Mesher - Nouvag AG
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1. 2106 Ende Eeer EE 75591 Rutschfeste Noppen Silikonmatte 450 x 270 MM En 4126 Ersatz Papierfilter zu Stericase zu 100 St ck VE En 4127 Ersatz Ratsche mit E ananing anana aenak ae 30444 Bedienungsanleitung f r Mesher auf CD ROM eee eee eee esse anana nanam 31584 Eine auf Papier gedruckte Bedienungsanleitung kann bei der Nouvag AG gratis angefordert werden Bei der Bestellung bitte angeben dass eine auf Papier gedruckte Version gew nscht wird Zur Bestellung weiterer Teile steht Ihnen unser Kundendienst gerne zur Verf gung Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 13 Mesher skin expansion system Table of contents 1 Product description 2 1 1 Intended use and operation 2 1 2 Contraindications 2 1 3 Technical data Mesher 2 1 4 Ambient conditions 2 1 5 Warranty coverage 2 2 Explanation of symbols 3 3 Safety information 3 3 1 Modifications and misuse 3 3 2 Essential requirements 3 3 3 During use 3 4 Scope of delivery 4 5 Device overview 5 6 Startup 6 6 1 Setting up the device 6 6 2 Device preparation 6 7 Operation 8 s i Preliminary works 8 72 Use of the Mesher 8 8 Cleaning disinfection and sterilization 10 8 1 Mesh boards 10 8 2 Reprocessing instructions Mesher 10 9 Maintenance 12 9 1 Blade roll 12 9 2 Information on disposal 12 10 Malfunction and troubleshooting 13 11 Consumables and spare parts 13 Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 ES NOUVAG F Mes2. Set the pull and twist knob to one of the positions which is most suitable for the intended to use mesh board The blades on the blade roll must completely penetrate the skin section on the mesh board to ensure a uniform extension of the skin section The pressure of the blade roll on the mesh board with the skin section must be relatively high to achieve clean perforations of the skin section Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher skin expansion system Gran 3 Preposition the selected sterile mesh board next to the Mesher with the fluted side up Ls IS Ls zi ei e Check the expiry date of the mesh boards and ensure that the packaging is not damaged Using non sterile mesh boards can result in serious infection e Prior to use check Mesher and its accessories for damage e Use the Mesher and its accessories only when they are in perfect working condition e Make sure the Mesher stands on a stable surface because high forces may occur during the meshing procedure gt bP gt Mesh boards are intended for single use only The re sterilization of the mesh boards change the D material ina manner that can result in failure of the system This may result in serious infections gt If further skin sections of the same patient have to be processed the same mesh board may be used during the operation as long as the mesh board is still in good working condition Use only mesh boards d
3. Dabei werden Hauttransplantate auf eine Hauttransplantat Tr gerplatte gelegt die mit einer feinen vertieften Linierung versehen ist und durch den Einschub am Mesher durch eine Klingenwalze gef hrt Dies bewirkt eine regelm ige Perforation des Hauttransplantats wodurch es sich hnlich einem Maschendrahtzaun in die Breite ziehen l sst Das so entstandene Spalthauttransplantat kann dadurch einen gr eren Wundbereich abdecken Kontraindikationen Unpassender Wundgrund wie Sehnen Knochen freiliegende Gef e und Nerven sowie Implantate Wenn die Lage der Wunde an den Beugeseiten von Gelenken oder an mechanisch stark beanspruchten K rperstellen wie Ferse oder Hals sowie bei lokalen Infekten muss der Chirurg im Einzelfall entscheiden ob ein Spalthauttransplant sinnvoll eingesetzt werden kann Technische Daten Mesher Abmessungen inkl R tsche B x T x H 4444444444444 404000 210 X 195 X 110 mm Lange Ger R tsche mn 175 mm GeWIchE Iinkl sive ee 4 9 kg lte 30 mm Klingen Zwischenr ume baana andak aaa anaha abane a anan ndane Bi nada anara a an ada naa nnn aane nna nana an KE a aaa 1 5 mm Einschub H he zwischen Klingenwalze und Gegendruckwalze 0 5 1 0 und 1 5 mm Maximale Eischubbreite f r Tr gerplatten 4444444444444 400mm 95 mm E a a a a R Medizinischer Edelstahl Umgebungsbedingungen Transport und Lagerung Betrieb Relative
4. ck ef E Eege R tsche mit El meet sentenus a ccrebnce annie iE 1 St ck ADS Free St rilisations Container 465x280 x 15 MMM nm eee 1 St ck LIDO ee Rutschfeste Noppen Silikonmatte 450 x 270 MM 4444444444 1 St ck B15 04 es Bedienungsanleitung Mesher auf CD ROM ncn ncn concn concn ncn rnc 1 St ck A Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher Haut Expansions System 5 Ger te bersicht Trage und Anpress Griff Aufklappbare Br cke Zieh Dreh Knopf zur Einstellung des Gegendrucks Grundplatte Einschub Plattform f r Tr gerplatten PWN Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 O NN 10 Gegendruckwalze mit Einstellbereich Klingenwalze Arretier Fl gel f r aufklappbare Br cke Transport R tsche R tschen Griff GEH Mesher Haut Expansions System 6 6 1 6 2 Inbetriebnahme Aufstellen des Ger tes e Die Arbeitsh he f r den Mesher ist ideal wenn im Stehen mit leicht angewinkelten Armen damit gearbeitet werden kann Oft muss der Mesher w hrend des Arbeitsvorgangs mit einer Hand niedergedr ckt werden w hrend mit der anderen Hand die R tsche bedient wird Die R tsche wird bevorzugt aus der Senkrechtstellung um 90 nach vorne gedr ckt um die auftretenden Kr fte gegen die Auflagefl che zu leiten e Den sterilisierten Mesher mit allen ben tigten Erweiterungen und Instrumenten auf einer ebenen rutschf
