Vitalograph copd-6™ Benutzerhandbuch
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1. Kanadische Medizinger teverordnung CMDR FDA Quality System Regulation QSR 21 CFR 820 EN ISO 13485 2003 Medizinische Ger te Qualit tsmanagementsysteme Regelungsbedingte Anforderungen Zertifikationsbefugte Instanz f r 93 42 EEC und CMDR British Standards Institute BSI Zertifikate Nummern CE 00772 MD 82182 FM 83550 Vitalograph copd 6 Page 17 of 172. 2 5GHz des Senders d 1 2 P d 2 3 P W 0 01 0 1m 0 2m 0 1 0 4m 0 7m 1 1 2m 2 3m 10 3 7m 7 4m Vitalograph copd 6 Page 15 of 17 100 11 7m 23 3m F r Sender deren maximale Ausgangsleistung hier nicht angegeben ist kann die Mindestdistanz abgesch tzt werden anhand der angegebenen Formel P ist hierbei die vom Hersteller angegebene effektive maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt die Distanz f r den h heren Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Richtlinien sind nicht allgemein g ltig Elektromagnetische bertragungen werden durch Absorption und Reflexion durch Strukturen Gegenst nde und Menschen beeinflu t Vitalograph copd 6 TM Page 16 of 17 Konformit tserkl rung Produkt Aitalograph copd 6 Vitalograph versichert und erkl rt hiermit da das oben genannte Produkt verbunden mit dem hiesigen Benutzerhandbuch in bereinstimmung mit den folgenden QMS Regelungen und Normen entwickelt wurde und hergestellt wird European Medical Device Directive MDD 93 42 EEC Dieses Ger t gem Annex IX des MDD 93 42 EEC als 2a klassifiziert erf llt die folgenden Anordnungen des Annex Il des European Medical Device Directive MDD 93 42 EEC gem Artikel 11 Paragraph 3a ausgenommen Punkt 4 des Annex II Dieses Ger t erf llt die EMC Direktive 89 336 EC Konformit t gegeben durch die folgende Norm EN60601 1 2 2001 Ger te Klassifikation Heimbetrieb
3. Eichung zu unterziehen Eine vorbeugende Wartungsprozedur gibt es f r dieses medizinische Ger t nicht Tabelle der verwendeten Materialien und der Reinigungs Desinfektionsmethoden Diese Aufstellung der verwendeten Materialien dient als Richtlinie f r den klinischen Anwender des Ger tes und ist als Vergleichsinformation gedacht mit den in der Vitalograph copd 6 Page 9 of 17 betreffenden Anstalt verwendeten Reinigungsmaterialien und Desinfektionsprozeduren f r diesen Typ von Ger t Teil Material Autoklav Desinfekt m glich SafeTway Pappe Einweg Nein Mundst ck ABS Einmalige oder BVF Verwendung Au enschale ABS Nein Fascia PMMA PET Reinigung Nein Abnehmbarer ABS Me kopf Nein Reinigung Empfohlene Disinfektionsmittel Einweg Einmalige Verwendung Das Abwischen mit einem in 70 igem Isopropanol Alkohol getr nktem Tuch gew hrleistet eine geeignete Reinigung sowie eine leichte Form der Desinfektion Falls erforderlich kann vorher mit einem antistatischem Schaumreiniger ges ubert werden Desinfektion durch 15 Min tiges Eintauchen in eine Natrium Dichloroiso Cyanurat L sung mit einer Konzentration von 1000 mg l freien Chlors S mtliche Au enteile des Vitalograph copd 6 m ssen gereinigt werden d h sichtliche Verunreinigungen m ssen entfernt werden Die Teile des Ger tes aus denen der Me kopf besteht und die mit dem Atemflu der Patienten in Kontakt
