PROTOCOLLO CHIRURGICO
Contents
1. Dopo aver connesso l adattatore meccanico al contrangolo Fig 1 inserirlo nel portaimpianto Fig 2 fino a percepire una leggera frizione e un clic ad indicare l avvenuta connessione con l adattatore Fig 3 Afferrare poi saldamente il blister e azionare il contrangolo ad una velocit di 15 giri min Quindi estrarre con delicatezza l impianto separandolo dal blister Fig 4 ESTRAZIONE MANUALE DELL IMPIANTO DAL BLISTER Dopo aver connesso l adattatore meccanico alla chiave dinamometrica inserirlo nel portaimpianto fino a percepire una leggera frizione e un clic ad indicare l avvenuta connessione con l adattatore Afferrare poi saldamente il blister ed estrarre con delicatezza l impianto separandolo dal blister FIG 1 FIG 2 ZONA DI RITENZIONE CLIC ESEMPIO D ESTRAZIONE MECCANICA 18 35 Nem 15 giri min FIG 1 FIG 2 ESEMPIO D INSERIMENTO MECCANICO L INSERIMENTO DELL IMPIANTO CONSIDERAZIONI GENERALI In presenza d osso di qualit e durante l inserimento dell impianto necessario intervallare brevi soste e questo ancor pi nell inserire gli impianti pi lunghi e di diametro pi largo L irrigazione dovr essere costante per l intera durata della procedura d inserimento Al termine della sequenza finale di fresatura necessario verificare l esistenza di un buon sanguinamento e vascolarizzazione del letto osseo e controllare che non vi sia nessuna sporgenza appu2. immobilizzati con una ferula mediante una struttura metallica rigida CONTROINDICAZIONI Gli impianti di 8 5mm di lunghezza non sono indicati per osso di qualit di tipo Ill o IV per supporto di una corona singola INDICAZIONI SPECIFICHE RELATIVE A LARGHEZZA ALTEZZA E QUALIT OSSEA ADEGUATE Impianto di protesi fisse singole e multiple mediante la sostituzione delle radici naturali e supporto della corona dei morali del mascellare e della mandibola CONTROINDICAZIONI Gli impianti di 8 5mm di lunghezza non sono indicati per osso di qualit di tipo Ill o IV per supporto di una corona singola AVVERTENZA BASS Il design del prodotto la sua riuscita e l esito del trattamento si fondano sulle indicazioni descritte in precedenza con l esclusione di qualsiasi garanzia per i prodotti che non aderiscano ai criteri menzionati e per i casi clinici che contemplino con osso insufficiente una chirurgia avanzata l incorporazione di biomateriali rialzi del seno mascellare riempimenti ossei tecniche chirurgiche all avanguardia disparallelismi tra impianti ecc DISTANZA MINIMA CONSIGLIATA TRA LE CORONE E GLI IMPIANTI DI SERIE DIVERSE S3 11mm 12 50mm SPALLA 2 75 5 50 2 75 2 75 6 25 8 50 3 7mm mm mm imm mm mm mm CORPO 3 6mm SINGOLE E MULTIPLE SINGOLE E MULTIPLE DELLA STESSA SERIE DI SERIE DIVERSE 14mm 17mm SPALLA 4 7mm 8 50 mm S4 S CORPO 4 2mm SINGOLE E MULTIPLE SINGOLE E MULTIPLE DELLA STESSA SER
3. la perfetta qualit dei propri prodotti e ha come unico obiettivo il costante aumento della soddisfazione dei propri clienti L uso d altri componenti o prodotti non fabbricati da Phibo Dental Solutions S L che possano entrare in contatto con gli originali del sistema implantare Phibo fabbricato da Phibo Dental Solutions S L in conformit alle specifiche originali di design pu cagionare gravi danni alla salute del paziente in quanto non ne previsto l uso congiuntamente a quelli menzionati nella documentazione fornita dal fabbricante L eventuale uso di componenti o strumentazione non originale indicata nella descrizione di questa procedura che possa entrare in contatto con quelli menzionati annuller automaticamente la garanzia dei prodotti fabbricati da Phibo Dental Solutions S L L uso e l applicazione del sistema d impianti dentali Phibo esula dal controllo del fabbricante e i danni eventualmente cagionati dall utilizzo dei prodotti sono responsabilit dell utente essendo Phibo Dental Solutions S L esente da responsabilit per danni o difetti derivanti dalla manipolazione o uso scorretto dei dispositivi Il riutilizzo dei prodottimonouso comporta la possibilit di deterioramento delle caratteristiche degli stessi con conseguente rischio di infezione dei tessuti compromissione dell intervento chirurgico protesico e o danno alla salute del paziente La documentazione del sistema implantare Phibo aggiornata
4. letto osseo si realizza con una procedura chirurgica iniziale d inserimento comune a tutte le serie e una procedura chirurgica finale specifica per ogni serie d impianto Durante la preparazione chirurgica del letto osseo necessario tenere conto di quanto segue Utilizzare un abbondante raffreddamento esterno con soluzione sterile d acqua o di NaCl preraffreddata a 59 C Esercitare una pressione lieve e intermittente sull osso CONSIDERAZIONI Durante la predisposizione del letto osseo della massima profondit in tutti i diametri implantari esercitare lievi pressioni al termine della procedura ad intervalli di volta in volta maggiori e rimuovendo la fresa dall interno del canale in preparazione per permettere il sanguinamento il calo della pressione locale e il raffreddamento evitando il surriscaldamento e la necrosi dell osso Al termine della procedura chirurgica importante eliminare i residui della fresatura irrigando con la siringa e la soluzione sterile Le frese chirurgiche sono utilizzabili fino ad un massimo di 10 volte un impiego ripetuto oltre il numero indicato pregiudica il risultato del trattamento implantare Le velocit di rotazione raccomandate per la fresa dipendono dal diametro e sono riportate nella tabella allegata PROCEDURA CHIRURGICA INIZIALE phibo Dopo aver eseguito l incisione aver sollevato il lembo gengivale e scoperto la cresta ossea si posiziona la ferula con le guide Open Guide inc
5. lo stimolo della riparazione ossea e la successiva conservazione SPALLA 3 7mm ESAGONO ESTERNO CONO ESTERNO SPALLA 4 7mm SPALLA 6 0mm ESAGONO INTERNO CONO INTERNO S3 IMPIANTO SERIE 3 SPALLA 3 7mm SPALLA 4 7mm SPALLA 6 0mm SETTORI D INSERIMENTO INDICAZIONI SPECIFICHE PER L INSERIMENTO DEGLI IMPIANTI TSA Le specifiche indicazioni per l inserimento riportate in questo protocollo per ciascuna serie degli impianti TSA tengono conto del tipo di superficie radicolare del dente da sostituire nonch della grandezza media della superficie e dei carichi masticatori funzionali sostenuti dalla corona ALTEZZA D INSERIMENTO VERSATILIT L impianto TSA progettato per il posizionamento della spalla dell impianto 1 5mm al di sopra della cresta dell osso lasciando questa parte liscia del collo quale spazio biologico per l adesione e la sigillatura dell epitelio giunzionale La profondit della fresatura per l inserimento dell impianto sar pari alla profondit dell impianto meno 1 5mm In casi specifici che evidenzino una diminuzione dello spazio interocclusale e una compromissione estetica indicato il posizionamento della spalla a livello della cresta ossea e la profondit della fresatura per l inserimento sar pari alla lunghezza dell impianto INDICAZIONI SPECIFICHE RELATIVE A LARGHEZZA ALTEZZA E QUALIT OSSEA ADEGUATE Nell impianto di prote
