTER INVIO o WEIGHT PESO Osservare che il valore relativo al Peso evidenziato Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire il peso del paziente in kg NOTA se il peso del paziente in libbre dividere tale valore per 2 2 per ottenere il peso in chilogrammi m Premere il tasto softkey appropriato del Volume da infondere VTBI o Time Tempo se visualizzato Osservare che il valore selezionato evidenziato Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per selezionare il valore Premere ENTER INVIO per completare la selezione Se necessario utilizzare i tasti frecce verso l alto e verso il basso per selezionare il Bolo Ripetere le fasi dalla g alla o per selezionare i parametri relativi al Bolo Le velocita di dosaggio sia per l infusione principale sia per il bolo se applicabile sara
148. h l elevata pressione negativa pu determinare un flusso incontrollato di liquido Funzionamento in camera iperbarica sistema MRidium non certificato per l uso negli ambienti arricchiti di ossigeno 11 sistema non destinato all uso in questo ambiente L uso dell apparecchiatura al di fuori delle condizioni ambientali specificate pu influire sulla precisione dell infusione AVVERTENZA Questo prodotto pu contenere una sostanza chimica che lo Stato della California Stati Uniti riconosce quale potenziale causa di cancro difetti alla nascita o altri danni riproduttivi Avvertenze Precauzioni correlate alla pompa Questa pompa ideata per arrestare il flusso del liquido nelle condizioni di allarme E necessario eseguire il monitoraggio periodico del paziente per garantire che l infusione stia procedendo normalmente Rispondere immediatamente a un allarme di Close Door Chiudi porta a causa all imminente cessazione della terapia di infusione Rispondere immediatamente all allarme di Ckeck Door Controlla porta poich esso indica il possibile flusso libero dei liquidi di infusione 1X Avvertenze Precauzioni correlate alla pompa continua La caduta della pompa oppure un urto pesante subito dalla pompa possono danneggiarla e provocare imprecisione di funzionamento della pompa stessa Fare riferimento al personale di assistenza qualificato per far controllare la pompa nel caso si verifichino queste condizio
149. i iniziali di infusione programmati dall utente nella Libreria farmaci sono mostrati nella schermata Menu Calcolatore velocit di dosaggio e l utente deve inserire gli eventuali valori rimanenti relativi ai parametri prima che possa avere inizio un infusione L utente pu modificare solo determinati valori in funzione della libreria farmaci programmata In questa modalit la Libreria farmaci deve essere attivata in modalit manutenzione 8 8 Eseguire le seguenti fasi per selezionare il Calcolatore velocita di dosaggio DERS con il Calcolatore Libreria farmaci Premere il tasto di comando MENU Premere il tasto softkey DOSE RATE CALC CALC VELOCITA DOSAGGIO A o B I messaggio Dose Rate Calc B Calc velocit dosaggio B sara visibile solo se se stato connesso SidecarTM Canale B Osservare che il primo nome di farmaco evidenziato Utilizzare i tasti frecce verso l alto e verso il basso per selezionare il farmaco dalla scheda Libreria Premere Enter Invio Osservare che il Menu Calcolo della velocit di dosaggio verr visualizzato con la parola Primary Principale visualizzata Utilizzare i tasti frecce verso l alto e verso il basso per selezionare Primary Principale o Bolus Bolo Premere tasto softkey ENTER INVIO o DOSE Osservare che il valore relativo alla Dose evidenziato Il valore relativo alla Dose pre impostato dall utente deve essere visualizzato con le unit di dosag
150. i materiali originari nei quali la pompa era stata spedita da Iradimed Corporation d Includere una breve descrizione del problema nonch il nome l indirizzo e il numero di telefono della persona da contattare per ottenere informazioni aggiuntive e Includere un ordine d acquisto con la pompa restituita nel caso sia non in garanzia l assistenza tecnica Iradimed Corporation pu consigliare sullo stato della garanzia della pompa nel caso sia necessario Le riparazioni verranno effettuate secondo i prezzi di listino correnti di Iradimed Corporation relativi alle parti di ricambio piu i costi di manodopera in misura ragionevole f Spedire la pompa mediante trasporto prepagato alla destinazione specificata dal rappresentante dell assistenza di Iradimed Corporation con il numero di autorizzazione al reso scritto sulla parte esterna dell imballaggio di spedizione Le riparazioni saranno effettuate normalmente entro due 2 settimane e la pompa verr restituita al cliente mediante spedizione prepagata Per garantire la piena affidabilit della pompa si raccomanda di far eseguire tutte le riparazioni da un centro di riparazione e assistenza autorizzato lradimed Corporation Per la riparazione presso la struttura dove si trova la pompa la riparazione stessa puo essere eseguita da un individuo in possesso di opportuna esperienza solo SE ci viene autorizzato dall assistenza tecnica radimed Corporation prima della riparazione ATTENZ
151. i verifichera che si stabilita la corretta comunicazione tra il caricatore display remoto e la pompa selezionata 4 7 7 Menu canale radio Premere il tasto softkey Channel Canale per evidenziare il canale desiderato Sia l unit remota sia la pompa devono essere impostate sullo stesso canale 4 27 Radio Channel Menu EVO Rate Channel l FJcclusion Channel Lock Keys Channel 3 pO Menu Channel 4 Set Comm Channel Channel 5 T i hannel Next Menu Options Radio Channel Menu Figura 4 11 Display impostazione canale com 4 7 8 Uscire dal menu funzionalit speciali Per uscire dal Menu Funzionalit speciali premere il tasto di comando MENU o CANCEL ANNULLA La pompa ritorner alla schermata principale di impostazione pompa dove possibile eseguire la relativa impostazione della pompa principale 4 8 Rilevamento bolle d aria e ripristino La pompa presenta un rilevatore di bolle d aria che individua le bolle d aria di dimensioni maggiori di 100 ul che passano davanti ad essa Quando ci accade verr arrestata l infusione e verr attivato l allarme pompa Una volta corretta la condizione il ciclo di infusione deve essere riavviato manualmente 4 9 Conservazione dei dati Le impostazioni dei programmi della pompa e le selezioni delle opzioni sono archiviate nella memoria non volatile Se la pompa e rimasta spenta per oltre un ora 1 le impostazioni di erogazione vengono annulla
152. ia deve essere caricata prima ell uso La batteria potrebbe non essere completamente carica al momento della ricezione dell apparecchiatura Collegare la pompa a una fonte di alimentazione CA per almeno nove 9 ore prima di mettere in uso la pompa Collegare sempre l alimentatore della pompa per infusione o il Caricatore Display remoto a una presa elettrica a tre file con opportuna messa a terra Non usare mai cavi di prolunga Se la qualit della messa a terra dubbia utilizzare la batteria per alimentare la pompa per infusione viii Precauzioni continua Questa apparecchiatura non idonea per l uso in presenza di anestetici infiammabili o di altri gas Non utilizzare questo sistema in presenza di gas infiammabili Disporre i tubi i cavi e i fili in modo tale da ridurre al minimo il rischio per il paziente o altri grovigli che coinvolgano l apparecchiatura La pompa non e destinata all uso con agenti di contrasto radiologici ad elevata viscosita o ad elevata pressione Per evitare lesioni per il paziente rispondere sempre agli allarmi della pompa o del caricatore display remoto Non lasciare mai il paziente con la pompa arrestata nel caso l infusione non sia stata completata Per evitare lesioni evitare il posizionamento di dispositivi non invasivi per la misurazione della pressione sanguigna sull arto che riceve la terapia di infusione endovenosa La pompa contiene materiali che devono essere riciclati o smaltiti in mod
153. iave per l impostazione e l erogazione di un infusione secondaria Differenziale altezza testa Per prevenire il flusso dal contenitore principale al secondario necessario che il contenitore secondario si trovi almeno 24 cm 9 5 pollici pi in alto del contenitore principale e l dispositivo di clampaggio del set secondario deve essere aperto Se il dispositivo di clampaggio non aperto il liquido sar erogato dal contenitore principale AVVERTENZA Le impostazioni VTBI secondarie richiedono la considerazione di variabili come l eccessivo riempiemento le aggiunte di farmaci ecc Sottostimare il volume provochera l infusione della soluzione principale alla velocit della soluzione secondaria Non e possibile l erogazione di piu dosi da un contenitore singolo 4 7 AVVERTENZA IL set secondario deve essere innescato prima di iniziare l infusione secondaria 4 4 1 Innescamento di un set di somministrazione secondario Qualunque set secondario pu essere utilizzato con il set per infusione endovenosa MRidium M serie 1000 Il set secondario deve essere innescato prima di iniziare l infusione secondaria set secondario pu essere innescato in uno dei seguenti due modi 1 Tecnica del forward priming innescamento mediante gravit utilizzando il fluido secondario oppure 2 Tecnica del back priming innescamento della linea secondaria utilizzando il fluido proveniente dal contenitore principale la tecnica del
154. ibilit elettromagnetica per le apparecchiature e o i sistemi elettromedicali Questa normativa ideata per fornire protezione adeguata contro le interferenze dannose di una installazione medica tipica Tuttavia a causa della proliferazione di dispositivi di trasmissione a radio frequenza e di altre fonti di disturbi elettrici negli ambienti sanitari e in altri ambienti possibile che livelli elevati di tali interferenze dovuti alla vicinanza all intensit di una sorgente possa influenzare negativamente le prestazioni di questo dispositivo dispositivi elettromedicali necessitano di precauzioni speciali relative alla compatibilit elettromagnetica CEM e tutte le apparecchiature devono essere installate e messe in servizio secondo le informazioni sulla compatibilit elettromagnetica specificate in questo manuale 7 2 dispositivi portatili e mobili a RF possono influire sul funzionamento del dispositivo elettromedicale Se il dispositivo non risponde come previsto interromperne l uso fino a quando la situazione venga corretta da professionisti tecnici qualificati sensore potrebbe non funzionare sulle estremit fredde a causa della circolazione ridotta Riscaldare o frizionare il dito per stimolare la circolazione o riposizionare il sensore Non sterilizzare mediante gas o in autoclave il dispositivo i sensori o gli accessori Non immergere i cavi paziente 5 in acqua solventi o soluzioni detergenti i connettori dei
155. icata dai numeri adiacenti al simbolo del cuore Questa visualizzazione mostra la frequenza di pulsazione in battiti al minuto da 30 a 240 battiti al minuto Fare riferimento alle Specifiche nella Sezione 7 11 per le informazioni sulla precisione del sensore Indicatore della frequenza di pulsazione La visualizzazione della frequenza di pulsazione e situata nella parte superiore del Display 3860 vedere la Figura 7 1 ed identificata dal simbolo del cuore Tale simbolo pulsa alla frequenza del cuore a indicare il rilevamento della pulsazione 7 5 NOTA l indicatore del cuore lampeggiante della frequenza di pulsazione costituisce un indicatore affidabile del rilevamento della frequenza ma la forma d onda della pulsazione SpO e le tonalit sonore della pulsazione costituiscono indicazioni migliori della qualit del rilevamento degli impulsi Indicatore della qualit della pulsazione icona del cuore Questo indicatore della qualit della pulsazione si riempe o si svuota ad ogni pulsazione ad indicatore l intensit del segnale di pulsazione Indicatore di allarme del sensore L indicatore di allarme del sensore indica quando si scollega un sensore quando si verifica un guasto relativo al sensore oppure quando esso non e compatibile con questo monitor NOTA gli indicatori di allarme 5 sono allarmi senza blocco Per annullare la condizione di allarme necessario premere il pulsante di annullamento dell allarme
156. il parametro originario programmato nel Calcolatore della velocit di dosaggio Verificare sempre i parametri relativi al Calcolatore della velocit di dosaggio per qualunque infusione ripetuta o successiva relativa allo stesso paziente IMPORTANTE nel caso venga inserito il peso del paziente e avviato il Canale se viene selezionato il Canale B lo stesso peso verr inserito nel Canale B Tuttavia il peso del paziente pu essere modificato senza influire sul peso inserito per il Canale A Questi due pesi separati restano memorizzati nel rispettivo canale fino a quando non venga selezionato NEW PATIENT NUOVO PAZIENTE 4 7 1 4 Calcolatore della velocit di dosaggio con Sistema di riduzione dell errore di dosaggio DERS Fare riferimento alla Sezione 8 per il funzionamento del Calcolatore della velocit di dosaggio con la libreria farmaci definita dall utente e il Sistema di riduzione dell errore di dosaggio DERS opzionale 4 23 Alarm Volume Set Volume use amp to adjust enter to proceed Figura 4 9 Schermata di regolazione del volume allarme 4 7 2 Volume allarme La pompa per infusione IRM MRidium M 3860 consente al clinico di regolare il volume audio per gli avvisi e gli allarmi per l utente Vedere Figura 4 9 La pompa emetter un segnale sonoro durante la regolazione per fornire un indicazione dell impostazione corrente del volume L intervallo di volume riportato su una scala scorrevole visiva Procedere
157. ile in caso di uso con set per infusione endovenosa con bypass che comprendono una valvola di ritenuta 3 2 3 2 2 Innescamento del set di bypass per infusione endovenosa Fare riferimento _ alle istruzioni che accompagnano il set Procedere come segue per innescare il set di bypass per infusione endovenosa 1055 a Verificare che il tubo del set della pompa ospedaliera sia chiuso mediante dispositivo di blocco Rimuovere il set dalla pompa ospedaliera Rimuovere il set di bypass dalla confezione chiudere il blocco a rotella e rimuovere la protezione del tubo blu dal segmento in gomma siliconica di pompaggio Collegare il connettore Luer Lock trasparente al sito di iniezione superiore sul set ospedaliero Aprire il blocco a rotella sul set di bypass consentire al fluido di riempire il tubo Assestare dei colpetti ai siti di iniezione per eliminare eventuali bolle d aria Chiudere il blocco a rotella e l inibitore del flusso libero facendo scorrere verso l esterno il dispositivo di bloccaggio Collegare il connettore Luer Lock con tappo blu al sito di iniezione inferiore sul set ospedaliero 3 2 3 Innescamento del set adattatore siringa per infusione endovenosa 1057 Fare riferimento alle istruzioni che accompagnano il set Procedere come segue per innescare il set di somministrazione per infusione endovenosa 1057 NOTA Non forare o aggiungere farmaci attraverso l ingresso aria vedere la Figura 3 3f a Ri
158. indesiderato dell asta stessa 5 Pulizia 1 Il gruppo asta per infusione endovenosa pu essere pulito solo mediante panni imbevuti di disinfettanti a base di alcool oppure con la maggior parte delle soluzioni neutre non abrasive comunemente utilizzate nell ambiente ospedaliero ad es candeggina diluita soluzioni di ammoniaca o di alcool L uso di altre sostanze detergenti pu determinare danni relativi alla superficie e al materiale 2 La finitura superficiale sar danneggiata in modo permanente dagli agenti chimici e dai solventi aggressivi come l acetone e il tricloroetilene 3 Non utilizzare lana d acciaio o altro materiale abrasivo per pulire qualunque parte dell asta per infusione endovenosa 4 danni causati dall uso di sostanze o processi non approvati non saranno coperti da garanzia Raccomandiamo di testare qualunque soluzione detergente su una piccola area non visibile del gruppo di supporto per verificarne la compatibilit 5 Non immergere mai il supporto rotolo o consentire ai liquidi di penetrare nei gruppi di supporto Eliminare immediatamente gli agenti detergenti dal gruppo di supporto utilizzando un panno inumidito con acqua Dopo la pulizia asciugare con cura tutti gruppi di supporto G 4 ATTENZIONE radimed Corporation non ha alcuna pretesa in relazione all efficacia degli agenti chimici o dei processi elencati quale mezzo per controllare le infezioni Consultare il funzionario dell ospedale incaric
159. indicato da un LED di allarme lampeggiante Ci include gli allarmi elencati nella Tabella 7 1 7 6 2 Allarmi di controllo Gli allarmi di controllo indicano un malfunzionamento hardware o software Quando si attiva un allarme di controllo esso essere annullato solo spegnendo il pulsossimetro della pompa modello 3860 L allarme di controllo relativo al monitor 5 non interrompe il funzionamento della pompa per infusione ma comparira un messaggio SpO2 Inop SpO2 non operativa che indica questo allarme Una volta che l infusione sia stata completata spegnere la pompa e quindi riavviarla annulla l allarme di controllo 5 Nel caso non sia possibile annullare l allarme di controllo staccare l alimentazione e contattare il distributore o il servizio di assistenza tecnica Corporation 7 6 3 Revisione impostazione o modifica dei limiti di allarme e del relativo volume AVVERTENZA Per la sicurezza del paziente verificare che tutti i volumi degli allarmi siano impostati in modo corretto e siano udibili in tutte le situazioni Non coprire od ostruire in altro modo le aperture degli altoparlanti nella parte posteriore della pompa a Revisione delle impostazioni degli allarmi Le impostazioni degli allarmi possono essere rivisti o regolati attraverso le seguenti fasi 1 Verificare che la pompa sia attiva 2 Esaminare il limite che si desidera visualizzare o modificare utilizzando le
160. ione secondaria a Premere il tasto softkey Adjust Primary Regola principale b Osservare che i parametri principali vengono ora visualizzati nella schermata centrale mentre l infusione secondaria continua senza interruzioni tasto softkey CANCEL ANNULLA per tornare alla schermata di infusione secondaria oppure attendere quindici 15 secondi per il Timeout Return 4 4 5 Modifica delle impostazioni principali durante una infusione secondaria E possibile modificare le impostazioni principali mentre e in atto un infusione secondaria Procedere come segue per modificare le impostazioni principali durante un infusione secondaria a Premere il tasto softkey Adjust Primary Regola principale b Osservare che vengono visualizzati i parametri principali con il valore della Velocit evidenziato C Premere il tasto softkey RATE VELOCIT o VTBI e impostare i nuovi per utilizzando i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il asso d Premere Enter Invio per accettare i nuovi valori e ritornare alla visualizzazione secondaria oppure premere il tasto softkey CANCEL ANNULLA per tornare alla schermata di infusione secondaria 4 4 6 Arresto di un infusione secondaria e ritorno all infusione principale Procedere come segue per arrestare un infusione secondaria e ritornare all infusione principale a Premere il tasto di comando START STOP AVVIO ARRESTO Canale b Osservare che Cancel
