Control DROP LQ Urine Dipstick
Contents
1. Farben auf einige Streifen Wenn die Fl ssigkeit in dem Fl schchen wird eingefroren zu verwerfen und eine andere Fl schchen da die Ergebnisse nicht g ltig ist Verworfene Materialien in bereinstimmung mit den Vorschriften der lokalen Abfallbeseitigungsbeh rden entsorgen BESTELLINFORMATIONEN PRODUKT NUMMER PRODUKT BESCHREIBUNG PRODUKT VERPACKUNG KO65M 4 Control DROP LQ Urine Dipstick 4 x 25 mL Vertrieben durch AUDIT MicroControls Inc US Kunden nur rufen Sie bitte 866 252 8348 oder www auditmicro com Page 3 of 4 ITALIANO USO INDICATO Il Control DROP LQ Urine Dipstick un controllo di riferimento costituito da materiali di origine umana fortificato verso livelli con composti che producono la reazione desiderata quando testati con le modalit indicate Esso destinato a simulare umano campioni di urine del paziente ai fini del controllo della precisione della Multistix Uristix Chemstrip and vChem strisce reagenti analisi delle urine la Clintek Status analizzatori chimici delle urine cosi come per i test di conferma come Acetest e Clinitest SINTESI E PRINCIPIO Le buone pratiche di laboratorio richiedono che siano usati materiali di riferimento stabili per verificare l accuratezza e la precisione dei metodi e delle tecniche di analisi II Control DROP LQ Urine Dipstick pu essere utilizzato come il urina umano per ottenere i valori dichiarati REAGENTI Il Control DROP LQ Urine Dipstic2. ORDINE PRODOTTO NUMERO PRODOTTO DESCRIZIONE PRODOTTO CONFEZIONE KO65M 4 Control DROP LQ Urine Dipstick 4 x 25 mL Distribuito da AUDIT MicroControls Inc i clienti si prega di chiamare solo negli Stati Uniti 866 252 8348 o www auditmicro com INSO95 REV 006 2015 09 24 Page 4 of 4 SIEMENS MULTISTIX URINALYSIS REAGENT STRIPS Analyte Level 1 06547A 1 Level 2 06547A 2 Leukocytes Negative Trace Large Nitrite Negative Positive Urobilinogen lt 0 2 E U dL 1 8 mg dL Protein Negative 30 gt 2000 mg dL pH 5 0 6 5 7 5 gt 8 5 Blood Negative Small Large Specific Gravity 1 010 gt 1 030 1 000 1 015 Ketones Negative 5 tr gt 180 Large Bilirubin Negative Small Large Glucose Negative 100 gt 2000 mg dL IRIS VCHEM 10 SG URINALYSIS REAGENT STRIPS Analyte Level 1 06547A 1 Level 2 06547A 2 Bilirubin Negative Small Large Urobilinogen Negative 1 12 mg dL Ketones Negative Small Large Glucose Negative 50 gt 1000 mg dL Protein Negative 30 gt 500 mg dL Blood Negative Small Large pH 5 0 6 5 7 0 9 0 Nitrite Negative Positive Leukocytes Negative 25 500 Leuk uL Specific Gravity 1 010 1 035 1 000 1 015 ROCHE CHEMSTRIP URINALYSIS REAGENT STRIPS Analyte Level 1 06547A 1 Level 2 06547A 2 Specific Gravitv 1 010 1 030 1 000 1 015 pH 5 0 6 5 7 0 9 0 Leukocytes Negative Trace Nitrite Ne
3. entre laboratorios establecida mediante la comparaci n de la reacci n de la varilla que se produce con los controles de la tabla de comparaci n de color con varios lotes de tiras reactivas cada uno de los fabricantes o las tabletas de reactivo se proporciona a continuaci n LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO Algunos analitos puede tomar m s tiempo para desarrollarse que los tiempos indicados La bilirrubina y urobilin geno no puede mostrar colores caracter sticos de algunas tiras Si el l quido en el vial se congela desechar y utilizar otro frasco como los resultados no ser n v lidos Elimine los materiales desechados de acuerdo con los requisitos de las autoridades locales de gesti n de residuos INFORMACI N PARA PEDIDOS PRODUCTO N MERO PRODUCOT DESCRIPCI N PRODUCT ENVASE KO65M 4 Control DROP LQ Urine Dipstick 4 x 25 mL Distribuido por AUDIT MicroControls Inc los clientes de EE UU solamente por favor llame al 866 252 8348 o www auditmicro com FRANCAIS UTILISATION PR VUE Le Control DROP LQ Urine Dipstick contr le de r f rence SA constitu e de mat riaux d origine humaine aux niveaux cibles fortifi es avec des compos s qui produisent la r action souhait e lors du contr le par les m thodes indiqu es ll est destin simuler l homme des chantillons d urine du patient dans le but de contr ler la pr cision de la Multistix Uristix Chemstrip et vChem bandelettes d analyse d urine Clintek St
