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PRODUKTSICHERHEIT IN EUROPA

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1. nn 3 4 Zusammenstellen eines Kommunikationsprogramms men 3 5 Die Mitteilung und wer zu kontaktieren ist seen nennen 3 6 Wie die Mitteilung zu kommunizieren ist nennen 3 7 Betreuen der Verbraucher 2 u 04444000nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnn nennen 3 8 Kommunikation mit anderen Personen 44404 nennen 3 9 Durchf hren der KorrekturmaBnahmen 4 nennen 3 10 berwachen des Fortschritts uuasasassneseseaennnenennnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennn 4 Aus Erfahrung lernen 4 1 Wie kann verhindert werden dass es erneut geschieht 4 2 Wie k nnen Korrekturverfahren verbessert werden uaneeeeeneeennnneneenenn Anhang Fallstudie Anhang Il Musterbeispiel einer Korrekturma nahmenank ndigung Anhang Ill Europ ische Informationsquellen Anhang IV Mitwirkende Anhang V Risikoeinschatzung und beurteilung Annex Kurzfassung des Leitfadens Inhaltsverzeichnis SEITE EES 9 29 ER 29 ne 29 31 37 39 41 43 51 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen EINFUHRUNG Ziel dieses Leitfadens Falls Sie Hersteller oder Zwischenhandler von Konsumprodukten sind die in der Europaischen Union EU erhaltlich sind finden Sie in diesem Leitfaden allgemeine Hinweise dar ber wie Sie vorgehen sollten wenn Ihnen Beweise dar ber vorlieg
2. e Material f r Verkaufsst tten falls sachdienlich Ein Beispiel f r eine Korrekturma nahmenank ndigung ist in Anhang Il enthalten Betrifft die geografische Verbreitung des Produkts nur wenige Verbraucher oder ist das Risiko nicht hoch kann das Korrekturma nahmenteam beschlie en auf eine Medienaussendung zu verzichten dennoch ist es ratsam eine Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen Aussendung bereit zu halten falls das Problem sich unverhofft verschlimmert Ein Fragebogen mit vorgegebenen Antworten muss zur Verf gung stehen um das Team bei der Beantwortung von Fragen seitens Verbrauchern und Zwischenh ndlern zu unterst tzen damit auf schwierige Fragen einheitlich geantwortet wird Dieses Dokument sollte w hrend der Laufzeit der Korrekturma nahmen regelm ig aktualisiert werden Wer ist zu kontaktieren Die folgenden Zielgruppen m ssen kontaktiert werden e Verbraucher siehe Abschnitt 3 7 e Internes Personal e Wichtige Gesch ftskunden Zwischenh ndler und Lieferanten e Die Markt berwachungsbeh rden siehe Abschnitt 3 2 Wenngleich eine gewissen Priorisierung beim Informieren verschiedener Zielgruppen erforderlich ist m ssen alle dieselbe Mitteilung binnen kurzer Zeit erhalten insbesondere bei hohem Risiko 3 6 Wie die Mitteilung zu kommunizieren ist F r das Image Ihrer Marke ist es wichtig dass Sie steuern wie Informa
3. ffentlichkeitsarbeit Versicherungsgesellschaften Call Center Betreiber Abfallentsorgungsunternehmen 1 2 6 Risikobewertung und Korrekturverfahren Unternehmen ben tigen ein schriftliches Verfahren wie sie eine Risikobewertung vornehmen und KorrekturmaBnahmen f r ein potenziell unsicheres Produkt durchf hren Siehe Abschnitte 2 und 3 Annex 2 Bewerten des Risikos Weisen Ihre Kontrollverfahren darauf hin dass eines Ihrer Produkte eine Gefahr f r Verbraucher darstellen k nnte m ssen Sie das Risiko bewerten um zu bestimmen ob Korrekturma nahmen erforderlich sind Dies liegt berwiegend im Verantwortungsbereich des Herstellers jedoch k nnten auch Zwischenh ndler in der Lage sein sachdienliche Informationen beizusteuern Die Risikobewertung ist von einer Person oder einer kleinen Gruppe durchzuf hren die Erfahrung mit dem Produkt und den entsprechenden Gefahren besitzt Anhang lll enth lt Informationsquellen zum Thema Risikobewertung Anhang V eine Risikobewertungsmethode die auf den Anleitungen zur EG Richtlinie ber allgemeine Produktsicherheit beruht Auch andere Methoden k nnen durchaus geeignet sein Die Wahl Ihrer Methode wird vermutlich von Ihren Ressourcen abh ngen Die Risikobewertung verl uft f r gew hnlich in mehreren Phasen nach den folgenden Grunds tzen 2 1 Identifizieren der Gefahr e Die Wahrscheinlichkeit der m glichen Analysieren Sie die von Ihnen gesammelten Verletzung Diese wiederum
4. Etwaige Mitteilungen ber Korrekturma nahmen klar und einfach formulieren Entscheiden wie die Mitteilungen kommuniziert werden sollen Sich Ihrer Verbraucher annehmen Sich mit anderen in Verbindung setzen die zu informieren sind Korrekturma nahmen an den Produkten vornehmen Sich um Produkte k mmern die zur ckgesendet wurden Die Reaktion auf die Korrekturma nahmen berwachen und entscheiden ob weitere Ma nahmen erforderlich sind 11 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen 4 Nach KorrekturmaBnahmen lernen Sie aus Erfahrung Pr fen Sie Gestaltungsgrunds tze und verbessern Sie Qualit tssysteme um k nftige Probleme zu vermeiden Beurteilen Sie den Erfolg Ihrer Korrekturverfahren und nehmen Sie gegebenenfalls Verbesserungen daran vor Senden Sie Kommentare und Ihren Dank an wichtige Mitwirkende 12 Einf hrung Korrekturverfahrensablaufdiagramm Die Zahlen in Klammern beziehen sich auf die entsprechenden Abschnitte dieses Leitfadens Erhalt von Beweisen ber unsichere Produkte 1 2 2 Risiko bewerten und Entscheidung ber Ma nahmen treffen 2 Grad und Art der Korrekturma nahmen bestimmen 3 1 Ma nahmen mit Zwischenh ndlern abstimmen 3 1 Die Markt berwachungsbeh rden informieren 3 2 F r alle Ma nahmen Ma nahmen f r Produkte bei Verbrauchern falls erforderlich Ma nahmen f r Produkte in
5. Ihrer Produkte F hren Sie entsprechende Aufzeichnungen um Produkte zur ckverfolgen und die Identit t von Kunden und Endverbrauchern ermitteln zu k nnen Stellen Sie Unterlagen ber die Gestaltung und Sicherheit Ihrer Produkte zusammen Halten Sie Kontaktinformationen ber wichtige Ansprechpartner und Organisationen auf dem letzten Stand 2 Entscheiden Sie ob Ma nahmen zu ergreifen sind bewerten Sie das Risiko Identifizieren Sie die Gefahr und deren Ursache Sch tzen Sie wie viele Produkte davon betroffen sind Ermitteln Sie wer betroffen sein k nnte berlegen Sie welcher Verletzungsgrad auftreten k nnte Bewerten Sie die Wahrscheinlichkeit einer solchen Verletzung Analysieren Sie die Zumutbarkeit des Gesamtrisikos 3 Falls Korrekturma nahmen erforderlich sind was ist zu tun Entscheiden Sie ob die Korrekturma nahmen o Produkte in der Lieferkette und m glicherweise o Produkte die sich bereits bei Verbrauchern befinden umfassen m ssen Entscheiden Sie welche Korrekturma nahmen durchzuf hren sind Stimmen Sie Verantwortlichkeiten und Ma nahmen mit Zwischenh ndlern ab Informieren Sie die Markt berwachungsbeh rden Umfassen die Ma nahmen Produkte die sich bereits bei Verbrauchern befinden m ssen Sie Die Produkte und deren Besitzer zur ckverfolgen Ein Kommunikationsprogramm zusammenstellen Etwaige Mitteilungen ber Korrekturma nahmen klar und einfach formulieren Entscheiden wie die Mitteilungen
6. Produktsicherheit DG SANCO 3 04 e Leitfaden ber die Beziehung zwischen der Richtlinie ber allgemeine Produktsicherheit RLAP und bestimmten Sektorenrichtlinien mit Bestimmungen ber Produktsicherheit DG SANCO 11 03 http europa eu int comm consumers cons_safe prod safe gpsd index _en htm SICHERHEITSNORMEN F r Informationen ber Normen die f r Ihre Produkte gelten sollte Bezug auf nationale Normierungsorganisationen genommen werden Kontaktinformationen finden Sie auf der folgenden Website http www iso ch iso en aboutiso isomembers MemberCountryList MemberCountryList PRODUKTSICHERHEITSRICHTLINIEN e Leitfaden f r die Umsetzung der nach dem neuen Konzept und dem Gesamtkonzept verfassten Richtlinien Europ ische Kommission 2000 http europa eu int comm enterprise newapproach legislation quide legislation htm RISIKOBEWERTUNG e EN 1050 1996 Sicherheit von Maschinen Leitsatze zur Risikobeurteilung e IEC 300 3 9 1995 Risikoanalyse technologischer Systeme QUALITATSMANAGEMENT e EN ISO 9001 2000 Qualit tsmanagementsysteme Anforderungen e BS 8600 1999 Reklamationsmanagementsysteme Leitfaden f r Aufbau und Umsetzung INFORMATIONSQUELLEN der Europ ischen Kommission e Gesetzgebung der Europ ischen Union http www europa eu int eur lex en index htm e GD Unternehmen Aktivit ten http europa eu int comm enterprise e GD Unternehmen Euro Info Centre Netzwerk http eic cec eu int UND http europa eu
7. beurteilen Erreichen Sie das gesetzte Ziel k nnen die Korrekturma nahmen formell beendet werden dennoch m ssen Sie weiterhin in der Lage zu sein Produkte zu bearbeiten die zu einem sp teren Zeitpunkt an Sie zur ckgesendet werden 27 Durchf hren von Korrekturma nahmen Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen 28 4 Aus Erfahrung lernen Aus Erfahrung lernen Nach den Korrekturma nahmen m ssen Sie ergr nden was das Problem urspr nglich verursacht hat um zu verhindern dass es erneut auftreten kann Und abschlie end sollten Sie den Erfolg Ihrer Korrekturverfahren beurteilen um sie f r die Zukunft zu verbessern 4 1 Wie kann verhindert werden dass es erneut geschieht Dieser Teil der Pr fung konzentriert sich am ehesten auf eine kritische Pr fung e der Normen und Gestaltungsgrunds tze die Sie verwenden und e der Wirksamkeit Ihrer Qualitatssicherung und Produktsicherheits Produktrisikoverwaltungssysteme Jene Teile des Systems die es verabsaumt haben das Problem zu verhindern m ssen eingehend betrachtet und Verbesserungen unterzogen werden 4 2 Wie k nnen Korrekturverfahren verbessert werden Jeder Teil der Korrekturverfahren sollte kritisch auf Verbesserungsm glichkeiten gepr ft werden So sollten Sie beispielsweise e Die Wirksamkeit der verwendeten Kommunikationsmethoden unter Umst nden durch eine 29 Meinungsumfra
8. der Erfolg des R ckrufs von der Kundendienstabteilung kontrolliert werden Die Anzahl der retournierten Produkte war 2 165 was ber 40 der insgesamt verkauften Produkte entspricht und ber dem blichen Reaktionsgrad auf R ckrufinserate in Zeitungen liegt In Anbetracht des Umstands dass einige Produkte h chstwahrscheinlich verloren oder weggeworfen wurden und viele der Kunden vermutlich alt und gebrechlich waren erachtete man dies als erfolgreiche Reaktion Gelernte Lektionen e Entscheidend f r das rasche Erkennen von Problemen mit dem Produkt war das Vorhandensein eines Mechanismus zur berwachung von Kundenkommentaren und beschwerden e Schreiben an Kundenkartenbesitzer erwiesen sich als wirkungsvollste Methode um K ufer zu kontaktieren e Die Verwendung gro er Schrift half lteren Kunden den Inhalt des Briefs und der in den L den ausgeh ngten Hinweise zu lesen 35 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen Das R ckgabevolumen f r Produkte dieser Art k nnte k nftig verbessert werden indem zus tzliche Methoden der Kontaktaufnahme mit Kunden dieser Art beispielsweise durch Aushange in Arztpraxen in das firmenweite Verfahren aufgenommen werden Bei der Gestaltung dieses Produkttyps ist es wichtig sich f r die Festlegung der Produkteigenschaften nicht ausschlie lich auf die Anforderungen einer anerkannten Norm zu verlassen Statt dessen sollte versucht werde
9. der beschr nken nderungen an der Markt berwachungsbeh rden Gestaltung und Herstellung von Produkten e Die Medienwirksamkeit der Gefahr vorzunehmen Folgendes wird empfohlen Wird das Gesamtrisiko als hoch eingestuft betreffen KorrekturmaBnahmen vermutlich auch Produkte bei Verbrauchern weshalb der Hersteller umgehend MaBnahmen ergreifen sollte um e die Markt berwachungsbeh rden zu informieren e betroffene Produkte aus dem eigenen Lagerstand des Herstellers auszusortieren e Zwischenhandler zu ersuchen betroffene Produkte auszusortieren e Lieferanten Uber etwaig betroffene Komponenten zu informieren e ein Kommunikationsprogramm f r die Kontaktaufnahme mit Verbrauchern zusammenzustellen Ma nahmenarten M gliche Korrekturma nahmen umfassen e nderung der Produktgestaltung e nderung des Herstellverfahrens e Aussortieren und Zur ckziehen von Produkten aus dem Vertriebsnetz e ndern von Produkten in der Zwischenhandelskette solche Produkte m ssen gekennzeichnet werden e Verbessern der mit einem Produkt mitgelieferten Bedienungsanleitung e Aussenden von Zusatzinformationen ber die korrekte Verwendung von Produkten an Verbraucher e ndern von Produkten vor Ort bei Verbrauchern solche Produkte m ssen gekennzeichnet werden 21 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen e R cksendung von Produkten durch Verbraucher zur nderung
10. die Anschrift einiger Verbraucher sich ge ndert haben k nnte oder dass Verbraucher das Produkt an andere Personen weitergereicht haben k nnten 3 8 Kommunikation mit anderen Personen Sie sollten dieselben Informationen an all Ihre Mitarbeiter verteilen und in Erw gung ziehen die ffentlichkeit so rasch wie m glich zu informieren 3 9 Durchf hren der Korrekturma nahmen Sie m ssen die in Abschnitt 3 1 beschlossenen Korrekturma nahmen in jedem der betroffenen L nder und f r alle betroffenen Produkte so schnell und effizient wie m glich durchf hren Produkte sind folgenderma en zu handhaben Einsammeln von Produkten Sollen Produkte an den Hersteller zur ckgesendet werden m ssen Sie e Die Abholung von Zwischenh ndlern organisieren e Verbraucher ersuchen das Produkt zum n chsten Zwischenh ndler oder Einzelh ndler zu bringen sofern es sich um ein tragbares Produkt handelt e Die Abholung von den Verbrauchern organisieren wenn es sich um keine tragbaren Produkte handelt Unsichere Produkte sollten eindeutig identifiziert und die Lagerbewegungen ordnungsgem aufgezeichnet werden Der Zwischenh ndler sollte die Identifikation des Produkts berpr fen und den Verbraucher mit einem Ersatz oder einer R ckerstattung entsch digen Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen Korrigieren von Produkten Haben Sie angeboten das Produkt des Verbrau