161. itio 14 8 v a 6 0 Ah Tempo di carica batteria di riserva lt 9 ore al 95 della capacita Corrente di dispersione telaio 100 uA RMS 300 uA RMS singolo guasto mpedenza di terra telaio collegato a 0 1 ohm massa PRESTAZI I RM Compatibilit magnetica I RM Nessuna specificata L unit remota 3865 NON destinata all uso nella sala riservata alla RM A 7 Dose Rate Calculator Factory Default Values Table 1 Factory Defaults DRC Default Drug Name Label Values Drug 0 0 mcg kg min 0 0 mcg kg min 1 00 mg 1 ml 1 00 mg 1 ml 0 0 kg 0 0 kg Wt UND mL hr UND mL hr Time None None VTBI Adenosine Time 6 minutes Same as Primary 1 minute VTBI Dobutamine None VTBI i o Propofol Wt 1 minute VTBI 21 Dexmedetomidine Note The values of UND in this table denotes an UNDer range value Warning The Factory Default values are provided for initial setup only Numbers other than zero 0 are used in the table to avoid division by zero 0 Verify all selections prior to beginning the infusion Note The secondary infusion feature is not available when starting an infusion with the Dose Rate Calculator with pump software version 3 0 xxxx or higher Additionally the Bolus dose factory default is mL with a time of 1 minute with pump software version 3 2 9 and higher A 8 Dose Rate Calculator Custom Protocol Values Worksheet Table 2 Custom Pr
162. ivata prima che venga caricato il set di infusione endovenosa Se il tubo viene installato prima dell accensione della pompa possibile che appaiano i messaggi Load Set Carica set o Unload Set Scarica set Rimuovere e sostituire il set per infusione nn per annullare Comparir il messaggio Ready to Start Pronto a iniziare 4 2 2 Modifica del programma di infusione Il clinico ha la possibilit di cambiare o modificare il programma di infusione senza dover fermare l infusione Eseguire quanto segue per cambiare o modificare il programma di infusione a b Premere il tasto softkey RATE VELOCIT o VTBI e impostare i nuovi parametri utilizzando i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso Premere ENTER INVIO per accettare il nuovo valore NOTA Mentre la pompa in uso tutti i parametri di infusione vengono archiviati in memoria a meno che la pompa non sia stata spenta per oltre un ora 1 NOTA Se il volume originario da infondere VTBI e qualunque volume aggiuntivo titolato supera il valore VTBI massimo 999 ml quando viene selezionata l opzione Same Patient Stesso paziente per la successiva infusione il valore VTBI verr azzerato 0 per indurre l utente a selezionare un nuovo valore VTBI NOTA Con velocit di infusione estremamente basse i dosaggi temporizzati possono regolare il tempo visualizzato grazie alla precisione delle unit dei valori calcolati L infusione verr
163. izia del sensore in fibra ottica modello 1170 e dei dispositivi di fissaggio dei sensori 1171 7 11 Allarmi e avvisi SPOOZ PEG VETERE 7 11 7 6 1 Allarmi correlati ai pazienti e alle apparecchiature 7 11 76 2 Gl ions aa 7 11 7 6 3 Revisione impostazione modifica dei limiti di allarme del relativo VOUC 7 12 ICH 7 12 Risoluzione del Problemi SPOOZ IR ea Ra 7 13 PartrG accessorr SPO AUD 7 15 RIeDIIOgO Eest S DO 2 TI VOI IDA 7 16 SDSCITIETIG crois Droits Piste a abs ON a EU ra 7 17 Principi di funzionamento Masimo 7 18 Sistema di riduzione dell errore di 8 1 INCFOGUZIONe 8 1 Vus era 8 1 8 2 1 Verifica del funzionamento della scheda Libreria farmaci DERS 8 3 8 2 2 Rimozione della scheda Libreria farmaci DERS 8 3 DERS snis tama ES AUR A AR OR dC IRA 8 4 8 3 1 Schermate informative e di funzionamento DERS 8 4 0 3 2 Scelted4nenu DER
164. k with http comunicazioni it for more information Questo prodotto conforme alla specifiche di Interfaccia Radio Nazionali e rispetta il Piano Nazionale di ripartizione delle frequenze in Italia Se non viene installato all interno del proprio fondo l utilizzo di prodotti Wireless LAN richiede una Autorizzazione Generale Consultare http www comunicazioni it it per maggiori dettagli Latvia usage of the 2 4 GHz band requires an form the Blectronte Communications Office Please check http www esd lv for more information Antennas The 2 4 GHz wireless ISM Industrial Scientific and Medical communication products described in this document have dedicated antennas which should not be removed or replaced with any antenna that is not supplied directly from Iradimed Corporation or its representatives Operating Frequency The operating frequency is pre set at the factory during manufacturing setting of the operating frequency can only be done by qualified service personnel with a service D 9 password Instructions are provided in the Service documentation regarding the appropriate choices and settings for specific geographic areas It is important that the operating frequency is correctly configured to meet the local regulations Changing Output Power The output power is pre set to 63 mW at the factory during manufacturing Manual setting of the output power above 100 mW can only be done by qualified se
165. kg hr mcg kg ecc se appropriato per il Calcolatore velocit di dosaggio durante la programmazione h Premere il tasto softkey ENTER INVIO o DOSE Osservare che il valore relativo alla Dose sia evidenziato Utilizzare tasti numerici le frecce verso l alto e verso il basso per impostare il valore di dosaggio selezionato Premere il tasto softkey ENTER INVIO o DOSE Notare che le unit non possono essere modificate dai valori preimpostati dall utente in questa modalita j Premere il tasto softkey ENTER INVIO o CONC concentrazione k Osservare che il valore della concentrazione sia evidenziato Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire la concentrazione del farmaco da infondere Premere il tasto softkey ENTER INVIO o CONC concentrazione per evidenziare le unit di concentrazione Notare che le unit non possono essere modificate dai valori preimpostati dall utente in questa modalit Premere il tasto softkey ENTER INVIO o CONC concentrazione per evidenziare la base della concentrazione nel caso sia Superiore a 1 ml Notare che le unit non possono essere modificate dai valori preimpostati dall utente in questa modalit m Premere il tasto softkey ENTER INVIO o WEIGHT PESO 4 22 n Osservare che il valore relativo al Peso sia evidenziato NOTA Se il peso del paziente in libbre dividere tale valore 2 2 per ottenere il peso in chilogrammi
166. l allarme Probe Off Sonda non attiva e monostabile Visualizzazione dei limiti di allarme e del messaggio di allarme La visualizzazione dei limiti di allarme e del messaggio di allarme forniscono indicazioni sugli allarmi o sulla risoluzione dei problemi NOTA gli allarmi e gli avvisi 5 non provocheranno l arresto dell infusione da parte della pompa Per tutti gli allarmi e gli avvisi SpO2 fatta eccezione per gli allarmi No Probe Assenza sonda e Probe Off Sonda non attiva necessario agire sul pulsante di tacitamento dell allarme per cancellare il messaggio messaggi di allarme e di avviso 5 comprendono Low SpO5 L indicatore di allarme 5 bassa indica quando il SpO bassa valore della SpO e al di sotto dell impostazione di allarme 5 bassa Quando il valore della SpO ritorna al di sopra di tale impostazione necessario premere il pulsante Alarm Silence Tacitazione dell allarme per cancellare l allarme NOTA questo prodotto non presenta un indicazione di allarme 5 alta Hi HR L indicatore di allarme di Frequenza cardiaca alta indica Frequenza quando il valore della frequenza di pulsazione e al di cardiaca alta dell impostazione di allarme relativa alla frequenza cardiaca alta Quando il valore della frequenza di pulsazione ritorna al di sotto di tale impostazione necessario premere il pulsante Alarm Silence Tacitazione dell allarme per cancellare l allarm
167. l basso per modificare il valore VTBI se necessario il tasto softkey due volte per cancellare il volume infuso se necessario 4 3 Infusione doppio canale La pompa MRidium M 3860 pu essere configurata per eseguire infusioni simultanee sia per quanto riguarda il Canale A sia per il Canale B se dotata di SideCar opzionale 4 3 1 Impostazione infusione doppio canale Per eseguire una infusione a doppio canale configurare sia il Canale A sia il Canale B come descritto nel Paragrafo 4 2 Premere i pulsanti Start Stop Avvio Arresto di entrambi i canali per iniziare l infusione Una volta che siano iniziate entrambe le infusioni la schermata si suddivide per visualizzare le informazioni relative a entrambi i canali di infusione Figura 4 2 Durante le infusioni a doppio canale eventuali dati correlati alla 5 vengono mostrati nell area informativa del display della pompa o dell unita remota 4 3 2 Impostazione display canale singolo doppio Se in funzione un singolo canale della pompa per infusione il Canale A o il Canale B sar possibile osservare i dati SpO gt nella parte inferiore del display della pompa dove normalmente sono visualizzati i dati del Canale B fare riferimento alla Figura 7 1 Se configurato il Canale B e l infusione viene avviata la pompa tornera automaticamente alla visualizzazione con il doppio canale fino a quando una delle infusioni operative del canale sia stata arrestata
168. l dispositivo Quando attivi vi una piccola freccia alla destra del tasto sul display della pompa Tastiera numerica La tastiera numerica puo essere utilizzata per inserire i valori relativi alla portata o per cancellare una voce inserita di recente tasto C Dopo aver usato i tasti per correggere i valori premendo il tasto ENTER INVIO il valore verra bloccato 1 9 1 3 Display Lo schermo del display fornisce all operatore le informazioni e i prompt necessari per il funzionamento della pompa Vedere la Figura 1 8 per una descrizione del display principale In generale lo schermo del display funziona come segue Evidenziazione Man mano che si scorrono le impostazioni utilizzando i tasti freccia verso l alto e verso il basso l elemento selezionato diventer evidenziato per distinguerlo dagli elementi non selezionato Indicazione visiva dello stato dei tasti softkey tasti softkey attivi presentano una freccia di fianco puntata verso la voce del menu o l impostazione che quel tasto softkey controlla Quando i tasti softkey sono non attivi la freccia non presente Schermata suddivisa La pompa visualizza vari tipi di informazioni nella stessa area dello schermo indipendentemente da quale particolare visualizzazione sia attiva ME 06 11 55 fam tm Til 06 11 55 Primary Primary Infusion gt Rate 1 0 73 dence P
169. le di assistenza qualificato Regolare i limiti a un livello appropriato dal punto di vista clinico Regolare il volume dell allarme in base all ambiente d uso previsto Fare riferimento a personale di assistenza qualificato Allarme acustico Guasto delle parti fisiche Fare riferimento a personale di attivo di continuo della pompa assistenza qualificato L erogazione del Pompa non calibrata Fare riferimento a personale di fluido sembra non assistenza qualificato precisa Tasti non premuti con Premere nuovamente tasti con tasti non fermezza fermezza funzionano Pannello tasti guasto Fare riferimento a personale di assistenza qualificato F 3 Problema Possibile causa soluzione La pompa rimasta Addestrare il personale spenta per oltre un ora appropriato relativamente al fatto 1 tra un utilizzo e l altro che spegnere la pompa per piu di un ora 1 comporta il ripristino delle impostazioni della pompa Le impostazioni della Eseguire un doppio controllo Impostazioni della pompa sono state relativamente alla sequenza di pompa ripristinate modificate tasti per quanto riguarda la a quelle accidentalmente funzionalit scelta per verificare predefinite che la sequenza di tasti sia corretta E stato scelto New Patient Nuovo paziente Errore di checksum Fare riferimento a personale di cronologia problema assistenza qualificato relativo alla batteria interna dati rel
170. le relative a Velocita e Volume Con queste nuove impostazioni predefinite il valore predefinito relativo al Tempo impostato a 1 minuto Tutte le altre Unita di dosaggio bolo sono comunque ancora disponibili ad es mcg kg hr mcg kg ecc se appropriato per il Calcolatore velocit di dosaggio durante la programmazione g Premere il tasto softkey ENTER INVIO o DOSE h Osservare che il valore relativo alla Dose sia evidenziato Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per impostare il valore di dosaggio selezionato Premere il tasto softkey ENTER INVIO o DOSE Osservare che le unit siano evidenziate Utilizzare le frecce verso l alto e verso il basso per scegliere l unit corretta ordinata NOTA Tutte le scelte relative alle unit disponibili per le impostazioni di dosaggio e concentrazione sono fornite nella Tabella 3 dell Appendice A il tasto softkey ENTER INVIO CONC concentrazione 4 17 Osservare che il valore della concentrazione sia evidenziato Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire la concentrazione del farmaco da infondere Premere il tasto softkey ENTER INVIO o CONC concentrazione per evidenziare le unita di concentrazione Utilizzare i tasti frecce verso l alto e verso il basso per impostare le unit di concentrazione vedere la Tabella 3 nell Appendice A per le scelte disponibili NOTA Scelte aggiuntive
171. le schermata visualizzazione Modalita dose Tempo rimanente relativo a una infusione attiva viene visualizzato nella schermata di funzionamento e Porta di comunicazione I U per l output delle voci relative alla Libreria farmaci su dispositivi esterni per la memorizzazione di tali voci della Libreria farmaci I MPORTANTE Si raccomanda di convalidare nuovamente la Libreria DERS ad ogni variazione del software della pompa per infusione MRidium M 8 2 Installazione AVVERTENZA Per un funzionamento sicuro il Sistema di riduzione dell errore di dosaggio DERS richiede la versione 3 5 o superiore del software della pompa 3860 Fare riferimento alle istruzioni di installazione contenute nel Kit di aggiornamento software DERS N cat 1145 per caricare il software della pompa se necessario e per installare la Scheda libreria farmaci DERS Nota La scheda della Libreria farmaci DERS del Sistema di riduzione dell errore di dosaggio opzionale deve essere programmata dal personale di controllo della Libreria farmaci della struttura ospedale prima dell installazione Una volta che la scheda della Libreria DERS programmata sia stata installata nella pompa per infusione endovenosa RM 3860 possibile accedere solo ai farmaci alle concentrazioni e alle unit di dosaggio stabilite dalla struttura mediante il Calcolatore 8 1 velocita di dosaggio Consultarsi con il personale della propria struttura per la programmazione della li
172. li bruciati dell alimentatore o del caricatore display remoto della pompa 1120 solo con fusibili dello stesso tipo e valore nominale in caso contrario potrebbe sussistere rischio di incendio Non usare mai oggetti taglienti o appuntiti graffette aghi ecc per pulire alcuna parte della pompa Tenere il dispositivo di chiusura della porta della pompa chiuso in modo sicuro quando la pompa non in uso Ci eviter danni relativi al dispositivo di chiusura della porta Avvertenze Precauzioni correlate alla pompa continua Non sterilizzare la pompa o qualunque componente mediante calore vapore ossido di etilene ETO oppure radiazioni Lo schermo visualizza i Volume da infondere VTBI in numeri interi al di sopra di 99 9 Qualunque frazione di un millilitro erogata non viene visualizzata ma viene memorizzata Per evitare danni all asta e alla pompa per infusione endovenosa spostare sempre l asta per infusione endovenosa separatamente dal carrello paziente per evitare l impigliamento accidentale corpo pompa realizzato in alluminio ed non magnetico Tuttavia quando si sposta la pompa nell ambito di campi magnetici elevati 22000 gauss possibile che si osservino correnti parassite Si tratta di forze generate nell alluminio che si oppongono al movimento attraverso l intenso campo magnetico Tali effetti sono normali e non presentano alcun rischio di movimento magnetico libero dell unita Avvertenze Precauzioni
173. lizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire il nuovo volume 6 Osservare che venga visualizzato il messaggio Ready to Start Pronto a iniziare 7 Premere il tasto di comando START STOP AVVI O ARRESTO Canale per riprendere l infusione in corrispondenza della velocit precedente 4 2 5 Volume infuso La pompa MRidium 3860 monitora il volume infuso quando il dispositivo viene utilizzato per erogare il liquido al paziente Il volume infuso cumulativo e il sistema calcola quindi il volume infuso totale incluse sia l infusione primaria sia quella secondaria L operatore ha la possibilit di cancellare il volume infuso per un determinato canale oppure per tutti i canali collegati solo dalla schermata di impostazione Il volume infuso viene visualizzato nelle schermate di esecuzione e di impostazione a Annullamento del volume infuso totale Procedere come segue per cancellare il Volume totale infuso dalla schermata di impostazione 1 Premere il tasto softkey VI 2 Osservare che venga visualizzato il messaggio Press VI again to clear display Premere nuovamente VI per cancellare la visualizzazione 3 Premere il tasto softkey nuovamente per cancellare il volume infuso totale 4 5 4 2 6 Spegnimento pompa Quando viene spenta la pompa essa manterr memorizzati i parametri di infusione incluso il volume infuso e le impostazioni operative per un periodo di un ora 1
174. lizzare lana d acciaio o altro materiale abrasivo per pulire il gruppo di supporto 4 1 danni causati dall uso di sostanze o processi non approvati non saranno coperti da garanzia Raccomandiamo di testare qualunque soluzione detergente su una piccola area non visibile del gruppo di supporto per verificarne la compatibilit 5 Non immergere mai il supporto rotolo o consentire ai liquidi di penetrare nei gruppi di supporto Eliminare immediatamente gli agenti detergenti dal gruppo di supporto utilizzando un panno inumidito con acqua Dopo la pulizia asciugare con cura tutti i gruppi di supporto ATTENZIONE Iradimed Corporation non ha alcuna pretesa in relazione all efficacia degli agenti chimici o dei processi elencati quale mezzo per controllare le infezioni Consultare il funzionario dell ospedale incaricato del controllo delle infezioni oppure l epidemiologo Per pulire o sterilizzare gli strumenti montati o la strumentazione Eon deae fare riferimento alle istruzioni specifiche consegnate insieme ai prodotti G I CONFIGURAZIONE 1 DELL ASTA PER INFUSIONE ENDOVENOSA Guida all installazione dell asta per infusione endovenosa estensibile per RM 1119 I radimed Corporation RIF 1179 1 Informazioni generali Le presenti istruzioni per l uso consentiranno all utente di usare l asta per infusione endovenosa in sicurezza e in modo corretto Leggere attentamente le presenti istruzioni prima di utilizzare l asta per infusione endovenosa p