4. temperatura ambiente 20 25 C almeno 15 minuti a seconda del volume residuo Mescolare delicatamente per inversione di garantire la completa miscelazione del contenuto 3 Remove tappo e capovolgere bottiglia Mentre si tiene l asta di livello premere delicatamente il flacone contagocce e toccare la punta del flacone per l asta di livello completamente saturando ogni pad asta Girare su un lato per drenare l eccesso di controllo su un materiale assorbente 4 Read L urina striscia in conformit alle istruzioni del produttore 5 Dopo la campionatura pulire la punta del contagocce rimettere il tappo e il ritorno a 2 8 C quando non in uso VALORI PREVISTI Gli intervalli previsti per la lettura visiva per ogni livello sulla base dei dati interlaboratorio calcolati rapportando l asta di reazione che si verifica con i controlli con la scala cromatica di confronto con diversi lotti di aste di livello per ogni costruttori o compresse del reagente presenta la seguente LIMITAZIONI ALLA PROCEDURA Alcuni analiti puo richiedere pi tempo per sviluppare oltre i tempi indicati Bilirubina e urobilinogeno non possono mostrare colori caratteristici su alcune strisce Se il liquido nel flacone diventa frozen eliminarla e usare un altro flacone in quanto i risultati non saranno validi Smaltire il materiale di scarto conformemente ai requisiti delle autorit locali che si occupano della gestione dei rifiuti INFORMAZIONI PER L
5. ENFASSUNG UND PRINZIP Gem der guten Laborpraktiken ist es erforderlich dass stabile Referenzmaterialien verwendet werden um die Genauigkeit und Pr zision der Pr fverfahren und techniken zu verifizieren Die Control DROP LQ Urine Dipstick kann so verwendet werden wie menschliches urin um die angegebenen BNP Werte zu erhalten REAGENZIEN Die Control DROP LQ Urine Dipstick wird aus menschlichem Serum hergestellt und es werden zus tzliche Bestandteile menschlichen und tierischen Ursprungs Chemikalien und Stabilisatoren hinzugegeben Die Control DROP LQ Urine Dipstick ist ein fl ssiges Produkt hergestellt nach Norm Qualit tskontrollen Der Hersteller garantiert Stabilit t und Konsistenz zu diesem Artikel INS095 REV 006 2015 09 24 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Da es sich um ein Produkt menschlichen Ursprungs handelt sollte es so behandelt werden als k nnte es Infektionskrankheiten bertragen Jede zur Herstellung dieses Materials verwendete Serum Plasma oder Vollblutspendereinheit wurde gem von der US amerikanischen Food and Drug Administration FDA zugelassenen Methoden gepr ft und erwies sich als negativ hinsichtlich HIV und HCV Antik rper sowie als nicht reaktiv gegen ber HBSAg Da kein Pr fverfahren hundertprozentig garantieren kann dass keine HIV Hepatitis B und Hepatitis C Viren oder andere infekti se Substanzen vorhanden sind sollte dieses Material so gehandhabt werden als k nnte es Infektionskr