11. e R ckruf von Produkten von den Verbrauchern gegen Ersatz oder R ckerstattung e Anweisungen an Verbraucher zur Entsorgung von Produkten e Anbieten von Ersatz oder R ckerstattung f r von den Verbrauchern zur ckgerufene oder zu entsorgende Produkte dies erh ht die Erfolgsaussichten der Ma nahme 3 2 Informieren der Markt berwachungsbeh rden Hersteller und Zwischenh ndler sollten den Beh rden vorl ufige Informationen ber die Gefahr eines Produkts zur Verf gung stellen sobald sie davon erfahren Wird das Gesamtrisiko entsprechend hoch eingestuft sollten Sie die Markt berwachungsbeh rden mit den nachstehend aufgelisteten Einzelheiten benachrichtigen Mit diesen Informationen sind die Beh rden vermutlich in der Lage Sie dabei zu unterst tzen Korrekturma nahmen wirkungsvoller durchzuf hren e Informationen die eine pr zise Identifikation des betroffenen Produkts oder der betroffenen Produktcharge erm glichen e Eine umfassende Beschreibung der von dem Produkt ausgehenden Gefahr e S mtliche f r die R ckverfolgung des Produkts relevanten Informationen die zur Verf gung stehen e Eine Beschreibung der zum Schutz der Verbraucher durchgef hrten und geplanten Ma nahmen Kontaktinformationen der wichtigsten nationalen Beh rden die ber unsichere Produkte in Kenntnis zu setzen sind finden Sie in Anhang Ill Hersteller und Zwischenh ndler sollten die Beh rden in jedem Mitgliedsstaat benachrichtig
12. f r Korrekturma nahmen verantwortlich in der Einf hrung In jedem Fall sollten Hersteller Zwischenh ndler um Zusammenarbeit ersuchen und sie im gesamten Verlauf der Korrekturma nahmen auf dem laufenden halten Die verschiedenen Schritte des nachstehenden Prozesses gelten f r verschiedene Stufen von Korrekturma nahmen Abschnitte 3 1 3 2 3 8 3 9 und 3 10 gelten f r alle Ma nahmen Abschnitte 3 3 bis 3 7 gelten nur wenn die Ma nahmen Produkte betreffen die sich bereits bei Verbrauchern befinden 3 1 Bestimmen der erforderlichen Ma nahmen Wird das Risiko als mittel eingestuft k nnen Korrekturma nahmen sich auf Produkte in der Zwischenhandelskette beschr nken weshalb es gen gen kann diese zur ckzuziehen und den Beh rden Einzelheiten ber die Vorgehensweise Die Entscheidung ber die Art der zu ergreifenden Ma nahmen h ngt berwiegend von der Zumutbarkeit des Risikos ab kann jedoch auch folgendes ber cksichtigen mitzuteilen siehe Abschnitt 3 2 e Die Gesamtzahl der betroffenen Ferne Verbraucher Wird das Risiko als gering eingestuft k nnen Korrekturma nahmen sich im Allgemeinen auf berlegungen beschr nken nderungen an der e Die Ratschl ge der Gestaltung und Herstellung von Produkten Markt berwachungsbeh rden e Die Umsetzbarkeit von Ma nahmen e Den voraussichtlichen Erfolg der Durchf hrung von Ma nahmen vorzunehmen e Die Medienwirksamkeit der Gefahr Ma nahmenarten Folge
13. nahmen Die Hauptverantwortung f r die Durchf hrung von Korrekturma nahmen liegt bei den Herstellern jedoch kann auch Zwischenh ndlern eine Rolle zuteil werden siehe Wer ist f r Korrekturma nahmen verantwortlich auf Seite 9 In jedem Fall sollten Hersteller Zwischenh ndler um Zusammenarbeit ersuchen und sie im gesamten Verlauf der Korrekturma nahmen auf dem laufenden halten Die verschiedenen Schritte des nachstehenden Prozesses gelten f r verschiedene Stufen von Korrekturma nahmen Abschnitte 3 1 3 2 3 8 3 9 3 10 gelten f r alle Ma nahmen Abschnitte 3 3 bis 3 7 gelten nur wenn das Problem Produkte betrifft die sich bereits bei Verbrauchern befinden 3 1 Bestimmen der erforderlichen Ma nahmen Wird das Gesamtrisiko als mittel eingestuft k nnen Korrekturma nahmen sich auf Produkte in der Zwischenhandelskette beschr nken weshalb es gen gen kann diese zur ckzuziehen und den Beh rden Einzelheiten ber die Vorgehensweise mitzuteilen siehe Abschnitt 3 2 Die Entscheidung ber die Art der zu ergreifenden Ma nahmen h ngt berwiegend von der Gesamtrisikostufe ab kann jedoch auch folgendes ber cksichtigen e Die Gesamtzahl der betroffenen Produkte Verbraucher e Die Umsetzbarkeit von Ma nahmen e Den voraussichtlichen Erfolg der Durchf hrung von Ma nahmen Wird das Gesamirisiko als gering eingestuft k nnen Korrekturma nahmen sich im Allgemeinen auf berlegungen e Die Ratschl ge
14. nicht die Rolle des Herstellers sollte er bei Korrekturma nahmen dennoch die folgenden Pflichten wahrnehmen e Sammeln von Informationen ber unsichere Produkte und Weiterleiten der Informationen an den Hersteller und zust ndige Beh rden Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen Bereitstellen von Informationen zur Ruckverfolgung der Herkunft von Produkten Bereitstellen von Informationen Uber Kaufer von Produkten sofern die Datenschutzbestimmungen dies gestatten Zusammenarbeit mit Herstellern und den zust ndigen Beh rden bei KorrekturmaBnahmen zum Beispiel durch oO Durchf hren von Korrekturma nahmen f r den Hersteller Aussortieren und Zur ckziehen von Produkten sowie Zur cksenden der Produkte an den Hersteller Unterst tzung bei der Ver ffentlichung von Korrekturma nahmenhinweisen Kontaktieren der K ufer von Produkten auf Ersuchen des Herstellers Unterst tzung beim Einsammeln von Produkten und deren R cksendung an den Hersteller 10 Einf hrung Korrekturverfahrenspr fliste Entscheidend f r erfolgreiche Korrekturma nahmen sind rasches Handeln und wirkungsvolle Kommunikation Die Verbrauchersicherheit und der Ruf Ihres Unternehmens k nnen davon abh ngen 1 Planen Sie im voraus bevor ein Problem auftritt F hren Sie Richtlinien und ein Verfahren f r Korrekturma nahmen ein Besprechen Sie Ihre Richtlinien mit Ihren Han
15. von Korrekturma nahmen zu ergreifen sind m ssen Sie auch bewerten ob die zwei Hauptfaktoren ab ah e Der Grad der m glichen Verletzung einer Risikostufe Verbrauchern zumutbar ist oder nicht Bestimmte Produkttypen wie Person die das Produkt verwendet oder auf sonstige Weise damit in Ber hrung Werkzeuge oder Maschinen mit scharfen kommt Klingen weisen offensichtliche Gefahren auf die von Verbrauchern akzeptiert 57 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen werden wenn sie der Ansicht sind der Gesamtrisikobewertung vornehmen die Hersteller habe angemessene durch eine der folgenden Stufen Sicherheitsma nahmen vorgesehen Bei ausgedr ckt werden kann Produkten die vermutlich durch oder f r e Hohes Risiko erfordert rasche verletzungsgef hrdetere Personen Ma nahmen verwendet werden z B e Mittleres Risiko erfordert Ma nahmen Kinderpflegeprodukte w rden Verbraucher e Geringes Risiko erfordert im h chstens eine u erst geringe Risikostufe akzeptieren 2 4 Gesamtrisiko Nachdem Sie all diese Faktoren beurteilt haben sollten Sie eine 58 Allgemeinen keine Ma nahmen f r bereits auf dem Markt befindliche Produkte Annex 3 Durchf hren von Korrekturma nahmen Die Hauptverantwortung f r die Durchf hrung von Korrekturma nahmen liegt bei den Herstellern jedoch kann auch Zwischenh ndlern eine Rolle zuteil werden siehe Wer ist
16. wird Diese Bewertungen des Grads und der Gesamtwahrscheinlichkeit einer Verletzung sind in Tabelle A zusammengefasst und ergeben eine Einsch tzung der Risikostufe 45 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen 2 Tabelle B Risikobeurteilung Unter manchen Umst nden zum Beispiel f r das Fahren von Automobilen sind wesentlich h here Risiken zumutbar als unter anderen zum Beispiel bei Spielwaren f r Kinder Tabelle B veranschaulicht die Risikostufen die unter verschiedenen Umst nden zumutbar sind Die Hauptfaktoren die die Zumutbarkeit beeinflussen sind Die Verletzungsanf lligkeit des betroffenen Personenkreises und Bei Durchschnittserwachsenen ob das Produkt ausreichende Warnhinweise und Schutzvorrichtungen aufweist und ob die Gefahr hinl nglich offensichtlich ist 2 1 Verletzungsanfallig Personen Ist das Produkt f r verletzungsanfallige Personen gedacht oder wird es sehr wahrscheinlich von solchen verwendet sollte die zumutbare Risikostufe entsprechend herabgesetzt werden Nachstehend sind zwei Kategorien verletzungsgef hrdeter Personen mit Beispielen aufgef hrt Sehr verletzungsanf llig Verletzungsanf llig Blinde Personen Personen mit Sehbehinderungen Schwer behinderte Personen Teilweise behinderte Personen Sehr alte oder gebrechliche ltere Personen mit eingeschr nkten Personen k rperlichen oder geistigen F higkeiten Sehr junge Person
17. CCRF www finances gouv fr DGCCRF DEUTSCHLAND Bundesministerium f r Wirtschaft und Arbeit BMWA www bmwi de GRIECHENLAND Ministry of Development www ypan gr structure index_uk htm UNGARN www fvf hu IRLAND Office of the Director of Consumer Affairs ODCA www odca ie ITALIEN Ministero del Attivita Produttive www minindustria it LETTLAND www ptac gov lv LITAUEN www inspekcija t LUXEMBURG Direction de la Concurrence et de la Protection des consommateurs DCP www eco public lu activites direction concurrence index htm MALTA Ministry of Finance and Economic Affairs Market Surveillance Directorate www gov mt NIEDERLANDE Voedsel en Waren Autoriteit www vwa nl POLEN www uokik gov pl PORTUGAL o Inspec o Geral das Actividades Econ micas IGAE www igae pt o Instituto do Consumidor www ic pt SLOWAKEI www economy gov sk SLOWENIEN Tr ni in pektorat Republike Slovenije www tirs si SPANIEN Instituto Nacional del Consumo INC seguridad consumo inc es SCHWEDEN o Konsumentverket KO www konsumentverket se o Elsakerhetsverket www elsak se GROSSBRITANNIEN Local Authorities Coordinators of Regulatory Services LACORS www lacors gov uk 40 Anhang IV Anhang IV Mitwirkende Dieser Leitfaden entstand infolge eines Projekts das in Form von finanziellen und Sachbeitragen von den im Steuerungsausschuss vertretenen Organisationen sowie durch einen Zuschuss der Europ ischen Kommission
18. Einkauf e Vertrieb e Marketing und Kundendienst e Offentlichkeitsarbeit e Rechtliche Belange e Buchhaltung 1 2 2 Kontrollverfahren Hersteller und Zwischenh ndler ben tigen Kontrollverfahren f r Probleme mit ihren Produkten Das bedeutet dass Sie Systeme brauchen um die folgenden Informationen zu erfassen und zu analysieren e Berichte ber Unf lle an denen Ihre Produkte beteiligt waren e Beschwerden von Kunden direkt oder ber Einzelh ndler e Gew hrleistungsanspr che e Versicherungsanspr che oder rechtliche Schritte e Unzul nglichkeiten die von der Qualit tskontrolle des Unternehmens 55 oder von anderen Organisationen gemeldet werden e Ergebnisse von Produkttests e Informationen von Servicetechnikern e Berichte ber retournierte Komponenten und Produkte e Etwaige Beweise f r Gefahren die sich aus Verk ufen an unerwartete Benutzergruppen ergeben e Etwaige Beweise f r Missbrauch oder Fehlanwendung von Produkten durch Verbraucher e Etwaige Beweise f r b swillige Produktmanipulation 1 2 3 Ein Produktr ckverfolgungsplan Verbraucher m ssen in der Lage sein Produkte zu erkennen die unsicher sein k nnten und Sie m ssen in der Lage sein die Kunden r ckzuverfolgen die solche Produkte gekauft haben Das bedeutet Sie sollten folgendes haben Eine M glichkeit zur Erkennung betroffener Produkte e Idealerweise kennzeichnen Hersteller Produkte mit einer Seriennummer durch d
19. GD Gesundheit und Verbraucherschutz in H he von 50 der Projektkosten unterst tzt wurde Dieses Projekt wurde vom Intertek Research and Testing Centre f r den Verbraucherverband durchgef hrt Zus tzliches Material wurde von Burson Marsteller Kommunikationsberater zur Verf gung gestellt Das Projekt wurde unter Leitung eines Steuerungsausschusses mit Vertretern folgender Organisationen durchgef hrt Nationale Markt berwachungsbeh rden Belgien B ro des Belgischen Bundesministers f r Umwelt Verbraucherschutz und nachhaltige Entwicklung F deraler ffentlicher Dienst f r Wirtschaft KMB Mittelstand und Energie www mineco fgov be D nemark Danish Safety Technology Authority Sikkerhedsstyrelsen d nische Beh rde f r sichere Technologie www sikkerhedsstyrelsen dk Niederlande Ministerium f r Gesundheit Gemeinwohl und Sport Lebensmittel und Konsumproduktsicherheitsbeh rde Voedsel en Waren Autoriteit www vwa nl Schweden Verbraucherschutzbeh rde Konsumentverket www konsumentverket se UK Department of Trade amp Industry Consumer and Competition Policy Directorate Britisches Wirtschaftsministerium Abteilung f r Verbraucher und Wettbewerbsangelegenheiten www dti gov uk ccp PROSAFE Product Safety Enforcement Forum of Europe Das Netzwerk der europ ischen Beh rden f r die Markt berwachung von Konsumprodukten www prosafe org EuroCommerce Die europ ische Repr sentation des Einzel Gro un
20. Mitteilung und wer zu kontaktieren ist Die Mitteilung Eine Korrekturma nahmenank ndigung sollte folgendes enthalten e Eine klare berschrift mit einem Wortlaut wie Wichtiger Sicherheitshinweis e Einzelheiten zur Identifizierung des Produkts Name des Produkts Chargennummer Seriennummer Strichcode Farbe Gr e und ein Bild oder eine Skizze des unsicheren Produkts e Eine klare Beschreibung der Unzulanglichkeit des Produkts e Einzelheiten ber das Sicherheitsrisiko oder m gliche Sicherheitsrisiko e Klare Anweisungen was zu tun ist e Eine Website Adresse oder Hotline Nummer fur weitere Informationen e Falls angebracht eine Entschuldigung f r jegliche Unannehmlichkeiten Ein Beispiel f r eine Korrekturma nahmenank ndigung ist in Anhang Il enthalten Wer ist zu kontaktieren Die folgenden Zielgruppen m ssen kontaktiert werden e Verbraucher siehe Abschnitt 3 7 e Internes Personal e Wichtige Gesch ftskunden Zwischenh ndler und Lieferanten e Die Markt berwachungsbeh rden siehe Abschnitt 3 2 Wenngleich eine gewisse Priorisierung beim Informieren verschiedener Zielgruppen erforderlich ist m ssen alle dieselbe Mitteilung binnen kurzer Zeit erhalten insbesondere bei hohem Risiko 3 6 Wie die Mitteilung zu kommunizieren ist Idealerweise sollten Sie versuchen Verbraucher direkt zu kontaktieren Ist dies nicht m glich sollten Sie nach den folgenden Kriterien den geeignetst