4. Genauigkeit und korrekte Arbeitsweise zu berpr fen Vitalograph copd 6 Page 3 of 17 Hauptbestandteile des Vitalograph copd 6 A Me kopf B Ein und Aus Schalter C Anzeige D Anwendertasten A Dies erfolgt indem Vitalograph copd 6 Page 4 of 17 Verwendungszweck des Vitalograph copd 6 TM Der Vitalograph copd 6 ist ein Ger t das zur Messung von Lungenfunktionen dient Die Bedienung kann durch medizinisches Fachpersonal bzw einem Assistenten erfolgen mit dem Ziel eine schnelle spirometrische Voruntersuchung vorzunehmen um festzustellen welche Personen einen pre symptomatischen COPD Befund aufweisen und welche COPD frei sind Diese Voruntersuchung kann zu einer Fr herkennung und damit zu einer effektiveren Krankheitsbehandlung verhelfen Der Vitalograph copd 6 TM ermittelt einige Schl sselparameter f r die klinische Interpretation FEV1 und FEV1 in des Normwertes FEV6 und FEV6 in des Normwertes FEV 1 FEV6 und FEV 1 FEV6 in des Normwertes FEV 1 FVC Quotient Bei Anzeige eines anormalen Befundes zeigen Pfeile in der nzeige auf folgendes Obstruktionsindex COPD Klassifikation Stadien I IV Verwendungsweise des Vitalograph copd 6 Eingabe der Patientendaten Die Kennwerte des Patienten k nnen in den Vitalograph copd 6 eingegeben werden um die Normwerte zu errechnen Zur Eingabe der Patientendaten sind folgende Schritte vorzunehmen 1 Ger t einschalten 2 Das Al
5. dr cken Das Ger t schaltet auf die Anzeige f r das Patientenalter und ist somit bereit f r die Eingabe der neuen Patientendaten Pflege und Reinigung des Vitalograph copd 6 TM T gliche Prozedur F r jeden Patienten sollte jeweils ein neues Mundst ck entweder SafeTway oder BVF verwendet werden Eine Mindestpause von 5 Minuten sollte zwischen Patienten eingelegt werden damit sich Spr hpartikel aus dem vorangegangenen Test im Me ger t ablagern k nnen Monatliche Prozedur Es empfiehlt sich das Ger t regelm ig im Einklang mit den Hygienevorschriften der betreffenden Anstalt zu reinigen Die dort blichen Desinfektionsmaterialien und Reinigungsvorschriften sind eventuell geeigneter als die unten beschriebenen Im Falle klar ersichtlicher Verunreinigungen des Me kopfes sollte dieser gem den in der hier angegebenen Tabelle gereinigt und desinfiziert werden Falls der Me kopf sichtlich besch digt oder beraus verschmutzt sein sollte ist er zu ersetzen Die H ufigkeit der Reinigung und der Desinfektion h ngt ab von der Risikoeinsch tzung vonseiten des Anwenders von der Art der Anwendung und von der Umgebung in der die Tests durchgef hrt werden Eine Reinigung und Desinfektion sollte jedoch mindestens einmal im Monat bzw nach jeweils 100 Patienten 300 Atemman vern durchgef hrt werden J hrliche Prozedur Es empfiehlt sich das Ger t nach einj hrigem Betrieb durch ein neues zu ersetzen oder es einer Wartung und
6. kommen m ssen desinfiziert werden Dieses Ger t gilt nicht als steril Vitalograph copd 6 Page 10 of 17 Entfernung des Me kopfes zur Reinigung bzw Desinfektion l Den Me kopf mit leichtem Ruck vom Ger tek rper abziehen 2 Den Me kopf in milder Seifenlauge waschen um sichtbare Verunreinigungen zu entfernen Es ist darauf zu achten da die Rotorbl tter nicht ber hrt werden Den Me kopf in der Seifenlauge kr ftig hin und her bewegen In der N he der Rotorbl tter nicht reiben oder schrubben Mit klarem Wasser absp len 3 Die Desinfektion erfolgt durch 15 Min tiges Eintauchen des Me kopfes in eine Natrium Dichloroiso Cyanurat L sung mit einer Konzentration von 1000 mg l freien Chlors Die L sung mu gem den Herstelleranweisungen vorher angelegt werden Mit warmem Wasser absp len um den Trockenproze zu beschleunigen 4 Den Me kopf gr ndlich trocknen lassen bevor er wieder auf das Ger t gesteckt wird Der Trockenproze erfordert eventuell die Lagerung des Me kopfes ber Nacht an einem warmen Ort beispielsweise einem Trockenschrank Das Abwischen mit einem in 70 igem Isopropanol Alkohol getr nktem Tuch gew hrleistet eine geeignete Reinigung sowie eine leichte Form der Desinfektion f r die Au enschale die Anzeige den Anzeigerahmen sowie f r die Tasten Diesen Vorgang mindestens einmal pro Woche wiederholen um der Verschmutzung vorzubeugen die sich aus dem t glichen Umgang mit d