6. OVIDED Control DROP LQ Urine Dipstick 4 x 25 mL PROCEDURE Follow the manufacturer s instructions provided for urinalysis reagent strips Verify that the lot number on the vial matches the assay sheet To avoid evaporation do not leave the vial uncapped Controls should be run 1 daily in conjunction with patient samples 2 aS recommended by the instrument manufacturer 3 as required by the relevant regulatory agency INSTRUCTIONS FOR USE 1 Control DROP LQ Urine Dipstick should be stored at 2 8 C Do not shake Do not mix mechanically 2 Remove the controls from the refrigerator and allow to come to room temperature 20 25 C at least 15 minutes depending on the remaining volume Mix gently by inversion to assure complete mixing of the contents 3 Remove cap and invert bottle While holding the dipstick gently squeeze the dropper bottle and touch the tip of the bottle to the dipstick thoroughly saturating each pad Turn dipstick on its side to drain excess control material onto an absorbent material 4 Read the Urine Dipstick in accordance with the manufacturer s instruction manual 5 After sampling wipe off dropper tip replace cap and return to 2 8 C when not in use EXPECTED VALUES The expected ranges for visual readings for each level based on interlaboratory data established by comparing the dipstick reaction that occurs with the controls to the color comparison chart with multiple lots of each manufacture
7. UDIT MicroControls Inc non responsabile di danni non reclamati originati da qualsiasi altro utilizzo CONSERVAZIONE E STABILITA Il Control DROP LQ Urine Dipstick si conserva ad una temperatura di 2 8 C e rimane stabile in fiala sigillata fino alla data di scadenza indicata Dopo l apertura il contenuto deve essere utilizzato secondo le istruzioni del fabbricante dello strumento Ove utilizzato per monitorare la precisione delle procedure di test di laboratorio il Control DROP LQ Urine Dipstick ha una stabilit in fiala aperta fino a 30 giorni a temperatura ambiente Lasciando la uncapped fiala annulleranno questa affermazione apre la stabilit della fiala Assicurarsi che il contenuto del flaconcino sono ben miscelati prima dell uso MATERIALE FORNITO Control DROP LQ Urine Dipstick 4 x 25 mL PROCEDURA Seguire le istruzioni del produttore fornite per le procedure analisi delle urine reagente strisce Verificare che il numero di lotto sulla fiala corrisponda al foglio dell analisi Per evitare l evaporazione non lasciare la fiala aperta E necessario effettuare controlli 1 quotidianamente insieme ai campioni del paziente 2 come raccomandato dal produttore dello strumento 3 come richiesto dall agenzia regolatrice competente ISTRUZIONI PER L USO 1 Il Control DROP LQ Urine Dipstick devono essere conservati a 2 8 C Non agitare Non mescolare meccanicamente 2 Rimuovere i controlli dal frigorifero e lasciare a
8. ankheiten bertragen Dieses Produkt k nnte auch anderes Material menschlichen Ursprungs enthalten f r das es keine zugelassene Pr fung gibt Die FDA empfiehlt solche Proben mit der biologischen Schutzstufe 2 des Centers for Disease Control handzuhaben Die Control DROP LQ Urine Dipstick ist ausschlie lich f r den In vitro Diagnosegebrauch f r die auf dem Etikett angegebenen Zwecke bestimmt AUDIT MicroControls Inc ist nicht haftbar f r alle nicht geltend gemachten Sch den die aus zweckentfremdetem Gebrauch herr hren LAGERUNG UND STABILIT T Die Control DROP LQ Urine Dipstick wird bei 2 8 C gelagert und ist im unge ffneten R hrchen bis zum Verfallsdatum stabil Nach dem Offnen sollte der Inhalt nach den Anweisungen des Herstellers verwendet werden Bei Gebrauch zur berwachung der Pr zision von Laborpr fverfahren Pr fungen hat die Control DROP LQ Urine Dipstick hat ein offenes Gef Stabilit t von bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur Verlassen Sie die Durchstechflasche uncapped erlischt diese offene Ampulle Stabilit t verlangen Achten Sie darauf den Inhalt des Fl schchens gut vor Gebrauch gemischt ZUR VERF GUNG GESTELLTE MATERIALIEN Control DROP LQ Urine Dipstick 4 x 25 mL VERFAHREN Die Anleitungen des Herstellers zu Urinanalyse Teststreifen Verfahren befolgen Sicherstellen dass die Chargennummer auf dem R hrchen mit dem Pr fblatt bereinstimmt Um ein Verdunsten zu vermeiden das R hrchen nicht