21. NG90 1AA Tel 0845 070 8090 Minicom 0845 070 8091 Fax 0115 959 5525 E mail bte cshelpdesk boots co uk DD Important Product recall Crook Handled Walking Stick Item Code 20 82 551 We have discovered a potential quality problem with the above walking stick which could cause it to break during use We have therefore stopped selling this product and are asking customers not to use it If you have one would you please return it to your nearest Boots store for a full refund or alternative walking stick If you know someone else who has one would you please ask them to return it to us If you have any questions please ask a member of the Boots store team or contact Boots Customer Service 0800 915 0004 1800 509 115 United Kingdom Republic of Ireland We apologise for any inconvenience caused Recall Number 99995503 Recall notice issued March 2 34 Anhang Durchf hrung der Korrekturma nahmen Die Kunden brachten 2 165 Produkte in die L den zur ck wo ihnen entweder ein Alternativprodukt als Ersatz oder die R ckerstattung des Kaufpreises angeboten wurde Boots unterh lt Vereinbarungen mit den Lieferanten des Unternehmens in denen das Ausma deren Haftung f r defekte Produkte und deren jeweilige Verantwortung bei erforderlichen Korrekturma nahmen festgehalten sind Das Qualit tsentwicklungsteam arbeitete mit dem Lieferanten zusammen um das Produkt nach dem ffentlichen R ckruf umzuge
22. PRODUKTSICHERHEIT IN EUROPA Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich Ruckrufen Unterst tzung f r Unternehmen beim Schutz von Verbrauchern vor unsicheren Produkten PROSAFE UNICE Ce THE VOICE OF BUSINESS INEUROPE EuroCommerce Unterst tzt durch einen Zuschuss der Europ ischen Kommission Generaldirektion Gesundheit und Verbraucherschutz Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen Urheberrecht Juni 2004 Die Vervielf ltigung dieses Leitfadens ist gestattet sofern die Quelle genannt wird Das Urheberrecht an diesem Dokument geh rt gemeinsam den folgenden Organisationen Belgien Strategische Organe Verbraucherschutzes des Ministerin der Umwelt des Verbraucherschutzes und der Nachhaltigen Entwicklung F deralen ffentlichen Dienstes Wirtschaft KMB Mittelstand und Energie www mineco fgov be D nemark Danish Safety Technology Authority Sikkerhedsstyrelsen d nische Beh rde f r sichere Technologie www sikkerhedsstyrelsen dk Niederlande Ministerium f r Gesundheit Gemeinwohl und Sport Lebensmittel und Konsumproduktsicherheitsbeh rde Voedsel en Waren Autoriteit www vwa nl Schweden Verbraucherschutzbeh rde Konsumentverket KO www konsumentverket se UK Department of Trade amp Industry Consumer and Competition Policy Directorate Britisches Wirtschaftsministerium Abteilung f r Verbraucher und Wettbewerbsangelegen
23. Wahrscheinlichkeiten sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst und ergeben eine Gesamtwahrscheinlichkeit die in Tabelle A einzutragen ist Gesamtwahrscheinlichkeit einer Verletzung Wahrscheinlichkeit eines Produktdefekts 1 10 100 Alle Verletzungsw Gefahr ist st ndig vorhanden und Sehr hoch ahrscheinlich Verletzung ist bei gew hnlichem keit pro Jahr Gebrauch wahrscheinlich durch Kontakt Gefahr ist zeitweilig vorhanden und Gering Mittel Hoch mit Verletzung ist wahrscheinlich gef hrlichem Gefahr ist zeitweilig vorhanden und Sehr Gering Mittel Produkt Verletzung ist m glich gering Gefahr ist gelegentlich vorhanden Extrem Sehr Gering und oder Verletzung ist gering gering unwahrscheinlich In diese Bewertungen sollten die folgenden Informationen einflie en e Statistiken sofern verf gbar ber o Ausf lle dieses Produkts oder hnlicher Produkte o Typischen Gebrauch des Produkttyps o Unf lle die mit diesem Produkt oder hnlichen Produkten aufgetreten sind e Vorhersagen die auf Erkenntnissen ber folgendes beruhen o Produktausfallsarten o Typisches Ausgesetztsein von Benutzern des Produkttyps o Benutzerverhalten das zu Unf llen f hren kann Die meisten Risikobewertungen basieren vermutlich auf einer Kombination der obigen Informationsquellen Es ist klar dass die Genauigkeit der Bewertung von der Qualit t der statistischen Informationen und dem Urteil des r Bewerter s abh ngen
24. abelle A Die Wahrscheinlichkeit ist als hoch zu bewerten da die Gefahr bei allen Produkten vorhanden ist und unter bestimmten Bedingungen auftreten kann Der Grad der Verletzung ist als schwer einzustufen woraus sich eine hohe Gesamtrisikostufe ergibt Tabelle B Die Kettens ge ist f r den Gebrauch durch Durchschnittserwachsene gedacht weist eine offensichtliche Gefahr Ja aber unzureichende Schutzvorrichtungen Nein auf somit w re die Gesamtstufe dieses Risikos hoch Tabelle A Risikoeinsch tzung Tabelle B Risikobeurteilung Verletzungsgrad letzungsgef hrdete Perso Durchschnittserwachsene Sehr Ausreichende verletzungsa Verletzungs Nein Ja Nein Ja Warnhinweise und nfallig anfallig Nein Nein Ja Ja Gefahr Leicht Schwer Sehr schwer T 5 Sehr hoch Hoch TET moc 3 Hoch Mittel Gering Mittel 4 Mittel Gering Sehr gering Gering 5 3 Gering Sehr gering Sehr Extrem g r gt _ Sehr gerin gering 48 Anhang V 3 Christbaumlichter Die Kabel zur Stromversorgung einiger Christbaumlichter k nnen aus den Lampenfassungen gezogen werden wodurch stromf hrende Dr hte freilegen und zu t dlichen Stromschlagen f hren k nnen Tabelle A Es besteht das Risiko einer sehr schweren Verletzung Tod durch Stromschlag Die Wahrscheinlichkeit der Gefahr h ngt vom Prozentsatz der Produkte ab bei denen der Defekt sich entwickeln kann au erdem von der Kombinati
25. ahmen gilt als Hersteller e Der eigentliche Hersteller des Produkts wenn dieser innerhalb der EU ans ssig ist e Jede andere Person die sich als Hersteller prasentiert indem sie das Produkt mit inrem Namen ihrem Warenzeichen oder sonstigem unverwechselbaren Zeichen versieht bzw die Person die das Produkt berarbeitet e Der Vertreter des Herstellers wenn der Hersteller nicht in der EU ans ssig ist oder e Wenn keine Vertretung innerhalb der EU besteht der Importeur des Produkts Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen Andere gewerbliche Mitwirkende in der Lieferkette wenn ihre Aktivit ten die Sicherheit des Produkts beeintr chtigen Zwischenh ndler Selbst wenn der Zwischenh ndler Gro h ndler oder Einzelh ndler eines Produkts nicht die Rolle des Herstellers 52 bernimmt sollte er bei Korrekturma nahmen mit dem Hersteller zusammenarbeiten Annex Korrekturverfahrenspr fliste Entscheidend f r erfolgreiche Korrekturma nahmen sind rasches Handeln und wirkungsvolle Kommunikation Die Verbrauchersicherheit und der Ruf Ihres Unternehmens k nnen davon abh ngen 1 Planen Sie im voraus bevor ein Problem auftritt F hren Sie Richtlinien und ein Verfahren f r Korrekturma nahmen ein Besprechen Sie Ihre Richtlinien mit Ihren Handelspartnern Setzen Sie ein Korrekturma nahmenteam ein berwachen Sie Informationen ber die Sicherheit
26. ammenstellen die veranschaulichen wie ihre Produkte die entsprechenden Anforderungen erf llen Befindet sich der Hersteller au erhalb der EU muss der Importeur oder der Vertreter des Herstellers eine Kopie der Unterlagen aufbewahren Sie sollten diese Unterlagen 10 Jahre ab Herstellungsdatum des Produkts aufbewahren 1 2 5 Kommunikations und Kontaktlisten Sie m ssen eine Liste aller Personen und Organisationen f hren die unter Umst nden kontaktiert werden m ssen Wichtig ist auch dass sie den richtigen Ansprechpartner in jeder dieser Organisationen haben und die Informationen immer auf dem letzten Stand halten Die meisten Personen werden anfangs telefonisch zu kontaktieren sein F r manche Ansprechpartner kann es sich als n tzlich erweisen eine Nummer zu haben unter der sie au erhalb der blichen B rozeiten erreichbar sind ferner den Namen und die Telefonnummer deren Stellvertreter Die Kontaktliste sollte folgendes beinhalten Ansprechpersonen in Ihrem Unternehmen Verantwortliche F hrungskr fte Mitglieder des Korrekturma nahmenteams Andere wichtige Mitarbeiter Herstellervertreter und andere Vertriebsvermittler Lager Spediteure Ansprechpersonen in anderen Organisationen Gewerbliche Kunden Lieferanten Nationale Berufsverb nde Markt berwachungsbeh rden Polizei Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckr
27. armonisierten Markt berwachung bei Dirk Meijer Vorsitzender von PROSAFE _UNICE Union of Industrial and Employers Confederations of Europe Dieser Leitfaden stellt die bestm glichen Praktiken f r europ ische Unternehmen auf dem Gebiet der Produktsicherheit dar Zudem vereint er die Fachkenntnisse und das Wissen von Vollziehungsbeh rden und Verbrauchern UNICE ist berzeugt davon dass er sich als wertvolle Hilfe f r Unternehmen erweisen wird insbesondere f r Klein und Mittelbetriebe die auf freiwilliger Basis Korrekturma nahmen zum Schutz der Verbraucher durchf hren Dr J rgen Strube Pr sident von UNICE Die europ ische Repr sentation des Einzel Gro und Au enhandels bei der EU EuroCommerce Wir sind hocherfreut ber die Ver ffentlichung dieser umfassenden kompakten und praktischen Richtlinien zu Korrekturma nahmen Diese Schritt f r Schritt Anleitung zur Durchf hrung solcher Ma nahmen wird sich als unsch tzbare Hilfe f r den Handelssektor erweisen insbesondere f r Kleinbetriebe die 95 des Sektors ausmachen Er wird sie zus tzlich dabei unterst tzen im besten Interesse ihrer Kunden zu handeln und deren erh hte Sicherheit zu gew hrleisten Dr Peter Bernert Pr sident von EuroCommerce beuc Europ ischer Verbraucherverband BEUC begr t die Erstellung dieses Leitfadens der dazu beitragen wird die Verbrauchersicherheit zu erh hen Dieser Leitfaden bietet themenspezifische und relevante Infor
28. chers zu reparieren oder zu korrigieren k nnen Sie e dies durch einen Vermittler oder H ndler in deren R umlichkeiten durchf hren lassen oder e einen Techniker zu den Verbrauchern schicken um die nderung durchzuf hren Ge nderte Produkte sollten eindeutig gekennzeichnet werden Au erdem m ssen Sie entscheiden was mit zur ckgerufenen Produkten geschehen soll Folgende M glichkeiten k nnen gegeben sein e Durchf hrung von Arbeiten die das Produkt in einen angemessenen Zustand f r den Wiederverkauf bringen Korrigierte Produkte m ssen eindeutig gekennzeichnet und deren Begleitunterlagen aktualisiert werden e berarbeitung einiger Materialien oder Komponenten um diese in anderen Produkten wiederverwenden zu k nnen Nicht akzeptabel sind der Verkauf oder die Weitergabe von nicht korrigierten Produkten an Verbraucher Ist eine Korrektur oder 62 berarbeitung nicht m glich m ssen Sie gew hrleisten dass die Produkte sicher entsorgt werden 3 10 berwachen des Fortschritts Es kann sich als hilfreich erweisen vor dem Start der Korrekturma nahmen Ziele f r den Reaktionsgrad in jedem Land festzulegen Die Beh rden der einzelnen L nder d rften in der Lage sein Ihnen Informationen ber zu erwartende Reaktionsgrade zur Verf gung zu stellen Sie k nnen verschiedene Ziele f r die Reaktionen von Zwischenh ndlern und die Reaktionen von Verbrauchern festlegen Nachdem Ihre Korrekturma nahme
29. d Au enhandels bei der EU www eurocommerce be UNICE Union of Industrial and Employers Confederations of Europe www unice org BEUC Europ ischer Verbraucherverband Bureau Europ amp en des Unions de Consommateurs www beuc org Consumers Association Der britische Verbraucherverband und Herausgeber des Magazins Which www which co uk Intertek RTC Das Intertek Research and Testing Centre Intertek Forschungs und Testzentrum in Gro britannien f hrt Test und Beratungsprojekte f r die Sicherheit und Funktion von Konsumprodukten durch www intertek rtc com 41 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen 42 Anhang V Anhang V Risikoeinschatzung und beurteilung Dieses Verfahren stellt ein Beispiel f r eine Risikobewertungsmethode dar die verwendet werden kann um Unternehmen bei der Entscheidung zu unterst tzen ob Korrekturma nahmen zu ergreifen sind Sie basiert auf den Richtlinien der EG RLAP Es wird empfohlen sie durch eine kleine Gruppe durchf hren zu lassen die Kenntnisse ber und Erfahrung mit dem Produkt und dessen Gefahren besitzt Unter Umst nden m ssen die Bewerter auf ihr subjektives Urteilsverm gen ausweichen wenn keine objektiven Daten zur Verf gung stehen Dieses Verfahren soll ihnen dabei helfen einheitliche und begr ndete Beurteilungen tats chlicher oder potenzieller Risiken vorzunehmen Die Bewerter sollten die gesammelten Informatio
30. delspartnern Setzen Sie ein Korrekturma nahmenteam ein berwachen Sie Informationen ber die Sicherheit Ihrer Produkte F hren Sie entsprechende Aufzeichnungen um Produkte zur ckverfolgen und die Identit t von Kunden und Endverbrauchern ermitteln zu k nnen Stellen Sie Unterlagen ber die Gestaltung und Sicherheit Ihrer Produkte zusammen Halten Sie Kontaktinformationen ber wichtige Ansprechpartner und Organisationen auf dem letzten Stand 2 Entscheiden Sie ob Ma nahmen zu ergreifen sind bewerten Sie das Risiko Identifizieren Sie die Gefahr und deren Ursache Sch tzen Sie wie viele Produkte davon betroffen sind Ermitteln Sie wer betroffen sein k nnte berlegen Sie welcher Verletzungsgrad auftreten k nnte Bewerten Sie die Wahrscheinlichkeit einer solchen Verletzung Analysieren Sie die Zumutbarkeit des Gesamtrisikos 3 Falls Korrekturma nahmen erforderlich sind was ist zu tun Entscheiden Sie ob die Korrekturma nahmen o Produkte in der Lieferkette und m glicherweise o Produkte die sich bereits bei Verbrauchern befinden umfassen m ssen Entscheiden Sie welche Korrekturma nahmen durchzuf hren sind Stimmen Sie Verantwortlichkeiten und Ma nahmen mit Zwischenh ndlern ab Informieren Sie die Markt berwachungsbeh rden Umfassen die Ma nahmen Produkte die sich bereits bei Verbrauchern befinden m ssen Sie Die Produkte und deren Besitzer zur ckverfolgen Ein Kommunikationsprogramm zusammenstellen
31. den Systeme unterhalten sollten Eine M glichkeit zur Erkennung betroffener Produkte Wenngleich es bei manchen Produkten schwierig oder sogar unm glich ist Identifikationsnummern oder kennzeichen anzubringen muss Herstellern klar sein dass es dadurch schwieriger wird Produkte sp ter r ckzuverfolgen e Idealerweise kennzeichnen Hersteller Produkte mit einer Seriennummer durch die einzelne betroffene Produkte identifiziert werden k nnen Andernfalls m ssen Sie Korrekturma nahmen unter Umst nden an mehr Produkten als n tig vornehmen e Bei manchen Produkttypen kann es ausreichen sie anhand einer Chargennummer zu identifizieren e Gemeinhin werden f r die Identifikation und R ckverfolgung verschiedener Produkttypen Strichcodes verwendet Eine Kundendatenbank Hersteller und Zwischenh ndler sollten f r Korrekturma nahmen Aufzeichnungen ber Kunden und deren K ufe f hren Diese Informationen sollten folgendes beinhalten e Name Adresse Postleitzahl und Telefonnummer des Verbrauchers e Marke Modellbezeichnung und Kaufdatum der Produkte Herstellern sollte bewusst sein dass Datenschutzbestimmungen den Gehalt an Kundeninformationen einschr nken die Kreditkartenunternehmen zur Verf gung stellen k nnen Folgende Aufzeichnungen k nnen als Quellen f r die obigen Informationen herangezogen werden e Aus Verkaufsbelegen f r Gesch ftskunden sollte hervorgehen welche Produkte geliefert wurd