7. 5 GE Erkl rung iyena ann aae aa E NIAN aI rei 15 FDA Erkl r ER TE TEE ee 15 KORnjormMtatserklarinen re re LTE et 17 Copyright Vitalograph 2008 Print Ref 07381D_3 Vitalograph copd 6 TM Page 2 of 17 Wichtige Hinweise Bitte beachten Vor Anwendung des Vitalograph copd 6 bitte die folgenden Informationen vollst ndig durchlesen Diese komplette Bedienungsanleitung inklusive Instruktionen zur Reinigung ist auch unter www vitalograph de als kostenloser Download erh ltlich Dieses Vitalograph Ger t dient zur Messung von Lungenfunktionen in der Klinik unter Verwendung von Einwegmundst cken bzw Filtern Das Ger t darf ferner vom Patienten zuhause unter medizinischer Aufsicht verwendet werden Es mu darauf geachtet werden da das Mundst ck nicht von der Zunge oder mit den Z hnen versperrt wird Ferner kann eine Husten bzw Spucken zu falschen Me werten f hren Beim Heimgebrauch m ssen Symptome vorrangig vor Ger temessungen behandelt werden Falls das Ger t ber einen Zeitraum verwendet wird der die angegebene Lebensdauer berschreitet ist es m glich a die Me genauigkeit nicht mehr gew hrleistet ist Vor der Anwendung ist sicherzustellen da die auf den Batterien angegebene Lebensdauer nicht berschritten ist Die Lagerung sollte an einem sauberen und trockenen Ort erfolgen Falls der Verdacht auftritt da eine Defekt vorliegt ist der Vitalograph copd 6 TM auf seine
8. ZAtalograph COP di 6 Benutzerhandbuch Modell Nr 4000 Modell Nr 4000 Medizinger teverordnung 93 42 EEC L169 Vol 36 EN ISO 13485 FDA QSR 21 CFR 820 803 Hersteller Vitalograph Ireland Ltd Ennis Ireland Vitalograph copd 6 Page 1 of 17 INHALTSVERZEICHNIS Wichtige Hinweisen as Ha 3 Hauptbestandteile des Vitalograph copd 6 M sensssnsssessnsenssnsensnnnennnnnn 4 Verwendungszweck des Vitalograph copd 6 TM usensssenssnssssnnennenensnnnnnn 5 Verwendungsweise des Vitalograph copd 6 TM ucssssssssssssenssnsenssnnensnnnnnnn D Eingabe der Palleniendaten z aaa 5 Du r hf hr ng des Tests neinna in 6 Einstellung der Obstruktionsanzeige und der COPD Klassifizierungszonen 8 Begutachtung der letzten Testergebnisse eu 9 Pflege und Reinigung des Vitalograph copd 6 M nucsennssenssnsesssnnesnnnnennnnn 9 Tabelle der verwendeten Materialien und Reinigungs Desinfektionsmethoden 10 Entfernung des Me kopfes zur Reinigung bzw Desinfektion 11 Verbrauchsartikel Zubeh r und Ersatzteile ccceeenaccceeeeeeeneee seen ennnnenenn 12 Erkl rung Jer Symbole aussen ea Berne 12 Technische Daten EEE RB ek 13 Garantie a wda Urheberrechte und Warenzeichen talograph BVF TM 1 SafeTway nd copd 6 TM sind eingetragene Warenzeichen von Vitalograph Ltd Anbans are ee regel 14 Quick Start Guide Didi EAEE Regulatorische PESn MARNE f r eo Virlderaoh obd 6T IM E ETD tar 1
9. alograph copd 6 Page 6 of 17 5 6 7 8 9 Dies ist das Ende des Tests Falls erw nscht k nnen einige Testparameter jedoch begutachtet werden Nach jedem Atemman ver und am Ende einer jeden Sitzung erscheint der FEV1 Wert auf der Anzeige und gleich darunter FEV1 in der Normwertes f r das betreffende Atemman ver oder f r das beste Atemman ver der Sitzung wenn die Taste gedr ckt worden ist Wiederholtes Dr cken der Taste schaltet zwischen bestem und letztem Atemman ver Beim Dr cken der Taste erscheint der der FEV6 Wert und FEV6 in des Normwertes Erneutes Dr cken der Taste f hrt zur Anzeige des