9. atus analyseurs de chimie urinaire ainsi que des tests de confirmation comme Acetest et Clinitest RESUME ET PRINCIPE Les bonnes pratiques de laboratoires n cessitent que des mat riels de r f rence stables soient utilis s pour v rifier l exactitude et la pr cision des m thodes et techniques de test Le Control DROP LQ Urine Dipstick peut tre utilis comme le urine humain afin d obtenir les valeurs tablies R ACTIFS Le Control DROP LQ Urine Dipstick est pr par partir de plasma humain enrichi de composants ajout s d origine humaine et animale de produits chimiques et de stabilisants Le Control DROP LQ Urine Dipstick est un produit liquide fabriqu conform ment aux proc dures normales de contr le de qualit Le fabricant garantit la stabilit et la coh rence de ce produit MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS Ce produit tant d origine humaine il doit tre manipul comme susceptible de transmettre des maladies infectieuses Chaque unit de donneur de s rum de plasma ou de sang entier utilis e dans la pr paration de ce mat riel a t test e par des m thodes approuv es de la Food and Drug Administration FDA des tats Unis et s est av r e n gative aux anticorps VIH et VHC et non r actif l antig ne AgHBs Aucune m thode de test n tant en mesure de garantir compl tement l absence d agents infectieux du VIH du virus de l h patite B et C ou autres ce mat riel doit tre manipul com
10. cante provistas para los procedimientos de pruebas de laboratorio para las tiras reactivas de orina Verifique que el n mero de lote del frasco corresponda al de la hoja del ensayo Para evitar la evaporaci n no deje el frasco destapado Los controles deben realizarse 1 diariamente junto con las muestras del paciente 2 seg n lo recomiende el fabricante del instrumento 3 seg n lo exija el organismo regulador correspondiente MODO DE EMPLEO El Control DROP LQ Urine Dipstick tira reactiva de orina de control deben ser almacenados a 2 8 C No agite No mezcle mecanicamente 2 Die Kontrollen aus dem K hlschrank genommen und auf Raumtemperatur 20 25 C mindestens 15 Minuten abhangig von der restlichen Band zu kommen Vorsichtig mischen durch Umdrehen zu gewahrleisten eine vollstandige Durchmischung des Inhalts 3 Retire la tapa e invierta la botella Mientras sostiene la varilla de medici n apriete suavemente el frasco cuentagotas y tocar la punta de la botella a la varilla bien saturando cada pastilla varilla en su lado para drenar el exceso de material de control en un material absorbente 4 Leer la orina con tira reactiva de conformidad con el manual de instrucciones del fabricante 5 Despu s del muestreo limpie la punta del gotero colocar la tapa y volver a 2 8 C cuando no est en uso VALORES ESPERADOS Los intervalos de espera para las lecturas visuales para cada nivel sobre la base de datos
11. ess MicroControls Control DROP LQ Urine Dipstick CE Aalto Scientific Ltd 230 Technology Pkwy Schiffgraben 41 Eatonton GA 31024 30175 Hanover USA Germany MDSS GmbH ENGLISH INTENDED USE Control DROP LQ Urine Dipstick is a reference control consisting of human source materials fortified to target levels with compounds that produce the desired reaction when tested by the methods indicated It is intended to simulate human patient urine samples for the purpose of monitoring the precision of the Multistix Uristix Chemstrip and vChem urinalysis reagent strips the Clintek Status