175. ll Appendice A per le scelte disponibili Programmare sempre la concentrazione per prima per un pi veloce inserimento dei farmaci Premere il tasto softkey ENTER INVIO o CONC concentrazione per evidenziare la base della concentrazione nel caso sia Superiore a 1 ml Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per selezionare questo valore Premere il tasto softkey ENTER INVIO o WEIGHT PESO Osservare che il valore relativo al Peso sia evidenziato NOTA Seil peso del paziente in libbre dividere tale valore per 2 2 per ottenere il peso in chilogrammi O Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire il peso del paziente in kg 4 20 il tasto softkey appropriato della Velocita del Volume da infondere VTBI o del Tempo se visualizzato Osservare che il valore selezionato sia evidenziato Utilizzare i tasti numerici le frecce verso l alto e verso il basso per selezionare il valore Premere ENTER INVIO per completare la selezione S La velocita di dosaggio sara calcolata automaticamente e apparira il messaggio Ready to Start A o B Pronto a iniziare A o B Verificare tutti i valori inseriti prima dell inizio dell infusione Premere il tasto comando START STOP AVVIO ARRESTO Canale La schermata di esecuzione principale verra visualizzata con i parametri corretti ricavati dalla schermata di
176. lla soluzione endovenosa e la temperatuara della soluzione endovenosa La contropressione puo essere inoltre influenzata dal tipo di catetere L utilizzo di dispositivi per infusione a pompa collegati insieme con sistemi di infusione per gravit in un sito comune di infusione endovenosa set di infusione endovenosa principale con linee di infusione endovenosa secondaria avere influenza sulla precisione dei sistemi a gravit e determinare portate non desiderate in uscita da tali sistemi a gravit Verificare sempre che il sito di infusione endovenosa comune sia accettabile per l uso in tali condizioni Per comodita dell utente sono forniti riferimenti a farmaci specifici e a parametri predefiniti Fare riferimento sempre all etichettatura specifica del farmaco in questione per quanto riguarda le tecniche di somministrazione e i dosaggi appropriati Avvertenze Precauzioni correlate al pacco batterie pacco batterie 1133 contiene varie celle al litio polimero e un circuito di sicurezza integrato All invecchiare di queste celle esse possono espandersi grazie al rilascio del gas interno che anticipato per questo tipo di cella Tuttavia nel caso si verifichi un espansione eccessiva ci determinare un rigonfiamento del contenitore esterno della batteria con conseguenti danni al contenitore stesso alle celle o al circuito di sicurezza Nel caso avvenga ci rimuovere il pacco batterie e sostituirlo al pi presto Il
177. ltamente variabile e l assorbimento fluttuante da parte del sangue venoso una componente principale del disturbo durante l impulso pulsossimetro Masimo SETS allo stesso modo del pulsossimetro tradizionale determina la 5 facendo passare luce rossa e infrarossa nel letto capillare misurando le variazioni dell assorbimento della luce durante il ciclo pulsatile Diodi a emissione luminosa LED rossa e infrarossa presenti nei sensori ossimetria fungono da sorgenti luminose mentre un fotodiodo serve da rivelatore fotoelettrico pulsossimetro tradizionale presuppone che tutte le pulsazioni del segnale di assorbimento della luce siano provocate da oscillazioni del volume sanguigno arterioso Ci comporta che il flusso sanguigno nella regione del sensore passi completamente attraverso il letto capillare piuttosto che attraverso shunt artero venosi pulsossimetro tradizionale calcola il rapporto tra l assorbimento pulsatile AC e l assorbimento medio DC in corrispondenza di ciascuna delle due lunghezze d onda 660 nm e 905 nm S 660 AC 660 DC 660 5 905 AC 905 DC 905 L ossimetro calcola quindi il rapporto tra questi due segnali di assorbimento arterioso pulse added R S 660 S 905 Questo valore di R viene utilizzato per trovare il valore di saturazione dell S5pO in una tabella incorporata nel software dell ossimetro valori presenti nella tabella sono basati su studi su sangue umano in volontari adulti sa
178. m should assure that it is used in such an environment Emissions Test Compliance Electromagnetic environment quidance RF emissions Group 1 The MRidium 3860 System must emit electromagnetic energy CISPR 11 in order to perform its intended function remote communications within an specific band for WLAN i e 2 431 to 2 474 GHz Nearby electronic equipment may be affected RF emissions Class B The MRidium 3860 System is suitable for use in all CISPR 11 establisnments other than domestic and those directly Harmonic Not applicable connected to the public low voltage power supply network that emissions IEC supplies buildings used for domestic purposes 61000 3 2 Voltage Not applicable fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 MRIdium 3860 System Table 202 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity for all EQUIPMENT and Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage SYSTEMS Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The MRidium 3860 System is intended for use in the electromagnetic environment customer or the user of the MRidium 3860 System should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test Compliance level Electromagnetic environment guidance level 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines
179. ma di una batteria e fornisce un indicazione visiva dello stato di capacita della batteria Quando il dispositivo di misurazione e pieno la batteria e al suo livello di capacita di carica massima di progetto riferita alle sue condizioni da batteria nuova quando il dispositivo di misurazione vuoto la batteria quasi esaurita e la pompa non pu essere tenuta in funzione a meno che non sia collegata mediante l alimentatore IRM solo pompa ad una presa CA di tipo ospedaliero Quando viene rimossa la batteria il dispositivo di misurazione presenta una X al suo interno Se il tempo di funzionamento della batteria sembra breve il dispositivo di misurazione della batteria potrebbe richiedere la ri calibrazione Per eseguirla procedere come segue a Rimuovere la pompa dall uso clinico Impostare la pompa per il funzionamento mediante batteria b Azionare la pompa fino a che compaia un allarme di livello di carica basso continuare farla funzionare finch compare l allarme DEAD BATTERY BATTERIA ESAURITA capacit lt 2 C Ricollegare la pompa all alimentatore IRM 1120 o spostare la batteria completamente scarica nel Caricatore Display remoto e consentire alla batteria della pompa di ricaricarsi completamente Quando si trova nella pompa la ricarica avvenire durante il normale uso se la pompa collegata al suo alimentatore IRM 1120 La batteria deve ricaricarsi in meno di nove 9 ore d Se la durata dell
180. mazione e impostazione infusione secondaria 4 8 Display diampostaziorie DOlO s debeas irat kx keine t PAR ai 4 10 Collegamento SideCar Canale 4 12 2 1 a bt c bc Horst cu tute n a 4 13 Menu calcolo velocit di dosaggio 2 4 13 Schermata principale con velocit di dosaggio visualizzata 4 16 Schermata di regolazione del volume 4 20 Schermata di velocit KVO funzione anti ostruzione vene 4 22 Display impostazione canale 2 0 2 2 4 24 Installazione dela Dattera P dira ua be Ei 6 1 RIMOZIONS GE lla DALE el sauer d beta ane Redi 6 2 6 3 Display 3860 F CON SPO 2 arisa roa T aci Edad p Fra cd Gb PA Des Paca ERR DE ERA 7 4 Collegamento della sonda in fibra ottica 1170 7 9 Applicazione del sensore SpO2 1170 7 10 Grafico di saturazione cocco teat DEED TE ib V 7 19 Schermata principale con impostazioni 8 4 Schermata principale di funzionamento A e B con DERS 8 4 Tabella Pagina Allar
181. me Avviso e Messaggi per 5 3 Limiti di allarme SPO emere renis 7 8 Informazioni generali presente documento fornisce le seguenti istruzioni per l uso e Pompa a canale singolo che offre una gamma completa di funzionalit in un pompa peristaltica lineare compatta di facile utilizzo La pompa a doppio canale offre le stesse funzionalit ma con due pompe indipendenti di infusione in un solo dispositivo e L unit caricatore display remoto consente di controllare la pompa da remoto con due canali in totale dall esterno del dispositivo di scansione RM sistema ideato per l uso nelle seguenti aree di cura dei pazienti RM sistemi da 0 2 a 3 T e RM Guarigione pompa pu funzionare in sicurezza in un campo magnetico fino a 1 Tesla 10 000 Gauss Dichiarazione sulla compatibilit elettromagnetica EMI Questa apparecchiatura genera utilizza e irradiare energia a radio frequenza e se non installata e utilizzata conformemente alle istruzioni essere causa di interferenze dannose per altri dispositivi che si trovino nelle vicinanze Tuttavia non vi alcuna garanzia che le interferenze non si verifichino in relazione ad una particolare installazione Nel caso questa apparecchiatura sia causa di interferenze dannose relativamente ad altri dispositivi il che essere stabilito spegnendo e riaccendendo il dispositivo si
182. me da Da 0 1 a 999 ml 0 ml infondere Programmazione dose Da 1 a 99 min da 0 1 a 99 9 min Varia in funzione del farmaco Intervallo temporale versione software 3 0 xxxx e superiore selezionato 1 min versione software 3 2 9 e superiore m m m m Volume allarme gt 65 dBA a 1 metro Impostazioni Dal Ness conserva sempre l ultima minimo al massimo visualizzazione impostazione grafica Opzione libreria farmaci Consente la selezione di 1 dei 5 farmaci L opzione predefinita attiva utilizzati nel Calcolatore della velocit di Sono disponibili le scelte dosaggio Quando disattivata disponibile relative alla Libreria farmaci solo un farmaco Farmaco Nota fare riferimento alla Sezione 7 per le specifiche IRM SpO 2 e per le impostazioni predefinite in fabbrica Fare riferimento alla Tabella 3B per le impostazioni e gli intervalli disponibili per le infusioni DERS A 10 Additional Dose Rate Calculator Settings and Ranges for use with Dose Rate Calculator and Dose Error Reduction System DERS Table 3B C 5 E 24 c Keg O o ii al Co O to O O mcg kg mg kg mcg hr mg hr ION ION IS ION N III INA INA M olo o o o o o i Co P O mcg me 0 999 mU kg min 1 0 9999 5 9 Unit kg h 1 O 9999 b d mU kg hr 1
183. metri e le funzionalit della pompa C Spia di funzionamento allarme Fornisce una visualizzazione della condizione di funzionamento della pompa d Batteria Situata dietro una porta nella parte posteriore della pompa la batteria fornisce l alimentazione in assenza di una presa elettrica CA di tipo ospedaliero e Porta EZ Latch area pompa Premendo questo pulsante e sollevando il manico si sblocca la porta che protegge il meccanismo di pompaggio e la linea di infusione f Tastiera di comando principale Fornisce il controllo delle varie funzionalit della pompa compresa la tastiera numerica a 10 tasti per inserire i valori parametrici in modo rapido e veloce g Tasti softkey Offrono un modo di regolare la configurazione della pompa h LED di ricarica della batteria alimentazione CA Fornisce indicazione che l alimentatore IRM collegato e che in atto il caricamento della batteria Handle x Run Alarm amp Mis 5 idium gt 1224 M Di TI 46 12 22 ain Display Screen rrimryA gt a 15 Battery T PE 91 Compartment LI on rear of pump Bw 96 E Soft Keys Pr j G5 am gt Bolus gt Channel re MENU 5 57 3 A Main Control Power ON Switch Keypads Power OFF Switch 5 ae 999 e anne i AC Power Battery S 88 ump Area Charge LED EZ Latch D
184. metro Contattare Iradimed Corporation per ottenere assistenza 7 5 Pulizia della sonda 7 5 1 Pulizia del sensore in fibra ottica modello 1170 e dei dispositivi di fissaggio dei sensori 1171 e Staccare il sensore dalla pompa 3860 prima della pulizia Pulire il sensore prima di collegarlo a un nuovo paziente Non immergere i sensori in liquidi di nessun tipo e Non utilizzare agenti detergenti caustici o abrasivi sui sensori sensore in fibra ottica modello 1170 riutilizzabile Pulire il sensore con un panno morbido inumidito con detergente neutro o alcool isopropilico prestando attenzione a non tirare o strattonare con eccessiva forza Verificare che tutti i residui vengano rimossi Non versare o spruzzare liquidi sul sensore Consentire al sensore di asciugarsi completamente prima di riutilizzarlo 7 6 Allarmi e avvisi SpO Il pulsossimetro della pompa 3860 dotato di indicatori di allarme sonori e visivi che avvisano l operatore di fornire attenzione immediata al paziente o di condizioni anomale del dispositivo 7 6 1 Allarmi correlati ai pazienti e alle apparecchiature Gli allarmi correlati ai pazienti SpO2 richiedono immediata attenzione per il paziente Se le letture SpO o delle pulsazioni relative al paziente sono uguali o maggiori rispetto al limite di allarme superiore oppure se esse sono uguali o minori rispetto al limite di allarme inferiore il dispositivo segnalera un allarme correlato al paziente
185. mi dei farmaci specificati dall utente e inoltre di stabilire valori nominali e limiti di dose concentrazione peso e tempo per i protocolli di infusione specificati L opzione DERS offre le seguenti funzionalit e Una scheda di memoria della libreria farmaci programmabile dall utente per la memorizzazione dei protocolli di infusione specifici stabiliti dalla struttura ospedaliera E possibile accedere alla libreria usando il Menu Calcolatore velocit di dosaggio La scheda della libreria farmaci supporta 30 protocolli separati di infusione programmata dall utente per le infusioni principali e o principali bolo rintracciabili per nome di farmaco protocollo e Valori iniziali nominali programmabili dall utente relativi a Dose Concentrazione Tempo Limiti hard programmati dall utente massimo e minimo e limiti soft limiti alto e basso che richiedono la conferma dell utente perch possano essere superati relativi a Dose Concentrazione Tempo e Peso del paziente Indicatori di stato che denotano quando la Libreria farmaci attiva nonch quando i parametri del protocollo di infusione stiano operando at di fuori dei limiti soft previsti Questi limiti vengono programmati dall utente quali limiti alto e basso soft che richiedono una conferma da parte dell utente perch possano essere superati La dose di infusione viene visualizzata nella schermata di funzionamento e essere regolata direttamente in ta
186. mined using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 The ISM industrial scientific and medical bands between 150 kHz and 80 MHz are 6 765 MHz to 6 795 MHz 13 553 MHz to 13 567 MHz 26 957 MHz to 27 283 MHz and 40 66 MHz to 40 70 MHz NOTE 3 An additional factor of 10 3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80 MHz to 2 5 GHz to decrease the likelihood that mobile portable communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas NOTE 4 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people D 5 DECLARATION OF CONFORMITY Application of Council Directive s R amp TTE Directive 1999 5 EC Regulation s to which Conformity is Declared __R amp TTE Directive 1999 5 EC Standard s to which Conformity is Declared EN 300 328 IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 Manufacturer s Name Iradimed Corporation Manufacturer s Address 7457 Aloma Ave Winter Park FL 32792 USA Importer s Name Refer to accompanying Packing Slip Importer s Address
187. minore valore di KVO viene visualizzato di fianco a VTBI e RATE VELOCI T visualizzera il valore di velocit pre selezionato KVO oppure la velocit di infusione corrente a seconda di quale sia il valore minore Un segnale sonoro di breve durata annuncia il passaggio a KVO La velocit KVO configurabile dal Menu Funzionalita speciali possibile accedere ad esso premendo il tasto di comando MENU e presenta un intervallo che varia da ml hr a 5 ml hr NOTA Quando la velocit KVO viene impostata su 0 off e l infusione e completa sara possibile avvertire il breve segnale sonoro e l infusione verr arrestata Come per un infusione messa in pausa la pompa emettera un segnale sonoro periodico che ricorda all operatore che la pompa ancora in pausa a meno che il segnale sonoro di promemoria non sia stato impostato su OFF in modalit di assistenza Quando l infusione viene messa in pausa viene visualizzato il simbolo STBY STAND BY di fianco al canale messo in pausa Per continuare premere il tasto CANCEL ANNULLA per accedere alla schermata di impostazione a Ripresa di un infusione dopo l avvio della funzione KVO Procedere come segue per riprendere un infusione dopo l avvio della funzione KVO 1 Premere il tasto di comando START STOP AVVIO ARRESTO Canale 2 Sostituire il flacone la sacca di infusione 3 Premere il tasto softkey VTBI 4 Osservare che il valore VTBI sia evidenziato 5 Uti
188. mma per l erogazione secondaria Al completamento della dose secondaria la pompa pu passare automaticamente alla velocit di erogazione principale Entrambi i canali della pompa MRidium 3860 possono essere programmati per il funzionamento quale canale principale e secondario Le modalit opzionali sono facilmente accessibili con la semplice pressione di un tasto Calcolatore della velocit di dosaggio consente al clinico di calcolare una velocit di dosaggio per l infusione continua in base alla concentrazione e al dosaggio prescritti La funzionalit di Dosaggio bolo consente al clinico di impostare una velocit di infusione iniziale per uno specifico volume bolo seguita automaticamente da una velocita di manutenzione dallo stesso contenitore Un collegamento wireless a 2 4 GHz consente la comunicazione tra la pompa per infusione e il display remoto personale di assistenza qualificato configurare molte funzionalit della pompa per soddisfare esigenze specifiche Le schermate specifiche del menu della pompa possono variare in funzione della versione software utilizzata Questo dispositivo coperto da uno o piu dei seguenti brevetti statunitensi 7 267 661 B2 7 404 809 B2 ed equivalenti internazionali Vil 7 553 295 7 553 882 8 105 282 B2 ed equivalenti internazionali 7 753 882 8 150 493 8 690 829 8 262 642 8 469 932 8 105 282 8 500 694 Brevetti internazionali EP1530440 1802362 4597970 5001
189. mpa aperta AVVERTENZA Per bloccare il flusso del liquido verificare che l inibitore del flusso libero sia nella posizione di chiusura blocco scorrevole tirato verso l esterno Quando caricato correttamente nella pompa l inibitore del flusso libero blocca automaticamente il flusso libero del liquido nel set di infusione quando la porta della pompa aperta essere anche azionato manualmente per comodit di impostazione da parte dell utente L allarme CHECK DOOR CONTROLLA PORTA indica che l inibitore del flusso libero si trova nella posizione di apertura con la porta della pompa non completamente chiusa Controllare immediatamente la corretta installazione del set per infusione endovenosa la posizione dell inibitore del flusso libero e la chiusura della porta della pompa b Funzionamento del blocco a scorrimento e a rotella blocco a rotella vedere la Figura 3 2 a o il blocco a scorrimento vedere la Figura 3 2b possono essere utilizzati per bloccare il flusso del liquido nel set di infusione in modo manuale Chiudere il blocco a rotella spostando la rotella a stringere il tubo in modo da chiuderlo oppure chiudere il blocco a scorrimento spostando il dispositivo di chiusura a stringere il tubo in modo da chiuderlo Figura 3 2 Blocco a scorrimento e a rotella 3 3 1 Precauzioni Le seguenti precauzioni sono applicabili all uso di questi set per infusione endovenosa e Usare sempre una tecnica asettica
