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Chait Trapdoor™ Cecostomy Catheters

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Contents

1. 12 To va
2. Chait Trapdoor 6 Chait Trapdoor 1 1 2
3. Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters kal Tou Chait Trapdoor O va 6 6 14 cm 14 cm
4. TDCS 100 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Chait Trapdoor p ppara 10 ml 10 ml
5. TI Cook yia CAT TERES DE CECOSTOMIA CHAIT TRAPDOOR AVISO Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa o a profesionales con la debida autorizaci n 14 DESCRIPCI N DEL DISPOSITIVO El cat ter de cecostomia Chait Trapdoor es un dispositivo de colocaci n percut nea que facilita la limpieza col nica anter grada Su conexi n de trampilla trap door est concebida para facilitar al paciente el cumplimiento de las indicaciones del m dico y la configuraci n multibucle de su punta est dise ada para conseguir una retenci n atraum tica en el interior del ciego INDICACIONES El cat ter de cecostomia Chait Trapdoor est indic
6. Chait Trapdoor 2 3 Chait Trapdoor rj
7. Amplatz Chait Trapdoor TO 3 2
8. TOV O TO 1 Chait Trapdoor Trapdoor Trapdoor TOU
9. Trapdoor 4 13 yia T Chait Trapdoor va va Caring for Your Temporary Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Chait Trapdoor Chait Trapdoor
10. Trapdoor TO 4 va TNG 1 Amplatz Chait Trapdoor 2 3 cm
11. Trapdoor TOU Trapdoor 3 2 Chait Trapdoor 3 4 va 0 200 500 ml 5
12. ENGLISH CHAIT TRAPDOOR CECOSTOMY CATHETERS CAUTION U S federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician or properly licensed practitioner DEVICE DESCRIPTION The Chait Trapdoor Cecostomy Catheter is a percutaneously placed device that facilitates antegrade colonic cleansing Its low profile trap door fitting is designed to enhance patient compliance and its multi curl tip configuration is designed for atraumatic retention within the cecum INTENDED USE The Chait Trapdoor Cecostomy Catheter is intended to instill fluids through a cecostomy into the colon to promote evacuation of the contents of the lower bowel through the anus and is intended to be an aid in the management of fecal incontinence The catheter is placed and maintained in a percutaneously prepared opening such as a cecostomy CONTRAINDICATIONS Previous abdominal surgical procedures Coagulopathies Persons with known medical problems that put them at risk during the procedure WARNINGS None known PRECAUTIONS The product is intended for use by physicians trained and experienced in diagnostic and interventional techniques Standard techniques for percutaneous placement of cecostomy catheters should be employed Completely read and understand these instructions prior to scheduling this procedure Instruct patient to read and understand the Patient Guide titled Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cec
13. P ed napl nov n m tohoto v konu je nutno si pe liv p e st v echny tyto pokyny a porozum t jim Pou te pacienta aby si p ed prvn m zaveden m katetru p e etl n vod pro pacienta s n zvem Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters P e o v do asn katetr a o c kostomick katetr Chait Trapdoor a porozum l mu Katetr je nutno ka d ch 6 m s c vym nit aby se sn ilo riziko prasknut katetru v t le pacienta Vhodn velikost viz doporu en velikosti pro d lku traktu od 6 do 14 cm Je li c kostomick trakt del ne 14 cm mus se pou t v ce elov dren n katetr Potenci ln inky ftal t na t hotn nebo koj c eny a d ti nejsou zcela ur eny a mohou existovat obavy z reproduk n ch a v vojov ch ink DOPORU EN T KAJ C SE V ROBKU Doporu en velikosti slo v robku D lka traktu TDCS 100 Do 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Doporu en pred umist nim Postup um st n c kostomick ho katetru Chait Trapdoor sest v ze dvou krok Nejprve se do c ka perkut nn um st dotasny dren zn katetr s uzamykatelnou smy kou kter se ponech do doby zhojen traktu POZN MKA Jako pom cka p i zav d n do asn ho dren n ho katetru se doporu uje pou it kotvic ch steh POZN MKA Pou te pacienta aby do asn dren n katetr proplachoval dvakr t denn za pou it 10ml
14. BBP Benzylbutylphthalat DBP Di n butylphthalat DEHP Di 2 ethylhexyl phthalat DIDP Diisodecylphthalat DINP Diisononylphthalat DIPP Diisopentylphthalat DMEP Di methoxyethyl phthalat DNPP Di n pentylphthalat AUT to pe ta BBP DBP DEHP 2 DIDP DINP DIPP DMEP DNOP DNPP Este simbolo de la etiqueta indica que este dispositivo contiene ftalatos Los ftalatos concretos contenidos en el dispositivo se identifican al lado o debajo del simbolo mediante las siguientes siglas BBP Butil bencil ftalato DBP Di n butil
15. DIPP Di isopentil ftalato DMEP Di metossietil ftalato DNOP Ftalato di diottile DNPP Ftalato di dipentile Dit symbool op het etiket wijst erop dat dit hulpmiddel ftalaten bevat De specifieke ftalaten in het hulpmiddel staan naast of onder het symbool aangeduid met de volgende afkortingen BBP benzylbutylftalaat DBP di n butylftalaat 2 ethylhexyl ftalaat sodecylftalaat isononylftalaat sopentylftalaat DMEP di methoxyethyl ftalaat DNOP di n octylftalaat DNPP di n pentylftalaat Dette symbolet p etiketten betyr at anordningen inneholder ftalater Spesifikke ftalater i anordningen er identifisert ved siden av eller under symbolet med f lgende forkortelser BBP benzyl butyl ftalat DBP di n butyl ftalat DEHP di 2 etylheksyl ftalat DIDP diisodecyl ftalat DINP ononyl ftalat DIPP opentyl ftalat DMEP di metoksyetyl ftalat DNOP di n oktyl ftalat DNPP di n pentyl ftalat Ten symbol na etykiecie oznacza ze urzadzenie zawiera ftalany Specyficzne zawarte w urzadzeniu ftalany okreslone sa z boku symbolu lub pod nim przez nastepujace skr towce BBP ftalan benzylu butylu DBP ftalan dibutylu DEHP ftalan di 2 etyloheksylu DIDP ftalan diizodecylu DINP ftalan diizononylu DIPP ftalan diizopentylu DMEP ftalan bis 2 metoksyetylu DNOP ftalan di n oktylu DNPP ftalan di n pentylu V Este s mbolo no r tulo indica que este dispositivo cont m ftalatos
16. NOTE Post procedural orders for patient should include a high fiber diet and a decrease in consumption of constipating foods Catheter Exchange 1 Using fluoroscopic guidance introduce an appropriate wire guide e g Amplatz Ultra Stiff through the Chait Trapdoor Cecostomy Catheter and into cecum NOTE If catheter does not readily permit passage of wire guide use of a rigid stiffening cannula is recommended Prior to insertion of stiffening cannula into catheter advance wire guide through the cannula allowing 2 3 cm of extension beyond tip While maintaining distal positioning of wire guide within cannula advance stiffening cannula and wire guide as a unit through Chait Trapdoor Cecostomy Catheter and into cecum 2 Remove catheter leaving wire guide in place NOTE If stiffening cannula was used for wire guide placement remove stiffening cannula prior to catheter removal 3 Introduce new Chait Trapdoor Cecostomy Catheter over wire guide and advance into position HOW SUPPLIED Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel open packages Intended for one time use Sterile if package is unopened or undamaged Do not use the product if there is doubt as to whether the product is sterile Store in a dark dry cool place Avoid extended exposure to light Upon removal from package inspect the product to ensure no damage has occurred REFERENCES These instructions for use are based on experience from physicians and or the
17. Wsun sztywny prowadnik do p tli aby u atwi rozprostowanie cewnika Rys 1 2 Ostro nie wyci gn cewnik na zewn trz po uprzednio umieszczonym prowadniku np ultrasztywny prowadnik Amplatz Okre li d ugo kana u cekostomijnego i wprowadzi cewnik o odpowiednim rozmiarze UWAGA Upewni si e d ugo kana u jest wystarczaj ca do pomieszczenia cewnika Chait Trapdoor do cekostomii wsuwaj c pod kontrol fluoroskopow prowadnik a do umieszczenia jego ko c wki w k tnicy a nast pnie zaciskaj c kleszczyki hemostatyczne na prowadniku na poziomie sk ry Wycofa prowadnik i zmierzy odleg o od kleszczyk w hemostatycznych do ko c wki prowadnika 3 Wprowadzi do cewnika metalow kaniul usztywniaj c aby rozprostowa zwoje a nast pnie wepchn cewnik przez kana po wst pnie umieszczonym prowadniku Rys 2 Po wprowadzeniu cewnika usun prowadnik i metalow kaniul usztywniaj c ustawiaj c cznik Trapdoor na poziomie miejsca dost pu Gdy usztywniacz i prowadnik zostan usuni te w k tnicy ponownie uformuj si dodatkowe zwoje cewnika 4 Wstrzykn kontrast aby potwierdzi po o enie cewnika w k tnicy i jego dro no Instrukcja dla pacjenta dotycz ca piel gnacji cewnika Chait Trapdoor do cekostomii UWAGA Przed pierwszym wprowadzeniem cewnika nale y poleci pacjentowi przeczytanie ze zrozumieniem podr cznika dla pacjenta pt Caring for Yo
18. emplearse un cat ter de drenaje multiprop sito Los posibles efectos de los ftalatos en mujeres embarazadas o lactantes y en ni os no se han establecido por completo y cabe la posibilidad de que afecten a la funci n reproductora y al desarrollo RECOMENDACIONES SOBRE EL PRODUCTO Recomendaciones sobre el tamafio Referencia del producto Longitud del tracto TDCS 100 Hasta 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Recomendaciones previas a la colocaci n La colocaci n del cat ter de cecostom a Chait Trapdoor es un procedimiento de dos pasos Inicialmente se introduce por v a percut nea en el ciego un cat ter temporal de drenaje de lazo de bloqueo que se deja colocado mientras el tracto madura NOTA Se recomienda utilizar fijaciones con sutura para facilitar la introducci n del cat ter temporal de drenaje NOTA Indique al paciente que deber lavar el cat ter temporal de drenaje dos veces al d a con una jeringa de 10 ml y 10 ml de agua Este procedimiento de lavado del cat ter deber continuarse junto con un r gimen de enemas rectales normales durante una semana antes del inicio de los enemas anter grados de cecostom a NOTA Una vez que haya madurado apropiadamente el tracto el cat ter temporal de drenaje deber extraerse y sustituirse por el cat ter de cecostom a Chait Trapdoor Esto ser aproximadamente 6 semanas despu s del procedimiento inicial INSTRUCCIONES DE USO Colocaci n del cat ter de
19. ltali hasznalatra k sz lt A caecostomi s kat terek perkut n m d behelyez s t szolg l szabv nyos technik kat kell alkalmazni Az elj r s be temez se el tt gondosan olvassa el s rtse meg ezeket az utas t sokat A kat ter bevezet se el tt a betegnek el kell olvasnia s meg kell rtenie az Caring for Your Temporary Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Ideiglenes amp Chait Trapdoor caecostomi s kat terek pol sa c m betegt j koztat t A kat tert 6 h naponk nt ki kell cser lni annak rdek ben hogy cs kkenjen a beteg test n bel l a kat ter elt r s nek vesz lye A6 cm s 14 cm k z tti hossz s g traktusokhoz olvassa el a megfelel m retre vonatkoz m retez si aj nl sokat Amennyiben a caecostomi s traktus 14 cm n l hosszabb egy t bbc l dren zskat tert kell haszn lni A ftal tok potenci lis hat sai terhes szoptat n kre illetve gyermekekre m g nem teljesen ismertek s tartani lehet a reprodukci ra s a fejl d sre kifejtett hat sokt l TERM KJAVASLATOK M retez si aj nl sok Term ksz m Traktus hossz TDCS 100 Maximum 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Behelyez s el tti aj nl sok A Chait Trapdoor caecostomi s kat ter behelyez se egy k t l p sb l ll m velet El sz r perkut n m don egy ideiglenes hurokr gz t dren zskat tert helyeznek a caecumba amelyet a traktus be ll s nak ideje alatt fennta
20. 4 Pacjent powinien kontynuowa wlew soli fizjologicznej oczyszczaj cy jelita w kierunku dystalnym do czasu uzyskania czystego drena u z jelita Zazwyczaj obj to soli wynosi 200 500 ml 5 Po u yciu pacjent powinien usun dren cz cy i ko ek z cznika Trapdoor a nast pnie zamkn cznik aby zapobiec wyciekowi Rys 4 UWAGA Zalecenia dla pacjenta po zabiegu powinny obejmowa diet bogat w b onnik i zmniejszenie spo ycia pokarm w powoduj cych zaparcia 28 Wymiana cewnika 1 Pod kontrola fluoroskopowa wprowadzi odpowiedni prowadnik np ultrasztywny prowadnik Amplatz do katnicy przez cewnik Chait Trapdoor do cekostomii UWAGA Jesli nie mozna swobodnie przesuna prowadnika przez cewnik zaleca sie zastosowanie sztywnej kaniuli usztywniajacej Przed wprowadzeniem kaniuli usztywniajacej do cewnika wprowadzi do niej prowadnik wysuwajac go na 2 3 cm poza ko c wk kaniuli Utrzymujac potozenie prowadnika w kaniuli przy jej dystalnym koricu wsuna kaniule usztywniajaca i prowadnik jako catos do katnicy przez cewnik Chait Trapdoor do cekostomii 2 Usuna cewnik pozostawiajac prowadnik na miejscu UWAGA Jesli do umieszczenia prowadnika zastosowano kaniule usztywniajaca nalezy ja usuna przed usunieciem cewnika 3 Wprowadzi po prowadniku nowy cewnik Chait Trapdoor do cekostomii i wsun go do odpowiedniego po o enia SPOS B DOSTARCZENIA Produkt wyja owiony tlenkiem etylenu dosta
21. De Trapdoor en de verbindingsslang kunnen nog steviger op elkaar worden aangesloten door niet alleen de metalen canule in de opening van de Trapdoor te steken maar ook de pen in het bovendeel van de Trapdoor in de kleine opening in het zachte plastic blokje aan de verbindingsslang te steken Afb 3 2 Instrueer de pati nt om een fosfaatklysma toe te dienen via de verbindingsslang die op de Chait Trapdoor cecostomiekatheter aangesloten is 3 Vijftien minuten na de start van het toedienen van het fosfaatklysma dient de pati nt een zoutklysma via de zwaartekrachtmethode toe te dienen om het klysma te voltooien 4 De pati nt dient door te gaan met toedienen van het antegrade zoutklysma totdat de geloosde darminhoud helder wordt De hoeveelheid zoutoplossing is meestal 200 500 ml 5 Na gebruik dient de pati nt de verbindingsslang en de pen uit het aansluitstuk van de Trapdoor te verwijderen en het aansluitstuk te sluiten om lekkage te voorkomen Afb 4 NB Aan de pati nt dient na de procedure een vezelrijk dieet te worden voorgeschreven en het gebruik van obstipatiebevorderende voedingsmiddelen te worden ontraden Verwisseling van de katheter 1 Breng onder fluoroscopische geleiding een geschikte voerdraad bijvoorbeeld de Amplatz ultra stugge voerdraad via de Chait Trapdoor cecostomiekatheter tot in het caecum NB Als de katheter de voerdraad niet gemakkelijk door laat wordt gebruik van een stugge verstevigingscanule aangeraden