urine chemistry analyzers as well as for confirmatory tests such as Acetest and Clinitest SUMMARY AND PRINCIPLE Good laboratory practices require that stable reference materials be used to verify the accuracy and precision of testing methods and techniques Control DROP LQ Urine Dipstick may be used as one would use human urine to obtain the stated values REAGENTS Control DROP LQ Urine Dipstick is an in vitro diagnostic control composed of a buffered bacteriostatic and fungistatic human serum matrix Control DROP LQ Urine Dipstick is a liquid product manufactured according to standard quality control procedures The manufacturer guarantees stability and consistency of this product WARNINGS AND PRECAUTIONS Because this product is of human origin it should be handled as though capable of transmitting infectious diseases Each serum
12. est y Clinitest RESUMEN Y PRINCIPIO Las buenas pr cticas de laboratorio requieren que se utilicen materiales de referencia estables para verificar la exactitud y precisi n de los m todos y t cnicas de an lisis El Control DROP LQ Urine Dipstick se puede utilizar como se utilizar a el orina humano para obtener los valores establecidos REACTIVOS El Control DROP LQ Urine Dipstick se prepara a partir de plasma humano con la adici n de componentes de origen humano y animal productos qu micos y estabilizadores El Control DROP LQ Urine Dipstick es un producto l quido fabricado de acuerdo a los procedimientos est ndar de control de calidad El fabricante garantiza la estabilidad y la consistencia de este producto ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Al ser un producto de origen humano debe tratarse como si fuese capaz de transmitir enfermedades infecciosas Cada unidad donada de suero plasma o sangre completa que se utiliza en la preparaci n de este material fue analizada con los m todos aprobados por la Administraci n de F rmacos y Alimentos Food and Drug Administration FDA de los Estados Unidos y se determin que no presentaba anticuerpos para el VIH y el VHC y no era reactiva para HBSAg ant geno de superficie de la hepatitis B Debido a que ning n m todo de an lisis puede garantizar por completo la ausencia de VIH virus de la hepatitis B y virus de la hepatitis C as como otros agentes infecciosos este material debe mani
13. gative Positive Protein Negative 30 gt 500 mg dL Glucose Negative 50 gt 1000 mg dL Ketones Negative Small Large Urobilinogen Negative 1 12 mg dL Bilirubin Negative Small Large Blood Negative 50 gt 250 Ery uL CLINITEK STATUS ANALYZER Analyte Level 1 06547A 1 Level 2 06547A 2 Glucose Negative 250 gt 1000 mg dL Bilirubin Negative Small Large Ketones Negative Trace gt 160 mg dL Specific Gravity 1 020 1 030 1 010 1 020 Blood Negative Large pH 5 0 6 5 7 0 gt 9 0 Protein Negative 250 350 mg dL Urobilinogen lt 0 2 E U dL 1 8 mg dL Nitrite Negative Positive Leukocytes Negative Trace Large Microalbumin lt 10 mg L gt 150 mg L SIEMENS URISTIX Analyte Level 1 06547A 1 Level 2 06547A 2 Protein Negative 30 gt 2000 mg dL Glucose Negative 100 gt 2000 mg dL Analyte Level 1 06547A 1 Level 2 06547A 2 Acetest Negative Positive Clinitest Negative Ya gt 2 SIEMENS CENTAUR Analyte Level 1 06547A 1 Level 2 06547A 2 hCG Negative Positive SULFOSALICYLIC ACID TEST Analyte Level 1 06547A 1 Level 2 06547 A 2 Total Protein Negative Positive INSO95 REV 006 2015 09 24
