registro solicitud de adjudicación de código nacional
Contents
1. 22 BURLAU VIATA ol C nmibranas FORMULARIO PARA PRODUCTOS SANITARIOS para diagn stico in vitro Real Decreto 1662 2000 Denominaci n del producto Presentaci n Presentaciones Nombre del Laboratorio Empresa Clasificaci n del producto Marcado CE SI NO 0 ORGANISMO NOTIFICADO N Es est ril Indicaciones Sanitarias Modo de empleo Materiales de fabricaci n Par metros y ensayos que se realizan en el control de calidad Caducidad Fecha Fdo Responsable de la Puesta en el Mercado ADJUNTAR MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Y CERTIFICACI N DE MARCADO CE Y COMUNICACION DE PUESTA EN EL MERCADO 23 FORMULARIO PARA CEPILLOS DENTALES HILO DENTAL Y SEDA Nombre del producto Empresa responsable de la comercializaci n Tipo de Cepillo Tama o Normal E Muy Grande E Interdental E Grande E El ctrico O Medio O Dentadura Postiza O Peque o O Ortod ncico O Infantil O Otros O Forma de la Cabeza Material de las fibras y o hilo o seda dental N mero de filas y o filamentos N mero de Penachos por fila Dureza Suave Medio 0O Duro O Caracter sticas particulares HILO DENTAL SEDA Con cera 0 Sin cera 0O Longitud Fecha Fdo Responsable de la Puesta en el Mercado ADJUNTAR MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO DEL PRODUCTO 24 FORMULARIO PARA PRODUCTOS DE PUERICULTURA Chupetes cadenitas biberones tetinas Denominaci n del produc2. Cambio de composici n que no altere a la funci n del producto Tama o siempre que no sobrepase el 40 del original Color sabor y olor salvo en colonias y perfumes Empresa comercializadora OOOO O L iros camh de OCON A a a a E a n o o CUENTA DE INGRESO C DIGO DE CUENTA CORRIENTE BANCO SUCURSAL D C N DE CUENTA IBAN ES39 0081 0572 35 0001620063 BIC BSAB ESBB Para operaciones internacionales Entidad Banco Sabadell Atl ntico En caso de denegarse la concesi n de c digo nacional el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac uticos mediante transferencia bancaria devolver a la empresa solicitante la cantidad previamente satisfecha exceptuando el importe correspondiente al estudio del expediente 31 Datos necesarios de la empresa para la emisi n de factura Raz n social Direcci n NIF CIF DATOS BANCARIOS CUENTA CORRIENTE DE LA EMPRESA Entidad Sucursal D C N mero de cuenta IBAN BIC Persona de contacto Tel fono Fax E mail Para operaciones internacionales Una vez adjudicado revalidado el los c digo s nacional es el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac uticos emitir la correspondiente factura seg n los datos arriba facilitados por la empresa A los efectos de la Ley Org nica 15 99 de 13 de diciembre de Protecci n de Datos de Car cter Personal y disposiciones de desarrollo se le informa sobre el tratamiento de los datos de car cter personal rec
3. g REGISTRO SOLICITUD DE ADJUDICACI N DE C DIGO NACIONAL DE PARAFARMACIA SIN PUBLICACI N DE SUS DATOS D en nombre y representaci n como representante legal de la empresa fabricante importadora distribuidora t chese lo que no proceda de nombre O raz n social l Solicita la asignaci n de c digo nacional para los productos que a continuaci n se relacionan si bien hace constar que dichos datos y c digo nacional asignado no deben ser publicados en la Base de Datos del CGCOF ni en el Cat logo de parafarmacia hasta la posterior petici n de la publicaci n de dichos datos en la Base de Datos del CGCOF y en el Cat logo de parafarmacia mediante escrito firmado por el representante de la empresa en el registro del CGCOF De acuerdo a lo anterior se adjunta adem s al presente formulario un escrito firmado por el representante de la Empresa solicitante en el que se hace constar que no se desea la publicaci n de los datos en la base de datos del CGCOF ni en el Cat logo de parafarmacia para el los producto s especificados Adjunto se acompa a asimismo la documentaci n que a continuaci n se relaciona para la solicitud de la adjudicaci n de c digo nacional de parafarmacia para el los producto s que en documento adjunto a la presente solicitud se relacionan Formulario de solicitud Formularios espec ficos Dermofarmacia Productos Alimenticios Productos Sanitarios Productos Sanitarios para diagn stico in vi