22. ffande effekter p reproduktion och utveckling 31 PRODUKTREKOMMENDATIONER Storleksrekommendationer Produktnummer Kanall ngd TDCS 100 Upp till 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Rekommendationer f re placering Placering av Chait Trapdoor cekostomikateter r ett tv stegsf rfarande F rst placeras en tempor r spiralformad dr nagekateter perkutant i cekum Den ligger kvar medan kanalen formas OBS Anv ndning av suturankare rekommenderas f r att underl tta inf ring av tempor r dr nagekateter OBS Instruera patienten till att spola den tempor ra dr nagekatetern tv g nger om dagen med en 10 ml spruta och 10 ml vatten Detta f rfarande med kateterspolning samt normal regim med rektalt lavemang b r forts tta under en veckas tid innan antegrad cekostomilavemang b rjar till mpas OBS Efter l mplig kanalformning b r den tempor ra dr nagekatetern avl gsnas och ers ttas med en Chait Trapdoor cekostomikateter Detta sker ca 6 veckor efter det f rsta f rfarandet BRUKSANVISNING Placering av Chait Trapdoor cekostomikateter 1 Bekr fta med hj lp av kontrastmedel att den tempor ra dr nagekatetern placerats inuti cekum Frig r l s glemekanismen p den tempor ra dr nagekatetern genom att ppna l smekanismen som h ller fast glan F r in den styva ledaren i glan s att katetern r tas ut Fig 1 2 Dra f rsiktigt ut katetern l ngs den f rplacerade ledaren t ex Amplatz ultrast
23. gges BEM RK Instru r patienten i at s snart Chait Trapdoor coecostomikateteret er anlagt kan han hun genoptage det regime for coecostomilavement der tidligere er blevet anvendt med det midlertidige coecostomikateter Patienten skal starte p antegrade coecostomilavementer dagen efter udskrivelsen Disse lavementer skal foretages mens patienten sidder p toilettet 1 Instru r patienten i at skabe adgang til Chait Trapdoor coecostomikateter ved at indf re metalkanylespidsen p sat den klare forbindelsesslange i bningen p Trapdoor Den modsatte ende af forbindelsesslangen har en stor konisk fitting som passer til de fleste spr jter med konisk spids Forbindelsen mellem Trapdoor og forbindelsesslangen kan g res ekstra sikker ved at indf re pinden i den verste halvdel af Trapdoor i det lille hul i den blade plasticblok p forbindelsesslangen ud over at indfore metalroret i bningen i Trapdoor Fig 3 2 Instru r patienten i at indgive et fosfatlavement gennem forbindelsesslangen p sat Chait Trapdoor coecostomikateter 3 Femten minutter efter at infusion af fosfatlavementet er indledt skal patienten tilkoble et saltvandslavement via en tyngdekraftspose for at feerdiggore lavementet 4 Patienten skal forts tte med antegrad saltvandslavement indtil colondraenagen bliver klar Normalt saltvandsvolumen er 200 500 ml 5 Efter brug skal patienten fjerne forbindelsesslangen og pinden fra Trapdoor fittingen og lukke fitt
24. polovin spojky Trapdoor do mal ho otvoru v blo ku z m kk ho plastu na propojovac hadi ce Obr 3 2 Po dejte pacienta aby aplikoval fosf tov klyzma p es propojovac hadi ku p ipojenou k c kostomick mu katetru Chait Trapdoor 3 Patn ct minut po zah jen infuze fosf tov ho klyzmatu mus pacient p ipojit sp dov klyzma s fyziologick m roztokem aplikovan z v e um st n ho vaku a tak klyzma dokon it 4 Pacient mus pokra ovat v aplikaci antegr dn ho klyzmatu fyziologick m roztokem dokud nen tekutina odt kaj c z tra n ku ist Obvykl objem fyziologick ho roztoku je 200 500 ml 5 Po pou it mus pacient odstranit propojovac hadi ku a ep ze spojky Trapdoor a spojku uzav t aby nedoch zelo k prosakov n Obr 4 POZN MKA Poopera n pokyny pro pacienta mus zahrnovat dietu s vysok m obsahem vl kniny a sn en spot eby potravin zp sobuj c ch z cpu V m na katetru 1 Pod skiaskopickou kontrolou zave te p es c kostomickl katetr Chait Trapdoor do c ka vhodn vodic dr t nap ultra tuh vodic dr t Amplatz POZN MKA Pokud p es katetr nelze vodic dr t snadno provl knout doporu uje se pou t tuhou v ztu nou kanylu P ed zaveden m v ztu n kanyly do katetru provl kn te kanylou vodic dr t a nechejte jej 2 3 cm vy n vat z hrotu Udr ujte dist ln polohu vodic ho dr tu v kanyle a zave te v ztu nou kanylu a vodic dr
25. Instruksjoner til pasienten vedr rende vedlikehold av Chait Trapdoor c kostomikateter MERKNAD Be pasienten om lese og gj re seg kjent med pasientveiledningen Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Stell av midlertidige og Chait Trapdoor c kostomikatetre f r f rste kateterinnf ring MERKNAD Informer pasienten om at vedkommende kan fortsette klysterregimet tidligere brukt med det midlertidige c kostomikateteret s snart Chait Trapdoor c kostomikateter er plassert Pasienten skal starte antegrade c kostomiklyster dagen etter hun han er blitt skrevet ut fra sykehuset Pasienten skal utf re disse klysterene mens vedkommende sitter p toalettet 1 Vis pasienten hvordan hun han f r tilgang til Chait Trapdoor c kostomikateteret ved sette metallkanylespissen festet til den gjennomsiktige slangen inn gjennom pningen i Trapdoor Den motsatte enden av forbindelsesslangen har et stort konisk beslag som passer de fleste spr yter med konisk spiss I tillegg til sette metallkanylen inn i pningen p Trapdoor kan forbindelsen mellom Trapdoor og forbindelsesslangen sikres ytterligere ved sette pinnen p den vre halvdelen av Trapdoor inn i det lille hullet i den myke plastblokken p forbindelsesslangen Fig 3 2 Gi pasienten beskjed om administrere en fosfatklyster gjennom forbindelsesslangen som er festet til Chait Trapdoor c kostomikateter 3 Femten minutter etter at pasienten
26. Voordat een verstevigingscanule in de katheter wordt ingebracht dient een voerdraad door de canule te worden opgeschoven tot de voerdraad 2 3 cm uit de 24 tip steekt Handhaaf de distale positie van de voerdraad in de canule en voer de verstevigingscanule en de voerdraad als n geheel door de Chait Trapdoor cecostomiekatheter op tot in het caecum 2 Verwijder de katheter maar houd de voerdraad op zijn plaats NB Als er voor het plaatsen van de voerdraad een verstevigingscanule gebruikt is verwijder deze canule dan voordat de katheter wordt verwijderd 3 Breng een nieuwe Chait Trapdoor cecostomiekatheter over de voerdraad in en voer de katheter op tot deze in positie ligt WIJZE VAN LEVERING Wordt steriel gesteriliseerd met ethyleenoxide in gemakkelijk open te trekken verpakkingen geleverd Bestemd voor eenmalig gebruik Steriel indien de verpakking ongeopend en onbeschadigd is Gebruik het product niet indien er twijfel bestaat over de steriliteit van het product Koel donker en droog bewaren Vermijd langdurige blootstelling aan licht Inspecteer het product nadat het uit de verpakking is genomen om te controleren of het niet beschadigd is LITERATUUR Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en of hun gepubliceerde literatuur Neem contact op met uw plaatselijke Cook vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur CHAIT TRAPDOOR COKOSTOMIKATETRE FORSIKTIG I henhold til amerikans
27. cecostom a Chait Trapdoor 1 Empleando contraste confirme que el cat ter temporal de drenaje est colocado en el interior del ciego Libere el mecanismo de lazo de bloqueo del cat ter temporal de drenaje liberando el mecanismo de bloqueo que fija el lazo Haga pasar una gu a r gida al interior del lazo para ayudar a enderezar el cat ter Fig 1 2 Tire con cuidado del cat ter para sacarlo sobre la gu a colocada previamente p ej una Amplatz ultrarrigida Determine la longitud del tracto de la cecostomia y coloque un cat ter del tama o adecuado 15 NOTA Confirme que el tracto tenga la longitud apropiada para alojar el cat ter de cecostomia Chait Trapdoor para ello haga avanzar la gu a bajo fluoroscopia hasta que la punta est dentro del ciego y a continuaci n coloque un hem stato sobre la gu a en el lugar en que sta penetra en la piel Retire la gu a y mida la distancia desde el hem stato hasta la punta de la gu a 3 Introduzca una c nula de refuerzo en el cat ter para enderezar los bucles y empuje el cat ter para hacerlo pasar a trav s del tracto sobre la gu a colocada previamente Fig 2 Una vez introducido el cat ter retire la gu a y la c nula de refuerzo hasta que la Trapdoor quede situada contra el lugar de acceso a ras de ste Al extraer la c nula de refuerzo y la gu a los bucles adicionales del cat ter se volver n a formar en el ciego 4 Utilice una inyecci n de contraste para con
28. erfahren sind Es sind Standardtechniken f r die perkutane Einf hrung von Z kostomiekathetern anzuwenden Vor der Planung des Verfahrens sind diese Anleitungen sorgf ltig zu lesen Der Patient muss sich vor der ersten Kathetereinf hrung mit der Patienteninformationsschrift Caring for Your Temporary amp Chait 10 Trapdoor Cecostomy Catheters Pflege Ihres tempor ren und Chait Trapdoor Z kostomiekatheters vertraut machen Um die Gefahr eines Katheterbruchs im K rper zu minimieren sollte der Katheter alle 6 Monate ausgewechselt werden F r Traktl ngen zwischen 6 und 14 cm muss die passende Gr e den Gr Benempfehlungen entnommen werden Wenn der Z kostomietrakt l nger als 14 cm ist sollte ein Mehrzweck Drainagekatheter verwendet werden Die m glichen Wirkungen von Phthalaten auf schwangere bzw stillende Frauen sowie Kinder sind nicht vollst ndig erforscht Eventuell sind Auswirkungen auf Fortpflanzung und Entwicklung zu bef rchten PRODUKTEMPFEHLUNGEN Gr Benempfehlungen Produktnummer Traktl nge TDCS 100 Bis zu 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Pr platzierungsempfehlungen Der Chait Trapdoor Z kostomiekatheter wird in einem zweistufigen Verfahren eingebracht Zun chst wird ein tempor rer Sperrschlaufen Drainagekatheter perkutan in das Cecum eingef hrt und verbleibt solange bis sich der Trakt stabilisiert hat HINWEIS Zum leichteren Einf hren des tempor ren Drainagekatheters sol
29. jako urz dzenie pomocnicze w leczeniu nietrzymania ka u Cewnik umieszcza si i utrzymuje w przezsk rnie opracowanym otworze takim jak cekostomia PRZECIWWSKAZANIA Uprzednie zabiegi operacyjne w obr bie jamy brzusznej Koagulopatie Osoby z rozpoznanymi zaburzeniami medycznymi kt re stwarzaj dla nich ryzyko podczas zabiegu OSTRZE ENIA Brak znanych RODKI OSTRO NO CI Produkt ten przeznaczony jest do stosowania przez lekarzy przeszkolonych i posiadaj cych do wiadczenie w technikach diagnostycznych i interwencyjnych Nale y stosowa standardowe techniki przezsk rnego umieszczania cewnik w do cekostomii Przed zaplanowaniem tego zabiegu nale y przeczyta i zrozumie ca instrukcj Przed pierwszym wprowadzeniem cewnika nale y poleci pacjentowi przeczytanie ze zrozumieniem podr cznika dla pacjenta pt Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Dbanie o cewnik tymczasowy i cewnik Chait Trapdoor do cekostomii Cewnik nale y wymienia co 6 miesi cy aby zmniejszy ryzyko z amania cewnika w ciele pacjenta Aby dobra odpowiedni rozmiar cewnika dla kana w o d ugo ci od 6 o 14 cm patrz zalecenia dotycz ce doboru rozmiaru Je li kana cekostomijny jest d u szy ni 14 cm nale y zastosowa uniwersalny cewnik do drena u Potencjalny wp yw ftalan w na kobiety w ci y i karmi ce piersi oraz na dzieci nie zosta w pe ni zbadany i mog istnie obawy
30. la documentation existante s adresser au repr sentant Cook local MAGYAR CHAIT TRAPDOOR CAECOSTOMIAS KATETEREK FIGYELEM Az USA sz vets gi t rv nyeinek rtelm ben ez az eszk z kiz r lag orvos vagy megfelel enged llyel rendelkez eg szs g gyi szakember ltal vagy rendelet re forgalmazhat AZ ESZK Z LE R SA A Chait Trapdoor caecostomi s kat ter egy perkut n m don behelyezett eszk z amely az antegr d vastagb ltiszt t st seg ti el Az eszk z nem felt n csap ajt illeszt se a beteg egy ttm k d s jav t s t c lozza mig a sok g rb let v gz d s az atraumatikus retenci t seg ti a vakb lben RENDELTET S A Chait Trapdoor caecostomi s kat ter c lja hogy annak seg ts g vel caecostomi san folyad kot juttassanak a vastagb lbe azzal a c llal hogy megk nny ts k a v gb l tartalm nak a v gb lny l son kereszt l t rt n ki r t s t az eszk z a sz kel si inkontinencia kezel s t szolg l seg deszk z A kat ter behelyez se s fenntart sa egy perkut n m don pl caecostomi san l trehozott ny l son t t rt nik ELLENJAVALLATOK Kor bbi hasm t tek Coagulopathi k Olyan ismert eg szs gi probl m kkal rendelkez egy nek akik sz m ra llapotuk vesz lyt jelentene az elj r s sor n VIGY ZAT Nem ismeretesek VINT ZKED SEK Aterm k a diagnosztikai s intervenci s technik kra kik pzett s azokban j ratos orvosok
31. s o in cio da infus o deste enema o doente deve ligar um saco com enema de soro fisiol gico que funcione por ac o da gravidade para completar o enema 4 O doente deve continuar o enema anter grado de soro fisiol gico at o conte do intestinal ficar l mpido O volume habitual de soro fisiol gico 200 500 ml 5 Ap s a utilizac o o doente deve remover o tubo de ligac o e o pino do encaixe Trapdoor e fechar o encaixe para impedir fugas Fig 4 30 NOTA As recomendac es para o doente ap s o procedimento devem incluir uma dieta com alto teor de fibras e uma redu o do consumo de alimentos que causem obstipa o Troca de cateter 1 Sob orienta o fluorosc pica introduza um fio guia adequado ex fio guia ultra rigido Amplatz atrav s do cateter de cecostomia Chait Trapdoor dentro do cego NOTA Se o cateter n o permitir passar facilmente o fio guia recomenda se que seja utilizada uma c nula de refor o rigida Antes da introdu o da c nula de refor o dentro do cateter avance o fio guia atrav s da c nula deixando que saia 2 3 cm para al m da ponta Enquanto mant m o posicionamento distal do fio guia dentro da c nula avance a c nula de refor o e o fio guia como um 56 atrav s do cateter de cecostomia Chait Trapdoor para dentro do cego 2 Retire o cateter deixando o fio guia colocado NOTA Caso a canula de reforco seja utilizada para colocac o do fio guia retire a c nula de refor o ant