5. Wasser Verfahren 1 Oberfl chenverschmutzung von Mesher R tsche und Klingenzylinder sp len und wegb rsten 2 Reinigungsmittel mit B rste auf alle Oberfl chen und Zwischenr ume auftragen 3 Mesher R tsche und Klingenzylinder unter fliessendem Wasser gr ndlich absp len Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 GENE Mesher Haut Expansions System Manuelle F r die manuelle Desinfektion Mesher R tsche und Klingenzylinder in RKI gepr ftes Desinfektion Desinfektionsmittel einlegen Einwirkdauer gem ss Angaben des Desinfektionsmittelherstellers Desinfektionsmittel Liste des RKI Robert Koch Institut beiziehen Trocknung Wenn kein Trocknungsprogramm im Reinigungs Desinfektionsger t zur Verf gung steht ist der Mesher manuell oder im Trockenschrank zu trocknen Kontrolle Sichtpr fung auf Besch digung Korrosion und Verschlei durchf hren Lager und Buchsen ggf mit Zusammenbau und einem Tropfen biokompatiblem l behandeln Klingenzylinder wieder in Mesher einbauen Wartung Verpackung Einzeln Mesher und R tsche in mitgeliefertem Stericase mit angebrachtem Papierfilter einschliessen Sterilisation Im Vakuum Autoklav bei 135 C w hrend mindestens 5 Minuten autoklavieren Bei der Sterilisation von mehreren Instrumenten in einem Sterilisationszyklus darf die Maximalbeladung des Sterilisators nicht berschritten werden Bei Autoklaven ohne Nachvakuum muss Trocknungsphase erfolg
6. das Walzenpaar dr cken Gegendruckzylinder baut zu Zieh Dreh Knopf auf 6 2 Ger tevorbereitung wenig Gegendruck auf geringeren Walzenabstand einstellen Spalthaut Transplantat Gegendruckzylinder baut zu Zieh Dreh Knopf auf 6 2 Ger tevorbereitung l sst sich nicht oder nicht wenig Gegendruck auf geringeren Walzenabstand ber die gesamte Fl che einstellen in die Breite ziehen Tr gerplatte wird hinten Spalthaut ist an der Nach dem ersten Bet tigen 7 2 Einsatz des Meshers am Mesher ausgegeben Klingenwalze h ngen der R tsche kontrollieren ob aber Spalthaut ist nicht geblieben die Spalthaut an der Klingenwalze drauf 8 g h ngengeblieben ist ggf Spalthaut manuell auf die Tr gerplatte zur cklegen Kann ein Fehler nicht behoben werden wenden Sie sich bitte an den Lieferanten oder an eine autorisierte Servicestelle Die Anschriften sind im Anhang dieser Bedienungsanleitung unter Servicestellen zu finden 11 Verbrauchsmaterial und Ersatzteile Zubeh r Ref Hauttransplantat Tr gerplatte mit Mesh Faktor 1 5 zu 20 St ck VE 44 4444 4444444444000 1981 Hauttransplantat Tr gerplatte mit Mesh Faktor 3 0 zu 20 St ck VE 44 4444 444444400 1982 Hauttransplantat Tr gerplatte mit Mesh Faktor 6 0 zu 20 St ck VE 4444444444440 mann 2105 Hauttransplantat Tr gerplatte mit Mesh Faktor 9 0 zu 20 St ck VE
7. des Patienten bertragen wird V d W i 4 Bl Di my AR da Li i PA D j t N RAA WA d AAA j DO A AN NA W qu N if NS Nd Das so gewonnene Spalthaut Transplantat erf llt die Anforderungen wenn alle Perforationen sich trennen lassen und das Auseinanderziehen des Transplantats problemlos funktioniert Wenn es Stellen gibt bei der die Klingen nicht vollstandig durch die Haut geschnitten haben liegt es daran dass der Gegendruck auf die Klingenwalze zu gering eingestellt war Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 9 GEH 8 Mesher Haut Expansions System Reinigung Desinfektion und Sterilisation F r die Pflege des Materials ist zu beachten A e Reinigung und Desinfektion nach jeder Behandlung durchf hren 8 1 A 8 2 Tr gerplatten d rfen nicht wiederverwendet werden Gebrauchte Tr gerplatten sind fachgerecht zu entsorgen Tr gerplatten nicht verwenden bei schon offener oder besch digter Verpackung Tr gerplatten nicht verwenden bei abgelaufenem Verfallsdatum Hauttransplant Tr gerplatten LI HW Es d rfen nur die von Nouvag AG vertriebenen Tr gerplatten verwendet werden Aufbereitungsanweisungen Mesher Einschrankung der Wiederaufbereitung H ufiges Wiederaufbereiten hat nur geringe Auswirkungen auf den Mesher Das Ende
8. hold times are based on the country specific guidelines and standards Storage No special requirements If the sterilized Mesher is not used immediately following sterilization the Stericase must be marked with the sterilization date It is advisable to add a sterilization indicator The above mentioned instructions were validated as suitable from NOUVAG AG The person accomplishing the treatment is responsible that the treatment that actually took place leads to the desired results in the treatment facility with the available equipment materials and personnel To ensure this it is normally necessary to validate and supervise the process Each deviation from the instructions provided should be evaluated carefully with regard to effects and negative consequences Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 11 ES NOUVAG Mesher skin expansion system 9 9 1 9 2 P Maintenance Blade roll Depending on the load the blades of the blade roll are subject to wear The blades have to be exchanged when the cutting quality slowly declines If only a few blades are defect due to accidently have the blade roll fallen down the blades can all be changed separately Replacing the blade roll Turn clamping wing pair oppositely until the notches are visible from the top The bridge locking is now open e Remove the ratchet and hinge the bridge up to the stop e Remove blade roll and di