14. it avec les commandes au tableau de comparaison de couleurs avec plusieurs lots de bandelettes de chaque fabricant ou comprim s de r actif est fourni ci dessous LIMITATIONS DE LA PROC DURE Certains analytes peuvent prendre plus de temps pour d velopper l heure indiqu e La bilirubine et urobilinog ne ne peut afficher les couleurs caract ristiques sur des bandes Si le liquide dans le flacon devient congel jetez la et utilisez un autre flacon que les r sultats ne seront pas valides D barrassez vous des mat riels ouverts conform ment aux exigences de vos autorit s de gestion des d chets locales INFORMATIONS DE COMMANDE PRODUIT NUM RO PRODUIT DESCRIPTION KO65M 4 Control DROP LQ Urine Dipstick PRODUIT EMBALLAGE 4 x 25 mL Distribu par AUDIT MicroControls Inc clients des Etats Unis seulement s il vous pla t appelez 866 252 8348 ou www auditmicro com DEUTSCH VERWENDUNGSZWECK Control DROP LQ Urine Dipstick iist ein Verweis Kontrolle bestehend aus Materialien menschlichen Ursprungs befestigte auf ein Niveau mit Verbindungen die die gew nschte Reaktion zu erzeugen wenn nach den Methoden getestet angegebenen Ziel Es ist zu simulieren menschlichen Patienten Urinproben fiir die Zwecke der Uberwachung der Pr zision der Multistix Uristix Chemstrip und vChem Urinanalyse Teststreifen die Clintek Status Urin Analysatoren Chemie sowie f r Best tigungstests wie Acetest und Clinitest IZUSAMM
15. k preparato da plasma umano con l aggiunta di componenti di origine umana e animale sostanze chimiche e stabilizzanti II Control DROP LQ Urine Dipstick un prodotto liquido fabbricato secondo le procedure standard di controllo di qualita Il costruttore garantisce la stabilit e la consistenza di questo prodotto AVVERTENZE E PRECAUZIONI Trattandosi di prodotto di origine umana necessario manipolare il materiale quale possibile mezzo di trasmissione di malattie infettive Ogni unita di siero plasma o sangue intero prelevata dal donatore e utilizzata per la preparazione del presente materiale stata testata tramite metodi approvati dalla Food and Drug Administration FDA statunitense ed e risultata negativa agli anticorpi dell HIV e dell HCV e HBSAg non reattiva Poich nessun metodo di analisi pu garantire l assenza completa del virus HIV del virus dell epatite B e del virus dell epatite o C di altri agenti infettivi necessario manipolare il materiale come potenziale mezzo di trasmissione di malattie infettive Questo prodotto potrebbe anche contenere altro materiale di origine umana per il quale non esiste alcun test approvato L FDA raccomanda che tali campioni siano manipolati presso i Centri per la Biosicurezza del Controllo Malattie Centers for Disease Control s Biosafety di livello 2 Il Control DROP LQ Urine Dipstick inteso esclusivamente per uso diagnostico in vitro per la finalit descritta sull etichetta A
16. me susceptible de transmettre des maladies infectieuses Ce produit peut galement contenir d autres mat riels d origine humaine pour lesquels il n existe aucun test approuv La FDA recommande la manipulation de ces chantillons au Niveau 2 de bios curit des Centres de contr le des maladies Le Control DROP LQ Urine Dipstick est uniquement destin une utilisation de diagnostique in vitro aux fins d crites sur l tiquetage La soci t AUDIT MicroControls Inc ne saurait tre tenue responsable de tout dommage non r clam survenant d une toute autre utilisation Page 2 of 4 ENTREPOSAGE ET STABILIT Le Control DROP LQ Urine Dipstick se conserve 2 8 C et demeurera stable dans son flacon ferm jusqu sa date d expiration Apr s ouverture le contenu doit tre utilis conform ment aux instructions du fabricant de l instrument Lorsqu il est utilis pour contr ler la pr cision des proc dures de test en laboratoire bandelettes r actives pour analyse d urine le Control DROP LQ Urine Dipstick poss de une stabilit apr s ouverture allant jusqu 30 jours temp rature ambiante Quitter le flacon non plafonn s annulera cette r clamation flacon ouvert stabilit Assurez vous que le contenu du flacon sont bien m lang s avant utilisation MAT RIELS FOURNIS Control DROP LQ Urine Dipstick 4 x 25 mL PROC DURE Suivez les instructions du fabricant fournies pour les proc dures bandelettes r active