32. st ka ky a 10 ml vody Toto proplachov n katetru a norm ln klyzma per rectum je nutno prov d t jeden t den p ed zah jen m antegr dn ch c kostomick ch klyzmat POZN MKA Po n le it m zhojen traktu se mus do asn dren n katetr odstranit a nahradit c kostomick m katetrem Chait Trapdoor Bude to asi 6 t dn po prim rn m v konu N VOD K POU IT Um st n c kostomick ho katetru Chait Trapdoor 1 Potvr te polohu do asn ho dren n ho katetru v c ku pomoc kontrastn l tky Uvoln te mechanismus uzamykateln smy ky na do asn m dren n m katetru tak e uvoln te pojistku zaji uj c smy ku Do smy ky zasu te tuh vodic dr t aby se katetr nap mil Obr 1 2 Katetr opatrn vyt hn te p es ji um st n vodic dr t nap ultra tuh vodic dr t Amplatz Ur ete d lku c kostomick ho traktu a um st te katetr vhodn velikosti POZN MKA Potvr te e d lka traktu odpov d c kostomick mu katetru Chait Trapdoor posu te vodic dr t pod skiaskopickou kontrolou tak a se jeho hrot dostane do c ka a pak na rovni k e p ipevn te hemostatickou svorku Vyt hn te vodic dr t a zm te vzd lenost od hemostatick svorky po hrot vodic ho dr tu 3 Do katetru um st te kovovou v ztuhu aby se narovnaly spir ly a protla te katetr traktem po d ve um st n m vodic m dr tu Obr 2 Jakmile je katetr um st n odstra te vodic
33. t p es c kostomick katetr Chait Trapdoor jako jeden celek do c ka 2 Ponechte vodic dr t na m st a vyjm te katetr POZN MKA Pokud jste p i zav d n vodic ho dr tu pou ili v ztu nou kanylu vyjm te p ed vyt hnut m katetru v ztu nou kanylu 3 P es vodic dr t zave te nov c kostomick katetr Chait Trapdoor a posu te jej do p slu n polohy STAV P I DOD N V robek je dod v n v odtrhovac m obalu a je sterilizov n plynn m ethylenoxidem Ur eno pro jednor zov pou it Steriln pokud obal nen otev en nebo po kozen Nepou vejte v robek pokud existuj pochybnosti o jeho sterilit Skladujte na tmav m such m a chladn m m st Zamezte dlouhodob mu vystaven sv tlu Po vyjmut z obalu v robek prohl dn te a ujist te se e nen po kozen REFERENCE Tento n vod k pou it je zalo en na zku enostech l ka a nebo na jejich publikovan odborn literatu e S ot zkami na dostupnou literaturu se obra te na sv ho nejbli ho obchodn ho z stupce spole nosti Cook CHAIT TRAPDOOR COECOSTOMIKATETER FORSIGTIG henhold til amerikansk lovgivning m dette produkt kun s lges af en l ge eller en autoriseret behandler eller efter dennes anvisning BESKRIVELSE AF PRODUKTET Chait Trapdoor coecostomikateter er en anordning til anl ggelse perkutant som letter antegrad temning af colon Kateterets lavprofil faldlem fitting er designet til at sty
34. CE 0088 Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Instructions for Use EL C kostomick katetry Chait Trapdoor N vod k pou iti Chait Trapdoor coecostomikateter Brugsanvisning Chait Trapdoor Zakostomiekatheter Gebrauchsanweisung Chait Trapdoor L L Cat teres de cecostom a Chait Trapdoor Instrucciones de uso eee Sondes de ceecostomie Trapdoor Chait Mode d emploi Chait Trapdoor caecostomi s kat terek Haszn lati utasit s Cateteri per ciecostomia Chait Trapdoor Istruzioni per l uso Chait Trapdoor cecostomiekatheters Gebruiksaanwijzing Chait Trapdoor cokostomikatetre Bruksanvisning Cewniki Chait Trapdoor do cekostomii Instrukcja uzycia Cateteres de cecostomia Chait Trapdoor Instru es de utiliza o Chait Trapdoor cekostomikatetrar Bruksanvisning I T iTDCS gt REV 6 sauonessnyjj seo ensnj ef ensnj sauofsessni uebuipjaeqsy tuorzeasnjjj yopeszzsni su esni 5i39 A0MI3UY USBUNPIIQAY Aauomeajsnyj 2 115 51 116115 z Du 1 614 Fig 3 Fig 4 Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illusztr ci k Illustrazioni Afbeeldingen Illustrasjoner Ilustracje Ilustra es Illustrationer
35. ITTERATUR Denne brugsanvisning er baseret p l gers erfaring og eller l gers publicerede litteratur Kontakt den lokale salgsrepr sentant for Cook for at f information om tilg ngelig litteratur DEUTSCH CHAIT TRAPDOOR ZAKOSTOMIEKATHETER VORSICHT Laut US Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS Beim Chait Trapdoor Z kostomiekatheter handelt es sich um eine perkutan eingef hrte Vorrichtung zur Erleichterung der antegraden Ableitung des Koloninhalts Sein Lukenansatz mit niedrigem Profil soll die Patientencompliance verbessern und die mehrfach geringelte Spitze soll atraumatische Retention im Cecum sicherstellen VERWENDUNGSZWECK Der Chait Trapdoor Z kostomiekatheter ist zur Abgabe von Fl ssigkeiten ber eine Z kostomie in das Kolon vorgesehen um die Evakuierung des Dickdarminhalts durch den Anus zu erleichtern Er dient ebenfalls als Hilfsmittel zum Management von Stuhlinkontinenz Der Katheter wird durch eine perkutan angelegte ffnung eingef hrt wie z B eine Z kostomie und bleibt in dieser Position KONTRAINDIKATIONEN Fr here Bauchoperationen Koagulopathien Patienten mit bekannten medizinischen Problemen die das Risiko des Eingriffs erh hen WARNHINWEISE Keine bekannt VORSICHTSMASSNAHMEN Das Produkt ist f r die Verwendung durch Arzte bestimmt die in Diagnose und Interventionstechniken geschult und
36. Istruzioni per il paziente per la manutenzione del catetere per ciecostomia Chait Trapdoor NOTA Prima del posizionamento del catetere temporaneo chiedere al paziente di leggere con attenzione e di capire a fondo la guida per il paziente intitolata Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Come prendersi cura dei cateteri per ciecostomia temporaneo e Chait Trapdoor NOTA Comunicare al paziente che dopo il posizionamento del catetere per ciecostomia Chait Trapdoor potr riprendere il regime di clisteri attraverso la ciecostomia precedentemente usato con il catetere per ciecostomia temporaneo Il paziente deve iniziare i clisteri anterogradi attraverso la ciecostomia il giorno dopo la dimissione dall ospedale Tali clisteri devono essere praticati da seduti sul water 1 Il paziente dovr accedere al catetere per ciecostomia Chait Trapdoor inserendo la punta del tubicino metallico fissato alla cannula di collegamento trasparente nel foro del raccordo Trapdoor L estremit opposta della cannula di collegamento dotata di un grande raccordo rastremato compatibile con la maggior parte delle siringhe con connettore conico Un collegamento pi sicuro tra il raccordo Trapdoor e la cannula di collegamento pu essere ottenuto oltre al semplice inserimento del tubicino metallico nel foro del raccordo Trapdoor inserendo il perno sporgente dalla porticina del raccordo Trapdoor nel piccolo foro del blocchetto in pl
37. Os ftalatos espec ficos contidos no dispositivo s o identificados ao lado ou por baixo do s mbolo pelos seguintes acr nimos BBP ftalato de benzilo e butilo DBP ftalato de di n butilo DEHP ftalato de di 2 etilexilo DIDP ftalato de diisodecilo DINP ftalato de diisononilo DIPP ftalato de diisopentilo DMEP ftalato de di 2 metoxietilo DNOP ftalato de di n octilo DNPP ftalato de di n pentil Denna symbol p etiketten indikerar att produkten inneh ller ftalater Specifika ftalater som ing r i produkten identifieras bredvid eller under symbolen med f ljande akronymer BBP Benzylbutylftalat DBP Di n butylftalat DEHP Di 2 etylhexyl ftalat DIDP Diisodekylftalat DINP Diisononylftalat DIPP Diisopentylftalat DMEP Di metoxyetyl ftalat DNOP oktylftalat DNPP Di n pentylftalat MANUFACTURER COOK INCORPORATED 750 Daniels Way Bloomington IN 47404 U S A www cookmedical com COOK 2012 EC REPRESENTATIVE WILLIAM COOK EUROPE ApS Sandet 6 DK 4632 Bjaeverskov DENMARK January 2012
38. Trapdoor Cecostomy Catheters Soins de votre sonde de ceecostomie temporaire et de la Trapdoor Chait avant l introduction de la sonde La sonde doit tre chang e tous les 6 mois pour viter les risques de rupture interne Pour une longueur de tractus entre 6 et 14 cm consulter les recommandations relatives aux mesures pour la taille correspondante Si le tractus de c costomie est plus long que 14 cm utiliser un cath ter de drainage multi usages Les effets potentiels des phtalates sur les femmes enceintes ou allaitant ou chez les enfants n ont pas t enti rement examin s et des effets sur la reproduction et le d veloppement sont concevables RECOMMANDATIONS RELATIVES AU PRODUIT Recommandations relatives aux mesures Num ro de produit Longueur de tractus TDCS 100 Jusqu 6 cm TDCS 100 M De3 9cm TDCS 100 L De 6 14cm Recommandations avant la mise en place La mise en place de la sonde de caecostomie Trapdoor Chait est une proc dure en deux temps Dans un premier temps un cath ter de drainage temporaire boucle de verrouillage est mis en place par voie percutan e dans le csecum et maintenu pendant le d veloppement du tractus REMARQUE II est recommand d utiliser des ancres de suture pour faciliter l introduction d un cath ter de drainage temporaire REMARQUE Informer le patient de rincer le cath ter de drainage temporaire deux fois par jour en utilisant une seringue de 10 ml et 10 ml d eau Le pati
39. ado para instilar liquidos en el interior del colon a trav s de una cecostom a a fin de estimular la evacuaci n del contenido del intestino inferior a trav s del ano y est indicado para facilitar el tratamiento de la incontinencia fecal El cat ter se coloca y se mantiene en una abertura preparada percut neamente como una cecostomia CONTRAINDICACIONES Intervenciones quir rgicas abdominales previas Coagulopat as Personas que tengan problemas m dicos que supongan riesgos durante el procedimiento ADVERTENCIAS No se han descrito PRECAUCIONES El producto est concebido para que lo utilicen m dicos con formaci n y experiencia en t cnicas diagn sticas e intervencionistas Deben emplearse las t cnicas habituales de colocaci n percut nea de cat teres de cecostom a Lea y entienda todas estas instrucciones antes de programar este procedimiento Indique al paciente que deber leer y entender la gu a del paciente titulada Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Cuidado de los cat teres de cecostom a temporales y Chait Trapdoor antes de la introducci n inicial del cat ter El cat ter deber cambiarse cada 6 meses para reducir el riesgo de que se rompa en el interior del paciente Si el tracto tiene una longitud de entre 6 y 14 cm consulte las recomendaciones sobre el tama o para determinar el tama o apropiado Si el tracto de la cecostom a tiene m s de 14 cm deber
40. astica morbida della cannula di collegamento Fig 3 2 Il paziente dovr praticare un clistere contenente fosfato attraverso la cannula di collegamento fissata al catetere per ciecostomia Chait Trapdoor 3 Un quarto d ora dopo l inizio dell infusione del clistere contenente fosfato il paziente dovr praticare un clistere con soluzione fisiologica mediante irrigatore a gravit per completare la procedura 4 Il paziente dovr continuare il clistere anterogrado con soluzione fisiologica fino a ottenere il drenaggio di soluzione limpida dall intestino generalmente il volume di soluzione fisiologica usato sar di 200 500 ml 5 Dopo l uso il paziente staccher la cannula di collegamento dal perno e dal raccordo Trapdoor e chiuder il raccordo per evitare perdite Fig 4 NOTA Le istruzioni postoperatorie per il paziente dovranno includere un regime alimentare con un elevato apporto di fibra nonch la riduzione del consumo di cibi in grado di causare stitichezza Sostituzione del catetere 1 Sotto osservazione fluoroscopica introdurre una guida idonea ad esempio una guida ultra rigida Amplatz attraverso il catetere per ciecostomia Chait Trapdoor fino a raggiungere il cieco NOTA Se il catetere non consente prontamente il passaggio della guida si consiglia di usare una cannula di irrigidimento Prima di inserire la cannula di irrigidimento nel catetere fare avanzare la guida nella cannula in modo che fuoriesca dalla sua p
41. ates Specific phthalates contained in the device are identified beside or below the symbol by the following acronyms BBP Benzyl butyl phthalate DBP Di n butyl phthalate DEHP Di 2 ethylhexyl phthalate DIDP Diisodecyl phthalate DINP Diisononyl phthalate DIPP Diisopentyl phthalate DMEP Di methoxyethyl phthalate Tento symbol na t tku znamen Ze toto za zen obsahuje ftal ty Konkr tn ftal ty obsa en v tomto za sou identifikov ny vedle symbolu nebo pod n m za pou it n sleduj c ch zkratek BBP benzylbutylftal t DBP di n butylftal t DEHP di 2 ethylhexyl ftal t DIDP diisodecylftal t DINP diisononylftal t DIPP diisopentylftal t DMEP di methoxyethyl ftal t DNOP di n oktylftal t DNPP di n pentylftal t Dette symbol p meerkaten indikerer at produktet indeholder phthalater Specifikke phthalater som dette produkt indeholder identificeres ved siden af eller under symbolet vha f lgende akronymer BBP Benzylbutylphthalat DBP Di n butylphthalat DEHP Di 2 ethylhexyl phthalat DIDP Diisodecylphthalat DINP Diisononylphthalat DIPP opentylphthalat DMEP Di methoxyethyl phthalat DNOP octylphthalat DNPP Di n pentylphthalat Dieses Symbol auf dem Etikett gibt an dass dieses Produkt Phthalate enth lt Spezifische in diesem Produkt enthaltene Phthalate sind neben bzw unter dem Symbol durch die folgenden Akronyme gekennzeichnet
42. canule de redressement en m tal pour redresser les spirales puis pousser la sonde le long du tractus sur le guide pr positionn Fig 2 Lorsque la sonde est ins r e retirer le guide et la canule de redressement en m tal jusqu ce que la Trapdoor se trouve plat contre le site d acc s Lorsque la canule de redressement et le guide sont retir s les autres spirales de la sonde reprennent leur forme dans le caecum 4 Injecter du produit de contraste pour v rifier la position de la sonde et sa perm abilit dans le caecum Instructions au patient pour la maintenance de la sonde de c costomie Trapdoor Chait REMARQUE Demander au patient de lire attentivement le Guide l intention des patients intitul Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Soins de votre sonde de caecostomie temporaire et de la Trapdoor Chait avant l introduction de la sonde REMARQUE Indiquer au patient qu une fois la sonde de c costomie Trapdoor Chait mise en place il peut reprendre les lavements de c costomie utilis s auparavant avec la sonde de c costomie temporaire Le patient doit commencer les lavements ant rogrades de ceecostomie le lendemain de sa sortie de l h pital Ces lavements doivent tre r alis s lorsque le patient est assis sur les toilettes 1 Indiquer au patient d acc der la sonde de caecostomie Trapdoor Chait en ins rant l extr mit de la canule en m tal raccord e au tube connecteur