32. der Lieferkette R ckverfolgen der Produkte und deren Besitzer 3 3 Kommunikati 7 Zusammenstellen eines on mit Durehtuhren von Kommunikationsprogramms 3 4 anderen Korrekturma nahmen a Definieren des Inhalts der Mitteilung Personen Zwischenh ndlern 3 9 z B 3 5 3 8 e Ausgabe berarbeiteter Bedienungsanleitungen e R ckzug aus der Zwischenhandelskette e Produkte korrigieren und kennzeichnen e Produkte einsammeln Durchf hren von korrigieren oder KorrekturmaBnahmen mit entsorgen Verbrauchern 3 9 z B Ausgabe berarbeiteter Bedienungsanleitungen Produkte korrigieren und kennzeichnen R ckruf von Produkten von den Verbrauchern Produkte einsammeln korrigieren oder entsorgen Entscheiden wie die Mitteilung zu kommunizieren ist 3 6 Betreuen der Verbraucher 3 7 Fortschritt der berwachen und Ma nahmen gegebenenfalls Aus der Erfahrung lernen 4 Korrekturma nahmen berarbeiten 3 10 13 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen 14 Vorbereitung Ihrer KorrekturmaBnahmenstrategie 1 Vorbereitung Ihrer Korrekturma nahmenstrategie Im Voraus zu planen ist von entscheidender Bedeutung damit Hersteller und Zwischenh ndler im Bedarfsfall rasch handeln k nnen Dieser Abschnitt beschreibt Richtlinien Organisation und Pl ne die gegeben sein m ssen damit effektive Korrekt
33. dukten fur die RLAP Dieses Verfahren soll Herstellern und Zwischenh ndlern bei der Entscheidung unterst tzen ob das Risiko eines Konsumprodukts hoch genug ist um Korrekturma nahmen zu rechtfertigen Die Tabelle wird verwendet um zu bestimmen ob das Gesamtrisiko mittel ist und Ma nahmen bedingt bzw hoch und umgehende Ma nahmen bedingt Tabelle A Risikoeinsch tzung Tabelle B Risikobeurteilung Verletzungsgrad letzungsgef hrdete Perso Sehr ea verletzungsa Verletzungs Leicht Schwer Sehr Bi nf llig anf llig Sehr hoch Sehr hoch Mitel Gerng x 5 Sehr gering ering Sehr gering Sehr Durchschnittserwachsene Ausreichende Nein Ja Nein Ja Warnhinweise und Nein Sehr hoch lt I aut Jo 5 Verletzungswahrscheinlichk q Sehr gering Beispiel mit Bezug auf die Pfeile Tabelle A Sind der Grad der m glichen Verletzung Sehr schwer und die Wahrscheinlichkeit Sehr gering ist die Risikostufe Gering Tabelle B Die Zumutbarkeit des Risikos h ngt vom Benutzertyp ab z B Durchschnittserwachsener sowie davon ob das Produkt ausreichende Warnhinweise und Sicherheitsvorrichtungen aufweist Nein und ob die Gefahr offensichtlich und f r das Funktionieren des Produkts notwendig ist Nein gering Gesamtbewertung Aus obigem ergibt sich dass die Gesamtrisikostufe mittel ist weshalb Ma nahmen erforderlich sind A Bueyuy Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Kor
34. e in diesem unverbindlichen Leitfaden allgemeine Hinweise dar ber wie Sie vorgehen sollten wenn Ihnen Beweise dar ber vorliegen dass eines Ihrer Produkte unsicher sein k nnte Umfang Dieser Leitfaden deckt s mtliche Arten von Korrekturma nahmen nicht nur R ckrufe durch Hersteller und Zwischenh ndler ab die darauf abzielen ein Sicherheitsrisiko durch ein von ihnen auf den Markt gebrachtes Produkt aus dem Nichtlebensmittelbereich zu beseitigen Korrekturma nahmen k nnen folgendes umfassen e nderung der Produktgestaltung e R ckzug von Produkten aus der Zwischenhandelskette e Aussenden von Informationen und Warnhinweisen Uber die korrekte Verwendung von Produkten an Verbraucher e ndern von Produkten vor Ort bei den Kunden oder andernorts e R ckruf von Produkten von den Verbrauchern gegen Ersatz oder R ckerstattung 51 Wer ist f r Korrekturma nahmen verantwortlich Die Verpflichtungen von Herstellern und Zwischenh ndlern zu Korrekturma nahmen variieren je nach den gegebenen Umst nden Unternehmen m ssen Vereinbarungen mit ihren Lieferanten abschlie en aus denen ihre Verpflichtungen zu Korrekturma nahmen hervorgehen Diese Verpflichtungen sind nachstehend zusammengefasst um es Unternehmen zu erleichtern festzustellen welche Teile des Verfahrens f r sie gelten Hersteller Der Hersteller eines Produkts hat die Hauptverantwortung f r Korrekturma nahmen In Bezug auf Korrekturma n
35. e k nnen verschiedene Ziele f r die Reaktionen von Zwischenh ndlern und die Reaktionen von Verbrauchern festlegen Hierbei handelt es sich um ein komplexes Thema f r dass sich kaum feste Regeln aufstellen lassen jedoch sollte das gesetzte Ziel in jedem Fall die Stufe des Risikos widerspiegeln Ihr Ziel kann auch von der Qualit t Ihrer Kundenaufzeichnungen abh ngen Der Reaktionsgrad auf Korrekturma nahmen h ngt unter anderem von folgenden Faktoren ab e Produkttyp e Wie lange das Produkt schon auf dem Markt ist e Erwartete Lebensdauer des Produkts diese kann es ihnen erm glichen den Prozentsatz der noch in Verwendung befindlichen Produkte zu sch tzen e Art der angebotenen Korrekturma nahmen e Medien f r die Verbreitung der Mitteilung e Lokale Umst nde im betroffenen Land Nachdem Ihre Korrekturma nahmen begonnen haben m ssen Sie den Reaktionsgrad berwachen Sie sollten ber Systeme verf gen um aufzuzeichnen wie viele Kunden Sie kontaktieren und wie viele Produkte zur ckgesendet eingesammelt korrigiert oder entsorgt wurden Diese Informationen sollten ber mehrere Wochen hinweg analysiert und kontrolliert werden Wird das gesetzte Ziel nicht erreicht sind unter Umst nden weitere Ma nahmen erforderlich Erhalten Sie Meldungen ber weitere Unf lle oder Verletzungen von Verbrauchern m ssen Sie Ihre Risikobewertung gegebenenfalls berpr fen und die Wirksamkeit Ihrer Korrekturma nahmen neu
36. en e Aufzeichnungen von Einzelh ndlern ber Produkte die Kunden gekauft haben e Auch Garantie oder Registrierkarten k nnen sich als n tzlich erweisen e Serviceaufzeichnungen k nnen eine Quelle f r Kundeninformationen darstellen e Auch Unternehmen die Produkte ber das Internet oder per Versandkatalog verkaufen sollten in der Lage sein Kaufer zu identifizieren Falls Sie Produkte ins Ausland verkaufen m ssen Sie sich mit den Systemen der entsprechenden L nder vertraut machen Eine Lieferantendatenbank Wurde ein Sicherheitsproblem durch ein Bauteil eines Lieferanten verursacht m ssen sie in der Lage sein die Referenznummer des Lieferanten an den in Ihre Produkte eingebauten Teilen zu identifizieren Sie sollten diese Aufzeichnung w hrend der voraussichtlichen Lebensdauer der Produkte aufbewahren 1 2 4 Technische Dokumentation Um Probleme betreffend die Sicherheit eines Produkts behandeln zu k nnen m ssen Hersteller einfachen Zugriff auf s mtliche Unterlagen ber folgendes haben e Die Gestaltung ihrer Produkte einschlieBlich Materialangaben insbesondere jene Gestaltungsunterlagen die sich mit Produktsicherheit befassen e S mtliche vorgenommenen nderungen sowie die Daten und oder Seriennummern bzw Chargennummern der Produkte f r die sie gelten 17 Vorbereitung Ihrer Korrekturma nahmenstrategie Zahlreiche EU Verordnungen erfordern dass Hersteller technische Unterlagen zus
37. en Kommunikationskanal w hlen e Welche Medien eignen sich f r die geografische Verteilung betroffener Verbraucher am besten e Wie k nnen Verbraucher am wirkungsvollsten und raschesten informiert werden M gliche Kommunikationskan le Kommunikationsberater k nnen Sie bei der Auswahl unter den folgenden Medien unterst tzen e Zeitungsinserate e Verbrauchertelefondienste Hotline Infoline geb hrenfreie Telefonnummern e Informationsmaterial f r Verkaufsst tten Brosch ren Poster e TV Radionachrichten und Verbraucherinformationssendungen e TV Radiowerbung e Pressedienst Website Medienraum und eigene Telefonnummer n f r Medien der sich an Nachrichtenredakteure nationaler und regionaler Tageszeitungen richtet e Websites manchmal als Dark Sites bezeichnet die bereits vorbereitet sind und aktiviert werden k nnen sobald Sie sie ben tigen R ckrufinserate in der Press sollten in den f r das Erreichen Ihrer Zielgruppe geeignetsten Zeitungen jedes Landes geschaltet werden 3 7 Betreuen der Verbraucher Pers nliche Kontaktaufnahme zu Verbrauchern ist im Allgemeinen die beste M glichkeit um die Wirksamkeit Ihrer Korrekturma nahmen zu gew hrleisten Sofern Sie Kontaktinformationen ber Kunden besitzen sollten Sie einen 61 Annex pers nlichen Brief oder eine pers nliche E Mail mit den Informationen der Korrekturma nahmenank ndigung senden Jedoch ist dabei zu beachten dass
38. en dass eines Ihrer Produkte unsicher sein k nnte Es handelt sich um einen unverbindlichen Leitfaden f r die Durchf hrung von Korrekturma nahmen zur Produktsicherheit der von den Markt berwachungsbeh rden der Mitgliedsstaaten sowie Verbraucher und Handelsorganisationen innerhalb der EU unterst tzt wird Hersteller und Zwischenh ndler sind herzlich eingeladen sich bei der Durchf hrung von Korrekturma nahmen mit den Beh rden der Mitgliedsstaaten in Verbindung zu setzen mit diesen zusammenzuarbeiten und etwaig geltende Verfahrensregeln einzuhalten Zwischen den Mitgliedsstaaten k nnen Unterschiede bei den Bedingungen Verfahren und Anforderungen f r solche Ma nahmen bestehen Dieser Leitfaden richtet sich insbesondere an F hrungskr fte die f r Qualit tskontrolle rechtliche Belange und ffentlichkeitsarbeit verantwortlich sind Jede Organisation sollte ber eigene dokumentierte Korrekturverfahren verf gen die f r ihr spezifisches Umfeld gelten Umfang Dieser Leitfaden deckt s mtliche Arten von Korrekturma nahmen nicht nur R ckrufe durch Hersteller und Zwischenh ndler ab die darauf abzielen ein Sicherheitsrisiko durch Einf hrung ein von ihnen auf den Markt gebrachtes Produkt aus dem Nichtlebensmittelbereich zu beseitigen Korrekturma nahmen k nnen folgendes umfassen e nderung der Produktgestaltung e R ckzug von Produkten aus der Zwischenhandelskette e Aussenden von Informationen
39. en in dem die Produkte verkauft werden es sei 22 denn es ist gew hrleistet dass die Beh rde bereits durch ein anderes Unternehmen oder eine andere Beh rde informiert wurde In manchen L ndern k nnen die Informationen in eine nationale Datenbank eingegeben werden in der Einzelheiten aller Korrekturma nahmen aufgezeichnet werden Sie m ssen gew hrleisten dass Sie mit den EG Richtlinien f r die Benachrichtigung von Beh rden siehe Anhang III sowie den Einzelheiten der Verfahren in den Benachrichtigungsl ndern vertraut sind 3 3 Ruckverfolgen von Produkten und deren Besitzern Die R ckverfolgung von Produkten und deren Besitzern kann beginnen sobald Sie beschlossen haben Ma nahmen zu ergreifen Diese Aktivit ten sind von Ihrem Korrekturma nahmenteam zu koordinieren nehmen Sie jedoch Korrekturma nahmen in verschiedenen L ndern vor kann es erforderlich sein einige einem lokalen Vermittler zu bertragen Produkte Nachdem ermittelt wurde welches Modell bzw welche Modelle unsicher sind muss der Hersteller e Die Anzahl der betroffenen Produkte sch tzen e Die Produkte mithilfe eines der in Abschnitt 1 2 3 beschriebenen Verfahren identifizieren Sie k nnen Produkte auch identifizieren indem Sie beschreiben dass sie ein bestimmtes Merkmal aufweisen oder mit einem bestimmten Bauteil ausgestattet sind Besitzer Hersteller m ssen mithilfe ihrer Kundendatenbank siehe Abschnitt 1 2 3 auch
40. en unter 5 Junge Personen 5 11 Jahre Jahren 2 2 Durchschnittserwachsene Bei Produkten wie Messern Heimwerkerger ten und Gartenwerkzeugen die nicht f r verletzungsanf llige Personen gedacht sind und vermutlich nicht von solchen verwendet werden ist Verbrauchern eine bestimmte Risikostufe zumutbar abh ngig von folgendem e Ob die Gefahr offensichtlich und f r den Gebrauch des Produkts notwendig ist e Ob das Produkt ausreichende Warnhinweise aufweist e Ob das Produkt ber ausreichende Schutzvorkehrungen verf gt und oder pers nliche Schutzausr stung mitgeliefert wird 3 Gesamtbewertung Die Gesamtrisikostufe wird durch Vergleichen der gesch tzten Risikostufe mit den zumutbaren Risikostufen ermittelt Tabelle B zeigt 3 Gesamtrisikostufen e Hohes Risiko erfordert rasche Ma nahmen e Mittleres Risiko erfordert Ma nahmen e Geringes Risiko erfordert im Allgemeinen keine Ma nahmen f r bereits auf dem Markt befindliche Produkte Dieses Verfahren beurteilt die Risikostufe f r einen Einzelbenutzer des Produkts Dieses Risiko sollte hauptausschlaggebend daf r sein ob Korrekturma nahmen ergriffen werden Jedoch k nnte ein Hersteller bei der Entscheidung welche Ma nahmen zu ergreifen sind durchaus auch andere Faktoren wie die Gesamtzahl der betroffenen Verbraucher ber cksichtigen wie in Abschnitt 3 1 des Leitfadens beschrieben 46 LV Risikobewertungstabelle Risikobewertung von Konsumpro
41. en und versuchen Sie folgende Fragen zu beantworten e Was ist das Wesen der Gefahr e Was ist die Ursache der Gefahr gelegentliche Produktdefekte Produktverschlei un bliche Betriebsbedingungen missbr uchliche Produktverwendung zuf lliger Ausfall etc e Welche Produktreihen Modelle sind betroffen e Wen betrifft die Gefahr Benutzer Unbeteiligte e Welche Faktoren k nnten den Grad und die Wahrscheinlichkeit einer Verletzung beeinflussen Fachkenntnisse des Benutzers Alter des Produkts Nutzungsverfahren etc 2 2 Einsch tzen der Risikostufe Nachdem Sie diese Informationen gesammelt haben sollten Sie die Risikostufe einsch tzen um eine Entscheidungshilfe dar ber zu erhalten ob Ma nahmen zu ergreifen sind oder nicht Die Einsch tzung des Risikos h ngt von zwei Hauptfaktoren ab e Der Grad der m glichen Verletzung einer Person die das Produkt verwendet oder auf sonstige Weise damit in Ber hrung kommt e Die Wahrscheinlichkeit der m glichen Verletzung Diese wiederum wird durch die folgenden Faktoren beeinflusst o Die Wahrscheinlichkeit dass ein Produkt defekt ist oder wird und die Zeit bis zum Auftreten des Defekts o Die H ufigkeit mit der ein Benutzer der Gefahr ausgesetzt ist o Die Wahrscheinlichkeit einer Verletzung des Benutzers w hrend dieser der Gefahr ausgesetzt ist Die Sch tzungen ber Grad und Wahrscheinlichkeit ergeben zusammengenommen eine Gesamtrisikoeinsch tzu