190. muovere dalla confezione chiudere il blocco a scorrimento e rimuovere la protezione del tubo blu dal segmento in gomma siliconica di pompaggio Rimuovere il tappo protettivo trasparente Collegare la siringa con il liquido al raccordo adattatore della siringa nella parte superiore del set di infusione endovenosa Seguire la procedura ospedaliera accettata Verificare che il blocco a scorrimento del tubo e l INI BITORE DEL FLUSSO LI BERO siano aperti ATTENZI ONE Non posizionare un rubinetto tra la siringa e l adattatore siringa 1057 Un collegamento malsicuro puo consentire l ingresso dell aria nella linea NOTA Quando si collega la siringa verificare che il tubo di sfiato dell aria sia posizionato nell apertura del percorso del liquido della siringa prima del collegamento mediante connettore luer lock della siringa e d Premere manualmente la siringa per innescare il set per infusione endovenosa rimuovendo tutte le bolle d aria Aprire il tappo di sfiato aria sul raccordo adattatore della siringa vedere la Figura 3 3 Chiudere il blocco a scorrimento e l INIBITORE DEL FLUSSO LIBERO facendo scorrere verso l esterno il dispositivo di bloccaggio nero Afferrare il blocco a scorrimento dell INIBITORE DEL FLUSSO LIBERO e caricare segmento pompa nella pompa Chiudere la porta della pompa Verificare che la siringa con il liquido sia montata verticalmente dopo il caricamento del set e dopo la chiusura della po
191. n la rotella girevole sulla base 2 2 1 2 2 2 3 2 4 Rimuovere le cinque 5 viti esterne a testa esagonale incassata con rondelle di bloccaggio con denti esterni dalla parte inferiore della base dell asta per infusione endovenosa NON RI MUOVERE la vite centrale che tiene in posizione l asta per infusione endovenosa Selezionare una 1 gamba con una rotella girevole non di bloccaggio Posizionare una vite esagonale a testa incassata con rondella di bloccaggio con denti esterni attraverso il foro passante presente sulla gamba e in una delle cinque aperture presenti nella base dell asta per infusione endovenosa Verificare che la vite sia allineata con il foro filettato e che la rondella girevole sia rivolta verso il basso Utilizzare la chiave Allen per serrare la vite a testa esagonale incassata fino a quando non sia stretta Successivamente selezionare una gamba con rondella girevole di bloccaggio e ripetere la procedura Verificare di alternare le gambe con rondella girevole di G 2 bloccaggio e le gambe con rondelle girevole non di bloccaggio nel posizionamento sulla base dell asta per infusione endovenosa 2 5 Ripetere la procedura per le rimanenti 3 gambe Le ultime 2 gambe presenteranno rondelle girevoli non di bloccaggio 3 Montare i supporti flacone inserendo il canale scanalato del componente superiore nella scanalatura corrispondente del componente inferiore componente con l apertura a forma di tazza Premere
192. ne dell ossigeno arterioso dell emoglobina funzionale fattori che possono influire negativamente sulle prestazioni del pulsossimetro o influenzare negativamente la misurazione comprendono quanto segue il collegamento del sensore 5 troppo stretto il paziente in arresto cardiaco o in stato di shock eccessiva luce ambientale movimento eccessivo interferenza elettrochirurgica elementi di restrizione del flusso sanguigno cateteri arteriosi bracciali per la misurazione della pressione sanguigna linee di infusione ecc presenza di umidit nel sensore sensore applicato in modo non corretto tipo di sensore non corretto qualit dell impulso scadente pulsazioni venose anemia o basse concentrazioni di emoglobina cardiogreen e altri coloranti intravascolari carbossiemoglobina 7 3 metemoglobina emoglobina disfunzionale unghie artificiali o smalto per unghie un sensore non al livello del cuore e Non possibile usare un tester funzionale per valutare l accuratezza di un monitor o sensore di un pulsossimetro e l funzionamento di questo dispositivo al di sotto dell ampiezza minima dello 0 396 di modulazione pu essere causa di risultati imprecisi Rivedere tutti i limiti di allarme per verificare che siano appropriati per il paziente Utilizzare i dispositivi di fissaggio del sensore 5 per collegare la sonda al paziente Non utilizzare nastro per fissare la sonda al pazie
193. ne sanguigna dalle linee di infusione endovenosa o da altre fonti di artefatti della lettura 5 Verificare che la forma d onda 5 sia ritmica e priva di artefatti e che le letture di 5 sulla pompa corrispondano alla valutazione corrente relativa al paziente 1171A Adult Sensor Grip Size 2 All Sensor Grips 1171A 1171L and 1171P are exactly the same at button insertion White Button Repeat these steps for all always insert numbered side OR Smaller Hole Larger Hole Black Button always insert opposite number Squeeze Grip sides slightly AA Position number on Grip over center of nail to fit on finger and release gt lt for best signal results a _ ae EP ra z A A y Figura 7 3 Applicazione del sensore 1170 SpO h Fissare la posizione del cavo del sensore 5 2 in modo che sia parallelo rispetto al paziente per evitare che il cavo si pieghi o si attorcigli e che il sensore venga tirato involontariamente Quando si sposta il paziente e o la pompa prestare attenzione a manipolare insieme la linea per infusione endovenosa e il sensore SpO per evitare che si creino grovigli e che si possa verificare la disconnessione accidentale dei collegamenti Nota se il sensore non posizionato correttamente la luce potrebbe bypassare il tessuto e potrebbe essere causa di imprecisioni relative alla misurazione della SpO Una corretta applicazione del sensore e
194. nferiore impostato dall utente del parametro memorizzato nella scheda Libreria farmaci DERS II limite inferiore viene visualizzato momentaneamente quando appare questo messaggio Non possibile avviare l infusione con i valori esistenti Modificare il parametro selezionato per portarlo nell ambito dei limiti accettabili per consentire di procedere con l infusione E necessario che l utente prema ENTER INVI O per accettare il parametro al di sopra del limite superiore affinch inizi l infusione In alternativa necessario che l utente prema CANCEL ANNULLA No per annullare la modifica relativa al parametro Nel caso non venga effettuato alcun inserimento la modifica verra annullata automaticamente entro 10 secondi Non possibile avviare l infusione con i valori esistenti Modificare il parametro selezionato per portarlo nell ambito dei limiti accettabili per consentire di procedere con l infusione E necessario che l utente prema ENTER INVIO per accettare il parametro al di sotto del limite inferiore affinch inizi l infusione In alternativa necessario che l utente prema CANCEL ANNULLA No per annullare la modifica relativa al parametro Nel caso non venga effettuato alcun inserimento la modifica verra annullata automaticamente entro 10 secondi Fare riferimento alla Sezione 7 8 per messaggi di allarme avviso e di prompt utente correlati alla 5 5 8 SEZIONE 6 FUNZI ONAMENTO DELLA
195. ni Non mettere in funzione la pompa nel caso uno qualsiasi dei test automatici di accensione non abbia esito positivo Verificare sempre la portata il Volume da infondere VTBI e o i dosaggi dei farmaci prima di iniziare l infusione Quando si apre la porta verificare sempre che l inibitore del flusso libero bloccaggio slitta nero sia tirato completamente verso l esterno nella posizione di chiusura Se si osserva un funzionamento dubbio della pompa oppure se si verifica un guasto relativo al sistema ovvero un allarme sonoro continuo senza spiegazioni senza che vi siano valori visualizzati interrompere l uso della pompa e fare riferimento al personale di assistenza qualificato Sebbene improbabile il guasto di determinati componenti meccanici robusti come il meccanismo di inibizione del flusso libero causare erogazione del fluido limitatamente al contenuto del contenitore del fluido volume massimo che puo essere infuso in una singola condizione di guasto 0 1 ml Un guasto singolo di qualsiasi componente elettronico o di comando motore comporterebbe l erogazione non prevista di meno di 0 3 ml di liquido Una piccola quantit di liquido viene espulsa dal set meno di 0 5 ml nei casi peggiori quando il dispositivo di azionamento meccanico avanza fino al disco graduato ogni volta che il dispositivo di chiusura della pompa viene aperto e quindi chiuso con un set caricato Nel caso si utilizzino farmaci potenti intrapr
196. ni sotto ipossia indotta in una comparazione con un ossimetro CO pulsossimetro Masimo SET con scheda MS presuppone che lo shunting artero venoso sia altamente variabile e che l assorbimento fluttuante da parte del sangue venoso costituisca la maggiore componente di disturbo durante l impulso La scheda MS scompone S 660 ed S 905 in un segnale arterioso piu una componente di disturbo e calcola il rapporto dei segnali arteriosi senza disturbo 5 660 51 5 905 52 51 52 Di nuovo R il rapporto dei due segnali di assorbimento arterioso pulse added e il suo valore viene utilizzato per trovare il valore di saturazione di 5 in una equazione ottenuta empiricamente nel software dell ossimetro valori presenti nell equazione ricavata empiricamente sono basati su studi su sangue umano in volontari adulti sani sotto ipossia indotta in una comparazione con un ossimetro CO 7 21 Le equazioni riportate in precedenza vengono combinate e viene determinato il riferimento disturbo N 5 660 S 905 x R Nel caso non vi sia alcun disturbo 0 si avr S 660 S 905 x che stessa relazione del pulsossimetro tradizionale L equazione per il riferimento disturbo basata sul valore di il valore ricercato per determinare la 5 software della scheda MS scorre tra i possibili valori di R che corrispondono ai valori 5 compresi tra l 1 e il 100 e genera un valore pe
197. nno calcolate automaticamente e apparira Ready to Start A Pronto a iniziare A oppure il prompt B Verificare tutti i valori inseriti prima dell inizio dell infusione Premere il tasto di comando START STOP AVVI O ARRESTO canale Verr visualizzata la schermata di funzionamento principale con i parametri corretti dalla schermata di calcolo della velocit di dosaggio con il valore della dose visualizzato tra i parametri relativi a Dose e Volume da infondere VTBI 8 9 NOTA se il protocollo di infusione del Bolo per un farmaco specifico non stato programmato nella scheda Libreria farmaci i valori numerici saranno impostati sul valore predefinito di zero 0 e le unit di dosaggio saranno impostate come unita predefinite in base alle unit di concentrazione relative al farmaco specifico valori di concentrazione del Bolo saranno gli stessi di quelli utilizzati nel protocollo di infusione principale NOTA Durante la programmazione della scheda Libreria del Sistema di riduzione dell errore di dosaggio DERS la funzionalit Bolo per ciascun farmaco programmato impostata come opzione predefinita su disabilitato di modo che se non viene programmato alcun bolo nella scheda Libreria non verr prevista alcuna capacit relativa al bolo durante l uso clinico del farmaco in questione 8 5 Altre programmazioni con la Libreria farmaci DERS Tutte le altre funzionalit correlate alle infusioni relative alla Libreria
198. nte Esaminare la sede del sensore a intervalli di routine per prevenire eventuali danni da pressione o necrosi tissutale durante le sessioni di monitoraggio pi lunghe 7 1 Installazione Collegare il sensore SpO in fibra ottica Iradimed 1170 vedere la Sezione 7 4 1 al connettore del sensore SpO sul pannello posteriore della pompa per infusione endovenosa 3860 premendo le clip di bloccaggio vedere la Figura 7 2 per bloccare la sonda in posizione Verificare che il sensore sia collegato in modo fermo alla pompa per infusione endovenosa Per rimuovere il sensore premere le clip di bloccaggio per aprirle e tirare con delicatezza la sonda dal connettore 7 2 Simboli visualizzazioni e comandi Questa sezione descrive le visualizzazioni gli indicatori e i comandi del Display 5 7 2 1 simboli 5 2 seguenti simboli sono utilizzati parametro del pulsossimetro 5 numeri adiacenti indicano che il parametro del pulsossimetro e in funzione vengono aggiornati ogni 0 5 secondi 9 numeri adiacenti rappresentano il valore funzionale del pulsossimetro limiti di allarme Indicano che non possibile determinare alcun valore affidabile di frequenza cardiaca 5 Questo simbolo viene visualizzato anche quando non collegata alcuna sonda Simbolo di frequenza cardiaca i numeri adiacenti indicano la frequenza cardiaca in battiti al minuto BPM e vengono aggiornati ogni 0 5 secondi
199. ntly damaged by strong chemicals and solvents such as acetone and trichloroethylene Do not use steel wool or other abrasive material to clean the mounting assembly Damage caused by the use of unapproved substances or processes will not be covered by warranty We recommended that you test any cleaning solution on a small area of the mounting assembly that is not visible to verify compatibility Never submerge the roll stand or allow liquids to enter the mounting assemblies Wipe any cleaning agents off the mounting assembly immediately using a water dampened cloth Dry all mounting assemblies thoroughly after cleaning CAUTION makes no claims regarding the efficacy of the listed chemicals or processes as a means for controlling infection Consult your hospital s infection control officer or epidemiologist To clean or sterilize mounted instruments or accessory equipment refer to the specific instructions delivered with those products G 12 CONFIGURAZIONE 3 DELL ASTA PER INFUSIONE ENDOVENOSA DESCRI ZI DEI GRUPPI E DELLE PARTI DELL ASTA PER INFUSI ENDOVENOSE 1119 NOTA per il montaggio dell asta per infusione endovenosa sono richiesti seguenti strumenti Viti piccole 1 8 ESAGONALI Viti grandi 3 16 ESAGONALI Testa del bullone chiave da 1 2 4x IV HOOKS 3x Screws SWIVEL DISK V BOTTOM POST TOP POST STEP2 SCREW THE HOOKS INTO THE SWIVEL PIECE SECURE THE SWIVEL TO THE TOP POST USING T
200. o adeguato Per i metodi di smaltimento apropriati contattare il rappresentante di vendita locale o il distributore personale dell ospedale deve garantire la compatibilit dei farmaci nonch le prestazioni di ciascuna pompa quale parte dell infusione complessiva Pericoli potenziali come le interazioni dei farmaci la velocit di erogazione non precisa allarmi di pressione non precisa e allarmi possono derivare da altre incompatibilita La pompa IRM utilizza tubi in PVC e gomma siliconica di grado medicale Non infondere soluzioni o prodotti farmaceutici incompatibili con questi materiali ad esempio contenenti dietilesilftalato DEHP farmaci non compatibili con la gomma siliconica o con materiali plastici in PVC oppure farmaci non stabili nelle condizioni di infusione non devono essere utilizzati con questo sistema Consultare l etichettature del farmaco per verificare che la compatibilita la concentrazione le velocit e i volumi di erogazione del farmaco stesso siano idonei per l erogazione o l erogazione piggyback secondaria seguita automaticamente dalla principale L infusione contemporanea con piu di una pompa nella linea paziente influire in modo significativo sulla velocita di infusione di almeno una delle pompe Questa pompa per infusione controindicata per l uso sul lato di ingresso dei sistemi di Ossigenazione Extracorporea a Membrana ECMO o dovunque la pressione negativa sia superiore a 100 mmHg poic
201. o al set di somministrazione secondario Verificare che il gancio sia non magnetico prima dell uso Ci consentir alla pompa di aspirare dal contenitore del fluido secondario b Collegare il set secondario innescato alla porta di iniezione superiore del set di somministrazione principale oppure eseguire il back priming come indicato in precedenza Aprire i dispositivi di clampaggio sia sul set di somministrazione principale sia su quello secondario d Quando il livello del liquido nella linea secondaria raggiunge quello del liquido presente nel contenitore principale il flusso dal contenitore principale riprende 4 8 Non magnetic hanger Minimum head height differential of 10 inches 25 cm Channel B Figura 4 3 Schermata di programmazione e impostazione infusione secondaria 4 4 3 Programmazione di un infusione secondaria Procedere come segue per programmare un infusione secondaria a Premere il tasto softkey SECONDARY SECONDARI A b Osservare che la schermata di programmazione suddivisa per visualizzare Velocit e VTBI secondari con il valore della Velocit evidenziato Vedere Figura 4 3 Inserire la portata desiderata utilizzando i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso d Premere il tasto softkey Enter Invio o VTBI Osservare che il valore VTBI sia evidenziato f Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire il
202. o il sensore immobile per almeno 10 secondi Reinserire il dito e tenere il sensore immobile per almeno 10 secondi Una volta che sia stata completata l infusione spegnere la pompa controllare tutti collegamenti e riprovare Contattare l assistenza tecnica lradimed Corporation Una volta che sia stata completata l infusione spegnere l unit e quindi riaccenderla per eliminare il codice di errore Se l errore persiste scollegare l alimentazione e quindi ricollegarla e riaccendere l unit Se l errore persiste annotare il codice di errore e contattare l assistenza tecnica Iradimed Corporation Problema Possibile causa Possibile soluzione L unit in modalit E attivo il pulsante di Premere il tasto di Tacitazione Allarme ma non udibile Tacitazione dell allarme per 2 dell allarme per inserire nuovamente il alcun allarme sonoro minuti volume dell allarme oppure attendere due minuti Dopo due minuti le tonalit sonore saranno ripristinate automaticamente I volume dell allarme sonoro Regolare il volume mediante la impostato a un livello troppo schermata Impostazione del Menu basso per poter essere udito Non possibile L operatore deve rilasciare i Afferrare e premere i 2 dispositivi di rimuovere la sonda 5 dispositivi di bloccaggio a bloccaggio a molla su entrambi i lati del dalla pompa molla per rimuovere il sensore connettore del sensore 5 per 5pO dalla pompa rilasciare la sonda