9. 31584 V3215 e NOUVAG AGS all rights reserved subject to change DE EN Operation Manual ER Istruzione d uso ES Instrucciones de uso DE EN FR ES Bedienungsanleitung Mode d emploi Technische nderungen vorbehalten Durch Weiterentwicklungen k nnen Abbildungen und technische Daten geringf gig abweichen Subject to change Pictures and technical data may slightly differ due to consistent further development Sous r serve de modifications techniques En raison du d veloppement constant de nos produits les figures et les caract ristiques techniques peuvent diff rer l g rement Reservado el derecho a realizar modificaciones t cnicas Las im genes y los datos t cnicos pueden variar m nimamente debido al desarrollo del producto Vorwort Herzlichen Gl ckwunsch zum Kauf eines Produktes der Firma NOUVAG AG Wir freuen uns dass Sie sich f r ein NOUVAG Erzeugnis entschieden haben und danken Ihnen f r Ihr entgegengebrachtes Vertrauen Diese Bedienungsanleitung wird Sie mit dem Ger t und seinen Eigenschaften vertraut machen damit eine m glichst lange und problemlose Funktion gew hrleistet werden kann Im Anhang finden Sie die Konformit tserkl rung und unsere autorisierten Servicestellen e Bitte lesen Sie diese Anleitung vor Inbetriebnahme aufmerksam durch Foreword Congratulations on your purchase of aNOUVAG AG product Thank you for the confidence shown in our products Please consult the instructi
10. Luftfeuchtigkeit Max 90 Max 80 Temperatur O C 60 C 10 C 40 C Luftdruck 700 hPa 1060 hPa 800 hPa 1060 hPa Garantieleistungen Mit dem Kauf des Meshers erhalten Sie Anspruch auf 1 Jahr Garantie Wird die Garantiekarte innerhalb von 4 Wochen ab Kaufdatum zur Registrierung zur ckgesendet erweitert sich die Garantieleistung um die Dauer von 6 Monaten Verschlei teile sind von der Garantie ausgeschlossen Unsachgem er Gebrauch und Reparatur sowie die Nichteinhaltung unserer Anweisungen entbindet uns von jeder Garantieleistung und anderen Anspr chen Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher Haut Expansions System GENE 2 Erl uterung der Symbole Hinweis beachten Gebrauchsanweisung beachten E Nicht verwenden bei besch digter pan Biogef hrdung Verpackung x Warnung C CE Zeichen Hersteller Fabrikationsdatum Symbol mit Hinweis auf Bestellnummer ENE Nicht zur Wiederverwendung Verfallsdatum Symbol mit Hinweis auf die Chargennummer m O KOER O Y 3 Sicherheitshinweise Ihre Sicherheit die Ihres Teams und selbstverst ndlich die Sicherheit Ihrer Patienten ist uns ein gro es Anliegen Daher ist es unerl sslich die folgenden Hinweise zu beachten 3 1 Manipulationen und Zweckentfremdung Eine nderung Manipulation am Meshers und dessen Zubeh r ist nicht erlaubt F r eventuelle A Folgesch den die aus einer unerlaubten Anderu
11. aller roller distance stretched all the way Mesh board is worked Split skin transplant got stuck After the first pressing of the 7 2 Use of the Mesher thru the Mesher but the on the blade roll ratchet check whether the split skin transplant is not split skin is stuck on the blade ont roll Lay the split skin back on the mesh board If a fault cannot be rectified please contact your supplier or an authorized service center The addresses are provided on the last page of this operation manual 11 Consumables and spare parts Parts Ref Skin transplant mesh board with a mesh factor of 1 5 in PU of 20 pieceS 1981 Skin transplant mesh board with a mesh factor of 3 0 in PU of 20 pieceS 1982 Skin transplant mesh board with a mesh factor of 6 0 in PU of 20 pieces 2105 Skin transplant mesh board with a mesh factor of 9 0 in PU of 20 pieces 2106 Spare blade roll aaa 75591 Non SIP SIIICOME mat 450 X 270 MM ee ne seen ee aa bana aaa a Aa aaa eee aa aka ne ess aaa En anan 4126 Spare paper filter for Stericase in PU of 100 pieces 44 44 4444 444 4400004000000 0000 4127 Spare ratchet with case ne 30444 Mesher operation instructions on CD ROM ae nn 31584 At Nouvag AG the operation instructions a
12. der Produktlebensdauer wird normalerweise von Verschleiss und Besch digung durch Gebrauch bestimmt ANWEISUNGEN Am Gebrauchsort Oberflachenverschmutzung mit einem Einmaltuch Papiertuch entfernen vorbereitung Aufbewahrung und Keine besonderen Anforderungen Lange Wartezeiten bis zur Aufbereitung wegen Antrocknungs und Transport Korrosionsgefahr vermeiden Reinigungs R tsche abziehen und Klingenwalze durch ffnen der Arretier Fl gel und aufklappen der Br cke herausnehmen Sichtbare Anschmutzungen am Mesher Klingenwalze und Ratsche mit einer geeigneten B rste unter flie endem Wasser abwaschen Mesher nicht in Ultraschallbad legen Automatische Reinigung und Desinfektion IN Ausstattung Neutrale oder alkalische Reiniger in der empfohlenen Konzentration 1 Mesher R tsche und Klingenwalze in feinmaschigen Korb best cken 2 W hlen Sie einen Reinigungszyklus mit ausreichender Reinigung und Sp lung Letzten Sp lgang mit vollentsalztem Wasser durchf hren 3 10 min tigen Sp ldurchlauf Desinfektion bei 93 C vornehmen um eine thermische Desinfektion zu bewirken 4 Kontrollieren Sie beim Herausnehmen des Meshers der R tsche und der Klingenwalze ob sich noch sichtbarer Schmutz in Zwischenr umen und Rillen befindet Falls notwendig Zyklus wiederholen oder manuell reinigen Manuelle Reinigung Ausstattung neutrales oder alkalisches Reinigungsmittel weiche B rste flie endes