17. plasma or whole blood donor unit used in the preparation of this material was tested by United States Food and Drug Administration FDA approved methods and found to be negative for antibodies to HIV and HCV and nonreactive for HBSAg Because no test method can offer complete assurance that HIV hepatitis B virus and hepatitis C virus or other infectious agents are absent this material should be handled as though capable of transmitting infectious diseases This product may also contain other human source material for which there is no approved test The FDA recommends such samples be handled at the Centers for Disease Control s Biosafety Level 2 Control DROP LQ Urine Dipstick is intended solely for in vitro diagnostic use for the purpose described on the labeling AUDIT MicroControls Inc shall not be liable for any unclaimed damages arising from any other usage STORAGE AND STABILITY Control DROP LQ Urine Dipstick is stored at 2 8 C and will remain stable in the unopened vial until the expiration date After opening the contents should be used according to the instrument manufacturer s instructions When used to monitor the precision of laboratory testing procedures for urinalysis reagent strips Control DROP LQ Urine Dipstick has an open vial stability of up to 30 days at room temperature Leaving the vial uncapped will void this open vial stability claim Make sure the contents of the vial are well mixed before use MATERIALS PR
18. pularse como si fuese capaz de transmitir enfermedades infecciosas Este producto tambi n podr a contener otro material de origen humano para el cual no exista todav a un an lisis aprobado La FDA recomienda que dichas muestras se manipulen en el Nivel 2 de Bioseguridad de los Centros para el Control de Enfermedades El Control DROP LQ Urine Dipstick est previsto nicamente para el uso de diagn stico in vitro con el fin descrito en la ficha t cnica AUDIT MicroControls Inc no ser responsable de da os no reclamados producidos por cualquier otro uso ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD El Control DROP LQ Urine Dipstick se almacena a 2 8 C y permanecer estable en el frasco sin abrir hasta la fecha de caducidad Una vez abierto el contenido debe ser usado seg n las instrucciones del fabricante del instrumento Cuando se usa para controlar la precisi n de los procedimientos de pruebas de laboratorio para las tiras reactivas de orina el Control DROP LQ Urine Dipstick cuenta con una estabilidad en frasco abierto de hasta 30 d as a temperatura ambiente Dejando el vial destapado anular esta afirmaci n vial estabilidad abierto Aseg rese de que el contenido del vial se mezcla bien antes de usar aer Authorized Representative 2 8 C Manufactured By for Use Temperature Limit INSO95 REV 006 2015 09 24 MATERIALES SUMINISTRADOS Control DROP LQ Urine Dipstick 4 x 25 mL PROCEDIMIENTO Siga las instrucciones del fabri