43. co do ich wp ywu na uk ad rozrodczy i rozw j ZALECENIA DOTYCZ CE PRODUKTU Zalecenia dotycz ce doboru rozmiaru Nr produktu D ugo kana u TDCS 100 Do 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm 27 Zalecenia dotyczace wstepnego umieszczania Umieszczanie cewnika Chait Trapdoor do cekostomii przebiega w dw ch etapach Poczatkowo w katnicy przezsk rnie umieszcza sie tymczasowy cewnik z petla utrzymujaca kt ry pozostawia sie do czasu uformowania sie kanatu UWAGA W celu utatwienia wprowadzania tymczasowego cewnika do drenazu zaleca sie zastosowanie kotwic do szw w UWAGA Poleci pacjentowi przeptukiwanie tymczasowego cewnika do drenazu dwa razy dziennie uzywajac strzykawki 10 ml i wody o objetosci 10 ml Stosowanie zabiegu przeptukiwania cewnika i rutynowego wlewu doodbytniczego nale y kontynuowa przez jeden tydzie przed rozpocz ciem stosowania wlew w przez cekostomi oczyszczaj cych jelita w kierunku dystalnym UWAGA Po odpowiednim uformowaniu si kana u nale y usun tymczasowy cewnik do drena u i zast pi go cewnikiem Chait Trapdoor do cekostomii Nast pi to po oko o 6 tygodniach od pierwszego zabiegu INSTRUKCJA U YCIA Umieszczanie cewnika Chait Trapdoor do cekostomii 1 Potwierdzi po o enie tymczasowego cewnika do drena u w k tnicy przy u yciu kontrastu Zwolni mechanizm p tli blokuj cej na tymczasowym cewniku do drena u zwalniaj c mechanizm blokuj cy kt ry mocuje p tl
44. dr t a kovovou v ztuhu tak aby byl Trapdoor v rovni m sta p stupu Po odstran n v ztuhy a vodic ho dr tu se v c ku vytvo dal spir lky katetru 4 Potvr te polohu a pr chodnost katetru v c ku pomoc injekce kontrastn l tky Pokyny pro pacienta p e o c kostomick katetr Chait Trapdoor POZN MKA Pou te pacienta aby si p ed prvn m zaveden m katetru p e etl n vod pro pacienta s n zvem Caring for Your Temporary 8 Chait Trapdoor Cecostomy Catheters P e o v do asn katetr a o c kostomick katetr Chait Trapdoor a porozum l mu POZN MKA Pou te pacienta e po zaveden c kostomick ho katetru Chait Trapdoor m e obnovit re im prov d n c kostomick ch klyzmat 7 kter pouz val drive s docasnym c kostomickym katetrem Pacient m za it prov d t antegr dn c kostomick klyzmata v den n sleduj c po propust n Tato klyzmata se maj prov d t vsed na toalet 1 Poucte pacienta Ze vstup do c kostomick ho katetru Chait Trapdoor se prov d zasunut m kovov pi ky kanyly p ipevn n k ir propojovac hadi ce do otvoru spojky Trapdoor Protilehl konec propojovac hadi ky m velkou k nickou spojku do kter se hod v t ina st ka ek s k nick m st m Zv en bezpe nosti propojen spojky Trapdoor a propojovac hadi ky se dos hne tak e krom zasunut kovov kanyly do otvoru ve spojce Trapdoor se zasune ep v horn
45. ekatheter ist Den F hrungsdraht herausziehen und den Abstand zwischen Gef klemme und F hrungsdrahtspitze messen 3 Die Versteifungskan le in den Katheter einf hren um die Spiralen zu begradigen und den Katheter ber den vorpositionierten F hrungsdraht durch den Trakt vorschieben Abb 2 Nach Einf hrung des Katheters den F hrungsdraht und die Versteifungskan le so weit entfernen bis der Trapdoor b ndig an der Punktionsstelle anliegt Beim Entfernen des F hrungsdrahts und der Versteifungskan le bilden sich die zus tzlichen Katheterspiralen im Cecum erneut 4 Kontrastmittel injizieren um die Katheterposition und die Durchg ngigkeit im Cecum zu berpr fen Anleitung zur Pflege des Chait Trapdoor Z kostomiekatheters f r den Patienten HINWEIS Der Patient muss sich vor der ersten Kathetereinf hrung mit der Patienteninformationsschrift Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Pflege Ihres tempor ren und Chait Trapdoor Z kostomiekatheters vertraut machen HINWEIS Den Patienten anweisen dass nach erfolgter Platzierung des Chait Trapdoor Z kostomiekatheters die vom tempor ren Z kostomiekatheter bereits bekannte Anwendung von Z kostomieklistieren wieder aufgenommen werden kann Der Patient sollte gleich am ersten Tag nach der Entlassung mit antegraden Z kostomieklistieren beginnen Diese Klistiere werden auf der Toilette sitzend eingebracht 1 Den Patienten anweisen durch Einf hru
46. emple par la sonde de ceecostomie Trapdoor Chait et dans le caecum REMARQUE Si la sonde ne permet pas le passage facile du guide il est recommand d utiliser une canule de redressement rigide Avant d ins rer la canule de redressement dans la sonde pousser le guide travers la canule en laissant 2 3 cm d passer de son extr mit Tout en maintenant le positionnement distal du guide dans la canule pousser la canule de redressement et le guide d un seul tenant par la sonde de caecostomie Trapdoor Chait et dans le caecum 2 Retirer la sonde mais laisser le guide en place REMARQUE Si une canule de redressement a t utilis e pour la mise en place du guide la retirer avant de retirer la sonde 3 Introduire une nouvelle sonde de ceecostomie Trapdoor Chait sur le guide et la pousser en position PR SENTATION Produit s fourni s st rilis s l oxyde d thyl ne sous emballage d chirable Produit s destin s un usage unique Contenu st rile lorsque l emballage est scell d origine et intact En cas de doute quant la st rilit du produit ne pas l utiliser Conserver l obscurit au sec et au frais viter une exposition prolong e la lumi re A l ouverture de l emballage inspecter le produit afin de s assurer qu il est en bon tat 18 BIBLIOGRAPHIE Le pr sent mode d emploi a t r dig en fonction de l exp rience de m decins et ou de publications m dicales Pour des renseignements sur
47. en be kell z rnia a csatlakoz t 4 bra MEGJEGYZ S Az elj r s ut ni id szakra vonatkoz an utas tsa a beteget a magas rosttartalm telek fogyaszt s ra valamint a sz kreked st okoz telek fogyaszt s nak cs kkent s re A kat ter cser je 1 Fluoroszk pi s ir ny t st haszn lva vezessen t egy megfelel vezet dr tot pl Amplatz ultra merev a Chait Trapdoor caecostomi s kat teren kereszt l a cecumba MEGJEGYZ S Amennyiben a vezet dr t nem halad t k nnyen a kat teren aj nlott egy kem ny merev t kan l alkalmaz sa A merev t kan lnek a kat terbe t rt n bevezet se el tt tolja t a vezet dr tot a kan l n gy hogy az 2 3 cm re kiny ljon a v g b l A kan l n bel li diszt lis helyzet fenntart sa mellett a merev t kan lt s a vezet dr tot egyetlen egys gk nt tolja el re a Chait Trapdoor caecostomi s kat teren kereszt l a caecumba 2 T vol tsa el a kat tert a vezet dr tot a hely n hagyva MEGJEGYZ S Amennyiben a vezet dr t behelyez s hez merev t kan l volt alkalmazva a kat ter elt vol t sa el tt t vol tsa el a merev t kan lt 3 A Chait Trapdoor caecostomi s kat tert vezesse be a vezet dr ton s tolja a hely re KISZEREL S Kiszerel s etil n oxiddal steriliz lva sz th zhat csomagol sban Egyszeri haszn latra Felbontatlan vagy s rtetlen csomagol sban steril Ha a term k sterilit sa k ts ges ne haszn l
48. ent doit continuer cette proc dure de rin age du cath ter ainsi que des lavements normaux par voie rectale pendant une semaine avant de commencer des lavements ant rogrades de c costomie REMARQUE Lorsque le tractus est suffisamment d velopp retirer le cath ter de drainage temporaire et le remplacer par la sonde de c costomie Trapdoor Chait Ceci a lieu environ 6 semaines apr s la proc dure initiale MODE D EMPLOI Mise en place de la sonde de c costomie Trapdoor Chait 1 V rifier la position du cath ter de drainage temporaire dans le csecum par injection de produit de contraste Lib rer le m canisme de la boucle de verrouillage sur le cath ter de drainage temporaire en lib rant le 17 m canisme de verrouillage qui fixe la boucle en place Faire passer un guide rigide dans la boucle pour redresser le cath ter Fig 1 2 Retirer le cath ter avec pr caution sur le guide pr positionn Amplatz ultra rigide par exemple D terminer la longueur du tractus de c costomie et mettre en place une sonde de taille appropri e REMARQUE V rifier que le tractus est suffisamment long pour recevoir une sonde de c costomie Trapdoor Chait en poussant le guide sous radioscopie jusqu ce que son extr mit se trouve dans le caecum puis poser une pince h mostatique sur le guide au niveau du point de ponction Retirer le guide et mesurer la distance entre la pince h mostatique et l extr mit du guide 3 Ins rer une
49. es de remover o cateter 3 Introduza o novo cateter de cecostomia Chait Trapdoor sobre o fio guia e avance o at respectiva posic o APRESENTA O Fornecido esterilizado pelo g s xido de etileno em embalagens de abertura f cil Destina se a uma nica utiliza o Est ril desde que a embalagem n o esteja aberta nem danificada Se tiver alguma d vida quanto esterilidade do produto n o o utilize Guarde num local protegido da luz seco e fresco Evite a exposi o prolongada luz Depois de retirar o produto da embalagem inspeccione o para se certificar que n o ocorreram danos BIBLIOGRAFIA Estas instru es de utiliza o baseiam se na experi ncia de m dicos e ou na literatura publicada por m dicos Consulte o representante local de vendas da Cook para obter informa es sobre a literatura dispon vel CHAIT TRAPDOOR CEKOSTOMIKATETRAR VAR F RSIKTIG Enligt federal lagstiftning i USA f r denna produkt endast s ljas av l kare eller p l kares ordination eller licensierad praktiker PRODUKTBESKRIVNING Chait Trapdoor cekostomikateter r en perkutant placerad enhet som underl ttar antegrad kolonrensning Dess diskreta klaffbeslag r utformat f r att f rb ttra patientens villighet att f lja ordination och dess konfiguration med spiralspets r utformad s att den atraumatiskt kan bevaras i cekum AVSEDD ANV NDNING Chait Trapdoor cekostomikateter r avsedd f r instillation av v tskor via ce
50. esch digungen berpr fen QUELLEN Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von rzten und oder auf Fachliteratur Informationen ber verf gbare Literatur erhalten Sie bei Ihrem Cook Vertreter EAAHNIKA CHAIT TRAPDOOR o va O Chait Trapdoor To Chait Trapdoor
51. firmar que el cat ter sea permeable y est colocado dentro del ciego Instrucciones de mantenimiento del cat ter de cecostom a Chait Trapdoor para el paciente NOTA Indique al paciente que deber leer y entender la gu a del paciente titulada Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Cuidado de los cat teres de cecostom a temporales y Chait Trapdoor antes de la introducci n inicial del cat ter NOTA Una vez colocado el cat ter de cecostom a Chait Trapdoor informe al paciente de que puede reanudar el r gimen de enemas de cecostom a seguido anteriormente con el cat ter temporal de cecostom a El paciente deber comenzar los enemas anter grados de cecostom a el d a despu s del alta Estos enemas deber n aplicarse con el paciente sentado en un inodoro 1 Explique al paciente que para acceder al cat ter de cecostom a Chait Trapdoor deber introducir la punta de la c nula met lica acoplada al tubo conector transparente en la abertura de la Trapdoor El extremo opuesto del tubo conector tiene una conexi n c nica grande que permite emplear la mayor a de las jeringas de punta c nica Para asegurar a n m s la conexi n entre la Trapdoor y el tubo conector puede introducirse la c nula met lica que hay en la mitad superior de la Trapdoor en el orificio peque o del bloque de pl stico blando que hay sobre el tubo conector adem s de introducir la c nula met lica en la abertura de la Tra
52. ftalato DEHP 2 etilhexil ftalato DIDP Diisodecil ftalato DINP Diisononil ftalato DIPP Diisopentil ftalato DMEP Di metoxi etil ftalato DNPP Di n pentil ftalato La pr sence de ce symbole sur l tiquette indique que ce dispositif contient des phtalates Les phtalates sp cifiques contenus dans ce dispositif sont identifi s c t ou sous le symbole l aide des acronymes suivants BBP Phtalate de butyle et de benzyle DBP Phtalate de di n butyle DEHP Phtalate de di 2 thylhexyle DIDP Phtalate de di isod DINP Phtalate de DIPP Phtalate de di DMEP Phtalate de di m thoxy thyle DNOP Phtalate de di n octyle DNPP Phtalate de di n pentyle Ez a jel a c mk n azt jelzi hogy ez az eszk z ftal tokat tartalmaz Az eszk zben tal lhat konkr t ftal tok azonos t s ra a jel mellett vagy alatt tal lhat k vetkez r vid t sek szolg lnak BBP benzil butil ftal t DBP di n butil ftal t DEHP di 2 etil hexil ftal t DIDP odecil ftal t DINP diizononil ftal t DIPP diizopentil ftal t metoxi etil ftal t DNOP di n oktil ftal t DNPP di n pentil ftal t Il presente simbolo apposto sull etichetta indica che questo dispositivo contiene ftalati Specifici ftalati contenuti nel dispositivo son accanto al simbolo o sotto di esso mediante i seguenti acroni BBP Benzil butilftalato DBP Di n butil ftalato 2 etilesil ftalato
53. gio temporaneo all interno del cieco mediante mezzo di contrasto Rilasciare il meccanismo di chiusura ad anello del catetere di drenaggio temporaneo per sbloccare l anello Infilare una guida rigida nell anello per agevolare il raddrizzamento del catetere Fig 1 2 Sfilare con cautela il catetere sulla guida appena posizionata ad esempio una guida ultra rigida Amplatz Determinare la lunghezza della ciecostomia e inserire il catetere delle dimensioni idonee NOTA Confermare che la lunghezza della ciecostomia sia compatibile con la misura del catetere per ciecostomia Chait Trapdoor prescelto facendo avanzare la guida sotto fluoroscopia fino a raggiungere il cieco con la sua punta clampare quindi la guida con una pinza emostatica a livello della cute Ritirare la guida e misurare la distanza tra la pinza emostatica e la punta della guida 3 Inserire una cannula metallica di irrigidimento nel catetere per raddrizzarne i riccioli quindi inserire il catetere nella ciecostomia sulla guida precedentemente posizionata Fig 2 Una volta inserito il catetere estrarre la guida e la cannula metallica di irrigidimento portando il raccordo Trapdoor al livello cutaneo del sito di accesso la rimozione della cannula di irrigidimento e della guida consente al catetere di riformare i propri riccioli all interno del cieco 4 Eseguire un iniezione di mezzo di contrasto per confermare la posizione del catetere e la sua pervieta all interno del cieco