13. e von hinten mit dem Daumen leicht dr ckend durch das Walzenpaar Wenn die Tr gerplatte mit dem Haut Abschnitt schon ein kleines St ck zwischen dem Walzenpaar fixiert ist k nnen Sie mit erh htem Kraftaufwand die R tsche bedienen und gleichzeitig mit der anderen Hand den Mesher am Trage und Anpress Griff stabilisieren Bewegen Sie die R tsche nicht zu weit in die Senkrecht Stellung Der Druck auf die R tsche sollte m glichst in die Richtung der Schwerkraft erfolgen damit der Mesher nicht unbeabsichtigt bewegt wird Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher Haut Expansions System Es kommt vor dass der Hautabschnitt durch die Klingen walze w hrend des Einzugs von der Tr gerplatte abgezo gen wird Deshalb ist es unerl sslich den Mesh Vorgang auch auf der R ckseite des Meshers mit zu verfolgen und notfalls den Hautabschnitt manuell von der Klingenwalze abzuziehen und wieder auf die Tr gerplatte zu legen Dies gelingt besonders gut wenn erst ein kleiner Abschnitt von der Klingenwalze aufgenommen wurde Nachdem die gesamte Tr gerplatte mit dem aufgelegten Haut Abschnitt durch den Mesher durchgearbeitet wurde kann der so entstandene Spalthaut Abschnitt noch auf der Tr gerplatte in die Breite gezogen werden Die Adh si onskraft verhindert dass sich die R nder einrollen So kann das Ergebnis gut berpr ft werden bevor der Spalt haut Abschnitt von der Tr gerplatte auf die zu bede ckende Wunde
14. en Mesher im Stericase mindestens 1 Stunde bei Raumtemperatur trocknen lassen Die Temperaturhaltezeiten richten sich nach den l nderg ltigen Richtlinien und Normen Lagerung Keine besonderen Anforderungen Falls sterilisierter Mesher nach erfolgter Sterilisation nicht sofort zum Einsatz kommt muss das Stericase mit dem Sterildatum beschriftet werden Es ist empfehlenswert einen Sterilindikator beizulegen Die oben aufgef hrten Anweisungen wurden von der NOUVAG AG f r die Vorbereitung eines Medizinprodukts zu dessen Wiederverwendung als geeignet validiert Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung dass die tats chlich durchgef hrte Aufbereitung mit verwendeter Ausstattung Materialien und Personal in der Aufbereitungseinrichtung die gew nschten Ergebnisse erzielt Daf r sind normalerweise Validierung und Routine berwachung des Verfahrens erforderlich Ebenso sollte jede Abweichung von den bereitgestellten Anweisungen durch den Aufbereiter sorgf ltig auf ihre Wirksamkeit und m glichen nachteiligen Folgen ausgewertet werden Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 11 GENE Mesher Haut Expansions System 9 9 1 Wartung Klingenwalze Je nach Beanspruchung unterliegen die Messer der Klingenwalze dem Verschlei Die Messer m ssen daher wenn die Schneidequalit t abnimmt ausgewechselt werden Sind nur einzelne Messer besch digt z B durch Fallenlassen k nnen diese separat ausgetauscht werden Aus
15. er than that for which the items were designed according to chapter 1 1 Intended use and operation the manufacturer assumes The Mesher may only be operated by qualified and trained personnel A A Improper use or repair of the device and failure to observe these instructions relieve us from any obligations arising from warranty provisions or other claims The use of third party products is the responsibility of the operator Functionality and patient safety cannot be guaranteed with third party accessories Prior to using the device before startup and before operation the user must always ensure that the device and accessories are in good working order and are clean sterile and operational Repairs may only be performed by authorized NOUVAG service technicians 3 3 During use The device is not sterile on delivery All sterilizable parts must be sterilized before use see chapter 8 Cleaning disinfection and sterilization A The employment of the Mesher other than that for which it was designed see chapter 1 1 is not permitted The responsibility is solely carried by the operator Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 ES NOUVAG sh Mesher skin expansion system 4 Scope of delivery Ref Description Quantity Mesher set Ref 1986 with Stericase and silicone mat etie eet EDERT DEE 1 unit 50444 SEENEN 1 unit nur e ee Sterilization Contai