19. rs dipsticks or reagent tablets is provided below For In Vitro Use By Diagnostic Use YYYY MM DD LOT Lot Number Catalog Number Page 1 of 4 A BH ual Caution Consult Instructions K065M 4 4 x 25 mL 06547A 2016 12 04 LIMITATIONS OF THE PROCEDURE Some analytes may take longer to develop than the indicated times Bilirubin and urobilinogen may not show characteristic colors on some strips If the liquid in the vial becomes frozen discard and use another vial as the results will not be valid Dispose any discarded materials in accordance with the requirements of your local waste management authorities ORDERING INFORMATION PRODUCT NUMBER PRODUCT DESCRIPTION K065M 4 Control DROP LQ Urine Dipstick PRODUCT PACKAGING 4 x 25 mL Distributed by AUDIT MicroControls Inc U S customers only please call 866 252 8348 or www auditmicro com ESPA OL USO PREVISTO El Control DROP LQ Urine Dipstick es un control de referencia que consiste en materiales de procedencia humana fortificada para alcanzar ciertos niveles de compuestos que producen la reacci n deseada cuando se someta a los m todos indicados Su objetivo es simular las muestras de orina de pacientes humanos con el fin de controlar la precisi n de los Multistix Uristix Chemstrip y vChem tiras de an lisis de orina reactivo el Clintek Status analizadores de qu mica de la orina as como para pruebas de confirmaci n tales como Acet
20. s pour analyse d urine V rifiez que le num ro de lot indiqu sur le flacon corresponde celui de la feuille d essai Afin d viter vaporation ne laissez pas le flacon d bouch Les contr les doivent tre r alis s 1 quotidiennement conjointement avec les chantillons du patient 2 tel que recommand par le fabricant 3 el que requis par l organisme de r gulation comp tent INSTRUCTIONS D UTILISATION 1 Le Control DROP LQ Urine Dipstick doivent tre conserv s 2 8 C Ne secouez pas Ne pas m langer m caniquement 2 Retirer les contr les du r frig rateur et laisser revenir temp rature ambiante 20 25 C au moins 15 minutes selon le volume restant M langer doucement par inversion pour assurer le m lange complet du contenu 3 Retirer couvercle et bouteille Tout en maintenant la jauge appuyez doucement sur le flacon compte gouttes et toucher la pointe de la bouteille la jauge bien saturer chaque pad Tourner la jauge sur le c t pour vacuer le mat riel de contr le sup rieur sur un mat riau absorbant 4 Read la bandelette urinaire conform ment au manuel d instructions du fabricant 5 Apres l chantillonnage essuyez gouttes replacer le bouchon et le retour 2 8 C lorsqu il n est pas utilis VALEURS ATTENDUES Les valeurs attendues pour la lecture visuelle pour chaque niveau sur la base de donn es inter laboratoires tablis en comparant la r action jauge qui se produ
21. unverschlossen lassen Durchf hrung der Kontrollen 1 t glich zusammen mit Patientenproben 2 wie vom Messger tehersteller empfohlen 3 wie von der zust ndigen Aufsichtsbeh rde verlangt GEBRAUCHSANLEITUNG 1 Die Control DROP LQ Urine Dipstick sollte bei 2 8 C gelagert werden Nicht sch tteln Nicht mechanisch mischen 2 Zur Analyse des Kontrollmaterials den Angaben in der Gebrauchsanleitung des Messinstruments oder der Pr fung befolgen 3 Entfernen Kappe und Sohle Flasche Halten Sie den Teststreifen sanft dr cken Sie die Tropfflasche und ber hren Sie die Spitze der Flasche auf dem Messstab gr ndlich S ttigen jedes Pad Schalten Messstab auf seiner Seite um bersch ssiges Material auf Kontrolle eines absorbierenden Materials abtropfen lassen 4 Read die Urintestst bchen in bereinstimmung mit dem Hersteller in der Bedienungsanleitung 5 Nach Probenahme wischen Tropferspitze ersetzen Kappe und zur ck zum 2 8 C wenn nicht verwendet ERWARTETE WERTE Die erwarteten Bereiche f r visuelle Lesungen f r jede Ebene auf Ringversuchen Daten durch einen Vergleich der Messstab Reaktion die mit den Kontrollen um die Farbe Vergleich mit mehreren Chargen jeder Hersteller Teststreifen oder Reagenztabletten tritt gegr ndet ist unten angegeben EINSCHR NKUNGEN DES VERFAHRENS Einige Analyten kann l nger dauern als die angegebenen Zeiten zu entwickeln Bilirubin und Urobilinogen nicht zeigen charakteristische
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