6. IE DI SERIE DIVERSE 20mm 17mm SPALLA 6 0mm A SINGOLE E MULTIPLE SINGOLE E MULTIPLE l DELLA STESSA SERIE DI SERIE DIVERSE IMPORTANTE Il mancato rispetto di tali indicazioni nell inserimento degli impianti pu arrecare gravi danni alla salute del paziente Come supporto alla pianificazione si raccomanda l uso degli indicatori di distanza con i diversi diametri di spalla per ciascuna serie dell impianto TSA 05 m SINGOLE MULTIPLE OVERDENTURE OPZIONI DI COMPONENTISTICA SECONDO IL TIPO DI RIABILITAZIONE PROTESICA PILASTRO PROUNIC PLUS TRANSMUCOSO AVVITATE lt E 1 PILASTRO PROUNIC ESTETICO ANTIROTAZIONALE PILASTRO PROUNIC PLUS TRANSMUCOSO ED ELEMENTI D ESTENSIONE PILASTRO FRESABILE TRANSMUCOSO 8 a n PILASTRO FRESABILE ANGOLATO 15 25 PILASTRO TRONCOCONICO FRESABILE PILASTRO PROUNIC PLUS TRANSMUCOSO y PILASTRO PROUNIC ESTETICO ROTAZIONALE AVVITATE PILASTRO PROUNIC PLUS TRANSMUCOSO PILASTRO PROUNIC ESTETICO ROTAZIONALE AVVITATE PILASTRO A SFERA Nella scelta dei pilastri considerare La spalla dell impianto diametro lo spazio interocclusale lo spazio interdentale i disparallelismi e la riabilitazione protesica pianificata PIANIFICAZIONE DEL TRATTAMENTO L obiettivo del trattamento implantare di ripristinare la funzionalita dei denti naturali perduti Per conseguire l obiettivo necessario poggiare imprescindib
7. RGICA CRESTALE QUALIT OSSEA DI TIPO IE 1 FILO DENTALE FIG 17 EIG 319 15 giri min FIG 21 MASCHIATORE QUALIT OSSEA DI TIPO I E II SEQUENZA CHIRURGICA FINALE TSA SERIE 5 Dopo aver completato la sequenza chirurgica finale della Serie 4 si avvia la sequenza finale per l impianto TSA Serie 5 diametri della spalla del corpo e il resto delle specifiche relative agli impianti TSA sono descritti all inizio di questo protocollo L osteotomia finale si realizza con la fresa elicoidale da 4 3mm ad una velocit di 550 giri min fino al limite previsto esercitando una pressione lieve e intermittente Fig 16 S inserisce quindi il misuratore di profondit da 4 3mm Serie 5 per verificare che la profondit totale della fresatura coincida con quella pianificata Fig 17 Si raccomanda di passare il filo dentale attraverso il foro del misuratore di profondit per evitare che sia ingerito dal paziente L osteotomia finale per l impianto TSA Serie 5 si realizza con la fresa elicoidale da 4 9mm ad una velocit di 450 giri min fino al limite previsto esercitando una pressione lieve e intermittente Fig 18 S inserisce quindi il misuratore di profondit da 4 9mm Serie 5 per verificare che la profondit totale della fresatura coincida con quella pianificata Fig 19 Si raccomanda di passare il filo dentale attraverso l orifizio del misuratore di profondit per evitare che sia ingerito d
8. RIF TSA 03 130 000000 REF Codice del prodotto Etichetta adesiva tripla da apporre sulla cartella del paziente e per mantenere la tracciabilit e la garanzia IMPORTANTE Le etichette identificative di ciascun impianto hanno lo scopo di mantenere la tracciabilit e la garanzia del prodotto utilizzato nel paziente Le etichette devono essere apposte sulla scheda anamnestica e sulla cartella del paziente sulla scheda tecnica di laboratorio identificativa del paziente e delle procedure cliniche e infine sulla descrizione di qualsiasi procedura ricollegabile al trattamento del paziente TA O FIG 1 FIG 2 APERTURA BLISTER ESTERNO FIG 3 APERTURA BLISTER INTERNO NEL CAMPO CHIRURGICO FIG 4 BLISTER INTERNO CONTENENTE L IMPIANTO ELA VITE DI SERRAGGIO APERTURA DELLA CONFEZIONE Prima di aprire la confezione controllare visivamente che non sia danneggiata aperta o perforata Verificare inoltre che i dati dell impianto riportati sull etichetta corrispondano al diametro e alla lunghezza previsti Verificare quindi la data di scadenza prima dell apertura della confezione Gli impianti sono sterilizzati a raggi gamma alla dose di 25KGy Gli impianti Phibo sono confezionati singolarmente L impianto viene fornito con Scatola esterna con codice colore per ciascuna serie dell impianto Etichetta identificativa che include un etichetta adesiva tripla per il mantenimento della tracciabilit e
9. URGICA INIZIALE SEQUENZA CHIRURGICA FINALE TSA SERIE 3 SEQUENZA CHIRURGICA FINALE TSA SERIE 4 SEQUENZA CHIRURGICA FINALE TSA SERIE 5 CONFEZIONE ED ETICHETTATURA DELL IMPIANTO Phibo APERTURA DELLA CONFEZIONE RIMOZIONE DELL IMPIANTO DAL BLISTER INSERIMENTO DELL IMPIANTO RIMOZIONE DEL PORTAIMPIANTO PROCEDURE D USO DI Phibo 01 phibo INTRODUZIONE ESAME ISTOLOGICO DELL OSSO E DELL IMPIANTO SUPERFICIE AVANTBLAST processi clinici e ne fattore estetico e del comfort del paziente sin d della cura e della conservazione dei tessuti al primo momento al fir La riduzione delle procedure cliniche il design e le caratteristiche dei componenti protesici complementari consentono di effettuare la riabilitazione subito dopo l inserimento dell impianto con una procedura Estetica Immediata commisurata alle esigenze dei singoli pazienti garantendo il comfort adeguato sin dal primo momento dell intervento riabilitativo Questo innovativo concetto di pronta riabilitazione Estetica senza carico masticatorio immediato non solo offre ai pazienti sin dall inizio risultati gratificanti ma presuppone una maggiore efficacia per la clinica dentale grazie alla riduzione delle procedure tempi e componenti oltre ad apportare eccellenti risultati clinici a breve medio e lungo termine NANODIMENSIONE MICROSTRUTTURA AVANTBLAST costituisce la superficie del sistema implantare Phibo Proseguendo n
10. al paziente Nei casi in cui si richieda una collocazione dell impianto a livello crestale e la qualita dell osso sia di tipo e II in tutte le serie necessario utilizzare la fresa chirurgica crestale di conformazione della spalla dell impianto esercitando una pressione lieve e intermittente ad una velocit di 350 giri min Fig 20 Nei casi che presentino un osso di qualit e Il nelle aree mandibolari e mascellari e corticali spesse necessario conformare la filettatura del letto osseo con il maschiatore della Serie 5 ad una velocit di 15 giri min con l ausilio se necessario di un contrangolo Fig 21 IMPORTANTE necessario mantenere un abbondante irrigazione in tutte le osteotomie e le procedure fino all inserimento dell impianto Le frese elicoidali del sistema Phibo della Serie 5 sono disponibili in un unica lunghezza CONFEZIONE ED ETICHETTATURA DELL IMPIANTO Phibo SHAD CONFEZIONE DOPPIA TIPO BLISTER GLI IMPIANTI Phibo SONO CONFEZIONATI SINGOLARMENTE CONTENUTO DELLA CONFEZIONE CONFEZIONE DELL IMPIANTO SIMBOLI DEI CODICI E DELLE ETICHETTE BA Vedere le istruzioni per l uso DEFCON QD Non riutilizzare RIF TSA 03 130 RIF JOA 03 130 000000 Data di scadenza Implant Implante Impianto E recauzioni DEFCON Implantat Implante consultare la documentazione allegata RIF TSA 03 130 03 6 000000 ToT 000000 0000 00 Q A N di lotto del prodotto rto T M II INN BN