203. o quando non in uso 5 Istruzioni di funzionamento l Fissare la e pompa e sull asta inferiore esterna dell asta per infusione endovenosa 2 Fissare il i contenitore i di liquido ai supporti per flaconi Se possibile distribuire i contenitori sui supporti dei flaconi per bilanciare il carico 3 Sostenere sempre l asta superiore quando si rilascia la leva di bloccaggio per la regolazione dell asta AVVERTENZA non allentare la leva di bloccaggio per la regolazione dell altezza senza sostenere l asta superiore L asta superiore e i liquidi potrebbero scivolare bruscamente verso Il basso e provocare danni 4 3 Per regolare l altezza dei supporti flacone sostenere sempre l asta superiore quando si rilascia la leva di bloccaggio per la regolazione dell asta Posizionare l asta superiore all altezza desiderata e serrare nuovamente la leva 5 Non rilasciare l asta superiore fino a quando la forza di bloccaggio non sia sufficiente per l uso richiesto Non dimenticare di includere il peso aggiuntivo dei flaconi di infusione 6 Prima di spostare l asta per infusione endovenosa posizionare sempre l asta superiore nella posizione pi corta o minima 7 Nello spostare l asta per infusione endovenosa verificare che le rondelle girevoli di bloccaggio siano state sbloccate 8 Dopo il posizionamento per l uso dell asta per infusione endovenosa bloccare sempre almeno una 1 rondella girevole di bloccaggio per prevenire il movimento
204. o wireless MRidium consente di controllare la pompa di infusione monitoraggio per IRM MRidium modello 3860 da remoto con due canali in totale dall esterno del dispositivo di scansione RM Esso utilizza la stessa interfaccia utente della pompa per infusione 3860 e consente la regolazione di tutti i parametri della pompa la velocita la titolazione il volume da infondere l avvio l arresto e il ripristino degli allarmi Il grande e chiaro display mostra tutte le informazioni della pompa sul desktop presente nella sala di controllo L unit remota wireless agisce inoltre quale caricatore per una batteria di riserva per la pompa di infusione monitoraggio per IRM 3860 MRidium Essa fa uso di un collegamento wireless a 2 4 GHz per una facile installazione senza artefatti delle immagini NOTA Le pompe 3860 38604 comunicheranno solo con le unit display remota wireless 3865 1 1 NOTA 1 Caricatore Display remoto funziona solo alimentato dalla rete elettrica CA Questa unit non funziona con batterie L unit non emette segnali sonori di allarme batteria scarica in relazione alla ricarica della batteria di riserva 1 1 1 Parte anteriore della pompa Vedere la Figura 1 1 per la posizione dei componenti principali presenti nella parte anteriore della pompa a Manico Situato sulla parte anteriore della pompa il manico consente un facile trasporto della pompa da un luogo all altro b Display principale Consente di visualizzare tutti i para
205. odotti fuori garanzia nell ambito delle specifiche prima che possa essere attivata una qualunque proroga della garanzia 11 costo di tale ispezione e potenziale riparazione del prodotto sar comunicato al cliente in quel momento Ci riserviamo il diritto di rifiutare la stipula della proroga della manutenzione per qualunque prodotto Iradimed Corporation garantisce che qualunque prodotto soggetto a contratto di proroga della manutenzione sara ad eccezione delle parti soggette ad usura a condizione che esso sia utilizzato in condizioni di normale utilizzo e che vengano eseguite l assistenza e la manutenzione periodiche riparato da e riportate a un funzionamento secondo le specifiche operative in base a quanto applicabile al momento della produzione originaria Qualunque proroga della manutenzione verra invalidata nel caso il prodotto sia stato riparato non da Iradimed Corporation o da un SUO rappresentante autorizzato oppure se il prodotto sia stato utilizzato in modo improprio sia stato soggetto a incidente negligenza o uso errato Nel caso le prestazioni di un unit non rientrino nelle specifiche I radimed e non possano essere corrette da tecnici sul posto in possesso di opportune istruzioni e del supporto lradimed e dunque l unit debba essere restituita a Iradimed per la riparazione essere fornita un unita in prestito se disponibile C 1 PRODOTTI IRADIMED CORPORATION CONTENGONO MATERIALE PROPRI ETARI O SOG
206. of equipment marked with the following symbol IEC 60417 No 417 IEC5140 Source of Non lonizing Radiation Symbol NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a The ISM industrial scientific and medical bands between 150 kHz and 80 MHz are 6 765 MHz to 6 795 MHz 13 553 MHz to 13 567 MHz 26 957 MHz to 27 283 MHz and 40 66 MHz to 40 70 MHz b The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80 MHz to 2 5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile portable communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas For this reason an additional factor of 10 3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in these frequency ranges Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the MRidium 3860 System is used exceeds the applicable RF compliance level abov
207. omministrazione MRidiumTM Sulla pompa serie 1000 appropriato per la Assenza di flusso pompa del fluido La linea paziente e Raddrizzare la linea attocigliata attorcigliata Ispezionare la linea per verificare che non presenti danni o perdite e sostituirla se necessario Il blocco a rotella Aprire il blocco a rotella o chiuso scorrevole Set danneggiato o perdita Sostituire il set di della linea somministrazione danneggiato Porta aperta Riposizionare la porta e chiuderla completamente Il set non montato in Aprire la porta della pompa e modo corretto nella ricaricare Il set di pompa somministrazione La pompa non si avvia Non stato inserito il Inserire le impostazioni della programma della pompa pompa e avviare la pompa premendo START STOP AVVIO ARRESTO per il canale appropriato 1 Problema Possibile causa soluzione Perdita del fluido dal set di somministrazione L unit non funziona con la batteria Il funzionamento mediante batteria troppo breve E difficile rimuovere la batteria dalla pompa Non si avverte alcun allarme acustico Il lato fluido del set non collegato in modo corretto set danneggiato perde La batteria non sufficientemente carica Le batterie con molte ore di utilizzo alle spalle non mantengono la carica La batteria non sufficientemente carica Le batterie con molte ore di utilizzo alle spalle non man
208. omparto del caricatore poich ci potrebbe danneggiare il pacco batterie o causarne il guasto 2 4 GHz Ant Battery Charger nu Compartment shown with battery Connector Audible Speaker Ground Terminal Fuse Holder AC Power Input Figura 1 6 Parte posteriore del Caricatore Display remoto 3865 1 7 1 2 Comandi sistema di infusione monitoraggio per MRidium M 3860 viene controllato mediante l uso di tasti di comando soft touch Tali tasti sono situati sul pannello anteriore sia della pompa sia del display remoto tasti di comando in questione consentono di accendere e spegnere la pompa e il display remoto di avviare arrestare le sequenza di infusione del Canale A e del Canale B di accedere e navigare nei menu operativi di rivedere i dati e le impostazioni e di tacitare un allarme attivo 1 2 1 Tasti di comando pannello anteriore Vedere la Figura 1 7 per individuare la posizione dei tasti di comando lt idium MERI INFUSION SYSTEM SPOs5 BPM START STOP CHANNEL START STOP CHANNEL CANCEL B ENTER CHARGE Ac POWER di me d AL PE lt HELJE SILENCE Figura 1 7 Tasti di comando pannello anteriore START STOP CHANNEL START STOP AVVIO ARRESTO CANALE A Premendo questo tasto di comando viene avviata o arrestata la sequenza di infusione del Canale A CANCEL ANNULLA Premendo questo tasto di comando si ritorna al prec
209. one separata relativa al Bolo Vedere Figura 4 4 Quando entrambi i canali sono attivi possibile accedere all opzione Bolo dal Menu La schermata visualizzer Bolus Bolo per il canale scelto Osservare che Rate Velocit sia evidenziato Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire l erogazione del bolo velocit predefinita 500 ml hr o altre unit in base a quanto selezionato nel Calcolatore velocit di dosaggio Premere il tasto softkey VTBI Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire il valore del volume da infondere relativo al bolo Premere Enter Invio per accettare ci avvia il Bolo se cosi programmato mentre la pompa attiva Nel caso la pompa non sia attiva premere il tasto di comando START STOP AVVIO ARRESTO Canale per iniziare l infusione del bolo Al completamento dell infusione del bolo possibile avvertire un segnale sonoro e la velocita dell infusione principale viene ripristinata con il conteggio alla rovescia del volume da infondere 4 5 2 Arresto del dosaggio del bolo Procedere come indicato di seguito per rrestare l infusione del bolo a b e d Premere il tasto di comando START STOP AVVIO ARRESTO Canale Premere il tasto softkey Cancel Annulla A o B Osservare che venga visualizzato il messaggio Push Start A o B Premere il tasto di comando START STOP AVVI O ARREST
210. oor Figura 1 1 Parte anteriore della pompa 1 2 1 1 2 Meccanismo di azionamento della pompa Vedere la Figura 1 2 per individuare la posizione dei componenti principali del meccanismo di azionamento della pompa del sistema di infusione IV Set Upper Snap in Port Inlet Pressure Sensor Linear Peristaltic Pump Drive Mechanism Outlet Pressure Sensor IV Set Lower Snap in Port with Free Flow Detector Switch Bubble Detector As Figura 1 2 Porta del dispositivo di azionamento della pompa aperta a Porta a innesta del set di infusione endovenosa superiore e inferiore Offre un montaggio sicuro del set per infusione endovenosa b Meccanismo di azionamento della pompa peristaltica lineare Consente il movimento dei liquidi nella linea di infusione C Rilevatore di bolle Consente di rilevare le bolle d aria nella linea di infusione d Dispositivo di rilevamento flusso libero Situato internamente nella porta snap in inferiore della pompa il dispositivo di rilevamento flusso libero del set di infusione endovenosa rileva quando il set installato in modo correto e funziona correttamente e Sensori di pressione di ingresso e uscita Forniscono le misurazioni della pressione della linea di infusione per il monitoraggio della pressione e relativi allarmi NOTA Dopo il collegamento del modulo Sidecar M 3861 fare riferimento alla sezione 4 6 il funzionamento del meccanismo di azionamento della pompa del
211. oparagrafo 3 2 2 l innescamento del set adattatore siringa 1067 viene discusso nel sottoparagrafo 3 2 3 L innescamento del set di estensione 1058 viene discusso nel sottoparagrafo 3 2 4 Usare sempre una tecnica asettica 3 2 1 Innescamento del set di somministrazione endovenosa 1056 Fare riferimento alle istruzioni che accompagnano il set Procedere come segue per innescare il set di somministrazione endovenosa 1056 a Rimuovere dalla confezione chiudere il blocco a rotella e rimuovere la protezione del tubo blu dal segmento in gomma siliconica di pompaggio b Inserire il perforatore del set di somministrazione nel contenitore del liquido preparato seguendo la procedura accettata dall ospedale e appendere il contenitore del liquido all incirca 38 centimetri al di sopra della pompa MRidium 3860 C Comprimere la camera di gocciolamento per consentirne il riempimento all incirca a meta e Aprire il tappo di sfiato se si tratta di un contenitore di liquido in vetro d Per innescare il tubo ed eliminare l aria dai siti di iniezione aprire lentamente il blocco a rotella consentendo al fluido di riempire il tubo e Capovolgere e assestare dei colpetti ai siti di iniezione per eliminare eventuali bolle d aria Chiudere il blocco a rotella e l inibitore del flusso libero facendo scorrere verso l esterno il dispositivo di bloccaggio AVVERTENZA L indicazione di occlusione relativa all ingresso potrebbe essere non affidab
212. ositivo di fissaggio del sensore Verificare che entrambi i fasci siano inseriti completamente nel dispositivo di fissaggio Verificare che i fori del sensore presenti nel dispositivo di fissaggio siano liberi da qualunque materiale estraneo Indicazione frequente fissa di qualit di pulsazione bassa Nel display che visualizza la 5 compare un trattino Compare un codice d errore nell area di visualizzazione Vi eccessiva luce ambientale sensore 5 viene applicato a un unghia del dito con lo smalto o artificiale Il LED rosso non illuminato nella zona di inserimento del dito Movimento eccessivo da parte del paziente E stato rilevato un segnale inadeguato proveniente dal dito dito stato rimosso dal sensore La funzione 5 della pompa 3860 non funziona Si verificato un errore relativo alla funzione 5 della pompa 3860 Possibile causa Possibile soluzione Schermare il sensore dalla fonte di illuminazione Applicare il sensore a un dito senza unghie artificiali o con smalto Posizionare il sensore in corrispondenza di una sede diversa Verificare che il sensore sia collegato in modo sicuro alla pompa 3860 Verificare che il sensore non presenti segni visibili di deterioramento Contattare l assistenza tecnica radimed Corporation Ridurre il movimento del paziente Riposizionare il dito oppure inserire un dito diverso tenend
213. otocol s DRC User Selected Custom Drug Name Label Values Primary Custom Name Adenosine Dobutamine Propofol Dexmedetomidine MRidium Infusion Pump Serial Number Note Retain a copy of this Worksheet with Service Records for future use and or changes Note The Custom Drug Protocol values are those programmed by the user in the Service Mode If no values are programmed by the user the Factory Default values are used in the Dose Rate Calculator Important The First Custom Drug Protocol selected and saved after clearing the Custom Drug Settings will be set as the new default drug when the Dose Rate Calculator is first selected in the Normal Use mode It will also be the only drug choice if the drug Table is turned off after the Custom Drug have been set by the user Warning The Factory Default values are provided for initial setup only Numbers other than zero 0 are used in the table to avoid division by zero 0 Verify all selections prior to beginning the infusion Note When the concentration units are changed from Gram Dose units to Unit Based units the dose units will be changed to requiring the user to re enter the Dose numeric and Dose units A 9 TABELLA 3A INTERVALLI DI IMPOSTAZI ONE STANDARD DELL UTENTE E VALORI PREDEFI NI TI Caratteristica Intervallo di specifica Valore iniziale impostazione predefinita in fabbrica Intervallo portata principale da 0 a Da 0 1 a 99 9 ml hr con inc
214. pacco batterie 1133 contiene un circuito di protezione per evitare guasti molto gravi della batteria Nel caso il pacco batterie sia danneggiato il circuito di protezione potrebbe non essere in grado di prevenire il guasto della batteria Se il pacco batterie risulta danneggiato oppure se si sospetta che lo sia rimuovere il pacco batterie stesso dall uso Non utilizzare un pacco batterie 1133 danneggiato o che presenti rigonfiamenti xli Avvertenze Precauzioni correlate al pacco batterie continua Evitare che il pacco batterie 1133 possa danneggiarsi in seguito a urti cadute surriscaldamento o sollecitazioni meccaniche Non comprimere far cadere far urtare o far subire colpi al pacco batterie 1133 Non usare mai oggetti che possano forare le celle interne della batteria Qualsiasi azione tra quelle indicate puo essere causa di riscaldamento produzione di fumo delle celle della batteria o provocare danni molto gravi alla batteria stessa che potrebbero causare un incendio Non tentare di smontare il pacco batterie 1133 danni causati dallo smontaggio o dall uso di utensili possono determinare guasti molto gravi alla batteria che possono provocare un incendio Se il contenitore esterno del pacco batterie 1133 inizia a espandersi e o a gonfiarsi interrompere immediatamente la ricarica della batteria e il suo uso e sostituire il pacco batterie Continuare a ricaricare la batteria provochera un ulteriore espansione del contenitore es
215. parametro 5 e stato disattivato L indicatore 5 non operativa indica che il parametro SpO gt diventato non operativo a causa di un problema correlato alla manutenzione della pompa Quando l indicatore visibile necessario che la pompa venga esaminata da un rappresentante qualificato dell assistenza sensore 5 non collegato correttamente al paziente L utente deve fissare nuovamente il sensore al paziente Questo indicatore di allarme a ripristino automatico una volta che sia stato ricollegato il sensore e siano stati rilevati una 5 e una frequenza di pulsazione valide Luce troppo intensa sul paziente sensore L utente deve rimuovere o ridurre l illuminazione oppure coprire il sensore mettendolo al riparo dalla luce Pu inoltre essere di ausilio il riposizionamento del sensore Segnale esterno o energia che impediscono la lettura della 5 L utente deve rimuovere l interferenza esterna Bassa qualit del segnale SpO Verificare la corretta applicazione del sensore Spostare il sensore in una sede maggiormente irrorata L unita sta cercando la pulsazione del paziente Se i valori non vengono visualizzati entro 30 secondi scollegare e ricollegare il sensore Se la ricerca della pulsazione continua rimuovere il sensore e riposizionarlo in una sede maggiormente irrorata Indicatore di allarme Durante un allarme attivo 5 sara attivato l allarme sonoro verr visu
216. patibili ad es aghi porte Luer ecc per evitare che qualunque corrente RF raggiunga la pelle del paziente Il caricatore display remoto destinato all uso nella sala di controllo IRM Non mettere in funzione il Caricatore Display remoto 3865 all interno della sala I RM Per un funzionamento sicuro utilizzare solo accessori compatibili con l I RM o sicuri in ambiente RM raccomandati da Corporation La pompa per IRM deve essere montata in modo sicuro quando utilizzata nella sala per le scansioni RM Montare sempre la pompa in modo sicuro utilizzando il relativo dispositivo di fissaggio sull asta integrata o altri mezzi di fissaggio meccanico Serrare sempre le rondelle di bloccaggio dell asta per infusione endovenosa dopo il posizionamento nella sala della RM Evitare di posizionare il set per infusione endovenosa adiacente a conduttori elettrici nel foro IRM poich potrebbe riscaldarsi durante la scansione RM Il Volume dell allarme sonoro regolabile in relazione a vari ambienti clinici Verificare che il livello di allarme sonoro sia appropriato per l ambiente RM di utilizzo di modo che l allarme possa essere udito distintamente superando il livello del rumore ambientale specialmente durante la scansione Si puo verificare danneggiamento del prodotto nel caso non venga prestata attenzione durante il disimballaggio e l installazione Non utilizzare la pompa nel aan appaia danneggiata in qualsiasi modo La batter
217. pecifications IV Set Materials used Integral Free Flow Protection Air Trapping Feature Access Device Connection Access Device Connection needleless port IV Set Injection Site Sealing IV Set Maximum Pressure Withstand IV Set Maximum Pull Force Withstand IV Set Operating Temperature Range IV Set Storage Temperature Range IV Set Storage Shelf Life IV Set Infusion Use Life Recommended Fluid Container Height above Pump 1055 Bypass Set Primary Set Length Set Inner Diameter Set Outer Diameter Priming Volume 1056 Standard Set Primary Set Length Set Inner Diameter Set Outer Diameter Priming Volume 1057 Syringe Set Primary Set Length Set Inner Diameter Set Outer Diameter Priming Volume 1058 Extension Set Primary Set Length Set Inner Diameter Set Outer Diameter Priming Volume PVC Tubing No Latex or DEHP Custom flow preventer incorporated into each set Fluid free flow can t occur without mechanically opening the flow preventer Air Trapping Y sites used Male Luer Lock fitting provided for connection to Access Port e o VIVIDI lt ENTO D Z UF 5 D sealing injection sites j per ISO 8536 4 5 to 40 C 40 to 52 C years hours 5 inch 215 cm 108 inch 2 7 mm 152 inch 3 9 mm 2 mL max 118 inch 300 cm 108 inch 2 7 mm 152 inch 3 9 mm 8 mL max 5 inch 215 cm 050 inch 1 3 mm 092 inch 2 3