16. erature O C 60 C 10 C 40 C Atmospheric pressure 700 hPa 1060 hPa 800 hPa 1060 hPa Warranty coverage Purchasing the Mesher Skin expansion system entitles you to a 1 year warranty If you return the warranty card for registration within four weeks of the date of purchase warranty coverage will be extended for a further 6 month Consumable parts are not covered by the warranty Improper use or repair or failure to observe these instructions relieve us from any obligations arising from warranty provisions or other claims Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher skin expansion system 2 Explanation of symbols Important information Observe instructions for use Do not use if packaging is damaged Biohazard Warning CE symbol Manufacturer Date of manufacture Not for reuse NEES Symbol indicating order number Date of expiry LIOEP Y r Symbol indicating lot number 3 Safety information Your safety the safety of your team and of course that of your patients is very important to us It s therefore essential to bear the following information in mind 3 1 Modifications and misuse If modifications are made by the user operator or a third party to the Mesher and the accessory A no responsibility and the guarantee is void 3 2 Essential requirements equipment provided or if these items are used by these individuals for a purpose oth
17. esten Oberfl che so aufstellen dass alle Bedienelemente frei zug nglich sind e Der Aktionsradius um das Ger t herum darf nicht durch st rende Einfl sse eingeschr nkt werden e Die Sicht auf den Einschub und die Ausgabeseite muss gew hrleistet sein Ger tevorbereitung 1 Stellen Sie den Zieh Dreh Knopf auf eine der 3 Positionen welche f r die verwendete Tr gerplatte geeignet ist Die Klingen auf der Klingen Walze m ssen den Hautabschnitt komplett durchdringen um eine gleichm ige Erweiterung des Hautabschnitts zu gew hrleisten Der Druck der Klingenwalze auf die Tr gerplatte mit dem Hautabschnitt muss daher relativ hoch sein um saubere Perforationen des Hautabschnitts zu erreichen nii AK 2 Markierung der Transport R tsche auf das abgeflachte St ck der Achse der Klingenwalze ausrichten und aufsetzen Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher Haut Expansions System GENE 3 F r die Anwendung geeignete sterile Hauttransplantat Tr gerplatte mit gerillter Seite nach oben neben dem Mesher bereitlegen AN Tragerplatten nach Verfallsdatum und Unversehrtheit der Verpackung kontrollieren Unsterile Tr gerplatten k nnen zu ernsthaften Infektionen f hren e Vordem Gebrauch den Mesher und dessen Zubeh r auf Besch digungen untersuchen e Verwenden Sie den Mesher und dessen Zubeh r nur wenn diese in einwandfreiem Zustand sind e Stellen Sie sicher dass der Mesher auf einer stabile
18. her skin expansion system 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 Product description Intended use and operation The Mesher Skin expansion system is applied for obtaining split skin grafts in plastic surgery for the treatment of larger wound areas and burns The Skin grafts are placed on a mesh board which is provided with fine recessed line markings and is guided through the Meshers slot by a blade roll This causes a consistent perforation of the skin graft similar to a chain link fence allowing the transplant to be drawn in width The resulting split skin graft can thus cover a bigger wound area Contraindications Inappropriate wound base as tendons bones exposed vessels and nerves as well as implants When the wound is situated at the flexures of joints or at high mechanical strain areas of the body such as heel or neck as well as by local infections the surgeon must decide in each case whether a split skin graft can be used wisely Technical data Mesher Dimensions including ratchet Wx D X H gt 210 X 195 X 110 MM EE EE 175 mm Weight including ratchet en 4 9 kg Blades Qlamieter re ere a 30 mm Blades interstices ang ne 1 5 mm Slot between blades roll and backing roll is 0 5 1 0 and 1 5 mm Maximum slot width for mesh boards ss ea aa naa np anana nnn cc ncn aaa aa aana abaan 95 mm Mate a Medical stainless steel Ambient conditions Transport and storage Operation Relative humidity Max 90 Max 80 Temp
19. istributed by Nouvag AG otherwise the proper function of the system cannot be guaranteed Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 7 GEH 7 2 Operation Preliminary works Mesher skin expansion system The skin sections which will be processed for expansion have to be gathered from the patient with a Dermatome The skin section is laid out and carefully smoothened on the mesh board with the epidermal side facing down Use of the Mesher Lay the mesh board with the skin section centered on the insertion platform of the Mesher so that the mesh board can be processed thru the roller pair Slide and push the mesh board with the skin sample against the roller pair so the plate lines up in a right angle with the roller pair Carefully use the ratchet in slow motion while pushing the mesh board with the skin section thru the roller pair by slightly pressing from the back As a small part of the mesh board with the skin section is already fixed between the roller pair you can work the ratchet with higher force while your other hand stabilizes the Mesher by pressing down on the carrying and press handle Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher skin expansion system It may happen that the skin section is lifted up by the blade roll while working the mesh board thru the roller pair Therefore it s essential to follow the meshing procedure with an eye on the outlet side of the Mesher and if