11. anico dell impianto non devono essere superati i 35 Ncm di torque in quanto il superamento di tale limite pu arrecare danni importanti o irreversibili all insieme dell impianto e alla salute del paziente Gli indicatori e le conseguenze usuali dell applicazione di forze eccessive nell inserimento dell impianto possono essere Maggior serraggio della vite del portaimpianto all impianto Applicazione di una torsione eccessiva al portaimpianto con saldatura fredda tra portaimpianto e impianto Rottura della vite del portaimpianto o dell esagono Danni percepibili o non percepibili alla connessione dell impianto con rottura dello stesso successiva alla riabilitazione a breve e medio termine oppure mancanza di allineamento della protesi con la connessione dell impianto Danni alla filettatura interna dell impianto con un disallineamento successivo delle viti definitive della protesi rottura delle viti e perdita della filettatura interna dell impianto Cause possibili Sequenza finale dell osteotomia effettuata con una fresa chirurgica con un diametro inferiore a quello stabilito Sequenza finale della fresatura e inserimento dell impianto in osso di qualit e Il senza preparazione della filettatura con il maschiatore o conformazione della spalla dell impianto nei casi di inserimento dell impianto a livello crestale Difetti del taglio delle frese chirurgiche ecc ESTRAZIONE MECCANICA DELL IMPIANTO DAL BLISTER
12. dell epitelio giunzionale Riduzione delle procedure cliniche e delle visite del paziente presso la struttura Riduzione del dolore infiammazione e disturbi rispetto alle procedure convenzionali La protesi provvisoria confezionata sul pilastro definitivo ProUnic Plus componenti complementari utilizzati in questa procedura d estetica immediata sono il pilastro definitivo ProUnic Plus il tappo protettivo in plastica la cappetta in plastica per provvisori la vite passante e la vite di ritenzione della corona CHIRURGIA MONOFASE Procedura indicata nei casi che presentino densit e qualit ossea medio alta con compromissione della stabilit primaria e secondaria dell impianto in relazione al tipo di riabilitazione prevista tempi d attesa minimi o raccomandati e precedenti alla riabilitazione sono di 6 8 settimane vantaggi di tale procedura sono Minima manipolazione del tessuto molle con conservazione della struttura dell epitelio giunzionale senza manipolazione successiva dei pilastri Miglior risultato estetico per il paziente nei tempi d attesa Semplicit e rapidit delle procedure Riduzione delle procedure cliniche e dei tempi di riabilitazione rispetto alla procedura chirurgica in due fasi La spalla dell impianto si trova 1 5mm al di sopra della cresta ossea a contatto con l ambiente orale durante le fasi di riparazione del tessuto osseo e del tessuto molle attraverso il pilastro di cicatriz
13. della garanzia Foglietto illustrativo del prodotto contenuto all interno della scatola in cartone Confezione in doppio in blister sigillato con tyvek in modo da garantire la sterilit dell impianto Fig 1 Blister esterno contenente la confezione interna Dopo l apertura del blister esterno depositare il blister interno nel campo chirurgico per preservare la catena di sterilit Fig 2 Blister interno La confezione contiene l impianto il portaimpianto e la vite di serraggio Questi ultimi sono identificati da un codice colore diverso per ciascuna serie L apertura della scatola esterna di cartone si effettua esercitando una pressione lungo la parte tratteggiata indicata dalla scritta PRESS premere in modo da estrarre il doppio blister e il foglietto illustrativo contenuto all interno della scatola Dopo l apertura della scatola esterna di cartone seguire le istruzioni riportate sul tyvek Fig 1 per la corretta apertura del blister esterno Nel maneggiare la scatola esterna di cartone e nell aprire il blister esterno fare attenzione a non contaminare il campo sterile facendo in modo che chi deve manipolare tali elementi esternamente al campo chirurgico abbia cura di preservarne l asepsi e la sterilit L apertura del blister interno deve essere fatta con cautela dopo l osteotomia finale seguendo le istruzioni riportate sul tyvek e collocando il blister nel campo chirurgico Fig 3 Aprire il tyvek velocemente
14. dit per evitare che sia ingerito dal paziente Nei casi in cui si richieda una collocazione dell impianto a livello crestale e la qualit dell osso sia di tipo e II in tutte le serie necessario utilizzare la fresa chirurgica crestale di conformazione della spalla dell impianto esercitando una pressione lieve e intermittente ad una velocit di rotazione di 350 giri min Fig 14 Nei casi che presentino un osso di qualit e Il nelle aree mandibolari e mascellari anteriori e corticali spesse necessario conformare la filettatura del letto osseo con il maschiatore della Serie 4 ad una velocit di 15 giri min con l ausilio se necessario di un contrangolo Fig 15 IMPORTANTE necessario mantenere un abbondante irrigazione in tutte le osteotomie e le procedure fino all inserimento dell impianto Tutte le frese elicoidali del sistema Phibo sono disponibili in due misure corta e lunga da utilizzare in rapporto allo spazio a disposizione e ai settori d impianto con eccezione delle frese elicoidali della Serie 5 progettate in un unica misura 9 d3 6mm 650 giri min EIG FILO DENTALE EG 350 giri min 15 giri min FIG 14 Siem FRESA CHIRURGICA CRESTALE MASCHIATORE QUALIT OSSEA DI TIPO I E Il QUALIT OSSEA DI TIPO I E II _ LSEm 15 d4 3mm 550 giri min FIG 16 9 04 9mm 450 giri min FIG 18 350 giri min FIG 20 FRESA CHIRU
15. do la procedura prescelta vedere alla pagina seguente pulendo previamente la parte e l impianto con soluzione fisiologica ed eliminando le eventuali particelle e residui dell osteotomia che possono complicare la collocazione e l allineamento dei componenti e degli elementi complementari da utilizzare Possibilit d estrazione della vite con un avvitatore meccanico o a mano per mezzo di una chiave dinamometrica FIG 5 FIG 4 21 2 PROCEDURE D USO DI Phibo Per portare a termine l intervento e in rapporto al trattamento pianificato esistono diverse procedure d uso del sistema implantare Phibo E necessario consultare le procedure protesiche del sistema Phibo per reperire le informazioni complete e aggiornate sui procedimenti applicabili al trattamento pianificato Le diverse opzioni per completare l intervento sono INMEDIATE ESTHETICS MONOFASE La funzione d estetica immediata indicata per la collocazione al termine dell intervento di una protesi provvisoria senza contatto occlusale preparata precedentemente in laboratorio Questo tipo di riabilitazione provvisoria offre importanti vantaggi al paziente e al medico come Modellamento del tessuto molle con creazione di un profilo d emergenza adeguato alla riabilitazione Estetica e comfort immediato per il paziente Restauro provvisorio con pilastro definitivo senza manipolazione del tessuto molle e con il mantenimento della struttura