4. a los Colegios Profesionales de Farmac uticos Se tratar n los datos personales para el cumplimiento de las finalidades descritas anteriormente respetando en todo caso la legislaci n vigente Se le informa de que el consentimiento otorgado es revocable y podr ejercer sus derechos de acceso rectificaci n oposici n y en su caso cancelaci n en los t rminos previstos por la legislaci n vigente dirigi ndose por escrito a la sede de este Consejo General C Villanueva 11 planta 7 28001 de Madrid El Consejo General s compromete a la utilizaci n de los datos incluidos en el fichero de acuerdo con su finalidad y respetando su confidencialidad 32
5. la legislaci n vigente Se le informa de que el consentimiento otorgado es revocable y podr ejercer sus derechos de acceso rectificaci n oposici n y en su caso cancelaci n en los t rminos previstos por la legislaci n vigente dirigi ndose por escrito a la sede de este Consejo General C Villanueva 11 planta 7 28001 de Madrid El Consejo General s compromete a la utilizaci n de los datos incluidos en el fichero de acuerdo con su finalidad y respetando su confidencialidad 30 FORMULARIO PARA EL ABONO DE COSTES DE REVALIDACI N MODIFICACI N DE C DIGO NACIONAL DE PARAFARMACIA Denominaci n del producto para el que se solicita revalidaci n o modificaci n de c digo Concepto Estudio Coste x N mero de Coste unitario productos total Revalidaci n modificaci n de un producto sometido a cambios mayores 1 N 100 s0 Revalidaci n modificaci n de un producto A 50 sometido a cambios menores 2 Revalidaci n de un producto sin cambios A 50 TOTAL N Se asignar un nuevo C digo Nacional A Se conservar el C digo Nacional Antiguo RENOVACI N MODIFICACI N TIPO DE CAMBIO us ea dd Cambios mayores 1 Cambio de la denominaci n comercial del producto Cambio de composici n que afecte a la funci n del producto Tama o si sobrepasa el 40 del original OOO L Olor en colonias y perfumes Cambios menores 2 Cambio de la descripci n del producto variaciones sem nticas
6. tamano talla color etc TOTAL CUENTA DE INGRESO C DIGO DE CUENTA CORRIENTE BANCO SUCURSAL Ds N DE CUENTA 0 0 8 0 5 7 2 3 5 0 0 0 6 2 O 0 6 3 IBAN ES39 0081 0572 35 00018620068 BIC BSAB ESBB Para operaciones internacionales Entidad Banco Sabadell Atl ntico En caso de denegarse la concesi n de c digo nacional el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac uticos mediante transferencia bancaria devolver a la empresa solicitante la cantidad previamente satisfecha exceptuando el importe correspondiente al estudio del expediente Datos necesarios de la empresa para la emisi n de factura Raz n social Direcci n NIF CIF DATOS BANCARIOS CUENTA CORRIENTE DE LA EMPRESA Entidad Sucursal D C N mero de cuenta IBAN BIC Persona de contacto Tel fono Fax E mail 29 Para operaciones internacionales Una vez adjudicado revalidado el los c digo s nacional es el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac uticos emitir la correspondiente factura seg n los datos arriba facilitados por la empresa A los efectos de la Ley Org nica 15 99 de 13 de diciembre de Protecci n de Datos de Car cter Personal y disposiciones de desarrollo se le informa sobre el tratamiento de los datos de car cter personal recabados a trav s del presente formulario como representante legal de su empresa y o laboratorio con el fin de que Vd puede ejercitar los derechos que le corresponden Q