20. n Unterlage steht da erh hte Kr fte eingesetzt werden Hauttransplantat Tr gerplatten sind f r den Einmal Gebrauch bestimmt Das erneute Sterilisieren der Tr gerplatten kann die Eigenschaften derma en ver ndern dass nicht mehr die erforderten Q Resultate erreicht werden k nnen CS Wenn mehrere Hautabschnitte desselben Patienten verarbeitet werden sollen kann dieselbe Tr gerplatte w hrend der Operation mehrmals benutzt werden sofern diese nicht durch die Klingenwalze besch digt wurde Es d rfen nur die von Nouvag AG vertriebenen Tr gerplatten verwendet werden ansonsten kann die Funktion nicht gew hrleistet werden Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 7 Gran 7 2 Bedienung Vorausgehende Arbeiten Mesher Haut Expansions System Die Haut Abschnitte die zur Expansion verarbeitet werden sind zuvor mit einem Dermatom am Patienten zu entnehmen Diese Hautabschnitte werden vorsichtig mit der epidermalen Schicht auf die vorbereiteten Transplantat Tr gerplatten gelegt und faltenlos glattgestrichen Einsatz des Meshers Legen Sie die Tr gerplatte mit dem zuvor aufgelegten Hauttransplantat auf die Einschub Plattform des Meshers so dass die Tr gerplatte etwa mittig durch das Walzenpaar eingezogen werden kann Schieben Sie die Tr gerplatte nun gegen das Walzenpaar so dass sie sich rechtwinklig ausrichtet Bedienen Sie nun die R tsche mit langsamer Bewegung und f hren Sie gleichzeitig die Tr gerplatt
21. necessary peel away the grafted skin section from the blade roll manually and lay it back on the mesh board That works best if the skin picked up by the blade roll is still only a small section After the mesh board with the on set skin section was worked thru the Mesher the so called split skin section can be slightly stretched out on the mesh board to easily examine the quality of the graft The adhesion force prevents the edges of curling up AAN ANAM AYAN UN AY N AN Er 1 I i The resulting split skin transplant complies with the requirements when any perforations can be separated and the stretching of the transplant is done effortlessly If there are parts at which the perforation has not completely cut through the skin it is because the counter pressure on the blade roll was set too low Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 9 GENE Mesher skin expansion system 8 Cleaning disinfection and sterilization The following points are important with regard to caring for the material A e Perform cleaning disinfection and sterilization after every treatment Single use mesh boards may not be reused 8 1 Mesh boards A e Don t use mesh boards when the package was open or damaged 8 2 Mesh boards must be disposed off properly after use Don t use mesh boards when expiry date is timed out LI HW Use only me
22. ner Stericase 465 x 280 X 150 Dm En 1 unit A126 gt Non slip silicone mat 450 x 270 MIMI aan aa ane 1unit BIG OA a ee Operation manual Mesner on CD ROM ee 1unit 4 Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher skin expansion system 5 Device overview 10 1 9 2 8 7 6 3 5 4 ho 1 Carrying and press handle 6 Backing roll with adjustment 2 Hinged bridge 7 Blade roll 3 Pull and twist knob for setting the backing roll pressure 8 Clamping wing grip for hinged bridge 4 Baseplate 9 Transport ratchet 5 Insertion platform for mesh boards 10 Ratchet grip Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 ES NOUVAG F Mesher skin expansion system 6 6 1 6 2 Startup Setting up the device The working height for accessing the Mesher is ideal if a standing position is assumed with arms slightly bent Often the Mesher needs to be pressed down while with the other hand the ratchet is accessed To route the occurring forces to the direction of gravity the ratchet is preferably pulled from a less than vertical position down to the table Place the sterilized Mesher with all required parts on an even non slip surface and make sure to have good access to all controls Do not allow the operating range of the device to be compromised by limiting factors The insertion slot and the exit side of the Mesher must be fully visible at all times Device preparation
23. ng Manipulation folgen bernimmt der Hersteller keinerlei Haftung und jeglicher Garantieanspruch verfallt 3 2 Grunds tzlich Reparaturen d rfen nur durch autorisierte Unsachgem er Gebrauch und Reparatur des A NOUVAG Service Techniker A Ger tes sowie die Nichteinhaltung unserer vorgenommen werden Anweisungen entbindet die Nouvag AG von jeder Garantieleistung oder anderen Anspr chen Die Verwendung von fremdem Zubeh r Vor dem Gebrauch der Inbetriebnahme und jeder A liegt in der Verantwortung des Betreibers A Anwendung hat sich der Anwender vom Die Funktion und Patientensicherheit ordnungsgem en Zustand des Ger ts und seines kann mit fremdem Zubeh r nicht Zubeh rs zu versichern Dies beinhaltet Sauberkeit garantiert werden Sterilit t und die Funktion Der Mesher darf nur von fachkundigem und geschultem Personal bedient werden 3 3 Bei der Anwendung Das Ger t wird nicht steril ausgeliefert Eine Verwendung des Meshers au erhalb der in A Bitte beachten Sie die A Kapitel 1 1 beschriebenen Indikationen ist nicht Reinigungsanweisungen in Kapitel 8 erlaubt Die Verantwortung daf r bernimmt allein der Anwender bzw Bediener Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 3 GEH Mesher Haut Expansions System 4 Lieferumfang Ref Bezeichnung St ckzahl Mesher Verkaufsset Ref 1986 mit Stericase und Silikonmatte 19069 re eener Haut Expansions Eegeregie 1 St