FEV 1 FEV6 Quotienten und FEV FEV6 in des Normwertes Ein nochmaliges und endg ltiges Dr cken der Taste zeigt das gesch tzte a Lungenalter BR an Bei der Durchf hrung der Tests zu beachten Falls w hrend eines Tests ein Ausrufezeichen e erscheint so bedeutet das da das letzte Atemman ver unzureichend war und da der Patient diesen Vorgang wiederholen sollte Gr nde f r unzureichende Blasqualit t a Z gernder Beginn Vext extrapoliertes Volumen ist gt 5 bzw 150ml des FEV6 Wertes b Ein Husten wurde gemessen Falls ein Testverlauf lt 3 Sekunden betr gt und abrupt endet Volumens nderung gt 25ml innerhalb der letzten Testsekunde wird der FEV Wert angezeigt anstelle des FEV6 Wertes Falls beim Patienten w hrend des Tests Nebenerscheinungen wie Schwindel od
10. arat entsorgt werden Das Ger t darf nicht in den normalen unsortierten Stadtm ll geraten N Vorsicht Den entsprechenden Abschnitt im Benutzerhandbuch lesen Symbole f r den Benutzer gt Batteriestand Batteriestand Voll Batteriestand Halb Batteriestand Viertel Batteriestand Leer blinkt Jetzt blasen lt Schlechtes Atemman ver Z gernder Beginn oder Husten kglb Gewichtseinheiten A Lungenaltersymbol T m Alterssymbol j Gr ensymbol g Geschlechtssymbol Q Bev lkerungsgruppensymbol Vitalograph copd 6 Page 12 of 17 Technische Daten Material Genauigkeit Atemflu widerstand Me bereich Leistungs und Sicherheitsnormen Elektromagnetische Strahlung Elektromagnetische Abschirmung Sensor Stromversorgung Arbeitstemperatur Kriterium f r schlechtes Atemman ver FEV anstelle von FEV6 Automatische Herunterschaltzeit Garantie PC ABS Besser als 3 Beser als 0 15kPa L s bei 14L s 0 9 99 LBTPS ATS ERS Richtlinien 2005 CISPR 11 Gruppe 1 Batterie betrieben IEC 61000 4 2 IEC 61000 4 3 Batterie betrieben Stator Rotor 2x AAA Batterien 17 37 C Z gernder Beginn Vext gt 5 oder Husten gemessen w hrend der ersten Sekunde Im Falle da FET lt 3s und abruptes Testende Standardm ig auf 2 Minuten festgesetzt Die Garantiezeit f r Ihren Vitalograph copd 6 betr gt ein Jahr Im Fall da es besch digt ist sollte es ersetzt werden ansonsten sollte
11. em Ger t ansammelt Die vom Hersteller der Reinigungs und Desinfektionsmittel vorgegebenen Anweisung f r den Umgang mit diesen Chemikalien sind immer sorgf ltig zu befolgen Der Me kopf wird wieder mit dem Ger t verbunden indem man es in die daf r vorgesehene Position schiebt bis man ein Klicken h rt Den Me kopf dann voll eindr cken Nachdem der Me kopf wieder angebracht worden ist empfiehlt es sich wie bei jedem Lungenfunktionsme ger t eine Pr zisionspr fung durchzuf hren Dies erfolgt am besten mit einer Pr zisionspumpe die das Me volumen in unter einer Sekunde liefert Die Genauigkeit sollte bei 3 liegen Die Definitionen von Reinigung und Desinfektion entsprechen denen in der Ver ffentlichung Sterilization Disinfection and Cleaning of Medical Equipment Guidance on Decontamination from the Microbiology Committee to Department of Health Medical Devices Directorate 1996 Die Empfehlungen f r chemische Desinfektionsmittel wurden der PHLS Ver ffentlichung Chemical Disinfection in Hospitals 1993 entnommen Verbrauchsartikel Zubeh r und Ersatzteile Vitalograph copd 6 TM Page 11 of 17 Kat Nr Beschreibung 20242 SafeTway Mundst cke 200 20303 Einweg Nasenklemmen 200 20980 Mini SafeTway Mundst cke 50 28350 BVF Bakterien Viren Filter 50 Erkl rung der Symbole Ger tesymbole k Ger tetyp BF J Klasse I X Am Ende der Lebensdauer des Ger tes mu diese sep