54. heters Stell av midlertidige og Chait Trapdoor cokostomikatetre for forste kateterinnforing Kateteret skal byttes hver 6 m ned for redusere risikoen for brudd p kateteret inne i pasienten For kanallengder mellom 6 og 14 cm se st rrelsesanbefalingene for egnet st rrelse Det b r benyttes et universalkateter for drenasje hvis c kostomikanalen er lengre enn 14 cm Mulige virkninger av ftalater hos gravide ammende kvinner eller hos barn er ikke fullstendig kartlagt og innvirkingen p reproduksjon og utvikling er forel pig ukjent PRODUKTANBEFALINGER St rrelsesanbefalinger Produktnummer Kanallengde TDCS 100 Opp til 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm 25 Anbefalinger for innlegging Innleggingen av Chait Trapdoor cokostomikateter er en prosedyre som utfores i to trinn Forst blir det lagt et midlertidig l seslyngekateter perkutant inn i coecum som blir holdt p plass mens kanalen dannes MERKNAD Bruk av suturankere anbefales for gjore det enklere sette inn det midlertidige drenasjekateteret MERKNAD Gi pasienten beskjed om skylle det midlertidige drenasjekateteret to ganger daglig med en 10 ml sproyte og 10 ml vann Denne prosedyren med kateterskylling og et regime med normalt rektalt klyster skal fortsettes i en uke for antegrad cokostomiklyster igangsettes MERKNAD Etter at kanalen er tilstrekkelig dannet skal det midlertidige drenasjekateteret fjernes og erstattes med Chait Trapdoor c
55. hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De Chait Trapdoor cecostomiekatheter is een percutaan geplaatst hulpmiddel voor antegrade reiniging van het colon Het platte aansluitstuk met het klepje is zodanig ontworpen dat het de pati nt gemakkelijk maakt de behandeling optimaal uit te voeren De meervoudig gekrulde tipconfiguratie is ontworpen om de katheter atraumatisch in het caecum te kunnen fixeren BEOOGD GEBRUIK De Chait Trapdoor cecostomiekatheter is bestemd voor het via een cecostomie instilleren van vloeistoffen in het colon om verwijdering van de inhoud daarvan via de anus te stimuleren en is bedoeld als hulpmiddel bij de behandeling van fecale incontinentie De katheter wordt in een percutaan geprepareerde opening zoals een cecostomie geplaatst en onderhouden CONTRA INDICATIES Eerdere buikoperaties Stollingsstoornissen Pati nten met medische problemen die tijdens de procedure een risico vormen WAARSCHUWINGEN Geen voor zover bekend VOORZORGSMAATREGELEN Het product dient voor gebruik door artsen met een opleiding in en ervaring met diagnostische en interventionele technieken Er dienen standaard technieken voor het percutaan plaatsen van cecostomiekatheters te worden toegepast Deze instructies dienen geheel doorgelezen en begrepen te worden voordat deze procedure wordt gepland Instrueer de pati n
56. i sulla riproduzione e lo sviluppo CONSIGLI PER L UTILIZZO DEL PRODOTTO Raccomandazioni per la determinazione delle dimensioni idonee Numero di prodotto Lunghezza della ciecostomia TDCS 100 Fino a6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Consigli per le fasi precedenti al posizionamento La procedura di posizionamento del catetere per ciecostomia Chait Trapdoor si articola in due fasi Si esegue innanzitutto il posizionamento percutaneo nel cieco di un catetere di drenaggio temporaneo con chiusura ad anello tale catetere viene lasciato in sede durante la maturazione della ciecostomia NOTA L uso di suture con ancora consigliato allo scopo di agevolare l inserimento del catetere di drenaggio temporaneo NOTA Informare il paziente della necessit di lavare il catetere di drenaggio temporaneo due volte al giorno con una siringa da 10 ml piena d acqua Questa procedura di lavaggio del catetere associata a un regolare regime di clisteri rettali deve essere eseguita per un intera settimana prima dell inizio dei clisteri anterogradi attraverso la ciecostomia NOTA Dopo l opportuna maturazione della ciecostomia il catetere di drenaggio temporaneo deve essere rimosso per essere sostituito con il 21 catetere per ciecostomia Chait Trapdoor ci avviene circa 6 settimane dopo la procedura iniziale ISTRUZIONI PER L USO Posizionamento del catetere per ciecostomia Chait Trapdoor 1 Confermare la posizione del catetere di drenag
57. iktning dagen efter utskrivning Dessa lavemang ska utf ras medan patienten sitter p toaletten 1 Instruera patienten till att komma t Chait Trapdoor cekostomikateter genom att f ra in metallkanylspetsen som r ansluten till den genomskinliga kopplingsslangen i Trapdoor 6ppningen Kopplingsslangens motsatta nde har en stor avsmalnande anslutningsdel som passar de flesta sprutor med avsmalnande spets Anslutningen mellan Trapdoor enheten och kopplingsslangen kan g ras s krare genom att man inte bara f r in metallkanylen i Trapdoor enhetens ppning men ocks f r in stiftet i Trapdoor enhetens vre halva i det lilla halet i kopplingsslangens mjukplastblock Fig 3 2 Instruera patienten till att administrera ett fosfatlavemang via kopplingsslangen som anslutits till Chait Trapdoor cekostomikateter 3 Femton minuter efter p b rjad infusion av fosfatlavemang b r patienten ansluta ett saltl sningslavemang via infusionsp se f r att slutf ra lavemanget 4 Patienten b r forts tta antegrad saltl sningslavemang tills tarmt mningsinneh llet ser klart ut Normal saltl sningsvolym r 200 500 ml 5 Efter anv ndning b r patienten avl gsna kopplingsslangen och stiftet fr n Trapdoor beslaget och st nga beslaget f r att f rhindra l ckage Fig 4 OBS Ordination f r patienten efter f rfarandet b r omfatta kost med h g fiberhalt och minskad f rt ring av f rstoppande mat 32 Kateterutbyte 1 F r under flu
58. ingen for at forhindre l kage Fig 4 BEM RK Ordinationer g ldende for patienten efter indgrebet bor omfatte en fiberrig kost og nedsat indtagelse af stoppende fodevarer Kateterskift 1 Indfor ved hj lp af gennemlysningsvejledning en hensigtsmeessig kateterleder fx Amplatz ultrastiv gennem Chait Trapdoor coecostomikateter og ind i coecum BEM RK Hvis kateteret ikke tillader passage af kateterlederen med det samme anbefales det at bruge en rigid afstivningskanyle Inden afstivningskanylen indfores i kateteret fremf res kateterlederen gennem kanylen til 2 3 cm rager forbi spidsen Mens distal placering af kateterlederen opretholdes inden i kanylen fremfores afstivningskanylen og kateterlederen som en enhed gennem Chait Trapdoor coecostomikateteret og ind i coecum 2 Fjern kateteret og lad kateterlederen blive siddende BEM RK Hvis afstivningskanylen blev anvendt til placering af kateterleder fjernes afstivningskanylen inden kateterfjernelse 3 Indf r et nyt Chait Trapdoor coecostomikateter over kateterlederen og f r det frem i position LEVERING Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel open pakninger Beregnet til engangsbrug Steril hvis pakningen er u bnet eller ubeskadiget Produktet m ikke bruges hvis der er tvivl om produktets sterilitet Opbevares m rkt t rt og k ligt Undg l ngere eksponering for lys Inspic r produktet efter udtagning fra pakningen for at sikre at produktet ikke er beskadiget L
59. initial procedure INSTRUCTIONS FOR USE Placement of Chait Trapdoor Cecostomy Catheter 1 Confirm position of temporary drainage catheter within the cecum with contrast Release locking loop mechanism on temporary drainage catheter by releasing locking mechanism securing the loop Pass stiff wire guide into loop to help straighten catheter Fig 1 2 Carefully pull catheter out over pre positioned wire guide e g Amplatz Ultra Stiff Determine cecostomy tract length and place appropriately sized catheter NOTE Confirm that tract is appropriate length to accommodate Chait Trapdoor Cecostomy Catheter by advancing wire guide under fluoroscopy until tip is within cecum and then clamping hemostat at skin level Withdraw wire guide and measure distance from hemostat to wire guide tip 5 3 Insert metal stiffener into catheter to straighten coils and push catheter through tract over pre positioned wire guide Fig 2 Once catheter is inserted remove wire guide and metal stiffener until Trapdoor is flush against the access site When stiffener and wire guide are removed the extra catheter coils will reform in the cecum 4 Perform contrast injection to confirm catheter position and patency within cecum Patient Instructions for Maintenance of Chait Trapdoor Cecostomy Catheter NOTE Instruct patient to read and understand the Patient Guide titled Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters prior to i
60. ir published literature Refer to your local Cook sales representative for information on available literature CESKY C KOSTOMICK KATETRY CHAIT TRAPDOOR POZOR Feder ln zakony USA dovoluj prodej tohoto prostfedku pouze l ka m nebo na p edpis l ka e nebo kvalifikovan ho klinick ho pracovn ka POPIS ZA ZEN C kostomick katetr Chait Trapdoor je perkut nn zav d n za zen usnad uj c antegr dn i t n tra n ku Jeho n zkoprofilov spojovac prvek trap door poklop je ur en ke zv en kompatibility s pacientem a konfigurace jeho hrotu s v ce z vity m slou it k atraumatick mu zadr en v c ku UR EN POU IT C kostomick katetr Chait Trapdoor je ur en k zav d n tekutin p es c kostomii do tra n ku k usnadn n evakuace obsahu doln sti tra n ku p es anus a je ur ena jako pom cka ke zvl d n fek ln inkontinence Katetr se umistuje a je ulo en v perkut nn preparovan m otvoru napi c kostomii KONTRAINDIKACE Prod lan operace b icha Koagulopatie Pacienti se zn m mi zdravotn mi probl my kter zvy uj riziko tohoto v konu VAROV N Nejsou zn my UPOZORN N Zdravotnick prost edek je ur en pro pou it l ka i kte jsou vy koleni v diagnostick ch a interven n ch v konech a maj s nimi zku enosti Je nutno pou vat standardn techniky perkut nn ho um st n c kostomick ch katetr
61. ja Sz raz s t t h v s helyen tartand Tart s megvil g t sa ker lend A csomagol sb l val elt vol t s ut n vizsg lja meg a term ket annak ellen rz s re hogy nem s r lt e 20 HIVATKOZASOK Ez a haszn lati utas t s orvosok tapasztalatain s vagy az ltaluk k z lt szakirodalmon alapul A rendelkez sre ll szakirodalomr l a Cook ter leti k pvisel je tud felvil gos t ssal szolg lni ITALIANO CATETERI PER CIECOSTOMIA CHAIT TRAPDOOR ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti d America limitano la vendita del presente dispositivo a medici a personale autorizzato o a operatori sanitari abilitati DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Il catetere per ciecostomia Chait Trapdoor un dispositivo previsto per l impianto percutaneo ed utile ai fini dello svuotamento anterogrado del colon Il suo sottile raccordo a botola progettato per migliorare la compliance del paziente inoltre la configurazione della sua punta a riccioli in due direzioni consente al dispositivo di alloggiarsi in modo atraumatico all interno del cieco USO PREVISTO Il catetere per ciecostomia Chait Trapdoor previsto per l infusione di fluidi nel colon attraverso la ciecostomia allo scopo di promuovere l evacuazione per via anale del contenuto del tratto intestinale sottostante inoltre previsto come ausilio nella gestione dell incontinenza fecale Il catetere viene inserito e lasciato in posizione in un a
62. k lovgivning skal denne anordningen bare selges av eller foreskrives av en lege eller en autorisert behandler BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN Chait Trapdoor cokostomikateter er en perkutant innlagt anordning som forenkler antegrad tomming av kolon Det har et lavprofils fall lem beslag utformet for forbedre pasientens etterlevelse av behandlingsprogrammet samt en spisskonfigurasjon med flere krusninger utformet for atraumatisk retensjon innenfor coecum TILTENKT BRUK Chait Trapdoor cokostomikateter er laget for innstillere v ske gjennom en c kostomi inn i kolon for fremme tommingen av innholdet i den nedre delen av tarmen via anus og skal v re til hjelp i h ndteringen av avf ringsinkontinens Kateteret legges inn og holdes p plass i en perkutant klargjort pning for eksempel en c kostomi KONTRAINDIKASJONER Tidligere abdominale kirurgiske prosedyrer Koagulopatier Personer med kjente medisinske problemer som forer til at de utsettes for fare under prosedyren ADVARSLER Ingen kjente FORHOLDSREGLER Produktet er beregnet brukt av leger med oppl ring i og erfaring med diagnostiske teknikker og intervensjonsteknikker Standardteknikker for perkutan innlegging av cokostomikatetre skal benyttes Du m lese og forst alle disse instruksjonene for du planlegger denne prosedyren Be pasienten om lese og gjore seg Kent med pasientveiledningen Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Cat
63. kostomi i tjocktarmen f r att fr mja t mning i nedre delen av tarmsystemet via anus Den r ven avsedd f r att underl tta hantering av avf ringsinkontinens Katetern placeras och ligger kvar i en perkutant f rberedd ppning som vid cekostomi KONTRAINDIKATIONER Tidigare abdominala operationsf rfaranden Koagulopati Personer med k nda medicinska problem som medf r risker under f rfarandet VARNINGAR Inga k nda F RSIKTIGHETSATGARDER Produkten r avsedd f r anv ndning av l kare med utbildning i och erfarenhet av diagnostiska och interventionella tekniker Standardtekniker f r perkutan placering av cekostomikatetrar ska anvandas L s och f rst dessa anvisningar fullst ndigt innan planering av detta f rfarande Instruera patienten till att l sa och f rst patientguiden Caring for Your Temporary Chait Trapdoor Cecostomy Catheters sk tsel av tempor r kateter och Chait Trapdoor cekostomikateter f re initial inf ring av katetern Katetern b r bytas ut en gang varje halv r f r att minska risken f r att den spricker inuti patienten F r kanall ngder p mellan 6 och 14 cm fastst ll l mplig storlek genom att l sa avsnittet med storleksrekommendationer Om cekumkanalen r l ngre n 14 cm b r en universaldr nagekateter anv ndas Ftalaters potentiella effekter p gravida ammande kvinnor och barn har inte utv rderats fullst ndigt och det kan finnas anledning till oro betr