16. e alla cresta ossea e ai tessuti molli Il piano di trattamento e la sua articolazione sono essenziali per garantire la salvaguardia delle strutture biologiche in quanto finalizzati a prevedere l entit del carico lungo l asse assiale dell impianto ad evitare elementi d estensione gestire i carichi trasversali controllare la stabilit l occlusione verificare l igiene e le parafunzioni stimolando l ancoraggio osseo con l incorporazione di un numero d impianti di lunghezza e diametro adatti alla situazione anatomica in modo da contrastare le varie forze che agiscono a diversi livelli Ti STRUMENTAZIONE E SCATOLA CHIURURGICA La scatola fornita non sterile E caratterizzata da un design altamente ergonomico ai fini dell utilizzo E composta di una base un vassoio sul quale disposta la strumentazione chirurgica e un coperchio Pulire ciascuno dei componenti della scatola separatamente facendo attenzione soprattutto alle zone di difficile accesso detergenti utilizzati per la pulizia chimica non sono da soli in grado di eliminare tutta la sporcizia e o i residui pertanto si rende necessaria una pulizia manuale ed accurata utilizzando una spugna o un panno delicato per asportare il pi possibile il materiale rimasto dopo l intervento chirurgico Per le zone di difficile accesso si consiglia l uso di uno spazzolino di setole morbide pulito Non utilizzare solventi pulitori abrasivi spazzolini metallici o spugnette abra
17. e e la compromissione estetica CURA E CONTROLLO POSTOPERATORIO termine dell intervento chirurgico si raccomanda di applicare la borsa del ghiaccio e di somministrare al paziente diversi antibiotici e protocolli d igiene orale E importante effettuare il controllo e il follow up postoperatorio tramite radiografie revisioni periodiche secondo le normative e i protocolli generali applicati all implantologia La documentazione sulle procedure chirurgiche e protesiche pu essere consultata sul nostro sito web o essere richiesta al nostro distributore Questo prospetto stato rivisito ed approvato nei 2010 03 22 s 23 x
18. el letto osseo con il maschiatore della Serie 3 ad una velocit di 15 giri min con l ausilio se necessario di un contrangolo Fig 11 IMPORTANTE necessario mantenere un abbondante irrigazione in tutte le osteotomie e procedure fino all inserimento dell impianto FIG 9 350 giri min 15 giri min FIG 10 FIG 11 FRESA CHIRURGICA CRESTALE MASCHIATORE QUALIT OSSEA DI TIPO I E Il QUALIT OSSEA DI TIPO IE Il Tutte le frese elicoidali del sistema Phibo sono disponibili in due misure corta e lunga da utilizzare in rapporto allo spazio a disposizione e ai settori d impianto con eccezione delle frese elicoidali della Serie 5 progettate in un unica misura mr SEQUENZA CHIRURGICA FINALE TSA SERIE 4 Dopo aver completato la sequenza chirurgica finale della Serie 3 si avvia la sequenza finale per l impianto TSA Serie 4 diametri della spalla del corpo e il resto delle specifiche relative agli impianti TSA sono descritti all inizio di questo protocollo L osteotomia finale per l impianto TSA Serie 4 si realizza con la fresa elicoidale da 3 6mm ad una velocit di 650 giri min fino al limite previsto esercitando una pressione lieve e intermittente Fig 12 S inserisce quindi il misuratore di profondit da 3 6mm Serie 4 per verificare che la profondit totale della fresatura coincida con quella pianificata Fig 13 Si raccomanda di passare il filo dentale attraverso il foro del misuratore di profon
19. ella ricerca sul trattamento della superficie d impianto basata sull attacco chimico con acidi AVANTBLAST rappresenta il progresso e l ottimizzazione della risposta biologica migliorando i successi ottenuti con la mordenzatura acida della superficie e la successiva passivazione La superficie AVANTBLAST realizzata con doppia mordenzatura acida combina fattori chiave che facilitano la risposta biologica ottima rugosit con incremento della superficie effettiva dell impianto una particolare e unica porosit con una morfologia molto simile a quella del tessuto osseo con una grande umettabilit determinata dalle tensioni superficiali delle diverse fasi della riparazione biologica un incremento controllato dello spessore dello strato superficiale di ossido di titanio che raggiunge uno spessore triplo rispetto a quello dello strato naturale e una composizione stechiometrica dei materiali ceramici che consente un minor rilascio di ioni metallici ai tessuti Tutti questi fattori contribuiscono a migliorare l unione osso impianto con una maggiore forza di ritenzione e stabilit ottimizzando il processo d osteointegrazione e ottenendo la riuscita clinica dell intervento e la sopravvivenza della protesizzazione MACROSTRUTTURA Sin dal 1989 grazie alla ricerca e ai progressi finalizzati al miglioramento della connessione e dell esercizio delle forze masticatorie si dato vita al concetto delle quattro connessioni simultanee TSA del siste
20. erdita del taglio delle frese chirurgiche compromissione della durata oltre a complicazioni nell intervento chirurgico inducendo un surriscaldamento necrosi dell osso e mancata osteointegrazione degli impianti STERILIZZAZIONE La sterilizzazione si effettua in autoclave con un ciclo normale di sterilizzazione a non pi di 135 C per almeno 6 minuti Non usare sterilizzatori a calore secco che compromettono direttamente il taglio e le prestazioni della strumentazione chirurgica Non rimuovere il materiale dall autoclave prima del termine del ciclo d asciugatura 11 LUNGHEZZA 13 0mm 1 INSERIMENTO CRESTALE FRESATURA INSERIMENTO CRESTALE VELOCITA DI RACCOMANDATE DIAMETRO 1 8mm 2 3mm 2 3mm 2 8mm 3 0mm 3 6mm 4 3mm 4 9mm Series LIVELLO DELLA CRESTA OSSEA FIG 1 DESCRIPZIONE FRESA INIZIALE FRESA INIZIALE FRESA LANCEOLATA FRESA ELICOIDALE INIZIALE FRESA ELICOIDALE INIZIALE FRESA ELICOIDALE FINALE TSA SERIE 3 FRESA ELICOIDALE FINALE TSA SERIE 4 FRESA ELICOIDALE INTERMEDIA TSA SERIE 5 FRESA ELICOIDALE FINALE TSA SERIE 5 FRESA CHIRURGICA CRESTALE INSERIMENTO SOVRACRESTALE INSERIMENTO SOVRACRESTALE Giri min 850 850 750 750 650 550 450 INSERIMENTO DELL IMPIANTO IMPORTANTE PRIMA DELL INSERIMENTO La preparazione del letto osseo esige l uso di strumenti speciali e affilati sotto un irrigazione costante con il completament