7. S Cenir aias L FORMULARIO PARA PRODUCTOS DEPARAFARMACIA _ _ _ Real Decreto 44 96 de Seguridad general de los productos puestos a disposici n de los consumidores Denominaci n del producto Presentaci n Presentaciones Nombre de la Empresa Clasificaci n del producto Indicaciones Sanitarias Modo de empleo Advertencias precauci n en el empleo si procede Materiales de fabricaci n Caducidad si procede Fecha Fdo Responsable de la Puesta en el Mercado ADJUNTAR MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO 28 FORMULARIO PARA EL ABONO DE COSTES DE ADJUDICACI N DE C DIGO NACIONAL DE PARAFARMACIA Denominaci n del producto para el que se solicita adjudicaci n de c digo Concepto Coste x N mero de Coste Estudio vo unitario productos total Adjudicaci n de un c digo nacional a un nuevo producto 100 50 Adjudicaci n de uno o varios c digos nacionales de un mismo producto en solicitud realizada en la misma fecha 50 para variaciones en raz n de tama o talla color etc Adjudicaci n de uno o varios c digos nacionales para un mismo producto en solicitud realizada en fecha anterior e z E 50 no superior a dos a os para variaciones en raz n de tama o talla color etc Adjudicaci n de uno o varios c digos nacionales para un mismo producto en solicitud realizada en fecha anterior 100 50 superior a dos a os para variaciones en raz n de
8. abados a trav s del presente formulario como representante legal de su empresa y o laboratorio con el fin de que Vd puede ejercitar los derechos que le corresponden Queda informado de forma inequ voca y precisa y autoriza expresamente al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac uticos a mantener y tratar en Fichero de su responsabilidad los anteriores datos con la finalidad de gestionar la solicitud de adjudicaci n y asignaci n de C digo Nacional de Parafarmacia a los productos para los que Va solicita dicho C digo Nacional as como incorporar la informaci n relativa a los productos para los que se solicita C digo Nacional en las bases de datos y publicaciones del Consejo General Los datos solicitados son de car cter obligatorio y su no cumplimentaci n supone la imposibilidad de su inclusi n en dicho fichero y la imposibilidad de tratar los datos para las finalidades descritas y por tanto la imposibilidad de tramitar la adjudicaci n de C digo Nacional solicitado Asimismo se hace expresa menci n de que el Consejo es el destinatario final de dichos datos y es quien decide sobre la finalidad contenido y uso del tratamiento de los datos de car cter personal que le sean facilitados Asimismo se le informa de que la firma del presente formulario supondr la prestaci n del consentimiento para el Consejo pueda incluir dichos datos en publicaciones y bases de datos del Consejo General y evacuar consultas a la Administraci n e informar
9. sentaciones Empresa Laboratorio N R S I Definici n e Indicaciones Ingredientes por orden decreciente de sus masas incluyendo ingredientes alerg nicos R D 2220 04 de 26 de noviembre Etiquetado Nutricional ACDR Uso en pacientes con intolerancia alimentaria Indique con una x la casilla correspondiente Apto para celiaca Apto para personas con alergia o intolerancia a la leche Apto para personas con alergia o intolerancia al huevo Contiene una fuente de soja Contiene una fuente de fenilalanina A adir otro tipo de posible intolerancia seg n alergeno citado en el Anexo R D 2220 04 Ac salic lico pescado crust ceos etc Modo de empleo Condiciones especiales de uso y conservaci n Precauciones Advertencias Caducidad Lote Fecha Fdo Responsable de la Puesta en el Mercado ADJUNTAR MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO 21 FORMULARIO PARA PRODUCTOS SANITARIOS Real Decreto 414 96 Denominaci n del producto Presentaci n Presentaciones Nombre del Laboratorio Empresa Clasificaci n del producto Marcado CE SI NO ORGANISMO NOTIFICADO N Es est ril Indicaciones Sanitarias Modo de empleo Materiales de fabricaci n Par metros y ensayos que se realizan en el control de calidad Caducidad Fecha Fdo Responsable de la Puesta en el Mercado ADJUNTAR MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO CERTIFICACI N DE MARCADO CE COMUNICACI N DE PUESTA EN EL MERCADO