24. on manual for the use and maintenance of the device in order to ensure that it will function properly and efficiently for many years You will find the conformity statement and list of authorized service representatives attached e Please read instructions carefully before operating Pr face F licitations vous venez d acheter un produit NOUVAG AG Merci de la confiance que vous montrez en nos produits Merci de consulter le mode d emploi pour l utilisation et l entretien de cet appareil de mani re vous assurer qu il fonctionnera correctement et efficacement pendant de nombreuses ann es Vous trouverez ci joint les d clarations de conformit et la liste des agents agr s pour l entretien e Lire soigneusement les instructions avant utilisation Prefazione Ci congratuliamo con Lei per l acquisto di un prodotto NOUVAG AG e le auguriamo un susseguirsi di successi professionali Questo manuale l aiutera a conoscere meglio l apparecchiatura e le sue caratteristiche Contiene indicazioni utili che le assicureranno un funzionamento efficiente ed una lunga durata Qui allegato troverete la dichiarazione di conformita e la lista dei rivenditori autorizzati e Prego leggere attentamente le istruzioni per l uso prima di mettere in funzionamento Preposici n Muchas gracias por la compra de un producto NOUVAG AG Felicidades por la elecci n y la confianza depositada en nuestros productos Para garantizar una funci n duradera
25. re delivered as a PDF File on a CD ROM together with the according device If you prefer a printed version of it we will send you one free of charge by postal delivery If you cannot find the manual anymore well send you a spare one in PDF Format by E Mail To order additional parts please contact our customer service department Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 13 GENE Anhang DE Appendix EN Appendice FR Appendice Ap ndice ES Servicestellen Servicecenter Service Assistenza tecnica Centro de Servicio Switzerland Nouvag AG St Gallerstr 23 25 e CH 9403 Goldach Phone 41 0 71 846 66 oo Fax 41 0 71 845 35 36 info nouvag com e www nouvag com Germany Nouvag GmbH Schulthai strasse 15 e D 78462 Konstranz Phone 49 0 7531 1290 0 Fax 49 0 7531 1290 12 info de nouvag com e www nouvag com USA Nouvag USA Inc 18058 Albyn Court e Lake Hughes CA 93532 USA Phone 1 661 724 0217 Fax 1 661 724 1590 Toll free 800 673 7427 paul nouvagusa com e www nouvag com Alle Nouvag Servicestellen weltweit siehe For all Nouvag servicecenters worldwide please check Tous nos centres de service mondial visitez Per tutti i servizi tecnici mondiale di Nouvag vedere sul Nouvag Centros de Servicio autorizados ver www nouvag com
26. rush and running water Procedure 1 Rinse off and brush away surface contaminants from the Mesher ratchet and the blade roll 2 Use the brush to apply cleaning agent to all surfaces and gaps 3 Rinse Mesher ratchet and blade roll thoroughly under running water Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher skin expansion system GENE assembly and maintenance Manual For manual disinfection place the Mesher ratchet and blade roll in an RKI tested disinfectant Action disinfection time according to the disinfectant manufacturer s specifications RKI disinfectant list Robert Koch Institute Drying If adrying program is not provided by the washer disinfector the Mesher ratchet and the blade roll have to be dried manually or in a drying cabinet Inspection Perform a visual inspection for damage corrosion and wear Treat bearings and bushings with a drop of biocompatible oil Install blade roll in the Mesher and close the bridge Packaging Individually Enclose Mesher and ratchet in the Stericase with new paper filter Sterilization Autoclave in a vacuum autoclave at max 135 C for at least 5 minutes When sterilizing several instruments in one sterilization cycle do not exceed the sterilizers maximum load A drying cycle must be added in case of autoclaves without a post vacuum function Dry Mesher in the Stericase for at least hour at room temperature The temperature