21. ica il torque da applicare quando la chiave dinamometrica arriva ad esercitare la forza di torque prestabilita la parte terminale superiore o testa si piega Fig 3 N phibo 09 u PREPARAZIONE DEL CAMPO CHIRURGICO La preparazione del campo chirurgico analogamente procedimenti di pulizia disinfezione e sterilizzazione della strumentazione dei componenti e delle attrezzature implantologiche si basa su procedure per l igiene e la sicurezza del paziente espresse nelle normative e nei protocolli generali applicati nella pratica odontoiatrica Di seguito si riporta una sintesi parziale di tali protocolli standard con le indicazioni specifiche per il sistema implantare Phibo Il campo chirurgico deve essere mantenuto in una condizione d asepsi e sterilit sia prima sia durante l intervento chirurgico Per la preparazione del campo chirurgico sono necessari Anamnesi del paziente informazioni tecniche e il piano di trattamento Strumentazione del sistema implantare Phibo sterilizzata Strumentazione componenti e attrezzature sterilizzate per l intervento chirurgico Protezione del tavolo chirurgico con teli sterili Collocazione della strumentazione in maniera ordinata e visibile per l uso sul tavolo chirurgico secondo le indicazioni della procedura chirurgica Protezione delle attrezzature e dei componenti della sala operatoria con teli sterili Motore chirurgico con cannule per irrigaz
22. icoagulanti epilessia e disturbi psicologici dati cos raccolti insieme con le indagini cliniche consentono di effettuare INSERIMENTO CRESTALE la diagnosi e di progettare la riabilitazione protesica MINIMUM DISTANCE 5 5mm A Per confermare la diagnosi iniziale si rilevano delle impronte utili a ricavare dei modelli di studio le quali sono poi montate su un articolatore semiregolabile guidato per la registrazione del morso ai fini della verifica diagnostica delle zone edentule e delle dimensioni dello spazio disponibile dello stato occlusale del paziente e del tipo d arcata antagonista del settore in cui si prevede d intervenire A supporto della diagnosi e della pianificazione dei diametri degli impianti da utilizzare il sistema Phibo dispone degli indicatori di distanza tra corone e impianti Il design aiuta a verificare lo spazio a disposizione e consente di adeguare la collocazione dell impianto determinando la distanza ideale che deve esserci tra il centro dell impianto ed i punti di contatto mesiale e distale e il futuro restauro rispetto al dente o all impianto adiacenti Zu FIG 2 GUIDE OPEN GUIDE E FERULA QUIRURGICA DIAMETRIO DELLA SPALLA DELL IMBIANTO SPAZIO BIOLOGICO ORIENTATIVO TRA LE FIG 1 DETTAGLIO DEL CALIBRO INDICATORE DI DISTANZA L indicatore di distanza costituito da 6 singoli calibri 2 per ciascuna serie dell impianto calibri relativi a ciascuna serie reca
23. ilmente sulla pianificazione del trattamento a partire dalla riabilitazione protesica A questo scopo ci si avvale dell anamnesi della diagnosi clinico radiografica dell esplorazione dell impiego di modelli di studio nonch delle normative e dei protocolli generali applicati in implantologia Le informazioni di carattere generale necessarie alla realizzazione del trattamento sono Anamnesi Dati generali Storia clinica del soggetto e della famiglia condizione medica generale Dati specifici Status orodentale Indagine clinica e radiografica Documentazione dello stato anatomico mediante modelli di studio Diagnosi e piano di trattamento Aspettative del paziente Possibili controindicazioni f 3 7 mm N SCALE 1 1 CONTROINDICAZIONI GENERICHE INGRANDIMIENTO DELLA SAGOMA RADIOGRAFICA Phibo TSA SCALAS 1 1 1 25 1 1 30 1 RELATIVE Et stress fumo gravidanza carenza ossea alcolismo consumo di droghe scarsa igiene orale e patologie periodontali condizioni di dipendenza in generale per citarne alcune MINIMUM DISTANCE 5 5mm ASSOLUTE Malattie endocrine diabete mellito scompensato iperparatiroidismo discrasie ematiche che costituiscano una controindicazione all esecuzione d interventi chirurgici malattie cardiovascolari e o terminali patologie infettive radioterapia terapie con cortisonici e ant
24. intervento PULIZIA MANUALE Dopo aver tolto gli strumenti dal contenitore in cui erano stati depositati durante l intervento seguito necessario effettuare una pulizia accurata rimuovendo eventuali residui organici prima della disinfezione e della sterilizzazione Preferibilmente utilizzare allo scopo uno spazzolino con setole bianche di nylon per asportare il materiale rimasto sulla superficie degli strumenti PULIZIA MECCANICA Dopo la pulizia manuale effettuare una pulizia meccanica utilizzando una vaschetta di lavaggio ad ultrasuoni per il distacco delle particelle residue difficilmente visibili o accessibili importante utilizzare liquidi disincrostanti o detergenti specifici per questo tipo di procedura rispettando rigorosamente le indicazioni sull uso fornite dai rispettivi produttori in merito ai tempi alla temperatura e alle concentrazioni DISINFEZIONE La disinfezione deve essere eseguita a freddo in un contenitore con prodotti specifici Non utilizzare acqua ossigenata acidi potenti o prodotti ad alto contenuto di cloro ma unicamente detergenti a pH 5 9 rispettando rigorosamente le indicazioni sull uso fornite dai rispettivi produttori in merito ai tempi alla temperatura e alle concentrazioni IMPORTANTE Il mancato rispetto delle indicazioni fornite dai fabbricanti dei prodotti impiegati nelle procedure descritte in precedenza pu arrecare gravi danni ai materiali quali ossidazione della strumentazione p
25. ione nuove Preparazione del paziente all intervento con sciacqui orali e pulizia e disinfezione dell area chirurgica personale addetto all intervento deve indossare indumenti specifici quali camice chirurgico mascherine guanti monouso sterili occhiali protettivi in plastica e calzature adeguate e deve inoltre provvedere alla pulizia e alla disinfezione delle braccia e delle mani secondo il protocollo standard E importante considerare che durante l intervento chirurgico necessario utilizzare un recipiente sterile con soluzione fisiologica nel quale depositare gli strumenti utilizzati come frese chirurgiche lame da bisturi chiavi adattatori con l obiettivo di evitare colpi e il deposito di residui sulla superficie degli stessi PROCEDURA STANDARD PER LA PULIZIA DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DELLA STRUMENTAZIONE Phibo procedimenti per la pulizia disinfezione e sterilizzazione cosi come la preparazione del campo chirurgico si basano sulle procedure per l igiene e la sicurezza del paziente espresse nelle normative e nei protocolli generali applicati alla pratica odontoiatrica Di seguito si riporta una sintesi parziale di tali protocolli standard con le indicazioni specifiche applicabili al sistema implantare Phibo La procedura consueta per la pulizia disinfezione e sterilizzazione inizia con l estrazione della strumentazione dal recipiente utilizzato per deporre gli strumenti nella soluzione fisiologica durante l