12. er Erm dung auftreten sollten ist er Test bis zur Erholung es Patienten zu unterbrechen Einstellung der Obstruktionsanzeige und der COPD Klassifizierungszonen Der Vitalograph copd 6 TM Obstruktionsindex und die COPD Klassifizierung sind vom Hersteller gem der GOLD Richtlinien Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease im Ger t eingestellt und es ist unwahrscheinlich da ein Anwender diese Werte zu ndern w nscht Falls dies jedoch der Fall sein sollte sind folgende Schritte durchzuf hren Vitalograph copd 6 TM Page 7 of 17 Die Farben f r jede Zone sind wie folgt festgelegt FEV1 Norm Obstructions COPD FEV1 FEV6 Quot und FEV1 Norm Index Klassifizierung 80 kein COPD FEV1 FEV6 2 0 7 Stadium I FEV 1 FEV6 lt 0 70 und FEV1 gt 80 Norm lt 80 ODETA Grenze Stadium II FEVI FEV6 lt 0 70 und FEV1 lt 80 Norm Mittlere Grenze lt 50 Stadium M FEV 1 FEV6 lt 0 70 und FEV1 lt 50 Norm Untere Grenze lt 30 Stadium IV FEV1 FEV6 lt 0 70 und FEV1 lt 30 Norm Zur Einstellung der prozentualen Grenzwerte f r den Obstruktionsindex sowie f r die COPD Klassifizierung sind folgende Schritte erforderlich 1 Ger t einschalten 2 Wenn die TR Ikone erscheint die Tasten und ca 3 Sekunden lang dr cken 3 Der obere Grenzwert kann jetzt eingestellt werden Dies erfolgt indem die Tasten oder gedr ckt wird bis der richtige Wert erscheint Die Werte s
13. es alle drei Jahre erneuert werden Ausgenommen bei Sch den die durch Transport Unfall oder unsachgem e Behandlung verursacht wurden Vitalograph GmbH Jacobsenweg 12 22525 Hamburg Germany Tel 040 547391 0 Fax 040 547391 40 Email info vitalograph de www vitalograph de Vitalograph Ltd Maids Moreton Buckingham MKI18 1SW England Tel 44 0 1280 827110 Fax 44 0 1280 823302 Email sales vitalograph co uk www vitalograph co uk Vitalograph Inc 13310 West 99 Street Lenexa Kansas 66215 USA Tel 913 888 4221 Fax 913 888 4259 Email vitcs vitalograph com www vitalograph com Vitalograph Ireland Ltd Gort Road Business Park Ennis Co Clare Ireland Tel 065 6864100 Fax 065 6829289 Email sales vitalograph ie www vitalograph ie Urheberrechte und Warenzeichen Atalograph BVF SafeTway und copd 6 TM sind eingetragene Warenzeichen von Vitalograph Ltd Anh nge Vitalograph copd 6 Page 13 of 17 Quick Start Guide Atalograph Vitalograph copd 6 COPD Screener Quick Start Guide A Vorbereitung des Ger tes O Einschalten o__ Alter des Patienten eingeben Auf Taste oder Y dr cken um das ti Patientenalter zu ndern Taste zur Eingabe dr cken Patientengr e eingeben Taste oder V dr cken um p Patientengr e zu ndern Taste zur Eingabe dr cken Patientengeschlecht eingeben Taste oder Y dr cken um g Patientengeschlec
14. ht zu ndern Taste zur Eingabe dr cken Durchf hrung des Test SafeTway Mundst ck einf hren 2 Dem Patienten den Test vorf hren vw Voll einatmen Atem anhalten w Mundst ck in den Mund nehmen und leicht aufbei en w Dann so kr ftig wie m glich Sekunden lang ausatmen 3 Atemman ver zweimal wiederholen amp schlechtes Atemman ver aste dr cken um den besten Test anzuzeigen u Test Resultat Normal Pfeile zeigen jeweils den besten Test an Negativ W Spirometrie nicht erforderlich vw Gr ne COPD Klassifizierung M glicher COPD Befund FEVI Pfeile zeigen jeweils ge B 1 9 den besten Test an Positiv W An eine Spirometrieuntersuchung verweisen wW COPD Klassifizierung bis IV M glicher Restriktionsbefund Pfeile zeigen jeweils Evi 22B V den besten Test an Obstrktionsindex niedrig vw An eine Spirometrieuntersuchung verweisen vw COPD Befund unwahrscheinlich Parameter Anzeige Anzeige gibt FEVI Wert und des Normwertes an Zeigt die Werte f r Eu 3c8 jedes Atemman ver Q Bh bis die Taste 4 gedr ckt wird Durch Dr cken der Taste werden nacheinander FEV6 FEV1 FEV6 Verh ltnis sowie des Normwertes angezeigt des weiteren das gesch tzte Lungenalter G 3 3 O3 5ek lang dr cken bis das Ger t abschaltet Reinigung amp Desinfektion Alle Oberfl chen sollten w chentlich gereinigt abgewisch