64. lten Fadenverankerungen verwendet werden HINWEIS Der Patient ist darauf hinzuweisen dass der tempor re Drainagekatheter zweimal t glich mit 10 ml Wasser mit Hilfe einer 10 ml Spritze gesp lt werden muss Diese Kathetersp lung und normale Darmklistieranwendung sollten eine Woche lang durchgef hrt werden bevor mit den antegraden Z kostomieklistieren begonnen wird HINWEIS Nach ausreichender Stabilisierung des Trakts sollte der tempor re Drainagekatheter entfernt und durch den Chait Trapdoor Z kostomiekatheter ersetzt werden Dies findet in der Regel ca 6 Wochen nach dem ersten Verfahren statt GEBRAUCHSANWEISUNG Platzierung des Chait Trapdoor Zakostomiekatheters 1 Mit Hilfe von Kontrastmittel die Position des tempor ren Drainagekatheters im Cecum berpr fen Durch Bet tigen des Sperrschlaufenmechanismus am tempor ren Drainagekatheter die Schlaufe freigeben Den steifen F hrungsdraht in die Schlaufe einf hren um den Katheter leichter gerade zu richten Abb 1 2 Den Katheter sorgf ltig ber den vorpositionierten F hrungsdraht herausziehen z B den ultrasteifen Amplatz Die Z kostomietraktl nge bestimmen und den Katheter mit der passenden Gr fie einf hren HINWEIS Unter Durchleuchtungskontrolle den F hrungsdraht vorschieben bis sich die Spitze im Cecum befindet und dann die Gef Bklemme auf Hauth he festmachen um sicherzustellen dass der Trakt ausreichend lang f r den gew hlten Chait Trapdoor Z kostomi
65. n p det midlertidige dr nagekateter ved at udl se l semekanismen der fastholder l kken F r en stiv kateterleder ind i l kken for at rette kateteret ud Fig 1 2 Tr k forsigtigt kateteret ud over den forudanlagte kateterleder fx Amplatz ultrastiv Bestem coecostomikanalens l ngde og anl g et kateter af hensigtsm ssig st rrelse BEM RK Bekraeft at kanalen har en hensigtsmeessig l ngde til at rumme Chait Trapdoor coecostomikateter ved at f re kateterlederen frem under gennemlysning indtil spidsen ligger inden i coecum og dern st holde kateterlederen fast med en tang i hudniveau Tr k kateterlederen tilbage og m l afstanden fra tangen til kateterlederens spids 3 Indf r afstivningskanylen i kateteret for at rette coils ud og skub kateteret gennem kanalen over den forudplacerede kateterleder Fig 2 S snart kateteret er indf rt fjernes kateterlederen og afstivningskanylen indtil Trapdoor flugter med indf ringsstedet N r afstiveren og kateterlederen er fjernet vil de ekstra katetercoils tage form igen i coecum 4 Foretag injektion af kontraststof for at bekr fte kateterets position og benhed i coecum Patientanvisninger til pleje af Chait Trapdoor coecostomikateter BEM RK Instru r patienten i at l se og forst patientvejledningen med titlen Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Pleje af dit midlertidige kateter og Chait Trapdoor coecostomikateter inden kateteret anl
66. ng der Spitze der am transparenten Verbindungsschlauch befindlichen Metallkan le in die ffnung des Trapdoors auf den Chait Trapdoor Z kostomiekatheter zuzugreifen Das andere Ende des Verbindungsschlauchs weist einen groBen konisch zulaufenden Ansatz auf der f r die meisten Spritzen mit konischer Spitze geeignet ist Die Verbindung zwischen dem 11 Trapdoor und dem Verbindungsschlauch kann neben der Einf hrung der Metallkan le in die ffnung am Trapdoor zus tzlich durch Einf hren des Stifts im oberen Teil des Trapdoors in die kleine ffnung des weichen Kunststoffblocks am Verbindungsschlauch gesichert werden Abb 3 2 Den Patienten anweisen ein phosphathaltiges Klistier durch den am Chait Trapdoor Z kostomiekatheter befestigten Verbindungsschlauch einzubringen 3 F nfzehn Minuten nach Beginn der Infusion des phosphathaltigen Klistiers sollte der Patient zur Beendigung des Einlaufs ein Kochsalzklistier am Schwerkraftbeutel anbringen 4 Das antegrade Kochsalzklistier sollte solange infundiert werden bis der abflie amp ende Darminhalt klar ist Dies erfordert in der Regel 200 500 ml Kochsalzl sung 5 AnschlieBend sollte der Patient den Verbindungsschlauch und Stift vom Trapdoor Ansatz abnehmen und den Ansatz schlieBen um Leckagen zu vermeiden Abb 4 HINWEIS Dem Patienten sollten nach dem Verfahren eine stark ballaststoffhaltige Ern hrung verordnet werden der Anteil an konstipationsf rdernden Nahrungsmitteln ist z
67. nitial catheter introduction NOTE Instruct patient that once Chait Trapdoor Cecostomy Catheter is placed he she can resume the cecostomy enema regimen previously being used with the temporary cecostomy catheter The patient should begin antegrade cecostomy enemas on the day following discharge These enemas should be performed while seated on a toilet 1 Instruct patient to access the Chait Trapdoor Cecostomy Catheter by inserting the metal cannula tip attached to the clear connecting tube into the opening of the Trapdoor The opposite end of the connecting tube has a large tapered fitting that will fit most tapertip syringes Additional security for the connection between the Trapdoor and connecting tube can be achieved by inserting the pin in the top half of the Trapdoor into the small hole in the soft plastic block on the connecting tube in addition to inserting the metal tube into the opening in the Trapdoor Fig 3 2 Instruct patient to administer a phosphate enema through the connecting tube attached to the Chait Trapdoor Cecostomy Catheter 3 Fifteen minutes after initiating infusion of the phosphate enema patient should attach a saline enema via a gravity bag to complete the enema 4 Patient should continue saline antegrade enema until bowel drainage becomes clear Usual saline volume is 200 500 ml 5 After use patient should remove connecting tube and pin from Trapdoor fitting and close fitting to prevent leakage Fig 4
68. nsigtsmaessig storrelse Hvis coecostomikanalen er l ngere end 14 cm anvendes et multifunktionsdraenagekateter Den potentielle virkning af phthalater p gravide ammende kvinder eller b rn er ikke unders gt til fulde og der kan v re risiko for p virkning af reproduktion og udvikling PRODUKTANBEFALINGER Anbefalinger vedrgrende storrelsesm ling Produktnummer Kanall ngde TDCS 100 Op til 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Anbefalinger for anl ggelse Anl ggelse af Chait Trapdoor coecostomikateter er et indgreb i to trin Der anl gges indledningsvist et midlertidigt dr nagekateter med l sel kke perkutant i coecum og det vedligeholdes mens kanalen modnes BEM RK Det anbefales at bruge suturankre til at assistere ved indf ring af det midlertidige dr nagekateter BEM RK Instru r patienten i at gennemskylle det midlertidige dr nagekateter to gange daglig med en 10 ml spr jte med 10 ml vand Denne katetergennemskylningsprocedure og et normalt rektalt lavementregime skal forts ttes i en uge inden antegrade coecostomilavementer igangs ttes BEM RK Efter passende modning af kanalen fjernes det midlertidige dr nagekateter og erstattes af Chait Trapdoor coecostomikateter Dette sker ca 6 uger efter indledende indgreb BRUGSANVISNING Anl ggelse af Chait Trapdoor coecostomikateter 1 Bekr ft position af det midlertidige dr nagekateter i coecum ved hj lp af kontraststof Udl s l sel kkemekanisme
69. okostomikateter Dette blir gjort ca 6 uker etter den forste prosedyren BRUKSANVISNING Plassering av Chait Trapdoor cokostomikateter 1 Bruk kontrastmiddel for fa bekreftet plasseringen av det midlertidige drenasjekateteret i coecum Losne laseslyngemekanismen pa det midlertidige drenasjekateteret ved utl se l semekanismen som fester slyngen F r en stiv ledevaier inn i l kken for gj re det enklere rette ut kateteret Fig 1 2 Trekk kateteret forsiktig ut over den forh ndsplasserte ledevaieren f eks Amplatz ultrastiv Fastsl lengden p c kostomikanalen og legg inn et kateter med egnet st rrelse MERKNAD Kontroller at kanalen har en passende lengde for gi plass til Chait Trapdoor c kostomikateter ved f re inn ledevaieren ved hjelp av gjennomlysning til spissen er inne i coecum f r du deretter klemmer fast en peang p hudniv Trekk ut ledevaieren og m l avstanden fra peangen til spissen p ledevaieren 3 F r avstivingskanylen i metall inn i kateteret for rette ut kveiler og skyv kateteret gjennom kanalen over den forh ndsplasserte ledevaieren Fig 2 Fjern ledevaieren og avstivingskanylen i metall etter at kateteret er f rt inn helt til Trapdoor er i flukt med innf ringsstedet De ekstra kateterkveilene vil formes p nytt i coecum n r du fjerner avstivingskanylen og ledevaieren 4 Injiser kontrastmiddel for bekrefte kateterets plassering og gjennoml pende penhet i coecum
70. omia Chait Trapdoor NOTA Informe o doente para que leia e compreenda o guia do doente intitulado Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Cuidados a ter com os seus cateteres de cecostomia tempor rios e cateteres Chait Trapdoor antes da introdu o do cateter inicial NOTA Informe o doente para que logo que o cateter de cecostomia Chait Trapdoor seja colocado retome o regime de enema da cecostomia que fazia anteriormente com o cateter de cecostomia tempor ria O doente deve come ar com enemas anter grados da cecostomia no dia a seguir alta Estes enemas devem ser feitos com o doente sentado numa sanita 1 Ensine ao doente que o acesso ao cateter de cecostomia Chait Trapdoor se faz inserindo a ponta da c nula met lica ligada ao tubo de liga o transparente na abertura do cateter Trapdoor A extremidade oposta do tubo de liga o tem um encaixe c nico grande que se adapta maior parte das seringas de ponta c nica Poder obter uma seguran a adicional na liga o entre o cateter Trapdoor e o tubo de liga o inserindo o pino existente na metade superior do cateter Trapdoor dentro do pequeno orif cio existente no bloco de pl stico macio do tubo de liga o al m de inserir a c nula met lica na abertura do cateter Trapdoor Fig 3 2 Informe o doente para que administre um enema de fosfato atrav s do tubo de liga o ligado ao cateter de cecostomia Chait Trapdoor 3 Quinze minutos ap
71. onjuntamente la c nula de refuerzo y la gu a en el ciego a trav s del cat ter de cecostom a Chait Trapdoor 2 Extraiga el cat ter y deje la gu a en posici n NOTA Si se utiliz la c nula de refuerzo para colocar la gu a retire la c nula de refuerzo antes de extraer el cat ter 3 Introduzca un cat ter de cecostom a Chait Trapdoor nuevo sobre la gu a y h galo avanzar hasta el lugar adecuado PRESENTACI N El producto se suministra esterilizado con xido de etileno en envases de apertura pelable Producto indicado para un solo uso El producto se mantendr est ril si el envase no est abierto y no ha sufrido ning n da o No utilice el producto si no est seguro de que est est ril Almac nelo en un lugar fresco seco y oscuro Evite la exposici n prolongada a la luz Tras extraerlo del envase inspeccione el producto para asegurarse de que no haya sufrido ning n da o REFERENCIAS Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de m dicos y en la bibliograf a publicada Si desea m s informaci n sobre la bibliograf a disponible consulte a su representante comercial local de Cook 16 RANCAIS SONDES DE C COSTOMIE TRAPDOOR CHAIT MISE EN GARDE En vertu de la l gislation f d rale des tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou un prati autoris ou sur ordonnance m dicale DESCRIPTION DU DISPOSITIF La sonde de ceecostomie Trapdoor Chait est un disposi
72. oroskopi in en l mplig ledare t ex Amplatz ultrastyv i cekum via Chait Trapdoor cekostomikateter OBS Om det r sv rt att skjuta in ledaren i katetern s rekommenderas anv ndning av en ob jlig f rstyvande kanyl F re inf ring av den f rstyvande kanylen i katetern ska ledaren f ras in genom kanylen och sticka ut 2 3 cm fr n kanylens spets Bevara ledarens distala placering inuti kanylen och f r fram den f rstyvande kanylen och ledaren som en enhet i cekum via Chait Trapdoor cekostomikatetern 2 Avl gsna katetern medan ledaren l mnas kvar p plats OBS Om den f rstyvande kanylen anv ndes f r ledarplacering ska den f rstyvande kanylen tas bort innan katetern avl gsnas 3 F r in den nya Chait Trapdoor cekostomikatetern l ngs ledaren och fram till korrekt l ge LEVERANSFORM Levereras i etylenoxidgassteriliserade peel open f rpackningar Avsedd f r eng ngsbruk Steril s vida f rpackningen r o ppnad och oskadad Anv nd inte produkten om det r tveksamt att produkten r steril F rvaras m rkt torrt och svalt Undvik l ngvarig exponering f r ljus Inspektera produkten vid uppackningen f r att s kerst lla att den inte r skadad REFERENSER Denna bruksanvisning r baserad p erfarenheter fr n l kare och eller deras publicerade litteratur Kontakta din lokala Cook representant f r information om tillg nglig litteratur 33 S This symbol on the label indicates that this device contains phthal
73. ostomy Catheters prior to initial catheter introduction The catheter should be changed every 6 months to reduce the risk of catheter fracture in the patient For tract lengths between 6 and 14 cm see sizing recommendations for appropriate size If cecostomy tract is greater than 14 cm a multipurpose drainage catheter should be used The potential effects of phthalates on pregnant nursing women or children have not been fully characterized and there may be concern for reproductive and developmental effects PRODUCT RECOMMENDATIONS Sizing Recommendations Product Number Tract Length TDCS 100 Up to 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Pre Placement Recommendations Placement of the Chait Trapdoor Cecostomy Catheter is a two step procedure Initially a temporary loop retention drainage catheter is percutaneously placed into the cecum and maintained while the tract matures NOTE Use of suture anchors is recommended to assist introduction of the temporary drainage catheter NOTE Instruct the patient to flush the temporary drainage catheter twice daily using a 10 cc syringe and 10 ml of water This catheter flushing procedure and a normal rectal enema regimen should be continued for one week before initiating antegrade cecostomy enemas NOTE After appropriate tract maturation the temporary drainage catheter should be removed and replaced with the Chait Trapdoor Cecostomy Catheter This will be approximately 6 weeks after
74. pdoor Fig 3 2 Indique al paciente que deber administrar un enema de fosfato a trav s del tubo conector acoplado al cat ter de cecostom a Chait Trapdoor 3 Quince minutos despu s de iniciar la infusi n del enema de fosfato el paciente deber acoplar un enema de soluci n salina a trav s de una bolsa de administraci n de l quidos por gravedad para completar el enema 4 El paciente deber seguir con el enema anter grado de soluci n salina hasta que el l quido del drenaje intestinal salga transparente El volumen normal de soluci n salina es de 200 500 ml 5 Despu s del uso el paciente deber retirar el tubo conector y la c nula met lica de la conexi n de la Trapdoor y cerrar la conexi n para evitar fugas Fig 4 NOTA Tras el procedimiento hay que informar al paciente de que deber seguir una dieta rica en fibra y reducir el consumo de alimentos astringentes Cambio del cat ter 1 Utilizando fluoroscopia introduzca una gu a apropiada p ej una Amplatz ultrarrigida en el ciego a trav s del cat ter de cecostomia Chait Trapdoor NOTA Si el cat ter no permite introducir la gu a con facilidad se recomienda utilizar una c nula de refuerzo r gida Antes de la introducci n de la c nula de refuerzo en el cat ter haga avanzar la gu a a trav s de la c nula hasta que llegue 2 3 cm m s all de la punta Mientras mantiene la posici n distal de la gu a en el interior de la c nula introduzca c