42. en verursacht m ssen sie in der Lage sein die Referenznummer des Lieferanten an den in Ihre Produkte eingebauten Teilen zu identifizieren 1 2 4 Technische Dokumentation Um Probleme betreffend die Sicherheit eines Produkts behandeln zu k nnen m ssen Hersteller einfachen Zugriff auf s mtliche Unterlagen ber folgendes haben e Die Gestaltung ihrer Produkte einschlie lich Materialangaben insbesondere jene Gestaltungsunterlagen die sich mit Produktsicherheit befassen e S mtliche vorgenommenen nderungen sowie die Daten und oder Seriennummern bzw Chargennummern der Produkte f r die sie gelten 56 1 2 5 Kommunikations und Kontaktlisten Sie m ssen eine Liste aller Personen und Organisationen f hren die unter Umst nden kontaktiert werden m ssen Die Kontaktliste sollte folgendes beinhalten Ansprechpersonen in Ihrem Unternehmen Verantwortliche F hrungskr fte Mitglieder des Korrekturma nahmenteams Andere wichtige Mitarbeiter Herstellervertreter und andere Vertriebsvermittler Lager Spediteure Ansprechpersonen in anderen Organisationen Gewerbliche Kunden Lieferanten Nationale Berufsverb nde Markt berwachungsbeh rden Polizei Presse TV und sonstige relevante Medien Dienstanbieter Serviceabwicklungsunternehmen Testlabore Andere Experten oder Berater o Rechtsberater o Risikobewertungsberater o Berater f r ffentlichkeitsarbeit e _
43. enaue Fragen um die Analyse des Problems zu unterst tzen Danach wertete die Qualit tsentwicklung die gesammelten Informationen aus und f hrte im Februar weitere Tests durch um zu versuchen den Defekt zu reproduzieren Durch eine Kombination der Auswirkungen extremer Temperaturschwankungen sowie Verdrehen und Verwenden des Produkts als Haken um Einkaufst ten zu heben gelang es dem Team den Defekt zu reproduzieren Sobald die Erkenntnisse dieser neuen Tests zur Verf gung standen tagte die Risikobewertungsgruppe erneut Die Entscheidung ber Korrekturma nahmen Infolge ihrer Erstbewertung traf die Risikobewertungsgruppe die Entscheidung die Produkte aus den L den zur ckzuziehen und R ckgaben weiter zu berwachen Der R ckzug erfolgte durch Aussenden einer elektronischen Mitteilung an alle L den sowie durch Versenden einer Kassensperre f r R ckrufartikel an alle Kassen in allen Filialen die den Verkauf des zur ckgezogenen Artikels verhinderte S mtliche zur ckgezogenen Artikel wurden in das Zentrallager geschickt Anl sslich der Sitzung im Februar beschloss die Risikobewertungsgruppe einen ffentlichen R ckruf durchzuf hren d h einen vollst ndigen R ckruf von den Verbrauchern zu starten Kunden wurde Ersatz in Form eines anderen Spazierstocks oder R ckerstattung des Kaufpreises angeboten Kommunikation Boots unterh lt ein Kundenkartenprogramm das von einem hohen Anteil der Kunden gen tzt wird Dadurch war es m
44. erhindern dass solche Korrekturma nahmen berhaupt erst erforderlich werden Es gibt bew hrte Qualit tsmanagementverfahren f r die Prognose und Vermeidung von Gefahren die sich aus einem Herstellungsverfahren ergeben k nnen Hinweise auf Informationsquellen ber Sicherheitsbestimmungen und Qualit tsmanagementsysteme sind in Anhang Ill enthalten 18 Bewerten des Risikos 2 Bewerten des Risikos Weisen Ihre Kontrollverfahren darauf hin dass eines Ihrer Produkte eine Gefahr f r Verbraucher darstellen k nnte m ssen Sie das Risiko bewerten um zu bestimmen ob Korrekturma nahmen erforderlich sind Dies liegt berwiegend im Verantwortungsbereich des Herstellers jedoch k nnten auch Zwischenh ndler in der Lage sein sachdienliche Informationen beizusteuern Die Risikobewertung ist von einer Person oder einer kleinen Gruppe durchzuf hren die Erfahrung mit dem Produkt und den entsprechenden Gefahren besitzt Anhang Ill enth lt Informationsquellen zum Thema Risikobewertung Anhang V ein detailliertes Beispiel f r eine Risikobewertungsmethode die auf den Anleitungen zur EG Richtlinie ber allgemeine Produktsicherheit beruht Auch andere Methoden k nnen durchaus geeignet sein Die Wahl Ihrer Methode wird vermutlich von Ihren Ressourcen abh ngen Die Risikobewertung verl uft f r gew hnlich in mehreren Phasen nach den folgenden Grunds tzen 2 1 Identifizieren der Gefahr Analysieren Sie die von Ihnen gesammelten Information
45. ermitteln welche Personen die betroffenen Produkte gekauft haben Bei Produkten die sich bereits bei Verbrauchern befinden sind Sie vermutlich auf die Aufzeichnungen anderer Unternehmen der Lieferkette angewiesen 3 4 Zusammenstellen eines Kommunikationsprogramms Unabhangig davon ob Sie die Kontaktinformationen Ihrer Kunden besitzen m ssen Sie ein Kommunikationsprogramm zusammenstellen um sich mit Ihren Kunden in Verbindung zu setzen Effektive Kommunikation stellt ein entscheidendes Element eines erfolgreichen KorrekturmaBnahmenprogramms dar Schnelles und effizientes Handeln kann Ihren Ruf bei Ihren Kunden sogar verbessern Das Kommunikationsprogramm sollte folgende Elemente beinhalten e Eine zentrale Kommunikationsschnittstelle mit geb hrenfreier Telefonnummer Hotline e Eine Liste zu kontaktierender Zielgruppen e Eine Liste einzusetzender Medien e Mitteilungsentw rfe f r verschiedene Medien und Zielgruppen 3 5 Die Mitteilung und wer zu kontaktieren ist Die Mitteilung Die Mitteilung muss klar kurz und pr gnant und einfach zu verstehen sein Ziehen Sie als Grundlage Ihrer Mitteilung erwiesene Tatsachen heran und f gen Sie keine u erungen hinzu die als befangen betrachtet werden oder nicht ganz der Wahrheit entsprechen k nnten Pr fen Sie den Status von Werbema nahmen da diese in Widerspruch zu Mitteilungen ber Korrekturma nahmen stehen k nnten Eine Korrekturma nahmenank ndigung sollte fol
46. f eine E Mail oder ein Fax aus denen hervorgeht was von ihnen erwartet wird und in dem ihnen mitgeteilt wird dass ein eigens daf r abgestelltes Korrekturma nahmenteam f r die Beantwortung von Fragen und Behandlung von Problemen zur Verf gung steht e Ein Korrekturma nahmenpaket das s mtliche technischen Einzelheiten enth lt und das gleichzeitig mit oder unmittelbar nach der Korrekturma nahmenank ndigung ausgegeben werden sollte e Einen umfassenden Fragebogen mit vorgegebenen Antworten e Schulung ber das Vermitteln von Mitteilungen und den Umgang mit Problemen 3 8 Kommunikation mit anderen Personen Sie sollten dieselben Informationen an all Ihre Mitarbeiter verteilen und in Erw gung 25 Durchf hren von Korrekturma nahmen ziehen die ffentlichkeit so rasch wie m glich zu informieren 3 9 Durchf hren der Korrekturma nahmen Sie m ssen die in Abschnitt 3 1 beschlossenen Korrekturma nahmen f r Produkte bei Verbrauchern und f r Produkte in der Lieferkette in jedem der betroffenen L nder durchf hren R ckerstattung Reparatur oder Ersatz m ssen so schnell und effizient wie m glich erfolgen Wiederum kann es erforderlich sein dass Sie in verschiedenen L ndern auf Vermittler zur ckgreifen Produkte sind folgenderma en zu handhaben Einsammeln von Produkten Sollen Produkte an den Hersteller zur ckgesendet werden m ssen Sie e Die Abholung von Zwischenhandlern organisieren e Verb
47. ge kontrollieren und Ihre Richtlinien gegebenenfalls anpassen Ihre internen Verfahren f r Korrekturma nahmen beurteilen und ermitteln ob nderungen an Richtlinien oder Schulung erforderlich sind Einen umfassenden Bericht ber s mtliche im Verlauf der Korrekturma nahmen durchgef hrten Handlungen und gel sten Probleme zusammenstellen Danksagungen Nach Abschluss der Korrekturma nahmen sollten alle wesentlich Beteiligten sowie wichtige Zielgruppen Danksagungen Informationen ber den Erfolg der Ma nahmen und Verbesserungsvorschl ge erhalten Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen 30 Anhang Anhang Fallstudie Fallstudie ber Korrekturma nahmen Boots Das Unternehmen Boots ist eine bedeutende Apotheken und Drogeriemarktkette in Gro britannien Das Unternehmen verf gt ber 1400 L den in Gro britannien und der Republik Irland der Umsatz im Gesch ftsjahr 2002 3 betrug 4 2 Mrd Boots verkauft eine betr chtliche Anzahl von Produkten und genie t den Ruf hochqualitative sichere Waren anzubieten Das Unternehmen verf gt ber eine zentrale Kundendienstabteilung in Nottingham die sich um Anrufe oder Beschwerden k mmert die von Kunden bei der Firmenzentrale eingehen Spezialistenteams besch ftigen sich mit der berwachung und Analyse dieser Anrufe und Beschwerden sowie mit der berpr fung von Produkten die von Kunden retourniert wurde
48. gendes enthalten e Eine klare berschrift mit einem Wortlaut wie Wichtiger Sicherheitshinweis der auf die Ank ndigung aufmerksam macht e Einzelheiten zur Identifizierung des Produkts Name des Produkts 23 Durchf hren von Korrekturma nahmen Chargennummer Seriennummer Strichcode Farbe Gr e und ein Bild oder eine Skizze des unsicheren Produkts e Eine klare Beschreibung der Unzul nglichkeit des Produkts e Einzelheiten ber das Sicherheitsrisiko oder m gliche Sicherheitsrisiko e Informationen Uber die Art der geplanten Korrekturma nahmen sowie ber etwaige R ckerstattung oder etwaigen Ersatz e Klare Anweisungen wie mit dem Produkt zu verfahren ist z B ob und wohin das Produkt zu bringen oder zu senden ist oder wie eine Reparatur veranlasst werden kann e Eine Website Adresse oder Hotline Nummer fur weitere Informationen e Falls angebracht eine Entschuldigung f r jegliche Unannehmlichkeiten blicherweise erreicht eine Korrekturma nahmenank ndigung die ffentlichkeit in folgenden Formen e Pers nlicher Brief pers nlicher Anruf oder pers nliche E Mail an Verbraucher direkte Kontaktaufnahme um den Verbraucher zu ersuchen zu handeln sachlich und informativ e Medienaussendung eine Kernaussage f r die Verwendung durch Medien kurz und sachlich e KorrekturmaBnahmenankUndigung in den Medien Werbeeinschaltung um den Verbraucher zu ersuchen zu handeln sachlich und informativ
49. glich 43 der K ufer dieses Produkts zu identifizieren Wenige Tage nach der Entscheidung zu einem ffentlichen R ckruf wurde an die Kunden ein Brief siehe 32 Anhang Abbildung in einem Umschlag mit einer roten Mitteilung gesendet die auf die Wichtigkeit des Inhalts hinwies Gleichzeitig wurden Hinweise siehe Abbildung an alle Laden von Boots ausgeschickt die diese angesichts der hohen Zahl von Kunden ohne Kundenkarte an deutlich sichtbarer Stelle aushangen sollten Zusatzlich holten einige Filialleiter von Boots die Genehmigung lokaler Arzte ein die Hinweise auch in deren Praxen auszuhangen Auch auf der Website von Boots wurde der Hinweis ver ffentlicht 33 Kommunikation mit Kunden Mrs A Customer 101 Trent Road Anytown ABI ICD Dear Mrs Customer IMPORTANT PRODUCT Adjustable Crook Walking Item Code 20 82 551 am writing to tell you that problem with the above walk during use Because our customers safet removed this product from s If you have one of the walkir nearest Boots store for a full have purchased this product know about this as soon as p If you have any queries pleas store team or call Boots Cust United Kingdom 08 Republic of Ireland 18 I am very sorry for any inco Yours sincerely Pu u WU Anne Williamson Customer Service Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen Boots Customer Service PO Box 5300 NOTTINGHAM
50. gungen erf llt werden W rde die Wahrscheinlichkeit als gering eingestuft erg bt dies eine mittlere Risikostufe Tabelle B Da das Produkt f r die Verwendung durch sehr junge Kinder sehr verletzungsanf llig gedacht ist w re die Gesamtrisikostufe hoch Tabelle A Risikoeinsch tzung Tabelle B Risikobeurteilung Verletzungsgrad letzungsgef hrdete Perso Durchschnittserwachsene Sehr Ausreichende isil verletzungsa Verletzungs Nein Ja Nein Ja Warnhinweise und Leicht Schwer Sehr schwer nf llig anf llig Nein Ja Gefahr Sehr hoch Hoch Sehr hoch Hoch Mittel l L Hoch Mittel Gering Mittel Gering _ Sehr gering letzungswahrscheinlichkeil Gering Sehr gering Z Sehrgering Ver 49 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen 50 Annex Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden fur KorrekturmaBnahmen einschlieBlich Ruckrufen Annex l Kurzfassung des Leitfadens Dies ist eine gek rzte Fassung der Einf hrung und der Abschnitte 1 bis 4 des vollst ndigen Leitfadens auf den fur detaillierte Informationen Bezug genommen werden sollte Die Abschnittsnummerierung in dieser Version entspricht jener des vollstandigen Leitfadens EINFUHRUNG Ziel dieses Leitfadens Falls Sie Hersteller oder Zwischenhandler von Konsumprodukten sind die in der Europ ischen Union erh ltlich sind finden Si
51. heiten www dti gov uk ccp Au erdem steht der Text im Internet in 19 Sprachen auf den folgenden Websites zur Verf gung EuroCommerce Die europ ische Repr sentation des Einzel Gro und Au enhandels bei der EU www eurocommerce be UNICE Union of Industrial and Employers Confederations of Europe www unice org PROSAFE Product Safety Enforcement Forum of Europe www prosafe org Intertek RTC www intertek rtc com Vorwort Vorwort Dieser unverbindliche Leitfaden f r die Durchf hrung von KorrekturmaBnahmen zur Produktsicherheit wurde vom Intertek Research and Testing Centre f r den Verbraucherverband GroBbritanniens in Zusammenarbeit mit Vertretern der wichtigsten mit dem Thema befassten Organisationen siehe Anhang IV erstellt Das Projekt wurde durch einen Zuschuss in H he von 50 von der Europ ischen Kommission GD Gesundheit und Verbraucherschutz unterst tzt Die folgenden Organisationen begr en diesen Leitfaden rk BE i PROSAFE Product Safety Enforcement Forum of Europe Pen BRT a Als professionelle Organisation der Produktsicherheitsvollzugsbeh rden Europas kann PROSAFE diesen Leitfaden nur w rmstens empfehlen Er beinhaltet die bestm glichen Praktiken f r Korrekturma nahmen zum Schutz der Verbraucher und eignet sich als allgemeiner Leitfaden f r Unternehmen in Europa Der Leitfaden unterstreicht die Vorteile der Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Produktsicherheit in Europa und tr gt zu einer h