218. peratura Immagazzinamento Trasporto da 30 C a 50 da 22 F a 122 F Umidit SpO in funzione dal 10 al 9096 senza condensazione Umidit I mmagazzinamento Trasporto dal 10 al 95 senza condensazione Altitudine SpO funzione fino a 12 000 metri 40 000 piedi Precisione sensore SpO SpO gt 2 fondo scala oltre 70 10096 Arms Precisione frequenza di pulsazione 3 BPM oltre 30 240 BPM 1 Arms rappresenta circa il 68 delle misurazioni Conformita della sonda Questo prodotto conforme alla normativa ISO 10993 1 Garanzia della sonda La sonda 1170 e garantita per 90 giorni dalla consegna Tipo di sensore 5 sonda 5 in fibra ottica Lunghezza sensore 5 230 cm 7 5 piedi 7 20 NOTA La tecnologia Masimo SET utilizzata nel sistema MRidium 3860 e stata convalidata per la precisione senza movimento in studi su sangue umano in volontari adulti sani sotto ipossia indotta nell intervallo di SpO gt tra il 70 e il10096 in una comparazione con un ossimetro CO un monitor ECG 7 12 Principi di funzionamento Masimo Set pulsossimetro Masimo SET si basa si tre principi 1 Ossiemoglobina e deossiemoglobina differiscono relativamente al relativo assorbimento di luce rossa e infrarossa spettrofotometria 2 volume di sangue arterioso nel tessuto e la luce assorbita dal sangue varia durante la pulsazione pletismografia 3 Lo shunting artero venoso e a
219. prendere l infusione F 4 Problema Possibile causa soluzione L orologio non stato Regolare l orario locale come impostato sull orario descritto nel manuale di locale corretto dopo che manutenzione L orologio della stato ricevuto E meds La batteria dell orologio Fare riferimento a personale di COPretto scarica assistenza qualificato E necessario passare Regolare l orologio come descritto dall ora solare all ora nel manuale di manutenzione legale E presente aria nel set di Esaminare il set per individuare la somministrazione bolla d aria Scollegare il set dal paziente Eliminare l aria presente nella linea Innescare nuovamente la linea e riprendere l infusione Il blocco a rotella del set Aprire il blocco a rotella sul set di di somministrazione e somministrazione chiuso Arresto dell infusione Set di somministrazione Aprire la porta della pompa montato in modo non rimuovere il set e rimontare il set corretto sul dispositivo di seguendo le istruzioni azionamento della pompa L attorcigliamento del set Raddrizzare il set e riavviare provoca l allarme di l infusione occlusione dispositivo di accesso Sostituire il dispositivo di accesso paziente e bloccato paziente La valvola di sfiato del set Aprire il tappo bianco della di infusione endovenosa valvola di sfiato del set di 1057 non aperta il che infusione endovenosa 1057 per Si attiva l Allarme
220. r ciascuno di tali valori R segnali S 660 ed S 905 vengono elaborati con ciascun riferimento disturbo N possibile attraverso un Adaptive Correlation Canceler ACC che genera un valore di potenza in uscita per ogni valore possibile di R ovvero ogni 5 possibile dall 196 al 100 Il risultato un grafico Discrete Saturation Transform DST della potenza di uscita in funzione del possibile valore 5 come mostrato nella figura che segue dove corrisponde a 5 97 Discrete Saturation Transform DST Relative Correlation Canceler Energy Output 65 70 75 80 9 95 97 100 SpO Figura 7 4 Grafico di saturazione grafico DST presenta due picchi il picco corrispondente alla saturazione piu elevata viene selezionato quale valore 5 Questa intera sequenza viene ripetuta ogni due secondi sui piu recenti quattro secondi di dati grezzi La SoO2 con scheda Ms corrisponde quindi a una media corrente della saturazione dell emoglobina arteriosa che viene aggiornata ogni due secondi 7 22 SEZIONE 8 SISTEMA DI RIDUZIONE DELL ERRORE DI DOSAGGIO DERS NUMERO CATALOGO 1145 8 0 Sistema di riduzione dell errore di dosaggio 8 1 Introduzione I Sistema di infusione IRM 3860 pu essere espanso per includere un Sistema di riduzione dell errore di dosaggio DERS opzionale numero di catalogo 1145 che offre alle strutture dell utente la possibilit di creare una Libreria farmaci contenente i no
221. re al Menu Dose Rate Calculator Calcolatore della velocit di dosaggio per modificare uno qualunque dei parametri di infusione Verificare che il dispositivo di bloccaggio della porta sia chiuso a filo con la porta Aprire e richiudere la porta o accertarsi che l inibitore del flusso libero sia tirato verso l esterno nella posizione di blocco Verificare l installazione corretta del set Chiudere il dispositivo di bloccaggio Premere START STOP AVVI O ARRESTO per riprendere l infusione Chiudere il dispositivo di bloccaggio completamente verso il basso MESSAGGIO TI PO CAUSA RI SOLUZI ONE Completed Completata Critical Error xxx Errore critico XXX Service Code xxx Codice Servizio Xxx DEAD BATTERY BATTERIA SCARI CA Dose Complete Dose completa solo udibile Prompt Allarm Allarm e AVVISO L infusione stata completata e la velocit KVO viene impostata a zero 0 VTBI corrente O Allo stato attuale non in atto alcuna infusione di liquidi Test di esecuzione pompa non riuscito altri test relativi al motore conflitto hardware o software Batteria troppo scarica per far funzionare la pompa L erogazione di una dose stata completata Messaggio con un segnale sonoro udibile Premere CANCEL ANNULLA per reimpostare l infusione ai parametri iniziali Sar possibile udire un segnale sonoro a meno che il segnale sonoro di richiamo non sia stato impostato su O
222. relate al pacco batterie Il pacco batterie 1133 contiene varie celle al litio polimero e un circuito di sicurezza integrato All invecchiare di queste celle esse possono espandersi grazie al rilascio del gas interno che anticipato per questo tipo di cella Tuttavia nel caso si verifichi un espansione eccessiva ci pu determinare un rigonfiamento del contenitore esterno della batteria con conseguenti danni al contenitore stesso alle celle o al circuito di sicurezza Nel caso avvenga ci rimuovere il pacco batterie e sostituirlo al pi presto Il pacco batterie 1133 contiene un circuito di protezione per evitare guasti molto gravi della batteria Nel caso il pacco batterie sia danneggiato il circuito di protezione potrebbe non essere in grado di prevenire il guasto della batteria Se il pacco batterie risulta danneggiato oppure se si sospetta che lo sia rimuovere il pacco batterie stesso dall uso Non utilizzare un pacco batterie 1133 danneggiato o che presenti rigonfiamenti Evitare che il pacco batterie 1133 possa danneggiarsi in seguito a urti cadute surriscaldamento o sollecitazioni meccaniche Non comprimere far cadere far urtare o far subire colpi al pacco batterie 1133 Non usare mai oggetti che possano forare le celle interne della batteria Qualsiasi azione tra quelle indicate puo essere causa di riscaldamento produzione di fumo delle celle della batteria o provocare danni molto gravi alla batteria stessa che potrebb
223. relative alle unit per le impostazioni relative al dosaggio e alla concentrazione sono disponibili nella revisione 3 0 XXXX del software e nelle versioni superiori Fare riferimento alla Tabella 3 nell Appendice A per l elenco delle scelte disponibili m Premere il tasto softkey ENTER INVIO o CONC concentrazione per evidenziare la base della concentrazione nel caso sia superiore a 1 ml Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per selezionare questo valore Premere il tasto softkey ENTER INVIO o WEIGHT PESO Osservare che il valore relativo al Peso sia evidenziato NOTA Se il peso del paziente in libbre dividere tale valore per 2 2 per ottenere il peso in chilogrammi n Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per inserire il peso del paziente in kg Premere il tasto softkey appropriato del Volume da infondere VTBI o del Tempo se visualizzato Osservare che il valore selezionato sia evidenziato Utilizzare i tasti numerici o le frecce verso l alto e verso il basso per selezionare il valore Premere ENTER INVIO per completare la selezione La velocita di dosaggio sara calcolata automaticamente e apparira il messaggio Ready to Start A o B Pronto a iniziare A o B Verificare tutti i valori inseriti prima dell inizio dell infusione Premere il tasto di comando START STOP AVVIO ARRESTO Canale La schermata di esecuzione
224. rementi di 1 ml hr 100 ml hr 0 1 ml hr Intervallo portata principale 100 ml Da 100 a 1400 ml hr con incrementi di 1 1 ml hr hr ml hr Intervallo portata second 0 a Da 0 1 a 99 9 ml hr con incrementi di 1 0 1 ml hr 100 ml hr ml hr da 100 a 1400 ml hr con incrementi di 1 ml hr Intervallo del volume primario da Da 0 1 a 999 ml 0 ml infondere VTBI Intervallo del volume secondario da Da 0 1 a 999 ml 0 ml infondere VTBI Intervallo del volume totale da Da 0 1 a 9999 ml 0 ml infondere VI Intervallo portata KVO funzione anti regolabile da 0 a 5 ml hr con incrementi 1 ml hr ostruzione vene di 1 ml hr indica che la funzione anti ostruzione vene KVO non attiva Intervallo portata bolo Da 0 1 a 99 9 da 100 a 1400 ml hr con 500 ml hr incrementi di 1 ml hr Intervallo bolo da infondere Da 0 1 a 999 ml limite superiore 0 determinato dal volume primario da infondere VTBI Intervallo limite pressione di occlusione 1 10 PSI Ness conserva sempre l ultima impostazione Programmazione dose Intervallo peso Da 0 1 a 160 Kg con incrementi di 0 1 Kg 0 0 Kg del paziente Programmazione dose Intervallo di Da 0 1 a 99 9 mg ml Varia in funzione del farmaco concentrazione del farmaco selezionato Programmazione dose Da 1 a 999 ml 1 ml CONC Intervallo diluente Programmazione dose Dose Da 0 1 a 9999 mg 0 0 mg versione nell intervallo mg Kg min software 3 2 9 e superiore Programmazione dose Volu
225. remere il tasto di comando consente di accendere la pompa All accensione la pompa esegue come prima cosa un Test automatico di accensione quindi visualizza il messaggio Accensione in atto e visualizza la schermata Impostazione pompa principale Vedere Figura 4 1 laddove viene impostata la Velocit di infusione e il Volume da infondere VTBI La memoria della pompa conservera le ultime impostazioni utilizzate per fino a un ora 1 dopo lo spegnimento della pompa L operatore ha l opzione di selezionare New Patient Nuovo paziente o Same Patient Stesso paziente Nel caso qualunque parte del Test automatico di accensione non dia esito positivo la pompa visualizza un messaggio di errore e smette di funzionare Nel caso sia installato sul lato sinistro del display SideCar Canale B opzionale l utente puo selezionare e programmare il Canale B nello stesso modo del Canale A selezionando il tasto softkey Canale B Secondary Bolus Channel B Figura 4 1 Schermata principale di impostazione pompa 4 2 1 Programmazione di un infusione base Eseguire quanto segue per inserire la Velocit e il Volume da infondere VTBI principali per l infusione a b NOTA TM Inserire il set per infusione endovenosa MRidium innescato nella pompa e chiudere la porta Osservare che il valore della VELOCIT sia evidenziato nel caso non lo sia eseguire la selezione usando il tasto softkey alla sinistra della Velo
226. remota sia alla pompa indicando il canale selezionato Non applicare alcun identificatore ID al modulo SideCar Canale B poich esso pu essere rimosso per l utilizzo su un altra pompa 2 3 i Verificare la comunicazione tra il display remoto e la pompa premendo il tasto Menu sull uno e il tasto Cancel Annulla sull altra e osservando che entrambi i display corrispondano e cambino contemporaneamente AVVERTENZA Non impostare mai due pompe o due display remoti sullo stesso canale di comunicazione Comm Verificare sempre che il Display remoto comunichi con la pompa selezionata prima dell uso j Verifica della comunicazione tra display remoto e pompa metodo alternativo NOTA Con la versione software 3 0 1307 e superiore il canale di comunicazioe del Caricatore Display remoto pu essere collegato a una pompa 38604 in funzione senza interrompere il funzionamento della pompa All accensione iniziale del Caricatore Display remoto la schermata di avvio fornisce l opportunit di selezionare il canale di comunicazione del display remoto Per modificare il canale di comunicazione procedere come segue A Accendere il Caricatore Display remoto B II Caricatore Display remoto presentera l opzione Change Channel in corrispondenza del tasto F5 sullo schermo Questa schermata visualizza un timer di conto alla rovescia e se non viene premuto alcun tasto entro 5 secondi viene ripristinato il normale funzionamento e il canale
227. ri Vol 27 Nos 4 5 Aprile Maggio 1998 Come indicato in dettaglio negli standard del prodotto indicati di seguito le curve a trombetta prendono il loro nome dalla loro forma caratteristica Esse visualizzano i dati discreti relativi alla precisione di cui stata calcolata la media su periodi particolari di tempo o finestre di osservazione non dati continui rispetto al tempo di funzionamento In finestre di osservazione di lunga durata le fluttuazioni di breve termine hanno un effetto ridotto sulla precisione come indicato dalla parte piatta della curva Le variazioni relative alla precisione del sistema e alle caratteristiche di start up su varie finestre di osservazione possono essere un elemento di interesse quando vengono erogati determinati farmaci Le curve a trombetta vengono tutte ricavate dalla seconda ora del periodo di acquisizione dei dati CARATTERI STI CHE DI FLUSSO IN CONDIZIONI DI EROGAZIONE VARI ABI LI Effetti delle variazioni di pressione In condizioni di pressione pari a 300 mmHg il Sistema di infusione MRidiumTM 3860 presenta uno scostamento di lungo termine relativo alla precisione pari a circa 1 0 rispetto ai valori medi In condizioni di pressione pari a 100 mmHg il Sistema di infusione MRidium 3860 presenta uno scostamento di lungo termine relativo alla precisione del 3 0 rispetto ai valori medi In queste condizioni di pressione non vi sono cambiamenti significativi relativi alle variazioni di breve t
228. ria installata e l unit remota collegata a una presa elettrica CA come indicato dal LED di ricarica batteria alimentazione CA posizionato sotto i tasti di accensione spegnimento e Tastiera di comando principale Consente di controllare le varie funzionalit della pompa f Tasti softkey Offrono un modo di regolare la configurazione della pompa g LED di ricarica della batteria alimentazione CA Fornisce indicazione che l alimentatore CA collegato verde e che in atto il caricamento della batteria di riserva ambra h Porta memoria Situata al di sotto del pannello anteriore consente di aggiornare sul campo il software del sistema Utilizzare solo una scheda software AMOA I mportante il caricatore display remoto 3865 comunichera solo con le pompe 3860 o 3860 Esse potranno essere riconosciute mediante la tastiera principale a 10 cifre dium ai 145 161222 PrimaryA gt Run Alarm Antenna Lamp y m 9 OE Battery Charger Main Display s 96 Compartment Screen vb 65 3 on rear of Remote Soft Keys Channel Main Control Power ON Switch n Keypads Power OFF Switch AC Power Battery Charge LED Memory Port Figura 1 5 Parte anteriore del Caricatore Display remoto 3865 1 6 1 1 6 Parte posteriore del Caricatore Display remoto Vedere la Figura 1 6 per la posizione dei componenti principali presenti nella parte post
229. rificare che la pompa emetta un segnale acustico udibile 2 2 d Osservare che la pompa visualizzi la schermata iniziale di avvio e Verificare che l orario visualizzato in prossimit della parte superiore del display corrisponda all orario locale Nel caso non corrisponda fare riferimento al manuale di assistenza 1125 per la procedura per modificare l orario PE LT Determinazione del livello di revisione corrente del software della pompa per infusione endovenosa 1 Accendere la pompa MRidium 3860 o riavviarla nel caso sia gia accesa 2 Durante la sequenza di avvio il livello di revisione corrente del software della pompa per infusione endovenosa viene visualizzato nella parte superiore del display LCD II livello di revisione viene visualizzato come REV X X XXXX oppure come direttamente al di sotto delle parole Powering On Accensione in atto X X X rappresentano il numero di revisione del software 2 8 I mmagazzinamento della pompa Collegare la pompa a una presa CA durante l immagazzinamento per garantire che la batteria sia completamente carica quando serve L indicatore luminoso CA sara di colore verde o ambra se in carica quando la pompa collegata alla rete elettrica CA Chiudere i dispositivi di bloccaggio della porta quando la pompa o il SideCar Canale B non sono in uso 2 9 Installazione del display remoto Vedere paragrafo 1 1 6 Collegare l antenna a 2 4 GHz e il cavo di
230. rima di avviare l infusione Selezionare la schermata di Infusione principale del Calcolatore della velocit di dosaggio Non e possibile avviare l infusione senza rivedere questa schermata di impostazione Rivedere e verificare parametri della nuova infusione prima di avviare l infusione MESSAGGIO TI PO CAUSA RI SOLUZI ONE Rivedi secondaria quando si utilizza il DERS o la versione software 3 0 superiore l Infusione secondaria non disponibile Settings Lost Impostazioni perse Unload set Scarica set UND Al di sotto dell intervallo VTBI KVO solo udibile VTBI too high VTBI troppo basso VTBI too low VTBI troppo basso Review Secondary Prompt AVVISO Un parametro selezionato che influisce sul valore calcolato di infusione secondaria ad es Dose CONC Peso ecc stato modificato dopo l impostazione di un infusione Un messaggio che compare all accensione indica che parametri operativi esistenti sono stati cancellati a causa di un guasto della batteria interna e che il sistema ritornato alle impostazioni parametriche iniziali predefinite E necessario il ripristino del rilevatore di aria nella linea della pompa Al di sotto dell intervallo delle impostazioni stabilite di velocita o del volume da infondere VTBI valore VTBI stato conteggiato alla rovescia fino a zero canale in modalit KVO Il valore del vol
231. rimary Infusion Setup Display 2 0 mi gt VTBI 2 0 2 Setup Display Value of the Value of the Volume Infused Access softkey for Secondary Infusion Setup Display Access softkey for vi 0 0 gt Secondary Bolus mL vi 0 0 gt Secondary gt Bolus mL Volume Infused Access softkey for secondary Infusion Setup Display Access softkey for Bolus Setup Display Bolus Setup Display Access softkey for Access softkey for Channel B Channel B gt Channel B Channel B Active Softkeys MRidium 3860 Primary Setup Screen Remote Charger Primary Setup Screen Active Softkeys arrow only appears beside arrow only appears beside options with active softkeys options with active softkeys Figura ain POSTAZIONE schermate t T RateLOO pA Ti 70 02 47 Time 00 59 58 ime 4 5 ue Bolus Bolus Channel B Schermata di funzionamento di base Channel Schermata di funzionamento base con 5 1 10 s timary 222 Adenosine 210 210 Fate l3 mLihr Time 000427 Time 00 56 17 UTBI Di mL mai O mL ab 01 mL 00 RAS rimary B Sern Bolus Time Channel Show Schermata di funzionamento con Schermata di funzionamento utilizzo di libreria interna farmaci ed 5 doppio canale Figura 1 9 Schermate di funzionamento Possono essere visualizz