15. lich einatmen das Ger t vor den Mund halten b Atem anhalten Mundst ck wie gezeigt in den Mund einf hren leicht auf das Mundst ck aufbei en und mit den Lippen dicht verschlie en Ich f hre es Ihnen vor c So STARK und SCHNELL wie m glich ausatmen wie gezeigt bis ich Ihnen sage aufzuh ren Das Ger t piept am Ende des Tests nach 6 Sekunden d Bitte darauf achten da das Mundst ck nicht mit der Zunge oder mit den Z hnen versperrt wird Spucken f hrt zu falschen Me werten e Und jetzt bitte durchf hren tief einatmen Mundst ck verschlie en die Luft mit Wucht aussto en weiter weiter ausatmen f Gut gemacht Und jetzt machen wir das dreimal Ruhen Sie sich aus bis Sie f r das n chste Atemman ver bereit sind Zur Begutachtung der Testergebnisse die Besten der Sitzung Taste dr cken a Die COPD Klassifikation erscheint am rechten Pfeil i Gr n bedeutet NORMAL negativ f r COPD Eine weitere Spirometrieuntersuchung entf llt f r diesen Patienten ii Eine er blauen Zonen I II III oder IV sind nicht normal Der Patient sollte zu einer Spirometrieuntersuchung weiter verwiesen werden b Der Obstruktionsindex Ol erscheint am linken Pfeil 1 0 Gr n ist normal ii 1 2 oder 3 Gelb orange oder rot sind nicht normal An eine Spirometrieuntersuchung weiter verweisen ein COPD Befund ist jedoch unwahrscheinlich Vit
16. s Vitalograph copd 6 ist f r die Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetische Umgebung gedacht Der Benutzer mu sich vergewissern da das System tats chlich in dieser Umgebung verwendet wird e Der Bodenbelag sollte aus Holz Beton oder keramischen Fliesen bestehen Falls der Belag aus synthetischem Material bestehen sollte ist sicherzustellen da die Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betr gt e Die auf Netzspannung zur ckzuf hrenden magnetischen Felder sollten das f r ffentliche Krankenh user bzw Geb ude bliche Niveau nicht bersteigen e St rungen k nnten in der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgen Symbol gekennzeichnet sind Erkl rung zu RF Kommunikationsger ten Empfohlene Distanz zwischen tragbaren und mobilen RF Kommunikationsger ten und dem System Das Vitalograph copd 6 Ger t ist f r die Anwendung in einer elektromagnetischen Umgebung gedacht in der ausgestrahlten RF St rungen geregelt sind Der Kunde bzw der Anwender kann dazu beitragen elektromagnetische Interferenzen zu vermeiden indem eine Mindestdistanz zwischen tragbaren und mobilen RF Kommunikationsger ten Sender und dem System eingehalten wird entsprechend der unten angegebenen Empfehlungen und in Abh ngigkeit der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes Effektive Distanz in Abh ngigkeit der Sendefrequenz m maximale 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 800 MHz Ausgangsleistung d 1 2 P MHz bis