10. to Presentaci n Presentaciones Nombre de Empresa Laboratorio ETIQUETADO e Raz n social e Modo de empleo e Precauciones Advertencias e Simbolos e Lote de fabricaci n Caducidad Adjuntar certificados de an lisis para Chupetes de latex Ensayos de Nitrosaminas y Ftalatos Ensayos de tracci n Tetinas de latex Ensayos de Nitrosaminas y Ftalatos Cadenitas longitud indicar Fecha Fdo Responsable de la Puesta en el Mercado ADJUNTAR MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO DEL PRODUCTO 25 FORMULARIO PARA BIOCIDAS Denominaci n del producto Presentaci n Presentaciones Ingredientes Funci n del producto Modo de empleo Condiciones especiales Caducidad N mero de Autorizaci n D G F y P S N mero de Licencia Sanitaria de la Empresa Fecha Fdo Responsable de la Puesta en el Mercado ADJUNTAR MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Y CERTIFICADO DE AUTORIZACION DE PRODUCTO BIOCIDA 26 FORMULARIO PARA PLANTAS DE USO TRADICIONAL NOMBRE COMERCIAL Denominaci n de Venta Presentaci n Presentaciones Empresa Laboratorio N R S I N Registro P M de Empresa Definici n e Indicaciones Composici n Etiquetado Nutricional Modo de empleo Condiciones especiales de uso y conservaci n Precauciones Advertencias Caducidad Lote Fecha Fdo Responsable de la Puesta en el Mercado ADJUNTAR MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO 2 BUALAL VIATA E
11. tro Cepillos dentales Hilo dental y seda Productos de puericultura Biocidas Plantas de uso tradicional Otros productos de parafarmacia Material de acondicionamiento Certificados Comunicaci n de puesta en mercado Marcado CE Producto Biocida An lisis de Nitrosaminas y ftalatos chupetes y tetinas de l tex Ensayos de tracci n chupetes de l tex Formulario de abono de costes Documento bancario de ingreso con certificaci n mec nica Fecha 19 FORMULARIO PARA PRODUCTOS DE DERMOFARMACIA Real Decreto 1599 1997 de 17 de octubre Denominaci n del producto Presentaci n Presentaciones Nombre de Empresa Laboratorio Lista de ingredientes utilizar denominaciones comunes internacionales INCI Se alar aquellos productos que figuren en los anexos de la vigente Reglamentaci n R D 1599 1997 de 17 de octubre SI INCLUYE FILTROS SOLARES INDICAR M TODO DE EVALUACI N Funci n del Cosm tico Modo de empleo Condiciones especiales Precauciones Advertencias Caducidad Simbolo PAO Fecha Fdo Responsable de la Puesta en el Mercado ADJUNTAR MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Y COMUNICACI N DE PUESTA EN EL MERCADO 20 FORMULARIO PARA PRODUCTOS ALIMENTICIOS Real Decreto 1334 99 NOMBRE COMERCIAL Denominaci n de Venta Presentaci n Pre
12. ueda informado de forma inequ voca y precisa y autoriza expresamente al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac uticos a mantener y tratar en Fichero de su responsabilidad los anteriores datos con la finalidad de gestionar la solicitud de adjudicaci n y asignaci n de C digo Nacional de Parafarmacia a los productos para los que Va solicita dicho C digo Nacional as como incorporar la informaci n relativa a los productos para los que se solicita C digo Nacional en las bases de datos y publicaciones del Consejo General Los datos solicitados son de car cter obligatorio y su no cumplimentaci n supone la imposibilidad de su inclusi n en dicho fichero y la imposibilidad de tratar los datos para las finalidades descritas y por tanto la imposibilidad de tramitar la adjudicaci n de C digo Nacional solicitado Asimismo se hace expresa menci n de que el Consejo es el destinatario final de dichos datos y es quien decide sobre la finalidad contenido y uso del tratamiento de los datos de car cter personal que le sean facilitados Asimismo se le informa de que la firma del presente formulario supondr la prestaci n del consentimiento para el Consejo pueda incluir dichos datos en publicaciones y bases de datos del Consejo General y evacuar consultas a la Administraci n e informar a los Colegios Profesionales de Farmac uticos Se tratar n los datos personales para el cumplimiento de las finalidades descritas anteriormente respetando en todo caso
Download Pdf Manuals
Related Search