26. ma implantare Phibo che ha ottenuto il brevetto internazionale Il design geometrico di forma conica e la configurazione strutturale delle quattro connessioni dell impianto TSA offrono una migliore distribuzione e assorbimento delle forze e delle tensioni generate durante il funzionamento dell impianto con i seguenti vantaggi Maggiore stabilit Migliore distribuzione delle forze Maggiore superficie di contatto Massima versatilit di protesizzazione Maggiore durata meccanica dell impianto e della protesi Maggiore qualit di vita per i pazienti FINALITA DEGLI IMPIANTI La finalita degli impianti TSA amp il recupero delle funzioni masticatorie estetiche e fonatorie sostituendo elementi dentali nella mandibola o nella mascella mediante l inserimento chirurgico d impianti nel tessuto osseo rimanente e la riabilitazione delle diverse funzioni tramite protesi adeguate DIAMETRO DELL IMPIANTO Il sistema implantare TSA comprende tre linee d impianti autofilettanti fabbricati in titanio puro di grado II IMPIANTO SERIE 3 Diametro del corpo di 3 6mm e diametro della spalla di 3 7mm disponibile in diverse lunghezze IMPIANTO SERIE 4 Diametro del corpo di 4 2mm e diametro della spalla 4 7mm disponibile in diverse lunghezze IMPIANTO SERIE 5 Diametro del corpo di 5 5mm e diametro della spalla di 6 0mm disponibile in diverse lunghezze Gli impianti dentali TSA sono stati ideati per essere inseriti c
27. no l indicazione dei seguenti parametri Diametro massimo della spalla dell impianto segnalato da marcatura laser Fig 1 Perimetro esterno di ciascun calibro come distanza orientativa indicativa dello spazio biologico raccomandato per ciascun impianto in rapporto alla serie La diagnosi finale sar eseguita da parte del responsabile del trattamento clinico Si effettua inoltre una ceratura diagnostica che permette di ricostruire e di stabilire le dimensioni e il design della futura protesi La ceratura permette di realizzare la protesi provvisoria e costruire le guide chirurgiche per l ubicazione degli impianati e delle protesi necessarie al loro inserimento Il sistema Phibo dispone delle guide Open Guide da inserire nella ferula chirurgica Il design in titanio offre il vantaggio dell apertura vestibolare facilitando l accesso delle frese chirurgiche iniziali e la visualizzazione delle osteotomie Fig 2 L indagine clinica radiografica e lo studio dei modelli costituiscono gli strumenti fondamentali per la definizione del tipo di riabilitazione necessaria al ripristino della struttura anatomica della funzione masticatoria e dell estetica del paziente e perch si possa stabilire il piano di trattamento che prevede tra l altro la pianificazione dell intervento riabilitativo nel corso del tempo il tipo di protesi il numero degli impianti necessari a supporto della protesi il livello d inserimento degli stessi in relazion
28. ntita nell osso che possa interferire con l inserimento dell impianto o con la successiva manipolazione del tessuto molle Prima d inserire l impianto e dopo la sequenza finale di fresatura importante verificare con il misuratore di profondit che la profondit corrisponda a quella prevista controllando anche che il letto osseo sia sgombro da qualsiasi residuo della fresatura STABILIT PRIMARIA Fattori diversi tra i quali le caratteristiche la quantit e la qualit dell osso la collocazione dell impianto e la tecnica di preparazione influiranno in maniera diretta sul grado di stabilit dell impianto Gli studi clinici e i controlli eseguiti dopo l inserimento sugli impianti Phibo ne dimostrano l alto grado di stabilit primaria nelle prime settimane INSERIMENTO MECCANICO E MANUALE Nel caso d inserimento meccanico si consiglia di non inserire completamente l impianto Fig 1 terminando la procedura con la chiave dinamometrica lasciando l impianto all altezza desiderata e verificandone pi direttamente la stabilit primaria Fig 2 importante iniziare l inserimento dell impianto lentamente mantenendo un irrigazione continua durante tutta la procedura con un torque massimo di 35 Ncm e una velocit di 15 giri min Durante l inserimento dell impianto non applicare forze superiori a quelle indicate non fare movimenti bruschi e non posizionare la strumentazione in maniera disallineata rispetto all asse del letto o
29. o con troppa forza pu favorire la fuoriuscita accidentale della vite di serraggio ATTENZIONE Qualora per qualsiasi motivo l intervento non venga eseguito il blister interno contenente l impianto non potr essere stoccato conservato e utilizzato per un altra operazione Il blister interno non preserva la sterilit dell impianto La sterilit dell impianto garantita fino all apertura del blister esterno blister interno non preserva nel tempo le condizioni di sterilit del prodotto Effettuare l apertura del blister interno nel campo chirurgico affinch l impianto possa poi essere estratto dal suo alloggiamento cosi come in seguito la vite di serraggio Fig 4 e 5 Il fissaggio dell impianto nel blister interno avviene mediate frizione tra il portaimpianto e la parte del blister appositamente conformata Fig 4 importante collegare adeguatamente gli adattatori al portaimpianto e verificarne il corretto fissaggio per poter estrarre l impianto con la massima sicurezza in modo da poterlo trasportare nel letto osseo In caso di caduta dell impianto e perdita della sterilit assolutamente proibito manipolare pulire sterilizzare e usare l impianto nel paziente RIMOZIONE DELL IMPIANTO DAL BLISTER IMPORTANTE Prima di estrarre l impianto dal blister ed inserirlo nel letto osseo necessario regolare iltorque sul contrangolo e sulla chiave dinamometrica ad un massimo di 35 Ncm Per l inserimento manuale o mecc
30. o della sequenza chirurgica specifica per l inserimento d ogni impianto indicata nel protocollo chirurgico alle velocit raccomandate E necessario rispettare le indicazioni fornite nel protocollo onde evitare che nell inserimento dell impianto si applichino forze oltre 150 Ncm che superino la resistenza dell osso con un danno all impianto e alla connessione saldatura fredda dell impianto con il portaimpianto rottura dell impianto necrosi e frattura dell osso PREPARAZIONE DEL LETTO OSSEO Per la preparazione del letto osseo dell impianto necessario tenere conto della posizione finale della spalla rispetto alla cresta ossea secondo la pianificazione del trattamento La lunghezza dell impianto definita come la distanza tra il diametro maggiore della spalla e l apice o la base dell impianto Fig 1 IMPORTANTE L impianto TSA progettato per il posizionamento della spalla dell impianto 1 5mm al di sopra della cresta ossea per la sigillatura e la garanzia di mantenimento dello spazio biologico La profondit della fresatura per l inserimento dell impianto sar di 1 5mm inferiore alla lunghezza dell impianto In casi specifici che evidenzino una diminuzione dello spazio interocclusale e una compromissione estetica indicato il posizionamento della spalla dell impianto a livello della cresta ossea dove la profondit della fresatura per l inserimento dell impianto sar pari alla lunghezza dell impianto stesso La preparazione del