75. pertura percutanea come una ciecostomia CONTROINDICAZIONI Precedenti procedure chirurgiche addominali Coagulopatie Soggetti con problemi medici conclamati che possono rendere rischiosa la procedura AVVERTENZE Nessuna nota PRECAUZIONI Il prodotto deve essere utilizzato solo da medici competenti ed esperti nelle tecniche diagnostiche e interventistiche Il posizionamento percutaneo dei cateteri per ciecostomia prevede l impiego di tecniche standard Prima di programmare la procedura leggere per intero e comprendere a fondo le presenti istruzioni Prima del posizionamento del catetere temporaneo chiedere al paziente di leggere con attenzione e di capire a fondo la guida per il paziente intitolata Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Come prendersi cura dei cateteri per ciecostomia temporaneo e Chait Trapdoor Il catetere va sostituito ogni 6 mesi per ridurne il rischio di rottura all interno del corpo del paziente Per le ciecostomie di lunghezza compresa tra 6 e 14 cm consultare le raccomandazioni per la determinazione della misura idonea per individuare il dispositivo della misura corretta da usare Se la lunghezza della ciecostomia supera 14 cm usare un catetere di drenaggio multiuso I potenziali effetti degli ftalati sulle donne in gravidanza allattamento o sui bambini non sono stati esaurientemente caratterizzati e vanno quindi considerati con cautela per quanto riguarda gli effett
76. rczany w rozrywalnych opakowaniach Urz dzenie jest przeznaczone do jednorazowego u ytku Urz dzenie zachowuje ja owo je li opakowanie nie jest otwarte ani uszkodzone Je li ja owo budzi w tpliwo ci nie nale y u ywa produktu Przechowywa w ciemnym suchym i ch odnym miejscu Unika przed u onej ekspozycji na wiat o Produkt nale y sprawdzi zaraz po wyj ciu z opakowania aby si upewni e nie zosta uszkodzony PI MIENNICTWO Niniejsz instrukcj u ycia opracowano na podstawie do wiadcze lekarzy i lub ich publikacji W celu uzyskania informacji na temat dost pnego pi miennictwa nale y si zwr ci do przedstawiciela handlowego firmy Cook PORTUGU CATETERES DE CECOSTOMIA CHAIT TRAPDOOR ATEN O A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um m dico ou um profissional de sa de licenciado ou mediante prescri o de um destes profissionais DESCRI O DO DISPOSITIVO O cateter de cecostomia Chait Trapdoor um dispositivo colocado percutaneamente que facilita a limpeza anter grada do c lon O seu encaixe de baixo perfil em al ap o foi concebido para melhorar a aceita o do doente na realiza o de enemas e a configura o multi helicoidal da sua ponta foi concebida para uma reten o atraum tica dentro do cego UTILIZA O PREVISTA O cateter de cecostomia Chait Trapdoor destina se instila o de fluidos atrav s de uma cecostomia para den
77. riktig plassering LEVERINGSFORM Leveres sterilisert med etylenoksidgass i peel open innpakninger Kun til engangsbruk Steril hvis pakningen ikke er pnet eller skadet Bruk ikke produktet hvis du er i tvil om det er sterilt Oppbevares p et markt tort og kjolig sted M ikke utsettes for lys i lengre perioder Kontroller produktet ved utpakkingen for forsikre deg om at det ikke er skadet REFERANSER Denne bruksanvisningen er basert p legenes erfaring og eller legepublisert litteratur Henvend deg til Cooks salgsrepresentant hvis du vil ha informasjon om tilgjengelig litteratur POLSKI CEWNIKI CHAIT TRAPDOOR DO CEKOSTOMII PRZESTROGA Zgodnie z prawem federalnym Stan w Zjednoczonych sprzedaz opisywanego urzadzenia moze by prowadzona wytacznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza bad uprawnionej osoby posiadajacej odpowiednie zezwolenie OPIS URZADZENIA Cewnik Chait Trapdoor do cekostomii jest umieszczany przezsk rnie w celu u atwienia oczyszczania okr nicy w kierunku dystalnym Niskoprofilowy cznik klapkowy ma na celu u atwienie pacjentowi przestrzegania zalece u ytkowania a wielozwojowa konfiguracja ko c wki s u y do atraumatycznego utrzymywania urz dzenia w k tnicy PRZEZNACZENIE URZ DZENIA Cewnik Chait Trapdoor do cekostomii jest przeznaczony do podawania p yn w przez cekostomi do okr nicy w celu pobudzenia ewakuacji zawarto ci jelita grubego przez odbyt oraz jest przeznaczony
78. rke patientens vilje til at folge lavementregimet efter udskrivelsen og kateterspidsens konfiguration best ende af mange kroller er designet til atraumatisk retention inden i coecum TILSIGTET ANVENDELSE Chait Trapdoor coecostomikateter er beregnet til at instillere v sker gennem en coecostomi i colon for at fremme tamning af colons indhold gennem anus og det er beregnet som en hj lp ved behandlingen af feecesinkontinens Kateteret anl gges og opretholdes i en perkutant klargjort bning som fx en coecostomi KONTRAINDIKATIONER Tidligere kirurgiske abdominalindgreb Koagulopatier Individer med kendte medicinske problemer som udg r en risiko for dem under indgrebet ADVARSLER Ingen kendte FORHOLDSREGLER Produktet er beregnet til anvendelse af laeger med uddannelse og erfaring i diagnostiske og interventionsteknikker Der bor anvendes standardteknikker til perkutan anl ggelse af coecostomikateter Laes og forst disse anvisninger fuldstaendigt inden dette indgreb planlaegges Instru r patienten i at l se og forst patientvejledningen med titlen Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Pleje af dit midlertidige kateter og Chait Trapdoor coecostomikateter inden kateteret anlaegges Kateteret skal skiftes hver 6 m ned for at neds tte risikoen for brud p kateteret i patienten Ved kanall ngder p mellem 6 og 14 cm henvises til anbefalinger vedrgrende storrelsesm ling for he
79. rtanak MEGJEGYZ S Az ideiglenes dren zskat ter bevezet s nek el seg t s re varratr gz t k alkalmaz sa aj nlott MEGJEGYZ S Utas tsa a beteget hogy egy 10 ml es fecskend s 10 ml v z alkalmaz s val naponta k tszer bl tse t az ideiglenes dren zskat tert Ezt a kat ter bl t si elj r st egy norm l v gb lbe nt si sorozattal egy tt egy h ten kereszt l folytatni kell az antegr d caecostomi s be nt sek elkezd se el tt MEGJEGYZ S A traktus megfelel be ll sa ut n az ideiglenes dren zskat tert el kell t vol tani s a Chait Trapdoor caecostomi s kat terre kell kicser lni Erre a kezdeti elj r st k vet en kb 6 h t m lva ker l sor HASZN LATI UTAS T S A Chait Trapdoor caecostomi s kat ter behelyez se 1 Kontrasztanyaggal ellen rizze az ideiglenes dren zskat ter helyzet t a caecumon bel l Engedje fel a r gz t hurok mechanizmust az ideiglenes 19 dren zskat teren a hurkot r gz t reteszel mechanizmus kiold s val A kat ter kiegyenesit s nek el seg t s re toljon egy merev vezet dr tot a hurokba 1 bra 2 vatosan h zza ki a kat tert az el zetesen behelyezett vezet dr ton pl Amplatz ultra merev Hat rozza meg a caecostomi s traktus hossz t s helyezze be a megfelel en m retezett kat tert MEGJEGYZ S A vezet dr tot fluoroszk pia alatt tolja el re mindaddig am g annak v ge a caecumon bel lre ker l majd a b r
80. rwijder de voerdraad en de metalen verstevigingscanule nadat de katheter ingebracht is en breng de Trapdoor vlak tegen de introductieplaats aan Nadat de verstevigingscanule en de voerdraad verwijderd zijn nemen de extra katheterwindingen hun vorm in het caecum weer aan 4 Injecteer contrastmiddel om de positie en de doorgankelijkheid van de katheter in het caecum te bevestigen Instructies voor de pati nt voor het onderhoud van de Chait Trapdoor cecostomiekatheter NB Instrueer de pati nt dat hij zij de gids voor de pati nt met de titel Caring for Your Temporary 8 Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Zorgen voor uw tijdelijke en uw Chait Trapdoor cecostomiekatheter door moet lezen en begrijpen voordat de katheter voor het eerst wordt ingebracht NB Instrueer de pati nt dat hij zij na plaatsing van de Chait Trapdoor cecostomiekatheter het regime voor cecostomieklysma s kan hervatten dat eerder bij de tijdelijke cecostomiekatheter gebruikt is De pati nt dient op de dag na ontslag te beginnen met antegrade cecostomieklysma s Deze klysma s dienen gezeten op een toilet te worden toegediend 1 Instrueer de pati nt dat toegang tot de Chait Trapdoor cecostomiekatheter wordt verkregen door de tip van de metalen canule bevestigd aan de doorzichtige verbindingsslang in de opening van de Trapdoor te brengen Het andere uiteinde van de verbindingsslang heeft een groot taps aansluitstuk waar de meeste spuiten met een tapse tip op passen
81. st k vet napon kell elkezdenie az antegr d caecostomi s be nt seket Ezeket a be nt seket a v c n lve kell v grehajtani 1 Utas tsa a beteget hogy az tl tsz sszek t cs h z csatlakoz f m kan l cs cs nak a Trapdoor ny l s ba t rt n beilleszt s vel f rjen hozz a Chait Trapdoor caecostomi s kat terhez Az sszek t cs ellenkez v g n nagy k pos csatlakoz tal lhat mely a legt bb k pos v g fecskend re illeszthet A Trapdoor s az sszek t cs k z tti csatlakoz s biztons ga a f m cs nek a Trapdoor ny l s ba t rt n beilleszt se mellett a Trapdoor fels r sz n lev t ske a m anyagcs v n lev puha m anyagblokk kism ret furat ba illeszt s vel fokozhat 3 bra 2 Utas tsa a beteget hogy a Chait Trapdoor caecostomi s kat terhez csatlakoz sszek t cs v n t alkalmazzon foszf tos be nt st 3 A foszf tos be nt s elkezd se ut n tizen t perccel a betegnek a be nt s befejez s hez egy fiziol gi s s oldatos be nt st tartalmaz gravit ci s zs kot kell csatlakoztatnia 4 A betegnek mindaddig folytatnia kell a fiziol gi s s oldattal v gzett antegr d be nt st am g a b lb l t voz dren zsfolyad k ki nem tisztul A s oldat szok sos t rfogata 200 500 ml 5 A betegnek haszn lat ut n el kell t vol tania az sszek t cs vet s a t sk t a Trapdoor csatlakoz j b l s a sziv rg s elker l se rdek b
82. startet infusjonen av fosfatklysteret skal hun han koble til et saltl sningsklyster via en infusjonspose for fullf re klysteret 4 Pasienten skal fortsette med antegrad saltl sningsklyster til tarmt mmingsdrenasjen ser klar ut Normalt saltl sningsvolum er 200 500 ml 5 Etter bruk skal pasienten fjerne forbindelsesslangen og pinnen fra Trapdoor beslaget og lukke det for unng lekkasjer Fig 4 MERKNAD Ordinasjonene til pasienten etter prosedyren skal inkludere en diett med h yt fiberinnhold og redusert inntak av mat som virker forstoppende Skifte ut kateteret 1 F r en egnet ledevaier f eks Amplatz ultrastiv ved hjelp av gjennomlysning inn gjennom Chait Trapdoor c kostomikateter og inn i coecum MERKNAD Hvis det er vanskelig f re ledevaieren gjennom kateteret anbefales det at du bruker en ub yelig avstivingskanyle F r du setter avstivingskanylen inn i kateteret setter du ledevaieren inn gjennom kanylen til den stikker 2 3 cm utenfor spissen Mens du beholder den distale plasseringen av ledevaieren inne i kanylen f rer du 26 avstivingskanylen og ledevaieren som en felles enhet gjennom Chait Trapdoor cokostomikateter og inn i coecum 2 Fjern kateteret og la ledevaieren bli v rende p plass MERKNAD Hvis du brukte avstivingskanylen til plassere ledevaieren fjerner du avstivingskanylen for kateteret fjernes 3 Sett inn et nytt Chait Trapdoor cokostomikateter over ledevaieren og for det frem til
83. szintj n helyezzen fel a dr tra egy rcs p t ezzel ellen rizve a traktus megfelel hossz s g t a Chait Trapdoor caecostomi s kat ter befogad s hoz H zza vissza a vezet dr tot s m rje meg az rcs p s a vezet dr t v ge k z tti t vols got 3 A tekercsek kiegyenes t se rdek ben toljon egy f m merev t t a kat terbe majd a kat tert az el re behelyezett vezet dr ton tolja kereszt l a traktuson 2 bra A kat ter bevezet se ut n t vol tsa el a vezet dr tot s a f m merev t t hogy a Trapdoor felfek dj n a hozz f r si helyre A merev t s a vezet dr t elt vol t s t k vet en a caecumban ism t kialakulnak a kat ter t bblettekercsei 4 A kat ter caecumon bel li elhelyezked s nek s tj rhat s g nak az ellen rz s re injekt ljon be kontrasztanyagot Utas t sok a beteg sz m ra a Chait Trapdoor caecostomi s kat ter pol s hoz MEGJEGYZ S A kat ter bevezet se el tt a betegnek el kell olvasnia s meg kell rtenie az Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Ideiglenes amp Chait Trapdoor caecostomi s kat terek pol sa c m betegt j koztat t MEGJEGYZ S T j koztassa a beteget hogy a Chait Trapdoor caecostomi s kat ter behelyez se ut n folytathatja azt a caecostomi s be nt si s m t melyet az ideiglenes caecostomi s kat terrel megkezdett A betegnek a k rh zb l t rt n elbocs t
84. t dat hij zij de gids voor de pati nt met de titel Caring for Your Temporary Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Zorgen voor uw tijdelijke en uw Chait Trapdoor cecostomiekatheter door moet lezen en begrijpen voordat de katheter voor het eerst wordt ingebracht De katheter dient om de 6 maanden te worden vervangen om het risico van katheterbreuk in de pati nt te verkleinen Zie bij trajectlengtes tussen 6 en 14 cm de maataanbevelingen voor het vaststellen van de juiste maat Als het cecostomietraject langer dan 14 cm is dient een drainagekatheter voor meerdere doeleinden te worden gebruikt De potenti le effecten van ftalaten op zwangere vrouwen vrouwen die borstvoeding geven of kinderen zijn niet volledig bekend en effecten op voortplanting en ontwikkeling kunnen reden tot zorg zijn AANBEVELINGEN VOOR PRODUCT Maataanbevelingen Productnummer Trajectlengte TDCS 100 Maximaal 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Aanbevelingen v r plaatsing Plaatsing van de Chait Trapdoor cecostomiekatheter is een procedure die uit twee stappen bestaat Als eerste wordt een tijdelijke drainagekatheter met lusvergrendeling percutaan in het caecum geplaatst en onderhouden terwijl het traject heelt 23 NB Het gebruik van hechtankers wordt aanbevolen als hulp bij het inbrengen van de tijdelijke drainagekatheter NB Instrueer de pati nt de tijdelijke drainagekatheter tweemaal daags te spoelen met een 10 ml spuit en 10 ml water Di