232. ro sia tirato completamente verso l esterno nella posizione di chiusura ATTENZI ONE verificare che l inibitore del flusso libero blocco a scorrimento nero sia tirato completamente verso l esterno posizione di chiusura ogni volta che la porta della camera non sia completamente chiusa La chiusura parziale della porta puo aprire l inibitore del flusso libero chiudere sempre la porta e bloccarla ad Figura 3 3 Installazione set per infusione endovenosa 3 6 SEZIONE 4 PREPARAZIONE DELLA POMPA PER L USO 4 0 Preparazione della pompa per l uso 4 1 Impostazione rapida Per impostare la pompa procedere nel modo seguente Premere il tasto di comando 0 accendere la infusione MRidium 3860 visualizzato selezionare Same Patient Stesso paziente per utilizzare le ultime impostazioni relative all infusione o New Patient Nuovo paziente per nuove informazioni sulla dose Questo menu non sara visualizzato se la pompa viene spenta per oltre un ora 1 b Regolare la velocit utilizzando la tastiera numerica oppure i tasti freccia verso l alto e verso il basso quindi premere il tasto di comando EH C Regolare il Volume da infondere VTBI utilizzando la tastiera numerica i tasti freccia verso l alto e verso il basso quindi premere il tasto di comando d Aprire la porta dello scomparto del set per infusione endovenosa e installare il set per infusione
233. rre la pompa per infusione in ATTESA e osservare il segnale ECG NOTA parametri operativi alimentazione VTBI ecc vengono conservati in memoria per un ora 1 a meno che non venga interrotta l alimentazione assenza di corrente CA e batteria scarica Un messaggio Setting Lost Impostazioni perse che compare all accensione indica che i parametri operativi esistenti sono stati cancellati e che il sistema e ritornato alle impostazioni parametriche predefinite L operatore scegliere New Patient Nuovo paziente o Same Patient Stesso paziente La scelta di Stesso paziente consentira di pre impostare il display di impostazione della pompa principale con i precedenti valori di velocit e Volume da infondere VTBI La scelta di Nuovo paziente annullera i valori di velocita Volume da infondere VTBI e volume di infusione Se a schermata di Impostazione pompa principale non appare come mostrato nella Figura 4 1 ci potrebbe indicare il funzionamento non corretto del display Sebbene possa sembrare che la pompa funzioni correttamente restituirla a personale di assistenza qualificato per l esame e o la riparazione ATTENZI ONE Ogni volta che la pompa viene accesa verificare e o impostare il limite di allarme di pressione Nel caso il limite di allarme di pressione non venga verificato possibile che la pompa non funzioni con i parametri di rilevamento occlusione desiderati 4 2 Configurazione principale P
234. rta h Collegare l uscita con attacco Luer distale tappo bianco alla porta piu vicina al dispositivo di accesso vascolare del paziente Aprire il blocco a scorrimento del set e iniziare l infusione ATTENZI ONE Evitare che l adattatore siringa subisca urti o colpi una volta che sia stato caricato sul set adattatore della siringa 1057 e montato sulla pompa poich ci potrebbe causare danni alla siringa o al set di infusione endovenosa NOTA Nel set 1057 vengono utilizzati tubi di piccolo diametro 0 040 pollici In funzione della portata e della viscosita del liquido desiderate potrebbe essere necessario regolare il limite di pressione occlusione della pompa per evitare falsi allarmi Le pressioni potrebbero superare il limite massimo ammissibile per portate superiori a 600 ml hr NON premere lo stantuffo della siringa durante l infusione Potrebbe verificarsi fuoriuscita di liquido dall ingresso aria Poich questo set presenta lo sfiato il liquido si spostera senza il movimento dello stantuffo della siringa Se il dispositivo di accesso del paziente richiede accesso con ago aggiungere un ago da 17 Gauge piu grande all uscita con attacco Luer del set 1057 prima di eseguire il collegamento al dispositivo di accesso 3 2 4 Innescamento del set di estensione per infusione endovenosa 1058 Fare riferimento alle istruzioni che accompagnano il set Procedere come segue per innescare il set di estensione per infusione endo
235. rvice personnel with a service password The only available ouput power choices are Level 1 10 mW Level 2 63 mW factory default or Level 3 250 mW Instructions are provided in the Service documentation regarding the appropriate choices and settings for Specific geographic areas It 15 that the output power 15 correctly configured to meet the local Note If you still have questions regarding the compliance of these products or you cannot find the information you are looking for on the Iradimed Corporation website http iradimed com please send an email request to Iradimed Corporation at techsupport iradimed com APPENDICE E SET E ACCESSORI PER INFUSIONE ENDOVENOSA Set per infusione 1055 50 Set per infusione con bypass confezione da 50 1056 50 Set per infusione confezione da 50 1057 50 Set adattatore siringa confezione da 50 1058 50 Set di estensione confezione da 50 Accessori 1119 Asta per infusione endovenosa MRidium per IRM Non magnetica non ferrosa diametro 3 2 cm 1 25 pollici 1120 Alimentatore IRM pompa 3860 1121 Cavo di alimentazione adattatore CA lunghezza 1 m 3 piedi di tipo medicale 1125 CD Manuale di assistenza MRidium ver Cavo di collegamento Adattatore CA Pompa lunghezza 3 05 m 10 piedi 1138 Manuale operatore 3860 38604 1139 Etichette mobili di riferimento rapido 1128 Cavo di alimentazione lunghezza 3 05 m 10 piedi di tipo medicale 1133
236. saggio selezionate fare riferimento alla Tabella 3 nell Appendice A per l intervallo completo delle impostazioni Tali modifiche possono essere effettuate solo dal personale di controllo della Libreria farmaci dell ospedale struttura 8 3 3 Simboli Indicatori DERS seguenti indicatori vengono utilizzati per denotare funzioni specifiche del Sistema di riduzione dell errore di dosaggio DERS Indicates that the DERS Librar No Lib 3 y is not active Lib Indicates DERS Library is active and all settings are within the soft limits Lib n Indicates the most recent over ride was above the upper soft limit Indicates the most recent over ride was below the lower soft limits Lib Indicates mutiple over rides are active but the most recent setting returned a value within both upper and lower soft limits 8 4 Avvio di un infusione con la Libreria farmaci DERS 8 4 1 Avvio di un infusione principale e o bolo con la Libreria farmaci DERS NOTA La funzionalit di infusione secondaria non disponibile quando si inizia un infusione con il calcolatore velocit di dosaggio nel caso in cui si utilizzi il Sistema di riduzione dell errore di dosaggio DERS oppure con la versione 3 0 XXXX o superiore del software della pompa La funzionalit Libreria farmaci DERS viene utilizzata per fornire parametri impostati dall utente per le infusioni per quanto riguarda il Canale A o B e vi si accede utilizzando il tasto Menu parametr
237. scelte del Menu SpO in questo modo verra visualizzato il limite I limite corrente appare nell area di impostazione 5 L impostazione corrente appare nell area di impostazione della Frequenza di pulsazione Continuare a premere i tsti del menu fino a quando il limite che si desidera modifcare venga visualizzato 3 Per modificare il valore visualizzato premere sempre i tasti verso l alto e verso il basso in base alle esigenze 4 Continuare a premere i tasti appropriati del menu oppure il tasto Annulla fino a quando l unit ritorni al normale funzionamento ATTENZI ONE Rivedere tutti i limiti di allarme per verificare che siano appropriati per il paziente b Tacitamento degli allarmi 5 Premere il tasto Alarm Silence Tacitazione dell allarme consente di tacitare un allarme attivo per due minuti NOTA un allarme 5 non arresta l infusione della pompa C L indicatore della tonalit di impulso sonora puo essere disattivato nel Menu SpO2 selezionando Off Disattivato nell opzione di menu corrispondente MPORTANTE nel caso la tonalit SpO sia stata disabilitata essa viene automaticamente abilitata all accensione della pompa I MPORTANTE il funzionamento del tono sonoro 5 sul Display Caricatore corrisponde sempre a quello sulla pompa La tonalit sonora non puo essere abilitata o disabilitata separatamente sul display remoto 3865 7 7 Scelte menu SpO 1 Limite SAT
238. se CONC Peso ecc stato modificato dopo l impostazione di un infusione Un parametro selezionato che influisce sul valore calcolato di infusione principale ad es Dose CONC Peso ecc stato modificato dopo l impostazione di un infusione Controllare il set di somministrazione in relazione alla causa probabile tubo attorcigliato rubinetto chiuso catetere ad elevata resistenza ecc Premere il tasto START STOP AVVI O ARRESTO per riavviare l infusione Non possibile avviare l infusione con i valori esistenti Modificare il parametro selezionato per procedere con l infusione Rivedere e verificare i parametri della nuova infusione prima di avviare l infusione Non possibile avviare l infusione con i valori esistenti Modificare il parametro selezionato per procedere con l infusione Rivedere e verificare i parametri della nuova infusione prima di avviare l infusione Premere il tasto ENTER INVIO precedenti valori vengono sostituiti dai valori predefiniti Verificare e inserire nuovamente le nuove impostazioni Premere il tasto ENTER INVIO precedenti valori vengono sostituiti dai valori predefiniti Verificare e inserire nuovamente le nuove impostazioni Selezionare la schermata di nfusione bolo del Calcolatore della velocit di dosaggio Non possibile avviare l infusione senza rivedere questa schermata di impostazione Rivedere e verificare i parametri della nuova infusione p
239. so non venga prestata attenzione durante il disimballaggio e l installazione Utilizzare solo gruppi e parti raccomandati Eventuali componenti sostitutivi devono essere non magnetici per un funzionamento sicuro Per tutti gli interventi di assistenza fare riferimento a Iradimed Corporation o a Rappresentanti di assistenza autorizzati E possibile usare massimo due 2 pompe con sicurezza su ciascuna 1 asta per infusione endovenosa montate a non piu di 137 cm 54 pollici dal pavimento E possibile fissare le pompe solo al tubo inferiore esterno dell asta per infusione endovenosa La capacita di carico massima le pompe e tutte le sacche di infusione non deve superare i 20 kg 44 libbre Prima di spostare l asta per infusione endovenosa posizionare l asta superiore nella posizione pi corta o minima per evitare che l asta superiore urti oggetti ad esempio il vano porta Nello spostare l asta verificare che le rondelle girevoli di bloccaggio siano state sbloccate L asta per infusione endovenosa deve essere spostata solo a mano Prestare attenzione agli ostacoli presenti sul percorso alle pavimentazioni soffici e alle superfici inclinate peso massimo consentito per gancio di supporto flacone di 2 kg 4 4 libbre Non utilizzare l asta per infusione endovenosa su una superficie con inclinazione maggiore di 10 G 3 Si raccomanda di bloccare sempre l asta per infusione endovenosa con le rondelle girevoli di bloccaggi
240. sonalizzato o Drug Farmaco che rappresenta il nome predefinito del farmaco Adenosina Dobutamina Propofol o Dexmedetomidina Premere Enter Invio f Osservare che il Menu Calcolo della velocit di dosaggio vedere la Figura 4 7 verra visualizzato con la parola Primary Principale evidenziata g Utilizzare i tasti frecce verso l alto e verso il basso per selezionare Primary Principale Secondary Secondaria o Bolus Bolo NOTA Selezionando un nome di farmaco diverso nella Libreria farmaci si modificano i precedenti valori della concentrazione e della velocit di dosaggio portandoli ai valori definiti dall utente per il farmaco selezionato Se non vengono programmati valori definiti dall utente i parametri presenti nella Libreria farmaci vengono preimpostati con i valori predefiniti in fabbrica e l utente deve inserire i valori appropriati per tutti i parametri prima che inizi l infusione NOTA Nella revisione del software 3 2 9 o superiore la funzionalit Bolo Calcolatore velocit di dosaggio presenta ora le Unit di dosaggio bolo in ml come impostazione predefinita dunque le scelte iniziali di impostazione Bolo sono Volume e Tempo per qualunque infusione di Bolo e non quelle relative a Velocit e Volume Con queste nuove impostazioni predefinite il valore predefinito relativo al Tempo impostato a 1 minuto Tutte le altre Unit di dosaggio bolo sono comunque ancora disponibili ad es mcg
241. speciali Vi sono funzionalit aggiuntive a cui possibile accedere premendo il tasto di comando MENU Premendo il tasto di comando MENU compare il Menu di impostazione delle funzionalit speciali che offre all operatore la possibilita di impostare il Dose Rate Calculation Calcolo della velocita di dosaggio regolare l Alarm Volume Volume di allarme impostare la KVO Rate Velocit KVO e regolare l Occlusion Limit Limite di occlusione In funzione degli accessori opzionali ovvero l Unit remota o il Canale B l utente puo inolte bloccare la tastiera impostare il canale di comunicazione per il Display remoto programmare il Bolo o modificare visualizzare l infusione principale da questa schermata Fate Calca A EVO Rate Dose Fate Calca Ceclusion Limit Alarm Volume Lock Keys spilli et Cotran Channel MEST MENU NEXT MENU Figura 4 6 Menu funzionalita speciali 4 14 Dose Rate A Drug Lose 0 25 meelkelmin 4 mg mL Conca Weight 60 ke Fate linLthr Figura 4 7 Menu calcolo velocita di dosaggio 4 7 1 Calcolo velocit di dosaggio La pompa per infusione MRidium 3860 calcola automaticamente una velocit in base a una Quantit di dosaggio al Peso del paziente e alla Concentrazione di farmaco Esistono tre 3 modalit operative il Calcolatore della velocit di dosaggio base il Calcolatore della velocit di dosaggio con Libreria farmaci e il Calcola
242. ta Alimentazione CA collegata a 100 240 VCA Modalit di infusione secondaria Volume da infondere Attenzione La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita del presente dispositivo a medici o dietro prescrizione medica carico massimo nominale 20 Kg Non smaltire Contattare il riciclatore per il corretto smaltimento XV 26 0DE REF 1 A STERILE N Li lon 1 VI vo idoneo per l uso in ambiente RM A compatibilit RM condizionata doneo solo per l uso in ambiente RM con le limitazioni definite dal produttore Non compatibile con la RM Non idoneo per l uso in ambiente RM ovvero all interno della sala RM Esclusivamente monouso Numero di serie del prodotto Corrente alternata Non risterilizzare Numero di catalogo del prodotto La data di scadenza per il set di infusione endovenosa Sara identificata vicino al simbolo della clessidra Denota che il set di infusione endovenosa stato sterilizzato mediante radiazioni Contiene litio Richiede lo smaltimento il riciclaggio corretto del materiale in questione Accensione o attivazione Spegnimento o disattivazione Volume infuso Collegamento sia di ingresso sia di uscita Consente la comunicazione dei dati Solo collegamento di ingresso Solo collegamento di uscita 9 02 4 Intertek 3197888 Lib 15 us gt gt gt
243. te dati del Registro cronologia che contiene la gamma completa delle informazioni di funzionamento della pompa vengono conservati in archivio indefinitamente su base FIFO First In First Out II Registro cronologia contiene all incirca da 3 000 a 5000 voci e allarmi E possibile scaricare il registro dalla pompa e caricarlo su un computer a scopo di analisi dei dati E possibile accedere al download in questione in modalit assistenza Fare riferimento al Manuale di assistenza 1125 per ulteriori dettagli 4 28 SEZIONE 5 ALLARMI 5 0 Allarmi 5 1 Introduzione 5 2 Messaggi utente Vi sono tre 3 tipi di messaggi utente Allarmi Avvisi e Prompt utente visualizzati sulla pompa Quella che segue una descrizione dei messaggi utente a Allarme Problema di grave entit correlato alla pompa o al canale L infusione viene arrestata L indicatore luminoso RUN ALARM ESECUZIONE ALLARME s illumina in ROSSO e lampeggia Si attiva il segnale acustico apparire un messaggio di allarme nella parte superiore del display principale b Avviso Indica una variazione relativa allo stato di infusione L infusione continua L indicatore luminoso RUN ALARM ESECUZI ONE ALLARME s illumina in VERDE e lampeggia Si attiva il segnale acustico Pu apparire un messaggio di avviso nella parte superiore del display principale NOTA Durante gli Avvisi Allarmi correlati alla 5 l infusione non viene arr
244. tengono la carica Guasto di un elemento della batteria dovuto a Scarica eccessiva oppure a un guasto di un singolo elemento della batteria limiti di pressione occlusione non sono impostati in modo corretto Volume dell allarme troppo basso per l ambiente d uso Altoparlante di allarme guasto F 2 Ispezionare la linea per verificare che non presenti danni o perdite e sostituirla se necessario Esaminare il set per individuare la perdita Scollegare il set dal paziente Sostituire e riprendere l infusione Collegare il cavo di alimentazione della pompa alla fonte di alimentazione CA fino a quando la batteria sia completamente carica Collegare il cavo di alimentazione della pompa alla fonte di alimentazione CA fino a quando la batteria sia completamente carica Nel caso la batteria non dovesse ricaricarsi sostituire il pacco batterie Collegare il cavo di alimentazione della pompa alla fonte di alimentazione CA fino a quando la batteria sia completamente carica Collegare il cavo di alimentazione della pompa alla fonte di alimentazione CA fino a quando la batteria sia completamente carica Nel caso la batteria non dovesse ricaricarsi sostituire il pacco batterie Se il problema persiste contattare personale di assistenza qualificato Rimuovere sostituire la batteria nella pompa utilizzando gli strumenti appropriati in base alle necessita Per le batterie danneggiate rivolgersi al persona
245. terno del pacco batterie con possibile frattura del contenitore stesso e possibile fuoriuscita dell elettrolita Nel caso il pacco batterie 1133 si danneggi evitare il contatto con l elettrolita della cella della batteria Se l elettrolita entra in contatto con la pelle o con gli occhi rivolgersi al medico immediatamente Se il pacco batterie 1133 mostra segni di espansione del contenitore esterno della batteria rigonfiamento rimuovere il pacco batterie dall uso e sostituirlo al pi presto In condizioni estreme questo rigonfiamento puo far si che il pacco batterie 1133 si incastri nella pompa 3860 o nel display remoto 3865 e o provocare lo scoppio del contenitore esterno in plastica del pacco batterie stesso Nel caso si verifichi cio non usare strumenti che potrebbero danneggiare le celle interne della Fare riferimento al Manuale assistenza 1125 per rimozioni queste condizioni In nessuna circostanza i pacchi batterie o le celle interne devono essere incenerite poich ci puo essere causa di esplosione Avvertenze Precauzioni correlate al pulsossimetro UTILIZZARE SOLO sensori in fibra ottica 5 raccomandati i sensori contenenti conduttori elettrici provocheranno ustioni nei pazienti Non utilizzare cavi o sensori che contengano fili conduttori Questo dispositivo inteso solo quale dispositivo aggiuntivo nella valutazione del paziente Esso deve essere usato insieme ad altri metodi di valutazione