27. sh boards from Nouvag AG Reprocessing instructions Mesher Reprocessing restrictions Frequent reprocessing of the Mesher has only a limited impact The end of the product service life is normally determined by wear and damage through use INSTRUCTIONS At location of use Remove soiling with a disposable cloth paper towel Storage and transport No special requirements Due to the risk of drying and corrosion reprocessing must be performed without undue delay Preparation for cleaning Remove the ratchet Turn the clamping wing grips to open the hinged bridge Remove the blade roll Remove soiling from Mesher blade roll and the ratchet under running water using a suitable brush Don t put the Mesher in an ultrasonic bath Automatic cleaning and disinfection iit Equipment Neutral or alkaline cleaning agent in b recommended concentration 1 Place Mesher ratchet and blade roll in a fine meshed basket 2 Set a cleaning cycle that offers sufficient cleaning and rinsing Perform the last rinse with deionized water 3 Perform a 10 minutes rinse cycle at 93 C to facilitate thermal disinfection 4 When removing the Mescher the ratchet and the blade roll check to verify whether soiling is still visible in gaps and grooves If necessary repeat the cycle or clean manually Manual cleaning Equipment Neutral or alkaline cleaning agent in the recommended concentration suitable b
28. spose of properly Insert new blade roll and close bridge e Lock the bridge by turning the clamping wing pair towards each other The notches point down and are not visible anymore Don t lay the blade roll on hard surfaces the blades may be damaged Do not resharpen the blades The cutting precision will be lost and the backpressure may be lost due to reduced diameter of the blades Information on disposal When disposing of devices device parts and accessories the regulations prescribed by law must be observed Do not dispose of devices with household waste To ensure environmental protection old devices can be returned to the dealer or manufacturer Contaminated single use mesh boards are subject to specific disposal requirements NK Please observe currently valid national disposal regulations for infectious waste Operating instructions Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher skin expansion system 10 Malfunction and troubleshooting Reference in the Malfunction Solution operation manual Mesh board is not feeding Roller pair did not catch the Press mesh board with a 7 2 Use of the Mesher mesh board slight pressure against the roller pair Backing roll builds up too Adjust pull twist knob to a 6 2 Device preparation little backpressure smaller roller distance Split skin transplant can Backing roll builds up too Adjust pull twist knob to a 6 2 Device preparation not or not all the way be little backpressure sm
29. wechseln der Klingenwalze BR Arretier Fl gel Paar gegenl ufig drehen bis die Kerbe im Fl gel nach oben zeigt Br ckenverriegelung ist nun ge ffnet e R tsche entfernen und Br cke bis zum Anschlag aufklappen e Klingenwalze entnehmen und entsorgen Neue Klingenwalze einf gen und Br cke wieder zuklappen e Arretier Fl gel Paar durch gegenl ufige Drehbewegung wieder schlie en Kerben zeigen nach unten und sind nicht mehr sichtbar e Klingenwalze nicht auf harte Oberfl chen legen die Klingen k nnen besch digt werden Klingenwalze nicht nachschleifen Die Pr zision kann beim Nachschleifen verloren gehen und der Gegendruck kann durch abgeschliffenes Material am Messer nicht mehr aufgebaut werden 9 2 Hinweis zur Entsorgung Bei der Entsorgung von Ger t Ger tbestandteilen und Zubeh r m ssen die erlassenen Vorschriften des Gesetzgebers befolgt werden Im Sinne des Umweltschutzes k nnen Altger te an den H ndler oder den Hersteller zur ckgegeben werden A Kontaminierte Einweg Tr gerplatten m ssen speziell entsorgt werden Bitte beachten Sie die XL landes blichen Entsorgungsvorschriften Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 Mesher Haut Expansions System 10 St rungen und Fehlersuche i Hinweis St rung Ursache Behebung Bedienungsanleitung Tr gerplatte wird nicht Tr gerplatte wird von Tr gerplatte mit sanftem 7 2 Einsatz des Meshers eingezogen Walzenpaar nicht erfasst Druck gegen
30. y eficiente del aparato por favor consultar el manual de instrucciones El Certificado de Conformidad y la lista de Centros de Servicio se encuentran en el ap ndice e Por favor leer las instrucciones detenidamente antes de poner en marcha el aparato Mesher Haut Expansions System Inhaltsverzeichnis 1 Produktbeschreibung 2 1 1 Einsatz und Funktionsweise 2 1 2 Kontraindikationen 2 1 3 Technische Daten Mesher 2 1 4 Umgebungsbedingungen 2 1 5 Garantieleistungen 2 2 Erl uterung der Symbole 3 3 Sicherheitshinweise 3 3 1 Manipulationen und Zweckentfremdung 3 3 2 Grunds tzlich 3 3 3 Bei der Anwendung 3 4 Lieferumfang 4 5 Ger te bersicht 5 6 Inbetriebnahme 6 6 1 Aufstellen des Ger tes 6 6 2 Ger tevorbereitung 6 7 Bedienung 8 7 1 Vorausgehende Arbeiten 8 7 2 Einsatz des Meshers 8 8 Reinigung Desinfektion und Sterilisation 10 8 1 Hauttransplant Tr gerplatten 10 8 2 Aufbereitungsanweisungen Mesher 10 9 Wartung 12 9 1 Klingenwalze 12 9 2 Hinweis zur Entsorgung 12 10 St rungen und Fehlersuche 13 11 Verbrauchsmaterial und Ersatzteile 13 Bedienungsanleitung Mesher Ref 31584 V32 15 GENE Mesher Haut Expansions System 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 Produktbeschreibung Einsatz und Funktionsweise Der Mesher Haut Expansions System wird zur Gewinnung von Spalthauttransplantaten in der plastischen Chirurgie bei der Behandlung von gr eren Wundarealen und Verbrennungen eingesetzt
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