85. t spoelen van de katheter en een gebruikelijk regime van rectale klysma s dienen n week te worden voortgezet voordat met de antegrade cecostomieklysma s wordt gestart NB Nadat het traject voldoende geheeld is dient de tijdelijke drainagekatheter te worden verwijderd en te worden vervangen door de Chait Trapdoor cecostomiekatheter dit is ongeveer 6 weken na de eerste procedure GEBRUIKSAANWIJZING Plaatsing van de Chait Trapdoor cecostomiekatheter 1 Bevestig met contrastmiddel de positie van de tijdelijke drainagekatheter in het caecum Maak het lusvergrendelingsmechanisme op de tijdelijke drainagekatheter los door het mechanisme waarmee de lus vastgezet is te ontgrendelen Breng de stugge voerdraad in de lus om de katheter te helpen strekken Afb 1 2 Trek de katheter voorzichtig over een reeds gepositioneerde voerdraad bijvoorbeeld de Amplatz ultra stugge voerdraad naar buiten Stel de lengte van het cecostomietraject vast en plaats een katheter van de juiste maat NB Controleer als volgt of de Chait Trapdoor cecostomiekatheter in het traject past breng onder fluoroscopie een voerdraad in tot de tip in het caecum ligt en plaats ter hoogte van de huid een vaatklem op de voerdraad Verwijder de voerdraad en meet de afstand tussen de vaatklem en de voerdraadtip 3 Breng een verstevigingscanule in de katheter in om de windingen te strekken en duw de katheter over een reeds gepositioneerde voerdraad door het traject Afb 2 Ve
86. ter de drenagem tempor rio dentro do cego Solte o mecanismo de ansa de fixa o do cateter de drenagem tempor rio libertando o mecanismo de fixa o que prende a ansa Introduza o fio guia r gido dentro da ansa para ajudar a endireitar o cateter Fig 1 2 Puxe o cateter para fora com cuidado sobre o fio guia previamente posicionado ex fio guia ultra rigido Amplatz Determine o comprimento do trajecto da cecostomia e coloque um cateter de tamanho adequado NOTA Confirme que o trajecto tem o comprimento apropriado para acomodar o cateter de cecostomia Chait Trapdoor fazendo avan ar o fio guia sob visualiza o fluorosc pica at a ponta se encontrar dentro do cego em seguida coloque uma pin a hemost tica no fio guia no local onde este sai pela pele Retire o fio guia e me a a dist ncia desde a pin a hemost tica at ponta do fio guia 3 Introduza a c nula de refor o dentro do cateter para endireitar as espirais e empurre o cateter atrav s do trajecto sobre o fio guia previamente posicionado Fig 2 Depois de o cateter ter sido inserido retire o fio guia e a c nula de refor o at o cateter Trapdoor ficar ao n vel do local de acesso Quando a c nula de refor o e o fio guia s o removidos as espirais extra do cateter voltam a formar se no cego 4 Injecte contraste para confirmar a posi o do cateter dentro do cego e a sua permeabilidade Instru es para o doente para manuten o do cateter de cecost
87. tif mis en place par voie percutan e qui facilite le nettoyage ant rograde du c lon Son adaptation trappe bas profil est concue pour am liorer l observation des prescriptions de la part du patient et sa configuration extr mit multi boucles est concue pour assurer sa r tention atraumatique dans le caecum UTILISATION La sonde de c costomie Trapdoor Chait a pour objet d injecter des liquides dans le c lon par une c costomie afin de favoriser l vacuation du contenu de la partie inf rieure du c lon par l anus et d aider la prise en charge de l incontinence f cale La sonde est mise en place et maintenue dans une ouverture pr par e par voie percutan e telle qu une ceecostomie CONTRE INDICATIONS Ant c dents d interventions chirurgicales abdominales Coagulopathies Patients pr sentant un probl me m dical document les mettant risque pendant la proc dure AVERTISSEMENTS Aucun connu MISES EN GARDE Le produit est destin tre utilis par des praticiens ayant acquis la formation et l exp rience n cessaires aux techniques diagnostiques et interventionnelles Le praticien proc dera selon des m thodes classiques de pose de sondes de c costomie par voie percutan e Lire attentivement l int gralit de ce mode d emploi avant de pr voir cette proc dure Demander au patient de lire attentivement le Guide l intention des patients intitul Caring for Your Temporary amp Chait
88. transparent dans l ouverture de la Trapdoor L autre extr mit du tube connecteur est pourvue d un gros raccord d gressif qui s adapte la plupart des seringues extr mit d gressive On peut consolider la connexion entre la Trapdoor et le tube connecteur en ins rant la broche dans la partie sup rieure de la Trapdoor dans le petit trou situ dans le bloc en plastique mou du tube connecteur et aussi en ins rant le tube en m tal dans l ouverture de la Trapdoor Fig 3 2 Indiquer au patient de s administrer un lavement au phosphate par le tube connecteur raccord la sonde de ceecostomie Trapdoor Chait 3 Quinze minutes apr s avoir d marr le lavement au phosphate le patient doit raccorder un lavement au s rum physiologique une poche suspendue pour terminer le lavement 4 Le patient doit continuer le lavement ant rograde au s rum physiologique jusqu ce que le liquide de drainage intestinal soit limpide Le volume de s rum physiologique n cessaire est g n ralement de 200 500 ml 5 Apr s l emploi le patient doit retirer le tube connecteur et la broche du raccord de la Trapdoor et fermer ce raccord pour emp cher les fuites Fig 4 REMARQUE La prescription du patient apr s la proc dure doit inclure un r gime haute teneur en fibres et une consommation r duite d aliments constipants change de sonde 1 Sous contr le radioscopique introduire un guide appropri Amplatz ultra rigide par ex
89. tro do c lon para promover a evacua o do conte do do intestino grosso atrav s do nus e a servir como um auxiliar no tratamento da incontin ncia fecal O cateter colocado e mantido numa abertura preparada percutaneamente tal como uma cecostomia CONTRA INDICA ES Interven es cir rgicas abdominais anteriores Coagulopatias Pessoas com problemas m dicos conhecidos que os coloquem em risco durante o procedimento ADVERT NCIAS N o s o conhecidas PRECAU ES O produto destina se a ser utilizado por m dicos experientes e com forma o em t cnicas de diagn stico e interven o Devem empregar se t cnicas padr o para a coloca o de cateteres de cecostomia Ler e compreender na integra estas instru es antes de marcar este procedimento Informe o doente para que leia e compreenda o guia do doente intitulado Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Cuidados a ter com os seus cateteres de cecostomia tempor rios e cateteres Chait Trapdoor antes da introdu o do cateter inicial O cateter deve ser substitu do de seis em seis meses para reduzir o risco de fractura do mesmo enquanto estiver colocado no doente Para trajectos com 6 a 14 cm de comprimento consulte as recomenda es de tamanho em rela o ao tamanho adequado Caso o trajecto da cecostomia seja maior que 14 cm deve utilizar se um cateter de drenagem multiusos Os potenciais efeitos dos ftalatos em m
90. u reduzieren Katheteraustausch 1 Unter Durchleuchtungskontrolle einen passenden F hrungsdraht z B den ultrasteifen Amplatz durch den Chait Trapdoor Z kostomiekatheter in das Cecum einf hren HINWEIS Wenn beim Durchf hren des F hrungsdrahts durch den Katheter Schwierigkeiten auftreten sollte eine Versteifungskan le verwendet werden Vor dem Einf hren der Versteifungskan le in den Katheter den F hrungsdraht 2 3 cm ber die Spitze hinaus durch die Kan le vorschieben Unter Beibehaltung der distalen Position des F hrungsdrahts innerhalb der Kan le den F hrungsdraht und die Versteifungskan le gemeinsam als Einheit durch den Chait Trapdoor Z kostomiekatheter in das Cecum vorschieben 2 Den Katheter entfernen und den F hrungsdraht in seiner Position belassen HINWEIS Sofern zum Platzieren des F hrungsdrahts eine Versteifungskan le verwendet wurde muss die Versteifungskan le vor Entfernung des Katheters entfernt werden 3 Den neuen Chait Trapdoor Z kostomiekatheter ber den F hrungsdraht einf hren und in die gew nschte Position vorschieben LIEFERFORM Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert in Aufrei verpackungen Nur f r den einmaligen Gebrauch Bei unge ffneter und unbesch digter Verpackung steril Produkt nicht verwenden falls Zweifel an der Sterilit t bestehen An einem dunklen trockenen k hlen Ort lagern Lichteinwirkung m glichst vermeiden Nachdem das Produkt der Verpackung entnommen wurde auf B
91. ulheres gr vidas ou em per odo de amamenta o ou em crian as n o foram totalmente investigados e poder o suscitar preocupa o relativamente a efeitos reprodutivos e no desenvolvimento 29 RECOMENDA ES SOBRE O PRODUTO Recomendac es de tamanho N mero do produto Comprimento do trajecto TDCS 100 At 6 cm TDCS 100 M 3 9 cm TDCS 100 L 6 14 cm Recomenda es antes da coloca o A colocac o do cateter de cecostomia Chait Trapdoor um procedimento com duas etapas Inicialmente colocado no cego um cateter de drenagem tempor rio com ansa de fixa o cuja manuten o feita enquanto decorre a matura o do trajecto NOTA Recomenda se o emprego de ncoras de sutura para ajudar na introdu o do cateter de drenagem tempor rio NOTA Informe o doente para irrigar o cateter de drenagem tempor rio duas vezes por dia usando uma seringa de 10 ml e 10 ml de gua Este procedimento de irriga o do cateter e um regime normal de enemas rectais devem continuar a ser feitos durante uma semana antes de se iniciarem os enemas anter grados da cecostomia NOTA Ap s a adequada matura o do trajecto o cateter de drenagem tempor rio deve ser removido e substitu do por um cateter de cecostomia Chait Trapdoor Isto ocorrer aproximadamente 6 semanas ap s o procedimento inicial INSTRU ES DE UTILIZA O Coloca o do cateter de cecostomia Chait Trapdoor 1 Utilizando contraste confirme a posi o do cate
92. unta di 2 3 cm Mantenendo invariata la posizione distale della guida all interno della cannula fare avanzare la cannula di irrigidimento e la guida come una singola unit attraverso il catetere per ciecostomia Chait Trapdoor fino a raggiungere il cieco 2 Rimuovere il catetere lasciando la guida in posizione NOTA Se per il posizionamento della guida stata usata la cannula di irrigidimento rimuoverla prima di rimuovere il catetere 22 3 Inserire il nuovo catetere per ciecostomia Chait Trapdoor sulla guida e farlo avanzare fino a raggiungere la posizione prevista CONFEZIONAMENTO Il prodotto sterilizzato mediante ossido di etilene ed fornito in confezione con apertura a strappo Esclusivamente monouso Il prodotto sterile se la sua confezione chiusa e non danneggiata Non utilizzare il prodotto in caso di dubbi sulla sua sterilit Conservarlo in luogo fresco e asciutto al riparo dalla luce Evitarne l esposizione prolungata alla luce Dopo l estrazione dalla confezione esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni BIBLIOGRAFIA Le presenti istruzioni per l uso sono basate sull esperienza di medici e o sulle loro pubblicazioni specialistiche Per ottenere informazioni sulla letteratura specializzata disponibile rivolgersi al rappresentante delle vendite Cook di zona NEDERLANDS CHAIT TRAPDOOR CECOSTOMIEKATHETERS LET OP Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
93. ur Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters Dbanie o cewnik tymczasowy i cewnik Chait Trapdoor do cekostomii UWAGA Pouczy pacjenta e po za o eniu cewnika Chait Trapdoor do cekostomii mo na wznowi stosowanie wlew w oczyszczaj cych do k tnicy kt re by y uprzednio wykonywane przez tymczasowy cewnik do cekostomii Pacjent powinien rozpocz wlewy oczyszczaj ce do cekostomii nast pnego dnia po wypisaniu ze szpitala Wlewy te nale y wykonywa podczas siedzenia na sedesie 1 Pouczy pacjenta o sposobie uzyskania dost pu do cewnika Chait Trapdoor do cekostomii przez wprowadzenie do otworu cznika Trapdoor ko c wki metalowej kaniuli pod czonej do przezroczystego drenu cz cego Przeciwleg y koniec drenu cz cego ma du y cznik sto kowy kt ry pasuje do wi kszo ci strzykawek o sto kowej ko c wce Opr cz wprowadzenia metalowej kaniuli do otworu w czniku Trapdoor po czenie pomi dzy drenem cz cym i cznikiem Trapdoor mo na dodatkowo wzmocni wprowadzaj c ko ek umieszczony w g rnej po owie cznika Trapdoor w ma y otw r w mi kkim plastikowym bloczku na drenie cz cym Rys 3 2 Poleci pacjentowi wykonanie wlewu fosforanowego przez dren cz cy przymocowany do cewnika Chait Trapdoor do cekostomii 3 Pi tna cie minut po rozpocz ciu wlewu fosforanowego pacjent powinien pod czy wlew soli fizjologicznej w worku grawitacyjnym w celu doko czenia wlewu
94. yv Fastst ll cekumkanalens l ngd och placera en kateter av l mplig storlek OBS Bekr fta att kanalen r tillr ckligt l ng f r att h lla Chait Trapdoor cekostomikateter genom att f rst f ra ledaren fram t under fluoroskopi tills spetsen ligger inuti cekum och sedan kl mma fast en peang vid hudniv Dra ut ledaren och m t avst ndet fran peangen till ledarens spets 3 F r in den f rstyvande metallkanylen i katetern f r att r ta ut spiralen och tryck katetern genom kanalen l ngs den f rplacerade ledaren Fig 2 N r katetern har f rts in ska ledaren och den f rstyvande metallkanylen avl gsnas tills Trapdoor ligger t tt intill tkomstomr det N r den f rstyvande kanylen och ledaren avl gsnas kommer den extra kateterspiralen att terformas i cekum 4 Injicera kontrastmedel f r att bekr fta kateterns l ge och ppenhet i cekum Patientanvisningar f r underh ll av Chait Trapdoor cekostomikateter OBS Instruera patienten till att lisa och f rst patientguiden Caring for Your Temporary amp Chait Trapdoor Cecostomy Catheters sk tsel av tempor r kateter och Chait Trapdoor cekostomikateter f re initial inf ring av katetern OBS Tala om f r patienten att n r Chait Trapdoor cekostomikateter v l har placerats s kan han eller hon teruppta den behandling med cekostomilavemang som tidigare anv ndes f r den tillf lliga cekostomikatetern Patienten b r p b rja cekostomilavemang i antegrad r

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