31. o una pressione lieve ed intermittente 2 3mm 850 giri min FILO DENTALE Q2 3mm Si raccomanda l uso della fresa lanceolata nei casi in cui la diagnosi permetta d effettuare un intervento chirurgico senza scollamento del tessuto molle PROFONDIT DI FRESATURA Dopo aver oltrepassato la corticale procedere in profondit con la fresa elicoidale iniziale da 2 3mm ad una velocit di 850 giri min fino alla profondit prevista esercitando una pressione lieve ed intermittente onde evitare il surriscaldamento dell osso Fig 4 FIG 4 ElGES Successivamente inserire il misuratore di profondit parallelizzatore verificando la profondit della fresatura ed il parallelismo in modo da poter effettuare a questo punto della procedura eventuali correzioni nell osteotomia seguente Fig 5 02 8mm S esegue quindi l osteotomia con la fresa elicoidale da 2 8mm ad una 750 giri min FILO DENTALE velocit di 750 giri min Fig 6 proseguendo fino al limite previsto e Q2 8mm misurando poi la profondit del letto osseo con il misuratore di profondit parallelizzatore Fig 7 IMPORTANTE E necessario mantenere un abbondante irrigazione in tutte le osteotomie e le procedure fino all inserimento dell impianto FIG 6 EIG 7 Tutte le frese elicoidali del sistema Phibo sono disponibili in due misure corta e lunga da utilizzare in rapporto allo spazio disponibile e ai settori d impianto con eccezi
32. on tecnica chirurgica monofasica o bifasica in base agli spazi biologici prostodontici alla qualit e alla quantit dell osso CONNESSIONE DELL IMPIANTO L impianto TSA dispone di quattro tipi di connessioni esagono esterno esagono interno cono esterno e cono interno Le connessioni ad esagono interno e ad esagono esterno hanno come caratteristica l antirotazionalit degli elementi protesici fissati all impianto su due piani spaziali equidistanti Le connessioni a cono interno ed esterno imprimono la direzione delle forze in senso assiale radiale e di flessione fissando la protesi all impianto La forza di ritenzione impressa dalla vite di ritenzione da 1 6mm per la Serie 3 e da 1 8mm per la Serie 4 e 5 PROFILO AUTOFILETTANTE L impianto TSA dotato di un profilo autofilettante Il design della filettatura esterna presenta i seguenti principali vantaggi minima invasivit e direzionalit per agevolare l inserimento dell impianto e abbreviare i tempi chirurgici contenimento dell innalzamento della temperatura dell osso durante l inserimento dell impianto stimolo biomeccanico del tessuto osseo e massima stabilit dell impianto inserito Il design della filettatura e della zona apicale unito al collo progressivo e compensato dalla spalla dell impianto conferisce una grande stabilit primaria all impianto necessaria per la riuscita del trattamento L eccellente distribuzione dei carichi masticatori inoltre favorisce
33. one delle frese elicoidali della Serie 5 progettate in un unica misura A SEQUENZA CHIRURGICA FINALE TSA SERIE 3 Dopo aver completato la sequenza iniziale comune a tutte le serie si avvia la sequenza dell osteotomia finale per l impianto TSA Serie 3 diametri della spalla del corpo e il resto delle specifiche relative agli impianti TSA A sono descritti all inizio di questo protocollo d3 0mm 750 giri min L osteotomia finale per l impianto TSA Serie 3 si realizza con la fresa elicoidale da 3 0mm ad una velocit di 750 giri min fino al limite previsto esercitando una pressione lieve e intermittente Fig 8 S inserisce quindi il misuratore di profondit da 3 0mm Serie 3 per verificare che la profondit totale della fresatura coincida con quella pianificata Fig 9 Si raccomanda di passare il filo dentale attraverso il foro del misuratore di profondit per evitare che sia ingerito dal paziente Nei casi in cui si richieda una collocazione dell impianto a livello crestale e la qualit dell osso sia di tipo e II in tutte le serie necessario utilizzare la fresa chirurgica crestale di conformazione della spalla dell impianto FIG 8 esercitando una pressione lieve e intermittente ad una velocit di rotazione di 350 giri min Fig 10 Nei casi che presentino un osso di qualit e II nelle aree mandibolari e E FILO DENTALE mascellari anteriori e corticali spesse necessario conformare la filettatura d
34. orporate nella stessa in modo da poter procedere alla fresatura e a direzionare l asse palatale linguale In presenza di cresta ossea stretta si raccomanda la sua regolarizzazione per aumentare la larghezza dello spazio vestibolo linguale o palatale lasciando un sufficiente margine osseo dopo la collocazione dell impianto SEQUENZA CHIRURGICA INIZIALE FRESA INIZIALE La sequenza iniziale si avvia con l applicazione della fresa iniziale da x x i ite i 1 8mm ad una velocit di 850 giri min attraverso la guida della ferula ER 02 3mm I 6 segnando la cresta dell osso Fig 1 850 giri min 850 giri min 850 giri min Dopo la marcatura con la fresa iniziale da 1 8mm si procede con la fresa iniziale da 2 3mm ad una velocit di 850 giri min per creare l invito sulla cresta ossea e aumentarne il diametro centrando inoltre l asse per le successive osteotomie Fig 2 Si procede quindi pi in profondit con la fresa iniziale da 92 3mm fino a penetrare la corticale FIG 1 FIG 2 FIG 3 SEQUENZA CHIRURGICA INIZIALE FRESA LANCEOLATA FRESA INIZIALE FRESA LANCEOLATA La sequenza iniziale si avvia con l applicazione della fresa lanceolata ad una velocit di 850 giri min attraverso la guida della ferula trapassando la corticale e centrando l asse per le osteotomie successive Fig 3 Immediatamente dopo si utilizza la fresa elicoidale da 2 3mm ad una velocit di 850 giri min fino alla profondit prevista esercitand
35. periodicamente di pari passo con il progresso scientifico e tecnologico necessario che l utente del prodotto Phibo richieda le informazioni sul prodotto con cadenza periodica oltre a partecipare a corsi periodici di formazione inerenti al prodotto e alla tecnica L uso e la collocazione degli impianti Phibo in ambiti non idonei e l uso di strumentazione chirurgica o componenti protesici non contemplati in questa procedura possono arrecare danni gravi alla salute del paziente e la perdita totale della garanzia del prod d impianti Phibo to ideatc IP T AN 07 09 10 10 12 17 18 19 20 21 22 INDICE INTRODUZIONE DESIGN MICROSTRUTTURA MACROSTRUTTURA FINALIT DEGLI IMPIANTI DIAMETRO DELL IMPIANTO CONNESSIONE DELL IMPIANTO PROFILO AUTOFILETTANTE INDICAZIONI SPECIFICHE PER L INSERIMENTO SETTORI D INSERIMENTO DISTANZA MINIMA CONSENTITA TRA LE CORONE E GLI IMPIANTI DI SERIE DIVERSE OPZIONI DI ADATTAMENTO SECONDO LA RIABILITAZIONE PROTESICA PIANIFICAZIONE DEL TRATTAMENTO ANAMNESI CLINICA DIAGNOSI CLINICA ED ESPLORAZIONE INDICATORI DI DISTANZA MODELLI DI STUDIO STRUMENTAZIONE E SCATOLA CHIRURGICA PREPARAZIONE DEL CAMPO CHIRURGICO PROCEDURA STANDARD PER LA PULIZIA DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE DELLA STRUMENTAZIONE Phibo PULIZIA MANUALE PULIZIA MECCANICA DISINFEZIONE STERILIZZAZIONE SEQUENZA CHIRURGICA D INSERIMENTO PREPARAZIONE DEL LETTO OSSEO SEQUENZA CHIR