52. ie einzelne betroffene Produkte identifiziert werden k nnen Andernfalls m ssen Sie Korrekturma nahmen unter Umst nden an mehr Produkten als n tig vornehmen e Bei manchen Produkttypen kann es ausreichen sie anhand einer Chargennummer zu identifizieren e Gemeinhin werden f r die Identifikation und R ckverfolgung verschiedener Produkttypen Strichcodes verwendet Eine Kundendatenbank Hersteller und Zwischenh ndler sollten f r Korrekturma nahmen Aufzeichnungen ber Kunden und deren K ufe f hren Diese Informationen sollten folgendes beinhalten Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen e Name Adresse Postleitzahl und Telefonnummer des Verbrauchers e Marke Modellbezeichnung und Kaufdatum der Produkte Folgende Aufzeichnungen k nnen als Quellen f r die obigen Informationen herangezogen werden e Aus Verkaufsbelegen f r Gesch ftskunden sollte hervorgehen welche Produkte geliefert wurden e Aufzeichnungen von Einzelh ndlern ber Produkte die Kunden gekauft haben e Auch Garantie oder Registrierkarten k nnen sich als n tzlich erweisen e Serviceaufzeichnungen k nnen eine Quelle f r Kundeninformationen darstellen e Auch Unternehmen die Produkte ber das Internet oder per Versandkatalog verkaufen sollten in der Lage sein K ufer zu identifizieren Eine Lieferantendatenbank Wurde ein Sicherheitsproblem durch ein Bauteil eines Lieferant
53. int comm enterprise networks eic eic htm e GD Gesundheit und Verbraucherschutz http europa eu int comm consumers e GD Handel http europa eu int comm trade e Standardisierung nach dem neuen Konzept auf dem internationalen Markt www newapproach org 39 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen NATIONALE MARKT BERWACHUNGSBEH RDEN Die nachstehenden Organisationen stellen die Hauptansprechpartner f r Markt berwachung in den entsprechenden L ndern dar In manchen L ndern ist die Verantwortung f r einige Aspekte der Markt berwachung auf regionale Organisationen aufgeteilt Eine aktuelle Kontaktliste finden Sie auch auf der EG Website www europa eu int comm consumers STERREICH Bundesministerium f r Wirtschaft und Arbeit www bmwa gv at BELGIEN F deralen ffentlichen Dienstes F D Wirtschaft KMB Mittelstand und Energie www mineco fgov be ZYPERN Ministry of Commerce Industry amp Tourism TSCHECHISCHE Cesk obchodni Inspekce www coi cz REPUBLIK D NEMARK Sikkerhedsstyrelsen www sikkerhedsstyrelsen dk ESTLAND www consumer ee FINNLAND o Kuluttajavirasto www kuluttajavirasto fi o TUKES Turvatekniikan keskus www tukes fi FRANKREICH o Minist re de Economie des Finances et de l Industrie MINEFI www minefi gouv fr o Direction g n rale de la concurrence de la consommation et de la r pression des fraudes DG
54. kommuniziert werden sollen Sich Ihrer Verbraucher annehmen Sich mit anderen in Verbindung setzen die zu informieren sind Korrekturma nahmen an den Produkten vornehmen Sich um Produkte k mmern die zur ckgesendet wurden Die Reaktion auf die Korrekturma nahmen berwachen und entscheiden ob weitere Ma nahmen erforderlich sind 53 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen 4 Nach Korrekturma nahmen lernen Sie aus Erfahrung e Pr fen Sie Gestaltungsgrundsatze und verbessern Sie Qualit tssysteme um k nftige Probleme zu vermeiden e Beurteilen Sie den Erfolg Ihrer Korrekturverfahren und nehmen Sie gegebenenfalls Verbesserungen daran vor e Senden Sie Kommentare und Ihren Dank an wichtige Mitwirkende 54 Annex 1 Vorbereitung Ihrer Korrekturma nahmenstrategie Im Voraus zu planen ist von entscheidender Bedeutung damit Hersteller und Zwischenh ndler im Bedarfsfall rasch handeln k nnen 1 1 Zusammenstellung Ihrer Richtlinien Sowohl Hersteller als auch Zwischenh ndler ben tigen Richtlinien f r Korrekturma nahmen 1 2 Stimmen Sie Ihren Ma nahmenplan ab Die Hauptkomponenten eines Korrekturma nahmenplans sind nachstehend beschrieben 1 2 1 Ein Korrekturma nahmenteam Ein Hersteller sollte ein Team mit Kenntnissen aus folgenden Bereichen zusammenstellen e Gestaltung e Herstellung e Produktsicherheit Risikoverwaltung e Qualitatssicherung e
55. kten Das bedeutet dass Sie Systeme brauchen um die folgenden Informationen zu erfassen und zu analysieren e Berichte ber Unf lle an denen Ihre Produkte beteiligt waren e Beschwerden von Kunden direkt oder ber Einzelh ndler e Gew ahrleistungsanspriiche e Versicherungsansprtche oder rechtliche Schritte e Unzulanglichkeiten die von der Qualitatskontrolle des Unternehmens oder von anderen Organisationen gemeldet werden e Ergebnisse von Produkttests e Informationen von Servicetechnikern e Berichte Uber retournierte Komponenten und Produkte e Etwaige Beweise f r Gefahren die sich aus Verk ufen an unerwartete Benutzergruppen ergeben e Etwaige Beweise f r Missbrauch oder Fehlanwendung von Produkten durch Verbraucher e Etwaige Beweise f r b swillige Produktmanipulation Diese Informationen m ssen regelm ig auf Anzeichen daf r berpr ft werden dass durch Produkte des Unternehmens eine Gefahr f r Verbraucher bestehen k nnte Besonders wichtig ist dies wenn die Produktgestaltung sich ndert oder neue Teilelieferanten eingesetzt werden Verf gen Zwischenh ndler ber solche Informationen sollten sie diese den Herstellern mitteilen 16 1 2 3 Ein Produktr ckverfolgungsplan Verbraucher m ssen in der Lage sein Produkte zu erkennen die unsicher sein k nnten und Sie m ssen in der Lage sein die Kunden r ckzuverfolgen die solche Produkte gekauft haben Das bedeutet dass Sie die drei folgen
56. mationen die alle Unternehmen verwenden k nnen Wir m ssen gew hrleisten dass unsichere Produkte so rasch wie m glich vom EU Markt genommen oder korrigiert werden Unbedingt zu beachten ist dass die Hersteller und Zwischenh ndler im Bedarfsfall rasch handeln und Verbraucher umfassend und unverz glich informieren m ssen Jim Murray Direktor von BEUC Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen INHALTSVERZEICHNIS ABSCHNITT Vorwort EINFUHRUNG Wer ist f r Korrekturma nahmen verantwortlich uuuuuuuueeeeeennnen 1 Vorbereitung Ihrer Korrekturma nahmenstrategie 1 1 Zusammenstellung Ihrer Richtlinien 24442 nennen 1 2 Stimmen Sie Ihren Ma nahmenplan ab ennnennennnen 2 Bewerten des Risikos 2 1 identifizieren der Gefahr uuuuu0u00snenensensneennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnn 2 2 Einsch tzen der Risikostufe 0u2uueeeeeneeenennenenennennnennnennenenennenenenn 2 3 Bewerten der Zumutbarkeit von Risiken 002u0000000000eeneeeneeeenenenn 2 4 GOSAMIUSIKO EEA de aces ds vockeodeeaveadectancsavevavualodidaasadaesbdvavdadlacats 3 Durchf hren von Korrekturma nahmen 3 1 Bestimmen der erforderlichen Ma nahmen nenn 3 2 Informieren der Markt berwachungsbeh rden 44me een 3 3 R ckverfolgen von Produkten und deren Besitzern
57. n Das Unternehmen verf gt ber dokumentierte Verfahren f r die berwachung dieser Informationen sowie die Durchf hrung von Risikobewertungen und im Bedarfsfall Korrekturma nahmen Das Produkt Spazierstock mit Bogengriff Bei dem Produkt f r das Korrekturma nahmen ergriffen wurden handelte es sich um einen leichten zusammenlegbaren Spazierstock Das Produkt wurde in Taiwan hergestellt und in den meisten L den von Boots um 21 verkauft Der Stock war gem den Anforderungen der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency MHRA britische Zulassungsbeh rde f r medizinische Produkte als medizinisches Ger t eingestuft Seit dem Verkaufsstart im Oktober 2001 wurden rund 5 000 Spazierst cke verkauft bis das Problem festgestellt wurde Das Problem In einigen F llen wurde berichtet dass der Holzgriff sich vom Aluminiumrohr l ste was potenziell dazu f hren konnte dass der Benutzer st rzte und sich Verletzungen zuzog Die Feststellung des Problems Eine Analyse der Produktr ckgaben f r Dezember 2002 zeigte dass 19 Spazierst cke von Kunden retourniert wurden und zwei L den den Mangel als ausreichend schwerwiegend 31 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen betrachteten um Meldung bei der Kundendienstabteilung zu erstatten Die Produkte waren mit einem Chargencode versehen wodurch es m glich war M ngel auf bestimmte Chargen einzuengen Nach ei
58. n begonnen haben m ssen Sie den Reaktionsgrad mehrere Wochen lang berwachen Wird das Ziel nicht erreicht k nnen weitere Ma nahmen erforderlich sein Erreichen Sie das gesetzte Ziel k nnen die Korrekturma nahmen formell beendet werden dennoch m ssen Sie weiterhin in der Lage zu sein Produkte zu bearbeiten die zu einem sp teren Zeitpunkt an Sie zur ckgesendet werden 4 Aus Erfahrung lernen Annex Nach den Korrekturma nahmen m ssen Sie ergr nden was das Problem urspr nglich verursacht hat um zu verhindern dass es erneut auftreten kann Abschlie end sollten Sie den Erfolg Ihrer Korrekturverfahren beurteilen und versuchen sie f r die Zukunft zu verbessern 4 1 Wie kann verhindert werden dass es erneut geschieht Dieser Teil der Pr fung konzentriert sich am ehesten auf eine kritische Pr fung e der Normen und Gestaltungsgrunds tze die Sie verwenden und e der Wirksamkeit Ihrer Qualitatssicherung und Produktsicherheits Produktrisikobewertungssysteme Jene Teile des Systems die es verabsaumt haben das Problem zu verhindern m ssen eingehend betrachtet und Verbesserungen unterzogen werden 63 4 2 Wie k nnen Korrekturverfahren verbessert werden Jeder Teil der Korrekturverfahren sollte kritisch auf Verbesserungsm glichkeiten gepr ft werden So sollten Sie beispielsweise e Die Wirksamkeit der verwendeten Kommunikationsmethoden unter Umst nden durch eine Meinungsumfrage kontrollie
59. n vorhersehbare Verwendungsm glichkeiten des Produkts wie die Verwendung des Griffs um Einkaufst ten vom Boden zu heben zu ber cksichtigen und das Produkt entsprechend zu gestalten 36 Anhang II Anhang Il Musterbeispiel einer Korrekturma nahmenank ndigung Das folgende Beispiel wurde zusammengestellt um die Hauptpunkte zu veranschaulichen die in eine gute R ckrufank ndigung einflie en sollten Die Informationen in diesem Beispiel beziehen sich nicht auf ein existierendes Produkt bzw ein existierendes Unternehmen Eine geeignete WICHTIGER berschrift Produkttyp Modell Bild Platzierung der Seriennummer Einzelheiten des Problems und wann die Charge verkauft wurde Gefahr Wie die berpr fung betroffener Produkte erfolgt Identifikation Verkaufsst tten Weiteres Vorgehen Angebotene Entsch digun Kostenlose Helpline Entschuldigung falls angebracht F r den R ckruf verantwortliches Unternehmen Kontaktangaben SICHERHEITSHINWEIS gt GREENGRASS RASENMAHER Modell GG 123 Seriennummer ir haben festgestellt dass einige GG123 Rasenmaher die zwischen 1 Marz 2002 und 30 Juli 2002 verkauft wurden einen Herstellungsfehler aufweisen Der Fehler kann bewirken dass der Griff bei schwerer Belastung an der Verbindung zum Rahmen bricht was zu ernsten Verletzungen f hren k nnte alls Sie einen GG123 Rasenm her besitzen berpr fen Sie bi
60. ndes wird empfohlen M gliche Korrekturma nahmen umfassen Wird das Gesamtrisiko als hoch eingestuft betreffen Korrekturma nahmen vermutlich auch Produkte bei Verbrauchern weshalb der Hersteller umgehend Ma nahmen ergreifen sollte um e die Markt berwachungsbeh rden zu informieren e betroffene Produkte aus dem eigenen Lagerstand des Herstellers auszusortieren e Zwischenhandler zu ersuchen betroffene Produkte auszusortieren e Lieferanten Uber etwaig betroffene Komponenten zu informieren e ein Kommunikationsprogramm f r die Kontaktaufnahme mit Verbrauchern zusammenzustellen e nderung von Produktdesigns e nderung des Herstellverfahrens e Aussortieren und Zur ckziehen von Produkten aus dem Vertriebsnetz e ndern von Produkten in der Zwischenhandelskette solche Produkte m ssen gekennzeichnet werden e Verbessern der mit einem Produkt mitgelieferten Bedienungsanleitung e Aussenden von Zusatzinformationen ber die korrekte Verwendung von Produkten an Verbraucher e ndern von Produkten vor Ort bei Verbrauchern solche Produkte m ssen gekennzeichnet werden e R cksendung von Produkten durch Verbraucher zur nderung 59 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen e R ckruf von Produkten von den Verbrauchern gegen Ersatz oder R ckerstattung e Anweisungen an Verbraucher zur Entsorgung von Produkten e Das Anbieten von Ersatz oder R ckers
61. nen analysieren und die Risikobewertungstabelle Seite 47 wie folgt verwenden 1 Verwenden Sie Tabelle A um die Risikostufe einzusch tzen und zwar je nach Grad und Wahrscheinlichkeit der m glichen Verletzung einer Person die das Produkt verwendet oder auf sonstige Weise damit in Ber hrung kommt siehe nachstehende Hinweise 2 Verwenden Sie Tabelle B um die f r das Produkt zumutbare Risikostufe zu bestimmen Diese h ngt von Faktoren wie der Art der Benutzer ab und im Fall von Durchschnittserwachsenen ob das Produkt ausreichende Warnhinweise und Schutzvorrichtungen aufweist und ob die Gefahr hinl nglich offensichtlich ist siehe nachstehende Hinweise 3 Gesamtbewertung Vergleichen Sie die gesch tzte Risikostufe aus Tabelle A mit den zumutbaren Stufen in Tabelle B um den Gesamtrisikograd zu bestimmen der beeinflusst welche Korrekturma nahmen erforderlich sind siehe Abschnitt 3 1 des Leitfadens 1 Tabelle A Risikoeinschatzung In Tabelle A sind die beiden Hauptfaktoren zusammengefasst die sich auf die Risikoeinschatzung auswirken der Grad und die Wahrscheinlichkeit einer Verletzung Die folgenden Begriffsbestimmungen f r Grad und Wahrscheinlichkeit wurden erstellt um die Auswahl entsprechender Werte zu unterst tzen 1 1 Verletzungsgrad Aus der folgenden Tabelle sind Definitionen der Gradabstufungen mit Beispielen f r typische Verletzungen ersichtlich 43 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrektu
62. ner Risikobewertungssitzung beschloss das Unternehmen das Produkt aus dem Verkauf zu nehmen und R ckgaben zu berwachen Im Januar und Februar gingen weitere vier Beschweren ein darunter auch Fast Unf lle bei denen die M glichkeit einer Verletzung der Benutzer bestand Risikobewertung Sobald die ersten Meldungen ber Defekte eingingen setzte der Krisenmanagementprozess von Boots ein Dieser begann mit einer Sitzung einer Risikobewertungsgruppe die sich aus Vertretern der Qualit tsentwicklung des Einkaufs der Rechtsabteilung der Kundendienstabteilung der Abteilung f r ffentlichkeitsarbeit und der medizinischen Abteilung zusammensetzte Diese Gruppe erhielt einen Bericht der Qualit tsentwicklung ber die Erstbeurteilung der Risikostufe die auf einer Bewertung der Verletzungswahrscheinlichkeit und des Verletzungsgrads unter Ber cksichtigung der Verletzungsanf lligkeit der Benutzer basierte Das Qualit tsentwicklungsteam pr fte auch ob das Produkt den technischen Angaben entsprach wozu ein Test der Belastbarkeit der Verbindung zwischen Griff und Rohr geh rte Diese Tests offenbarten kein Qualit tsproblem und die Tester waren in dieser Phase nicht in der Lage den Defekt durch die simulierte Verwendung des Produkts zu reproduzieren Zudem stellte sich heraus dass das Produkt s mtliche Anforderung der Britischen Norm erf llte Als weitere Berichte ber Kundenbeschweren eingingen stellte der Kundendienst den Kunden g
63. ng Um das Ausma des Problems zu beurteilen m ssen Sie zudem die folgenden Informationen einholen und auswerten e Wie viele defekte Produkte befinden sich auf dem Markt e Wie viele der verkauften Produkte werden vermutlich noch verwendet 2 3 Bewerten der Zumutbarkeit von Risiken Um zu entscheiden ob Korrekturma nahmen zu ergreifen sind m ssen Sie auch bewerten ob die Risikostufe Verbrauchern zumutbar ist oder nicht Bestimmte Produkttypen wie Werkzeuge oder Maschinen mit scharfen Klingen weisen offensichtliche Gefahren auf die von Verbrauchern akzeptiert Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen werden wenn sie der Ansicht sind der Hersteller habe angemessene Sicherheitsma nahmen vorgesehen Bei Produkten die vermutlich durch oder f r verletzungsgef hrdetere Personen verwendet werden z B Kinderpflegeprodukte w rden Verbraucher h chstens eine u erst geringe Risikostufe akzeptieren 2 4 Gesamtrisiko Nachdem Sie all diese Faktoren beurteilt haben sollten Sie eine Gesamtrisikobewertung vornehmen die durch eine der folgenden Stufen ausgedr ckt werden kann e Hohes Risiko erfordert rasche Ma nahmen e Mittleres Risiko erfordert Ma nahmen e Geringes Risiko erfordert im Allgemeinen keine Ma nahmen f r bereits auf dem Markt befindliche Produkte 20 Durchf hren von KorrekturmaBnahmen 3 Durchf hren von Korrekturma
64. ng von Arbeiten die das Produkt in einen angemessenen Zustand f r den Wiederverkauf bringen Korrigierte Produkte m ssen eindeutig gekennzeichnet und deren Begleitunterlagen aktualisiert werden e berarbeitung einiger Materialien oder Komponenten um diese in anderen Produkten wiederverwenden zu k nnen Nicht akzeptabel sind der Verkauf oder die Weitergabe von nicht korrigierten Produkten an Verbraucher Hinsichtlich der Wiederausfuhr von unsicheren Produkten z B f r nderungen gibt es Beschr nkungen Falls Sie dies vorhaben m ssen Sie daher die rechtlichen Bestimmungen des entsprechenden Landes pr fen Entsorgen von Produkten Zu entsorgende Produkte m ssen eindeutig gekennzeichnet und sicher gelagert werden Ihr Ziel muss darin bestehen solche Produkte unter Ber cksichtigung etwaiger Gefahren f r die Umwelt sicher zu entsorgen Gegebenenfalls sollten Sie auf spezielle Abfallentsorgungsspezialisten zur ckgreifen Auch die lokalen Markt berwachungsbeh rden k nnen Ihnen vermutlich weitere Informationen ber 26 zul ssige M glichkeiten der Entsorgung unsicherer Produkte zur Verf gung stellen 3 10 berwachen des Fortschritts Es kann sich als hilfreich erweisen vor dem Start der Korrekturma nahmen Ziele f r den Reaktionsgrad in jedem Land festzulegen Die Beh rden der einzelnen L nder d rften in der Lage sein Ihnen Informationen ber zu erwartende Reaktionsgrade zur Verf gung zu stellen Si
65. nruhigende Informationen in den Medien zu reagieren Dadurch werden Mutma ungen vermieden und kontrolliert welche Informationen an die ffentlichkeit gelangen 3 7 Betreuen der Verbraucher Pers nliche Kontaktaufnahme zu Verbrauchern ist im Allgemeinen die beste M glichkeit um die Wirksamkeit Ihrer Korrekturma nahmen zu gew hrleisten Sofern Sie Kontaktinformationen ber Kunden besitzen sollten Sie einen pers nlichen Brief oder eine pers nliche E Mail mit den Informationen der Korrekturma nahmenank ndigung senden Jedoch ist dabei zu beachten dass die Anschrift einiger Verbraucher sich geandert haben k nnte oder dass Verbraucher das Produkt an andere Personen weitergereicht haben k nnten Die Mitarbeiter Ihrer Informationsanlaufstelle m ssen hinl nglich informiert und in der Lage sein Anrufe rund um die Uhr zu beantworten Beschr nken sich Anrufe ausschlie lich auf Gesch ftskunden sollten sie in der Regel mit Ihrem blichen Personal bew ltigbar sein Ist jedoch mit einer wesentlich h heren Zahl von Anrufen zu rechnen sollten Sie erw gen eine Anrufzentrale einzurichten Wenn Sie Kunden in verschiedenen L ndern zu betreuen haben m ssen Sie die Aufgabe gegebenenfalls zwischen Ihrem Vertreter und lokalen Zwischenh ndlern in jedem Land aufteilen Sie k nnen f r die Kontaktaufnahme mit Verbrauchern zust ndige Mitarbeiter unterst tzen indem Sie ihnen folgendes zur Verf gung stellen e Einen Brie
66. on der Umst nde die gegeben sein m ssen dass es zu einer schweren Verletzung kommt Geht man davon aus dass die Kabel sich nur bei 1 der Produkte l sen und kann ein Todesfall zudem nur dann eintreten wenn mehrere Bedingungen erf llt sind k nnte die Gesamtwahrscheinlichkeit sehr gering sein Dadurch erg be sich eine geringe Risikostufe Tabelle B Die Gesamtstufe dieses Risikos f r Durchschnittserwachsene w re mittel weil die Gefahr nicht offensichtlich ist Nein und ein Warnhinweis unangebracht w re W ren die Lichter sehr jungen Kindern zug nglich sehr verletzungsanf llig w re die Gesamtrisikostufe hoch ao Tabelle A Risikoeinsch tzung Tabelle B Risikobeurteilung Ausreichende Ja Ja Warnhinweise und nem Ja a Geh 1 Leicht Schwer Sehr schwer Sehr hoch Hoch BE Sehr hoch Hoch Mittel iE Hoch Mittel Gering ittel Gering Sehr gering M Gering __ Sehr gering Sehr gering Verletzungswahrscheinlichk 4 Kinderspielzeug Ein Teddyb r hat Augen aus Kn pfen die einfach vom Produkt zu l sen sind verschluckt werden und somit zum Ersticken f hren k nnten Tabelle A Da die M glichkeit des Erstickens besteht k nnte es zu einer sehr schweren Verletzung kommen Zwar sind alle Produkte betroffen aber die Wahrscheinlichkeit des Erstickens h ngt von der Gr e der Kn pfe und davon ab wie einfach sie vom Produkt zu l sen sind folglich m ssen einige Bedin
67. raucher ersuchen das Produkt zum n chsten Zwischenh ndler oder Einzelh ndler zu bringen sofern es sich um ein tragbares Produkt handelt e Die Abholung von den Verbrauchern organisieren wenn es sich um keine tragbaren Produkte handelt Unsichere Produkte sollten eindeutig identifiziert und die Lagerbewegungen ordnungsgem aufgezeichnet werden Der Zwischenh ndler sollte die Identifikation des Produkts berpr fen und den Verbraucher mit einem Ersatz oder einer R ckerstattung entsch digen Die Umsetzbarkeit dieser Ma nahmen h ngt vom jeweiligen Land ab in dem sie durchgef hrt werden Unter Umst nden m ssen Sie auf lokale Transportunternehmen Vermittler oder Zwischenh ndler zur ckgreifen Auch Beh rden der einzelnen Mitgliedsstaaten k nnten in der Lage sein Sie durch weitere Informationen zu unterst tzen Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen Korrigieren von Produkten Haben Sie angeboten das Produkt des Verbrauchers zu reparieren oder zu korrigieren k nnen Sie e dies durch einen Vermittler oder H ndler in deren R umlichkeiten durchf hren lassen oder e einen Techniker zu den Verbrauchern schicken um die nderung durchzuf hren Ge nderte Produkte sollten eindeutig gekennzeichnet werden Au erdem m ssen Sie entscheiden was mit zur ckgerufenen Produkten geschehen soll Folgende M glichkeiten k nnen gegeben sein e Durchf hru
68. re Verwendung des Produkts auftreten k nnte Dies k nnte zum Beispiel der schlimmste Fall einer Verletzung sein die bei hnlichen Produkten aufgetreten ist Besteht die M glichkeit dass mehrere Personen durch ein einziges Produkt verletzt werden z B durch ein Feuer oder eine Gasvergiftung erh ht dies die Risikostufe K nnen Verletzungen ber einen langen Zeitraum offenkundig werden sollte die Bewertung die voraussichtliche Dauer ber cksichtigen 1 2 Gesamtwahrscheinlichkeit Die Gesamtwahrscheinlichkeit einer Verletzung fasst s mtliche dazu beitragende Wahrscheinlichkeiten zusammen darunter e Die Wahrscheinlichkeit dass ein Exemplar des Produkts infolge eines unvorhersehbaren Ausfalls defekt ist oder wird kann der Defekt bei allen Produkten auftreten betr gt diese Wahrscheinlichkeit 100 F r Defekte die sich im Verlauf der Lebensdauer des Produkts entwickeln k nnen sollte die Wahrscheinlichkeit die voraussichtliche Zeit bis zum Auftreten des Defekts ber cksichtigen e Die Verletzungswahrscheinlichkeit pro Jahr f r jemanden der ein defektes Produkt verwendet f r die Benutzertypen f r die das Produkt gedacht ist oder die vermutlich damit in Ber hrung kommen Dabei sollte ber cksichtigt werden 44 Anhang V o typisches Ausgesetztsein der Gefahrensituation eines gew hnlichen Benutzers des Produkts o die Verletzungswahrscheinlichkeit der Person en die der Gefahrensituation ausgesetzt ist sind Diese
69. rekturma nahmen einschlie lich R ckrufen 4 Beispiele Die folgenden Beispiele sollen das Verfahren veranschaulichen 1 Gasgrill Ein Gasgrill weist unzureichende Warnhinweise gegen die Verwendung des Ger ts in R umlichkeiten auf verf gt ber keine Schutzvorrichtungen gegen das Austreten von Gas und stellt bei Gebrauch in Raumlichkeiten eine Gefahr dar Tabelle A Die Verletzung k nnte sehr schwer sein Tod aber die Wahrscheinlichkeit kann als sehr gering betrachtet werden woraus sich eine geringe Risikostufe ergibt Tabelle B Der Grill ist f r den Gebrauch durch Durchschnittserwachsene gedacht weist unzureichende Warnhinweise Nein und eine Gefahr auf die nicht offensichtlich ist Nein somit w re die Gesamtstufe dieses Risikos mittel Tabelle A Risikoeinsch tzung Tabelle B Risikobeurteilung letzungsgefahrdete Perso Durchschnittserwachsene Ausreichende Nein Ja Nein Ja Warnhinweise und Leicht Schwer Sehr schwer Sehr hoch Hoch l Sehr hoch Hoch Mittel Mittel Gering Gering Sehr gering Sehr gering Sehr gering Sehr verletzungsa Verletzungs nf llig anf llig Verletzungswahrscheinlichk 2 Kettens ge Der Benutzer einer Kettens ge erleidet schwere Schnittverletzungen an der Hand Es stellt sich heraus dass die Kettens ge eine unzureichende Schutzvorrichtung aufweist wodurch die Hand des Benutzers nach vorne und in Ber hrung mit der Kette gelangen kann T
70. ren und Ihre Richtlinien gegebenenfalls anpassen e Ihre internen Verfahren f r Korrekturma nahmen beurteilen und ermitteln ob nderungen an Richtlinien oder Schulung erforderlich sind e Einen umfassenden Bericht ber s mtliche im Verlauf der Korrekturma nahmen durchgef hrten Handlungen und gel sten Probleme zusammenstellen
71. rma nahmen einschlie lich R ckrufen Leicht Schwer Sehr schwer Weniger als 2 k rperliche 2 15 k rperliche Mehr als 15 k rperliche Beeintr chtigung Beeintr chtigung Beeintr chtigung F r gew hnlich reversibel F r gew hnlich irreversibel Irreversibel und bedingt und bedingt keine und bedingt Behandlung im Behandlung im Krankenhaus Behandlung im Krankenhaus Krankenhaus Tod Geringf gige Schwere Schnittverletzungen Schwere Verletzung innerer Schnittverletzungen Organe Geringf gigste Br che Schwere Br che Verlust von Verlust von Gliedma en Fingern oder Zehen Beeintr chtigung des Verlust des Sehverm gens Sehverm gens Beeintr chtigung des Verlust des H rverm gens H rverm gens Geringe Verbrennungen Mittlere Verbrennungen Schwere Verbrennungen mehr als 25 Verstauchungen Mittlere Behinderung Schwere bleibende Behinderung Schwere geistige Beeintr chtigung oder l ngeres Koma Bei vielen Gefahren ist es m glich sich unwahrscheinliche Umst nde vorzustellen die zu sehr schweren Verletzungen f hren k nnten z B das Stolpern ber ein Kabel das zu einem Sturz einem Anschlagen des Kopfes und letztlich zum Tod f hren k nnte H ufig aber ist eine weniger schwere Verletzung wesentlich wahrscheinlicher Deshalb sollte der f r eine bestimmte Gefahr gew hlte Verletzungsgrad auf vern nftigen Beweisen daf r beruhen dass die dem Produkt zugeordnete Verletzung durch eine vorhersehba
72. stalten Die neue Gestaltung wies eine widerstandsf higere Verbindung zwischen Griff und Rohr auf und hielt extremen Temperaturschwankungen sowie extremen Verwindungsbelastungen stand Die Testvorgaben umfassen nunmehr die Anforderung dass Zug und Verwindungsbelastungen standgehalten werden muss wie sie sich durch Verwendung des Griffes f r das Heben von Gegenst nden ergeben k nnen Benachrichtigung der Beh rden Die MHRA wurde unmittelbar nach Feststellung des Mangels und erneut nach der Entscheidung zur Durchf hrung eines ffentlichen R ckrufs benachrichtigt Sie forderte das Unternehmen nicht auf weitere Ma nahmen zu ergreifen Im Rahmen der Heimatbeh rden Vereinbarung die das Unternehmen mit den Koordinatoren der kommunalen Beh rden f r die Regulierungsstellen in Gro britannien LACORS unterh lt die nationale Markt berwachungsbeh rde darstellen wurde auch die Handelsaufsichtsbeh rde informiert Diese veranlasste dass der R ckrufhinweis auch im Abschnitt Sicherheitshinweise der Website www tradingstandards gov uk der nationalen Handelsaufsichtsbeh rde ver ffentlicht wurde Kontrolle des R ckrufs Bei der R ckgabe der Produkte durch die Kunden wurden die Transaktionen in den L den an den Kassen registriert Die Kassen wurden so programmiert dass der Grund f r die R ckgabe erfasst werden konnte Ebenso konnte aufgezeichnet werden wie die Kunden ber den R ckruf informiert wurden Aufgrund dieser Daten konnte