17. t werden wenn n tig auch fter Zur Reinigung empfehlen wir die Verwendung desinfizierender Einweg Wischt cher z B SAGROTAN T cher Besondere Aufmerksamkeit sollte dabei dem Mundst ck zukommen Q www vitalograph de 7 FEVV FEV6 Verh ltnis und FEFE 207 Klassifizierung FEV1 Wert in des Normwertes FEVVFEWS lt 070 amp FEVI lt 50 des Normwertes FEVVFEWS lt 070 amp FEVI lt 30 des Normwertes FEVVFEVG lt AM amp FEVI 280 des Normwertes FEVUFEWS lt 070 amp FEVI lt 80 des Normwertes COPD H 23 5E 3 st RE gs a zs 3 85 g pS Ref 15005 _ drucken Vitalograph copd 6 Page 14 of 17 Regulatorische Bestimmungen f r den Vitalograph copd 6 CE Hinweis 0086 Medizinprodukte Richtlinien der Europ ischen Gemeinschaft entspricht Diese Markierung ist ein Beleg daf r da das Vitalograph asma 1 die entsprechenden technischen Anforderungen erf llt oder bertrifft Das Vitalograph copd 6 TM verwendet RF Energie nur im internen Betrieb des Ger tes Folglich ist die RF Strahlung sehr gering und es ist u erst unwahrscheinlich da diese Strahlung irgendwelche St rungen in naheliegenden elektronischen Ger ten verursacht Das Vitalograph copd 6 ist Batterie betrieben und eignet sich f r den allgemeinen Betrieb z B im eigenen Heim sowie Geb uden die direkt an das ffentliche f r den Hausbetrieb gedachte Niederspannungsnetz angeschlossen sind Da
18. teigen bzw fallen in Abst nden von 1 Bei anhaltendem Dr cken rollen die Werte schneller 4 Taste dr cken um den oberen Grenzwert festzuhalten 5 Jetzt kann der mittlere Grenzwert eingestellt werden Dies erfolgt indem die Tasten oder gedr ckt wird bis der richtige Wert erscheint Die Werte steigen bzw fallen in Abst nden von 1 Bei anhaltendem Dr cken rollen die Werte schneller 6 Taste dr cken um den mittleren Grenzwert festzuhalten T Jetzt kann der untere Grenzwert eingestellt werden Dies erfolgt indem die Tasten B oder C gedr ckt wird bis der richtige Wert erscheint Die Werte steigen bzw fallen in Abst nden von 1 Bei anhaltendem Dr cken rollen die Werte schneller 8 Taste dr cken um den unteren Grenzwert festzuhalten 9 Taste dr cken Das Ger t schaltet auf die Anzeige f r die Eingabe des Patientenalters Begutachtung der letzten Testergebnisse Vitalograph copd 6 Page 8 of 17 Der Vitalograph copd 6 TM speichert immer die Werte der letzen Testsitzung auch wenn das Ger t herunter oder abgeschaltet worden ist Um die letzten Testwerte wieder aufzurufen sind folgende Schritte zu befolgen 1 Ger t einschalten 2 Wenn das Ger t bereit zur Alterseingabe ist an Taste E ca 3 Sekunden lang dr cken Die letzten besten Me werte erscheinen jetzt auf der Anzeige 3 Wenn die Begutachtung der Werte beendet ist die AUS Taste 3 Sekunden lang dr cken ODER 4 Taste
19. ter kann jetzt eingegeben werden t Dies erfolgt indem die Taste oder gedr ckt wird bis das richtige Alter erscheint Die Werte steigen bzw fallen in Abst nden von 1 Bei anhaltendem Dr cken rollen die Werte schneller Taste dr cken um den Wert festzuhalten 3 Die Gr e cm kann jetzt eingegeben werden E Dies erfolgt indem die Taste oder gedr ckt wird bis die richtige Gr e erscheint Die Werte steigen bzw fallen in Abst nden von 1 Bei anhaltendem Dr cken rollen die Werte schneller Taste dr cken um den Wert festzuhalten Vitalograph copd 6 TM Page 5 of 17 Das Geschlecht des Patienten kann jetzt eingegeben werden S Dies erfolgt indem die Taste oder gedr ckt wird bis die richtige Anzeige erscheint M nnlich gt Weiblich Taste dr cken um den Wert festzuhalten Nach Eingabe des Patientengeschlechts schaltet der Vitalograph copd 6 TM auf Test Modus undauf derAnzeige erscheint die Blas Ikone i Durchf hrung des Tests 1 2 3 4 Der Patient sollte beim Blasen eine Sitzposition einnehmen es sei denn der Arzt verordnet eine andere Position Ein Einweg Munst ck SafeTway in das Ger t einf hren Gs Das Ger t einschalten Taste falls nicht bereits in Betrieb Wenn das Ger t bereit ist erscheint die Blas Ikone G gt auf der Anzeige Der Patient ist mithilfe eines Mundst ckes wie folgt zu instruieren a Kopf hochhalten so tief wie m g
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