36. phibo PROTOCOLLO CHIRURGICO phibo PROTOCOLLO CHIRURGICO INFORMAZIONI TECNICHE Le informazioni riportate di seguito non sono sufficienti per l utilizzo degli impianti dentali Phibo pertanto la persona addetta alla manipolazione deve essere in possesso della formazione e d informazioni adeguate sulla tecnica implantologica dentale ai fini dell uso degli impianti dentali Phibo Si prega di consultare le informazioni dettagliate nel prospetto dell impianto prima dell uso Le istruzioni per l uso e la manutenzione dei prodotti Phibo sono riportate nei documenti e nei manuali sulle procedure del sistema d impianti Phibo de IMPORTANTE PRIMA DI UTILIZZARE Phibo Il sistema implantare Phibo incorpora nel suo innovativo e brevettato design caratteristiche tecnologiche avanzate essendo stato sviluppato unicamente da professionisti che intendono la tecnologia come un vantaggio e il design come un beneficio Phibo presenta tutti i requisiti previsti dalla legge e dalle direttive europee relative alla fabbricazione e alla distribuzione dei presidi medico sanitari prodotti sanitari trattati nel presente documento sono corredati di certificazione CE Ciascun singolo prodotto riporta sulla propria etichetta il numero di identificazione del relativo organismo notificato Phibo Dental Solutions S L adempie alle pi rigorose normative internazionali sui sistemi di qualit relativi ai prodotti sanitari garantendo
37. si fisse singole e multiple mediante la sostituzione delle radici naturali e supporto della corona degli incisivi laterali nel mascellare e degli incisivi laterali e centrali della mandibola Riabilitazione di pazienti affetti da edentulia totale del mascellare mediante una overdenture supportata da 4 o 6 impianti nel settore medio e anteriore immobilizzati da ferula mediante una struttura metallica rigida Riabilitazione di pazienti affetti da edentulia mandibolare totale mediante una overdenture supportata da 2 o 4 impianti nel settore antero inferiore immobilizzati con una ferula mediante una struttura metallica rigida CONTROINDICAZIONI Gli impianti di 8 5mm di lunghezza non sono indicati per osso di qualit di tipo Ill o IV per supporto di una corona singola INDICAZIONI SPECIFICHE RELATIVE A LARGHEZZA ALTEZZA E QUALIT OSSEA ADEGUATE Impianto di protesi fisse singole e multiple mediante la sostituzione delle radici naturali e supporto della corona degli incisivi centrali dei caninie dei premolari del mascellare e dei canini e dei premolari della mandibola Riabilitazione di pazienti affetti da edentulia totale del mascellare mediante una overdenture supportata da 4 o 6 impianti nel settore medio e anteriore immobilizzati da ferula mediante una struttura metallica rigida Riabilitazione di pazienti affetti da edentulia mandibolare totale mediante una overdenture supportata da 2 o 4 impianti nel settore antero inferiore
38. sive Si consiglia l uso di un detergente delicato enzimatico a pH neutro La scatola chirurgica pu inoltre essere pulita in maniera meccanica in vaschetta di lavaggio ad ultrasuoni Prima dell uso verificare che tutti i componenti della scatola chirurgica siano puliti e non abbiano subito danni Non introdurre strumenti che non rientrano tra quelli indicati a tale scopo per evitare il sovraccarico o una penetrazione inopportuna del vapore acqueo attraverso fori importante sottolineare che le frese chirurgiche sono utilizzabili fino ad un massimo di 10 volte La loro manutenzione insieme con una corretta disinfezione e pulizia evitando colpi e il deposito di residui ne favoriscono la durata e la preservazione della qualit di taglio Considerare che una pulizia e una manutenzione inadeguata abbreviano la vita e diminuiscono le prestazioni di taglio delle frese con la possibilit di compromettere il trattamento implantare oltre che arrecare gravi danni alla salute del paziente CHIAVE A DOPPIA FUNZIONE La chiave del sistema Phibo ha la doppia funzione di regolazione del torque e di chiave dinamometrica Fig 1 La chiave fornita non sterile importante provvedere alla disinfezione e la pulizia della stessa prima dell uso Nella parte inferiore della chiave possibile regolare il torque necessario all inserimento degli impianti o al collocamento e serraggio della protesi Fig 2 Regolare sulla chiave dinamometr
39. sseo per evitare forze e tensioni indebite nell insieme del portaimpianto e impianto RIMOZIONE DEL PORTAIMPIANTO Dopo l inserimento dell impianto necessario utilizzare una chiave a forchetta per il portaimpianto allo scopo di minimizzare i movimenti dell impianto e mantenere la massima stabilit durante l estrazione della vite di ritenzione dal portaimpianto Fig 1 Dopo il posizionamento della chiave a forchetta inserire l avvitatore manuale o meccanico sulla vite di ritenzione Fig 2 L estrazione della vite di ritenzione si effettua in senso antiorario Fig 3 Le viti di ritenzione dei portaimpianto sono calibrate con un torque specifico per essere svitate manualmente o meccanicamente senza alcun problema Esse sono trattenute all interno dell avvitatore per frizione Nei casi in cui le forze abbiano superato i limiti prima indicati possibile che la vite di ritenzione si sia fissata pi fermamente al portaimpianto e questo sia rimasto bloccato nell impianto per la frizione e torsione di tali elementi Nell operazione d estrazione della vite di ritenzione e della successiva estrazione del portaimpianto si raccomanda di utilizzare la chiave a forchetta esercitando piccoli movimenti in senso antiorario allo scopo di sbloccare i componenti Fig 4 Rimuovere quindi il portaimpianto con pinze tipo mosquito Fig 5 In seguito secondo quanto previsto dal trattamento pianificato si porta a conclusione l intervento secon
40. zazione e il tappo protettivo del pilastro ProUnic Plus attorno al quale si effettua la sutura CHIRURGIA BIFASE FUNZIONE DIFFERITA Procedura indicata nei casi clinici in cui sia necessario evitare la trasmissione di forze e carichi di qualsiasi tipo all impianto e nei casi con bassa densit e qualit dell osso corticale e trabecolare con compromissione della stabilit dell impianto in relazione al tipo di riabilitazione pianificata tempi d attesa minimi o raccomandati e precedenti alla riabilitazione sono di 12 24 settimane La spalla dell impianto e la vite di serraggio sono coperti dal tessuto molle senza contatto alcuno con l ambiente orale In una seconda fase si procede a modellare il tessuto molle attorno al pilastro di guarigione o al tappo protettivo del pilastro ProUnic Plus CONSIDERAZIONI SULLE PROCEDURE Le procedure prima descritte sono raccomandate in situazioni ottimali dal punto di vista clinico e della qualit dell osso tempi medi per l osteoitegrazione dell impianto descritti nelle procedure sono variabili in quanto dipendono da fattori quali deficienza ossea casi clinici che contemplano interventi chirurgici e tecniche complesse applicazioni di biomateriali rialzo del seno riempimenti ossei disparallelismi tra impianti oltre al diametro e alla lunghezza dell impianto al settore d inserimento della protesi pianificata l altezza del margine e del tessuto lo spazio corticale la distanza interdental
Download Pdf Manuals
Related Search