73. t vorzugehen um zu bestimmen welche Organisation die Hauptverantwortung fur KorrekturmaBnahmen tr gt Einf hrung e Bei Produkten die innerhalb der EU hergestellt und vom Hersteller mit dessen Marke versehen werden sollten die Verpflichtungen des Herstellers vom eigentlichen Hersteller des Produkts wahrgenommen werden e Bei Produkten die innerhalb der EU hergestellt und vom Zwischenh ndler mit dessen Marke versehen werden sollten die Verpflichtungen des Herstellers zwischen dem eigentlichen Hersteller und dem Zwischenh ndler geteilt werden e Bei Produkten die au erhalb der EU hergestellt und vom Hersteller mit dessen Marke versehen werden sollten die Verpflichtungen des Herstellers von dem Unternehmen wahrgenommen werden das das Produkt in die EU einf hrt wobei es sich um den Vermittler des Herstellers in der EU handeln kann In der Praxis wird es in der Regel erforderlich sein dass der Importeur den eigentlichen Hersteller bei Korrekturma nahmen miteinbezieht e Bei Produkten die au erhalb der EU hergestellt und vom EU Zwischenh ndler mit dessen Marke versehen werden sollten die Verpflichtungen des Herstellers vom Zwischenh ndler wahrgenommen werden Vermutlich wird dem Zwischenh ndler daran gelegen sein den eigentlichen Hersteller oder dessen Vermittler bei Korrekturma nahmen miteinzubeziehen Zwischenh ndler Ubernimmt der Zwischenh ndler Gro h ndler oder Einzelh ndler eines Produkts
74. tattung f r von den Verbrauchern zur ckgerufene oder zu entsorgende Produkte erh ht aller Vorrausicht nach die Erfolgsaussichten der Ma nahmen 3 2 Informieren der Markt berwachungsbeh rden Hersteller und Zwischenh ndler sollten den Beh rden vorl ufige Informationen ber die Gefahr eines Produkts zur Verf gung stellen sobald sie davon erfahren Wird das Gesamtrisiko entsprechend hoch eingestuft sollten Sie die Markt berwachungsbeh rden umgehend benachrichtigen es sei denn es ist gew hrleistet dass die jeweilige Beh rde bereits durch ein anderes Unternehmen oder eine andere Beh rde informiert wurde 3 3 Ruckverfolgen von Produkten und deren Besitzern Die in Abschnitt 1 2 3 beschriebenen Aktivit ten sind von Ihrem Korrekturma nahmenteam zu koordinieren nehmen Sie jedoch Korrekturma nahmen in verschiedenen L ndern vor kann es erforderlich sein einige einem lokalen Vermittler zu bertragen 3 4 Zusammenstellen eines Kommunikationsprogramms Unabh ngig davon ob Sie die Kontaktinformationen Ihrer Kunden besitzen m ssen Sie ein Kommunikationsprogramm zusammenstellen um sich mit Ihren Kunden in Verbindung zu setzen Es sollte folgende Elemente beinhalten e Eine zentrale Kommunikationsschnittstelle mit geb hrenfreier Telefonnummer Hotline 60 e Eine Liste zu kontaktierender Zielgruppen e Eine Liste einzusetzender Medien e Mitteilungsentw rfe f r verschiedene Medien und Zielgruppen 3 5 Die
75. te enthalten 1 2 1 Ein Korrekturma nahmenteam Ein Hersteller sollte ein Team mit Kenntnissen aus folgenden Bereichen zusammenstellen e Gestaltung e Herstellung e Produktsicherheit Risikoverwaltung e Qualitatssicherung e Einkauf e Vertrieb e Marketing und Kundendienst e Offentlichkeitsarbeit e Rechtliche Belange e Buchhaltung Bei kleinen Organisationen k nnen mehrere Bereiche unter die Verantwortung einer Person fallen oder von au enstehenden Organisationen bernommen werden Eine Person sollte die Gesamtverantwortung f r die Kommunikation nach au en wahrnehmen Eine F hrungskraft die unmittelbar dem Vorstand oder Gesch ftsf hrer bzw einer gleichwertigen Person in einer kleinen Organisation untersteht sollte das Team f hren Die Hauptentscheidungen ber Korrekturma nahmen sollten vom Gesch ftsf hrer oder seinem ernannten Stellvertreter getroffen werden Die Teammitglieder sollten f r ihre Aufgaben geschult werden und das Team muss die geplanten Verfahren anhand von Simulationsdurchl ufen testen Daf r k nnte Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen es auch erforderlich sein au enstehende Organisationen miteinzubeziehen Auch ein Zwischenh ndler muss unter Umst nden ein Team aus einigen dieser Bereiche einsetzen 1 2 2 Kontrollverfahren Hersteller und Zwischenh ndler ben tigen Kontrollverfahren f r Probleme mit ihren Produ
76. tionen ber Korrekturma nahmen zu Verbrauchern gelangen Idealerweise sollten Sie versuchen Verbraucher direkt zu kontaktieren Ist dies nicht m glich sollten Sie nach den folgenden Kriterien den geeignetsten Kommunikationskanal w hlen e Welche Medien eignen sich f r die geografische Verteilung betroffener Verbraucher am besten e Wie k nnen Verbraucher am wirkungsvollsten und raschesten informiert werden 24 M gliche Kommunikationskan le Kommunikationsberater k nnen Sie bei der Auswahl unter den folgenden Medien unterst tzen e Zeitungsinserate e Verbrauchertelefondienste Hotline Infoline geb hrenfreie Telefonnummern e Informationsmaterial f r Verkaufsst tten Brosch ren Poster e Radio TV Nachrichten und Verbraucherinformationssendungen e Radio TV Werbung e Pressedienst Website Medienraum und eigene Telefonnummer n f r Medien der sich an Nachrichtenredakteure nationaler und regionaler Tageszeitungen richtet e Websites manchmal als Dark Sites bezeichnet die bereits vorbereitet sind und aktiviert werden k nnen sobald Sie sie ben tigen R ckrufinserate in der Press sollten in den f r das Erreichen Ihrer Zielgruppe geeignetsten Zeitungen jedes Landes geschaltet werden Sie ben tigen einen geschulten Unternehmenssprecher der f r die Korrekturma nahmen abgestellt werden und sich Medienanfragen widmen kann Es ist unerl sslich rasch und kompetent auf andere manchmal beu
77. tionsquellen aus Anhang Ill F r Informationen ber bestimmte Mitgliedsl nder setzen Sie sich bitte mit den Wer ist fur Korrekturma nahmen verantwortlich Die Verpflichtungen von Herstellern und Zwischenhandlern zu KorrekturmaBnahmen variieren je nach den gegebenen Umst nden Unternehmen m ssen Vereinbarungen mit ihren Lieferanten abschlie en aus denen ihre entsprechenden Verpflichtungen zu Korrekturma nahmen hervorgehen Diese Verpflichtungen sind nachstehend zusammengefasst um es Unternehmen zu erleichtern festzustellen welche Teile des Verfahrens f r sie gelten Hersteller Der Hersteller eines Produkts muss angemessene Korrekturma nahmen ergreifen um Risiken zu vermeiden die von dem Produkt ausgehen In Bezug auf Korrekturma nahmen gilt als Hersteller e Der eigentliche Hersteller des Produkts wenn dieser innerhalb der EU ans ssig ist e Jede andere Person die sich als Hersteller pr sentiert einschlie lich anderer Hersteller indem sie das Produkt mit ihrem Namen ihrem Warenzeichen oder sonstigem unverwechselbaren Zeichen versieht bzw die Person die das Produkt berarbeitet e Der Vertreter des Herstellers wenn der Hersteller nicht in der EU ans ssig ist ODER e Wenn keine Vertretung innerhalb der EU besteht der Importeur des Produkts e Andere gewerbliche Mitwirkende in der Lieferkette wenn ihre Aktivitaten die Sicherheit des Produkts beeintrachtigen Es wird empfohlen wie folg
78. tte wie auf der Abbildung dargestellt dessen Seriennummer ie betroffenen Modelle haben Seriennummern von X5761 bis X5874 oder Z2376 bis einschlie lich Z3199 und wurden in Smiths Homestores arney s Gardenware sowie ber den GreenGrass Versandkatalog verkauft Falls Sie einen betroffenen Rasenm her besitzen stellen Sie dessen Gebrauch bitte umgehend ein Bitte bringen Sie ihn gegen Ersatz in Form eines anderen Rasenm hers oder R ckerstattung des vollen Kaufpreises zu dem H ndler zur ck von dem Sie ihn erworben haben Sollten Sie Fragen haben z gern Sie bitte nicht sich mit GreenGrass ter der geb hrenfreien Telefonnummer 0800 1234 5678 24 Stunden am Tag erreichbar in Verbindung zu setzen Wir bedanken uns f r Ihre gesch tzte Zusammenarbeit und entschuldigen uns aufrichtig f r jedwede Unannehmlichkeiten GreenGrass amp Co 10 Central Rd Europa Trading Estate Newchester Gro britannien WW1 2GG www greengrassmowers com productrecall 37 Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen 38 Anhang Ill Anhang Ill Europ ische Informationsquellen SICHERHEITSRICHTLINIEN Allgemeine Produktsicherheit e 2001 95 EG Richtlinie ber allgemeine Produktsicherheit RLAP e Richtlinien ber die Meldung gef hrlicher Konsumprodukte durch Hersteller und Zwischenh ndler an die zust ndigen Beh rden der Mitgliedsstaaten gem der Richtlinie ber allgemeine
79. ufen Presse TV und sonstige relevante KorrekturmaBnahmen f r ein potenziell Medien unsicheres Produkt durchf hren Siehe Abschnitte 2 und 3 Dienstanbieter Serviceabwicklungsunternehmen Testlabore Andere Experten oder Berater wie o Rechtsberater o Risikobewertungsberater Versicherung o Berater f r Offentlichkeitsarbeit Unter Umst nden ist es m glich sich Versicherungsgesellschaften gegen die Kosten von Call Center Betreiber Korrekturma nahmen und gegen die Abfallentsorgungsunternehmen Kosten Ihrer Haftung bei Produktdefekten zu versichern Bei einigen dieser Kontakte insbesondere Pr fen Sie ob Ihre bestehende bei Markt berwachungsbeh rden m ssen Versicherung diese Haftungen Sie mit deren Informationsanforderungen abdeckt Vermutlich fordert Ihre und Meldeverfahren vertraut sein Auch die Versicherungsgesellschaft dass Sie in Anhang Ill gelisteten Beh rden der bestimmte Mitgliedsstaaten k nnen in der Lage sein Qualit tsmanagementma nahmen Informationen ber lokale Dienste zur einf hren Verf gung zu stellen 1 2 6 Risikobewertung und Korrekturverfahren Jedenfalls sollten Unternehmen ein schriftliches Verfahren besitzen wie sie eine Risikobewertung vornehmen und PraventivmaBnahmen Wenngleich dieser Leitfaden sich grunds tzlich damit befasst wie Korrekturma nahmen durchzuf hren sind ist es f r Unternehmen durchaus w nschenswert auch Ma nahmen zu ergreifen um zu v
80. und Warnhinweisen Uber die korrekte Verwendung von Produkten an Verbraucher e ndern von Produkten vor Ort bei den Kunden oder andernorts e R ckruf von Produkten von den Verbrauchern gegen Ersatz oder Ruckerstattung Der Inhalt dieses Leitfadens ist auf Seite 11 in einer Pr fliste zusammengefasst Das Ablaufdiagramm auf Seite 13 beschreibt das Verfahren f r die Durchf hrung von Korrekturma nahmen Anhang beschreibt eine Fallstudie die zahlreiche der Grunds tze veranschaulicht die in den Leitfaden eingebaut wurden ANNEX stellt eine gek rzte Fassung des Leitfadens dar und ist f r Leser die mit dem Inhalt des Leitfadens vertraut sind als vereinfachtes Nachschlagewerk gedacht Zwecks einfacher Bezugnahme sind die Abschnitte des vollst ndigen und des gek rzten Leitfadens gleich nummeriert Produktsicherheit in Europa Ein Leitfaden f r Korrekturma nahmen einschlie lich R ckrufen Rechtliche Verpflichtungen Viele der in diesem Leitfaden beschriebenen Verfahren entsprechen nationaler und europ ischer Gesetzgebung Der Leitfaden ist jedoch nicht daf r gedacht alle rechtlichen Verpflichtungen zu beschreiben und sollte nicht als Ersatz f r Rechtsbeistand in F llen verwendet werden die ein potenziell unsicheres Produkt behandeln Weitere Informationen ber EG Richtlinien finden sich im Leitfaden f r die Umsetzung der nach dem neuen Konzept und dem Gesamtkonzept verfassten Richtlinien 1999 sowie in den Informa
81. urma nahmen m glich sind 1 1 Zusammenstellung Ihrer Richtlinien Sowohl Hersteller als auch Zwischenh ndler ben tigen Richtlinien f r Korrekturma nahmen Die Einzelheiten solcher Richtlinien k nnen variieren sie sollten jedoch in jedem Fall eine Erkl rung der Gesch ftsf hrung ber die Ziele und eine Verpflichtung zu folgendem beinhalten e Zuraschen Korrekturma nahmen um die Produktsicherheit wiederherzustellen e Zur Bereitstellung aller erforderlichen Ressourcen f r die Durchf hrung von Korrekturma nahmen e Zur vollst ndigen und umgehenden Information der Verbraucher ber die geplanten Korrekturma nahmen falls erforderlich Solche Richtlinien sollten es Ihrem Unternehmen erm glichen e Europ ische und nationale Gesetze betreffend die Sicherheit von Produkten die Meldung unsicherer Produkte und die Durchf hrung von Korrekturma nahmen einzuhalten e Die Unannehmlichkeiten der Endverbraucher zu minimieren e Den Ruf des Unternehmens verantwortungsbewusst mit seinen Kunden umzugehen zu starken e Den Schaden fiir den Ruf seiner Produkte zu minimieren Jeder der an dem Verfahren beteiligt sein k nnte sollte mit den Richtlinien vertraut sein 15 1 2 Stimmen Sie Ihren Ma nahmenplan ab Die Einzelheiten ihrer Korrekturma nahmenpl ne und verfahren h ngen von der Gr e und vom Aufbau Ihres Unternehmens ab Jedenfalls sollte ein Korrekturma nahmenplan nach M glichkeit folgende Elemen
82. wird durch Informationen und versuchen Sie folgende die folgenden Faktoren beeinflusst Fragen zu beantworten o Die Wahrscheinlichkeit dass ein e Was ist das Wesen der Gefahr BR an es eee e Was ist die Ursache der Gefahr Sen ie saat ers e P gelegentliche Produktdefekte gt ee Produktverschlei un bliche der aran atisgesetzi a Betriebsbedingungen missbrauchliche Of WAG Wahrseheinlichkeiteingr Produktverwendung zuf lliger Ausfall Jenstzung Ges Penutzers wahrend etc dieser der Gefahr ausgesetzt ist e Welche Produktreihen Modelle sind betroffen e Wen betrifft die Gefahr Benutzer Unbeteiligte e Welche Faktoren k nnten den Grad und die Wahrscheinlichkeit einer Verletzung beeinflussen Fachkenntnisse des Benutzers Alter des Produkts Nutzungsverfahren etc Die Schatzungen Uber Grad und Wahrscheinlichkeit ergeben zusammengenommen eine Gesamtrisikoeinsch tzung Um das Ausma des Problems zu beurteilen m ssen Sie zudem die folgenden Informationen einholen e Wie viele Produkte befinden sich auf dem Markt e Wie viele der verkauften Produkte 2 2 Einsch tzen der Risikostufe werden vermutlich noch verwendet Nachdem Sie diese Informationen gesammelt haben sollten Sie die 2 3 Bewerten der Zumutbarkeit von Risikostufe einsch tzen um eine Risiken Entscheidungshilfe dar ber zu erhalten ob Um zu entscheiden ob Ma nahmen zu ergreifen sind oder nicht l l Die Einsch tzung des Risikos h ngt

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