246. tine La manutenzione e la verifica devono essere eseguite almeno una volta all anno Test della precisione della portata Far scorrere il liquido emesso dalla pompa in un cilindro graduato con la pompa impostata su 200 ml hr Azionare la pompa per 12 minuti e verificare che il volume sia pari a 40 ml 596 Test occlusione ingresso Con la pompa azionata al valore di 200 ml hr chiudere 1 blocco scorrevole sul lato di ingresso della pompa e verificare l allarme di occlusione ingresso Test occlusione paziente Con la pompa azionata al valore di 200 ml hr chiudere il blocco a rotella sul lato paziente della pompa e verificare l allarme di occlusione paziente Test rilevatore di bolle Inserire una bolla da 100 ml al di sopra del rilevatore di bolle Riavviare la pompa verificare che la bolla scorra verso il rilevatore verificare l allarme di rilevamento bolla Pulire la pompa e ispezionarla per verifica che non presenti danni fisici 1 7 Istruzioni per la pulizia Pulire la pompa e il SideCar Canale e X ispezionarli per verificare che non siano presenti danni fisici dopo ciascun utilizzo Procedere come segue per pulire la pompa a Scollegare il cavo di alimentazione dalla presa elettrica CA prima di procedere con la pulizia Rimuovere il pacco batterie dalla parte posteriore della pompa Non spruzzare liquidi direttamente in alcun connettore d Utilizzare un panno morbido inumidito con acqua tiepida e una soluzione det
247. to inoltre visualizzato momentaneamente con la richiesta E necessario che l utente prema ENTER INVIO per accettare il parametro al di sopra o al di sotto del limite programmato affinch inizi l infusione Altrimenti e necessario che l utente prema CANCEL ANNULLA No per annullare la modifica relativa al parametro Nel caso non venga effettuato alcun inserimento la modifica verra annullata automaticamente in 10 secondi Nel caso non siano programmati limiti soft essere usato l intero intervallo di valori in funzione delle unit di dosaggio selezionate fare riferimento alla Tabella 3 nell Appendice A per l intervallo completo delle impostazioni Tali modifiche possono essere effettuate solo dal personale di controllo della Libreria farmaci dell ospedale struttura 8 7 valori dei limiti hard sono programmati nella scheda Libreria e non possono essere modificati dall utente Questi limiti relativi ai parametri sono applicabili alla Dose al Peso e al Tempo se applicabile del farmaco programmato Il limite definito inoltre visualizzato momentaneamente con la richiesta Non possibile iniziare l infusione con l impostazione esistente relativa a questo parametro Modificare il parametro selezionato per portarlo nell ambito dei limiti accettabili per consentire i procedere con l infusione Nel caso non siano programmati limiti hard pu essere usato l intero intervallo di valori in funzione delle unit di do
248. tore della velocit di dosaggio con Libreria farmaci definita dall utente fare riferimento al grafico qui di seguito e alla Tabella valori predefiniti nell Appendice A 4 15 Dose Rate Calculator w Drug Library Dose Rate Calculator can be used for Primary Secondary or Bolus infusions A Drug Library Dose Rate Calculator Default Values Table 1 Drug Default provided in Appendix A ws otol WARNING Selection of any drug from the Dose Rate Calculator Dobutamine Library will replace all user set values to the default values 4 Adenosine described in the Default Values Table in Appendix A 5 Dexmedetomidine Verify all selections prior to beginning the infusion B Dosing Units 1 Original Dose Units mg kg min mg kg hr mcg kg min mcg kg hr 2 Volume over Time Dose Units 3 Non Weight Based Dose Units mcg kg 0 00 9999 mg hr mg min mg kg 0 00 9999 mcg hr mcg min Time Field 1 99 min No Weight Entry Messages are developed to indicate if calculated values exceed the Rate or VTBI specifications Und under range or Ovr over range denote settings outside the established limits Rate 0 1 to 99 9 100 to 1400 mL hr VTBI 0 1 to 999 mL NOTE Drug Library can be enabled disabled from the Service Mode This feature should only be set by qualified service personnel as described in the 1125 Service manual NOTA Selezionando un nome di farmaco diverso nella Libreria farmaci si modificano i precedenti valori della concen
249. trazione e della velocit di dosaggio portandoli ai valori predefiniti appropriati per il farmaco selezionato La scelta dei nomi dei farmaci non puo essere modificata dall utente 4 7 1 1 Calcolatore della velocit di dosaggio base La funzionalit Calcolatore della velocit di dosaggio viene utilizzata per calcolare la portata volumetrica per il Canale A o per il Canale B ed possibile accedere ad essa mediante il tasto Menu L utente libero di modificare il valore di qualsiasi campo in qualunque momento Quando viene inserita una nuova velocit di infusione valore della dose cambiera Quando viene inserito un nuovo valore della dose del peso della concentrazione o del diluente la velocit di infusione cambia automaticamente In questa modalit la Libreria farmaci disattivata in Modalit assistenza NOTA valori secondari pre impostati dall utente utilizzano i valori pre impostati dell infusione principale per il farmaco selezionato Non e possibile salvare valori secondari pre impostati separati L esempio mostrato nella Figura 4 7 riguarda il Canale A Tuttavia la schermata di calcolo del dosaggio utilizzata per il Canale la stessa fatta eccezione per il titolo e il testo softkey usati per andare alla schermata di calcolo del dosaggio del Canale A Una volta completata con successo la schermata di calcolo della dose comparira un messaggio Ready to Start Pronto a iniziare nell angolo in basso a destra d
250. tri principi sanciti Italiano dalla Direttiva 1999 5 CE Latvian LV Si iek rta atbilst Direktivas 1999 5 EK b tiskaj m pras b m un citiem ar to Latviski saistitajiem noteikumiem Lithuanian LT Lietuvi is renginys tenkina 1999 5 EB Direktyvos esminius reikalavimus ir kitas ios direktyvos nuostatas 2 D 7 Maltese MT Dan l apparat huwa konformi mal htigiet essenzjali u l provedimenti l ohra Malti rilevanti tad Direttiva 1999 5 KE Norwegian NO Dette utstyret er i samsvar med de grunnleggende krav og andre relevante Norsk bestemmelser i EU direktiv 1999 5 EC Polish PL Urzadzenie jest zgodne z og lnymi wymaganiami oraz szczeg lnymi Polski warunkami okre lonymi Dyrektyw UE 1999 5 WE Portuguese PT Este equipamento est em conformidade com os requisitos essenciais e Portugu s outras provisos relevantes da Directiva 1999 5 CE Applicable Standards The following standards were applied during the assessment of the product against the requirements of the Directive 1999 5 EC Radio EN 300 328 EMC EN 60601 1 2 Safety EN 60601 1 1 and EN 60601 2 24 CE Marking For the 2 4 GHz wireless products such as the MRidium 3860 MRI Infusion Pump with 2 4 GHz FHSS Transciever and the 3865 Remote Display Controller with the 2 4 GHz FHSS Tranciever the following CE mark and class 2 identifier are added to the equipment CEO National Restrictions In the majori
251. tro del pacco batterie funziona Queste funzionalit possono essere verificate eseguendo i controlli indicati nelle Sezioni 6 5 e 6 6 d Ispezione fisica dell involucro del pacco batterie Rimuovere il pacco batterie dalla pompa o dal display remoto e ispezionarlo per verificare che non presenti danni o segni di danni meccanici involucro fessurato oppure rigonfio e Ispezione fisica delle celle del pacco batterie Rimuovere il pacco batterie dalla pompa o dal display remoto e verificare che le celle all interno del pacco batterie non siano eccessivamente rigonfie visualizzando le celle interne dal bordo dell involucro del pacco batterie Le celle gonfie che presentino spessore maggiore di 8 mm oppure che siano causa di bozzi dell involucro in plastica del pacco batterie indicano un pacco batterie difettoso e non utilizzabile L esito negativo di uno qualsiasi dei criteri di ispezioni di cui sopra richiedera l interruzione dell uso e la sostituzione del pacco batterie 1133 6 10 Sostituzione del pacco batterie Se il pacco batterie non funziona per il tempo specificato dopo un ciclo di carica completo di nove 9 ore raccomandato sostituire il pacco batterie ATTENZI ONE Se posto in immagazzinamento per preservare la vita utile della batteria verificare che il pacco batterie resti carico oltre il 2596 un solo segmento della batteria visibile come indicato dal display a LED di tipo a manometro 6 11 Precauzioni cor
252. ty of the EU and other European countries the 2 4 GHz band has been made available for the use of ISM Industrial Scientific and Medical communication Table provides an overview of the regulatory requirements in general that are applicable for the 2 4 GHz band Later in this section you will find an overview of countries in which additional restrictions or requirements or both are applicable The requirements for any country may evolve Iradimed Corporation recommends that you check with local authorities for the latest status of their national regulations for 2 4 GHz ISM Industrial Scientific and Medical communication Frequency Band 2400 2483 5 MHz Max Power Level EIRP 100 mW Indoor and Outdoor Use Yes The following sections identify countries having additional requirements or restrictions than those listed above France For 2 4 GHz the output power is restricted to 10 mW EIRP when the product is used outdoors in the band 2454 2483 5 MHz There are no restrictions when used in other parts of the 2 4 GHz band For use in France channel selection is limited to 2400 to 2450 MHz Check http www arcep ft for more details Italy This product meets the National Radio Interference specifications and the requirements in the National Frequency Allocation Table for Italy Operating wireless equipment requires a general authorization unless it is operated within the boundaries of the owner s property Please chec
253. u essere impostata su un valore che varia tra e 5 ml hr dal Menu Impostazione funzionalit speciali in base alla politica della struttura sanitaria in questione Procedere come segue per regolare la velocit KVO NOTA Quando la velocit KVO viene impostata su 0 off e l infusione completa verr emesso un segnale sonoro di breve durata e l infusione verr arrestata Come nel caso di un infusione messa in pausa ogni 15 secondi la pompa emetter un segnale sonoro periodico che ricorda all operatore che la pompa ancora In fase di arresto a meno che il promemoria non sia stato impostato su OFF in modalit di assistenza Quando l infusione viene messa in pausa viene visualizzato Il simbolo STBY STAND BY di fianco al canale messo in pausa Per continuare premere il tasto CANCEL ANNULLA per accedere alla schermata di impostazione a Premere il tasto di comando MENU b Premere il tasto softkey KVO C Premere il tasto softkey corrispondente al Canale che si desidera modificare nel caso il secondo canale opzionale non sia presente sar disponibile solo il Canale A NOTA Selezionare sempre la velocit KVO appropriata per la terapia prescritta d Utilizzare i tasti freccia verso l alto e verso il basso per regolare il limite tra 0 e 5 ml hr 0 disattiva l infusione KVO Premere ENTER INVIO f Premere il tasto di comando CANCEL ANNULLA per ritornare alla schermata di programmazione principale
254. ulo della pompa di infusione e opzionale e alcune pompe potrebbero non contenerlo Ore Funzione anti ostruzione vene millilitri Principale Soluzione da infondere principale per la terapia di infusione endovenosa prescritta Le impostazioni di infusione che vengono implementate dopo il completamento di qualunque sequenza di infusione secondaria Velocit La velocit di infusione espressa in ml hr Secondaria Le prime impostazioni di infusione da implementare in una sequenza di infusione A volte viene indicata con il termine piggyback Volume Volume infuso in ml infuso VI Volume da Volume da infondere espresso in ml infondere VTBI 5 Percentuale della saturazione puls dell ossigeno X1V Simboli Attenzione Consultare i documenti di accompagnamento o alternativa prestare attenzione A prova di defibrillatore Parte applicata di tipo CF Data di produzione Indica che il dispositivo conforme alla Direttiva sui dispositivi medici Corrente continua prodotto privo di lattice La specifica relativa alle gocce per millimetro per il set di infusione endovenosa identificata sul relativo simbolo Il codice di lotto o partita per il set di infusione endovenosa sara identificato vicino al simbolo del lotto Volume approssimativo di innescamento del set Capacita della batteria principale Una X all interno dell icona denota che non vi alcuna batteria installa
255. ume da infondere VTBI calcolato supera il valore massimo VTBI ovvero 999 ml valore del volume da infondere VTBI calcolato al di sotto del valore minimo VTBI ovvero 0 1 ml Selezionare la schermata di nfusione secondaria del Calcolatore della velocit di dosaggio Non possibile avviare l infusione senza rivedere questa schermata di impostazione Rivedere e verificare parametri della nuova infusione prima di avviare l infusione Inserire nuovamente le impostazioni di infusione del paziente Se il messaggio si ripete fare riferimento a personale di assistenza qualificato per la riparazione della pompa Aprire la porta Rimuovere e sostituire il set per infusione endovenosa Chiudere la porta Accendere sempre la pompa prima di caricare il set Ripristinare i valori per ritornare nei parametri Velocit da 1 0 a 999 ml hr VTBI da 0 1 a 9 999 ml Premere START STOP AVVI O ARRESTO relativo al canale appropriato per arrestare l infusione quindi premere il tasto softkey ENTER INVIO e VTBI per reinserire il nuovo valore VTBI Cambiare il contenitore della soluzione se necessario Se la terapia completa rimuovere il tubo dalla pompa per terminare l infusione Non possibile avviare l infusione con i valori esistenti Modificare il parametro selezionato per procedere con l infusione Rivedere e verificare i parametri della nuova infusione prima di avviare l infusione Non possibil
256. un sito comune di infusione endovenosa pu impedire il flusso di sistemi comuni solo per gravit e influenzarne le prestazioni E responsabilit del personale dell ospedale garantire che le prestazioni relative al sito di infusione endovenosa comune siano accettabile nelle circostanze nelle quali viene utilizzato 4 1 4 1 1 Set di somministrazione Utilizzare solo set di infusione approvati MRidium serie 1000 di Iradimed Corporation L utilizzo di qualunque altro set sar causa di funzionamento non corretto della pompa e dara luogo a erogazione del liquido non precisa con conseguente rischio per il paziente Prima di iniziare un ciclo di infusione verificare che le linee di infusione non siano attorcigliate e siano caricate correttamente sulla pompa Non riutilizzare alcun componente che sia etichettato come monouso Eliminare tali elementi immediatamente dopo l uso 4 1 2 Artefatti E normale per la presente pompa produrre correnti non pericolose quando viene utilizzata per l infusione di elettroliti Tali correnti varieranno in misura proporzionale alla velocit di infusione della pompa Di conseguenza quando un sistema di monitoraggio ECG non funziona in condizioni ottimali tali correnti possono apparire sulla schermata ECG quali artefatti e simulano le letture effettive ECG Per determinare se le anomalie ECG siano provocate dalle condizioni del paziente oppure dall apparecchiatura ECG che riceve l artefatto dalla pompa po
257. vata in caso di guasto del sensore oppure quando viene visualizzato il messaggio Assenza di sonda ed stato silenziato l allarme La visualizzazione principale 3860 verr riconfigurata alla visualizzazione standard nessuna visualizzazione 5 Per riattivare la visualizzazione 5 collegare una sonda 5 oppure attivare la funzione 5 o nella schermata MENU appropriata Avvertenze e UTILIZZARE SOLO sensori in fibra ottica 5 2 raccomandati i sensori contenenti conduttori elettrici provocheranno ustioni nei pazienti Non utilizzare cavi o sensori che contengano fili conduttori e Questo dispositivo inteso solo quale dispositivo aggiuntivo nella valutazione del paziente Esso deve essere usato insieme ad altri metodi di valutazione di segni e sintomi clinici Le letture dell ossimetro del presente dispositivo possono essere dall uso di un unita elettrochirurgica ESU electrosurgical unit e La misurazione della frequenza di polso si basa sul rilevamento ottico di un impulso periferico relativo al flusso sanguigno e dunque potrebbe non rilevare determinate aritmie pulsossimetro non deve essere utilizzato in sostituzione di un analisi delle aritmie basate su ECG oppure quale monitoraggio delle apnee e l pulsossimetro deve essere considerato quale un dispositivo di allarme rapido Non appena sia indicata la tendenza alla deossigenazione del paziente necessario analizzare campioni di sangue m
258. venosa 1058 a Verificare che il tubo del set della pompa ospedaliera sia chiuso mediante dispositivo di blocco Rimuovere il set di infusione pre esistente dalla pompa ospedaliera non IRM Verificare che il flusso Sia chiuso bloccato prima della rimozione b Rimuovere il set di estensione 1058 dalla confezione chiudere sia il blocco a rotella sia l INIBITORE DEL FLUSSO LIBERO e rimuovere la protezione del tubo blu dal segmento in gomma siliconica di pompaggio Collegare il raccordo con attacco Luer di ingresso tappo trasparente al set di infusione pre esistente in corrispondenza dell estremita distale d Aprire il blocco a rotella per innescare il set Verificare che l INIBITORE DEL FLUSSO LI BERO sia aperto e Per rimuovere l aria della porta di iniezione invertire e assestare dei colpetti mentre il liquido passa attraverso la porta f Chiudere il dispositivo di bloccaggio dell INIBITORE DEL FLUSSO LIBERO facendo scorrere verso l esterno il dispositivo di bloccaggio nero Afferrare il blocco a scorrimento dell INI BITORE DEL FLUSSO LIBERO e caricare il segmento pompa nella pompa MRidium h Collegare l uscita con attacco Luer distale tappo blu alla porta di iniezione del set di infusione pre esistente piu vicina al dispositivo di accesso vascolare del paziente Aprire il blocco a rotella del set e iniziare l infusione 3 3 Inserimento rimozione del set per infusione endovenosa Per le Istruzioni relativ

manuale uso e manutenzione MRidium 3860I

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